Insuman® Basal GT

Insuman Basal GT 100 I.U./ml

Aliĝnumero: P N-ro 011994/01 de la 26a de julio 2004

Komponado

1 ml da neŭtrala suspendo por injekto enhavas 100 UI da homa insulino (100% kristala insulina protamina).
Ekscipientoj: protamina sulfato, m-kresolo, fenolo, zinka klorido, natria dihidrogen-fosfata dihidrato, glicerolo, natria hidroksido, hidroklorika acido, akvo por injekto.

Farmacologiaj propraĵoj:

Kontraŭindikoj

• hipoglikemio,
• hipersensiva reago al insulino aŭ al iu el la helpaj komponentoj de la drogo, krom kazoj, kie insulinoterapio estas esenca. En tiaj kazoj, la uzo de Insuman Bazal GT estas ebla nur kun zorgema medicina inspektado kaj, se necese, kombina kun kontraŭalergia terapio.

Antaŭzorgoj kaj specialaj instrukcioj

Ebla kruc-imunologia reago de homa insulino kun insulino de besta origino. Kun pliigita sentiveco de la paciento al insulino de besta origino, same kiel al m-kresolo, la toleremo de Insuman Bazal GT devas esti taksata en la kliniko per intradermaj testoj. Se dum intradermala testo trovigxas hipersensiveco al homa insulino (tuja reago, kiel Arthus), tiam plia kuracado devas esti farita sub klinika inspektado. Ĉe sufiĉe granda nombro da pacientoj kun hipersensiveco al insulino de besta origino, estas malfacile ŝanĝi al homaj insulinoj pro la kruc-imunologia reago de homa insulino kaj insulino de besta origino.
Hipoglucemio povas disvolviĝi, se la kvanto da insulino injektita superis la bezonon de ĝi.
Estas iuj klinikaj simptomoj kaj signoj, kiuj devas indiki al la paciento aŭ aliaj pri akra guto en sango-sukero. Ĉi tiuj inkluzivas: subita ŝvitado, palpitacioj, tremoj, malsato, somnolo, dormaj tumultoj, timo, depresio, irritabilidad, nekutima konduto, angoro, parestezio en la buŝo kaj ĉirkaŭ la buŝo, paleco, kapdoloro, manko de kunordigo de movadoj, same kiel trairaj neŭrologiaj malordoj (parolo kaj vidpovo, paralizaj simptomoj) kaj nekutimaj sentoj. Kun kreskanta falo de sukero-nivelo, la paciento eble perdos memregadon kaj eĉ konscion. En tiaj kazoj, malvarmeco kaj humideco de la haŭto povas esti observitaj, kaj konvulsioj povas aperi ankaŭ.
Multaj pacientoj, kiel rezulto de la adrenergia reagmekanismo, povas disvolvi la jenajn simptomojn, indikante malpliiĝon de sangokoko: ŝvitado, haŭta humideco, angoro, takikardio (palpitacioj), alta sangopremo, tremado, brusto, doloro de korpa ritmo.
Tial ĉiu paciento kun diabeto kaj ricevante insulinon devas lerni rekoni nekutimajn simptomojn, kiuj estas signo de disvolviĝanta hipogluzemio. Pacientoj, kiuj regule kontrolas sangan sukeron kaj urinon, malpli emas hipogluzemion. La tendenco al severa hipogluzemio povas damaĝi la kapablon de la paciento stiri aŭton kaj uzi ajnan maŝinaron. La paciento povas korekti la malpliiĝon de sukero-nivelo, kiun li rimarkis manĝante sukeron aŭ manĝaĵojn altajn en karbonhidratoj. Por ĉi tiu celo, la paciento ĉiam devas havi kun li 20 g da glukozo. En pli severaj kondiĉoj de hipoglikemio, oni indikas subkutanan injekton de glucagono (farebla de kuracisto aŭ flegistaro). Post sufiĉa plibonigo la paciento devas manĝi. Se hipogluzemio ne povas esti tuj forigita, tiam kuracisto devas esti urĝe vokita.Estas necese tuj informi la kuraciston pri la evoluo de hipogluzemio por ke li decidu pri la neceso alĝustigi la dozon de insulino.
En iuj cirkonstancoj, simptomoj de hipoglikemio povas esti mildaj aŭ forestantaj. Tiaj situacioj okazas ĉe maljunaj pacientoj, en ĉeesto de lezoj de la nerva sistemo (neuropatio), kun samtempa mensa malsano, kun samtempa terapio kun aliaj medikamentoj (vidu "Interago kun aliaj drogoj"), kun malalta bontenado de sango sukero, ŝanĝante insulinon.
La jenaj kaŭzoj estas eblaj por akuta malpliiĝo de sanga sukero: superdozo de insulino, malĝusta injekto de insulino (ĉe maljunaj pacientoj), ŝanĝi al alia speco de insulino, salti manĝojn, vomadon, diareon, korpan agadon, malpezigi streĉajn situaciojn, trinki alkoholon kaj malsanojn, kiuj malpliigas la bezonon en insulino (severa hepato aŭ rena malsano, malpliigita funkcio de la suprena cortex, pituitaria aŭ tiroida glando), ŝanĝo de injekto-loko (ekzemple haŭto de la abdomeno, ŝultro aŭ femuro), kaj interago kun alia kuracilo helpe de drogoj (vidu "Interago kun aliaj drogoj")
La risko de disvolvi hipogluzemion estas alta en la komenco de kuracado kun insulino, dum ŝanĝo al alia preparado de insulino, en pacientoj kun malaltaj vivtenaj niveloj de sukero.
Speciala riska grupo konsistas el pacientoj kun epizodoj de hipoglikemio kaj signifa malpliiĝo de la koronariaj aŭ cerebraj vazoj (difektita koronaria aŭ cerba cirkulado), same kiel pacientoj kun prolifera retinopatio.
Malsukceso sekvi dieton, preterpasi insulinajn injektojn, pliigi insulinan postulon rezulte de infektaj aŭ aliaj malsanoj, kaj malpliiĝon de fizika agado povas konduki al pliigo de sanga sukero (hiperglicemio), eble kun pliigo de la nivelo de cetonaj korpoj en la sango (ketoacidozo). Ketoacidosis povas disvolviĝi ene de kelkaj horoj aŭ tagoj. Je la unuaj simptomoj de metabola acidozo (soifo, ofta urinado, perdo de apetito, laceco, seka haŭto, profunda kaj rapida spirado, altaj koncentriĝoj de acetono kaj glukozo en la urino), necesas urĝa medicina interveno.
Ŝanĝante kuraciston (ekzemple dum enhospitaligo pro akcidento, malsano dum ferioj), la paciento devas informi la kuraciston, ke li havas diabeton.

Gravedeco kaj laktado

Traktado kun Insuman Bazal GT devas daŭri dum gravedeco. Dum gravedeco, precipe post la unua trimonato, oni devus atendi kreskon de insulina postulo. Tamen tuj post naskiĝo la bezono de insulino kutime falas, kio kunportas signifan riskon de hipoglikemio. Se vi gravedas aŭ planas gravedon, nepre informu vian kuraciston.
Dum mamnutrado, ne ekzistas limigoj pri insulinoterapio. Tamen, dozo kaj dietaj alĝustigoj povas esti postulataj.

Klasifiko Nosologia (ICD-10)

Insulino Insuman Bazal GT - instrukcioj por uzo

Traktado de diabeto ofte postulas uzon de insulin-enhavantaj drogoj. Ĉi tiuj inkluzivas Insuman Bazal GT. Indas ekscii, kiajn ecojn kaj karakterizaĵojn li havas, por ke la procezo de terapia ekspozicio estu efika kaj sekura.

La fabrikanto de ĉi tiu drogo estas Francio.La ilo apartenas al la grupo de hipoglucemoj. Ĝi estis kreita surbaze de homa insulino de semisinteza origino. Vendo troviĝas en formo de injekta suspendo. La daŭro de ekspozicio al la aktiva substanco estas meza.

Aldone al la aktiva komponanto, aliaj substancoj estas inkluzivitaj en ĉi tiu kuracilo, kiuj kontribuas al pliigo de ĝia efikeco.

Ĉi tiuj inkluzivas:

• akvo
• zinka klorido
• fenolo
• protamina sulfato,
• natria hidroksido
• glicerolo
• metacresol
• dihydrogen phosphate natria dihidrato,
• acida hidroklorika.

La suspendo devas esti homogena. Ĝia koloro estas kutime blanka aŭ preskaŭ blanka. Uzu ĝin subkutane.

Vi povas elekti unu el la plej taŭgaj formoj, kiuj troviĝas ĉe la vendo:

1. 3 ml kartoĉoj (pako de 5 pecoj).
2. Kartoĉoj metitaj en seringajn plumojn. Ilia volumo estas ankaŭ 3 ml. Ĉiu seringa plumo estas uzebla. En la pako estas 5 pecoj.
3. 5-faldoj. Ili estas faritaj el senkolora vitro. Entute estas 5 tiaj boteloj en pako.

Uzu la drogon nur laŭ ordono de specialisto, konsiderante indikojn kaj limigojn. Vi nur povas studi la karakterizaĵojn de la drogo. Por taŭga apliko necesas speciala scio.

La efiko de iu medikamento estas pro la aktivaj substancoj inkluzivitaj en ĝia kunmetaĵo. En Insuman Bazal, la aktiva ingredienco estas insulino, kiu estas akirita sinteze. Ĝia efiko similas al tiu de ordinara insulino produktita en la homa korpo.

Lia efiko sur la korpo estas jena:

• sukero redukto
• stimulado de anabolaj efikoj,
• malrapidigi katabolon,
• akceli la distribuadon de glukozo en histoj per aktivigo de ĝia intercelula transporto,
• pliigis glicogenan produktadon,
• forigo de glicogenolizo kaj gliconeogenezo;
• malpliigo de la indico de lipolizo,
• pliigita lipogenezo en la hepato,
• akcelo de la procezo de proteina sintezo,
• stimulado de konsumado de kalio fare de la korpo.

Ĉefaĵo de la aktiva substanco, kiu estas la bazo de ĉi tiu medikamento, estas ĝia daŭro de agado. Samtempe la efiko de ĝi ne okazas tuj, sed disvolviĝas iom post iom. La unuaj rezultoj rimarkindas unu horon post la injekto. La plej efika drogo efikas sur la korpon post 3-4 horoj. La efiko de ĉi tiu speco de insulino povas daŭri 20 horojn.

La absorbo de la drogo venas de subkutana histo. Tie, insulino ligas al specifaj riceviloj, pro kiuj ĝi estas distribuata tra la muskola histo. La elimino de ĉi tiu substanco efektivigas la renojn, tial ilia stato efikas sur la rapideco de ĉi tiu procezo.

Uzi ajnan kuracilon devas esti sendanĝera. Ĉi tio validas precipe por drogoj, kiuj provizas normaligon de esencaj indikiloj, kiuj inkluzivas sangan sukeron.

Por ke la terapio ne damaĝu la pacienton, vi devas sekvi la instrukciojn por la drogo kaj uzi ĝin nur se vi havas taŭgan diagnozon.

Insuman Bazal estas uzata por trakti diabeton. Ĝi estas preskribita en kazoj, kie la paciento bezonas uzi insulinon. Foje la drogo estas uzata kombina kun aliaj rimedoj, sed monoterapio estas akceptebla.

Eĉ pli grava trajto de la uzo de drogoj estas la konsidero de kontraŭindikoj. Pro ili, la elektita drogo povas plimalbonigi la bonstaton de la paciento, do la kuracisto devas unue studi la anamnesis kaj fari la necesajn testojn por certigi, ke ne ekzistas limigoj.

Inter la ĉefaj kontraŭindikoj al la Insuma kuracilo nomiĝas:

• individua maltoleremo al insulino,
• maltoleremo al la helpaj komponentoj de la drogo.

Inter la limigoj aperis ecoj kiel:

• gravedeco
• mamnutrado
• hepatoko
• patologio en la funkciado de la renoj,
• maljunuloj kaj infanaj aĝoj de la paciento.

Ĉi tiuj kazoj ne apartenas al striktaj kontraŭindikoj, sed kuracistoj devas zorgi kiam ili preskribas la kuracilon. Tipe, ĉi tiuj mezuroj konsistas el sistema kontrolo de glukozaj niveloj kaj dozo-ĝustigo. Ĉi tio reduktas la riskon de nedezirataj efikoj.

Studante la trajtojn de la agado de iu ajn drogo, necesas ekscii, kiel ĝi efikas al virinoj dum gravedeco kaj laktado.

Porti infanon ofte provokas kreskon de la sangokolora nivelo de la atendanta patrino, kio necesigas normaligon de ĉi tiuj indikiloj. Estas tre grave kompreni, kiuj kuraciloj estas sekuraj en ĉi tiu situacio.

Ĝustaj datumoj pri la efikoj de Insuman sur gravedulino kaj la feto ne estis akiritaj. Surbaze de ĝenerala informo pri drogoj kun insulino, ni povas diri, ke ĉi tiu substanco ne penetras la placenton, tial ĝi ne kapablas kaŭzi perturbojn en la disvolviĝo de la infano.

La paciento mem devas profiti nur insulinon. Tamen la atenta kuracisto devas konsideri ĉiujn funkciojn de la klinika bildo kaj zorge kontroli la koncentriĝon de glukozo. Dum gravedeco, sukero povas ŝanĝiĝi draste depende de la termino, do vi bezonas monitori ilin, agordante la porcion de insulino.

Kun la natura nutrado de la infano, la uzo de Insuman Bazal ankaŭ estas permesita. Ĝia aktiva komponanto estas proteina komponaĵo, do kiam ĝi atingas la bebon kune kun patrina lakto, damaĝo ne estas observata. La substanco estas dividita en la digesta vojo de la infano al aminoacidoj kaj ĝi estas absorbita. Sed al patrinoj oni montras dieton en ĉi tiu tempo.

En la traktado de diabeto kun susp. Insuman Bazal devas konsideri ĉiujn ŝanĝojn okazantajn en la korpo de la paciento. Ili ne ĉiam estas pozitivaj. Kiel dirite en la pacientaj recenzoj, ĉi tiu drogo povas kaŭzi multajn kromefikojn, kies principo de elimino dependas de ilia tipo, intenseco kaj aliaj trajtoj. Se ili okazos, doza alĝustigo, simptomatika terapio, same kiel la anstataŭigo de la drogo kun ĝiaj analogoj.

Ĉi tiu fenomeno estas unu el la plej oftaj uzante insulinon. Ĝi disvolviĝas se la dozo de la kuracilo estas malĝuste elektita aŭ en ĉeesto de hipersensemo en la paciento. Rezulte, la korpo estas ŝarĝita kun pli da insulino ol necesas, pro kio la sukero-nivelo estos akre malpliigita. Tia rezulto estas tre danĝera, ĉar severaj kazoj de hipoglikemio povas esti mortigaj.

Hipoglucemio estas karakterizata de simptomoj kiel:

• malhelpa koncentriĝo,
• kapturno
• malsato
• kramfoj
• perdo de konscio
• tremo
• takikardio aŭ arritmio,
• ŝanĝoj en sangopremo ktp.

Vi povas forigi mildan hipogluzemion kun manĝaĵoj, kiuj enhavas rapidajn karbonhidratojn. Ili pliigas glukozajn nivelojn al normala kaj stabiligas la kondiĉon. En severaj kazoj de ĉi tiu fenomeno necesas kuracista helpo.

Iuj imunsistemoj de iuj homoj povus respondi al ĉi tiu kuracilo per alergioj. Tipe, por malebligi tiajn kazojn, antaŭprovo estas farita por maltoleremo al la kunmetaĵo.

Sed foje la uzo de la drogo estas preskribita sen tiaj provoj, kiuj povas provoki la jenajn fenomenojn:

• haŭtaj reagoj (edemo, ruĝeco, erupcio, prurito),
• bronkospasmo
• malaltigi sangopremon,
• angioedema,
• anafilactika ŝoko.

Iuj el ĉi-supraj reagoj ne konsideras minacaj. En aliaj kazoj, necesas tuja nuligo de Insuman, ĉar la paciento povas morti pro ĝi.

Insuloterapio povas kaŭzi pliigitan metabolan kontrolon, rezulte de kiu la paciento povas formi edemon. Ankaŭ ĉi tiu ilo kondukas al malfruo de natrio en la korpo de iuj pacientoj.

Flanke de la vidaj organoj, subkutana histo kaj haŭto

Vida malordo okazas pro subitaj ŝanĝoj en legataj glukozoj. Tuj kiam glicemia profilo estas vicigita, ĉi tiuj perfortoj pasas.

Inter la ĉefaj vidaj problemoj inkluzivas:

• pliigita diabeta retinopatio,
• transiraj vidaj perturboj,
• provizora blindeco.

Tiurilate tre gravas malhelpi fluktuojn en sukero.

La ĉefa kromefiko kontraŭ subkutana histo estas lipodistrofio. Ĝi estas pro la injekto en la sama areo, kiu kaŭzas perturbojn en la absorbo de la aktiva substanco.

Por malebligi ĉi tiun fenomenon, oni rekomendas alternigi la areojn de administrado de drogoj en la permesatan zonon por ĉi tiuj celoj.

Haŭtaj manifestiĝoj ofte estas kaŭzitaj de la nekapablo de la korpo al insulinoterapio. Post iom da tempo, ili estas forigitaj sen kuracado, tamen la ĉeestanta kuracisto devas scii pri ili.

Ĉi tiuj inkluzivas:

• doloro
• ruĝeco
• la formado de edemo,
• prurito
• urtikaria
• inflamo

Ĉiuj ĉi tiuj reagoj aperas nur ĉe aŭ proksime al la loko de injekto.

La drogo Insuman devas esti konsumita nur subcutaneamente. Oni supozas, ke ĝi eniras ĝin en la femuron, ŝultro aŭ antaŭa abdomena muro. Por eviti disvolviĝon de lipodistrofio, oni ne devas fari injektojn en la sama areo, oni supozas, ke lokoj alternas. La optimuma tempo por injekto estas la periodo antaŭ manĝo (ĉirkaŭ unu horo aŭ iom malpli). Do eblos atingi la plej grandan produktivecon.

Averaĝe la komenca dozo samtempe estas 8-24 ekzempleroj. Poste ĉi tiu dozo povas alĝustigi supren aŭ malsupren. La maksimuma permesata ununura servado estas kvanto de 40 ekzempleroj.

La elekto de dozo estas tuŝita de tia indikilo kiel la sentiveco de la korpo al la aktiva ero de la drogo. Se estas forta sentiveco, la korpo reagas al insulino tre rapide, do tiaj pacientoj bezonas pli malgrandan porcion, alie hipogluzemio povus disvolviĝi. Por pacientoj kun reduktita sentiveco por produktema kuracado, la dozo devas esti pliigita.

Filmetlibro pri uzado de siringa plumo:

Transdoni la pacienton al alia drogo estu sub proksima medicina kontrolado. Kutime ĉi tio estas farita por malhelpi la disvolviĝon de negativaj konsekvencoj pro kontraŭindikoj aŭ kromefikoj. Okazas ankaŭ, ke la paciento ne kontentas pri la prezo de Bazal.

La kuracisto devas elekti la dozon de la nova kuracilo tre zorgeme por ne kaŭzi fortajn fluktuojn en la glicemia profilo - ĉi tio estas danĝera de kromefikoj. Ankaŭ tre gravas kontroli la glukozon-nivelon en la sango de la paciento por ĝustatempe ŝanĝi la dozon de la drogo aŭ kompreni, ke ĝi ne taŭgas por kuracado.

Por ŝanĝi la dozon, la kuracisto devas taksi la dinamikon. Se la preskribita komenca porcio de la drogo ne donas rezultojn, vi devas ekscii kial tio okazas. Nur post ĉi tio, la dozo povas esti pliigita, ree kontrolante la procezon.

Foje la reago al la drogo povas foresti pro la unuopaj trajtoj de la korpo, kaj hiperreaktiveco ofte disvolviĝas pro la ĉeesto de kontraŭindikoj. Nur specialisto povas konstati tion.

Estas pluraj kategorioj da pacientoj pri kiuj vi devas esti precipe prudentaj.

1. Gravedaj kaj lactantes. Rilate al ili, necesas sisteme kontroli glukozajn indikilojn kaj ŝanĝi la dozon de la kuracilo laŭ la rezultoj.
2. Pacientoj kun malgrava rena kaj hepata funkcio. Ĉi tiuj organoj estas plej aktive trafitaj de la drogo. Tial, en ĉeesto de patologioj en ĉi tiu areo, la paciento postulas reduktitan dozon de la drogo.
3. Maljunaj pacientoj. Kun pli ol 65 jaroj de paciento, ofte eblas detekti patologiojn en la funkciado de diversaj organoj. Aĝo-rilataj ŝanĝoj povas influi la hepaton kaj renojn.Ĉi tio signifas, ke por tiaj homoj oni devas elekti la dozon tre atente. Se ne estas perfortoj en ĉi tiuj organoj, tiam vi povas komenci kun la kutima porcio, sed vi devas periode fari ekzamenon. Se rena aŭ hepata malsukceso disvolviĝas, nepre reduktu la kvanton de konsumita insulino.

Antaŭ ol vi aĉetas Insuman Bazal, vi devas certigi, ke ĝi estos utila.

Ne rajtigita kresko de la dozo povas kaŭzi superdozon de la drogo. Kutime tio kondukas al hipoglikemia stato, kies severeco povas esti tre malsama. En iuj kazoj, en foresto de medicina prizorgo, la paciento povas morti. Kun pli malfortaj formoj de hipogluzemio, vi povas ĉesigi la atakon helpe de nutraĵoj riĉaj en karbonhidratoj (sukero, dolĉoj, ktp).

Insuman Bazal GT: instrukcioj por uzo kaj recenzoj

Latina nomo: Insuman Basal GT

ATX-Kodo: A10AC01

Aktiva ingredienco: homa insulino, izofano (Homa insulino, izofano)

Produktanto: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Germanio)

Ĝisdatiga priskribo kaj foto: 29.11.2018

Insuman Bazal GT - homa insulino de meza daŭro de ago.

Doza formo - pendado por subkutana (j) administrado: facile disigebla, preskaŭ blanka aŭ blanka (3 ml ĉiu en senkoloraj vitraj kartoĉoj, 5 kartoĉoj en ampoloj, 1 pako en kartona pako, 3 ml en kartoĉoj de senkolora vitro muntita en seringaj plumoj de monŝranko SoloStar, en kartona pako de 5 seringaj plumoj, 5 ml en senkolora vitraj boteloj, en kartona pako de 5 boteloj, ĉiu pakaĵo enhavas ankaŭ instrukciojn por uzo Insuman Bazal GT).

Kunmetaĵo de 1 ml de pendado:

• aktiva substanco: insulino-izofano (homa genetika inĝenierado) - 100 UI (Internaciaj Unuoj), kiu respondas al 3.571 mg,
• helpaj komponentoj: glicerol 85%, fenolo, metacresol (m-kresolo), natria dihidrogen-fosfata dihidrato, zinka klorido, protamina sulfato, akvo por injekto, same kiel hidroklorida acido kaj natria hidroksido (por agordi pH).

La aktiva substanco Insuman Bazal GT - insulino-izofano estas akirita per genetika inĝenierado uzanta E. coli K12 135 pINT90d, en strukturo ĝi identas al homa insulino.

La drogo reduktas sangan glukozon, reduktas katabolajn efikojn kaj antaŭenigas la disvolviĝon de anabolaj. Ĝi pliigas la transporton de glukozo kaj kalio en la ĉelojn, pliigas la sintezon de glukogeno en la hepato kaj muskoloj, malhelpas glubonogenezon kaj glukogenolizon, plibonigas la fluon de aminoacidoj en ĉelojn, proteinan sintezon kaj uzon de piruvato. Insulina insulino subpremas lipolizon, pliigas lipogenezon en la hepato kaj adiposa histo.

La hipoglikemia efiko disvolviĝas ene de 1 horo, atingas maksimumon post 3-4 horoj, persistas 11-20 horojn.

La duona vivdaŭro de plasma insulino ĉe sanaj volontuloj estas ĉirkaŭ 4-6 minutoj, ĉe pacientoj kun rena malsukceso, ĉi tiu indikilo pliiĝas.

La farmacokinetiko de insulino ne reflektas ĝian metabolan efikon.

Insuman Bazal GT estas uzata por diabeto mellitus postulanta insulinan kuracadon.

• hipoglikemio,
• hipersensiveco al iu ajn helpa ero de la drogo aŭ insulino, krom kiam insulinoterapio estas esenca.

En la sekvaj kazoj, Insuman Bazal GT devas esti uzata kun singardo (ĝustigo de dozo kaj zorga monitorado de la kondiĉo de la paciento):

• rena malsukceso
• hepatoko
• interkaptaj malsanoj
• severa stenosis de la koronariaj kaj cerebraj arterioj,
• proliferativa retinopatio, precipe en pacientoj kiuj ne suferis traktadon kun fotokagulado (lasoterapio),
• altnivela.

Farmakologia ago

Insuman Bazal GT enhavas insulinon identan en strukturo al homa insulino kaj akirita per genetika inĝenierado uzanta K12-streĉon E. Coli.

- reduktas sangan glukozon kaj plibonigas anabolajn efikojn, kaj ankaŭ reduktas katabolajn efikojn,

- plibonigas transporton de glukozo en ĉelojn, kaj ankaŭ formadon de glukogeno en la muskoloj kaj hepato plibonigas la uzadon de piruvato. Ĝi inhibicias glicogenolizon kaj gliconeogenezon,

- plibonigas lipogenesis en la hepato kaj adiposa histo kaj inhibas lipolizon,

- stimulas la konsumon de aminoacidoj per ĉeloj kaj aktivigas proteinan sintezon,

- Antaŭenigas konsumadon de kalio fare de la ĉeloj.

Insuman Bazal GT (suspendo de izofan-insulino) estas insulino kun iom post iom disvolviĝanta kaj daŭrigita ago. La hipoglikemia efiko okazas ene de 1 horo, kaj atingas maksimumon ene de 3-4 horoj post la subkutana administrado de la drogo. La efiko persistas dum 11-20 horoj.

Farmakokinetiko

La duonvivo de seroma insulino en sanaj temoj estas ĉirkaŭ 4-6 minutoj. En severa rena malsukceso, ĝi estas pli longa. Oni devas rimarki, ke la farmacokinetiko de insulino ne reflektas ĝian metabolan efikon.

Preklinaj Sekurecaj Rezultoj

Studo pri akra tokseco estis farita post subkutana administrado al ratoj. Neniuj toksaj efikoj estis detektitaj. Studoj pri la farmacodinamikaj efikoj de subkutana administrado de la drogo al kunikloj kaj hundoj malkaŝis la atenditajn hipoglikemiajn reagojn.

Gravedeco kaj laktado

Ne ekzistas klinikaj studoj pri la uzo de homa insulino dum gravedeco. Insulino ne trapasas la placentan baron. Kiam oni preskribas la drogon al gravedaj virinoj, oni devas zorgi.

En la kazoj de pacientoj kun antaŭekzista aŭ gestacia diabeto mellitus, gravas konservi taŭgan metabolan indicon dum la tuta gravedeco. La bezono de insulino en la unua trimonato de gravedeco povas malpliiĝi, sed en la dua kaj tria trimestroj ĝi kutime pliiĝas. Tuj post naskiĝo, insulina postulo falas rapide (pliigita risko de hipoglikemio). Zorgema monitorado de niveloj de sango glukozo estas bezonata.

Dum mamnutrado, ne ekzistas limigoj pri insulinoterapio. Tamen, insulina dozo kaj dietaj alĝustigoj povas esti bezonataj.

Dozo kaj administrado

La elekto de la dezirata sango-glukoza nivelo, insulina preparado kaj ĝia dozo por la paciento estas farita de la kuracisto individue, depende de la dieto, nivelo de fizika aktiveco kaj vivstilo. La dozo de insulino estas determinita surbaze de la nivelo de glukozo en la sango, same kiel surbaze de la nivelo de fizika aktiveco kaj la stato de karbonhidrata metabolo. Insulina kuracado postulas taŭgan mem-trejnadon de pacientoj. La kuracisto devas doni la necesajn instrukciojn kiom ofte por determini la nivelon de glukozo en la sango, kaj ankaŭ doni taŭgajn rekomendojn en kazo de ajnaj ŝanĝoj en la dieto aŭ en la reĝimo de insulinoterapio.

Ĉiutagaj dozoj kaj tempo de administrado

Tipe, la averaĝa ĉiutaga dozo de insulino estas de 0,5 ĝis 1,0 ME per kg da korpa pezo de la paciento, kun 40-60% de la dozo de homa longedaŭra insulino. Insuman Bazal GT estas kutime administrita profunde subkutane 45-60 minutojn antaŭ manĝo.

Poste doza ĝustigo

Plibonigo de glicemia kontrolo povas kaŭzi pliigon de insulin-sentiveco, kaŭzante malpliigon de insulinpostuloj. Krome, doza alĝustigo povas ankaŭ postuli, ekzemple, ŝanĝante la korpan pezon de la paciento,

- ŝanĝante la vivstilon de la paciento (inkluzive dieton, nivelon de fizika aktiveco, ktp.),

- en aliaj cirkonstancoj, kiuj povas pliigi la emon krei hipogluzemion aŭ hiperglicemion (vidu specialajn instrukciojn kaj singardecojn por uzo).

Apliko en specialaj grupoj de patentoj

En maljunaj pacientoj kaj pacientoj kun difektita rena kaj hepata funkcio, insulina postulo povas esti malpliigita.

Insuman Bazal GT estas administrita subkutane. Entrudema administrado de la drogo estas absolute ekskludita!

La absorbo de insulino kaj, sekve, la efiko reduktanta glukozon de la administrita dozo povas varii depende de la loko de injekto (ekzemple, la regiono de la supra abdomina muro kompare kun la femora regiono). Kun ĉiu posta injekto, la injekta loko devas esti ŝanĝita ene de la sama areo.

La injekto-loko devas esti ŝanĝita ĉiufoje. Ŝanĝi la injektan areon (ekzemple de la abdomeno al la femuro) devas fari nur post konsultado de kuracisto.

Insuman Bazal GT ne estas uzata en diversaj specoj de insulinpumpiloj (inkluzive de enplantitaj).

Ne miksu Insuman Bazal GT kun insulino de malsama koncentriĝo (ekzemple 40 UI / ml kaj 100 UI / ml) kun insulino de besta origino aŭ aliaj drogoj.

Oni devas memori, ke la insulina koncentriĝo estas 100 UI / ml (por flapoj de 5 ml aŭ kartoĉoj de 3 ml), tial necesas uzi nur plastajn seringojn projektitajn por ĉi tiu insulina koncentriĝo kaze de uzado de fraskoj, aŭ la seringa plumo OptiPen Pro1 kaze de kartoĉoj. La plasta jeringo ne devas enhavi iun ajn alian drogon aŭ ĝiajn postrestantajn kvantojn.

Antaŭ la unua aro de insulino el la flapilo, forprenu la plastan ĉapon (la ĉeesto de la ĉapo estas evidenteco de ne malfermita flapilo). La suspendo devas esti bone miksita tuj antaŭ la aranĝo, kaj neniu ŝaŭmo devas formiĝi. Ĉi tio plej bone fariĝas turnante la botelon, tenante ĝin laŭ akra angulo inter la palmoj de la manoj. Post miksado, la suspendo devas havi uniforman konsistencon kaj lakte blankan koloron. La suspendo ne povas esti uzata se ĝi havas alian formon, t.e. se ĝi restas travidebla, aŭ flakoj aŭ buloj formiĝis en la likvaĵo mem, sur la fundo aŭ la muroj de la botelo. En tiaj kazoj, vi devas uzi alian botelon, kiu plenumas ĉi-suprajn kondiĉojn, kaj vi ankaŭ devas informi vian kuraciston.

Antaŭ ol kolekti insulinon el la flapilo, volumo de aero egala al la preskribita dozo de insulino estas suĉita en la seringon kaj injektita en la flakon (ne en la likvaĵon). Tiam la floteto kun la seringilo renversiĝas kun la seringilo kaj oni bezonas la kvanton da insulino. Antaŭ injekto forigu bobelojn de aero el la seringo.

Haŭta faldado estas prenita ĉe la injekto-loko, nadlo estas enigita sub la haŭto, kaj insulino estas malrapide enkondukita. Post la injekto, la nadlo estas malrapide forigita kaj la injekto-loko estas premita per kotona swab dum pluraj sekundoj. La dato de la unua insulinskato el la flapilo devas esti skribita sur la etiketo de la boteleto.

Post malfermo, la boteloj povas konserviĝi je temperaturo ne pli ol +25 ° C dum 4 semajnoj en loko protektita de lumo kaj varmo.

Antaŭ ol instali la kartoĉon (100 UI / ml) en la seringa plumo OptiPen Pro1, lasu ĝin resti 1-2 horojn ĉe ĉambra temperaturo. Post tio, turnu milde la kartoĉon (ĝis 10 fojojn) por akiri homogenan suspendon. Ĉiu kartoĉo aldone havas tri metalajn pilkojn por pli rapida miksado de ĝia enhavo. Post enmeti la kartoĉon en la seringan plumon, ŝovu la seringan plumon plurajn fojojn antaŭ ĉiu insulinjekto por akiri homogenan suspendon. Post miksado, la suspendo devas havi uniforman konsistencon kaj lakte blankan koloron. La suspendo ne povas esti uzata se ĝi havas alian formon, t.e. se ĝi restas travidebla, aŭ flakoj aŭ buloj formiĝis en la likvaĵo mem, sur la fundo aŭ la muroj de la kartoĉo. En tiaj kazoj, vi devas uzi alian kartoĉon, kiu plenumas ĉi-suprajn kondiĉojn, kaj vi ankaŭ devas informi vian kuraciston. Forigu iujn aerajn vezikojn el la kartoĉo antaŭ injekto (vidu la Instrukciojn por Uzado de la Seringa Plumo de OptiPen Pro1).

La kartoĉo ne estas desegnita por miksi Insuman Bazal GT kun aliaj insulinoj. Malplenaj kartoĉoj ne povas esti plenigitaj.

En kazo de rompo de la seringa plumo, vi povas enigi la bezonatan dozon de la kartoĉo per konvencia seringo. Oni devas memori, ke la koncentriĝo de insulino en la kartoĉo estas 100 UI / ml, do vi nur bezonas uzi plastajn seringojn projektitajn por difinita koncentriĝo de insulino. La jeringo ne devas enhavi iun ajn alian drogon aŭ ĝiajn postrestantajn kvantojn.

Post instali la kartoĉon, ĝi povas esti uzata - ® dum> 4 semajnoj. Oni rekomendas stoki al temperaturo ne pli ol 25 ° C en loko protektita de lumo kaj varmo. Kiam vi uzas la kartoĉon, la seringa plumo ne devas esti konservita en la fridujo.

Post instali novan kartoĉon, kontrolu la ĝustan funkciadon de la seringa plumo antaŭ ol injekti la unuan dozon (vidu Instrukciojn pri uzado de la seringa plumo OptiPen Pro1).

Flanka efiko

Hipoglucemio, la plej ofta kromefiko, povas disvolviĝi se la dozo de insulino administrita superas la bezonon de ĝi. Ne eblas indiki la specifan efikon de hipoglikemio, ĉar ĉi tiu valoro en klinikaj provoj kaj kun uzado de komerca drogo povas varii laŭ la populacio kaj dozo-reĝimo. Severaj epizodoj de hipoglikemio, precipe se ili ripetiĝas, povas konduki al la disvolviĝo de neŭrologiaj simptomoj, inkluzive de komo, kramfoj. En iuj kazoj, tiaj epizodoj povas esti mortigaj.

En multaj pacientoj, signoj de hipoglikemia damaĝo al la centra nerva sistemo estas antaŭitaj de signoj de adrenergia kontraŭregulado. Kiel regulo, ju pli kaj pli rapide la nivelo de glukozo en la sango malpliiĝas, des pli prononcas la fenomenon kontraŭregulado kaj ĝiaj simptomoj.

La jenaj adversaj reagoj asociitaj al la uzo de la drogo kaj observitaj en klinikaj provoj estas listigitaj per klasoj de organaj sistemoj kaj en malpliiga ordo: tre oftaj (> 1/10), oftaj (> 1/100, 1 / 1.000, 1/10000 ,

Superdozo

Superdozo de insulino povas konduki al severa kaj foje vivdanĝera hipoglikemio.

Se la paciento konscias, li devas tuj preni glukozon, sekvitan de konsumado de produktoj enhavantaj karbonhidratojn (vidu specialajn instrukciojn kaj antaŭzorgojn pri uzo). Se la paciento estas senkonscia, necesas enkonduki glucagon en / m aŭ s / c aŭ koncentritan solvon de glukozo en / en. Se necese, reenkonduko de ĉi-supra dozo de glukozo estas ebla. En infanoj, la kvanto da glukozo administrita estas fiksita proporcie al la korpa pezo de la infano.

En kazoj de severa aŭ plilongigita hipogluzemio post injekto de glucagono aŭ dextroso, oni rekomendas ke la infuzaĵo estu farata kun malpli koncentrita glukoza solvo por malebligi la reevolviĝon de hipoglikemio. En junaj infanoj, necesas zorge kontroli la nivelon de glukozo en la sango, lige kun la ebla disvolviĝo de severa hiperglicemio.

Sub iuj kondiĉoj, rekomendas pacientojn esti enhospitaligitaj en la intensiva prizorgo por pli zorgema monitorado kaj monitorado de la terapio.

Interago kun aliaj drogoj

La samtempa uzo de kelkaj drogoj povas malfortigi aŭ plibonigi la hipogluzeman efikon de Insuman Bazal GT. Tial, kiam vi uzas insulinon, vi ne povas preni iujn aliajn drogojn sen la speciala permeso de kuracisto.

Hipoglikemio povas okazi se pacientoj samtempe kun insulino ricevas parolajn antidiabetikajn drogojn, ACE-inhibitojn, disopiramidojn, fibratojn, fluoxetinon, inhibitorojn de MAO, pentoksifilinon, propoxifenon, acetilsalicilan acidon kaj aliajn salicilatojn, sulfonamidajn antibiotikojn.

Malfortigo de la agado de insulino povas esti observata per la samtempa administrado de insulino kaj kortikotropino, glukokorticosteroidoj, danazoleo, diazoksido, diuretikoj, glukonagono, izoniazido, estrogenoj kaj progestogenoj (inkluzive parolajn kontraŭkoncipilojn), derivaĵoj de fenotiazino, somatotropino, simpatomino, epatomino, epatomino salbutamolo, terbutalino), tiroides-hormonoj, inhibantoj de proteazoj kaj atipsaj antipsikotikoj (ekz. olanzapino kaj clozapino).

En pacientoj samtempe prenantaj insulinon kaj beta-blokantojn, klonidinajn kaj litiajn salojn, ambaŭ malfortiĝo kaj potencigo de la ago de insulino povas esti observataj. Pentamidino povas kaŭzi hipoglikemion sekvitan de hiperglicemio.

Trinki alkoholon povas kaŭzi hipoglikemion aŭ redukti jam malaltajn sangajn glukozon al danĝeraj niveloj. Alkoholo-Toleremo en Pacientoj Ricevantaj

insulino reduktita. Permeseblaj kvantoj da alkoholo konsumita devas esti determinita de via kuracisto. Kronika alkoholismo, same kiel kronika troa konsumado de laksativoj, povas influi nivelojn de sango glukozo. Beta-blokantoj pliigas la riskon de hipogluzemio kaj kune kun aliaj simpatolitikaj agentoj (klonidino, guanetidino, reserpino), povas malfortigi aŭ komplete subpremi la komencajn simptomojn de adrenergia kontraŭregulado (simptomoj estas pioniroj de hipoglucemio).

Farmacologiaj ecoj

La dozo de Insuman Bazal GT estas 100 UI / ml. Post administrado sub la haŭto, ĝi komencas agi iom post iom, atingante hipogluzeman efikon en horo. La maksimuma redukto de sukero disvolviĝas 3-4 horojn post la injekto, ĉi tiu efiko daŭras 11-20 horojn. La mekanismo de ago havas siajn proprajn trajtojn:

• Ĝi havas anabolan efikon, malhelpas katabolajn procezojn, malpliigas la kvanton da glukozo en la sango-plasmo.
• Ĝi helpas translokigi glukozon en la ĉelon kaj sintezi glukogenon el ĝi en hepatocitoj kaj muskoloj, blokas la reagojn de glukogenolizo kaj gluoneogenezo, optimigas utiligon de la fina produkto - piruvato.
• Reduktas biokemiajn reagojn de lipolizo, sed stimulas la sintezon de grasoj en la hepato.
• Plibonigas transporton de aminoacidaj komponaĵoj al ĉelaj strukturoj kaj proteina sintezo.
• Helpas transdoni kalion tra la membrano al ĉeloj.

Ĉiuj biologiaj efikoj de insulina basala GT-malalta glicemio.

Aplikoj

Pacientoj kun hipersensiveco al la drogo Insuman Bazal GT, por kiuj ne ekzistas aliaj drogoj, kiujn ili tolerus pli bone, bezonas daŭrigi kuracadon sub strikta medicina kontrolado kaj, se necese, samtempe kun kontraŭ-alergia kuracado.

Trans-imunologia reago de homa insulino kun insulino de besta origino eblas. Kun pliigita sentiveco de la paciento al insulino de besta origino, same kiel al m-kresolo, la toleremo de la drogo Insuman Bazal GT devas esti taksata en la kliniko per intradermaj testoj. Se dum intradermala testo trovigxas hipersensiveco al homa insulino (tuja reago, kiel Arthus), tiam plia kuracado devas esti farita sub klinika inspektado. Ĉe sufiĉe granda nombro da pacientoj kun hipersensemo al insulino de besta origino, estas malfacile ŝanĝi al homa insulino pro la kruc-imunologia reago de homa insulino kaj insulino de besta origino.

Kun difektita rena funkcio, la bezono de insulino eble malpliiĝos rezulte de ŝanĝoj en ĝia metabolo. Progresema difekto en rena funkcio en maljuneco povas konduki al konstanta malpliiĝo de insulinpostuloj.

En severa hepato, la bezono de insulino eble malpliiĝos pro reduktita kapablo al glukogenogenezo kaj ŝanĝoj en insulina metabolo. Kun malbona kontrolo de glukozo aŭ kun tendenco al evoluigi epizodojn hiperglicemajn aŭ hipogluzemajn, antaŭ ol ĝustigi la dozon, vi devas taksi kiom strikte la paciento aliĝas al la kurac-reĝimo, taksi la injektan lokon, la ĝustan injektan teknikon kaj konsideri aliajn gravajn faktorojn.

Transiro al Insuman Bazal GT

La translokigo de paciento al alia tipo aŭ marko de insulino devas esti farata nur sub strikta medicina kontrolado. Ŝanĝoj en la dozo de la drogo, marko (fabrikanto), tipo (normala, NPH, bendo, longe aganta, ktp.), Deveno (besto, homo, analogo de homa insulino) kaj / aŭ produktada metodo povas konduki al alĝustigo de la dozo de insulino.

La neceso ĝustigi (ekzemple redukti) la dozon povas aperi tuj post la translokigo. Male, tia bezono povas disvolviĝi iom post iom dum pluraj semajnoj.

Post translokado de besta insulino al homa insulino, eble redukti dozon precipe en pacientoj:

- en kiu antaŭ tio la sanga glukoza nivelo estis konservita al pli malalta nivelo kun antaŭdiro al hipoglikemio,

- kiuj antaŭe postulis altajn dozon de insulino pro la ĉeesto de insulinaj antikorpoj. Zorgema monitorado de metabolo dum la translokado de unu drogo al alia kaj en la unuaj semajnoj post ĉi tio rekomendas. Pacientoj, kiuj bezonas altajn dozon de insulino pro la ĉeesto de insulinaj antikorpoj, povas postuli medicinan superrigardon en hospitalo aŭ simila medio.

Hipoglucemio povas disvolviĝi, se la kvanto da insulino injektita superis la bezonon de ĝi.

Estas iuj klinikaj simptomoj kaj signoj, kiuj devas indiki al la paciento aŭ aliaj pri akuta guto en la sango-glukozo-niveloj. Ĉi tiuj inkluzivas: subita ŝvitado, palpitacioj, tremoj, malsato, somnolo, dormaj tumultoj, timo, depresio, irritabilidad, nekutima konduto, angoro, parestezio en la buŝo kaj ĉirkaŭ la buŝo, paleco, kapdoloro, manko de kunordigo de movadoj, same kiel trairaj neŭrologiaj malordoj (parolo kaj vidpovo, paralizaj simptomoj) kaj nekutimaj sentoj. Kun kreskanta guto en glukozo niveloj, la paciento povas perdi memregadon kaj eĉ konscion. En tiaj kazoj, malvarmeco kaj humideco de la haŭto povas esti observitaj, kaj konvulsioj povas aperi ankaŭ.

Multaj pacientoj, rezulte de la adrenergia reagmekanismo, povas disvolvi la jenajn simptomojn, indikante malpliiĝon de la glukoza nivelo: ŝvitado, haŭta humideco, angoro, takikardio (palpitacioj), alta sangopremo, tremoj, brustaj doloroj, korbaj ritmoj. Tial ĉiu paciento kun diabeto kaj ricevante insulinon devas lerni rekoni nekutimajn simptomojn, kiuj estas signo de disvolviĝanta hipogluzemio. Pacientoj, kiuj regule kontrolas nivelojn de sango glukozo, malpli emas hipogluzemion. La tendenco al severa hipogluzemio povas damaĝi la kapablon de la paciento stiri aŭton kaj uzi ajnan maŝinaron. La paciento mem povas korekti la malpliiĝon de glukozo, kiun li rimarkis manĝante sukeron aŭ manĝaĵojn altajn en karbonhidratoj. Por ĉi tiu celo, la paciento ĉiam devas havi kun li 20 g da glukozo. En pli severaj kondiĉoj de hipoglikemio, oni indikas subkutanan injekton de glucagono (farebla de kuracisto aŭ flegistaro). Post sufiĉa plibonigo la paciento devas manĝi. Se hipogluzemio ne povas esti tuj forigita, tiam kuracisto devas esti urĝe vokita.Estas necese tuj informi la kuraciston pri la evoluo de hipogluzemio por ke li decidu pri la neceso alĝustigi la dozon de insulino.

Speciala riska grupo konsistas el pacientoj kun epizodoj de hipoglikemio kaj signifa malpliiĝo de la koronariaj aŭ cerbaj ŝipoj (difektita koronaria aŭ cerba cirkulado pro hipoglucemio), kaj ankaŭ pacientoj kun prolifera retinopatio, precipe se ili ne estis traktataj kun fotokagemo (risko de transira blindeco pro hipogluzemio).

La risko de evoluigado de hipoglikemio estas alta komence de insulinoterapio, kiam oni ŝanĝas al alia insulina preparado, en pacientoj kun malalta bontenado de glukozo en la sango.

En iuj cirkonstancoj, simptomoj de hipoglikemio povas esti mildaj aŭ forestantaj. Tiaj situacioj okazas en la sekvaj grupoj de pacientoj:

- pacientoj, kiuj povis signife plibonigi glukozon,

- pacientoj ĉe kiuj hipogluzemio disvolviĝas iom post iom,

- pacientoj kun longa historio de diabeto,

- en la ĉeesto de lezoj de la nerva sistemo (neuropatio),

- kun samtempa mensa malsano,

- kun samtempa terapio kun aliaj drogoj (vidu

Interago kun aliaj drogoj)

- ŝanĝinte insulinon.

En tiaj kazoj, hipoglikemio povas preni severan formon (kun ebla perdo de konscio) eĉ antaŭ ol la paciento rimarkas, ke li disvolvis hipoglikemion.

La jenaj kaŭzoj estas eblaj por akuta malpliiĝo de sangaj glukozo-niveloj: superdozo de insulino, neĝusta injekto de insulino (en maljunaj pacientoj), ŝanĝi al alia speco de insulino, salti manĝojn, vomi, diareo, fizika aktiveco, malpezigi streĉajn situaciojn, trinki alkoholon kaj malsanojn, kiuj malpliigas la bezonon en insulino (severa hepato aŭ rena malsano, malpliigita funkcio de la suprena cortex, pituitaria aŭ tiroida glando), ŝanĝo de injekto-loko (ekzemple haŭto de la abdomeno, ŝultro aŭ femuro), kaj interago kun aliaj drogoj. venaj drogoj (vidu Interagado kun aliaj drogoj).

Malsukceso sekvi dieton, preterpasi insulinajn injektojn, pliigi insulinan postulon rezulte de infektaj aŭ aliaj malsanoj, kaj malpliiĝon de fizika agado povas konduki al pliigo de sanga sukero (hiperglicemio), eble kun pliigo de la nivelo de cetonaj korpoj en la sango (ketoacidozo). Ketoacidosis povas disvolviĝi ene de kelkaj horoj aŭ tagoj. Je la unuaj simptomoj de metabola acidozo (soifo, ofta urinado, perdo de apetito, laceco, seka haŭto, profunda kaj rapida spirado, altaj koncentriĝoj de acetono kaj glukozo en la urino), necesas urĝa medicina interveno.

Ŝanĝante kuraciston (ekzemple dum enhospitaligo pro akcidento, malsano. Dum ferioj), la paciento devas informi la kuraciston, ke li havas diabeton.

En la kazo de disvolviĝo de koincida malsano, necesas intensa observado. metabolo. En multaj kazoj, urina testo por ketonoj povas esti bezonata, kaj ofte necesas alĝustigi la dozon de insulino. La bezono de insulino ofte pliiĝas. En Diabeto de Tipo 1, pacientoj devas daŭre regule konsumataj karbonhidratoj, almenaŭ en malgrandaj kvantoj, eĉ se ili kapablas iomete manĝi aŭ fari sen manĝaĵo, aŭ se ili havas vomadon kaj tiel plu, ili neniam devas tute maltrafi injekton de insulino.

Kuracaj eraroj estis raportitaj kiam aliaj formoj de Insuman-liberigo, aŭ alia insulino, estis hazarde administritaj anstataŭ Insuman. La etiketo de insulino devas ĉiam esti kontrolita antaŭ ĉiu injekto por eviti medicinan eraron inter insulina glargino kaj aliaj insulinoj.

La kombinaĵo de Insuman kaj pioglitazono

Kazoj de korpa misfunkcio estis raportitaj kiam pioglitazono estis uzata kombina kun insulino, precipe en pacientoj kun riskaj faktoroj por korinsuficienco. Ĉi tio devas esti konsiderata kiam oni preskribas kombinaĵon de pioglitazono kaj Insuman. Kiam vi prenas kombinaĵon de ĉi tiuj drogoj, necesas monitori pacientojn rilate al la apero de signoj kaj simptomoj de korinsuficienco, pezo-kresko kaj edemo.

Pioglitazono devas esti ĉesigita se okazas plimalboniĝo de simptomoj de korinsuficienco.

Influo sur la kapablo stiri aŭton kaj funkciajn mekanismojn

La kapablo de la paciento koncentriĝi kaj respondi povas malpliiĝi rezulte de hipogluzemio aŭ hiperglicemio, aŭ, ekzemple, kiel rezulto de videbla difekto. Ĉi tio estas danĝera en situacioj, kiujn ĉi-supraj kapabloj aparte gravas (ekzemple dum veturado aŭ laborado de maŝinaro).

Pacientoj devas esti avertitaj pri la bezono de antaŭzorgoj por eviti la disvolviĝon de hipogluzemio dum veturado. Ĉi tio estas precipe grava por tiuj, kiuj havas simptomojn de pioniroj de hipogluzemio mildaj aŭ forestantaj, aŭ epizodoj de hipoglikemio estas oftaj. La demando devas esti levita pri la taŭgeco veturi aŭtomobilon kaj kontroli labormekanismojn en tiaj situacioj

Liberiga formularo

Suspendo 100 UI / ml - 5 ml da la drogo en boteleto da travidebleco1gb ^ glaso da lumo. La botelo estas korkovrita, elpremita per aluminia ĉapo kaj kovrita per protekta plasta ĉapo. Sur 5 boteloj kune kun la aplika instrukcio en kartona pako. Suspendo 100 UI / ml - 3 ml de la drogo en kartoĉo de klara kaj senkolora vitro. La kartoĉo estas surŝovita unuflanke per korko kaj elpremita per aluminia ĉapo, aliflanke - per plonĝilo. Krome, tri metalaj pilkoj estas metitaj en la kartoĉon. 5 kartoĉoj kun instrukcioj por uzo en kartona skatolo.

Stokaj kondiĉoj

Stoki je temperaturo de 2 ° C - 8 ° C en malhela loko.

Ne frostu! Ne permesu al la ujo veni en rektan kontakton kun la frostujo aŭ frostigitaj objektoj.

Post uzo, konservu temperaturon ne pli ol 25 ° C en kartona skatolo (sed ne en la fridujo).

Konservu ekster la atingo de infanoj!

Farmakodinamiko

La aktiva substanco Insuman Bazal GT - insulino-izofano estas akirita per genetika inĝenierado uzanta E. coli K12 135 pINT90d, en strukturo ĝi identas al homa insulino.

La drogo reduktas sangan glukozon, reduktas katabolajn efikojn kaj antaŭenigas la disvolviĝon de anabolaj. Ĝi pliigas la transporton de glukozo kaj kalio en la ĉelojn, pliigas la sintezon de glukogeno en la hepato kaj muskoloj, malhelpas glubonogenezon kaj glukogenolizon, plibonigas la fluon de aminoacidoj en ĉelojn, proteinan sintezon kaj uzon de piruvato. Insulina insulino subpremas lipolizon, pliigas lipogenezon en la hepato kaj adiposa histo.

La hipoglikemia efiko disvolviĝas ene de 1 horo, atingas maksimumon post 3-4 horoj, persistas 11-20 horojn.

Insuman Bazal GT, instrukcioj por uzo: metodo kaj dozo

La kuracisto determinas la dozon-reĝimon de insulino (dozo kaj tempo de administrado) individue por ĉiu paciento, se necese, ĝustigas ĝin konforme al la vivstilo de la paciento, nivelo de sia fizika agado kaj dieta terapio.

Ne ekzistas precize reguligitaj reguloj por dozado de insulino. La averaĝa ĉiutaga dozo estas 0,5–1 UI / kg, dum la proporcio de plilongiga agado de homa insulino estas 40–60% de la entute bezonata ĉiutaga dozo de insulino.

La atenta kuracisto devas instrui la pacienton pri la ofteco determini la koncentriĝon de glukozo en la sango, kaj doni rekomendojn pri la reĝimo de insulinoterapio kaze de iuj ŝanĝoj en vivstilo aŭ dieto.

Insuman Bazal GT kutime administras profunde s / c 45-60 minutojn antaŭ manĝoj.Ĉe ĉiu injekto, la injekto-loko devas esti ŝanĝita ene de la sama anatomia areo de administrado. Ŝanĝo de la areo (ekzemple de la abdomeno al la femuro) devas esti farita nur post konsultado de kuracisto, ĉar eblas ŝanĝi la absorbadon de insulino kaj, rezulte, ŝanĝi ĝian efikon.

Insuman Bazal GT ne devas esti uzata en diversaj bomboj de insulino, inkluzive de enpuŝaj pumpiloj. Entrudema administrado de la drogo estas strikte malpermesita! Vi ne povas miksi ĝin kun insulinoj de malsama koncentriĝo, insulinoj analogaj, insulino de besta origino kaj iuj ajn aliaj medikamentoj.

Insuman Bazal GT estas miksita kun ĉiuj homaj insulaj preparoj fabrikitaj de Sanofi-Aventis Group.

La insulina koncentriĝo en la preparado estas 100 UI / ml, do en la kazo de uzado de 5 ml-fioj, nur uzeblaj plastaj seringoj por ĉi tiu koncentriĝo devas esti uzataj, se oni uzas kartoĉojn de 3 ml, klaĉaj seringoj aŭ plumoj OptiPen Pro1.

Tuj antaŭ markado, la suspendo devas esti bone miksita kaj inspektita. La preta preparado por administrado devas esti unuforma milkruĝa konsistenco. Se la suspendo havas malsaman aspekton (ĝi restas travidebla, ŝeloj aŭ flakoj formiĝis en la likvaĵo aŭ sur la muroj / fundo de la flapilo), vi ne povas uzi ĝin.

Transiro al Insuman Bazal GT de alia speco de insulino

Kiam oni anstataŭigas unu specon de insulino kun alia, estas ofte necese ĝustigi la dozon-reĝimon, ekzemple en la kazo anstataŭigi besto-derivitan insulinon kun homa, ŝanĝi de unu homa insulino al alia, translokigi la pacienton de solvebla homa insulino al pli longa aganta insulino.

En la kazo anstataŭigi insulinon de besta origino kun homa insulino, eble necesas malpliigi la dozon de Insuman Bazal GT, precipe por pacientoj, kiuj antaŭe estis administritaj je sufiĉe malaltaj koncentriĝoj de glukozo en la sango, havas emon disvolvi hipoglikemion, antaŭe necesis altaj dozoj de insulino pro la ĉeesto de antikorpoj al ĝi. .

Doza redukto povas postuli tuj post la translokigo de la paciento al alia speco de insulino. Ankaŭ la bezono de insulino eble malpliiĝos laŭgrade dum pluraj semajnoj.

Dum la transiro al Insuman Bazal GT kun alia speco de insulino kaj dum la unuaj semajnoj de terapio, necesas zorge kontroli la nivelon de glukozo en la sango. Pacientoj, kiuj, pro la ĉeesto de antikorpoj, postulis altajn dozon da insulino, oni rekomendas translokigi ĝin al la drogo en hospitalon sub proksima medicina inspektado.

Kun plibonigita metabola kontrolo, eblas kresko de insulin-sentiveco, rezulte de kio la korpo bezonas por ĝi.

Ŝanĝo de la dozo de Insuman Bazal GT ankaŭ povas esti necesa se la paciento ŝanĝis sian vivmanieron (nivelo de fizika aktiveco, dieto, ktp.), Korpa pezo kaj / aŭ aliaj cirkonstancoj, pro kio kresko de la predikto al disvolviĝo de hiper- aŭ hipogluzemio.

La bezono de insulino povas malpliiĝi ĉe pacientoj kun rena / hepata malsukceso, en maljunuloj. Tiurilate, la selektado de la komencaj kaj prizorgaj dozoj devas esti efektivigita kun ekstrema singardeco (por eviti la disvolviĝon de hipoglucemaj reagoj).

1. Forigu la plastan ĉapon el la botelo.
2. Miksu bone la suspenson: prenu la flakon ĉe akra angulo inter la palmoj de viaj manoj kaj milde (por eviti la formadon de ŝaŭmo) turnu ĝin.
3. Kolektu aeron en la siringon en la volumo responda al la bezonata dozo de insulino kaj enigu ĝin en la flakon (ne en la suspensiaĵon).
4. Sen forigi la seringon, renversu la botelon kaj ĉerpu la ĝustan kvanton de la drogo.
5. Forigu aerajn vezikojn el la seringo.
6. Kunvenigu faldon da haŭto per du fingroj, enmetu kudrilon en ĝian bazon kaj malrapide injektu insulinon.
7. Malrapide forigu la kudrilon kaj elpremu la injektan lokon per kotona tranĉaĵo dum kelkaj sekundoj.
8. Registru la daton de la unua insulinskatolo sur la vialo-etikedo.

Kartoĉoj estas desegnitaj por uzi kun la plumpetoj ClickStAR kaj OptiPen Pro1. Antaŭ instalado, la kartoĉo devas konserviĝi ĉe ĉambra temperaturo dum 1-2 horoj, ĉar injektoj de malvarma insulino doloras. Poste vi devas miksi la suspendon al homogena stato: turnu milde la kartoĉon ĉirkaŭ 10 fojojn (ĉiu kartoĉo havas tri metalajn bulojn, kiuj ebligas vin rapide miksi la enhavon).

Se la kartoĉo jam estas instalita en la plumo, turnu ĝin kune kun la kartoĉo. Ĉi tiu proceduro devas esti plenumita antaŭ ĉiu administrado de Insuman Bazal GT.

Kartoĉoj ne estas desegnitaj por miksi la drogon kun aliaj specoj de insulino. Malplenaj ujoj ne devas esti plenigitaj. En kazo de rompo de la seringa plumo, la bezonata dozo de la kartoĉo povas esti administrata per konvencia uzebla sterila jeringo, uzante nur plastajn seringojn desegnitajn por ĉi tiu koncentriĝo de insulino.

Post instali novan kartoĉon antaŭ ol enkonduki la unuan dozon, vi devas kontroli la ĝustan funkciadon de la seringa plumo.

Apliko de Insuman Bazal GT en siringaj plumoj

Antaŭ la unua uzo, la seringa plumo devas resti ĉe ĉambra temperaturo dum 1-2 horoj. Dum uzo, la seringa plumo povas konserviĝi ĉe ĉambra temperaturo (ĝis 25 ° C), tamen se ĝi estas konservita en la fridujo, ĝi devas esti ĉiam forprenita 1-2 horoj antaŭ la injekto.

Antaŭ ĉiu injekto, vi devas miksi la suspendon al homogena stato: tenante la seringitan plumon je akra angulo inter la palmoj, ĝiru ĝin milde ĉirkaŭ ĝia akso.

Oni uzas la seringajn plumojn de SoloStar, ĉar ili ne pretendas esti plenigitaj. Por eviti infekton, nur unu paciento devas uzi ĉiun seringan plumon.

Antaŭ la unua injekto, oni rekomendas, ke vi legas la instrukciojn por uzo de la seringula plumo SoloStar - ĝi enhavas informojn pri la ĝusta preparado, dozo-elekto kaj administrado de la drogo.

Gravaj reguloj por uzi la Siringa Plumo de SoloStar:

• uzu nur nadlojn kongruajn kun SoloStar,
• uzu novan nadlon por ĉiu injekto kaj plenumu sekurecan teston ĉiufoje,
• prenu la necesajn antaŭzorgojn por eviti akcidentojn implikantajn uzon de nadlo kaj la eblecon transdoni infekton,
• ne uzu seringitan plumon, kiu havas damaĝon aŭ la dosierprocezo de la drogo estas interrompita,
• protektu la seringan plumon kontraŭ malpuraĵo kaj polvo (el la ekstero ĝi povas esti malplenigita per pura, malseka tuko, sed vi ne povas lavi, lubriki kaj mergi likvaĵon, ĉar ĝi povas damaĝi),
• ĉiam portu anstataŭan seringan plumon en kazo de damaĝo aŭ perdo de la ĉefa.

Apliko de la seringa plumo SoloStar:

Eblaj kromefikoj (klasigitaj jene: tre ofte - ≥ 1/10, ofte - de ≥ 1/100 al

Aktiva substanco: 1 ml da suspendo enhavas 100 ME (3,571 g) da homa insulino. Ekscipientoj: protamina sulfato, m-kresolo, fenolo, zinka klorido, natria dihidrogen-fosfata dihidrato (E339), glicerolo 85% (E422), natria hidroksido (E524), koncentrita acidaj klorhidratoj (E507), akvo por injekto.

Insuman Bazal GT enhavas insulinon identan en strukturo al homa insulino kaj akirita per genetika inĝenierado uzanta K12-streĉon E. Coli.

- reduktas sangan glukozon kaj plibonigas anabolajn efikojn, kaj ankaŭ reduktas katabolajn efikojn,

- plibonigas transporton de glukozo en ĉelojn, kaj ankaŭ formadon de glukogeno en la muskoloj kaj hepato plibonigas la uzadon de piruvato. Ĝi inhibicias glicogenolizon kaj gliconeogenezon,

- plibonigas lipogenesis en la hepato kaj adiposa histo kaj inhibas lipolizon,

- stimulas la konsumon de aminoacidoj per ĉeloj kaj aktivigas proteinan sintezon,

- Antaŭenigas konsumadon de kalio fare de la ĉeloj.

Insuman Bazal GT (suspendo de izofan-insulino) estas insulino kun iom post iom disvolviĝanta kaj daŭrigita ago. La hipoglikemia efiko okazas ene de 1 horo, kaj atingas maksimumon ene de 3-4 horoj post la subkutana administrado de la drogo. La efiko persistas dum 11-20 horoj.

La duonvivo de seroma insulino en sanaj temoj estas ĉirkaŭ 4-6 minutoj. En severa rena malsukceso, ĝi estas pli longa. Oni devas rimarki, ke la farmacokinetiko de insulino ne reflektas ĝian metabolan efikon.

Preklinaj Sekurecaj Rezultoj

Studo pri akra tokseco estis farita post subkutana administrado al ratoj. Neniuj toksaj efikoj estis detektitaj. Studoj pri la farmacodinamikaj efikoj de subkutana administrado de la drogo al kunikloj kaj hundoj malkaŝis la atenditajn hipoglikemiajn reagojn.

Diabeto mellitus postulanta kuracadon de insulino.

Hipersensiveco al la aktiva substanco aŭ al iu el la ekscipientoj.

Insuman Bazal GT ne povas esti administrita intraveineze kaj uzata en infuza pumpilo aŭ en ekstera aŭ enplantita insulinpumpilo.

Ne ekzistas klinikaj studoj pri la uzo de homa insulino dum gravedeco. Insulino ne trapasas la placentan baron. Kiam oni preskribas la drogon al gravedaj virinoj, oni devas zorgi.

En la kazoj de pacientoj kun antaŭekzista aŭ gestacia diabeto mellitus, gravas konservi taŭgan metabolan indicon dum la tuta gravedeco. La bezono de insulino en la unua trimonato de gravedeco povas malpliiĝi, sed en la dua kaj tria trimestroj ĝi kutime pliiĝas. Tuj post naskiĝo, insulina postulo falas rapide (pliigita risko de hipoglikemio). Zorgema monitorado de niveloj de sango glukozo estas bezonata.

Dum mamnutrado, ne ekzistas limigoj pri insulinoterapio. Tamen, insulina dozo kaj dietaj alĝustigoj povas esti bezonataj.

La elekto de la dezirata sango-glukoza nivelo, insulina preparado kaj ĝia dozo por la paciento estas farita de la kuracisto individue, depende de la dieto, nivelo de fizika aktiveco kaj vivstilo. La dozo de insulino estas determinita surbaze de la nivelo de glukozo en la sango, same kiel surbaze de la nivelo de fizika aktiveco kaj la stato de karbonhidrata metabolo. Insulina kuracado postulas taŭgan mem-trejnadon de pacientoj. La kuracisto devas doni la necesajn instrukciojn kiom ofte por determini la nivelon de glukozo en la sango, kaj ankaŭ doni taŭgajn rekomendojn en kazo de ajnaj ŝanĝoj en la dieto aŭ en la reĝimo de insulinoterapio.

Ĉiutagaj dozoj kaj tempo de administrado

Tipe, la averaĝa ĉiutaga dozo de insulino estas de 0,5 ĝis 1,0 ME per kg da korpa pezo de la paciento, kun 40-60% de la dozo de homa longedaŭra insulino. Insuman Bazal GT estas kutime administrita profunde subkutane 45-60 minutojn antaŭ manĝo.

Poste doza ĝustigo

Plibonigo de glicemia kontrolo povas kaŭzi pliigon de insulin-sentiveco, kaŭzante malpliigon de insulinpostuloj. Krome, doza alĝustigo povas ankaŭ postuli, ekzemple, ŝanĝante la korpan pezon de la paciento,

- ŝanĝante la vivstilon de la paciento (inkluzive dieton, nivelon de fizika aktiveco, ktp.),

- en aliaj cirkonstancoj, kiuj povas pliigi la emon krei hipogluzemion aŭ hiperglicemion (vidu specialajn instrukciojn kaj singardecojn por uzo).

Apliko en specialaj grupoj de patentoj

En maljunaj pacientoj kaj pacientoj kun difektita rena kaj hepata funkcio, insulina postulo povas esti malpliigita.

Insuman Bazal GT estas administrita subkutane. Entrudema administrado de la drogo estas absolute ekskludita!

La absorbo de insulino kaj, sekve, la efiko reduktanta glukozon de la administrita dozo povas varii depende de la loko de injekto (ekzemple, la regiono de la supra abdomina muro kompare kun la femora regiono).Kun ĉiu posta injekto, la injekta loko devas esti ŝanĝita ene de la sama areo.

La injekto-loko devas esti ŝanĝita ĉiufoje. Ŝanĝi la injektan areon (ekzemple de la abdomeno al la femuro) devas fari nur post konsultado de kuracisto.

Insuman Bazal GT ne estas uzata en diversaj specoj de insulinpumpiloj (inkluzive de enplantitaj).

Ne miksu Insuman Bazal GT kun insulino de malsama koncentriĝo (ekzemple 40 UI / ml kaj 100 UI / ml) kun insulino de besta origino aŭ aliaj drogoj.

Oni devas memori, ke la insulina koncentriĝo estas 100 UI / ml (por flapoj de 5 ml aŭ kartoĉoj de 3 ml), tial necesas uzi nur plastajn seringojn projektitajn por ĉi tiu insulina koncentriĝo kaze de uzado de fraskoj, aŭ la seringa plumo OptiPen Pro1 kaze de kartoĉoj. La plasta jeringo ne devas enhavi iun ajn alian drogon aŭ ĝiajn postrestantajn kvantojn.

Antaŭ la unua aro de insulino el la flapilo, forprenu la plastan ĉapon (la ĉeesto de la ĉapo estas evidenteco de ne malfermita flapilo). La suspendo devas esti bone miksita tuj antaŭ la aranĝo, kaj neniu ŝaŭmo devas formiĝi. Ĉi tio plej bone fariĝas turnante la botelon, tenante ĝin laŭ akra angulo inter la palmoj de la manoj. Post miksado, la suspendo devas havi uniforman konsistencon kaj lakte blankan koloron. La suspendo ne povas esti uzata se ĝi havas alian formon, t.e. se ĝi restas travidebla, aŭ flakoj aŭ buloj formiĝis en la likvaĵo mem, sur la fundo aŭ la muroj de la botelo. En tiaj kazoj, vi devas uzi alian botelon, kiu plenumas ĉi-suprajn kondiĉojn, kaj vi ankaŭ devas informi vian kuraciston.

Antaŭ ol kolekti insulinon el la flapilo, volumo de aero egala al la preskribita dozo de insulino estas suĉita en la seringon kaj injektita en la flakon (ne en la likvaĵon). Tiam la floteto kun la seringilo renversiĝas kun la seringilo kaj oni bezonas la kvanton da insulino. Antaŭ injekto forigu bobelojn de aero el la seringo.

Haŭta faldado estas prenita ĉe la injekto-loko, nadlo estas enigita sub la haŭto, kaj insulino estas malrapide enkondukita. Post la injekto, la nadlo estas malrapide forigita kaj la injekto-loko estas premita per kotona swab dum pluraj sekundoj. La dato de la unua insulinskato el la flapilo devas esti skribita sur la etiketo de la boteleto.

Post malfermo, la boteloj povas konserviĝi je temperaturo ne pli ol +25 ° C dum 4 semajnoj en loko protektita de lumo kaj varmo.

Antaŭ ol instali la kartoĉon (100 UI / ml) en la seringa plumo OptiPen Pro1, lasu ĝin resti 1-2 horojn ĉe ĉambra temperaturo. Post tio, turnu milde la kartoĉon (ĝis 10 fojojn) por akiri homogenan suspendon. Ĉiu kartoĉo aldone havas tri metalajn pilkojn por pli rapida miksado de ĝia enhavo. Post enmeti la kartoĉon en la seringan plumon, ŝovu la seringan plumon plurajn fojojn antaŭ ĉiu insulinjekto por akiri homogenan suspendon. Post miksado, la suspendo devas havi uniforman konsistencon kaj lakte blankan koloron. La suspendo ne povas esti uzata se ĝi havas alian formon, t.e. se ĝi restas travidebla, aŭ flakoj aŭ buloj formiĝis en la likvaĵo mem, sur la fundo aŭ la muroj de la kartoĉo. En tiaj kazoj, vi devas uzi alian kartoĉon, kiu plenumas ĉi-suprajn kondiĉojn, kaj vi ankaŭ devas informi vian kuraciston. Forigu iujn aerajn vezikojn el la kartoĉo antaŭ injekto (vidu la Instrukciojn por Uzado de la Seringa Plumo de OptiPen Pro1).

La kartoĉo ne estas desegnita por miksi Insuman Bazal GT kun aliaj insulinoj. Malplenaj kartoĉoj ne povas esti plenigitaj.

En kazo de rompo de la seringa plumo, vi povas enigi la bezonatan dozon de la kartoĉo per konvencia seringo. Oni devas memori, ke la koncentriĝo de insulino en la kartoĉo estas 100 UI / ml, do vi nur bezonas uzi plastajn seringojn projektitajn por difinita koncentriĝo de insulino.La jeringo ne devas enhavi iun ajn alian drogon aŭ ĝiajn postrestantajn kvantojn.

Post instali la kartoĉon, ĝi povas esti uzata - ® dum> 4 semajnoj. Oni rekomendas stoki al temperaturo ne pli ol 25 ° C en loko protektita de lumo kaj varmo. Kiam vi uzas la kartoĉon, la seringa plumo ne devas esti konservita en la fridujo.

Post instali novan kartoĉon, kontrolu la ĝustan funkciadon de la seringa plumo antaŭ ol injekti la unuan dozon (vidu Instrukciojn pri uzado de la seringa plumo OptiPen Pro1).

Hipoglucemio, la plej ofta kromefiko, povas disvolviĝi se la dozo de insulino administrita superas la bezonon de ĝi. Ne eblas indiki la specifan efikon de hipoglikemio, ĉar ĉi tiu valoro en klinikaj provoj kaj kun uzado de komerca drogo povas varii laŭ la populacio kaj dozo-reĝimo. Severaj epizodoj de hipoglikemio, precipe se ili ripetiĝas, povas konduki al la disvolviĝo de neŭrologiaj simptomoj, inkluzive de komo, kramfoj. En iuj kazoj, tiaj epizodoj povas esti mortigaj.

En multaj pacientoj, signoj de hipoglikemia damaĝo al la centra nerva sistemo estas antaŭitaj de signoj de adrenergia kontraŭregulado. Kiel regulo, ju pli kaj pli rapide la nivelo de glukozo en la sango malpliiĝas, des pli prononcas la fenomenon kontraŭregulado kaj ĝiaj simptomoj.

La jenaj adversaj reagoj asociitaj al la uzo de la drogo kaj observitaj en klinikaj provoj estas listigitaj per klasoj de organaj sistemoj kaj en malpliiga ordo: tre oftaj (> 1/10), oftaj (> 1/100, 1 / 1.000, 1/10000 ,

1. 
   Boris, Moroz und Elena Khromova Kudra kirurgio en dentokuracado en pacientoj kun diabeto mellitus / Boris Moroz und Elena Khromova. - M.: LAP-Akademia Eldonejo Lambert, 2012 .-- 140 p.
2. 
   Dreval, A.V. Antaŭzorgo de malfruaj makrovaskulaj komplikaĵoj de diabeto mellitus / A.V. Dreval, I.V. Misnikova, Yu.A. Kovaleva. - M.: GEOTAR-Media, 2013 .-- 716 p.
3. 
   Evsyukova I.I., Kosheleva N. G. Diabetes mellitus. Graveduloj kaj novnaskitoj, Miklos -, 2009. - 272 ĉ.
4. Manĝaĵo, kiu kuracas diabeton. - M .: Klubo de familiara libertempo, 2011. - 608 ĉ.
5. Zakharov Yu.L. Barata medicino. Oraj receptoj. Moskvo, Eldonejo Pressverk, 2001.475 paĝoj, 5.000 ekzempleroj

Lasu min prezenti min. Mi nomiĝas Elena. Mi laboras kiel endokrinologo dum pli ol 10 jaroj. Mi kredas, ke mi estas nuntempe profesia en mia kampo kaj mi volas helpi ĉiujn vizitantojn de la retejo por solvi kompleksajn kaj ne tiel taskojn. Ĉiuj materialoj por la retejo estas kolektitaj kaj zorgeme prilaboritaj por transdoni kiel eble plej multajn necesajn informojn. Antaŭ ol apliki tion, kio estas priskribita en la retejo, deviga konsultado kun specialistoj ĉiam necesas.

Adversaj reagoj

Hipoglikemio, la plej ofta kromefiko, povas disvolviĝi se la dozo de insulino administrita superas la bezonon de ĝi (vidu "Precaŭzojn kaj specialajn instrukciojn").
Signifaj fluktuoj en sanga sukero povas kaŭzi mallongtempajn vidajn perturbojn. Ankaŭ, precipe kun intensa insulinoterapio, mallongatempa plimalboniĝo de la kurso de diabeta retinopatio estas ebla. En pacientoj kun prolifera retinopatio, sen uzado de lasera terapio, severaj hipoglikemiaj kondiĉoj povas konduki al blindeco.
Foje atrofio aŭ hipertrofio de adiposa histo povas okazi ĉe la injekto-loko, kio povas esti evitata per konstante ŝanĝo de la injekta loko. En maloftaj kazoj, malpeza ruĝeco povas okazi ĉe la injekto-loko, malaperante kun daŭra terapio. Se formiĝas grava eritemo, akompanata de prurito kaj ŝvelaĵo, kaj ĝia rapida disvastiĝo preter la loko de injekto, same kiel aliaj seriozaj adversaj reagoj al la drogaj komponentoj (insulino, protamino, m-kresolo, fenolo), vi devas tuj informi la kuraciston, do kiel en iuj kazoj, tiaj reagoj povas esti minaco por la vivo de la paciento. Severaj hipersenseblaj reagoj estas sufiĉe maloftaj. Ili povas ankaŭ esti akompanataj de disvolviĝo de angioedemo, bronkospasmo, falo de sangopremo kaj tre malofte anafilaktika ŝoko.Hipersensivecaj reagoj postulas tujan korektadon en la daŭra terapio kun insulino kaj la adopto de taŭgaj krizaj mezuroj.
Eble la formado de antikorpoj al insulino, kiuj eble postulas dozon alĝustigi la administritan insulinon. Eblas ankaŭ natria retenado sekvita de ŝvelaĵo de la histoj, precipe post intensa kurso de kuracado kun insulino.
Kun akuta malkresko en sangokolora nivelo, eblas disvolvi hipokalemion (komplikaĵoj de la kardiovaskula sistemo) aŭ disvolviĝon de cerba edemo.
Ĉar iuj kromefikoj povas, sub iuj kondiĉoj, esti mortigaj, necesas informi la ĉeestantan kuraciston kiam ili okazos.
Se vi rimarkas ian kromefikon, bonvolu konsulti vian kuraciston!

Gravedeco kaj laktado

Traktado kun Insuman ® Basal GT dum gravedeco devas daŭri. Insulino ne trapasas la placentan baron. Efika bontenado de metabola kontrolo dum tuta gravedeco estas deviga por virinoj, kiuj havas diabeton antaŭ gravedeco, aŭ por virinoj, kiuj disvolvis gestan diabeton.

La bezono de insulino dum gravedeco povas malpliiĝi dum la unua trimonato de gravedeco kaj kutime pliiĝas dum la dua kaj tria trimestroj de gravedeco. Tuj post naskiĝo, insulina postulo malpliiĝas rapide (pliigita risko de hipoglikemio). Dum gravedeco kaj precipe post akuŝo, zorga monitorado de la koncentriĝo de glukozo en la sango estas bezonata.

Se vi gravedas aŭ planas gravedon, nepre informu vian kuraciston.

Dum mamnutrado, ne ekzistas limigoj pri insulinoterapio, tamen, necesas insulina dozo kaj dietaj alĝustigoj.

Kromaj efikoj

Hipoglucemio. La plej ofta kromefiko de insulinoterapio povas disvolviĝi se la dozo de insulino administrita superas la bezonon de ĝi (vidu "Specialaj Instrukcioj"). Severaj ripetaj epizodoj de hipoglikemio povas konduki al la disvolviĝo de neŭrologiaj simptomoj, inkluzive de komo, kramfoj (vidu "Superdozo"). Prolongaj aŭ severaj epizodoj de hipoglikemio povas esti vivminacaj.

En multaj pacientoj, simptomoj kaj manifestoj de neŭroglikopenio povas esti antaŭitaj de simptomoj de reflekso (responde al evoluanta hipoglikemio) aktivado de la simpatia nerva sistemo. Kutime, kun pli prononcita aŭ pli rapida malkresko en la koncentriĝo de glukozo en la sango, la fenomeno de refleksa aktivado de la simpatia nerva sistemo kaj ĝiaj simptomoj estas pli prononcata.

Kun akra malkresko en la koncentriĝo de glukozo en la sango, la disvolviĝo de hipokalemio (komplikaĵoj de la CCC) aŭ disvolviĝo de cerebra edemo eblas.

La sekvaj estas adversaj eventoj observitaj en klinikaj provoj, kiuj estas klasifikitaj laŭ sistemaj organoj-klasoj kaj en malpliiĝanta ordo de okazo: tre oftaj (≥1 / 10), oftaj (≥1 / 100 kaj sangopremo (nekonata ofteco) kaj anafilaktika ŝoko (malofte) reagoj) kaj povas endanĝerigi la vivon de la paciento. Alergiaj reagoj postulas tujan adopton de taŭgaj krizaj mezuroj. La uzo de insulino povas kaŭzi formadon de antikorpoj al insulino (ofteco estas nekonata). En maloftaj kazoj, la ĉeesto de tiaj antikorpoj Sulino povus postuli ŝanĝon de la dozo de insulino por korekti la tendencon al hiper- aŭ hipogluzemio.

De la flanko de metabolo kaj nutrado: insulino povas kaŭzi sodan retenon (ofteco nekonata) kaj edemon (ofte), precipe kiam plibonigante antaŭe nesufiĉan metabolan kontrolon per la uzo de pli intensa insulinoterapio.

De la flanko de la organo de vidado: signifaj ŝanĝoj en glicemia kontrolo povas kaŭzi transirajn vidajn perturbojn (ofteco nekonata) pro provizora ŝanĝo en la turgoro de la lenso de la okulo kaj ilia refrakta indico.

Longtempa plibonigo de glicemia kontrolo malpliigas la riskon de progresado de diabeta retinopatio. Tamen pli intensa insulinoterapio kun akra plibonigo de glicemia kontrolo povas esti asociita kun provizora difekto en la kurso de diabeta retinopatio (ofteco nekonata). En pacientoj kun prolifera retinopatio, precipe se ili ne ricevas traktadon kun fotokagulado (lasera terapio), severaj hipoglikemiaj epizodoj povas kaŭzi transirajn amaŭrozojn (kompleta perdo de vidado) (ofteco nekonata).

Sur la parto de la haŭto kaj subkutanaj histoj: kiel ĉe ĉiu insulinoterapio, eblas disvolvi lipodistrofion ĉe la injekta loko (ofteco nekonata) kaj malrapidan lokan insulinan absorbadon.

Senĉese ŝanĝi injektajn lokojn ene de la rekomendata areo de administrado povas helpi malpliigi aŭ ĉesigi ĉi tiujn reagojn.

Ĝeneralaj malordoj kaj malordoj ĉe la loko de injekto: mildaj reagoj ofte okazas ĉe la loko de injekto. Ĉi tiuj inkluzivas ruĝecon ĉe la injekto-loko (ofteco nekonata), doloro ĉe la injekta loko (ofteco nekonata), prurito en la injekto-areo (ofteco nekonata), urtikario ĉe la injekto-loko (ofteco nekonata), ŝvelaĵo en la injekto-areo (ofteco nekonata) aŭ inflama reago. ĉe la injekto-loko (ofteco nekonata).

La plej prononcitaj reagoj al insulino ĉe la loko de injekto kutime malaperas post kelkaj tagoj aŭ semajnoj.

Specialaj instrukcioj

En kazo de nesufiĉa glicemia kontrolo aŭ tendenco al epizodoj de hiper- aŭ hipoglikemio, antaŭ ol decidi ĝustigi la dozon de insulino, nepre kontrolu la preskriban reĝimon de administrado de insulino, certigu, ke oni injektas insulinon en la rekomenditan areon, kontrolu la ĝustecon de la injekttekniko kaj ĉiuj aliaj faktoroj. tio povas efiki la efikon de insulino. Ĉar la samtempa uzo de kelkaj drogoj (vidu "Interago") povas malfortigi aŭ plifortigi la hipogluzeman efikon de la drogo Insuman ® Basal GT, per ĝia uzo vi ne povas preni iujn aliajn drogojn sen speciala permeso de kuracisto.

Hipoglucemio. Okazas se la dozo de insulino superas la bezonon de ĝi. La risko de evoluigado de hipoglikemio estas alta en la komenco de kuracado kun insulino, dum ŝanĝo al alia preparado de insulino, en pacientoj kun malalta konservada koncentriĝo de glukozo en la sango.

Kiel ĉe ĉiuj insulinoj, oni devas zorgi pri speciala zorgo kaj intensa monitorado de sanga glukoza koncentriĝo ĉe pacientoj por kiuj hipogluzemaj epizodoj povas havi specialan klinikan signifon, kiel pacientoj kun severa stenozo de la koronariaj aŭ cerebraj arterioj (risko de koraj aŭ cerebraj komplikaĵoj de hipoglikemio). , same kiel en pacientoj kun prolifera retinopatio, precipe se ili ne havis fotokaguladon (lasera terapio), ĉar ili havas riskon de transira amaŭrozo (kompleta blindeco) kun disvolviĝo de hipoglikemio.

Estas iuj klinikaj simptomoj kaj signoj, kiuj indiku al la paciento aŭ aliaj pri disvolvado de hipoglikemio. Ĉi tiuj inkluzivas: troa ŝvitado, humideco en la haŭto, takikardio, korbaj ritmaj perturboj, pliigo de sangopremo, doloroj en la brusto, tremoj, angoro, malsato, somnolo, dormaj tumultoj, timo, depresio, irritabilidad, nekutima konduto, sentoj de angoro, parestesia dum en la buŝo kaj ĉirkaŭ la buŝo, paleco de la haŭto, kapdoloro, malgrava kunordigo de movadoj, same kiel transiraj neŭrologiaj malordoj (difektitaj parolado kaj vidado, paralizaj simptomoj) kaj nekutimaj sentoj. Kun kreskanta malpliigo de glukoza koncentriĝo, la paciento povas perdi memregadon kaj eĉ konscion. En tiaj kazoj, malvarmeco kaj humideco de la haŭto povas esti observitaj, kaj konvulsioj povas aperi ankaŭ.Tial ĉiu paciento kun diabeto ricevante insulinon devas lerni rekoni nekutimajn simptomojn, kiuj estas signo de disvolviĝanta hipogluzemio. Pacientoj, kiuj regule kontrolas la koncentriĝon de glukozo en la sango, malpli emas hipogluzemion. La paciento mem povas korekti la malpliiĝon de glukoza koncentriĝo observita en sia sango per ingesta sukero aŭ manĝaĵoj altaj en karbonhidratoj. Por ĉi tiu celo, la paciento ĉiam devas havi kun li 20 g da glukozo.

En pli severaj kondiĉoj de hipoglikemio, oni indikas subkutanan injekton de glucagono (farebla de kuracisto aŭ flegistaro). Post sufiĉa plibonigo la paciento devas manĝi. Se hipogluzemio ne povas esti tuj forigita, tiam kuracisto devas esti urĝe vokita. Estas necese tuj informi la kuraciston pri la evoluo de hipogluzemio por ke li decidu pri la neceso alĝustigi la dozon de insulino. Malsukceso sekvi dieton, salti injektojn de insulino, pliigi postulon de insulino rezulte de infektaj aŭ aliaj malsanoj, kaj malpliiĝon de fizika agado povas konduki al pliigo de koncentriĝo de glukoza sango (hiperglicemio), eble kun pliigo de la koncentriĝo de ketonaj korpoj en la sango (ketoacidozo). Ketoacidosis povas disvolviĝi ene de kelkaj horoj aŭ tagoj. Je la unuaj simptomoj de metabola acidozo (soifo, ofta urinado, perdo de apetito, laceco, seka haŭto, profunda kaj rapida spirado, altaj koncentriĝoj de acetono kaj glukozo en la urino), necesas urĝa medicina interveno.

Ŝanĝante kuraciston (ekzemple dum enhospitaligo pro akcidento, malsano dum ferioj), la paciento devas informi la kuraciston, ke li havas diabeton.

La pacientoj devas esti avertitaj pri kondiĉoj kiam ili povas ŝanĝiĝi, esti malpli prononcitaj aŭ tute forestantaj simptomoj avertantaj pri la evoluo de hipoglikemio, ekzemple:

- kun signifa plibonigo de glicemia kontrolo,

- la laŭgrada disvolviĝo de hipogluzemio,

- en maljunaj pacientoj,

- en pacientoj kun aŭtonomia neuropatio,

- en pacientoj kun longa historio de diabeto,

- en pacientoj samtempe ricevante traktadon kun iuj drogoj (vidu "Interago"). Tiaj situacioj povas konduki al disvolviĝo de severa hipogluzemio (kaj eble kun perdo de konscio) antaŭ ol la paciento rimarkas, ke li disvolvas hipogluzemion.

Se normalaj aŭ malpliigitaj glicozilaj hemoglobinaj valoroj estas detektitaj, la ebleco disvolvi ripetajn, nekonatajn (precipe noktajn) epizodojn de hipoglikemio.

Por redukti la riskon de hipoglikemio, la paciento devas strikte sekvi la preskribitan dozon kaj nutran reĝimon, administri ĝuste injektojn de insulino kaj esti avertita pri la simptomoj de disvolviĝanta hipogluzemio.

Faktoroj, kiuj pliigas la predisponon al disvolviĝo de hipogluzemio, postulas zorgeman monitoradon kaj povas postuli dozon-alĝustigon. Ĉi tiuj faktoroj inkluzivas:

- ŝanĝo en la administrado de insulino,

- pliigita sentiveco al insulino (ekzemple forigo de streĉaj faktoroj),

- nekutima (pliigita aŭ plilongigita) fizika aktiveco,

- interkurda patologio (vomado, diareo),

- nesufiĉa manĝaĵo,

- salti manĝojn,

- iuj nekompensitaj endokrinaj malsanoj (kiel hipotiroidismo kaj antaŭa pituitaria nesufiĉo aŭ adrenal-korteca nesufiĉo),

- Samtempa administrado de certaj drogoj (vidu. "Interago").

Interkurrentaj malsanoj. En interkaptaj malsanoj, intensa metabolan kontrolon necesas. En multaj kazoj, urinaj provoj por ĉeesto de cetonaj korpoj estas indikitaj, kaj doza alĝustigo de la insulino ofte necesas. La bezono de insulino ofte pliiĝas.Pacientoj kun diabeto de tipo 1 devas daŭre konsumi almenaŭ malgrandan kvanton da karbonhidratoj regule, eĉ se ili nur povas preni iom da manĝaĵo aŭ se ili havas vomadon kaj neniam devas tute ĉesi preni insulinon.

Trans-imunologiaj reagoj. Ĉe sufiĉe granda nombro da pacientoj kun hipersensemo al insulino de besta origino, estas malfacile ŝanĝi al homa insulino pro la kruc-imunologia reago de homa insulino kaj insulino de besta origino.

Kun pliigita sentiveco de la paciento al insulino de besta origino, same kiel al m-kresolo, la toleremo de la drogo Insuman ® Basal GT devas esti taksata en la kliniko per intradermaj testoj. Se intradermala testo malkaŝas hipersensivecon al homa insulino (tuja reago, kiel Arthus), tiam plua kuracado devas esti farata sub medicina kontrolado.

Influo sur la kapablo stiri veturilojn aŭ aliajn mekanismojn. La kapablo de la paciento koncentriĝi kaj la rapideco de psikomotoraj reagoj povas esti malpliigita kiel rezulto de hipoglikemio aŭ hiperglicemio, kaj ankaŭ de vidaj perturboj. Ĉi tio povas prezenti certan riskon en situacioj, kie ĉi tiuj kapabloj estas gravaj (veturado de veturiloj aŭ aliaj mekanismoj).

Oni devas konsili al pacientoj esti zorgemaj kaj eviti hipoglucemion dum veturado. Ĉi tio estas precipe grava ĉe pacientoj, kiuj malpliigis aŭ mankas konscion pri simptomoj, kiuj indikas la disvolviĝon de hipoglikemio, aŭ havas oftajn epizodojn de hipoglikemio. En tiaj pacientoj, la demando pri la ebleco veturigi ilin per veturiloj aŭ aliaj mekanismoj devas esti individue decidita.

Fabrikisto

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germanio. Industrialpark Hoechst D-65926, Bruningstrasse 50, Frankfurto, Germanio.

Reklamoj de konsumantoj devas esti senditaj al la adreso en Rusujo: 125009, Moskvo, ul. Tverskaya, 22.

Tel .: (495) 721-14-00, fakso: (495) 721-14-11.

Kaze de produktado de la drogo ĉe CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Rusio, plendoj de konsumantoj devas esti senditaj al la sekva adreso: 302516, Rusujo, Regiono Oryol, Distrikto Oryol, s / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

Tel./fax: +7 (486) 2-44-00-55.

Indikoj kaj kontraŭindikoj: eblaj kromefikoj

Indikoj por uzo en la klinika praktiko de insulino Bazal estas tipo 1 kaj tipo 2 diabeto, kiam kombino de parolaj hipoglucemaj drogoj kaj insulino estas bezonata.

La drogo estas kontraŭindikata en kazo de alergia reago al unu el la komponantoj en la anamnesis. Vi ne povas administri hormonon al pacientoj en stato de hipoglikemio.

Se ekzistas la jenaj kondiĉoj, tiam Insuman Bazal GT estas uzata kun pli da singardo kun deviga medicina superrigardo:

• En pli maljunaj homoj.
• Kun nesufiĉo de rena kaj hepata funkcio.
• En pacientoj kun stenozo de la arterioj de la cerbo.
• Diagnozita prolifera retinopatio, precipe ne traktata per fotokaguliĝo.
• Interkorpaj patologioj, en kiuj la bezono de insulino pliigas.

Pacientoj dum hipoglucemio estas kontraŭindikataj

Ĉiu el ĉi tiuj kondiĉoj postulas kontrolon de kuracisto, kiu decidos ĉu mallonga aŭ longa insulino taŭgas por aparta paciento kaj kiel kombini sian administradon.

Terapio de diabeto ĉe gravedaj virinoj ne povas esti haltigita. Insuman Bazal GT ne trapasas la placenton, kio signifas, ke ĝi ne influas la infanon. Se diabeto disvolviĝis dum gravedeco (gestacia), gravas reguligi nivelojn de sukero dum la tuta periodo de gestado. En la 1-a trimonato, la bezono de insulina uzo povas esti malpli granda, kaj en 2 kaj 3 ĝi eble pliiĝos. Post akuŝo, estas malpliigo de la bezono de hormono. En mamnutrado, ne estas kontraŭindikoj por la nomumo de Insuman Bazal.

Adversaj reagoj povas okazi uzante grandajn dozon de insulino aŭ malobservo de ĝia administrado. Ajna insulinoterapio povas esti komplikita de la stato de hipogluzemio. Ĉi tiu komplikaĵo okazas en kazoj, en kiuj la administrita dozo estas pli granda ol la bezono de la korpo. Ĉi tio observas en maljunuloj, kiam preterpasas manĝojn, sed injektis insulinon, intensan fizikan laboron, trinkante alkoholon vespere. Laŭ klinikaj simptomoj, estos klare, ke la sukero-nivelo falis al kritike malalta:

• Pika ŝvitado.
• Sento de malsato.
• Patologia dormo kaj dormaj tumultoj.
• Depresa malordo.
• Neŭrologiaj simptomoj (parestezio, kapdoloro, problemoj kun kunordigo de movadoj, ŝanĝoj en parolado kaj vidado, paralizaj sindromoj).

Aktivigo de la simpatia parto de la aŭtonomia nerva sistemo kondukas al severaj palpitacioj, ŝvitado, manko de spiro, arritmioj, doloro en la projekcio de la koro, alta sangopremo.

La imunsistemo povas respondi al la administrado de Insuman Bazal GT per tuja alergia reago, bronkospasmo, angioedemo, kaj malofte anafilaktika ŝoko.

En pacientoj kun pliigita individua sentiveco al besta insulino, malfacilas ŝanĝi al homa preparado akirita per genetika inĝenierado. Tiam, intradermaj testoj estas faritaj, kiuj helpas identigi hipersensivecajn reagojn.

Insulino povas kaŭzi sodan retenadon en sango, do eblas disvolvi edemon dum kuracado.

Se vi ne ŝanĝas la lokon de insulinaj injektoj, tiam ili disvolvas distrofion de la subkutana graso kaj la absorbo de la drogo malpliigas. Ankaŭ doloro, ruĝeco, reago kiel urtikuloj, prurito kaj ŝvelaĵo povas aperi en la injekto-zono. Kutime post kelkaj tagoj pasas tiaj reagoj.

En maljunuloj, la bezono de insulino estas pli malalta, kio signifas, ke la dozo estas elektita atente por ne kaŭzi hipogluzemion.

Vojo de administrado kaj dozo

Instrukcioj por uzi Insuman Bazal GT disponigas individuan selektadon de dozo laŭ la kondiĉo de la paciento kaj lia bezono de hormono. La dozo estas kalkulita laŭ la nivelo de sukero en la sango, fizika aktiveco, la stato de metabolo de karbonhidratoj.

En mezumo, 0,5-1,0 Insuman Bazal GT estas bezonata ĉiutage po 1 kg de la korpa pezo de la paciento. Ĝi estas kombinita kun longedaŭra insulino, prefere de unu sola fabrikanto. Doza ĝustigo estas farata en la sekvaj kazoj:

• Transiro de besta insulino.
• Ŝanĝo de homa genetike ellaborita insulino al alia.
• Anstataŭigo de solvebla homa insulino per pli longa en ago.
• Pliiĝo aŭ malkresko de pacienca pezo kaj fizika aktiveco.
• Kondiĉoj en kiuj la evoluo de hiper- aŭ hipogluzemio estas ebla.

La dozo ĉe maljunuloj estas ĝustigita. En maljunuloj, la bezono de insulino estas pli malalta, do la dozo estas elektita kaj alĝustigita tre atente por ne kaŭzi staton de hipoglikemio. En pacientoj kun hepaj kaj renaj malsanoj, kiuj pasis en la stadio de nesufiĉa funkcio, necesas redukto de dozo.

Bazal GT en pakaĵo enhavas 5 botelojn da kuracilo en 5 ml. Ĝi ankaŭ haveblas en kartoĉoj de 3 ml. Por injekto, 45-60 minutojn antaŭ manĝo, la dezirata kvanto de suspendo estas kolektita en insulina siringo. Eniru subkutan en faldon en la abdomeno, koksoj. La injekto-loko estas periode ŝanĝita kaj alternita laŭ la rekomendo de kuracisto. Dependas de ĉi tio la rapideco de absorbiĝo en la sangon kaj la disvolviĝo de ĉi tiu efiko.

• Enkonduki la kuracilon intravene.
• Uzu en insulinpumpilo.
• Miksi en unu injekto kun aliaj specoj de insulinaj preparoj, inkluzive de besta origino, kaj en malsama koncentriĝo.

Antaŭ ol plenigi la solvon en la seringon, vi devas renversi la botelon kaj skui ĝin por formi pendadon. Ĝi ne devas ŝaŭmi kaj havi koloron kiu diferencas de tiu indikita en la instrukcioj.Se post skuado de flakoj kaj buloj formiĝis sur la vitro, tiam tia drogo ne povas esti uzata.

Post la unua uzo, la botelo povas esti konservita dum 4 semajnoj al temperaturo ne pli ol 25 gradoj, protektita kontraŭ lumo. Por ne forgesi, la dato de malfermo estas indikita sur la etikedo. Ne rekomendas meti malfermajn botelojn en la fridujon: injektoj kun malvarma insulino kaŭzas severan doloron.

Analoj kaj kosto

La prezo de Insuman Bazal, laŭ la volumo de boteloj, estas inter 268 kaj 1695 rubloj. La kosto malsamas en diversaj regionoj de Rusio kaj en interretaj apotekoj.

Rinsulina NPH (kosto de 420 rubloj), Biosulino (de 500 rubloj), Protamina Insulina ChS (310 rubloj), Rosinsulino (el 1000 rubloj) povas fariĝi analogaj al Insuman Bazal.

Taŭga anstataŭanto por la drogo nur povas elekti la ĝustan kuraciston. Tial, se temas pri insulinoterapio por diabeto mellitus, mem-medikamento estas danĝera.

Aliĝnumero : P N-ro 011994/01 de la 26a de julio 2004

1 ml da neŭtrala suspendo por injekto enhavas 100 UI da homa insulino (100% kristala insulina protamina).
Ekscipientoj: protamina sulfato, m-kresolo, fenolo, zinka klorido, natria dihidrogen-fosfata dihidrato, glicerolo, natria hidroksido, hidroklorika acido, akvo por injekto.

Eldonaj formoj, proksimuma kosto

Insulina bazo haveblas kiel subkutanan pendadon en dozo de 100 UI / ml. La unua formo de liberigo estas boteloj el travidebla aŭ senkolora vitro. La supra parto de la botelo estas fermita per fermilo, sur kiu estas metita aluminia ĉapo. Por pli granda streĉado, plasta ĉapo estas metita super la ĉapon. La kapacito de la botelo estas 5 ml. Sur la bretoj de apotekoj, insulino Bazal videblas en pakaĵoj de 5 ampoloj kun instrukcioj por uzo.

La sekva formo de liberigo estas kartoĉoj faritaj el klara vitro kun kapacito de 3 ml. La supro de la kartoĉo estas kovrita per fermilo, kaj aluminia ĉapo estas eluzita super ĝi. La malsupra parto finiĝas per plonĝilo. Krome estas tri metalaj pilkoj en la kartoĉo. Ĉiu pako enhavas 5 kartoĉojn. Ili ankaŭ bezonas plumo-seringon.

La tria formo de liberigo estas kartoĉoj en la seringaj plumoj de SoloStar. Ili estas faritaj el klara vitro kun kapacito de 3 ml. Ekstere, la kartoĉo aspektas ekzakte kiel en la antaŭa kazo. Sur la supro de la korko kun aluminia ĉapo sur la supro. La malsupra parto de la kartoĉo finiĝas per plonĝilo. Ĉiu kartoĉo enhavas 3 metalajn pilkojn. En ĉi tiu kazo, la pako enhavas 5 seringajn plumojn kaj instrukciojn por uzo.

La averaĝa kosto de la drogo varias ĉirkaŭ 1000 rubloj. La kosto dependas de la elektita formo de liberigo.

Ĝeneralaj trajtoj. Komponado:

Aktiva substanco: homa insulino (100% kristala insulina protamina) - 3.571 mg (100 UI),
ekscipientoj: protamina sulfato - 0,318 mg, metacresol (m-kresolo) - 1,500 mg, fenolo - 0,600 mg, zinka klorido - 0,047 mg, natria dihidrogen-fosfata dihidrato - 2,100 mg, glicerolo (85%) - 18,824 mg, natria hidróxido (uzita por ĝustigi la pH) - 0,576 mg, hidroklorika acido (uzata por ĝustigi la pH) - 0,246 mg, akvo por injekto - ĝis 1,0 ml.
Priskribo: Suspendo de blanka aŭ preskaŭ blanka koloro, facile dissemebla.

Farmakologiaj propraĵoj:

Farmakodinamiko Insuman® Basal GT enhavas insulinon identan en strukturo al homa insulino kaj akirita per genetika inĝenierado uzanta E. coli K12 streĉon 135 pINT90d. La mekanismo de ago de insulino:
- reduktas la koncentriĝon de glukozo en la sango, akcelas efikojn anabolajn kaj reduktas katabolajn efikojn,
- pliigas la translokigon de glukozo en la ĉelojn kaj la formadon de glukogeno en la muskoloj kaj hepato kaj plibonigas la uzadon de piruvato, inhibas glicogenolizon kaj gliconeogenezon,
- pliigas lipogenezon en la hepato kaj adiposa histo kaj inhibas lipolizon,
- antaŭenigas la fluon de aminoacidoj en ĉelojn kaj proteinajn sintezojn,
- pliigas la fluon de kalio en la ĉelojn.
Insuman® Basal GT estas longdaŭra insulino kun laŭgrada ekapero. Post subkutana administrado, la hipoglikemia efiko okazas ene de 1 horo, kaj atingas maksimumon en 3-4 horoj. La efiko persistas dum 11-20 horoj.

Farmakokinetiko Ĉe sanaj individuoj, la duonvivo de plasma insulino estas ĉirkaŭ 4-6 minutoj. En pacientoj kun severa rena malsukceso, ĝi estas pli longa. Tamen oni devas rimarki, ke la farmacokinetiko de insulino ne reflektas ĝian metabolan efikon.

Plia dozoĝustigo

Kun plibonigita metabola kontrolo, eblas kresko de insulin-sentiveco, rezulte de kio la korpo bezonas por ĝi.

Ŝanĝo de la dozo de Insuman Bazal GT ankaŭ povas esti necesa se la paciento ŝanĝis sian vivmanieron (nivelo de fizika aktiveco, dieto, ktp.), Korpa pezo kaj / aŭ aliaj cirkonstancoj, pro kio kresko de la predikto al disvolviĝo de hiper- aŭ hipogluzemio.

La bezono de insulino povas malpliiĝi ĉe pacientoj kun rena / hepata malsukceso, en maljunuloj. Tiurilate, la selektado de la komencaj kaj prizorgaj dozoj devas esti efektivigita kun ekstrema singardeco (por eviti la disvolviĝon de hipoglucemaj reagoj).

Apliko Insuman Bazal GT en boteloj

1. Forigu la plastan ĉapon el la botelo.
2. Miksu bone la suspenson: prenu la flakon ĉe akra angulo inter la palmoj de viaj manoj kaj milde (por eviti la formadon de ŝaŭmo) turnu ĝin.
3. Kolektu aeron en la siringon en la volumo responda al la bezonata dozo de insulino kaj enigu ĝin en la flakon (ne en la suspensiaĵon).
4. Sen forigi la seringon, renversu la botelon kaj ĉerpu la ĝustan kvanton de la drogo.
5. Forigu aerajn vezikojn el la seringo.
6. Kunvenigu faldon da haŭto per du fingroj, enmetu kudrilon en ĝian bazon kaj malrapide injektu insulinon.
7. Malrapide forigu la kudrilon kaj elpremu la injektan lokon per kotona tranĉaĵo dum kelkaj sekundoj.
8. Registru la daton de la unua insulinskatolo sur la vialo-etikedo.

Apliko Insuman Bazal GT en kartoĉoj

Kartoĉoj estas desegnitaj por uzi kun la plumpetoj ClickStAR kaj OptiPen Pro1. Antaŭ instalado, la kartoĉo devas konserviĝi ĉe ĉambra temperaturo dum 1-2 horoj, ĉar injektoj de malvarma insulino doloras. Poste vi devas miksi la suspendon al homogena stato: turnu milde la kartoĉon ĉirkaŭ 10 fojojn (ĉiu kartoĉo havas tri metalajn bulojn, kiuj ebligas vin rapide miksi la enhavon).

Se la kartoĉo jam estas instalita en la plumo, turnu ĝin kune kun la kartoĉo. Ĉi tiu proceduro devas esti plenumita antaŭ ĉiu administrado de Insuman Bazal GT.

Kartoĉoj ne estas desegnitaj por miksi la drogon kun aliaj specoj de insulino. Malplenaj ujoj ne devas esti plenigitaj. En kazo de rompo de la seringa plumo, la bezonata dozo de la kartoĉo povas esti administrata per konvencia uzebla sterila jeringo, uzante nur plastajn seringojn desegnitajn por ĉi tiu koncentriĝo de insulino.

Post instali novan kartoĉon antaŭ ol enkonduki la unuan dozon, vi devas kontroli la ĝustan funkciadon de la seringa plumo.

Feriaj kondiĉoj:

Suspendo por subkutana administrado de 100 UI / ml.
5 ml da drogo en botelo da travidebla kaj senkolora vitro (tipo I). La botelo estas korkovrita, elpremita per aluminia ĉapo kaj kovrita per protekta plasta ĉapo. 5 boteloj kun instrukcioj por uzo en kartona skatolo.
3 ml da la drogo en kartoĉo de klara kaj senkolora vitro (tipo I). La kartoĉo estas surŝovita unuflanke per korko kaj elpremita per aluminia ĉapo, aliflanke - per plonĝilo. Aldone, 3 metalaj pilkoj estas metitaj en la kartoĉon. 5 kartoĉoj per ampolo el PVC-filmo kaj aluminia papero.1 ampolo-striita pakaĵo kune kun instrukcioj por uzado de kartona skatolo.
3 ml da la drogo en kartoĉo de klara kaj senkolora vitro (tipo I). La kartoĉo estas surŝovita unuflanke per korko kaj elpremita per aluminia ĉapo, aliflanke - per plonĝilo. Aldone, 3 metalaj pilkoj estas metitaj en la kartoĉon. La kartoĉo estas muntita en la disponebla seringa plumo de SoloStar®. Sur 5 plumpetoj SoloStar® kune kun la aplika instrukcio en kartona pako.

Inter la multnombraj homaj insulinoj, speciala loko estas okupata de drogoj kun meza daŭro de ago. La ĉefa ĉefaĵo estas la aktiva uzo en traktado de ambaŭ tipo 1 diabeto kaj tipo 2 diabeto sukero malsano. La fabrikanto de la kuracilo estas Sanofi-Aventis.

Insulino Insuman Bazal povas esti bonega helpanto por kompensi stabilan diabeton (kontraŭ la fono de modera hiperglicemio kun relative stabilaj niveloj de sanga sukero). Ĝi estas uzata por klasika intensa insulinoterapio kun du (matene kaj vespere) injektoj de artefarita hormono de longedaŭra ago.

La ĉefa celo de la drogo estas simuli naturan bazan sekrecion, kiu normale produktas la pankreaton dum la tuta tago. La ago de la drogo komenciĝas 1-1,5 horojn post administrado sub la haŭto, daŭras de 11 ĝis 20 horoj. La pinto falas inter 4-6 horoj de la komenco de administrado. La daŭro de laboro dependas de la elektita dozo de la injekta loko, la individuaj trajtoj de la korpo. Kutime antaŭ la matenmanĝo oni uzas la drogon 45-55 minutojn antaŭ la manĝoj.

Por akiri idealan kompenson, konsilas komence elekti la dozon en faka hospitalo konsiderante la ĉiutagan glicemian profilon. Transdoninte pacienton el porka insulino al homo, plej ofte necesas redukto de la kutima dozo. Precipe indas alproksimiĝi al la elekto de la kvanto de la drogo por malgrandaj kaj pacientoj, kiuj bezonas iom da helpo de ekstera hormono por eviti severajn.

Insuman Bazal gt taŭgas nur por subkutana administrado. Oni kredas, ke ĝia uzo kapablas restarigi la sentivecon de ĉeloj al sia propra hormono, tial ĉe diabeto de tipo 2, preskribita insulinoterapio ofte estas nur provizora.

Por administri la drogon subkutan, vi povas uzi ordinara seringa aŭ moderna siringa plumo . La uzo de la aparato povas signife simpligi ĉiutagajn injektojn, plibonigi la vivokvaliton de la paciento. La aspekto de la aparato kaj kompaktaj dimensioj ankaŭ plaĉas.

Vi povas miksi ĉi tiun drogon kun aliaj Sanofi-Aventis-drogoj se ilia koncentriĝo estas la sama (t.e. 100 kaj 40 ekzempleroj / ml ne povas esti kategorie miksitaj!). Ankaŭ ne rajtas ligi la drogon kun bestaj insulinoj, drogoj destinitaj al pumpila terapio kaj analogoj en unu botelo.

Memoru: kiam miksiĝante en seringon, la mallongdaŭra hormono estas ĉiam la unua tajpita!

Rapida Insuman

Insulo pri homa genetika inĝenierado estas aktive uzata en la kuracado de diabeto. Referas al fuŝkontaktaj drogoj. Ĝi komencas funkcii post 50 minutoj, ĝi aperas laŭeble en la intervalo 1-4 horoj, ĝi restas efika ĝis 7 horoj. Prononcita pinto permesas plani karbonhidratan ŝarĝon dum longa tempo, agordante la manĝan reĝimon laŭ la profilo de la drogo.

Ĝi estas injektita sub la haŭto per insulina siringo. Solostar estas ankaŭ specialaj seringaj plumoj. Disponeblaj aparatoj post la fino de la kartoĉo devas esti detruitaj.

Ĝi taŭgas por kompensoj en plenkreskuloj kapablaj aliĝi al specifa ĉiutaga rutino kaj adekvate plani fizikan agadon. Ĝi estas uzata kiel ĉefa drogo en infanoj kun malalta bezono de insulino. Ĝi havas pozitivan efikon sur la formado de glicogenaj butikoj en la hepato kaj muskoloj.

La ĉefa kromefiko estas severa hipoglikemio. Kutime okazas kiam la dozo estas neĝuste superita. Alergiaj reagoj foje okazas en formo de urtikario, loka edemo, kaj prurito. Taŭga por la kombinita uzo de tablojdoj kun reduktado de sukero laŭ la rekomendo de via kuracisto.

Sukcese uzata por kuracado. Ne postulas ĉesigon dum laktado. Dozoj povas varii depende de la individuaj bezonoj de la korpo.

Malfermita vialo de Insuman Rapido aŭ Insuman Bazal gt restas valida dum 28 tagoj. Ĝi stokiĝas ĉe ĉambra temperaturo, glaciaĵo ne rajtas. La nova botelo devas esti en temperaturo + 2 + 8 dum ne pli ol du jaroj. Post la finiĝo, la uzo povas esti danĝera por sano.

Memoru, iuj ajn metodoj de terapio por endokrinaj patologioj povas esti uzataj nur post konsulto kun via kuracisto! Mem-medikamento povas esti danĝera.