Onglisa: drogo por diabeto, recenzoj kaj analogoj de tablojdoj

Ĉi tiu paĝo donas liston de ĉiuj Ongliz-analogoj per kunmetaĵo kaj indiko por uzo. Listo de malmultekostaj analogoj, kaj vi ankaŭ povas kompari prezojn en apotekoj.

• La plej malmultekosta analogo de Ongliz:Trazenta
• La plej populara analogo de Ongliz:Vipidia
• Klasifiko ATX: Saksagliptino
• Aktivaj ingrediencoj / komponado: saxagliptin
  

Kalkulante la koston malmultekostaj analogoj de Ongliz oni enkalkulis la minimuman prezon, kiu troviĝis en la listoj de prezoj disponigitaj de apotekoj

Donita listo de drogaj analogoj surbaze de statistikoj pri la plej petataj drogoj

Analogoj laŭ indiko kaj uzokutimo

Malsama kunmetaĵo, eble koincidas en indiko kaj maniero de aplikado

Kiel trovi malmultekostan analogon de multekosta kuracilo?

Por trovi malmultekostan analogon al kuracilo, generiko aŭ sinonimo, unue ni rekomendas prunti atenton al la kunmetaĵo, nome al la samaj aktivaj substancoj kaj indikoj por uzo. La samaj aktivaj ingrediencoj de la drogo indikos, ke la drogo estas sinonimo kun la drogo, apotekse ekvivalenta aŭ farmacia alternativo. Tamen ne forgesu pri la neaktivaj eroj de similaj drogoj, kiuj povas influi sekurecon kaj efikecon. Ne forgesu pri la instrukcioj de kuracistoj, mem-medikamento povas damaĝi vian sanon, do ĉiam konsultu vian kuraciston antaŭ ol uzi iun ajn medikamenton.

Onglisa instrukcio

INSTRUCIONO
pri la uzo de la drogo
Onglisa

Liberiga formularo
Filmoj kun filmoj.

Komponado
Saxagliptin 2,5 kaj 5 mg,
Ekscipientoj: laktoza monohidrato, mikrokristala celulozo, kroskarmelosa natrio, magnezio-stearato, 1 M-a-klorida acido aŭ natria hidrida solvo 1 M, Opadray II blanka (polivinila alkoholo, titanio dióxido, macrogol (PEG 3350), talko), Opadray II flava (alkoholo polivinilo, dióxido de titanio, macrogolo (PEG 3350), talko, fera tinkturfarba rusto (E172)), inko Opacode blua (shellac en etila alkoholo, FD&C Blue # 2 / indigo karmina aluminia pigmento (E132), n-butila alkoholo, propilenglicol, izopropila alkoholo, 28% amonio roksid).

Pakado
En pako de 30 tabeloj.

Farmakologia ago
ONGLISA - saxagliptin - potenca selektema revertebla konkurenca inhibilo de dipeptidil peptidase-4 (DPP-4).
En pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2, la administrado de saxagliptin subpremas la agadon de la enzimo DPP-4 dum 24 horoj. Post ingesta glukozo, la inhibicio de DPP-4 kondukas al 2-3-obla pliigo de la koncentriĝo de glucag-simila peptido-1 (GLP-1) kaj de glukozo-dependanta insulinotropa polipeptido (HIP), malkresko en la koncentriĝo de glucagono kaj pliigo de la glukoza dependa respondo de beta-ĉeloj, kio kondukas al pliigo de la koncentriĝo de insulino kaj C-peptido.
La liberigo de insulino de beta-pankreataj ĉeloj kaj malpliiĝo de la liberigo de glukogono de pankreataj alfa-ĉeloj kondukas al malpliiĝo de fastokemia kaj postprandia glicemio.
La efikeco kaj sekureco de saxagliptin kiam prenitaj en dozon de 2,5 mg, 5 mg kaj 10 mg 1 fojon / estis studitaj en ses duoble-blindaj, placebo-kontrolitaj studoj en 4148 pacientoj kun tipo 2 diabeto.Preni la drogon estis akompanata de statistike signifa plibonigo de glicosilata hemoglobino (HbA1c), fastanta plasma glukozo (GPN) kaj postprandia glukoza (PPG) sanga plasmo kompare kun la kontrolo.
Pacientoj en kiuj la celglicemia nivelo ne povus esti atingita kun saxagliptin ĉar monoterapio aldone estis preskribita metformino, glibenclamido aŭ tiazolidinedioj. Dum prenado de saxagliptin je dozo de 5 mg, oni observis malpliiĝon de HbA1c post 4 semajnoj kaj GPN post 2 semajnoj. En la grupo de pacientoj ricevantaj saxagliptin en kombinaĵo kun metformino, glibenclamido aŭ tiazolidinedioj, ankaŭ malpliigo de HbA1c estis observita post 4 semajnoj kaj GPN post 2 semajnoj.
La efiko de saxagliptin sur la lipida profilo estas simila al tiu de placebo. Dum kuracado kun saxagliptin, oni ne rimarkis kreskon de korpa pezo.

Onglisa, indikoj por uzo
Diabeto mellitus de tipo 2 aldone al dieto kaj ekzercado por plibonigi glicemian kontrolon de kvalito:
- monoterapio,
- komenci kombina terapion kun metformino,
- aldonoj al monoterapio kun metformino, tiazolidinedioj, sulfonilureaj derivaĵoj, en manko de adekvata glicemia kontrolo en ĉi tiu terapio.

Kontraŭindikoj
- diabeto mellitus de tipo 1 (uzo ne studita),
- Uzu insulinon (ne studatan),
- diabeta ketoacidosis,
- congénita intolerancia al galactosa, manko al laktazo kaj malabsorcio al glukoza-galaktosa,
- gravedeco
- laktado,
- aĝo ĝis 18 jaroj (sekureco kaj efikeco ne estis studitaj),
- pliigita individua sentiveco al iu ajn ero de la drogo.

Dozo kaj administrado
La drogo estas preskribita parole, sendepende de la konsumado de manĝaĵoj.
Kun monoterapio, la rekomendinda dozo de saxagliptin estas 5 mg 1 fojon / tagon.
En kombina terapio, la rekomendinda dozo de saxagliptin estas 5 mg 1 fojon / tagon kombina kun metformino, tiazolidinedioj aŭ sulfonilureoj.
Kiam komenci kombinan terapion kun metformino, la rekomendinda dozo de saxagliptin estas 5 mg 1 fojon / tagon, la komenca dozo de metformino estas 500 mg / tago. En kazo de neadekvata respondo, la dozo de metformino povas esti pliigita.
Se vi preterlasas preni Ongliz®, vi devas preni la misaperitan tablojdon tuj kiam la paciento memoras ĉi tion, sed vi ne devas preni duoblan dozon de la drogo dum unu tago.
Por pacientoj kun milda rena insuficiencia (CC> 50 ml / min), dozo-ĝustigo ne bezonas. Por pacientoj kun modera aŭ severa fiasko (CC ≤ 50 ml / min), same kiel por pacientoj kun hemodializo, la rekomendinda dozo de Ongliz® estas 2,5 mg 1 fojon / tagon. La drogo devas esti prenita fine de hemodializa kunsido. La uzo de saxagliptin en pacientoj sub peritoneala dializo ne estis studita. Antaŭ ol komenci kuracadon kun saxagliptin kaj dum kuracado, oni rekomendas taksi rena funkcion.
En kazo de difektita hepofunkcio, milda, modera kaj severa dozoĝustigo ne bezonas.
Ĝustiga dozo en maljunaj pacientoj ne bezonas. Tamen, kiam oni elektas dozon, oni devas atenti, ke en ĉi tiu kategorio de pacientoj pli malpli gravas malpliigo de rena funkcio.
La sekureco kaj efikeco de la drogo en pacientoj sub 18 jaroj ne estis studita.
Se uzite kun potencaj CYP 3A4 / 5-inhibidores, kiel ketoconazole, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir kaj telithromycin, la rekomendinda dozo de Ongliz® estas 2,5 mg 1 fojon / tagon

Gravedeco kaj laktado
Pro la fakto, ke la uzo de saxagliptin dum gravedeco ne estis studita, la drogo ne devas esti preskribita dum ĉi tiu periodo.
Oni ne scias, ĉu saxagliptino pasas al patrina lakto.Pro la fakto, ke oni ne forĵetas la eblecon penetri saxagliptinon en patrina lakto, oni devas ĉesigi la mamnutradon por la periodo de kuracado kun saxagliptino aŭ terapio, konsiderante la riskoproporcion por la bebo kaj la avantaĝon por la patrino.

Kromaj efikoj
Supraj spiraj infektaj infektoj
Infektoj de uretoj
Gastroenterito
Sinusito
Vomigado
Kapdoloro.

Specialaj instrukcioj
La uzo de la drogo Onglisa® en kombinaĵo kun insulino, same kiel en triobla terapio kun metformino kaj tiazolidinedioj aŭ derivaĵoj de metformino kaj sulfonilurea, ne estis studita.
Pacientoj kun misfunkcia rena funkcio.
Ĝustiga dozo estas rekomendita por pacientoj kun modera al severa fiasko, same kiel por pacientoj kun hemodializo. Antaŭ ol komenci terapion kaj periode dum kuracado kun la drogo, oni rekomendas taksi rena funkcion.
Uzu kombinaĵon kun drogoj, kiuj povas kaŭzi hipoglucemion.
Derivaĵoj de sulfonilureoj povas kaŭzi hipoglikemion, tial, por malpliigi la riskon de hipoglikemio dum uzado de Ongliz®, doza redukto de sulfonilureoj povas esti bezonata.
Hipersensitive-reagoj.
La drogo ne devas esti preskribita al pacientoj, kiuj havis gravajn hipersensivecajn reagojn uzante aliajn DPP-4.
Maljunaj pacientoj.
Laŭ klinikaj studoj, efikeco kaj sekurecaj indikiloj en pacientoj en aĝo de 65 jaroj kaj pli ne diferencis de similaj indikiloj en pacientoj de pli juna aĝo. Tamen pliigita individua sentiveco al saxagliptin en iuj maljunaj pacientoj ne povas esti ekskludita.
Saksagliptino kaj ĝia ĉefa metabolito estas parte elkaptitaj de la renoj, do oni devas memori, ke ĉe maljunaj pacientoj pli malpli gravas malpliigo de rena funkcio. Onglisa® enhavas laktozon. Pacientoj kun congénita intoleranco al galaksio, manko al laktazo kaj malabsorcio al glukozo-galactosa ne devas preni ĉi tiun drogon.

Influo sur la kapablo stiri veturilojn kaj kontrolajn mekanismojn.
Studoj pri la efiko de saxagliptin sur la kapablo stiri veturilojn kaj kontrolajn mekanismojn ne estis faritaj. Memoru, ke saksiliptino povas kaŭzi kapturnon.

Droga interagado
Analizo de klinikaj provaj datumoj sugestas, ke la risko de klinike signifaj interagoj de saxagliptin kun aliaj drogoj uzataj kune estas malgranda.
Saksagliptina metabolo estas ĉefe mediata per la iosenzima sistemo de la citokroma P450 3A4 / 5 (CYP3A4 / 5). Studoj en vitro pruvis, ke saksiliptino kaj ĝia ĉefa metabolito ne malhelpas CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 kaj 3A4-isoenzimojn kaj ne induktas isoenzimojn de CYP 1A2, 2B6, 2C9, kaj 3A4. En studoj implikantaj sanajn volontulojn, la farmacokinetiaj parametroj de saxagliptin kaj ĝia ĉefa metabolito ne multe ŝanĝiĝis sub la influo de metformino, glibenclamido, pioglitazono, digoksino, simvastatino, diltiazem, ketoconazolo, omeprazolo, kombinaĵo de aluminia hidroksido, magnezio-hidroksido, kaj simeticono, Saksagliptin ne signife ŝanĝas la farmacokinetajn parametrojn de metformino, glibenklamido, pioglitazono, digoksino, simvastatino, diltiazem aŭ ketoconazolo.
La efiko de induktantoj de izoenzimoj de CYP 3A4 / 5 sur la farmakokinetiko de saxagliptin ne estis studita. Tamen, la kombina uzado de saxagliptin kaj induktantoj de CYP 3A4 / 5 isoenzimoj, kiel karbazazepino, deksametazono, fenobarbito, fenitoino kaj rifampicino, povas konduki al malpliigo de la koncentriĝo de saxagliptino en la plasmo kaj pliigo de la koncentriĝo de ĝia ĉefa metabolito.Studoj pri la efikoj de fumado, dieto, herbaj suplementoj kaj alkohola uzo sur saxagliptin ne estis studitaj.

Superdozo
Simptomoj de embriado ne estas priskribitaj per plilongigita uzo de la drogo en dozo ĝis 80 fojojn pli alta ol rekomendinda.
Traktado: en kazo de superdozo, simptoma terapio devas esti uzata. Saksagliptino kaj ĝia ĉefa metabolito estas elmetitaj per hemodializo (ekskrecia indico: 23% de la dozo en 4 horoj).

Stokaj kondiĉoj
En temperaturo ne superante 30 ° C

Onglisa: instrukcioj por uzo, recenzoj, kiom

Kun la progresado de tipo 2-diabeto, la endokrinologo devas elekti la ĝustan medikamenton. Ili permesas vin normaligi la koncentriĝon de glukozo en la sango. Unu el ĉi tiuj iloj estas Onglisa. Antaŭ aĉeto, konsilas pacientojn ekscii la necesajn informojn pri ĉi tiu drogo. Instrukcioj por uzo Onglises, analogoj, recenzoj kaj prezo - diabetoj devas interesi ĉion.

La konsisto de la produkto kaj la formo de liberigo

La ĉefa aktiva ero de Onglisa estas saxagliptina klorhidrato. Ĉi tio estas hipoglicemia drogo: dipeptidil-peptidase-4-inhibilo (DPP-4).

La produkto estas havebla en formo de tabeloj, kiuj estas tegitaj kun filmo. En la vendo vi povas trovi "Onglizu" kun dozo de la aktiva substanco 2,5 kaj 5 mg. La tablojdoj estas pakitaj en ampoloj; ili vendiĝas en kartonoj: ĉiu enhavas 3 ampolojn.

La drogo estas konata sub la saxagliptina INN (internacia neproprieta nomo).

Farmakologiaj efikoj

Kiam vi prenas ĉi tiun hipoglucemian agenton, la aktiveco de la enzimo DDP-4 estas subpremita dum 24 horoj. Kiam vi prenas glukozon, la koncentriĝo de GLP-1 kaj GUI pliiĝas 2-3 fojojn. Samtempe, la nivelo de glucagono malpliiĝas, la gluko-dependa respondo de beta-ĉeloj pliigas. Pro la agado de ĉi tiuj mekanismoj, la koncentriĝo de C-peptido kaj insulino pliiĝas.

Kiam insulino liberiĝas el la pankreato (ĝiaj specialiĝintaj beta-ĉeloj), minimumigante la procezon de liberigo de gluĉagono el alfa-ĉeloj, ekzistas malpliiĝo de la fastokolemia post manĝado.

La sekureco kaj efikeco de saxagliptin estis provitaj en 6 studoj kun placebo-kontrolitaj en pacientoj kun tipo 2 diabeto. Empirike, oni trovis, ke glicata hemoglobino, fastanta sangan sukeron kaj post manĝado de regulaj manĝaĵoj pliboniĝis.

Saksaliptino post administrado rapide ensorbas en la gastrointestina vojo, la maksimuma koncentriĝo estas observata post 2 horoj (la ĉefa metabolito - 4) post la administrado. Pli ol 75% de la prenita dozo estas sorbita. La aktiva substanco elpremiĝas per galo kaj urino.

Listo de indikoj

La ilo "Onglisa" povas esti preskribita por diabeto, kiu disvolviĝis laŭ tipo 2. La drogo estas preskribita kiel aldonaĵo al glicemia kontrolo dum dieto kaj ekzercado.

Preskribas ĉi tiujn tabelojn:

• kiel rimedo por monoterapio,
• kiel suplemento por monoterapio kun sulfonilureaj derivaĵoj, metformino, tiazolidinedioj,
• por komenci kombinaĵan traktadon en kombinaĵo kun metformino.

Estas malpermesite komenci preni la drogon mem sen preskribo de kuracisto.

"Onglizu" estas uzata kiel aldona komponento kune kun aliaj drogoj, kondiĉe ke monoterapio kun sukero-redukta drogo ne povas atingi taŭgan glicemian kontrolon.

Selektado de dozo, metodo de uzo

La ĉeestanta endokrinologo devas preskribi la dozon, konsiderante la kondiĉon de la paciento.

Kun "Onglise" monoterapio, la elekto estas kutime farata favore al 5-mg-tablojdoj. Oni prenas unu tagon.

Se vi uzas kombinitajn metodojn de terapio, rekomendas preni saxagliptin en kvanto de 5 mg en kombinaĵo kun sulfonilureaj derivaĵoj, drogoj tiazolidinedione, metformino.

Decidinte komenci la komencan kombinitan kuracadon kun metformino kaj saksiliptino, necesas elekti la drogojn, tiel ke la unua aktiva substanco eniras la korpon en kvanto de 500 mg, la dua - 5 mg tage. En manko de taŭga respondo, pliigu la dozon de metformino.

Se la sekva tabuleto de Ongliza mankas, tiam vi devas trinki ĝin tuj, tuj kiam la diabeto memoras ĝin. Sed vi ne povas trinki 2 tablojdojn tage.

La dozo por pacientoj, kun kiuj diabeto komplikas malsanojn, estas aparte elektita:

• kun milda rena malsukceso, la dozo ne ĝustigas,
• kun modera kaj severa rena malsukceso, "Ongliza" estas preskribita 2,5 mg (la samaj tablojdoj rekomendas al pacientoj kun hemodializo),
• misfunkcio de la hepato ne postulas dozon ĝustigi,
• en maljunaj pacientoj kun normala rena funkcio, la drogo estas preskribita en norma dozo.

Antaŭ ol preni medikamentojn faritajn sur saxagliptin, vi devas kontroli la renojn, taksi ilian laboron.

Kontraŭindikoj

Antaŭ ol preskribi Onglisa, la kuracisto devas konatiĝi kun la medicina historio de la paciento kaj ekscii, ĉu li povas trinki ĉi tiun drogon.

La listo de kontraŭindikoj inkluzivas jenajn:

• establita sentiveco al iuj ajn eroj de la produkto,
• galaksia maltoleremo, diagnozita malabsorbado al glukozo-galactosa aŭ manko de laktazo,
• ketoacidosis diabeta,
• la periodo de gravedeco kaj mamnutrado.

La drogo ne estas preskribita por pacientoj kun insulino-dependa diabeto tipo kaj tiuj pacientoj, kiuj uzas insulinon por kuracado eĉ kun T2DM. En ĉi tiuj kazoj, la uzo de saxagliptin ne estis studita.

Por la sama kialo, ne rekomendas preskribi ĉi tiujn tabelojn al neplenaĝuloj.

Kombinante kun preparoj de sulfonilureaj derivaĵoj, la drogo estas uzata kun singardo.

Ankaŭ la malsano devas esti kontrolata de pacientoj kun rena malsukceso (kun modera kaj severa formo), maljunuloj.

La uzo de la drogo dum gravedeco ne estis studita. Oni ankoraŭ ne scias, ĉu la drogo pasas al patrina lakto. Tial, en la momento de kuracado, kuracistoj rekomendas ĉesi nutriĝi aŭ rifuzi kuracadon kun saksiliptino.

Eblaj kromefikoj

Iuj pacientoj disvolvas komplikaĵojn dum Onglisa.

Ĉu estas grava danĝero kiam ili okazas? Se la paciento rimarkis iajn kromefikojn, tiam kuracisto devas konsulti la monitoron kaj taksi la efikecon de la kuracado.

Kvankam en la kurso de eksperimentaj studoj la sekvo estis establita. La efiko de adversaj okazaĵoj en subjektoj prenantaj saxogliptin estas komparebla al ilia efiko en pacientoj kiuj prenis placebo.

Samtempe, ne estis grava diferenco inter preni la drogon en formo de monoterapio kaj kun kombina terapio.

Ebla ofta okazo de tiaj kromefikoj:

• infektaj spiraj vojoj (supraj),
• infektoj de uretoj
• sinusito
• gastroenterito
• vomado
• kapdoloroj.

La studoj trovis, ke dum la 24a semajno de terapio, iuj pacientoj daŭre havis hipersensivecajn reagojn: 1,5% de homoj prenantaj Onglizu kaj 0,4% de homoj prenantaj placebo. Sed la hipersensivecaj reagoj, kiuj ekestis dum la eksperimentoj, ne riskis minacon al la vivo de pacientoj kaj ne postulis kuracadon.

Kun kombina terapio, la sekva estis observita.

La uzo de saxagliptin kombina kun glibenclamido kondukis al hipoglikemio en 0,8% de kazoj, en la grupo de kontrolo (prenanta placebo) - en 0,7%. La efiko de hipoglikemio kun la samtempa uzo de metformino kaj tiazolidinedioj estas komparebla kun la efiko de hipoglikemio en la grupo de pacientoj kiuj ricevis placebon.

Kun la kombinaĵo de saxagliptin kaj tiazolidinedioj, periferia edemo okazis en 8,1% de la kazoj, en la grupo de kontrolo - 4,3%.Sed la rezulta ŝvelaĵo estis milda aŭ modera, ne ĉesigo de kuracado. Kun monoterapio kaj aliaj kombinaĵoj, ĉi tiu komplikaĵo okazis en 1.7%, dum placebo respektive en 2.4% respektive.

La samtempa uzo de Onglisa kaj metformin-bazitaj drogoj povas kaŭzi nazofaringiton kaj kapdolorojn. Nasofaringitis okazis en 6,9% de pacientoj: kun metformina monoterapio - 4%, saksiliptino - en 4,2% de pacientoj. 7.5% plendis pri kapdoloroj: kun metformina monoterapio - 5.2%, saksiliptino - 6.3% de pacientoj.

Neniuj rimarkindaj ŝanĝoj en laboratoriaj parametroj estis observitaj dum la studoj de saxagliptin. Malpeza malpliigo de la nombro de limfocitoj estas ebla, sed ilia averaĝa nombro restis stabila nivelo.

Supradozo kazoj

Fabrikistoj de saxagliptin-bazitaj medikamentoj, inkluzive de Onglises, ne rekomendas konsumi 2 tablojdojn de la drogo en la sama tago kiam preterpasas la sekvan dozon. Sed preninte la drogon dum longa periodo en dozoj, kiuj superas ĝis 80 fojojn la rekomenditajn, ne estis observitaj simptomoj de envenenigo.

Sed la instrukcioj por uzi, ke kun superdozo, la drogo devas esti retirita per hemodializo. Dum 4 horoj, 23% de la drogo estas elkaptita.

Droga interagado

Kiam vi preskribas Onglisa, kuracistoj malofte interesiĝas pri kia kuracilo vi ankoraŭ uzas. Post ĉio, la risko de grava interago de ĉi tiu drogo kaj aliaj drogoj estas tre malgranda.

La koncentriĝo de la ĉefa metabolito de saxagliptin povas malpliiĝi uzante induktorojn de CYP 3A4 / 5 isoenzimoj (kiel Fenobarbital, Carbamazepino, Fenitoino, Dexametazono, Rifampicino).

Se kombinite kun sulfonilureaj derivaĵoj, oni devas zorgi: hipogluzemio povas disvolviĝi. Vi povas redukti la riskon reduktante la dozon de sulfonilureaj preparoj.

Specialaj instrukcioj

Takso pri kiel la "Ongliza" tekniko influas la kapablon stiri veturilojn kaj veturadmekanismojn ne estis farita. Oni ankaŭ ne scias, kiel influas konsumado de alkoholo, fumado kaj uzo de herbaj kuraciloj.

Se pacientoj antaŭe havis hipersensemajn reagojn uzante D1111-4-inhibilojn, tiam Ongliz ne devas esti preskribita.

Preza politiko kaj elekto de analogoj

Vi povas aĉeti la drogon en multaj apotekoj. Sed ĝia prezo estas sufiĉe alta: por pakaĵo de 30 tabeloj de 5 mg, oni devas doni 1881 rublojn. Ĉi tiu drogo ne estas inkluzivita en la listo de preferindaj drogoj, kiuj povas esti donitaj al paciento kun diabeto tipo 2 sen preskribo.

Pacientoj rajtas peti la endokrinologon pri preskribo por senpaga liverado de alia kuracilo, kiu povas anstataŭigi Onglisa. Ankaŭ anstataŭaĵoj estas necesaj, se la paciento estas netolerema de saksiliptino.

Analogoj inkluzivas tiajn sukerkantajn medikamentojn:

• "Galvus" - la aktiva substanco vildagliptin,
• "Januvia" - sitagliptin,
• "Vipidia" - alogliptin,
• "Trazhenta" - linagliptin,
• "Glucovanoj" - glibenclamido, metformina klorhidrato,
• Glucofago estas Metformina klorhidrato.

Sed nur la ĉeestanta endokrinologo devas elekti analogojn de la drogo "Onglisa" por diabeto.

Inter la specifitaj listo de rekomendaj analogoj estas neniuj drogoj, kiuj, kun la permeso de la Ministerio pri Sano, povas esti liveritaj senpage. La kosto de ĉi tiuj analogoj ankaŭ ne povas esti nomata malalta.

Por pako de 28 tablojdoj de 50 mg da Galvus, vi devas pagi 810 rublojn.

"Januvia" kostos al pacientoj 1650 rublojn. - 28 langeto. 100 mg ĉiu.

"Vipidia" en apotekoj kostas 1288 rublojn. - 28 langeto. 25 mg ĉiu.

"Trazhenta" kostas 1785 rublojn. - 30 tablojdoj 5 mg ĉiu.

Sed metformin-bazitaj drogoj estas pli malmultekostaj. Glucofago kostas 114 rublojn. (30 ptoj. 500 mg ĉiu), "Glucovanoj" 277 rubloj. 30 langeto. 500 / 2,5 mg da metformino kaj glibenklamido respektive.

Pacientaj Revizioj

Antaŭ ol akiri tiom multekostan kuracilon, multaj volas scii kiom efika ĝi estas kaj ĉu ĝi helpas aliajn pacientojn.Sed la sentiveco de diabetikuloj al saxagliptina terapio ne estas la sama: por iuj pacientoj ĉi tiu kuracilo fariĝas panaceo, dum aliaj plendas pri ĝia neefikeco.

Sed pacientaj recenzoj donas ŝancon trakti la agon de la drogo. Malgraŭ la opinioj de aliaj homoj, diabetoj devas esti gvidataj de la rekomendoj de sia kuracanta endokrinologo. Se ili ne fidas lin, tiam indas provi ŝanĝi la kuraciston.

Iuj pacientoj plendas, ke Onglisa ne produktas la atendatan efikon. En iuj, la koncentriĝo de glukozo eĉ pliigas dum vi prenas la drogon. Kuracistoj preskribas multajn "Ongliz" kiel rimedon por plia terapio en la kuracado de "Siofor", "Diabeton".

Sed multaj diabetoj, eĉ kun monoterapio kun saxagliptino, sukcesas atingi bonegajn rezultojn kaj kontroli glicemion. La avantaĝoj de ĉi tiu drogo, multaj atribuas la kapablon preni pilolojn en ajna momento, sendepende de la konsumado de manĝaĵoj.

Iuj ankaŭ rimarkas, ke kombinaĵo kun metformino permesas normaligi la kondiĉon. Sed por atingi la deziratan rezulton, necesas longtempa kuracado. Kaj ĉi tio estas pretera plezuro por multaj. Kun la norma reĝimo, tablojdoj sufiĉas dum unu monato.

Sed plej multaj pacientoj devas trinki aliajn drogojn por minimumigi la efikon de diabeto sur la organoj kaj sistemoj de la korpo.
Se la kuracisto preskribas "Ongliza", tiam vi devas provi terapion kun ĉi tiu drogo. La ĉefa afero por memori pri la neceso sekvi dieton kaj la efektivigon de farebla fizika aktiveco.

Se vi malstreĉiĝas kaj trinkas nur pilolojn, tiam vi ne povos normaligi la kondiĉon.

Onglisa drogo - indikoj kaj uzaj instrukcioj

Inter la drogoj uzataj por trakti diabeton estas konata drogo nomata Onglisa.

Ĝi valoras studi la instrukciojn por ĉi tiu kuracilo, identigi ĝiajn ĉefajn karakterizaĵojn kaj avantaĝojn, kaj ankaŭ determini kiajn mezurojn helpos malhelpi la disvolviĝon de adversaj efikoj pro ĝia malĝusta uzo.

Ĝeneralaj informoj, konsisto kaj formo de eldono

Ĉi tiu diabeta drogo haveblas en Usono. Ĝi estas desegnita por monitori nivelojn de sango sukero de pacientoj. Ĝi havas hipogluzeman efikon. Uzu ĝin nur kuracisto rekomendas, por ne damaĝi vian sanon. Tial vi povas aĉeti Ongliz nur kun preskribo.

La bazo de la drogo estas la substanco Saksagliptin. Ĝi plenumas la ĉefan funkcion en ĉi tiu drogo. La komponento estas uzata por malpezigi simptomojn de hiperglicemio malaltigante nivelojn de glukozo en sango.

Se la paciento malobservas kuracajn rekomendojn, tiam la kuracilo povas kaŭzi disvolviĝon de kromefikoj kaj komplikaĵoj.

La kunmetaĵo inkluzivas helpajn ingrediencojn:

• laktoza monohidrato,
• krosarmelosa natrio
• acida hidroklorika
• magnezio stereate.

Krome, la drogo enhavas malgrandan kvanton da tinkturoj, bezonataj por krei filman tegaĵon por tablojdoj (la drogo havas tabletan formon).

Ili povas esti flavaj aŭ rozkoloraj kun blua gravuraĵo. Vendotaj, vi povas trovi tabelojn kun dozo de 2,5 kaj 5 mg. Ambaŭ de ili vendiĝas en ĉelpakaĵoj de 10 pecoj.

3 tiaj pakaĵoj estas metitaj en pakaĵon.

Favoraj anstataŭantoj por Ongliz-tablojdoj

La analogo estas pli malmultekosta de 981 rubloj.

Galvus ankaŭ estas preskribita por tipo 2-diabeto, sed ĝi estas multe pli malmultekosta kaj diferencas de Onglis en la aktiva substanco. Ĝi uzas vildagliptin en dozo de 50 mg. Estas diferencoj en kontraŭindikoj, antaŭ ol komenci kuracadon, legu la instrukciojn.

Vipidia (tablojdoj) Taksado: 28 Supraj

La analogo estas pli malmultekosta de 799 rubloj.

Vipidia ankaŭ malsamas en konsisto, sed estas en la sama farmacia subgrupo kiel la supraj medikamentoj. Ĝi estas uzata ankaŭ por tipo 2 diabeto mellitus kiel monoterapio kaj kombina kun aliaj buŝaj hipoglucemaj agentoj aŭ kun insulino.

Farmakologio kaj farmacokinetiko

La efiko de la drogo sur la diabeto estas pro ĝia aktiva komponanto. Kiam penetrita en la korpon, saxagliptin inhibicias la agon de la enzimo DPP-4. Rezulte, pankreataj beta-ĉeloj akcelas sintezon de insulino. La kvanto da glukagon en ĉi tiu tempo malpliiĝas.

Pro ĉi tiuj ecoj, la koncentriĝo de glukozo en la sango de la paciento reduktas, kio kondukas al plibonigoj en bonstato (krom se ĝia nivelo malpliiĝas al kritikaj niveloj). Grava ĉefaĵo de la substanco en demando estas la manko de influo siaflanke sur la korpa pezo de la paciento. Pacientoj uzantaj Ongliza ne gajnas pezon.

La absorbo de saksiliptino okazas tre rapide se vi prenas la kuracilon antaŭ manĝoj. Samtempe, granda parto de la aktiva substanco estas sorbita.

Saksagliptin havas neniun emon asocii kun sangaj proteinoj - la apero de ĉi tiuj ligoj influas malgrandan kvanton de la ero. La maksimuma efiko de la drogo povas esti atingita en ĉirkaŭ 2 horoj (individuaj korpaj ecoj efikas ĉi tion). Necesas ĉirkaŭ 3 horoj por neŭtrigi la duonon de la venanta saksiliptino.

Indikoj kaj kontraŭindikoj

Estas tre grave sekvi la instrukciojn pri la indikoj pri la nomumo de la drogo. Uzi Onglisa nenecese prezentas seriozan danĝeron por sano kaj vivo. Medikamentoj kun hipoglucemia efiko devas esti uzataj nur por tiuj homoj, kiuj havas altan glukozon-nivelon, por aliaj ĉi tiu kuracilo malutilas.

Ĉi tio signifas, ke la indiko por ĉi tiu drogo estas tipo 2 diabeto. La ilo estas uzata en kazoj, kie dieto kaj fizika agado ne havas la deziratan efikon sur la koncentriĝo de sukero.

Onglisa uzeblas aparte kaj kombine kun aliaj drogoj (Metformino, sulfonilureaj derivaĵoj ktp).

La drogo havas kontraŭindikojn:

• tipo 1 diabeto
• gravedeco
• natura nutrado
• alergio al la konsisto de la drogo,
• manko de laktazo
• diabeto ketoacidosis
• intoleranco al galaksio.

La ĉeesto de almenaŭ unu ero de la listo estas motivo por rifuzi uzon de tabeloj.

Ankaŭ distingu grupojn da homoj, kiuj rajtas uzi Onglisa, sed sub pli zorgema medicina kontrolado. Ĉi tiuj inkluzivas maljunulojn, same kiel pacientojn kun rena malsukceso.

Instrukcioj por uzo

Uzu ĉi tiun drogon laŭ la reguloj. Se la kuracisto ne preskribis malsaman dozon, tiam la paciento laŭsupoze uzas 5 mg de la drogo ĉiutage. Simila dozo rekomendas kun la kombinita uzo de Onglisa kun Metformin (ĉiutaga porcio de Metformin estas 500 mg).

La uzo de la drogo estas nur interne. Koncerne manĝi, estas neniuj indikoj, vi povas trinki pilolojn ambaŭ antaŭ kaj post la manĝoj. La sola deziro estas uzi la kuracilon laŭ horloĝo.

Vi preterpasas la sekvan dozon, vi ne devas atendi la antaŭfiksitan tempon por trinki duoblan dozon de la drogo. Oni devas preni la kutiman porcion de la kuracilo tuj kiam la paciento memoris lin.

Kromaj efikoj kaj superdozo

La okazo de kromefikoj de la uzo de Onglisa ne ĉiam estas asociita kun ĝia maltoleremo. Foje ili estas kaŭzitaj de neadaptita organismo al ĝiaj efikoj. Tamen, se ili estas detektitaj, oni rekomendas informi la kuraciston pri ili.

La instrukcioj por la drogo indikas tiajn kromefikojn kiel:

• infektoj de uretoj
• kapdoloro
• naŭzo
• doloroj de stomako
• sinusito
• nazofaringito (kun samtempa uzo kun metformino).

Simptoma terapio estas uzata por forigi ĉi tiujn problemojn. En iuj kazoj, la kuracisto tuj nuligas la drogon.

Ne ekzistas informoj pri la ecoj de superdozo kun ĉi tiu drogo. Se ĝi okazas, simptoma traktado estas necesa.

Pacientaj opinioj

Post ekzamenado de la recenzoj pri la drogo Onglisa, ni povas konkludi, ke la drogo bone reduktas sangan glukozon, sed ne taŭgas por ĉiuj kaj postulas individuan aliron kaj kontrolon.

La rezultoj el la drogo estas tre bonaj. Mia sukero nun estas stabila, ne estis kromefikoj kaj ne. Krome estas tre oportune uzi ĝin.

Dmitry, 44-jaraĝa

La rimedo de Ongliz ŝajnis al mi malforta. La glukoza nivelo ne ŝanĝiĝis, krom konstanta doloro min turmentis - ŝajne, kromefiko. Mi prenis monaton kaj ne povis elteni ĝin, mi devis peti alian kuracilon.

Aleksandro, 36-jara

Mi uzas Onglise de 3 jaroj. Por mi, ĉi tiu estas la plej bona ilo. Antaŭe li trinkis diversajn drogojn, sed ĉu la rezultoj estis tro malaltaj, aŭ estis turmentitaj de kromefikoj. Nun ne ekzistas tia problemo.

kolekto de novaj drogoj en la traktado de diabeto:

La drogo estas inter la sufiĉe multekosta - la prezo po pako estas 30 ĉp. ĉirkaŭ 1700-2000 rub. Por aĉeti financojn, vi bezonas preskribon.

Rekomendindaj Aliaj Rilataj Artikoloj

Onglisa - piloloj por diabeto

Se diabeto tipo 2 disvolviĝas, la atenta kuracisto devas preskribi la taŭgan medikamenton al la paciento.

Unu el la ofte preskribitaj estas Onglisa.

Antaŭ uzo, oni rekomendas studi la instrukciojn pri uzo, recenzoj (ekzistas serioza danĝero post uzo), disponeblaj analogoj kaj prezo.

Indikoj por uzo

En tipo 2 diabeto, la susceptibilidad de ĉeloj al glukozo estas signife reduktita. En ĉi tiu stadio estas malfruo en la unua fazo de hormona sintezo.

Estonte, la dua fazo perdiĝas pro manko de nekretinoj. Onglisa prokrastas eksponon al la enzimo DPP 4, nekretinoj estas pli longaj en la sango, pli multe da insulino estas produktita. Glycemia sur malplena kaj plena stomako estas korektita, la funkciado de la pankreato estas restarigita. Tiel Onglisa plilongigas la laboron de siaj propraj hormonoj, pliigas ilian enhavon.

La drogo Onglisa kun tipo 2 diabeto (aldone al taŭga nutrado kaj sportoj) estas montrita kiel:

• komenca traktado kun pluraj drogoj, kune kun metformino,
• aldonaĵo al terapio kun metformino, insulino, sulfonilureaj derivaĵoj,
• monoterapio.

La uzo de Onglises plibonigas glicemian kontrolon.

Liberiga formularo

Lando de deveno - Usono, sed pretaj tabeloj povas esti pakitaj en Britujo aŭ Italujo.

Ili estas faritaj en formo de rondaj tabeloj, konveksaj ambaŭflanke, la ekstera flanko estas tegita. Ĉiu tablojdo havas bluajn numerojn. La koloro de Onglisa dependas de la koncentriĝo de la aktiva substanco: 2,5 mg ĉiu estas pale flava nuanco ("2,5" estas skribita unuflanke, "4214" estas skribita sur la alia), kaj 5 mg ĉiu estas rozkolora (nombroj "5" kaj "4215 ").

La tabeloj estas en ampoloj el aluminio: en unu pako 3 ampoloj el 10 pecoj. Ĉiu ampolo havas boradon, kiu dividas ĝin en 10 partojn (laŭ la nombro de tabeloj). Kartona pakaĵo estas protektita kontraŭ falsado de travideblaj glumarkoj, kiuj bildigas flavan maŝon.

Sango sukero estas ĉiam 3,8 mmol / L

Kiel teni sukeron normala en 2019

Vi povas aĉeti drogon por diabeto Onglizu en drogvendejoj. Preskripto havebla, sed ne ĉiuj apotekistoj sekvas ĉi tiun regulon. En 2015, la drogo estis inkluzivita en la liston de nepraj, do se diabeto estas registrita, li povas akiri ĝin senpage.

Averaĝe la prezo de pakaĵoj por 30 tablojdoj estas ĉirkaŭ 1800 rubloj. Konservu la kuracilon je temperaturo malpli ol 30 gradojn for de infanoj. Stokado devas esti ne pli ol 3 jaroj.

La aktiva substanco estas saxagliptin hydrochloride (2,5 aŭ 5 mg). Ĉi tio estas reprezentanto de la moderna inhibilo de DPP-4.

Ekscipitaĵoj estas:

• MCC
• laktoza monohidrato,
• krizarmelosa natrio,
• magnea stearato,
• acida hidroklorika
• tinkturas.

La ekstera parto de la tablojdo konsistas el tinkturilo OpadryII.

Aplikoj

En la komenca stadio de ŝanĝoj en la funkciado de la renoj, ne necesas ŝanĝi la dozon.En pli severaj malordoj, hemodializo, la rekomendinda dozo de Ongliza kuracilo estas 2,5 mg ĉiutage. La kuracilo rekomendas esti administrita kiam la sango-puriga procedo finiĝas. Antaŭ kaj dum kuracado, necesas taksi la staton de la renoj.

La efiko de Onglises sur la korpo kun la intrakorpora metodo de purigado de sango ne estis esplorita.

Kun ŝanĝoj en hepata agado, sendepende de la severeco, ne necesas ĝustigi ununuran dozon.

La efiko de la uzo de Onglisa en diabetoj pli ol 65 jaroj estas simila al tiu en junaj pacientoj. En maljuneco, vi bezonas preni la kutiman ĉiutagan dozon. Gravas memori, ke ĉe ĉi tiu stadio de disvolviĝo, la funkciado de la renoj malpliiĝas, la aktiva komponanto en ia kvanto estas elmetita de ili.

Ne ekzistas datumoj pri la ebla danĝero kaj pozitiva efiko de Onglisa sub la aĝo de 18 jaroj.

La ko-administrado de Onglisa kun insulino dum kuracado ne estis esplorita. Ne ekzistas datumoj pri la efiko de la drogo sur veturado kaj agadoj kun mekanizitaj sistemoj. Malkuraĝo povas okazi post prenado de la kuracilo.

La efiko de la aktiva substanco sur la korpon de graveda kaj lactanta virino ne estis studita.

Ne estas informo, ĉu la aktiva substanco kapablas penetri tra la placento ĝis la feto kaj en la patrinan lakton, do la kuracilo ne estas preskribita nuntempe.

Se ne eblas eviti uzon de Onglisa, dum la prenado de la medikamento, mamnutrado estas ĉesigita. Ĉi-kaze oni konsideras la eblan danĝeron por la infano kaj la verŝajnan pozitivan efikon por la patrino.

Sulfonilureaj derivaĵoj signife malpliigas glukozon. Por eviti tian patologion kun kombinita kuracado kun Onglisa, necesas malpliigi la dozon de sulfonilurea aŭ insulino.

Kun historio de gravaj reagoj de alta sentiveco de diabetoj (inkluzive de tuja alergia reago kaj edemo de Quincke), Ongliza ne estas uzata dum la uzo de aliaj inhibidores de DPP-4. Oni devas identigi la verŝajnajn kaŭzojn de hipersensemo kaj rekomendi alternativan kuracadon (analogoj al la drogo Onglisa).

Estas evidenteco de akra pancreatito kun la uzo de la drogo. Pacientoj devas esti informitaj pri tiaj reagoj dum preskribado de Onglisa. Se estas verŝajne manifestaĵoj de la unuaj signoj de pancreatito, la drogo estas nuligita.

La tablojdoj enhavas laktoson, do diabetikoj kun genetika maltoleremo al la galaksio, manko al laktasa ne povas preni Onglisa.

Interago kun aliaj drogoj

Baza terapio estas metformina kun bezono de vivstilaj ŝanĝoj. Se tia kuracado ne alportas la atendatan efikon, aldoniĝas aldonaj aprobitaj drogoj.

Studoj estis faritaj, kiuj montras, ke ekzistas relative malgranda risko de kombinaĵo de saxagliptin kaj aliaj drogoj.

Komuna uzo kun induktantoj de izoenzimoj de CYP 3A4 / 5 helpas malpliigi la enhavon de metabolaj produktoj de saxagliptin.

Preni sulfonilureajn derivaĵojn signife reduktas la koncentriĝon de glukozo en la sango. Por eviti tian riskon, necesas redukti la dozon de la drogo Onglisa.

Neniuj studoj estis faritaj pri la efikoj de fumado, dieto, aŭ trinkado de alkoholo sur saxagliptin.

Antaŭzorgaj mezuroj

Onglisa estas sufiĉe sekura kuracilo, neintencitaj efikoj praktike ne okazas. Estas tiom da negativaj reagoj kun saxagliptin kiel kun placebo-kuracado.

La uzo de Onglises estas strikte malpermesita kiam:

• tipo 1 diabeto
• ko-administrado kun insulino
• manko de lactasa,
• ketoacidosis diabeta,
• gravedeco
• mamnutrado
• sub 18 jaroj
• individua maltoleremo al unu el la komponentoj de la drogo.

Tre zorgeme necesas, ke pacientoj uzu:

• kiu suferis de modera kaj severa difektita rena funkcio aŭ pancreatito en la pasinteco,
• maljunuloj
• kun samtempa uzo kun sulfonilureoj.

Dum kuracado kun Onglisa, estas verŝajne kromefikoj:

• infektoj de uretoj
• supraj spiraj vojaj infektoj
• inflamo de la sinusa mukozo,
• inflamo de la stomako kaj de la malgranda intesto,
• zumado
• akra pancreatito
• migrenoj.

Kun miksita kuracado kun metformino, nasofaringitis manifestas sin en iuj kazoj.

Hipersensiveco estis rimarkita en 1,5% de kazoj, ĝi ne minacis vivon, kaj enhospitaligo ne postulis.

Kiam prenita kune kun tiazolidinedioj, juĝante laŭ la recenzoj de Onglise, oni rimarkis la aperon de malforta aŭ modera ekstercentra edemo, kio ne postulis la ĉesigon de la terapio.

La efiko de hipoglikemio dum traktado kun Ongliza estis konforma al la rezultoj kun placebo.

Superdozo

Kun daŭra troa uzo de la drogo, signoj de veneniĝo ne estas priskribitaj. En kazo de superdozo, simptomoj devas malpezigi. La aktiva substanco kaj ĝia metabola produkto estas elmetitaj per hemodializo.

Analoj Onglizoj kun la sama aktiva substanco ne ekzistas. Ĉi tiu estas la sola kuracilo kun saxagliptin. Simila efiko sur la korpo praktikas Nesin, Transient, Galvus. Estas malpermesite uzi Ongliz-analogojn sen la permeso de la ĉeestanta kuracisto.

La diabeta kuracilo de Onglis helpas teni sangan glukozon sub kontrolo. Tablojdoj estas sufiĉe konvenaj por preni. Mi povas konstati la avantaĝon, ke mi ne observis iajn kromefikojn. El la minusoj, mi povas nomi la multekostan.

Mi ŝatas la drogon Onglisa, estas klara instrukcio por uzado, ĝi estas facile uzebla. Foje aperis moderaj kapdoloroj. Mi rekomendas la kuracilon.

Ongliza kuracilo estas reprezentanto de nova grupo de suker-reduktantaj drogoj. Ĝi havas malsaman mekanismon de influo, sed rilate al efikeco ĝi similas al tradiciaj medikamentoj, kaj sekureco signife superas ilin. La drogo havas pozitivan efikon al koncomitantaj malsanoj, malhelpas progresadon de diabeto kaj komplikaĵoj.

La nedubeblaj avantaĝoj estas la foresto de la danĝero de hipoglikemio, la efiko al la pezo de la paciento kaj la ebleco uzi kun aliaj drogoj malpliigantaj sukeron. En la estonteco, sciencistoj intencas krei drogojn, kiuj restarigos pankreatan funkcion dum longa tempo.

Diabeto ĉiam kondukas al mortigaj komplikaĵoj. Troa sango-sukero estas ege danĝera.

Lyudmila Antonova en decembro 2018 donis klarigon pri kuracado de diabeto. Legu plene

Ĉu la artikolo estis helpema?

La drogo Onglisa de diabeto mellitus - detalaj instrukcioj por uzo

Ĉi tiu malsano hodiaŭ influas 9% de la monda loĝantaro. Farmaciaj kompanioj kaj sanaj sistemoj de la ĉefaj landoj de la mondo investas miliardojn da dolaroj, kaj diabeto triumfe pasas la planedon, pli juna, iĝante pli agresema.

La epidemio daŭras sur skalo, kiun oni ne atendis: antaŭ 2020 oni antaŭvidas duonan miliardon da pacientoj kun diabeto de tipo 2, kaj kuracistoj ne lernis kiel efike regi la malsanon.

Se kun diabeto tipo 1, kiu tuŝas malpli ol 10% de ĉiuj diabetoj, ĉio estas simpla: redukti la koncentriĝon de glukozo en la sangofluo per injekto de insulino (nenio alia povas esti donita tie) kaj ĉio estos bone (hodiaŭ, por tiaj pacientoj, ili ankaŭ inventis artefaritan pankreaton. ), tiam kun diabeto tipo 2, alta teknologio ne funkcias.

Por analogio, por diabeto tipo 2, sukero estis deklarita la ĉefa malamiko, plenigante la merkaton per medikamentoj reduktantaj sukeron. La kuracado de diabetikuloj helpe de terapiaj piramidoj intensiĝas, kiam alia kuracilo estas aplikata al unu medikamento, tiam tria medicino aldoniĝas al ĉi tiu komplekso ĝis la vico de insulino atingas.

Dum la pasintaj 20 jaroj, kuracistoj aktive batalis kontraŭ sukero, sed la efiko estas sub nulo, ĉar la kromefikoj kaj komplikaĵoj de drogoj ofte superas ilian efikecon, precipe se vi ne sekvas la dozon, ne konsideru por kiu kuracilo kaj kiu ne estas.

Unu el ĉi tiuj celaj organoj estas la koro kaj sangaj glasoj. Estas pruvite, ke tro intensiva kuracado de diabeto donas la kontraŭan efikon kaj kondukas al vaskula morteco. Sukero estas nur markilo de tipo 2 diabeto; la malsano baziĝas sur metabola sindromo.

La drogo de la nova generacio Onglisa, disvolvita de britaj kaj italaj sciencistoj, havas ne nur antidiabetikojn, sed ankaŭ kardioprotektajn kapablojn. Medikamentoj de la incretina serio, kiuj inkluzivas Onglisa, estas la plej novaj evoluoj en la kampo de diabetologio. Ili laboras por redukti apetiton kaj perdi pezon - unu el la ĉefaj kialoj por disvolviĝo de tipo 2-diabeto.

Krome, incretinomimetikoj ne provokas hipogluzemion, helpas malpliigi sangopremon kaj protektas pankreatajn ĉelojn. La alta prezo kaj manko de klinika sperto pro la mallonga periodo de uzo de la drogoj povas esti atribuita al la malavantaĝoj de Onglisa, sed ankaŭ ĉi tio estas tempo.

Komponado kaj formo de liberigo

Ĉiu Onglisa tablojdo, kies foto estas prezentita en ĉi tiu sekcio, enhavas 2,5 aŭ 5 mg da saxagliptina klorhidrato en la ŝelo. La formulo estis kompletigita kun ekscipientoj: celulozo, laktoza monohidrato, kroskarmelosa natrio, magnezia stearato kaj Opadray-tinkturoj (blanka, flava kaj blua por 2,5-mg tablojdoj kaj blankaj, rozkoloraj kaj bluaj por dozo de 5 mg).

La medikamento povas esti identigita per formo (biconveksaj tablojdoj kun flaveca tinto kaj markado 2.5 / 4214 kaj rozkolora kun gravuraĵo 5/4215). La surskribo estas stampita ĉiuflanke per blua inko.

Vi povas aĉeti preskribitan kuracilon. Por Ongliz-tabeloj, la prezo ne estas de la buĝeta kategorio: por 30 ĉp. 5 mg en Moskvo vi devas pagi 1700 rublojn. La fabrikanto determinis la bontonan vivon de la medikamento ene de 3 jaroj. Stokaj kondiĉoj por la drogo estas normaj.

Farmacologiaj ecoj

La ĉefa ingredienco de Onglisa estas saxagliptin. Ene de tago post eniro en la digestan tracton, ĝi inhibicias la agadon de la peptido DPP-4. Al la kontakto kun glukozo, la forigo de la enzimo draste (2-3 fojojn) plibonigas la sekrecion de glucagona-kiel peptido-1 (GLP-1) kaj insulinotropika polipeptido (HIP).

Samtempe, la nivelo de glucagono en b-ĉeloj malpliiĝas, la aktiveco de b-ĉeloj respondecaj pri produktado de endogena insulino plialtiĝas. Rezulte, la indikiloj pri fastado kaj postprandia glicemio signife reduktiĝas.

La sekureco kaj efikeco de la drogo estis studitaj en 6 eksperimentoj, en kiuj partoprenis 4148 volontuloj kun tipo 2-malsano.

Ĉiuj partoprenantoj montris pozitivajn dinamikojn de glicata hemoglobino, malsato sukero kaj glicemio post karbonhidrata ŝarĝo.

Pliaj kuraciloj, kiel tiazolidinedioj, metformino, glibenclamido, estis preskribitaj al individuaj partoprenantoj, kiuj ne atingis 100% glicemian kontrolon.

Pri Onglis, la recenzoj de volontuloj, kiuj partoprenis eksperimentojn paralelajn al placebo, indikas, ke ĉe malsamaj dozoj glicata hemoglobino kaj sanga kunmetaĵo pliboniĝis post 2 semajnoj.

Pacientoj prenantaj pliajn antidiabetikajn drogojn montris similajn rezultojn. La pezo de ĉiuj partoprenantoj en la eksperimentoj restis stabila.

Parola hipoglucemia drogo

Farmakologia ago

Saksagliptino estas potenca selektema revertebla konkurenciva dipeptidil-peptidase-4 (DPP-4).

En pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2, la administrado de saxagliptin kondukas al forigo de la agado de la enzimo DPP-4 dum 24 horoj.

Post ingesta glukozo, inhibicio de DPP-4 kondukas al pli ol 2-3-foja pliigo de la koncentriĝo de glucagona-kiel peptido-1 (GLP-1) kaj de glukoza-dependanta insulinotropa polipeptido (HIP), malkresko de la koncentriĝo de glucagono kaj pliiĝo de la glukoza dependa beta-ĉela respondo, kio kondukas al pliigo de la koncentriĝo. insulino kaj C-peptido.

La liberigo de insulino de beta-pankreataj ĉeloj kaj malpliiĝo de la liberigo de glukogono de pankreataj alfa-ĉeloj kondukas al malpliiĝo de fastokemia kaj postprandia glicemio.

La efikeco kaj sekureco de saxagliptin kiam prenitaj en dozo de 2,5 mg, 5 mg kaj 10 mg 1 fojon / tagon estis studitaj en ses duoble-blindaj, placebo-kontrolitaj studoj kun 4148 pacientoj kun tipo 2 diabeto.

Preni la drogon estis akompanata de statistike signifa plibonigo de glicosilata hemoglobino (HbA1c), fastanta plasma glukozo (GPN) kaj postprandia glukoza (PPG) sanga plasmo kompare kun la kontrolo.

Pacientoj en kiuj la celglicemia nivelo ne povus esti atingita kun saxagliptin ĉar monoterapio aldone estis preskribita metformino, glibenclamido aŭ tiazolidinedioj.

Dum prenado de saxagliptin je dozo de 5 mg, oni observis malpliiĝon de HbA1c post 4 semajnoj kaj GPN post 2 semajnoj.

En la grupo de pacientoj ricevantaj saxagliptin en kombinaĵo kun metformino, glibenclamido aŭ tiazolidinedioj, ankaŭ malpliigo de HbA1c estis observita post 4 semajnoj kaj GPN post 2 semajnoj.

La efiko de saxagliptin sur la lipida profilo estas simila al tiu de placebo. Dum kuracado kun saxagliptin, oni ne rimarkis kreskon de korpa pezo.

Farmakokinetiko

En pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2 kaj en sanaj volontuloj, rimarkis farmacokinetiko de saxagliptin kaj ĝia ĉefa metabolito.

Saksagliptino rapide ensorbiĝas post ingestaĵo sur malplena stomako kun la atingo de Cmax de saksiliptino kaj la ĉefa metabolito en plasmo dum 2 horoj kaj 4 horoj respektive.

Kun pliigo de la dozo de saxagliptin, proporcia kresko de la Cmax kaj AUC de saxagliptin kaj ĝia ĉefa metabolito estis rimarkita.

Post sola parola administrado de saxagliptin je dozo de 5 mg fare de sanaj volontuloj, la mezaj valoroj de AUC de saxagliptin kaj ĝia ĉefa metabolito estis 78 ng × h / ml kaj 214 ng × h / ml, kaj la plasmaj valoroj Cmax estis 24 ng / ml kaj 47 ng / ml, respektive. .

La meza daŭro de la fina T1 / 2 de saxagliptin kaj ĝia ĉefa metabolito estis 2,5 horoj kaj 3,1 horoj respektive, kaj la meza plasma inhibicio T1 / 2 de DPP-4 estis 26,9 horoj.

Malpermeso de plasmokrata DPP-4 dum almenaŭ 24 horoj post la administrado de saxagliptin estas pro sia alta afineco por DPP-4 kaj plilongigita ligado al ĝi. Signifa amasiĝo de saxagliptin kaj ĝia ĉefa metabolito kun plilongigita uzo de la drogo unu fojon / tagon ne estis observita.

Ne estis dependeco de la mallerteco de saxagliptin kaj ĝia ĉefa metabolito sur la dozo de la drogo kaj la daŭro de la terapio dum prenado de saxagliptin 1 fojon / tagon en dozo de 2,5 mg ĝis 400 mg dum 14 tagoj.

Post parola administrado, almenaŭ 75% de la dozo de saxagliptin estas absorbita. Manĝado ne grave influis la farmacokinetiko de saxagliptin ĉe sanaj volontuloj.

Altaj grasaj manĝoj ne influis Cmax de saksiliptino, dum AUC pliiĝis je 27% kompare kun fastado. La tempo atingi Cmax por saxagliptin pliigis ĉirkaŭ 0.

5 horojn preninte la drogon kun manĝaĵo kompare kun fastado. Tamen ĉi tiuj ŝanĝoj ne estas klinike signifaj.

La ligado de saxagliptin kaj ĝia ĉefa metabolito al sangaj serumaj proteinoj estas bagatela, tial oni povas supozi, ke la distribuo de saxagliptin kun ŝanĝoj en la proteina konsisto de sango-serumo observita en hepata aŭ rena malsukceso ne estos submetita al signifaj ŝanĝoj.

Saksagliptino estas metaboligita ĉefe per la partopreno de izoenzimoj de citokromo P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) kun la formado de la aktiva ĉefa metabolito, kies inhiba efiko kontraŭ DPP-4 estas duoble pli malforta ol tiu de saxagliptin.

Saksagliptino elmetiĝas en urino kaj galo. Post sola dozo de 50 mg da 14C-saxagliptin, 24% de la dozo estis elmetita de la renoj kiel neŝanĝita saxagliptin kaj 36% kiel ĉefa metabolito de saxagliptin.

La tuta radioaktiveco detektita en la urino korespondis al la 75% de la prenita dozo.La meza rena malplenigo de saxagliptin estis ĉirkaŭ 230 ml / min, la meza valoro de glomerula filtrado estis ĉirkaŭ 120 ml / min.

Por la ĉefa metabolito, rena forigo estis komparebla kun la mezaj valoroj de glomerula filtrado.

Ĉirkaŭ 22% de la totala radioaktiveco estis trovita en fecoj.

Farmakokinetiko en specialaj klinikaj kazoj

En pacientoj kun milda rena manko, la valoroj de AUC de saxagliptin kaj ĝia ĉefa metabolito estis 1,2 kaj 1,7 fojojn pli altaj respektive ol tiuj en individuoj kun normala rena funkcio. Ĉi tiu kresko de AUC-valoroj ne estas klinike signifa, do doza alĝustigo ne bezonas.

En pacientoj kun modera ĝis severa fiasko, same kiel en pacientoj kun hemodializo, la valoroj de AUC de saxagliptin kaj ĝia ĉefa metabolito estis 2,1 kaj 4, respektive.

5 fojojn pli alta ol similaj indikiloj en individuoj kun normala rena funkcio.

Por pacientoj kun modera kaj severa difektita rena funkcio, same kiel por pacientoj kun hemodializo, la dozo de saxagliptin devas esti 2,5 mg 1 fojon / tagon.

En pacientoj kun milda, modera kaj severa hepata malsano, ne estis klinike signifaj ŝanĝoj en la farmacokinetiko de saxagliptin, do dozo-ĝustigo por tiaj pacientoj ne bezonas.

En pacientoj en aĝo de 65-80 jaroj, ne estis klinike signifaj diferencoj en la farmacokinetiko de saxagliptin kompare kun pacientoj pli junaj (18-40 jaroj), tial dozo-ĝustigo ĉe maljunuloj ne bezonas. Tamen oni devas atenti, ke en ĉi tiu kategorio de pacientoj pli malpli gravas malpliigo de la rena funkcio.

Diabeto mellitus de tipo 2 aldone al dieto kaj ekzercado por plibonigi glicemian kontrolon de kvalito:

- komenci kombina terapion kun metformino,

- aldonoj al monoterapio kun metformino, tiazolidinedioj, sulfonilureaj derivaĵoj, en manko de adekvata glicemia kontrolo en ĉi tiu terapio.

La drogo estas preskribita parole, sendepende de la konsumado de manĝaĵoj.

Ĉe monoterapio la rekomendinda dozo de saxagliptin estas 5 mg 1 fojon / tagon.

Ĉe kombina terapio la rekomendinda dozo de saxagliptin estas 5 mg 1 fojon / tagon en kombinaĵo kun metformino, tiazolidinedioj aŭ sulfonilureaj derivaĵoj.

Ĉe komencante kombina terapion kun metformino la rekomendinda dozo de saxagliptin estas 5 mg 1 fojon / tagon, la komenca dozo de metformino estas 500 mg / tago. En kazo de neadekvata respondo, la dozo de metformino povas esti pliigita.

Ĉe pasi preni la drogon Ongliza maltrafita tablojdo devas esti prenita tuj kiam la paciento memoras ĉi tion, tamen vi ne devas preni duoblan dozon de la drogo dum unu tago.

Por pacientoj kun milda rena malsukceso (KK> 50 ml / mina) doza ĝustigo ne bezonas.

Por pacientoj kun modera aŭ severa fiasko (KK ≤50 ml / min), same kiel por pacientoj pri hemodializo la rekomendinda dozo de Ongliza estas 2.5 mg 1 fojon / tagon. La drogo devas esti prenita fine de hemodializa kunsido.

La uzo de saxagliptin en pacientoj sub peritoneala dializo ne estis studita. Antaŭ ol komenci kuracadon kun saxagliptin kaj dum kuracado, oni rekomendas taksi rena funkcion.

Ĉe difektita hepofunkcio milda, modera kaj severa doza ĝustigo ne bezonas.

Ĝustiga dozo en maljunaj pacientoj ne bezonata. Tamen, kiam oni elektas dozon, oni devas atenti, ke en ĉi tiu kategorio de pacientoj pli malpli gravas malpliigo de rena funkcio.

Sekureco kaj efikeco de la drogo en pacientoj sub 18 jaroj ne studita.

Ĉe samtempa uzo kun potencaj inhibidores de CYP 3A4 / 5kiel ketoconazole, atazanavir, claritromicino, indinavir, itraconazolo, nefazodono, nelfinavir, ritonavir, saquinavir kaj telithromycin, la rekomendinda dozo de Ongliza estas 2,5 mg 1 fojon / tagon.

La totala ofteco de adversaj eventoj dum prenado de Ongliza 5 mg en monoterapio kaj kiel aldono al kuracado kun metformino, tiazolidinedione aŭ glibenclamido estis komparebla al tiu en la placebo-grupo.

La skalo de la ofteco de adversaj reagoj: tre ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100,

Onglisa: drogo por diabeto, recenzoj kaj analogoj de tablojdoj

Kun la progresado de neinsul-dependa diabeto, pacientoj ne ĉiam kapablas regi la nivelon de glicemio per speciala dieto kaj fizika agado. Onglisa estas suker-redukta drogo uzita en tiaj kazoj por stabiligi la koncentriĝon de glukozo en la sango.

Kiel ajna drogo, Onglisa havas iujn kontraŭindikaĵojn, adversajn reagojn, same kiel trajtojn de uzado. Tial, antaŭ ol uzi la drogon, vi bezonas ekscii detalajn informojn pri ĝi.

Onglisa (en lat. Onglyza) estas konata drogo uzata tutmonde por tipo 2-diabeto. La internacia neproprieta nomo (INN) de la drogo estas Saxagliptin.

La fabrikanto de ĉi tiu hipoglucemia agento estas la usona farmakologia kompanio Bristol-Myers Squibb. La ĉefa komponanto - saxagliptin estas konsiderata kiel unu el la plej potencaj selektemaj reverteblaj konkurencaj inhibicioj de dipeptidil-peptidase-4 (DPP-4). Ĉi tio signifas, ke kiam la drogo estas prenita parole, la ĉefa substanco subpremas la agon de la enzimo DPP-4 dum la tago.

Aldone al saxagliptino, Onglis-tabloj enhavas malgrandan kvanton da pliaj komponentoj - laktoza monohidrato, kroskarmelosa natrio, mikrokristala celulozo, macrogolo, talko, titanioksido, magnezio-stearato kaj iuj aliaj. Depende de la formo de liberigo, unu tableto de la drogo povas enhavi 2,5 aŭ 5 mg de la aktiva substanco.

Kiel la antidiabeta agento Onglisa agas post kiam ĝi eniras la homan korpon? Saksagliptino rapide ensorbiĝas en la digesta vojo, ĝia plej alta enhavo en la sanga plasmo estas observata 2-4 horojn post la uzo. La drogo havas tian efikon:

1. Pliigas la nivelon de ISU kaj GLP-1.
2. Reduktas la enhavon de glucagono kaj ankaŭ plibonigas la reagon de beta-ĉeloj, kio kunportas kreskon de la nivelo de C-peptidoj kaj insulino.
3. Ĝi provokas la liberigon de suker-redukta hormono de beta-ĉeloj situantaj en la pankreato.
4. Malhelpas liberigon de glukogono el la alfa-ĉeloj de la insuloj de Langerhans.

Provokante ĉi-suprajn procezojn en la korpo, Onglis-medicino plibonigas la valorojn de glicata hemoglobino (HbA1c), glukozajn indikilojn sur malplena stomako kaj post manĝado. Kuracistoj povas preskribi la drogon kombina kun aliaj hipoglucemaj agentoj (metformino, glibenklamido aŭ tiazolidinedioj).

La aktiva substanco eltiras el la korpo senŝanĝe kaj en formo de metabolito kun galo kaj urino.

Averaĝe, la rena malplenigo de saxagliptin estas 230 ml por minuto, kaj la glomerular-filtrado (GFR) estas 120 ml por minuto.

Antaŭ ol preni la kuracilon, la paciento devas konsultiĝi kun sia profesia kuracisto, kiu determinos la individuan dozon laŭ la sukero-nivelo de la diabeto. Aĉetinte la drogon Onglisa, la instrukciojn pri uzo devas atente legi kaj se vi havas demandojn demandu sian kuraciston.

Tabloj estas uzataj sendepende de la tempo de la manĝo, lavitaj per glaso da akvo. Se la drogo estas prenita kiel monoterapio, tiam la ĉiutaga dozo estas 5 mg. Se la kuracisto preskribas kombinitan kuracadon, tiam rajtas uzi Onglisa signifas 5 mg kun metformino, tiazolidinedioj kaj aliaj hipogluzemaj drogoj.

Kombinante Onglisa kaj metforminon, vi devas aliĝi al la komenca dozo de 5 mg kaj 500 mg respektive. Estas strikte malpermesite preni duoblajn dozon en la kazo, kiam la paciento forgesis preni la kuracilon ĝustatempe. Tuj kiam li memoras ĉi tion, li bezonas trinki unu pilolon.

Aparte menciindas pacientoj suferantaj de rena malsukceso. Kun milda formo de rena malfunkcio, ne necesas ĝustigi la dozon de la drogo. En pacientoj kun modera aŭ severa fiasko, same kiel en tiuj, kiuj suferas hemodializon, la ĉiutaga dozo estas 2,5 mg. Krome, kiam vi uzas fortajn CYP 3A4 / 5-inhibilojn, la dozo de Onglis-medikamento devas esti minimuma (2,5 mg).

La fabrikanto indikas sur la pakaĵo finiĝan daton, kiu ofte estas 3 jaroj. La kuracilo estas konservita for de junaj infanoj je temperaturo de ne pli ol 30 gradoj.

Filmoj kun filmoj de pale flava ĝis helruĝa en koloro, ronda, biconveksa, kun la surskriboj "2.5" unuflanke kaj "4214" ĉe la alia flanko, tegitaj per blua tinkturo.

Ekscipientoj: laktoza monohidrato - 99 mg *, mikrokristala celulozo - 90 mg, kroskarmelosa natrio - 10 mg, magnezia stearato - 1 mg **, hidroklorida acido 1 M aŭ solida hidroksida sodio 1 M - necesa kvanto, blanka Opadry II (% pezo / pezo) - 26 mg (polivinil-alkoholo 40%, titanio-dioksido 25%, macrogol (PEG 3350) 20,2%, talko 14,8%), Opadry II flava (% pezo / pezo) - 7 mg (polivinila alkoholo 40%, titanio-dioksido 24,25%, makrogolo (PEG 3350) 20,2%, talko 14,8%, tinkta fera rusto flava (E172) 0,75%), inko Opakodo blua *** - la bezonata kvanto.

10 ptoj - ampoloj el aluminia papero (3) - pakaĵoj el kartono.

* La kvanto da laktozo povas varii depende de la kvanto de magnea stearato uzata.
** La kvanto de magnezio-stearato povas varii inter 0,5-2 mg. La optimuma kvanto de 1 mg.
*** Inka kunmetaĵo Opacode blua (% pezo / pezo): shellac 45% en etila alkoholo 55,4%, FD&C Blue # 2 / indigo karmina aluminia pigmento (Е132) 16%, n-butila alkoholo 15%, propilenglicol 10,5%, izopropila alkoholo 3%, 28% amonia hidroksido 0.1%. Tre malgrandaj kvantoj de shellac kaj FD&C Blue # 2 / indigo karmina aluminia pigmento restas sur la tablojdoj kiam markitaj. La solviloj inkluzivitaj en la inko estas forigitaj dum la fabrikada procezo.

Filmoj kun filmoj rozkolora, ronda, biconveksa, kun la surskriboj "5" unuflanke kaj "4215" ĉe la alia flanko, pentritaj per blua tinkturo.

Ekscipientoj: laktoza monohidrato - 99 mg *, mikrokristala celulozo - 90 mg, kroskarmelosa natrio - 10 mg, magnezia stearato - 1 mg **, hidroklorida acido 1 M aŭ solida hidroksida sodio 1 M - necesa kvanto, blanka Opadry II (% pezo / pezo) - 26 mg (polivinil-alkoholo 40%, titan-dioksido 25%, macrogol (PEG 3350) 20,2%, talko 14,8%), Opadry rozkolora (% pezo / pezo) - 7 mg (polivinil-alkoholo 40%, titanio-dióxido 24,25%, makrogolo (PEG 3350) 20,2%, talko 14,8%, tinkta fera rusto rusto (E172) 0,75%), inko Opakodo blua *** - la bezonata kvanto.

10 ptoj - ampoloj el aluminia papero (3) - pakaĵoj el kartono.

* La kvanto da laktozo povas varii depende de la kvanto de magnea stearato uzata.
** La kvanto de magnezio-stearato povas varii inter 0,5-2 mg. La optimuma kvanto de 1 mg.
*** Inka kunmetaĵo Opacode blua (% pezo / pezo): shellac 45% en etila alkoholo 55,4%, FD&C Blue # 2 / indigo karmina aluminia pigmento (Е132) 16%, n-butila alkoholo 15%, propilenglicol 10,5%, izopropila alkoholo 3%, 28% amonia hidroksido 0.1%. Tre malgrandaj kvantoj de shellac kaj FD&C Blue # 2 / indigo karmina aluminia pigmento restas sur la tablojdoj kiam markitaj. La solviloj inkluzivitaj en la inko estas forigitaj dum la fabrikada procezo.

Saksagliptino estas potenca selektema revertebla konkurenciva dipeptidil-peptidase-4 (DPP-4).

En pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2, la administrado de saxagliptin subpremas la agadon de la enzimo DPP-4 dum 24 horoj. Post ingesta glukozo, la inhibicio de DPP-4 kondukas al 2-3-obla pliigo de la koncentriĝo de glucag-simila peptido-1 (GLP-1) kaj de glukozo-dependanta insulinotropa polipeptido (HIP), malkresko en la koncentriĝo de glucagono kaj pliigo de la glukoza dependa respondo de beta-ĉeloj, kio kondukas al pliigo de la koncentriĝo de insulino kaj C-peptido.

La liberigo de insulino de beta-pankreataj ĉeloj kaj malpliiĝo de la liberigo de glukogono de pankreataj alfa-ĉeloj kondukas al malpliiĝo de fastokemia kaj postprandia glicemio.

La efikeco kaj sekureco de saxagliptin kiam prenitaj en dozo de 2,5 mg, 5 mg kaj 10 mg 1 fojon / tagon estis studitaj en ses duoble-blindaj, placebo-kontrolitaj studoj kun 4148 pacientoj kun tipo 2 diabeto. Preni la drogon estis akompanata de statistike signifa plibonigo de glicata hemoglobino (HbA)_1c), fastanta plasma glukozo (GPN) kaj postprandial glukoza (PPG) sanga plasmo kompare kun la kontrolo.

Pacientoj en kiuj la celglicemia nivelo ne povus esti atingita kun saxagliptin ĉar monoterapio aldone estis preskribita metformino, glibenclamido aŭ tiazolidinedioj. Kiam vi prenas saxagliptin je dozo de 5 mg, malkresko de HbA_1c estis rimarkita post 4 semajnoj kaj GPN - post 2 semajnoj. En la grupo de pacientoj ricevantaj saxagliptin en kombinaĵo kun metformino, glibenclamido aŭ tiazolidinedioj, malpliiĝo de HbA_1c ankaŭ notita post 4 semajnoj kaj GPN - post 2 semajnoj.

La efiko de saxagliptin sur la lipida profilo estas simila al tiu de placebo. Dum kuracado kun saxagliptin, oni ne rimarkis kreskon de korpa pezo.

En pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2 kaj en sanaj volontuloj, rimarkis farmacokinetiko de saxagliptin kaj ĝia ĉefa metabolito.

Saksagliptino rapide ensorbas post ingestaĵo sur malplena stomako kun atingo de C_maksimume saxagliptin kaj la ĉefa metabolito en plasmo dum 2 horoj kaj 4 horoj respektive. Kun pliigo de saxagliptina dozo, proporcia kresko de C estis rimarkita_maksimume kaj AUC de saxagliptin kaj ĝia ĉefa metabolito. Post sola parola administrado de saxagliptin je dozo de 5 mg fare de sanaj volontuloj, la mezaj valoroj de AUC de saxagliptin kaj ĝia ĉefa metabolito estis 78 ng × h / ml kaj 214 ng × h / ml, kaj C_maksimume en plasmo - 24 ng / ml kaj 47 ng / ml respektive.

Meza daŭro de la fina T_1/2 saxagliptin kaj ĝia ĉefa metabolito estis 2,5 horoj kaj 3,1 horoj respektive kaj la meza valoro de inhibo T_1/2 Plasma DPP-4 - 26,9 horoj. Malpermeso de plasma DPP-4-agado dum almenaŭ 24 horoj post la administrado de saxagliptino estas pro sia alta afineco por DPP-4 kaj plilongigita ligado al ĝi. Signifa amasiĝo de saxagliptin kaj ĝia ĉefa metabolito kun plilongigita uzo de la drogo unu fojon / tagon ne estis observita. Ne estis dependeco de la mallerteco de saxagliptin kaj ĝia ĉefa metabolito sur la dozo de la drogo kaj la daŭro de la terapio dum prenado de saxagliptin 1 fojon / tagon en dozo de 2,5 mg ĝis 400 mg dum 14 tagoj.

Post parola administrado, almenaŭ 75% de la dozo de saxagliptin estas absorbita. Manĝado ne grave influis la farmacokinetiko de saxagliptin ĉe sanaj volontuloj. Altaj grasaj manĝoj ne influis C_maksimume saxagliptin, dum AUC pliiĝis je 27% kompare kun fastado. Tempo por atingi C_maksimume por saxagliptin pliigis ĉirkaŭ 0,5 horojn preninte la drogon kun manĝaĵo kompare kun fastado. Tamen ĉi tiuj ŝanĝoj ne estas klinike signifaj.

La ligado de saxagliptin kaj ĝia ĉefa metabolito al sangaj serumaj proteinoj estas bagatela, tial oni povas supozi, ke la distribuo de saxagliptin kun ŝanĝoj en la proteina konsisto de sango-serumo observita en hepata aŭ rena malsukceso ne estos submetita al signifaj ŝanĝoj.

Saksagliptino estas metaboligita ĉefe per la partopreno de izoenzimoj de citokromo P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) kun la formado de la aktiva ĉefa metabolito, kies inhiba efiko kontraŭ DPP-4 estas duoble pli malforta ol tiu de saxagliptin.

Saksagliptino elmetiĝas en urino kaj galo. Post unu dozo de 50 mg da 14 C-saxagliptin markita, 24% de la dozo estis elmetita de la renoj kiel neŝanĝita saxagliptin kaj 36% kiel ĉefa metabolito de saxagliptin. La tuta radioaktiveco detektita en la urino korespondis al la 75% de la prenita dozo.La meza rena malplenigo de saxagliptin estis ĉirkaŭ 230 ml / min, la meza valoro de glomerula filtrado estis ĉirkaŭ 120 ml / min. Por la ĉefa metabolito, rena forigo estis komparebla kun la mezaj valoroj de glomerula filtrado.

Ĉirkaŭ 22% de la totala radioaktiveco estis trovita en fecoj.

Farmakokinetiko en specialaj klinikaj kazoj

En pacientoj kun milda rena manko, la valoroj de AUC de saxagliptin kaj ĝia ĉefa metabolito estis 1,2 kaj 1,7 fojojn pli altaj respektive ol tiuj en individuoj kun normala rena funkcio. Ĉi tiu kresko de AUC-valoroj ne estas klinike signifa, do doza alĝustigo ne bezonas.

En pacientoj kun modera kaj severa rena manko, same kiel en pacientoj kun hemodializo, la valoroj de AUC de saxagliptin kaj ĝia ĉefa metabolito estis 2,1 kaj 4,5 fojojn pli altaj respektive ol tiuj en individuoj kun normala rena funkcio. Por pacientoj kun modera kaj severa difektita rena funkcio, same kiel por pacientoj kun hemodializo, la dozo de saxagliptin devas esti 2,5 mg 1 fojon / tagon.

En pacientoj kun milda, modera kaj severa hepata malsano, ne estis klinike signifaj ŝanĝoj en la farmacokinetiko de saxagliptin, do dozo-ĝustigo por tiaj pacientoj ne bezonas.

En pacientoj en aĝo de 65-80 jaroj, ne estis klinike signifaj diferencoj en la farmacokinetiko de saxagliptin kompare kun pacientoj pli junaj (18-40 jaroj), tial dozo-ĝustigo ĉe maljunuloj ne bezonas. Tamen oni devas atenti, ke en ĉi tiu kategorio de pacientoj pli malpli gravas malpliigo de la rena funkcio.

Diabeto mellitus de tipo 2 aldone al dieto kaj ekzercado por plibonigi glicemian kontrolon de kvalito:

- komenci kombina terapion kun metformino,

- aldonoj al monoterapio kun metformino, tiazolidinedioj, sulfonilureaj derivaĵoj, en manko de adekvata glicemia kontrolo en ĉi tiu terapio.

- diabeto mellitus de tipo 1 (uzo ne studita),

- Uzu insulinon (ne studatan),