Insulino Apidra Solostar: instrukcioj por uzo

Aktiva substanco: insulina glulisino - 100 PECOJ (3.49 mg),
ekscipientoj: metacresol (m-kresolo) 3,15 mg, trometamolo (trometamino) 6,0 mg, natria klorido 5,0 mg, polisorbato 20 0,01 mg, natria hidroksido al pH 7,3, hidroklorika acido al pH 7 3, akvo por injekto ĝis 1,0 ml.

Priskribo Travidebla senkolora likvaĵo.

Farmakologiaj propraĵoj:

Farmakodinamiko Insulina glulisino estas rekombinanta analogo de homa insulino, kiu egalas en forto al ordinara homa insulino.
La plej grava agado de analogaj insulino kaj insulino, inkluzive de insulina glulisino, estas reguligo de la metabolo de glukozo. Insulino reduktas la koncentriĝon de glukozo en la sango, stimulante la absorbadon de glukozo per ekstercentraj histoj, precipe skeletajn muskolojn kaj adipan histon, same kiel malhelpante la formadon de glukozo en la hepato. Insulino subpremas lipolizon en adipocitoj, inhibicias proteolizon kaj pliigas proteinan sintezon. Studoj en sanaj volontuloj kaj pacientoj kun diabeto mellitus montris, ke per subkutana administrado de insulino, glulisino komencas agi pli rapide kaj havas pli mallongan daŭron de agado ol solvebla homa insulino. Kun subsekunda administrado, la efiko de insulina glulisino, kiu malpliigas la koncentriĝon de glukozo en la sango, komenciĝas post 10-20 minutoj. Kiam ili administras ĝin intravenee, la efikoj al malaltigo de la glukoza koncentriĝo en la sango de insulina glulisino kaj solvebla homa insulino egalas en forto. Unu unuo de insulina glulisino havas la saman hipoglikemian agadon kiel unu unuo de solvebla homa insulino.
En klinika provo de fazo I en pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 1, hipoglucemaj profiloj de insulina glulisino kaj solvebla homa insulino estis administritaj subkutane je dozo de 0,15 U / kg je malsamaj tempoj relative al norma 15-minuta manĝo. La rezultoj de la studo montris, ke insulina glulisino, administrita 2 minutojn antaŭ manĝo, provizis la saman glicemian kontrolon post manĝo kiel solvebla homa insulino, administrita 30 minutojn antaŭ manĝo. Kiam administrita 2 minutojn antaŭ manĝo, insulina glulisino provizis pli bonan glicemian kontrolon post manĝo ol solvebla homa insulino administrita 2 minutojn antaŭ manĝo. Glulisina insulino, administrita 15 minutojn post la komenco de manĝo, provizis la saman glicemian kontrolon post manĝo kiel solvebla homa insulino, administrita 2 minutojn antaŭ manĝo.
Fazo I studo farita kun insulina glulisino, insulino lispro kaj solvebla homa insulino en grupo de pacientoj kun diabeto mellitus kaj obezeco pruvis, ke ĉe ĉi tiuj pacientoj insulino glulisin konservas ĝiajn rapidajn agojn. En ĉi tiu studo, la tempo atingi 20% de la tuta AUC (areo sub la koncentriĝa-tempo-kurbo) estis 114 minutoj por insulina glulisino, 121 minutoj por insulina lispro kaj 150 minutoj por solvebla homa insulino, kaj AUC (0-2 horoj), reflektante. ankaŭ frua hipoglikemia aktiveco respektive estis 427 mg / kg por insulina glulisino, 354 mg / kg por insulino lispro, kaj 197 mg / kg por solvebla homa insulino.
Klinikaj studoj de tipo 1.
En 26-semajna klinika provo de la fazo III, kiu komparis insulinan glulisinon kun insulino lispro, administrita subkutane iom antaŭ la manĝoj (0¬15 minutoj), pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 1 uzante insulinan glarginon kiel bazan insulinon, insulino glulisino estis komparebla kun insulina lispro rilate al glicemia kontrolo, kiu estis taksita de la ŝanĝo en la koncentriĝo de glukozilata hemoglobino (Lb1c) en la momento de la studpunkto kompare kun la komenca. Kompareblaj valoroj de glukozo estis observitaj, determinitaj per mem-monitorado. Kun la administrado de insulina glulisino, male al kuracado kun insulino, lyspro ne postulis kreskon de la dozo de basina insulino.
Kliniko de 12-semajna fazo III farita ĉe pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 1, kiuj ricevis insulinan glarginon kiel bazan terapion, montris, ke la efikeco de administrado de insulina glulisino tuj post manĝoj estis komparebla al tiu de insulina glulisino tuj antaŭ manĝoj (por 0-15 minutoj) aŭ solvebla homa insulino (30-45 minutoj antaŭ manĝoj).
En la loĝantaro de pacientoj, kiuj kompletigis la studan protokolon, en la grupo de pacientoj, kiuj ricevis insulinan glulisinon antaŭ manĝoj, oni rimarkis signife pli grandan malpliiĝon de HL1C kompare al la grupo de pacientoj, kiuj ricevis solveblan homan insulinon.

Tipo 2 diabeto
Klinika provo de 26-semajna fazo III sekvita de 26-semajna sekvaĵa sekureca studo estis farita por kompari insulinan glulisinon (0-15 minutojn antaŭ manĝoj) kun solvebla homa insulino (30-45 minutoj antaŭ manĝoj), kiu estis administritaj subkutanee en pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2, krome uzante insulin-isofan kiel bazan insulinon. La meza korpa masa indekso de paciento estis 34,55 kg / m2. Insulina glulisino montriĝis komparebla al solvebla homa insulino rilate al ŝanĝoj en HL1C-koncentriĝoj post 6 monatoj da kuracado kompare kun la komenca valoro (-0.46% por insulina glulisino kaj -0.30% por solvebla homa insulino, p = 0.0029) kaj post 12 monatoj da kuracado kompare kun la komenca valoro (-0,23% por insulina glulisino kaj -0,13% por solvebla homa insulino, la diferenco ne estas signifa). En ĉi tiu studo, plej multaj pacientoj (79%) miksis mallongan agantan insulinon kun insulino-izofano tuj antaŭ injekto. 58 pacientoj en la momento de la hazardo uzis parolajn hipoglucemajn agentojn kaj ricevis instrukciojn por plu preni ilin en la sama (senŝanĝa) dozo.

Raso kaj sekso
En kontrolitaj klinikaj provoj ĉe plenkreskuloj, diferencoj pri sekureco kaj efikeco de insulina glulisino ne estis montritaj en la analizo de subgrupoj distingitaj per raso kaj sekso.

Farmakokinetiko En insulina glulisino, la anstataŭigo de la aminoacida asparagino de homa insulino ĉe la pozicio B3 kun lizino kaj lizino ĉe la pozicio B29 kun glutama acido favorigas pli rapidan absorbadon.

Absorbado kaj Biodisponeco
Farmakokinetikaj koncentriĝotempaj kurboj en sanaj volontuloj kaj pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 1 kaj tipo 2 pruvis, ke la absorbo de insulina glulisino kompare al solida homa insulino estis proksimume 2 fojojn pli rapida, kaj la maksimuma plasma koncentriĝo atingita (Stax) estis proksimume 2. fojojn pli.
En studo farita en pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 1, post subsekunda administrado de insulina glulisino je dozo de 0,15 U / kg, Tmax (tempo de ekesto de maksimuma plasma koncentriĝo) estis 55 minutoj, kaj Stm estis 82 ± 1,3 mcU / ml. kompare kun Tmax de 82 minutoj kaj Cmax de 46 ± 1.3 μU / ml por solvebla homa insulino. La meza loĝtempo en la sistema cirkulado por insulina glulisino estis pli mallonga (98 minutoj) ol por solvebla homa insulino (161 minutoj).
En studo ĉe pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2 post subkutana administrado de insulina glulisino je dozo de 0,2 PECOJ / kg, Stax estis 91 mcU / ml kun interĉela latitudo de 78 ĝis 104 mcU / ml.
Kun subkutana administrado de insulina glulisino en la regiono de la antaŭa abdomina muro, femuro, aŭ ŝultro (en la regiono de la deltoida muskolo), la absorbo pli rapide estis enkondukita en la regionon de la antaŭa abdomina muro kompare kun la administrado de la drogo en la regiono de la femuro. La indico de absorbo de la deltoida regiono estis intera.
La absoluta biodisponeco de insulina glulisino post subkutana administrado estis proksimume 70% (73% de la antaŭa abdomena muro, 71 de la deltoida muskolo kaj 68% de la femora regiono) kaj havis malaltan variablon ĉe malsamaj pacientoj.

Dissendo
La distribuo kaj ekskrecio de insulina glulisino kaj solvebla homa insulino post intravena administrado estas similaj, kun distribuaj volumoj de 13 litroj kaj 21 litroj kaj duonvivoj de 13 kaj 17 minutoj respektive.

Reproduktado
Post subkutana administrado de insulino, glulisino elretiĝas pli rapide ol solvebla homa insulino, havante ŝajnan duonvivon de 42 minutoj, kompare kun ŝajna duonvivaĵo de solvebla homa insulino de 86 minutoj. En transversa analizo de studoj de insulina glulisino ambaŭ en sanaj individuoj kaj en tiuj kun diabeto tipo 1 kaj tipo 2, la ŝajna elimina duonvivo iris de 37 ĝis 75 minutoj.

Specialaj Pacientaj Grupoj

Pacientoj kun rena malsukceso
En klinika studo farita en individuoj sen vasta gamo de funkcia stato de la renoj (mallerteco de creatinina (CC)> 80 ml / min, 30¬50 ml / min, 1/10, ofta:> 1/100, 1/1000, 1 / 10000, Pri la konsisto kaj formo de liberigo

Do, Apidra estas mallongdaŭra insulino. De la vidpunkto de la stato de agregado - ĉi tio estas solvo. Ĝi estas destinita ekskluzive al subkutana enplantaĵo kaj tute travidebla, same kiel senkolora (en iuj kazoj, certa malpeza ombro ankoraŭ ĉeestas).

Ĝia ĉefa ero, kiu ĉeestas en minimuma rilatumo, devas esti konsiderata kiel insulino nomata gliczulino, kiu karakterizas sian rapidan agadon kaj daŭran efikon. Ekscipitaĵoj estas:

kresol
trometamolo,
natria klorido
polisorbato kaj multaj aliaj, ankaŭ havebla ĉe.

Ĉiuj ili kombinitaj formas sendube unikan kuracilon akireblan kun ia ajn diabeto: ambaŭ la unua kaj la dua. Apidra insulino estas produktita en formo de specialaj kartoĉoj faritaj el senkolora vitro.

Pri farmacologiaj efikoj

Kiel Apidra influas glukozon?

Glulina insulino estas rekombinanta homa hormono analogo. Kiel vi scias, ĝi povas esti komparebla en forto al solvebla homa insulino, sed estas karakterize, ke ĝi komencas "funkcii" multe pli rapide kaj havas pli mallongan daŭron de ekspozicio. ĉi tio plej utilas.

La plej grava kaj fundamenta efiko ne nur sur insulino, sed ankaŭ sur ĝiaj analogoj, devas esti konsiderata konstanta regulado rilate al transporto de glukozo. La prezentita hormono reduktas la koncentriĝon de sukero en la sango, kio stimulas la uzon de glukozo helpe de ekstercentraj histoj, kiel kun. Ĉi tio validas precipe por skeleta muskolo kaj adiposa histo. Apidra-insulino ankaŭ inhibicias la formadon de glukozo en la hepato. Krome, ĝi subpremas ĉiujn procezojn asociitajn kun lipolizo en adipocitoj, proteolizo kaj akcelas proteinan interagadon.

Laŭ la rezultoj de multnombraj studoj, oni pruvis, ke la glulisino, estante la ĉefa ero kaj enkondukita du minutojn antaŭ ol manĝi manĝaĵon, povus provizi la saman kontrolon de la glukoza proporcio post manĝado kiel homa tipo-insulino taŭga por dissolvo. Tamen ĝi devas esti administrita 30 minutojn antaŭ manĝo.

Pri dozo

La plej grava punkto en la procezo uzi ajnan drogon, inkluzive insulinajn solvojn, devas esti konsiderata dozo-klarigado. Apidra rekomendas esti enkondukita baldaŭ (dum minimume nulo kaj maksimume 15 minutoj) antaŭ aŭ tuj post la manĝo.

La drogo povas esti uzata kombine kun specifaj hipoglucemaj tipaj agentoj.

Kiel elekti dozon de Apidra?

La algoritmo por administri insulinan Apidra devas esti elektita individue ĉiufoje. En la okazo ke rena malsukceso estas diagnozita, malpliigo de la bezono de ĉi tiu hormono eblas.

En diabetoj kun difektita funkciado de tia organo kiel la hepato, la bezono de insulina produktado pli ol verŝajne malpliiĝos. Ĉi tio estas pro reduktita kapablo al glukoza neogenezo kaj malrapidiĝo de metabolo koncerne insulinon. Ĉio ĉi faras klaran difinon kaj, ne malpli gravan, aliĝon al la indikita dozo, ege grava por la traktado de diabeto.

Pri Injekto

La drogo devas esti administrita per subkutana injekto, same kiel per kontinua infuzaĵo. Oni rekomendas fari tion ekskluzive en la subkutana kaj grasa histo per speciala pump-ago-sistemo.

Subkutanaj injektoj devas esti farataj en:

La enkonduko de Apidra-insulino per kontinua infuzaĵo en la subkutanan aŭ grasan histon devas esti farita en la abdomeno. La areoj de ne nur injektoj, sed ankaŭ infuzaĵoj en la antaŭe prezentitaj areoj, spertuloj rekomendas alterni unu kun la alia por ia nova efektivigo de la ero. Tiaj faktoroj kiel la enplantita areo, fizika aktiveco kaj aliaj "flosantaj" kondiĉoj povas efiki sur la grado de akcelo de absorción kaj sekve sur la lanĉo kaj amplekso de la efiko.

Kiel doni injektojn?

Subkutanan enplantadon en la muron de la abdomina regiono fariĝas garantio de multe pli akcelita absorbo ol enplantado en aliajn areojn de la homa korpo. Nepre sekvu la antaŭzorgajn regulojn por ekskludi la eniron de la drogo en la sangajn glasojn de la sangotipo.

Post la enkonduko de insulino "Apidra" estas malpermesite masaĝi la injektan lokon. Diabatikuloj ankaŭ estu instrukciitaj pri la ĝusta injekta tekniko. Ĉi tio estos la ŝlosilo al 100% efika kuracado.

Pri konservaj kondiĉoj kaj periodoj

Por maksimuma efiko en la procezo uzi ajnan kuracan komponenton, oni devas memori la kondiĉojn kaj la estantecan vivon. Tiel, kartoĉoj kaj sistemoj de ĉi tiu tipo devas esti stokitaj en loko malmulte alirebla por infanoj, kio ankaŭ devas esti karakterizita per signifa protekto kontraŭ lumo.

Ĉi-kaze oni devas observi ankaŭ la reĝiman temperaturon, kiu devas esti de du ĝis ok gradoj.

La ero ne devas esti frostita.

Post kiam la uzo de kartoĉoj kaj kartoĉaj sistemoj komenciĝis, ili ankaŭ devas esti rezervitaj en loko neatingebla de infanoj, kiuj havas fidindan protekton ne nur de la penetrado de lumo, sed ankaŭ de sunlumo. Samtempe la temperaturaj indikiloj ne devas esti pli ol 25 gradoj da varmego, alie tio povas konstati la kvaliton de Apidra-insulino.

Por pli fidinda protekto kontraŭ la influo de lumo, necesas ŝpari ne nur kartoĉojn, sed spertuloj rekomendas tiajn sistemojn en siaj propraj pakaĵoj, kiuj estas faritaj el specialaj kartonoj. La breto-vivo de la priskribita komponanto estas du jaroj.

Ĉio pri finiĝo

La bontena vivo de drogo kiu estas en la kartoĉo aŭ ĉi tiu sistemo post komenca uzo estas kvar semajnoj. Estas konvene memori, ke sur la pakaĵo estis markita la nombro, sur kiu oni prenis la komencan insulinon. Ĉi tio estos aldona garantio por sukcesa kuracado de iu ajn tipo de diabeto.

Pri kromefikoj

La kromefikoj, kiuj karakterizas Apidra insulinon, estu rimarkataj aparte. Unue ni parolas pri tia afero kiel hipogluzemio. Ĝi formiĝas pro la uzo de tro signifaj dozoj de insulino, tio estas, kiuj rezultas multe pli ol la reala bezono de ĝi.

Flanke de tia organisma funkcio kiel metabolo, hipogluzemio ankaŭ tre formiĝas. Ĉiuj signoj de ĝia formiĝo estas karakterizitaj de subiteco: estas prononcita malvarma ŝvito, tremo kaj multe pli. En ĉi tiu aparta kazo la danĝero estas, ke hipogluzemio pliiĝos, kaj tio povas kaŭzi morton de homo.

Lokaj reagoj estas ankaŭ eblaj, kiuj estas:

hiperemio,
puffiness,
signifa jukado (ĉe la loko de injekto).

Probable, aldone al tio, disvolviĝo de spontaneaj alergiaj reagoj, en iuj kazoj ni parolas pri urtikaria aŭ alergia dermatito. Tamen kelkfoje tio ne similas al haŭtaj problemoj, sed simple al asfiksiĝo aŭ aliaj fizikaj simptomoj. Ĉiuokaze, ĉiuj kromefikoj prezentitaj sendube povas esti evititaj sekvante la rekomendojn kaj memorante la ĝustan kaj kompetentan uzon de tia insulino kiel Apidra.

Pri kontraŭindikoj

Kontraŭindikoj, kiuj ekzistas por iu ajn drogo, devas doni specialan atenton. Ĉi tio estos la ŝlosilo al tio, ke insulino funkcios je 100%, estante vere efika rimedo por restarigi kaj protekti la korpon. Do, kontraŭindikoj malpermesantaj la uzon de "Apidra" devas inkluzivi stabilan hipoglikemion kaj pliigitan gradon de sentiveco al insulino, gluzilino, same kiel iun ajn alian eron de la drogo.

Ĉu gravedaj virinoj povas uzi Apidra?

Kun speciala zorgo, la uzo de ĉi tiu ilo estas necesa por tiuj virinoj, kiuj estas en ajna stadio de gravedeco aŭ mamnutrado. Ĉar la prezentita tipo de insulino estas sufiĉe forta drogo, ĝi povas kaŭzi iom da damaĝo ne nur al la virino, sed ankaŭ al la feto. Tamen, ĉi tio probable estas tre for de ĉiuj kazoj asociitaj kun diabeto. En ĉi tiu rilato, rekomendas, ke vi unue konsultu specialiston, kiu indikos la akcepteblecon de la uzo de insulino "Apidra" kaj ankaŭ preskribos la deziratan dozon.

Pri specialaj indikoj

En la procezo uzi ajnan drogon, necesas konsideri signifan nombron da tre malsamaj nuancoj. Ekzemple, la fakto, ke la transiro de diabeto al fundamente nova speco de insulino aŭ substanco el alia zorgado devas esti farata sub la plej strikta faka inspektado. Ĉi tio estas pro la fakto, ke povas esti urĝa bezono por alĝustigo de la terapio en lia aro.

La uzo de neadekvataj dozoj de la komponento aŭ ĉesigo de traktado, precipe ĉe homoj kun diabeto mellitus de tipo 1, povas konduki al formado de ne nur hiperglicemio, sed ankaŭ specifa ketoacidosis. Jen la kondiĉoj, en kiuj ekzistas tre reala danĝero por la homa vivo.

Alĝustigo de insulinaj dozoj povas esti necesa en kazo de ŝanĝo de la agada algoritmo en la motora plano aŭ manĝante manĝaĵon.

La artikolo tre helpas. Mi pensas, ke multaj homoj, kiuj suferas ĉi tiun malsanon, helpos. Dankon pro detaligi kiel stoki ĉi tiun drogon. Ankaŭ la kuracisto preskribis ĝin. La artikolo estas verkita tre bone, mi esperas kaj helpos min!

La aktiva komponanto de Apidra estas insulina glulisino. Ĝi estas analogo de insulino, kiu estas produktita en la homa korpo, sed la molekulo transformiĝas per rekombino. La forto de agado de substanco egalas al homa insulino (solvebla), sed, male al ĉi-lasta, la ago okazas pli rapide, la daŭro de la efiko de insulina glulisino estas pli mallonga.

La aktiva substanco reguligas la interŝanĝon de glukozaj molekuloj, reduktas ilian koncentriĝon en la sangofluo, plibonigas la absorbadon de glukozaj molekuloj fare de ĉeloj en la histoj sur la periferio (precipe skeleta muskolo, grasaj ĉeloj). Insulina glulisino malhelpas la produktadon de glukozo en la hepato. Apidra inhibas la procezojn de lipolizo en adipaj histaj ĉeloj, ĉesigas malkomponi proteinajn strukturojn kaj plibonigas la sintezajn procezojn de proteina produktado.

Se administrita subkutane, malpliigo de koncentraj niveloj de glukozo estas observita post 1 / 6–1 / 3 horoj. Sub la kondiĉo de intravena administrado, la forto de insulina glulisino egalas al la forto de homa insulino. 1 unuo de insulina glulisino egalas al 1 unuo de homa insulino.

Dum klinikaj provoj, oni trovis, ke la administrado de Apidra 120 sekundojn antaŭ porcio de manĝaĵo permesas vin kontroli la glukozan enhavon en la sanga fluo post la fino de la manĝo. La agado de ĉi tiu drogo permesas vin eĉ pli bone regi la nivelon de glukozo ol kun la enkonduko de homa insulino dum ½ horo antaŭ manĝi. La ago post la administrado de Apidra tra ¼ post la komenco de manĝa konsumado respondas al la ago de homa insulino, enkondukita en la korpon 120 sekundojn antaŭ manĝo.

En la kuracado de la obezeco, studoj pri la agado de Apidra montris, ke la evolua tempo de la efiko en la aktiva komponanto daŭras 114 minutojn. AUC de 0-2 horoj estis 427 mg × kg.

Metodo de apliko

La enkonduko de Apidra devas esti farita tuj antaŭ manĝo aŭ maksimume 15 minutojn antaŭ ĝi. La drogo estas uzata en kuracaj reĝimoj, kiuj jam enhavas insulinajn preparojn kun averaĝa daŭro de ago aŭ analogaj longedaŭraj insulin-enhavantaj drogoj. Apidra povas esti kombinita en terapiaj reĝimoj kun hipoglucemaj drogoj por parola administrado. La dozo de la drogo estas elektita en ĉiu kazo individue.

Oni devas ekskludi kiel eble plej multe la probablecon de drogo eniranta la vaskan liton. Ankaŭ vi ne povas masaĝi la areon kie oni injektis la drogon. Mielo dungitaro devas instrui la pacienton kiel administri la drogon.

Estas neakcepteble miksi Apidra kun aliaj terapiaj agentoj (krom homa izofan-insulino). Se vi uzas la drogon Apidra, kiu estas provizita per la pumpilo, estas neakcepteble miksi la solvon kun iuj aliaj drogoj.

Reguloj por la uzo de la drogo

Ne resuspendigu la solvon.
Se necesas miksi la solvon Apidra kun izofan-homa insulino, tiam la insulina glulisina solvo unue estas enigita en la seringon. Ne konservu la rezultan miksaĵon.

Kartoĉoj kun solvo taŭgas por plumoj de seringa OptiPen Pro 1.
Antaŭ la uzo, vi devas taksi la solvon en la kartoĉo pri koloro (devus esti travidebla), pro manko de mekanikaj eroj.
Lasu la kartoĉon al ĉambra temperaturo dum 60-120 minutoj antaŭ enmeti ĝin en uzeblan seringan plumon.
Forigu aerbulojn el la kartoĉo.
Kartoĉoj ne estas reuzeblaj.
Difektitaj seringaj plumoj ne devas esti uzataj.
Plasta jeringo povas esti uzata por administri la drogon. Por ĉi tio, la solvo estas forprenita el la kartoĉo per jeringo. La jeringo devas esti markita por 100 UI / ml insulino.
Reuzebla seringa plumo povas esti uzata por administri la drogon en nur unu paciento.

Uzante kartoĉojn de la sistemo OptiClick (ĉi tio estas kartoĉo kun 3 ml de solvo de Apidra, kiu estas enigita en plastan ujon ekipitan per piŝto):

Ĉi tiu kartoza sistemo kun ujo kaj piŝto devas esti uzata kun seringa plumo OptiClick-tipo.
Instrukcioj por uzado de la seringa plumo OptiClick estas donitaj en la notado de ĉi tiu aparato.
En kazo de misfunkcio de la plumo ĝi ne povas esti uzata.
Kontrolu la kartoĉan sistemon antaŭ ol apliki la solvon. Ne devas esti mekanikaj eroj en la preparado, la solvo devas esti travidebla, sen kolorigo.
Forigu vezikojn el la kartoĉo antaŭ ol administri la solvon.
Vi ne povas reuzi kartoĉon plenigante ĝin.
El la kartoĉo, vi povas desegni la solvon en plastan seringon kaj administri la drogon.
Por preventi infekton, estas neakcepteble uzi seringan plumon por pluraj pacientoj.

La enkonduko de la drogo efektiviĝas per subakva injekto. Vi povas efektivigi solvon de Apidra en la formo de kontinua infuzaĵo per pumpila sistemo. La enkonduko efektiviĝas en adiposa histo sub la haŭto.

Idealaj lokoj por subkutaj injektoj estas la abdomeno, ŝultra areo kaj femuro. Se necese, kontinua infuzaĵo estas enkonduko de adiposa histo sub la haŭto en la abdomeno. Ĉiu nova enkonduko de Apidra solvo estu efektivigita en nova loko.

La absorba indico de la aktiva komponanto povas varii depende de la loko de injekto de la drogo, fizika aktiveco de la paciento kaj aliaj kondiĉoj. Pli rapida absorbo de la aktiva substanco estas observata kiam injekto en la abdomina muro estas farita.

Kromaj efikoj

Hipoglucemio - la plej ofta nedezirata efiko de insulinoterapio, kiu povas okazi se oni uzas tro altajn dozon da insulino superante la bezonon de ĝi.

Adversaj reagoj observitaj en klinikaj provoj asociitaj kun la administrado de la drogo estas listigitaj sube laŭ organaj sistemoj kaj laŭ malpliiga efiko. Por priskribi la oftecon de okazo, oni uzas la jenajn kriteriojn: tre ofte (> 10%), ofte (> 1% kaj 0.1% kaj 0.01% kaj

Gravedeco kaj laktado

Ne estas sufiĉa informo pri la uzo de insulina glulisino ĉe gravedaj virinoj.

Preklinikaj studoj de reprodukto ne malkaŝis diferencojn inter insulina glulisino kaj homa insulino en iliaj efikoj al gravedeco, feta (feta) disvolviĝo, akuŝo kaj evoluo en la postparto (vidu Preklinajn Sekurecajn Testojn).

Kiam oni preskribas la drogon al gravedaj virinoj, oni devas zorgi. Zorgema monitorado de glukozo estas necesa.

Dum la gravedeco necesas konservi staton de metabola ekvilibro en pacientoj kun antaŭekzistanta aŭ gestacia diabeto. La bezono de insulino en la unua trimonato de gravedeco povas malpliiĝi, ĝi kutime pliiĝas en la dua kaj tria trimestroj. Tuj post naskiĝo, insulina postulo malpliiĝas rapide.

Oni ne scias, ĉu insulina glulisino pasas al patrina lakto, tamen kutime insulino ne pasas al patrina lakto kaj ne estas absorbita post parola administrado.

Virinoj, kiuj mamnutras, eble bezonas ĝustigi la dozon de insulino kaj dieto.

Flanka efiko

Hipoglikemio, la plej ofta reago kontraŭ insulinoterapio, povas disvolviĝi se la dozo de insulino estas tro alta kompare kun la bezono de insulino.

La jenaj adversaj reagoj asociitaj kun la uzo de la drogo, observitaj dum klinikaj provoj, estas prezentitaj sube sur la klasaj sistemoj de organoj en malpliiĝanta ordo de ilia okazo (tre ofta:> 1/10, ofta> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Superdozo

Eble disvolviĝo de hipoglikemio rezulte de troa agado de insulino rilate al manĝaĵa konsumado kaj energiaj kostoj de la paciento.

Ne ekzistas specifaj datumoj pri superdozo de insulina glulisino. Tamen hipogluzemio povas disvolviĝi laŭ etapoj.

Epizodoj de milda hipogluzemio povas esti traktataj per buŝa glukozo aŭ dolĉaĵoj. Tial rekomendas, ke pacientoj kun diabeto havu kelkajn pecojn da sukero, dolĉaĵoj, kuketoj aŭ dolĉa frukta suko kun ili. Epizodoj de severa hipogluzemio, kiam la paciento svenas, povas esti traktata kun glucagono (0,5 - 1 mg), administrita intramuskule aŭ subkutane de la persono, kiu ricevis la koncernan instrukcion, aŭ traktata per intravena glukozo administrita de la medicina profesiano. Glukozo ankaŭ devas esti administrita intravejne se ne ekzistas respondo de la paciento al glucagono dum 10-15 minutoj. Post reakiro de konscio, buŝa karbonhidrata konsumado rekomendas preventi reaperadon.

Post kiam la injekto de glucagono estas injektita, necesas observi la pacienton en la hospitalo por ekscii la kaŭzojn de severa hipoglikemio kaj malebligi la disvolviĝon de tiaj epizodoj en la estonteco.

Interago kun aliaj drogoj

Neniuj farmacologiaj interagadaj studoj estis faritaj. Surbaze de la sperto akirita kun aliaj similaj drogoj, farmaciaj interagoj de klinika graveco estas neprobablaj.

Informu vian kuraciston pri ĈIUJ kuraciloj, kiujn vi prenas, eĉ se ĝi okazas de kazo al kazo!

Iuj substancoj influas glukozan metabolon, do doza alĝustigo de insulina glulisino kaj aparte zorgema monitorado povas esti bezonata.

Substancoj kiuj povas plibonigi la glukozon-efekton en la sango kaj pliigi la tendencon al hipogluzemio inkluzivas buŝajn hipoglucemajn drogojn, inhibitojn de enzimoj por angiotensin, disopiramidoj, fibratoj, fluoksetino, MAO-inhibidores, pentoksifilino, propoxifenido, salicilatoj kaj sulfibamido.

Substancoj kiuj povas redukti la malaltan glukozon en sanga glukozo inkluzivas glukokortikosteroidajn hormonojn, danazolon, diazoksidon, diuretikojn, glucagon, izoniazidon, derivaĵojn de fenotiazino, somatropinon, simpatomimetikojn (ekz. Epinefrina adrenalino, salbutamolo, terbutalino, hormonoj, t.e. , en buŝaj kontraŭkoncipiloj), proteazaj inhibidores kaj atipikaj antipsikotaj drogoj (t.e., olanzapino kaj clozapine).

Beta-blokantoj, klonidino, litio kaj alkoholo ambaŭ povas plibonigi kaj malfortigi la glukozon-reduktan agadon de insulino en la sango. Pentamidino povas kaŭzi hipoglikemion, kiu foje iras al hiperglicemio.

Krome, sub la influo de simpatolitikaj drogoj kiel ß-blokantoj, klonidino, guanetidino kaj reserpino, signoj de adrenergia antirregulacio povas esti mildaj aŭ forestantaj.

Kongrueco-Gvidlinioj

Pro la manko de kongruaj studoj, ĉi tiu drogo ne devas esti miksita kun drogoj krom homa NPH-insulino.

Aplikoj

La translokigo de la paciento al nova tipo aŭ marko de insulino devas esti farata sub strikta medicina kontrolado. Ŝanĝo en la formo de liberigo, marko (fabrikanto), tipo (normo, NPH, malrapida agado, ktp.), Origino (speco de besto) kaj (aŭ) produktadoteknologio povas kaŭzi ŝanĝon en dozo. Doza ĝustigo de parolaj hipoglucemaj agentoj povas esti bezonata kun samtempa kuracado.

Neadekvata dozo aŭ ĉesigo de kuracado, precipe ĉe insulin-dependaj diabetoj-pacientoj, povas kaŭzi hiperglicemion kaj diabetan ketoacidoson - vivminacaj kondiĉoj.

La tempo de disvolviĝo de hipoglikemio dependas de la mekanismo de agado de la uzata insulino kaj tial povas ŝanĝiĝi kun ŝanĝo de la kurac-reĝimo.

Kondiĉoj, kiuj povas ŝanĝi aŭ malpliigi fruajn simptomojn de hipogluzemio, estas jenaj: longtempa diabeto, intensa prizorgo kun insulino, diabeta neuropatio, drogoj kiel ß-blokantoj, aŭ ŝanĝo de besto al homa insulino. Doza ĝustigo povas esti bezonata se la paciento pliigis sian fizikan aktivecon aŭ ŝanĝis la manĝan horaron. Plenumi ekzercadon tuj post manĝo povas pliigi la riskon de hipoglikemio.

Se hipoglikemio disvolviĝas post injekto de rapide agantaj analogoj, tiam ĝi eble disvolviĝos pli frue, kompare kun injekto de solida homa insulino.

Se hipoglucemaj kaj hiperglicemaj reagoj ne korektas, ili povas kaŭzi perdon de konscio, al kiu kaj la morto de la paciento.

La bezono de insulino de la paciento povas ŝanĝiĝi dum malsano aŭ emocia streso.

Syringe Handle

Antaŭ ol uzi la seringitan plumon SoloStar, vi devas atente legi la instrukciojn por uzo en ĉi tiu flugfolio.

Liberiga formularo

3 ml ĉiu en klaran klaran vitran kartoĉon (tipo I). La kartoĉo estas sigelita unuflanke per bromobutilŝtupilo kaj sigelita kun aluminia ĉapo, aliflanke per bromobutila plonĝilo.

La kartoĉo estas muntita en uzebla seringa plumo SoloStar. 5 Seringoj SoloStar estas metitaj en kartonan skatolon kune kun instrukcioj por uzo.