Atoris 20mg - instrukcioj por uzo

tabloj filmitaj

1 tableta tegita 10-mg / 20-mg enhavas:
La kerno
Aktiva substanco:
Atorvastatina kalcio 10,36 mg / 20,72 mg (ekvivalenta al atorvastatino 10,00 mg / 20,00 mg)
Ekscipientoj:
povidono - K25, natria lauryl sulfato, kalcia karbonato, mikrokristala celulozo, laktoza monohidrato, kroskarmelosa natrio, magnezio-stearato
Filmo tega
Opadry II HP 85F28751 Blanka *
* Opadry II HP 85F28751 blanka konsistas el: polivinila alkoholo, titanioksido (E171), macrogol-3000, talko

Priskribo

Rondaj, iomete biconveksaj tablojdoj, filmigitaj blankaj aŭ preskaŭ blankaj.
Kink-vidado: blanka ruĝa maso kun filma membrano de blanka aŭ preskaŭ blanka koloro.

Farmakodinamiko

Atorvastatino estas hipolipidemia agento de la grupo de statinoj. La ĉefa mekanismo de agado de atorvastatino estas la malhelpo de la agado de 3-hidroksi-3-metilglutaril-koenzima A - (HMG-CoA) reduktasa, enzimo kiu katalizas la konvertiĝon de HMG-CoA al mevalona acido. Ĉi tiu transformo estas unu el la plej fruaj paŝoj en la ĉeno de sintezo de kolesterolo en la korpo.

Atorvastatina forigo de kolesterolo-sintezo kondukas al pliigita reaktiveco de malaltaj densecaj lipoproteinaj riceviloj (LDL) en la hepato, same kiel en eksterteraj histoj. Ĉi tiuj riceviloj ligas LDL-erojn kaj forigas ilin de la sanga plasmo, kio kondukas al malpliigo de la koncentriĝo de LDL-kolesterolo (Ch) LDL (Ch-LDL) en la sango. La antisklerota efiko de atorvastatino estas konsekvenco de ĝia efiko sur la muroj de sangaj glasoj kaj sangaj eroj. Atorvastatino inhibas la sintezon de izoprenoidoj, kiuj estas kreskaj faktoroj de ĉeloj de la interna tegaĵo de sangaj glasoj. Sub la influo de atorvastatino, endotelio-dependa ekspansio de sangaj glasoj plibonigas, la koncentriĝo de LDL-C, LDL, apolipoproteino B, trigliceridoj (TG) malpliiĝas, kaj la koncentriĝo de alta denseca lipoproteino (HDL-C) kaj apolipoproteino pliiĝas.

Atorvastatino reduktas la viskozecon de sanga plasmo kaj la agadon de certaj koagulaj faktoroj kaj plaketaj agregadoj. Pro tio, ĝi plibonigas hemodinamikon kaj normaligas la kondiĉon de la koagula sistemo. Inhibidores de HMG-CoA reductase ankaŭ influas la metabolon de makrofagoj, blokas ilian aktivadon kaj malhelpas rompon de aterosklototikaj plakoj.

Kiel regulo, la terapia efiko de atorvastatino disvolviĝas post du semajnoj de uzado de atorvastatino, kaj la maksimuma efiko estas atingita post kvar semajnoj.

Atorvastatino en dozo de 80 mg signife reduktas la riskon de iskemiaj komplikaĵoj (inkluzive morton de miokardia infarkto) je 16%, la riskon de enhospitaligo por angino-pektoro, akompanita de signoj de miokardia iskemio - je 26%.

Farmakokinetiko

Atorvastatina absorbo estas alta, ĉirkaŭ 80% estas absorbita de la gastrointestina vojo. La grado de absorción kaj koncentriĝo en sanga plasmo pliiĝas proporcie al la dozo. La tempo por atingi maksimuman koncentriĝon (TCmax) estas, averaĝe, 1-2 horoj. Por virinoj, TCmax estas pli alta je 20%, kaj la areo sub la koncentri-tempa kurbo (AUC) estas 10% pli malalta. Diferencoj en farmacokinetiko en pacientoj laŭ aĝo kaj sekso estas bagatelaj kaj ne postulas dozon ĝustigi.

En pacientoj kun alkohola hepato-cirozo, TCmax estas 16 fojojn pli alta ol normala. Manĝado iomete reduktas la rapidon kaj daŭron de absorbo de la drogo (ĉirkaŭ 25% kaj 9% respektive), sed la malkresko de la koncentriĝo de LDL-C similas al tiu kun atorvastatino sen manĝaĵoj.

Atorvastatina biodisponeco estas malalta (12%), sistema biodisponeco de inhiba agado kontraŭ HMG-CoA-reduktase estas 30%. Malalta sistema biodisponeco ŝuldiĝas al la presistema metabolo en la muka membrano de la gastrointestina vojo kaj la "primara paŝo" tra la hepato.

La meza volumo de distribuo de atorvastatino estas 381 litroj. Pli ol 98% de atorvastatino ligas al plasmaj proteinoj.

Atorvastatino ne trapasas la sango-cerbon-baron.

Ĝi estas metaboligita ĉefe en la hepato sub la agado de la isoenzimo ZA4 de la citokroma P450 kun la formado de farmacologie aktivaj metabolitoj (ortho- kaj parahydroxylated-metabolitoj, beta-oksidaj produktoj), kiuj reprezentas proksimume 70% de la inhibicia agado kontraŭ HMG-CoA-reduktase dum periodo de 20-30 horoj.

La duonvivaĵo (T1 / 2) de atorvastatino estas 14 horoj. Ĝi estas elmetita ĉefe per galo (ĝi ne spertas severan enterhepatan recirkuladon, ĝi ne elretiĝas dum hemodializo). Proksimume 46% de atorvastatino estas elmetita tra la intestoj kaj malpli ol 2% de la renoj.

Indikoj por uzo

Indikoj pri uzo de la drogo Atoris 20 mg estas:

• Primara hipercolesterolemia (heterozigota familia kaj ne-familia hipercolesterolemio (tipo II laŭ Fredrickson),
• Kombinitaj (miksitaj) hiperlipidemioj (IIa kaj IIb-tipoj laŭ Fredrickson),
• Disbetalipoproteinemia (tipo III laŭ Fredrickson) (kiel suplemento al la dieto),
• Familiara endogena hipertrigliceridemio (tipo IV de Fredrickson), imuna al dieto,
• Homozigaj familiaj hipercolesterolemioj kun nesufiĉa efikeco de dieta terapio kaj aliaj ne-farmakologiaj metodoj de kuracado,

Antaŭzorgo de Kardiovaskula Malsano:

• Primara antaŭzorgo de kardiovaskulaj komplikaĵoj en pacientoj sen klinikaj signoj de koronaria kora malsano, sed kun pluraj riskaj faktoroj por ĝia disvolviĝo: aĝo pli aĝa ol 55 jaroj, nikotina toksomanio, arteria hipertensio, diabeto mellitus, malaltaj niveloj de HDL-C en sanga plasmo, genetika predispozo, inkluzive sur la fono de dislipidemio,
• Malĉefa antaŭzorgo de kardiovaskulaj komplikaĵoj en pacientoj kun koronaria kora malsano (CHD) por malpliigi la totalan mortoprocenton, miokardian infarkton, strekon, rehospitaligon por angina pektoro kaj la bezonon de revaskuligo.

Kontraŭindikoj

Kontraŭindikoj al la uzo de Atoris-tablojdoj:

• hipersensiveco al iu el la komponantoj de la drogo,
• hepatmalsano en la aktiva stadio (inkluzive de aktiva kronika hepatito, kronika alkohola hepatito),
• cirozo de la hepato de iu ajn etiologio,
• pliigis aktivecon de "hepataj" transaminasoj de nekonata origino pli ol 3 fojojn kompare kun la supera limo de la normo.
• skeleta muskola malsano
• gravedeco kaj laktado,
• aĝo ĝis 18 jaroj (efikeco kaj sekureco de uzo ne estas establitaj),
• manko al laktozo, maltolereco al laktozo, sindromo de glukozo-galaktosaksa sindromo.

Uzu dum gravedeco kaj mamnutrado

Atoris estas kontraŭindikata dum gravedeco kaj dum mamnutrado. Studoj ĉe bestoj indikas, ke la risko por la feto povas superi ajnan eblan avantaĝon por la patrino.

En virinoj en reprodukta aĝo, kiuj ne uzas fidindajn metodojn de kontraŭkoncipiĝo, la uzo de Atoris ne estas rekomendita. Kiam vi planas gravedon, vi devas ĉesi uzi Atoris almenaŭ 1 monaton antaŭ via planita gravedeco.

Ne ekzistas evidenteco pri la atribuo de atorvastatino kun patrina lakto. Tamen en iuj bestospecoj, la koncentriĝo de atorvastatino en sango-serumo kaj en la lakto de lactantaj bestoj estas simila. Se necesas uzi la drogon Atoris dum laktado, por eviti la riskon disvolvi malfavorajn okazaĵojn en beboj, la mamnutrado devas esti ĉesigita.

Dozo kaj administrado

Antaŭ ol komenci la uzon de Atoris, la paciento devus esti translokigita al dieto. provizante malpliiĝon de la koncentriĝo de lipidoj en la sango, kiu devas esti observata dum la tuta kuracado kun la drogo. Antaŭ komenci terapion, vi devas provi atingi kontrolon de hipercolesterolemio per ekzercado kaj pezo-perdo en pacientoj kun obezeco, kaj ankaŭ terapion por la suba malsano.

La drogo estas prenita parole, sendepende de la manĝo. La dozo de la drogo varias de 10 mg ĝis 80 mg unufoje ĉiutage kaj estas elektita konsiderante la komencan koncentriĝon de LDL-C, la celon de la terapio kaj la individuan terapian efikon.

Atoris povas esti prenita unufoje ĉe ajna tempo de la tago, sed samtempe ĉiutage.

La terapia efiko estas observata post du semajnoj da kuracado, kaj la maksimuma efiko disvolviĝas post kvar semajnoj. Tial la dozo ne devas esti ŝanĝita pli frue ol kvar semajnoj post la komenco de la drogo en la antaŭa dozo.

Komence de terapio kaj / aŭ dum pliigo de dozo, necesas monitori la koncentriĝon de lipidoj en la sanga plasmo ĉiun 2-4 semajnon kaj ĝustigi la dozon laŭe.

Hipercolesterolemia hereda homoziga

La doza gamo estas la sama kiel kun aliaj specoj de hiperlipidemio.

La komenca dozo estas elektita individue depende de la severeco de la malsano. Ĉe la plej multaj pacientoj kun homozigaj heredaj hiperkolesterolemioj, la optimuma efiko estas observata per la uzo de la drogo en ĉiutaga dozo de 80 mg (unufoje). Atoris® estas uzata kiel aldona terapio al aliaj metodoj de kuracado (plasmapheresis) aŭ kiel ĉefa traktado se terapio kun aliaj metodoj ne eblas.

Uzo en maljunuloj

En maljunaj pacientoj kaj pacientoj kun rena malsano, la dozo de Atoris ne devas esti ŝanĝita. Difektita rena funkcio ne influas la koncentriĝon de atorvastatino en la sango-plasmo aŭ la gradon de malpliiĝo de la koncentriĝo de LDL-C kun la uzo de atorvastatino, do ne ŝanĝi la dozon de la drogo.

Difektita hepofunkcio

En pacientoj kun difektita hepata funkcio, necesas singardeco (pro malrapidiĝo en la elimino de la drogo el la korpo). En tia situacio, klinikaj kaj laboratoriaj parametroj devas esti zorge kontrolitaj (regula monitorado de la agado de aspartato aminotransferase (ACT) kaj alanina aminotransferase (ALT)). Kun signifa kresko en la aktiveco de hepataj transaminasoj, la dozo de Atoris devas esti malpliigita aŭ la traktado devas esti ĉesigita.

Kromaj efikoj

Dum la uzo de Atoris 20mg tablojdoj, povas okazi kromefikoj:

• De la nerva sistemo: ofte: kapdoloro, sendormeco, kapturno, parestezio, astenia sindromo, malofte: ekstercentra neuropatio. amnezio, hipestezio,
• El la sensaj organoj: malofte: tinnito, malofte: nazofaringito, nazotruoj,
• El la hemopoietaj organoj: malofte: trombocitopenio,
• El la spira sistemo: ofte: brusto doloro,
• El la digesta sistemo: ofte: estreñimiento, dispepsio, naŭzo, diareo. flatuleco (bloatingo), abdomina doloro, malofte: anoreksio, difektita gusto, vomado, pancreatito, malofte: hepatito, kolesta iktero,
• El la muskol-skeleta sistemo: ofte: miagia, artralgia, malantaŭa doloro. articula ŝvelaĵo, malofte: miopatio, muskolaj kramfoj, malofte: miozitozo, rabdomiolizo, tendopatio (en iuj kazoj kun rompo de tendono),
• El la genitourina sistemo: malofte: malpliigita potenco, malĉefa rena malsukceso,
• Sub la haŭto: ofte: haŭta erupcio, prurito, malofte: urtikario, tre malofte: angioedema, alopecia, beba erupcio, eritema multiformo, sindromo Stevens-Johnson, venena epiderma nekrolizo,
• Alergiaj reagoj: ofte: alergiaj reagoj, tre malofte: anafilaxis,
• Laboratoriaj indikiloj: malofte: pliigita aktiveco de aminotransferasoj (ACT, ALT), pliigita aktiveco de seruma kreatina fosfokinase (CPK), tre malofte: hiperglicemio, hipoglikemio,
• Aliaj: ofte: ekstercentra edemo, malofte: malsano, laceco, febro, pezo-kresko.
• La kaŭza rilato de iuj nedezirataj efikoj kun la uzo de la drogo Atoris, kiuj estas konsiderataj kiel "tre maloftaj", ne estis establita. Se aperas severaj nedezirataj efikoj, la uzado de Atoris devus esti ĉesigita.

Superdozo

Kazoj de superdozo ne estas priskribitaj.

En kazo de superdozo, la jenaj ĝeneralaj mezuroj estas necesaj: monitori kaj konservi la esencajn funkciojn de la korpo, kaj ankaŭ malebligi plian absorbadon de la drogo (gasta lavado, preni aktivigitan karbon aŭ laksativojn).

Kun la disvolviĝo de miopatio, sekvita de rabdomiolizo kaj akra rena malsukceso (malofta sed severa kromefiko), la drogo devas esti tuj nuligita kaj komenciĝis la infuzaĵo de diureta kaj natria bicarbonato. Se necese, hemodializo devas esti farita. Rabdomiolizo povas konduki al hiperkalemia, kiu postulas administradon intravena de solvo de kalcia klorido aŭ solvo de kalcia glukonato, infuzaĵo de 5% solvo de dextroso (glukozo) kun insulino, la uzo de kalio-interŝanĝaj rezinoj aŭ, en severaj kazoj, hemodializo. Hemodializo ne efikas.

Ne ekzistas specifa antidoto.

Droga interagado

La samtempa uzo de atorvastatino kun ciklosporino, antibiotikoj (eritromicino, klaritromicino, quinupristino / dalphopristino), inhibidores de VIH-proteazoj (indinavir, ritonavir), antifungaj agentoj (fluconazolo, itraconazolo, ketoconazolo) aŭ kun nefazatona plialtiĝo de koncentriĝo de sango risko disvolvi miopation kun rabdomiolizo kaj rena malsukceso. Do, kun la samtempa uzo de eritromicina TCmax atorvastatino pliiĝas je 40%. Ĉiuj ĉi tiuj drogoj inhibicias la izoenzimon de la citokroma CYP4503A4, kiu estas implikita en la metabolo de atorvastatino en la hepato.

Simila interagado eblas kun la samtempa uzo de atorvastatino kun fibratoj kaj nikotinika acido en malpliigaj dozoj de lipidoj (pli ol 1 g tage). La samtempa uzo de atorvastatino je dozo de 40 mg kun diltiazem ĉe dozo de 240 mg kondukas al pliigo de la koncentriĝo de atorvastatino en sanga plasmo. La samtempa uzo de atorvastatino kun fenitoino, rifampicino, kiuj estas induktantoj de la izoenzimo de citokroma CYP4503A4, povas konduki al malpliigo de la efikeco de atorvastatino. Ĉar atorvastatino estas metaboligita per la izoenzimo de citokromo CYP4503A4, la samtempa uzo de atorvastatino kun inhibidores de la citokroma isoenzimo CYP4503A4 povas konduki al pliigo de la koncentriĝo de atorvastatino en sanga plasmo.

OAT31B1-transportaj proteinaj inhibidores (t.e., ciklosporino) povas pliigi biodisponecon de atorvastatino.

Kun samtempa uzo kun antiacidoj (suspendo de magnezia hidroksido kaj aluminia hidroksido), la koncentriĝo de atorvastatino en la sanga plasmo malpliiĝas.

Kun la samtempa uzo de atorvastatino kun kolestipolo, la koncentriĝo de atorvastatino en sanga plasmo reduktiĝas je 25%, sed la terapia efiko de la kombinaĵo estas pli alta ol la efiko de atorvastatino sole.

La samtempa uzo de atorvastatino kun drogoj, kiuj reduktas la koncentriĝon de endogenaj steroidaj hormonoj (inkluzive de cimetidino, ketoconazolo, spironolactono) pliigas la riskon malaltigi endogenajn steroidajn hormonojn (singardeco devas esti ekzercita).

Kun la samtempa uzo de atorvastatino kun buŝaj kontraŭkoncipiloj (noretistono kaj etinilestradiolo), eblas pliigi la absorbadon de kontraŭkoncipiloj kaj pliigi ilian koncentriĝon en sanga plasmo. La elekto de kontraŭkoncipiloj en virinoj uzantaj atorvastatinon devas esti kontrolata.

La samtempa uzo de atorvastatino kun warfarino en la fruaj tagoj povas pliigi la efikon de warfarino sur sanga koagulado (redukto de protrombina tempo).Ĉi tiu efiko malaperas post 15 tagoj de samtempa uzo de ĉi tiuj drogoj.

Kun la samtempa uzo de atorvastatino kaj terfenadino, klinike signifaj ŝanĝoj en la farmacokinetiko de terfenadino ne estis detektitaj.

Kiam oni uzis atorvastatinon kun kontraŭhipertensaj agentoj kaj estrogenoj kiel parto de anstataŭa terapio, ne estis signoj de klinike signifa nedezirata interagado.

La uzo de pomelo-suko dum uzado de Atoris® povas konduki al pliigo de plasmaj koncentriĝoj de atorvastatino. Tiurilate, pacientoj prenantaj la drogon Atoris® devas eviti trinki pomon sukon pli ol 1.2 litrojn tage.

Specialaj instrukcioj

Dum prenado de Atoris, la risko de disvolvi miagion pliiĝas. Pacientoj devas esti sub konstanta medicina kontrolado. En kazoj, kie estas plendoj de malforteco kaj disvolviĝo de muskola doloro, la uzo de Atoris tuj ĉesas.

La konsisto de la drogo inkluzivas laktozon, ĉi tio devas esti pripensita en pacientoj kun intoleranco al laktozo kaj manko al laktazo.

Atorisma medicino devas esti uzata kun ekstrema singardemo ĉe pacientoj suferantaj de alkoholismo kaj se ekzistas historio de difektita normala funkciado de la hepato.

En la okazo ke manifestoj de miaopatio estas observataj, la uzado de Atoris devas esti ĉesigita.

Atoris povas kontribui al disvolviĝo de kapturno, do dum la daŭro de la kuracado devas deteni vin de veturado de veturiloj kaj agadoj postulantaj pliigitan koncentriĝon.

Kondiĉoj pri Apoteko de Apoteko

Analizoj de Atoris estas jenaj drogoj: Liprimar, Atorvastatin-Teva, Torvakard, Liptonorm. Se necesas elekti anstataŭaĵon, oni rekomendas unue konsultiĝi kun via kuracisto.

La kosto de Atoris 20 mg tablojdoj en apotekoj en Moskvo estas:

• 20 mg tabeloj, 30 ĉp. - 500-550 frotas.
• Tablojdoj 20 mg, 90 ptoj. - 1100-1170 frotas.

Farmacologiaj propraĵoj

Farmakodinamiko
Atorvastatino estas hipolipidemia agento de la grupo de statinoj. La ĉefa mekanismo de agado de atorvastatino estas la malhelpo de la agado de 3-hydroxy-3-metilglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) reduktasa, enzimo kiu katalizas la konvertiĝon de HMG-CoA al mevalona acido. Ĉi tiu transformo estas unu el la plej fruaj paŝoj en la ĉeno de sintezo de kolesterolo en la korpo. La forigo de atorvastatina kolesterola sintezo kondukas al pliigita reaktiveco de malaltaj densecaj lipoproteinaj riceviloj (LDL) en la hepato, same kiel en eksterteraj histoj. Ĉi tiuj riceviloj ligas al LDL-eroj kaj forigas ilin de sanga plasmo, kio kondukas al malpliigo de plasmaj kolesteroloj (Ch) LDL (Ch-LDL) en plasmo.
La antisklerota efiko de atorvastatino estas konsekvenco de ĝia efiko sur la muroj de sangaj glasoj kaj sangaj eroj. Atorvastatino inhibicias la sintezon de izoprepoidoj, kiuj estas kreskaj faktoroj por ĉeloj de la interna tegaĵo de sangaj glasoj. Sub la influo de atorvastatino, endotelio-dependa ekspansio de sangaj glasoj pliboniĝas, la koncentriĝo de LDL-C, apolipiroteino B (apo-B) malpliiĝas. trigliceridoj (TG). estas kresko en la koncentriĝo de kolesterolo de lipoproteinoj de alta denseco (HDL-C) kaj apolipoproteino A (apo-A).
Atorvastatino reduktas la viskozecon de sanga plasmo kaj la agadon de certaj koagulaj faktoroj kaj plaketaj agregadoj. Pro tio, ĝi plibonigas hemodinamikon kaj normaligas la kondiĉon de la koagula sistemo. Inhibidores de HMG-CoA reductase ankaŭ influas la metabolon de makrofagoj, blokas ilian aktivadon kaj malhelpas rompon de aterosklototikaj plakoj.
Kiel regulo, la terapia efiko de atorvastatino estas observata post 2 semajnoj da kuracado, kaj la maksimuma efiko disvolviĝas post 4 semajnoj.
Atorvastatino je dozo de 80 mg signife reduktas la riskon de iskemiaj komplikaĵoj (inkluzive morton de miokardia infarkto) je 16%, la riskon de enhospitaligo por angina pektoro akompanita de signoj de miokardia iskemio je 26%.
Farmakokinetiko
Atorvastatina absorbo estas alta, ĉirkaŭ 80% estas absorbita de la gastrointestina vojo. La grado de absorción kaj koncentriĝo en sanga plasmo pliiĝas proporcie al la vitejo. La tempo atingi maksimuman koncentriĝon (TCmax), averaĝe, 1-2 horojn. En virinoj, TCmax estas pli alta ol 20%, kaj la areo sub la koncentri-tempa kurbo (AUC) estas 10% pli malalta. Diferencoj en farmakokinetiko en pacientoj laŭ aĝo kaj sekso estas bagatelaj kaj ne postulas vin-korektadon.
En pacientoj kun alkohola hepato-cirozo, TCmax estas 16 fojojn pli alta ol normala. Manĝado iomete reduktas la rapidon kaj daŭron de absorbo de la drogo (je 25% kaj 9% respektive), sed la malkresko de la koncentriĝo de LDL-C similas al tiu kun atorvastatino sen manĝaĵoj. Atorvastatina biodisponeco estas malalta (12%), sistema biodisponeco de inhiba agado kontraŭ HMG-CoA-reduktase estas 30%. Malalta sistema biodisponeco ŝuldiĝas al la prezistema metabolo en la muka membrano de la gastrointestina vojo kaj al la “primara paŝo” tra la hepato. La meza volumo de distribuo de atorvastatino estas 381 litroj. Pli ol 98% de atorvastatino ligas al plasmaj proteinoj. Atorvastatino ne trapasas la sango-cerbon-baron. Ĝi estas metaboligita ĉefe en la hepato sub la agado de la izoenzimo CYP3A4 kun la formado de farmakologie aktivaj metabolitoj (ortho- kaj parahydroxylated-metabolitoj, beta-oksidaj produktoj), kiuj reprezentas proksimume 70% de la inhibicia agado kontraŭ HMG-CoA-reduktase dum 20-30 horoj.
La duonvivaĵo (T1 / 2) de atorvastatino estas 14 horoj. Ĝi estas elmetita ĉefe per galo (ĝi ne suferas prononcan enterohepatan recikladon, ĝi ne elretiĝas dum hemodializo). Proksimume 46% de atorvastatino estas elmetita tra la intestoj kaj malpli ol 2% de la renoj.
Specialaj pacientgrupoj
Infanoj
Estas limigitaj datumoj pri 8-semajna malferma studo pri farmacoketiko en infanoj (en aĝo de 6-17 jaroj) kun heterozigaj familiaj hiperkolesterolemioj kaj komenca koncentriĝo de LDL-kolesterolo ≥4 mmol / l, traktata kun atorvastatino en la formo de tabulaj tabeloj de 5 mg aŭ 10 mg aŭ tablojdoj. filmigita kun dozo de 10 mg aŭ 20 mg 1 fojon tage, respektive. La sola signifa kovariato en la farmacokinetika modelo de la loĝantaro ricevante atorvastatinon estis korpa pezo. La ŝajna forigo de atorvastatino ĉe infanoj ne diferencis de tiu en plenkreskaj pacientoj kun alometria mezurado laŭ korpa pezo. En la agado de atorvastatino kaj o-hydroxyatorvastatin, konstanta malkresko en LDL-C kaj LDL estis observita.
Maljunaj pacientoj
La maksimuma koncentriĝo (Cmax) en plasmo kaj AUC de la drogo en maljunaj pacientoj (pli ol 65-jaraj) estas 40% kaj 30% respektive pli alte ol en plenkreskaj pacientoj de juna aĝo. Ne estis diferencoj en la efikeco kaj sekureco de la drogo, aŭ en la atingado de la celoj de lipid-malaltiga terapio en maljunaj pacientoj kompare kun la ĝenerala loĝantaro.
Difektita rena funkcio
Difektita rena funkcio ne influas la koncentriĝon de atorvastatino en sanga plasmo aŭ ĝian efikon al lipida metabolo; tial dozo-ŝanĝo en pacientoj kun difektita rena funkcio ne bezonas.
Difektita hepofunkcio
La koncentriĝo de la drogo pliigas signife (Cmax - ĉirkaŭ 16 fojojn, AUC - ĉirkaŭ 11 fojojn) en pacientoj kun alkohola cirozo (klaso B laŭ la klaso Child-Pugh).

Uzu dum gravedeco kaj dum mamnutrado

La drogo Atoris ® estas kontraŭindikata dum gravedeco kaj dum mamnutrado.
Studoj ĉe bestoj indikas, ke la risko por la feto povas superi ajnan eblan avantaĝon por la patrino.
En virinoj en reprodukta aĝo, kiuj ne uzas fidindajn metodojn de kontraŭkoncipiĝo, la uzo de Atoris ® ne rekomendas. Kiam vi planas gravedon, vi devas ĉesi uzi Atoris ®, almenaŭ 1 monaton antaŭ la planita gravedeco.
Ne ekzistas informoj pri la atribuo de atorvastatia kun patrina lakto. Tamen en iuj bestospecoj dum laktado, la koncentriĝo de atorvastatia en sango-serumo kaj lakto estas simila. Se vi bezonas uzi la drogon Atoris ® dum mamnutrado, por eviti riskon de adversaj eventoj en beboj, la mamnutrado devas esti ĉesigita.

Dozo kaj administrado

Antaŭ ol komenci la uzon de la drogo Atoris ®, la paciento devas esti transdonita al dieto, kiu certigas malpliiĝon de la koncentriĝo de lipidoj en la sanga plasmo, kiu devas esti observata dum la tuta kuracado kun la drogo. Antaŭ komenci terapion, vi devas provi atingi kontrolon de hipercolesterolemio per ekzercado kaj pezo-perdo en pacientoj kun obezeco, kaj ankaŭ terapion por la suba malsano.
La drogo estas prenita parole, sendepende de la tempo de manĝo. La dozo de la drogo varias de 10 mg ĝis 80 mg I unufoje ĉiutage kaj estas elektita konsiderante la komencan koncentriĝon de LDL-C en plasmo, la celon de terapio kaj individuan terapian efikon.
Atoris ® povas esti prenita unufoje ĉe ajna tempo de la tago, sed samtempe ĉiutage. La terapia efiko estas observata post 2 semajnoj da kuracado, kaj la maksimuma efiko disvolviĝas post 4 semajnoj.
Komence de terapio kaj / aŭ dum pliigo de dozo, necesas monitori la koncentriĝon de lipidoj en la sanga plasmo ĉiun 2-4 semajnon kaj ĝustigi la dozon laŭe.
Primara hipercolesterolemia kaj kombina (acida) hiperlipidemio
Por plej multaj pacientoj, la rekomendinda dozo de Atoris ® estas 10 mg unufoje ĉiutage, la terapia efiko manifestiĝas en 2 semajnoj kaj kutime atingas maksimumon post 4 pedaloj. Kun daŭrigita kuracado, la efiko persistas.
Homozigaj familiaj hipercolesterolemoj
Plejofte, sed 80 mg estas preskribita unufoje tage (malpliigo de la koncentriĝo de LDL-C en plasmo je 18-45%).
Heterozygous familia hipercolesterolemia
La komenca dozo estas 10 mg tage. La dozo devas esti elektita individue kaj taksi la gravecon de la dozo ĉiujn 4 semajnojn kun ebla kresko al 40 mg ĉiutage. Tiam, ĉu la dozo povas esti pliigita ĝis maksimume 80 mg ĉiutage, aŭ eblas kombini sekvantojn de galaj acidoj kun la uzo de atorvastatino je dozo de 40 mg ĉiutage.
Antaŭzorgo de Kardiovaskula Malsano
En studoj pri primara antaŭzorgo, la dozo de atorvastatino estis 10 mg ĉiutage.
Doza pliiĝo povas esti necesa por atingi LDL-C-valorojn konformajn al aktualaj gvidlinioj.
Uzu en infanoj de 10 ĝis 18 jaroj kun heterozigota familia hipercolesterolemio
La rekomendinda komenca vito estas 10 mg unufoje tage. La dozo povas esti pliigita al 20 mg tage, depende de la klinika efiko. Sperto kun dozo pli ol 20 mg (responda al dozo de 0,5 mg / kg) estas limigita.
La dozo de la drogo devas esti elektita depende de la celo de lipid-malaltiga terapio. Doza ĝustigo devas esti farita je intertempoj de 1 tempo en 4 semajnoj aŭ pli.
Hepato misfunkcio
Se hepato funkcias nesufiĉa, la dozo de Atoris ® devas esti malpliigita, per regula monitorado de la agado de transaminasezaj "hepato": aspartato aminotransferase (ACT) kaj alanina aminotransferase (ALT) en sanga plasmo.
Reala fiasko
Difektita rena funkcio ne influas la koncentriĝon de atorvastatino aŭ la gradon de malpliiĝo de la koncentriĝo de LDL-C en plasmo, do dozo-ĝustigo de la drogo ne bezonas (vidu sekcion "Farmakokinetiko").
Maljunaj pacientoj
Ne estis diferencoj en la terapia efikeco kaj sekureco de atorvastatino en maljunaj pacientoj kompare kun la ĝenerala loĝantaro, dozo-ĝustigo ne bezonas (vidu sekcion pri Farmakokinetiko).
Uzu en kombinaĵo kun aliaj medikamentoj
Se necesas uzi ĝin samtempe kun ciclosporino, telaprevir aŭ la kombinaĵo de tipranavir / ritonavir, la dozo de Atoris ® ne devas superi 10 mg / tagon (vidu la sekcion "Specialaj Instrukcioj").
Oni devas fari singardecon kaj uzi la plej malaltan efikan dozon de atorvastatino dum ĝi estas uzata kun inhibidores de proteasa HIV, inhibidores de proteasa virusaj hepatito C (boceprevir), klaritromicinon kaj itraconazol.
Rekomendoj de la Rusa Kardiologia Socio, la Nacia Societo por la Studo de Aterosklerozo (NLA) kaj la Rusa Societo de Kardiologia Rehabilitado kaj Malĉefa Antaŭzorgo (RosOKR) (V revizio 2012)
La optimumaj koncentriĝoj de LDL-C kaj totala kolesterolo por pacientoj kun alta risko estas: ≤2.5 mmol / L (aŭ ≤100 mg / dL) kaj ≤4.5 mmol / L (aŭ ≤ 175 mg / dL), respektive. kaj por pacientoj kun tre alta risko: ≤1.8 mmol / l (aŭ ≤70 mg / dl) kaj / aŭ, se ne eblas atingi ĝin, rekomendas redukti la koncentriĝon de LDL-C je 50% de la komenca valoro kaj ≤4 mmol / l (aŭ ≤150 mg / dl) respektive.

Flanka efiko

Klasifiko de la efiko de kromefikoj de Monda Organizaĵo pri Sano (WHO):