Tujeo Solostar - nova efika longedaŭra basala insulino, recenzas

Insulino estas uzata por trakti pacientojn kun diabeto mellitus de tipo 1 kaj tipo 2, pankreata formo de la malsano kaj gestacia diabeto. Ilia taŭga uzo povas redukti altajn glukozon kaj prokrasti la disvolviĝon de komplikaĵoj asociitaj kun la malsano. La multiĝo kaj loko de administrado de la drogo dependas de la daŭro de ĝia ago.

Efikeco kaj sekureco de Tujeo Solostar

Inter Tujeo Solostar kaj Lantus, la diferenco estas evidenta. La uzo de Tujeo estas asociita kun tre malalta risko de disvolvi hipogluzemion en pacientoj kun diabeto. La nova drogo pruvis pli stabilan kaj plilongigan agon kompare kun Lantus dum tago aŭ pli. Ĝi enhavas 3 fojojn pli da ekzempleroj de la aktiva substanco po 1 ml da solvo, kio multe ŝanĝas siajn propraĵojn.

La liberigo de insulino estas pli malrapida, poste eniras la sangon, plilongigita ago kondukas al efika kontrolo de la kvanto de glukozo en la sango dum la tago.

Por akiri la saman dozon de insulino, Tujeo bezonas tri fojojn malpli en volumo ol Lantus. La injektoj ne fariĝos tiel doloraj pro malpliigo de la areo de la precipitaĵo. Krome la kuracilo malmulte helpas pli bone kontroli sian eniron en la sangon.

Speciala plibonigo de la insulina respondo post la preno de Tujeo Solostar estas observata ĉe tiuj, kiuj prenas altajn dozon da insulino, pro la detektitaj antikorpoj kontraŭ homa insulino.

Kiu povas uzi insulinon Tujeo

La uzo de la drogo estas permesata al maljunaj pacientoj pli ol 65-jaraj, same kiel al diabetuloj kun rena aŭ hepata malsukceso.

En maljuneco, rena funkcio povas draste difektiĝi, kio kondukas al malpliigo de la bezono de insulino. Kun rena malsukceso, la bezono de insulino malpliiĝas pro malpliiĝo de la insulina metabolo. Kun hepata malsukceso, la bezono malpliiĝas pro malkresko de la kapablo je gluconeogenezo kaj insulina metabolo.

Ne rekomendas uzi Tujeo-solostaron dum gravedeco kaj laktado, pli bone estas ŝanĝi al sana dieto.

Instrukcioj por uzo Tujeo Solostar

La insulino de Tujeo haveblas kiel injekto, administrata unufoje je konvena tempo de la tago, sed prefere ĉiutage samtempe. La maksimuma diferenco en administra tempo devas esti 3 horoj antaŭ aŭ post normala tempo.

Pacientoj, kiuj maltrafas dozon, devas kontroli sian sangon por koncentriĝo de glukozo, kaj poste reveni al la normalo unufoje ĉiutage. En neniu kazo, post salti, vi ne povas enigi duoblan dozon por kompensi la forgesitan!

Por pacientoj kun tipo diabeto, Tujeo-insulino devas esti administrita kun rapida aganta insulino dum manĝoj por forigi la bezonon de ĝi.

Tujeo-insulinaj specoj 2 kun diabeto devas esti kombinitaj kun aliaj hipoglucemaj drogoj. Komence oni rekomendas enkonduki 0,2 U / kg dum pluraj tagoj.

REMAKU. Tujeo Solostar estas administrita subkutane! Vi ne povas eniri ĝin intravenee! Alie, estas risko de severa hipoglikemio.

1 paŝo Forigu la seringan plumon el la fridujo horon antaŭ la uzo, lasu ĉe ĉambra temperaturo. Vi povas eniri malvarman kuracilon, sed ĝi estos pli dolora. Nepre kontrolu la nomon de insulino kaj ĝia finiĝo. Tuj poste, vi devas forigi la ĉapon kaj pli rigardi, ĉu la insulino travideblas. Ne uzu se ĝi koloriĝis. Frotu leĝeron kun kotona lano aŭ tuko malseketigita per etila alkoholo.

Paŝo 2 Forigu la protektan revestaĵon el la nova nadlo, ŝraŭbu ĝin sur la seringan plumon ĝis ĝi haltos, sed ne uzu forton. Forigu la eksteran ĉapon el la nadlo, sed ne forĵetu. Poste forigu la internan ĉapon kaj forĵetu tuj.

Paŝo 3. Ekzistas doza montrofenestro sur la siringo, kiu montras kiom da unuoj estos enigitaj. Danke al ĉi tiu novigo ne mankas rekalkuli dozon. Forto estas indikita en unuopaj unuoj por la drogo, ne simila al aliaj analogoj.

Unue faru sekurecan teston. Post la provo, plenigu la seringon kun ĝis 3 PECOJ, dum ĝi turnas la dozon-elektilon ĝis la montrilo estas inter la numeroj 2 kaj 4. Premu la butonon de dozo-kontrolo ĝis ĝi haltos. Se ellasas guton da likvaĵo, tiam la seringa plumo taŭgas por uzo. Alie, vi devas ripeti ĉion ĝis la paŝo 3. Se la rezulto ne ŝanĝiĝis, tiam la nadlo estas misfunkcianta kaj bezonas esti anstataŭita.

Paŝo 4 Nur post ligi la nadlon, vi povas marki la kuracilon kaj premi la mezurilon. Se la butono ne funkcias bone, ne uzu forton por eviti rompiĝon. Komence, la dozo estas fiksita al nulo, la selektilo devas esti rotaciita ĝis la montrilo sur la linio kun la dezirata dozo. Se hazarde la elektilo turniĝis pli alte ol ĝi devus, vi povas redoni ĝin reen. Se ne sufiĉas ED, vi povas eniri la kuracilon por 2 injektoj, sed per nova nadlo.

Indikoj de la indikila fenestro: eĉ nombroj estas montritaj kontraŭ la montrilo, kaj nepara ciferoj aperas sur la linio inter egalaj numeroj. Vi povas marki 450 pecojn en la seringa plumo. Dozo de 1 ĝis 80 ekzempleroj estas zorge plenigita per seringa plumo kaj administrita laŭ pliigoj de dozo de 1 ekzemplero.

Dozo kaj tempo de uzo estas ĝustigitaj depende de la reago de la korpo de ĉiu paciento.

Paŝo 5 Insulino devas esti enmetita per kudrilo en la subkutanan grason de la femuro, ŝultro aŭ abdomeno sen tuŝi la dozon-butonon. Tiam metu vian dikfingron sur la butonon, puŝu ĝin ĝis la fino (ne laŭ angulo) kaj tenu ĝin ĝis kiam "0" aperas en la fenestro. Malrapide kalkulu ĝis kvin, tiam liberigu. Do la plena dozo ricevos. Forigu la kudrilon el la haŭto. Lokoj sur la korpo devas esti alternitaj kun la enkonduko de ĉiu nova injekto.

Paŝo 6 Forigu la nadlon: prenu per viaj fingroj la pinton de la ekstera ĉapo, tenu la kudrilon rekte kaj enmetu ĝin en la eksteran ĉapon, premante firme, poste turnu la seringan plumon per via alia mano por forigi la nadlon. Rekomencu ĝis la kudrilo estas forigita. Elĵetu ĝin en malplenan ujon, kiu estas forĵetita laŭ ordono de via kuracisto. Fermu la seringan plumon per ĉapo kaj ne remetu ĝin en la fridujon.

1. Antaŭ ĉiuj injektoj, vi devas ŝanĝi la nadlon al nova senfrukta. Se la kudrilo estas uzata ripete, kolapsado povas okazi, rezulte de kiu la dozo estos malĝusta,
2. Eĉ ŝanĝante la nadlon, unu siringo devas esti uzata nur de unu paciento kaj ne transdoni al aliaj,
3. Ne forigu la drogon en la siringon el la kartoĉo por eviti severan superdozon,
4. Faru sekurecan teston antaŭ ĉiuj injektoj,
5. Portu kromajn nadlojn en kazo de perdo aŭ misfunkcio, same kiel alkoholan pelilon kaj ujon por uzita materialo,
6. Se vi havas problemojn pri vidado, estas plej bone peti aliajn homojn pri la ĝusta dozo,
7. Ne miksu kaj dilu la insulinon de Tujeo kun aliaj medikamentoj,
8. Uzu seringitan plumon devas komenci post legi la instrukciojn.

Ŝaltilo de aliaj specoj de insulino al Tujeo Solostar

Kiam oni ŝanĝas de Glantine Lantus 100 UI / ml al Tugeo Solostar 300 UI / ml, la dozo devas esti ĝustigita, ĉar la preparoj ne estas ekvivalentaj kaj ne estas interŝanĝeblaj. Vi povas kalkuli ekzempleron por unuo, sed por atingi la deziratan nivelon de glukozo en la sango, vi bezonas dozon de Tujeo 10-18% pli alta ol la dozo de Glargin.

Kiam vi ŝanĝas mezan kaj longan agan bazan insulinon, vi plej verŝajne devos ŝanĝi la dozon kaj ĝustigi hipogluzemian terapion, la tempon de administrado.

Estas necese fari regulan metabolan monitoradon kaj konsulti kun via kuracisto ene de 2-4 semajnoj post ŝanĝo de insulino. Post ĝia plibonigo, la dozo devas esti plue ĝustigita. Krome necesas alĝustigo dum ŝanĝo de pezo, vivstilo, tempo de administrado de insulino aŭ aliaj cirkonstancoj por malebligi evoluon de hipoxikemo aŭ hiperglicemio.

Ĝeneralaj trajtoj

Sanofi produktas altkvalitajn antidiabetikojn. La insulino "Tujeo" estas moderna evoluo, kiu baziĝas sur la formulo de glargino. La konsisto de SoloStar enhavas molojn de glargino - la plej nova generacio de insulino. Pro tio, la ilo efikas por insulina rezisto de prononcita grado.

Ĉi tiu drogo estas universala kaj rekomendinda por uzo en diabeto de tipo 1 kaj tipo 2. Kun Toujeo-insulinoterapio, ne necesas konstante monitori korpan pezon aŭ ĉesigi atakojn de hipogluzemio.

La produkto estas klara, senkolora likvaĵo. Havebla en vitra kartoĉo de 1,5 ml. Ĝi estas muntita en la origina Tujeo SoloStar-seringa plumo. En kartona skatolo 1, 3 aŭ 5 seringaj plumoj.

Analoj de SoloStara laŭ la mekanismo de agado kaj kunmetaĵo estas Tresiba, Peglizpro, Lantus, Levemir, Aylar.

La drogo estas kontraŭindikata en diabeta ketoacidosis, infanoj kaj adoleskantoj sub la aĝo de 18, same kiel en homoj kun individua maltoleremo al la eroj.

Ekstreme zorge preskribitaj por pacientoj kun malsanoj de la endokrina sistemo, la maljunuloj pli ol 60-jaraj kun samtempa rena malsukceso kaj pacientoj kun difektita hepata funkcio.

Farmakologia ago

"SoloStar" havas koncentritan pintan glicemian profilon, kiu konservas terapian efikon dum 24–35 horoj. La elimina duontempo estas 19 horoj. "Tujeo" - drogo pri plilongigita ago. Malrapide sorbita, distribuita iom post iom.

La ĉefa ago estas stimulo de metabolo. La kuracilo aktivigas la absorbadon de glukozo per ekstercentraj histoj - muskolo kaj graso. Tujeo SoloStar malhelpas glukozan produktadon de hepataj ĉeloj. La aktiva substanco glargine, sinteza analogo al homa insulino, inhibicias lipolizon en adipocitoj. Samtempe ĝi malrapidigas la indicon de proteolizo kaj komencas la produktadon de proteino, kiu estas necesa por la absorbo de glukozo. Ĉi tiu metabola procezo okazas rapide, pro kio la efiko estas konstatita tuj post administrado.

Pro la plilongigita agado de la drogo, se necese, vi povas ĝustigi la tempon de injekto kaj pliigi la intervalon inter proceduroj. Preninte Tujeo-Solostaron, la koncentriĝo de glukozo en la sango malpliiĝas malrapide. Ĉi tio permesas vin elekti la optimuman dozon de insulinoterapio sen subitaj saltoj en sanga sukero.

La drogo estas same efika sendepende de la sekso kaj aĝo de la paciento. Insulino povas esti administrata samtempe aŭ laŭ fleksebla horaro. Sekura por maljunuloj, pli ol 65, kaj debilitantaj pacientoj. Ĝi subtenas la normalan fiziologian staton de la paciento, malebligas disvolviĝon de komplikaĵoj.

Diferencoj inter SoljoStar kaj Lantus

Sanofi ankaŭ liberigis Apidra, Insumans, kaj Lantus-insulinon. SoloStar estas altnivela analogo de Lantus.

Estas iuj diferencoj inter SoloStar kaj Lantus. Antaŭ ĉio temas pri koncentriĝo. SoloStar havas 300 UI da glargino, kaj Lantus havas 100 UI. Pro tio, ĝi validas por pli longa periodo.

Reduktante la grandecon de la precipitaĵo, Tujeo SoloStar iom post iom liberigas la hormonon. Ĉi tio klarigas la reduktan probablecon de nokta severa hipoglikemio aŭ subita diabeta krizo.

La efiko post sc administrado de 100 UI de glargino notiĝas poste ol post injekto de 300 UI. La plilongigita ago de Lantus daŭras ne pli ol 24 horojn.

Tujeo SoloStar reduktas la eblecon de severa aŭ nokta hipoglikemio de 21–23%. Samtempe, la indikiloj por redukti la enhavon de glicata hemoglobino ĉe SoloStar kaj Lantus estas preskaŭ la samaj. "Glargin" ĉe 100 kaj 300 ekzempleroj estas sekura por kuracado de obesaj diabetoj.

Liberigi formon kaj kunmetaĵon

La drogo estas havebla en formo de solvo por subkutana (sc) administrado: preskaŭ senkolora aŭ senkolora likvaĵo kun travidebla strukturo (1,5 ml ĉiu en vitraj kartoĉoj sen koloro, la kartoĉoj estas muntitaj en SoloStar disponeblaj seringaj plumoj, en kartona pakaĵo 1, 3 aŭ 5 kartoĉoj kaj instrukcioj por uzo Tujeo SoloStar).

1 ml da solvo enhavas:

• aktiva substanco: insulina glargino - 10,91 mg, kiu respondas al 300 PECOJ (unuo de agado),
• helpaj komponentoj: glicerol 85%, zinka klorido, klorida acido, metacresolo (m-kresolo), natria hidroksido, akvo por injekto.

Farmakodinamiko

La mekanismo de agado de la aktiva substanco Tujeo SoloStar, insulina glargino, celas reguligi la glukozan metabolon malpliigante ĝian koncentriĝon en sango per inhibo de la formado de glukozo en la hepato kaj stimulante ĝian absorbon de skeletaj muskoloj, adipaj kaj aliaj ekstercentraj histoj. Insulina glargino, subpremanta lipolizon en adipocitoj kaj malhelpanta proteolizon, pliigas proteinan sintezon.

Akirita per rekombinado de bakterioj de DNA (deoxibribukleata acido) de la specio Escherichia coli (streĉoj K12) uzata kiel produktanta streĉo, insulina glargino havas malaltan solubilecon en neŭtrala medio. Ĉe pH 4 (acida mezo), insulina glargino tute solvas. La neŭtraleco de la acida reago de la solvo post administrado de la drogo en la subkutanan grason kondukas al formado de microprecipito, kiuj liberigas malgrandajn kvantojn de insulina glargino en konstanta reĝimo.

Kompare kun homa insulina izofano, insulina glargino (100 UI / ml) estas karakterizata de pli malrapida ekapero de la hipoglikemia efiko post administrado de sc, ĝia daŭra ago karakterizas per konservado de uniforma konstanteco.

Komparante la insulinon Tujeo SoloStar kun insulino glargine 100 UI / ml, oni trovis, ke post sc administrado de la drogo en klinike signifaj dozoj, ĝia hipogluzema efiko estis pli konstanta kaj daŭris de 24 ĝis 36 horojn. La plilongigita ago permesas, se necese, pacientojn ŝanĝi la tempon de administrado de la drogo, efektivigante la procedon ene de 3 horoj antaŭ aŭ post normala tempo.

La diskreteco inter la hipogluzemaj agaj kurboj de insulina glargino 100 UI / ml kaj Tujeo SoloStar estas asociita kun ŝanĝo en liberigo de insulina glargino el la precipitaĵo. Por la enkonduko de la sama nombro de ekzempleroj de insulina glargino, la volumo de la drogo estas bezonata tri fojojn malpli ol por administrado de insulina glargino 100 UI / ml, tio helpas malpliigi la surfacan areon de la precipitaĵo kaj ties pli laŭgradan liberigon el la precipitaĵo de la drogo, kompare kun insulina glargino 100. U / ml

La hipoglikemia efiko kun administrado de intravena (iv) egala dozo de insulina glargino kaj homa insulino estas la sama.

Rezulte de biotransformado de insulina glargino, du aktivaj metabolitoj formiĝas - M1 kaj M2. Laŭ la rezultoj de studoj in vitro, la afineco de insulina glargino kaj ĝiaj aktivaj metabolitoj por homaj insulinaj riceviloj similas al homa insulino.

La afineco de insulina glargino al la insulin-simila kreskfaktoro 1 (IGF-1) ricevilo estas proksimume 5–8 fojojn pli alta ol tiu de homa insulino, sed proksimume 70–80 fojojn pli malalta ol tiu de IGF-1. La metabolitoj M1 kaj M2 estas malsuperaj al homa insulino rilate al la ricevilo de IGF-1.

En pacientoj kun tipo 1 diabeto mellitus, la totala terapia koncentriĝo de insulina glargino kaj ĝiaj metabolitoj estas multe pli malalta ol la nivelo bezonata por duon-maksimuma ligado al riceviloj de IGF-1 kaj la posta aktivigo de la mitogena prolifera vojo. Ĝi povas esti aktivigita per la fiziologia koncentriĝa nivelo de endogena IGF-1, sed la terapiaj insulinaj koncentriĝoj determinitaj dum la kuracado de Tujo SoloStar estas signife pli malaltaj ol la farmaciaj koncentriĝoj necesaj por ĉi tio.

La rezultoj de klinikaj provoj de la drogo, kiuj partoprenis pacientojn kun diabeto mellitus de tipo 1 (546 pacientoj) kaj diabeto mellitus de tipo 2 (2474 pacientoj), montris tion, kompare kun la komencaj valoroj de hemoglobino glukozilata (Hb)_A1c), la malkresko de ĝiaj valoroj fine de la studoj ne malpli ol tiu, kiam oni uzis insulinon glargine 100 UI / ml.

La nombro de pacientoj, kiuj atingis la celon Hb_A1c (sub 7%), en ambaŭ kuracaj grupoj estis komparebla.

Je la fino de la studo, la grado de malaltigo de sango-sukero ĉe la uzo de Tujeo SoloStar kaj insulina glargino 100 UI / ml estis la sama. En la sama tempo, pli malrapida malkresko en la koncentriĝo de glukozo en sanga plasmo estis rimarkita dum la periodo de selektado de dozo dum kuracado kun la drogo.

Komparante la rezultojn kun la administrado de insulina glargino 300 UI / ml matene aŭ vespere, ni trovis tiun glicemian kontrolon, inkluzive de plibonigo de Hb_A1cestis komparebla. Kiam la drogo estis administrita ene de 3 horoj antaŭ aŭ post la kutima tempo de administrado, ĝia efikeco ne malpliigis.

En la fono de la uzo de Tujeo SoloStar dum ses monatoj, eblas pliigo de korpa pezo de mezumo malpli ol 1 kg.

Oni trovis, ke la plibonigo de Hb_A1c sekso, etneco, aĝo aŭ pezo de la paciento, la daŭro de diabeto mellitus (malpli ol 10 jaroj, 10 jaroj aŭ pli) kaj la komencaj valoroj de ĉi tiu indikilo ne efikas.

La rezultoj de klinikaj provoj ĉe pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2 montris malpli altan efikon de severa kaj / aŭ konfirmita hipoglikemio, same kiel hipogluzemion kun klinikaj simptomoj, ol kiam traktataj kun insulina glargine 100 UI / ml.

Koncerne redukti la riskon de disvolvi severan kaj / aŭ konfirmitan noktan hipogluzemion, la avantaĝo de Tujeo SoloStar super insulina glargine 100 UI / ml pruviĝis dum la periodo de la tria monato de terapio ĝis la fino de la studo en 23% de pacientoj, kiuj antaŭe ricevis parolajn hipoglucemajn agentojn kaj en 21% de pacientoj. prenante insulinon kun manĝoj.

La uzo de Tujeo SoloStar kaŭzas malpliiĝon de la risko de hipoglikemio en pacientoj, kiuj antaŭe ricevis insulinoterapion, kaj en pacientoj, kiuj antaŭe ne ricevis insulinon.

En pacientoj kun tipo 1 diabeto mellitus, la efiko de hipoglikemio dum la uzo de Tujeo SoloStar estas komparebla al tiu en la kuracado kun insulino glargine 100 UI / ml. Oni devas rimarki, ke dum la komenca periodo de kuracado, la ofteco de disvolviĝo de ĉiuj kategorioj de nokta hipogluzemio estas pli malalta kun la drogo ol kun insulina glargino 100 UI / ml.

La rezultoj de la studoj ne indikis la ĉeeston de diferencoj asociitaj kun la formado de antikorpoj al insulino, same kiel en la efikeco, sekureco, kaj dozo de baza insulino kiam oni komparas pacientojn traktitajn kun Tujeo SoloStar kaj pacientojn traktitajn kun insulino glargine 100 UI / ml.

Internacia, multcentra, hazarda studo pri insulina glargino 100 UI / ml estis farita ĉe 12 537 pacientoj kun difektita glukoza toleremo, malpliiĝinta fastodemiko aŭ frua stadio 2 diabeto mellitus kaj konfirmita kardiovaskula malsano. Duono de la studantaj partoprenantoj ricevis insulinon glargine 100 UI / ml, kies dozo estis titolita antaŭ ol atingi rapidan plasman glukozon de 5,3 mmol aŭ malpli, kaj la alia duono ricevis normalan terapion. La studo daŭris proksimume 6,2 jarojn.

Meza Hb_A1c, la rezulto estis 6,4%, dum traktado estis inter la 5,9–6,4% en la insulina glargina grupo kaj 6,2–6,6% en la norma terapia grupo.

Komparaj rezultoj de ĉi tiu studo montris, ke, kontraŭ la fono de kuracado kun insulina glargine 100 UI / ml, la probableco disvolvi kardiovaskulajn komplikaĵojn (ne-fatala miokardia infarko aŭ ne-mortiga streko, kardiovaskula morto), revascularization-proceduron aŭ enhospitaligon por disvolviĝo de korinsuficienco, mikrovaskulan. komplikaĵoj. La kombinita indikilo de mikrovaskulaj komplikaĵoj inkluzivis laseron fotokaguladon aŭ vitrektomion, perdon de vidado pro diabeta retinopatio, duobligon de sango-creatinina koncentriĝo, progresadon de albuminurio, aŭ la bezonon de dializa terapio. Pacienca sekso kaj raso ne influas la agadon kaj sekurecon de Tujeo SoloStar.

Ĝenerale, ne ekzistas diferencoj en la efikeco kaj sekureco de la drogo inter pacientoj kun tipo 1 kaj tipo 2 diabeto mellitus en aĝo de 65 jaroj kaj pli maljunaj kaj pli junaj pacientoj. Por eviti hipogluzemiajn reagojn, ĉe maljunaj pacientoj, la komencaj kaj prizorgaj dozoj devas esti pli malaltaj ol kutime, oni rekomendas kreskon de dozo pli malrapide. Ĉe maljunaj pacientoj, povas esti malfacile determini la simptomojn de hipoglikemio, tial necesas zorge kontroli la koncentriĝon de glukozo en la sango.

Ne ekzistas datumoj pri sekureco kaj efikeco de la uzo de Tujeo SoloStar en infanoj.

Farmakokinetiko

Kompare kun insulina glargino, 100 Pecoj / ml, post administrado de s / c de Tujeo SoloStar, la seruma koncentriĝo de insulino estas atingita rezulte de pli malrapida kaj pli longa absorbo, kondukante al pli milda koncentriĝa tempo-kurbo ĝis 36 horoj. Ĉ_ss (ekvilibra koncentriĝo de la drogo en plasmo) ene de la terapia gamo de koncentriĝoj atingiĝas post 72–96 horoj de regula uzado de Tujo SoloStar.

La sama paciento havas malaltan variecon en sistema ekspozicio al insulino dum 24 horoj en ekvilibro.

Insulina glargino estas metaboligita rapide de la flanko de la karboxila pinto (C-fino) de la beta-ĉeno, rezulte de biotransformado, du aktivaj metabolitoj M1 (21 A -Gly-insulino) kaj M2 (21 A -Gly-des-30 B-Thr-insulino) formiĝas . Metabolito M1 estas ĉefe trovata en sanga plasmo; ĝia sistema ekspozicio pliiĝas proporcie al pliigo de la dozo de insulina glargino. Oni konstatis, ke la terapia efiko de la drogo estas ĉefe pro la sistema ekspozicio de la metabolito M1, ĉar en la granda plimulto de pacientoj insulino glargino kaj metabolito M2 ne estas detektitaj en la sistema cirkulado. En aliaj kazoj, la sangaj koncentriĝoj de insulina glargino kaj la metabolito M2 ne dependis de la administrita dozo kaj doza formo de insulina glargino.

T_½ (duontempo) de la metabolito M1, sendepende de la dozo de insulina glargino, estas inter 18-19 horoj.

La efiko de la raso aŭ sekso de la paciento sur la farmacokinetiko de Tujeo SoloStar ne estis establita.

Ne ekzistas informoj pri la efiko de aĝo sur la farmacokinetiko de la drogo. Por eviti hipogluzemiajn epizodojn en pacientoj kun diabeto mellitus en maljunuloj, oni rekomendas, ke la komencaj kaj prizorgaj dozoj estu pli malaltaj kaj la dozo pliiĝu pli malrapida.

La farmacokinetiko de Tujo SoloStar en infanoj ne estis studita.

Dum farado de studoj kun homa insulino, kresko de insulinaj koncentriĝoj estis trovita ĉe pacientoj kun rena kaj hepata nesufiĉo. Simila efiko atendas uzadon de insulina glargino, do rekomendas, ke pacientoj kun ĉi tiu kategorio kontrolu zorge siajn nivelojn de glukozo en sango.

Kontraŭindikoj

• en aĝo de malpli ol 18 jaroj (ĉar klinikaj studoj konfirmantaj la efikecon kaj sekurecon de la drogo en infanoj kaj adoleskantoj ne haveblas),
• hipersensiveco al la eroj de la drogo.

Oni devas doni singardecon al insulino Tujeo SoloStar dum gravedeco, maljunaj pacientoj, kun nekompensitaj endokrinaj malordoj (inkluzive de nesufiĉeco de la suprena cortex kaj adenohipofizo, hipotiroidismo), severa stenozo de la cerebraj ŝipoj aŭ koronaj arterioj, proliniga retinopatio (precipe en manko de fotokagulado) , severa grado de hepata misfunkcio, malsanoj akompanataj de diareo aŭ vomado.

Tugeo SoloStar, instrukcioj por uzo: metodo kaj dozo

La solvo estas destinita por enkonduko en la subkutanan grason de la abdomeno, ŝultroj aŭ koksoj per sc-injekto. La procedo efektiviĝas 1 fojon tage al la difinita horo. Por ĉiu posta injekto, vi devas elekti novan lokon ene de la rekomendataj areoj por administrado.

Kontraŭdona administrado de la solvo estas kontraŭindikata!

Vi ne povas uzi pumpilon de insulino por injekti la solvon.

La seringa kartoĉa plumo enhavas 80 ekzemplerojn de preta uzebla solvo, kiuj neniam devas esti forigitaj en alian seringon aŭ uzatan de pluraj pacientoj, eĉ se la nadlo estas anstataŭigita.

La seringa plumo estas ekipita per doz-nombrilo kun pliigo de 1 ekzemplero. Ĝi montras la nombron da ekzempleroj de insulina glargino administri.

Por administri la drogon, uzu specialajn BD Micro-Fine Plus nadlojn por seringaj plumoj de SoloStar. Nadloj estas nur por sola uzo. Ripeta uzado de la nadlo pliigas la riskon de ŝtopado kaj malĝusta dozo de la drogo, same kiel poluadon kaj infekton.

Se vi uzas la plumon por la unua fojo, ĝi estas forigita el la fridujo ne pli ol 1 horon antaŭ la injekto, por ke la insulino fariĝu je ĉambra temperaturo kaj ĝia administrado ne tiel doloriga.

Antaŭ ĉiu injekto, vi devas kontroli la nomon de insulino kaj la daton de finiĝo sur la etiketo de la seringa plumo. Oni rekomendas indiki la daton de la malfermo.

Foriginte la ĉapon el la seringa plumo, necesas vide taksi la travideblecon de insulino. Se la enhavo de la kartoĉo estas nuba, diskolora aŭ inkluzivas fremdajn erojn, la produkto devas esti forĵetita. La ĉeesto de aeraj vezikoj en insulino ne damaĝas.

Post certigi, ke la solvo aspektas kiel pura akvo, vi povas daŭrigi la procedon. Unue vi devas forviŝi la kaŭĉukan membranon sur la kartoĉo per tuko trempita en etila alkoholo. Prenu novan kudrilon kaj, sen troa peno, forpreninte la protektan revestaĵon, ŝraŭbu ĝin ĝis la seringa plumo. Zorge forigu la eksteran kaj poste la internan ĉapon el la nadlo.

Antaŭ ĉiu injekto, necesas fari testan sekurecon, kies rezultoj konfirmu la ĝustan funkciadon de la seringa plumo, forigante la obstrukcon de la nadlo aŭ la enkondukon de la malĝusta dozo de insulino.

Por fari sekurecan teston, vi devas agordi la montrilon sur la dozon-indikilon inter la nombroj 2 kaj 4, kiu respondos al aro de 3 ekzempleroj. Se guto de insulino aperas sur la pinto de la nadlo post premado de la doza butono ĝis la tuta vojo, tio signifas, ke la seringa plumo funkcias ĝuste. Se ĉi tio ne okazos, tiam vi povas ripeti premante la enirbutonon. Se post la tria provo ne falas guto sur la pinton de la nadlo, anstataŭu la kudrilon kaj ripetu la teston. Se anstataŭigi la nadlon ne donis pozitivan rezulton kaj la sekureca testo malsukcesis, anstataŭiga seringa plumo devas esti anstataŭigita per nova. Neniam uzu seringon por kolekti insulinon el seringa plumo.

Post la sekureca testo, la doza indikilo devas esti ĉe "0". Por agordi la preskriban dozon, vi devas agordi la montrilon sur la sama linio kun la dezirata dozo. Se la montrilo hazarde turniĝas pli ol la bezonata dozo, vi devas returni ĝin.

Se la enhavo de la drogo en la kartoĉo estas malpli ol la dozo bezonata por administrado, du injektoj estu faritaj: unu el la ekzistanta seringa plumo, la alia enhavanta la mankantan kvanton da insulino de la nova seringa plumo. Alternativo estas administri la tutan postulatan dozon kun nova seringa plumo.

Eĉ nombroj (la nombro de unuoj) en la doza indikilo montras kontraŭ la doza indikilo, nepara nombro aperas sur la linio inter egalaj numeroj.

Estas 450 ekzempleroj da insulino en la kartoĉo, dozo povas agordi de 1 ĝis 80 ekzempleroj en pliigoj de 1 ekzemplero. Ĉiu seringa plumo enhavas pli ol unu dozon, la skalo sur la kartoĉo permesas vin determini proksimume la nombron da ceteraj ekzempleroj de insulino en ĝi.

Por la injekto, vi devas elekti lokon kaj, tenante la seringitan plumon apud la korpo, enmetu la kudrilon, poste metante vian dikfingron sur la dozonbutonon, puŝu ĝin ĝis la fino kaj tenu ĝin en ĉi tiu pozicio. Vi ne povas premi la butonon angulon, vi devas certigi, ke la dikfingro ne blokas la rotacion de la doza selektilo. Gravas teni la butonon premita ĝis "0" aperas en la doza fenestro, dum malrapide nombrante kvin. Nur tiam la liberiga butono povas esti liberigita kaj la nadlo forigita.

En kazo de malfacilaĵoj kun la funkciado de la doza butono, la forto ne devas esti aplikata por ne damaĝi la seringan plumon. Necesas kontroli la kortuŝon de la nadlo farante duan sekurecan teston. Se la butono daŭre funkcias nebone, anstataŭigu la seringan plumon.

Post la injekto, la nadlo devas esti forigita per la ekstera ĉapo de la nadlo. Por fari tion, uzu la du fingrojn por preni la larĝan finon de la ekstera ĉapo kaj enmeti la nadlon en ĝin. Premu firme la ĉapon kaj ekprenante firme la larĝan parton de la ekstera ĉapo de la nadlo, turnu plurfoje per la alia mano la seringan plumon.

La uzata kudrilo devas esti forĵetita en pikseblan ujon.

Post forigo de la kudrilo, la seringa plumo devas esti fermita per ĉapo kaj konservita en loko protektita de lumo kaj varmo. Ne enmetu la uzatan seringan plumon en la fridujon.

Se ekzistas ia dubo pri la taŭga funkciado de la seringa plumo aŭ se ĝi damaĝas, ĝi ne uzu, vi ne provu ripari ĝin. Oni rekomendas trakti zorge la seringilon: eviti falon sur malmolajn surfacojn, protektu kontraŭ kontakto kun malsekaj medioj, polvo aŭ malpuraĵo, ne lubriku. Vi povas uzi malsekan tukon por purigi la eksteron.

Oni rekomendas, ke vi ĉiam havu ŝpareman serpentumilon kaj anstataŭajn nadlojn.

La kuracisto determinas la dozon kaj tempon de administrado de Tujo SoloStar, konsiderante individue la celajn valorojn de la koncentriĝo de glukozo en la sango.

La doza alĝustigo de insulino efektiviĝas kun granda zorgo kaj nur de kuracisto, kiu konsideras la eblajn kaŭzojn de nesufiĉa glicemia kontrolo, inkluzive de ŝanĝoj en korpa pezo, pacienca vivstilo, tempo de administrado de insulino.

Tujeo SoloStar ne estas la kuracilo elektebla por diabeta ketoacidozo, por kies kuracado estas preferinde uzi iv-administradon de mallongdaŭra insulino.

Oni konsilas pacientojn kun diabeto regule monitori la koncentriĝon de glukozo en la sango.

Kiam oni preskribas la drogon, la kuracisto devas instrui la pacienton pli detale pri la paŝaj paŝoj necesaj por sc administrado de la drogo, kaj tiam kontroli la mem-administran proceduron de la paciento por certigi, ke la insulino administras ĝuste.

En la kuracado de tipo 1-diabeto, Tujeo SoloStar estas preskribita kombina kun insulino, kiu estas administrita dum manĝoj kaj postulas individuan ĝustigan dozon.

Por pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2, la komenca ĉiutaga dozo de Tujeo SoloStar rekomendas esti preskribita ĉirkaŭ 0,2 PECOJ por 1 kg de pacienca pezo, sekvita de individua dozo-ĝustigo.

Kiam oni ŝanĝas de kuracado kun insulina glargino 100 UI / ml al Tujeo SoloStar, aŭ inverse, oni devas memori, ke drogoj ne estas ekvivalentaj kaj ne rekte interŝanĝeblaj.

Post la antaŭa insulinglargina terapio, 100 UI / ml, la transiro al Tujeo SoloStar efektiviĝas laŭ la mezuro de unuo. Tamen, por atingi la celan plasman glukozon, eble pli alta dozo de insulina glargino 300 U / ml.

Kiam vi ŝanĝiĝas de Tujo SoloStar al insulina glargine 100 UI / ml, la dozo de insulino devas esti reduktita de ĉirkaŭ 20%, se necese, doza alĝustigo devas daŭrigi.

Post ŝanĝo de unu el ĉi tiuj drogoj al alia, zorgema metabola monitorado rekomendas dum la unuaj 2-3 semajnoj.

Kiam oni ŝanĝas de insulino de intera aŭ longa daŭro al kuracado-reĝimo kun Tujeo SoloStar, eble necesas ŝanĝi la dozon de baza insulino kaj ĝustigi la dozon kaj tempon de samtempe uzataj mallongaj insulinoj, rapidaj agoj de insulino aŭ ne-insulinaj hipoglucemaj agentoj.

Dum la administrado de baza insulino 1 fojon tage, la dozo de Tujeo SoloStar povas esti agordita surbaze de la unuo per unuo de antaŭe administrita insulino.

Ŝaltinte de la enkonduko de baza insulino 2 fojojn tage, la komenca dozo de la drogo devas esti 80% de la tuta ĉiutaga dozo de la antaŭa insulino.

La ĉeesto de antikorpoj kontraŭ homa insulino en pacientoj sub terapio kun altaj dozo da insulino plibonigas la respondon al insulina glargino 300 UI / ml.

Ŝanĝo de kuracado-reĝimo devas esti akompanata de zorgema metabola monitorado.

Pliigo de insulin-sentiveco sur la fono de plibonigita metabola kontrolo povas postuli plian korektadon de la doza reĝimo.

Ununura administrado de Tujeo SoloStar dum la tago permesas al la paciento havi flekseblan injektan horaron kaj, se necese, injekti 3 horojn antaŭ la kutima tempo de la procedo aŭ 3 horojn poste.

Ne dilu insulinon glargine 300 Pecojn / ml aŭ miksu ĝin kun alia insulino.

En kuracado de maljunaj pacientoj, zorga monitorado de la koncentriĝo de glukozo en la sango estas bezonata. Kiam oni elektas dozon por ĉi tiu kategorio de pacientoj, oni devas konsideri la progresivan difekton de ilia rena funkcio, kio povas kaŭzi bezonon konstantan malpliiĝon de la dozo de insulino.

Por la kuracado de pacientoj kun rena aŭ hepata nesufiĉo, ne ekzistas specialaj rekomendoj pri la korekto de la doza reĝimo. Oni devas memori, ke malrapidigo de la metabolo de insulino en ĉi tiu kategorio de pacientoj povas malpliigi la bezonon de insulino, tial ili bezonas zorgeman monitoradon de la koncentriĝo de glukozo en la sango.

Mallongaj informoj

La drogo - insulino "Toujeo Solostar" enhavas la aktivan substancon glargine, kiu havas daŭran efikon, celitan detrui la troan kvanton da sukero-molekuloj en la sango. Ĝi estas produktita de la konata farmacia kompanio Sanofi, kiu specialiĝas pri produktado de insulino de tiaj specioj kiel Insumans, Apidra.

Pros kaj kontraŭ

La medikamento pasis klinikajn provojn, tute sekura por la homa korpo. Sed kiel plej multaj medikamentoj, ĝi havas pozitivajn kaj negativajn proprietojn. La avantaĝoj de Tujeo SoloStar-insulino manifestiĝas per la sekvaj terapiaj efikoj:

• longedaŭra ago de la drogo, kiu daŭras 32-35 horojn sen atingi pintan glicemian profilon,
• taŭga por kuracado de pacientoj kun diabeto mellitus tipo 1 kaj tipo 2,
• la koncentriĝo de la aktiva komponanto estas multe pli alta ol tiu de analogoj kaj atingas la nivelon de 300 ekzempleroj po 1 ml,
• dum 1 fojo administras pli malgrandan volumon de la drogo en la injekto-dozo,
• reduktas la riskon de hipogluzemio vespere.
• La ĉefaj malavantaĝoj de la medikamento estas la ĉeesto de jenaj faktoroj rilataj al la apartaĵoj de la uzo de insulino de ĉi tiu tipo:
• kontraŭindikita en ĉeesto de diabeta ketoacidosis,
• ne taŭga por la kuracado de diabetoj, kiuj havas samtempajn patologiojn de la rena kaj hepata histo,
• alergia reago al la aktiva substanco povas okazi - glargino (esprimita en la formo de ruĝaj erupcioj sur la haŭta surfaco de la vangoj, kolo, malsuperaj ekstremaĵoj, abdomeno, cirkonferenco de la injekto-ejo, prurito, ŝvelaĵo de la mukozaj membranoj),
• estas neniuj klinikaj datumoj pri la sekureco de la drogo kaze de kuracado de infanoj, same kiel virinoj gravedaj.

La resto de la insulino Tujeo SoloStar ne havas prononcitajn kontraŭindikojn kaj gravajn mankojn, kiuj malhelpas ĝian uzon kiel ĉefa ilo en la kuracado de tipo 1 kaj tipo 2-diabeto. Indikita por uzo en pacientoj kun diabeto inklina al hipogluzemaj krizoj.

La diferenco de insulino Lantus

Tujeo havas unu signifan diferencon koncerne insulinon Lantus. Ĝi konsistas en tio, ke SoloStar estas pli koncentrita. La aktiva substanco en ĉi tiuj drogoj estas simila - ĝi estas glargino.

La resto de la medikamentoj ne havas gravajn diferencojn. Produktita de la sama germana farmacia kompanio - Sanofi Aventis.

Laŭ la bontrovo de la ĉeestanta kuracisto, la endokrinologo Tujeo povas esti anstataŭigita per medikamentoj kun similaj propraĵoj kaj spektra agado. Jen la insulinoj de jenaj eroj:

1. Levemir enhavanta la aktivan substancon detemir en ĝia konsisto. Ĝi ankaŭ havas plilongigitan efikon, sed ne tiel koncentritan.
2. Tresiba. La terapia efiko estas atingita pro la dehidluda komponento, kiu stabiligas altan koncentriĝon de glukozo en la sango en mallonga periodo.
3. Lantus. Analogo plej proksima al la origina drogo Tujo SoloStar.

Specoj de insulino kun similaj farmakologiaj ecoj povas esti uzataj kiel alternativaj agentoj en la sistema kuracado de diabeto mellitus por eviti la aperon de hipogluzemio.

Gravedeco kaj laktado

Pacientoj kun diabeto devas informi sian kuraciston pri ekzistanta aŭ planita gravedeco.

Ne estis randomigitaj kontrolitaj klinikaj provoj pri la uzo de la drogo Tujo SoloStar® en gravedaj virinoj.

Multaj observaĵoj (pli ol 1000 rezultoj de gravedeco en retrospektiva kaj perspektiva postsekvo) kun la post-merkatiga uzo de insulina glargino 100 UI / ml montris, ke li ne havas iujn specifajn efikojn sur la kurso kaj rezulto de gravedeco, la stato de la feto aŭ la sano de novnaskitoj.

Krome, por taksi la sekurecon de insulina glargino kaj insulina isofano en gravedaj virinoj kun antaŭa aŭ gestacia diabeto mellitus, metaanalizo de ok observaj klinikaj provoj estis farita, inkluzive de virinoj, kiuj uzis insulinon glarginon 100 UI / ml dum gravedeco (n = 331) kaj izofana insulino (n = 371).

Ĉi tiu meta-analizo ne malkaŝis signifajn diferencojn rilate al sekureco por patrina aŭ novnaskita sano kiam vi uzas insulinon glargine kaj insulinan isofanon dum gravedeco.

En bestaj studoj, neniuj rektaj aŭ nerektaj datumoj estis akiritaj pri la embriotóxica aŭ fetotóxica efiko de insulina glargine 100 UI / ml uzata en dozo 6–40 fojojn pli alta ol rekomendaj dozoj ĉe homoj.

Por pacientoj kun antaŭe ekzistanta aŭ gestacia diabeto mellitus, gravas konservi taŭgan reguladon de metabolaj procezoj dum la tuta gravedeco por eviti la aperon de nedezirataj rezultoj asociitaj kun hiperglicemio.

Se necese, eble konsideras la uzon de la drogo Tujo SoloStar® dum gravedeco.

La bezono de insulino povas malpliiĝi en la unua trimonato de gravedeco kaj ĝenerale pliiĝi dum la dua kaj tria trimestroj. Tuj post naskiĝo, la bezono de insulino malpliiĝas rapide (la risko de hipoglikemio pliiĝas). Sub ĉi tiuj kondiĉoj, zorgema kontrolado de la koncentriĝo de glukozo en la sango estas esenca.

Pacientoj dum mamnutrado eble bezonas ĝustigi la dozon-reĝimon de insulino kaj dieto.

4 Injektaj metodoj

La insulina solvo estas havebla en frasoj, kartoĉoj, kiel parto de la finitaj seringaj plumoj. La drogo administras uzante specialajn aparatojn. La metodiko de enkonduko kaj la reguloj por uzado de ili estas malsamaj.

Uzante uzeblajn insulajn seringojn, vi povas injekti ajnan insulinon, krom Tujeo. Ili ankaŭ estas uzataj por administri kreskan hormonon. Necesas certigi, ke la markado sur la seringa "100 U / ml" respondas al la koncentriĝo de la drogo. Pro la relative longa nadlo (12 mm), injekto en la subkutanan histon efektivigas angule de 45 gradoj.

Seringaj plumoj estas uzeblaj (plenigitaj) kaj reuzeblaj:

• La unua tipo estas aparato kun antaŭinstala kartoĉo enhavanta insulinan solvon. Ĝi ne povas esti anstataŭigita, kaj la uzata plumo forĵetiĝas.
• En reuzeblaj aparatoj, nova kartoĉo povas esti instalita post la antaŭa fino. Por injekto, uzeblajn nadlojn estas uzataj. Se ilia longeco ne superas 5 mm, ne necesas faldi la haŭton ĉe la loko de injekto. Se la nadlgrandeco estas 6-8 mm, oni injektas insulinon je angulo de 90 gradoj.

La seringa plumo estas individua. Antaŭ ol uzi ĝin, kontrolu la daton de finiĝo kaj la nomon de la drogo, kiun ĝi enhavas.

La ĉeesto de aeraj bobeloj en la kartoĉo. Sekureca testo estas farita antaŭ ĉiu injekto.

Por tio, 3 uncoj da insulino estas alkroĉitaj, post kio oni premas la dozon-administran butonon tute. La apero de guto de solvo sur la pinto de la nadlo indikas la sanon de la tenilo.

Alie la provo povas ripetiĝi tri fojojn. Se la rezulto estas negativa, anstataŭigu la kudrilon aŭ la seringan plumon mem.

Por la enkonduko de la bezonata dozo produktu ĝian aron per la elektilo. La figuro responda al la nombro de ekzempleroj devas aperi en la skatolo "montrilo". Post tio, ili injektas per seringa plumo, premas la startbutonon kaj malrapide kalkulas ĝis kvin. Ĉi tio permesas vin certigi, ke la tuta solvo alvenas al la loko de injekto.

Insulpumpilo estas portebla aparato kun kiu insulino administras en malgrandaj dozo dum la tuta tago. Ĝia uzo permesas konservi stabilan suker-nivelon.

• aparato kun ekrano, kontrolaj butonoj kaj kartoĉo,
• infuzaĵo: tubo, per kiu oni liveras la solvon, kaj kanulo, kiu estas fiksita en la abdomeno,
• sensilo por detekti sangan glukozon (en iuj modeloj).

Ultrashort-preparoj estas uzataj por la pumpilo. Dozoj kaj ofteco de insulina administrado estas determinitaj de la kuracisto. La paciento ankaŭ estas trejnita por uzi la aparaton. La eblo de plia administrado de la drogo estas provizita.

La malavantaĝoj de la aparato estas la alta kosto, la bezono anstataŭigi la infuzaĵon metitan ĉiujn 3 tagojn.

Kiam ne uzi

Toujeo haveblas en formo de klara solvo, enpakita en 1,5 ml vitraj kartoĉoj. La kartoĉo mem estas muntita en seringa plumo por unu uzo. En apotekoj, la drogo de Tujeo vendiĝas en kartonaj skatoloj, kiuj povas enhavi 1,3 aŭ 5 seringajn plumojn.

Toujeo estas destinita nur por enmeto en la subkutanan histon en la abdomeno, femuroj kaj brakoj. Gravas ĉiutage ŝanĝi la injektan lokon por malebligi formadon de cikatroj kaj disvolviĝo de hiper- aŭ hipotrofio de la subkutana histo.

La enkonduko de basala insulino en la vejnon devas esti evitata, ĉar ĉi tio povas kaŭzi severan atakon de hipoglikemio. La plilongigita efiko de la drogo persistas nur per subkutana injekto. Krome la drogo Tujeo ne povas esti injektita en la korpon per insulinpumpilo.

Uzante unu-seringan plumon, la paciento povos injekti sin kun dozo de 1 ĝis 80 ekzempleroj. Krome, dum sia uzado, la paciento havas la eblecon pliigi la dozon de insulino je 1 ekzemplero samtempe.

La dozo de insulino estas kalkulita en unuoj. Ilia kvanto povas esti riparita aŭ varii depende de la nivelo de glukozo kaj de la kvanto da karbonhidratoj konsumataj de manĝaĵoj. Ĉiuj pacientoj ricevantaj insulinon devas esti trejnitaj en la Lernejo de Diabeto.

Mezaĵoj kun averaĝa daŭro de efiko, longaj kaj ultra-longaj preparoj permesas konservi certan nivelon da sukero dum la tuta tago (baza komponanto). Ili estas uzataj unufoje aŭ dufoje ĉiutage.

Mallongaj kaj ultraj insulinoj reduktas glukozon, kiu pliiĝas post manĝo (bola ero). Ili estas preskribitaj antaŭ aŭ dum manĝoj.

Se sukero estas granda, la intervalo inter administrado de la drogo kaj manĝaĵo rekomendas esti pliigita. Pretaj miksaĵoj enhavas ambaŭ komponantojn.

Ili estas uzataj antaŭ manĝi, kutime dufoje ĉiutage.

En pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 1 kaj dum gravedeco, oni uzas intensan insulinoterapion, kiu inkluzivas 1 aŭ 2 injektojn de baza agento kaj la uzon de mallongaj kaj ultrasortaj formoj antaŭ manĝoj. Plia administrado de la drogo estas indikita por altaj glukozaj valoroj.

En tipo 2-diabeto, baza insulino povas esti uzata kombina kun tabulitaj drogoj - 2-3 injektoj de la finita miksaĵo, intensigita reĝimo, aŭ bolus-injekto antaŭ manĝoj. La endokrinologo elektas la tipon de terapio.

Toujeo Solostar estas kontraŭindikita por homoj kun diabeto sub 18-jaraĝa pro la manko de klinikaj provoj en ĉi tiu aĝa grupo por la sekureco de la drogo aŭ por individua maltoleremo al la eroj de Toujeo aŭ insulino glargine.

Singardeco konsilas preskribi rimedon:

• Gravedaj virinoj (lige kun la ebla anstataŭigo de la kvanto de medikamento konsumita post akuŝo kaj dum gravedeco).
• Maljunuloj (pli ol sepdek jaroj).
• Al diabetoj en ĉeesto de endokrinologia malsano.

Ŝanĝante de insulino al alia, necesas recurrir al konsultado de endokrinologoj, nur ili devas esti elektitaj. En kondiĉoj akompanataj de diareo kaj vomado, severa rena aŭ hepata malsukceso, ankaŭ necesas singardemo en la uzo.

La ekzempleroj de Tujeo SoloStar® (insulino glargin 300 UI / ml) rilatas nur al Tujeo SoloStar® kaj ne samvaloras al aliaj unuoj esprimantaj la forton de la ago de aliaj insulinaj analogoj. La drogo Tujo SoloStar® devas esti administrita s / c 1 fojon tage en ajna momento de la tago, prefere samtempe.

La drogo Tujeo SoloStar® kun sola injekto dum la tago permesas havi flekseblan horaron por injektoj: se necese, pacientoj povas injekti 3 horojn antaŭ aŭ 3 horojn post sia kutima tempo.

Celaj valoroj de sango-glukoza koncentriĝo, dozo kaj tempo de administrado / administrado de hipoglucemaj drogoj devas esti determinitaj kaj alĝustigitaj individue.

Ĝustiga dozo ankaŭ povas postuli, ekzemple, kiam oni ŝanĝas la korpan pezon, vivstilon de la paciento, ŝanĝi la tempon de administrado de insulino aŭ en aliaj kondiĉoj, kiuj povas pliigi la predisponon al la disvolviĝo de hipoxikemia aŭ hiperglicemia

"Specialaj Instrukcioj"). Ĉiaj ŝanĝoj en la dozo de insulino devas esti efektivigitaj kun singardeco kaj nur sub medicina kontrolado.

Tujeo SoloStar® ne estas la insulino elektebla por kuracado de diabeta ketoacidosis. En ĉi tiu kazo, prefero estu donita en / en la enkonduko de mallonga aganta insulino.

En ĉiuj pacientoj kun diabeto, oni rekomendas monitori la koncentriĝon de glukozo en la sango.

La komenco de la uzo de la drogo Tujo SoloStar®

Pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 1. Tujeo SoloStar® devas esti uzata unufoje ĉiutage en kombinaĵo kun insulino administrita dum manĝoj kaj postulas individuan ĝustigan dozon.

Pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2. La rekomendinda komenca dozo estas 0,2 U / kg unufoje tage, sekvata de individua dozoĝustigo.

La transiro de la administrado de insulina glargino 100 UI / ml al la drogo Tujeo SoloStar® kaj, male, de la drogo Tujeo SoloStar® al insulina glargino 100 UI / ml.

Insulina glargino 100 UI / ml kaj Tujeo SoloStar® estas ne-ekvivalentaj kaj rekte ne-interŝanĝeblaj.

- La transiro de insulina glargine 100 UI / ml al Tujeo SoloStar® povas esti farita por unuo, sed por atingi la celon de plasma glukoza koncentriĝo, pli alta dozo de Tujeo SoloStar® povas esti bezonata.

- Pasinte de uzado de Tujeo SoloStar® al insulino glargine 100 UI / ml por redukti la riskon de hipoglikemio, la dozo devas esti reduktita (ĉirkaŭ 20%), sekvata de doza alĝustigo se necese.

Zorgema metabola monitorado rekomendas dum kaj dum la unuaj semajnoj post ŝanĝo de unu el ĉi tiuj drogoj al alia.

Ŝanĝado de alia baza insulino al Tujeo SoloStar®

- La transiro de ununura injekto de baza insulino dum la tago al ununura administrado de Tujeo SoloStar® dum la tago povas efektiviĝi surbaze de unuo per unuo de la antaŭe administrita dozo de baza insulino.

- Pasinte de la administrado de baza insulino dufoje dum la tago al la ununura administrado de la preparado Tujeo SoloStar®, la rekomendata komenca dozo de la preparado Tujeo SoloStar® estas 80% de la tuta ĉiutaga dozo de baza insulino, kies kuracado estas ĉesigita.

Pacientoj kun altaj dozoj de insulino, pro la ĉeesto de antikorpoj kontraŭ homa insulino, povus havi plibonigitan respondon al Tujo SoloStar®.

Dum la transiro al la drogo Tujo SoloStar® kaj post kelkaj semajnoj post ĝi, zorgema metabola monito rekomendas.

Metodo de uzo de la drogo Tujo SoloStar®

Tujeo SoloStar® estas injektita en la subkutanan grason de la abdomeno, ŝultroj aŭ koksoj. La injektaj lokoj devas alterni kun ĉiu nova injekto ene de la rekomendataj areoj por administrado de drogoj.

Tujeo SoloStar® ne celas administradon intravena. La plilongigita ago de insulina glargino estas observata nur kiam ĝi estas enkondukita en la subkutanan grason. En / en la enkonduko de la kutima sc dozo povas kaŭzi severan hipogluzemion. Tujeo SoloStar® ne celas uzi kun infuza pumpilo.

Tujeo SoloStar® estas klara solvo, ne suspendo, do neuzado antaŭ ol uzado ne bezonas.

- La doza vendotablo de la seringa plumo Tujeo SoloStar® montras la kvanton de ekzempleroj de Tujeo SoloStar®, kiuj estos administritaj. La Siringa Plumo Tujeo SoloStar® estis speciale evoluinta por la preparo Tujeo SoloStar®, do ne necesas aldona doza konvertiĝo,

Metodo de apliko

Insulino estas administrita per subkutana injekto. "Tujeo SoloStar" povas esti uzata sendepende de la manĝoj. Por pli granda efikeco, rekomendas injekti je la sama horo de la tago. Toleremo - 3 horoj. La paciento havas ĝis 6 horojn, dum kiuj li devas administri la sekvan dozon da insulino. En ĉi tiu kazo, vi ne povas timi akran salton en sanga sukero.

Doza ĝustigo povas esti bezonata por:

• ŝanĝo en dieto
• ŝanĝi al alia drogo aŭ fabrikanto,
• disvolviĝo de malsanoj aŭ komplikaĵoj de diabeto,
• ŝanĝo de kutima vivstilo: fizika aŭ emocia streĉiteco.

La dozo kaj intervalo inter la proceduroj estas determinitaj de la ĉefinokuracisto. Antaŭ ol komenci insulinoterapion, nepre legi la instrukciojn. "Tujeo SoloStar" estas enkondukita unufoje ĉiutage.

Insulino devas esti injektita en la subkutanan histon en la regiono de la antaŭa abdomena muro, femuro aŭ malprofunda ŝultra muskolo. Periode, la injekta loko devas esti ŝanĝita. Uzante unu-uzan seringan plumon, vi povas efektive enigi dozon de 1 ĝis 80 ekzempleroj po 1 fojon. La aparato estas ekipita per speciala vendotablo, kiu ebligas elekti la bezonatan dozon da insulino. Por eviti infektajn malsanojn, seringa plumo rekomendas esti uzata en la kuracado de nur 1 paciento.

Por malhelpi severan hipogluzemion, ne prenu la produkton per regula siringo el la kartoĉo. Vi ne povos precize determini la volumon de la hormono, pro tio povas okazi komplikaĵo. La kudrilo estas uzata nur 1 fojon. Post la injekto, ĝi devas esti forigita kaj anstataŭigita per nova sterila. Ripeta uzado de la nadlo kondukos al ĝia blokado. Ĉi tio siavice pliigas la riskon administri pli malgrandan aŭ pli grandan dozon da insulino.

Antaŭ la proceduro, certigu, ke la solvo estas travidebla, ne ekzistas aerbukloj. Faru teston por la sano de la seringa plumo kaj paŝo de la nadlo: premu la butonon eniri - solvo devas aperi sur la pinto de la nadlo. Post tio, vi povas efektivigi la procedon.

Tujeo SoloStar estas uzata por diabeto mellitus de tipo 1 kombina kun mallonga insulino. En tipo 2-malsano, ĝi estas preskribita kiel monoterapio aŭ kombinaĵo kun buŝaj antidiabetikaj agentoj. La mezuma rekomendinda dozo por tipo 2 diabeto estas 0,2 ekzempleroj po 1 kg da korpa pezo.

Iuj diabetoj translokiĝas de Lantus al SoloStar. Unue, prenu la drogon je proporcio de 1: 1. En la estonteco, la optimuma dozo estas elektita. Kiam oni ŝanĝas de Lantus al 100 PECOJ de glargino, la dozo reduktiĝas je 20%.

Kiam absolute necesas, SoloStar estas permesita por gravedaj virinoj. Kutime, en la unua trimonato, la bezono de insulino reduktiĝas, en la dua kaj tria trimestroj ĝi pligrandiĝas. Dum mamnutrado, necesas alĝustigoj al la volumo de la drogo. La doza reĝimo estas determinita de la kuracisto.

Dum insulinoterapio, vi devas sisteme kontroli la nivelon de glukozo en la sango.

Diablanoj konsilas havi ĉiam ŝpareman aparaton kun ili - se la ĉefa damaĝas. Post la unua injekto de dozo el seringa plumo, ĝi povas esti uzata ne pli longe ol 1 monato. Konservu en seka loko protektita kontraŭ rekta sunlumo je temperaturo de +2 ... +8 о С.

Kromaj efikoj

En esceptaj kazoj, Tujeo SoloStar povas kaŭzi nedeziratajn reagojn.

Dum terapio, iuj kromefikoj estas eblaj.

• Metabolaj procezoj: hipoglikemio - kondiĉo kiu okazas konsumante pli grandan dozon da insulino ol la korpo bezonas. Povas esti akompanata de laceco, dormo, kapdoloro, konfuzo, kramfoj.
• Organoj: malobservo de turgoraj kaj lensaj refraktaj indeksoj. Simptomoj estas mallongdaŭraj, ne bezonas kuracadon. Malofte okazas transira perdo de vidado.
• Haŭta kaj subkutanaj histoj: lipodistrofio kaj lokaj reagoj en la regiono de administrado. Ĝi estas rimarkita en nur 1-2% de pacientoj. Por malhelpi ĉi tiun simptomon, vi devas ofte ŝanĝi la injektan lokon.
• Imuneco: sistemaj alergioj en formo de edemo, bronkospasmo, malpliigado de sangopremo, ŝoko.
• Aliaj reagoj: malofte la korpo disvolvas insulinan toleron, formante specifajn antikorpojn.

Por antaŭvidi ajnajn kromefikojn, la paciento konsilas plenumi ekzamenon. Ĉiam sekvu la preskribitan kuracistan reĝimon. Mem-medikamento povas esti vivo minacanta.

Droga interagado

Iuj grupoj de drogoj efikas sur la metabolo de glukozo. Se necese, la komuna ricevo de drogoj kaj Tujeo SoloStar-datumoj postulas dozon alĝustigi insulinon.

Oralaj hipoglucemaj drogoj, ACE-inhibidores kaj MAO, salicilatoj, fluoksetino, pentoksifilino, propoksifeno, sulfonamidoj povas pliigi la hipoglikemian efikon de insulino. En ĉi tiu kazo, la risko de disvolvi hipogluzemion pliiĝas.

Kortikosteroidoj, danazoleo, diazoksido, diuretikoj, simpatomimetikoj, glukogono, derivaĵoj de fenotiazinoj, inhibicioj de proteazoj kaj atipsaj antipsikotikoj povas malfortigi la hipogluzeman efikon de Tujo SoloStar.

Beta-blokantoj, klonidino, litio saloj kaj etanolo kapablas plibonigi aŭ malfortigi la efikon de la drogo.

Kombine kun pentamidino, la risko de hipoglikemio pliiĝas, kio povas iĝi hiperglicemio.

En kombinaĵo kun beta-blokantoj, klonidino, guanetidino kaj reserpino, simptomoj aŭ simptomoj de respondo de centra nerva sistemo al la evoluo de hipoglikemio povas aŭ eble ne ĉeestas.

Kiam kombinita kun pioglitazono, korinsuficienco kelkfoje disvolviĝas.

Tujeo SoloStar estas altkvalita insulina preparo, kiu ricevis multajn pozitivajn recenzojn de kuracistoj kaj pacientoj. Ĝi reduktas la riskon de komplikaĵoj de la kardiovaskula sistemo, gastrointestina vojo kaj centra nerva sistemo en diabetoj. Dum terapio, la paciento devas esti regule observata de specialisto.