Insulino Lizpro kaj ĝia komerca nomo

solvo por administrado intravenosa kaj subkutanea

1,0 ml da solvo por administrado intravenosa kaj subkutanea enhavas:
aktiva substanco: Lyspro Insulino 100 ME (3,47 mg),
excipientoj: zinka rusto 25 μg, fosfato de natrio disubstituita 1,88 mg, glicerolo 16 mg, metacresol 3,15 mg, klorhidrata acido al pH 7,0-7,8, hidróxido de natrio ĝis pH 7,0-7,8, akvo por injekto ĝis 1,0 ml.

Travidebla senkolora solvo.

Farmacologiaj propraĵoj

Lyspro-insulino estas DNA-rekombinanta analogo de homa insulino. Ĝi diferencas de homa insulino en la inversa sinsekvo de aminoacidoj ĉe pozicioj 28 kaj 29 de la insulina B-ĉeno.

Farmakodinamiko
La ĉefa ago de insulina lispro estas reguligo de la metabolo de glukozo. Krome, ĝi havas anabolajn kaj kontraŭ-katabolajn efikojn sur diversaj korpaj histoj. En muskola histo, estas pliigo de la enhavo de glukogeno, grasaj acidoj, glicerolo, pliigo de proteina sintezo kaj pliigo de konsumado de aminoacidoj, sed estas malpliigo de glicogenolizo. gluconeogenezo, ketogenezo. lipolizo, proteina katabolismo kaj liberigo de aminoacidoj.
Montriĝis, ke lispro-insulino estas egalvalora al homa insulino, sed ĝia ago okazas pli rapide kaj daŭras pli mallongan tempodaŭron.
Lyspro-insulino estas karakterizata de rapida ekapero (ĉirkaŭ 15 minutoj), ĉar ĝi havas altan absorban indicon, kaj tio permesas administri ĝin tuj antaŭ manĝoj (0-15 minutojn antaŭ manĝoj), male al regula mallongdaŭra insulino. Lyspro-insulino rapide praktikas sian efikon kaj havas pli mallongan agon (de 2 al 5 horoj), sed kompare kun ordinara homa insulino.
En pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 1 kaj tipo 2, hiperglucemio, kiu okazas post manĝado kun lyspro-insulino, malpliiĝas pli signife kompare kun solida homa insulino.
Kiel ĉe ĉiuj insulinaj preparoj, la daŭro de lyspro-insulina ago povas varii ĉe malsamaj pacientoj aŭ je malsamaj tempoperiodoj ĉe la sama paciento kaj dependas de la dozo, injekto-loko, sanga provizo, korpa temperaturo kaj fizika agado.
La farmakodinamikaj trajtoj de lyspro-insulino en infanoj kaj adoleskantoj estas similaj al tiuj observataj en plenkreskuloj.
La uzo de lyspro-insulino en pacientoj kun tipo 1 kaj diabeto de tipo 2 estas akompanata de malpliigo de la ofteco de epizodoj de nokta hipoglikemio kompare kun solvebla homa insulino. La glucodinamika respondo al lispro-insulino estas sendependa de rena aŭ hepata funkcio.

Farmakokinetiko
Post subkutana administrado, Lyspro-insulino rapide sorbas kaj atingas maksimuman plasman koncentriĝon post 30-70 minutoj.
Kun subkutana administrado, la duonvivo de insulino lispro estas ĉirkaŭ 1 horo.
En pacientoj kun rena malsukceso, estas pli alta indico de sorbado de lisina insulino kompare kun solvebla homa insulino. En pacientoj kun diabeto tipo 2, la farmacokinetiaj diferencoj inter lispro-insulino kaj solvebla homa insulino estas sendependaj de rena funkcio.
Pacientoj kun hepata nesufiĉo havas pli altan absorban indicon kaj pli rapidan ekskreadon de lispro-insulino kompare al solida homa insulino.

Uzu dum gravedeco kaj dum malfacila nutrado

Gravedeco
Multaj datumoj pri la uzo de insulino lispro dum gravedeco indikas la foreston de nedezirata efiko de la drogo sur gravedeco aŭ la kondiĉon de la feto kaj novnaskito.
Dum gravedeco, la ĉefa afero estas konservi bonan glicemian kontrolon en pacientoj kun diabeto, kiuj ricevas kuracadon kun insulino. La bezono de insulino kutime malpliiĝas dum la unua trimonato kaj pliiĝas dum la dua kaj tria trimestroj. Dum kaj tuj post naskiĝo, insulinpostuloj eble falos draste. Pacientoj kun diabeto devas konsulti kuraciston se gravedeco okazas aŭ planas. En la kazo de gravedeco en pacientoj kun diabeto, la ĉefa afero estas zorge kontroli la koncentriĝon de glukozo en la sango, same kiel la ĝeneralan staton de sano.
Periodo de mamnutrado
Pacientoj dum mamnutrado eble bezonas ĝustigi la dozon-reĝimon de insulino, dieto, aŭ ambaŭ.

Dozo kaj administrado

La dozo de la drogo Insulino Lyspro estas determinita de la kuracisto individue, depende de la koncentriĝo de glukozo en la sango. La reĝimo de insulina administrado estas individua.
La drogo Insulina Lyspro povas esti administrita antaŭ malmulte da manĝoj (0-15 minutoj antaŭ manĝoj). Se necese, la drogo Insulina Lyspro povas esti administrita baldaŭ post manĝo.
La temperaturo de la administrita drogo devas esti je ĉambra temperaturo.
La drogo Insulino Lyspro devas esti administrita kiel subkutanaj injektoj aŭ daŭrigita subkutanaj administrado per insulina bombo. Se necesas (ketoacidosis, akra malsano, la periodo inter operacioj aŭ la postoperacia periodo), la drogo Insulino Lyspro povas esti administrata intravene.
Subkutane oni devas injekti lin sur la ŝultro, femuro, fekaĵo aŭ abdomeno. La injektaj lokoj devas esti alternitaj tiel ke la sama loko estas uzata ne pli ol proksimume 1 fojon en la monato. Kun subsekunda administrado de la drogo Insulino Lyspro, oni devas zorgi por eviti la drogon enirantan sangon. Post la injekto, la injekta loko ne devas masaĝi. La paciento devas esti trejnita pri la ĝusta injekta tekniko.

Instrukcioj por administrado de la drogo Insulino lispro
a) Preparo por enkonduko
La solvo de la drogo Insulina Lyspro devas esti travidebla kaj senkolora. Ne uzu solvon de Insulina Lyspro se ĝi estas nuba, densigita, malforte kolora, aŭ se videblas solidaj eroj.
Instalinte la kartoĉon en la seringa plumo, ligante la kudrilon kaj injektante insulinon, sekvu la instrukciojn de la fabrikanto, kiuj estas inkluzivitaj kun ĉiu seringa plumo. Kartoĉoj kun Insulina Lyspro uzeblas kun seringaj plumoj EndoPen fabrikitaj de Pekino Gangan Technology Co., Ltd., Ĉinio. Kartoĉoj ne povas esti uzataj kun aliaj seringaj plumoj por ripeta uzo, ĉar la ĝusteco de la dozo de la drogo estis establita nur por ĉi-supraj seringaj plumoj.
b) dozo
1. Lavu viajn manojn.
2. Elektu ejon de injekto.
3. Preparu la haŭton ĉe la injekta loko kiel rekomendita de via kuracisto.
4. Forigu la eksteran protektan ĉapon el la kudrilo.
5. Ŝlosu la haŭton.
6. Enmetu la kudrilon subkutane kaj plenumu la injekton laŭ la instrukcioj por uzi la seringan plumon.
7. Forigu la kudrilon kaj milde elpremu la injektan lokon per kotona tranĉaĵo dum pluraj sekundoj. Ne frotu la injektan lokon.
8. Per la ekstera kudrilo, malŝraŭbu la kudrilon kaj forĵetu ĝin.
9. Metu la ĉapon sur la seringan plumon.
c) Administra administrado de insulino
Intravenaj injektoj de la drogo Insulina Lyspro devas esti efektivigitaj konforme al la kutima klinika praktiko de intravena injektoj, ekzemple, intravena administrado de bolo aŭ uzante infuza sistemo. En ĉi tiu kazo, ofte necesas kontroli la koncentriĝon de glukozo en la sango.
Infuzaj sistemoj kun koncentriĝoj de 0,1 IU / ml ĝis 1,0 IU / ml da insulina lispro en 0,9% natria klorida solvo aŭ 5% dextrosa solvo estas stabilaj ĉe ĉambra temperaturo dum 48 horoj.
d) Subkutanadministrado de insulino per insulinpumpilo
Por la enkonduko de la drogo Insulina Lyspro, vi povas uzi pumpilojn - sistemo por kontinua subkutana administrado de insulino kun la marko CE. Antaŭ ol administri lyspro-insulinon, certigu, ke taŭga bombo taŭgas. Vi devas strikte sekvi la instrukciojn, kiuj venis kun la pumpilo. Uzu taŭgan rezervujon kaj kateteron por la pumpilo. La insulina ilaro devas esti ŝanĝita konforme al la instrukcioj donitaj kun ĉi tiu ilaro. Kaze de hipogluzema epizodo, administrado ĉesas ĝis la epizodo solviĝas. Se oni rimarkas tre malaltan koncentriĝon de glukozo en la sango, tiam necesas informi la kuraciston pri tio kaj provizi malpliiĝon aŭ ĉesigon de administrado de insulino. Pompa misfunkcio aŭ blokado en la administra sistemo povas konduki al rapida kresko de glukoza koncentriĝo. En kazo de suspekto pri malobservo de provizo de insulino, vi devas sekvi la instrukciojn kaj, se necese, informu la kuraciston.
Se vi uzas pumpilon, la drogo Insulino Lyspro ne devas esti miksita kun aliaj insulinoj.

Kromaj efikoj

Hipoglucemio estas la plej ofta nedezirata kromefiko en insulinoterapio de pacientoj kun diabeto. Severa hipogluzemio povas konduki al perdo de konscio (hipoglucemia komo) kaj. en esceptaj kazoj, ĝis morto.
Pacientoj povas sperti lokaj alergiaj reagoj en la formo de ruĝeco, ŝvelaĵo aŭ prurito ĉe la loko de injekto. Tipe, ĉi tiuj simptomoj malaperas ene de kelkaj tagoj aŭ semajnoj. Pli malofte okazas ĝeneraligitaj alergiaj reagoj, en kiu povas esti prurito tra la korpo, urtikario, angioedemo, febro, manko de spiro, malpliigo de sangopremo, takikardio. pliigis ŝvitado. Severaj kazoj de ĝeneraligitaj alergiaj reagoj povas esti vivminacaj.
Injekta loko eble disvolviĝos lipodistrofio.
Spontanaj mesaĝoj:
Oni rimarkis kazojn de disvolviĝo de edemo, kiu disvolviĝis ĉefe post rapida normaligo de la sango-glukoza koncentriĝo dum intensa terapio kun komence nekontentiga glicemia kontrolo (vidu la sekcion "Specialaj Instrukcioj").

Superdozo

Simptomoj superdozo estas akompanata de disvolviĝo de simptomoj de hipoglikemio: letargio, pliigita ŝvitado, malsato, tremoj, takikardio, kapdoloro, kapturno, vomado, konfuzo.
Traktado: mildaj hipogluzemaj epizodoj estas ĉesigitaj per ingeso de glukozo aŭ alia sukero, aŭ produktoj enhavantaj sukeron (rekomendas ĉiam kun vi almenaŭ 20 g da glukozo).
Korekto de modere severa hipoglikemio povas esti farita uzante intramuskulan aŭ subkutanan administradon de glukogono, sekvita per ingestaĵo de karbonhidratoj post stabiligo de la malsano. Pacientoj, kiuj ne respondas al glucagono, estas injektitaj per dextrosa (glukoza) solvo intravenee.
Se la paciento estas en komo, tiam glucagon devas esti administrita intramuskule aŭ subkutane. En manko de glukogono aŭ se ne estas reago al ĝia enkonduko, necesas administri dextrosan solvon intravenan. Tuj post reakiro de la konscio, la paciento devas ricevi nutraĵojn riĉajn en karbonhidratoj.
Plia apoga konsumado de karbonhidratoj kaj monitorado de la paciento povas esti bezonata, ĉar reaperado de hipoglikemio eblas.
Pri la transigita hipoglikemio necesas informi la ĉeestantan kuraciston.

Interago kun aliaj drogoj

La severeco de la hipoglikemia efiko estas reduktita kiam kombinita kun la sekvaj drogoj: parolaj kontraŭkoncipiloj, glukokorticosteroidoj, tirozaj hormonoj kun jodo, danazol, β₂-adrenomimetikoj (t.e., ritodrina, salbutamolo, terbutalino), triciclicaj antidepresivoj, tiazidaj diurikoj, klorprotixen, diazoksido, izoniazido, litio-karbonato, nikotinika acido, fenotiazina derivaĵoj.
La severeco de hipoglikemia ago pliigas kiam uzata kune kun la jenaj drogoj: beta-blokantoj, etanolaj kaj etanolaj drogoj, anabolaj steroidoj, fenfluramino, guanetidino, tetraciklinoj, parolaj hipoglucemaj drogoj, salicilatoj (t.e., antioksidaj acidaj acetilsalicilaj, sulfonamidoj ), inhibitorioj de enzimoj konvertantaj de angiotensino (captopril, enalapril), octreotido, antagonistoj de angio-riceviloj Tenzino II.
Se vi bezonas uzi aliajn medikamentojn, krom insulino, vi devas konsulti vian kuraciston (vidu sekcion "Specialaj instrukcioj").

Specialaj instrukcioj

Translokigo de la paciento al alia tipo aŭ preparado de insulino devas esti farata sub strikta medicina kontrolado. Ŝanĝoj en agado, marko (fabrikanto), tipo (Regula, NPH, ktp.), Speco (besta, homa, analoga al homa insulino) kaj / aŭ produktadmetodo (rekombinanta insulino de DNA aŭ insulino de besta origino) povas konduki al la bezono de doza ŝanĝo.
En pacientoj kun hipoglucemaj reagoj post translokado de best-derivita insulino al homa insulino, la fruaj simptomoj de hipoglikemio povas esti malpli prononcitaj aŭ diferencaj de tiuj spertitaj kun sia antaŭa insulino. Oni devas memori, ke la konsekvenco de la farmakodinamiko de analogoj de rapida aganta homa insulino estas, ke ĝi povas disvolviĝi post injekto de rapida aganta homa insulino analoge pli frue ol kiam estas uzata solvebla homa insulino.
Por pacientoj ricevantaj mallongajn kaj bazajn insulinojn, necesas elekti dozon da ambaŭ insulinoj por atingi la optimuman koncentriĝon de glukozo en la sango dum la tago, precipe nokte aŭ sur malplena stomako.
Neĝustigitaj hipoglucemaj aŭ hiperglicemaj reagoj povas kaŭzi perdon de konscio, komo aŭ morto.
Simptomoj de la pioniroj de hipogluzemio povas ŝanĝiĝi aŭ esti malpli prononcitaj kun daŭra kurso de diabeto mellitus, diabeta neuropatio aŭ uzo de drogoj kiel beta-blokantoj.
Neadekvataj dozoj aŭ ĉesigo de kuracado, precipe ĉe pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 1, povas konduki al hiperglicemio kaj diabeta ketoacidozo, kondiĉoj kiuj povas danĝere vivigi la pacienton.
La bezono de insulino povus malpliiĝi ĉe pacientoj kun rena malsukceso, same kiel en pacientoj kun hepata malsukceso rezulte de malkresko de glukogenogenezo kaj insulina metabolo. Tamen, en pacientoj kun kronika hepata malsukceso, pliigita rezisto al insulino povas konduki al pliigita bezono de insulino.
La bezono de insulino povas pliiĝi kun iuj malsanoj, aŭ emocia streso.
Ĝustiga dozo ankaŭ povas postuli kiam pacientoj pliigas fizikan aktivecon aŭ kiam ili ŝanĝas normalan dieton. Ekzerco povas konduki al pliigita risko de hipoglikemio.
Kiam vi uzas insulinajn preparojn en kombinaĵo kun drogoj de la tiazolidinedione-grupo, la risko de edemo kaj kronika korinsuficienco pliiĝas, precipe en pacientoj kun malsanoj de la kardiovaskula sistemo kaj ĉeesto de risko-faktoroj por korinsuficienco.
La uzo de la drogo Insulino lispro ĉe infanoj anstataŭ solvebla homa insulino estas preferinda en tiuj kazoj, kiam necesas rapide ekfunkcii la insulinon (ekzemple la enkonduko de insulino tuj antaŭ la manĝoj).
Por eviti eblan transdonon de infekta malsano, ĉiu kartoĉo / plumo devas esti uzata de nur unu paciento, eĉ se la nadlo estas anstataŭigita.

Ĝenerala informo

La insulino Lyspro vendiĝas sub la komerca nomo Humalog. Ĉi tiu kuracilo aĉeteblas en hipodermaj kartoĉoj aŭ en injektaj vialoj. Ĝi, male al la drogo en kartoĉoj, povas esti administrata ne nur subkutane, sed ankaŭ intravenee kaj ankaŭ intramuskule. Malgraŭ la fakto, ke teorie ĉi tiu medikamento povas esti miksita en ununura jeringo kun longedaŭra insulino, estas pli bone ne fari tion kaj uzi individuajn ilojn por ĉiu manipulado. Fakte, helpaj komponentoj de drogoj povas eniri en neviditan reagon kaj konduki al kromefikoj, alergioj aŭ malpliigo de la efikeco de la aktivaj substancoj.

Se la paciento havas kronikan malsanon, en kiu vi devas regule preni aliajn medikamentojn, vi nepre informu la endokrinologon pri tio. Lyspro-insulino ne kongruas kun iuj altaj sangopremaj medikamentoj kaj grandaj kvantoj de etanolo. Ĝia hipogluzema efiko povas signife redukti hormonajn medikamentojn por la kuracado de la tiroides-glando, psikotropaj drogoj kaj iuj diurikoj (diurikoj).

Ĉi tiu drogo povas esti uzata por trakti pacientojn kun diversaj formoj de la malsano. Kiel regulo, ĝi estas bone tolerita kaj malofte kaŭzas kromefikojn. La ĉefaj indikoj por ĝia uzo:

• tipo 1 diabeto (precipe en pacientoj kun malbona toleremo al aliaj insulinaj preparoj),
• kresko de sukero post manĝo, kiu ne povas korekti per aliaj traktadoj,
• severa tipo 2 diabeto
• diabeto de tipo 2 kun modera severeco, krom se estas nesufiĉa efiko de reduktantaj sukeroj kaj dietoj,
• antaŭzorgo de komplikaĵoj en pacientoj kun diabeto de ia ajn tipo kun seriozaj kirurgiaj intervenoj.

Dank 'al la genetike modifitaj hormonaj molekuloj en ĉi tiu kuracilo, Humalog montras sufiĉe farmacologian efikon eĉ en ĉi tiu kategorio de diabetoj.

Aplikoj

La bezonata dozo de lispro-insulino devas esti elektita de la kuracisto, ĉar ĝi estas individua por ĉiu paciento. La sola limigo estas, ke pli ol 40 ekzempleroj de la drogo samtempe ne povas esti administritaj. Superante la rekomenditan normon povas konduki al hipoglucemio, alergioj aŭ ebriigo de la korpo.

La kuracilo devas esti administrata tuj antaŭ manĝoj 4-6 fojojn ĉiutage. Se la paciento aldone estas traktata kun plilongiga agado de insulino, la ofteco de administrado de Humalog-drogo povas esti reduktita al 1-3 fojojn, depende de la nivelo de sukero en malsamaj horoj de la tago kaj aliaj trajtoj de la kurso de diabeto.

Kontraŭindikoj kaj kromefikoj

La sola rekta kontraŭindiko de lispro-insulino estas hipogluzemio. Dum gravedeco kaj laktado, ĉi tiu drogo estas preskribita nur post konsultado de observa obstetriko-ginekologo. Pro la fiziologiaj trajtoj de la korpo de la virino, la bezono de insulino de la paciento eble ŝanĝiĝos dum la atendo de infano, do kelkfoje necesas ĝustigo de dozo aŭ portempa drogo. Oni ne scias, ĉu la drogo pasas al patrina lakto, ĉar ne estis kontrolitaj studoj pri ĉi tiu temo.

Kromaj efikoj en kuracado de ĉi tiu drogo okazas malofte. Sed foje pacientoj povas sperti:

• malaltigi sukerajn nivelojn sub la cela nivelo,
• ŝvelaĵo kaj malkomforto ĉe la injekto-loko,
• lipodistrofio,
• senpripense.

Bifazika insulino

Ekzistas kombinita drogo, kiu enhavas puran insulinon lispro (ultrashorta hormono) kaj protaminan suspendon de ĉi tiu substanco, kiu havas averaĝan agadon. La komerca nomo por ĉi tiu kuracilo estas Humalog Mix.

Ĉar ĉi tiu produkto estas havebla en formo de pendado (tio estas likvaĵoj kun la plej malgrandaj partikloj nesolveblaj en ĝi), la kartoĉo devas esti ruliĝita en siajn manojn antaŭ ol ĝi enkondukiĝas por distribui egalan insulinon en la solvo. Ne vigle skuu la ujon, ĉar tio povas konduki al la formado de ŝaŭmo kaj kompliki la kalkulon de la administrita dozo.

Kiel ajna drogo por diabeto, Humalog-unu-fazo kaj du-fazo devas esti preskribitaj de kuracisto. Sub kontrolo de sangotesto, vi povas elekti la optimuman dozon de la kuracilo, kio permesos konservi la bonstaton de la paciento kaj redukti la riskon de disvolvi komplikaĵojn de la malsano. Vi ne povas sendepende provi bruske ŝanĝi novan tipon de insulino, ĉar tio povas kaŭzi streĉon por la korpo kaj kaŭzi difekton.

Influo sur la kapablo veturigi veturilojn, mekanismojn

Kun hipogluzemio aŭ hiperglicemio asociita kun neadekvata doza reĝimo, malobservo de la kapablo koncentriĝi kaj rapideco de psikomotoraj reagoj estas ebla. Ĉi tio povas fariĝi riska faktoro por eble danĝeraj agadoj (inkluzive de veturado de veturiloj aŭ maŝinaro).
Pacientoj bezonas singarde eviti hipoglucemion dum veturado. Ĉi tio estas precipe grava por pacientoj, kiuj havas reduktitan aŭ forestantan senton de simptomoj antaŭantaj hipoglucemion, aŭ ĉe kiuj oftaj epizodoj de hipoglikemio estas oftaj. En ĉi tiuj cirkonstancoj necesas taksi la fareblecon de veturado de veturiloj kaj mekanismoj.

Liberiga formularo

Solvo por intravena kaj subkutanaj administrado de 100 UI / ml.
3 ml da la drogo en kartoĉo de klara, senkolora vitro (tipo I). La kartoĉo estas sigelita unuflanke per bromobutila tapiŝo kaj stampita kun aluminia ĉapo, aliflanke per bromobutila plonĝilo. 1 aŭ 5 kartoĉoj estas metitaj en ampolon elpakita el PVC-filmo kaj aluminia papero. 1 ampolo-striita enpakado kune kun instrukcioj por uzo estas metita en kartonan skatolon. 10 ml da drogo en vitra botelo de travidebla, senkolora vitro (tipo I) kun bromobutila tapiŝo kaj elpremita per aluminia ĉapo.
1 botelo kune kun instrukcioj por uzo en kartona skatolo.