Kiel anstataŭigi Galvus en diabeto: hejmaj kaj eksterlandaj analogoj

Piloloj Galvus kaj Galvus Met Diabetes: Lernu Ĉion, kion Vi bezonas. La sekva estas instrukcia manlibro skribita en simpla lingvo. Lernu indikojn, kontraŭindikojn kaj dozon. Galvus Met estas efika kuracilo por diabeto de tipo 2, tre ŝatata malgraŭ sia alta prezo. Ĝi malaltigas sangan sukeron kaj malofte kaŭzas gravajn kromefikojn. La aktivaj ingrediencoj de la kombinita drogo estas vildagliptin kaj metformino. La tablojdoj Galvus enhavas puran vildagliptinon, sen metformino.

Legu la respondojn al la demandoj:

1. Yanumet aŭ Galvus Met: kiu drogo estas pli bona.
2. Kiel preni ĉi tiujn pilolojn por ke ne okazu diareo.
3. Kongruo de Galvus kaj Galvus Met kun alkoholo.
4. Kiel anstataŭigi vildagliptin se ĝi ne helpas aŭ tro kostas.

Galvus kaj Galvus Met: detala artikolo

Galvus estas relative nova drogo. Ĝi komencis vendi antaŭ malpli ol 10 jaroj. Ĝi ne havas malmultekostajn hejmajn anstataŭantojn, ĉar la patento ne eksvalidiĝis. Ekzistas analogoj de konkurencaj fabrikantoj - Yanuviya kaj Yanumet, Onglisa, Vipidiya kaj aliaj. Sed ĉiuj ĉi tiuj drogoj ankaŭ estas protektataj de patentoj kaj multekostaj. Malsupre estas priskribita detale kiaj atingeblaj tablojdoj vi povas anstataŭigi vildagliptin se vi ne povas pagi ĉi tiun rimedon.

Instrukcioj por uzo

Kiam vi prenas Galvus aŭ Galvus Met, kiel iu ajn alia diabeto-pilolo, vi devas sekvi dieton.

Galvus Met havas la plej bonajn pacientajn recenzojn inter ĉiuj diabetaj piloloj de tipo 2, kiuj estas venditaj en rusparolantaj landoj. Multaj pacientoj fanfaronas, ke ĉi tiu drogo malaltigis sian sukeron el ĉielo-altaj indikiloj al 7-8 mmol / L. Plie, ne nur la sukero-indico plibonigas, sed ankaŭ bonstaton. Tamen, vildagliptin ne estas panaceo por diabeto, eĉ en kombinaĵo kun metformino. Vi devas konduki sanan vivstilon, precipe sekvi dieton. En severa diabeto, neniuj piloloj, eĉ la plej multekostaj kaj modaj, povas anstataŭigi insulinjektojn.

Galvus aŭ Galvus Met: kio estas pli bona? Kiel ili diferencas?

Galvus estas pura vildagliptin, kaj Galvus Met estas kombina kuracilo enhavanta vildagliptin kaj metforminon. Plej verŝajne, metformino malaltigas sangan sukeron en diabetoj multe pli ol vildagliptin. Tial vi bezonas preni Galvus Met, krom se la paciento havas seriozajn kontraŭindikojn pri nomumo de metformino. En la fruaj tagoj de kuracado, diareo, naŭzo, ŝvelado kaj aliaj digestaj malordoj povas aperi. Sed indas atendi kaj atendi ĝis ili pasos. La atingita kuracada rezulto kompensas vin pro la malkomforto.

La ĉefaj analogoj de Galvus

Nuntempe, multe da Galvus-analogoj estis kreitaj, kiuj povas esti kaj strukturaj kaj en ilia farmakologia grupo.

Galvus Met estas hejma struktura analogo de Galvus. La kombinita analogo de Galvus Met estas havebla en dozo de 50 + 1000, vildagliptin en ununura dozo enhavas 50 mg, metforminon 100 mg.

La plej famaj analogoj de Galvus en dozo de 50 mg estas jenaj medikamentoj:

Ĉiuj ĉi tiuj anstataŭaĵoj por la originala produkto havas, kompare kun ĝi, tutajn kompleksojn de avantaĝoj kaj malavantaĝoj, kiujn oni pli detale konsideru.

Ĉi tio permesas plian orientiĝon en la vario de suker-reduktantaj drogoj prezentitaj en la enlanda farmakologia merkato.

Vipidia - anstataŭanto por Galvus

Vipidia estas hipoglikemia agento, kies aktiva komponanto estas alogliptino. La uzo de la medikamento dum kuracado de diabeto mellitus de tipo 2 povas signife redukti la nivelon de glicata hemoglobino kaj glukozo en la korpo de la paciento.

La diferenco inter Vipidia kaj Galvus kuŝas en la aktiva komponanto uzata, kvankam ambaŭ el ili apartenas al la sama grupo de komponaĵoj - inhibidores de DPP-4.

La drogo estas uzata ambaŭ dum monoterapio kaj kiel parto de kompleksa traktado de patologio en formo de unu el la drogaj komponentoj. La optimuma ĉiutaga dozo estas 25 mg. La ilo povas esti prenita sendepende de la tempo por manĝi.

La kuracilo estas kontraŭindikata en la detekto de signoj de ketoacidosis en paciento.

Krome, la uzo de la produkto estas malpermesita kiam:

• tipo 1 diabeto
• severa korinsuficienco
• rena kaj hepata misfunkcio.

Kiam ĉi tiu pli malmultekosta analogo de Galvus uzas, la fabrikanto indikas la eblan aperon de la sekvaj kromefikoj:

1. Kapdoloroj.
2. Doloro en la epigastrio.
3. Haŭta erupcio.
4. Infektaj patologioj de ENT-organoj.

Ĉi tiu relative malmultekosta drogo, laŭ la instrukcioj, ne estas preskribita por kuracado de diabeto de tipo II en infanoj kaj gravedaj virinoj pro la manko de informoj pri la influo de la aktiva komponanto sur la stato de la korpo en ĉi tiuj kategorioj de pacientoj.

Trazhenta estas drogo kies uzo helpas malpliigi la kvanton da sukero en la korpo de paciento kun tipo 2 diabeto. La bazo de la aktiva ero de la drogo estas linagliptin. Ĉi tiu komponaĵo provizas malpliiĝon de la produktado de glukozo en la hepato kaj normaligas sian indikilon en sanga plasmo. Indiko por uzo estas la ĉeesto en paciento de senkompensita tipo 2 diabeto.

La diferenco de Galvus estas, ke ĉi tiu drogo ne havas klare reguligitan dozon. La bezonata dozo de la drogo estas elektita individue.

La drogo ne estas uzata por tipo 1-diabeto, same kiel en ĉeesto de hipersensemo al la eroj de la drogo kaj diabeta ketoacidozo.

Dum terapio povas okazi nedezirataj kromefikoj sub tuso, pancreatito kaj nasa kongesto.

La drogo ne estas preskribita dum kuracado de patologio en infanoj malpli ol 18-jaraj kaj en gravedaj virinoj.

La diferenco inter Onglizy de Galvus

Onglisa estas buŝa hipoglikemia agento. Onglisa diferencas unue de Galvus per la ĉefa aktiva komponanto. Male al Galvus, enhavanta vildagliptin, Onglisa enhavas saxagliptin en la formo de hidroklorido. Ambaŭ aktivaj komponentoj apartenas al la sama farmakologia grupo - DPP-4-inhibidores.

La uzo de medikamento por diabeto mellitus de tipo 2 povas redukti la nivelon de glucagono kaj glukozo en la sango antaŭ kaj post manĝoj. Onglyza estas preskribita kiel monoterapika agento, kiel aldono al la malalta efikeco de la uzata dieto, same kiel komponento de la kompleksa kuracado de la malsano.

Kontraŭindiko uzi estas:

• la ĉeesto de tipo 1 diabeto,
• farante terapion en kombinaĵo kun uzo de insulinaj injektoj,
• disvolviĝo en la korpo de ketoacidosis de la paciento.

En la procezo efektivigi terapiajn mezurojn helpe de ĉi tiu drogo, la paciento povas sperti kromefikojn kiel kapdoloroj, disvolviĝo de ŝvelaĵo, sento de naza kongesto, doloro de gorĝo.

La uzo de la drogo en la kuracado de infanoj kaj virinoj naskantaj infanon estas malpermesita, pro la manko de klinike konfirmitaj datumoj pri la efiko de la aktiva komponaĵo sur ĉi tiuj grupoj de pacientoj.

Januvius - Ĝenerala Galvus

Yanuvuya estas hipoglucemia drogo kreita surbaze de sitagliptino. Havebla en tableta formo.

La uzo de la medikamento helpas subpremi la produktadon de glukogono, kio reduktas glicemion. Oni rajtas uzi la drogon nur en ĉeesto de tipo 2 diabeto.

Doza ĝustigo estas farata de la atenta kuracisto depende de la grado de evoluo de hiperglicemio. Ĝi estas malpermesita uzi por diabeto de la unua tipo, same kiel en la kazo de hipersensemo de paciento al la eroj de la drogo.

Kromaj efikoj kaj nedezirataj efikoj en la kuracado de Januvio povas esti doloro de kapo, doloro en la artikoj, infektaj procezoj en la supra spira vojo, diareo kaj sento de naŭzo.

La drogo estas strikte malpermesita uzi dum kondutado de terapiaj mezuroj en gravedaj virinoj kaj pacientoj sub la aĝo de 18 jaroj.

Kosto de drogoj en la enlanda farmacia merkato kaj recenzoj pri ili

Galvus estas fabrikita de Novartis, svisa farmacia fabrikanto. La produkto estas en formo de tablojdoj de 50 mg. La pako enhavas 28 tablojdojn. La kosto de kuracilo sur la merkato de Rusa Federacio povas ĉirkaŭ 701 ĝis 2289 rubloj. La meza prezo en la enlanda merkato estas 791 rubloj por pako.

Laŭ pacientoj, Galvus estas sufiĉe efika drogo.

Vipidia en la enlanda farmakologia merkato havas koston iomete pli altan kompare kun la originala drogo. Averaĝe, la prezo por pakaĵo de drogo enhavanta tabelojn kun dozo de 12,5 mg estas 973 rubloj, kaj tablojdoj kun dozo de 25 mg kostas 1282 rublojn.

Plej multaj recenzoj pri ĉi tiu drogo estas pozitivaj, kvankam estas ankaŭ negativaj, plej ofte tiaj recenzoj estas pro tio, ke preni la drogon ne havis gravan efikon sur sanga sukero.

Trazhenta estas importita analogo de Galvus kaj tial ĝia kosto signife superas la originalan drogon. La medikamento estas produktita en Aŭstrio, ĝia kosto en Rusujo iras de 1551 ĝis 1996 rubloj, kaj la meza prezo por paka drogo estas 1648 rubloj.

La granda plimulto de pacientoj konsentas, ke la drogo estas tre efika.

Indikoj por uzo

Kio helpas Galvus Met? Laŭ la instrukcioj, la drogo estas preskribita por la traktado de diabeto de tipo 2 (kombina kun ekzercado kaj dieta terapio) en la sekvaj kazoj:

• La manko de efikeco de monoterapio kun metformino aŭ vildagliptino,
• Kondukante antaŭe kombinitan terapion kun metformino kaj vildagliptino en la formo de unuopaj drogoj,
• Triobla kombina terapio kun insulino en pacientoj, kiuj antaŭe ricevis stabilan dozon insulinoterapion kaj metforminon, sed ne atingis adekvatan glicemian kontrolon,
• Kombina uzo kun sulfonilureaj derivaĵoj (triobla kombina traktado) en pacientoj, kiuj antaŭe ricevis terapion kun sulfonilureaj derivaĵoj kaj metformino, sed ne atingis adekvatan glicemian kontrolon,
• Komenca terapio en pacientoj kun tipo 2 diabeto kun nesufiĉa efikeco de ekzercado, dieta terapio kaj, se necese, plibonigi glicemian kontrolon.

Kromaj efikoj

La instrukcio avertas pri la ebleco disvolvi la sekvajn kromefikojn kiam oni preskribas Galvus Met:

• El la gastrointestina vojo - naŭzo, abdomina doloro, gastroesofágica refluo (refluo de acida stomako-enhavo en la malsuperan ezofagon), flatulenco (balonado) kaj diareo, pancreatito (inflama procezo en la pankreato), apero de metala gusto en la buŝo, plimalboniĝo absorción de vitamino B12.
• Nervoza sistemo - kapdoloro, kapturno, tremo (tremantaj manoj).
• La hepato kaj bilio - hepatito (inflamo de la hepato) kun malobservo de ĝia funkcia agado.
• Muskoloskeleta sistemo - artralgio (apero de doloro en la artikoj), malofte miaalgio (muskola doloro).
• Haŭto kaj subkutanaj histoj - aspekto de ampoloj, lokalizita pelado kaj ŝvelaĵo de la haŭto.
• Metabolismo - disvolviĝo de laktika acidozo (pliigo de la nivelo de urika acido kaj ŝanĝiĝo de la reago de la sanga mezumo al la acida flanko).
• Alergiaj reagoj - erupcio sur la haŭto kaj ties prurito, abelujo (karakteriza erupcio, ŝvelaĵo, simila al brulvundo de urtiko). Pli severaj manifestiĝoj de alergia reago povas ankaŭ disvolviĝi en formo de angioedema Quincke-edemo (severa haŭta edemo kun lokalizo sur la vizaĝo kaj eksteraj genitaj organoj) aŭ anafilactika ŝoko (kritika progresiva malkresko de sistema sangopremo kaj multobla organa malsukceso).

Evoluo de hipoglikemio eblas - ĝi estas akompanata de apero de manaj tremoj, "malvarma ŝvito" - ĉi-kaze estas necese elpreni facile digesteblajn karbonhidratojn (dolĉa teo, dolĉaĵoj).

Kontraŭindikoj

Ĝi estas kontraŭindikita preskribi Galvus Met en la sekvaj kazoj:

• Kun alta sentiveco al la komponantoj de la drogo,
• Rena malsukceso kaj alia malpligrandiga rena funkcio,
• Akraj formoj de malsanoj, kiuj povas kaŭzi disvolviĝon de difektita rena funkcio - dehidratado, febro, infektoj, hipoksio kaj tiel plu,
• Difektita hepofunkcio,
• Tipo 1 diabeto
• Kronika alkoholismo, akra venenado de alkoholoj,
• Gravedeco kaj laktado
• Kronika alkoholismo, akra venenado de alkoholoj,
• Plenumo de hipokalorika dieto (malpli ol 1000 kcal tage),
• Sub la aĝo de 18 jaroj.

Preskribu kun singardo:

• Pacientoj de 60 jaroj laborantaj en peza fizika produktado (laktika acidozo povas disvolviĝi).

Gravedeco kaj laktado

Ĉar ne ekzistas sufiĉaj datumoj pri la uzo de la drogo en gravedaj virinoj, uzo dum gravedeco estas kontraŭindikita.

En kazoj de difektita glukoza metabolo en gravedaj virinoj, ekzistas pliigita risko de disvolvi kongenajn anomaliojn, same kiel la oftecon de neonata morbilo kaj morteco. Por normaligi la koncentriĝon de sango glukozo dum gravedeco, insulina monoterapio rekomendas.

En eksperimentaj studoj, kiam oni preskribis vildagliptin en dozon 200 fojojn pli alta ol rekomendita, la drogo ne kaŭzis difektitan fekundecon kaj fruan embrion kaj ne praktikis teratogenajn efikojn sur la feto. Kiam oni preskribis vildagliptin en kombinaĵo kun metformino en proporcio de 1:10, ankaŭ ne estis teratogena efiko sur la feto.

Ĉar oni ne scias, ĉu vildagliptino aŭ metformino estas elmetitaj en homa lakto, kontraŭuzo de la drogo dum mamnutrado.

Analoj Galvus Met, la prezo en apotekoj

Se necese, Galvus Met povas esti anstataŭigita per analoga kun terapia efiko - jen drogoj:

1. Sofamet
2. Nova Met
3. Metadieno
4. Vildagliptin,
5. Galvus
6. Trazenta,
7. Formina Plivo.

Kiam oni elektas analogojn, estas grave kompreni, ke la instrukcioj pri uzo de Galvus Met, prezo kaj recenzoj ne validas por drogoj kun simila efiko. Gravas konsulti kuraciston kaj ne fari sendependan drogon ŝanĝi.

La prezo en apotekoj de Rusujo: Galvus Met 50 mg + 500 mg 30 tablojdoj - de 1140 ĝis 1505 rubloj, 50 mg + 850 mg 30 tablojdoj - de 1322 ĝis 1528 rubloj, la prezo de Galvus Met 50 mg + 1000 mg 30 tablojdoj - de 1395 ĝis 1599 rubloj, laŭ 782 apotekoj.

Stoki en seka loko ĉe temperaturoj ĝis 30 ° C. Konservu ekster la atingo de infanoj. Besta vivo - 1 jaro 6 monatoj.

Yanumet aŭ Galvus Met: kiu drogo estas pli bona?

Yanumet kaj Galvus Met estas similaj drogoj de du malsamaj fabrikantoj, kiuj konkurencas inter si. Ili havas preskaŭ la saman prezon. Pakigi kuracilon Yanumet estas pli multekosta, sed ĝi enhavas pli da tabeloj. Neniu el ĉi tiuj drogoj havas malmultekostajn analogojn, ĉar ambaŭ drogoj estas ankoraŭ novaj, protektataj de patentoj. Ambaŭ drogoj kolektis bonajn recenzojn de rusparolantaj pacientoj kun tipo 2 diabeto. Bedaŭrinde ankoraŭ ne ekzistas informo por precize respondi, kiu el ĉi tiuj drogoj malpliigas sangan sukeron pli bone. Ambaŭ estas bonaj kaj relative sekuraj. Memoru, ke en la konsisto de la drogo, Yanumet-metformino estas pli grava ero ol sitagliptino.

Galvus aŭ metformino: kio estas pli bona?

La fabrikanto asertas, ke vildagliptin estas la ĉefa aktiva ingredienco en tabletas Galvus Met. Kaj metformino estas nur helpa ero. Tamen, D-ro Bernstein diras, ke metformino malaltigas sangan sukeron multe pli ol vildagliptin. Galvus Met havas la plej bonajn pacientajn recenzojn inter ĉiuj novaj tipaj diabetaj medikamentoj. Estas supozo, ke la ĉefa rolo en ĉi tiu sukceso ludas la bona malnova metformino, kaj ne la nova patentita vildagliptino.

La multekosta Galvus Met helpas iom pli bone el alta sango-sukero ol malmultekostaj puraj metforminaj tablojdoj. Tamen ĝi iomete plibonigas la rezultojn de diabeta kuracado, kaj kostas plurajn fojojn pli ol Siofor aŭ Glucofage. Se financaj eblecoj permesas, prenu vildagliptin + metforminon. En kazo de manko de mono, vi povas ŝanĝi al pura metformino. Lia plej bona drogo estas la originala importita medicino, Glucofage.

Siofor-tabeloj ankaŭ estas popularaj. Eble ili agas iomete pli malfortaj ol Glucofage, sed ankaŭ bonaj. Ambaŭ ĉi tiuj drogoj estas plurfoje pli malmultekostaj ol Galvus Met. Vi povas trovi eĉ pli malmultekostajn metforminajn tabelojn fabrikitajn en Rusio kaj la CIS-landoj, sed pli bone ne uzi ilin.

Bedaŭrinde ankoraŭ ne ekzistas sufiĉe da informoj por rekte kompari Galvus Met kaj puran metforminon. Se en diversaj epokoj vi prenis la kuracilon Glucofage aŭ Siofor, same kiel Galvus Met, bonvolu dividi vian sperton en la komentoj al ĉi tiu artikolo. Galvus (pura vildagliptin) estas malforta kuracilo por tipo 2-diabeto. Estas konvene preni ĝin sen aliaj drogoj nur en maloftaj kazoj se estas kontraŭindikoj al metformino. Sed estas pli bone anstataŭ li tuj komenci injekti insulinon.

Kiel preni Galvus Met

Pacientoj kun diabeto de tipo 2 kutime ne havas sencon preni puran vildagliptin (drogo Galvus), rifuzante metforminon. Sekve, la sekva priskribas la padronojn de prenado de la kombinita drogo Galvus Met. Foje, pacientoj plendas, ke ili ne povas toleri ĉi tiun drogon pro severa diareo kaj aliaj malagrablaj kromefikoj. En ĉi tiu kazo, provu la Metformin-reĝimon kun malalta komenca dozo kaj ĝia malrapida kresko. Plej probable, en kelkaj tagoj la korpo adaptiĝos, kaj tiam la kuracado iros bone. Metformino estas la plej valora drogo por pacientoj kun tipo 2 diabeto. Rifuzi ĝin estas nur se estas gravaj kontraŭindikoj.

Kiel eviti digestajn ĉagrenojn?

Por eviti digestan ĉagrenon, vi devas komenci kun malalta dozo de metformino, kaj malrapide formiĝi. Ekzemple, vi povas aĉeti pakaĵon de 30 tablojdoj da Galvus Met 50 + 500 mg kaj komenci preni ilin unufoje ĉiutage. En foresto de fortaj kromefikoj, post 7-10 tagoj, ŝanĝu al du tablojdoj de 50 + 500 mg ĉiutage, matene kaj vespere.

Fininte pakadon, vi povas ŝanĝi la drogon 50 + 850 mg, prenante ĝin du tablojdojn ĉiutage. Al la fino, diabetoj bezonas preni la drogon Galvus Met 50 + 1000 mg, du tablojdojn tage, stabile. En ĉi tiu kazo, vi ricevos vildagliptin en maksimuma ĉiutaga dozo de 100 mg kaj alia 2000 mg metformino.

Homoj kun tipo diabeto kaj obezeco povas preni metforminon ĝis 3000 mg ĉiutage. Por pliigi la dozon de ĉi tiu drogo, havas sencon preni plian tableton de pura metformino 850 aŭ 1000 mg por tagmanĝi. Plej bone estas uzi la originalan drogon Glucofage.

La kuracilo Siofor taŭgas ankaŭ se ne nur tablojdoj de hejma produktado. Verŝajne ne tre taŭgas por vi preni du malsamajn diabetajn drogojn samtempe. Tamen pliigi la ĉiutagan dozon de metformino de 2000 mg ĝis 2850 aŭ 3000 mg povas plibonigi sangan sukeron kaj helpi perdi pli da pezo. Plej probable, la rezulto valoras la penon.

La medicino Galvus, kiu enhavas puran vildagliptinon sen metformino, kostas preskaŭ 2 fojojn pli malmultekoste ol Galvus Met. Diabetaĵoj kun bona disciplino kaj organizado povas ŝpari monon per prenado de Galvus kaj Metformin aparte. Ni ripetas, ke la optimuma preparado de metformino estas Glucofage aŭ Siofor, sed ne tablojdoj produktitaj en Rusa Federacio kaj CIS-landoj.

Ĉe multaj pacientoj kun diabeto, sukero leviĝas plej forte matene sur malplena stomako, kaj tiam dum la tago ĝi estas preskaŭ normala. En tiaj kazoj, vi povas preni Galvus unu tablojdo matene kaj vespere, kaj eĉ nokte, metformin 2000 mg kiel parto de la drogo Glucofage Long. Longdaŭra metformino funkcias en la korpo la tutan nokton, tiel ke la sekvan matenon, fastanta sukero pli proksimas al normalo.

Ĉu ĉi tiu kuracilo kongruas kun alkoholo?

La oficialaj instrukcioj por uzo ne donas ĝustan respondon al ĉi tiu demando. Estas certe neeble ebriiĝi. Ĉar ĝi pliigas la riskon de pancreatito, hepataj problemoj, malalta sango-sukero kaj multaj aliaj komplikaĵoj, kiuj povas konduki al enhospitaligo kaj eĉ morto. Tamen ne klaras, ĉu alkoholaĵoj povas moderiĝi. Instrukcioj pri uzado de la drogo Galvus Met rekte ne permesas, sed ne malpermesas ĝin. Vi povas trinki alkoholon laŭ modereco. Legu la artikolon "Alkoholo por Diabeto." Ĝi indikas la akcepteblan dozon da alkoholo por plenkreskaj viroj kaj virinoj, kaj ankaŭ, kiaj alkoholaj trinkaĵoj estas preferataj por diabetoj. Se vi ne povas konservi moderecon, vi devas tute sindeteni de alkoholo.

Ĉu ĉi tiu ilo helpas vin perdi pezon? Kiel ĝi efikas pezon?

La rezultoj de oficialaj studoj diras, ke Galvus kaj Galvus Met ne influas la korpan pezon de la paciento. Tamen en la praktiko, plej multaj homoj kun metformino sukcesas perdi kelkajn funtojn. Plej probable, ankaŭ vi sukcesos. Precipe se vi sekvas malaltan karbonan dieton por kontroli diabeton, kiel d-ro Bernstein rekomendas.

Kio povas anstataŭigi Galvus Met?

La jena priskribo kiel vi povas anstataŭigi Galvus Met en la sekvaj situacioj:

• La kuracilo tute ne helpas, la sukero de la paciento estas tre alta.
• Tablojdoj helpas, sed ne sufiĉas, sukero restas super 6,0 mmol / L.
• Ĉi tiu drogo estas tro multekosta, ne malaltekosta por la diabeto kaj liaj parencoj.

Se vildagliptin kaj / aŭ metformino preskaŭ aŭ tute ne helpas, urĝe necesas komenci injekti insulinon. Ne provu uzi iujn aliajn tabelojn, ĉar ili ankaŭ ne utilas. La diabeto de la paciento estas tiel progresinta, ke la pankreato elĉerpiĝas kaj ĉesas produkti sian propran insulinon. Vi ne povas fari sen insulinaj injektoj kaj vi devas fari plurajn injektojn ĉiutage. Alie, vi devos rapide konatiĝi kun la formidindaj komplikaĵoj de diabeto.

Pacientoj kun diabeto bezonas alporti sian sangokoloron al la niveloj de sanaj homoj - 4,0-5,5 mmol / l stabile 24 horojn ĉiutage. Ĉi tiuj valoroj vere povas esti atingitaj se vi provas. Lernu la paŝon post paŝo-reĝimo por tipo 2-diabeto kaj agu sur ĝi. Sekvante malaltan karbonan dieton kaj preni Galvus Met povas malaltigi vian sukeron, sed foje ĝi ne sufiĉas.

Ekzemple, sukero ankoraŭ enhavas 6,5-8 mmol / L. En ĉi tiu kazo, vi ankaŭ devas ligi injektojn de insulino en malaltaj dozoj. Kiun insulinon injekti kaj je kioma horo vi devas decidi individue konsiderante la konduton de sukero dum la tago. Iuj pacientoj havas la plej altan sukeron matene sur malplena stomako, dum aliaj - tagmanĝi aŭ vespere. Ne ignoru kuracadon kontraŭ insulino aldone al dieto kaj piloloj. Ĉar kun sukero valoroj de 6,0 kaj pli, diabetaj komplikaĵoj daŭre disvolviĝas, kvankam malrapide.

Kion fari, se ĉi tiu kuracilo ne povas pagi?

Diabetaĵoj, por kiuj Galvus kaj Galvus Met-drogoj estas tro multekostaj, bezonas ŝanĝi al pura metformino. Plej bone, la originala drogo Glucofage. Alia importita produkto Siofor agas iomete pli malforta ol Glucofage, sed ankaŭ bona. La plej malmultekostaj estas metforminaj tabeloj produktitaj en Rusa Federacio kaj CIS-landoj. Sed ili povas malaltigi sukeron malpli ol provitaj importitaj drogoj. Faru ĉian penon sekvi malaltan karbonan dieton. Sanaj manĝaĵoj, kiuj plaĉas al vi, estas pli multekostaj ol cerealoj, terpomoj kaj farunaj produktoj. Sed sen malalta karbo-dieto, vi ne povas protekti vin kontraŭ komplikaj diabetoj.

Analogoj laŭ indiko kaj uzokutimo

Malsama kunmetaĵo, eble koincidas en indiko kaj maniero de aplikado

Kiel trovi malmultekostan analogon de multekosta kuracilo?

Por trovi malmultekostan analogon al kuracilo, generilon aŭ sinonimon, ni unue rekomendas prunti atenton al la kunmetaĵo, nome al la samaj aktivaj substancoj kaj indikoj por uzo. La samaj aktivaj ingrediencoj de la drogo indikos, ke la drogo estas sinonimo kun la drogo, apotekse ekvivalenta aŭ farmacia alternativo. Tamen ne forgesu pri la neaktivaj eroj de similaj drogoj, kiuj povas influi sekurecon kaj efikecon. Ne forgesu pri la konsiloj de kuracistoj, mem-medikamento povas damaĝi vian sanon, do ĉiam konsultu vian kuraciston antaŭ ol uzi iun ajn medikamenton.

Galvus Met instrukcio

Liberiga formularo
Filmoj kun filmoj.

Komponado
1 tablojdo enhavas vildagliptin 50 mg + metformin 500, 850 aŭ 1000 mg,

Pakado
en pakaĵo de 6, 10, 18, 30, 36, 60, 72, 108, 120, 180, 216 aŭ 360 ĉp.

Farmakologia ago
La konsisto de la drogo Galvus Met inkluzivas 2 hipoglucemajn agentojn kun malsamaj mekanismoj: vildagliptin, apartenanta al la klaso de dipeptidil-peptidase-4 (DPP-4), kaj metformino (en la formo de hidroklorido) - reprezentanto de la biguanida klaso. La kombinaĵo de ĉi tiuj komponentoj permesas vin pli efike kontroli la koncentriĝon de sango glukozo en pacientoj kun diabeto tipo 2 dum 24 horoj.

Vildagliptin
Vildagliptin, reprezentanto de la klaso de stimuliloj de la insula pankreata aparato, selektive inhibicias la enzimon DPP-4, kiu detruas peptidon similan gluagon-tipon (GLP-1) kaj polipeptidon insulinotropan (HIP) dependan de glukozo.
Rapida kaj kompleta inhibo de DPP-4-agado kaŭzas kreskon de kaj baza kaj manĝ-stimulita sekrecio de GLP-1 kaj HIP de la intesto en la sisteman cirkuladon dum la tuta tago.
Pliigante la nivelojn de GLP-1 kaj HIP, vildagliptin kaŭzas kreskon de la sentiveco de pankreataj β-ĉeloj al glukozo, kio kondukas al plibonigo de gluko-dependa insulina sekrecio. La grado de plibonigo de la funkcio de β-ĉeloj dependas de la grado de ilia komenca damaĝo, do ĉe individuoj sen diabeto mellitus (kun normala koncentriĝo de glukozo en la sanga plasmo), vildagliptino ne stimulas sekrecion de insulino kaj ne reduktas glukozan koncentriĝon.
Pliigante la nivelojn de endogena GLP-1, vildagliptin pliigas la sentivecon de α-ĉeloj al glukozo, kio kondukas al plibonigo de glukoza dependa regulado de sekrecio de glucagono. Malkresko de levita koncentra glucagono post manĝoj, siavice, kaŭzas malpliiĝon de insulina rezisto.
Pliigo de la rilatumo de insulino / glucagono kontraŭ la fono de hiperglicemio, pro pliigo de la koncentriĝo de GLP-1 kaj HIP, kaŭzas malpliiĝon de glukoza produktado de la hepato ambaŭ dum kaj post manĝoj, kio kondukas al malpliigo de la koncentriĝo de glukozo en sanga plasmo.
Krome, sur la fono de la uzo de vildagliptin, malkresko de la koncentriĝo de lipidoj en la sanga plasmo post manĝo estis konstatita, tamen ĉi tiu efiko ne estas asociita kun ĝia efiko al GLP-1 aŭ HIP kaj plibonigo de la funkcio de pankreataj insulaj ĉeloj.
Estas sciate, ke pliigo de la koncentriĝo de GLP-1 povas konduki al pli malrapida malplenigo de la stomako, tamen kun la uzo de vildagliptin, simila efiko ne estas observata.
Kiam vi uzis vildagliptin en 5759 pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2 dum 52 semajnoj kiel monoterapio aŭ kombinaĵo kun metformino, derivaĵoj sulfonilureaj, tiazolidinedione aŭ insulino, rimarkis signifan longdaŭran malpliiĝon de la koncentriĝo de glicata hemoglobino (НbА1с) kaj fastas sangan glukozon.

Metformino
Metformino plibonigas glukozon-toleron en pacientoj kun diabeto tipo 2 malaltigante plasmajn glukozon-koncentriĝojn ambaŭ antaŭ kaj post manĝoj. Metformino reduktas la produkton de glukozo per la hepato, malrapidigas la absorbadon de glukozo en la intestoj kaj reduktas insulinan reziston plibonigante la suĉon kaj utiligon de glukozo per eksteraj histoj. Male al sulfonilureaj derivaĵoj, metformino ne kaŭzas hipogluzemion en pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2 aŭ en sanaj individuoj (krom en specialaj kazoj). Terapio kun la drogo ne kondukas al disvolviĝo de hiperinsulinemio. Kun la uzo de metformino, sekrecio de insulino ne ŝanĝiĝas, dum niveloj de insulina plasmo sur malplena stomako kaj dumtage povas malpliiĝi.
Metformino induktas la sintezon de glukogeno intracelular per agado sur glukogeno-sintase kaj plibonigas transporton de glukozo per iuj membranaj transportiloj de glukozo-proteinoj (GLUT-1 kaj GLUT-4).
Kiam oni uzas metforminon, oni rimarkas utilan efikon sur la metabolo de lipoproteinoj: malpliigo de la koncentriĝo de totala kolesterolo, LDL-kolesterolo kaj trigliceridoj, ne asociita kun la efiko de la drogo sur plasma glukozo-koncentriĝo.

Vildagliptin + Metformin
Kiam vi uzas kombina terapion kun vildagliptino kaj metformino en ĉiutagaj dozoj de 1.500-3.000 mg de metformino kaj 50 mg da vildagliptino 2 fojojn ĉiutage dum 1 jaro, statistike konstanta konstanta malkresko de sanga glukoza koncentriĝo estis observita (determinita de malpliiĝo de HbA1c) kaj kresko de la proporcio de pacientoj kun malpliigo. HbA1c-koncentriĝo estis almenaŭ 0.6-0.7% (kompare kun la grupo de pacientoj, kiuj daŭre ricevis nur metforminon).
En pacientoj ricevantaj kombinaĵon de vildagliptino kaj metformino, statistike signifa ŝanĝo de korpa pezo kompare kun la komenca stato ne estis observita. 24 semajnojn post la komenco de kuracado, en la grupoj de pacientoj ricevantaj vildagliptin en kombinaĵo kun metformino, estis malpliigo de sangopremo kaj paĉjo en pacientoj kun arteria hipertensio.
Kiam kombinaĵo de vildagliptino kaj metformino estis uzata kiel la komenca kuracado por pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2 dum 24 semajnoj, dozo-dependa malkresko de HbA1c kaj korpa pezo estis observita kompare kun monoterapio kun ĉi tiuj drogoj. Kazoj de hipogluzemio estis minimumaj en ambaŭ kuracaj grupoj.
Kiam vi uzis vildagliptin (50 mg 2 fojojn tage) kun / sen metformino kombina kun insulino (averaĝa dozo - 41 PECOJ) en pacientoj en klinika provo, la indikilo de HbA1c estis statistike signife reduktita - je 0,72% (komenca indikilo - averaĝe 8, 8%). La efiko de hipoglikemio en la traktita grupo estis komparebla al la efiko de hipoglikemio en la placebo-grupo.
Kiam vi uzas vildagliptin (50 mg 2 fojojn tage) kune kun metformino (≥1500 mg) en kombinaĵo kun glimepirido (≥4 mg / tago) en pacientoj en klinika provo, la HbA1c-indikilo malpliiĝis statistike signife - je 0.76% (de averaĝa nivelo - 8,8%).

Farmakokinetiko
Vildagliptin
Suĉado. Se prenita sur malplenan stomakon, vildagliptin rapide sorbas, Tmax - 1,75 horojn post la administrado. Kun samtempa ingestaĵo kun manĝaĵo, la indico de sorbado de vildagliptino malpliiĝas iomete: ekzistas malpliigo de Cmax je 19% kaj kresko de Tmax ĝis 2,5 horoj, tamen manĝi ne influas la gradon de absorbo kaj AUC.
Vildagliptin rapide sorbas, kaj ĝia absoluta biodisponeco post buŝa administrado estas 85%. Cmax kaj AUC en la terapia doza gamo kreskas proksimume proporcie al la dozo.
Dissendo. La grado de ligado de vildagliptin al plasmaj proteinoj estas malalta (9,3%). La drogo distribuas uniforme inter plasmo kaj ruĝaj globuloj. La distribuado de vildagliptin supozeble ekstravaskule, Vss post iv-administrado estas 71 litroj.
Metabolismo. Biotransformado estas la ĉefa vojo de ekskrecio de vildagliptino. En la homa korpo, 69% de la dozo de la drogo estas konvertita. La ĉefa metabolito - LAY151 (57% de la dozo) estas farmacologie neaktiva kaj estas produkto de hidrolizo de la cianocomponento. Ĉirkaŭ 4% de la dozo de la drogo spertas amidan hidrolizon.
En eksperimentaj studoj, pozitiva efiko de DPP-4 sur la hidrolizo de la drogo estas rimarkita. Vildagliptin ne metaboligas kun la partopreno de izoenzimoj de citokromaj P450. Laŭ studoj in vitro, vildagliptin ne estas substrato de izoenzimoj P450, ne malhelpas kaj ne induktas izoenzimojn de citokromaj P450.
Reproduktado. Post ingestado de la drogo, ĉirkaŭ 85% de la dozo estas elmetita en la urino kaj 15% tra la intestoj, rena ekskrecio de senŝanĝa vildagliptino estas 23%. Kun la en / en la enkonduko, la averaĝa T1 / 2 atingas 2 horojn, la totala plasmo-resaniĝo kaj rena forigo de vildagliptino estas 41 kaj 13 l / h, respektive. T1 / 2 post parola administrado daŭras ĉirkaŭ 3 horojn, sendepende de la dozo.
Specialaj pacientgrupoj
Sekso, korpa masindekso kaj etneco ne influas la farmacokinetikon de vildagliptin.
Difektita hepofunkcio. En pacientoj kun malgrava ĝis modera hepata malsaneco (6-10 poentoj laŭ la klaso Child-Pugh), post unu sola uzo de la drogo, biodisponeco de vildagliptino estas respektive malpliigita je 20 kaj 8%. En pacientoj kun severa hepata nesufiĉo (12 poentoj laŭ la klaso Child-Pugh), la biodisponeco de vildagliptino estas pliigita je 22%. La maksimuma ŝanĝo en la biodisponeco de vildagliptin, pliigo aŭ malkresko averaĝe ĝis 30%, ne estas klinike signifa. Korelacio inter la severeco de difektita hepofunkcio kaj biodisponeco de la drogo ne estis detektita.
Difektita rena funkcio. En pacientoj kun milda, modera kaj severa difektita rena funkcio kaj pacientoj kun fina stadio kronika rena malsano, hemodializo montras kreskon de Cmax de 8–66% kaj AUC je 32–134%, kio ne rilatas al la severeco de rena malsano, kaj pliigon de AUC de la neaktiva metabolito LAY151. 1,6-6,7 fojojn, depende de la severeco de la malobservo. T1 / 2 de vildagliptin ne ŝanĝiĝas. En pacientoj kun malgrava rena malsano, dozo-ĝustigo de vildagliptin ne bezonas.
Pacientoj ≥65 jaroj. La maksimuma kresko de la biodisponeco de la drogo je 32% (kresko de Cmax je 18%) en homoj pli ol 70 ne estas klinike signifa kaj ne influas la inhibicion de DPP-4.
Pacientoj ≤18 jaraĝaj. La farmacokinetiaj ecoj de vildagliptin en infanoj kaj adoleskantoj sub 18 jaroj ne estis establitaj.

Metformino
Suĉado. La absoluta biodisponeco de metformino kiam ingestita ĉe dozo de 500 mg sur malplena stomako estis 50-60%. Tmax en plasmo - 1.81–2.69 horojn post la administrado. Kun pliigo en la dozo de la drogo de 500 ĝis 1500 mg aŭ en dozo de 850 ĝis 2250 mg en la interno, pli malrapida kresko de farmacokinetiaj parametroj estis rimarkita (ol oni atendus linian rilaton). Ĉi tiu efiko estas kaŭzita ne tiel de ŝanĝo de la elimino de la drogo, kiom de malrapidiĝo de ĝia absorbo. En la fono de manĝaĵa konsumado, la grado kaj indico de absorbiĝo de metformino ankaŭ malpliiĝis iomete. Do, kun unuopa dozo de la drogo je dozo de 850 mg kun manĝaĵo, estis malpliigo de Cmax kaj AUC ĉirkaŭ 40 kaj 25% kaj pliiĝo de Tmax je 35 minutoj. La klinika signifo de ĉi tiuj faktoj ne estas establita.
Dissendo. Kun sola parola dozo de 850 mg, la ŝajna Vd de metformino estas (654 ± 358) l. La drogo praktike ne ligas al plasmaj proteinoj, dum sulfonilureaj derivaĵoj ligas ilin pli ol 90%. Metformino penetras ruĝajn globulojn (probable la fortigo de ĉi tiu procezo kun la tempo). Se oni uzas metforminon laŭ la norma skemo (norma dozo kaj ofteco de administrado), la plasma Css de la drogo atingeblas ene de 24–48 horoj kaj, kutime, ne superas 1 µg / ml. En kontrolitaj klinikaj provoj, Cmax de metformino en sanga plasmo ne superis 5 μg / ml (eĉ se prenite en altaj dozoj).
Reproduktado. Per ununura intravena administrado de metformino al sanaj volontuloj, ĝi elretiĝas de la renoj senŝanĝe. En ĉi tiu kazo, la drogo ne metaboliĝas en la hepato (neniu metabolito estis detektita ĉe homoj) kaj ne estas elmetita en la galo. Ĉar la rena forigo de metformino estas proksimume 3,5 fojojn pli alta ol la kreiva kreinina, la ĉefa maniero forigi la drogon estas tubula sekrecio. Kiam ingestita, proksimume 90% de la sorbita dozo estas elmetita tra la renoj dum la unuaj 24 horoj, kaj T1 / 2 el plasmo estas ĉirkaŭ 6,2 horoj. T1 / 2 de metformino el tuta sango estas ĉirkaŭ 17,6 horoj, indikante amasiĝon. signifa porcio de la drogo en ruĝaj globuloj.
Specialaj pacientgrupoj
Paŭlo Ĝi ne efikas sur la farmacokinetiko de metformino.
Difektita hepofunkcio. En pacientoj kun hepata nesufiĉo, studo pri la farmacokinetiaj trajtoj de metformino ne estis farita.
Difektita rena funkcio. En pacientoj kun reduktita rena funkcio (taksita per klareco de creatinino), T1 / 2 de metformino de plasmo kaj tuta sango pliiĝas, kaj ĝia rena malpliiĝo malpliiĝas proporcie al malpliiĝo de la kreiva kreinina.
Pacientoj ≥65 jaroj. Laŭ limigitaj farmacokinetiaj studoj, ĉe sanaj homoj ≥65-jaraj, estis malpliiĝo de la totala plasmo-likvido de metformino kaj kresko de T1 / 2 kaj Cmax kompare kun junuloj. Ĉi tiuj farmacokinetikoj de metformino ĉe individuoj pli ol 65-jaraj probable probable asocias kun ŝanĝoj en rena funkcio. Sekve, en pacientoj pli aĝaj ol 80 jaroj, la nomumo de la drogo Galvus Met estas ebla nur kun normala malplenigo de creatinino.
Pacientoj ≤18 jaraĝaj. La farmacokinetiaj ecoj de metformino en infanoj kaj adoleskantoj sub 18 jaroj ne estis establitaj.
Pacientoj de malsama etneco. Ne ekzistas evidenteco de la efiko de pacienca etneco sur la farmacokinetiaj trajtoj de metformino. En kontrolitaj klinikaj studoj de metformino en pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2 de malsama etneco, la hipoglikemia efiko de la drogo manifestiĝis en la sama mezuro.

Vildagliptin + Metformin
La studoj montris bioekvivalenton koncerne AUC kaj Cmax de Galvus Met en 3 malsamaj dozoj (50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg kaj 50 mg + 1000 mg) kaj vildagliptin kaj metformino prenitaj en apartaj dozoj en apartaj tablojdoj.
Manĝaĵo ne influas la gradon kaj indicon de sorbado de vildagliptino en la konsisto de la drogo Galvus Met. La valoroj de Cmax kaj AUC de metformino en la konsisto de la drogo Galvus Met dum prenado de ĝi kun manĝaĵo malpliiĝis respektive 26 kaj 7%. Krome, kontraŭ la fono de manĝa konsumado, la absorbo de metformino malrapidiĝis, kio kaŭzis kreskon de Tmax (de 2 ĝis 4 horoj). Simila ŝanĝo en Cmax kaj AUC dum manĝado estis observita nur en la kazo de Metformin, tamen en ĉi-lasta kazo la ŝanĝoj estis malpli signifaj. La efiko de manĝaĵo sur la farmakokinetiko de vildagliptino kaj metformino en la konsisto de la drogo Galvus Met ne diferencis de tiu dum prenado de ambaŭ drogoj aparte.

Galvus Met, indikoj por uzo
Diabeto mellitus de tipo 2 (kombina kun dieta terapio kaj ekzercado): kun nesufiĉa efikeco de monoterapio kun vildagliptino aŭ metformino, en pacientoj antaŭe ricevantaj kombina terapion kun vildagliptino kaj metformino en formo de monopreparadoj.

Kontraŭindikoj
rena malsukceso aŭ difektita rena funkcio: kun seruma creatinina nivelo de ≥1.5 mg% (> 135 μmol / litro) por viroj kaj ≥1.4 mg% (> 110 μmol / litro) por virinoj,
akraj kondiĉoj, kiuj okazas kun risko de disvolvi rena disfuncion: dehidratado (kun diareo, vomado), febro, severaj infektaj malsanoj, kondiĉoj de hipoksio (kolizio, sepsis, rena infektoj, bronkopulmonaj malsanoj),
akra kaj kronika korinsuficienco, akra miokardia infarkto, akra kardiovaskula malsukceso (ŝoko),
spira fiasko
misfunkcia hepato,
akuta aŭ kronika metabola acidosis (inkluzive de diabeta ketoacidosis kombina kun aŭ sen komo). Diabeta ketoacidozo devas esti korektita per insulinoterapio,
acidosis laktika (inkluzive historion de)
La drogo ne preskribas 2 tagojn antaŭ kirurgio, radioisotopo, radiografiaj studoj kun la enkonduko de kontrastaj agentoj kaj ene de 2 tagoj post kiam ili plenumis,
gravedeco
laktado
tipo 1 diabeto
kronika alkoholismo, akra alkoholveneniĝo,
aliĝo al malalta kaloria dieto (malpli ol 1000 kilokalorioj ĉiutage),
infanoj sub 18 jaroj (efikeco kaj sekureco de uzo ne establitaj)
hipersensiveco al vildagliptin aŭ metformino aŭ iuj aliaj eroj de la drogo.

Dozo kaj administrado
La drogo Galvus Met estas prenita kun manĝaĵo por redukti la severecon de kromefikoj de la digesta sistemo, karakteriza por metformino. La doza reĝimo de Galvus Met devas esti elektita individue depende de la efikeco kaj tolerebleco, la komenca dozo estas elektita konsiderante la kuracajn reĝimojn de la paciento kun vildagliptin kaj / aŭ metformino. Kiam vi uzas Galvus Met, ne superu la rekomenditan maksimuman ĉiutagan dozon de vildagliptin (100 miligramoj).

Kromaj efikoj
La jenaj kriterioj estis uzataj por taksi la efikon de adversaj eventoj (AE): tre ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100, adversaj reagoj, eventuale asociitaj kun la uzo de kombina terapio kun vildagliptin kaj metformino (la ofteco de disvolviĝo en la grupo de vildagliptin + metformino) diferenca de tiu en la fono de uzado de placebo kaj metformino je pli ol 2%) estas ĉi-sube:
De la nerva sistemo:
ofte - kapdoloro, kapturno, tremo.
Kiam oni uzis vildagliptin en kombinaĵo kun metformino en diversaj dozo, hipoglikemio estis observita en 0,9% de kazoj (por komparo, en la placebo-grupo kombina kun metformino - en 0,4%).
La indico de AE ​​de la digesta sistemo dum kombina terapio kun vildagliptin / metformino estis 12,9%. Kiam oni uzis metforminon, similaj AEs estis observitaj en 18.1% de pacientoj.
En la grupoj de pacientoj ricevantaj metforminon kombina kun vildagliptin, gastrointestinalaj tumultoj estis rimarkitaj kun ofteco de 10% -15%, kaj en la grupo de pacientoj ricevantaj metforminon kombina kun placebo, kun frekvenco de 18%.
Longtempaj klinikaj studoj daŭrantaj ĝis 2 jaroj ne malkaŝis neniujn pliajn deviojn en la sekureca profilo aŭ antaŭviditaj riskoj dum uzado de vildagliptino kiel monoterapio.
Kiam vi uzas vildagliptin kiel monoterapion:
De la nerva sistemo: ofte - kapturno, kapdoloro,
El la digesta sistemo: ofte - estreñimiento,
Dermatologiaj reagoj: foje - haŭta erupcio,
De la muskoloskeleta sistemo: ofte - artralgio.
Aliaj: foje - ekstercentra edemo
Kiam uzanta kombina terapio kun vildagliptin + metformino, ne klinike signifa kresko de la ofteco de ĉi-supraj AEs notita kun vildagliptin ne estis observita.
En la fono de monoterapio kun vildagliptino aŭ metformino, la efiko de hipoglikemio estis de 0,4% (kelkfoje).
Monoterapio kun vildagliptin kaj la kombinita traktado de vildagliptin + metformin ne influis la korpan pezon de la paciento.
Longtempaj klinikaj studoj daŭrantaj ĝis 2 jaroj ne malkaŝis neniujn pliajn deviojn en la sekureca profilo aŭ antaŭviditaj riskoj dum uzado de vildagliptino kiel monoterapio. Post-merkatiga esplorado:
Dum post-merkatiga esplorado, la jenaj adversaj reagoj estis identigitaj: ofteco nekonata - urtikaria.
Ŝanĝoj en laboratoriaj parametroj Kiam vi aplikas vildagliptin je dozo de 50 mg unufoje tage aŭ 100 mg tage (en 1 aŭ 2 dozon) dum 1 jaro, la ofteco de pliigo de la agado de alanina aminotransferase (AlAt) kaj aspartato aminotransferase (AsAt) estas pli ol 3 fojojn kompare kun la supra limo de normala (VGN), estis 0,3% kaj 0,9%, respektive (0,3% en la placebo-grupo).
Pliigo de la agado de AlAt kaj AsAt, kiel regulo, estis nesintomata, ne pliiĝis kaj ne estis akompanata de kolestazo aŭ iktero.
Kiam vi uzas metforminon kiel monoterapion:
Metabolaj malordoj: tre malofte - malpliigita absorbo de vitamino B12, laktika acidozo. El la digesta sistemo: tre ofte - naŭzo, vomado, diareo, abdomena doloro, perdo de apetito, ofte - metala gusto en la buŝo.
El la hepato kaj bilio: tre malofte - malobservoj de biokemiaj parametroj de hepato.
Sur la haŭto kaj subkutanaj histoj: tre malofte - haŭtaj reagoj (precipe eritemo, prurito, urtikario).
Ĉar malkresko en la absorbo de vitamino B12 kaj malkresko en sia seriaj koncentriĝoj dum la uzo de metformino estis tre maloftaj ĉe pacientoj, kiuj ricevis la drogon antaŭ longe, ĉi tiu nedezirata fenomeno havas neniun klinikan signifon. Oni devas pripensi redukti la absorbadon de vitamino B12 nur en pacientoj kun megaloblasta anemio.
Iuj kazoj de malobservo de biokemiaj indikiloj de hepata funkcio aŭ hepatito, kiuj estis observitaj per la uzo de metformino, estis solvitaj post la retiriĝo de metformino.

Specialaj instrukcioj
En pacientoj ricevantaj insulinon, Galvus Met ne povas anstataŭigi insulinon.
Vildagliptin
Difektita hepofunkcio
Ĉar dum aplikado de vildagliptin, kresko de la agado de aminotransferasoj (kutime sen klinikaj manifestoj) estis konstatita iom pli ofte ol en la kontrolgrupo, antaŭ la nomumo de Galvus Met, kaj ankaŭ regule dum kuracado kun la drogo, oni rekomendas determini la biokemiajn parametrojn de hepato. Se la paciento havas pliigitan aktivecon de aminotransferasoj, ĉi tiu rezulto devas esti konfirmita per ripetaj esploroj, kaj tiam regule determinu la biokemiajn parametrojn de hepata funkcio ĝis ili normaligas. Se la troa agado de AsAt aŭ AlAt estas 3 aŭ pli multfoje pli ol VGN konfirmita per ripetaj esploroj, oni rekomendas nuligi la drogon.

Droga interagado
Vildagliptin + Metformin
Kun la samtempa uzo de vildagliptin (100 mg 1 fojon tage) kaj metformino (1000 mg 1 fojon tage), ne klinike signifaj farmacokinetiaj interagoj inter ili estis observitaj. Nek dum klinikaj provoj, nek dum la larĝa klinika uzo de Galvus Met en pacientoj ricevantaj aliajn koncomitantajn drogojn kaj substancojn, antaŭviditaj interagoj ne estis detektitaj.

Vildagliptin
Vildagliptin havas malaltan potencialon por drogaj interagoj. Ĉar vildagliptin ne estas substrato de citokromaj P (CYP) 450 enzimoj, nek inhibicias aŭ induktas ĉi tiujn enzimojn, ĝia interagado kun drogoj substrataj, inhibitoroj aŭ induktantoj de P (CYP) 450 estas malverŝajna. La samtempa uzo de vildagliptin ne influas la metabolan indicon de drogoj substrataj enzimoj: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 kaj CYP3A4 / 5. Ne ekzistas klinika signifa interagado de vildagliptin kun la drogoj plej ofte uzataj en kuracado de diabeto mellitus de tipo 2 (glibenclamido, pioglitazono, metformino) aŭ kun mallarĝa terapia gamo (amlodipino, digoksino, ramipril, simvastatino, valsartano, warfarino).

Metformino
Furosemido pliigas Cmax kaj AUC de metformino, sed ne influas ĝian renaĵon. Metformino reduktas Cmax kaj AUC de furosemido kaj ankaŭ ne influas ĝian renaĵon.
Nifedipino pliigas la absorbadon, Cmax kaj AUC de metformino, krome, ĝi pliigas sian ekskrecion en la urino. Metformin praktike ne influas la farmacokinetajn parametrojn de nifedipino.
Glibenclamide ne influas la farmacokinetajn / farmacodinamikajn parametrojn de metformino. Metformino ĝenerale reduktas Cmax kaj AUC de glibenclamido, sed la grando de la efiko tre varias. Por tio, la klinika signifo de ĉi tiu interago restas neklara.
Organikaj katjonoj, ekzemple, amilorido, digoksino, morfino, procainamido, quinidino, kinino, ranitidino, triamtereno, trimetoprimo, vancomicino, ktp., Elmetitaj de la renoj per tubula sekrecio, teorie povas interagi kun metformino, ĉar ili konkurencas por la komunaj transportaj sistemoj de la renaj tubuloj. Do, cimetidino pliigas ambaŭ koncentriĝon de metformino en plasmo / sango kaj ties AUC je 60% kaj 40% respektive. Metformino ne influas la farmacokinetajn parametrojn de cimetidino. Oni devas zorgi pri uzado de Galvus Met kune kun drogoj, kiuj influas renan funkcion aŭ la distribuadon de metformino en la korpon.
Aliaj drogoj - iuj drogoj povas kaŭzi hiperglicemion kaj malpliigi la efikecon de hipoglucemaj agentoj. Tiaj drogoj inkluzivas tiazidojn kaj aliajn diuritikajn, glukokortikosteroidojn, fenotiazinojn, tiroidajn hormonojn, estrogenojn, parolajn kontraŭkoncipilojn, fenitoinon, nikotinian acidon, simpatomimetikojn, kalciajn antagonistojn kaj izoniazidojn. Kiam oni preskribas tiajn konjunkciajn drogojn, aŭ, male, se ili estas nuligitaj, oni rekomendas kontroli zorge la efikecon de metformino (ĝia hipogluzema efiko) kaj, se necese, ĝustigi la dozon. La samtempa uzo de danazolo ne rekomendas por eviti la hiperglicemian efikon de ĉi-lasta. Se kuracado kun danazolo estas necesa kaj post ĉesi ĉi-lastan, dozo-alĝustigo de metformino estas bezonata sub la kontrolo de la glukoza nivelo. Klorpromazino: prenita en grandaj dozo (100 mg ĉiutage) pliigas glicemion, malpliigante la liberigon de insulino. En la kuracado de antipsikotikoj kaj post ĉesigo de ĉi-lasta, necesas ĝustigo de dozo sub la kontrolo de glukozo-niveloj.
Radikopaĉaj agentoj kun jodo: radiologia studo uzanta radiopakajn agentojn povas produkti disvolviĝon de laktika acidozo en pacientoj kun diabeto mellitus kun funkcia rena malsukceso.
Injectables beta-2 simpatomimetikoj: pliigas glicemion pro stimulado de beta-2-receptoroj. En ĉi tiu kazo, glicemia kontrolo estas necesa. Se necese, insulino rekomendas. Kun la samtempa uzo de metformino kun sulfonilureaj derivaĵoj, insulino, acarbozo, salicilatoj, eblas kresko de hipoglikemia efiko.
Ĉar la uzo de metformino ĉe pacientoj kun akra alkohol-intoakcio pliigas la riskon disvolvi laktan acidoson (precipe dum malsato, elĉerpiĝo, aŭ hepata malsukceso), dum la traktado kun Galvus Met, oni devas deteni sin de trinki alkoholon kaj drogojn enhavantajn etilan alkoholon.

Superdozo
Vildagliptin
Vildagliptin estas bone tolerita kiam administrita ĉe dozo de ĝis 200 mg / tago. Kiam vi uzas la drogon je dozo de 400 mg / tago, muskola doloro, malofte milda kaj transira parestezio, febro, edemo, kaj traira kresko de lipasa koncentriĝo (2oble pli alta ol VGN) povas esti observata. Kun pliigo de la dozo de vildagliptin al 600 mg / tago, estas ebla la disvolviĝo de edemo de la ekstremaĵoj, akompanata de parestesioj, kaj pliigo de la koncentriĝo de creatinina fosfokinase, AcAt, C-reaga proteino kaj mioglobino. Ĉiuj simptomoj de superdozo kaj ŝanĝoj en laboratoriaj parametroj malaperas post ĉesigo de la drogo.
Forigo de la korpo tra dializo estas malverŝajne. Tamen la ĉefa hidrolita metabolito de vildagliptino (LAY151) povas esti forigita de la korpo per hemodializo.

Metformino
Oni konstatis plurajn kazojn de superdozo de metformino, inkluzive de ingestaĵo de la drogo en kvanto de pli ol 50-gramoj. Kun superdozo de metformino, hipoglikemio estis observita en ĉirkaŭ 10% de la kazoj (tamen ĝia rilato kun la drogo ne estis establita), en 32% de la kazoj laktika acidozo estis rimarkita. La fruaj simptomoj de laktika acidozo estas naŭzo, vomado, diareo, malpliiĝo de korpa temperaturo, abdomina doloro, muskola doloro, estonte povus esti pliigita spirado, kapturno, difektita konscio kaj disvolviĝo de komo. Metformino estas forigita el la sango per hemodializo (kun malleviĝo ĝis 170 ml / min) sen disvolviĝo de hemodinamikaj perturboj. Tiel, hemodializo povas esti uzata por forigi metforminon el la sango kaze de superdozo de la drogo.
En kazo de superdozo, taŭga simptoma traktado devas esti farita surbaze de la kondiĉo de la paciento kaj klinikaj manifestoj.

Stokaj kondiĉoj
Galvus Met estas konservita en seka loko neatingebla de infanoj je temperaturo ne pli alta ol 30 ° C.