La drogo Clopidogrel C3: instrukcioj por uzo

Priskribo grava al 28.01.2015

Latina nomo: Tranĉi>

La tablojdo de la drogo Clopidogrel inkluzivas 75 mg da la sama aktiva substanco en la formo de hidrosulfato.

Pliaj substancoj: prosalv, laktoza monohidrato, koloidal silicia dioksido, kriskarmelosa natrio, natria fumarato.

Shell-konsisto: rozkolora opadray II (hippromelozo, laktoza monohidrato, titana dioksido, karmino, tinkta flava rusto, makrogolo), silikona emulsio.

Liberiga formularo

Rozkoloraj tegaj tabloj estas biconveksaj en formo, blanka-flava en sekcio.

14 tabeloj por pako, 1 aŭ 2 pakaĵoj en pakaĵo.
7 aŭ 10 tabeloj per pako, 1, 2, 3 aŭ 4 pakaĵoj en pakaĵo el papero.
7 aŭ 10 tablojdoj en ampolo; 1, 2, 3 aŭ 4 ampoloj en pakaĵo el papero.
14 aŭ 28 tablojdoj en polimera botelo, 1 botelo en pakaĵo el papero.
14 aŭ 28 tablojdoj en polimera lato, 1 povas en pakaĵo el papero.

Farmakodinamiko kaj farmacokinetiko

La medikamento aktive subpremas plaketajn agregojn kaj selektive reduktas la ligadon de adenosina difosfato (ADP) al plakedaj riceviloj kaj ankaŭ reduktas la kapablon aktivigi glicoproteinajn ricevilojn sub adenosina difosfata ago. La drogo reduktas la ligon de plaketoj, kiu estas kaŭzita de iuj antagonistoj, malhelpante ilian aktivadon per liberigita ADP. La molekuloj de la drogo kombinas kun riceviloj de plakedoj de ADP, post kiuj la globuletoj perdas por ĉiam sian sentivecon al ADP-stimulado.

La efiko de inhibado de plaketaj agregoj okazas du horojn post la unua dozo. La grado de subpremado de agregado pliiĝas ene de 4-7 tagoj kaj atingas sian pinton fine de ĉi tiu periodo. En ĉi tiu kazo, la ĉiutaga ingestaĵo devas esti 50-100-mg ĉiutage. Se ateroskleroza vaskula damaĝo ĉeestas, tiam preni la drogon malebligas la progreson de la malsano.

Post prenado de la drogo en mallonga periodo estas absorbita en la gastrointestinal vojo. La biodisponeco de la drogo estas 50%; la konsumado de manĝaĵoj ne influas ĉi tiun nivelon. La metabolo de la drogo okazas en la hepato. En sanga plasmo, maksimumaj valoroj estas atingitaj unu horon post la drogo. La ellasa duontempo estas ok horoj, elmetitaj de la renoj kaj tra la intestoj.

Specialaj instrukcioj

La uzo de la drogo asocias kun la bezono de konstanta monitorado de la stato de la paciento. La jenaj specifaj indikoj estas haveblaj:

En pacientoj, kies aĝo superas 75 jarojn, la regulo de la unua pliigita dozo estu forigita.
En la procezo de terapio, vi devas sekvi la indikojn de la hemostata sistemo, por analizi la funkcian staton de la hepato.
Uzu kun singardemo en pacientoj, kiuj havas pliigitan riskon de sangoperdo pro vundo aŭ aliaj kialoj.
En ĉeesto de malsanoj asociitaj kun sangoperdo, oni devas memori, ke la drogo plilongigas la sangantan tempon.
Dum veturado de veturiloj, rimarku, ke clopidogrel povas kaŭzi kapturnon.

Dum gravedeco

Ĝis nun ne ekzistas studoj plenplenaj kaj eksperimenta bazo pri la efiko de clopidogrel sur gravedeco kaj la evoluo de la feto ne disvolviĝis. Por tio, la drogo ne estas preskribita dum gravedeco. Ne estas evidenteco de la koncentriĝo, en kiu la drogo pasas al patrina lakto, do preni Clopidogrel ne rekomendas dum mamnutrado.

Indikoj por uzo

Antaŭzorgo de aterotrombotaj eventoj en pacientoj post miokardia infarkto (de kelkaj tagoj ĝis 35 tagoj), ischema apopleksio (de 7 tagoj ĝis 6 monatoj) aŭ tiuj kun diagnoza arteria oclusa malsano.

Antaŭzorgo de aterotrombotaj eventoj (kombina kun acetilsalicilika acido) en pacientoj kun akra koronaria sindromo:

- sen levi la segmenton ST (nestabila angina pektoro aŭ miokardia infarkto sen Q-ondo), inkluzive de pacientoj, kiuj suferis stentadon per perkutana koronaria interveno,

- kun la pliiĝo de la segmento ST (akra miokardia infarkto) kun drogokuracado kaj la ebleco de trombolizo.

Kontraŭindikoj

- akra sangado (ekzemple, sangado de peza ulcero aŭ intrakrania hemorragio),

- malofta hereda intoleranco al laktozo, manko al lactasa kaj malabsorbado al glukoza-galaktosa,

- infanoj kaj adoleskantoj sub 18 jaroj (sekureco kaj efikeco ne estas establitaj),

- Hipersensiveco al clopidogrel aŭ al iuj el la ekscipientoj de la drogo.

- modera hepata misfunkcio, en kiu eblas predispozicio al sangrado (limigita klinika sperto)

- rena malsukceso (limigita klinika sperto)

- malsanoj, en kiuj ekzistas predikto al disvolviĝo de sangado (precipe gastrointestinalaj aŭ intraokula),

- samtempa administrado de ne-steroidaj kontraŭinflamatoriaj drogoj, inkluzive selektemaj COX-2-inhibidores,

- la samtempa uzo de infarantoj de warfarino, heparino, glicoproteino IIb / IIIa,

Kiel uzi: dozon kaj kurson de kuracado

Plenkreskuloj kaj maljunaj pacientoj kun normala agado de la isoenzimo CYP2C19

Clopidogrel-SZ devas esti prenita parole, sendepende de la konsumado de nutraĵoj.

Miokardia infarkto, iskemia akra streko kaj diagnozita eksterceria arteria oclusa malsano

La drogo prenas je 75 mg 1 fojon / tagon.

En pacientoj kun miokardia infarkto (MI), kuracado povas komenciĝi de la unuaj tagoj ĝis la 35a tago de MI, kaj en pacientoj kun iskemia akra streko (II), de 7 tagoj ĝis 6 monatoj post MI.

Akuta koronaria sindromo sen ST-alto (malstabila angino, miokardia infarko sen Q-ondo)

Kuracado kun Clopidogrel-SZ devas komenciĝi per unuopa dozo de ŝarĝa dozo de 300 mg, kaj tiam daŭri je dozo de 75 mg 1 fojon / tagon (kombina kun acetilsalicilata acido kiel kontraŭplateleta agento je dozo de 75-325 mg / tago). Ĉar la uzo de acetilsalicilika acido en pli altaj dozoj estas asociita kun pliigita risko de sangado, la rekomendinda dozo de acetilsalicilika acido en ĉi tiu indiko ne devas superi 100 mg. La maksimuma terapia efiko estas observata de la tria monato de kuracado. La kurso de kuracado estas ĝis 1 jaro.

Akra koronaria sindromo kun ST-segmento (akuta miokardia infarko kun ST-alto)

Clopidogrel estas preskribita je dozo de 75 mg 1 fojon / tagon kun komenca ununura dozo de ŝarĝa dozo en kombinaĵo kun acetilsalicilika acido kiel kontraŭplateleta agento kaj trombolitikaj (aŭ sen trombolitikoj). Kombina terapio estas komencita kiel eble plej baldaŭ post la apero de simptomoj kaj daŭras almenaŭ 4 semajnojn. En pacientoj pli aĝaj ol 75 jaroj, la traktado kun Clopidogrel-SZ devus komenciĝi sen preni ŝarĝan dozon.

Pacientoj kun Genetike Malpliiĝinta Izoenzima Funkcio CYP2C19

La malfortigo de metabolo uzante la isoenzimon CYP2C19 povas konduki al malpliigo de la kontraŭplateleta efiko de clopidogrel. La optimuma doza reĝimo por pacientoj kun malfortigita metabolo uzante la CenzP2C19-isoenzimon ankoraŭ ne estis establita.

Farmakologia ago

Antiplateleta agento. Clopidogrel estas prodroga, unu el la aktivaj metabolitoj, kiuj estas inhibitoroj de plaketaj agregoj. La aktiva clopidogrel-metabolito selektive inhibicias la ligadon de adenosina difosfato (ADP) al la plaketaj riceviloj P2Y12 kaj posta ADP-mediata aktivigo de la GPIIb / IIIa-komplekso, kondukante al forigo de plaketaj agregoj. Pro neinversigebla ligado, la globuletoj restas imunaj al ADP-stimulo dum la resto de sia vivo (proksimume 7-10 tagoj), kaj la restarigo de normala plakeda funkcio okazas kun rapideco responda al la plattrapa renovigo. Plateleta agregado kaŭzita de agonistoj krom ADP ankaŭ estas malhelpita de la blokado de pliigita plaket-aktivigo fare de la liberigita ADP. Ĉar la formado de la aktiva metabolito okazas per isoenzimoj de P450, iuj el kiuj povas diferenci en polimorfismo aŭ esti inhibitaj de aliaj drogoj; ne ĉiuj pacientoj povas havi taŭgan plakedan forigon.

Kromaj efikoj

De la centra kaj ekstercentra nerva sistemo: malofte - kapdoloro, kapturno kaj parestezio, malofte - vertiĝo, tre malofte - malobservo de gustaj sentoj.

Flanke de la kardiovaskula sistemo: tre malofte - vaskulito, markita malpliiĝo de sangopremo, intrakrania hemorragio, okula hemorragio (konjunkcia, en la histo kaj retino), hematomo, nazosangoj, sangado de la spira vojo, sangado gastrointestinal, retroperitoneala hemorragio kun fatala rezulto, hemorragioj en muskoloj kaj artikoj, hematurio.

El la spira sistemo: tre malofte - bronkospasmo, intersticia pneŭmonito.

De la digesta sistemo: ofte - diareo, abdomina doloro, dispepsio, malofte - stomaka ulcero kaj duodenaj ulceroj, gastrito, vomado, naŭzo, estreñimiento, flatulenco, tre malofte - pancreatito, kolito (inkluzive de ulcerativa aŭ linfocita kolito), stomatito, akra hepatoko, hepatito.

El la urina sistemo: tre malofte - glomerulonefrito.

El la sango-koagula sistemo: malofte - plilongigo de la sanganta tempo.

El la hemopoietika sistemo: malofte - trombocitopenia, leŭkopenia, neutropenia kaj eosinofilia, tre malofte - trombohemolitika purpura, trombocitopenia, severa trombocitopenio (kalkulo de globuletoj malpli ol egala al 30 × 109 / l), agranulocitosis, granulocitopenia, apululititopenia, apulocitopenia

Sur la haŭta kaj subkutanaj histoj: malofte - haŭta erupcio kaj prurito, tre malofte - angioedema, urtikaria, eritemata erupcio (asociita kun klopidogrel aŭ acetilsalicilika acido), tre malofte - bulla dermatito (eritema multiforme, sindromo Stevens-Johnson, toksa, venena ), ekzemo kaj likeno.

El la muskol-skeleta sistemo: tre malofte - artralgioj, artrito, miaalgio.

Pri la imunsistemo: tre malofte - anafilaktaj reagoj, serummalsano.

Interago

Samtempa administrado kun clopidogrel povas pliigi la intensecon de sangado, do la uzo de ĉi tiu kombinaĵo ne rekomendas.

La uzo de receptoroj de IIb / IIIa kune kun clopidogrel postulas singardecon ĉe pacientoj kun pli granda risko de sangado (kun vundoj kaj kirurgiaj intervenoj aŭ aliaj patologiaj kondiĉoj).

Acetilsalicilika acido ne ŝanĝas la efikon de clopidogrel, kiu malhelpas ADP-induktitan plateletan agregadon, sed clopidogrel potencas la efikon de acetilsalicilika acido sur kolagit-induktita plaketo-agregado. Tamen, la samtempa uzo de acetilsalicilika acido kun clopidogrel kiel antipretria agento de 500 mg 2 fojojn / tagon dum 1 tago ne kaŭzis signifan kreskon de sanganta tempo kaŭzita de administrado de clopidogrel. Inter clopidogrel kaj acetilsalicilika acido, farmacodinamika interago estas ebla, kio kondukas al pliigita risko de sangado. Sekve, kun ilia samtempa uzo, oni devas zorgi, kvankam en klinikaj studoj, pacientoj ricevis kombinaĵan terapion kun clopidogrel kaj acetilsalicilika acido dum ĝis unu jaro.

Laŭ klinika studo farita kun sanaj volontuloj, preninte clopidogrel, ne necesis ŝanĝi la dozon de heparino kaj ĝia anticoagulanta efiko ne ŝanĝiĝis. La samtempa uzo de heparino ne ŝanĝis la kontraŭplateletan efikon de clopidogrel. Inter clopidogrel kaj heparino, farmacodinamika interago estas ebla, kio povas pliigi la riskon de sangado, do la samtempa uzado de ĉi tiuj drogoj postulas singardecon.

Instrukcioj por uzo

Clopidogrel estas uzata ĉe plenkreskaj pacientoj 1 fojon tage (antaŭ tagmanĝo, post tagmanĝo), sendepende de manĝo. La tablojdo ne devas esti maĉita. Trinku multe da akvo (minimume 70 ml). La rekomendinda terapia dozo de la drogo estas 75 mg ĉiutage (unu tablojdo).

Metodo de apliko por akutaj koraj malsanoj: plenkreskuloj en la kardiologia fako sub medicina kontrolado estas preskribitaj 300 mg da klopidoglo. Poste, terapio estas daŭrigita en daŭra dozo de 75 mg, pli ofte en kombinaĵoj kun acetilsalicilika acido en dozoj de 0,075 ĝis 0,325 g.

Grava! Por eviti sangadon, prenu ne pli ol 100 mg da acetilsalicilika acido.

La daŭro de akcepto ne estas ĝuste konata. Preni la drogon daŭras ĝis la stato de la paciento revenas al normala laŭ la bontrovo de la ĉeestanta kuracisto.

La kurso de kuracado dum la akutaj stadioj de koratako: la dozo de clopidogrel estas 75 mg ĉiutage, inkluzive de la komenca ŝarĝo-dozo de 300 mg en kombinaĵo kun acetilsalicilika acido kaj trombolitaj drogoj.

Grava! Gravas por pacientoj post 75 jaroj ekskludi uzon de ŝarĝaj dozoj de la drogo.

La daŭro de la reĝimo estas almenaŭ unu monato.

En kazo de preterlasoj, ĉi tio devas fari:

Se restas pli ol 12 horoj antaŭ ol preni la sekvan pilolon, trinku la pilolon tuj.
Se antaŭ ol apliki la sekvan dozon de clopidogrel malpli ol 12 horojn, prenu la sekvan dozon je la ĝusta tempo (ne pliigu la dozon).

Estas malpermesite sendepende kaj subite ĉesigi la uzon de clopidogrel, ĉar la kondiĉo de la paciento plimalbonigos, eble okazos reapero de la suba malsano.

Superdozo

Malracia uzo de altaj dozoj de clopidogrel povas esti akompanata de tiaj sekvoj:

sangrado
pliigita daŭro de sangado.

Superdoza traktado estas simptoma. Pli efika estas la transfuzado de drogoj bazitaj sur plateleta maso.

Kun alkoholo

Kaze de interagado kun alkoholo, la verŝajneco de kolero de la stomako kaj intestoj pliiĝas, rezulte de kiu povas esti sangado. Tial, la kombinaĵo de clopidogrel kaj alkoholo devas esti ekskludita pro tre malalta kongruo.

Farmaciaj kompanioj produktas tiajn Clopidogrel-anstataŭaĵojn:

Agrel,
Gridoklein,
Atherocard,
Avix,
Clopidogrel de diversaj fabrikantoj - Izvarino, Tatkhimpharmpreparaty, Canon Pharma, Severnaya Zvezda (SZ), Biocom (rusaj analogoj de Clopidogrel), Teva, Gideon Richter, Ratiopharm, Zentiva,
Atrogrel
Cardogrel
Diloxol
Sylt,
Kompleksa,
Deplatt
Noklo,
Klopakto,
Clorelo
Klopikso
Klopida
Lodigrel
Orogrel
Tromborelo,
Placep
Lopirel
Plaviks,
Reodar,
Trombikso,
Plaglir,
Trombeks,
Platogril
Pingelo
Reomax
Trombo,
Clopidex
Plavigrel
Flamogrel.

Ĉiuj ĉi tiuj drogoj ne havas diferencojn en la kunmetaĵo kaj dozo de la aktiva substanco. La diferenco estas nur en fabrikantoj kaj kosto.

Farmakokinetiko

Absorbado Post solaj kaj ripetaj parolaj dozoj de 75 mg ĉiutage, klopidogrel rapide sorbas. Averaĝaj maksimumaj plasmokoncentriĝoj de la ĉefa komponaĵo (ĉirkaŭ 2,2-2,5 ng / ml post unu sola parola dozo de 75 mg) estis observitaj proksimume 45 minutojn post la administrado.Surbaze de klopidogrelaj metabolitoj elmetitaj en la urino, absorción estas almenaŭ 50%.

Dissendo. Clopidogrel kaj la ĉefa (neaktiva) cirkulanta metabolito ligiĝas inverse al plasmaj proteinoj envitro (98 kaj 94% respektive). Ĉi tiu ligo restas nesaturita. envitro super vasta gamo de koncentriĝoj.

Metabolismo. Clopidogrel estas rapide metaboligita en la hepato. Envitro kaj envivo clopidogrel estas metaboligita de du ĉefaj manieroj: unu estas mediata de esterasoj kaj kondukas al hidrolizo al neaktiva derivaĵo de karboxilata acido (85% de metabolitoj cirkulantaj en la sangofluo), la alia (15%) estas mediata de multnombraj citokromoj P450. Unue, clopidogrel estas metaboligita al intera metabolito, 2-oxo-clopidogrel. Posta metabolo de la intera metabolito de 2-oxo-clopidogrel kondukas al la formado de aktiva metabolito, tiol-derivaĵo de clopidogrel. Envitro ĉi tiu metaboliga vojo estas mediata de CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 kaj CYP2B6. Aktiva metabolo tiol, kiu estis izolita envitro Rapide kaj neinversigeble, ĝi venas en kontakton kun la plateletaj riceviloj, tiel inhibante la plaketajn agregojn.

Kun_maksimume la aktiva metabolito estas duoble pli alta post unuopa dozo de ŝarĝa dozo de 300 mg da clopidogrel ol post kvar tagoj de daŭra dozo de 75 mg. Kun_maksimume observita en la periodo 30-60 minutoj post la preno de la drogo.

Eliminiĝo Ĉirkaŭ 50% de la drogo estas elmetita en la urino kaj proksimume 46% kun fekundoj ene de 120 horoj post la administrado. Post sola parola dozo de 75 mg, la elimina duonvivo de clopidogrel estas 6 horoj. La duontempo de la ĉefa cirkulanta metabolito estas 8 horojn post ununura kaj ripetita administrado.

Farmakogenetiko. CYP2C19 estas implikita en la formado de aktiva metabolito kaj intera metabolito, 2-oxo-clopidogrel. Farmakokinetiko kaj kontraŭplateletaj efikoj de la aktiva metabolito de clopidogrel mezurita en la plaket-agregada testo ekzvivo, varias depende de la genotipo de CYP2C19.

La alelo CYP2C19 * 1 respondas al plene funkcianta metabolo, dum la aleloj CYP2C19 * 2 kaj CYP2C19 * 3 estas ne funkciaj. La aleloj CYP2C19 * 2 kaj CYP2C19 * 3 respondecas pri la plimulto de aleloj kun reduktita funkcio en blankaj haŭtoj (85%) kaj azianoj (99%) kun nesufiĉa metabolo. Aliaj aleloj kun mankanta aŭ reduktita funkcio inkluzivas, inter aliaj, CYP2C19 * 4, * 5, * 6, * 7 kaj * 8. Pacientoj kun reduktita metabola funkcio estas portantoj de du nefunkciaj aleloj. Laŭ publikigitaj datumoj, la ofteco de la genotipo kun malalta metabola aktiveco de CYP2C19 estas proksimume 2% en la raso Caucasoid, 4% en la raso Negroid kaj 14% en la raso Mongoloid.

La volumo de studoj faritaj ne sufiĉas por detekti diferencojn en rezultoj por pacientoj kun nesufiĉa metabolo de clopidogrel.

Difektita rena funkcio. La koncentriĝo de la ĉefa cirkulanta metabolito en sanga plasmo dum prenado de 75 mg de clopidogrel tage estis pli malalta en pacientoj kun severa rena malsano (likvaĵo de creatinino de 5 al 15 ml / min) kompare kun pacientoj, kies likvidiĝo de creatinino estas 30-60 ml / min kaj sanaj individuoj. Samtempe la redukta efiko al plaket-agregado de ADP-induktita en pacientoj kun severa rena malsano reduktiĝis (25%) kompare kun la sama efiko ĉe sanaj individuoj, la sanganta tempo plilongiĝis laŭ la sama mezuro kiel ĉe sanaj individuoj, kiuj ricevis 75 mg clopidogrel tage. Krome, klinika toleremo estis bona ĉe ĉiuj pacientoj.

Difektita hepofunkcio. En pacientoj kun severa hepata nesufiĉo, kiam vi prenis ĉiutagan dozon de 75 ml da klopidogrel dum 10 tagoj, la forigo de la plaketoj-agregado de la ADP-induktita estis simila al tiu ĉe sanaj individuoj. La averaĝa kresko de sanganta tempo ankaŭ estis simila en la du grupoj.

Vetkuro. La superregado de alieloj CYP2C19, rezultantaj en meza kaj malbona metabolo implikanta CYP2C19, varias laŭ raso aŭ etneco. Nur limigitaj datumoj pri aziaj populacioj estas disponeblaj en la literaturo por taksi la klinikan signifon de ĉi tiu CYP-genotipo por klinikaj rezultoj.

Gravedeco kaj laktado

Studoj pri la efikoj de clopidogrel sur gravedeco farita ĉe bestoj ne montris negativan efikon sur gravedeco, disvolviĝo de la embrio / feto, laboro kaj postnaska disvolviĝo.

Mamnutrado. Oni ne scias, ĉu clopidogrel pasas al homa patrina lakto. Studoj ĉe bestoj pruvis, ke la drogo pasas al patrina lakto. Kiel singardemo, mamnutrado devas esti ĉesigita dum kuracado kun clopidogrel.

Ĉar plej multaj drogoj estas elmetitaj per patrina lakto, kaj ankaŭ pro la ebleco disvolvi seriozajn adversajn reagojn ĉe mamnutritaj beboj, la decido ĉesigi la drogon aŭ ĉesi mamnutriĝon devas esti donita, konsiderante la bezonon de clopidogrel-terapio en fleganta patrino.

Reprodukta funkcio. En bestaj studoj, clopidogrel ne influis reproduktan funkcion.

Dozo kaj administrado

Clopidogrel estas destinita por parola administrado unufoje ĉiutage, sendepende de la konsumado de manĝaĵoj.

Dozoj

Plenkreskuloj kaj maljunuloj

La kutima ĉiutaga dozo estas 75 mg parole unufoje ĉiutage.

Akra koronaria sindromo:

- akra koronaria sindromo sen segila altoST(nestabila angino aŭ miokardia infarkto sen dento)Q): Klopidogrel-traktado devas esti komencita kun unuopa ŝarĝa dozo de 300 mg, kaj tiam daŭrita kun dozo de 75 mg unufoje tage (kun acetilsalicilika acido je dozo de 75-325 mg tage). Ne rekomendas superi dozon de acetilsalicilika acido de 100 mg, ĉar pli altaj dozoj de ASA estas asociitaj kun pliigita risko de sangado. La optimuma daŭro de kuracado ne estis formale establita. Datumoj pri klinikaj provoj konfirmas la uzon de la reĝimo dum 12 monatoj, kaj la maksimuma profito estas observita post 3 monatoj.

- akra miokardia infarkto kun segila altoST: clopidogrel estas preskribita unufoje tage je dozo de 75 mg uzante komencan ŝarĝon dozon de 300 mg en kombinaĵo kun acetilsalicilika acido en kombinaĵo kun aŭ sen aliaj trombolitikoj. Por pacientoj pli aĝaj ol 75 jaroj, clopidogrel-kuracado devas esti farata sen ŝarĝa dozo. Kombina terapio estas komencita kiel eble plej baldaŭ post la apero de simptomoj kaj daŭras almenaŭ kvar semajnojn. La avantaĝoj de kombinaĵo de clopidogrel kun ASA post kvar semajnoj ne estis studitaj en ĉi tiu kazo.

Atria fibrilación: 75 mg clopidogrel unufoje tage. Asignu ASA (75-100 mg / day) kaj daŭre prenu kombinaĵon kun clopidogrel.

En kazo salti dozon:

- malpli ol 12 horojn post la kutima tempo de akcepto: necesas preni la dozon tuj, la sekva dozo estu prenita je la planita tempo,

- Pli ol 12 horojn post la kutima tempo de akcepto: la sekva dozo estu prenita je la planita tempo, sen duobliĝi.

Infanoj kaj junuloj

Sekureco kaj efikeco de clopidogrel en la infana loĝantaro ne estis establitaj.

Pacientoj kun misfunkcia rena funkcio

La sperto pri kuracado de pacientoj kun difektita rena funkcio estas malgranda.

Pacientoj kun misfunkcia hepato

La sperto pri kuracado de pacientoj kun moderaj hepataj malsanoj en kiuj eblas hemoragia diatezo estas malgranda.

Sekurecaj antaŭzorgoj

Sangado kaj hematologiaj kromefikoj

Se klinikaj simptomoj aperas dum kuracado, kiuj indikas disvolviĝon de sangado kaj hematologiaj kromefikoj, ekzameno de sango devas esti farita tuj. Pro la pliigita risko de sangoverŝado, oni devas zorgi dum ko-administrado de clopidogrel kun warfarino.

Clopidogrel devas esti uzata kun singardo en pacientoj kun pli granda risko de sangado asociita kun traŭmato, kirurgio aŭ aliaj patologiaj kondiĉoj, same kiel en la kazo de kombinaĵo de clopidogrel kun acetilsalicilika acido, ne-steroidaj kontraŭinflamaj drogoj, inkluzive de COX-2-inhibidores, heparino, glicoproteino IIb / IIIa, selektemaj inhibicioj de reptado de serotonina (SSRIs) aŭ aliaj drogoj asociitaj kun risko de sangado, kiel pentoksifilino. Zorgema monitorado de la manifestiĝo de signoj de sangado, inkluzive de latenta sangado, estas bezonata, precipe dum la unuaj semajnoj de kuracado kaj / aŭ post invasivaj koraj proceduroj aŭ kirurgio. La kombinita uzo de clopidogrel kun parolaj anticoagulantoj ne rekomendas, ĉar tia kombinaĵo povas pliigi la intensecon de sangado.

Kaze de kirurgiaj intervenoj, se kontraŭplateleta efiko estas nedezirata, la kurso de kuracado kun clopidogrel devus esti ĉesigita 7 tagojn antaŭ la kirurgio. Necesas informi la ĉeestantan kuraciston kaj dentiston pri prenado de la drogo se la paciento devas fari kirurgion aŭ se la kuracisto preskribas novan drogon por la paciento.

Clopidogrel devas esti uzata kun singardo en pacientoj kun risko de sangado (precipe gastrointestinalaj kaj intraokula). Kiam vi prenas clopidogrel, atentu pri uzado de drogoj, kiuj povas kaŭzi malsanojn de la gastrointestina vojo (t.e., acetilsalicilika acido kaj AINEoj).

Vi devas konstati, ke ĉar ĉesi sangadon dum prenado de clopidogrel (sole aŭ kombina kun ASA) postulas pli da tempo, vi devas informi vian kuraciston pri ĉiu kazo de nekutima (koncerne lokon kaj / aŭ daŭron) sangadon.

Trombozita trombocitopena Purpura (TTP)

Tre maloftaj kazoj de trombototomba purpura (TTP) post klopidogrel estis raportitaj. Ĉi tio estis karakterizita de trombocitopenio kaj microangiopatiaj hememiaj anemioj en kombinaĵo kun aŭ neŭrologiaj simptomoj, difektita rena funkcio aŭ febro. La disvolviĝo de TTP povas danĝerigi vivon kaj povas postuli urĝan agadon, inkluzive de plasmeferezo.

Oni raportis kazojn pri evoluo de akirita hemofilio post prenado de clopidogrel. Kaze de konfirmita kresko de izolita aktivigita parta tromboplastina tempo kun aŭ sen sangado, oni devas konsideri la probablecon de evoluinta akirita hemofilia. Pacientoj kun konfirmita diagnozo de akirita hemofilia devas esti kontrolataj kaj traktataj de specialistoj, clopidogrel-terapio devas esti ĉesigita.

Pro nesufiĉaj datumoj, clopidogrel ne devas esti preskribita dum la unuaj 7 tagoj post akra ischema streko.

En pacientoj kun reduktita metabola aktiveco de CYP2C19, clopidogrel en la rekomendataj dozoj donas pli malgrandan kvanton de aktiva metabolito de clopidogrel kaj havas pli malaltan efikon de plageto. Pacientoj kun reduktita metabola aktiveco kun akra koronaria sindromo aŭ kiuj suferis perkutanan koronarian intervenon kaj ricevas klopidogrel-terapion ĉe la rekomendaj dozoj povas esti kun pli alta risko disvolvi kardiovaskulajn komplikaĵojn ol pacientoj kun normala funkcia agado de CYP2C19.

Ĉar clopidogrel estas metaboligita al aktiva metabolito parte per CYP2C19, oni atendas, ke medikamentoj subpremantaj la agadon de ĉi tiu enzimo konduku al malpliigo de drogaj koncentriĝoj de la aktiva metabolito de clopidogrel. La klinika signifo de ĉi tiu interago ne estis studita. La samtempa uzo de fortaj aŭ moderaj CYP2C19-inhibidores devas esti forĵetita.

Singardeco estas bezonata ĉe pacientoj ricevantaj samtempe kun klopidogrelaj drogoj - substratoj de la isoenzimo CYP2C8.

Alergia Kruca Reaktiveco

La paciento havos historion de hipersensemo al aliaj tiopiridinoj (t.e. ticlopidino, prasugrel), ĉar estas konataj kazoj de alergia kruc-reaktiveco kun tienopiridinoj. Pacientoj kun historio de hipersensemo al aliaj tiopiridinoj devas esti observitaj atente dum kuracado por signoj de hipersensemo al klopidogrel. Tienopiridinoj povas konduki al disvolviĝo de alergiaj reagoj de varia severeco, kiel erupcio, edemo de Quincke, aŭ al hematologiaj krucaj reagoj, kiel trombocitopenio kaj neŭtropenio. Pacientoj, kiuj havis historion de alergiaj reagoj kaj / aŭ hematologiaj reagoj al unu tiopiridino, povas havi pliigitan riskon disvolvi same aŭ malsaman reagon al alia tiopiridino.

La konsisto de la drogo inkluzivas tinkturfarbon (E-122), kiu povas kaŭzi alergiajn reagojn.

Difektita rena funkcio

La terapia sperto kun clopidogrel en pacientoj kun difektita rena funkcio estas limigita. La drogo estu uzata ĉe tiaj pacientoj kun singardo.

Difektita hepofunkcio

Clopidogrel devas esti uzata kun singardemo en pacientoj kun modera difektita hepata funkcio, kiu povas kaŭzi hemorragian diatezon.

Influo sur la kapablo stiri veturilojn kaj aliajn eble danĝerajn mekanismojn. Clopidogrel ne influas aŭ iomete efikas sur la kapablo stiri veturilojn kaj aliajn mekanismojn.