Telmisartan (Mikardis)

Priskribo grava al 04.11.2016

• Latina nomo: Telmisartan
• ATX-Kodo: C09CA07
• Aktiva substanco: Telmisartano (Telmisartan)
• Fabrikisto: Farmacia Planta TEVA, JSC por Ratiopharm International GmbH, Hungario / Germanio

Depende de la formo de liberigo, unu tablojdo enhavas 80 aŭ 40 mg da la aktiva substanco.

Farmakodinamiko

Telmisartano estas selektema antagonisto de receptoroj de angiotensino II. Ĝi konkuras kun angiotensino por ligado al AT1-riceviloj. Neniu afineco por aliaj riceviloj estis rimarkita.

Telmisartan ne subpremas la agon de renino, ACE, ne blokas la kanalojn respondecajn por konduki ionojn, reduktas la enhavon aldosterona en sango.

Dozo de 80 mg preskaŭ tute forigas la kreskon sangopremokaŭzita de angiotensino II. La maksimuma efiko daŭras 24 horojn, poste iom post iom malpliiĝas. En ĉi tiu kazo, la signifa efiko de la drogo estas sentita almenaŭ 48 horojn post la prenado de la tablojdoj.

Telmisartan reduktas ambaŭ sistolikan kaj diastolan premon, sed ne influas la pulsan ritmon. Neniu efiko de toksomanio aŭ klinike signifa amasiĝo en la korpo estis rimarkita.

Farmakokinetiko

Post ingestaĵo, la kuracilo bone kaj rapide sorbas. Biodisponeco estas proksimume 50%. Ĝi ligas tre bone al plasmaj proteinoj.

La maksimuma plasma koncentriĝo estas kutime pli alta ĉe virinoj dum prenado de la samaj dozoj. Sed ĉi tio ne influas la efikecon.

Metabolismo okazas en la hepato. Ĉi tio formas neaktivan metabolitoLa elimino ĉefe okazas tra la intestoj. La duonvivo de la korpo estas ĉirkaŭ 20 horoj.

Indikoj por uzo

Ĝi estas uzata por trakti arteria hipertensio kaj por la prevento de morteco de malsanoj de la kardiovaskula sistemo post streko, koratakoekstercentra vaskula malsano hipertrofio ventricular maldekstra.

Kontraŭindikoj

Estas malpermesite preskribi Telmisartan kun:

• obstrukciaj malsanoj de la bilia vojo,
• severa hepatoko,
• primara aldosteronismo,
• maltoleremo al fruktozo,
• troa sentiveco al la aktiva substanco aŭ ia ajn alia ingredienco, kiu estas parto de la drogo,
• de gravedeco,
• sub la aĝo de 18 jaroj.

Kromaj efikoj

Kromaj efikoj estas relative maloftaj.

Unu el la 100-1000 pacientoj, kiuj prenas la kuracilon, havas la jenajn simptomojn:

En 1 el 1000-10000 pacientoj observis:

• Infektoj de urinaj kaj spiraj vojoj (cistito, faringito, sinusito) aŭ sepsis,
• trombocitopenia,
• nivelo-redukto hemoglobino,
• sento de maltrankvilo
• vidaj perturboj
• takikardio,
• falo de sangopremo dum ŝanĝo de pozicio de la korpo (de horizontala al vertikala),
• stomaka malkomforto
• seka buŝo
• misfunkcia hepato,
• pliigis hepatan aktivecon enzimoj,
• pliigis plasman koncentriĝon de urika acido,
• arta doloro
• eritemo,
• angioedema,
• venenaj erupcioj,
• ekzema erupcio.

Kromaj efikoj tre maloftaj aŭ kies ofteco ne povas esti precize determinitaj:

• tendona doloro simila al tendonito,
• pliigitaj niveloj de eosinofiloj en la sango.

Interago

Interago de Telmisartan kun aliaj medikamentoj:

• Baclofen, Amifostino kaj aliaj kontraŭhipertensaj agentoj - la hipotensiva efiko estas plibonigita,
• barbituratoj, narkotaj drogoj, etanolo kaj antidepresivoj - la manifestiĝoj de ortostatika hipotensio pligraviĝas aŭ la risko de apero kreskas,
• Furosemido, Hidroklorotiazido kaj iuj aliaj diurikoj - la hipotensiva efiko pliiĝas,
• Digoksino - pliigita koncentriĝo Digoksino en plasmo
• preparoj de litio - revertebla kresko de la koncentriĝo de litio en la sango, monitorado de ĉi tiu indikilo estas necesa,
• AINS - la risko de akraj simptomoj pliiĝas rena malsukcesoprecipe kun deshidratado
• kalio-ŝparemaj diurikoj, kalio, Heparin, Ciklosporino, Tacrolimus, Trimetoprimo - pliigo de la koncentriĝo de kalio en la sango-serumo;
• GCS - hipotensiva efiko reduktita,
• Amlodipino - La efikeco de Telmisartan pliiĝas.

Farmakologia ago

Antagonisto de la riceviloj de angiotensino II.

Telmisartano estas specifa antagonisto de la riceviloj de angiotensin II. Ĝi havas altan afinecon por la subtipo de la receptoro AT1 de angiotensino II, tra kiu realigas la agon de angiotensino II. Telmisartano delokigas angiotensinon II de sia ligado al la ricevilo, malhavante la agon de agonisto rilate al ĉi tiu ricevilo. Telmisartano nur ligas al la subtipo de la receptoro AT1 de angiotensino II. Ligado estas kontinua. Telmisartan ne havas afinecon por aliaj riceviloj (inkluzive de AT2-receptoroj) kaj aliaj malpli studitaj angiotensin-riceviloj. La funkcia signifo de ĉi tiuj riceviloj, kaj ankaŭ la efiko de ilia ebla troa stimulado kun angiotensino II, kies koncentriĝo pliiĝas kun la nomumo de telmisartano, ne estis studita. Ĝi reduktas la koncentriĝon de aldosterona en la sango, ne malhelpas reninon en sanga plasmo kaj ne blokas ionijn kanalojn, ne malhelpas ACE (kininase II, enzimo, kiu ankaŭ detruas bradikininon). Tial kresko de kromefikoj kaŭzitaj de bradikinino ne atendas.

Telmisartan je dozo de 80 mg tute blokas la hipertensan efikon de angiotensino II. La ekapero de hipotensiva ago notiĝas ene de 3 horoj post la unua administrado de telmisartano. La efiko de la drogo daŭras 24 horojn kaj restas signifa ĝis 48 horoj. Prononcita hipotensiva efiko kutime disvolviĝas 4-8 semajnojn post regula konsumado.

En pacientoj kun arteria hipertensio, telmisartano reduktas sistolikan kaj diastolan sangopremon, sen influado de korpa ritmo.

Kaze de abrupta nuligo de telmisartano, sangopremo iom post iom revenas al sia originala nivelo sen disvolviĝo de retiriĝa sindromo.

Dozo kaj administrado

La drogo estas preskribita parole, sendepende de la konsumado de manĝaĵoj.

Kun arteria hipertensio, la komenca rekomendinda dozo de la drogo estas 1 tablojdo (40 mg) unufoje ĉiutage. En la kazoj, kie la terapia efiko ne estas atingita, la dozo estas ĝis 80 mg unufoje ĉiutage. Kiam oni decidas ĉu pliigi la dozon, oni devas konsideri, ke la maksimuma kontraŭhipertensiva efiko kutime atingiĝas ene de 4-8 semajnoj post la komenco de la kuracado.

Por redukti kardiovaskulan morbilecon kaj mortecon, la rekomendinda dozo estas 1 tablojdo (80 mg) unufoje ĉiutage. En la komenca periodo de kuracado, plia korekto de sangopremo povas esti bezonata.

Pacientoj kun rena malsukceso (inkluzive de hemodializo), maljunaj pacientoj, dozo-ĝustigo de la drogo ne bezonas.

En pacientoj kun milda ĝis modera difektita hepata funkcio (klaso A kaj B laŭ la skalo Child-Pugh), la ĉiutaga dozo ne devas superi 40 mg.

Flanka efiko

La observitaj kazoj de kromefikoj ne korelaciis kun la sekso, aĝo aŭ raso de la pacientoj.

Infektoj: sepsis, inkluzive de mortiga sepsis, infektoj de la trajn urinojn (inkluzive de cistito), supraj spiraj infektoj.

El la hemopoietika sistemo: malkresko de hemoglobino, anemio, eosinofilia, trombocitopenio.

De la flanko de la centra nerva sistemo: sendormeco, angoro, deprimo, kapturno.

De la kardiovaskula sistemo: markita malkresko de sangopremo (inkluzive de ortostatika hipotensio), bradicardio, takikardio, svenado.

De la spira sistemo: manko de spiro.

De la digesta sistemo: seka buŝo, flatulenco, malkomforto en la stomako, vomado, dispepsio, diareo, abdomena doloro, malgrava hepata funkcio, pliigita aktiveco de hepataj transaminasoj.

De la urina sistemo: malgrava rena funkcio (inkluzive de akra rena malsukceso), ekstercema edemo, hiperkreatininemio.

De la muskoloskeleta sistemo: artralgia, malantaŭa doloro, muskolaj espasmos (krampoj de la bovidaj muskoloj), doloro en la malsuperaj ekstremaĵoj, mialgio, doloro en la tendenoj (simptomoj similaj al la manifestiĝo de tendonito), doloro en la brusto.

Alergiaj reagoj: anafilaktiaj reagoj, hipersensivecaj reagoj al la aktiva substanco aŭ helpaj komponentoj de la drogo, angioedemo, ekzemo, eritemo, haŭta prurito, erupcio (inkluzive drogon), urtikaria, toksa erupcio.

Laboratoriaj indikiloj: hiperuricemio, pliigitaj niveloj de sanga CPK, hiperkalemia.

Aliaj: hiperhidrosis, gripo-simila sindromo, vidkapablo, astenio (malforto).

La uzo de la drogo MIKARDIS® dum gravedeco kaj laktado

Mikardis® estas kontraŭindikita dum gravedeco kaj laktado.

Kun planita gravedeco, Mikardis® devus esti anstataŭigita per alia kontraŭhipertensiva drogo. Kiam gravedeco estas establita, Mikardis devas esti ĉesigita kiel eble plej frue.

En preklinikaj studoj, neniu teratogena efiko de la drogo estis detektita, sed fetootika efiko estis rimarkita.

Specialaj instrukcioj

Ĉe iuj pacientoj, pro forigo de RAAS, precipe kiam oni uzas kombinaĵon de drogoj agantaj sur ĉi tiu sistemo, rena funkcio (inkluzive de akra rena malsukceso) difektas. Tial, terapio akompanata de tia duobla blokado de RAAS devas esti farita strikte individue kaj kun zorga monitorado de rena funkcio (inkluzive de perioda monitorado de seruma kalio kaj creatinina koncentriĝoj).

En kazoj de dependeco de vaskula tono kaj rena funkcio ĉefe de RAAS-agado (ekzemple en pacientoj kun korinsuficienco aŭ rena malsano, inkluzive de rena arteria stenozo aŭ arteria stenozo de unu sola reno), la nomumo de drogoj influantaj ĉi tiun sistemon, povas esti akompanata de disvolviĝo de akra arteria hipotensio, hiperazotemio, oliguro kaj, en maloftaj kazoj, de akra rena malsukceso.

Surbaze de la sperto uzi aliajn drogojn influantajn RAAS, kun la komuna uzado de Mikardis® kaj kalio-ŝparemaj diurikoj, aldonaĵoj kun kalio, manĝebla salo kaj aliaj drogoj, kiuj pliigas la koncentriĝon de kalio en la sango (ekzemple heparino), ĉi tiu indikilo devas esti kontrolata en pacientoj.

Alternative, Mikardis® povas esti uzata kombina kun tiazidaj diurikoj, kiel hidroklorotiazido, kiuj aldone havas hipotensan efikon (ekzemple MikardisPlus® 40 mg / 12.5 mg, 80 mg / 12.5 mg).

En pacientoj kun severa arteria hipertensio, la dozo de telmisartan 160 mg ĉiutage en kombinaĵo kun hidroklorotiazido 12.5-25 mg estis bone tolerita kaj efika.

Mikardis® estas malpli efika en pacientoj de la Negroid-raso.

Liberigi formon kaj kunmetaĵon

Doza formo - tabeloj: rondaj, plat-cilindraj, kun skafaldoj kaj ĉampanoj, blanka aŭ blank-flava en koloro (5, 7, 10 kaj 20 ĉp. En ampoloj, en kartona pakaĵo 1, 2, 3, 4, 5, 8 aŭ 10 pakaĵoj, 10, 20, 28, 30, 40, 50 kaj 100 pecoj ĉiu, en kruĉoj enŝovitaj per tordaj kovriloj kun unua-mana kontrolo aŭ surŝraŭbaj kovriloj kun puŝ-turna sistemo aŭ kun unua regilo, en kartona skatolo 1 ĉiu pakaĵo ankaŭ enhavas instrukciojn por uzo de Telmisartan).

Komponado 1 tablojdo:

• aktiva komponanto: telmisartan - 40 aŭ 80 mg,
• ekscipientoj (tablojdoj 40/80 mg): krososkelosa natrio - 12/24 mg, natria hidroksido - 3,35 / 6,7 mg, povidono-K25 - 12/24 mg, laktaza monohidrato (lakta sukero) - 296,85 / 474,9 mg, magnezia stearato - 3.80 / 6.4 mg, meglumino - 12/24 mg.

Arteria hipertensio

La uzo de telmisartano en dozo de 80 mg tute blokas la hipertensan efikon de AT II. La antihipertensiva efiko disvolviĝas ene de ĉirkaŭ 3 horoj post la unua dozo, daŭras 24 horojn kaj restas signifa ĝis 48 horoj. Prononca terapia efiko kutime disvolviĝas post 4-8 semajnoj de regula administrado de drogoj.

En arteria hipertensio, telmisartano malaltigas sistolikan kaj diastolan sangopremon (BP) sen tuŝado de korpa ritmo (HR).

Post akuta ĉesigo de la drogo, la sangopremo revenas al sia originala valoro dum pluraj tagoj. Sendependa sindromo ne disvolviĝas.

Laŭ komparataj klinikaj studoj, hipotensiva efiko de telmisartano estas komparebla al tiu de drogoj de aliaj klasoj (ekzemple atenololo, hidroklorotiazido, enalapril, lisinopril, amlodipino). Tamen seka tuso en pacientoj ricevantaj telmisartan okazis multe malpli ofte ol en pacientoj prenantaj ACE-inhibitorojn.

Antaŭzorgo de Kardiovaskula Malsano

En pacientoj de 55 jaroj kaj pli aĝaj kun traira iskemia atako, streko, koronaria kormalsano (CHD), periferiaj arteriaj lezoj kaj komplikaĵoj de diabeto de tipo 2 (kiel hipertrofio ventrikula maldekstra, mikro- aŭ macroalbuminuria, retinopatio) kun historio de al riska grupo por kardiovaskulaj komplikaĵoj, telmisartan havis efikon similan al tiu de ramipril en reduktado de la primara kombinita fino: enhospitaligo pro korinsuficienco neostatala streko, nebatala miokardia infarkto, kardiovaskula morteco.

Telmisartan, simila al ramipril, ankaŭ estis montrita efika en reduktado de la ofteco de sekundaraj punktoj: ne-mortiga streko, ne-fatala miokardia infarkto kaj kardiovaskula morteco.

La efikeco de telmisartan en dozo malpli ol 80 mg por redukti la riskon de kardiovaskula morteco ne estis studita.

Male al ramipril, telmisartan malpli probable kaŭzis kromefikojn kiel seka tuso kaj angioedemo. Tamen, kontraŭ la fono de ĝia konsumado, arteria hipotensio pli ofte okazis.

Doza formo:

1 tablojdo enhavas:

dozo 40 mg

aktiva substanco: telmisartan - 40 mg

ekscipientoj: natria hidroksido - 3,4 mg, povidona K 30 (polivinilpirrolidona meza molekula pezo) - 12,0 mg, meglumino - 12,0 mg, manitol - 165,2 mg, magnezio-stearato - 2,4 mg, talko - 5,0 mg .

dozo de 80 mg

aktiva substanco: telmisartan - 80 mg

excipientoj: natria hidroksido - 6,8 mg, povidona K 30 (polivinilpirrolidona meza molekula pezo) - 24,0 mg, meglumino - 24,0 mg, manitol - 330,4 mg, stearato de magnezio - 4,8 mg, talko - 10,0 mg.

La tablojdoj estas blankaj aŭ preskaŭ blankaj, rondaj, plat-cilindraj kun bevelo kaj dento.

Farmacologiaj propraĵoj

Farmakodinamiko

Telmisartano estas specifa antagonisto de receptoroj de angiotensino II (tipo AT₁), efika kiam prenita buŝe. Ĝi havas altan afinecon por la AT-subtipo₁ riceviloj de angiotensino II per kiuj realigas la agon de angiotensino II. Forigas angiotensinon II de la rilato kun la ricevilo, ne posedante la agon de agonisto rilate al ĉi tiu ricevilo.

Telmisartano ligas nur al la subtipo AT₁ riceviloj de angiotensino II. La rilato estas kontinua. Havas nenian afinecon por aliaj riceviloj, inkluzive de antikorpoj₂ riceviloj kaj aliaj malpli studitaj angiotensin-riceviloj. La funkcia signifo de ĉi tiuj riceviloj, kaj ankaŭ la efiko de ilia ebla troa stimulado kun angiotensino II, kies koncentriĝo pliiĝas kun la nomumo de telmisartano, ne estis studita. Ĝi reduktas la koncentriĝon de aldosterona en la sango, ne malhelpas reninon en sanga plasmo kaj ne blokas jonajn kanalojn.Telmisartano ne malhelpas la konvertigan enzimon de angiotensino (kininase II) (enzimo, kiu ankaŭ detruas bradikininon). Tial kresko de kromefikoj kaŭzitaj de bradikinino ne atendas.

En pacientoj, telmisartan je dozo de 80 mg tute blokas la hipertensan efikon de angiotensino II. La ekapero de kontraŭhipertensiva ago estas rimarkita ene de 3 horoj post la unua administrado de telmisartano. La efiko de la drogo daŭras dum 24 horoj kaj restas signifa ĝis 48 horoj. Prononcita antihipertensiva efiko kutime disvolviĝas 4-8 semajnojn post regula parola administrado.

En pacientoj kun arteria hipertensio, telmisartano malaltigas sistolikan kaj diastolan sangopremon (BP) sen tuŝado de korpa ritmo (HR).

Kaze de bruska nuligo de telmisartano, sangopremo iom post iom revenas al sia originala nivelo sen disvolviĝo de la sindromo "nuligo".

Farmakokinetiko

Se prenita buŝe, ĝi rapide sorbiĝas de la gastrointestina vojo. Biodisponeco estas 50%. Kiam oni prenas samtempe kun manĝaĵo, la malkresko de AUC (areo sub la koncentriĝa tempo-kurbo) iras de 6% (ĉe dozo de 40 mg) ĝis 19% (ĉe dozo de 160 mg). 3 horojn post la ingesta nivelo, la koncentriĝo en la sanga plasmo nivelas, sendepende de la tempo por manĝi. Estas diferenco en plasmaj koncentriĝoj en viroj kaj virinoj. Kun_maksimume(maksimuma koncentriĝo) kaj AUC estis proksimume 3 kaj 2 fojojn respektive pli altaj en virinoj kompare kun viroj sen signifa efiko al efikeco.

Komunikado kun sangaj plasmaj proteinoj - 99,5%, ĉefe kun albumino kaj alfa-1-glicoproteino. La meza valoro de la ŝajna volumo de distribuo en ekvilibra koncentriĝo estas 500 litroj. Ĝi estas metaboligita per konjugado kun glukurona acido. Metabolitoj estas farmacologie neaktivaj. La ellasa duontempo estas pli ol 20 horoj. Ĝi estas elmetita tra la intesto senŝanĝa, ekskrecio fare de la renoj - malpli ol 2% de la dozo prenita. La totala plasmo-deponejo estas alta (900 ml / min) kompare kun la "hepata" sangofluo (ĉirkaŭ 1500 ml / min.).

La farmacokinetiko de telmisartano ĉe maljunaj pacientoj ne diferencas de junaj pacientoj. Doza ĝustigo ne bezonas.

Pacientoj kun rena malsukceso

Ne necesas ŝanĝoj de dozo en pacientoj kun rena malsukceso, inkluzive de pacientoj kun hemodializo. Telmisartano ne estas forigita per hemodializo.

Pacientoj kun hepata misfunkcio

En pacientoj kun milda ĝis modera difektita hepata funkcio (klaso A kaj B laŭ la skalo Child-Pugh), la ĉiutaga dozo ne devas superi 40 mg.

Pediatria uzo

La ĉefaj indikiloj de la farmakokinetiko de telmisartano en infanoj en aĝo de 6 ĝis 18 jaroj post la prenado de telmisartano je dozo de 1 mg / kg aŭ 2 mg / kg dum 4 semajnoj, ĝenerale, estas kompareblaj kun la datumoj akiritaj en la kuracado de plenkreskuloj, kaj konfirmas la neliniecon de la farmacokinetiko de telmisartano. precipe koncerne C_maksimume.

Droga interagado

Telmisartano eble pliigos hipotensan efikon de aliaj kontraŭhipertensaj agentoj. Aliaj specoj de interagoj de klinika signifo ne estis identigitaj.

La kombinita uzo kun digoksino, warfarino, hidroklorotiazido, glibenclamido, ibuprofeno, paracetamolo, simvastatino kaj amlodipino ne kondukas al klinike signifa interago. Markita kresko de la averaĝa koncentriĝo de digoksino en sanga plasmo averaĝe de 20% (unuokaze 39%). Kun la samtempa administrado de telmisartano kaj digoksino, konsilas periode determini la koncentriĝon de digoksino en la sango.

Kun la samtempa uzo de telmisartan kaj ramipril, 2,5-obla pliiĝo en la AUC0-24 kaj Cmax de ramipril kaj ramipril estis observita. La klinika signifo de ĉi tiu fenomeno ne estas establita.

Kun la samtempa administrado de ACE-inhibiloj kaj litiaj preparoj, oni rimarkis inversigan kreskon de la koncentriĝo de litio en la sango, akompanata de toksa efiko. En maloftaj kazoj, tiaj ŝanĝoj estis raportitaj kun la administrado de antagonistaj riceviloj de angiotensin II. Kun la samtempa administrado de antagonistoj de riceviloj de litio kaj angiotensino II, oni rekomendas determini la koncentriĝon de litio en la sango.

Traktado kun NSAIDoj, inkluzive de acetilsalicilika acido, COX-2-inhibidores, kaj ne-selekteblaj NSAIDoj, povas kaŭzi akran rena malsukceson en dehidratigitaj pacientoj. Drogoj agantaj sur la renin-angiotensin-aldosterona sistemo (RAAS) povas havi sinergian efikon. En pacientoj ricevantaj AINS kaj telmisartan, bcc devas esti kompensita komence de kuracado kaj rena funkcio kontrolita.

Oni observis malpliiĝon de la efiko de kontraŭhipertensaj agoj, kiel telmisartan, per la inhibicio de la vasodilatiga efiko de prostaglandinoj kun kombinita traktado kun AINS.

Dozo kaj administrado

La telmisartanaj tablojdoj estas destinitaj por ĉiutaga parola administrado kaj prenitaj kun likvaĵo, kun aŭ sen manĝaĵo.

Traktado de esenca arteria hipertensio

La rekomendinda plenkreska dozo estas 40 mg unufoje ĉiutage.

En kazoj, kiam la dezirata sangopremo ne estas atingita, la dozo de Telsartan® povas esti pliigita ĝis maksimume 80 mg unufoje tage.

Kiam pliigas la dozon, oni devas konsideri, ke la maksimuma kontraŭhipertensiva efiko kutime atingiĝas ene de kvar ĝis ok semajnoj post la komenco de la kuracado.

Telsartan® povas esti uzata kombina kun tiazidaj diurikoj, ekzemple hidroklorotiazido, kiu en kombinaĵo kun telmisartano havas plian hipotensan efikon.

En pacientoj kun severa arteria hipertensio, la dozo de telmisartan estas 160 mg / tago (du tablojdoj de Telsartan® 80 mg) kaj kombinaĵo kun hidroklorotiazido 12.5-25 mg / tago estis bone tolerita kaj efika.

Antaŭzorgo de kardiovaskula morbilo kaj morteco

La rekomendinda dozo estas 80 mg unufoje ĉiutage.

Oni ne determinis ĉu dozo sub 80mg efikas por redukti kardiovaskulan morbilecon kaj mortecon.

En la komenca stadio de la uzo de la drogo Telsartan® por preventado de kardiovaskula morbilo kaj morteco, oni rekomendas regi sangopremon (BP), kaj eble necesas ankaŭ korekti sangopremon kun drogoj, kiuj malpliigas sangopremon.

Telsartan® povas esti prenita sendepende de la konsumado de nutraĵoj.

Ne necesas ŝanĝoj de dozo en pacientoj kun rena malsukceso, inkluzive de pacientoj kun hemodializo. Estas malmulta sperto pri kuracado de pacientoj kun severa fiasko kaj hemodializo. Por tiaj pacientoj, rekomendas komenci kun pli malalta dozo de 20 mg. Telsartan® ne estas forigita el la sango dum hemofiltrado.

En pacientoj kun milda ĝis modera difektita hepata funkcio, la ĉiutaga dozo ne devas superi 40 mg unufoje tage.

Doza ĝustigo ne bezonas.

Klasifiko Nosologia (ICD-10)

Fabrikisto:

Severnaya Zvezda CJSC, Rusujo

Leĝa adreso de la fabrikanto:

111141, Moskvo, Zeleny prospekt, 5/12, p. 1

Reklam-produktado kaj akcepta adreso:

188663, Leningrada regiono., Distrikto Vsevolozhsk, urba setlejo Kuzmolovskij, konstruaĵo de ateliero n-ro 188

Gravedeco kaj laktado

La uzo de Telmisartan-SZ estas kontraŭindikata dum gravedeco. Dum diagnozo de gravedeco, la drogo estu ĉesigita tuj. Se necese, alternativa terapio devas esti preskribita (aliaj klasoj de kontraŭhipertensaj drogoj aprobitaj por uzo dum gravedeco).

Kontraŭindiki la uzon de ARA II dum la dua kaj tria trimestroj de gravedeco.

En preklinikaj studoj de telmisartano, teratogenaj efikoj ne estis detektitaj, sed fetotokseco estis establita. Estas sciate, ke ekspozicio al ARA II dum la dua kaj tria trimestroj de gravedeco kaŭzas fetotoxicecon en homo (malpliigita rena funkcio, oligohidroamnio, malfrua osificación de la kranio), kaj ankaŭ neonatalan toksecon (rena malsukceso, hipotensio, hiperkalemia). Pacientoj planantaj gravedecon devas ricevi alternativan terapion. Se la kuracado de ARA II okazis dum la dua trimonato de gravedeco, oni rekomendas taksi la renan funkcion kaj staton de la kranio en la feto per ultrasono.

Novnaskitoj kies patrinoj ricevis ARA II devus esti proksime kontrolataj por arteria hipotensio.

Terapio kun Telmisartan-SZ estas kontraŭindikata dum mamnutrado.

Neniuj studoj pri fekundeco estis faritaj.