Isofan insulina komerca nomo, kromefikoj, analogoj, mekanismo de agado, kontraŭindikoj, indikoj, recenzoj kaj meza prezo

Administracio pri Manĝaĵo kaj Drogoj de Usono (FDA) aprobis Tresiba / Tresiba (insulina degludec por injekto) kaj Ryzodeg / Ryzodeg 70/30 (insulina degludec / insulina aspart por injekto) la 25an de septembro por plibonigi sangan sukerregadon en plenkreskuloj kun diabeto.

Laŭ la Centroj por Malsano-Kontrolo kaj Antaŭzorgo, ĉirkaŭ 21 milionoj da homoj en Usono suferas diabeton. Dum tempo, diabeto pliigas la riskon de gravaj malsanoj, inkluzive de kormalsano, blindeco, damaĝo al la nerva sistemo kaj rena malsano. Plibonigo de sangokolora kontrolo povas helpi malpliigi la riskon de tiaj komplikaĵoj.

«Longa aganta insulino "ludas gravan rolon en la kuracado de pacientoj kun altnivela diabeto kaj tipo II diabeto", komentas D-ro Jean-Marc Gettyer, Direktoro de la Metabola kaj Endokrinologia Divido de la FDA-a Centro por Drug-Takso kaj Esploro. "Ni ĉiam nutras la disvolviĝon kaj lanĉon de drogoj por helpi batali diabeton."

Tresiba drogo Estas longdaŭra analoga insulino dizajnita por plibonigi glicemian kontrolon en plenkreskuloj kun tipo I kaj tipo II-diabeto. La dozo de la drogo estas elektita individue en ĉiu kazo. Tresiba estas administrita subkutane unufoje ĉiutage je ajna tempo de la tago.

Efikeco kaj sekureco Tresiba por uzo de pacientoj kun diabeto tipo I en kombinaĵo kun parola insulino por manĝoj, estis taksita en du 26-semajnaj kaj unu 52-semaj aktive kontrolitaj klinikaj provoj kun 1 102 pacientoj.

Efikeco kaj sekureco Tresiba por uzo de pacientoj kun tipo II-diabeto kombina kun la ĉefa parola kontraŭ-diabeta drogo estis taksita en kvar 26-semajnaj kaj du 52-semajnaj aktive kontrolitaj klinikaj provoj kun 2 702 pacientoj. Ĉiuj partoprenantoj prenis eksperimentan drogon.

En pacientoj kun tipo I kaj tipo II-diabeto, kiuj havis nesufiĉan sangan sukeron-kontrolon en la komenco de la studo, la uzo de Treshiba kaŭzis malpliiĝon de HbA1c (hemoglobina A1c aŭ glicogemoglobino, indikilo de sango-sukero), kune kun la agado de aliaj longe agantaj insulinpreparoj, antaŭe aprobita

La drogo Ryzodeg 70/30 estas kombinita drogo: insulino-degludec, long-akcia insulina analogo + insulina aspart, altrapida insulina analogo. Ryzodeg estas desegnita por plibonigi glicemian kontrolon en plenkreskuloj kun diabeto.

Efikeco kaj sekureco Ryzodeg 70/30, por uzo de pacientoj kun diabeto tipo I en kombinaĵo kun parola insulino por manĝoj, estis taksita en 26-semajna aktive kontrolita studo en 362 pacientoj.

La efikeco kaj sekureco de Ryzodeg 70/30 por administrado 1-2 fojojn ĉiutage de pacientoj kun diabeto tipo II estis taksitaj en kvar 26-semajnaj klinikaj provoj kun 998 pacientoj. Ĉiuj partoprenantoj prenis eksperimentan drogon.

En pacientoj kun tipo I kaj tipo II-diabeto, kiuj havis nesufiĉan kontrolon de sukero en la komenco de la studo, la uzo de Raizodeg 70/30 kaŭzis malpliigon de HbA1c simile al tiu atingita kun antaŭe aprobita longedaŭra insulino aŭ miksita insulino.

Preparoj Tresiba kaj Ryzodeg kontraŭindikita en pacientoj kun altaj niveloj de cetonaj korpoj en la sango aŭ urino (diabeta ketoacidosis). Kuracistoj kaj pacientoj devas zorge kontroli siajn nivelojn de glukozo en la tuta kurso de insulin-kuracado. Tresiba kaj Ryzodeg povas kaŭzi malpliiĝon de sanga sukero (hipogluzemio) - vivminaca kondiĉo. Pli zorga monitorado devas esti farata ŝanĝante la dozon de insulino, la aldonan uzon de aliaj drogoj, kiuj malpliigas glukozon, ŝanĝojn en dieto, fizika agado, same kiel ĉe pacientoj kun rena aŭ hepata nesufiĉeco aŭ nesentemo al hipoglikemio.

Uzo de ia insulino povas kaŭzi severajn alergiajn reagojn vivminacajn, inkluzive de anafilaxis, oftaj haŭtaj reagoj, angioedemo, bronkospasmo, hipotensio kaj alergia ŝoko.

La plej oftaj kromefikoj de la drogoj Tresiba kaj Risedeg detektitaj dum klinikaj provoj estis hipoglikemio, alergiaj reagoj, reago ĉe la loko de injekto, lipodistrofio (malapero de subkutana graso) ĉe la injekta loko, haŭta prurito, erupcio, ŝvelaĵo kaj pezo-kresko.

Farmakodinamiko kaj farmacokinetiko

Insulino estas esenca hormono, kiu kune kun glucagono efikas sur sangan sukeron. La hormono estas formita en la ß-ĉeloj (beta-ĉeloj) de la pankreato - la insuletoj de Langerhans. La ĉefa funkcio de insulino estas glicemia kontrolo.

Kompleta foresto de insulino kondukas al disvolviĝo de diabeto mellitus de tipo 1 - autoinmuna malsano. Dum kun insulino-dependa formo de la malordo, oni observas absolutan insulinan mankon, ne-insulin-dependanta diabeto estas karakterizata de relativa hormona manko.

La stimulo por la liberigo de insulinaj molekuloj estas la sangokolora nivelo de 5 mmol-glukozo po litro da sango. Ankaŭ diversaj aminoacidoj kaj senpagaj grasaj acidoj povas kaŭzi liberigon de hormonaj substancoj: sekretino, GLP-1, HIP kaj gastrino. Polipéptido insulinotropa dependa de glukozo stimulas la produktadon de insulino post la manĝo.

Analogo de insulino ligas al specifaj riceviloj de insulino kaj permesas al molekuloj de glukozo eniri celajn ĉelojn. Muskolo kaj hepataj ĉeloj havas speciale grandan nombron da riceviloj. Tial ili povas sorbi grandan kvanton da glukozo en tre malmulta tempo kaj stoki ĝin kiel glukogenon aŭ transformi ĝin en energion.

Indikoj kaj kontraŭindikoj

La efiko de la drogo estis studita en pli ol 3.000 homoj. Multaj studoj estis relative malgrandaj kaj estis nur parte publikigitaj.

En granda, hazarda, multcentra studo, lispro-insulino estis komparata kun izofano. 1.008 homoj kun insulin-dependaj diabetoj estis en ĉi tiu malfermita etikeda studo, kiu daŭris entute 6 monatojn. Ĉiuj estis traktataj konforme al la principo de baza bolusoterapio. La drogo estis administrita tuj antaŭ manĝoj, kun regula insulino 30-45 minutojn antaŭ manĝoj. Kiam vi uzas lyspro, la nivelo de monosakaridoj en la sango pliigis signife post manĝado ol kun normala insulino, la meza glukozo en la sango post la manĝo estis 11,15 mmol / L kun normala insulino, 12,88 mmol / L kun lyspro. Koncerne glukozilatan hemoglobinon (HbA c) kaj rapidajn glukozajn koncentriĝojn, ne estis signifaj diferencoj inter la du kuracaj ebloj.

En lastatempa studo, la efikeco de la drogo ankaŭ estis studita ĉe 722 homoj kun neinsul-dependa diabeto. Ankaŭ estis signife pli malalta kresko de sango sukero post la manĝo. Al la fino de la studo, glukozaj niveloj estis 1,6 mmol / L pli malaltaj kun izofano 2 horojn post manĝoj ol kun lyspro. Glicata hemoglobino malpliiĝis egale en ambaŭ kuracaj grupoj.

Alia hazarda proceso raportis 336 homojn kun diabeto tipo I kaj 295 kun neinsul-dependaj diabetoj. Pacientoj prenis aŭ lispro aŭ isofan. Denove, la drogo ricevis antaŭ manĝoj, kaj lispro 30-45 minutojn antaŭ manĝoj. Ankaŭ en ĉi tiu studo, kiu daŭris 12 monatojn, isofano montris malpliiĝon de postprandiaj glukozaj niveloj kompare kun aliaj drogoj. En tipo I-diabeto, isofan ankaŭ atingis statistike signifan malpliiĝon de glicata hemoglobino (ĝis 8,1%). En individuoj kun tipo II-diabeto, ne estis diferencoj inter kuracaj grupoj tiurilate.

Kromaj efikoj

Hipoglucemio estas la plej grava problemo de insulinoterapio. Plej multaj studoj uzis subjektivajn hipoglucemajn simptomojn aŭ sangajn sakaridojn sub 3,5 mmol / L por determini hipogluzemajn kaptilojn. En du grandaj studoj, simptomaj kaj nesimptomaj hipoglikemioj estis malpli oftaj ĉe pacientoj kiuj prenis izofan, ĉi tiu diferenco plej evidentiĝis vespere.

En studo farita ĉe homoj kun insulin-dependanta diabeto, hipoglikemio okazis averaĝe 6 fojojn monate. En duoble-blinda komparo inter lispro kaj izofano, neniuj diferencoj estis trovitaj en la ofteco de simptomaj hipoglikemioj. Kiam vi uzis la unuan drogon, la risko de hipoglikemio estis plej alta ĉirkaŭ 1-3 horojn post la injekto, kaj kun la enkonduko de homa insulina hormono post 3-12 horoj.

Ĉar lyspro estas strukture ligita al kreska faktoro I de insulino (IGF-I), ĝi ligas al riceviloj de IGF-I pli ol regula insulino. Teorie, IGF-I-efikoj povas kontribui al la disvolviĝo de mikrovaskulaj komplikaĵoj aŭ, pro sperto kun alia insulin-simila komponaĵo, ankaŭ kaŭzi kancerajn efikojn.

Hipoglucemio okazas se la paciento administras tro multe de la drogo, trinkas alkoholon aŭ manĝas malmulte. Troa ekzerco povas foje kaŭzi severan hipoglikemian reagon.

La plej oftaj simptomoj estas:

• Hiperhidrosis,
• Tremoro
• Pliigita apetito
• Neklara vidado.

Hipoglucemio povas esti rapide kompensita de dextroso aŭ dolĉa trinkaĵo (poma suko). Tial ĉiu diabeto devas ĉiam porti sukeron kun li. Kun ofta hipogluzemio kaj longeca diabeto, ekzistas la risko, ke la paciento falos en komon. Medikamentoj, precipe beta-blokantoj, povas maski la simptomojn de hipogluzemio.

Hiperglicemio disvolviĝas, kiam oni ne kalkulas ĝuste la kvanton de manĝaĵo kaj insulino. Infektoj kaj iuj kuraciloj ankaŭ povas kaŭzi hiperglicemion. En diabetoj de tipo 1, manko de insulino kondukas al la tiel nomata ketoacidosis - pliigita acideco de la korpo. Ĉi tio povas konduki al kompleta perdo de konscio (diabeta komo), kaj en la plej malbona kazo. Ketoacidosis estas kriz-medicina kondiĉo kaj ĉiam devas esti kuracata de kuracisto.

• Naŭzo kaj vomado
• Ofta urinado
• Senforteco
• Acetono

Dozo kaj superdozo

Laŭ la instrukcioj por uzi, la medikamento estas kutime administrita subkutane - en la subkutanan adipan histon. Preferitaj regionoj de injekto estas la suba abdomeno kaj femuroj. La drogo estas injektita per tre maldika kaj mallonga nadlo en la pligrandigitan faldon de la haŭto. La avantaĝo de plumo-jeringo estas, ke la paciento povas vidi la ekzaktan kvanton de la drogo administrita. La ĉiutaga dozo estas determinita de la kuracisto.

La insulinaj plumoj havas maldikan mallongan nadlon. Sur la supro de la tenilo estas rotacia aparato. La nombro da deĵoroj plenumitaj determinas kiom da insulino estas injektita dum la injekto.

Insulaj pumpiloj estas malgrandaj, elektronike kontrolitaj kaj programeblaj pumpiloj, kiuj estas eluzitaj sur la korpo kaj liveras individue programitan dozon da insulino al adiposa histo tra maldika plasta tubo.

La insulinpumpilo taŭgas precipe por diabetoj kun malregula vivo-ritmo. Se glicemio konstante ŝanĝiĝas eĉ kun oftaj injektoj de insulino, insulina pumpilo estas efika kaj sekura alternativo.

Interago

Medicino povas interagi kun ĉiuj drogoj, kiuj havas rektan aŭ nerektan efikon sur glicemio.

La ĉefaj analogoj de la drogo:

La opinio de la kuracisto kaj paciento.

La homa formo de insulino estas sekura kaj provita drogo, kiu estis uzata en diabeto dum pluraj jardekoj. Tamen antaŭ uzado necesas ĝustigi la dozon de la drogo.

Kirill Alexandrovich, diabetologo

Mi prenas la kuracilon de 5 jaroj kaj mi sentas neniun seriozan negativan efikon. Se vi ne manĝas, ĝi timas, via kapo turniĝas kaj via koro komencas bati rapide. Sukera kubo savas la situacion. Atakoj malofte okazas, do mi estas feliĉa kun la drogo.