Ĝardenoj: instrukcioj por uzo, analogoj kaj recenzoj, prezoj en apotekoj de Rusujo
Ĉi tiu paĝo donas liston de ĉiuj ĝardenaj analogoj en kunmetaĵo kaj indiko por uzo. Listo de malmultekostaj analogoj, kaj vi ankaŭ povas kompari prezojn en apotekoj.
- La plej malmultekosta ekvivalento de Jardins:Forsyga
- La plej populara ĝardenista ekvivalento:Saxenda
- Klasifiko ATX: Empagliflozin
- Aktivaj ingrediencoj / komponado: empagliflozin
# | Titolo | Prezo en Rusujo | Prezo en Ukrainio |
---|---|---|---|
1 | Forsyga dapagliflozin Analoge pri indiko kaj maniero de uzo | 12 froti | 3200 UAH |
2 | Invokana kanagliflozino Analoge pri indiko kaj maniero de uzo | 13 froti | 3200 UAH |
3 | Novonormo repaglinido Analoge pri indiko kaj maniero de uzo | 30 frotas | 90 UAH |
4 | Truleco dulaglutido Analoge pri indiko kaj maniero de uzo | 115 frotas | -- |
5 | Baeta exenatido Analoge pri indiko kaj maniero de uzo | 150 frotas | 4600 UAH |
Kalkulante la koston malmultekostaj analogaj ĝardenoj oni enkalkulis la minimuman prezon, kiu troviĝis en la listoj de prezoj disponigitaj de apotekoj
# | Titolo | Prezo en Rusujo | Prezo en Ukrainio |
---|---|---|---|
1 | Saxenda liraglutido Analoge pri indiko kaj maniero de uzo | 1374 frotas | 13773 UAH |
2 | Truleco dulaglutido Analoge pri indiko kaj maniero de uzo | 115 frotas | -- |
3 | Forsyga dapagliflozin Analoge pri indiko kaj maniero de uzo | 12 froti | 3200 UAH |
4 | Invokana kanagliflozino Analoge pri indiko kaj maniero de uzo | 13 froti | 3200 UAH |
5 | Baeta exenatido Analoge pri indiko kaj maniero de uzo | 150 frotas | 4600 UAH |
Donita listo de drogaj analogoj surbaze de statistikoj pri la plej petataj drogoj
Analogoj laŭ indiko kaj uzokutimo
Titolo | Prezo en Rusujo | Prezo en Ukrainio |
---|---|---|
Lixumia lixisenatido | -- | 2498 UAH |
Guarem Guar rezino | 9950 frotas | 24 UAH |
Insvada repaglinido | -- | -- |
Novonorm Repaglinido | 30 frotas | 90 UAH |
Repodiab Repaglinide | -- | -- |
Baeta Exenatide | 150 frotas | 4600 UAH |
Baeta Longa Exenatide | 10248 frotas | -- |
Viktoza liraglutido | 8823 frotas | 2900 UAH |
Saxenda liraglutido | 1374 frotas | 13773 UAH |
Forksiga Dapagliflozin | -- | 18 UAH |
Forsiga Dapagliflozin | 12 froti | 3200 UAH |
Invocana kanagliflozin | 13 froti | 3200 UAH |
Dolĉlutida truleco | 115 frotas | -- |
Malsama kunmetaĵo, eble koincidas en indiko kaj maniero de aplikado
Titolo | Prezo en Rusujo | Prezo en Ukrainio |
---|---|---|
Avantaĝa rosiglitazono, metformina klorhidrato | -- | -- |
Bagomet Metformino | -- | 30 UAH |
Glucofage metformino | 12 froti | 15 UAH |
Glucofago x-metformino | -- | 50 UAH |
Reduxin Met Metformin, Sibutramine | 20 froti | -- |
Dianormeto | -- | 19 UAH |
Diaformina metformino | -- | 5 UAH |
Metformino metformino | 13 froti | 12 UAH |
Metformin sandoz metformin | -- | 13 UAH |
Siofor | 208 frotas | 27 UAH |
Formina metformina klorhidrato | -- | -- |
Emnorm EP Metformino | -- | -- |
Megifort Metformin | -- | 15 UAH |
Metamino Metamino | -- | 20 UAH |
Metamino SR. Metformino | -- | 20 UAH |
Metfogamma metformino | 256 frotas | 17 UAH |
Tefor metformino | -- | -- |
Glycometer | -- | -- |
Glycomet SR | -- | -- |
Formetino | 37 frotas | -- |
Kanono metformino, metformino, ovidono K 90, maizo-amelo, crospovidona, magnea stearato, talko | 26 frotas | -- |
Senfunda metformina klorhidrato | -- | 25 UAH |
Metformin-tua metformin | 43 froti | 22 UAH |
Diaformin SR-metformino | -- | 18 UAH |
Mepharmil Metformin | -- | 13 UAH |
Metformin Farmland Metformin | -- | -- |
Glibenclamide Glibenclamide | 30 frotas | 7 UAH |
Maninil Glibenclamide | 54 frotas | 37 UAH |
Glibenclamide-Sano Glibenclamide | -- | 12 UAH |
Glyurenorm glicidono | 94 rub | 43 UAH |
Bisogamma Glyclazide | 91 frotas | 182 UAH |
Glidiab Glyclazide | 100 frotas | 170 UAH |
Diabeton MR | -- | 92 UAH |
Diagnozi mr Gliclazide | -- | 15 UAH |
Glidia MV Gliclazide | -- | -- |
Glykinorm Gliclazide | -- | -- |
Gliclazide Gliclazide | 231 froti | 44 UAH |
Glyclazide 30 MV-Indar Glyclazide | -- | -- |
Glyclazide-Sano Gliclazido | -- | 36 UAH |
Glioralida gliksido | -- | -- |
Diagnozi Gliclazide | -- | 14 UAH |
Diazide MV Gliclazide | -- | 46 UAH |
Osliklid Gliclazide | -- | 68 UAH |
Diadeon gliclazide | -- | -- |
Glyclazide MV Gliclazide | 4 froti | -- |
Amaril | 27 frotas | 4 UAH |
Glemaz-glimepirido | -- | -- |
Glian glimepirido | -- | 77 UAH |
Glimepirida Glyride | -- | 149 UAH |
Glimepirida diapirido | -- | 23 UAH |
Altaro | -- | 12 UAH |
Glimax glimepirido | -- | 35 UAH |
Glimepirido-Lugal glimepirido | -- | 69 UAH |
Argila glimepirido | -- | 66 UAH |
Diabreksa glimepirido | -- | 142 UAH |
Meglimida glimepirido | -- | -- |
Melpamida Glimepirido | -- | 84 UAH |
Perinel-glimepirido | -- | -- |
Glempid | -- | -- |
Timigita | -- | -- |
Glimepirida glimepirido | 27 frotas | 42 UAH |
Glimepirido-tua glimepirido | -- | 57 UAH |
Glimepirida Kanono glimepirido | 50 frotas | -- |
Glimepirido Pharmstandard glimepirido | -- | -- |
Dimaril glimepirido | -- | 21 UAH |
Glamepirida diamerido | 2 froti | -- |
Amaryl M Limepiride Mikronizita, Metformina Klorhidrato | 856 frotas | 40 UAH |
Glibomet glibenclamido, metformino | 257 frotas | 101 UAH |
Glucovans glibenclamido, metformino | 34 froti | 8 UAH |
Dianorm-m Glyclazide, Metformin | -- | 115 UAH |
Dibizid-m glipizido, metformino | -- | 30 UAH |
Douglimax glimepirido, metformino | -- | 44 UAH |
Duotrol-glibenclamido, metformino | -- | -- |
Gluconormo | 45 froti | -- |
Glibofor-metformin-hidroklorido, glibenklamido | -- | 16 UAH |
Avandamet | -- | -- |
Avandaglim | -- | -- |
Janumet metformin, sitagliptin | 9 froti | 1 UAH |
Velmetia metformino, sitagliptino | 6026 frotas | -- |
Galvus Met vildagliptin, metformin | 259 frotas | 1195 UAH |
Triprida glimepirido, metformino, pioglitazono | -- | 83 UAH |
Kombini XR-metforminon, saksiplipton | -- | 424 UAH |
Comboglyz Prolong metformino, saksiliptino | 130 frotas | -- |
Gentadueto linagliptin, metformino | -- | -- |
Vipdomet metformin, alogliptin | 55 frotas | 1750 UAH |
Sinjardi empagliflozin, metformina hidroklorido | 240 frotas | -- |
Voglibosa Oksido | -- | 21 UAH |
Glutazona pioglitazono | -- | 66 UAH |
Dropia Sanovel pioglitazono | -- | -- |
Januvia sitagliptin | 1369 frotas | 277 UAH |
Galvus vildagliptin | 245 frotas | 895 UAH |
Onglisa saxagliptin | 1472 frotas | 48 UAH |
Nesina alogliptin | -- | -- |
Vipidia alogliptin | 350 frotas | 1250 UAH |
Trazhenta linagliptin | 89 frotas | 1434 UAH |
Kiel trovi malmultekostan analogon de multekosta kuracilo?
Por trovi malmultekostan analogon al kuracilo, generiko aŭ sinonimo, unue ni rekomendas prunti atenton al la kunmetaĵo, nome al la samaj aktivaj substancoj kaj indikoj por uzo. La samaj aktivaj ingrediencoj de la drogo indikos, ke la drogo estas sinonimo kun la drogo, apotekse ekvivalenta aŭ farmacia alternativo. Tamen ne forgesu pri la neaktivaj eroj de similaj drogoj, kiuj povas influi sekurecon kaj efikecon. Ne forgesu pri la instrukcioj de kuracistoj, mem-medikamento povas damaĝi vian sanon, do ĉiam konsultu vian kuraciston antaŭ ol uzi iun ajn medikamenton.
Instrukcio pri ĝardenoj
INSTRUCIONO Liberiga formularo Komponado Pakado Farmakologia ago Ĝardenoj, indikoj por uzo Kontraŭindikoj Kio helpas la ĝardenojn? Laŭ la instrukcioj, la drogo estas preskribita por kuracado de homoj kun diabeto de tipo 2:
pri la uzo de la drogo
JARDINOJ
tabloj filmitaj
1 tablojdo enhavas:
aktiva substanco: empagliflozin 10 kaj 25 mg
ekscipientoj: laktoza monohidrato, mikrokristala celulozo, hipolosa (hidroxipropil-celulozo), krozoskelosa natrio, koloidal silicia dioksido, magnezio-stearato.
filmokombino: opadry flava (02B38190) (hippromelosa 2910, titanioksido (E171), talko, macrogol 400, tinkta flava oksida fero (E172)).
10 kaj 30 tablojdoj.
Ĝardenoj - Inhibitor Transportilo de Natrio-Glukoza Tipo 2
Diabeto mellitus de tipo 2:
kiel monoterapio en pacientoj kun neadekvata glicemia kontrolo nur en la fono de dieto kaj ekzercado, la nomumo de metformino, kiu estas konsiderata nekonvena pro maltoleremo,
kiel kombina terapio kun aliaj hipoglucemaj agentoj, inkluzive de insulino, kiam la aplikata terapio kune kun dieto kaj ekzercado ne provizas la necesan glicemian kontrolon.
hipersensemo al iu ajn ero de la drogo,
tipo 1 diabeto
ketoacidosis diabeta,
maloftaj heredaj malordoj (manko al laktazo, maltolereco al laktozo, malabsorcio al glukozo-galaktoza)
rena malsukceso en pacientoj kun GFRIndikoj por uzo
Instrukcioj por uzi Ĝardenojn (10 25 mg), dozon
Tablojdoj estas prenitaj parole 1 fojon tage, samtempe, lavitaj per akvo. La uzo de la drogo eblas en ajna horo de la tago, sendepende de la konsumado de nutraĵoj.
La rekomendinda komenca dozo por Ĝardenoj estas 10 mg 1 fojon tage. Se ĝi ne provizas adekvatan glicemian kontrolon, tiam la dozo plialtiĝas - maksimume 1 tableto de Jardins 25 mg 1 fojon tage.
Se vi preterlasas dozon, vi devas preni la drogon tuj kiam la paciento memoras ĉi tion. Ne prenu duoblan dozon en unu tago.
Kun kombinita uzo de ĝardenoj kun sulfonilureaj derivaĵoj aŭ kun insulino, doza redukto de sulfonilurea / insulinaj derivaĵoj povas esti bezonata pro la risko de hipoglikemio.
Specialaj instrukcioj
Por pacientoj kun rena malsukceso kun GFR de 45 ĝis 90 ml / min / 1,73 m2, dozo-ĝustigo ne bezonas.
Pacientoj kun rena malsukceso en GFR
3 recenzoj por “Jardins”
Jarinoj prenas jaron. Sugoj falis de 15 al 6-8. Pezo falis je 10 kg. Letargio kaj elĉerpiĝo. Lastatempe mia vidado subite falis. Do - unu resanigas, la alia kripligas.
La drogo tre bonas, helpis mian patrinon malpligrandigi la sukeron antaŭ la operacio, la kuracistoj rifuzis funkcii pro la alta sukero, kaj la ĝardenoj helpis nin pri tio. Nun ni ne akceptas, sed sukero tenas bone.
Bonega drogo! Mi tre rekomendas tiujn, kiuj ne progresas pri kuracado, certe helpos.
Doza formo:
tabloj filmitaj
1 film-kovrita tablojdo enhavas:
Aktiva substanco:
empagliflozin - 10 mg / 25 mg,
Ekscipientoj:
laktoza monohidrato - 162,50 / 113,0 mg, mikrokristala celulozo - 62,50 / 50,0 mg, hipolosa (hidroxipropil-celulozo) - 7,5 / 6,0 mg, croscarmelosa natrio - 5,0 / 4,0 mg, coloida silicia dioksido - 1,25 / 1,0 mg, magnezia stearato - 1,25 / 1,0 mg,
Ŝelo:
Flava opadrio (02B38190) - 7,0 / 6,0 mg (hippromelozo 2910 - 3,5 / 3,0 mg, titanioksido (E 171) - 1,733 / 1,485 mg, talko - 1,4 / 1,2 mg, macrogol 400 - 0,35 / 0,3 mg, fera tinklorita rusto flava (E 172) - 0,018 / 0,015 mg).
Priskribo
Tablojdoj de 10 mg
Rondaj biconveksaj tabeloj kun beveligitaj randoj, kovritaj de filmo-membrano de hel-flava koloro kun gravuraĵo de la kompanio-simbolo sur unu flanko de la tablojdo kaj "S10" sur la alia flanko.
Tablojdoj de 25 mg
Ovalaj biconveksaj tablojdoj kun beveligitaj randoj, tegitaj kun filma membrano de hel-flava koloro, gravurita kun la kompanio-simbolo ĉe unu flanko de la tablojdo kaj "S25" ĉe la alia flanko.
Farmacologiaj propraĵoj
Farmakodinamiko
Empagliflozin estas revertebla, tre aktiva, selektema kaj konkurenca inhibilo de natrio-dependanta gluosa transportilo de tipo 2 kun la koncentriĝo bezonata por inhibi 50% de la enzima aktiveco (IC50) de 1,3 nmol. La selektiveco de empagliflozin estas 5.000 fojojn pli alta ol la selektiveco de la tipo 1 dependanta de natri-glukoza transportilo respondeca pri la absorbo de glukozo en la intesto. Krome, estis trovite ke empagliflozin havas altan selekteblecon por aliaj transportiloj de glukozo respondecaj pri gluosa homeostazo en diversaj histoj.
La natriodependa tipo 2 glukoza transportilo estas la ĉefa transporta proteino respondeca pri la reabsorbado de glukozo de la rena glomerulo reen en la sangofluon. Empagliflozin plibonigas glicemian kontrolon en pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2 (T2DM) reduktante reabsorcion de rena glukozo. La kvanto de glukozo sekreciita de la renoj uzante ĉi tiun mekanismon dependas de la koncentriĝo de glukozo en la sango kaj de la glomerula filtra indico (GFR). Malpermeso de la natriodependa portanto de tipo 2 glukozo en pacientoj kun tipo 2 diabeto kaj hiperglicemio kondukas al la elimino de troa glukozo fare de la renoj.
En klinikaj studoj, oni trovis, ke en pacientoj kun tipo 2 diabeto, la ekskrecio de glukozo ĉe la renoj kreskis tuj post la unua dozo de empagliflozino, ĉi tiu efiko daŭris dum 24 horoj. La kresko de glukoza ekskrecio fare de la renoj daŭris ĝis la fino de la 4-semajna kurac-periodo, kun empagliflozin je dozo de 25 mg unufoje tage, averaĝe, ĉirkaŭ 78 g / tage. En pacientoj kun tipo 2 diabeto, kresko de la ekskrecio de glukozo fare de la renoj kaŭzis tujan malpliiĝon de la koncentriĝo de glukozo en la sango-plasmo.
Empagliflozin reduktas la koncentriĝon de glukozo en sanga plasmo ambaŭ kaze de fastado kaj post manĝo.
La ne-insulino-dependa mekanismo de agado de empagliflozin kontribuas al malalta risko de la ebla disvolviĝo de hipoglikemio.
La efiko de empagliflozin ne dependas de la funkcia stato de beta-ĉeloj pankreataj kaj metabolo de insulino. Oni rimarkis la pozitivan efikon de empagliflozin sur surogataj markiloj de beta-ĉela funkcio, inkluzive de la HOMA-ß-indekso (modelo por taksado de homeostasis-B) kaj la rilatumo de proinsulino al insulino. Aldone, plia elimino de glukozo fare de la renoj kaŭzas perdon de kalorioj, kio estas akompanata de malpliigo de la volumo de adiposa histo kaj malpliigo de korpa pezo.
Glucosuria observita dum la uzo de empagliflozino estas akompanata de iomete pliigo de diurezo, kio povas kontribui al modera malpliigo de sangopremo.
En klinikaj provoj, kie empagliflozin estis uzata kiel monoterapio, kombina terapio kun metformino, kombina terapio kun derivaĵoj de metformino kaj sulfonilurea, kombina terapio kun metformino kompare kun glimepirido, kombina terapio kun pioglitazona +/- metformino, kiel kombina terapio kun dipeptidil-peptida inhibilo. 4 (DPP-4), metformino +/- alia hipoglikemia buŝa drogo, en formo de kombina terapio kun insulino, ĝi estis statistike signifa mia malkresko en glicosilata HbAlc-hemoglobino kaj malpliiĝo en fastanta plasma glukoza koncentriĝo.
Kontraŭindikoj
- Hipersensiveco al iu ajn ero de la drogo,
- Tipo 1 diabeto
- Diabeta ketoacidosis
- Maloftaj heredaj malordoj (manko al lactase, maltolereco al laktozo, malabsorbado al glukozo-galaktoza),
- Rena malsukceso en GFR-Uzo dum gravedeco kaj dum mamnutrado
La uzo de empagliflozin dum gravedeco estas kontraŭindikata pro nesufiĉaj datumoj pri efikeco kaj sekureco.
Datumoj akiritaj en preklinikaj studoj ĉe bestoj indikas la penetradon de empagliflozin al patrina lakto. La risko de ekspozicio al novnaskitoj kaj infanoj dum mamnutrado ne estas ekskludita. Kontraŭindiki la uzon de empagliflozino dum mamnutrado. Se necesas uzi empagliflozin dum mamnutrado, mamnutrado devas esti ĉesigita.
Dozo kaj administrado
Monoterapio aŭ kombina terapio
La rekomendinda komenca dozo estas 10 mg (1 tablojdo kun dozo de 10 mg) unufoje ĉiutage, per buŝo.
Se la ĉiutaga dozo de 10 mg ne provizas taŭgan glicemian kontrolon, la dozo povas esti pliigita al 25 mg (1 tablojdo kun dozo de 25 mg unufoje tage). La maksimuma ĉiutaga dozo estas 25 mg.
La drogo JARDINOJ povas esti prenita sendepende de la manĝo en ajna momento de la tago.
Agoj por salti prenadon de unu aŭ pli da dozoj de drogo
Preterlasante dozon, la paciento devas preni la drogon tuj kiam li memoras ĉi tion.
Ne prenu duoblan dozon en unu tago.
Specialaj pacientgrupoj
En rena malsukceso kun GFR de 45 ĝis 90 ml / min / 1,73 m2, dozo-ĝustigo ne bezonas.
Pacientoj kun rena malsukceso kun GFR malpli ol 45 ml / min / 1,73 m2 ne rekomendas uzi la drogon pro ineficienco.
Pacientoj kun difektita hepofunkcia ĝustigo ne bezonas.
Superdozo
Simptomoj
Dum kontrolitaj klinikaj provoj, unuopaj dozoj de empagliflozin atingante 800 mg (32 fojojn la maksimuma ĉiutaga dozo) en sanaj volontuloj kaj multoblaj dozoj atingantaj 100 mg (4 fojojn la maksimuma ĉiutaga dozo) en pacientoj kun tipo 2 diabeto estis bone toleritaj. La observita kresko de urina volumo ne dependis de la dozo kaj ne havis klinikan signifon. Ne estas sperto kun dozo superanta 800 mg.
Traktado
En kazo de superdozo, oni rekomendas ke la neabsorbita drogo estu forigita de la gastrointestina vojo, klinika monitorado kaj simptoma traktado.
Interago kun aliaj drogoj
Takso de vitrofakta interagado en vitro
Empagliflozin ne inhibicias, neaktivas, aŭ induktas isoenzimojn de CYP450. La ĉefa vojo de homa empagliflozin-metabolo estas glukuronidigo kun partopreno de uridino-5′-difosfo-glukuronosiltransferasoj UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 kaj UGT1A9. Empagliflozin ne malhelpas UGT1A1. Drugaj interagoj de empagliflozin kaj drogoj, kiuj estas substratoj de la izoenzimoj CYP450 kaj UGT1A1, estas konsiderataj neprobablaj.
Empagliflozin estas substrato por glicoproteino P (P-gp) kaj brusta kancera rezisto-proteino (BCRP). sed en terapiaj dozoj ne malhelpas ĉi tiujn proteinojn. Surbaze de datumoj de in vitro-studoj, estas kredite, ke la kapablo de empagliflozin interagi kun drogoj, kiuj estas substratoj por glicoproteino P (P-gp), estas neprobabla. Empagliflozin estas substrato por organikaj anionikaj portantoj: OATZ, OATP1B1 kaj OATP1VZ, sed ne estas substrato por organikaj anjonikaj portantoj 1 (OAT1) kaj organikaj katjonaj portantoj 2 (OST2). Tamen, drogaj interagoj de empagliflozin kun drogoj, kiuj estas substratoj por la portantaj proteinoj priskribitaj supre, estas konsiderataj neverŝajnaj.
In vivo taksado pri interago de drogoj
La farmacokinetiko de empagliflozin ne ŝanĝiĝas en sanaj volontuloj kiam uzite kune kun metformino, glimepirido, pioglitazono, sitagliptino, linagliptin, warfarino, verapamilo, ramipril, simvastatino, torasemido kaj hidroklorotiazido. La kombinita uzo de empagliflozin kun gemfibrozil, rifampicino kaj probenecido montris kreskon de la AUC de empagliflozino je 59%, 35% kaj 53%, respektive, tamen tiuj ŝanĝoj ne estis konsideritaj klinike signifaj.
Empagliflozin ne havas klinike signifan efikon sur la farmacokinetiko de metformino, glimepirido, pioglitazono, sitagliptino, linagliptino, warfarino. digoksino, ramiprilo, simvastatino, hidroklorotiazido, torasemido kaj parolaj kontraŭkoncipiloj.
Diuretikoj
Empagliflozin povas plibonigi la diutan efikon de tiazidaj kaj "buklaj" diuretikoj, kiuj siavice povas pliigi la riskon de dehidratiĝo kaj arteria hipotensio.
Insulino kaj drogoj plibonigantaj ĝian sekrecion
Insulino kaj drogoj, kiuj plibonigas ĝian sekrecion, kiel sulfonilureoj, povas pliigi la riskon de hipoglikemio. Tial kun la samtempa uzo de empagliflozino kun insulino kaj drogoj, kiuj plibonigas ĝian sekrecion, eble necesas malpliigi ilian dozon, por eviti riskon de hipoglikemio.
Specialaj instrukcioj
La drogo JARDINS ne rekomendas al pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 1 kaj por la traktado de diabeta ketoacidosis.
La maksimuma ĉiutaga dozo de JARDINS enhavas 113 mg da laktozo, do la drogo ne estu uzata ĉe pacientoj kun maloftaj heredaj malordoj kiel ekzemple lakta deficito, intoleranco al laktozo, malabsorbado al glukozo-galactosa.
Klinikaj studoj montris, ke kuracado kun empagliflozin ne kondukas al pliigo de kardiovaskula risko. La uzo de empagliflozin ĉe dozo de 25 mg ne kondukas al plilongigo de la QT-intervalo.
Kun la komuna uzo de la drogo JARDINS kun sulfonylurea derivaĵoj aŭ kun insulino, dozo redukto de sulfonilurea / insulinaj derivaĵoj povas esti bezonata pro la risko de hipoglikemio.
Ne studataj kombinaĵoj de hipoglucemaj drogoj
Empagliflozin ne estis studita en kombinaĵo kun glucog-similaj peptidaj 1 analogoj (GLP-1).
Monitorado de rena funkcio
La efikeco de la drogo JARDINS dependas de la funkcio de la renoj. Tial oni rekomendas monitori rena funkcion antaŭ sia rendevuo kaj periode dum kuracado (almenaŭ unufoje jare), same kiel antaŭ la nomumo de samtempa terapio, kiu povas negative efiki renan funkcion. Pacientoj kun rena malsukceso (GFR malpli ol 45 mlmin). preni la drogon ne rekomendas.
Maljunaj pacientoj
Pacientoj en aĝo de 75 jaroj aŭ pli havas pliigitan riskon de deshidratado. En tiaj pacientoj traktataj kun empagliflozin, pli ofte estis observataj adversaj reagoj kaŭzitaj de hipovolemio (kompare kun pacientoj ricevantaj placebo). La sperto kun empagliflozin en pacientoj pli ol 85-jaraĝaj estas limigita, tial oni ne rekomendas preskribi la drogon JARDINS al pacientoj pli aĝaj ol 85 jaroj.
Uzo en pacientoj kun risko de disvolvi hipovolemion
Laŭ la mekanismo de agado, la administrado de la drogo JARDINS povas konduki al modera malpliigo de sangopremo. Tial la drogo estu uzata kun singardo en kazoj, kie malpliigo de sangopremo estas nedezirata, ekzemple en pacientoj kun kardiovaskulaj malsanoj, pacientoj prenantaj kontraŭhipertensajn drogojn (kun historio de arteria hipotensio), same kiel en pacientoj pli aĝaj ol 75 jaroj.
En la kazo, ke la paciento prenas la drogon JARDINS. kondiĉoj kiuj povas konduki al fluida perdo (ekzemple kun malsanoj de la gastrointestina vojo), la kondiĉo de la paciento, sangopremo devas esti zorge kontrolita, same kiel hematocrito kaj elektrolito ekvilibro. Ĝi eble postulas provizoran, ĝis restarigi akvan ekvilibron, ĉesigi la drogon.
Infektoj de uretoj
La efiko de kromefikoj kiel ekzemple urinaj infektoj estis komparebla kun empagliflozin je dozo de 25 mg kaj placebo, kaj pli alta kun empagliflozin je dozo de 10 mg. Komplikaj urinaj infektoj (kiel pielonefrite kaj urosepsis) estis observitaj kun simila ofteco en pacientoj prenantaj empagliflozin kaj placebo. En la kazo de komplikaj urinaj infektoj, necesas provizora ĉesigo de empagliflozin-terapio.
Laboratorio de urinaj analizo
Laŭ la mekanismo de ago ĉe pacientoj prenantaj la drogon JARDINS, glukozo en la urino estas determinita.
Efiko sur la kapablo stiri veturilojn kaj mekanismojn
Klinikaj studoj pri la efiko de empagliflozin sur la kapablo stiri veturilojn kaj mekanismojn ne estis faritaj. Pacientoj devas zorgi dum veturado de veturiloj kaj mekanismoj, ĉar uzante la drogon JARDINS (precipe kombina kun sulfonilurea derivaĵoj kaj / aŭ insulino), hipoglikemio povas aperi.
Haveblaj Ĝardenoj-Anstataŭantoj
NovoNorm (tabeloj) Taksado: 163
La analogo estas pli malmultekosta de 59 rubloj.
NovoNorm estas tableta preparo el la sama farmacia subgrupo, sed kun malsama aktiva substanco. Repaglinido estas uzata ĉi tie en dozo de 0,5 ĝis 2 mg. Indikoj por preskribado estas similaj, sed kontraŭindikoj malsamas pro malsamaj DV en tablojdoj, do zorge legu la instrukciojn kaj konsultu vian kuraciston.
Diagnozi (tablojdoj) Taksado: 142
Diagnoze estas rusa anstataŭanto por la sama prezo-kategorio kun la sama nombro da tabeloj per pako. La konsisto kaj dozo de la aktiva substanco diferencas ankaŭ de Ĝardenoj, sed estas preskribitaj por la traktado de diabeto de tipo 2 kun senutila fizika aktiveco kaj dieto.
Ĝenerala informo pri la drogo, ĝia konsisto
La drogo Jardins estas uzata por kontroli sangokoloron dum monoterapio. Krome ĉi tiu ilo povas esti uzata kiel komponento dum kompleksa terapio en kuracado de diabeto.
La ilo povas esti uzata kombine kun iuj aliaj hipogluzemaj drogoj. Tiaj medikamentoj povas inkluzivi insulinon aŭ metforminon.
La drogo sur la merkato de farmakologiaj produktoj vendiĝas en du versioj diferencantaj laŭ la kvanto de aktiva kemia komponaĵo.
Depende de la dozo de la ĉefa aktiva komponaĵo, unu tableto de la preparado povas enhavi 10 aŭ 30 mg de la aktiva ingredienco.
Krom la ĉefa aktiva komponaĵo, la sekvaj komponantoj estas inkluzivitaj en unu tablojdo de la drogo:
- laktoza monohidrato,
- mikrokristala celulozo,
- Hyprolose
- krizarmelosa natrio,
- siliko
- magnea stearato.
La tablojdoj de la drogo estas tegitaj, kiuj enhavas la jenajn komponentojn:
- Opadra flava,
- hippromelo,
- titanioksido
- pulvo de talko
- macrogol 400,
- fera rusto estas flava.
Kiam vi uzas ĉi tiun drogon, oni devas bone memori, ke la uzo de Jardins por normaligi la nivelon da sukero en la sango de paciento kun tipo diabeto ne kapablas savi homon de ĉi tiu malsano.
La ĉefaj farmakologiaj ecoj de la drogo
La drogo Jardins estas ofte uzata en moderna medicino por korekti altan sangan sukeron en persono kun tipo 2 diabeto.
Recenzoj de medicinaj specialistoj indikas, ke ĉi tiu ilo ebligas efike regi la sukero-enhavon en la korpo de la paciento kaj atingi bonegajn rezultojn.
Empagliflozin, estante la ĉefa aktiva komponaĵo de la drogo, estas selektema, revertebla tre aktiva konkurenca inhibilo de speciala proteino-dependa glukoza transportilo.
Ĉi tiu komponaĵo plibonigas la kapablon kontroli la nivelon de sukero en la korpo de paciento, kiu havas diabeton de tipo 2. La efiko de la aktiva substanco de la drogo estas, ke ĝi helpas malpliigi la nivelon de reabsorcio de glukozo en la strukturoj de la reno. Kiam vi uzas la drogon, la sukero en la urino pliigas, kio kontribuas al la rapida forigo de troa glukozo el la korpo.
La uzo de la drogo ne influas negative la aktivecon de beta-ĉeloj. La aktiva komponaĵo havas efikan efikon sur pankreata histo, kiu helpas plibonigi ĝian funkciecon.
La enkonduko de empagliflozino en la korpon influas favore la procezon de bruligado de graso kaj helpas malpliigi la pezon de la paciento kun tipo 2 diabeto. Ĉi tiu aldona efiko de la uzo de la drogo estas speciale grava por homoj, kiuj havas troan pezon kun diabeto de tipo 2.
La duontempo de la aktiva ero de la drogo efektivigas dum 12 horoj. Stabila dozo en la korpo de la aktiva substanco ĉiutage estas atingita post la kvina dozo de la drogo.
El la homa korpo, ĝis 96% de la prenita drogo estas elkaptita. Ekskrecio de metabolitoj estas farata per la intestoj kaj renoj. Tra la intesto, la aktiva komponaĵo estas retiriĝita senŝanĝe. Se elrevigite tra la renoj, nur 50% de la aktiva komponento de la drogo estas elmetita senŝanĝe.
La koncentriĝo de la aktiva komponaĵo en la korpo estas multe influita de la ĉeesto en la paciento de malgrava rena aŭ hepata funkcio.
Homa korpa pezo, sekso kaj aĝo ne influas signife la farmacokinetiko de la aktiva komponanto de la drogo.
Instrukcioj por uzo de la drogo
La drogo uzas por mono- aŭ kompleksa terapio. La rekomendinda dozo estas 10 mg - unu tablojdo tage. La drogo administras parole.
Se ĉiutaga dozo de 10 mg ne kapablas provizi normalan glicemian efikon, la dozo uzata povas esti pliigita al 25 mg ĉiutage. La maksimuma taŭga dozo de la drogo povas esti ĝis 25 mg.
La drogo estas prenita en ajna momento, sendepende de la manĝa reĝimo.
Se vi preterlasas la tempon preni la drogon, vi ne devas preni duoblan dozon de la drogo ĉiutage.
Kun alta grado de rena malsukceso, la drogo ne rekomendas pro la manko de efikeco de la uzo de la drogo.
Se la paciento havas anormalecojn en la hepato, kiuj manifestiĝas kiel hepata malsukceso, dozo-ĝustigo de la drogo prenita ne bezonas.
Ne rekomendas uzi la drogon dum portado de infano kaj mamnutrado, pro manko de datumoj pri la efikeco kaj sekureco de la drogo por patrino kaj infano dum ĉi tiu periodo.
Kaze de rena malsukceso, la efikeco de la drogo dependas de la grado de nefunkcia malsukceso.
Oni rekomendas kontroli renan funkcion antaŭ drogoterapio kun drogo, kaj oni rekomendas kontroli la renan funkcion almenaŭ unufoje jare dum la uzo de Jardins.
Estas malpermesite uzi la drogon en infanaĝo La malpermeso de uzo validas por ĉiuj pacientoj sub la aĝo de 18 jaroj. Ĉi tio estas pro manko de esplorado pri la efikeco kaj sekureco de la drogo.
Ne rekomendas uzi la medikamentadon en la kuracado de pacientoj pli ol 75-jaraj. Ĉi tio plej ofte asocias kun alta disvolviĝo de la stato de malhidratado.
Vi ne devas uzi la ilon kiam vi traktas pacientojn kun diabeto mellitus de tipo 1 kaj en kazoj en kiuj la paciento havas diabetan ketoacidoson.
Kiam vi uzas la maksimuman dozon de la drogo Jardins, ĉirkaŭ 113 mg da laktozo eniras la korpon de la paciento.
Ĉi tiu ilo ne devas esti uzata se la paciento havas laktazan mankon, maltolerecon al laktozo aŭ malabsorbado al glukozo-galactosa en la korpo.
Kromaj efikoj kaj kontraŭindikoj kiam vi uzas la drogon
La plej ofta kromefiko de prenado de empagliflozin estas la apero de simptomoj de hipoglikemio.
Plej ofte, kromefiko en formo de hipoglikemio manifestiĝas dum uzado de la drogo kombina kun sulfonilureaj derivaĵoj aŭ kun insulino.
Krom hipogluzemio, pacientoj uzantaj empagliflozin povas sperti multajn kromefikojn.
La plej oftaj kromefikoj dum la uzo de la drogo estas kiel sekvas:
- La apero de infektaj kaj parazitaj malsanoj kiel vulvovaginitis, balanitis, vagina kandidiasis kaj urinaj infektoj.
- Rezulte de ŝanĝoj en la metabola procezo en la korpo, povas okazi hipovolemio.
- Signifa kresko de urinado.
- Okazas signoj de dehidratiĝo, kio plej ofte estas observata per la uzo de la drogo en maljunuloj.
Recenzoj pri la drogo, la homoj, kiuj uzis ĝin, indikas, ke pli gravaj kromefikoj en la korpo de la paciento estas tre maloftaj. Kiam la unuaj signoj de kromefikoj aperas, vi devas ĉesi preni la drogon kaj serĉi helpon de via kuracisto.
La ĉefaj kontraŭindikoj por la uzo de la drogo estas kiel sekvas:
- tipo 1 diabeto
- filtrado kurzo glomerular tre malalta,
- ketoacidosis diabeta,
- maltoleremo al laktozo,
- gravedeco kaj laktado,
- kondiĉo de la korpo, kiu minacas la okazon de dehidratado.
Antaŭ ol preni la drogon, vi devas konsulti vian kuraciston kaj fari ekzamenon de la korpo por iuj kontraŭindikoj.
Analoj de la drogo, kosto kaj interago kun aliaj drogoj
Sur la farmacia merkato de Rusio vendiĝas nur la drogaj Ĝardenoj, farita surbaze de empagliflozino. El tio ni povas konkludi, ke ne ekzistas analogoj al ĉi tiu drogo en la rusa merkato. Aliaj agentoj kun hipoglucemaj kvalitoj havas malsaman efikon sur la korpo.
La kosto de la drogo dependas de la regiono de vendo de la drogo, same kiel de la provizanto de la drogo. La meza kosto de la drogaj Ĝardenoj en Rusujo estas de 850 ĝis 1030 rubloj.
Kiam vi uzas la drogon, oni devas memori, ke ĝi kapablas efiki la diuretikan efikon de la uzo de iuj tiazidaj diurikoj, kio povas kontribui al la disvolviĝo de dehidratado kaj arteria hipotensio.
Nedezirata estas la kombinaĵo de Ĝardenoj kun drogoj desegnitaj por pliigi sangopremon.
La samtempa uzo de sinteza insulino, Ĝardenoj kaj drogoj aktivigantaj la produktadon de natura hormono povas ekigi la aperon de signoj de hipoglikemio. Dum farado de kompleksa terapio, zorga alĝustigo de la dozo de la drogo kaj administrado de drogoj sub la inspektado de la ĉeestanta kuracisto. Kaj la video en ĉi tiu artikolo parolos pri traktadoj pri diabeto.
Prezoj por ĝardenoj en apotekoj en Moskvo
tabloj filmitaj | 10 mg | 30 ĉp | ≈ 2867.4 froti. |
25 mg | 30 ĉp | ≈ 2849 froti. |
Kuracistoj recenzas pri ĝardenoj
Taksado 2.9 / 5 |
Efikeco |
Prezo / kvalito |
Kromaj efikoj |
Ĝi estas sufiĉe efika kontraŭ glicemio, kontribuas al perdo de pezo.
Pliigita risko de urogenitalaj komplikaĵoj.
Ĉi tiu drogo havas bonan efikon sur glicemio, sed postulas regulan higienon, kio ne eblas por ĉiuj pacientoj. Sen observado de la reguloj de dieta terapio, la celaj indikiloj de karbonhidrata metabolo povas esti atingitaj en pacientoj kun ne tre signifa kresko de glicemio. Redukti la kalorian konsumon pro la forigo de glukozo en la urino estas plia pozitiva efiko, tamen limigita en la tempo.
Taksado 3.8 / 5 |
Efikeco |
Prezo / kvalito |
Kromaj efikoj |
Ĝi estas ideala kuracilo por pacientoj kun diabeto mellitus kaj kronika korinsuficienco.
Urino ĉe ĉi tiuj pacientoj estas sukero-siropo, kiu signife pliigas la riskojn de genitalaj infektoj. Pacientoj devas strikte observi higienon. Mi volas rememorigi la raporton de la FDA pri pli alta risko de perineala gangreno pro pli alta risko de genitalaj infektoj.
Ĉi tiu kuracilo estas ia revolucio en kardiologio. Diabeto mellitus iom post iom fariĝas branĉo de kardiologio, kaj ĝi estas la unua vere efika diabet-kontrolita drogo kun evidentaj avantaĝoj koncerne ties efikon al la kardiovaskula sistemo.
Taksado 4.2 / 5 |
Efikeco |
Prezo / kvalito |
Kromaj efikoj |
Bonega hipoglikemia por diabeto de tipo 1. Ĝi iras bone kun aliaj hipogluzemaj drogoj kaj insulino. Ĝi havas nerektan diuretikan efikon.
La prezo estas super mezumo.
Ĝi funkcias bonega. Pacientoj rimarkas la oportunon de uzo - 1 fojon tage, kio signife plibonigas konformon kun la paciento.
Taksado 5.0 / 5 |
Efikeco |
Prezo / kvalito |
Kromaj efikoj |
La drogo "Ĝardenoj" estas la plej efika nuntempe por la kuracado de diabeto. Ĉi tiu drogo estas registrita en Rusa Federacio. Multaj pacientoj nomas ĝin "insulinaj tablojdoj." La efiko manifestiĝas tre rapide. Hodiaŭ ĉi tiu drogo estas alternativo al insulino.
Recenzoj pri pacientaj ĝardenoj
La malsano estiĝis ekde 2012. Sukero ne malpliiĝis kun iuj ajn drogoj, tial ĝi rapide surmetis insulinon dum 3 jaroj. Unue ĝi konservis 16-14 ekzemplerojn, poste 18-16, kaj la lastajn 4 monatojn. 22-18 ekzempleroj Sed la kuracisto ne ŝanĝas la drogojn, nur pliigas la dozon. Kaj tiel okazis, la ĝardenoj agis kun humana helpo, donita por testo. Post tri tagoj, sukero - 10 ekzempleroj, kaj 8 ekzempleroj. Mi havas la forton kaj deziron vivi! Sed estas dum unu monato, ili ne verkas senpage, estas nenia maniero aĉeti ĝin mem. Sed mi tre rekomendas, por tiuj, kiuj ne progresas pri kuracado, ĝi certe helpos.
Farmakologio
Parola hipoglucemia drogo. Empagliflozin estas revertebla, tre aktiva, selektema kaj konkurenca inhibilo de natrio-dependanta gluosa transportilo de tipo 2 kun la koncentriĝo bezonata por inhibi 50% de la enzima aktiveco (IC50), egala al 1,3 nmol. La selektiveco de empagliflozin estas 5.000 fojojn pli alta ol la selektiveco de la tipo 1 dependanta de natri-glukoza transportilo respondeca pri la absorbo de glukozo en la intesto.
Krome, estis trovite ke empagliflozin havas altan selekteblecon por aliaj transportiloj de glukozo respondecaj pri gluosa homeostazo en diversaj histoj.
La natriodependa tipo 2 glukoza transportilo estas la ĉefa transporta proteino respondeca pri la reabsorbado de glukozo de la rena glomerulo reen en la sangofluon.
Empagliflozin plibonigas glicemian kontrolon en pacientoj kun tipo 2 diabeto reduktante rena glukozo reabsorción. La kvanto de glukozo sekreciita de la renoj uzante ĉi tiun mekanismon dependas de la koncentriĝo de glukozo en la sango kaj GFR. Malpermeso de la natriodependa portanto de tipo 2 glukozo en pacientoj kun tipo 2 diabeto kaj hiperglicemio kondukas al la elimino de troa glukozo fare de la renoj.
En klinikaj provoj, estis trovite, ke ĉe pacientoj kun tipo 2 diabeto, la ekskrecio de glukozo fare de la renoj kreskis tuj post la unua dozo de empagliflozino aplikita, ĉi tiu efiko daŭris dum 24 horoj. La kresko de ekskrecio de glukozo fare de la renoj daŭris ĝis la fino de la 4-semajna kurac-periodo, la uzo de empagliflozin je dozo de 25 mg 1 fojon / tagon, averaĝe, ĉirkaŭ 78 g / tago. En pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2, kresko de la ekskrecio de glukozo fare de la renoj kaŭzis tujan malpliiĝon de la koncentriĝo de glukozo en la sango-plasmo.
Empagliflozin reduktas la koncentriĝon de glukozo en sanga plasmo ambaŭ kaze de fastado kaj post manĝo.
La mekanismo de agado de empagliflozin ne dependas de la funkcia stato de pankreataj β-ĉeloj kaj insulina metabolo. Pozitiva efiko de empagliflozin sur surogataj markiloj de la funkcia agado de β-ĉeloj estis rimarkita, inkluzive de HOMA-β-indekso (modelo por taksi homeostasis) kaj la rilatumo de proinsulino al insulino. Aldone, plia elimino de glukozo fare de la renoj kaŭzas perdon de kalorioj, kio estas akompanata de malpliigo de la volumo de adiposa histo kaj malpliigo de korpa pezo.
Glucosuria observita dum la uzo de empagliflozino estas akompanata de iomete pliigo de diurezo, kio povas kontribui al modera malpliigo de sangopremo.
En klinikaj studoj, kie empagliflozin estis uzata kiel monoterapio, kombina terapio kun metformino, kombina terapio kun metformino en pacientoj kun ĵus diagnozita diabeto mellitus de tipo 2, kombina terapio kun derivaĵoj kun metformino kaj sulfonilurea, kombina terapio kun pioglitazono +/- metformino, kombina terapio kun linagliptin en pacientoj kun ĵus diagnozita diabeto mellitus de tipo 2, kombina terapio kun linagliptin, kiu aldoniĝis al metformina terapio, kombinita ter FDI kun metformino kontraŭ glimepirido (datumoj de 2-jara studo), kombina terapio kun insulino (multoblaj injektoj de insulino) +/- metformino, kombina terapio kun basina insulino, kombina terapio kun dipeptidil-peptidase-4-inhibilo (DPP-4), metformino +/- alia hipoglikemia buŝa drogo pruviĝis havi statistike signifan malpliiĝon de glukozilata hemoglobino (Hb)A1c), malpliigo de rapidaj plasmaj glukozaj koncentriĝoj, same kiel malpliigo de sangopremo kaj korpa pezo.
Farmakokinetiko
La farmacokinetiko de empagliflozin estis kompreneble studita en sanaj volontuloj kaj en pacientoj kun tipo 2 diabeto.
Post ingestaĵo, empagliflozin rapide sorbas, Cmaksimume empagliflozin en sanga plasmo atingas post 1,5 horoj. Tiam la koncentriĝo de empagliflozin en plasmo malpliigas bifazajn. La meza AUC dum stabila plasma koncentriĝo estis 4740 nmol × h / l, kaj la C-valoromaksimume - 687 nmol / L. Manĝado ne havas klinike signifan efikon sur la farmacokinetiko de empagliflozin.
La farmacokinetiko de empagliflozin en sanaj volontuloj kaj en pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2 estis ĝenerale simila.
Vd en la periodo de konstanta koncentriĝo en sanga plasmo faras ĉirkaŭ 73,8 l. Post parola administrado fare de sanaj volontuloj de etikedita empagliflozin 14 C, la ligado al plasmaj proteinoj estis 86%. Kiam vi uzas empagliflozin 1 horo / tago Css en plasmo oni atingis post la kvina dozo.
La ĉefa vojo de empagliflozin-metabolo en homoj estas glukuronidado kun partopreno de uridino-5'-difosfoksucotransferasoj UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 kaj UGT1A9. La plej ofte detektitaj metabolitoj de empagliflozino estas tri glukuronikaj konjugaĵoj (2-O, 3-O kaj 6-O glucuronido). La sistema efiko de ĉiu metabolito estas malgranda (malpli ol 10% de la totala efiko de empagliflozin).
T1/2 estas ĉirkaŭ 12,4 horoj. Post la ingestaĵo de empagliflozin 14 C en sanaj volontuloj, ĉirkaŭ 96% de la dozo estis elmetita (tra la intestoj - 41%, renoj - 54%). Tra la intestoj, la plej multaj el la markitaj drogoj estis elmetitaj senŝanĝe. Nur la duono de la markita drogo estis elmetita senŝanĝe de la renoj.
Farmakokinetiko en specialaj pacientaj grupoj
En pacientoj kun milda, modera, kaj severa rena malsukceso (30 2) kaj en pacientoj kun rena malsukceso en la fina stadio, la AUC de empagliflozin pliigis proksimume 18%, 20%, 66% kaj 48% respektive kompare kun pacientoj kun normala funkcio. la renoj. En pacientoj kun modera rena malsukceso kaj en pacientoj kun fina stadio rena malsukceso Cmaksimume empagliflozin en plasmo estis simila al la respondaj valoroj en pacientoj kun normala rena funkcio. En pacientoj kun milda ĝis severa fiaskomaksimume empagliflozin en plasmo estis proksimume 20% pli alta ol en pacientoj kun normala rena funkcio. Datumoj pri farmacokinetiaj analizaj loĝantaroj montris, ke la totala forigo de empagliflozino malpliiĝis kun malpliiĝanta GFR, kio kondukis al pliigo de la efiko de la drogo.
En pacientoj kun milda, modera, kaj severa hepata malsano (laŭ la klaso Child-Pugh), la valoroj de AUC de empagliflozin pliiĝis proksimume 23%, 47%, kaj 75% respektive, kaj Cmaksimume proksimume 4%, 23% kaj 48% respektive (kompare kun pacientoj kun normala hepato).
IMC, sekso, raso, kaj aĝo ne havis klinike signifan efikon sur la farmacokinetiko de empagliflozin.
Studoj pri farmacokinetiko de empagliflozin en infanoj ne estis faritaj.
Liberiga formularo
La tablojdoj, filmitaj, estas hele flavaj, rondaj, biconveksaj, kun randoj bevelitaj, gravuritaj kun la kompanio simbolo unuflanke kaj "S10" sur la alia.
1 langeto | |
empagliflozin | 10 mg |
Ekscipientoj: laktoza monohidrato - 162,5 mg, mikrokristala celulozo - 62,5 mg, hipolosa (hidroxipropil-celulozo) - 7,5 mg, croscarmelosa natrio - 5 mg, coloida silicia dióxido - 1,25 mg, magnezio-stearato - 1,25 mg.
Konkoŝelo: Opadry flava (02B38190) - 7 mg (hippromelozo 2910 - 3,5 mg, titanioksido - 1,733 mg, talko - 1,4 mg, macrogol 400 - 0,35 mg, fera rusto flava - 0,018 mg).
10 ptoj - ampoloj (1) - pakaĵoj el kartono.
10 ptoj - ampoloj (3) - pakaĵoj el kartono.
La drogo estas prenita parole, en ajna momento de la tago, sendepende de la konsumado de nutraĵoj.
La rekomendinda komenca dozo estas 10 mg 1 fojon / tagon. Se la ĉiutaga dozo de 10 mg ne provizas taŭgan glicemian kontrolon, la dozo povas esti pliigita al 25 mg 1 fojon / tagon.
La maksimuma ĉiutaga dozo estas 25 mg.
Preterlasante dozon, la paciento devas preni la drogon tuj kiam li memoras ĉi tion. Ne prenu duoblan dozon en unu tago.
Por pacientoj kun rena malsukceso kun GFR de 45 ĝis 90 ml / min / 1,73 m 2, dozo-ĝustigo ne bezonas. En pacientoj kun rena malsukceso kun GFR 2, la uzo de la drogo ne rekomendas pro neefikeco.
Pacientoj kun difektita hepofunkcia ĝustigo ne bezonas.
Interago
Empagliflozin povas plibonigi la diuretikan efikon de tiazidaj kaj "buklaj" diuretikoj, kiuj siavice povas pliigi la riskon de dehidratiĝo kaj arteria hipotensio.
Insulino kaj drogoj, kiuj plibonigas ĝian sekrecion, kiel sulfonilureoj, povas pliigi la riskon de hipoglikemio. Tial kun la samtempa uzo de empagliflozino kun insulino kaj drogoj, kiuj plibonigas ĝian sekrecion, eble necesas malpliigi ilian dozon, por eviti riskon de hipoglikemio.
Takso de in vitro-interagado kun drogoj. Empagliflozin ne inhibicias, neaktivas, aŭ induktas isoenzimojn de CYP450. La ĉefa vojo de empagliflozin-metabolo en homoj estas glukuronidado kun partopreno de uridine-5'-difosfluglukososiltransferasoj UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 kaj UGT1A9. Empagliflozin ne malhelpas UGT1A1. Drugaj interagoj de empagliflozino kaj drogoj, kiuj estas substratoj de la izoenzimoj CYP450 kaj UGT1A1, estas konsiderataj neprobablaj.
Empagliflozin estas substrato por P-glicoproteino kaj la mamo-kancero-rezisto determinanta proteinon (BCRP), sed ne inhibicias ĉi tiujn proteinojn ĉe terapiaj dozoj. Surbaze de datumoj de in vitro-studoj, estas kredite, ke la kapablo de empagliflozin interagi kun drogoj, kiuj estas substratoj por P-glicoproteino, estas neprobabla. Empagliflozin estas substrato por organikaj anionikaj portantoj: OAT3, OATP1B1 kaj OATP1B3, sed ne estas substrato por organikaj anjonikaj portantoj 1 (OAT1) kaj organikaj katjonaj portantoj 2 (OST2). Tamen, la drog-interago de empagliflozin kun drogoj substrataj por la portantaj proteinoj priskribitaj supre estas konsiderata neprobabla.
In vivo takso pri interago de drogoj. Kun la kombinita uzo de empagliflozin kun aliaj ofte uzataj drogoj, neniu klinike signifa farmacokinetika interago estis observita. La rezultoj de farmacokinetiaj studoj indikas, ke oni ne bezonas ŝanĝi la dozon de la drogo Jardins ® dum ĝi estas uzata kun komune uzataj drogoj.
La farmacokinetiko de empagliflozin ne ŝanĝiĝas en sanaj volontuloj kiam uzite kune kun metformino, glimepirido, pioglitazono, sitagliptino, linagliptin, warfarino, verapamilo, ramipril, simvastatino, torasemido kaj hidroklorotiazido. La kombinita uzo de empagliflozin kun gemfibrozil, rifampicino kaj probenecido montris kreskon de la AUC de empagliflozino je 59%, 35% kaj 53%, respektive, tamen tiuj ŝanĝoj ne estis konsideritaj klinike signifaj.
Empagliflozin ne havas klinike signifan efikon sur la farmacokinetiko de metformino, glimepirido, pioglitazono, sitagliptino, linagliptino, warfarino, digoksino, ramipril, simvastatino, hidroklorotiazido, torasemido kaj parolaj kontraŭkoncipiloj en sanaj volontuloj.
Kromaj efikoj
La entuta efiko de adversaj eventoj en pacientoj ricevantaj empagliflozin aŭ placebo estis simila en klinikaj studoj. La plej ofta malbona reago estis hipoglikemio, kiu estis observita per la uzo de empagliflozin kombina kun sulfonilurea aŭ insulinaj derivaĵoj.
Adversaj reagoj observitaj en pacientoj ricevantaj empagliflozin en studoj kontrolitaj kun placebo estas prezentitaj sube konforme al la klasifiko de organoj kaj sistemoj kaj la preferataj terminoj MedDRA indikante sian absolutan oftecon. Oftaj kategorioj estas difinitaj jene: tre ofte (≥1 / 10), ofte (de ≥1 / 100 al 2,
Kun singardo: pacientoj kun risko disvolvi hipovolemion (uzon de kontraŭhipertensaj drogoj kun historio de arteria hipotensio), kun gastrointestinalaj malsanoj kondukantaj al fluida perdo, urogenitalaj infektoj, uzu kombinaĵon kun sulfonilureaj derivaĵoj aŭ insulino, malalta karbo-dieto, diabeta ketoacidozo historio, malalta sekreta agado de beta-ĉelaj pancreataj, pacientoj pli ol 75-jaraj.
Gravedeco kaj laktado
La uzo de empagliflozin dum gravedeco estas kontraŭindikata pro nesufiĉaj datumoj pri efikeco kaj sekureco.
Kontraŭindiki la uzon de empagliflozino dum mamnutrado. Datumoj akiritaj en preklinikaj studoj ĉe bestoj indikas la izoladon de empagliflozin kun patrina lakto. La risko de ekspozicio al beboj kaj mamnutritaj infanoj ne estas ekskludita. Se necesas uzi empagliflozin dum laktado, mamnutrado devas esti ĉesigita.
Uzo por malgrava rena funkcio
La efikeco de la drogo Jardins ® dependas de la funkcio de la renoj. Tial oni rekomendas monitori la funkcion de reno antaŭ ol ĝi estas preskribita kaj periode dum kuracado (almenaŭ 1 fojon jare), same kiel antaŭ la nomumo de samtempa terapio, kiu povas influi kontraŭ la funkcio de reno.
Por pacientoj kun rena malsukceso kun GFR de 45 ĝis 90 ml / min / 1,73 m 2, dozo-ĝustigo ne bezonas. En pacientoj kun rena malsukceso kun GFR 2, la uzo de la drogo ne rekomendas pro neefikeco.
Uzo en maljunaj pacientoj
Pacientoj 75-jaraj kaj pli aĝaj havas pliigitan riskon de dehidratado. En tiaj pacientoj traktataj kun empagliflozin, pli malfrue estis observataj adversaj reagoj kaŭzitaj de hipovolemio (kompare kun pacientoj ricevantaj placebo).
La sperto kun empagliflozin en pacientoj pli ol 85-jaraĝaj estas limigita, tial oni ne rekomendas preskribi la drogon Jardins ® al pacientoj de ĉi tiu aĝa grupo.