La drogo Tio-Lipon-Novopharm: instrukcioj por uzo

ĈeKONFIRMITA
Ordeno pri Ministerio
sanservo de Ukrainio
12.11.13№ 968
Atesto pri Registrado
№UA/13320/01/01

INSTRUCIONO
por medicina uzo de la drogo

TIO-LIPON - NOVOFARMA
(TIO-LIPON-NOVOFARMA)

Komponado:
aktiva substanco: tiaktika acido,
1 ml da solvo enhavas 30 mg da tiaktika (a-lipoika) acido,
ekscipientoj : meglumino, macrogol 300, akvo por injekto.
Doza formo. Solvo por infuzaĵo.
Farmakoterapeŭtika grupo. Mezoj agantaj sur la digesta sistemo kaj metabolaj procezoj. PBX-kodo A 16A X 01.
Klinikaj trajtoj.
Indikoj.Antaŭzorgo kaj kuracado de diabeta polineuropatio, alkohola neuropatio, hepaj malsanoj (hepatito, cirozo, graso-degenerado), kun intoxicado (ekzemple: fungoj, saloj de pezaj metaloj).
Kontraŭindikoj

Hipersensiveco al tiaktika (α-lipoika) acido aŭ al aliaj eroj de la drogo,

kondiĉoj kiuj povas konduki al laktika acidozo,

signifa difekto de rena kaj hepata funkcio.

Dozo kaj administrado.La drogo administras ĝin kiel intravenan guton-infuzaĵon post antaŭa diluo en 0,9% natria klorida solvo.
Plenkreskuloj estas preskribitaj unufoje tage 20 ml da solvo en 250 ml da 0,9% natria klorida solvo (ekvivalenta al 600 mg da tiaktika (a-lipoika) acido tage). En tre severaj kazoj, la ĉiutaga dozo estas pliigita al 900-1200 mg / day.
Administrado por intraveno estas malrapide - ne pli rapide ol 50 mg da tiaktika (a-lipoika) acido (kiu respondas al 1,7 ml da solvo por infuzaĵo) por minuto, la daŭro de la infuzaĵo devas esti almenaŭ 30 minutoj.
La solvo preparita por infuzaĵo devas esti uzata tuj, dum uzado de malpezaj protektaj sakoj.
Diabeta kaj alkohola polineuropatio. Komence de la kurso de kuracado, Tio-Lipon-Novofarm administriĝas intravenine dum 1-2 semajnoj. Tuj poste, ili ŝanĝas al prizorgoterapio kun dozaj formoj de tiaktika (a-lipoika) acido por parola administrado je dozo de 600 mg ĉiutage.
Hepato-malsano. La drogo estas preskribita en dozo de 600-1200 mg da tiaktika (a-lipoika) acido tage, depende de la severeco de la stato de la paciento kaj laboratorio-indikoj pri la funkcia stato de la hepato.
Por profilaxis diabeta polineuropatio, kronika intoakcio, hepatozo, la dozo de la drogo estas fiksita individue, depende de: aĝo, korpa pezo de la paciento kaj la severeco de la malsano. Estas necese komenci kuracadon per komenca dozo de 10 ml da solvo en 250 ml da 0,9% natria klorida solvo (ekvivalenta al 300 mg da tiaktika (a-lipoika) acido) ĉiutage.
Adversaj Reagoj
De la nerva sistemo kaj sensaj organoj: ŝanĝo aŭ malobservo de gustaj sentoj, kun rapida administrado, sentoj de pezeco en la kapo, pliigo de intrakrania premo, varmaj ekbriloj, pliigo de ŝvito, malpliiĝo de spiro estas ebla. En iuj kazoj, post intravena administrado, kapdoloro, kapturno, konvulsioj, diplopio kaj vida difekto estis observitaj. Plejofte, ĉiuj ĉi manifestiĝoj pasas sendepende.
El la sanga sistemo: estis petechialaj hemoragioj en la mukozaj membranoj, haŭto, trombocitopatio, disfunktaj plaketoj, hipokagulado, hemoragia erupcio (purpura), tromboflebito.
El la digesta vojo: en iuj kazoj, kun rapida intravena administrado de la drogo, estis observitaj naŭzo, vomado, diareo, abdomina doloro, kiuj pasis sendepende.
De la flanko de metabolo: pro plibonigita konsumado de glukozo, niveloj de sango sukero povas malpliiĝi, kio povas kaŭzi simptomojn de simila hipoglikemio, kiel kapturno, troa ŝvitado, kapdoloro, kaj vida difekto.
El la cardiovaskula sistemo: kun rapida intravena administrado, doloro en la regiono de la koro, takikardio, kiuj pasas sendepende, povas esti observataj.
Alergiaj reagoj: ĉe la loko de injekto, okazo de urtikario kaj disvolviĝo de ekzemo, petechial erupcioj, prurito, dermatito, malofte - sistemaj alergiaj reagoj eĉ antaŭ anafilactika ŝoko.
Lokaj reagoj: foje - en pacientoj kun hipersensiveco, brula sento povas okazi ĉe la injekto-loko de Tio-Lipon-Novofarm.
Superdozo.En kazo de superdozo, naŭzo, vomado, kapdoloro povas aperi. La klinika toksika profilo povas, komence de la kuracado, kaŭzi psikomotikan agitadon aŭ stuporon asociitan kun konsekvencoj kiel ĝeneraligitaj epileptikaj kaptiloj kaj disvolviĝo de laktika acidozo. Oni akiris priskribojn pri la ebriaj efikoj de altaj dozon de tiata (a-lipoika) acido, kiel hipoglikemio, ŝoko, rabdomiolizo, akra skeleta muskola nekrosis, hemolizo, disvastigita intravaskula koagulado (DIC), inhibicio de cerba funkcio kaj internaj organaj malordoj (mult-organa malsukceso).
Terapiaj mezuroj en kazo de ebrio.
Se oni suspektas gravan ebriĝon kun tiaktika (a-lipoika) acido, la paciento devas esti tuj enhospitaligita en hospitalo kaj komenci uzi la ĝeneralajn terapiajn mezurojn preskribitajn en kazo de veneniĝo (nome stimulo de vomado, gastiga lavado, uzo de aktivigita karbo, ktp.). Traktado de ĝeneraligitaj epileptikaj kaptiloj, laktika acidozo kaj aliaj vivminacaj toksigaj efikoj devas esti farita laŭ modernaj principoj de intensa kuracado kaj depende de la simptomoj. La uzo de hemodializo, hemoperfuzio kaj filtrado-teknikoj por la akcelita elimino de tiaktika (a-lipoika) acido ankoraŭ ne pruvis konvinkajn avantaĝojn.
Uzu dum gravedeco aŭ mamnutrado.La uzo de tiaktika (a-lipoika) acido dum gravedeco ne rekomendas pro la manko de koncernaj klinikaj datumoj. Mankas datumoj pri la penetrado de tiaktika (a-lipoika) acido en patrina lakto, do ne rekomendas uzi ĝin dum mamnutrado.
Infanoj. Tio-Lipon-Novofarm ne rekomendas al infanoj kaj adoleskantoj pro la manko de klinika sperto kun la drogo en ĉi tiu kategorio de pacientoj.
Trajtoj de la apliko.En la kuracado de pacientoj kun diabeto, ofta glicemia kontrolo estas necesa. En iuj kazoj, necesas alĝustigi la dozon de hipoglucemaj agentoj por antaŭvidi hipogluzemion.
Dum la kuracado de polineuropatio, pro regeneraj procezoj, mallongdaŭra kresko de sentiveco eblas, akompanata de parestezio kun sento de "rampaj formikoj."
Daŭra trinkado estas riska faktoro por polineuropatio kaj eble malpliigos la efikecon de Tio-Lipon-Novopharm. Tial oni rekomendas sindeteni de trinkado de alkoholo dum kuracado kun la drogo. Tio-Lipon-Novofarm ne devas esti preskribita samtempe kun preparoj enhavantaj metalojn (preparoj de fero, magnezio, kalcio), same kiel kun laktaĵoj enhavantaj kalcion.
La drogo estas fotosensiva, do la boteloj devas esti forigitaj de la pakaĵo nur tuj antaŭ la uzo.
Infuzaj solvoj devas esti protektitaj kontraŭ sunlumo per kovrado de lum-protektaj sakoj. En ĉi tiuj kondiĉoj, la preta infuza solvo restas taŭga por maksimume 6 horoj.
La kapablo influi la reagon-ritmon dum veturado aŭ laborado kun aliaj mekanismoj. La drogo ne influas la reagon-ritmon dum veturado aŭ laborado kun aliaj mekanismoj, sed en kazo de signoj de kromefikoj de la drogo (vidu "Adversaj reagoj"), necesas sindeteni de ĉi tiu tipo de agado.
Interago kun aliaj drogoj kaj aliaj specoj de interagoj. Tiaktika (a-lipoika) acido reagas kun ionikaj metalaj kompleksoj (ekzemple cisplatino), do la drogo povas malpliigi la efikon de cisplatino.
Kun sukero-molekuloj (ekzemple kun solvo de levulosa), tiaktika (a-lipoika) acido formas ŝajne solveblajn kompleksajn komponaĵojn.
Tiaktika (a-lipoika) acido estas metala kelato, tial ĝi ne povas esti uzata kune kun metaloj (fero, magnezio-preparoj).
Tiaktika (a-lipoika) acido povas plibonigi la sukero-efekton de insulino kaj / aŭ aliajn antidiabetajn drogojn, tial precipe ĉe la komenco de kuracado kun tiaktika (a-lipoika) acido, regula monitorado de sangokoloraj niveloj estas indikita. Por malhelpi la aperon de simptomoj de hipoglikemio en iuj kazoj, eble necesas malaltigi la dozon de insulino kaj / aŭ parola antidiabetika agento.
Farmacologiaj propraĵoj.
Farmakodinamiko Tiaktika (a-lipoika) acido estas substanco sintezita en la korpo kaj ludas la rolon de koenzimo en la oksida decarboxilado de a-keto-acidoj, ludas gravan rolon en la procezo de energia formado en la ĉelo. Helpas malpliigi sangan sukeron kaj pliigi la kvanton de glukogeno en la hepato. Manko aŭ difektita metabolo de tiaktika (a-lipoika) acido pro embriado aŭ troa amasiĝo de certaj kadukaj produktoj (ekzemple ketonaj korpoj) kondukas al interrompo de aerobia glicolizo. Tiaktika (a-lipoika) acido povas ekzisti en du fiziologie aktivaj formoj (oksiditaj kaj reduktitaj) kun antitoksaj kaj antioksidaj efikoj. Tiaktika (a-lipoika) acido efikas sur la metabolo de la kolesterolo, intervenas en la regulado de lipido kaj karbonhidrata metabolo, plibonigas hepatan funkcion (pro hepatoprotektaj, antioksidantaj, sentoksiĝaj efikoj). Tiaktika (a-lipoika) acido estas simila en farmacologiaj ecoj al B-vitaminoj.
Farmakokinetiko Tiaktika (a-lipoika) acido spertas gravajn ŝanĝojn dum la komenca paŝo tra la hepato. Signifaj interindividualaj fluktuoj en la sistema havebleco de tiaktika (a-lipoika) acido estas observataj. Ĝi estas elmetita de la renoj ĉefe en la formo de metabolitoj. La formado de metabolitoj okazas rezulte de flanka ĉena oksidado kaj konjugacio. La duonvivaĵo de tiaktika (a-lipoika) acido de sango-serumo daŭras 10-20 minutojn.
Farmaciaj trajtoj.
Bazaj fizikaj kaj kemiaj proprietoj: klara flava aŭ verdverda flava solvo.
Nekomparebleco. La solvo de tiaktika (a-lipoika) acido estas nekongrua kun glukoza solvo, solvo de Ringer kaj kun solvoj, kiuj povas reagi kun SH-grupoj aŭ disulfidaj ligoj.
Eksvalida dato. 2 jaroj
Stokaj kondiĉoj. Stoki en la originala pakaĵo al temperaturo ne pli ol 25 ° C. Konservu ekster la atingo de infanoj.
Pro la fakto, ke tioktika (a-lipoika) acido estas sentema al la lumo, la flapoj devas esti konservataj en kartona pakaĵo ĝis ilia tuja uzo.
Pakado. 10 ml aŭ 20 ml en boteloj, 5 boteloj en ampolo de blistaj pakaĵoj, 1 aŭ 2 ampoloj en kartona skatolo.
Feria kategorio. Per preskribo.
Fabrikisto Kompanio "Novopharm-Biosynthesis" LLC.
Loko. Ukrainio, 11700, Zhytomyr-regiono, Novograd-Volynsky, st. Zhytomyr, 38.
Dato de la lasta revizio.

Sposib zastosuvannya kiu dozi

La drogo estas administrata ĉe la antaŭbrako de la interna muelita infuzaĵo de 0,9% da natria klorido.

Doroslim mezume 1 fojon po doba 20 ml da rosino en 250 ml da 0,9% da rosina natria klorido (ekvivalenta al 600 mg da acido (a-lipoika acido) sur doba). En la arko de severaj vipadoj mi aldonos dozon de ĝis 900-1200 mg / dob.

Por administri intravenan pli ol ne pli ol 50 mg da acido (a-lipoika acido) (kio estas 1,7 ml de la prezo por infuzaĵo) por la kvanto da mono, la kosto de infuzaĵo ne malpli ol 30 fojojn.

La preparoj por la infuza rozschin-glito ne estas hazarde ricevitaj per la vojo, kun ĉiuj venkaj pakaĵoj.

Diabeta kaj alkohola polineuropatio. Sur la kobro, la kurso de Tіo-Lіpon-Novofarm estas fermita interne, etendiĝanta 1-2 fojojn. Nadal devus ŝanĝi al pidtrimuyuyu-terapio kun lіkarskimi-formoj tіoktovoi (a-lіpopovo) acida kaj por buŝa administrado je dozo de 600 mg per dob.

Kaptado de la forno. La drogo estas preskribita je dozo de 600-1200 mg da acido (a-lipoika acido) por suplementa kuracado, la paciento grave malsanas, kaj ekzistas laboratorio kaj laboratorio-indikiloj de la funkcia tendaro de la hepato.

Por profilaxis Diabeta polineuropatio, kronika intoakcio, malsano de la hepato, la dozo devas esti alĝustigita al la drogo individue, sendepende de la tipo: malsano, pezo kaj pezo de la severnivelo. Ripari la bezonon de kobro dozo de 10 ml por 250 ml 0,9% por natria klorido (ekvivalenta al 300 mg da acido (a-lipoika acido)).

Reagoj

De la flanko de la nerva sistemo kaj tiu organo senteme: Zmina abo frapis smakovyh vidchuttіv, kun shyvdkomnogo enkondukis vlvdchuttya severecon en la kapo, pidvyshennya interna tordita kroĉado, tajdo, pidvisthennuyu pitlivist, malfacileco en spirado. Okaze de malvirtaj faloj, ekfunkciis interna kapdoloro, seruro, judomiso, diplopio, malkuraĝa zoro. Havu pli da vipadkiv us_kazan_ spektaklo pasigu mem.

De la flanko de la sanga sistemo: petechial hemorgioj en mukozaj membranoj, haŭto, trombocitopatio, difektita trombocita funkcio, hipokagulado, hemorragia visipa (purpura), tromboflebitis.

De la flanko de la herba vojo: en okremich vipadka, kun shvidkuyu-interna drogo administrita, naŭzo, blufado, diareo, stomako-doloroj kaj yelp estis ekigitaj sendepende.

3 flanko obmіnu rechovin: pro la pliigita konsumado de glukozo, ni povas redukti la nivelon de sango sukero en la sango, per kio ni povas senti la simptomojn de simptomoj, kiel fermo, pliigo de temperaturo, kapdoloro kaj malvarmo.

De la flanko de la kor-ŝipo-sistemo: kun shvidku interna enkondukita, vi povas rapidi en la koro, takikardio, sed ĝi sendependas.

Alergiaj Reagoj: en la pasinta monato ni povas gajni printempan kaj aŭtunan kaj la jaron, petrolon, dermatiton, dermatiton kaj sistemajn alergiajn reagojn al anafilactika ŝoko.

Reagoj: Inodi - ĉe la paciento kun sentema sentemo en la plej granda parto de la urbo.

Malaperis

En kazo de superdozo, eluzante nudecon, blovadon, kapdoloron. La ŝlosila toksologia profilo povas esti sur la ŝerco de la probableco de psika motora angoro, sed la neceso okupiĝi pri tia kuracado, kiel ĝeneraligita kaptado kaj disvolviĝo de laktika acidozo. Buli otrimanі inventaro tia іntoksikatsіynih naslіdkіv templo dozoj tіoktovoї (a-lіpoєvoї) acido gіpoglіkemіya yak, ŝoko, rabdomіolіz, GOSTR necrosis skeletan m'yazіv, gemolіz, disemіnovane vnutrіshnosudinne zgortannya (FEP), prignіchennya funktsії kapo mozk ke rozladi vnutrіshnіh organіv (multiorganna nedostatnіst )

Terapiaj envenoj ĉe la Intoxication.

Se estas grava risko de tokseco, paciento devas esti enhospitaligita tute hejme, kaj necesas ekskludi de ili la bezonon prizorgi sian propran sanzorgon.Tiel same, ĝeneraligitaj kaptadoj, laktika acidozo kaj la antaŭekzista embriaso, kiuj povas esti minacataj kun vivo, devas esti faritaj hazarde ĝis la plej grava simptomo esprimiĝos. La disvolviĝo de hemodializo, hemoperfuzio kaj filtrado-metodoj de akcelita enkonduko de acido (a-lipoika acido) kaj dosi ne kaŭzis troan laboron.

Zastosuvannya en la periodo vag_nostnost abo yearvannya mamo

Okazo de acida (a-lipo) acido kaj hora horo de agado ne rekomendas per la havebleco de laŭleĝaj informoj. Dana pri la penetrado de acida (a-lipo) acido en la mamo, la lakto estas muta, tiel ke la rigideco de la mamo en la unua jaro ne rekomendas.

Tio-Lіpon-Novofarm ne rekomendas naski infanojn per la havebleco de klinikaj provoj por preparado de donita kategorio de pacientoj.

Prezentas zastosuvannya

En kazo de malsano pro chukrovia diabeto, la necesa parta kontrolo estas glikemії. Kaze de malvirtaj faloj, vi devas rapide agordi la dozon de malaltaj riskoj por la akiro de gogoglіkemії.

Dum duonhoro da polieneuropatio, multaj regeneraj procezoj, iom pli ofta empatio, tiam mi ŝatus supervidi kelkajn fojojn per "ansero".

Fasti alkoholan konsumon estas faktoro en la pliiĝo de polineuropatio kaj tio povas redukti la efikecon de Tio-Lippon-Novopharm. Oni rekomendas ke vi zorgu pri alkoholo kaj trinku alkoholaĵon ĉiumonatan drogon. Ne tuj indiku Tio-Lіpon-Novofarm tuj kun drogoj, bezonataj por preni metalon (preparoj zaliza, magnezio, kalcio), sed ankaŭ per laktaĵoj necesaj por preni kalcion.

La drogo estas sentema, jen la botelo de liverado por paki tilka senprokraste antaŭ venkintoj.

Інфузійні розчини slіd por kapti ĉiun tipon de dormema lumo, helpe de privataj pakaĵoj. En ĉi tiuj mensoj de preparoj, la infuza rozchin perdiĝos en la sekva tago pli ol 6 jarojn.

Vz зmodiya kun іnshimi lіkarskimi zaboba kiu іnshі vidi vzakmodiiy

Acido Tioktova (a-lіpoєva) estas reaga kun la solaj metalaj kompleksoj (ekzemple kun cisplatino), do la drogo povas malaltigi la efikon de cisplatino.

Kun molekuloj de kukumo (ekzemple kun la kaŭzo de levulozo) th_oktova (a-lіpoєva) acido mi asertos gravan korelaciitan kompleksan spoluki.

La acido Tioktova (a-lpopova) estas metala kelato; tial ne eblas rigidi metalojn samtempe (preparoj zaliza, magnіyu).

Tioktova (a-lipo) acido povas ricevi pli bonan insulinan efikon kaj / aŭ malaltigi protibiotikajn malsanojn, precipe ĉe la kobro de i-uria acido (a-lipo) regula monitorado, indikoj. Por profiti la simptomojn de hipoglucemio en okimich-vipadoj, vi eble bezonas malpli altan dozon de parola kaj / aŭ parola antidiabetiko.

Farmacologiaj aŭtoritatoj

Farmakodinamiko. Tioktova acido (a-lіpoєva) estas acido ов cista acido, kiu sintezas en la korpo kaj en la rolo de koenzimo en la oksida decarboxilado de a-keto-acidoj, kaj la rolo de koenzimo gravas en la procezo de aserti energion en la paciento. Spraktado de la ŝanĝo de sango sukero en la sango kaj kresko de sango sukero en la hepato. Malsukceso ĝuste konigi la kvanton da acidaj (a-lipo) acidaj kaj heredaj toksaj substancoj same kiel troan amasiĝon de certaj produktoj en la distribuo (ekzemple ketonaj tipoj) kaŭzas la detruon de la aerobia glicol. Tіoktova (a-lіpoєva) acido troveblas en du fiziologie aktivaj formoj (oksiditaj kaj renovigitaj), kio estas tiel nomata antitoksika kaj antioksida. Tioktova (a-lipoika) acido estas injektita sur la interŝanĝo de kolesterolo, zorgu pri regula lipido kaj karbonhidrata metabolo, polifenola funkcio de la hepato (hepatoprotektiva, antioksida, antioksida funkcio). Tіoktova (a-lіpo lva) acido pli taŭgas por farmacologiaj aŭtoritatoj ĝis grupo V.

Farmakokinetiko. Tіoktova (a-lіpoєva) acido estas konata esti gravega dum la komenca paŝo tra la forno. Akcelu la gravecon de la averaĝa kvanto en la disponebla sistemo de acida (a-lipo) acido. Estas superforte akiri nirkas en viglyad-metabolitoj. Aprobita metabolo en la rezulto de oksidado de la laterala lanco kaj la konjugacio. La periodo dum kiu la acida (a-lipo) acido kaj sanga siropo fariĝas 10-20 hvilino.

Umovi zberigannya

Zberigati en originala pakaĵo je temperaturo de 25 ° С. Zberigati neatingeblaj por infanoj.

Ĉe zvіyazku zim, scho tіoktova (a-lіpoєva) acido estas sentema al dііv svіtla, flapoj іlіd zberіgati en kartono pakas ĝis seninterrompa reteno.

10 ml aŭ 20 ml per botelo, 5 flapoj por konturo charunk pakumo, 1 abo 2 konturo charunk pakumo en kartono skatolo.

Liberigi formon kaj kunmetaĵon

Dozonaj formoj de liberigo de tiolipono:

filmkovritaj tablojdoj: la ŝelo estas flava aŭ flava kun verdeta tinto, la kerno estas flava flavo, 300 mg ĉiu estas ronda, biconveksa, 600 mg ĉiu estas oblonga, unuflanke kun mukaĵo (en kartona pakaĵo 1 malhela vitra kruĉo, en kruĉo el 30 aŭ 50 tabeloj, en kartona pakaĵo de 1-3 ampoloj, en pakaĵo de 10 pecoj.),
koncentriĝo por preparado de solvo por intravena administrado: travidebla, verd-flava (en kartona pako de 10 ampoloj aŭ 1-2 pakaĵoj de 5 ampoloj).

Komponado de 1 tablojdo de tiolipono:

aktiva substanco: tiaktika acido (lipoika acido) - 300 aŭ 600 mg,
helpaj komponentoj (300/600 mg): kalcia stearato monohidrata - 5 / 8.2 mg, laktoza monohidrato (lakta sukero) - 91,5 / 80,6 mg, natria stearyl-fumarato - 5 / 8,2 mg, hippromelozo - 5 / 8,2 mg, natria karboximetila amelo (primogel) - 17,5 / 28,7 mg, coloida silicia dióxido - 7,5 / 12,3 mg, mikrokristala celulozo - 50/41 mg, magnezia stearato - 5 / 8,2 mg hidrosilicato de magnezio - 13,5 / 24,6 mg,
ŝelo (300/600 mg): Opadry II (hypromellose - 3,4 / 4,1 mg, macrogol 4000 -1,1 / 1,3 mg, laktoza monohidrato - 3 / 3,6 mg) - 10/12 mg, kolorantaj pigmentoj - 2,5 / 3 mg, titan-dioksido (E 171) - 2 / 2,4 mg, aluminia glazuro surbaze de quinolino flava (E 104) - 0,4 / 0,48 mg, aluminia glazuro surbaze de indigo-karmino ( E 132) - 0,05 / 0,06 mg, aluminia glazuro surbaze de flava sunplena sunsubiro (E 110) - 0,05 / 0,06 mg.

Kunmetaĵo de 1 ml Tiolipon-koncentrita:

aktiva substanco: tiaktika acido (lipoika acido) - 30 mg,
helpaj komponentoj: propilenglicol, etilen diamino, akvo por injekto.

Farmakodinamiko

Tiaktika acido (alfa-lipoika acido) estas endogena antioksidanto (ligas liberajn radikalojn), formiĝas en la korpo dum oksidiga malkarboxilado de alfa-keto-acidoj.

Ĝi havas hipolipidemian, hepatoprotektan, hipoglikemian kaj hipokolesteroleman efikon.

Kiel koenzimo de mitokondriaj multienzimaj kompleksoj, ĝi intervenas en la oksida decarboxilado de alfa-keto-acidoj kaj piruvika acido. Ĝi kontribuas al pliigo de glukogeno en la hepato kaj malpliigo de la koncentriĝo de glukozo en la sango, same kiel venki al insulina rezisto.

Laŭ la naturo de la biokemia ago, lipoika acido estas proksima al vitaminoj B. Ĝi estas necesa por karbonhidrata kaj lipida metabolo, stimulas la kolesterolan metabolon, plibonigas hepatan funkcion kaj trofajn neŭronojn.

Farmakokinetiko

intravena administrado: C_maksimume (maksimuma koncentriĝo) estas 0,025–0,038 mg / ml, la tempo por atingi ĝin estas 10–11 minutoj, la areo sub la koncentra-tempo-kurbo estas proksimume 0,005 mg / ml,
parola administrado: lipoika acido estas komplete kaj rapide sorbita de la gastrointestina vojo, dum absorbo malpliiĝas dum prenado de la drogo kun manĝaĵo. La tempo por atingi maksimuman koncentriĝon estas de 40 ĝis 60 minutoj.

Biodisponeco estas 30%. Lipoika acido havas "unuan pasan" efikon tra la hepato. Rezulte de flanka ĉena oksidado kaj konjugacio, la formado de metabolitoj okazas.

La volumo de distribuo estas proksimume 450 ml / kg. Tiaktika acido kaj ĝiaj metabolitoj estas elmetitaj de la renoj (80-90%). La elimina vivdaŭro faras 20–50 minutojn. La totala plasmo-likvaĵo estas 10-15 ml / min.

Kontraŭindikoj

manko al laktozo, maltolereco al laktozo, malabsorbado al glukozo-galactosa (tablojdoj),
gravedeco kaj laktado,
aĝo ĝis 18 jaroj
individua maltoleremo al iu ajn ero de la drogo.

Parenca (tiolipono estas preskribita sub la gvido de kuracisto):

diabeto mellitus (tablojdoj),
kronika alkoholismo (tablojdoj).

Instrukcioj por uzi tioliponon: metodo kaj dozo

Tiolipono estas prenata buŝe kun malgranda akvo, sen maĉado.

Tablojdoj estas prenitaj unufoje tage sur malplena stomako, ĉirkaŭ 30 minutojn antaŭ la unua manĝo.

La ĉiutaga dozo estas 600 mg.

La minimuma daŭro de la kurso estas 3 monatoj (en iuj kazoj, necesas pli longa kuracado).

Injekta solvo

Thiolipon estas administrita intravenan. Antaŭe, la koncentrita estu diluita en izotona natria klorida solvo.

En severaj formoj de la malsano, 300-600 mg estas administrata unufoje ĉiutage en formo de intravena gutiga infuzaĵo (dum 50 minutoj).

Daŭro de uzo estas de 2 ĝis 4 semajnoj. Post la fino de ĉi tiu periodo, la paciento estas transdonita al parola administrado de la drogo (300-600 mg ĉiutage) kun kurso de almenaŭ 3 monatoj.

Kromaj efikoj

Eblaj adversaj reagoj: hipoglikemio (asociita kun plibonigita konsumado de glukozo), alergiaj reagoj (inkluzive de urtikario, anafilaktika ŝoko).

Aliaj probablaj perfortoj:

piloloj: dispepsio, inkluzive de naŭzo, vomado, brulsekeco,
injekto-solvo: tre malofte - konvulsioj, diplopio, pintaj hemoragioj en la haŭto kaj mukozaj membranoj, trombocitopatio, hemorragia erupcio, tromboflebito, kun rapida administrado de la solvo - pliigita intrakrania premo (apero de pezeco en la kapo), malfacilaĵo por spiri (aldona terapio ne bezonas).

Specialaj instrukcioj

Pacientoj kun diabeto postulas konstantan monitoradon de sanga glukoza koncentriĝo, precipe en la komencaj stadioj de la drogo. En iuj kazoj, la kuracisto eble reduktos la dozon de insulino / parola hipogluzemiga drogo por malebligi hipogluzemion.

Dum la kuracada periodo, vi devas malhelpi trinki alkoholon, ĉar samtempe malfortiĝas la terapia efiko de tiaktika acido.

Ampoules kun koncentrita devas esti forigitaj de la pakaĵo tuj antaŭ la uzo, kio estas asociita kun la fotosensiveco de la aktiva substanco. Dum la infuzaĵo, estas konsilinde protekti la solvon-botelo kontraŭ lumo (eblas uzi lum-protektajn sakojn, aluminian folion). La maksimuma daŭro de konservado de la preparita solvo estas 6 horoj.

Droga interagado

cisplatino: malpliigo de ĝia efikeco (cisplatino rekomendas esti prenita post la tagmanĝo aŭ vespere),
magnezio / feraj preparoj, kaj ankaŭ laktaĵoj pro la kalcio enhavita en ili: ĉar tioktika acido reagas kun iiaj metalaj kompleksoj, la rekomendinda tempo por la uzo de ĉi tiuj drogoj estas posttagmeze aŭ vespere,
alkoholo (etanolo): malpliigo de la terapia agado de tiolipono,
insulino kaj buŝaj hipoglucemaj agentoj: pliboniganta ilian agon.

Metodo de apliko

Drogoj Tiolipono ĝi estas destinita por preparado de solvo por infuzaĵo post antaŭlasta diluo en izotona natria klorida solvo.
En severaj formoj de diabeta aŭ alkohola polineuropatio, 300-600 mg 1 fojon tage devas esti administritaj kiel intravena gutiga infuzaĵo. Administra infuzaĵo devas esti administrita ene de 50 minutoj.
La drogo estas rekomendinda por uzo ene de 2-4 semajnoj.
Poste vi povas daŭrigi la drogon enen je dozo de 300-600 mg ĉiutage. La minimuma daŭro de kuracado kun tablojdoj estas 3 monatoj.

Interago kun aliaj drogoj

Alfa-lipoika acido (kiel solvo por infuzaĵo) reduktas la efikon de cisplatino. Kun samtempa uzo kun insulino kaj aliaj buŝaj hipoglucemaj agentoj, oni observas kreskon de la hipoglikemia efiko. Alfa-lipoika acido formas malfacile solveblajn kompleksajn komponaĵojn kun sukero-molekuloj (ekzemple solvo de levulozo), tial ĝi estas malkongrua kun glukoza solvo, solvo de Ringer, same kiel kun komponaĵoj (inkluzive de iliaj solvoj), kiuj reagas kun disulfido kaj SH-grupoj .

Farmakologia grupo

Mezoj, kiuj efikas sur la digesta sistemo kaj metabolaj procezoj. ATS-kodo 16A X 01.

Antaŭzorgo kaj kuracado de diabeta polineuropatio, alkohola neuropatio, hepaj malsanoj (hepatito, cirozo, graso-degenerado), kun intoxicado (ekzemple, fungoj, saloj de pezaj metaloj).

Adversaj reagoj

De la nerva sistemo kaj sensaj organoj: ŝanĝo aŭ malobservo de gustoj, kun rapida administrado, sento de pezeco en la kapo, pliigo de intrakrania premo, varmaj ekbriloj, pliigo de ŝvito, malpliiĝo de spiro estas ebla. En iuj kazoj, post administrado, kapdoloro, kapturno, konvulsioj, diplopio kaj vidkapablo estis observitaj. Plejofte, ĉiuj ĉi manifestiĝoj pasas sendepende.

Flanko de sango: estis petechialaj hemoragioj en la mukozaj membranoj, haŭto, trombocitopatio, difektita plaketaj funkcioj, hipokaguliĝo, hemoragia erupcio (purpura), tromboflebito.

El la digesta vojo: en iuj kazoj, kun la rapida administrado de la drogo, oni observis naŭzon, vomadon, diareon, abdominan doloron, kiu pasis sendepende.

3 flankoj de metabolo: rezulte de plibonigita konsumado de glukozo, niveloj de sango sukero povas malpliiĝi, kio povas kaŭzi simptomojn de simila hipoglikemio, kiel kapturno, troa ŝvitado, kapdoloro, kaj vidaj perturboj.

El la cardiovaskula sistemo: kun rapida administrado, doloro en la regiono de la koro, takikardio povas okazi, pasi sendepende.

Alergiaj reagoj : ĉe la injekta loko, apero de urtikario kaj disvolviĝo de ekzemo, peteka erupcio, prurito, dermatito, malofte - sistemaj alergiaj reagoj eĉ antaŭ anafilactika ŝoko.

Lokaj reagoj: foje - pacientoj kun hipersensiveco ĉe la injekto-loko de Tio-Lipon-Novofarm povus sperti brulan senton.

Superdozo

En kazo de superdozo, naŭzo, vomado, kapdoloro povas aperi. La klinika toksikologia profilo komence de kuracado kaŭzas psikanciotan agitadon aŭ eklipson kaj ĝenerale estas asociita al konsekvencoj kiel ĝeneraligitaj kaptadoj kaj disvolviĝo de laktika acidozo.

Terapiaj mezuroj en kazo de ebrio.

Se oni suspektas gravan ebriigon kun tiaktika (a-lipoika) acido, la paciento devas esti tuj enhospitaligita en hospitalo kaj komenci preni ĝeneralajn terapiajn mezurojn preskribitajn en kazo de veneniĝo (nome stimulo de vomado, gastiga lavado, konsumado de aktivigita karbo, ktp.). Traktado de ĝeneraligitaj epileptaj kaptiloj, laktika acidozo kaj aliaj vivminacaj toksigaj efikoj devas esti farita laŭ modernaj principoj de intensa kuracado kaj depende de la simptomoj. La uzo de hemodializo, hemoperfuzio kaj filtrado-teknikoj por la akcelita retiriĝo de tiaktika (a-lipoika) acido ankoraŭ ne alportis konvinkajn avantaĝojn.

Uzo dum gravedeco kaj laktado

La uzo de tiaktika (a-lipoika) acido dum gravedeco ne rekomendas pro la manko de koncernaj klinikaj datumoj. Mankas datumoj pri la penetrado de tiaktika (a-lipoika) acido en patrina lakto, do ne rekomendas uzi ĝin dum mamnutrado.

Tio-lipon-Novofarm ne rekomendas al infanoj kaj adoleskantoj pro la manko de klinika sperto kun la drogo en ĉi tiu kategorio de pacientoj.

Aplikoj

En la kuracado de pacientoj kun diabeto, ofta glicemia kontrolo estas necesa. En iuj kazoj, necesas alĝustigi la dozon de hipoglucemaj agentoj por antaŭvidi hipogluzemion.

Dum la kuracado de polineuropatio, pro regeneraj procezoj, mallongdaŭra kresko de sentiveco eblas, akompanata de parestesia kun sento de "rampaj rampoj."

Daŭra trinkado estas riska faktoro por polineuropatio kaj eble malpliigos la efikecon de Tio-lipon-Novopharm.

La drogo estas fotosensiva, do la flapoj devas esti forigitaj el la pakaĵo nur tuj antaŭ la uzo.

Infuzaj solvoj devas esti protektitaj kontraŭ sunlumo per kovrado de lum-protektaj sakoj. Sub ĉi tiuj kondiĉoj, la preta infuza solvo restas taŭga por maksimume 6:00.

Farmacologiaj propraĵoj

Farmakodinamiko Tiaktika (a-lipoika) acido estas substanco sintezita en la korpo kaj ludas la rolon de koenzimo en la oksida decarboxilado de a-keto-acidoj, ludas gravan rolon en la procezo de energia formado en la ĉelo.

Farmakokinetiko Tiaktika (a-lipoika) acido spertas gravajn ŝanĝojn dum la komenca paŝo tra la hepato. Signifaj interindividualaj fluktuoj en la sistema havebleco de tiaktika (a-lipoika) acido estas observataj. Ĝi estas elmetita de la renoj ĉefe en la formo de metabolitoj. La formado de metabolitoj okazas rezulte de flanka ĉena oksidado kaj konjugacio. La duonvivaĵo de tiaktika (a-lipoika) acido de sango-serumo daŭras 10-20 minutojn.