La drogo Heinemox: instrukcioj por uzo

La tablojdoj, tegitaj per rozkoloreca ruĝa filmo, estas ovalaj, biconveksaj, kun muŝo, dum paŭzo - maso de blanka al flava flavo kun verdeta tono.

Ekscipientoj: amelo de maizo - 52 mg, laktoza monohidrato - 68 mg, natria lauryl sulfato - 7,5 mg, purigita talko - 15 mg, magneia stearato - 6,5 mg, natria karboximetila amelo - 20 mg, anhidra koloida silicia dioksido - 3,5 mg, krisarmelosa natrio - 6,5 mg mikrokristala celulozo - 130,7 mg.

Shell-konsisto: Opadry-blanka 85G58997 Makc-Colorcon (polivinila alkoholo, titanioksido, talko, macrogol 3000, lecitino (sojfabo)) - 17,32 mg, rusa fera rusto - 0,68 mg.

5 ptoj. - ampoloj (1) - pakaĵoj el kartono.
7 ptoj - ampoloj (1) - pakaĵoj el kartono.
10 ptoj - ampoloj (1) - pakaĵoj el kartono.
5 ptoj. - ampoloj (2) - pakaĵoj el kartono.
7 ptoj - ampoloj (2) - pakaĵoj el kartono.
10 ptoj - ampoloj (2) - pakaĵoj el kartono.
5 ptoj. - ampoloj (10) - pakaĵoj el kartono.
7 ptoj - ampoloj (10) - pakaĵoj el kartono.
10 ptoj - ampoloj (10) - pakaĵoj el kartono.
100 ĉp - sakoj (1) (por hospitaloj) - plastaj latoj.
500 ĉp - sakoj (1) (por hospitaloj) - plastaj latoj.
1000 ĉp - sakoj (1) (por hospitaloj) - plastaj latoj.

Farmakologia ago

Antimicrobiana agento el la grupo de fluoroquinolonoj agas baktericida. Ĝi estas aktiva kontraŭ vasta gamo de gram-pozitivaj kaj gram-negativaj mikroorganismoj, anaerobiaj, acid-imunaj kaj atipaj bakterioj: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Efika kontraŭ bakteriaj streĉoj imunaj al beta-laktamoj kaj makrolidoj. Ĝi estas aktiva kontraŭ la plej multaj streĉoj de mikroorganismoj: gram-pozitiva - Staphylococcus aureus (inkluzive de streĉoj ne sentemaj al meticilino), Streptococcus pneumoniae (inkluzive de streĉoj imunaj al penicilino kaj makrolidoj), Streptococcus pyogenes (grupo A), gram-negativa - Haemophilus influenzae (inkluzive kaj trostreĉoj ne-beta-lactamase), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (inkluzive ambaŭ ne-beta-produktantajn kaj ne-beta-lactamase-streĉojn), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, atipika Chlamydia-pneŭmonio. Laŭ studoj in vitro, kvankam la mikroorganismoj listigitaj sube estas sentemaj al moxifloxacino, tamen ĝia sekureco kaj efikeco por trakti infektojn ne estas establitaj. Gram-pozitivaj organismoj: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (inkluzive trostreĉoj, methicillin sentema), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae. Gram-negativaj organismoj: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter Intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii. Anaerobia mikroorganismoj: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp, Porphyromonas spp, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp, Propionibacterium spp, Clostridium perfringens, Clostridium .... ramosumo. Mikroorganismoj atipaj: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

Blokoj topoisomerases II kaj IV, enzimoj, kiuj kontrolas la topologiajn proprietojn de DNA, kaj estas implikitaj en repliko, riparo kaj transskribo de DNA. La efiko de moxifloxacino dependas de ĝia koncentriĝo en la sango kaj histoj. Minimaj baktericidaj koncentriĝoj preskaŭ ne diferencas de minimumaj inhibiciaj koncentriĝoj.

Mekanismoj por rezisto, malaktivigi penicilinojn, cefalosporinojn, aminoglicosidojn, makrolidojn kaj tetraciklinojn, ne influas la antibacterian aktivecon de moxifloxacino. Ne ekzistas kruco-rezisto inter moxifloxacino kaj ĉi tiuj drogoj. Oni ne observis mekanism-disvolvan rezistan plasmidon. La ĝenerala efiko de rezisto estas malalta. Studoj in vitro montris, ke rezisto al moxifloxacino disvolviĝas malrapide rezulte de serio de sinsekvaj mutacioj. Kun ripetita ekspozicio al mikroorganismoj kun moxifloxacino en subminimaj inhibiciaj koncentriĝoj, la BMD-indikiloj nur iomete pliiĝas. Kruco-rezisto estas observita inter drogoj de la fluoroquinolona grupo. Tamen iuj gram-pozitivaj kaj anaerobiaj mikroorganismoj imunaj al aliaj fluoroquinolonoj estas sentemaj al moxifloxacino.

Farmakokinetiko

Post parola administrado, moxifloxacino estas absorbita rapide kaj preskaŭ komplete. Post unu dozo da moxifloxacino je dozo de 400 mg C max en la sango oni atingas ene de 0,5-4 horoj kaj estas 3,1 mg / L.

Post sola infuzaĵo je dozo de 400 mg dum 1 h, C max atingas la finon de la infuzaĵo kaj estas 4,1 mg / l, kio respondas al kresko de proksimume 26% kompare kun la valoro de ĉi tiu indikilo kiam prenite buŝe. Kun multoblaj IV-infuzaĵoj je dozo de 400 mg dum 1 horo, C-max varias inter 4,1 mg / l ĝis 5,9 mg / l. Averaĝe C ss de 4.4 mg / L estas atingitaj ĉe la fino de la infuzaĵo.

Absoluta biodisponeco estas ĉirkaŭ 91%.

La farmacokinetiko de moxifloxacino se prenita en unuopaj dozoj de 50 mg ĝis 1200 mg, same kiel ĉe dozo de 600 mg / tago dum 10 tagoj, estas lineara.

La ekvilibra stato estas atingita ene de 3 tagoj.

Ligado al sangaj proteinoj (ĉefe albumino) estas ĉirkaŭ 45%.

Moxifloxacino rapide distribuiĝas en organoj kaj histoj. V d estas proksimume 2 l / kg.

Altaj koncentriĝoj de moxifloxacino, superantaj tiujn en plasmo, kreiĝas en la pulma histo (inkluzive alveolajn makrofagojn), en la muka membrano de la bronkioj, en la sinusoj, en molaj histoj, haŭtaj kaj subkutanaj strukturoj, folioj de inflamo. En la intersticia fluido kaj en salivo, la drogo estas determinita en libera, ne-proteina ligita formo, je koncentriĝo pli alta ol en plasmo. Krome, altaj koncentriĝoj de la aktiva substanco estas determinitaj en la organoj de la abdomena kavo kaj peritoneala fluido, same kiel en la histoj de la inaj genitalaj organoj.

Biotransformitaj al neaktivaj sulfo-komponaĵoj kaj glukuronidoj. Moxifloxacino ne estas biotransformita per mikrosomaj hepataj enzimoj de la citokroma sistemo P450.

Trapasinte la 2an fazon de biotransformado, moxifloxacino estas eligita el la korpo per la renoj kaj tra la intestoj, senŝanĝe kaj en formo de neaktivaj sulfo-komponaĵoj kaj glukuronidoj.

Ĝi estas elmetita en la urino, same kiel kun fekiloj, ambaŭ senŝanĝaj kaj en formo de neaktivaj metabolitoj. Kun sola dozo de 400 mg, ĉirkaŭ 19% estas elmetita senŝanĝe en la urino, ĉirkaŭ 25% kun fekundoj. T 1/2 estas proksimume 12 horoj. La meza tuta malplenigo post administrado ĉe dozo de 400 mg estas de 179 ml / min ĝis 246 ml / min.

Indikoj kaj dozo:

komunum-akirita pneŭmonito, inkluzive de komunumo-akirita pneŭmonio, kies kaŭzaj agentoj estas streĉoj de mikroorganismoj kun multobla rezisto al antibacterianaj drogoj *,

akra bakteria sinusito,

nekomplikaj kaj komplikaj infektoj de la haŭto kaj molaj histoj (inkluzive infektita diabeta piedo),

komplikaj intra-abdomenaj infektoj, inkluzive de polimikrobaj infektoj, inkluzive intraperitoneaj abscesoj,

nekomplikaj inflamaj malsanoj de la pelvaj organoj (inkluzive salpingitis kaj endometrite).

Prenu hinemokojn interne, gluti tutan, ne maĉi, trinki multan akvon, prefere post manĝo. Ne superu rekomendatan dozon.

Infekto Dozo ĉiun 24 horojn (1 fojon tage), mg Daŭro de kuracado, tagoj Komunum-akirita pneŭmonito 4007–14 Pligravigado de kronika bronkito 4005–10 Akra bakteria sinusito 4007 Komplikaj infektoj de la haŭto kaj subkutaj strukturoj 4007 Komplikitaj infektoj de la haŭto kaj subkutaj strukturoj 4007–21 Komplikitaj organoj-14 infektoj 14

Ne superu rekomendatan daŭron de kuracado.

Ne necesas ŝanĝo de dozo-reĝimo: en maljunaj pacientoj, pacientoj kun difektita hepofunkcio (klaso A, B laŭ la skalo de Child-Pugh), pacientoj kun difektita rena funkcio (inkluzive en severa rena malsukceso kun creatinino Cl ≤30 ml / min / 1,73 m2, same kiel tiuj pri kontinua hemodializo kaj longtempa ekstertera peritoneala dializo), pacientoj de diversaj etnoj.

Kromaj efikoj

Alergiaj reagoj al Heinemox-komponentoj: erupcio, prurito, urtikario.

El la kardiovaskula sistemo: takikardio, ekstercema edemo, pliigita sangopremo, palpitacioj, brusto.

De la digesta sistemo: abdominalaj doloroj, naŭzo, diareo, vomado, dispepsio, flatulenco, estreñimiento, pliigo de hepataj transaminasoj, gusto perversio.

Flanke de laboratoriaj parametroj: malpliigo de protrombina nivelo, pliigo de amilasa agado.

El la hemopoietika sistemo: leŭkopenio, eosinofilio, trombocitosis, trombocitopenia, anemio.

De la flanko de la centra nerva sistemo kaj ekstercentra nerva sistemo: kapturno, sendormeco, nervozeco, maltrankvilo, asteno, kapdoloro, tremado, parestezio, kruro doloro, kramfoj, konfuzo, depresio.

De la muskoloskeleta sistemo: malantaŭa doloro, artralgio, mialgio.

El la reprodukta sistemo: vagina kandidiasis, vaginite.

Demandoj, respondoj, recenzoj pri la drogo Heinemoks

La informoj donitaj estas destinitaj al medicinaj kaj farmaciaj profesiuloj. La plej preciza informo pri la drogo estas en la instrukcioj ligitaj al la pakaĵo fare de la fabrikanto. Neniuj informoj afiŝitaj sur ĉi tio aŭ iu ajn alia paĝo de nia retejo povas servi kiel anstataŭaĵo por persona apelacio al specialisto.

Klasifiko Nosologia (ICD-10)

Komponado kaj formo de liberigo

Tablojdoj - 1 tablojdo:

• Aktiva substanco: moxifloxacin-hidroklorido 436,3 mg, kiu respondas al la enhavo de moxifloxacino 400 mg.
• Ekscipientoj: maizo-amelo - 52 mg, laktoza monohidrato - 68 mg, natria lauryl sulfato - 7,5 mg, purigita talko - 15 mg, magneia stearato - 6,5 mg, natria karboximetil-amelo - 20 mg, anhidra koloidal silicia dioksido - 3,5 mg, kromoskelosa natrio - 6,5 mg, mikrokristala celulozo - 130,7 mg.
• Shell-konsisto: Opadry-blanka 85G58997 Makc-Colorcon (polivinila alkoholo, titanioksido, talko, macrogol 3000, lecitino (sojfabo)) - 17,32 mg, rusa fera rusto - 0,68 mg.

5 ptoj. - ampoloj (1) - pakaĵoj el kartono.

La tablojdoj, tegitaj per rozkoloreca ruĝa filmo, estas ovalaj, biconveksaj, kun muŝo, dum paŭzo - maso de blanka al flava flavo kun verdeta tono.

Antimicrobiana agento el la grupo de fluoroquinolonoj agas baktericida. Ĝi estas aktiva kontraŭ vasta gamo de gram-pozitivaj kaj gram-negativaj mikroorganismoj, anaerobiaj, acid-imunaj kaj atipaj bakterioj: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Efika kontraŭ bakteriaj streĉoj imunaj al beta-laktamoj kaj makrolidoj. Ĝi estas aktiva kontraŭ la plej multaj streĉoj de mikroorganismoj: gram-pozitiva - Staphylococcus aureus (inkluzive de streĉoj ne sentemaj al meticilino), Streptococcus pneumoniae (inkluzive de streĉoj imunaj al penicilino kaj makrolidoj), Streptococcus pyogenes (grupo A), gram-negativa - Haemophilus influenzae (inkluzive kaj trostreĉoj ne-beta-lactamase), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (inkluzive ambaŭ ne-beta-produktantajn kaj ne-beta-lactamase-streĉojn), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, atipika Chlamydia-pneŭmonio. Laŭ studoj in vitro, kvankam la mikroorganismoj listigitaj sube estas sentemaj al moxifloxacino, tamen ĝia sekureco kaj efikeco por trakti infektojn ne estas establitaj. Gram-pozitivaj organismoj: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (inkluzive trostreĉoj, methicillin sentema), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae. Gram-negativaj organismoj: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter Intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii. Anaerobia mikroorganismoj: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp, Porphyromonas spp, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp, Propionibacterium spp, Clostridium perfringens, Clostridium .... ramosumo. Mikroorganismoj atipaj: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

Blokoj topoisomerases II kaj IV, enzimoj, kiuj kontrolas la topologiajn proprietojn de DNA, kaj estas implikitaj en repliko, riparo kaj transskribo de DNA. La efiko de moxifloxacino dependas de ĝia koncentriĝo en la sango kaj histoj. Minimaj baktericidaj koncentriĝoj preskaŭ ne diferencas de minimumaj inhibiciaj koncentriĝoj.

Mekanismoj por rezisto, malaktivigi penicilinojn, cefalosporinojn, aminoglicosidojn, makrolidojn kaj tetraciklinojn, ne influas la antibacterian aktivecon de moxifloxacino. Ne ekzistas kruco-rezisto inter moxifloxacino kaj ĉi tiuj drogoj. Oni ne observis mekanism-disvolvan rezistan plasmidon. La ĝenerala efiko de rezisto estas malalta. Studoj in vitro montris, ke rezisto al moxifloxacino disvolviĝas malrapide rezulte de serio de sinsekvaj mutacioj. Kun ripetita ekspozicio al mikroorganismoj kun moxifloxacino en subminimaj inhibiciaj koncentriĝoj, la BMD-indikiloj nur iomete pliiĝas. Kruco-rezisto estas observita inter drogoj de la fluoroquinolona grupo. Tamen iuj gram-pozitivaj kaj anaerobiaj mikroorganismoj imunaj al aliaj fluoroquinolonoj estas sentemaj al moxifloxacino.

Post parola administrado, moxifloxacino estas absorbita rapide kaj preskaŭ komplete. Post unu dozo da moxifloxacino je dozo de 400 mg C _maksimume en la sango estas atingita ene de 0,5-4 horoj kaj estas 3,1 mg / l.

Post sola infuzaĵo je dozo de 400 mg dum 1 h C _maksimume atingita ĉe la fino de la infuzaĵo kaj estas 4,1 mg / l, kio respondas al kresko de proksimume 26% kompare kun la valoro de ĉi tiu indikilo kiam prenita parole. Kun multoblaj IV infuzaĵoj je dozo de 400 mg daŭrante 1 h C _maksimume varias en la gamo de 4,1 mg / l ĝis 5,9 mg / l. Averaĝa Css de 4,4 mg / L estas atingita ĉe la fino de la infuzaĵo.

Absoluta biodisponeco estas ĉirkaŭ 91%.

La farmacokinetiko de moxifloxacino se prenita en unuopaj dozoj de 50 mg ĝis 1200 mg, same kiel ĉe dozo de 600 mg / tago dum 10 tagoj, estas lineara.

La ekvilibra stato estas atingita ene de 3 tagoj.

Ligado al sangaj proteinoj (ĉefe albumino) estas ĉirkaŭ 45%.

Moxifloxacino rapide distribuiĝas en organoj kaj histoj. Vd estas proksimume 2 L / kg.

Altaj koncentriĝoj de moxifloxacino, superantaj tiujn en plasmo, kreiĝas en la pulma histo (inkluzive alveolajn makrofagojn), en la muka membrano de la bronkioj, en la sinusoj, en molaj histoj, haŭtaj kaj subkutanaj strukturoj, folioj de inflamo. En la intersticia fluido kaj en salivo, la drogo estas determinita en libera, ne-proteina ligita formo, je koncentriĝo pli alta ol en plasmo. Krome, altaj koncentriĝoj de la aktiva substanco estas determinitaj en la organoj de la abdomena kavo kaj peritoneala fluido, same kiel en la histoj de la inaj genitalaj organoj.

Biotransformitaj al neaktivaj sulfo-komponaĵoj kaj glukuronidoj. Moxifloxacino ne estas biotransformita per mikrosomaj hepataj enzimoj de la citokroma sistemo P450.

Trapasinte la 2an fazon de biotransformado, moxifloxacino estas eligita el la korpo per la renoj kaj tra la intestoj, senŝanĝe kaj en formo de neaktivaj sulfo-komponaĵoj kaj glukuronidoj.

Ĝi estas elmetita en la urino, same kiel kun fekiloj, ambaŭ senŝanĝaj kaj en formo de neaktivaj metabolitoj. Kun sola dozo de 400 mg, ĉirkaŭ 19% estas elmetita senŝanĝe en la urino, ĉirkaŭ 25% kun fekundoj. T1 / 2 estas proksimume 12 horoj. La meza tuta malplenigo post administrado je dozo de 400 mg estas de 179 ml / min ĝis 246 ml / min.

Antibacteria drogo de la fluoroquinolona grupo.

Dozo de Heinemox

Interne, 400 mg 1 fojon / tagon. La kurso de kuracado por pligravigado de kronika bronkito - 5 tagoj, akirita komunumo-pneŭmonito - 10 tagoj, akra sinusito, infektoj de la haŭto kaj molaj histoj - 7 tagoj.

Moxifloxacino estas preskribita kun singardo kaze de epileptika sindromo (inkluzive de historio), epilepsio, hepata misfunkcio, sindromo de plilongigo de la QT-intervalo.

Dum terapio kun fluoroquinolonoj, inflamo kaj rompo de la tendono povas disvolviĝi, precipe en maljunaj pacientoj kaj en pacientoj samtempe ricevantaj kortikosteroidojn. Ĉe la unuaj signoj de doloro aŭ inflamo de la tendenoj, pacientoj devas ĉesi kuracadon kaj liberigi la tuŝitan limon de la ŝarĝo.

Farmakodinamiko

Moxifloxacino estas larĝ-spektra baktericida antibacteria drogo de la fluoroquinolona serio, 8-metoksia fluoroquinolono. Ĝi inhibicias topoisomerazon II kaj topoisomerazon IV, detruas la superkovradon kaj interkruciĝon de DNA-rompoj, inhibicias DNA-sintezon, kaŭzas profundajn morfologiajn ŝanĝojn en la citoplasmo, ĉela muro kaj membranoj de sentemaj mikroorganismoj.Minimaj baktericidaj koncentriĝoj de moxifloxacino estas ĝenerale kompareblaj al ĝiaj minimumaj inhibiciaj koncentriĝoj (MICoj).

La mekanismoj kondukantaj al disvolviĝo de rezisto al penicilinoj, cefalosporinoj, aminoglicosidoj, makrolidoj kaj tetraciklinoj ne malobservas la antibacterian aktivecon de moxifloxacino. Ne ekzistas kruc-rezisto inter ĉi tiuj grupoj de antibacterianaj drogoj kaj moxifloxacino. Ĝis nun, neniuj kazoj de plasmida rezisto estis observitaj. La ĝenerala ofteco de rezistado estas tre malgranda (10-10 ĝis 10-10). Rezisto al moxifloxacino disvolviĝas malrapide per multoblaj mutacioj. La ripetita efiko de moxifloxacino sur mikroorganismoj en koncentriĝoj sub MIC estas akompanata nur de iomete pliigo de MIC. Oni rimarkas kazojn de kruca rezisto al kinolonoj. Tamen iuj gram-pozitivaj kaj anaerobiaj mikroorganismoj imunaj al aliaj kinolonoj restas sentemaj al moxifloxacino.

Moxifloxacino en vitro aktiva kontraŭ vasta gamo de gram-negativaj kaj gram-pozitivaj mikroorganismoj, anaeroboj, acid-rezistemaj bakterioj kaj atipaj bakterioj kiel ekz. Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.same kiel bakterioj imunaj kontraŭ beta-laktam kaj makrolidaj antibiotikoj.

La spektro de antibacteria aktiveco de moxifloxacino inkluzivas la jenajn mikroorganismojn.

Gram-pozitivaj: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae * (inkluzive streĉojn imunajn al penicilino kaj trostreĉojn kun multobla antibiotika rezisto), Streptococcus pyogenes (grupo A) *, grupo Streptococcus milleri (S. anginosus *, S. constellatus *, S. intermedius *), la grupo Streptococcus viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus), Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus (inkluzive de streĉoj sentemaj al meticilin) ​​*, stafilococoj koagulase negativaj (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans), inkluzive de streĉoj sentemaj al metikilin.

Gram-negativaj: Haemophilus influenzae (inkluzive streĉojn produktantajn kaj neproduktantajn beta-lactamases) *, Haemophilus parainfluenzae *, Moraxella catarrhalis (inkluzive streĉojn produktantajn kaj neproduktantajn beta-lactamases) *, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila, Acinetobacter baumannii, Proteus vulgaris.

Anaeroboj: Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium spp.

Atipikaj: Chlamydia pneumoniae *, Chlamydia trachomatis *, Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila *, Coxiella burnetii.

Gram-pozitivaj: Enterococcus faecalis * (nur streĉoj sentemaj al vancomicino kaj gentamicino) Enterococcus avium *, Enterococcus faecium *.

Gram-negativaj: Escherichia coli *, Klebsiella pneumoniae *, Klebsiella oxytoca, Citrobacter freundii *, Enterobacter spp. (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazakii), Enterobacter cloacae *, Pantoea agglomerans, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, Proteus mirabilis *, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae * Prov. (P. rettgeri, P. stuartii).

Anaeroboj: Bacteroides spp. (B. fragilis *, B. distasonis *, B. thetaiotaomicron *, B. ovatus *, B. uniformis *, B. vulgaris *), Peptostreptococcus spp., Clostridium spp.

Gram-pozitivaj: Staphylococcus aureus (trostreĉoj kontraŭ metikilino / ofloxacino) **, stafilococoj koagulase negativaj (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans)streĉoj kontraŭ metikilino.

Gram-negativaj: Pseudomonas aeruginosa.

* Sentemo al moxifloxacino estas konfirmita per klinikaj datumoj.

** La uzo de Heinemox ne rekomendas por la traktado de infektoj kaŭzitaj de streĉoj. S. aureusimuna al meticilino (MRSA). Kaze de suspektataj aŭ konfirmitaj infektoj kaŭzitaj de MRSA, kuracado kun taŭgaj antibacterianaj drogoj devas esti preskribita.

Indikoj Heinemox

Infektaj kaj inflamaj malsanoj kaŭzitaj de mikroorganismoj sentemaj al moxifloxacino:

komunum-akirita pneŭmonito, inkluzive de komunumo-akirita pneŭmonio, kies kaŭzaj agentoj estas streĉoj de mikroorganismoj kun multobla rezisto al antibacterianaj drogoj *,

pligravigado de kronika bronkito,

akra bakteria sinusito,

nekomplikaj kaj komplikaj infektoj de la haŭto kaj molaj histoj (inkluzive infektita diabeta piedo),

komplikaj intra-abdomenaj infektoj, inkluzive de polimikrobaj infektoj, inkluzive intraperitoneaj abscesoj,

nekomplikaj inflamaj malsanoj de la pelvaj organoj (inkluzive salpingitis kaj endometrite).

* Streptococcus pneumoniae kun multobla antibiotika rezisto inkluzivas penicilin-rezistajn streĉojn kaj streĉojn imunajn al du aŭ pli da antibiotikoj de grupoj kiel penicilinoj (kun MICoj ≥ 2 μg / ml), dua-generaciajn cefalosporinojn (cefuroxime), makrolidojn, tetraciklinojn kaj trimetoprimojn / sulfametoksazolo.

Kontraŭindikoj

hipersensiveco al moxifloxacino, aliaj quinolonoj aŭ aliaj komponantoj de la drogo,

alergiaj reagoj al arakidoj aŭ sojfabo,

tendona damaĝo kun antaŭa traktado kun kinolonoj,

samtempa uzo de drogoj, kiuj etendas la QT-intervalon (inkluzive de antiarritmaj drogoj de klaso IA, III) - vidu "Interago",

pacientoj kun kongenaj aŭ akiritaj dokumentitaj plilongigoj de la QT-intervalo, elektrolitaj eksternormoj (precipe neĝustigita hipokalemio), klinike signifa bradikardio, klinike signifa korinsuficienco kun malpliigita maldekstra ventrikula frakcio, historio de ritmaj perturboj akompanataj de klinikaj simptomoj (la uzo de moxifloxacino Q kondukas al ),

pacientoj kun difektita hepofunkcio (klasifiko C-klaso Child-Pugh) kaj pliigo de transaminasa agado pli ol 5 fojojn pli alta ol VGN,

infanoj sub 18 jaroj.

Kun zorgo: CNS-malsanoj (inkluzive de tiuj suspektindaj de CNS-implikiĝo) predikantaj al sekiĝoj kaj malaltiĝo de la sojlo de konvulsia aktiveco, pacientoj kun historio de psikozo kaj mensa malsano, pacientoj kun eble proarrítmikaj kondiĉoj, kiel akra miokardia iskemio, precipe en virinoj kaj maljunaj pacientoj, miastenia gravis gravis, hepato-cirozo, samtempa uzo kun drogoj kiuj reduktas kalion.

Interago

Ne ekzistas klinike signifa interagado de moxifloxacino kun atenolol, ranitidino, kalciaj suplementoj, teofilino, parolaj kontraŭkoncipiloj, glibenclamido, itraconazolo, digoksino, morfino, probenecido. Korekto de la doza reĝimo kiam kombinita kun ĉi tiuj drogoj ne bezonas.

Antacidoj, mineraloj kaj multivitaminoj. La samtempa uzado de moxifloxacin kaj antacidaj preparoj, mineraloj kaj multivitaminoj povas malhelpi la absorbadon de moxifloxacino pro la formado de ĉelaj kompleksoj kun polivalentaj katjonoj enhavitaj en ĉi tiuj drogoj, kaj tial redukti la koncentriĝon de moxifloxacino en la sango-plasmo. Tiurilate, antiacidaj, kontraŭtroviraj drogoj (t.e. didanosino) kaj aliaj drogoj enhavantaj magnezio, aluminio, sukralfato, fero, zinko devas esti prenitaj almenaŭ 4 horojn antaŭe aŭ 4 horojn post parola administrado de moxifloxacino.

Drogoj, kiuj plilongigas la QT-intervalon. Ĉar moxifloxacino influas la plilongigon de la QT-intervalo, la kombinita uzo de moxifloxacino kun la jenaj drogoj estas kontraŭindikata: antiaritmiaj IA (kinidino, hidrokinidino, disopiramido, ktp.) Kaj III (amiodarono, sotalol, dofetilido, ibutilido, ktp.) Klasoj, antidipresantoj triciclaj fenotiazinoj, pimozido, sertindolo, haloperidolo, sultoprido, ktp.), antimicrobiaj (sparfloxacino, eritromicino, pentamidino, antimalariaj drogoj, precipe halofantrino), kontraŭhistaminoj (astemizole, terfenadino, misolastino) kaj aliaj (cisis fiero, vincamine, bepridil, difemanil) financoj.

Warfarin. Kiam kombinitaj kun warfarino, PV kaj aliaj sangaj koagulaj parametroj ne ŝanĝiĝas. Tamen, en pacientoj ricevantaj anticoagulantojn en kombinaĵo kun antibiotikoj, inkluzive kun moxifloxacino, estis kazoj de pliigita anticoagula agado de anticoagulantaj drogoj. Riskaj faktoroj estas la ĉeesto de infekta malsano (kaj samtempa inflama procezo), la aĝo kaj ĝenerala stato de la paciento. Malgraŭ la fakto, ke la interagado inter moxifloxacino kaj warfarino ne estis detektita, ĉe pacientoj ricevantaj kombinitan kuracadon kun ĉi tiuj drogoj, necesas monitori la INR-valoron kaj, se necese, ĝustigi la dozon de nerektaj anticoagulantoj.

Digoksino. Moxifloxacino kaj digoksino ne influas signife unujn aliajn farmacokinetajn parametrojn. Kun ripetitaj dozoj de moxifloxacino C_maksimume digoksino pliiĝis proksimume 30%, dum la valoroj de AUC kaj C_min digoksino ne ŝanĝiĝis.

Aktivita karbono. Kun la samtempa uzo de aktivigita karbono kaj moxifloxacino interne je dozo de 400 mg, la sistema biodisponeco de moxifloxacino malpliiĝas je pli ol 80% rezulte de inhibo de ĝia absorbo.

GCS Kun la samtempa uzo de moxifloxacino kaj kortikosteroidoj, la risko de evoluigado de tendonito kaj rompo de tendono pliigas.

Dozo kaj administrado

Interne gluti tutan, ne maĉi, trinki multan akvon, prefere post manĝo. Ne superu rekomendatan dozon.

Ne superu rekomendatan daŭron de kuracado.

Ne necesas ŝanĝo de dozo-reĝimo: en maljunaj pacientoj, pacientoj kun difektita hepofunkcio (klaso A, B laŭ la skalo de Child-Pugh), pacientoj kun difektita rena funkcio (inkluzive en severa rena malsukceso kun creatinino Cl ≤30 ml / min / 1,73 m 2, same kiel tiuj pri kontinua hemodializo kaj longtempa ekstertera peritoneala dializo), pacientoj de diversaj etnoj.

Superdozo

Traktado: en kazo de superdozo, oni devas gvidi la klinikan bildon kaj konduki simptoman subtenan terapion kun ECG-monitorado. La administrado de aktivigita karbono tuj post parola administrado de la drogo povas helpi eviti troan sisteman ekspozicion al moxifloxacino en kazoj de superdozo.

Specialaj instrukcioj

En iuj kazoj, post la unua uzo de la drogo, hipersensiveco kaj alergiaj reagoj povas disvolviĝi, kiuj devas esti tuj raportitaj al la kuracisto. Tre malofte, anafilaktiaj reagoj povas progresi al mortiga anafilactika ŝoko, eĉ post la unua uzo de la drogo. En ĉi tiuj kazoj, la traktado kun Heinemox estu ĉesigita kaj oni devas fari la necesajn kuracajn mezurojn (inkluzive de kontraŭŝoko).

Kiam vi uzas la drogon Heinemox ĉe iuj pacientoj, eble konstatas etendaĵo de la QT-intervalo. Plilongigi la QT-intervalon estas asociita kun pliigita risko de disvolvi ventritajn arritmiojn, inkluzive de polimorfa ventrikula takikardio. Estas rekta korelacio inter pliigo de la koncentriĝo de moxifloxacino kaj pliigo de la QT-intervalo. Rezulte, la rekomendinda dozo (400 mg / tago) ne devas esti superita.

Maljunaj pacientoj kaj virinoj estas pli sentemaj al drogoj, kiuj etendas la QT-intervalon. Kiam vi uzas la drogon Heinemox, la risko de disvolvi ventritajn arritmiojn en pacientoj kun kondiĉoj predisponantaj al arritmioj povas pliigi. Tiurilate, Hainemox ne povas esti uzata en la sekvaj kazoj: kungenita aŭ akirita plilongigo de la QT-intervalo, nekorektita hipokalemio, klinike signifa bradikardio, korinsuficienco de klinika signifo kun malpliigita maldekstra ventrikula frakcio, historio de koraj arritmioj akompanataj de klinikaj simptomoj, samtempa administrado drogoj plilongigantaj la QT-intervalon (inkluzive de antiarritmaj drogoj de klaso IA, III) kaj aliaj (vidu "Interago").

Kiam vi uzas la drogon Heinemox, oni rimarkis kazojn de disvolviĝo de fulminanta hepatito, eble kaŭzante disvolviĝon de hepata malsukceso. Se simptomoj de hepata misfunkcio okazas, vi devas konsulti kuraciston antaŭ ol daŭrigi kuracadon kun la drogo.

Kiam vi prenis la drogon Heinemox, oni raportis kazojn de disvolviĝo de bullaj haŭtaj lezoj (sindromo Stevens-Johnson aŭ venena epiderma necrolizo). La paciento devas esti informita, ke en kazo de simptomoj de haŭto aŭ mukozoj, necesas konsulti kuraciston antaŭ ol daŭrigi Heinemox.

La uzo de kinolona drogoj estas asociita kun ebla risko de kaptiloj. Heinemox devas esti uzata kun singardo en pacientoj kun malsanoj de la centra nerva sistemo kaj kun malordoj de la centra nerva sistemo predikantaj al okazado de kaptiloj aŭ malaltigas la sojlon de konvulsia aktiveco.

Heinemox devas esti uzata kun singardemo en pacientoj kun miastenia gravis. gravis lige kun ebla pligraviĝo de la malsano.

Heinemox devas esti uzata kun singardo en pacientoj kun manko de glukozo-6-fosfata dehidrogenazo pro la ebla disvolviĝo de hemolitikaj reagoj.

La uzo de antimicrobiaj de larĝa spektro, inkluzive de Heinemox, estas asociita al risko de pseŭdomembranaj kolitoj. Ĉi tiu diagnozo devas esti memorita en pacientoj ĉe kiuj severa diareo estas observata dum kuracado kun Heinemox. En ĉi tiu kazo, la drogo estu ĉesigita kaj taŭga terapio preskribita. Drogoj, kiuj malhelpas intestan motilecon, estas kontraŭindikataj en la disvolviĝo de severa diareo.

En la fono de kinolona terapio, inkluzive moxifloxacino, la disvolviĝo de tendonitis kaj rompo de tendono estas ebla, precipe ĉe maljunaj pacientoj kaj pacientoj ricevantaj samtempajn kortikosteroidojn. Ĉe la unuaj simptomoj de doloro aŭ inflamo de la tendenoj, vi devas ĉesi preni la drogon kaj senmovigi la tuŝitan limbon.

Moxifloxacino ne havas fotosensibilizan efikon, tamen oni rekomendas eviti UV-radiadon dum kuracado kun la drogo, inkluzive rekta sunlumo.

La uzo de moxifloxacino por la kuracado de infektoj kaŭzitaj de streĉoj ne rekomendas. Staphylococcus aureusimuna al meticilino (MRSA). Kaze de suspektataj aŭ konfirmitaj infektoj kaŭzitaj de MRSA, kuracado kun taŭgaj antibacterianaj drogoj devas esti preskribita (vidu. Farmakodinamiko).

La kapablo de la drogo Heinemox inhibi kreskon de mikobakterioj povas kaŭzi interagadon en vitro moxifloxacino kun testo por Mycobacterium spp., kondukante al falsaj negativaj rezultoj en la analizo de specimenoj de pacientoj, kiuj estas traktataj kun Heinemox en ĉi tiu periodo.

En pacientoj kiuj estis traktitaj kun kinolonoj, inkluzive de Heinemox, estis priskribitaj kazoj de sensora aŭ senzorimotora polineuropatio, kondukante al parestesio, hipestezio, disestezio aŭ malforto. Pacientoj, kiuj estas traktataj kun Heinemox, devas esti avertitaj pri la neceso tuj konsulti kuraciston antaŭ ol daŭrigi kuracadon en kazo de simptomoj de neuropatio, inkluzive de doloro, bruligado, tinglado, entumeco aŭ malforto (vidu "Kromaj efikoj").

Mensa reagoj povas okazi eĉ post la unua nomumo de fluoroquinolonoj, inkluzive de moxifloxacino. En tre maloftaj kazoj, depresio aŭ psikozaj reagoj progresas al memmortigaj pensoj kaj konduto kun inklino al mem-damaĝo, inkluzive de memmortigaj provoj (vidu "Kromaj efikoj"). Se tiaj reagoj disvolviĝas en pacientoj, la kuracilo Heinemox estu ĉesigita kaj oni devas fari la necesajn mezurojn.

Pro la vasta disvastiĝo kaj kreskanta efiko de infektoj kaŭzitaj de fluoroquinolone-rezistemaj Neisseria gonorrhoeae, en la kuracado de pacientoj kun inflamaj malsanoj de la pelvaj organoj, moxifloxacin-monoterapio ne devas esti efektivigita. Krom kiam la ĉeesto de fluoroquinolone-imuna N. gonorrhöeae ekskludita. Se ne eblas ekskludi la ĉeeston de fluoroquinolone-imuna N. gonorrhoe, necesas solvi la problemon suplementi empirian terapion kun moxifloxacino kun taŭga antibiotiko aktiva kontraŭ N. gonorrhöeae (t.e. cefalosporino).

Influo sur la kapablo stiri aŭton kaj movi maŝinaron. Fluoroquinolonoj, inkluzive de moxifloxacino, povas difekti la kapablon de pacientoj stiri aŭton kaj okupiĝi pri aliaj eble danĝeraj agadoj, kiuj postulas pliigitan atenton kaj rapidon de psikomotoraj reagoj pro la efiko sur la centra nerva sistemo kaj vida difekto.

Fabrikisto

Highglans Laboratories Pvt. Ltd. E-11, 12 & 13, Retejo-B, UPSIDC, Surajpur, Industria Zono, Plej granda Noida-201306, (U.P.), Barato.

Tel .: +91 (120) 25-69-742, fakso: +91 (120) 25-69-743.

retpoŝto: [email protected], www.higlance.com

Reprezentanto de la fabrikanto en Rusa Federacio: Pharma Group LLC. 125284, Moskvo, st. Kurado, 13.

Tel./fax: +7 (495) 940-33-12, 940-33-14.

Liberigu formojn kaj kunmetaĵon

Kontraŭmikrobaj medikamentoj vendiĝas en formo de tablojdoj kun 400 mg da moxifloxacino (la aktiva komponento).

Aliaj substancoj en la kunmetaĵo:

• anhidra koloida silicia dioksido,
• krizarmelosa natrio,
• celulozaj mikrokristaloj,
• magnea stearato,
• senŝeligita talko
• natria lauryl sulfato,
• 3000 macrogol
• soya lecitino,
• rusto de fera rusto,
• Blanka Opadrio 85G58977.

Indikoj por uzo

La jenaj inflamaj kaj infektaj patologioj provokitaj de mikroorganismoj estas sentemaj al la kuracilo:

• komunum-akirita pneŭmonio provokita de Streptococcus anginosus kaj Streptococcus milleri,
• akra stadio de kronika formo de bronkito,
• sinusito (akra), provokita de patogenaj bakterioj,
• infektaj malsanoj intra-abdominales (inkluditaj polimikrobaj infektoj),
• haŭtaj infektoj kaj molaj histoj,
• pelvaj inflamaj malsanoj, inkluzive de endometrite kaj salpingitis.

Heinemox estas preskribita por inflamaj malsanoj de la pelvaj organoj.
Kun haŭtaj infektoj, Heinemox estas preskribita.Trombomagum ne estas preskribita por difekto de la spira sistemo.
Preni la drogon estas preskribita por pneŭmonito.
Kun sinusito, kutimas preskribi Heinemox-on.

Kiel preni Heinemox-on

Antimikrobaj tabeloj devas esti prenitaj parole kiel tutaĵo, lavitaj per akvo. Estas rekomendinde fari ĉi tion post manĝo.

• pneŭmonito (komunumo-akirita tipo): drogoj prenas dozon de 400 mg, terapio daŭras de 1 ĝis 2 semajnoj,
• bronkito (kun pligraviĝo): ĉiutaga kvanto da drogoj - 400 mg, daŭro de administrado - 5-10 tagoj,
• bakteria sinusito: 400 mg da drogoj estas preskribitaj tage, la daŭro de la kuracado estas 1 semajno,
• haŭtaj / subkutanaj infektoj: dozo - 400 mg, daŭro de la terapio - de 1 al 3 semajnoj,
• patogenaj infektaj patologioj: dozo - 400 mg, kuracotempo - de 5 ĝis 14 tagoj,
• inflamaj lezoj (nekomplikaj), lokitaj en la pelvaj organoj: averaĝa ĉiutaga normo - 400 mg, daŭro de administrado - 2 semajnoj.

Antimikrobaj tabeloj devas esti prenitaj parole kiel tutaĵo, lavitaj per akvo.

Gastrointestina vojo

• dolora stomako
• naŭzo
• diareo
• flatulenco
• malpliigita apetito
• stomatito
• disfago
• kolito (pseŭdomembrana formo),
• gastroenterito.

Dum la administrado de la drogo povas okazi muskolaj kramfoj.
Doloro en la abdomeno estas kromefiko de la drogo Trombomag.
Dum kuracado kun Heinemox eblas malpliigo de apetito.
La drogo povas kaŭzi diareon.Dum prenado de trombomag, naŭzo kaj vomado povas okazi.

Centra nerva sistemo

• kapturno
• disestesia / parestesia,
• difekto en gusto
• konfuzo,
• sendormeco
• depresio
• vertiĝo
• laceco
• somnolo
• Amnestiaj fenomenoj
• problemoj kun parolfunkcio,
• hiperestezio.

Dum vi prenas la drogon, la apero de ĝenerala malforto eblas.
Persista kapturno estas kromefiko de prenado de aspirino.
Sendormeco estas unu el la kromefikoj de la drogo.
Heinemox povas kaŭzi someron.

De la flanko de metabolo

• hiperuricemio
• pliigis bilirubina nivelo,
• hiperglicemio
• hiperlipidemia.

• eosinofilia
• anafilaktiaj reagoj,
• senpripense
• Edemo de Quincke
• larĝea ŝvelaĵo (vivminaca).

Aŭdaj malordoj kaj dispneo povas foje aperi.

Dum kuracado kun Heinemox, evidentiĝo de misfunkcio de la koro eblas.

Kongreso kun alkoholo

La fabrikanto ne provizas informojn pri tia kombinaĵo.

Avelox estas analogo de Heinemox.
La imposto de la drogo Heinemox - Maxiflox.
Anstataŭ Heinemox, Vigamox foje estas preskribita.Rotomox foje estas preskribita anstataŭ Heinemox.

• Avelox,
• Maxiflox
• Vigamox
• Moksimak,
• Moxigram
• Aquamax
• Alvelon MF,
• Ultramox
• Simoflox,
• Rotomox,
• Plevilox,
• Moflaxia.