Insulino Degludec: Kiom kostas ultra-plilongigita drogo?

Filadelfio, PA junio 2012 Insulin degludec, nova ultra-plilongigita drogo disvolvita de Novo Nordisk, montris signifan malpliiĝon de la efiko de nokta hipoglikemio * en plenkreskaj pacientoj kun diabeto de tipo 2, samtempe signife plibonigante la kontrolon de sango sukero kompare kun insulina glargino dum klinika provo de 52 semajnoj. La rezultoj de ĉi tiu studo, fazo 3a, estis prezentitaj ĉe la 72a Scienca Kunveno de la Amerika Diabeta Asocio (ADA) 1.

La studo ankaŭ montris, ke insulina degludec kompare kun insulina glargino povas malpliigi signife la efikon de severaj kazoj de hipoglikemio 1.

"Nokta hipogluzemio, aŭ hipogluzemio dum dormo, estas precipe malfacila problemo por homoj kun diabeto, ĉar tiaj kazoj ofte ne eblas antaŭdiri kaj ilia evoluo malfacilas detekti", diris Bernard Zinman, ĉefa aŭtoro de la studo kaj estro de la centro por. Specialisto pri kuracado pri diabeto pri hospitalo de la Monto Sinajo kaj profesoro pri medicino ĉe la Universitato de Toronto.

En la kurso de ĉi tiu hazarda, malferma studo por pruvi la mankon de supereco de la komparatoro super la studa drogo, kun korekto al la cela glicemia valoro, la efikeco kaj sekureco de insulina degludec kaj insulina glargino estis komparataj. Ambaŭ insulinaj preparoj estis administritaj unufoje tage al 1030 plenkreskaj pacientoj kun diabeto de tipo 2, kiuj ne antaŭe prenis insulinon, kiuj havis malbonan glicemian kontrolon dum parola terapio kun antidiabetikaj drogoj.

Rezultoj de la Studo 1:

· La efiko de nokta hipogluzemio estis signife - 36% - pli malalta dum uzado de insulino dehydlude kompare kun insulina glargine (0,25 kazoj kompare kun 0,39 kazoj po paciento jare, p =0.04).

La tuta ofteco de konfirmitaj kazoj de hipoglikemio estis 1,52 kazoj kompare kun 1,85 kazoj po paciento jare uzante insulinon deglyudec kaj insulinan glarginon, respektive ( p =0.11).

· La ĝenerala efiko de severa hipogluzemio estis malgranda en ambaŭ kuracaj grupoj, sed ĝi estis signife pli malalta kun insulinaj vermotormoj ol kun insulina glargino (0,003 kazoj kompare kun 0,023 kazoj po paciento jare, p =0.02).

Unu jaron poste, la studo montris kompara malkresko de HbA-niveloj. _1ĉ uzinte insulinon, degludec relative al insulina glargino (-1,06% kompare kun -1,19%). **

· Rapidaj glukozaj niveloj malpliiĝis signife pli uzante insulinon degludek kompare al insulina glargino (-67,7 mg / dl kontraŭ -59,5 mg / dl, diferenco de rezulta kuracado (EDT) -7,7 mg / dl , p = 0,005).

La entuta efiko de adversaj eventoj estis malalta kaj la sama en ambaŭ grupoj 1.

* Difinita kiel malalta sango-sukero en la periodo de 00:01 ĝis 05:59 inkluzive.

Farmakologio

La principo de agado de Degludek-insulino estas la sama kiel tiu de la homa hormono. La sukero-redukta efiko baziĝas sur stimulado de la procezo de sukero-uzo de histoj post ligado al receptoroj de grasaj kaj muskolaj ĉeloj kaj samtempe malpligrandigi la procenton de glukozo de la hepato.

Post sola injekto de la solvo ene de 24 horoj, ĝi havas unuforman efikon. La daŭro de la efiko estas pli ol 42 horoj ene de la terapia doza gamo. Menciindas, ke lineara rilato estis establita inter pliigo de la kvanto de la drogo kaj ĝia entuta hipogluzema efiko.

Klinike signifa diferenco en la farmacodinamiko de Degludec-insulino inter junaj kaj maljunaj pacientoj ne estis detektita. Ankaŭ la formado de antikorpoj al insulino ne estis trovita post Deglyudec-terapio dum longa tempo.

La longdaŭra efiko de la drogo estas pro la speciala strukturo de ĝia molekulo. Post sc administrado, formiĝas stabilaj solubaj mutiheksameroj, kiuj formas specon de "deponejo" por insulino en la subkutanaj teksaj histoj.

Multiheksamers malrapide disiĝas, rezultigante la liberigon de hormonaj monomoroj. Do, malrapida kaj daŭra fluo de la solvo en la sangan fluon okazas, kio certigas ebenan, longdaŭran profilon de agado kaj stabilan efikon de sukero-malsupreniro.

En plasmo, CSS atingas du aŭ tri tagojn post la injekto. La distribuado de la drogo estas jena: la rilato de Degludek kun albumino -> 99%. Se la drogo estas administrita subkutane, tiam ĝia tuta sango-enhavo estas proporcia al la dozo administrita ene de la terapiaj dozoj.

La rompo de la drogo estas la sama kiel en la homa insulino. Ĉiuj metabolitoj formitaj dum la procezo ne estas aktivaj.

Post sc administrado de T1 / 2 estas determinita la tempo de ĝia absorbo de la subkutana histo, kiu estas ĉirkaŭ 25 horojn, sendepende de la dozo.

La sekso de pacientoj ne influas la farmacokinetiko de insulino Degludec. Krome, ekzistas neniu aparta klinika diferenco en insulinoterapio en junaj, maljunaj pacientoj kaj diabetikuloj kun difektita hepato kaj rena funkcio.

Koncerne al infanoj (6-11-jaraj) kaj adoleskantoj (12-18-jaraj) kun tipo 1 diabeto, la farmacokinetiko de insulino Degludec samas kiel ĉe plenkreskaj pacientoj. Tamen, kun ununura injekto de la drogo en pacientoj kun tipo 1 diabeto, la totala dozo de la drogo en pacientoj sub 18-jaraj estas pli granda ol tiu de maljunaj diabetoj.

Rimarkindas, ke la kontinua uzo de Degludec-insulino ne influas la reproduktan funkcion kaj ne havas toksan efikon sur la homa korpo.

Kaj la rilatumo de mitogena kaj metabola aktiveco de Degludek kaj homa insulino estas la sama.

Farmakologia grupo de la substanco Insulina degludec

Analoga homa insulino, delonga basala insulino produktita per rekombina DNA-teknologio uzanta streĉon Saccharomyces servisiae.

La farmakologia efiko de insulina degludec realiĝas simile al la efiko de homa insulino per specifa ligado kaj interagado kun riceviloj de homa endogena insulino.

La hipogluzema efiko de insulina degludec ŝuldiĝas al pliigo de la utiligo de glukozo fare de histoj post ligado al receptoroj de muskoloj kaj grasaj ĉeloj kaj samtempa malpliiĝo de la procento de glukozo de la hepato.

Dum la 24-hora monitorado de la hipoglikemia efiko de insulina degludec en pacientoj, kiuj ricevis dozon unufoje tage, unuforma efiko estis observita en la unuaj kaj duaj 12-horaj periodoj.

La daŭro de agado de insulina degludec estas pli ol 42 horoj ene de la terapia doza gamo.

Lineara rilato inter pliigo de la dozo de degludec-insulino kaj ĝia ĝenerala hipoglikemia efiko pruviĝis.

Ne estis klinike signifa diferenco en la farmacodinamiko de insulina degludec inter maljunaj pacientoj kaj plenkreskaj junaj pacientoj.

Neniu klinike signifa formado de antikorpoj al insulino estis detektita post traktado kun degludec-insulino dum plilongigita periodo.

Absorbado La plilongigita ago de insulina degludec ŝuldiĝas al la speciale kreita strukturo de ĝia molekulo. Post subkutanaj injektoj, formiĝas stabilaj multiheksameroj, kiuj kreas deponejon de insulino en la subkutanan adipan histon. Multiheksamers iom post iom disiĝas, liberigante degludecajn insulinomomerojn, rezultigante malrapidan kaj daŭran liberigon de la drogo en la sangon, havigante longan platan profilon de agado kaj stabilan hipogluceman efikon.

Ĉ_SS en sanga plasmo oni atingas 2-3 tagojn post la administrado de insulina degludec.

Dissendo. La rilato de insulina degludec kun plasmaj proteinoj (albumino) estas> 99%. Kun administrado de sc, la totalaj plasmaj koncentriĝoj estas proporciaj al la dozo administrita en la gamo de terapiaj dozo.

Metabolismo. La degelo de insulina degludec estas simila al tiu de homa insulino, ĉiuj metabolitoj formitaj restas neaktivaj.

Reproduktado. T_1/2 post sc injekto de insulino, degludec estas determinita de ĝia absorba rapideco de la subkutana histo, estas proksimume 25 horoj, kaj ne dependas de dozo.

Specialaj pacientgrupoj

Neniuj diferencoj estis trovitaj en la farmacokinetiaj ecoj de degludec-insulino depende de la sekso de la pacientoj.

Maljunaj pacientoj, pacientoj de malsamaj etnoj, pacientoj kun difektita rena aŭ hepata funkcio. Neniuj klinike signifaj diferencoj estis trovitaj en la farmacokinetiko de degludec-insulino inter maljunuloj kaj junaj pacientoj, inter pacientoj de malsamaj etnoj, inter pacientoj kun difektita rena kaj hepata funkcio kaj sanaj pacientoj.

Infanoj kaj junuloj. La farmacokinetiaj ecoj de insulina degludec en studo en infanoj (6-11 jaroj) kaj adoleskantoj (12-18 jaroj) kun diabeto mellitus de tipo 1 estas kompareblaj al tiuj en plenkreskaj pacientoj. En la fono de ununura administrado de la drogo al pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 1, pruviĝis, ke la totala ekspozicio al dozo de la drogo en infanoj kaj adoleskantoj estas pli alta kompare kun tiu en plenkreskaj pacientoj.

Datumoj de preklinikaj sekurecaj studoj. Preklinikaj datumoj bazitaj sur studoj pri farmakologia sekureco, ripetita dozo-tokseco, karcinogena potencialo, toksaj efikoj sur reprodukta funkcio, ne malkaŝis ajnan danĝeron de degludec-insulino al homoj. La rilatumo de metabola kaj mitogena agado de degludec-insulino al homa insulino estas simila.

Diabeto en plenkreskuloj.

Pliigita individua sentiveco al degludec-insulino, infanoj malpli ol 18-jaraj, la periodo de gravedeco kaj mamnutrado (ne ekzistas klinika sperto pri la drogo en infanoj, virinoj dum gravedeco kaj mamnutrado).

La uzo de insulina degludec dum gravedeco kaj mamnutrado estas kontraŭindikata, ĉar Ne ekzistas klinika sperto pri ĝia uzo dum ĉi tiuj periodoj.

Oni ne scias, ĉu insulino degludec eltiriĝas en patrina lakto de virinoj.

FDA Feta Agado-Kategorio - Ĉ.

La plej ofta kromefiko raportita dum kuracado kun degludec-insulino estas hipoglikemio, kaj alergiaj reagoj povas disvolviĝi, inkluzive tuja tipo, inkluzive de potenciala vivminaca paciento.

Ĉiuj kromefikoj prezentitaj sube, bazitaj sur klinikaj provaj datumoj, estas kolektitaj laŭ MedDRA kaj organaj sistemoj. La efiko de kromefikoj estis taksata tre ofte (> 1/10), ofte (> 1/100 al 1/1000 al 1/10000 al ®

Insulino Degludec: Kiom kostas ultra-plilongigita drogo?

Plena funkciado de la homa korpo ne eblas sen insulino. Ĉi tio estas hormono necesa por la prilaborado de glukozo, kiu venas kun manĝaĵo, en energion.

Pro diversaj kialoj, iuj homoj havas insulinan mankon. Ĉi-kaze necesas enkonduko de artefarita hormono en la korpon. Por ĉi tiu celo, ofte estas uzata insulino Degludek.

La drogo estas homa insulino, kiu havas ekstran longan efikon. La produkto estas produktita per rekombinanta DNA-bioteknologio uzante la streĉon Saccharomyces cerevisiae.

La principo de agado de Degludek-insulino estas la sama kiel tiu de la homa hormono. La sukero-redukta efiko baziĝas sur stimulado de la procezo de sukero-uzo de histoj post ligado al receptoroj de grasaj kaj muskolaj ĉeloj kaj samtempe malpligrandigi la procenton de glukozo de la hepato.

Post sola injekto de la solvo ene de 24 horoj, ĝi havas unuforman efikon. La daŭro de la efiko estas pli ol 42 horoj ene de la terapia doza gamo. Menciindas, ke lineara rilato estis establita inter pliigo de la kvanto de la drogo kaj ĝia entuta hipogluzema efiko.

Klinike signifa diferenco en la farmacodinamiko de Degludec-insulino inter junaj kaj maljunaj pacientoj ne estis detektita. Ankaŭ la formado de antikorpoj al insulino ne estis trovita post Deglyudec-terapio dum longa tempo.

La longdaŭra efiko de la drogo estas pro la speciala strukturo de ĝia molekulo. Post sc administrado, formiĝas stabilaj solubaj mutiheksameroj, kiuj formas specon de "deponejo" por insulino en la subkutanaj teksaj histoj.

Multiheksamers malrapide disiĝas, rezultigante la liberigon de hormonaj monomoroj. Do, malrapida kaj daŭra fluo de la solvo en la sangan fluon okazas, kio certigas ebenan, longdaŭran profilon de agado kaj stabilan efikon de sukero-malsupreniro.

En plasmo, CSS atingas du aŭ tri tagojn post la injekto. La distribuado de la drogo estas jena: la rilato de Degludek kun albumino -> 99%. Se la drogo estas administrita subkutane, tiam ĝia tuta sango-enhavo estas proporcia al la dozo administrita ene de la terapiaj dozoj.

La rompo de la drogo estas la sama kiel en la homa insulino. Ĉiuj metabolitoj formitaj dum la procezo ne estas aktivaj.

Post sc administrado de T1 / 2, ĝi estas determinita de la tempo de ĝia absorbo de la subkutana histo, kiu estas ĉirkaŭ 25 horojn, sendepende de la dozo.

La sekso de pacientoj ne influas la farmacokinetiko de insulino Degludec. Krome, ekzistas neniu aparta klinika diferenco en insulinoterapio en junaj, maljunaj pacientoj kaj diabetikuloj kun difektita hepato kaj rena funkcio.

Koncerne al infanoj (6-11-jaraj) kaj adoleskantoj (12-18-jaraj) kun tipo 1 diabeto, la farmacokinetiko de insulino Degludec samas kiel ĉe plenkreskaj pacientoj. Tamen, kun ununura injekto de la drogo en pacientoj kun tipo 1 diabeto, la tuta dozo de la drogo en pacientoj sub 18 jaroj estas pli granda ol en maljunaj diabetoj.

Rimarkindas, ke la kontinua uzo de Degludek-insulino ne influas la reproduktan funkcion kaj ne havas toksan efikon sur la homa korpo.

Kaj la rilatumo de mitogena kaj metabola aktiveco de Degludek kaj homa insulino estas la sama.

Longedaŭra insulino - Glargin aŭ Degludek

Skribita de Alla la 7an de novembro 2017. Afiŝita en Traktado-Novaĵoj

En sana korpo, insulino sekrecias senĉese (ĉefa ekskrecio) kaj komencas produktiĝi kiam necesas malaltigi la nivelon de glukozo en la sango (ekzemple post manĝi). Se mankas insulino en la homa korpo, li bezonas injekti insulinon per injekto, tio estas insulinoterapio.

La rolo de plilongigita (longdaŭra) insulino, disponebla en la formo de plumoj, estas reflekto de la ĉefa (kontinua) pankreata sekrecio.

La ĉefa celo de la drogo estas konservi la necesan koncentriĝon de la drogo en la sango dum sufiĉe longa periodo. Pro tio ĝi estas nomata baza insulino.

Ĉi tiu hormono estas kutime dividita en du specojn: drogoj (NPH) kun daŭra ago kaj analogoj.

Por diabetoj, homa NPH-insulino kaj ĝiaj longaj agantaj analogoj estas haveblaj. La tabelo sube montras la ĉefajn diferencojn inter ĉi tiuj medikamentoj.

En septembro 2015, la nova longedaŭra insulino Abasaglar estis enkondukita, preskaŭ identa al la ĉiopova Lantus.

Administracio pri Manĝaĵoj kaj Drogoj (FDA, Usona FDA) - registara agentejo subordinara de la Usona Departemento pri Sano en 2016 aprobis alian longdaŭran insulan analogon, Toujeo. Ĉi tiu produkto estas havebla en la enlanda merkato kaj pruvas ĝian efikecon en la kuracado de diabeto.

Ĉi tio estas formo de sinteza insulino modeligita laŭ la dezajno de homa insulino, sed riĉigita per protamina (fiŝa proteino) por malrapidigi ĝin. NPH estas nuba. Tial, antaŭ administrado, ĝi devas zorge rotacii por bone miksi.

NPH estas la plej malmultekosta formo de longdaŭra insulino. Bedaŭrinde ĝi havas pli altan riskon de hipoglikemio kaj pezo-kresko, ĉar ĝi havas prononcan pinton en aktiveco (kvankam ĝia efiko estas laŭgrade kaj ne tiel rapida kiel tiu de insulino en bolo).

Pacientoj kun tipo 1 diabeto kutime ricevas du dozon da NPH-insulino tage. Kaj pacientoj kun diabeto tipo 2 povas injekti unufoje ĉiutage. Ĉio dependas de la nivelo de glukozo en la sango kaj de la rekomendoj de la kuracisto.

La insulino, kies kemiaj komponantoj estas tiel ŝanĝitaj, ke ili malrapidigas la absorbon kaj efikon de la drogo, estas konsiderata sinteza analogo de homa insulino.

Lantus, Abasaglar, Tujeo kaj Tresiba havas oftan trajton - pli longa daŭro de agado kaj malpli prononca pinto de agado ol NPH. Tiurilate ilia konsumado reduktas la riskon de hipoglikemio kaj pezo-kresko. Tamen la kosto de analogoj estas pli alta.

Abasaglar, Lantus, kaj Tresiba-insulino estas prenitaj unufoje ĉiutage. Iuj pacientoj ankaŭ uzas Levemir unufoje ĉiutage. Ĉi tio ne validas por diabetoj de tipo 1, por kiuj la drog-aktiveco malpli ol 24 horojn.

Tresiba estas la plej nova kaj nuntempe la plej multekosta formo de insulino havebla sur la merkato. Tamen ĝi havas gravan avantaĝon - la risko de hipoglikemio, precipe nokte, estas la plej malalta.

La rolo de longedaŭra insulino estas reprezenti la ĉefan sekrecion de insulino tra la pankreato. Tiel, uniforma nivelo de ĉi tiu hormono en la sango estas certigita dum sia aktiveco. Ĉi tio permesas al niaj korpaj ĉeloj uzi glukozon solvita en la sango dum 24 horoj.

Ĉiuj longe agantaj insulinoj estas injektitaj sub la haŭto en lokojn, kie estas dika tavolo. La flanka parto de la femuro plej taŭgas por ĉi tiuj celoj. Ĉi tiu loko permesas malrapidan, unuforman absorbadon de la drogo. Depende de la nomumo de la endokrinologo, vi devas fari unu aŭ du injektojn ĉiutage.

Avantaĝoj kaj malavantaĝoj de longdaŭra insulino

La tipo de insulino, kiun vi elektas, dependas de kelkaj faktoroj, inkluzive de via medicina historio, la risko de hipoglikemio kaj la grado de kontrolo de viaj ĉiutagaj dozoj de insulino.

Se via celo estas konservi injektojn de insulino kiel eble plej malalte, uzu analogecojn Abasaglar, Lantus, Toujeo aŭ Tresiba. Unu injekto (matene aŭ vespere, sed ĉiam je la sama horo de la tago) povas provizi unuforman nivelon de insulino ĉirkaŭ la horloĝo.

Vi eble bezonas du injektojn ĉiutage por konservi optimumajn nivelojn de sango-hormono elektinte NPH. Ĉi tio tamen ebligas al vi agordi la dozon depende de la tempo kaj de la agado - pli alta dum la tago kaj malpli antaŭ la enlitiĝo.

Interago kun aliaj drogoj

La informoj sur la paĝo estis kontrolitaj de terapeŭto Vasilieva E.I.

Kiel elekti la ĝustan analogan
En farmakologio, drogoj estas kutime dividitaj en sinonimojn kaj analogojn. La strukturo de sinonimoj inkluzivas unu aŭ plurajn el la samaj aktivaj kemiaĵoj, kiuj havas terapian efikon sur la korpo. Per analogoj oni celas kuracilojn enhavantajn malsamajn aktivajn substancojn, sed destinitajn al kuracado de la samaj malsanoj.

Diferencoj inter viraj kaj bakteriaj infektoj
Infektaj malsanoj estas kaŭzitaj de virusoj, bakterioj, fungoj kaj protozooj. La kurso de malsanoj kaŭzitaj de virusoj kaj bakterioj ofte similas. Tamen distingi la kaŭzon de la malsano signifas elekti la ĝustan kuracadon, kiu helpos rapide trakti la malbonecon kaj ne damaĝos la infanon.

Alergioj estas la kaŭzo de oftaj malvarmoj
Iuj homoj konas situacion, kie infano ofte kaj de longe suferas oftan malvarmon. Gepatroj kondukas lin al kuracistoj, faras testojn, prenas drogojn, kaj rezulte la infano jam estas registrita ĉe la infankuracisto kiel ofte malsana. La veraj kaŭzoj de oftaj spiraj malsanoj ne estas identigitaj.

Urologio: kuracado de klamidia uretrito
Klamida uretrito ofte troviĝas en la praktiko de urologo. Ĝi estas kaŭzita de la intracelula parazito Chlamidia trachomatis, kiu havas la propraĵojn de ambaŭ bakterioj kaj virusoj, kiu ofte postulas longtempajn antibioterapiajn reĝimojn por antibacteria traktado. Ĝi kapablas kaŭzi nespecifajn inflamojn de la uretro en viroj kaj virinoj.

Rp .: Insulini degludecumi 100 PECOJ / 3 ml - N-ro 5
D.S. Subkutane 1 fojon tage.

Hipoglucemika. La farmakologia efiko de insulina degludec realiĝas simile al la efiko de homa insulino per specifa ligado kaj interagado kun riceviloj de homa endogena insulino. La hipogluzema efiko de insulina degludec ŝuldiĝas al pliigo de la utiligo de glukozo fare de histoj post ligado al receptoroj de muskoloj kaj grasaj ĉeloj kaj samtempa malpliiĝo de la procento de glukozo de la hepato.

Subkutane 1 fojon tage, prefere samtempe. La dozo estas kalkulita individue konforme al la glukoza enhavo en la sanga plasmo. Pacientoj kun diabeto de tipo I bezonas pliajn injektojn de rapide agantaj insulinaj preparoj por certigi la bezonon de prandial (antaŭ manĝoj) insulino.

- diabeto en plenkreskuloj.

- pliigita individua sentiveco al degludeca insulino
- infanoj sub 18 jaroj
- la periodo de gravedeco kaj mamnutrado (ne ekzistas klinika sperto pri la uzo de la drogo en infanoj, virinoj dum gravedeco kaj mamnutrado).

Solvo d / p / al la enkonduko de 100 Pecoj / 1 ml: kartoĉoj 3 ml 5 pecoj.
La solvo por administrado de sc estas travidebla, senkolora.
1 ml:
miksaĵo de insulino degludec kaj insulina aspart en proporcio de 70/30
(ekvivalenta al 2,56 mg da insulina degludec kaj 1,05 mg da insulina aspart) 100 UI *
Ekscipientoj: glicerolo - 19 mg, fenolo - 1,5 mg, metacresol - 1,72 mg, zinko 27,4 μg (kiel zinka acetato 92 μg), natria klorido 0,58 mg, hidroklorika acido aŭ natria hidroksido (por pH-ĝustigo), akvo d / kaj - ĝis 1 ml.

3 ml (300 PECOJ) - Vitraj kartoĉoj Penfill® (5) - ampoloj Al / PVC (1) - pakaĵoj el kartono.
pH de la solvo 7.4.
* 1 PECO enhavas 0,0256 mg da anhidra senakva insulino degludec kaj 0,0105 mg da anhidra senakva insulino aspart, kiu respondas al 1 UI de homa insulino, 1 ekzemplero de insulina detemir, insulina glargino aŭ bifazika insulino aspart.

La informoj en la paĝo, kiun vi rigardas, estas kreitaj nur por informoj kaj neniel antaŭenigas memmedikamentadon. La rimedo celas familiarizon kun sanaj profesiuloj kun aldonaj informoj pri certaj medikamentoj, tiel pliigante ilian nivelon de profesieco. Konsumo de drogoj “Insulina degludec” sendube konsilas kun specialisto, kaj ankaŭ liaj rekomendoj pri la metodo de uzo kaj dozo de via elektita kuracilo.

Diabeto mellitus, tipo 1, tipo 2, diagnozo, kuracado, sango sukero, diabeto en infanoj

Bonvenon, karaj vizitantoj de la retejo! Hodiaŭ sur niaj paĝoj ni parolos pri tre grava punkto por ĉiu diabeto prenanta insulinon. Pli lastatempe (marto 2014), unu el la plej grandaj fabrikantoj de artefarita hormono Novo Nordisk enkondukis novan analogon al superlonga agado - deglyutek. Ĝi estas ĉefprioritato diabeto pri traktado pri diabeto en 2014.

Por komenci, la bezono de insulinoterapio povas okazi kun ia ajn tipo de diabeto. Plie, pacientoj kun T2DM plej ofte uzas "longajn" insulinojn. Ĝis antaŭ nelonge, glargin (Lantus) kaj detemir (Levemir) havis la plej longan agon. Ilia kvalita laboro daŭris ĉirkaŭ unu tagon.

Deglutec estas super-longa ekvivalento. Termino de lia aktivo labortempo estas 36-42 horoj. Tamen ĝi restas senfunda drogo, havas bonan adsorbadon kaj tujan ekaperon. Nuntempe la uzo de la drogo estis studita nur en kuracado de plenkreskaj pacientoj. Infanoj kaj gravedaj virinoj ne partoprenis la provojn!

Multnombraj studoj (Usono, Japanio, Kanado, Barato, EU) montris, ke kompenso de la malsano kontraŭ la fono de subkutana administrado de la noveco ne nur ne malsuperas al la kurso de diabeto dum kuracado kun glargino, sed eĉ iomete superas la indikilojn de la konkuranto. La ĉefa diferenco estas la minimuma risko de hipoglikemio pro tute plata profilo.

Oni opinias, ke kontentiga kontrolo de sukero-malsano povas esti atingita per nova solvo nur 3 fojojn semajne. Ĉi tiu aliro reduktos signife la nombron de ĉiutagaj injektoj, kaj pacientoj kun tipo 2-diabeto kaj iuj aliaj maloftaj formoj de la malsano povos plibonigi signife sian vivokvaliton, minimumigante la efikojn de diabeto-kuracado.

Nuntempe, la uzo de la drogo estas permesata en EU, Usono, Kanado kaj iuj aliaj landoj. Mirinde la lasta permesis la vendon de la drogo fare de ĝiaj ĉefaj inventistoj - la britoj. Ili konsideris, ke la kosto de kuracado estas tro alta, do ne konsilas rekomendi la hormonon al vasta gamo de pacientoj.

En Rusujo ankaŭ aperos analogo sub la komerca nomo Tresiba, la kuracilo estos verŝita en fabriko en la urbo Kaluga. Kompreneble oni esperas, ke laŭ senpagaj preskriboj, hejmaj diabetoj ricevos ĝin tre baldaŭ, ĝis nun. Sed laŭ propra iniciato kunlabore kun la ĉeestanta kuracisto eblos komenci terapion en la antaŭvidebla estonteco.

Nia retejo tre proksime kontrolos la plej freŝajn novaĵojn pri traktado de diabeto kaj informos vin, kiam oni ekscios, ke la 3-a fazo de la testo de nova drogo finiĝis, t.e. ĝi estos havebla al ĉiuj.

Aldonita la 17-an de aprilo 2015: Tiel aperis la unua praktiko de eldono de Treshiba en hejmaj klinikoj. Nuntempe, sub la eksperimenta programo, diabetoj, kiuj antaŭe ricevis Lantus, estas translokigitaj al ĝi. Se vi deziras, la drogo povas aĉeti ĉe multaj apotekoj koste de unu. Kiel diris la fabrikanto, la efiko daŭras ĝis 36 horojn, respektive, injekto en dozo proksima al tiu akirita sur Lantus fariĝas unu fojon ĉiun 1,5-tagon per turno horo aŭ du pli frue.

Insulina degludec - kiel uzi por diabeto tipo 1 kaj tipo 2

Ĉiuj injektoj de insulino estas klasifikitaj laŭ agodaŭro en 2 grupojn.

Kombinitaj drogoj disvolviĝas, funkciantaj en 2 fazoj.

Degludec estas longedaŭra artefarita insulino, uzata por tipo 1 kaj tipo 2-diabeto.

Ĝi estas produktita danke al modernaj teknologioj de genetika inĝenierado.

Tresiba FlexTouch (komerca nomo por ĉi tiu insulino) estas nuntempe la sola drogo kun la aktiva substanco - insulina degludec.

Rekomendita por uzo en tipo 1-diabeto en plenkreskaj pacientoj.

Kuracistoj foje estas devigitaj preskribi kuracilon en tiaj situacioj:

• kun nesufiĉa efiko de buŝaj drogoj, nekapablo konservi konstante malaltan nivelon de sukero,
• kontraŭindikoj al la uzo de buŝaj medikamentoj,
• diagnozitaj kun diabeto kun altaj sukerozon kaj komplikaj simptomoj,
• miokardia infarkto
• koronaria angiografio,
• hemorragia cerebro,
• akraj infektaj malordoj
• post kirurgio.

Terapio por tipo 2 diabeto komenciĝas per dieto kaj pilolo-uzo.

Leteroj de niaj legantoj

Mia avino malsanas kun diabeto de longa tempo (tipo 2), sed lastatempe komplikaĵoj iris sur ŝiaj kruroj kaj internaj organoj.

Mi hazarde trovis artikolon en la interreto, kiu laŭvorte savis mian vivon. Estis malfacile por mi vidi la turmenton, kaj la malbona odoro en la ĉambro frenezigis min.

Tra la kuracado, la avino eĉ ŝanĝis sian humoron. Ŝi diris, ke ŝiaj kruroj ne plu doloras kaj ulceroj ne progresis; la venontan semajnon ni iros al la oficejo de la kuracisto. Disvastigu la ligon al la artikolo

Pripensu la avantaĝojn de la kuracilo:

• facile tolerebla de la korpo,
• bona nivelo de pureco
• hipoalergeneco.

Drogoj reguligas glicemion 24-40 horojn. La risko kreskigi sukero-koncentriĝon kun la ĝusta dozo estas minimumigita.

Kiel teni sukeron normala en 2019

Ĉi tio estas multekosta drogo, kiu kaŭzas kromefikojn. Negativaj konsekvencoj ofte ekestas post malobservo de la reguloj de administrado, dozoŝanĝoj, erare elektitaj kuracaj reĝimoj.

Ĉi tio estas artefarita hormono de superlonga ago. Ĝi estas injektita sub la haŭto 1 fojon tage, rekomendas injekti samtempe, observu la reĝimon. En tipo 2 patologio, ĝi estas uzata kiel monoterapio kaj en kombinaĵo kun PHGP aŭ kun bolusa insulino.

En la okazo de malsano de tipo 1, ĝi estas uzata kombina kun artefaritaj hormonoj de mallonga kaj ultrasorta agado por kontentigi la bezonon de prandia insulino. La dozo de la kuracilo estas determinita de specialisto, konsiderante la bezonojn de la paciento. Por normaligi la nivelon de glicemio, vi povas ĝustigi la dozon de la drogo konsiderante la nivelon de glukozo sur malplena stomako.

La dozo ŝanĝiĝas kiam la paciento komencas intense okupiĝi pri fizika aktiveco, ŝanĝas la dieton aŭ li havas samtempajn malordojn.

• Por diabetoj de tipo 2 - 10 ekzempleroj ĉiutage, kun la tempo, la endokrinologo ŝanĝas la dozon individue.
• Por diabetoj de tipo 1 - uzataj unufoje ĉiutage en kombinaĵo kun prandia insulino, kiu estas injektita kun manĝaĵo. La kuracisto kontrolas la respondon de la korpo al drogoj, elektas individuan dozon.

Kiam ŝanĝas insulin-bazitajn drogojn, sukero-niveloj estas strikte kontrolitaj en la unuaj semajnoj de uzado de nova drogo.

La fleksebla doza principo estas uzata laŭ la bezonoj de la diabeto. La kuracilo povas esti administrita je malsamaj horoj de la tago kun minimuma intervalo de 8 horoj. Homoj, kiuj forgesas injekti artefaritajn hormonojn ĝustatempe, devas administri dozon tuj kiam ili memoras ĉi tion, por poste restarigi sian antaŭan reĝimon.

Ne estas diferencoj en la farmacokinetiaj karakterizaĵoj de Degludec-insulino, laŭ sekso. Maljunaj diabetoj kun malsanoj de la internaj organoj devas singarde uzi la drogon. Ne ekzistas klinike signifaj diferencoj en la farmacokinetiko de insulino Degludek inter maljunuloj kaj junaj diabetoj.

Insulino efikas sur la korpon de infanoj kaj adoleskantoj, kiel plenkreskuloj. Kun la samaj dozoj de la drogo, diabetoj de tipo 1 kapablis determini, ke la tuta efiko de la dozo de la drogo en infanoj estas pli granda ol en plenkreskuloj.

Ni ofertas rabaton al legantoj de nia retejo!

Ne uzu kun maltoleremo al la eroj de la drogo, subgeraj infanoj, gravedaj kaj lactantaj patrinoj. Ne ekzistas klinika sperto pri la uzo de la drogo en infanoj kaj virinoj kun gestado kaj laktado. Kuracistoj ne scias, ĉu ĉi tiu kuracilo transdoniĝas per patrina lakto.

Degludec estas modifita artefarita hormono uzita por trakti pacientojn kun diversaj gradoj de diabeto. Disvolvita surbaze de modernaj teknologioj de genetika inĝenierado. Dank 'al tiaj drogoj oni normale konservas la kvanton da sukero, kio povas signife plibonigi la vivokvaliton de pacientoj. Bona antaŭzorgo povas esti atingita konservante stabilan nivelon da sukero en la sango sen drastaj ŝanĝoj.

Diabeto ĉiam kondukas al mortigaj komplikaĵoj. Troa sango-sukero estas ege danĝera.

Aleksandro Myasnikov en decembro 2018 donis klarigon pri kuracado de diabeto. Legu plene

1. 
   Onipko, V.D. Libro por pacientoj kun diabeto mellitus / V.D. Onipko. - Moskvo: Lumoj, 2001 .-- 192 p.
2. 
   Radkevich V. Diabetes mellitus: antaŭzorgo, diagnozo, kuracado. Moskvo, 1997.
3. 
   Balabolkin M.I., Klebanova E.M., Kreminskaya V. M. Fundamenta kaj klinika tiroidologio, Medicino - M., 2013. - 816 p.

Lasu min prezenti min. Mi nomiĝas Elena. Mi laboras kiel endokrinologo dum pli ol 10 jaroj. Mi kredas, ke mi estas nuntempe profesia en mia kampo kaj mi volas helpi ĉiujn vizitantojn de la retejo por solvi kompleksajn taskojn kaj ne tiel. Ĉiuj materialoj por la retejo estas kolektitaj kaj zorge prilaboritaj por transdoni kiel eble plej multajn necesajn informojn. Antaŭ ol apliki tion, kio estas priskribita en la retejo, deviga konsultado kun specialistoj ĉiam necesas.

Aktiva substanco

Insulin degludec + Insulin aspart

subkutana solvo

1 ml da la drogo enhavas:

aktiva substanco: 100 ekzempleroj de insulina degludec / insulina aspart en proporcio de 70/30 (ekvivalenta al 2,56 mg da insulina degludec / 1,05 insulina aspart),

excipientoj: glicerolo 19,0 mg, fenolo 1,5 mg, metacresol 1,72 mg, zinko 27,4 μg (kiel zinka acetato 92,0 μg), natria klorido 0,58 mg, hidroklorida acido / hidróxido de natrio (por pH-ĝustigo) ), akvo por injekto ĝis 1 ml.

la pH de la solvo estas 7,4.

Unu seringa plumo enhavas 3 ml da solvo ekvivalenta al 300 PECOJ.

Unu ekzemplero de insulino Ryzodeg enhavas 0,0256 mg da anhidra senakva insulino degludec kaj 0,0105 mg da anhidra nesala insulino aspart.

Unu unuo de insulino Ryzodeg (U) respondas al unu internacia unuo (ME) de homa insulino, unu unuo de insulina glargino, unu unuo de insulina detemir aŭ unu unuo de du-fazaj insulina asparto.

Travidebla senkolora solvo.

Farmakodinamiko:

La preparado de Ryzodeg FlexTouch estas kombinita preparo konsistanta el solvebla analogo de homa insulino de superlonga ago (insulina degludec) kaj rapide aganta solvebla analogo de homa insulino (insulina aspart), produktita de rekombinanta DNA-bioteknologio uzante la streĉon Saccharomyces cerevisiae.

Insulino degludec kaj insulino aspart specife ligas al la ricevilo de homa endogena insulino kaj, interagante kun ĝi, rimarkas sian farmacologian efikon simile al la efiko de homa insulino. La hipoglikemia efiko de insulino ŝuldiĝas al pliigita glukoza uzado de histoj post ligado de insulino al muskoloj kaj grasaj ĉelaj riceviloj, kaj samtempa malpliiĝo de la indico de glukoza produktado de la hepato.

La farmacodinamikaj efikoj de la komponentoj de la drogo Ryzodeg FlexTouch estas klare malsamaj (Figuro 1) kaj la ĝenerala profilo de la agado de la drogo reflektas la profilojn de la agado de la unuopaj komponentoj: altrapida insulina aspart kaj insulina degludec de superlonga ago.

La baza komponento de la drogo Ryzodeg FlexTouch, kiu havas ultra-longan agon (insulina degludec), post subkutana injekto formas solubajn multiheksamerojn en la subkutanan deponejon, de kie estas kontinua malrapida eniro de insulina degludec en la cirkuladon, havante ebenan profilon de agado kaj stabilan hipogluzeman efikon de la drogo. Ĉi tiu efiko estas konservita kombina kun insulina aspart kaj ne influas la indicon de sorbado de monomeroj de rapida aganta insulina asparto.

La drogo Ryzodeg® FlexTouch® komencas agi rapide, provizante la prandian postulon de insulino baldaŭ post injekto, dum la baza elemento havas ebenan, stabilan kaj ultra-longan profilon de agado, kiu provizas la bazan insulinan postulon. La daŭro de agado de unu dozo de Ryzodeg FlexTouch estas pli ol 24 horoj.

Vidu Figuron 1. La meza glicemia infuza profilo estas la ekvilibra koncentriĝo de Ryzodeg post administrado de unuopa dozo de 0,8 U / kg por diabeto mellitus de tipo 1 (studo 3539).

Linia rilato inter la kresko de la dozo de Ryzodeg FlexTouch kaj ĝia ĝenerala kaj maksimuma hipogluzema efiko estas pruvita. La ekvilibra koncentriĝo de la drogo Ryzodeg FlexTouch estas atingita post 2-3 tagoj de administrado de drogoj.

Ne estis diferencoj en la farmacodinamiko de la preparado de Ryzodeg FlexTouch en maljunuloj kaj senilaj pacientoj.

Klinika Efikeco kaj Sekureco

Kvin internaciaj randomigitaj, kontrolitaj, malfermaj, klinikaj provoj de Ryzodeg en la "Traktado por Golo" estis realigitaj dum 26 aŭ 52 semajnoj kun 1360 pacientoj kun diabeto mellitus (362 pacientoj kun tipo 1 diabeto kaj 998 pacientoj kun tipo 2 diabeto).

Du komparaj studoj pri sola administrado de Ryzodeg en kombinaĵo kun buŝaj hipoglucemaj drogoj (PHGP) kaj unuopa administrado de insulina glargino kombinaĵo kun PHGP en pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2 estis farataj.

La administrado de Ryzodeg dufoje tage en kombinaĵo kun PHGP estis komparata kun la administrado de bifásica insulina aspart 30 dufoje ĉiutage en kombinaĵo kun PHGP en du studoj ĉe pacientoj kun tipo 2 diabeto.

La administrado de Ryzodeg unufoje tage kune kun insulina aspart ankaŭ estis komparata kun la administrado de insulina detemir unufoje aŭ dufoje tage kombina kun insulina aspart en pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 1.

La foresto de supereco de la komparaj drogoj super la Ryzodeg-drogo rilate al la malkresko de la HbA1C-indikilo en ĉiuj studoj pri kuracado de pacientoj ĝis la celo estis pruvita.

En pacientoj kun diabeto tipo 2, kiuj neniam ricevis insulinoterapion, kaj pacientojn, kiuj antaŭe ricevis insulinoterapion, Ryzodeg en kombinaĵo kun PHGP provizas similan glicemian kontrolon kompare al insulina glargino.

Ryzodeg provizas pli bonan pandial glicemian kontrolon kompare kun insulina glargino kun pli malalta ofteco de nokta hipoglikemio (difinita kiel epizodoj de hipoglikemio okazinta inter 0 horoj ĝis 6 horoj matene, konfirmitaj per la rezultoj de mezurado de koncentriĝoj de plasma glukozo malpli ol 3,1 mmol / l aŭ evidenteco de ĉi tio ke la paciento bezonis helpon de triaj).

La administrado de Ryzodeg dufoje tage provizas similan glicemian kontrolon (HbA1c) kompare kun bifazika insulino aspart 30, kiu ankaŭ estis administrita dufoje tage.

La drogo Ryzodeg provizas la plej bonan pozitivan dinamikon por redukti la koncentriĝon de glukozo en plasmo sur malplena stomako.

Kun la uzo de la preparado de Ryzodeg, la celaj plasmaj glukozaj valoroj de 5 mmol / L estis pli rapide atingitaj ĉe pacientoj kompare kun pacientoj traktitaj kun bifásica aspart 30-insulino. La drogo Ryzodeg kaŭzas hipogluzemion malpli ofte (inkluzive noktovojon).

En pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 1, kuracado kun Ryzodeg unu fojon tage kombina kun insulina aspart antaŭ aliaj manĝoj montris similan glicemian kontrolon (HbA1c kaj rapidan plasman glukozon) kun pli maloftaj kazoj de nokta hipogluzemio kompare kun la reĝimo de bolusoj de insulino detemir. kaj insulino aspart kun ĉiu manĝo.

Laŭ la akirita metaanalizo de du 26-semajnaj malfermaj provoj planitaj laŭ la "resanigo por la celo" principo implikanta pacientojn kun diabeto tipo 2, la drogo Ryzodeg, administrata dufoje ĉiutage, montris malpli altan efikon de epizodoj de konfirmita hipoglikemio ĝenerale ( Figuro 2) kaj epizodoj de konfirmita nokta hipogluzemio (Figuro 3) kompare kun insulino bifásica aspart 30. La rezultoj montris, ke Ryzodeg reduktas rapidajn plasmajn glukozon kun pli malalta risko de hipoglikemio. Emy en la procezo de esplorado kaj en la bontenado dozo de 16 semajnoj (Tablo 1).

Vidu Figuron 2 sur la pakaĵo. Konfirmitaj epizodoj de hipogluzemio, la preparado de Ryzodeg (du fojojn tage) kompare kun bifazika insulina asparto 30 (2 fojojn tage), koncerne akumulan funkcion dum du 26-semajnaj malfermaj provoj desegnitaj laŭ la principo "trakti celon" en pacientoj kun tipo 2 diabeto

Vidu figuron 3sur la pakaĵo. Konfirmitaj noktaj epizodoj de hipogluzemio, Ryzodeg (du fojojn tage) kompare kun bifazika insulina asparto 30 (2 fojojn tage), koncerne akumulan funkcion dum du 26-semajnaj, malfermaj provoj desegnitaj laŭ la principo "trakti celon" en pacientoj kun diabeto tipo 2.

Ne estis klinike signifa formado de antikorpoj al insulino post traktado kun Ryzodeg dum longa periodo.

Farmakokinetiko:

Absorbado

Post subkutanaj injektoj, la formado de solubaj stabilaj degludecaj insulaj multiheksameroj okazas, kiuj kreas insulinan deponejon en la subkutanan histon, kaj samtempe ne intermetas la rapidan liberigon de insulin-aspartaj monomeroj en la sangofluon.

Multiheksamers iom post iom disiĝas, liberigante degludecajn insulinomomerojn, kaj rezultigas malrapidan kontinuan fluon de la drogo en la sangon.

La ekvilibra koncentriĝo de komponento de superlonga ago (insulina degludec) en sanga plasmo estas atingita 2-3 tagojn post la administrado de Ryzodeg-drogo.

Konataj indikiloj de la rapida absorbo de insulina aspart estas konservitaj en la drogo Risedeg. La farmacokinetika profilo de insulina aspart aperas 14 minutojn post la injekto, la maksimuma koncentriĝo estas observata post 72 minutoj.

Dissendo

La afineco de degludec-insulino por seruma albumino respondas al la liganta kapablo de plasma proteino> 99% en homa sango-plasmo. En insulina aspart, la plasma proteino liganta kapablon estas pli malalta

Tresiba flex tuŝa solvo r / c 100me / ml 3ml n5-seringa plumo

Travidebla senkolora solvo. La ilaro NE inkluzivas injektajn nadlojn. Nadloj venditaj aparte.

La plumpetoj FlexTouch estas uzataj kune kun NovoFine - Novofine 30G 8 mm No. 100 aŭ Novofine 31G 6 mm No. 100-nadloj. Estas neeble uzi seringajn plumojn sen nadloj.

1 ml da drogo enhavas: aktivan substancon: insulino degludec 100 UI (3,66 mg), ekscipientoj: glicerolo 19,6 mg, fenolo 1,5 mg, metacresol 1,72 mg, zinko 32.

7 μg (en formo de zinka acetato 109,7 μg), klorhidrata acido / natria hidroksido (por pH-ĝustigo), akvo por injekto ĝis 1 ml, la pH de la solvo estas 7,6. Unu seringa plumo enhavas 3 ml da solvo, ekvivalentaj al 300 PECOJ.

La seringa plumo permesas enigi ĝis 80 ekzemplerojn per injekto en pliigoj de 1 ekzemplero.

Ĝeneralaj informoj kaj indikoj

Tia pura insulino estas produktita de la farmacia kompanio Novo Nordisk, kaj ĝi estas registrita sub la komerca nomo Tresiba. La drogo haveblas en du dozaj formoj:

• solvo en uzeblaj plumoj-siringoj (insulina nomo "Tresiba Flextach"),
• solvo en kartoĉoj por unuopaj reuzeblaj insulaj plumoj (Tresiba Penfill).

Plej ofte la drogo estas uzata por pacientoj kun insulin-dependa tipo de diabeto.

Post subirado de la haŭto, genetike plibonigita insulina molekulo formas stabilajn kompleksojn, kiuj estas speco de deponejo de ĉi tiu hormono.

Tiaj komponaĵoj rompiĝas sufiĉe malrapide, pro kio insulino senĉese eniras la sangon ĉe la bezonata dozo. La kuracilo kutime administras 1 fojon tage, ĉar ĝia efiko persistas dum almenaŭ 24 horoj.

Gravas, ke la daŭro de la drogo ne dependas de la aĝo, sekso kaj etno de la paciento. Eĉ en pacientoj kun difektita hepato kaj rena funkcio, tia insulino agas dum longa tempo kaj estas klinike efika.

Ĉi tiu drogo ankaŭ estas foje uzata kiel parto de kombina terapio en pacientoj kun tipo 2 diabeto. Se la pankreato malpliiĝas aŭ ĝiaj funkcioj estas grave difektitaj, aldone al sukero-malaltigaj tablojdoj, la paciento eble bezonas insulinoterapion.

Estas multaj komercaj nomoj por la hormono uzebla por ĉi tiu celo, kaj Treshiba estas unu el ili. Uzi la kuracilon helpas normaligi nivelojn de sango glukozo, plibonigi totalan korpan agadon kaj plibonigi vivokvaliton.

La uzo de la drogo en la komencaj stadioj de disvolviĝo de pankreataj malordoj en diabeto de tipo 2 permesas vin akcepti kun minimumaj dozon kaj mallongan injektan periodon.

Insulina Degludec: stabila efiko kaj reduktita risko de hipoglikemio

Ekstra longedaŭra insulinpreparo bastardo (degludec) Novo Nordisk ankaŭ povas efike regi sango sukero ĉe diabetojsame kiel la konkurencanta drogo Lantus (Lantus) kompanio Sanofi (Sanofi), kun pli fiksita dozo. Laŭ la Eŭropa Asocio por la Studado de diabeto mellitus (Eŭropa Asocio por la Studo de Diabeto, EASD), insulina degludec (degludec) atingis signifan redukton de sango sukero en pacientoj kun tipo 2 diabeto, eĉ kun sola dozo dum kvardek horoj. Novo Nordisk raportas, ke insulina degludec estos pli konvena por pacientoj, ĉar ĝi povas esti prenata je ajna tempo de la tago, male al la drogo Lantus kun insulina glargino, kiu devas esti prenita je specifa tempo.

Nova studo montris, ke la nivelo de hemoglobino A1c, indikilo de sango-glukoza kontrolo, reduktiĝis de 1,28% al 7,2% dum 26 semajnoj helpe de insulinglobecoj, kompare kun Lantus, la plej vendita insulina drogo en la mondo.

En pacientoj prenantaj la medicinan kompanion Novo Nordisk, plasmaj glukozo-niveloj ankaŭ malpliiĝis signife, kaj en pacientoj prenantaj la drogon Lantus, ĝi malpliiĝis nur antaŭ la fino de la studo.

Ambaŭ drogoj estis prenitaj unufoje ĉiutage, sed Novo Nordisk ankaŭ studas en klinikaj provoj la efikecon de tri-taga ĉiutaga dozo de insulino dewlydek.

Laŭ Stephen Atkin, profesoro ĉe la studo ĉe York Hull Medical School, UK, ĉi tiu studo pruvas, ke glicemia kontrolo povas esti establita per deprenita insulino, eĉ se homoj neintence prokrastas la ricevo insulino, aŭ prenu ĝin je alia horo de la tago.

En la 71a jara konferenco de la Usona Diabeta Asocio, okazinta en junio 2011 en San-Diego, Kalifornio, oni diskutis la rezultojn de du studoj pri nova insulino. Laŭ la rezultoj, insulino deglyudec en pacientoj kun tipo 1 kaj tipo 2 diabeto plibonigas glicemian kontrolon samtempe reduktante la riskon de nokta hipogluzemio kompare kun insulino Glargin.

Insulino Degludek - basala insulinokiu, post subkutana administrado, formiĝas solveblaj multi-heksameroj, kio kondukas al ultra-plilongigita agadprofilo. Oni prezentis la rezultojn de studoj de la fazo II, jam publikigitaj en Lancet en 2011.

Degludek en kuracado de tipo 2 diabeto

Unu studo inkluzivis pacientojn kun tipo 2 diabeto (la ĉefo de la esplora teamo estis profesoro Alan J. Garber, de la Departemento pri Diabeto, Endokrinologio kaj Metabolismo ĉe Baylor College of Medicine, Houston, Teksaso).

Ĝi komparis la efikecon kaj sekurecon de uzado degludec kompare kun Glargin-insulino.

Ambaŭ insulino estis preskribita unufoje tage, kombina kun insulina aspart antaŭ manĝoj, aŭ kombina kun metformino aŭ pioglitazono.

La klinika provo estis malfermita, daŭrante 1 jaron, kaj inkluzivis 992 pacientojn kun averaĝa glicata hemoglobina nivelo de 8.3%, kiuj subtenis HbA1C-nivelon de 7 ĝis 10% dum almenaŭ 3 monatoj uzante insulinon kombinaĵon kun parolaj medikamentoj aŭ sen ili.

Pacientoj estis randomigitaj ĉe 3: 1-rilatumo al grupoj ricevantaj ĉu Degludec-insulinon aŭ Glargin-insulinon. La dozo de baza insulino estis alĝustigita laŭ la plasma glukoza nivelo ĝis la celita nivelo (malpli ol 5 mmol).

La studo estis kompletigita de pli ol 80% de pacientoj de ambaŭ grupoj. Post 12 monatoj, la nivelo de glicata hemoglobino malpliiĝis averaĝe je 1,2% en la grupo degludec kaj je 1.

3% en la glargina grupo (la diferenco ne estas statistike signifa), duono de la pacientoj atingis la celon de HbA1C (malpli ol 7%).

La malkresko de la plasmaj glukozaj niveloj en la du grupoj ne diferencis signife (averaĝe, per 2,4 mmol en la grupo degludec kaj per 2,1 mmol en la glargina grupo).

Nur unu signifa diferenco estis trovita inter la grupoj: la uzo de degludec kaŭzis gravan redukton de la risko de nokta hipogluzemio (plasma glukozo malpli ol 3,1 mmol aŭ severa hipoglikemio, laŭ la difino de ADA).

La grupo degludec montris malpliigon de 25% en la ofteco de ĉi tiuj eventoj kompare al la glargina grupo (1,4 kontraŭ 1,8 epizodoj po 1 paciento jare, p = 0,0399).

Krome, la ofteco de ĉiuj konfirmitaj hipoglucemaj eventoj estis pli malalta en la grupo degludec kompare kun la grupo glargine (11,1 kontraŭ 13,6 epizodoj / paciento-jaro, p = 0,0359).

Post unu jaro, la meza ĉiutaga dozo estis 1,46 UI / kg por insulina deglude kaj 1,42 IU / kg por insulina glargino, kun dissendo de insulino basala kaj bolusa proksimume 50:50 en ambaŭ grupoj. La ofteco de kromefikoj estis la sama.

Insulino degludec en la kuracado de tipo 1-diabeto

Dua studo estis farita ĉe Sheffield University, UK, de profesoro Simon Heller. La dezajno de la studo estis simila, sed ĝi inkluzivis pacientojn kun tipo 1 diabeto. Ambaŭ deglyudec kaj glargine estis administritaj subcutane unu fojon tage, insulino aspart antaŭ manĝoj.

629 homoj kun tipo 1 diabeto kun averaĝa HbA1C-nivelo de 7,7%, ricevante insulinon en baza bolusa reĝimo dum almenaŭ unu jaro, estis randomigitaj ĉe 3: 1-rilatumo en la grupoj degludec kaj glargine.

Post unu jaro, la nivelo de HbA1C malpliiĝis je 0,4% en ambaŭ grupoj. Ĉirkaŭ 40% de pacientoj atingis la celan nivelon de HbA1C (malpli ol 7%), la meza fastanta plasma glukoza nivelo malpliiĝis je 1,3 mmol / L en la grupo degludec, kaj per 1,4 mmol / L en la glargina grupo.

En la grupo degludec, pacientoj bezonis malpli da tempo por atingi la celon rapidantan plasmajn glukozajn nivelojn (malpli ol 5 mmol / L), la mezumo en la grupo degludec estis 5 semajnoj, dum en la glargina grupo ĝi estis 10 semajnoj (p = 0.002).

La ofteco de konfirmita nokta hipogluzemio estis pli malalta en la grupo degludec kompare kun la glargina grupo (4,4 vs. 5,9 epizodoj / paciento-jaro, p = 0,021), tamen ne estis signifaj diferencoj en la entuta ofteco de hipogluzemio inter la grupoj (42,5 kontraŭ 40,2 epizodoj / pacienca-jaro) .

Unu jaron post la komenco de la studo, la averaĝa ĉiutaga insulina dozo estis 0,75 U / kg en la grupo degludec, kaj 0,82 U / kg en la glargina grupo, kun baza / bolusa insulina distribuo de proksimume 50:50 en ambaŭ grupoj. La efiko de kromefikoj estis simila.

D-ro Heller, estro de la esplora teamo, opinias, ke la rezultoj de klinika provo konfirmis, ke nova analogo de plilongiga agado de insulino povas malpliigi la riskon de hipoglikemio, precipe nokte, kiu estas tre grava por multaj pacientoj kaj iliaj familioj. La uzo de degludec povas plibonigi la vivokvaliton de tiaj pacientoj.

Degludec kaj fleksebla doza reĝimo

La teamo de D-ro Luigi Meneghini de la Universitato de Miamo, Florido, prezentis datumojn pri la fleksebla dozo de insulino-dewlydes.

La esploristoj trovis, ke ununura administrado de degludec ĉiutage povas esti preskribita dum vasta tempo - de 8 ĝis 40 horoj post la antaŭa dozo sen difekti glicemian kontrolon, kontraste al glargino, kio postulas administradon samtempe ĉiutage. Post 26 semajnoj de la studo, la nivelo de HbA1C malpliiĝis je 1,2% en ambaŭ grupoj, la ofteco de ĝeneralaj kaj noktaj epizodoj de hipoglikemio estis simila en ambaŭ dozaj grupoj.

Ĉi tio gravas precipe por homoj, kiuj bezonas ŝanĝi la injektan tempon pro personaj (dormo, malfrua reveno hejmen, ktp) kaj profesiaj kialoj (deĵora laboro, nokta tempo, ktp).

La ebleco variigi la injektotempon signife povas plibonigi la plenumadon de pacientoj kaj eble longtempajn rezultojn. glicemia kontroloTamen ĉi tiu supozo postulas konfirmon en pliaj studoj.

Usona Diabeta Asocio (ADA) 71-a Sciencaj Sesioj: Abstraktaj 0074-OR, prezentitaj la 25-an de junio 2011, Abstraktaj 0070-OR, prezentitaj la 25-an de junio 2011, Abstraktaj 0035-LB, prezentitaj la 24-an de junio 2011.

Indikoj pri la nomumo de Tresiba

La drogo estas uzata kombina kun rapidaj insulinoj por hormona anstataŭa terapio por ambaŭ specoj de diabeto. Kun tipo 2-malsano, nur longa insulino povas esti preskribita en la unua etapo.

Komence, rusaj instrukcioj pri uzo permesis la uzon de Treshiba ekskluzive por plenkreskaj pacientoj.

Post studoj konfirmantaj ĝian sekurecon por kreskanta organismo, ŝanĝoj estis faritaj al la instrukcioj, kaj nun ĝi permesas la drogon uzi en infanoj de 1-jara aĝo.

La influo de degludec sur gravedeco kaj evoluo de beboj ĝis jaro ankoraŭ ne studis, tial Tresib-insulino ne estas preskribita por ĉi tiuj kategorioj de pacientoj. Se diabeto antaŭe rimarkis severajn alergiajn reagojn al degludec aŭ aliajn komponentojn de la solvo, ankaŭ konsilas malhelpi kuracadon kun Tresiba.

Instrukcioj por uzo

Sen scio pri la reguloj por insulina administrado, bona kompenso por diabeto ne eblas. Malsukceso sekvi la instrukciojn povas konduki al akraj komplikaĵoj: ketoacidosis kaj severa hipoglikemio.

Kiel certigi kuracadon:

• kun diabeto tipo 1, la dezirata dozo devas esti elektita en medicina instalaĵo. Se la paciento antaŭe ricevis longan insulinon, transdonite al Tresiba, la dozo unue restas senŝanĝa, tiam ĝi estas alĝustigita surbaze de glicemiaj datumoj. La drogo plene disfaldas sian efikon ene de 3 tagoj, do la unua korekto estas permesata nur post ĉi tiu tempo,
• kun tipo 2-malsano, la komenca dozo estas 10 ekzempleroj, kun granda pezo - ĝis 0,2 ekzempleroj. po kg Tiam ĝi estas iom post iom ŝanĝita ĝis glicemia normaligo. Kiel regulo, pacientoj kun obezeco, malpliigita agado, forta insulina rezisto kaj longtempa malkompensita diabeto mellitus postulas grandajn dozon de Treshiba. Kiel ili estas traktataj, ili iom post iom malpliiĝas,
• malgraŭ la fakto, ke Tresiba-insulino funkcias pli ol 24 horojn, ĝi estas injektita unufoje ĉiutage je antaŭdifinita tempo. La ago de la sekva dozo devas parte interkovri kun la antaŭa,
• La drogo povas esti administrita nur subkutane. Intramuskula injekto estas nedezirata, ĉar ĝi povas kaŭzi falon en sukero, intravena povas mortigi,
• la injekto-loko ne estas signifa, sed kutime femuro estas uzata por longaj insulinoj, ĉar mallonga hormono estas injektita en la stomakon - kiel kaj kie injekti insulinon,
• seringa plumo estas simpla aparato, sed pli bonas, se la ĉeestanta kuracisto konatigas vin kun la reguloj por uzado de ĝi. Ĉi-okaze ĉi tiuj reguloj estas duplikataj en la instrukcioj ligitaj al ĉiu pako,
• Antaŭ ĉiu enkonduko, vi devas certigi, ke la aspekto de la solvo ne ŝanĝiĝis, la kartoĉo estas sendifekta, kaj la nadlo estas trairebla. Por kontroli la sanon de la sistemo, dozo de 2 ekzempleroj estas fiksita sur la seringa plumo. kaj puŝu la piŝton. Travidebla guto devus aperi ĉe la kudrilo. Por Treshiba FlexTouch taŭgaj originalaj kudriloj NovoTvist, NovoFayn kaj iliaj analogoj de aliaj fabrikantoj,
• post la enkonduko de la solvo, la nadlo ne estas forigita de la haŭto dum pluraj sekundoj por ke la insulino ne komencu filtriĝi. La injekto ne devas esti varmigita aŭ masaĝita.

Treshiba povas esti uzata kun ĉiuj drogoj malpliigantaj sukeron, inkluzive homan kaj analogan insulinon, same kiel tablojdojn preskribitajn por tipo 2-diabeto.

Flanka efiko

Eblaj negativaj konsekvencoj de la diabeto-mellitus-traktado kaj riska takso de Tresiba: