Instrukcioj por uzi Amaryl-tabletas

Unu tablojdo de Amarsh 1 mg enhavas: aktivan substancon: glimepirido - 1 mg,

ekscipientoj: laktoza monohidrato, natria karboximetil-amelo (tun A), povidona 25000 (E1201), mikrokristala celulozo (E460), magnezia stearato (E470), fera rusto de ruĝa rusto (E172).

Unu tablojdo de Amarsh 2 mg enhavas: aktivan substancon: glimepirido - 2 mg,

ekscipientoj: laktoza monohidrato, natria karboximetila amelo (tipo A), povidona 25000 (E1201), mikrokristala celulozo (E460), magnezio-stearato (E470), tinkturfarba rusto de flava fero (E172), vernizo de aluminio-karmina aluminio (E132).

Unu tablojdo de Amarsh 3 mg enhavas: aktivan substancon: glimepirido - 3 mg.

ekscipientoj: laktoza monohidrato, natria karboximetila amelo (tipo A), povidona 25000 (E1201), mikrokristala celulozo (E460), magnezia stearato (E470), tinkta flava fero (E172).

Unu tablojdo de Amarsh 4 mg enhavas: aktivan substancon: glimepirido - 4 mg.

ekscipientoj: laktoza monohidrato, natria karboximetil-amelo (tipo A), povidono 25000 (E1201), mikrokristala celulozo, magnezio-stearato (E460), indigo-karmina aluminia glazuro (E132).

Amarsh 1 mg: Oblongaj, plataj rozkoloraj tablojdoj ambaŭflanke kun divida fendo ambaŭflanke. Pinta Stampilo: NMK / Nomo. Malsupra stampo: Brand Name / NMK.

Amarsh 2mg: Oblongaj, plataj verdaj tablojdoj ambaŭflanke kun divida fendo ambaŭflanke. Pinta Stampilo: NMM / Brand Name. Malsupra stampo: Brand Name / NMM.

Amarsh 3 mg: Oblongaj, plataj tablojdoj ambaŭflanke de hele flava koloro kun dividita fendo ambaŭflanke. Supra Poŝtmarko: NMN / Nomo. Malsupra stampo: Brand Name / NMN.

Amarsh 4 mg: Oblongaj, plataj tablojdoj ambaŭflanke de blua tablojdo kun dividita fendo ambaŭflanke. Pinta Stampilo: NMO / Brand Name. Fonta stampo: Marko-nomo / NMO.

Farmakologia ago

Glimepirido, la aktiva substanco de Amaril, estas hipoglucema (sukero-reduktanta) drogon por parola uzo - derivita sulfonilurea.

Glimepirido stimulas la sekrecion kaj liberigon de insulino el la pankreataj beta-ĉeloj (pankreata efiko), plibonigas la sentivecon de ekstercentraj histoj (muskolo kaj graso) al la agado de sia propra insulino (ekstrafrekreta efiko).

Sulfonilureaj derivaĵoj reguligas sekrecion de insulino fermante ATP-dependajn kaliajn kanalojn situantajn en la citoplasma membrano de la pankreataj beta-ĉeloj. Fermantaj kaliajn kanalojn, ili kaŭzas depolarigon de beta-ĉeloj, kio helpas malfermi kalciajn kanalojn kaj pliigi la fluon de kalcio en la ĉelojn. Glimepirido, kun alta anstataŭiga indico, kombinas kaj detenas de la pankreata beta-ĉela proteino (molara maso 65 kD / SURX), kiu estas asociita kun ATP-dependaj kaliaj kanaloj, sed diferencas de la kutima liganta loko de tradiciaj derivaĵoj.

sulfonilureoj (proteina molara maso 140 kD / SUR1). . - X p>

Ĉi tiu procezo kondukas al liberigo de insulino per eksocitozo, ĉi-kaze. - la kvalito de sekreciita insulino estas signife malpli ol kun tradiciaj sulfonilureoj. La malplej stimulanta efiko de glimepirido sur insulina sekrecio liveras malpli altan riskon de hipoglikemio.

Krome, la prononcitaj ekstrancreataj efikoj de glimepirido (malkresko de insulina rezisto, malpli granda efiko al la kardiovaskula sistemo, kontraŭ-arogenaj, kontraŭagregaj kaj antioksidaj efikoj) estis montritaj, kiuj ankaŭ havas tradiciajn sulfonilureajn derivaĵojn, sed en multe malpli granda mezuro.

Pliigita uzado de glukozo el la sango per ekstercentraj histoj (muskolo kaj graso) okazas per specialaj transportaj proteinoj (GLUT1 kaj GLUT4) situantaj en ĉelaj membranoj. La transporto de glukozo al ĉi tiuj histoj en diabeto de tipo 2 estas limiga rapideco en la utiligo de glukozo. Glimepirido tre rapide pliigas la nombron kaj aktivecon de molekuloj transportantaj glukozon (GLUT1 kaj GLUT4), kio kondukas al pliigo de la konsumado de glukozo per eksteraj histoj.

Glimepirido havas pli malfortan inhibician efikon sur K_ATF-kanaloj de kardiomiocitoj. Kiam vi prenas glimepiridon, la kapablo de la metabola adaptiĝo de la miokardio al iskemio estas konservita.

Glimepirido pliigas la agadon de glicosil-fosfatidilinositol-specifa fosfolipazo C, kun kiu la drog-induktita lipogenezo kaj glukogenozo povas korelacii en izolitaj muskoloj kaj grasaj ĉeloj.

Glimepirido malhelpas glukozan produktadon en la hepato pliigante intracelajn koncentriĝojn de fruktosa-2,6-bisfosfato, kiu siavice inhibicias glukogenogenezon.

Glimepirido selektive inhibicias ciclooksigenase kaj reduktas la konvertiĝon de arachidona acido al tromboxano A2, kiu antaŭenigas plakedan agregadon, tiel praktikante antitrombotan efikon.

Glimepirido kontribuas al la normaligo de lipida enhavo, reduktas la nivelon de malgranda aldehido en la sango, kio kondukas al grava redukto de lipida peroksido, tio kontribuas al la kontraŭ-arogena efiko de la drogo. Glimepirido pliigas la nivelon de endogena a-tokoferolo, la aktivecon de katalase, glutationa peroxidase kaj superoxida dismutase, kiu helpas malpliigi la severecon de oksida streso en la korpo de la paciento, kiu konstante ĉeestas en diabeto mellitus de tipo 2.

En sanaj homoj, la minimuma efika parola dozo de glimepirido estas proksimume 0,6 mg. La efiko de glimepirido dependas de dozo kaj reproduktebla. La fiziologia respondo al severa fizika streĉo kaj malpliiĝo de sekrecio de insulino dum prenado de glimepirido estas konservita.

Ne ekzistas signifaj diferencoj en la efiko, depende de tio, ĉu la drogo estis prenita 30 minutojn antaŭ manĝoj aŭ tuj antaŭ manĝoj.En pacientoj kun diabeto, kontentiga metabola kontrolo pli ol 24 horojn eblas per unu sola ĉiutaga dozo.

Malgraŭ la fakto, ke glimepirida hidroksimetabolito kaŭzis malgrandan sed signifan malpliiĝon de sango-glukoza koncentriĝo ĉe sanaj pacientoj, ĉi tiu metabolito respondecas nur pri malgranda parto de la totala efiko de la drogo.

Kombina terapio kun metformino

En unu klinika studo, oni pruvis, ke en pacientoj kun nekontentigaj kuracaj rezultoj, malgraŭ la maksimumaj dozoj de metformino, la samtempa uzo de glimepirido kun metformino donas pli bonan metabolan kontrolon kompare kun metformina monoterapio.

Kombina terapio kun insulino

Datumoj pri la kombinaĵo de glimepirido kun insulino malabundas. Pacientoj kun nekontentigaj kuracaj rezultoj kun maksimumaj dozoj de glimepirido povas komenci samtempan insulinoterapion. En du klinikaj provoj, kombina traktado provizis la saman metabolan plibonigon kiel insulina monoterapio, tamen en la kazo de kombina terapio necesis pli malaltaj dozoj de insulino.

Specialaj Patentaj Grupoj

Infanoj kaj junuloj

Klinika provo kun aktiva kontrolo (glimepirido ĝis 8 mg ĉiutage aŭ metformino ĝis 2.000 mg ĉiutage) daŭranta 24 semajnojn estis farita kun 285 infanoj (8-17-jaraj) kun tipo 2 diabeto. Ambaŭ komponaĵoj, glimepirido kaj metformino, montris signifan malpliiĝon de HbAlc kun respekto al la komenca nivelo de glimepirido -0.95 (en serumo 0, 41), metformino -1.39 (en serumo 0.40). Malgraŭ tio, glimepirido ne plenumis la kriteriojn de la statuso "ne pli malbona ol metformino", juĝante laŭ la averaĝa ŝanĝo en HbAlc rilate al la komenca indikilo. La diferenco estis 0.44% favore al metformino. Supra limo (1.05) 95% konfido

la intervalo por la diferenco estis pli alta ol la akceptebla limo de almenaŭ efikeco egala al 0,3%,

Glimepirida kuracado ne malkaŝis pliajn sekurecajn zorgojn por infanoj kompare kun tiuj por plenkreskaj pacientoj kun tipo 2 diabeto. Ne estas datumoj de longtempaj studoj pri efikeco kaj sekureco por pediatriaj pacientoj.

Farmakokinetiko

Kiam englutita glimepirido, ĝia biodisponeco estas kompleta. Manĝado ne havas signifan efikon al absorbo, escepte de malrapida malrapidiĝo en la absorba indico. Kun ripeta uzo de glimepirido en ĉiutaga dozo de 4 mg, la maksimuma koncentriĝo en la sango-serumo (C_tah) estas atingita post ĉirkaŭ 2,5 horoj kaj sumiĝas al 309 ng / ml, ekzistas lineara rilato inter la dozo kaj Stax, same kiel inter la dozo kaj AUC (la areo sub la koncentra-tempo-kurbo).

Glimepirido estas karakterizita per tre malalta volumeno de distribuo (ĉirkaŭ 8,8 L), proksimume egala al la volumo de distribuo de albumino, alta grado de ligado al plasmaj proteinoj (pli ol 99%) kaj malalta malleviĝo (ĉirkaŭ 48 ml / min).

Biotpansformatssh kaj forigo

Post sola parola dozo de glimepirido, 58% elretiĝas en la urino kaj 35% per fekundoj. Ne ŝanĝita substanco en la urino ne estis detektita. La elimina duonvivo ĉe plasmaj koncentriĝoj de la drogo en serumo responda al multobla doza reĝimo estas 5-8 horoj. Post prenado de altaj dozoj, la duontempo estas iomete pliigita.

Du neaktivaj metabolitoj estas detektitaj en la urino kaj sur la fektoj, kiuj estas formitaj rezulte de metabolo en la hepato, unu el ili estas hidroksa derivaĵo, kaj la alia estas karboksila derivaĵo. Post ingesta glimepirido, la fina duonvivo de ĉi tiuj metabolitoj estas 3-5 horoj kaj 5-6 horoj respektive.

Glimepirido eltiriĝas en patrina lakto kaj transiras la placentan baron. La drogo penetras malbone tra la sango-cerba baro.

Komparo de glimepirida administrado de unuopa kaj multobla (unufoje tage) ne malkaŝis signifajn diferencojn en farmacokinetiaj parametroj, kaj ilia tre malalta variableco estis observita inter malsamaj pacientoj. Signifa amasiĝo de la drogo forestis.

Specialaj Patentaj Grupoj

Farmakokinetiaj parametroj estas similaj en pacientoj de malsamaj seksoj kaj malsamaj aĝaj grupoj. En pacientoj kun difektita rena funkcio (kun malalta kreinina likvido), estis tendenco al pliigo de la malleviĝo de glimepirido kaj al malpliigo de ties mezaj koncentriĝoj en la sango-serumo, kio plej verŝajne estas pro pli rapida ekskrecio de la drogo pro ĝia pli malalta ligado al proteino. Tiel, en ĉi tiu kategorio de pacientoj ne ekzistas aldona risko de akumulado de la drogo.

Provo por studi la farmacokinetikon, sekurecon kaj tolereblecon de unu-1 mg dozo de glimepirido en 30 pediatriaj pacientoj (4 infanoj en aĝo de 10-12 jaroj kaj 26 infanoj en aĝo de 12-17 jaroj) suferantaj de tipo 2 diabeto montris, ke mezuma AUCo -i_kielt, C_maksimume kaj X analogajMalsaĝulo valoroj antaŭe observitaj en plenkreskuloj.

Kontraŭindikoj

Glimepirido ne devas esti uzata por:

• Hipersensemo al glimepirido aŭ al iu neaktiva ero de la drogo, al aliaj derivitaj sulfonilureoj aŭ al sulfa drogoj (risko de hipersensemo),

• insulino-dependa diabeto mellitus,

• diabeta ketoacidozo, diabeta antaŭkomato kaj komo,

• severa hepato,

• severa renomalblovo (inkluzive de pacientoj kun hemodializo),

• gravedeco kaj laktado

Gravedeco kaj laktado

Glimepirido estas kontraŭindikita en gravedaj virinoj. Kaze de planita gravedeco aŭ de la komenco de gravedeco, virino devas esti transdonita al insulinoterapio.

Ĉar glimepirido, ŝajne, pasas al patrina lakto, ĝi ne devas esti preskribita al virinoj dum laktado. Ĉi-kaze necesas ŝanĝi al insulinoterapio aŭ ĉesi mamnutriĝon.

Dozo kaj administrado

Destinita por parola uzo.

La bazo por sukcesa administrado de diabeto estas taŭga dieto, sistema ekzercado kaj regula monitorado de kalkuloj de sango kaj urino. Devioj de dietaj rekomendoj ne povas kompensi nek tabletas nek insulino.

Komenca dozo kaj doza selektado

La dozo de glimepirido estas determinita per la analizo de glukozo en sango kaj urino.

La komenca dozo estas 1 mg da glimepirido tage, se samtempe sukcesas metabola kontrolo - ĉi tiu dozo devas konserviĝi dum kuracado.

Por aliaj dozaj reĝimoj, tablojdoj haveblas en taŭgaj dozoj.

Se necese, la ĉiutaga dozo povas esti iom post iom pliigita per regula monitorado de la koncentriĝo de glukozo en la sango (kun intervaloj de 1-2 semajnoj) kaj laŭ la sekva ordo: 1 mg - 2 mg - 3 mg - 4 mg glimepirido tage.

Dozo de glimepirido pli ol 4 mg ĉiutage kondukas al pli bonaj rezultoj nur en esceptaj kazoj. La maksimuma rekomendata ĉiutaga dozo estas 6 mg.

La tempo kaj ofteco preni la ĉiutagan dozon estas determinitaj de la kuracisto, konsiderante la vivstilon de la paciento. Kiel regulo, la nomumo de ĉiutaga dozo en 1-dozo tuj antaŭ aŭ dum korpa matenmanĝo aŭ, se la ĉiutaga dozo ne

estis prenita tuj antaŭ aŭ dum la unua peza manĝo. La preterlaso de la drogo ne devas esti forigita per posta administrado de pli alta dozo. Amarilaj tablojdoj estas prenitaj tutaj, sen maĉado, kun sufiĉa kvanto da likvaĵo (ĉirkaŭ 0,5-tasoj). Estas tre grave ne salti manĝojn post la prenado de Amaril.

Uzu en kombinaĵo kun metformino

En kazo de nesufiĉa stabiligo de la koncentriĝo de glukozo en sango en pacientoj prenantaj metforminon, koncomitanta terapio kun glimepirido povas esti komencita. Dum konservado de la dozo de metformino je la sama nivelo, kuracado kun glimepirido komenciĝas per minimuma dozo, kaj tiam ĝia dozo iom post iom pliiĝas depende de la dezirata nivelo de glicemia kontrolo, ĝis maksimuma ĉiutaga dozo de 6 mg. Kombina terapio devas esti farata sub proksima medicina inspektado.

Uzu kombinaĵon kun insulino

En kazoj, kiam ne eblas atingi normaligon de koncentriĝo de glukozo en sango prenante la maksimuman dozon de glimepirido en monoterapio aŭ kombina kun la maksimuma dozo de metformino, kombino de glimepirido kun insulino estas ebla. En ĉi tiu kazo, la lasta dozo de glimepirido preskribita al la paciento restas senŝanĝa. En ĉi tiu kazo, insulin-traktado komenciĝas per minimuma dozo, kun ebla posta laŭgrada kresko de la dozo de insulino sub la kontrolo de la koncentriĝo de glukozo en la sango. Kombinita kuracado postulas devigan medicinan superrigardon. Dum konservado de longdaŭra glicemia kontrolo, ĉi tiu kombina terapio povas redukti insulinan postulon ĝis 40%.

Transdono de paciento de alia parola hipogluzema drogo al glimepirido Ne ekzistas ekzakta rilato inter la dozo de glimepirido kaj aliaj parolaj hipoglucemaj drogoj. Transdoninte de tiaj drogoj al glimepirido, la komenca ĉiutaga dozo de ĉi-lasta devas esti 1 mg (eĉ se la paciento estas transdonita al glimepirido kun la maksimuma dozo de alia buŝa hipoglikemia drogo).Ĉia pliigo de la dozo de glimepirido devas esti farita laŭ etapoj, konsiderante la respondon al glimepirido laŭ la ĉi-supraj rekomendoj. Oni devas konsideri la dozon uzatan kaj la daŭron de la efiko de la antaŭa hipoglikemia agento. En iuj kazoj, precipe se vi prenas hipoglucemiajn drogojn kun longa duonvivo (ekzemple klorpropamido), eble necesas provizore (ene de kelkaj tagoj) ĉesigi kuracadon por eviti aldonan efikon, kiu pliigas la riskon de hipoglikemio.

Transdono de paciento de insulino al glimepirido

En esceptaj kazoj, se pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2 ricevas insulinoterapion, tiam kun la kompenso de la malsano kaj kun la konservita sekreta funkcio de la pankreataj beta-ĉeloj, ili eble montros translokigon al glimepirido. La traduko devas esti farita sub proksima medicina kontrolado. En ĉi tiu kazo, la translokigo de la paciento al glimepirido komenciĝas per minimuma dozo de glimepirido de 1 mg.

Apliko por rena kaj hepata misfunkcio

Mankas informoj pri la uzo de la drogo en pacientoj kun rena kaj hepata nesufiĉo (vidu sekcion Kontraŭindikoj).

Infanoj kaj junuloj

Datumoj pri la uzo de glimepirido en pacientoj sub 8-jaraj ne haveblas. Por infanoj en aĝo de 8 ĝis 17 jaroj, estas limigitaj datumoj pri la uzo de glimepirido en formo de monoterapio (vidu sekcion Farmakokinetiko kaj Farmakodinamiko). La disponeblaj datumoj pri efikeco kaj sekureco estas nesufiĉaj por uzo de glimepirido en pediatrio, kaj tial tia uzo ne rekomendas.

Flanka efiko

La datumoj pri adversaj reagoj kaŭzitaj de prenado de glimepirido kaj aliaj sulfonilureaj derivaĵoj estas prezentitaj sube dum klinikaj provoj. Adversaj reagoj kolektiĝas en klasoj de organaj sistemoj kaj grupigas laŭ malpliiĝanta ofteco (tre ofte:> 1/10, ofte:> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Superdozo

Post ingesta granda dozo de glimepirido, la evoluo de hipoglikemio eblas, daŭrante de 12 ĝis 72 horoj, kiu povas ripetiĝi post la komenca restarigo de la koncentriĝo de glukozo en la sango. Hipoglucemio preskaŭ ĉiam povas esti rapide ĉesigita per tuja konsumado de karbonhidratoj (glukozo aŭ sukero, ekzemple en formo de peco da sukero, dolĉa frukta suko aŭ teo). Tiurilate la paciento ĉiam devas havi almenaŭ 20 g da glukozo (4 pecoj da sukero). Dolĉigiloj estas senutilaj en la traktado de hipoglucemio. Plejofte rekomendas monitoradon en hospitalo. Traktado inkluzivas induktadon de vomado, prenado de fluidoj (akvo aŭ limonado kun aktivigita karbo (adsorbanto) kaj natria sulfato (laksativo).) Kiam oni prenas grandan kvanton de la drogo, gastika lavado estas indikita, sekvata de la enkonduko de aktivigita karbo kaj natria sulfato. La klinika bildo de severa hipoglikemio povas esti simila al la klinika bildo de streko tial necesigas tujan kuracadon sub la kontrolo de kuracisto kaj en certaj cirkonstancoj kaj enhospitaligo de la paciento. Kiel eble plej frue enkondukos glukozon, se necese En formo de iv-injekto de 50 ml de solvo de 40%, sekvita de infuzaĵo de solvo de 10% kun zorga monitorado de la koncentriĝo de glukozo en la sango, plia kuracado devas esti simptomata.

Simptomoj de hipoglikemio povas esti mildigitaj aŭ tute forestantaj ĉe maljunaj pacientoj, en pacientoj suferantaj de aŭtonomia neuropatio aŭ ricevantaj samtempan kuracadon kun p-adrenoblokantoj, klonidino, reserpino, guanetidino aŭ aliaj simpatolitikaj agentoj.

Se malsanulo kun diabeto traktas diversajn kuracistojn (ekzemple dum hospitalo post akcidento kun malsano semajnfine), li devas informi ilin pri sia malsano kaj pri antaŭa kuracado.

En la traktado de hipogluzemio, kiu disvolviĝis rezulte de hazarda administrado de Amaril de beboj aŭ junaj infanoj, la indikita dozo de dextroso (50 ml da solvo de 40%) devas esti zorge kontrolita por eviti danĝeran hiperglicemion. Tiurilate necesas kontinua kaj kompleta monitorado de la koncentriĝo de glukozo en la sango.

Interago kun aliaj drogoj

Kaze de samtempa uzo kun glimepirido de iuj aliaj drogoj, ambaŭ nedezirata malpliiĝo kaj nedezirata kresko de la hipoglikemia efiko de glimepirido povas okazi. Tiurilate, aliaj drogoj povas esti prenitaj nur kun la permeso (aŭ laŭ la ordo) de la kuracisto.

Glimepirido estas metaboligita per citokromo P4502C9, kiu devas esti konsiderata kiam uzata samtempe kun induktiloj (t.e. rifampicino) aŭ inhibitoroj (t.e. fluconazolo).

Senvivaj interagoj publikigitaj en la literaturo indikas, ke fluconazolo, unu el la plej potencaj inhibidores de CY32C9, pliigas ĉirkaŭ 2 fojojn la AUC de glimepirido.

Surbaze de la sperto kun glimepirido kaj aliaj sulfonilureaj derivaĵoj, oni rimarku la jenajn interagojn.

Oni povas observi pliigon de la hipoglikemia efiko kaj la eblan disvolviĝon de hipogluzemio asociita kun la samtempa uzo de glimepirido kun la sekvaj drogoj:

- fenilbutazono, azapropazono, oksifenbutazono,

- insulino kaj aliaj hipoglucemaj drogoj, kiel metformino,

- salicilatoj kaj aminosalicilata acido,

- anabolaj steroidoj kaj viraj hormonoj,

- kloramfenicoloj, iuj longaj agantaj sulfonamidoj, tetraciklinoj, kinolonoj kaj klaritromicino,

- inhibitorioj de angiotensina konverta enzimo (ACE),

- Fluoxetina, monoamino-oksasa inhibidores (MAO),

- alopurinol, probenicido, sulfinpyrazono,

- ciklo-, tro- kaj ifosfamidoj,

- pentoksifilino (kun administrado parenterala en altaj dozoj),

La malfortiĝo de la hipoglikemia efiko kaj la asocia kresko de la koncentriĝo de glukozo en la sango povas esti observata per la samtempa uzo de glimepirido kun la sekvaj drogoj:

- estrogenoj kaj progestogenoj,

- saluretikoj kaj tiazidaj diurikoj,

- tiroides-hormonoj, glukokortikosteroidoj

- epinefrina kaj aliaj simpatomimetikaj agentoj,

- nikotinika acido (en altaj dozoj) kaj derivaĵoj de nikotinika acido,

- laksaj (kun longedaŭra uzo),

- glucagono, barbituritoj kaj rifampicino,

Blokantoj N₂riceviloj, klonidino kaj reserpino kapablas kaj plibonigi kaj malfortigi la hipogluzemian efikon de glimepirido.

Sub la influo de simpatolitaj agentoj, kiel beta-blokantoj, klonidino, guanetidino kaj reserpino, signoj de adrenergia kontraŭregulado kiel respondo al hipogluzemio povas esti malpliigitaj aŭ forestantaj.

En la fono de preno de glimepirido, oni povas observi pliigon aŭ malfortigon de la ago de karmarina derivaĵoj.

Sola aŭ kronika uzo de alkoholo povas ambaŭ plibonigi kaj malfortigi la hipogluzemian efikon de glimepirido.

Aplikoj

Glimepirido devas esti prenita tuj antaŭ aŭ dum manĝoj.

Se manĝoj estas prenitaj laŭ neregulaj intertempoj aŭ preterpasas entute, paciento ricevante glimepiridan terapion povas disvolviĝi

hipogluzemio. Eblaj simptomoj de hipoglikemio inkluzivas: kapdoloro, severa malsato, naŭzo, vomado, sento de laca, somnolo, dorma perturbo, angoro, agresemo, difektita koncentriĝo, atento kaj reago, depresio, konfuzo, parolaj kaj vidaj perturboj, afazio, tremado, paresis , sensoraj tumultoj, kapturno, sento de senhelpeco, perdo de memregado, deliro, cerebraj espasmos, konfuzo kaj perdo de konscio, inkluzive de komo, malprofunda spirado, bradicardio. Krome, kiel rezulto de la reena adrenergia mekanismo, povas aperi simptomoj kiel malvarmo, ŝika ŝvito, angoro, takikardio, arteria hipertensio, kora palpitacioj, angina pektoro kaj korbaj ritmaj perturboj.

La klinika prezento de severa hipogluzemio povas simili al la klinika prezento de streko.

En preskaŭ ĉiuj kazoj, simptomoj povas esti senprokraste kontrolataj per la tuja konsumado de hidrokarbonoj (sukero). Artefaritaj edulkorantoj samtempe ne efikas.

Kiel estas konata de la sperto uzi aliajn sulfonilureajn derivaĵojn, malgraŭ la sukcesa uzo de kontraŭmezuradoj komence, poste hipogluzemio povas reaperi.

Severa aŭ plilongigita hipoglikemio, kiu estas nur provizore kontrolita per regulaj kvantoj da sukero, postulas tujan medicinan atenton aŭ eĉ enhospitaligon.

Faktoroj kontribuantaj al la disvolviĝo de hipoglikemio inkluzivas:

- malvolemo aŭ (kutime en maljuneco) nesufiĉa kapablo de pacientoj kunlabori kun kuracisto, difekta, malregula nutrado, salti manĝojn, fasti,

- ŝanĝoj en la kutima dieto,

- malekvilibro inter fizika aktiveco kaj konsumado de karbonhidratoj,

- trinki alkoholon, precipe kombinite kun saltaj manĝoj,

- difektita rena funkcio, grave difektita hepofunkcio,

- iuj nekompensitaj malsanoj de la endokrina sistemo, kiuj influas karbonhidratan metabolon, aŭ reagajn hipoglucemojn (ekzemple, iuj misfunkcioj de la tiroida glando, pituitaria nesufiĉo aŭ nesufiĉeco de la suprena kortekso), samtempe uzadon de iuj aliaj drogoj (vidu Interagadon kun aliaj drogoj) )

Traktado kun glimepirido postulas regule kontroladon de la koncentriĝo de glukozo en sango kaj urino. Krome, glicozilataj hemoglobinaj niveloj rekomendas.

Ankaŭ dum kuracado kun glimepirido necesas regulaj kontroloj de hepato kaj kalkulado de sangaj ĉeloj (precipe leŭkocitoj kaj globuletoj).

En streĉaj situacioj (ekzemple, post akcidentoj, krizaj operacioj, febrilaj infektoj, ktp.), Provizora transiro al insulino povas esti indikita.

Ekzistas neniu sperto kun glimepirido en pacientoj kun severa rena malsukceso aŭ en pacientoj kiuj bezonas hemodializon. Al pacientoj kun severa insuficienco renala aŭ hepata, ili montras al insulino.

Traktado kun sulfonilureaj derivaĵoj povas konduki al hemolitika anemio en pacientoj kun deficito de glukozo-6-fosfata dehidrogenasa. Ĉar glimepirido apartenas al la klaso de derivaĵoj sulfonilureaj, ĝi devas esti uzata kun singardo en pacientoj kun manko de glukozo-b-fosfata dehidrogenasa. Krome, kuracaj elektoj devas esti pripensitaj kun alternativaj agentoj, kiuj ne enhavas sulfonilureajn derivaĵojn.

Amaryl enhavas laktosan monohidraton, do ĝi ne devas esti prenita en pacientoj kun hereda intoleranco al laktozo, manko al laktazo aŭ difektita glukozo-laktozo.

Studo pri la efiko de glimepirido sur la kapablo stiri veturilojn kaj mekanismojn ne estis farita. La respondo aŭ kapablo koncentriĝi de la paciento povas esti reduktita rezulte de la disvolviĝo de hipoglucemio aŭ hiperglicemio, aŭ, ekzemple, pro vida difekto. Ĉi tiuj efikoj povas esti danĝeraj en situacioj, kie ĉi tiuj kapablecoj aparte gravas (ekzemple dum veturado de aŭto aŭ maŝinaro).

Oni devas informi pacientojn pri la bezono de antaŭzorgoj por eviti hipoglucemion dum veturado. Ĉi tio gravas precipe por pacientoj kun oftaj epizodoj de hipoglikemio, aŭ pacientoj, kiuj ne sufiĉe aŭ tute konscias pri la fruaj signoj de hipogluzemio. En ĉi tiuj kazoj, oni konsideru la fareblecon de veturado de veturiloj aŭ operacia maŝinaro.

Komponado kaj formo de liberigo

Amaryl estas produktita en tablojdoj enhavantaj 1-4 mg, kiuj estas pakitaj en 15 pecoj por ampolo. Unu pakaĵo de la drogo povas inkluzivi 2, 4, 6 aŭ 8 ampolojn.

• Unu tablojdo de la drogo inkluzivas la aktivan substancon - glimepirido - 1-4 mg kaj helpajn komponentojn: laktoza monohidrato, povidono, natria karboximetila amelo, mikrokristala celulozo, indigo-karmino kaj magnezio-stearato.

Klinika kaj farmakologia grupo: parola hipoglucemia drogo.

Instrukcioj por uzo

Laŭ la instrukcioj por uzo, la dozo de Amaryl kaj Amaryl M-preparatoj estas preskribita de la kuracisto individue por ĉiu paciento, depende de kiom alta estas la sangokolora nivelo de la paciento. La drogo estu uzata en minimuma dozo sufiĉa por atingi la necesan metabolan kontrolon.

La instrukcioj por uzi Amaril raportas ankaŭ, ke la kuracado postulas regulan determinon de la koncentriĝo de glukozo en la sango kaj de la nivelo de glukozilata hemoglobino.

Amaryl-tablojdoj devas esti prenitaj tutaj, sen maĉado, kun sufiĉa kvanto da likvaĵo (ĉirkaŭ 1/2 taso). Se necese, tablojdoj de la drogo Amaryl povas esti dividitaj laŭ la riskoj en du egalajn partojn.

• La komenca dozo de Amaril estas 1 mg 1 fojon / tagon. Se necese, la ĉiutaga dozo povas esti iom post iom pliigita (je intervaloj de 1-2 semajnoj) sub regula monitorado de sanga glukozo kaj laŭ la sekva ordo: 1 mg-2 mg-3 mg-4 mg-6 mg (-8 mg) tage .
• En pacientoj kun bone kontrolita diabeto tipo 2, la ĉiutaga dozo estas kutime 1-4 mg. Ĉiutaga dozo de pli ol 6 mg pli efikas nur en malgranda nombro da pacientoj.

Malobservo de prenado de piloloj, ekzemple, preterlasi la sekvan dozon, ne bezonas kompensi per posta uzo de Amaril en pli alta dozo.

La tempo por la prenado de la tabletas kaj la distribuado de la dozo tra la tago estas determinita de la kuracisto. Samtempe, ĝi konsideras la vivstilon de la paciento (kvanto de fizika aktiveco, manĝotempo, dieto). La ĉiutaga dozo estas preskribita en 1-dozo, tuj antaŭ plena matenmanĝo. Se la ĉiutaga dozo ne estis prenita, antaŭ la unua ĉefa manĝo. Gravas ne salti manĝon post la drogo.

Glimepirida terapio kutime efektiviĝas delonge.