Infanoj kaj adoleskantoj sub 18 jaroj, gravedeco, laktado (periodo de mamnutrado), hipersensemo al la drogo.

Kun singardeco, preskribu tablojdojn de la drogo por epileptika sindromo (inkluzive historion), epilepsio, hepata malsano, sindromo de plilongigo de la QT-intervalo.

Moxifloxacino

Moxifloxacin: instrukcioj por uzo kaj recenzoj

Latina nomo: Moxifloxacine

ATX-Kodo: J01MA14

Aktiva ingredienco: moxifloxacino (moxifloxacino)

Produktanto: Verteks AO (Rusio), Hetero Labs Limited (Barato), PFK Alium, LLC (Rusio), Virend International, LLC (Rusio), Promomed Rus, LLC (Rusio)

Ĝisdatiga priskribo kaj foto: 22/11/2018

Prezoj en apotekoj: de 396 rubloj.

Moxifloxacino estas antibacteria agento de vasta spektro de baktericida ago.

Farmakologia ago

Antimicrobiana agento el la grupo de fluoroquinolonoj agas baktericida. Ĝi estas aktiva kontraŭ vasta gamo de gram-pozitivaj kaj gram-negativaj mikroorganismoj, anaerobiaj, acid-imunaj kaj atipaj bakterioj: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Efika kontraŭ bakteriaj streĉoj imunaj al beta-laktamoj kaj makrolidoj. Ĝi estas aktiva kontraŭ plej multaj streĉoj de mikroorganismoj: gram-pozitiva - Staphylococcus aureus (inkluzive de streĉoj ne sensivaj al meticilino), Streptococcus pneumoniae (inkluzive de streĉoj imunaj al penicilino kaj makrolidoj), Streptococcus pyogenes (grupo A), gram-negativa - Haemophilus influenzae (inkluzive kaj trostreĉoj ne-beta-lactamase), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (inkluzive de ne-beta-produktantaj kaj ne-beta-lactamase-streĉoj), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, atipika Chlamydia-pneŭmonio.

Kromaj efikoj

De la digesta sistemo: abdominalaj doloroj, naŭzo, diareo, vomado, dispepsio, flatulenco, estreñimiento, pliigita aktiveco de hepataj transaminasoj, gusto perversio.

De la flanko de la centra nerva sistemo kaj periferia nerva sistemo: kapturno, sendormeco, nervozeco, maltrankvilo, astenio, kapdoloro, tremo, parestezio, kruro doloro, kramfoj, konfuzo, depresio.

El la kardiovaskula sistemo: takikardio, ekstercema edemo, pliigita sangopremo, palpitacioj, brusto.

Flanke de laboratoriaj parametroj: malpliigo de protrombina nivelo, pliigo de amilasa agado.

El la hemopoietika sistemo: leŭkopenio, eosinofilio, trombocitosis, trombocitopenia, anemio.

De la muskoloskeleta sistemo: malantaŭa doloro, artralgio, mialgio.

El la reprodukta sistemo: vagina kandidiasis, vaginite.

Alergiaj reagoj: erupcio, prurito, urtikario.

Interago

Kun la samtempa uzo de antiacidoj, mineraloj, multivitaminoj malhelpas absorbadon (pro la formado de ĉelaj kompleksoj kun polivalentaj kationoj) kaj reduktas la koncentriĝon de la drogo en plasmo (samtempa administrado eblas kun intervalo de 4 horoj antaŭ aŭ 2 horoj post la prenado de la drogo).

En la kuracado kun la drogo dum aliaj fluoroquinolonoj estas uzataj, la disvolviĝo de fototoksaj reagoj eblas.

Ranitidino reduktas la absorbadon de la drogo.

Demandoj, respondoj, recenzoj pri la drogo Rotomox

La informoj donitaj estas destinitaj al medicinaj kaj farmaciaj profesiuloj. La plej preciza informo pri la drogo estas en la instrukcioj ligitaj al la pakaĵo fare de la fabrikanto. Neniuj informoj afiŝitaj sur ĉi tio aŭ iu ajn alia paĝo de nia retejo povas servi kiel anstataŭaĵo por persona apelacio al specialisto.

Kiel uzi la drogon Rotomox 400?

Rotomox 400 estas grupo de antimicrobiaj. Ĉi tio estas unu-komponanta rimedo. La tablojdoj estas tegitaj por malrapidigi la liberigon de la aktiva substanco. La drogo efikas kontraŭbatali malutilajn mikroorganismojn, kiuj estas karakterizitaj de rezisto al iuj aliaj antibiotikoj, ekzemple makrolidoj. En la nomado de la drogo, la dozo de la aktiva substanco estas ĉifrita (400 mg).

Liberigu formojn kaj kunmetaĵon

La drogo produktiĝas solide. Tablojdoj enhavas 400 mg da aktiva substanco. En ĉi tiu kapablo, moxifloxacino agas. La drogo ankaŭ enhavas aliajn komponentojn, tamen ili ne montras antibacterian aktivecon, sed estas uzataj por krei la drogon kun la dezirata konsistenco. Ĉi tiuj inkluzivas:

• maizo amelo
• mikrokristala celulozo,
• natria metil-parahydroxybenzoate,
• pulvo de talko
• magnea stearato,
• silika koloidal
• natria karboximetilamelo.

La drogo estas ofertita en pakaĵoj enhavantaj 5 ĉp. piloloj.

Kiel uzi moxifloxacinon por diabeto?

Farmakokinetiko

La aktiva substanco en la konsisto de la drogo rapide sorbas. Plie, ĉi tiu ero estas tute sorbita. La intenseca nivelo de ĉi tiu procezo ne malpliiĝas dum manĝado. La avantaĝoj de la drogo inkluzivas altan biodisponecon (atingas 90%). La aktiva substanco ligas al proteinoj en plasmo. La kvanto de moxifloxacino ne pli ol 40% de la tuta koncentriĝo estas implikita en ĉi tiu procezo.

La maksimuma agado atingas kelkajn horojn post unu sola dozo de la pilolo. La plej alta terapia efiko estas observata 3 tagojn post la komenco de la kuracado. La aktiva substanco estas distribuita tra la tuta korpo, sed plejparte akumuliĝas en la pulmoj, bronkioj, sinusoj. En la procezo de metabolo, neaktivaj komponaĵoj liberiĝas. Moxifloxacin estas senŝanĝa kaj metabolitoj estas elmetitaj tra la renoj dum urinado kaj defecado. La drogo same efikas en la kuracado de virinoj kaj viroj.

La intenseca nivelo de ĉi tiu procezo ne malpliiĝas dum manĝado.

Indikoj por uzo

Konsiderante, ke la aktiva substanco amasigas en plej granda mezuro en la pulmoj, bronkioj kaj sinusoj, Rotomax provizas la plej bonan rezulton en kuracado de spiraj organoj. Tamen la drogo povas atingi pozitivan efikon en kuracado de aliaj patologiaj kondiĉoj. Indikoj por uzo:

• kronika bronkito kun pligravigado,
• pneŭmonito (la drogo estas preskribita dum terapio por ambulatoria aŭ hejme),
• malsanoj de la pelvaj organoj estigitaj de malutilaj mikroorganismoj (la drogo estas preskribita se ne ekzistas komplikaĵoj),
• infektoj de la haŭto kaj molaj histoj,
• akra sinusito
• komplikitaj intra-abdomenaj infektoj.

Liberigi formon kaj kunmetaĵon

Dozonaj formoj de moxifloxacino:

• Tablojkovritaj kun filmoj: biconveksa, laŭ la fabrikanto: kapsulforma, bevelita, de pala oranĝo ĝis rozkolora, gravurita kun "80" unuflanke kaj "I" sur la alia, aŭ ronda flava en ĉiuj tabeloj. en transversa sekcio - la kerno estas de flava flavo al flava (5, 7 aŭ 10 pecoj ĉiu en ampolo, en kartona pakaĵo de 1, 2 aŭ 3 ampoloj, 5, 7, 10 aŭ 15 pecoj en ampolo, en kartona pakaĵo de 1-6 pakaĵoj, 10 pecoj ĉiu en plasta lato, en kartona pakaĵo de 1 lato),
• infuza solvo: klara, pale flava ĝis verda flava likvaĵo (50 ml ĉiu en senkoloraj glasoj, 5 flapoj en kartona pako, 250 ml en plastaj boteloj, en kartona pakaĵo 1 botelo en aŭ sen hermetike sigelita sako) li, por hospitaloj - 1-96 boteloj sen pakaĵoj en hermetike sigelitaj sakoj aŭ sen ili en kartona skatolo).

1 tablojdo enhavas:

• aktiva substanco: moxifloxacin-hidroklorido - 436,4 mg (responda al la enhavo de moxifloxacino - 400 mg),
• aldonaj komponentoj: povidona K29 / 32 aŭ K-30 (Kollidon 30), mikrokristala celulozo, magnezia stearato, kroskarmelosa natrio, depende de la fabrikanto, aldone - laktaza monohidrato, talko kaj dioksido de silicio koloidal,
• filmkovrilo (laŭ la fabrikanto): Opadry II oranĝa 85F23452 polivinil-alkoholo, titanio dioksido, makrogolo, talko, sunbruna tinkturfarbo kun aluminia varniko (E110), rusto de fera rusto (E172) aŭ rozo opadray 02F540000 hypromellose 2910, dióxido de titanio (E171), makrogolo, tinkturfarbo de ruĝa rusto (E172), flava rusto de fera oksido (E172) aŭ seka miksaĵo por filma tegaĵo de hipromelozo, flava rusto de fero (rusto de fero), hipolozo (hidroxipropila celulozo), dióxido de titanio, talko.

En 1 ml da solvo por infuzaĵo enhavas:

• aktiva substanco: moxifloxacin-hidroklorido - 1.744 mg (koncerne moxifloxacin bazon - 1.6 mg),
• Pliaj komponentoj: natria klorido, akvo por injekto, natria hidroksida solvo aŭ solvo de klorhidrata acido, aŭ (laŭ la fabrikanto) disodio salo de etilenediaminetetraacetika acido (natria hidróxida solvo aŭ hidroklorida acida solvo - uzata se necese por agordi la pH-valoron en la procezo).

Doza formo

Filmoj kun filmoj, 400 mg

Unu tablojdo enhavas

aktiva substanco - moxifloxacin-hidroklorido 436.322 mg (ekvivalenta al moxifloxacino 400.00 mg),

ekscipientoj: amelo de maizo, mikrokristala celulozo, natria amelo glicolato, natria metilhidroksibazozo, koloida silicia dioksido, talko, magnezio-stearato

ŝelo-kunmetaĵo: Opadry rozkolora 85F540146 (polivinila alkoholo, titanioksido (E171), macrogolo, talko, ruĝa fera rusto) (E172).

La tablojdoj estas filmitaj rozkolore, kun risko unuflanke.

Farmacologiaj propraĵoj

Farmakokinetiko

Post parola administrado, moxifloxacino estas absorbita rapide kaj preskaŭ komplete. Absoluta biodisponeco estas ĉirkaŭ 91%.

Post unu dozo de 400 mg da moxifloxacino, la maksimuma koncentriĝo (Cmax) en la sango estas atingita ene de 0,5-4 horoj kaj estas 3,1 mg / l.

Pico kaj minimumaj plasmokoncentriĝoj en stabila stato (400 mg unufoje ĉiutage) estis 3,2 kaj 0,6 mg / L respektive. En stabila stato, la ekspozicio de la drogo dum la intervalo inter dozo de la drogo estas proksimume 30% pli alta ol post la unua dozo.

Moxifloxacino rapide distribuiĝas en la eksterkaskula spaco, post prenado de 400 mg de la drogo, la areo sub la farmacokinetika kurbo (AUC) estas 35 mg / h / L. La ekvilibra distribua volumo (Vss) estas ĉirkaŭ 2 L / kg. En studoj in vitro kaj in vivo, la ligado de moxifloxacino al plasmaj proteinoj estis 40-42%, sendepende de la koncentriĝo de la drogo. Moxifloxacino ĉefe ligas al seruma albumino.

La sekvaj pintaj koncentriĝoj (geometria mezumo) estis observitaj post administrado de sola parola dozo de moxifloxacino, 400 mg:

Ŝtofo

Koncentriĝo

La rilatumo de la koncentriĝo de la drogo en la histo al ĝia koncentriĝo en plasmo

Epitelia Lina Fluo

Etmoida sinuso

Ina genitala vojo *

* intravena administrado de sola dozo de 400 mg

1 10 horojn post administrado de drogoj

2 koncentriĝo de libera substanco

3 de 3 horoj ĝis 36 horojn post administrado

4 fine de la infuzaĵo

Moxifloxacino spertas biotransformadon de la dua etapo kaj elretiĝas tra la renoj kaj gastrointestina vojo senŝanĝe, same kiel en formo de sulfo-komponaĵo (M1) kaj glukuronido (M2). Ĉi tiuj metabolitoj estas aplikeblaj nur al la homa korpo kaj ne havas kontraŭmikrobajn aktivecojn. Studo pri metabolaj farmacokinetiaj interagoj kun aliaj drogoj montris, ke moxifloxacino ne estas biotransformita de la mikrosomala citokroma sistemo P450. Indikiloj pri oxidativa metabolo forestas.

La duona vivdaŭro de la drogo el plasmo estas ĉirkaŭ 12 horoj. La meza totala malplenigo post prenado de dozo de 400 mg estas de 179 ĝis 246 ml / min. Rena forigo, proksimume 24-53 ml / min, okazas per parta tubula reabsorcio de la drogo en la renoj.

La kombinita uzo de ranitidino kaj probenecido ne efikas sur la rena forigo de la drogo.

Sendepende de la vojo de administrado, la komenca materialo moxifloxacino estas preskaŭ komplete 96-98% metaboligita al metabolitoj de la dua etapo de metabolo sen signoj de oxidativa metabolo.

Farmakokinetiko en diversaj pacientgrupoj

En sanaj volontuloj kun malalta korpa pezo (ekzemple virinoj) kaj en pli maljunaj volontuloj, pli altaj plasmaj koncentriĝoj estis observitaj.

La farmacokinetiaj ecoj de moxifloxacino ne diferencas signife en pacientoj kun rena malsukceso (inkluzive de likvida kreininina> 20 ml / min / 1,73 m2). Kun malpliiĝo de rena funkcio, la koncentriĝo de la metabolito M2 (glukuronido) pliigas je faktoro 2,5 (kun malpliiĝo de creatinino je 50% en unu aŭ pluraj landoj).

Dozo kaj administrado

La rekomendinda doza reĝimo estas 400 mg unufoje ĉiutage (250 ml da solvo por infuzaĵo). Ne superu rekomendatan dozon.

En la komencaj stadioj de kuracado, solvo por infuzaĵo povas esti uzata, kaj tiam daŭrigi terapion, se ekzistas klinikaj indikoj, la drogo povas esti preskribita parole en tablojdoj.

Komunum-akirita pneŭmonito - la rekomendinda tuta daŭro de kuracado por paŝoterapio (intravena sekvita per parola terapio) estas 7-14 tagoj.

Komplikita haŭto kaj mola histo infektoj - la tuta daŭro de kuracado de paŝa terapio (intravena sekvita per parola terapio) estas 7-21 tagoj.

Ne superu rekomendatan daŭron de kuracado.

Infanoj kaj junuloj

Moxifloxacino estas kontraŭindikita en infanoj kaj adoleskantoj. La efikeco kaj sekureco de moxifloxacino en infanoj kaj adoleskantoj sub la aĝo de 18 ne estis establitaj.

Maljunaj pacientoj

Ŝanĝo de la doza reĝimo en maljunaj pacientoj ne bezonas.

Ŝanĝoj en la dosiera reĝimo en etnoj ne bezonas

Pacientoj kun misfunkcia hepato

Estas nesufiĉaj informoj pri la uzo en pacientoj kun misfunkcia hepato.

Pacientoj kun difektita funkcio pokula globo

En pacientoj kun rena malsukceso (inkluzive de kreiva kreinina 5 fojoj la supera limo de normala.

Drugaj interagoj

Drugaj Interagoj

La ebla aldona efiko plilongigi la QT-intervalon devas konsideri dum prenado de moxifloxacino kaj aliaj drogoj, kiuj povas etendi la QTc-intervalon. Pro la kombinita uzo de moxifloxacino kaj drogoj, kiuj efikas sur la QT-intervalo, la risko de disvolvi ventritajn arritmiojn, inkluzive de polimorfa ventrikula takikardio (torsade de pointes).

La samtempa uzo de moxifloxacino kun iuj el la jenaj drogoj estas kontraŭindikata:

- Kontraŭritmiaj drogoj de Klaso IA (ekz., Kinidino, hidrokinidino, disopiramido)

- Kontraŭritmiaj drogoj de Klaso III (ekz., Amiodarono, sotalolo, dofetilido, ibutilido)

antipsikotikoj (t.e. fenotiazinoj, pimozido, sertindolo, haloperidolo, sultoprido)

- iuj antimicrobiaj agentoj (saquinavir, sparfloxacin, iv-eritromicino, pentamidino, antimalarioj, precipe halofantrino)

- iuj kontraŭhistaminoj (terfenadino, astemizole, misolastino)

- aliaj (cisapride, vincamine iv, bepridil, diphemanil).

Moxifloxacino devas esti uzata kun singardo en pacientoj, kiuj prenas drogojn reduktantajn kalion (ekzemple, buklaj kaj tiazidaj diurikoj, laksativoj, malamikoj (en altaj dozoj), kortikosteroidoj, amfotericino B) aŭ drogojn asociitajn kun klinike signifa bradikardio. La intervalo inter prenado de preparoj enhavantaj divalentajn aŭ trivalentajn katinojn (ekzemple, antiacidoj enhavantaj magnezion aŭ aluminion, didanosinajn tablojn, sukralfaton kaj preparojn enhavantajn feron aŭ zinkon) kaj moxifloxacinon devas esti ĉirkaŭ 6 horoj.

Kiam ripetitaj dozoj de moxifloxacino estis administritaj al sanaj volontuloj, la maksimuma koncentriĝo (Cmax) de digoksino pliiĝis proksimume 30%, dum la areo sub la koncentri-tempa kurbo (AUC) kaj la minimuma koncentriĝo (Cmin) de digoksino ne ŝanĝiĝis.

La rezultoj de studoj faritaj sur volontuloj kun diabeto mellitus montris, ke kun la samtempa parola administrado de moxifloxacino kaj glibenclamido, la koncentriĝo de glibenclamido en la sanga plasmo malpliiĝis ĉirkaŭ 21%, kio teorie povas konduki al la disvolviĝo de milda formo de transira hiperglicemio. Tamen la observitaj farmacokinetiaj ŝanĝoj ne kondukis al ŝanĝoj en la farmacodinamikaj parametroj (sango glukozo, insulino).

Ŝanĝo en INR (Internacia Normigita Prozo)

En pacientoj ricevantaj anticoagulantojn kombinaĵojn kun antibacterianoj (precipe fluoroquinolonoj, makrolidoj, tetraciklinoj, cotrimoxazolo kaj iuj cefalosporinoj), estas kazoj de pliigita anticoagulanta aktiveco de anticoagulantaj drogoj. Riskaj faktoroj estas la ĉeesto de infekta malsano (kaj samtempa inflama procezo), la aĝo kaj ĝenerala stato de la paciento. Tiurilate, malfacilas taksi, ĉu la infekto aŭ kuracado kaŭzas malobservon de INR. Oni devas fari oftan monitoradon de INR kaj, se necese, ĝustigi la dozon de parolaj anticoagulantaj drogoj.

Klinikaj studoj montris mankon de interago kun la samtempa uzo de moxifloxacino kaj la sekvaj drogoj: ranitidino, probenicido, buŝaj kontraŭkoncipiloj, kalciaj suplementoj, morfino por parenterala uzo, teofilino, ciclosporino aŭ itraconazolo.

Studoj in vitro kun homaj citokromaj P450-enzimoj konfirmas ĉi tiujn trovojn. Konsiderante ĉi tiujn rezultojn, oni povas konkludi ke metabolaj interagoj implikantaj citokromajn P450-enzimojn estas neprobablaj.

Manĝaĵaj interagoj

Moxifloxacino havas neniun klinike signifan interagadon kun manĝaĵoj, inkluzive de laktaĵoj.

La jenaj solvoj ne kongruas kun moxifloxacina solvo: natria klorida solvo 10% kaj 20%, natria bicarbonata solvo 4,2% kaj 8,4%.

Specialaj instrukcioj

La avantaĝo de kuracado kun moxifloxacino, precipe de milda al modera infektoj, devas esti ekvilibrigita kun la informoj en ĉi tiu sekcio.

Prilongigo de la QTc-intervalo kaj klinikaj kondiĉoj potenciale asociitaj kun plilongigo de la QTc-intervalo

Estis establite, ke moxifloxacino plilongigas la intervalon QTc sur la elektrokardiogramoj de iuj pacientoj. La grado de QT-plilongigo pliiĝas kun pliigo de drogkoncentriĝo en sanga plasmo pro rapida intravena infuzaĵo. Kiel rezulto, la daŭro de infuzaĵo devas esti almenaŭ la rekomendinda 60 minutoj sen superi intravenan dozon de 400 mg unufoje ĉiutage.

Ĉar virinoj emas plilongigi la QTc-intervalon kompare al viroj, ili eble estas pli sentemaj al drogoj, kiuj etendas la QTc-intervalon. Maljunaj pacientoj ankaŭ povas esti pli sentivaj al la efikoj de drogoj, kiuj etendas la QT-intervalon.

Medikamentoj kiuj povas redukti kalion devas esti uzataj kun singardo en pacientoj ricevantaj moxifloxacinon.

Moxifloxacino devas esti uzata kun singardo en pacientoj kun konstantaj proarritmogenaj kondiĉoj (precipe virinoj kaj maljunaj pacientoj), kiel akra miokardia iskemio aŭ plilongigo de la QT-intervalo, ĉar tio povas konduki al pliigita risko de ventriklaj arritmioj (inkluzive de pirueta takikardio) kaj kora haltigo. La grado de plilongigo de la QT-intervalo povas pliiĝi kun kreskanta koncentriĝo de la drogo. Tial ne superu la rekomendatan dozon.

Se estas signoj de kora arritmio dum kuracado, vi devas ĉesi preni la drogon kaj fari ECG.

Hipersensiveco kaj alergiaj reagoj estis registritaj post la unua administrado de fluoroquinolonoj, inkluzive de moxifloxacino.

Tre malofte, anafilaktikaj reagoj povas progresi al mortiga anafilaktika ŝoko, en iuj kazoj post la unua uzo de la drogo. En ĉi tiuj kazoj, la administrado de moxifloxacino devus esti ĉesigita kaj la necesaj terapiaj mezuroj (inkluzive de kontraŭŝoko) devas esti efektivigitaj.

La uzo de drogolaj drogoj estas asociita kun ebla risko disvolvi krizon. Atento devas esti uzata en pacientoj kun malordaj centraj nervaj sistemoj aŭ en ĉeesto de aliaj riskaj faktoroj, kiuj eble predikos al kaptiloj aŭ malaltigas la sekiĝan sojlon. Kaze de kaptiloj, la administrado de moxifloxacino devas esti ĉesigita kaj taŭgaj kuracaj mezuroj estas preskribitaj.

Oni raportis kazojn de sensa aŭ sensorimotora polineuropatio, kondukante al parestesio, hipestezio, disestezio aŭ malforto ĉe pacientoj ricevantaj quinolojn, inkluzive de moxifloxacino. En kazo de simptomoj de neuropatio, kiel doloro, brulvundado, formikiĝo, entumeco aŭ malforteco, pacientoj prenantaj moxifloxacinon devas konsulti kuraciston antaŭ ol daŭrigi kuracadon.

Mensa reagoj povas okazi eĉ post la unua uzo de kinolonoj, inkluzive de moxifloxacino. En tre maloftaj kazoj, depresio aŭ psikozaj reagoj progresis al memmortigaj pensoj kaj konduto kun inklino al mem-damaĝo, kiel provoj de memmortigo. Se la paciento disvolvas tiajn reagojn, moxifloxacino devas esti ĉesigita kaj fari taŭgajn mezurojn. Oni rekomendas esti precipe atenta dum preskribado de moxifloxacino al psikotikaj pacientoj aŭ pacientoj kun historio de mensa malsano.

Dum uzado de moxifloxacino, oni raportis kazojn de disvolviĝo de fulminanta hepatito, potenciale kaŭzanta mortigan hepatan malsukceson, inkluzive kun fatala rezulto. Pacientoj devas konsulti kuraciston tuj antaŭ daŭrigi kuracadon se ekzistas signoj kaj simptomoj de fulminanta hepatito, kiel rapide disvolviĝanta astenio asociita kun iktero, malhela urino, inklino al sangrado aŭ hepata encefalopatio. En kazo de signoj de hepata misfunkcio, necesas fari studon pri hepato.

Oni raportis kazojn de ruzaj haŭtaj reagoj, ekzemple, Stevens-Johnson-sindromo aŭ toksan epiderman nekrolizon (eble danĝeran vivon). Se reagoj de la haŭto kaj / aŭ mukozoj membras, vi devas tuj konsulti kuraciston antaŭ ol daŭrigi kuracadon.

Antibiotiko-asociita diareo (AAD) kaj antibiotika asociita kolito (AAK), inkluzive de pseŭdomembranaj kolitis kaj Clostridium difficile-afiŝa diareo estis raportita ligita kun la uzo de larĝ-spektra antibatteriaj drogoj, inkluzive de moxifloxacino, kaj povas varii en severeco de milda diareo ĝis fatala kolito. Tial gravas teni ĉi tiun diagnozon en pacientoj, kiuj disvolvas severan diareon dum aŭ post prenado de moxifloxacino. Se oni suspektas aŭ konfirmas AAAD aŭ AAK, necesas ĉesi preni antibacterian drogon, inkluzive de moxifloxacino, kaj preskribi taŭgajn kuracajn mezurojn. Krome, taŭgaj kontrolaj infektaj mezuroj devas esti prenitaj por redukti la riskon de transdono. Pacientoj, kiuj disvolvas severan diareton, estas kontraŭindikataj en drogoj, kiuj malhelpas intestan motilecon.

Moxifloxacino devas esti uzata kun singardo en pacientoj kun miastenia gravis, ĉar la drogo povas pligravigi la simptomojn de ĉi tiu malsano.

Inflamo kaj rompo de tendonoj (precipe la Aillesila tendono), foje bilateralaj, povas okazi dum kuracado kun kinolonoj, inkluzive de moxifloxacino, eĉ ene de 48 horoj post la komenco de kuracado, kaj kazoj estis raportitaj ene de kelkaj monatoj post ĉesigo de la terapio. La risko de tendonito kaj rompo de tendono estas pliigita en maljunaj pacientoj kaj en pacientoj traktataj kun kortikosteroidoj samtempe. Ĉe la unua signo de doloro aŭ inflamo, pacientoj devas ĉesi preni moxifloxacinon, malpezigi la (j) membrojn (tuŝita) kaj tuj konsulti kuraciston por ricevi taŭgan kuracadon (t.e. senmovigo).

Kiam oni uzis kinolojn, oni rimarkis reakciojn de fotosensiveco. Tamen studoj montris, ke moxifloxacino havas malpli altan riskon de fotosensiveco. Tamen, pacientoj devas eviti ekspozicion al UV-radiado aŭ rekta sunlumo dum traktado kun moxifloxacino.

Moxifloxacin ne rekomendas por la traktado de infektoj kaŭzitaj de rezistaj streĉoj de staphylococcus aureus (MRSA) al meticilinoj. Kaze de suspektata aŭ konfirmita infekto kaŭzita de stafilocok-rezistema meticilino, necesas preskribi kuracadon kun taŭga antibacteria drogo.

La kapablo de moxifloxacino inhibi kreskon de mikobakterioj povas influi la testrezultojn sur Mycobacterium spp., kaŭzante falsajn negativajn rezultojn analizante specimenojn de pacientoj, kiuj estas traktataj kun moxifloxacino dum ĉi tiu periodo.

Kiel ĉe aliaj fluoroquinolonoj, la uzo de moxifloxacino montris ŝanĝon en sango-glukozo-koncentriĝo, inkluzive de hipoksiko kaj hiperglicemio. Dum la kuracado kun moxifloxacino, disglicemio okazis ĉefe ĉe maljunaj pacientoj kun diabeto mellitus ricevantaj koncomitan terapion kun parolaj hipogluzemaj drogoj (ekzemple sulfonilureaj drogoj) aŭ insulino. Kiam oni traktas pacientojn kun diabeto, zorgema monitorado de sango-glukoza koncentriĝo rekomendas.

Moxifloxacino devas esti uzata kun singardemo ĉe maljunaj pacientoj kun rena malsano se ili ne kapablas konservi taŭgan fluan konsumon, ĉar dehidratado povas pliigi la riskon disvolvi renan malsukceson.

Kun disvolviĝo de vidkapablo aŭ aliaj simptomoj de la okuloj, vi devas tuj konsulti oftalmologon.

Pacientoj kun familia historio aŭ fakta manko en glukozo-6-fosfata dehidrogenazo estas inklinoj al hemolitikaj reagoj kiam traktataj kun quinolonoj. Moxifloxacino devas esti preskribita kun singardo al ĉi tiuj pacientoj.

La solva infuzaĵo de moxifloxacino estas nur por intravena administrado. Preklinikaj studoj montris la aperon de periarterial inflamo de histoj post intraarteria administrado de moxifloxacino, tial ĉi tiu metodo de administrado devas esti evitata.

Gravedeco kaj laktado

La sekureco de prenado de moxifloxacino dum gravedeco en virinoj ne estis taksita. Studoj ĉe bestoj montris reproduktan toxicecon. La potenciala risko por homoj estas nekonata. Pro preklinikaj datumoj pri damaĝo al kartilago de grandaj artikoj per fluoroquinolonoj en antaŭtempaj bestoj kaj reverteblaj artaj vundoj priskribitaj en infanoj traktitaj kun iuj fluoroquinolonoj, moxifloxacino ne devas esti preskribita al gravedaj virinoj.

Datumoj pri la uzo de la drogo en virinoj dum laktado ne estas haveblaj. Preklinaj studoj trovis, ke malgrandaj kvantoj de moxifloxacino estas sekreciitaj en patrina lakto. Kontraŭindiki la uzadon de moxifloxacino dum mamnutrado.

Trajtoj de la efiko de la drogo sur la kapablo veturigi veturilojn kaj eble danĝerajn mekanismojn.

La drogo eble difektas la kapablon de pacientoj veturigi veturilojn kaj okupiĝi pri aliaj eble danĝeraj agadoj, kiuj postulas pliigitan atenton kaj rapidan psikomotoron pro la efiko sur la centra nerva sistemo kaj vida difekto.

Superdozo

Informoj pri limigita superdozo haveblas.

En kazo de superdozo, oni devas gvidi la klinikan bildon kaj konduki simptoman daŭrigadan terapion per ECG-monitorado. La uzo de aktivigita karbono por kuracado de superdozo per buŝa aŭ infuza administrado de 400 mg da moxifloxacino povas esti taŭga por malebligi troan kreskon de sistema ekspozicio al moxifloxacino respektive.

Fabrikisto

Scan Biotech Limited, Barato

Nomo kaj lando de registra posedanto

Routec Limited, Britujo

Adreso de la organizo akceptanta asertojn de konsumantoj pri la kvalito de produktoj (varoj) kaj respondeca pri postregistra monitorado de drogsekureco sur la teritorio de la Respubliko de Kazastanio.

St. Dosmukhametova, 89, komerca centro "Caspian", oficejo 238, Almaty, Respubliko de Kazastanio.

Recenzoj pri la drogo

En preskaŭ ĉiuj recenzoj pri pacientoj, Moxifloxacin estas tre efika kontraŭ la kaŭzanta agento de la malsano kaj rapida plibonigo en sano-stato.

Tamen multaj recenzantoj plendas pri iuj kromefikoj post la prenado de ĉi tiu drogo. Inter ili, la plej ofte menciitaj estas: naŭzo, diareo, negrava abdomina doloro, kapturno, malgrava brusto doloro, palpitacioj, kapdoloro, takikardio, sendormeco, angoro kaj deprimo.

Iuj pacientoj mencias, ke la elimino de kromefikoj estas faciligita per prenado de Moxifloxacin-tablojdoj dum manĝoj kaj trinkado de multe da minera akvo post la kuracilo.

Pluraj recenzoj priskribis, ke preni drogon kaŭzis embarason en virinoj, kiu estis facile forigita per prenado de Difluzole (aŭ alia simila drogo).

Recenzoj pri Vigamox-okulaj gutoj plejparte nur pozitivaj. Ili estis bone toleritaj de pacientoj kaj ne kaŭzis kromefikojn. La aŭtoroj de la recenzoj rimarkas la rapidan eliminon de okula malkomforto kaj simptomoj de la suba malsano.

Recenzoj pri hipersensemo al Vigamox-gutoj estas ekstreme maloftaj. En ĉi tiuj kazoj, pacientoj rimarkis la aspekton de prurito kaj ruĝeco en la okuloj. Post ĉesigo de la drogo, ĉi tiuj simptomoj rapide malaperis.

Plej multaj pacientoj respondas al la prezo de Moxifloxacino kaj ĝiaj analogoj kiel "alta".

La prezo de la drogo en Rusio kaj Ukrainio

La prezo de Moxifloxacino dependas de la formo de liberigo, apoteko kaj urbo, kiu vendas la drogon. Antaŭ ol aĉeti ĝin, vi devas klarigi ĝian prezon en pluraj apotekoj kaj konsulti vian kuraciston pri ĝia ebla anstataŭaĵo per analogaĵo, ĉar ĝi estas ĉi tiu drogo ne ĉiam trovebla vende. Pli ofte en la apoteko reto ili vendas analogojn (sinonimojn) de Moxifloxacino ol ĉi tiu drogo mem.

Meza prezo de analogoj (sinonimoj) de Moxifloxacin en apotekoj en Rusujo kaj Ukrainio:

• Avelox-solvo por intravena infuzaĵo 400 mg / 250 ml 1 botelo - 1137-1345 rubloj, 600-1066 hryvnias,
• Moxifloxacin-Farmex-solvo por intravena infuzaĵo 400 mg / 250 ml 1 botelo - 420-440 hryvnia,
• Maksiĉa solvo por intravena infuzaĵo 400 mg / 250 ml 1 botelo - 266-285 hryvnia,
• Tablojdoj Avelox 400 mg, 5 pecoj por pako - 729-861 rubloj, 280-443 hryvnias,
• Vigamox-okuloj falas 0.5% 5 ml - 205-160 rubloj, 69-120 hryvnias.

Farmakodinamiko

Moxifloxacino estas antimicrobiana drogo de la fluoroquinolona grupo, kiu havas baktericidan efikon, kies mekanismo estas pro la malhelpo de bakteriaj enzimoj topoisomerase II (DNA girasa) kaj topoisomerase IV, kiuj estas necesaj por la repliko, transskribo kaj riparo de dezoxiribonukleika acido (DNA), kun posta sintezo, kun posta sintezo. ĉeloj.

Minimumaj baktericidaj koncentriĝoj de substanco ĝenerale kongruas kun ĝiaj minimumaj inhibiciaj koncentriĝoj (MIC). Antibakteriaj agadoj ne ĝenas la me theanismojn kondukantajn al rezisto al makrolidoj, aminoglicosidoj, cefalosporinoj, penicilinoj kaj tetraciklinoj. Neniu kruca rezisto estis observita inter ĉi tiuj antibiotikaj grupoj kaj moxifloxacino, kaj neniuj kazoj de plasmida rezisto estis rimarkitaj. Rezisto al la aktiva substanco disvolviĝas malrapide per multoblaj mutacioj. En la fono de ripetaj efikoj de la drogo sur mikroorganismoj ĉe koncentriĝoj sub la MIC, nur malpeza kresko de ĉi tiu indikilo estis detektita.Kruco-rezisto al kinolonoj estis trovita. Tamen iuj gram-pozitivaj kaj anaerobiaj mikroorganismoj, kiuj montras reziston al aliaj quinolonoj, montras sentemon al moxifloxacino.

Studoj in vitro montris aktivecon kontraŭ vasta gamo de anaeroboj, gram-negativaj kaj gram-pozitivaj mikroorganismoj, atipaj kaj acid-imunaj bakterioj, inkluzive de Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Same kiel kontraŭ bakterioj imunaj la ago de P-laktam kaj makrolidaj antibiotikoj.

En du studoj faritaj sur volontuloj, post buŝa administrado de la aktiva substanco, oni observis la jenajn ŝanĝojn en la intesta mikroflora: malpliigo de la niveloj de Bacteroides vulgatus, Bacillus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterococcus spp., Same kiel anaerobes Peptostreptococcus spp, Eubactumum, Eubactumum. . kaj Bifidobacterium spp. La kvanto de ĉi tiuj mikroorganismoj revenis al normala ene de du semajnoj. Toksinoj al Clostridium difficile ne estis detektitaj.

Malsupre estas la mikroorganismoj inkluzivitaj en la spektro de antibacteria aktiveco de moxifloxacino.

La streĉoj de la sekvaj mikroorganismoj estas sentemaj al la agado de la drogo:

• aeroboj gram-negativaj: Haemophilus influenzae kaj Moraxella catarrhalis (inkluzive de streĉoj sintezantaj kaj ne sintezantaj beta-lactamases) *, Haemophilus parainfluenzae *, Proteus vulgaris, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis,
• Gram-pozitivaj aeroboj: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae *, inkluzive de trostreĉoj kun multobla antibiotika rezisto kaj streĉoj montrantaj reziston al penicilino, same kiel streĉojn montrantajn reziston al du aŭ pli da antibiotikoj, kiel penicilino (MIC pli ol 2 μg / ml ), tetraciklinoj, cefalosporinoj de dua generacio (ekz. cefuroxime), trimetoprim-sulfametoksazolo, macrolidoj, Streptococcus milleri (Streptococcus constellatus *, Streptococcus anginosus *, Streptococcus intermedius *), Streptococcus pycuses (grupo Apt), Streptococcus pycuses (grupo A)

La streĉoj de la sekvaj mikroorganismoj estas modere sentemaj al la ago de moxifloxacino:

• gram-negativaj aeroboj: Enterobacter spp. (Enterobacter sakazakii, Enterobacter intermedius, Enterobacter aerogenes), Citrobacter freundii **, Klebsiella pneumoniae *, Escherichia coli *, Klebsiella oxytoca, Pantoea agglomerans, Enterobacter cloacae *, Stenotrophomonas maltophiliaomomalomaculomulibulomulibulomulibulomulibulomulibulomulibulomulibulomulibulumulomul Providencia spp. (Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Neisseria gonorrhoeae *,
• aeroboj gram-pozitivaj: Enterococcus faecium *, Enterococcus avium *, Enterococcus faecalis (nur streĉoj sentemaj al gentamicino kaj vancomicino) *,
• anaeroboj: Clostridium spp. *, Peptostreptococcus spp. *, Bacteroides spp. (Bacteroides vulgaris *, Bacteroides fragilis *, Bacteroides thetaiotaomicron *, Bacteroides distasonis *, Bacteroides uniformis *, Bacteroides ovatus *).

La jenaj mikroorganismoj estas imunaj kontraŭ la drogo: coagulase-negativa Staphylococcus spp. (Strikoj de Staphylococcus cohnii, Staphylococcus coemii, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simureans)

* La sentiveco de mikroorganismoj al moxifloxacino estas konfirmita per klinikaj datumoj.

** Uzo ne estas rekomendata por kuracado de infektoj induktitaj de streĉoj de S. aureus metacilin-rezistemaj (MRSA). Se MRSA-infektoj estas konfirmitaj aŭ suspektataj, taŭgaj antibacterianaj drogoj estas bezonataj por kuracado.

La distribuado de akirita drog-rezisto por iuj streĉoj povas esti malsama kun la tempo kaj varias laŭ geografia regiono. Kiam oni provas streĉan sentivecon, oni rekomendas havi datenojn pri loka rezisto, kiuj gravas precipe por la traktado de severaj infektoj.

Gravedeco kaj laktado

Dum gravedeco, moxifloxacin-terapio estas kontraŭindikata pro la manko de klinikaj datumoj konfirmantaj ĝian sekurecon en ĉi tiu periodo. En infanoj, kiuj prenis iom da quinolonoj, oni registris kazojn de revertebla damaĝo de artiko, sed ne estis raportoj pri la apero de ĉi tiu patologio en la feto kiam uzata de ilia patrino dum gravedeco. En bestaj studoj, reprodukta tokseco de la drogo estis identigita, sed ebla risko por homoj ne estis establita.

Ĉar malgranda kvanto da moxifloxacino pasas al patrina lakto, kaj ne ekzistas datumoj pri la uzo de mamnutrantaj virinoj, ĝia uzo estas kontraŭindikata dum laktado.

Kun difektita hepofunkcio

Moxifloxacino estas kontraŭindikata por uzo en kazoj de klasa C-malsanfunkcio laŭ la klaso Child-Pugh, kaj ankaŭ ĉe koncentriĝo de transaminazoj superantaj kvinoble la VGN, pro la limigitaj datumoj de klinikaj studoj. En ĉeesto de cirozo, estas kontraŭindike uzi la drogon aŭ speciala zorgo devas esti (depende de la fabrikanto).

En pacientoj kun funkciaj malordoj de la hepato de klasoj A kaj B laŭ la skalo Child-Pugh, oni ne bezonas ŝanĝi la dozan reĝimon de moxifloxacino.

Droga interagado

• triciclicaj antidepresivoj, hidrokinidino, quinidino, disopiramido (antiaritmiaj klasoj IA), ibutilido, dofetilido, sotalolo, amiodarono (antiarritmiaj de la 3a klaso), halofantrino (antimalarioj), pentamidino, eritromicino (kun iv), sparfloksino ), sultoprido, haloperidolo, sertindolo, pimozido, fenotiazino (antipsikotikoj), misolastino, astemizolo, terfenadino (kontraŭhistaminoj), difanmanilo, bepridilo, vincamino (kun administrado de iv), cisaprido kaj aliaj agentoj kiuj influas plilongigon kaj Tervala QT: ilia sumigita uzo kun moxifloxacin estas contraindicado pro plimalboniĝo de la risko de ventricular arritmia (inkluzive ventricular takikardio tipo torsade de pointes ..),
• preparoj enhavantaj feron, zinkon, magnezion kaj aluminion, antiacidojn, antiretrovirajn drogojn (didanosin), sukralfaton: signifa malpliigo de la koncentriĝo de moxifloxacino eblas pro la formado de ĉelaj kompleksoj kun multivalentaj katjonoj inkluzivitaj en ilia konsisto, la intervalo inter la ricevo de ĉi tiuj financoj kaj moxifloxacino devas restu almenaŭ 4 horojn
• karbono aktivigita: pro inhibo de absorbo de la antibiotiko, ĝia sistema biodisponeco malpliiĝas je pli ol 80% (prenita buŝe 400 mg),
• digoksino: ne estas signifa ŝanĝo en farmacokinetiaj parametroj,
• warfarino: ne estas ŝanĝo en protrombina tempo kaj aliaj parametroj de sanga koaguliĝo, tamen eblas pliigi la aktivecon de anticoagulantaj drogoj, la risko-faktoroj inkluzivas la ĉeeston de infektaj malsanoj, la ĝeneralan staton kaj aĝon de la paciento, necesas monitori INR kaj, se necese, ŝanĝi la dozon de nerektaj anticoagulantoj,
• ciklosporino, kalciaj suplementoj, atenololo, teofilino, ranitidino, parolaj kontraŭkoncipiloj, itraconazole, glibenclamido, morfino, digoksino, probenecido - neniu klinike signifa interagado de ĉi tiuj agentoj kun moxifloxacino estis detektita (dozoŝanĝoj ne bezonas),
• Solvo de bicarbonato de natrio 4,2 kaj 8,4%, solvaĵo de natria klorido de 10 kaj 20% - ĉi tiuj solvoj estas nekongruaj kun infuza solvo de moxifloxacino (samtempe estas malpermesite eniri).

Analogoj de moxifloxacin estas Vigamoks, Alvelon-MF Megafloks, Avelox, Moksigram, Maksifloks, Akvamoks, Moksistar, Moksiflo, Moksispenser, Moksimak, Moxifloxacin Sandoz, Moxifloxacin CHP Moxifloxacin Alvogen, Moflaksiya, Moxifloxacin STADA, Moxifloxacin Kanono Moxifloxacin-Verein , Plevilox, Rotomox, Moxifur, Moxifloxacin-TL, Ultramox, Simoflox, Heinemox.