La drogo Telzap 40: instrukcioj por uzo > Traktado kaj antaŭzorgo

La drogo estas havebla en formo de film-kovritaj tablojdoj: de flavecaj ĝis preskaŭ blankaj, oblongaj, biconveksaj, 40 mg ĉiu kun dividita linio ĉiuflanke, 80 mg ĉiu - la gravuraĵo "80" (10 pecoj)). en ampoloj, en kartona pakaĵo de 3, 6 aŭ 9 ampoloj kaj instrukcioj por uzi Telzap).

1 tablojdo enhavas:

aktiva substanco: telmisartan - 40 mg aŭ 80 mg,
helpaj komponentoj: povidono 25, meglumino, natria hidroksido, sorbitolo, magnezio-stearato.

Farmakodinamiko

Telzap estas kontraŭhipertensiva drogo, ĝia aktiva substanco estas telmisartan - specifa antagonisto de riceviloj de angiotensino II (subtipo AT₁) Telmisartano havas altan afinecon por AT₁ (angiotensino) -receptoroj per kiuj realiĝas la ago de angiotensino II. Malhavante la agon de agonisto rilate al la ricevilo, ĝi delokigas angiotensinon II de sia ligo kaj ligas nur al la subtipo AT₁riceviloj de angiotensino II. Al aliaj riceviloj de angiotensin (inkluzive de AT₂riceviloj) telmisartan havas neniun afinecon. Ilia funkcia signifo kaj la efiko de ebla troa stimulado kun angiotensino II ne estis studitaj. Telmisartano reduktas plasmajn aldosteronajn nivelojn, ne blokas ionijn kanalojn, ne reduktas rejnan agadon kaj ne malhelpas agadon de la konvertiĝanta enzimo de angiotensin (kininase II), kiu katalizas detruon de bradikinino. Ĉi tio evitas la disvolviĝon de seka tuso kaj aliaj kromefikoj pro la ago de bradikinino.

Kun esenca hipertensio, preni Telzap en dozon de 80 mg provizas blokadon de la hipertensiva efiko de angiotensino II. La kontraŭhipertensiva efiko post la unua administrado de telmisartano okazas ene de 3 horoj kaj persistas dum 24 horoj, restante klinike signifa ĝis 48 horoj. Prononcita antihipertensiva efiko estas atingita post 28-56 tagoj de regula administrado de la drogo.

En arteria hipertensio, telmisartano malaltigas sistolikan kaj diastolan sangopremon (BP) sen tuŝado de korpa ritmo (HR).

Akuta nuligado de prenado de Telzap ne estas akompanata de la evoluo de retiriĝa sindromo, sangopremo iom post iom revenas al sia originala nivelo dum pluraj tagoj.

La antihipertensiva efiko de telmisartano estas komparebla al la agado de kontraŭhipertensaj agentoj kiel amlodipino, enalapril, hidroklorotiazido, atenololo kaj lisinopril, sed kun la uzo de telmisartano estas pli malalta verŝajneco de seka tuso kontraste al inhibitoroj de konvertiĝo de angiotensin (ACE).

La uzo de telmisartan por la antaŭzorgo de kardiovaskula malsano en plenkreskaj pacientoj (aĝaj de 55 jaroj aŭ pli) kun transira iskemia atako, koronaria kormalsano, eksterceria arteria damaĝo, streko aŭ komplikaĵoj de diabeto de tipo 2 (inkluzive de retinopatio, hipertrofio ventrikula maldekstra, makro- aŭ historio de mikroalbuminurio) kontribuis al la malpliigo de la kombinita finpunkto: enhospitaligo pro korinsuficienco, kardiovaskula mortado, miokarinfarkto aŭ ne-fatalaj apopleksio. La efiko de telmisartan similas al ramipril rilate al redukto de la frekvenco de sekundaraj punktoj: kardiovaskula morteco, miokardia infarkto aŭ apopleksio sen fatala rezulto. Male al ramipril, kun telmisartano, la efiko de seka tuso kaj angioedemo estas pli malalta, kaj arteria hipotensio estas pli alta.

Farmakokinetiko

Post buŝa administrado la absorbo de telmisartano el la gastrointestina vojo rapide okazas, ĝia biodisponeco estas 50%. Samtempa manĝado kaŭzas malpliiĝon de AUC (totala plasma koncentriĝo), sed ene de tri horoj la koncentriĝo de telmisartano en la sanga plasmo egalas.

Kompare kun Viroj en Virinoj, C_maksimume (maksimuma koncentriĝo en sanga plasmo) estas 3 fojojn pli alta, kaj AUC - ĉirkaŭ 2 fojojn, sed tio ne influas signife la efikecon de Telzap.

Mankas linia rilato inter la dozo kaj la plasma koncentriĝo de la drogo. Kiam vi uzas ĉiutagajn dozojn super 40 mg C_maksimume kaj AUC varias disproporcie kun la dozo-kresko.

Ligante al sangaj plasmaj proteinoj (ĉefe albumino kaj alfa)₁acida glicoproteino) - pli ol 99,5%.

La meza ŝajna volumo de distribuo estas 500 litroj.

Telmisartana metabolo okazas per konjugacio kun glukurona acido; la konjugato ne havas farmacologian aktivecon.

T_1/2 (elimina duonvivo) - pli ol 20 horoj. Ĝi estas elmetita senŝanĝe ĉefe (99%) tra la intestoj, malpli ol 1% estas elmetita de la renoj.

La totala plasmo-deponejo estas ĉirkaŭ 1000 ml / min, hepata sango-fluo - ĝis 1500 ml / min.

Kun malgrava ĝis modera difektita rena funkcio, same kiel ĉe pacientoj pli ol 65-jaraĝaj, la farmacokinetiko de telmisartano ne difektas, do dozo-ĝustigo ne bezonas.

En severa rena malsukceso kaj por hemodializaj pacientoj, la komenca dozo ne devas superi 20 mg ĉiutage.

Telmisartano ne estas eligita el hemodializo.

Por malgrava ĝis modera hepata malsaneco (klasifiko A kaj B de Child-Pugh), oni devas uzi ĉiutagan dozon de ĝis 40 mg.

Indikoj por uzo

esenca hipertensio,
malpliiĝo de la ofteco de kardiovaskulaj malsanoj kaj morteco ĉe plenkreskaj pacientoj kun malsanoj de la kardiovaskula sistemo de aterotrombota etiologio (koronaria kora malsano, arteria damaĝo periferia aŭ frapa historio) kaj kun cela organa damaĝo en diabeto de tipo 2.

Kontraŭindikoj

severa hepata misfarto (Child-Pugh-klaso C),
malsano obstrukcia trajta, kolestazo,
samtempa uzo de aliskiren en severa rena malsano GFR (glomerula filtra rapideco) malpli ol 60 ml / min / 1,73 m 2 de korpa surfaco aŭ en kazo de diabeto mellitus,
samtempa terapio kun angiotensin-konvertanta enzimo (ACE) inhibidores en pacientoj kun diabetika nefropatio,
hereda maltoleremo al fruktozo,
gravedeco
mamnutrado
aĝo ĝis 18 jaroj
hipersensiveco al la eroj de la drogo.

Telzap devas esti uzata kun singardo kaze de severa kronika korinsuficienco, hipertrofa obstrukcia kardiomiopatio, aortika kaj mitrala valva stenozo, difektita rena funkcio, bilatera rena arteria stenosis, arteria stenozo de unu funkcia reno, malgrava ĝis modera hepata difekto, malpliigita cirkulanta sango-volumeno (BCC) ) en la fono de limigita konsumado de natria klorido, diareo, vomado aŭ prenado de diurikoj, hiperkalemia, hiponatremio, primara hiperaldosto ronismo en la periodo post rena transplantado-kirurgio, uzado de pacientoj de la raso Negroid.

Telzap, instrukcioj por uzo: metodo kaj dozo

Telzap-tablojdoj estas prenitaj parole kun sufiĉa kvanto da likvaĵo, sendepende de la manĝo.

La multiĝo de prenado de la drogo estas 1 tempo ĉiutage.

Rekomendata ĉiutaga dozo:

arteria hipertensio: la komenca dozo estas 20–40 mg. En foresto de sufiĉa hipotensiva efiko post 28-56 tagoj da terapio, la komenca dozo povas esti pliigita. La maksimuma ĉiutaga dozo estas 80 mg. Kiel alternativo, kombinaĵo de Telzap kun tiazidaj diurikoj (inkluzive de hidroklorotiazido) estas indikita,
redukto de morteco kaj ofteco de kardiovaskulaj malsanoj: 80 mg, komence de kuracado necesas kontroli la nivelon de sangopremo. Se necese, kontraŭhipertensia terapio devus esti korektita.

En severa rena malsukceso aŭ hemodializo oni rekomendas uzi komencan ĉiutagan dozon de ne pli ol 20 mg.

Por milda al modera difektita rena funkcio, dozo-ĝustigo ne bezonas.

En malgrava ĝis modera hepata nesufiĉo (klaso A-B de Child-Pugh), la ĉiutaga dozo de Telzap ne devas superi 40 mg.

Kromaj efikoj

ĝeneralaj malordoj: malofte - astenio, brusto doloro, malofte - gripa simptomo,
infektaj kaj parazitaj malsanoj: malofte - infektoj de la trajn urinojn (inkluzive de cistito), infektojn de supra spira vojo (inkluzive sinusiton, faringiton), malofte - sepsis (inkluzive morton),
de la kardiovaskula sistemo: malofte - bradikardio, ortostatika hipotensio, markita malpliigo de sangopremo, malofte - takikardio,
de la limfa sistemo kaj sango: malofte - anemio, malofte - trombocitopenia, eosinofilia,
de la imunsistemo: malofte - hipersensivecaj reagoj, anafilaktiaj reagoj,
de la psiko: malofte - depresio, sendormeco, malofte - angoro,
de la flanko de metabolo kaj nutrado: malofte - hiperkalemia, malofte - hipoglikemio kontraŭ diabeto mellitus,
de la gastrointestina vojo: malofte - abdomina doloro, vomado, dispepsio, flatulenco, diareo, malofte - seka buŝo, difektita gusto, malkomforto en la stomako,
de la hepatobiliara sistemo: malofte - damaĝo de la hepato, funkciaj malordoj de la hepato,
de la nerva sistemo: malofte - svenado, malofte - dormo,
fare de la aŭdanta organo, labirintaj malordoj: malofte - vertiĝo,
fare de la organo de vidado: vidaj perturboj,
de la spira sistemo, brusto kaj mediastinaj organoj: malofte - tuso, manko de spiro, tre malofte - intersticia pulma malsano,
dermatologiaj reagoj: malofte - prurito, haŭta erupcio, hiperhidrosis, malofte - drogaj erupcioj, urtikario, eritemo, ekzemo, venena haŭta erupcio, angioedemo (inkluzive fatala)
de la urina sistemo: malofte - difektita rena funkcio, akra rena malsukceso,
de la muskoloskeleta sistemo kaj konektiva histo: malofte - muskolaj krampoj, malantaŭa doloro (ciática), miaalgio, malofte - doloro en la ekstremaĵoj, artralgia, tendona doloro (tendona simptomo),
laboratorio-indikiloj: malofte - kresko de plasmatina kreinino, malofte - malkresko de hemoglobino en sanga plasmo, pliiĝo de la agado de hepataj enzimoj kaj kreatina fosfokinase, pliigo de la koncentriĝo de urika acido en sanga plasmo.

Superdozo

Simptomoj: markita malpliiĝo de sangopremo, takikardio, kapturno, bradicardio, pliigo de koncentriĝo de seruma kreativino, akra rena malsukceso.

Traktado: tuja gastrika lavado, artefarita vomado, prenanta aktivigitan karbon. La severeco de simptomoj kaj la stato de la paciento devas esti zorge kontrolataj. Preskribas simptomajn kaj helpajn terapojn. Gravas certigi regulajn sangajn testojn por plasmaj elektrolitoj kaj creatinino. Kun markita malpliiĝo de sangopremo, la paciento devas esti levita per la kruroj. Efektivigi agadojn por replenigi bcc kaj elektrolitojn.

La uzo de hemodializo estas nepraktika.

Specialaj instrukcioj

Kiam oni nomumas Telzap al pacientoj kun bilaterala arteria stenosis aŭ arteria stenosis de la sola funkcia reno, oni devas memori, ke preni drogon povas kaŭzi pliigitan riskon de severa arteria hipotensio kaj rena malsukceso.

Komencu traktadon kun la drogo nur post forigado de la ekzistanta manko de bcc kaj / aŭ natrio en la sanga plasmo.

La uzo de Telzap en pacientoj kun difektita rena funkcio rekomendas esti akompanata de perioda monitorado de la enhavo de kalio kaj creatinino en sanga plasmo.

Malpermeso de RAAS (renin-aldosterona-angiotensina sistemo) povas okazi ĉe pacientoj predispuŝitaj al tio kaj dum prenado de telmisartan kun aliaj RAAS-antagonistoj. Ĝi povas kaŭzi arterian hipotension, svenadon, la disvolviĝon de hiperkalemio kaj difektitan rean funkcion (inkluzive de akra rena malsukceso).

En kronika korinsuficienco, rena malsano, aŭ aliaj patologioj kun superreganta dependeco de RAAS-agado, Telzap-administrado povas kaŭzi disvolvon de akra arteria hipotensio, hiperazotemio, oliguria kaj en maloftaj kazoj akra rena malsukceso.

Kun primara hiperaldosteronismo, la uzo de la drogo estas senutila.

Dum kuracado kun telmisartan en pacientoj kun diabeto mellitus ricevantaj insulinon aŭ parolajn hipoglucemajn agantojn, povas okazi hipogluzemio, tial necesas zorga monitorado de niveloj de glukozo en la sango. Se necese, doza alĝustigo de insulino aŭ hipoglikemia agento devas esti farita.

Aparta zorgo devas esti prizorgata kaj speciala zorgo dum preskribado de Telzap al pacientoj kun koncomitantaj malsanoj kiel rena malsukceso, diabeto mellitus, pacientoj sub koncomitanta terapio kun drogoj kaŭzantaj pliigajn nivelojn de kalio en sanga plasmo, maljunuloj (pli ol 70-jaraj), ĉar ĉi tiuj kategorioj de pacientoj riskas disvolvi hiperkalemion, inkluzive morton.

Dum la periodo de kuracado kun la drogo, la samtempa administrado de aliaj drogoj devas esti farita nur laŭ ordono de la ĉeestanta kuracisto.

Troa malkresko de sangopremo dum iskemia kardiomiopatio aŭ koronaria kormalsano povas konduki al disvolviĝo de miokardia infarkto aŭ apopleksio.

En pacientoj de la raso Negroid, oni rimarkas malpli efikan malpliigon de sangopremo.

Gravedeco kaj laktado

La uzo de Telzap-tablojdoj dum la periodo de gestado kaj mamnutrado estas kontraŭindikata.

Post konstato de koncepto, pacientoj prenantaj Telzap devas tuj ĉesigi telmisartan terapion kaj ŝanĝi al kuracado kun alternativa kontraŭhipertensiva drogo kun establita sekureca profilo por uzo dum gravedeco kaj laktado.

Listo de sinonimoj kaj analogoj de Telzap

Telpres (tabeloj) → sinonima Taksado: 29 Supraj

La analogo estas pli malmultekosta de 77 rubloj.

Fabrikisto: -
Eldonaj Formoj:

Tablojdoj, 20 mg, n-ro 28

Prezo por Telpres en apotekoj: de 187 rubloj. ĝis 855 frotoj. (795 ofertoj)
Telpres (sinonimo) - produktita en Hispanio kaj Kipro. Ĝi havas la saman aktivan substancon kaj mekanismon kiel telzap. Ĝi estas uzata en pacientoj kun hipertensio, same kiel en individuoj kun alta risko de kardiovaskulaj komplikaĵoj de aterotrombota origino (iskemia akra streko, transira iskemia atako, akra miokardia infarkto, malsanoj de la arterioj de la malsuperaj ekstremaĵoj) pro sia primara en malĉefa antaŭzorgo, redukto de handikapo kaj morteco. de ĉi tiuj malsanoj. Ĝi estas uzata por antaŭvidi malĉefan vaskan spasmon kaj la disvolviĝon de sekundara iskemio en pacientoj kun intracerebra hemorragio. Adversaj eventoj estas eblaj en formo de haŭta erupcio kaj prurito, angioedemo, anafilaktaj reagoj, seka tuso, naŭzo, vomado, malkomforto en la buŝo, bloatingo kaj abdomenaj doloroj, malpliigo de la sangopremo, kapturno, malforto, pliigita aktiveco de transaminase, ureo kaj creatinino, anemio, trombocitopenio. Ĝi ne povas esti uzata por maltoleremo, obstrukco de la bilia trakto, hipotensio, rena kaj hepata nesufiĉeco, bilaterala stenozo de la renaj arterioj, fruktosa intoleranco, personoj sub 18 jaroj, virinoj naskantaj infanon kaj mamnutrantajn patrinojn.

La analogo estas pli malmultekosta de 70 rubloj.

Lorista estas analoga, la fabrikanto estas la slovena kompanio KRKA kaj ĝia rusa reprezenta oficejo KRKA-RUS. Ĝi estas produktita en formo de tablojdoj en ŝelo de 12,5 mg (n. 30), 25 mg (n. 30), 50 mg (n. 30, 60 kaj 90) kaj 100 mg (n. 30, 60 kaj 90). Ĝi blokas la AT1-receptorojn por angiotensino-2, malhelpante la formadon de angiotensino-2 el angiotensino-1, tiel blokante la efikon vasoconstrictor de angiotensino de la dua tipo. La kuracilo reduktas sangopremon, sen influado de la ritmo cardiaco. Ĝi estas uzata por esenca hipertensio, tiel kiel por redukti la riskon de koratako kaj aterotrombotika subtipo de ischema streko ĉe homoj antaŭdestinitaj al ĉi tiuj malsanoj, kun intrakrania hemorragio por eviti malĉefan spasmon de la cerebraj ŝipoj, kio kondukas al pligraviĝo de la malsano. Trinku la kuracilon unufoje ĉiutage. Ĝi povas kaŭzi alergiojn, dispepsion, hipotension, renan kaj hepatan malsukceson, malfortecon, kapturnon, ŝanĝojn en la sanga formulo, hiperkalemion, muskolan doloron. Kontraŭindicita en kazo de maltoleremo, hipotensio, severa patologio de la hepato kaj renoj, infanoj, gravedaj kaj lactantes.

Telsartan (tabeloj) → sinonimo Taksado: 17 Supre

La analogo estas pli malmultekosta el 14 rubloj.

Fabrikisto: -
Eldonaj Formoj:

Tablojdoj, 40 mg, n-ro 30

La prezo de Telsartan en apotekoj: de 232 rubloj. ĝis 556 frotoj. (577 ofertoj)
Telsartan estas hinda sinonimo por telzap. Liberiga formo - tabeloj de 40 kaj 80 mg (n-ro 30). Ĝi estas selektema antagonisto de angiotensin-2-receptoroj. Ĝi estas uzata en pacientoj kun primara (esenca) arteria hipertensio, same kiel en homoj pli ol 55-jaraj, kiuj havas altan riskon de kardiovaskulaj katastrofoj de aterotrombota origino por la antaŭzorgo de ambaŭ okazantaj kaj ripetaj miokardiaj infarkoj kaj iskemiaj frapoj, transiraj iskemiaj atakoj, arteriaj malsanoj pli malaltaj ekstremaĵoj, reduktante la riskon de handikapo kaj morteco de ĉi tiuj malsanoj. Ĝi estas vaste uzata en neŭrologia kaj neŭkirurgia praktiko por spontaneaj kaj traŭmaj intrakraniaj hemorragoj por la preventado de malĉefa spasmo de cerbaj ŝipoj, kio kondukas al pligraviĝo de la malsano. La uzo de la drogo estas kontraŭindikata en kazo de hipersensemo al ĝiaj komponentoj, kondiĉoj akompanataj de hipotensio, kun bilaterala arteria rena stenosis aŭ rena arteria stenozo de unu sola reno, kun severa rena kaj hepata nesufiĉo, bilia trakta obstrukco, dum gravedeco kaj mamnutrado, por infanoj kaj adoleskantoj.

La analogo estas pli multekosta el 6 rubloj.

Telmista (sinonimo por Telzap) - estas produktita en Slovenio en tabeloj de 40 mg (n. 28 kaj 30) kaj 80 mg (n. 28). La aktiva substanco estas ankaŭ telmisartano. La mekanismo de agado estas simila al ĉi-supraj drogoj. Oni prenas unu tabletas unufoje ĉiutage dum longa kurso. Ili estas uzataj en pacientoj kun esenca arteria hipertensio kaj en individuoj kun alta risko de kardiovaskulaj komplikaĵoj de aterotrombotika origino (koratako, streko, obliteriaj malsanoj de la vazoj de la malsuperaj ekstremaĵoj) por sia primara kaj malĉefa antaŭzorgo, redukto de malkapablo kaj morteco de ĉi tiu patologio. Ĝi estas uzata en pacientoj kun cerbaj hemorragioj por malhelpi malĉefan vasokonstrikton en ĉi tiu areo kaj nekrosis la cerban histon ĉirkaŭ la hemorragio. Kiam vi prenas la drogon, alergiaj reagoj, tuso, gripo-simila sindromo, dispepsio, hipotensio, kapturno, malforto, sangaj formuloj, rena kaj hepata malsukceso, povas esti edemo.

La analogo estas pli multekosta el 227 rubloj.

Edarbi - analogo de Telzap, estas produktita en Danio, Japanio, Irlando kaj Usono en tablojdoj de 40 kaj 80 mg (n. 28). La aktiva substanco estas azilsartano. Ĝi blokas angiotensin-2-receptorojn, malhelpante la agadon de la sistemo renin-angiotensino-aldosterona, kio kaŭzas la kontraŭhipertensan efikon de la drogo. Ĝi estas uzata en pacientoj kun primara (esenca) hipertensio, homoj kun alta risko de kardiovaskulaj katastrofoj por sia primara kaj malĉefa antaŭzorgo, same kiel por redukti la riskon de handikapo kaj morteco de ĉi tiuj malsanoj. Ĝi estas uzata por hemoragia streko kaj traŭmata intracerebra hemorragio por preventado de malĉefa spasmo de cerbaj ŝipoj. Kromaj efikoj (kutime mildaj aŭ moderaj) povas okazi en formo de alergiaj reagoj, dispeptikaj simptomoj, kapturno, ĝenerala malforto, pliigo de CPK de la sango, hipotensio, krima edemo, pliigo de la hepato, ureo, kaj creatinine transaminase. Kontraŭindiko por la uzo de la drogo estas ĝia maltoleremo, administrado kune kun aliskiren kaj ACE-inhibidores en pacientoj kun diabeto mellitus, infanaĝo kaj adoleskeco, gravedeco kaj laktado.

La analogo estas pli multekosta el 249 rubloj.

Mikardis (sinonimo por Telzap) estas germana drogo produktita en tablojdoj de 40 mg (n-ro 14 kaj 28) kaj 80 mg (n. 28). Ĝi havas la saman aktivan substancon kiel telzap kaj simila mekanismo de agado. Ĝi estas uzata por trakti primara arteria hipertensio, same kiel por redukti la riskon de kardiovaskula katastrofo (kiel koronaria kora malsano, akuta miokardia infarko, aterotrombota subtipo de ischema streko, transira iskemia atako, malsano de arteria malsano, ktp.) En susceptibles kaj redukti la probablecon. handikapo kaj morteco pro ĉi tiuj malsanoj. Ĝi estas uzata ankaŭ por hemorragia streko, spontana subarachnnoida hemorragio kaj traŭma intrakrania hemorragio por preventado de malĉefa vasospasmo, kio kondukas al formado de histoza nekrosi-zono en la tuja najbareco de hemorragia fokuso kaj kondukas al pliigo de neŭrologia deficito kaj pligraviĝo de la malsano. Vi ne povas uzi la drogon kun ĝia maltoleremo, obstrukco de la bilia trako, severa hepato kaj rena patologio, bilateral renala arteria stenosis, en pacientoj kun diabeta rena damaĝo kune kun ACE-inhibidores kaj aliskiren, kun fruktodona maltoleremo, en infanoj kaj adoleskantoj, gravedaj kaj lactantes.

Doza formo

Unu tablojdo enhavas

aktivaj substancoj: telmisartan 40.000 aŭ 80.000 mg respektive.

hidroklorotiazido 12.500 mg aŭ 25.000 mg, respektive,

excipientoj: sorbitolo, natria hidroksido, povidono 25, magnezio-stearato

Oblongformaj tablojdoj kun biconveksa surfaco de blanka ĝis flava, kun elĉerpita numero "41" ĉe unu flanko de la tablojdo, ĉirkaŭ 12 mm longa kaj ĉirkaŭ 6 mm larĝa (por dozo 40 mg / 12.5 mg).

Obezformaj tablojdoj kun biconveksa surfaco de blanka ĝis flava, kun elĉerpita numero "81" ĉe unu flanko de la tablojdo, ĉirkaŭ 16,5 mm longa, ĉirkaŭ 8,3 mm larĝa (por dozo de 80 mg / 12.5 mg).

Obezformaj tablojdoj kun biconveksa surfaco de blanka ĝis flava, kun elĉerpita numero "82" ĉe unu flanko de la tablojdo, ĉirkaŭ 16 mm longa, ĉirkaŭ 8 mm larĝa (por dozo de 80 mg / 25 mg).

Farmacologiaj propraĵoj

Farmakokinetiko

La samtempa uzo de hidroklorotiazido kaj telmisartano ne influas la farmacokinetiko de ĉi tiuj drogoj.

Telmisartan: Post parola administrado, maksimumaj telmisartaj koncentriĝoj estas atingitaj post 0,5 - 1,5 horoj.La absoluta biodisponeco de telmisartano je dozo de 40 mg kaj 160 mg estas respektive 42% kaj 58% respektive. Kiam vi prenas telmisartan samtempe kun manĝaĵo, la malkresko de AUC (areo sub la koncentriĝa tempo-kurbo) varias de 6% (ĉe dozo de 40 mg) ĝis 19% (ĉe dozo de 160 mg). 3 horojn post la ingestaĵo, la koncentriĝo en la sanga plasmo nivelas, sendepende de la manĝo. Malpeza malpliigo de AUC ne kaŭzas malpliiĝon de terapia efikeco. La farmacokinetiko de parola telmisartano estas ne lineara je dozo de 20-160 mg kun pli ol proporcia kresko de plasmaj koncentriĝoj (Cmax kaj AUC) kun kreskanta dozo. Neniu klinike signifa amasiĝo de telmisartano estis detektita.

Hidroklorotiazido: Post parola administrado de Telzap Plus, maksimumaj koncentriĝoj de hidroklorotiazido estas atingitaj proksimume 1.0 ĝis 3.0 horojn post la preno de la drogo. Surbaze de akumula rena ekskrecio de hidroklorotiazido, la absoluta biodisponeco estas ĉirkaŭ 60%.

Telmisartan signife ligas al plasmaj proteinoj (pli ol 99,5%), ĉefe kun albumino kaj alfa-1-acida glicoproteino. La distribua volumo estas proksimume 500 L, kio indikas aldonan histon ligadon.

Hidroklorotiazido 68% ligita al plasmaj proteinoj kaj la volumena distribuo estas 0,83 - 1,14 l / kg.

Telmisartan metaboligita per konjugacio kun la formado de farmakologie neaktiva acilglucuronido. La glukuronido de la gepatra komponaĵo estas la sola metabolito, kiu estis identigita ĉe homoj. Post unu dozo de 14C-etikedita telmisartano, glukuronido estas ĉirkaŭ 11% de la mezurita plasmo-radioaktiveco. La citokromo P450 kaj izoenzimoj ne partoprenas en la metabolo de telmisartano.

Hidroklorotiazido ne metaboligitaj ĉe homoj

Telmisartan: Post intravena aŭ parola administrado de telmisartano kun 14C-markita, la plimulto de la administrita dozo (> 97%) estas elmetita en la fektaĵoj per bilia ekskrecio. Malgrandaj volumoj estis trovitaj en la urino.

La totala plasma forigo de telmisartano post parola administrado estas> 1500 ml / min. La fina vivdaŭro estas> 20 horoj.

Hidroklorotiazido eklektiĝis preskaŭ tute senŝanĝe en la urino. Ĉirkaŭ 60% de parola dozo estas ekskrementita ene de 48 horoj. Rena malplenigo estas ĉirkaŭ 250 - 300 ml / min. La fina vivdaŭro estas 10 ĝis 15 horojn.

Maljunaj pacientoj

La farmacokinetiko de telmisartano ne diferencas ĉe pli maljunaj homoj kaj pacientoj pli junaj ol 65-jaraj.

Plasma koncentriĝoj de telmisartano estas 2-3 fojojn pli altaj en virinoj ol en viroj. En klinikaj studoj, ne estis grava kresko en la respondo de sangopremo aŭ la ofteco de ortostatika hipotensio ĉe virinoj. Doza ĝustigo ne bezonas. Tendenco al pli altaj plasmaj koncentriĝoj de hidroklorotiazido estis observita en virinoj ol en viroj. Ĝi havas neniun klinikan signifon.

Pacientoj kun rena malsukceso

Rena ekskrecio ne influas telmisartan forpason. Laŭ la rezultoj de malmulta sperto kun Telzap Plus en pacientoj kun malgrava ĝis modera rena malsukceso (malplenigo de creatinino de 30-60 ml / min, averaĝa valoro de ĉirkaŭ 50 ml / min), dozo-ĝustigo ne estas necesa en pacientoj kun reduktita rena funkcio. Telmisartano ne estas forigita el la sango per hemodializo. En pacientoj kun difektita rena funkcio, la indico de elimino de hidroklorotiazido reduktiĝas. En studo ĉe pacientoj kun meza kreiva kreinina 90 ml / min, la duonvivaĵo de hidroklorotiazido estis pliigita. En pacientoj kun nefunkcia reno, la elimina duonvivo estas ĉirkaŭ 34 horoj.

Pacientoj kun hepata misfunkcio

En pacientoj kun hepata nesufiĉo, la absoluta biodisponeco de telmisartano pliiĝas ĝis 100%. La duona vivdaŭro pro hepata malsukceso ne ŝanĝiĝas.

Farmakodinamika

Telzap Plus estas kombinaĵo de antagonisto de la ricevilo de angiotensino II (ARAII), telmisartano kaj tiazida diuretiko, hidroklorotiazido. La kombinaĵo de ĉi tiuj komponentoj havas aldonan kontraŭhipertensan efikon, malaltigante sangopremon en pli granda mezuro ol ĉiu komponanto sole. Telzap Plus kiam prenita unufoje tage kondukas al efika kaj glata malkresko de sangopremo.

Telmisartano estas efika kaj specifa (selektema) antagonisto de receptoroj de angiotensino II (tipo AT1) por parola administrado. Telmisartano kun tre alta simileco delokigas angiotensinon II el ties ligaj lokoj en riceviloj de subtipo 1 (AT1), kiuj respondecas pri la konata efiko de angiotensino II. Telmisartan ne montras iun partan agonisman agadon kontraŭ la AT1-ricevilo. Telmisartano selekte ligas al la AT1-ricevilo. Ligado estas longtempa. Telmisartan ne montras afinecon por aliaj riceviloj, inkluzive de la AT2-ricevilo kaj aliaj malpli studitaj AT-riceviloj.

La funkcia signifo de ĉi tiuj riceviloj, kaj ankaŭ la efiko de ilia ebla troa stimulado kun angiotensino II, kies koncentriĝo pliiĝas kun la nomumo de telmisartano, ne estis studita.

Telmisartan reduktas plasmajn aldosteronajn nivelojn, ne blokas reninon en homa plasmo kaj jonoj-kanaloj.

Telmisartano ne malhelpas la konvertigan enzimon de angiotensin (kinase II), kiu reduktas la produktadon de bradikinino. Sekve, ekzistas neniu amplekso de kromefikoj asociitaj kun la ago de bradikinino.

80-mg dozo de telmisartano, administrita al sanaj volontuloj, preskaŭ tute inhibicias kreskon de premo kaŭzita de ekspozicio al angiotensino II. La inhibicia efiko persistas pli ol 24 horojn (ĝis 48 horoj).

Post la prenado de la unua dozo de telmisartano, sangopremo malpliiĝas post 3 horoj. La maksimuma malkresko de sangopremo, kiel regulo, estas atingita 4-8 semajnojn post la komenco de kuracado kaj persistas longtempa terapio.

La kontraŭhipertensiva efiko daŭras 24 horojn post la prenado de la drogo, inkluzive de 4 horoj antaŭ la preno de la sekva dozo, kiu estas konfirmita per sangopremo, same kiel stabilaj eksteraj (pli ol 80%) proporcioj de la minimumaj kaj maksimumaj koncentriĝoj de la drogo post prenado de 40 kaj 80 mg de telmisartano en placebo-kontrolita. klinikaj studoj.

En pacientoj kun hipertensio, telmisartano reduktas ambaŭ sistolikan kaj diastolan sangopremon sen influado de la ritmo cardiaco. La antihipertensiva efikeco de telmisartano estas komparebla kun reprezentantoj de aliaj klasoj de kontraŭhipertensaj drogoj (kiel montrite en klinikaj studoj komparantaj telmisartan kun amlodipino, atenolol, enalapril, hidroklorotiazido kaj lisinopril).

En duoble-blinda, kontrolita klinika provo (N = 687 pacientoj, kiuj estis taksitaj pri efikeco), individuoj, kiuj ne respondis al la kombinaĵo de 80 mg / 12.5 mg, montris laŭgradan efikon malaltigi la sangopremon de la kombinaĵo de 80 mg / 25 mg kompare kun longtempa kuracado kun dozo. 80 mg / 12.5 mg 2.7 / 1.6 mmHg (SBP / DBP) (diferenco en alĝustigitaj averaĝaj ŝanĝoj en la relativa bazlinio). En studo kun kombinaĵo de 80 mg / 25 mg, sangopremo malpliiĝis, rezultigante totalan malpliiĝon de 11.5 / 9.9 mmHg. (ĜARDEN / DBP).

Ĝeneraligita analizo de du similaj 8-semajnaj duoble-blindaj, placebo-kontrolitaj klinikaj provoj komparantaj valsartan / hidroklorotiazidon 160 mg / 25 mg (N = 2121 pacientoj, kiuj estis taksitaj pri efikeco) montris pli grandan efikon malaltigi sangopremon 2.2 / 1.2 mm Hg. . (SBP / DBP) (diferenco en alĝustigitaj meznombraj ŝanĝoj de la bazlinio respektive) favore al la kombinaĵo de telmisartan / hidroklorotiazido 80 mg / 25 mg.

Post akuta ĉeso de kuracado kun telmisartano, sangopremo revenas iom post iom al sia komenca valoro dum pluraj tagoj sen signoj de "resaltita" hipertensio.

En klinikaj studoj rekte komparante la du traktadojn, la efiko de seka tuso estis signife pli malalta en pacientoj ricevantaj telmisartan ol en tiuj ricevantaj enzimajn angiotensin-konvertiĝajn enzimojn.

La studo PRoFESS farita ĉe pacientoj pli aĝaj ol 50 jaroj, kiuj lastatempe havis apopleksion montris kreskon de sepsis kun telmisartan kompare kun placebo, 0.70% kompare kun 0.49% Aŭ 1.43 (95% konfido intervalo 1.00 - 2.06), la ofteco de mortoj pro sepsis estis pli alta en pacientoj prenantaj telmisartan (0.33%) kompare kun pacientoj kun placebo (0.16%) OR 2,07 (95% konfido intervalo 1,14 - 3,76). La observita kresko de la efiko de sepsis asociita kun la uzo de telmisartan povas esti aŭ hazarda fenomeno aŭ eble esti asociita al mekanismo kiu nuntempe ne estas konata.

La efikoj de telmisartan sur morteco kaj kardiovaskula morbilo estas nuntempe nekonataj. Hidroklorotiazido estas tiazida diurético. La mekanismo de la kontraŭhipertensiva efiko de tiazidaj diurikoj ne estas plene konata. Tiazidoj influas la renajn mekanismojn de reabsorbado de elektrolitoj en la tuboj, pliigante rekte la ekskrecion de natrio kaj klorido en proksimume ekvivalentaj kvantoj. La diuretika efiko de hidroklorotiazido reduktas plasman volumenon, pliigas plasman reninan aktivecon, pliigas sekrecion de aldosterona, sekvata de pliigo de kalio en la urino, perdo de bicarbonato kaj malpliigo de seruma kalio. Supozeble per la blokado de la sistemo renin-angiotensino-aldosterona, regule, kune administri telmisartan, malebligas la perdon de kalio asociita kun ĉi tiuj diurikoj. Kiam vi uzas hidroklorotiazidon, la apero de diurezo okazas post 2 horoj, kaj la maksimuma efiko okazas post ĉirkaŭ 4 horoj, dum la efiko persistas ĉirkaŭ 6-12 horojn.

Epidemiologiaj studoj montris, ke plilongigita kuracado kun hidroklorotiazido reduktas la riskon de kardiovaskula morteco kaj morbilo.

Dozo kaj administrado

La tablojdoj de Telzap Plus estas destinitaj por parola uzo, sendepende de la konsumado de manĝaĵoj, oni prenas unufoje tage kaj devas esti lavitaj per akvo.

Telzap Plus estas preskribita por pacientoj, ĉe kiuj sangopremo ne estas adekvate kontrolita kun telmisartana monoterapio. Individua doza titrado de ĉiu el la du komponantoj rekomendas antaŭ ol ŝanĝi fiksan dozon kombinaĵon. En klinika konformeco, rekta transiro de monoterapio al antaŭfiksita kombinaĵo povas esti konsiderata.

Telzap Plus 40 mg / 12.5 mg povas esti prenita unufoje ĉiutage por pacientoj kies sangopremo ne estas adekvate kontrolita kun 40 mg telmisartan monoterapio.

Telzap Plus 80 mg / 12.5 mg povas esti prenita unufoje ĉiutage por pacientoj, kies sangopremo ne estas adekvate kontrolita per telmisartana monoterapio 80 mg.

Telzap Plus 80 mg / 25 mg povas esti prenita unufoje tage por pacientoj, kies sangopremo ne estas adekvate kontrolita dum aplikado de Telzap Plus 80 / 12.5 mg aŭ en pacientoj, kies sangopremo antaŭe stabiligis telmisartan kaj hidroklorotiazidon aparte.

Uzo en maljunuloj

Doza ĝustigo ne bezonas.

Pacientoj kun rena malsukceso

Perioda monitorado de rena funkcio rekomendas (vidu "Specialaj Instrukcioj")

Pacientoj kun hepata misfunkcio

En pacientoj kun malgrava ĝis modera hepata nesufiĉo, la dozo ne devas superi Telzap Plus 40 mg / 12.5 mg unufoje ĉiutage. Telzap Plus ne estas indikita por pacientoj kun severe difektita hepofunkcio. Tiazidoj devas esti uzataj kun singardo en pacientoj kun difektita hepofunkcio (vidu sekcion "Specialaj instrukcioj").

La sekureco kaj efikeco de Telzap Plus en infanoj kaj adoleskantoj sub 18 jaroj ne estis establitaj. Datumoj ne haveblaj.

Kun difektita rena funkcio

La uzo de Telzap estas kontraŭindikata en pacientoj kun rena malsukceso (GFR malpli ol 60 ml / min / 1,73 m 2), kiuj estas kunkomitanta terapio kun aliskiren.

Kun singardo, Telzap devas esti preskribita por malplibera rena funkcio, bilatera rena arteria stenosis, arteria stenozo de la sola funkcia reno.

En severa rena malsukceso kaj hemodializo oni rekomendas uzi komencan ĉiutagan dozon de ne pli ol 20 mg.

Por milda al modera difektita rena funkcio, dozo-ĝustigo ne bezonas.

Esenca Hipertensio

En pacientoj, telmisartan je dozo de 80 mg tute blokas la hipertensan efikon de angiotensino II. La ekapero de kontraŭhipertensiva ago estas rimarkita ene de 3 horoj post la unua administrado de telmisartano. La efiko de la drogo daŭras 24 horojn kaj restas klinike signifa ĝis 48 horoj. Prononcita antihipertensiva efiko kutime disvolviĝas 4-8 semajnojn post regula konsumado.

En pacientoj kun arteria hipertensio, telmisartano malaltigas sistolikan kaj diastolan sangopremon (BP) sen tuŝado de korpa ritmo (HR).

Kaze de akra ĉesigo de telmisartano, sangopremo revenas iom post iom al sia originala nivelo dum pluraj tagoj sen disvolviĝo de sindromo de "retiriĝo".

Kiel rezultis komparataj klinikaj studoj, la antihipertensiva efiko de telmisartano estas komparebla al la kontraŭhipertensiva efiko de drogoj de aliaj klasoj (amlodipino, atenolol, enalapril, hidroklorotiazido kaj lisinopril).

La efiko de seka tuso estis signife pli malalta kun telmisartan kompare kun ACE-inhibidores.

Antaŭzorgo de Kardiovaskula Malsano

Pacientoj aĝaj de 55 jaroj aŭ pli kun koronaria kora malsano, streko, iskioma atako, transira arteria damaĝo aŭ kun komplikaĵoj de diabeto de tipo 2 (ekzemple retinopatio, hipertrofio ventrikula maldekstra, makro aŭ microalbuminuria) kun historio de kora risko. -vaskulaj eventoj, telmisartan havis efikon similan al tiu de ramipril en reduktado de la kombinita finpunkto: kardiovaskula morteco de miokardia infarkto sen fatala rezulto, streko sen morto aŭ hospitalización pro kronika korinsuficienco.

Telmisartan efikis same kiel ramipril en reduktado de la ofteco de sekundaraj punktoj: kardiovaskula morteco, ne-fatala miokardia infarkto, aŭ ne-mortiga streko. Seka tuso kaj angioedemo estis malpli ofte priskribitaj kun telmisartano kompare kun ramipril, dum arteria hipotensio pli ofte okazis kun telmisartano.

Suĉado

Kiam administrita, telmisartano rapide sorbas de la gastrointestina vojo. Biodisponeco estas 50%. Se prenita samtempe kun manĝaĵo, la malkresko de AUC (la areo sub la koncentriĝa tempo-kurbo) iras de 6% (ĉe dozo de 40 mg) ĝis 19% (ĉe dozo de 160 mg). Post 3 horoj post la administrado, la koncentriĝo en la sango-plasmo nivelas, sendepende, telmisartan oni prenis samtempe manĝaĵon aŭ ne. Estas diferenco en plasmaj koncentriĝoj en viroj kaj virinoj. Stach (maksimuma koncentriĝo) kaj AUC estis proksimume 3 kaj 2 fojojn respektive pli altaj en virinoj kompare kun viroj sen signifa efiko al efikeco.

Ne estis lineara rilato inter la dozo de la drogo kaj ĝia plasma koncentriĝo. Stach kaj, en plej malgranda mezuro, AUC pliigas misproporcie al pli altaj dozoj kiam vi uzas dozon super 40 mg ĉiutage.

Metabolismo

Ĝi estas metaboligita per konjugado kun glukurona acido. La konjugacio ne havas farmacologian agadon.

La duontempo (T. / 2) daŭras pli ol 20 horojn. Ĝi estas eligita el la intesto senŝanĝa, ekskrecio de la renoj - malpli ol 1%. La totala plasmo-forigo estas alta (ĉirkaŭ 1000 ml / min) kompare kun la "hepata" sangofluo (ĉirkaŭ 1500 ml / min).

Kun zorgo

La drogo Telzap devas esti preskribita kun singardo en la sekvaj kondiĉoj:

bilaterala rena arteria stenosis aŭ arteria stenosis de ununura funkcia reno,
misfunkcia rena funkcio,
de heta aŭ modera hepata misfarto,
malkresko en cirkulanta sango-volumo (BCC) kontraŭ la fono de antaŭa konsumado de diuretikoj, limigo de konsumado de natria klorido, diareo aŭ vomado,
hiponatremio,
hiperkalemia
kondiĉo post rena transplantado (neniu sperto pri uzo),
severa kronika korinsuficienco,
stenosis de la aorta kaj mitrala valvo,
hipertrofa obstrukcia kardiomiopatio,
primara hiperaldosteronismo (efikeco kaj sekureco ne establitaj)

Arteria hipertensio

La komenca rekomendinda dozo de Telzap estas 1 tableto (40 mg) unufoje ĉiutage. En iuj pacientoj, 20 mg ĉiutage povas esti efikaj. Dozo de 20 mg povas esti akirita dividante 40 mg-tablojdon en la duono de risko. En la kazoj, kie la terapia efiko ne estas atingita, la rekomendinda dozo de Telzap povas esti pliigita ĝis maksimume 80 mg unufoje tage.

Kiel alternativo, Telzap povas esti prenita en kombinaĵo kun tiazidaj diurikoj, ekzemple hidroklorotiazido, kiu, kiam uzite kune, havis aldonan kontraŭhipertensan efikon. Kiam oni decidas ĉu pliigi la dozon, oni devas konsideri, ke la maksimuma kontraŭhipertensiva efiko kutime atingiĝas ene de 4-8 semajnoj post la komenco de la kuracado.

Pacientoj kun misfunkcia rena funkcio

La sperto kun telmisartano en pacientoj kun severa fiaska malsano aŭ pacientoj kun hemodializo estas limigita. Ĉi tiuj pacientoj rekomendas pli malaltan komencan dozon de 20 mg ĉiutage (vidu sekcion "Speciala zorgo"). Por pacientoj kun milda al modera difektita rena funkcio, dozo-ĝustigo ne bezonas.

La samtempa uzo de Telzap kun aliskiren estas kontraŭindikata en pacientoj kun rena malsukceso.

La samtempa uzo de Telzap kun ACE-inhibiloj estas kontraŭindikata en pacientoj kun diabetika nefropatio.

Pacientoj kun misfunkcia hepato

Telzap estas kontraŭindikata en pacientoj kun severa hepata malsaneco (klaso C laŭ la klasifiko Child-Pugh). En pacientoj kun milda al modera hepata misfunkcio (klasoj A kaj B laŭ la klaso Child-Pugh respektive), la drogo estas preskribita kun singardo, la dozo ne devas superi 40 mg unufoje tage.

Gravedeco

Nuntempe, fidindaj informoj pri sekureco de telmisartano en gravedaj virinoj ne haveblas. En bestaj studoj, reprodukta tokseco de la drogo estis identigita. La uzo de Telzap estas kontraŭindikata dum gravedeco (vidu sekcion "Kontraŭindikoj").

Se longdaŭra kuracado kun Telzap estas necesa, pacientoj planantaj gravedecon devas elekti alternativan kontraŭhipertensan drogon kun provita sekureca profilo por uzo dum gravedeco. Post konstato de gravedeco, kuracado kun Telzap devus esti ĉesigita tuj kaj alternativa kuracado devus komenciĝi se necese.

Kiel la rezultoj de klinikaj observoj montris, la uzo de ARAP dum la dua kaj tria trimestroj de gravedeco havas toksan efikon sur la feto (difektita rena funkcio, oligohidramnioj, malfrua osificación de la kranio) kaj la novnaskita (rena malsukceso, arteria hipotensio kaj hiperkalemia). Kiam vi uzas ARAN dum la dua trimonato de gravedeco, ultrasona ekzameno de la renoj kaj kranio de la feto rekomendas.

Infanoj, kies patrinoj prenis ARAP dum gravedeco devas esti zorge kontrolataj pri arteria hipotensio.

Periodo de mamnutrado

Informoj pri la uzo de telmisartano dum mamnutrado ne haveblas. Preni Telzap dum mamnutrado estas kontraŭindikata, alternativa kontraŭhipertensiva drogo kun pli favora sekureca profilo devas esti uzata, precipe dum nutrado de novnaskita bebo.

Flanka efiko

Dum la uzo de la drogo Ordiss, kromefikoj eblas:

Infektaj kaj parazitaj malsanoj: malofte - infektoj de urinaro, inkluzive de cistito, supraj spiraj infektoj, inkluzive de faringito kaj sinusito, malofte - sepsis.
El la hemopoietika sistemo: malofte - anemio, malofte - eosinofilia, trombocitopenia.
El la imunsistemo: malofte - anafilaktika reago, hipersensemo.
De la flanko de metabolo: malofte - hiperkalemia, malofte - hipoglikemio (en pacientoj kun diabeto mellitus).
Mensa malsano: malofte - sendormeco, depresio, malofte - angoro.
El la nerva sistemo: malofte - svenado, malofte - dormo.
De la flanko de la organo de vidado: malofte - vidaj perturboj.
De la organo de aŭdaj kaj labirintaj malordoj: malofte - vertiĝo.
El la kardiovaskula sistemo: malofte - bradikardio, markita malpliiĝo de sangopremo, ortostatika hipotensio, malofte - takikardio.
El la spira sistemo: malofte - manko de spiro, tuso, tre malofte - intersticia pulma malsano.
De la gastrointestina vojo: malofte - abdomina doloro, diareo, dispepsio, flatulenco, vomado, malofte - seka buŝo, malkomforto en la stomako, malobservo de gustaj sentoj.
El la hepato kaj bilio: malofte - difektita hepofunkcio / hepato.
Sur la haŭto kaj subkutanaj histoj: malofte - haŭta prurito, hiperhidrosis, haŭta erupcio, malofte - angioedema (ankaŭ fatala), ekzemo, eritemo, urtikario, drogakso, toksa haŭta erupcio.
De la muskol-skeleta sistemo: malofte - malantaŭa doloro (ciática), krampoj de muskoloj, miagio, malofte - artralgio, doloro en la membroj, doloro en la tendonoj (simptomoj de tendenoj).
De la urina sistemo: malofte - difektita rena funkcio, inkluzive de akra rena malsukceso.
Flanke de laboratoriaj kaj instrumentaj studoj: malofte - kresko de la koncentriĝo de creatinino en la sanga plasmo, malofte - malkresko de la enhavo de hemoglobino, pliigo de la enhavo de urika acido en la sanga plasmo, pliigo de la aktiveco de hepataj enzimoj kaj CPK.
Aliaj: malofte - brustdoloro, astenio, malofte - grip-simila sindromo.

Droga interagado

Kun la samtempa uzo de telmisartano kun digoksino, oni rimarkis averaĝan kreskon de Cmax de digoksino en sanga plasmo je 49% kaj Cmin je 20%. Komence de kuracado, kiam oni elektas dozon kaj ĉesigas traktadon kun telmisartan, la koncentriĝo de digoksino en la sango-plasmo devas esti zorge kontrolita por konservi ĝin ene de la terapia gamo.

Duobla blokado de RAAS

La samtempa uzado de telmisartan kun aliskiren aŭ drogoj enhavantaj aliskiren estas kontraŭindikata en pacientoj kun diabeto mellitus kaj / aŭ modera kaj severa rena malsukceso (GFR malpli ol 60 ml / min / 1,73 m2 de korpa surfaco) kaj ne rekomendas al aliaj pacientoj.

La samtempa uzo de telmisartan kaj ACE-inhibidores estas kontraŭindikata en pacientoj kun diabetika nefropatio kaj ne rekomendas al aliaj pacientoj.

Klinikaj studoj montris, ke duobla blokado de RAAS pro la kombinita uzo de ACE-inhibidores, antagonistoj de angiotensina II aŭ aliskiren estas asociita kun pliigita efiko de adversaj eventoj kiel arteria hipotensio, hiperkalemio kaj difektita rena funkcio (inkluzive de akra rena malsukceso) kompare kun uzado de nur unu drogo aganta ĉe RAAS.

Hiperkalemia

La risko de disvolvi hiperkalemion povas pliiĝi kiam uzata kune kun aliaj drogoj, kiuj povas kaŭzi hiperkalemion (nutraĵajn aldonaĵojn kun salo kaj anstataŭaĵoj de salo enhavantaj kalionon, diŭtikojn ŝparemajn de kalio (ekzemple, spironolactono, eplerenona, triamtereno aŭ amilorido), AINoj (inkluzive de selektemaj COX-2-inhibitoroj) , heparino, imunosupresoroj (ciklosporino aŭ tacrolimuso) kaj trimetoprimo).

La efiko de hiperkalemia dependas de la asociitaj riskaj faktoroj. La risko estas pliigita kiam oni uzas ĉi-suprajn kombinaĵojn, kaj estas precipe alta kiam uzata samtempe kun diŭtikoj ŝparemaj kun kalio kaj anstataŭaĵoj de salo enhavantaj kalion. La uzo de telmisartan kombinaĵo kun ACE-inhibidores aŭ NSAIDoj estas malpli riska se oni prenas striktajn singardecojn.

Difektita hepofunkcio

La uzo de Telzap estas kontraŭindikata en pacientoj kun kolestazo, bilia obstrukco aŭ severa difektita hepata funkcio (Child-Pugh-klaso C), ĉar telmisartano estas plejparte elĉerpita en la galo. Oni kredas, ke ĉe tiaj pacientoj, hepata forpaso de telmisartano reduktiĝas. En pacientoj kun milda aŭ modera hepata difekto (klasoj A kaj B laŭ la klaso Child-Pugh), Telzap devas esti uzata kun singardemo.

Malpliiĝis cirkulanta sangovolumo (BCC)

Simptoma arteria hipotensio, precipe post la unua administrado de la drogo, povas okazi ĉe pacientoj kun malalta BCC kaj / aŭ natrio en la sanga plasmo kontraŭ la fono de antaŭa traktado per diuretikoj, limigoj al la konsumado de salo, diareo aŭ vomado.

Similaj kondiĉoj (fluida kaj / aŭ natria manko) devas esti forigitaj antaŭ ol preni Telzap.

Aliaj kondiĉoj asociitaj kun stimulado de RAAS

En pacientoj, kies vaskula tono kaj rena funkcio dependas ĉefe de RAAS-agado (ekzemple, pacientoj kun korinsuficienco aŭ rena malsano, inkluzive kun rena arteria stenozo aŭ stenozo de unu rena arterio), la uzo de drogoj kiuj efikas sur ĉi tiu sistemo, povas esti akompanata de disvolviĝo de akra arteria hipotensio, hiperazotemio, oliguro kaj en maloftaj kazoj de akra rena malsukceso.

Kun difektita hepofunkcio

La nomumo de Telzap por kuracado de pacientoj kun severa hepata nesufiĉo (klaso C laŭ la klaso Child-Pugh) estas kontraŭindikata.

Kun singardo, la tablojdoj devas esti prenitaj kun milda aŭ modera hepata nesufiĉo (klasoj A kaj B de Child kaj Pugh). La ĉiutaga dozo de telmisartano ne devas superi 40 mg.

Efiko sur kapablo stiri veturilojn

Specialaj klinikaj studoj por studi la efikon de la drogo sur la kapablo stiri aŭton kaj mekanismojn ne estis efektivigitaj. Kiam veturado kaj laborado kun mekanismoj, kiuj bezonas pliigitan koncentriĝon, oni devas zorgi, ĉar kapturno kaj somnolo malofte povas okazi kun la uzo de Telzap.