Doza formo - solvo por subkutana administrado: senkolora aŭ preskaŭ senkolora (3 ml ĉiu * en vitraj kartoĉoj, kiuj estas sigelitaj en uzebla plasta siringa plumo por multnombraj injektoj, en kartona pakaĵo de 1, 2 aŭ 3 seringaj plumoj).

* En 1 seringa plumo (3 ml) enhavas 10 dozon de 1,8 mg, 15 dozon de 1,2 mg aŭ 30 dozon de 0,6 mg.

Aktiva substanco: liraglutido, en 1 ml - 6 mg.

Helpaj komponentoj: hidroklorida acido / natria hidroksido q.s., natria hidrogen-fosfata dihidrato, fenolo, propilenglicol, akvo por injekto.

Farmakodinamiko

Liraglutido estas analogo al homa GLP-1 (glucag-simila peptido-1). Produktita per la bioteknologia metodo de rekombinanta DNA (deoxirribonukleata acido) uzante la streĉon Saccharomyces cerevisiae, kiu havas 97% homologion kun homa GLP-1, ligas kaj aktivigas GLP-1-receptorojn en homoj.

La GLP-1-ricevilo estas celo por denaska GLP-1, kiu estas endogena hormono de incretino kiu stimulas glukozon-dependan insulinan sekrecion en pankreataj β-ĉeloj. Kompare kun denaska GLP-1, la farmacodinamikaj kaj farmacokinetiaj profiloj de liraglutido permesas administri ĝin unufoje ĉiutage.

Kun subkutana injekto, la longedaŭra profilo de la substanco baziĝas sur tri mekanismoj:

mem-asocio, kiu provizas malfruan absorbadon de liraglutido,
ligante al albumino,
pli alta nivelo de enzimata stabileco kontraŭ DPP-4 (dipeptidil peptidase-4) kaj NEP (enzima neŭtrala endopeptidasa), kiu certigas longan T_1/2 (duonvivaĵo) de substanco el plasmo.

La efiko de liraglutido baziĝas sur la interago kun specifaj GLP-1-receptoroj, rezulte de kiuj pliigas la nivelon de cAMP (cikla adenosina monofosfato). Sub la agado de la substanco, glukozo-dependa stimulo de insulina sekrecio estas observata, kaj la funkcio de pankreataj β-ĉeloj pliboniĝas. Samtempe, okazas gluko-dependa subpremo de troa pliigita sekrecio de glukogono. Tiel, kun pliigo de la koncentriĝo de sanga glukozo, la sekrecio de gluĉagono estas subpremita kaj oni stimulas sekrecion de insulino.

Aliflanke, en pacientoj kun hipoglikemio, liraglutido malaltigas sekrecion de insulino sen malhelpi sekrecion de gluĉagono. La mekanismo por redukti glicemion ankaŭ inkluzivas iometan malfruon en gastrika malplenigo. Uzante mekanismojn, kiuj kaŭzas malpliiĝon de malsato kaj malpliigon de energia elspezo, liraglutido kondukas al malpliigo de adiposa histo kaj pezoperdo.

GLP-1 estas fiziologia reguliganto de apetito kaj kaloria konsumado, la riceviloj de ĉi tiu peptido situas en pluraj areoj de la cerbo, kiuj estas implikitaj en la regulado de la apetito.

Dum farado de bestaj studoj, oni trovis, ke per specifa aktivado de GLP-1-receptoroj, liraglutido plibonigas saturiĝajn signalojn kaj malfortigas malsatajn signalojn, tiel kaŭzante perdon de pezo.

Ankaŭ laŭ bestaj studoj liraglutido malrapidigas la disvolviĝon de diabeto. La substanco estas potenca faktoro en la specifa stimulado de pankreata β-ĉela proliferado kaj malhelpas morton de β-ĉeloj (apoptozo), kiu estas induktita de citokinoj kaj liberaj grasaj acidoj. Tiel, liraglutido pliigas insulan biosintezon kaj pliigas β-ĉelan mason. Post normaligo de glukoza koncentriĝo, liraglutido ĉesas pliigi la mason de pankreataj β-ĉeloj.

Venko havas longan 24-horan efikon kaj plibonigas glicemian kontrolon, kio estas atingita per malaltigo de la koncentriĝo de fastanta sango-glukozo kaj post manĝado kun tipo 2 diabeto.

Farmakokinetiko

Post subkutana administrado, liraglutida absorbo estas malrapida, T_maksimume (tempo por atingi maksimuman koncentriĝon) en plasmo estas 8-12 horoj. Ĉ_maksimume (maksimuma koncentriĝo) en plasmo post administrado de unuopa dozo de 0,6 mg estas 9,4 nmol / L. Kiam vi uzas dozon de 1,8 mg averaĝa C_ss (ekvilibra koncentriĝo) en plasmo atingas proksimume 34 nmol / L. La eksponiĝo de la substanco estas plibonigita proporcie al la dozo. La intra-individua koeficiento de variado por AUC (la areo sub la koncentriĝa tempo-kurbo) post administrado de liraglutido en ununura dozo estas 11%. Absoluta biodisponeco estas ĉirkaŭ 55%.

Vidante V_d (volumo de dissendo) de liraglutido en histoj kun subkutan vojo de administrado estas 11-17 l, la meza valoro de V_d post intravena administrado - 0,07 l / kg. Rimarkinda signifa ligado de liraglutido kun plasmaj proteinoj (> 98%).

La metabolo de liraglutido okazas kiel grandaj proteinoj, sen partopreni kiel vojo por la ekskrecio de iu specifa organo. Dum 24 horoj post administrado de sola dozo, la senŝanĝa substanco restas la ĉefa ero de la plasmo. Du metabolitoj estis detektitaj en plasmo (≤ 9 kaj ≤ 5% de la tuta dozo).

Ŝanĝita liraglutido post administrado de dozo de 3 H-liraglutido en urino aŭ fekcioj ne estas determinita. Nur malgranda parto de la metabolitoj asociitaj kun la substanco estas elkaptita de la renoj aŭ tra la intestoj (6 kaj 5% respektive). Post subsekunda administrado de unuopa dozo de liraglutido, la meza forigo de la korpo estas proksimume 1,2 l / h kun elimini T_1/2 ĉirkaŭ 13 horojn.

Indikoj por uzo

Laŭ la instrukcioj, Viktoza estas uzata por diabeto tipo 2 en kombinaĵo kun dieto kaj ekzercado por atingi glicemian kontrolon.

Eblaj manieroj uzi la drogon:

monoterapio
kombina terapio kun unu aŭ pluraj buŝaj hipoglucemaj agentoj (tiazolidinedioj, sulfonilureoj, metformino) en pacientoj, kiuj ne sukcesis taŭgan glicemian kontrolon dum antaŭa terapio,
kombina terapio kun baza insulino en pacientoj, kiuj malsukcesis atingi taŭgan glicemian kontrolon uzante Victoza en kombinaĵo kun metformino.

Kontraŭindikoj

ketoacidosis diabeta,
tipo 1 diabeto
multobla endokrina neoplasia tipo 2,
misfunkcia hepato,
severa rena malsano,
gastroparesis diabeta,
inflama intestina malsano,
kronika korinsuficienco de la III - IV-funkcia klaso laŭ la klasifiko de la New York Cardiology Association (NYHA),
historio de medula tiroideskancero, inkluzive familian,
aĝo ĝis 18 jaroj
gravedeco kaj laktado
hipersensemo al iu ajn ero de Victoza.

malsano de tiroides
kronika korinsuficienco de I - II-funkcia klaso laŭ NYHA-klasifiko,
aĝo super 75 jaroj.

Instrukcioj por uzo Victoza: metodo kaj dozo

Victoza devas esti administrita subkutane en la abdomenon, ŝultron aŭ femuron unufoje ĉiutage, sendepende de la manĝoj. La loko kaj tempo de la injekto povas esti ŝanĝitaj sen doza ĝustigo, tamen estas dezirinde administri la drogon je la sama tempo de la tago, kiu estas plej konvena por la paciento.

Por plibonigi gastrointestinalan toleron, kuracado rekomendas ĉiutagan dozon de 0,6 mg. Post minimumo de semajno, la dozo plialtiĝas al 1.2 mg. Se necese, por atingi la plej bonan glicemian kontrolon, konsiderante la klinikan efikecon de Victoza, dozo pliigi ĝis 1,8 mg estas ebla almenaŭ semajnon poste. La uzo de pli altaj dozoj ne rekomendas.

La drogo povas esti preskribita aldone al la daŭra terapio kun metformino aŭ kombina terapio kun metformino en kombinaĵo kun tiazolidinedione. La dozo de ĉi-lasta ne bezonas ĝustigi.

Venko povas esti aldonita al ekzistanta derivaĵo de sulfonilurea terapio aŭ metformin-kombina terapio en kombinaĵo kun sulfonilureaj derivaĵoj. En ĉi tiu kazo, por minimumigi la riskon disvolvi nedeziratan hipogluzemion, la dozo de sulfonilureaj derivaĵoj devas esti malpliigita.

Victoza ankaŭ povas esti aldonita al baza insulino, sed por malpliigi la riskon de hipoglikemio necesas malpliigi la dozon de insulino.

En kazo de salti dozon:

se ne pli ol 12 horoj pasis, vi devas eniri la maltrafitan dozon kiel eble plej baldaŭ,
se pli ol 12 horoj pasis, la sekva dozo devas esti administrata la sekvan tagon je la planita tempo, t.e., oni ne bezonas kompensi la maltrafitan dozon per enmeto de plia aŭ duobla dozo.

Instrukcioj por uzi Victoza (Metodo kaj dozo)

S / c estas injektita en la abdomeno / femuro unufoje tage, sendepende de la manĝaĵo.

Estas preferinde eniri samtempe de la tago. La loko de injekto povas varii. La drogo ne povas esti enirita / en kaj / m.

Ili komencas kuracadon kun 0,6 mg ĉiutage. Post semajno, la dozo plialtiĝas al 1.2 mg. Se necese, por la plej bona glicemia kontrolo, pliiĝu al 1,8 mg post semajno. Dozo super 1,8 mg estas nedezirata.
Ĝi estas kutime aplikata aldone al kuracado. Metforminoaŭ Metformino+ Tiazolidinedioneen antaŭaj dozoj. Se kombinita kun sulfonilureaj derivaĵoj, la dozo de ĉi-lasta devas esti reduktita, ĉar nedezirata hipogluzemio.

Kun la enkonduko de dozo superanta 40-oble la averaĝan dozon, disvolviĝas severa naŭzo kaj vomado. Simptoma terapio estas farita.

Dum prenado kun Paracetamolo dozo de ĉi-lasta ne bezonas ĝustigi.

Ne kaŭzas signifan ŝanĝon en farmacokinetiko Atorvastatino.

Dozo ĝustigas Griseofulvin kun la samtempa uzo de Victoza ne necesas.

Ankaŭ neniu korekto Dozlizinoprilkaj Digoksino.

Kontraŭkoncipa efiko Etinil-estradiolokaj Levonorgestrel dum prenado kun Viktoza ne ŝanĝiĝas.

Interago kun drogoj Insulinokaj Warfarin ne studita.

Liberigita per preskribo.

Stokado en la fridujo je 2–8 ° C; konservado ĉe ĉambra temperaturo ne pli alta ol 30 ° C estas akceptebla.

Analogoj: Liraglutido, Baeta(simila en mekanismo de ago, sed la aktiva substanco malsimilas).

Recenzoj de kuracistoj pri Viktoz venas al tio, ke la drogo estu uzata laŭ indikoj kaj nur laŭ la instrukcio de la kuracisto. Studoj montris, ke drogoj por kuracado de diabeto de tipo 2, Baeta kaj Victoza, efikas por regi tropezon. Ĉi tiu punkto gravas, ĉar la ŝlosila tasko en la kuracado de pacientoj kun ĉi tiu diagnozo estas perdo de pezo.

La drogo estas destinita al TREKTORO diabetokaj prevento de ĝiaj komplikaĵoj, afable influas la kardiovaskulan sistemon. Ĝi ne nur malaltigas la nivelon de glukozo, sed ankaŭ restarigas la fiziologian produktadon de insulino en pacientoj kun diabeto. En bestaj eksperimentoj, estis pruvite, ke sub ĝia influo la strukturo de beta-ĉeloj kaj ilia funkcio estas restarigitaj. La uzo de la drogo permesas kompletan aliron al kuracado Tipo 2 diabeto.

Viktoza por perdo de pezo en iuj pacientoj kun diabeto estis uzata kiel monoterapio. Ĉiuj pacientoj rimarkis konstantan malpliiĝon de apetito. Indikiloj pri glukozo dum la tago estis ene de normalaj limoj, la nivelo revenis al normala ene de monato trigliceridoj.

La drogo estis preskribita je dozo de 0,6 mg unufoje ĉiutage dum semajno, tiam la dozo pliiĝis al 1,2 mg. La daŭro de kuracado estas 1 jaro. La plej bonaj rezultoj estis observitaj kun kombina terapio kun Metformin. Dum la unua monato de kuracado, iuj pacientoj perdis 8 kg. Kuracistoj avertas kontraŭ spontanea administrado de ĉi tiu drogo por tiuj, kiuj volas perdi pezon. Uzi ĝin portas riskon kancero de tiroides kaj okazo pancreatito.

Recenzoj pri la forumoj ofte estas negativaj. Plej multaj perdi pezon rimarkas pezan perdon de 1 kg monate, maksimume 10 kg dum ses monatoj. La demando estas aktive diskutata: ĉu ekzistas iuj kialoj enmiksiĝi en la metabolon pro 1 kg monate? Malgraŭ la fakto, ke dieto kaj ekzercado ankoraŭ bezonas.

"Malformanta metabolo ... ne."

"Mi agnoskas, ke kuracilo estas necesa por la etapoj 3-4 de la obezeco, kiam la metabolo erarvagas, sed ĉi tie? Mi ne komprenas ... "

"En Israelo, ĉi tiu kuracilo estas preskribita NUR por diabetikuloj kun iom da sukero. Vi nur ne ricevos la recepton. "

"Estas nenio bona en ĉi tiu kuracilo. Dum 3 monatoj + 5 kg. Sed mi ne prenis ĝin por pezo perdo, mi estas diabeto. "

Vi povas aĉeti en Victoza en Moskvo en multaj apotekoj. La kosto de solvo por injekto en seringa plumo n-ro 2 en diversaj apotekoj varias de 7187 rubloj. ĝis 11258 frotoj.

Solvo por sc-administrado senkolora aŭ preskaŭ senkolora, travidebla.

Ekscipientoj: natria hidrogen-fosfata dihidrato - 1,42 mg, propilenglicolo - 14 mg, fenolo - 5,5 mg, hidroklorida acido / natria hidroksido - k.s., akvo por injekto - ĝis 1 ml.

3 ml - vitraj kartoĉoj (1) - seringaj plumoj (1) - pakoj da kartono.
3 ml - vitraj kartoĉoj (1) - seringaj plumoj (2) - pakoj el kartono.
3 ml - vitraj kartoĉoj (1) - seringaj plumoj (3) - pakoj el kartono.

Hipoglucemia agento. Liraglutido estas analogo al la homa glucagon-simila peptido-1 (GLP-1), produktita de rekombinanta DNA-bioteknologio uzante la streĉon Saccharomyces cerevisiae, kiu havas 97% homologion kun homa GLP-1, kiu ligas kaj aktivigas GLP-1-receptorojn en homoj. La GLP-1-ricevilo servas kiel celo por denaska GLP-1, la endogena hormona incretino, kiu stimulas glukozon-dependan insulinan sekrecion en beta-ĉeloj de la pankreato. Kontraste al la denaska GLP-1, la farmacokinetiaj kaj farmacodinamikaj profiloj de liraglutido permesas administri ĝin al pacientoj ĉiutage 1 fojon / tagon.

La longedaŭra profilo de liraglutido post subkutana injekto estas disponigita per tri mekanismoj: mem-asocio, kiu rezultigas malfruan absorbadon de la drogo, ligante al albumino, kaj pli altan nivelon de enzimata stabileco kun dipeptidil-peptidase-4 (DPP-4) kaj la neŭtralan endopeptidasan enzimon (NEP) , pro kio oni certigas longan duonvivon de la drogo el plasmo. La ago de liraglutido ŝuldiĝas al interagado kun specifaj riceviloj de GLP-1, rezulte de kiu leviĝas la cikla cAMP-adenosina monofosfato. Sub la influo de liraglutido, glukoz-dependa stimulo de insulina sekrecio okazas. Samtempe liraglutido subpremas troe altan glukozon-sekrecion de glukogono. Tiel, kun pliigo de sango-glukoza koncentriĝo, insulina sekrecio estas stimulata kaj gluagona sekrecio. Aliflanke, dum hipoglikemio, liraglutido malpliigas sekrecion de insulino, sed ne malhelpas sekrecion de gluĉagono. La mekanismo por malpligrandigi glicemion ankaŭ inkluzivas iometan malfruon en gastrika malplenigo. Liraglutido reduktas korpan pezon kaj reduktas korpan grason uzante mekanismojn, kiuj kaŭzas malpliiĝon de malsato kaj malpliigi energian konsumon.

Liraglutido havas longan 24-horan efikon kaj plibonigas glicemian kontrolon malaltigante la koncentriĝon de rapida sango-glukozo kaj post manĝado en pacientoj kun tipo 2 diabeto.

Kun pliigo en sanga glukoza koncentriĝo, liraglutido pliigas sekrecion de insulino. Kiam vi uzas paŝan glukozan infuzaĵon, sekrecio de insulino post administrado de unuopa dozo de liraglutido al pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2 pliiĝas ĝis nivelo komparebla al tiu en sanaj subjektoj.

Liraglutido kiel parto de kombina terapio kun metformino, glimepirido aŭ kombinaĵo de metformino kun rosiglitazono dum 26 semajnoj kaŭzis statistikan signifon (p 98%).

Inter 24 horoj post la administrado al sanaj volontuloj de unu dozo de la 3 H-liraglutido markita kun la radioaktiva izotopo, la ĉefa plasmo-kompanio restis senŝanĝa liraglutido. Du plasmaj metabolitoj estis detektitaj (≤ 9% kaj ≤ 5% de la totala plasmo-radioaktiveco). Liraglutido estas metaboligita endogene kiel grandaj proteinoj.

Post kiam oni administris dozon de 3 H-liraglutido, neŝanĝita liraglutido ne estis detektita en urino aŭ fekcioj. Nur malgranda parto de la administrita radioaktiveco en la formo de metabolitoj asociitaj kun liraglutido (6% kaj 5% respektive) estis elmetita de la renoj aŭ tra la intestoj. Radioaktivaj substancoj estas elmetitaj de la renoj aŭ tra la intesto, ĉefe dum la unuaj 6-8 tagoj post la dozo de la drogo, kaj estas tri metabolitoj. La meza forpaso de la korpo post sc administrado de liraglutido en unuopa dozo estas proksimume 1,2 l / h kun ellasa duonvivo de proksimume 13 horoj.

Farmakokinetiaj studoj en grupo de sanaj volontuloj kaj analizo de farmacokinetiaj datumoj akiritaj en pacienca populacio (18 ĝis 80-jaraj) indikas, ke aĝo ne havas klinike signifan efikon sur la farmacokinetiaj ecoj de liraglutido.

Populara farmacokinetika analizo de la datumoj akiritaj per studado de la efikoj de liraglutido ĉe pacientoj de la blankaj, nigraj, aziaj kaj latinamerikaj rasaj grupoj sugestas, ke etneco ne havas klinike signifan efikon sur la farmacokinetiaj ecoj de liraglutido.

La ekspozicio al liraglutido ĉe pacientoj kun malgrava ĝis modera hepata malsukceso reduktiĝis je 13-23% kompare kun tiu en la grupo de sanaj subjektoj. En pacientoj kun severa hepata nesufiĉeco (laŭ la klasifiko Child-Pugh, la malsano-graveco> 9 punktoj), la ekspozicio al liraglutido estis signife pli malalta (44%).

Komerca Nomo: Victoza ®

INN: Liraglutido

Priskribo
Senkolora aŭ preskaŭ senkolora travidebla solvo.

ATX-kodo - A10BX07.

Farmakodinamiko
Liraglutido havas longan 24-horan efikon kaj plibonigas glicemian kontrolon malaltigante la koncentriĝon de rapida sango-glukozo kaj post manĝado en pacientoj kun tipo 2 diabeto.
Sekrecio de glukoza dependanta de insulino
Kun pliigo en sanga glukoza koncentriĝo, liraglutido pliigas sekrecion de insulino. Kiam vi uzas paŝan glukozan infuzaĵon, sekrecio de insulino post administrado de unuopa dozo de liraglutido al pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2 pliiĝas ĝis nivelo komparebla al tiu en sanaj subjektoj (Fig. 1).

Victoza: instrukcioj por uzo kaj recenzoj

Latina nomo: Victoza

ATX-Kodo: A10BX07

Aktiva ingredienco: liraglutido (Liraglutido)

Produktanto: Novo Nordisk, A / C (Novo Nordisk, A / S) (Danlando)

Ĝisdatiga priskribo kaj foto: 15/08/2018

Prezoj en apotekoj: de 10 500 rubloj.

Venko estas agonisto de glicagon-similaj polipeptidaj (GLP) riceviloj, hipoglikemia agento.

* En 1 seringa plumo (3 ml) enhavas 10 dozon de 1,8 mg, 15 dozon de 1,2 mg aŭ 30 dozon de 0,6 mg.

Aktiva substanco: liraglutido, en 1 ml - 6 mg.

Helpaj komponentoj: hidroklorida acido / natria hidroksido q.s., natria hidrogen-fosfata dihidrato, fenolo, propilenglicol, akvo por injekto.

Kun subkutana injekto, la longedaŭra profilo de la substanco baziĝas sur tri mekanismoj:

mem-asocio, kiu provizas malfruan absorbadon de liraglutido,
ligante al albumino,
pli alta nivelo de enzimata stabileco kontraŭ DPP-4 (dipeptidil peptidase-4) kaj NEP (enzima neŭtrala endopeptidasa), kiu certigas longan T_1/2 (duonvivaĵo) de substanco el plasmo.

GLP-1 estas fiziologia reguliganto de apetito kaj kaloria konsumado, la riceviloj de ĉi tiu peptido situas en pluraj areoj de la cerbo, kiuj estas implikitaj en la regulado de la apetito.

Dum farado de bestaj studoj, oni trovis, ke per specifa aktivado de GLP-1-receptoroj, liraglutido plibonigas saturiĝajn signalojn kaj malfortigas malsatajn signalojn, tiel kaŭzante perdon de pezo.

Venko havas longan 24-horan efikon kaj plibonigas glicemian kontrolon, kio estas atingita per malaltigo de la koncentriĝo de fastanta sango-glukozo kaj post manĝado kun tipo 2 diabeto.

Laŭ la instrukcioj, Viktoza estas uzata por diabeto tipo 2 en kombinaĵo kun dieto kaj ekzercado por atingi glicemian kontrolon.

Eblaj manieroj uzi la drogon:

monoterapio
kombina terapio kun unu aŭ pluraj buŝaj hipoglucemaj agentoj (tiazolidinedioj, sulfonilureoj, metformino) en pacientoj, kiuj ne sukcesis taŭgan glicemian kontrolon dum antaŭa terapio,
kombina terapio kun baza insulino en pacientoj, kiuj malsukcesis atingi taŭgan glicemian kontrolon uzante Victoza en kombinaĵo kun metformino.

ketoacidosis diabeta,
tipo 1 diabeto
multobla endokrina neoplasia tipo 2,
misfunkcia hepato,
severa rena malsano,
gastroparesis diabeta,
inflama intestina malsano,
kronika korinsuficienco de la III - IV-funkcia klaso laŭ la klasifiko de la New York Cardiology Association (NYHA),
historio de medula tiroideskancero, inkluzive familian,
aĝo ĝis 18 jaroj
gravedeco kaj laktado
hipersensemo al iu ajn ero de Victoza.

malsano de tiroides
kronika korinsuficienco de I - II-funkcia klaso laŭ NYHA-klasifiko,
aĝo super 75 jaroj.

Gvidado pri la uzo de la drogo

Ĉiu seringa plumo estas desegnita por individua uzo.

La drogo devas esti administrita per nadloj ĝis 8 mm longaj kaj ĝis 32G dikaj (ne inkluzivitaj, do aĉetitaj aparte). Syringe-plumoj estas kombinitaj kun malplenaj injektaj nadloj NovoTvist kaj NovoFayn.

Victoza ne devas esti administrita se la solvo aspektas malsama ol klara, preskaŭ senkolora aŭ senkolora likvaĵo.

Vi ne povas eniri la drogon se ĝi suferis glaciaĵon.

Ne konservu la seringan plumon kun la nadlo alligita. Post ĉiu injekto, ĝi devas esti forĵetita. Ĉi tiu mezuro malhelpas filtradon, poluadon kaj infekton de la drogo, kaj ankaŭ garantias la precizecon de dosigado.

Victoza: priskribo, instrukcioj por uzo, foto

La drogo Victoza estas indikita por uzo en pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2 kiel adjuvanto. Ĝi estas uzata samtempe kun dieto kaj pliigita fizika agado por normaligi sangan sukeron.

La liraglutido, kiu estas parto de ĉi tiu drogo, havas efikon sur korpa pezo kaj korpa graso. Ĝi agas sur la partoj de la centra nerva sistemo, kiuj respondecas pri la malsato. Venko helpas la pacienton senti plenan dum longa tempo malpliigante energian konsumon.

Ĉi tiu drogo povas esti uzata kiel sendependa drogo, aŭ kombina kun aliaj drogoj. Se kuracado kun drogoj enhavantaj metforminon, sulfonilureojn aŭ tiazolidinojn, same kiel insulinajn preparojn ne havas la atendatan efikon, tiam Victoza povas esti preskribita por la drogoj jam prenitaj.

Preskribo kaj uzo de la drogo fare de gravedaj aŭ lactantaj virinoj

Medicino enhavanta liraglutidon ne rekomendas esti uzata dum gravedeco kaj dum preparado por ĝi. Dum ĉi tiu periodo, normalaj sukero-niveloj devas esti konservataj kun drogoj enhavantaj insulinon. Se la paciento uzis Victoza, tiam post gravedeco ŝia konsumado devus esti ĉesigita tuj.

La efiko de la drogo sur la kvalito de patrina lakto ne estas konata. Dum manĝado, prenado de Viktoza ne rekomendas.

Kromaj efikoj

Provinte Victoza, plej ofte pacientoj plendis pri problemoj kun la gastrointestina vojo. Ili rimarkis vomadon, diareo, estreñimiento, doloro en la abdomeno. Ĉi tiuj fenomenoj estis observitaj ĉe pacientoj komence de administrado komence de la kurso de administrado de la drogo. Estonte, la ofteco de tiaj kromefikoj signife reduktiĝis, kaj la stato de la pacientoj stabiligis.

Kromaj efikoj de la spira sistemo estas ofte observataj ĉe ĉirkaŭ 10% de pacientoj. Ili disvolvas infektojn de supra spira vojo. Preninte la drogon, iuj pacientoj plendas pri konstantaj doloroj.

Kun kompleksa terapio kun pluraj drogoj, hipokalemio povas disvolviĝi. Esence, ĉi tiu fenomeno estas karakteriza kun samtempa traktado kun Viktoza kaj drogoj kun derivaĵoj sulfonilureaj.

Ĉiuj eblaj kromefikoj okazantaj prenante ĉi tiun drogon estas resumitaj en la tabelo 1.

Ĉiuj kromefikoj resumitaj en la tabelo estis identigitaj dum longtempaj studoj pri la tria fazo de la drogo Victoza, kaj surbaze de spontanaj merkatigaj mesaĝoj. Kromaj efikoj identigitaj en longtempa studo estis trovitaj ĉe pli ol 5% de pacientoj prenantaj Victoza, kompare kun pacientoj, kiuj spertas terapion kun aliaj drogoj.

Ankaŭ en ĉi tiu tabelo estas listigitaj kromefikoj, kiuj okazas en pli ol 1% de pacientoj kaj la ofteco de ilia disvolviĝo estas duoble pli ol la disvolviĝo ofteco preninte aliajn drogojn. Ĉiuj kromefikoj en la tablo estas dividitaj en grupojn laŭ organoj kaj ofteco de okazado.

Hipoglucemio

Ĉi tiu kromefiko en pacientoj prenantaj Victoza estis milda. En kazoj de diabeto mellita traktado kun ĉi tiu drogo sole, la okazo de severa hipoglikemio ne estis raportita.

Kroma efiko, esprimita per severa grado da hipoglikemio, estis observita dum kompleksa kuracado kun Viktoza kun preparoj enhavantaj sulfonilureajn derivaĵojn.

Kompleksa terapio kun liraglutido kun drogoj, kiuj ne enhavas sulfonilurea, ne donas kromefikojn en formo de hipoglikemio.

Gastrointestina vojo

La ĉefaj adversaj reagoj de la gastrointestina vojo estis plej ofte esprimitaj per vomado, naŭzo kaj diareo. Ili estis malpezaj en naturo kaj estis karakterizaj por la komenca etapo de kuracado. Post kiam ekzistis malpliigo de la efiko de ĉi tiuj kromefikoj. Oni ne registris kazojn de reuzo de drogoj pro negativaj reagoj de la gastrointestina vojo.

En longtempa studo de pacientoj prenantaj Victoza en kombinaĵo kun metformino, nur 20% plendis pri unu naŭzo dum kuracado, ĉirkaŭ 12% de diareo.

Ampleksa kuracado kun drogoj enhavantaj liraglutido kaj sulfonilurea derivaĵoj kaŭzis jenajn kromefikojn: 9% de pacientoj plendis de naŭzo dum prenado de medikamentoj, kaj ĉirkaŭ 8% plendis pri diareo.

Komparante la aperintajn adversajn reagojn preninte la drogon Viktoza kaj aliajn drogojn similajn al farmakologiaj proprietoj, la okazo de kromefikoj estis rimarkita en 8% de pacientoj prenantaj Victoza kaj 3,5 - prenantajn aliajn drogojn.

La procento de adversaj reagoj ĉe maljunuloj estis iomete pli alta. Maksimaj malsanuloj, kiel rena malsukceso, efikas sur la efiko de adversaj reagoj.

Pancreatitis

En medicina praktiko, oni raportis plurajn kazojn de tia malbona reago al la drogo kiel disvolviĝo kaj pligraviĝo de pankreata pancreatito. Tamen, la nombro de pacientoj, ĉe kiuj ĉi tiu malsano estis malkovrita rezulte de prenado de Victoza, estas malpli ol 0,2%.

Pro la malalta procento de ĉi tiu kromefiko kaj la fakto, ke pancreatito estas komplikaĵo de diabeto, estas verŝajne konfirmi aŭ refuti ĉi tiun fakton.

Glando de tiroides

Rezulte al studado de la efiko de la drogo sur pacientoj, la ĝenerala efiko de adversaj reagoj de la tiroida glando estis establita. Observoj estis efektivigitaj komence de la kurso de terapio kaj kun longedaŭra uzo de liraglutido, placebo kaj aliaj drogoj.

La procento de adversaj reagoj estis jena:

liraglutido - 33,5,
placebo - 30,
aliaj drogoj - 21.7

La dimensieco de ĉi tiuj valoroj estas la nombro de kazoj de adversaj reagoj atribuitaj al 1000 pacient-jaroj da uzado de financoj. Kiam vi prenas la drogon, estas risko disvolvi severajn adversajn reagojn de la tiroida glando.

Inter la plej oftaj kromefikoj, kuracistoj rimarkas kreskon de sanga kalcitonino, kapro kaj diversaj neoplasmoj de la tiroida glando.

Dum la prenado de Victoza, pacientoj rimarkis la okazon de alergiaj reagoj. Inter ili povas esti distingitaj juko de haŭto, urtikario, diversaj specoj de erupcioj. Inter severaj kazoj, pluraj kazoj de anafilaktiaj reagoj estis rimarkitaj kun la sekvaj simptomoj:

malpliigo de sangopremo,
ŝvelaĵo
manko de spiro
pliigita korfrekvenco.

Superdozo pri drogoj

Laŭ raportoj pri la studo de la drogo, oni registris unu kazon de superdozo de la drogo. Ĝia dozo superis 40oble la rekomendindaĵon. La efiko de la superdozo estis severa naŭzo kaj vomado. Tia fenomeno kiel hipogluzemio ne estis rimarkita.

Post taŭga terapio, kompleta resaniĝo de la paciento kaj kompleta foresto de efikoj de superdozo de la drogo estis rimarkitaj. En kazoj de superdozo, necesas sekvi la rekomendojn de kuracistoj kaj apliki taŭgan simptoman terapion.

Interagoj de Victoza kun Aliaj Medikamentoj

Kiam oni taksis la efikecon de liraglutido por kuracado de diabeto mellitus, oni rimarkis ĝian malaltan interagadon kun aliaj substancoj konsistigantaj la drogojn. Oni ankaŭ rimarkis, ke liraglutido havas ian efikon sur la absorbo de aliaj drogoj pro malfacilaĵoj en malplenigo de la stomako.

La samtempa uzo de paracetamol kaj Victoza ne postulas dozon ĝustigi iun ajn el la drogoj. La samo validas por la jenaj drogoj: atorvastatino, griseofulvin, lisinopril, buŝaj kontraŭkoncipiloj. En kazoj de komuna uzo kun drogoj de ĉi tiuj tipoj, ankaŭ malpliigo de ilia efikeco ankaŭ ne estis observita.

Por pli granda efikeco de terapio, en iuj kazoj, samtempa administrado de insulino kaj Viktoza povas esti preskribita. La interago de ĉi tiuj du drogoj ne estis studita antaŭe.

Ĉar studoj pri kongruo de Viktoza kun aliaj drogoj ne estis farataj, kuracistoj ne rekomendas preni plurajn drogojn samtempe.

La uzo de la drogo kaj dozo

Ĉi tiu drogo estas injektita subkutane en la femuron, supra brako aŭ abdomeno. Por kuracado, injekto de 1 tempo ĉiutage sufiĉas, sendepende de manĝaĵo. La injekto tempo kaj la loko de ĝia injekto povas esti ŝanĝitaj sendepende de la paciento. En ĉi tiu kazo, gravas plenumi la preskribitan dozon de la drogo.

Malgraŭ la fakto, ke la tempo de neniu injekto ne gravas, oni ankoraŭ rekomendas administri la drogon proksimume samtempe, kio taŭgas por la paciento.

Grava! Victoza ne estas administrita intramuskule aŭ intraveneze.

Kuracistoj rekomendas komenci kuracadon kun 0,6 mg da liraglutido tage. Iom post iom, la dozo de la drogo devas esti pliigita. Post semajno da terapio, ĝia dozo devas esti pliigita 2 fojojn. Se ĝi bezonas, la paciento pliigos la dozon al 1,8 mg dum la sekva semajno por atingi la plej bonan rezulton de kuracado. Plia pliiĝo en la dozo de la drogo ne rekomendas.

Venko povas esti uzata kiel aldono al drogoj enhavantaj metforminon aŭ en kompleksa traktado kun metformino kaj tiazolidinedione. En ĉi tiu kazo, la dozo de ĉi tiuj drogoj povas resti sur la sama nivelo sen ĝustigo.

Uzante Viktoza kiel aldonon al drogoj enhavantaj sulfonilureajn derivaĵojn aŭ kiel kompleksan terapion kun tiaj drogoj, necesas malpliigi la dozon de sulfonilurea, ĉar la uzo de la drogo en antaŭaj dozoj povas konduki al hipoglikemio.

Por ĝustigi la ĉiutagan dozon de Viktoza, ne necesas fari testojn por determini la nivelon de sukero. Tamen, por eviti hipoglucemion en la komencaj stadioj de kompleksa kuracado kun preparoj enhavantaj sulfonilurea, necesas regule monitori la nivelon de glukozo en la sango.

La uzo de la drogo en specialaj grupoj de pacientoj

Ĉi tiu drogo povas esti uzata sendepende de la aĝo de la paciento. Pacientoj pli aĝaj ol 70 jaroj ne bezonas specialajn alĝustigojn al la ĉiutaga dozo de la drogo. Klinike, la efiko de la drogo sur pacientoj malpli ol 18-jaraj ne estis establita. Tamen, por malhelpi la okazojn de kromefikoj kaj komplikaĵoj, la drogo ne rekomendas al pacientoj sub 18 jaroj.

Analizo de studoj indikas la saman efikon sur la homa korpo, sendepende de sekso kaj raso. Ĉi tio signifas, ke la klinika efiko de liraglutido estas sendependa de la sekso kaj raso de la paciento.

Ankaŭ neniu efiko al la klinika efiko de liraglutida korpa pezo estis trovita. Studoj montris, ke indekso de korpa maso ne havas signifan efikon sur la efiko de la drogo.

Kun malsanoj de la internaj organoj kaj malpliigo de iliaj funkcioj, ekzemple hepato aŭ rena malsukceso, oni observis malpliigon de la efikeco de la aktiva substanco de la drogo. Por pacientoj kun tiaj malsanoj mildan formon, dozo-ĝustigo de la drogo ne bezonas.

En pacientoj kun milda hepata nesufiĉo, la efikeco de liraglutido reduktiĝis proksimume 13-23%. En severa hepato, la efikeco preskaŭ duoniĝis. Komparo estis farita kun pacientoj kun normala hepato.

En rena malsukceso, depende de la severeco de la malsano, la efikeco de Viktoza malpliiĝis je 14-33%. En kazo de severa malsaneco, ekzemple en la fina stadia rena malsukceso, la drogo ne rekomendas.

Datumoj prenitaj de la oficialaj instrukcioj por la drogo.