Golda MV

La drogo estas havebla en formo de tablojdoj kun modifita liberigo: blanka aŭ blanka kun flava tinto, ronda, plata-cilindra, kun bevelo, sur tablojdoj kun dozo de 60 mg estas aparta risko (por dozo de 30 mg: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 aŭ 300 pecoj En latoj, en kartona pakaĵo 1 lato, 10 pecoj En ampoloj, en kartona pakaĵo 1-10 pakaĵoj, por dozo 60 mg: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 180, 250, aŭ 300 ĉp. En boteloj, en kartona skatolo. 1 povas, en ampoloj: 10 pecoj., Po pakaĵo de kartono 1-10 pakaĵoj, 7 pecoj, en pakaĵo de kartono 2, 4, 6, 8 aŭ 10. Ĉiu pako ankaŭ enhavas instrukciojn por uzo Golda MV).

1 tablojdo enhavas:

• aktiva substanco: gliclazido - 30 aŭ 60 mg,
• helpaj komponentoj: laktoza monohidrato, natria karboximetil-amelo (tipo C), hippromelozo 2208, koloida silicia dioksido, magnezio-stearato.

Farmakodinamiko

Golda MV estas parola hipoglucemia drogo. Gliclazido, ĝia aktiva substanco, estas modifita derivaĵo de sulfonilurea de la dua generacio. Ĝi distingiĝas de similaj drogoj per la ĉeesto de heterocicla ringo enhavanta N kun ligilo endocikla. Glyclazide stimulas sekrecion de insulino per beta-ĉeloj de insuletoj de Langerhans, reduktante la koncentriĝon de glukozo en la sango. Post du jaroj da terapio, la efiko de pliigo de la koncentriĝo de postprandia insulino kaj C-peptido persistas.

Kune kun la efiko al karbonhidrata metabolo, ĝi havas hemovaskan efikon. En diabeto mellitus de tipo 2, gliclazido helpas restarigi la fruan pinton de sekrecio de insulino responde al ingesta glukozo kaj plibonigas la duan fazon de sekrecio de insulino. La sekrecio de insulino estas signife pliigita en la fono de stimulado pro manĝa konsumado kaj administrado de glukozo.

La hemovaskulaj efikoj de gliclazido manifestiĝas per malpliigita risko de malgranda vazo-trombozo. Parte malhelpas plaketajn agregadon kaj adhesion, reduktas la nivelon de koncentriĝo de plaketaj aktivaj faktoroj (tromboxano B2, beta-tromboglobulino). Helpas pliigi la aktivecon de histo-plasminogeno, havas efikon sur la restarigo de fibrinolitika aktiveco de la vaskula endotelio.

En pacientoj kun glicemia hemoglobino (Hb)_A1c) malpli ol 6.5%, la uzo de gliclazido provizas intensan glicemian kontrolon, reduktante signife la mikrajn kaj makro-vaskajn komplikaĵojn de tipo 2-diabeto.

La celo de gliclazido por la intensa glicemia kontrolo implikas pliigi sian dozon kombina kun norma terapio (aŭ anstataŭ ĝi) antaŭ ol aldoni metforminon, tiamanolidinione-derivaĵon, alfa-glukozidase-inhibitoron, insulinon aŭ alian hipogluceman agenton al ĝi. La rezultoj de klinikaj studoj montris, ke kontraŭ la fono de uzado de gliclazido en averaĝa ĉiutaga dozo de 103 mg (maksimuma dozo - 120 mg) kompare kun norma kontrolterapio, la relativa risko de kombinita ofteco de makro- kaj mikrovaskulaj komplikaĵoj reduktiĝas je 10%.

La avantaĝoj de intensa glicemia kontrolo dum prenado de Golda MV inkluzivas klinike signifan redukton de la efiko de patologioj kiel ĉefaj mikrovaskulaj komplikaĵoj (je 14%), nefropatio (je 21%), rena komplikaĵo (je 11%), mikroaluminuminio (je 9%) , macroalbuminuria (30%).

Farmakokinetiko

Post kiam Golda MV estas prenita buŝe, glicazido estas tute absorbita, ĝia plasma nivelo pliiĝas iom post iom kaj atingas altebenaĵon en 6-12 horoj. Samtempa manĝaĵa konsumado ne influas la gradon de absorbo, kaj individua varieco estas neglektebla. Gliclazido en dozo ĝis 120 mg estas karakterizita per lineara rilato inter la akceptita dozo kaj AUC (la areo sub la koncentri-tempa farmakokinetika kurbo).

Ligante al sangaj plasmaj proteinoj - 95%.

La volumeno de dissendo estas ĉirkaŭ 30 litroj. Sola dozo de gliclazido certigas, ke ĝia efika koncentriĝo en la sanga plasmo konserviĝos dum pli ol 24 horoj.

Gliclazido estas metaboligita ĉefe en la hepato. Ne estas aktivaj metabolitoj en la sanga plasmo.

La elimina vivotempo estas 12–20 horoj.

Ĝi estas elmetita ĉefe tra la renoj en la formo de metabolitoj, senŝanĝa - malpli ol 1%.

En maljunaj pacientoj, ne estas atendataj signifaj ŝanĝoj en farmacokinetiaj parametroj.

Indikoj por uzo

• traktado de diabeto mellitus de tipo 2 - en la foresto de sufiĉa efiko de dieta terapio, fizika aktiveco kaj perdo de pezo,
• antaŭzorgo de komplikaĵoj en pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2 - reduktante la riskon de patologioj microvaskulaj (retinopatio, nefropatio) kaj makrovaskulaj (miokardia infarko, streko) tra intensiva glicemia kontrolo.

Kontraŭindikoj

• tipo 1 diabeto
• antaŭdiaka diabeto, koma diabeto,
• ketoacidosis diabeta,
• severa rena malsukceso,
• severa hepatoko,
• samtempa terapio kun miconazolo,
• kombina terapio kun danazol aŭ fenilbutazono,
• congénita intoleranco al laktozo, galactosemia, malabsorcio al glukozo-galaktoza,
• gravedeco
• mamnutrado
• aĝo ĝis 18 jaroj
• individua maltoleremo al sulfonilureaj derivaĵoj, sulfonamidoj,
• hipersensiveco al la eroj de la drogo.

La Gold Gold-tablojdoj devas esti uzataj kun singardo en maljunaj pacientoj kun neregula kaj / aŭ malekvilibra nutrado, severaj malsanoj de la kardiovaskula sistemo (severa koronaria malsano, vasta aterosklerozo, severa formo de aterosklerozo de la karotidaj arterioj), glukozo-6-fosfat-dehidrogenase-manko, rena kaj / aŭ hepata malsukceso, adrenal aŭ pituitaria nesufiĉo, hipotiroidismo, plilongigita terapio kun glukokortikosteroidoj (GCS), alkoholismo.

Golda MV, instrukcioj por uzo: metodo kaj dozo

Oni prenas orajn MV-tabelojn parole, glutante tutajn (sen maĉado), prefere dum matenmanĝo.

La ĉiutaga dozo estas prenita unu fojon kaj devas esti inter la 30 ĝis la 120 mg.

Vi ne povas replenigi hazarde la sekvan dozon en la sekva dozo, prenante pliigitan dozon.

La dozo de gliclazido estas elektita individue, konsiderante la nivelon de glukoza koncentriĝo en la sango kaj la Hb-indico_A1c.

Rekomendinda dozo: komenca dozo estas 30 mg (1 tablojdo Gold Gold MV 30 mg aŭ ½ tablojdo Gold MV 60 mg). Se la indikita dozo disponigas adekvatan glicemian kontrolon, tiam ĝi povas esti uzata kiel daŭra dozo. Manke de sufiĉa klinika efiko post 30 tagoj da terapio, la komenca dozo iom post iom pliiĝas en pliigoj de 30 mg (ĝis 60, 90, 120 mg). En esceptaj kazoj, se la sanga glukoza nivelo de la paciento ne malpliiĝis post 14 tagoj de terapio, vi povas procedi al pliigi la dozon 14 tagojn post la komenco de administrado.

La maksimuma ĉiutaga dozo estas 120 mg.

Se vi ŝanĝas preni tujajn liberigajn tablojn de glicaksidaj dozo de 80 mg, vi devas komenci preni modifitajn liberigitajn tabletas kun dozo de 30 mg, akompanante kuracadon kun zorgema glicemia kontrolo.

Kiam oni ŝanĝas Golda MV kun aliaj hipoglucemaj drogoj, transira periodo kutime ne bezonas. La komenca dozo de gliclazido en modifitaj liberigaj tablojdoj devas esti 30 mg, sekvata de titrado depende de la koncentriĝo de glukozo en la sango.

Kiam vi tradukas, oni konsideru la dozon kaj duonvivon de la antaŭa hipoglikemia drogo. Se sulfonilureaj derivaĵoj kun longa vivdaŭro estas anstataŭigitaj, tiam ĉiuj hipogluzemaj agentoj povas esti haltigitaj dum pluraj tagoj. Ĉi tio evitos hipoglucemion pro la aldona efiko de derivaĵoj de glicoslazido kaj sulfonilureo.

Estas montrita la uzo de Golda MV en kombina terapio kun alfa-glucosidase-inhibidores, biguanidoj aŭ insulino.

Maljunaj pacientoj (pli ol 65) ne bezonas dozon ĝustigi.

En milda ĝis modera rena malsukceso, doza alĝustigo ne bezonas.

Oni rekomendas uzi minimuman dozon (30 mg) de longedaŭra gliclazido por kuracado de pacientoj kun risko de evoluigado de hipoglikemio, malregula aŭ malekvilibra dieto, severaj aŭ nebone kompensitaj endokrinaj malordoj, hipotiroidismo, severaj malsanoj de la kardiovaskula sistemo, la periodo post plilongigita uzo kaj / aŭ administrado ĉe altaj dozoj glukokorticosteroidoj (GCS).

La uzo de Golda MV aldone al dieto kaj ekzercado por preventi komplikaĵojn de tipo 2-diabeto devas komenciĝi kun dozo de 30 mg. Por atingi intensan glicemian kontrolon kaj celi Hb-nivelojn_A1c la komenca dozo povas esti laŭgrade pliigita ĝis maksimuma dozo de 120 mg ĉiutage. La celo de la drogo por la intensa glicemia kontrolo estas montrita en kombinaĵo kun metformino, inhibicio de alfa-glukosidase, derivaĵo de tiazolidinedione, insulino kaj aliaj hipoglucemaj agentoj.

Kromaj efikoj

Kun la preterlasoj de la sekva manĝo aŭ sistema neregula manĝado, povas aperi jenaj simptomoj de hipoglikemio: pliigita laceco, severa malsato, kapdoloro, malfrua reago, naŭzo, vomado, malpliigita koncentriĝo, kapturno, malforteco, dorma perturbo, irritabilidad, agitiĝo, konfuzo, depresio, malgrava vidado kaj parolado, parizo, afazio, tremado, perdo de memregado, malhelpa percepto, sento de senhelpeco, konvulsioj, malprofunda spirado, bradicardio, deliro, somnolo. a, perdo de konscio, komo (inkluzive fatala), adrenérgicos respondo - pliigis ŝvitante, angoro, malseka haŭto de la korpo, takikardio, pliigis sangopremo (sangopremo), arritmia, palpitacioj, angino de brusto. La rezultoj de klinikaj studoj indikas, ke uzante la drogon por la intensa glicemia kontrolo, hipoglikemio okazas pli ofte ol kun norma glicemia kontrolo. Plej multaj kazoj de hipoglikemio en la intensiva glicemia kontrolgrupo okazis sur la fono de konomitata insulinoterapio.

Krome, en la fono de la uzo de Golda MV, eble sekvas la kromefikoj:

• de la gastrointestina vojo: abdomina doloro, naŭzo, vomado, diareo, estreñimiento,
• de la limfatika kaj cirkulada sistemoj: malofte - trombocitopenio, anemio, leŭkopenio, granulocitopenia,
• de la hepatobiliara sistemo: pliigita agado de alkalata fosfatasa, ACT (aspartata aminotransferase), ALT (alanina aminotransferase), hepatito, kolesta iktero.
• de la organo de vizio: transiraj vidaj perturboj (pli ofte en la komenco de terapio),
• dermatologiaj reagoj: prurito, erupcio, makulopapula erupcio, urtikario, eritemo, edemo de Quincke, bullaj reagoj (inkluzive de Stevens-Johnson-sindromo, venena epiderma nekrolizo),
• aliaj (kromefikoj karakterizaj de sulfonilureaj derivaĵoj): hemolitika anemio, eritrocitopenio, agranulocitosis, alergia vasculitis, pancitopenia, hiponatremio, iktero, severa hepato.

Superdozo

Simptomoj: kun superdozo, simptomoj karakterizaj de hipoglikemio disvolviĝas.

Traktado: por ĉesigi moderajn simptomojn de hipoglikemio (sen neŭrologiaj simptomoj kaj difektita konscio), necesas pliigi karbonhidratan konsumon, redukti la dozon de Golda MV kaj / aŭ ŝanĝi la dieton. Zorgema medicina monitorado de la malsano estas montrita.

Kun la apero de severaj hipoglikemiaj kondiĉoj (komo, konvulsioj kaj aliaj malordoj de neŭrologia origino), necesas tuja enhospitaligo.

Kriz-medicina prizorgo por hipogluzema komo aŭ suspekto de ĝi implikas la intravenan (iv) injekton de 20-30% dextrosa (glukoza) solvo en dozo de 50 ml, sekvita de iv-degelaĵo de 10% dextrosa solvo, kiu konservas la nivelon de glukoza koncentriĝo en sango super 1 g / l. Zorgema kontrolado de la stato de la paciento kaj monitorado de sanga glukoza koncentriĝo devas daŭri dum la sekvaj 48 horoj.

La dializo ne efikas.

Specialaj instrukcioj

Golda MV devas esti preskribita nur se la dieto de la paciento inkluzivas matenmanĝon, kaj nutrado estas regula. Ĉi tio estas asociita kun alta risko de disvolvi hipoglikemion, inkluzive de severaj kaj plilongigitaj formoj postulantaj enhospitaligon kaj iv-administradon de dextrosa solvo dum pluraj tagoj. Dum la konsumado de Golda MV, estas tre grave certigi sufiĉan konsumon de karbonhidratoj en la korpo kun manĝaĵo. Malregula nutrado, neadekvata konsumado aŭ karbonhidrataj manĝaĵoj povas konduki al hipoglucemio. Pli ofte, la disvolviĝo de hipogluzemio estas observata ĉe pacientoj, kiuj sekvas malaltan kalorian dieton, post intensa aŭ longedaŭra fizika streĉado, trinkado de alkoholo aŭ dum traktado kun pluraj hipoglucemaj agentoj samtempe. Kutime, nutraĵoj riĉaj en karbonhidratoj (inkluzive sukeron) povas helpi redukti la simptomojn de hipoglikemio. En ĉi tiu kazo, sukero-anstataŭantoj ne efikas. Oni devas memori, ke hipogluzemio povas reaperi. Tial, se hipogluzemio havas prononcan simptomatologion aŭ plilongigitan naturon, malgraŭ la efikeco preni nutraĵojn riĉajn en karbonhidratoj, vi devas serĉi kriz-medicinan helpon.

Kiam vi nomumos Golda MV, la kuracisto devas informi la pacienton pli detale pri la terapio kaj la bezono de strikta aliĝo al la doza reĝimo, ekvilibra dieto kaj fizika agado.

La kialo de la disvolviĝo de hipogluzemio estas la malkapablo aŭ malkapablo de la paciento (precipe en maljuneco) sekvi la rekomendojn de la kuracisto kaj sisteme kontroli sangan sukeron, nesufiĉan nutraĵon, ŝanĝon de dieto, salti manĝojn aŭ malsaton, malekvilibron inter fizika aktiveco kaj kvanto da karbonhidratoj prenitaj, severa hepata malsukceso. , rena malsukceso, drog-superdozo, hipofiza kaj adrenal-manko kaj / aŭ tiroidesmalsano.

Krome hipoglikemio povas plifortigi la interagadon de gliclazido kun koncomitantaj terapiaj drogoj. Tial la paciento konsentu kun iu ajn kuracisto pri prenado de iu ajn drogo.

Kiam vi nomumos Golda MV, la kuracisto devas detale informi la pacienton kaj siajn familianojn pri la eblaj riskoj kaj avantaĝoj de la venonta kuracado, la kaŭzoj kaj simptomoj de hipoglikemio, la graveco sekvi la rekomendatan dieton kaj aron da fizikaj ekzercoj, la konsilon pri regula mem-monitorado de sangaj glukozo-niveloj.

Por taksi glicemian kontrolon, Hb devas esti regule mezurita._Alc.

Oni devas memori, ke kun konkava hepata kaj / aŭ severa fiasko, la stato de hipoglikemio povas esti sufiĉe plilongigita kaj postulas la taŭgan kuracadon tuj.

La atingita glicemia kontrolo povas esti malfortigita per la apero de febro, infektaj malsanoj, vundoj aŭ ampleksaj kirurgiaj intervenoj. En ĉi tiuj kondiĉoj, estas konvene translokigi la pacienton al insulinoterapio.

La manko de efikeco de gliclazido post longa periodo de kuracado povas esti pro malĉefa rezisto al drogoj, kiu estas konsekvenco de la progresado de la malsano aŭ malpliigo de la klinika respondo al la drogo. Kiam oni diagnozas sekundarajn drogajn rezistojn, necesas certigi, ke la paciento aliĝas al la preskribita dieto kaj taksu la taŭgecon de la dozo de Golda MV prenita.

Kun manko de glukozo-6-fosfata dehidrogenazo, la uzo de derivaĵoj sulfonilureaj pliigas la riskon de hemolitika anemio. Tial, por kuracado de pacientoj kun deficito de glukozo-6-fosfata dehidrogenasa, hipoglucemaj agentoj de alia grupo devas esti preferitaj.

Droga interagado

• mikonazolo: sistema administrado de mikonazolo aŭ ĝia uzo en formo de ĝelo sur la buŝa mukozo kaŭzas pliiĝon de la hipoglikemia efiko de gliclazido, kiu povas kaŭzi evoluon de hipoglikemio ĝis komo,
• fenilbutazono: kombinaĵo kun la buŝaj formoj de fenilbutazono plibonigas la hipogluceman efikon de Golda MV, tial se ne eblas preskribi alian kontraŭinflaman drogon, necesas ĝustigi la dozon de glicakzido ambaŭ dum la administrado de fenilbutazono kaj post ties retiriĝo,
• etanolo: la uzo de alkoholaj trinkaĵoj aŭ de etanol-drogoj malhelpas kompensajn reagojn, kiuj povas konduki al pliigita hipoglikemio aŭ la disvolviĝo de hipoglikemia komo,
• aliaj hipoglucemaj agentoj (insulino, acarbozo, metformino, tiazolidinado, dipeptidil-peptidase-4-inhibidores, agonistoj de peptido-1-receptor-similaj glucagon), beta-blokantoj, fluconazolo, angiotensino, konvertantaj enzimoj (blokaj agentoj, enaprilap)₂-histaminaj riceviloj, inhibitorioj de monoamino-oksasezoj, sulfonamidoj, klaritromicino, ne-steroidaj kontraŭinflamaj drogoj: kombinaĵo de ĉi tiuj drogoj kun glicazido estas akompanata de pliigo de la agado de Golda MV kaj pliigo de risko de hipoglikemio,
• danazol: la diabetogena efiko de danazol helpas malfortigi la efikon de gliclazido,
• klorpromazino: altaj ĉiutagaj dozoj (pli ol 100 mg) de klorpromazino reduktas sekrecion de insulino, kontribuante al pliigo de sango-glukoza koncentriĝo. Sekve, kun samtempa antipsikota terapio, necesas la elekto de dozo de gliclazido kaj zorgema glicemia kontrolo, inkluzive post ĉesigo de klorpromazino,
• tetracosactide, GCS por sistema kaj topika uzo: reduktas karbonhidratan toleremon, kontribuante al pliigo de glicemio kaj risko de ketoacidosis. Zorgema monitorado de sangaj glukozaj niveloj estas bezonata, precipe ĉe la komenco de kuna traktado, se necese, dozon alĝustigi gliclazidon,
• ritodrin, salbutamolo, terbutalino (iv): oni rimarku, ke beta₂-adrenomimetikoj pliigas la nivelon de glukozo en la sango, tial, kiam kombinitaj kun ili, pacientoj bezonas regulan glicemian memregadon, eblas translokigi la pacienton al insulinoterapio,
• warfarino kaj aliaj anticoagulantoj: gliclazido povas kontribui al klinike signifa kresko de la efiko de anticoagulantoj.

Analoj de Golda MV estas: Diabetalong, Glidiab, Gliclada, Gliclazide Canon, Gliclazide MV, Gliclazide-SZ, Gliclazide-Akos, Diabeton MB, Diabinax, Diabefarm, Diabefarm MV, ktp.

Recenzoj pri Gold MV

Recenzoj pri Gold MV estas diskutindaj. Pacientoj (aŭ iliaj parencoj) indikas la rapidan atingon de sufiĉa sukero-redukta efiko dum prenado de la drogo, dum estas pliigita risko de hipoglikemio kaj aliaj kromefikoj. Krome, la ĉeesto de kontraŭindikoj estas konsiderata malavantaĝo.

Dum la administrado de Golda MV, oni rekomendas strikte observi la preskribitan dieton kaj dieton, ĉiutage regadon de sanga sukero.