Diabeton MV 60 mg: instrukcioj por uzo
Parola hipoglicemia drogo el la grupo de sulfonilureaj derivaĵoj de la dua generacio.
Preparo: DIABETON® MV
La aktiva substanco de la drogo: gliclazido
Kodigo ATX: A10BB09
KFG: parola hipoglucemia drogo
Aliĝnomo: P N-ro 011940/01
Dato de enskribo: 12.29.06
Regista posedanto. doc .: Les Laboratoires SERVIER
Liberiga formo Diabeton mv, drogpakado kaj konsisto.
La modifitaj aperintaj tabeloj estas blankaj, oblongaj, kun gravuraĵo ambaŭflanke: sur unu estas la logo de la kompanio, sur la alia - DIA30.
1 langeto
gliclazido
30 mg
Ekscipientoj: kalcia hidrogen-fosfata dihidrato, maltodextrina, hippromela, magnezia stearato, anhidra koloida silicia dioksido.
30 ĉp - ampoloj (1) - pakaĵoj el kartono.
30 ĉp - ampoloj (2) - pakaĵoj el kartono.
La priskribo de la drogo baziĝas sur oficiale aprobitaj instrukcioj por uzo.
Farmakologia ago Diabeton mv
Parola hipoglicemia drogo el la grupo de sulfonilureaj derivaĵoj de la dua generacio, kiu diferencas de similaj drogoj per la ĉeesto de heterokicla ringo kun N-ligilo kun endocicla ligo.
Diabeton MB reduktas sangan glukozon stimulante la sekrecion de insulino de insuletaj ĉeloj de Langerhans. Post 2 jaroj da kuracado, plej multaj pacientoj ne disvolvas toksomanion al la drogo (pliigas nivelojn de postprandia insulino kaj sekrecio de C-peptidoj restas).
En tipo 2 diabeto mellitus (ne-dependanta de insulino), la drogo restarigas la fruan pinton de sekrecio de insulino en respondo al glukoza konsumado kaj plibonigas la duan fazon de sekreta insulino. Grava kresko de insulina sekrecio estas observata en respondo al stimulo pro manĝa konsumado kaj administrado de glukozo.
Gliclazido havas prononcan ekstraparan efikon, t.e. pliigas la sentivecon de ekstercentraj histoj al insulino.
En muskola histo, la efiko de insulino sur konsumado de glukozo, pro plibonigo de la sentiveco de ekstercentraj histoj al insulino, signife pliiĝas (+ 35%). Ĉi tiu efiko de gliclazido estas ĉefe pro la fakto, ke ĝi antaŭenigas la agon de insulino sur muskola glicogena sintetazo kaj kaŭzas post-transkribajn ŝanĝojn en GLUT4 rilate al glukozo.
Diabeton MB reduktas la formadon de glukozo en la hepato, normaligante rapidajn glukozajn valorojn.
Aldone al sia efiko al karbonhidrata metabolo, gliclazido plibonigas mikrocirkuladon. La drogo reduktas la riskon de malgranda sangavida trombozo, tuŝante 2 mekanismojn, kiuj eble implikas la disvolviĝon de komplikaĵoj en diabeto mellitus: parta inhibo de plaketaj agregado kaj adhero kaj malpliigo de la koncentriĝo de plaketaj aktivaj faktoroj (beta-tromboglobulino, tromboxano B2), same kiel restarigo de fibrinolitiko. vaskula endotelia aktiveco kaj pliigita aktiveco de histo-plasminogeno.
Gliclazido havas antioksidajn ecojn: ĝi reduktas la nivelon de lipidaj peroksidoj en plasmo, pliigas la agadon de ruĝa globulaj superoksidoj dismutase.
Farmakokinetiko de la drogo.
Suĉado kaj dissendo
Post preni la drogon enen, gliclazido estas tute absorbita de la digesta vojo. La koncentriĝo de gliclazido en plasmo pliiĝas iom post iom, atingante altebenaĵon 6-12 horojn post la administrado. Manĝado ne influas la gradon de absorbo. Individua varieco estas relative malalta. La rilato inter la dozo kaj plasma koncentriĝo de la drogo estas lineara tempa dependeco.
Unu ĉiutaga dozo de Diabeton MB 30 mg provizas efikan plasman koncentriĝon de glicazido dum pli ol 24 horoj.
Plasma proteina ligado estas 95%.
Gliclazido estas metaboligita ĉefe en la hepato. La rezultaj metabolitoj ne havas farmacologian aktivecon.
T1 / 2 daŭras ĉirkaŭ 16 horojn (12 ĝis 20 horojn). Ĝi estas elmetita ĉefe de la renoj en la formo de metabolitoj, malpli ol 1% - kun urino senŝanĝa.
Dozo kaj vojo de administrado de la drogo.
La drogo estas destinita nur por plenkreskuloj (inkluzive de pacientoj de 65 jaroj kaj pli aĝaj). La rekomendinda komenca dozo estas 30 mg.
Selektado de dozo devas esti farita laŭ la nivelo de glukozo en la sango post la komenco de kuracado. Ĉiu posta doza ŝanĝo povas esti farita post almenaŭ 2-semajna periodo.
Kun prizorgada terapio, ĉiutaga dozo de unu provizas efikan kontrolon de sangaj glukozo-niveloj. La ĉiutaga dozo de la drogo povas varii de 30 mg (1 tab.) Ĝis 90-120 mg (3-4 tab.). La maksimuma ĉiutaga dozo estas 120 mg.
La drogo estas prenata parole 1 fojon / tagon dum la matenmanĝo.
Se vi preterlasas unu aŭ plurajn dozojn de la drogo, vi ne povas preni pli altan dozon en la sekva dozo.
Por pacientoj, kiuj ne ricevis antaŭe kuracadon, la komenca dozo estas 30 mg. Tiam la dozo estas elektita individue ĝis la dezirata terapia efiko estas atingita.
Diabeton MV povas anstataŭigi Diabeton laŭ dozoj de 1 ĝis 4 tablojdoj / tago.
Pasado de alia hipoglucemia drogo al Diabeton MB ne bezonas ajnan transigan tempoperiodon. Vi devas unue ĉesi preni la hipogluzeman drogon kaj nur tiam preskribi Diabeton MB.
Diabeton MB povas esti uzata kombine kun biguanidoj, alfa-glukosidase-inhibiloj aŭ insulino.
Por maljunaj pacientoj, la rekomendindaj dozoj estas samaj kiel por pacientoj sub 65 jaroj.
Se la paciento antaŭe ricevis terapion kun sulfonilureaj derivaĵoj kun longa T1 / 2 (ekzemple klorpropamido), tiam zorgema monitorado (kontrolo de glicemia nivelo) necesas dum 1-2 semajnoj por eviti disvolviĝon de hipoglikemio kiel konsekvenco de la postrestantaj efikoj de la antaŭa terapio.
En pacientoj kun milda ĝis modera rena malsukceso (CC de 15 ĝis 80 ml / min), la drogo estas preskribita en la samaj dozoj kiel ĉe pacientoj kun normala rena funkcio.
Kroma efiko Diabeton mv:
El la endokrina sistemo: hipogluzemio eblas.
Flanke de la digesta sistemo: naŭzo, diareo aŭ estreñimiento estas eblaj (malpli ofte observataj kiam la drogo estas preskribita dum manĝoj), malofte - pliigita agado de AST, ALT, alkala fosfatasa, en iuj kazoj - iktero.
El la hemopoietika sistemo: malofte - anemio, leŭkopeno, trombocitopenia.
Alergiaj reagoj: malofte - prurito, urtikario, makulopapula erupcio.
Kontraŭindikoj al la drogo:
- diabeto mellitus tipo 1 (dependas de insulino),
- diabeta ketoakidozo, diabeta antaŭkomato, diabeta komo,
Severa rena aŭ hepata fiasko,
- samtempa administrado de miconazolo,
- laktado (mamnutrado),
- infanoj kaj adoleskantoj malpli ol 18-jaraj,
- Hipersensiveco al gliclazido aŭ iu ajn el la ekscipientoj de la drogo, aliaj sulfonilureaj derivaĵoj, sulfonilamidoj.
Ne rekomendas uzi la drogon kombina kun fenilbutazono aŭ danazolo.
Uzo dum gravedeco kaj laktado
Mankas klinikaj datumoj nesufiĉaj por taksi la riskon de eblaj misformoj kaj fetotoksaj efikoj pro la uzo de gliclazido dum gravedeco. Tial la uzo de Diabeton MV en ĉi tiu kategorio de pacientoj estas kontraŭindikata.
Kiam gravedeco okazis dum la prenado de la drogo, ne ekzistas definitiva kialo de ĝia ĉesigo. En tiaj kazoj, same kiel en la okazo de planita gravedeco, la drogo devas esti ĉesigita kaj la terapio devas daŭrigi nur per insulinaj preparoj sub proksima inspektado de ĉiuj laboratorio-indikiloj de karbonhidrata metabolo. Neunata monitorado de sanga glukozo ankaŭ rekomendas.
Oni ne scias, ĉu gliclazido estas eligita el patrina lakto; ne estas evidenteco de risko disvolvi neonatalan hipogluzemion. Tiurilate, terapio kun gliclazido dum mamnutrado estas kontraŭindikata.
En eksperimentaj bestaj studoj, oni pruvis, ke sulfonilureaj derivaĵoj en altaj dozoj havas teratogenan efikon.
Specialaj instrukcioj por uzo Diabeton mv.
Kiam vi preskribas Diabeton MB, oni devas atenti, ke hipoglikemio povas disvolviĝi rezulte de prenado de sulfonilureaj derivaĵoj, kaj en iuj kazoj en severa kaj plilongigita formo, postulante enhospitaligon kaj glukozon dum pluraj tagoj.
Por eviti la disvolviĝon de hipogluzemio, necesas zorgema elekto de pacientoj kaj individua elekto de dozo, krom liveri al la paciento kompletajn informojn pri la proponita kuracado.
Kiam oni uzas hipogluzemajn drogojn en maljunaj pacientoj, homoj, kiuj konstante ne ricevas sufiĉe da nutrado, kun malfortigita ĝenerala kondiĉo, en pacientoj kun adrenal aŭ pituitaria nesufiĉo, la risko disvolvi hipoglikemion.
Simptomoj de hipogluzemio malfacilas rekoni en maljunuloj kaj en pacientoj ricevantaj beta-blokan terapion.
Kiam vi preskribas Diabeton MV al maljunaj pacientoj, zorga monitorado de sangaj glukozo-niveloj estas necesa. Traktado devas komenciĝi iom post iom kaj dum la unuaj tagoj de terapio necesas kontroli fastantan glukozon kaj post manĝado.
Diabeton MB povas esti preskribita nur al pacientoj ricevantaj regulajn manĝojn, kiuj nepre inkluzivas matenmanĝon kaj provizas adekvatan konsumon de karbonhidratoj. Hipoglikemio ofte disvolviĝas kun malalta kaloria dieto, post longedaŭra aŭ vigla ekzercado, post trinkado de alkoholo aŭ dum la prenado de pluraj hipogluzemaj drogoj samtempe.
Kiam simptomoj de kolesta iktero, traktado devas esti interrompita. Post ĉesigo de Diabeton MB, ĉi tiuj simptomoj kutime malaperas.
En pacientoj kun severa hepata kaj / aŭ rena malsukceso, ŝanĝo en la farmacokinetiaj kaj / aŭ farmacodinamikaj proprietoj de gliclazido estas ebla. Precipe, severa hepata aŭ rena malsukceso povas influi la distribuadon de gliclazido en la korpon. Hepata nesufiĉeco ankaŭ povas helpi redukti glukogenonecon. Ĉi tiuj efikoj pliigas la riskon disvolvi hipogluzemajn kondiĉojn. La hipoglikemio disvolviĝanta ĉe ĉi tiuj pacientoj povas esti sufiĉe longa, en tiaj kazoj necesas tuja taŭga terapio.
Kontrolo de sangaj glukozaj niveloj en pacientoj ricevantaj hipoglucemajn agentojn povas esti malfortigita en la sekvaj kazoj: febro, vundo, infektaj malsanoj aŭ kirurgiaj intervenoj. En tiaj situacioj, eble necesas ĉesigi terapion kun Diabeton MV kaj preskribi insulinoterapion.
La efikeco de Diabeton MB (same kiel aliaj buŝaj hipoglucemaj drogoj) ĉe iuj pacientoj emas malpliiĝi post longa periodo. Ĉi tio povas esti pro la progresado de diabeto mellitus aŭ malkresko en respondo al la drogo. Ĉi tiu fenomeno estas konata kiel malĉefa rezista drogo, kiu devas distingiĝi de la primara, kiam la drogo estas preskribita por la unua fojo kaj ne produktas la atendatan efikon. Antaŭ ol diagnozi pacienton kun malĉefa nesufiĉo de drogoterapio, necesas taksi la taŭgecon de doza selektado kaj pacienca konformeco kun la preskribita dieto.
En la fono de terapio kun Diabeton MB, fenilbutazono kaj danazolo ne rekomendas. Estas preferinde uzi alian NSAID.
En la fono de terapio kun Diabeton MB, necesas forlasi la uzon de alkoholo aŭ medikamentoj, inkluzive de etanolo.
Necesas informi la pacienton kaj liajn familianojn pri la risko de evoluigado de hipoglikemio, ĝiaj simptomoj kaj la kondiĉoj por ĝia disvolviĝo. Necesas ankaŭ klarigi, kio estas primara kaj malĉefa drog-rezisto. La paciento devas esti informita pri la eblaj riskoj kaj avantaĝoj de la proponita kuracado, kaj necesas ankaŭ rakonti lin pri aliaj specoj de terapio. La paciento bezonas klarigi la gravecon de konsekvenca dieto, la bezonon de regula ekzercado kaj regula monitorado de sangaj kaj urinaj glukozaj indikiloj.
Laboratoria monitorado
Estas necese regule determini la nivelojn de glukozo kaj glukoksilata hemoglobino en la sango, la enhavon de glukozo en la urino.
Influo sur la kapablo stiri veturilojn kaj kontrolajn mekanismojn
Pacientoj devas konscii pri la simptomoj de hipoglikemio kaj uzi singardecon dum veturado aŭ plenumado de laboro postulanta altan indicon de psikomotoraj reagoj.
Superdozo de la drogo:
Simptomoj: hipoglikemio, en severaj kazoj - akompanataj de komo, konvulsioj kaj aliaj neurologiaj malordoj.
Traktado: moderaj simptomoj de hipoglikemio estas korektitaj prenante karbonhidratojn, elektante dozon kaj / aŭ ŝanĝante la dieton. Zorgema kontrolado de la stato de la paciento devas daŭri ĝis la kuracisto atenta, ke la sano de la paciento ne estas en danĝero. En severaj kondiĉoj necesas kriz-medicina prizorgo kaj tuja enhospitaligo.
Se oni suspektas aŭ diagnozas hipoglicemian komon, la paciento estas rapide injektita kun 50 ml da koncentrita solvo de dextroso (glukozo) 40% iv. Tiam, pli diluita dextrosa (glukoza) solvo de 5% estas administrita intravena por konservi la necesan nivelon de glukozo en la sango. Zorgema monitorado devas esti efektivigita almenaŭ dum la sekvaj 48 horoj. En la estonteco, laŭ la kondiĉo de la paciento, oni devas decidi la demandon pri plua monitorado de la esencaj funkcioj de la paciento.
En pacientoj kun hepataj malsanoj, la plasmokreado de gliclazido povus esti prokrastita. La dializo kutime ne efektiviĝas por tiaj pacientoj pro la prononcita ligado de gliclazido al plasmaj proteinoj.
Interago de Diabeton MV kun aliaj drogoj.
Drogoj plibonigantaj la efikojn de Diabeton MB
La samtempa uzo de Diabeton MB kun miconazole (por sistema uzo) plibonigas la eblan disvolviĝon de hipoglikemio ĝis komo.
Kombinoj ne rekomenditaj
Fenilbutazono (por sistema uzo) plibonigas la hipogluzeman efikon de sulfonilureaj derivaĵoj, kiel anstataŭigas siajn ligojn kun plasmaj proteinoj kaj / aŭ malrapidigas sian ekskrecion de la korpo.
Kun la samtempa uzo de Diabeton MB, etanolo kaj etanolaj drogoj pliigas hipoglucemion, malhelpante kompensajn reagojn kaj povas kontribui al la disvolviĝo de hipoglucemia komo.
Specialaj singardecoj
La samtempa uzo de beta-blokantoj maskas iujn simptomojn de hipoglikemio, kiel palpitadoj kaj takikardio. Plej multaj ne selektemaj beta-blokantoj pliigas oftecon kaj severecon de hipogluzemio.
Fluconazolo pliigas la daŭron de T1 / 2 sulfonylureas kaj pliigas la riskon de hipoglikemio.
La samtempa uzo de ACE-inhibidores (captopril, enalapril) povas pligravigi la hipogluceman efikon de derivaĵoj sulfonilureaj (laŭ unu hipotezo, la toleremo al glukozo estas plibonigita per posta malkresko de insulinpostuloj). Hipoglucemaj reagoj estas maloftaj.
Drogoj, kiuj malfortigas la efikon de Diabeton MV
Kombinoj ne rekomenditaj
Kun samtempa uzo kun danazol, malpliigo de la efikeco de Diabeton MB estas ebla.
Specialaj singardecoj
La kombinita uzo de Diabeton MB kun klorpromazino en altaj dozoj (pli ol 100 mg / tago) povas konduki al pliigo de sangaj glukozo-niveloj pro malpliigo de sekreta insulino.
Kun la samtempa uzo de GCS (por sistema, ekstera kaj loka uzo) kaj tetracosactidoj, sangaj glukozaj niveloj pliiĝas kun la ebla evoluo de ketoacidosis (malpliigo de glukoza toleremo sub la influo de GCS).
Kun la samtempa uzo de Diabeton MB kun progestogenoj, oni devas konsideri la diablan efikon de progestogenoj en altaj dozoj.
Se uzataj kune, 2-adrenoreceptor-stimuliloj (por sistema uzo) - ritodrin, salbutamolo, terbutalino pliigas sangan glukozon (mem-monitorado de sangaj glukozo-niveloj devas esti donita, se necese, pacienca translokigo al insulino povas esti necesa).
Se necese, la uzo de ĉi-supraj kombinaĵoj devas provizi kontrolon de sangaj glukozo-niveloj. Eble necesas aldona doza ĝustigo por Diabeton MB ambaŭ dum la kombina terapia periodo kaj post la retiriĝo de la aldona drogo.
Liberigi formon kaj kunmetaĵon
Doza formo - modifitaj liberigaj tabeloj.
Komponado por 1 tablojdo:
- Aktiva substanco: Gliclazido - 60,0 mg.
- Ekscipientoj: laktoza monohidrato 71,36 mg, maltodextrina 22,0 mg, hippromelozo 100 ĉP. 160,0 mg, magnezio stearato 1,6 mg, silicia dioksido coloida anhidra 5,04 mg.
Farmakodinamiko
Gliclazido estas sulfonilurea derivaĵo, hipoglikemia buŝa drogo, kiu diferencas de similaj drogoj per la ĉeesto de heterokicla ringo N-enhavanta ligon kun endociclo.
Glyclazide malaltigas sangan glukozon stimulante la sekrecion de insulino per beta-ĉeloj de insuletoj de Langerhans. Pliigo de la nivelo de postprandia insulino kaj C-peptido persistas post 2 jaroj da terapio.
Krom la efiko al karbonhidrata metabolo, gliclazido havas hemovaskajn efikojn.
Hemovaskulaj efikoj
Glyclazide reduktas la riskon de malgranda sango-trombozo, tuŝante mekanismojn, kiuj povas konduki al disvolviĝo de komplikaĵoj en diabeto mellitus: parta inhibo de plaketaj agregado kaj adhesio kaj malpliigo de la koncentriĝo de plaketaj aktivaj faktoroj (beta-tromboglobulino, tromboxano B2), same kiel restarigo de fibrinolitika vaskula aktiveco. pliigita aktiveco de histo-plasminogeno.
Suĉado
Post parola administrado, gliclazido estas tute absorbita. La koncentriĝo de gliclazido en sanga plasmo kreskas iom post iom dum la unuaj 6 horoj, la nivelo de la altebenaĵo estas konservita de 6 ĝis 12 horoj.
Individua varieco estas malalta. Manĝado ne efikas sur la indico aŭ amplekso de sorbado de gliclazido.
Metabolismo
Gliclazido estas metaboligita ĉefe en la hepato. Ne estas aktivaj metabolitoj en plasmo.
Glyclazide estas elmetita ĉefe de la renoj: la ekskrecio efektiviĝas en la formo de metabolitoj, malpli ol 1% estas elmetita de la renoj senŝanĝe. La duonvivaĵo de gliclazido estas averaĝe 12 ĝis 20 horojn.
Indikoj por uzo
La drogo Diabeton MV 60 mg estas preskribita al pacientoj pli ol 18-jaraj por la kuracado de la sekvaj kondiĉoj:
- Diabeto mellitus de tipo 2 kun nesufiĉa efikeco de dieta terapio, fizika aktiveco kaj perdo de pezo.
- Antaŭzorgo de komplikaĵoj de diabeto mellitus: redukto de la risko de mikrovaskulaj (nefropatio, retinopatio) kaj makrovaskulaj komplikaĵoj (miokardia infarko, streko) en pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2 per intensa glikemia kontrolo.
Dozo kaj administrado
Ĉi tiu drogo estas preskribita nur al plenkreskuloj!
La rekomendinda dozo estas prenata parole, 1 fojon prefere dum matenmanĝo. La ĉiutaga dozo povas esti 30-120 mg (1/2 -2 tablojdoj) en unu dozo. Oni rekomendas gluti tableton aŭ duonon de tablojdo tute sen maĉado aŭ disbatado.
Se vi maltrafas unu aŭ plurajn dozon de la drogo, vi ne povas preni pli altan dozon en la sekva dozo, la mankas dozo devas esti prenita la sekvan tagon.
Kiel ĉe aliaj hipoglucemaj drogoj, la dozo de la drogo en ĉiu kazo devas esti elektita depende de la koncentriĝo de sanga glukozo kaj HbAlc.
Komenca dozo
Komenca rekomendinda dozo (inkluzive de maljunaj pacientoj 30 mg tage (1/2 tablojdo)).
En kazo de taŭga kontrolo, la drogo en ĉi tiu dozo povas esti uzata por bontenado-terapio. Kun neadekvata glicemia kontrolo, la ĉiutaga dozo de la drogo povas esti sinsekve pliigita al 60, 90 aŭ 120 mg.
Doza pliigo eblas ne pli frue ol post 1 monato da drogoterapio ĉe antaŭe preskribita dozo. La escepto estas pacientoj kies sango-glukoza koncentriĝo ne malpliiĝis post 2 semajnoj da terapio. En tiaj kazoj, la dozo povas esti pliigita 2 semajnojn post la komenco de administrado.
La maksimuma rekomendata ĉiutaga dozo de la drogo estas 120 mg.
1 tablojdo de la drogo Diabeton® MV-tablojdoj kun modifita liberigo de 60 mg estas ekvivalenta al 2 tablojdoj de Diabeton® MV-tablojdoj kun modifita liberigo de 30 mg. La ĉeesto de muesko sur tablojdoj de 60 mg permesas dividi la tabletas kaj preni ĉiutagan dozon de 30 mg (1/2 tablojdo 60 mg), kaj, se necese, 90 mg (1 kaj 1/2 tablojdo 60 mg).
Ŝanĝo de alia hipoglucemia agento al Diabeton MV 60 mg
Diabeton®: MV-tabeloj kun modifita liberigo de 60 mg povas esti uzataj anstataŭ alia hipoglucemia drogo por parola administrado. Kiam translokaj pacientoj ricevantaj aliajn hipoglucemajn drogojn por buŝa administrado al Diabeton® MV, oni devas konsideri sian dozon kaj duonvivon. Kiel regulo, transira periodo ne bezonas. La komenca dozo estu 30 mg kaj tiam titolita depende de la koncentriĝo de sanga glukozo. Kiam Diabeton® MV estas anstataŭigita per sulfonilureaj derivaĵoj kun plilongigita duonvivo por eviti hipoglucemion kaŭzitan de la aldona efiko de du hipoglucemaj agentoj, vi povas ĉesi preni ilin dum pluraj tagoj.
La komenca dozo de la drogo Diabeton® MV estas ankaŭ 30 mg (1/2 tablojdo 60 mg) kaj, se necese, pliigxos estonte, kiel priskribite supre.
Pacientoj kun Risko de Hipoglikemio
En pacientoj kun risko de evoluigi hipoglikemion (nesufiĉa aŭ malekvilibra nutrado, severaj aŭ malbone kompensitaj endokrinaj malordoj: hipofizita suprena insuficienco, hipotiroidismo, retiriĝo de glucocorticosteroidoj (GCS) post plilongigita uzo kaj / aŭ administrado en altaj dozo, severaj malsanoj de la kardiovaskula. sistemoj - severa koronaria malsano, severa aterosklerozo de la karotidaj arterioj, ofta aterosklerozo), oni rekomendas uzi la minimuman dozon (30 mg) de la drogo. Diabeton® MV.
Antaŭzorgo de diabetaj komplikaĵoj
Por atingi intensan glicemian kontrolon, vi povas iom post iom pliigi la dozon de Diabeton® MV al 120 mg / tago, aldone al dieto kaj ekzercado, por atingi la celan nivelon de HbAlc. Memoru la riskon disvolvi hipogluzemion. Aldone, aliaj hipoglucemaj drogoj, ekzemple, metformino, inhibicio de alfa-glukosidase, derivaĵo de hiazolidinedione aŭ insulino, povas esti aldonitaj al terapio.
La uzo de la drogo dum gravedeco kaj laktado
Ne estas datumoj pri la ebleco uzi Diabeton MV-tabletas dum la periodo de gestado de virino. Malgraŭ la fakto, ke studoj ĉe bestoj ne konfirmis teratogenajn kaj embriotoksajn efikojn sur la feto, ĉi tiu drogo estas kontraŭindikita por kuracado de gravedaj virinoj. Se diabeto estas detektita en virinoj dum gravedeco, la paciento estas elektita alternativan kuracilon, kiu estos malpli danĝera por la feto. En ĉi tiu kazo, la kuracisto konstante kontrolas la ĝeneralan staton de la virino.
Se virino estis traktita kun Diabeton MV, kaj gravedeco jam komenciĝis, la terapio devus esti ĉesigita tuj kaj konsulti kuraciston, nepre informu pri la kuracilo.
La uzo de ĉi tiu hipogluzema drogo dum mamnutrado estas malpermesita, ĉar la aktivaj komponentoj de la drogo povas penetri en lakton, kaj poste en la korpon de la bebo. Se necese, drogoterapio estu ĉesigita.
Hipoglucemio
Kiel aliaj drogoj de la sulfonilurea grupo, la drogo Diabeton MV povas kaŭzi hipoglikemion en kazo de malregula konsumado de malriĉeco kaj precipe se mankas konsumado de manĝaĵoj. Eblaj simptomoj de hipoglikemio: kapdoloro, severa malsato, naŭzo, vomado, pliigita laceco, dorma konsterniĝo, irritabilidad, agitado, malpliigita atento-daŭro, malfrua reago, depresio, konfuzo, neklara vidado kaj parolado, afazio, tremado, parezo, perdo de memregado. , sento de senhelpeco, malgrava percepto, kapturno, malforto, konvulsioj, bradicardio, deliro, malprofunda spirado, somnolo, perdo de konscio kun ebla evoluo de komo, ĝis la morto.
Andrenergiaj reagoj ankaŭ povas esti rimarkitaj: pliigita ŝvitado, "gluiĝema" haŭto, angoro, takikardio, pliigo de sangopremo, palpitaciones, arritmio kaj angina pektoro.
Kiel regulo, la simptomoj de hipogluzemio ĉesas prenante karbonhidratojn (sukeron).
Preni dolĉigilojn estas senutila. Kontraŭ la fono de aliaj sulfonilureaj derivaĵoj, reliveroj de hipoglikemio estis rimarkitaj post ĝia sukcesa reliefo.
En severa aŭ longedaŭra hipoglikemio, krizaj kuracaj prizorgoj estas indikitaj, eble kun enhospitaligo, eĉ se efiko prenas karbonhidratojn.
Aliaj kromefikoj
- De la gastrointestina vojo: abdomina doloro, naŭzo, vomado, diareo, estreñimiento. Preni la drogon dum matenmanĝo evitas ĉi tiujn simptomojn aŭ minimumigas ilin.
- Sur la parto de la haŭto kaj subkutanaj histoj: erupcio. prurito urtikario, edemo de Quincke, eritemo, makulopapula erupcio, bullaj reagoj (kiel Stevens-Jones-sindromo kaj venena epiderma necrolizo).
- Hematopoietaj organoj kaj la limfa sistemo: malordaj hematologiaj (anemio, leŭkopenio, trombocitopenia, granulocitopenia) estas maloftaj.
- Flanke de la hepato kaj la bilio: plia agado de enzimoj "hepato" (aspartato aminotransferase (ACT), alanina aminotransferazo (ALT), alkalata fosfataso), hepatito (izolitaj kazoj). Se okazas kolesta iktero, oni devas ĉesigi la terapion.
- De la flanko de la organo de vizio: transiraj vidaj perturboj povas okazi pro ŝanĝo en la koncentriĝo de sanga glukozo, precipe komence de terapio.
Interago kun aliaj drogoj
La drogo Diabeton MV 60 mg ne devas esti prenita samtempe kun miconazole, ĉar ĉi tiu interago kaŭzas kreskon de la hipoglucemia efiko, kio povas konduki al la disvolviĝo de hipoglucemia komo.
Ĉi tiu drogo povas redukti la terapian efikon de buŝaj kontraŭkoncipiloj, tial pacientoj uzantaj ĉi tiun metodon de protekto devas esti avertitaj pri la risko de nedezirata gravedeco.
La drogo ne rekomendas esti kombinita kun drogoj, kiuj inkluzivas etanolon, ĉar tio povas konduki al pliigo de la hipoglikemia efiko kaj disvolviĝo de severaj hepataj malordoj.
Kondiĉoj pri Apoteko de Apoteko
La sekvaj drogoj estas analogoj al la drogo Diabeton MV:
- Tablojdoj de Glidiab
- Glidiab MV,
- Diabefarm MV,
- Gliclazide MV.
Antaŭ ol anstataŭigi la preskribitan drogon per analogo, la paciento ĉiam devas konsulti endokrinologon.
La averaĝa kosto de la drogo Diabeton MV 60 mg en Moskvaj apotekoj estas 150-180 rubloj por pako (30 tablojdoj).
Doza formo:
Komponado:
Unu tablojdo enhavas:
Aktiva substanco: gliclazido - 60,0 mg.
Ekscipientoj: laktoza monohidrato 71,36 mg, maltodextrina 22,0 mg, hippromelozo 100 ĉp 160,0 mg, stearato de magnezio 1,6 mg, dioksida silida dioksido anidra 5,04 mg.
Priskribo
Blankaj, biconveksaj, ovalaj tabeloj kun dikeco kaj gravurita "DIA" "60" ambaŭflanke.
Farmakoterapeŭta grupo:
ATX-Kodo: A10BB09
FARMAKOLOGIAJ PROPRIOJ
Farmakodinamiko
Glyclazide estas sulfonilurea derivaĵo, hipoglikemia buŝa drogo, kiu diferencas de similaj drogoj per la ĉeesto de N-enhavanta heterokicla ringo kun endocikla ligo.
Gliclazido reduktas la koncentriĝon de sanga glukozo, stimulante la sekrecion de insulino per β-ĉeloj de la insuloj de Langerhans. Pliigo de la koncentriĝo de postprandia insulino kaj C-peptido persistas post 2 jaroj da terapio.
Krom la efiko al karbonhidrata metabolo, gliclazido havas hemovaskajn efikojn.
Efiko al sekrecio de insulino
En tipo 2 diabeto mellitus, la drogo restarigas la fruan pinton de sekreta insulino en respondo al glukoza konsumado kaj plibonigas la duan fazon de sekrecio de insulino. Grava kresko de insulina sekrecio estas observata en respondo al stimulo pro manĝa konsumado aŭ administrado de glukozo.
Hemovaskulaj efikoj
Glyclazide reduktas la riskon de malgranda sango-trombozo influante mekanismojn, kiuj povas konduki al disvolviĝo de komplikaĵoj en diabeto mellitus: parta inhibo de plaketaj agregado kaj adhero kaj malpliigo de la koncentriĝo de plaketaj aktivaj faktoroj (beta-tromboglobulino, tromboxano B2), same kiel restarigi la fibrinolitikan aktivecon de la vaskula endotelio kaj pliigi la aktivecon de histo-plasminogena aktivigilo.
Intensa glicemia kontrolo surbaze de la uzo de Diabeton ® MV (HbA1c La strategio de intensa glicemia kontrolo inkluzivis la nomumon de la drogo Diabeton ® MV kaj pliigi ĝian dozon kontraŭ la fono de (aŭ anstataŭ) norma terapio antaŭ ol aldoni al ĝi alian hipogluceman drogon (ekzemple metformino, inhibicio de alfa-glukosidasa). Tiazolidinedione-derivaĵo aŭ insulino.) La averaĝa ĉiutaga dozo de la drogo Diabeton ® MV en pacientoj en la intensiva kontrolgrupo estis 103 mg, la maksimuma ĉiutaga la dozo estis 120 mg.
En la fono de la uzo de la drogo Diabeton ® MV en la intensa glicemia kontrolo-grupo (averaĝa daŭra periodo 4,8 jaroj, averaĝa HbA1c-nivelo 6,5%) kompare kun la norma kontrolgrupo (averaĝa HbA1c-nivelo 7,3%), estas montrita signifa malkresko de 10%. la relativa risko de la kombinita ofteco de makro- kaj mikrovaskulaj komplikaĵoj
La avantaĝo estis atingita reduktante signife la relativan riskon: gravaj mikrovaskulaj komplikaĵoj je 14%, la apero kaj progresado de nefropatio je 21%, la apero de mikroalbuminurio je 9%, makroalbuminuria je 30% kaj la disvolviĝo de rena komplikaĵo je 11%.
La avantaĝoj de intensa glicemia kontrolo dum prenado de Diabeton ® MV ne dependis de la avantaĝoj atingitaj kun kontraŭhipertensia terapio.
Farmakokinetiko
Suĉado
Post parola administrado, gliclazido estas tute absorbita. La koncentriĝo de gliclazido en sanga plasmo kreskas iom post iom dum la unuaj 6 horoj, la nivelo de la altebenaĵo estas konservita de 6 ĝis 12 horoj. Individua varieco estas malalta.
Manĝado ne efikas sur la indico aŭ amplekso de sorbado de gliclazido.
Dissendo
Proksimume 95% de glicazido ligas al plasmaj proteinoj. La volumeno de dissendo estas ĉirkaŭ 30 litroj.Preni la drogon Diabeton ® MV en dozon de 60 mg unufoje tage certigas konservadon de efika koncentriĝo de gliclazido en sanga plasmo dum pli ol 24 horoj.
Metabolismo
Gliclazido estas metaboligita ĉefe en la hepato. Ne estas aktivaj metabolitoj en plasmo.
Reproduktado
Glyclazide estas elmetita ĉefe de la renoj: la ekskrecio estas farata en la formo de metabolitoj, malpli ol 1% estas elmetita de la renoj senŝanĝe. La duonvivo de gliclazido estas mezume 12 ĝis 20 horojn.
Lineareco
La rilato inter la dozo prenita (ĝis 120 mg) kaj la areo sub la farmacokinetika kurbo "koncentriĝo - tempo" estas lineara.
Specialaj loĝantaroj
Pli maljunaj homoj
En maljunuloj, ne estas signifaj ŝanĝoj en farmacokinetiaj parametroj.
INDIKOJ POR UZAS
- Diabeto mellitus de tipo 2 kun nesufiĉa efikeco de dieta terapio, fizika aktiveco kaj perdo de pezo.
- Antaŭzorgo de komplikaĵoj de diabeto mellitus: redukto de la risko de mikrovaskulaj (nefropatio, retinopatio) kaj makrovaskulaj komplikaĵoj (miokardia infarko, streko) en pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2 per intensa glikemia kontrolo.
- hipersensiveco al gliclazido, aliaj sulfonilureaj derivaĵoj, sulfonamidoj aŭ al ekscipientoj, kiuj estas parto de la drogo,
- tipo 1 diabeto
- ketoacidosis diabeta, precoma diabeta, koma diabeta,
- severa aŭ hepata nesufiĉo (en ĉi tiuj kazoj, rekomendas uzi insulinon),
- prenante miconazolon (vidu sekcion "Interago kun aliaj drogoj"),
- gravedeco kaj laktado periodo (vidu sekcion "Gravedeco kaj laktado periodo"),
- aĝo ĝis 18 jaroj.
Ne rekomendas esti uzata kombina kun fenilbutazono aŭ danazolo (vidu sekcion "Interago kun aliaj drogoj").
Kun zorgo
Maljuna, malregula kaj / aŭ malekvilibra nutrado, deficito de glukozo-6-fosfata dehidrogenazo, severaj malsanoj de la kardiovaskula sistemo, hipotiroidismo, adrenal aŭ pituitaria nesufiĉo, rena kaj / aŭ hepata fiasko, plilongigita terapio kun glukokortikosteroidoj (GCS), alkoholismo.
PREGNANCY AND BREAST-FEED PERIOD
Gravedeco
Ne estas sperto pri gliclazido dum gravedeco. Datumoj pri la uzo de aliaj sulfonilureaj derivaĵoj dum gravedeco estas limigitaj.
En studoj sur laboratoriaj bestoj, teratogenaj efikoj de gliclazido ne estis identigitaj.
Por redukti la riskon de congénitas misformoj, optimuma kontrolo (taŭga terapio) de diabeto mellitus estas necesa. Oraj hipoglucemaj drogoj dum gravedeco ne estas uzataj.
Insulino estas la drogo elektebla por kuracado de diabeto en gravedaj virinoj.
Oni rekomendas anstataŭigi konsumon de buŝaj hipoglucemaj drogoj per insulinoterapio ambaŭ se temas pri planita gravedeco, kaj se gravedeco okazis dum prenado de la drogo.
Mamnutrado
Konsiderante la mankon de datumoj pri la konsumado de gliclazido en patrina lakto kaj la risko disvolvi neonatalan hipogluzemion, mamnutrado estas kontraŭindikata dum drogterapio.
DOSARO KAJ ADMINISTRADO
LA DROĈO FARAS UZAS NUR POR TRATADO DE ADULTOJ.
La rekomendinda dozo devas esti prenata parole 1 fojon tage, prefere dum la matenmanĝo.
La ĉiutaga dozo eble estas 30-120 mg (1 /2 -2 tablojdoj) en sola dozo.
Oni rekomendas gluti tableton aŭ duonon de tablojdo tute sen maĉado aŭ disbatado.
Se vi maltrafas unu aŭ plurajn dozon de la drogo, vi ne povas preni pli altan dozon en la sekva dozo, la mankas dozo devas esti prenita la sekvan tagon.
Kiel ĉe aliaj hipogluzemaj drogoj, la dozo de la drogo en ĉiu kazo devas esti elektita individue, depende de la koncentriĝo de sanga glukozo kaj HbA1c.
Komenca dozo
La komenca dozo (inkluzive de maljunaj pacientoj, ≥ 65 jaroj) estas 30 mg ĉiutage (1 /2 piloloj).
En kazo de taŭga kontrolo, la drogo en ĉi tiu dozo povas esti uzata por bontenado-terapio. Kun neadekvata glicemia kontrolo, la ĉiutaga dozo de la drogo povas esti sinsekve pliigita al 60, 90 aŭ 120 mg.
Doza pliigo eblas ne pli frue ol post 1 monato da drogoterapio ĉe antaŭe preskribita dozo. La escepto estas pacientoj kies sango-glukoza koncentriĝo ne malpliiĝis post 2 semajnoj da terapio. En tiaj kazoj, la dozo povas esti pliigita 2 semajnojn post la komenco de administrado.
La maksimuma rekomendata ĉiutaga dozo de la drogo estas 120 mg.
1 tablojdo de la drogo Diabeton ® MV-tablojdoj kun modifita liberigo de 60 mg estas ekvivalenta al 2 tablojdoj de Diabeton ® MV-tablojdoj kun modifita liberigo de 30 mg. La ĉeesto de muesco sur 60 mg tablojdoj permesas vin dividi la tabletas kaj preni ĉiutagan dozon de 30 mg (1 /2 tablojdoj 60 mg), kaj se necese 90 mg (1 kaj 1 /2 60 mg tablojdoj).
La transiro de preni la drogon Diabeton ® tablojdoj de 80 mg al la drogaj Diabeton ® MV-tabeloj kun modifita liberigo de 60 mg. 1 tablojdo de la drogo Diabeton ® 80-mg povas esti anstataŭigita 1 /2 tabletas kun modifita liberiga Diabeton ® MV 60 mg. Kiam vi translokigas pacientojn de Diabeton ® 80 mg al Diabeton ® MV, zorgema kontrolo glicemia estas rekomendita.
Ŝanĝado de prenado de alia hipoglucemia drogo al la drogaj Diabeton ® MV-tabeloj kun modifita liberigo de 60 mg.
La drogaj Diabeton ® MV-tabeloj kun modifita liberigo de 60 mg povas esti uzataj anstataŭ alia hipoglucemia drogo por parola administrado. Kiam translokaj pacientoj ricevantaj aliajn hipoglucemiajn drogojn por buŝa administrado al Diabeton ® MV, oni devas konsideri ilian dozon kaj duonvivon. Kiel regulo, transira periodo ne bezonas. La komenca dozo estu 30 mg kaj tiam titolita depende de la koncentriĝo de sanga glukozo.
Kiam Diabeton ® MV anstataŭiĝas per sulfonilureaj derivaĵoj kun longa duonvivo por eviti hipoglucemion kaŭzitan de la aldona efiko de du hipoglucemaj agentoj, vi povas ĉesi preni ilin dum pluraj tagoj. La komenca dozo de la drogo Diabeton ® MV estas ankaŭ 30 mg (1 /2 tablojdoj 60 mg) kaj, se necese, povas esti pliigitaj en la estonteco, kiel priskribite supre.
Kombinita uzo kun alia hipoglucemia drogo
Diabeton ® MV povas esti uzata kombina kun biguanidinoj, alfa-glukozidase-inhibiloj aŭ insulino. Kun neadekvata glicemia kontrolo, plia insulinoterapio devas esti preskribita per zorgema medicina monitorado.
Maljunaj pacientoj
Ne necesas ĝustigo de dozo por pacientoj pli aĝaj ol 65 jaroj.
Pacientoj kun rena malsukceso
La rezultoj de klinikaj studoj montris, ke dozo-alĝustigo en pacientoj kun malgrava ĝis modera rena malsukceso ne bezonas. Proksima medicina monitorado rekomendas.
Pacientoj kun Risko de Hipoglikemio
En pacientoj kun risko de evoluigi hipogluzemion (nesufiĉa aŭ malekvilibra nutrado, severaj aŭ malbone kompensitaj endokrinaj malordoj - hipofizaj kaj adrenal-nesufiĉo, hipotiroidismo, nuligo de glucocorticosteroidoj (GCS) post plilongigita uzo kaj / aŭ administrado en altaj dozo, severaj kardiovaskulaj malsanoj. vaskula sistemo - severa koronaria kora malsano, severa karotida arteriosclerosis, ofta aterosklerozo), oni rekomendas uzi minimuman dozon (30 mg) de prep ata Diabeton ® MV.
Antaŭzorgo de diabetaj komplikaĵoj
Por atingi intensan glicemian kontrolon, vi povas iom post iom pliigi la dozon de la drogo Diabeton ® MV al 120 mg / tago aldone al dieto kaj ekzercado por atingi la celan nivelon de HbA1c. Memoru la riskon disvolvi hipogluzemion. Aldone, aliaj hipoglucemaj drogoj, ekzemple, metformino, alfa-glukosidase-inhibilo, tiazolidinedione-derivaĵo aŭ insulino, povas esti aldonitaj al terapio.
Infanoj kaj adoleskantoj sub la aĝo de 18 jaroj.
Datumoj pri la efikeco kaj sekureco de la drogo en infanoj kaj adoleskantoj sub 18 jaroj ne haveblas.
ADVERSAJ EFFETOJ
Konsiderante la sperton kun gliclazide, vi devas memori pri la ebleco disvolvi la jenajn kromefikojn.
Hipoglucemio
Kiel aliaj drogoj de la sulfonilurea grupo, la drogo Diabeton ® MV povas kaŭzi hipoglucemion en kazo de malregula konsumado de manĝaĵoj kaj precipe se manka konsumado mankas. Eblaj simptomoj de hipoglikemio: kapdoloro, severa malsato, naŭzo, vomado, pliigita laceco, dorma konsterniĝo, irritabilidad, agitado, malpliigita atento-daŭro, malfrua reago, depresio, konfuzo, neklara vidado kaj parolado, afazio, tremado, parezo, perdo de memregado. , sento de senhelpeco, malgrava percepto, kapturno, malforto, konvulsioj, bradicardio, deliro, malprofunda spirado, somnolo, perdo de konscio kun ebla evoluo de komo, ĝis la morto.
Andrenergiaj reagoj ankaŭ povas esti rimarkitaj: pliigita ŝvitado, "gluiĝema" haŭto, angoro, takikardio, pliigo de sangopremo, palpitaciones, arritmio, kaj angina pektoro.
Kiel regulo, la simptomoj de hipogluzemio ĉesas prenante karbonhidratojn (sukeron). Preni dolĉigilojn estas senutila. Kontraŭ la fono de aliaj sulfonilureaj derivaĵoj, reliveroj de hipoglikemio estis rimarkitaj post ĝia sukcesa reliefo.
En severa aŭ longedaŭra hipoglikemio, krizaj kuracaj prizorgoj estas indikitaj, eble kun enhospitaligo, eĉ se efiko prenas karbonhidratojn.
Aliaj kromefikoj
El la gastrointestina vojo: abdomina doloro, naŭzo, vomado, diareo, estreñimiento. Preni la drogon dum matenmanĝo evitas ĉi tiujn simptomojn aŭ minimumigas ilin.
La jenaj kromefikoj estas malpli oftaj:
Sur la parto de la haŭto kaj subkutanaj histoj: erupcio, prurito, urtikario, edemo de Quincke, eritemo, makulopapula erupcio, bullaj reagoj (kiel Stevens-Jones-sindromo kaj venena epiderma necrolizo).
El la hemopoietikaj organoj kaj limfatika sistemo: hematologiaj malordoj (anemio, leŭkopenio, trombocitopenia, granulocitopenia) estas maloftaj. Kiel regulo, ĉi tiuj fenomenoj estas reverteblaj se la terapio estas ĉesigita.
Flanke de la hepato kaj la bilio: pliigita aktiveco de "hepataj" enzimoj (aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT), alkala fosfatase), hepatito (izolitaj kazoj). Se okazas kolesta iktero, oni devas ĉesigi la terapion.
Ĉi tiuj fenomenoj estas kutime reverteblaj se la terapio estas ĉesigita.
De la flanko de la organo de vidado: transiraj vidaj perturboj povas okazi pro ŝanĝo en sanga glukoza koncentriĝo, precipe komence de terapio.
Kromaj efikoj enecaj al sulfonilureaj derivaĵoj: kiel ĉe aliaj sulfonilureaj derivaĵoj, oni rimarkis la jenajn kromefikojn: eritrocitopenio, agranulocitozo, hemolitika anemio, panitopenio, alergia vasculitis, hiponatremio. Estis kresko de la "hepato" enzimoj, difektita hepata funkcio (ekzemple kun la evoluo de kolestazo kaj iktero) kaj hepatito, manifestiĝoj malpliiĝis post la tempo post ĉesigo de sulfonilureaj preparoj, sed en iuj kazoj kaŭzis hepatan malsanon de hepato.
Kromaj efikoj rimarkitaj en klinikaj provoj
La studo ADVANCE rimarkis etan diferencon en la ofteco de diversaj gravaj adversaj eventoj inter la du grupoj de pacientoj. Neniuj novaj sekurecaj datumoj ricevis. Malgranda nombro da pacientoj havis severan hipogluzemion, sed la ĝenerala efiko de hipoglikemio estis malalta. La efiko de hipoglikemio en la intensiva glicemia kontrolgrupo estis pli alta ol en la norma glicemia kontrolgrupo. Plej multaj epizodoj de hipogluzemio en la intensiva glicemia kontrolgrupo estis observitaj en la fono de koncomitanta insulinoterapio.
ĜI
En kazo de superdozo de derivaĵoj sulfonilureaj, hipoglikemio povas aperi.
Se vi spertas mildajn simptomojn de hipoglikemio sen difektita konscio aŭ neŭrologiaj simptomoj, vi devas pliigi la konsumon de karbonhidratoj kun manĝaĵo, redukti la dozon de la drogo kaj / aŭ ŝanĝi la dieton. Proksima medicina monitorado de la stato de la paciento devas daŭri ĝis ekzistas konfido, ke nenio minacas lian sanon. Eble disvolviĝo de severaj hipogluzemaj kondiĉoj, akompanata de komo, konvulsioj aŭ aliaj neurologiaj malordoj. Se tiaj simptomoj aperas, kriz-medicina kuracado kaj tuja enhospitaligo estas necesaj.
Kaze de hipoglucemia komo aŭ se oni suspektas, oni injektas pacienton per intravena 50 ml da solvo de dextroso (glukozo) je 20-30%. Tiam, 10% dextrosa solvo estas administrita guto por konservi sangan glukozon-koncentriĝon super 1 g / L. Zorgema monitorado de sangaj glukozaj niveloj kaj monitorado de la paciento devas esti efektivigita dum almenaŭ 48 sekvaj horoj. Post ĉi tiu periodo de tempo, laŭ la kondiĉo de la paciento, la kuracanta kuracisto decidas pri la bezono de plia viglado. La dializo ne efikas pro la prononcita ligado de gliclazido al plasmaj proteinoj.
INTERACIO KUN ALIAJ MEDICINAS
1) Drogoj kaj substancoj, kiuj pliigas la riskon de hipoglikemio:
(plibonigante la efikon de gliclazido)
Kontraŭindikataj kombinaĵoj
- Mikonazolo (kun sistema administrado kaj kiam vi uzas la ĝelon sur la buŝa mukozo): plibonigas la hipogluzemian efikon de gliclazido (hipoglikemio povas esti formiĝinta ĝis komo).
Ne rekomenditaj kombinaĵoj
- Fenilbutazono (sistema administrado): plibonigas la hipoglikemian efikon de derivaĵoj sulfonilureaj (delokigas ilin de komunikado kun plasmaj proteinoj kaj / aŭ malrapidigas ilian eliron el la korpo).
Estas preferinde uzi alian kontraŭinflaman drogon. Se fenilbutazono necesas, la paciento estu avertita pri la bezono de glicemia kontrolo. Se necese, la dozo de la drogo Diabeton ® MV devas esti ĝustigita dum prenado de fenilbutazono kaj post ĝi.
- Etanolo : plibonigas hipoglucemion, malhelpante kompensajn reagojn, povas kontribui al la disvolviĝo de hipoglucemia komo. Oni devas rifuzi preni medikamentojn, kiuj inkluzivas etanolon kaj alkoholan konsumon.
Antaŭzorgoj
Glyclazide en kombinaĵo kun iuj drogoj: aliaj hipoglucemaj agentoj (insulino, acarbozo, metformino, tiazolidinidioj, dipeptidil-peptidase-4-inhibidores, agonistoj de GLP-1), beta-adrenergaj blokaj agentoj, fluconazole, angiotensin-kontraŭplateletaj medikamentoj, caprimentin-medikamento,2-histaminaj riceviloj, inhibitorioj de monoamino-oksasezoj, sulfonamidoj, klaritromicino kaj ne-steroidaj kontraŭinflamaj drogoj) estas akompanataj de pliigo de la hipoglucemia efiko kaj de la risko de hipoglikemio.
2) Drogoj pliigantaj sangan glukozon:
(malfortiga efiko de gliclazido)
- Danazole: havas diabetan efikon. Se preni ĉi tiun drogon estas necesa, la paciento konsilas zorge kontroli sangan glukozon. Se necesas la komuna administrado de drogoj, oni rekomendas ke dozo de hipoglikemia agento estu elektita ambaŭ dum la administrado de danazol kaj post ties retiriĝo.
Antaŭzorgoj
- Klorpromazino (antipsikotika) : en altaj dozoj (pli ol 100 mg tage) pliigas la koncentriĝon de glukozo en la sango, malpliigante la sekrecion de insulino.
Zorgema glicemia kontrolo estas rekomendita. Se necesas kune kun drogoj, oni rekomendas ke oni elektu dozon de hipoglikemia agento, ambaŭ dum antipsikotika administrado kaj post ties retiriĝo.
- GKS (sistema kaj loka apliko: intraartikula, haŭta, rektala administrado) kaj tetracosactido: pliigas la koncentriĝon de sango-glukozo per ebla disvolviĝo de ketoacidosis (malpliigo de toleremo al karbonhidratoj). Zorgema glicemia kontrolo rekomendas, precipe ĉe la komenco de kuracado. Se necesas preni drogojn kune, doza alĝustigo de hipoglikemia agento povas postuli ambaŭ dum la administrado de GCS kaj post ilia retiriĝo.
- Ritodrin, salbutamolo, terbutalino (intravena administrado): beta-2-adrenergiaj agonistoj pliigas sangan glukozon-koncentriĝon.
Aparta atento devas esti donita al la graveco de memglicemia kontrolo. Se necese, oni rekomendas translokigi la pacienton al insulinoterapio.
3) Kombinoj por esti konsiderataj
- Anticoagulantoj (t.e. warfarino)
Derivaĵoj de sulfonilureoj povas plibonigi la efikon de anticoagulantoj kiam prenitaj kune. Anticoagulanta doza ĝustigo povas esti bezonata.
Specialaj Instruoj
Hipoglucemio
Kiam vi prenas sulfonilureajn derivaĵojn, inkluzive de gliclazido, hipoglikemio povas disvolviĝi, en iuj kazoj en severa kaj plilongigita formo, postulante enhospitaligon kaj administradon intravenan de dextrosa solvo dum pluraj tagoj (vidu sekcion "Kromaj efikoj").
La drogo nur povas esti preskribita al tiuj pacientoj, kies manĝoj estas regulaj kaj inkluzivas matenmanĝon. Estas tre grave konservi sufiĉan konsumon de karbonhidratoj kun manĝaĵo, ĉar la risko de evoluigi hipoglucemion pliiĝas kun neregula aŭ neadekvata nutrado, same kiel konsumante manĝaĵojn malriĉajn en karbonhidratoj.
Hipoglikemio ofte disvolviĝas kun malalta kaloria dieto, post longedaŭra aŭ vigla ekzercado, post trinkado de alkoholo, aŭ preninte plurajn hipoglucemajn drogojn samtempe.
Tipe, simptomoj de hipoglikemio malaperas post manĝi manĝon riĉan je karbonhidratoj (kiel sukero). Oni devas memori, ke preni dolĉigilojn ne helpas forigi hipogluzemajn simptomojn. La sperto uzi aliajn sulfonilureajn derivaĵojn sugestas, ke hipogluzemio povas reaperi malgraŭ efektiva komenca reliefo de ĉi tiu kondiĉo. En la okazo ke hipogluzemaj simptomoj estas prononcitaj aŭ plilongigitaj, eĉ en kazo de provizora plibonigo post manĝo de manĝo riĉa en karbonhidratoj, necesas kriz-medicina prizorgo, ĝis enhospitaligo.
Por eviti la disvolviĝon de hipogluzemio, necesas zorgema individua selektado de drogoj kaj dozo-reĝimo, krom liveri al la paciento kompletajn informojn pri la kuracado.
Pliigita risko de hipoglikemio povas okazi en la sekvaj kazoj:
- rifuzo aŭ nekapablo de la paciento (precipe la maljunulo) sekvi la preskribojn de la kuracisto kaj monitori lian kondiĉon,
- nesufiĉa kaj neregula nutrado, salti manĝojn, fasti kaj ŝanĝi la dieton,
- malekvilibro inter fizika aktiveco kaj la kvanto da karbonhidratoj prenitaj,
- rena malsukceso
- severa hepatoko
- dozo de la drogo Diabeton ® MV,
- iuj endokrinaj malsanoj: tiroida malsano, hipofiza kaj adrenala manko,
- samtempa uzo de certaj drogoj (vidu sekcion "Interago kun aliaj drogoj").
Rena kaj hepata misfunkcio
En pacientoj kun hepata kaj / aŭ severa fiasko, la farmacokinetiaj kaj / aŭ farmacodinamikaj proprietoj de gliclazido povas ŝanĝiĝi. La stato de hipoglikemio, kiu disvolviĝas en tiaj pacientoj, povas esti sufiĉe longa, en tiaj kazoj necesas tuja taŭga terapio.
Pacientaj Informoj
Necesas informi la pacienton, kaj ankaŭ siajn familianojn, pri la risko de evoluigado de hipoglikemio, pri ĝiaj simptomoj kaj pri la kondiĉoj por ĝia disvolviĝo. La paciento devas esti informita pri la eblaj riskoj kaj avantaĝoj de la proponita kuracado.
La paciento bezonas klarigi la gravecon de dieto, la bezonon de regula ekzercado kaj monitorado de sangaj glukozaj koncentriĝoj.
Neadekvata glicemia kontrolo
Glicemia kontrolo en pacientoj ricevantaj hipogluzemian terapion povas esti malfortigita en la sekvaj kazoj: febro, traŭmato, infekta malsano aŭ grava kirurgio. Kun ĉi tiuj kondiĉoj, eble necesas ĉesigi terapion kun la drogo Diabeton ® MV kaj preskribi insulinoterapion.
En multaj pacientoj, la efikeco de buŝaj hipoglucemaj agentoj, inkluzive de gliclazido, emas malpliiĝi post longa periodo de kuracado. Ĉi tiu efiko povas esti pro ambaŭ progresado de la malsano kaj malpliiĝo de la terapia respondo al la drogo. Ĉi tiu fenomeno estas konata kiel malĉefa rezisto al drogoj, kiu devas distingiĝi de la primara, en kiu la drogo ne donas la atendatan klinikan efikon ĉe la unua rendevuo. Antaŭ ol diagnozi pacienton kun malĉefa drog-rezisto, necesas taksi la taŭgecon de doza selektado kaj pacienca konformeco kun la preskribita dieto.
Laboradotestoj
Por taksi glicemian kontrolon, regule determini rapidan glukozon kaj glicatan hemoglobinon HbA1c estas rekomendataj.
Krome, estas konsilinde regule memfunkciigi koncentrecojn de sango glukozo.
Derivaĵoj de sulfonilurea povas kaŭzi hemolitikan anemion en pacientoj kun manko de glukozo-6-fosfata dehidrogenasa. Ĉar gliclazido estas sulfonilurea derivaĵo, oni devas zorgi dum administrado de ĝi al pacientoj kun manko de glukozo-6-fosfata dehidrogenasa.
Oni devas taksi la eblecon preskribi hipogluceman drogon de alia grupo.
INFLUKTO SUR EKZAMENO BONA VEHIKOLOJN MAKANISMojn
Pro la ebla disvolviĝo de hipoglikemio per la uzo de la drogo Diabeton ® MV, la pacientoj devas konscii pri la simptomoj de hipoglikemio kaj devas zorgi dum veturado de veturiloj aŭ plenumado de laboro postulanta altan rapidon de fizikaj kaj mensaj reagoj, precipe ĉe la komenco de la terapio.
PROGRAMA FORMON
60 mg modifitaj liberigaj tablojdoj
30 tablojdoj per ampolo (PVC / Al), 1 aŭ 2 ampoloj kun instrukcioj por medicina uzo en kartona pako.
Kiam enpakas (pakado) ĉe la rusa kompanio LLC Serdix:
30 tablojdoj per ampolo (PVC / Al), 1 aŭ 2 ampoloj kun instrukcioj por medicina uzo en kartona pako.
15 tablojdoj per ampolo (PVC / Al), 2 aŭ 4 ampoloj kun instrukcioj por medicina uzo en kartona pako.
Per produktado ĉe la rusa entrepreno LLC Serdix
15 tablojdoj per ampolo el PVC / Al. Por 2 aŭ 4 ampoloj kun instrukcioj por medicina uzo en pako el kartono.
STUDIUJ KONDIĈOJ
Specialaj konservaj kondiĉoj ne estas postulataj.
Konservu ekster la atingo de infanoj.
ŜALA VIVO
2 jaroj Ne uzu post la eksvalida dato indikita sur la pako.
VAKAJ TEROJ
Per preskribo.
FABELO
Labs Servier Industry, Francio
Serdix LLC, Rusujo
Registrita atesto elsendita de Servier Laboratories, Francio; Servier Industries Labs, Francio
"Laboratorioj Servier Industrio":
905, Aŭtovojo Saran, 45520 Gidey, Francujo
905, route de Saran, 45520 Gidy, Francujo
Por ĉiuj demandoj, kontaktu la Reprezentan Oficejon de JSC "Laboratorio Servier".
Reprezento de JSC "Laboratory Servier":
115054, Moskvo, Paveletskaya pl. d.2, p. 3
Kaze de pakado kaj / aŭ pakaĵo / en produktado ĉe LLC Serdiks, Rusujo
Serdix LLC:
Rusujo, Moskvo
Diabeton MV: instrukcioj por uzo (dozo kaj metodo)
La drogo estas prenita parole, unufoje ĉiutage (prefere dum la matenmanĝo). Ne rekomendas mueli aŭ maĉi la tableton.
La ĉiutaga dozo de Diabeton MV varias de 30 ĝis 120 mg en unu dozo. Se vi maltrafas unu aŭ plurajn tagojn da kuracado, vi ne povas pliigi la dozon ĉe la sekva dozo.
La dozo de la drogo estas elektita individue konsiderante indikilojn kiel ekzemple la koncentriĝo de glukozo en la sango kaj la nivelo de glicogemoglobino (HbA1c).
Komence de kuracado, Diabeton MV 30 mg ĉiutage estas preskribita (inkluzive de maljunaj pacientoj 65-jaraj kaj pli aĝaj). Kun adekvata kontrolo, gliclazido ĉe ĉi tiu dozo povas esti uzata kiel prizorgoterapio. Kaze de neadekvata glicemia kontrolo, la dozo povas esti pliigita (sinsekve) al 60 mg, 90 mg aŭ 120 mg ĉiutage.
La dozo povas esti pliigita post unu monato da kuracado kun gliclazido en la antaŭe preskribita dozo, krom tiuj pacientoj, en kiuj la sango-glukoza nivelo ne malpliiĝis post 2 semajnoj de la uzo de la drogo. Tiaj pacientoj povas pliigi la dozon post 2 semajnoj da terapio.
La maksimuma dozo de Diabeton MV estas 120 mg ĉiutage.
Ŝaltinte de la drogo Diabeton (80 mg da gliclazido) al Diabeton MV, unu tableto de Diabeton ŝanĝiĝas al duono de tablojdo de Diabeton MV 60 mg. La transiro estas farata sub zorgema glicemia kontrolo.
Diabeton MV povas esti prenita anstataŭ aliaj buŝaj hipoglucemaj agentoj. Kiam vi translokigas pacienton, oni konsideras la dozon de la uzata hipoglucemia drogo kaj ĝian duonvivon. Kutime neniu transira periodo estas bezonata. La komenca dozo de Diabeton MV estas 30 mg kaj poste titoli depende de la nivelo de glukozo en la sango.
Se la paciento prenis aliajn sulfonilureajn derivaĵojn kun longa elimina duonvivo, necesas ĉesi kuracadon dum pluraj tagoj kaj nur post tio komenci Diabeton MV (por malebligi hipogluzemion, kiu povas rezulti el la aldona efiko de du hipoglucemaj drogoj).
Gliclazido povas esti kombinita kun alfa-glucosidase-inhibiloj, insulino aŭ biguanidinoj.
En la kazo de neadekvata glicemia kontrolo, insulinoterapio estas farata samtempe sub proksima medicina monitorado.
Por pacientoj en aĝo de 65 jaroj kaj pli, kaj ankaŭ por pacientoj kun malgrava ĝis modera rena malsukceso, dozo-ĝustigo ne bezonas.
En ĉeesto de relativaj kontraŭindikoj, Diabeton MV estas uzata en la minimuma rekomendinda dozo (30 mg ĉiutage).
Kromaj efikoj
- digestiva sistemo: naŭzo, abdomina doloro, vomado, estreñimiento aŭ diareo (preni gliclazidon dum matenmanĝo minimumigas la eblecon, ke ĉi tiuj simptomoj aperas),
- hepato kaj biliara vojo: pliigita hepata transaminasa aktiveco, izolitaj kazoj - hepatito (ĉesigo de kuracado)
- limfa sistemo kaj hematopoietaj organoj: malofte - leŭkopenio, anemio, granulocitopenio, trombocitopenio (malaperas post remo de drogoj),
- haŭto kaj subkutanaj grasoj: haŭta prurito, eritemo, erupcio, urtikario, makulopapula erupcio, angioedemo, bullaj reagoj,
- sensaj organoj: transiraj vidaj perturboj pro ŝanĝoj en glukozaj niveloj, precipe ĉe la komenco de kuracado.
Dum terapio kun Diabeton MV, hipoglikemio povas disvolviĝi, precipe kun malregulaj manĝoj aŭ preterlasi matenmanĝon, tagmanĝon aŭ vespermanĝon. Simptomoj de hipoglikemio estas: naŭzo, severa malsato, vomado, kapdoloro, irritabilidad, malpliigita atentokvanto, laceco, agitiĝo, malrapida reago, dorma konsterniĝo, konfuzo, tremoj, sentoj de senhelpeco, deprimo, difektita parolado kaj vidado, perdo de memregado, depresio, parezo, malgrava percepto, konvulsioj, afazio, bradicardio, malprofunda spirado, kapturno, malforto, somnolo, deliro, perdo de konscio, komo (ĝis morto). La jenaj adrenergiaj reagoj ankaŭ povas okazi: angoro, hiperhidrosis, takikardio, palpitacioj, angina pektoro, haŭta glueco, pliigo de sangopremo kaj arritmio.
Kutime, simptomoj de hipogluzemio sukcese ĉesas per konsumado de sukero (karbonhidratoj). Dolĉigiloj estas senutilaj. Se post sukcesa malpezigo de hipoglikemio la paciento prenas aliajn derivaĵojn sulfonilureajn, povas okazi reaperadoj kun ripetita difekto. Kaze de plilongigita aŭ severa hipoglikemio, krizhelpado rekomendas (ĝis enhospitaligo), eĉ kun reliefo de simptomoj per memadministrado de karbonhidratoj.
Foje, la drogo povas kaŭzi la sekvajn kromefikojn sendifektajn en ĉiuj sulfonilureaj derivaĵoj: hemolitika anemio, eritrocitopenio, panitopenio, hiponatremio, agranulocitozo, alergia vaskulito.
Specialaj instrukcioj
Diabeton MV povas esti preskribita nur al tiuj pacientoj, kiuj ne preterlasas manĝojn kaj ĉiam matenmanĝas. Gravas konservi adekvatan konsumon de karbonhidratoj el manĝaĵo kaj eviti manĝajn karbonhidratojn. La risko de hipoglikemio pliiĝas en la sekvaj kazoj:
- severa hepatoko
- rena malsukceso
- la ĉeesto de iuj endokrinaj malsanoj (insureneca kaj pituitaria nesufiĉo, tiroidesmalsano),
- malregula kaj malriĉa nutrado, fastado, saltado de manĝoj, ŝanĝoj en dieto,
- malekvilibro inter la kvanto da karbonhidratoj provizitaj per manĝaĵo kaj fizika aktiveco,
- la samtempa uzo de certaj drogoj (vidu la sekcion "Drogaj Interagoj"),
- superdozo de gliclazido,
- nekapablo aŭ rifuzo de la paciento (precipe en maljuneco) kontroli sian propran kondiĉon kaj sekvi la instrukciojn de la kuracisto.
Malfortigo de glicemia kontrolo estas permesata en pacientoj kun vundoj, gravaj kirurgiaj intervenoj, infektaj malsanoj aŭ febro. En ĉi tiuj kazoj, retiriĝo de Diabeton MV kaj administrado de insulino povas esti bezonata.
En multaj pacientoj, la efikeco de hipoglucemaj agentoj por parola administrado eble malpliiĝos kun la tempo (la tiel nomata malĉefa rezisto kontraŭ drogoj).
Droga interagado
La efiko de gliclazido estas plibonigita per samtempa uzo kun miconazolo (ĉi tiu kombinaĵo estas kontraŭindikata, ĉar ĝi povas konduki al la disvolviĝo de komo), fenilbutazono kaj etanolo (la hipoglicemia efiko estas plibonigita).
Pro la risko de hipoglikemio, Diabeton MV devas esti uzata kun singardo kun la jenaj drogoj: hipoglucemaj agentoj (acarbose, insulino, tiazolidinedioj, metformino, dipeptidil peptidase-4), fluconazol, blokaj agren-beta-adrenergaj agentoj, sulfonamidoj, angiotensninerin kontraŭinflamatoriaj drogoj, histaminaj H-blokantoj2riceviloj, inhibidores de monoamino-oksasezo.
La efiko de gliclazido malfortigas danazolon (ĉi tiu kombinaĵo ne rekomendas), klorpromazino, glukokorticosteroidoj samtempe kun tetracosactido kaj beta2-adrenomimetiko. La listigitaj drogoj estas uzataj kun singardo kaj sub proksima glicemia kontrolo.
Gliclazido povas plibonigi la efikon de antikoagulantoj.
La analogoj de Diabeton MV estas Gliclazide MV, Gliclazide-AKOS, Gliclazide Canon, Gliclazide MV Pharmstandard, Golda MV, Glidiab, Gliklada, Diabetalong, Glidiab MV, Diabefarm, Glyclazid-SZ, Diabinax, Diabefarm MV, etc.
Recenzoj pri Diabeton MV
Pacientoj lasas tre bonajn recenzojn pri Diabeton MV. Ĉi tio estas vere efika drogo, kiu helpas konservi normalajn nivelojn de sango. Gliclazido malofte kaŭzas alergiajn reagojn kaj aliajn kromefikojn. Estas konvene preni pilolojn, ĉar la ĉiutaga dozo estas desegnita por unu dozo. Traktado kun Diabeton MV estas inda alternativo al insulinoterapio.
Konsiloj pri la drogo, laŭ pacientoj: la bezono por daŭra uzado ne povas esti donita al infanoj, la risko de hipoglikemio, alta kosto, individuaj reagoj al gliclazido.
-
Kio devas esti kolesterolo post koratako
Ĉefaĵoj de la dieto por miokardia infarkto kaj specimenaj receptoj por paciento dum multaj jaroj malsukcese baraktanta kun hipertensio? Estro de la Instituto: “Vi miros, kiel facilas kuraci hipertenson prenante ĝin ĉiutage. ... -
-
-
