Actovegin® (Actovegin®)

tegitaj tablojdoj.

1 tegita tablojdo enhavas:
Kerno: aktiva substanco: sangaj komponentoj: deproteinigita hemoderivado de bovina sango - 200,0 mg en formo de Actovegin ® granulado * - 345,0 mg, excipientoj: stearato de magnezio - 2,0 mg, talko - 3,0 mg,
Shell: akacia gumo - 6,8 mg, monta glicol-vakso - 0,1 mg, hippromelosa ftalato - 29,45 mg, dietila ftalato - 11,8 mg, tinkturita quinolino flava aluminio - 2,0 mg, macrogol-6000-2 , 95 mg, povidona-K 30 - 1,54 mg, sukerozo -2,53 mg, talko - 42,2 mg, titanioksido - 0,86 mg.
* Actovegin ® granulo enhavas: aktivan substancon: sangaj komponentoj: deproteinigita hemoderivativo de bovida sango - 200,0 mg, ekscipientoj: povidona-K 90 - 10,0 mg, mikrokristala celulozo - 135,0 mg.

rondaj biconveksaj tabeloj, tegitaj per ŝelo de verdeta-flava koloro, brila.

Farmakologia ago

Farmakodinamiko
Actovegin ® estas antipoxoksanto, kiu havas tri specojn de efikoj: metabolan, neuroprotektan kaj mikrocirkulan. Actovegin ® pliigas la absorbadon kaj utiligon de oksigeno, kiuj estas parto de la inositol-fosfo-oligosakaridoj, pozitive influas la transporton kaj utiligon de glukozo, kio kondukas al plibonigo de la energia metabolo de ĉeloj kaj malpliiĝon de la formado de laktato en iskemiaj kondiĉoj.

Estas pripensitaj pluraj manieroj efektivigi la neuroprotektan mekanismon de agado de la drogo.

Actovegin ® inhibicias la disvolviĝon de apoptozo induktita de beta-peptido amiloida (AP25-35).

Actovegin modulas la agadon de la nuklea faktoro kappa B (NF-kB), kiu ludas gravan rolon en la regulado de apoptozo kaj inflamo en la centra kaj ekstercentra nerva sistemo.

Alia mekanismo de ago estas asociita kun la nuklea enzimo poli (ADP-ribose) -polimerasa (PARP). PARP ludas gravan rolon en la detekto kaj riparo de damaĝo al unudirekta DNA, tamen troa aktivigo de la enzimo povas deĉenigi ĉelajn mortajn procezojn en kondiĉoj kiel cerebrovaskulaj malsanoj kaj diabeta polineuropatio. Actovegin ® inhibicias la agadon de PARP, kio kondukas al funkcia kaj morfologia plibonigo de la stato de la centra kaj ekstercentra nerva sistemo.

La pozitivaj efikoj de Actovegin ® tuŝantaj mikrocirkuladon kaj endotelion estas pliigo de kapila fluo de sanga fluo, malkresko de la perikapila zono, malkresko de miogena tono de antaŭkapela arterioloj kaj kapilaraj sfinktroj, malkresko de la grado de arteriovenula shunt sanfluo kun superreganta sango-cirkulado en la kapilara endotelia funkcio. nitria rusto, tuŝanta la mikrovaskulaturon.

En la kurso de diversaj studoj, oni trovis, ke la efiko de la drogo Actovegin ® okazas ne pli ol 30 minutojn post ĝia administrado. La maksimuma efiko estas observata 3 horojn post parenterala kaj 2-6 horojn post parola administrado.

Farmakokinetiko
Uzante farmacokinetajn metodojn, estas neeble studi la farmacokinetajn parametrojn de Actovegin ®, ĉar ĝi konsistas nur el fiziologiaj komponentoj, kiuj kutime ĉeestas en la korpo.

Kiel parto de kompleksa terapio:

• Simptoma traktado de kognitiva difekto, inkluzive de post-streĉa kognitiva misfunkcio kaj demenco.
• Simptomata traktado de periferiaj trafikaj malordoj kaj iliaj sekvoj.
• Simptoma traktado de diabeta polineuropatio (DPN).

3D bildoj

Dozo kaj administrado

I / O, I / O (inkluzive en formo de infuzaĵo), en / m.

Rilate al la potencialo por disvolviĝo de anafilaktiaj reagoj, oni rekomendas testi la ĉeeston de hipersensemo al la drogo antaŭ la komenco de la infuzaĵo.

Metabolaj kaj vaskulaj malordoj de la cerbo. 5-25 ml (200-1000 mg de la drogo) ĉiutage i / v ĉiutage dum 2 semajnoj, sekvata de la transiro al la tableta formo.

Ischema streko. 20–50 ml (800–2000 mg de la drogo) en 200–300 ml da 0,9% natria klorida solvo aŭ 5% iv-dextrosa solvo gutas dum 1 semajno, tiam 10–20 ml (400–800 mg da drogo). ) iv guto - 2 semajnoj kun la posta transiro al la tablojda formo.

Periferiaj (arteriaj kaj venaj) vaskulaj malordoj kaj iliaj konsekvencoj. 20-30 ml (800–1200 mg de la drogo) en 200 ml da 0,9% natria klorida solvo aŭ 5% intravena aŭ intravena dextrosa solvo ĉiutage dum 4 semajnoj.

Diabeta polineuropatio. 50 ml (2000 mg de la drogo) ĉiutage intravenan dum 3 semajnoj kun la posta transiro al la tableta formo - 2-3 tablojdoj. 3 fojojn tage dum almenaŭ 4-5 monatoj.

Resanigo de vundoj. 10 ml (400 mg de la drogo) iv aŭ 5 ml IM ĉiutage aŭ 3-4 fojojn semajne, depende de la resaniga procezo. Eble kombinita uzo kun dozaj formoj de Actovegin ® por ekstera uzo.

Antaŭzorgo kaj kuracado de radiaj vundoj de la haŭto kaj mukozaj membranoj dum radioterapio. La averaĝa dozo estas 5 ml (200 mg) iv ĉiutage dum paŭzoj de radiopremo.

Radia cistito. Transurethrally ĉiutage 10 ml injekto (400 mg) en kombinaĵo kun antibiotika terapio. La indico de administrado estas ĉirkaŭ 2 ml / min.

La daŭro de la kurso de kuracado estas determinita individue laŭ la simptomoj kaj severeco de la malsano.

Instrukcioj por uzi ampolojn kun romppunkto

1. Pozigu la pinton de la ampolo kun la romppunkto supren.

2. Frapeti milde per fingro kaj skuante la ampolon, permesu al la solvo malplenigi sin de la pinto de la ampolo.

3. Forŝovu vin de la pinto de la ampolo ĉe la kulpa punkto.

Liberiga formularo

Injekto, 40 mg / ml.

Kaze de produktado kaj pakado ĉe Takeda Austria GmbH, Aŭstrio:

2, 5, 10 ml da la drogo en senkoloraj vitraj ampoloj kun rompopunkto. 5 amp ĉiu. en enpakaj plastoj. 1, 2 aŭ 5 ampoloj en pakaĵo el kartono. Travideblaj rondaj protektaj glumarkoj kun hologiaj surskriboj kaj unua malferma kontrolo estas gluitaj sur la monujo.

Kaze de produktado kaj / aŭ pakado ĉe LLC Takeda Pharmaceuticals, Rusio:

2, 5, 10 ml da la drogo en senkoloraj vitraj ampoloj kun rompopunkto. 5 amp ĉiu. en plasta blistera staka pakaĵo farita el polistireno aŭ PVC-filmo. 1, 2 aŭ 5 ampoloj en pakaĵo el kartono. Travideblaj rondaj protektaj glumarkoj kun hologiaj surskriboj kaj unua malferma kontrolo estas gluitaj sur la monujo.

Fabrikisto

Fabrikisto / pakisto / eldonisto de kontrolo de kvalito: Takeda Austria GmbH, Aŭstrio.

Arto Peter Strasse 25, 4020 Linz, Aŭstrio.

"Takeda Austria GmbH, Aŭstrio." Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Aŭstrio.

Or LLC Takeda Pharmaceuticals, 150066, Rusujo, Yaroslavl, ul. Teknoparko, 9.

Tel .: (495) 933-55-11, fakso: (495) 502-16-25.

Aŭ CJSC PharmFirma Sotex. 141345, Rusujo, Moskva regiono, urba distrikto Sergiev Posad, kampara setlejo Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, 11.

Tel./fax: (495) 956-29-30.

La jura ento en kies nomo estas elsendita la registrita atesto: Takeda Pharmaceuticals LLC. 119048, Rusujo, Moskvo, ul. Usacheva, 2, p. 1.

Tel .: (495) 933-55-11, fakso: (495) 502-16-25.

[email protected], www.takeda.com.ru, www.actovegin.ru

Reklamoj de konsumantoj devas esti senditaj al la adreso de la jura ento, kies nomo estis donita la registra atesto: Takeda Pharmaceuticals LLC, Moskvo, Rusio.

Flanka efiko

La ofteco de kromefikoj estis determinita konforme al la klasifiko de la Konsilio de Internaciaj Medicinaj Sciencaj Organizoj (CIOMS): tre ofte (≥ 1/10), ofte (≥ 1/100 ĝis ® ne montras toksajn efikojn eĉ kiam la dozo estas 30-40 fojojn pli alta ol dozo rekomenditaj por uzo en homoj Ne estis kazoj de superdozo kun Actovegin ®.

Specialaj instrukcioj

Klinikaj datumoj
En la plurcentra ARTEMIDA, hazarda, duoble blinda, kun placebo-kontrolita studo (NCT01582854), kiu celis studi la terapian efikon de Actovegin ® sur kognitiva difekto en 503 pacientoj kun ischema apopleksio, la ĝenerala efiko de gravaj adversaj eventoj kaj morto estis la sama en ambaŭ kuracaj grupoj. Kvankam la ofteco de ripetaj iskemiaj frapoj estis ene de la atendo de ĉi tiu pacienca populacio, pli granda numero de kazoj estis registritaj en la grupo Actovegin ® kompare kun la placebo-grupo, sed ĉi tiu diferenco ne estis statistike signifa. La rilato inter kazoj de freŝa streko kaj la studa drogo ne estis establita.

Uzo en pediatriaj pacientoj
Nuntempe datumoj pri la uzo de la drogo Actovegin ® en infanoj ne haveblas, tial ĝia uzo en ĉi tiu grupo de homoj ne rekomendas.

Influo sur la kapablo stiri aŭton kaj aliajn mekanismojn
Ne instalita.

Pakisto / Emergi Kvalitan Kontrolon

Takeda G MBH, Germanio
Lenitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germanio
Takeda GmbH, Germanio
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germanio
aŭ
"Takeda Aŭstrio G MBH", Aŭstrio.
Arto Peter Strasse 25, 4020 Linz, Aŭstrio
Takeda Austria GmbH, Aŭstrio
St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Aŭstrio
aŭ
LLC Takeda Farmacioj
Rusujo, 150066, Yaroslavl, ul. Teknoparko, d.9,
aŭ
CJSC PharmFirma Sotex
Rusujo, 141345, Moskva Regiono,
Urba distrikto Sergiev Posad,
kampara setlejo Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, 11.

Liberigu formojn kaj kunmetaĵon

Ampuloj kun klara aŭ iom flava likvaĵo por injekto.

Aktiva ingredienco: deproteinigita hemoderivativo, 40 mg / ml.

Produktita per dializo, membrana disiĝo kaj frakcio de sangaj partikloj de junaj bestoj, nutritaj ekskluzive lakton.

Plia komponento: akvo por injekto.

Ĝi povas esti produktita de farmaciaj kompanioj Takeda Austria GmbH (Aŭstrio) aŭ Takeda Pharmaceuticals LLC (RF). Pakita en 2 ml, 5 aŭ 10 ml en senkoloraj vitraj ampoloj de 5 pecoj. en konturo korrugita pakumo farita el plasto. Stakigitaj 1, 2 aŭ 5 konturoj ĉeloj en kartonaj skatoloj.

La drogo apartenas al la grupo de antihipoksaj.

Sur ĉiu pakaĵo el kartono devas esti ronda glumarko kun holografia surskribo kaj kontrolo de la unua aperturo.

Kial ĝi estas preskribita

Actovegin 40 estas inkluzivita en kompleksaj kuracaj reĝimoj:

• kognaj malordoj de diversaj etiologioj,
• ekstercentraj vaskaj disfunkcioj kaj cerebrovaskulaj akcidentoj,
• ekstercentra angiopatio,
• diabeta neuropatio
• histo-regenerado (traŭmato, kirurgio, venaj ulceroj de la subaj ekstremaĵoj, ktp.),
• konsekvencoj de radioterapio.

Krome, uzante ĉi tiun dozon, erozaj gastritoj, kronikaj ulceroj de la stomako kaj duodeno.

Actovegin 40 estas parto de kompleta kuracada reĝimo por cerebrovaskula akcidento.
La drogo estas preskribita por neuropatia diabeta.
Uzante ĉi tiun dozon formon, kronikaj ulceroj de la stomako kaj duodeno estas traktataj.
Actovegin estas uzata por trakti la efikojn de radioterapio.

Kiel preni Actovegin 40

Daŭro, dozo kaj kuracaj reĝimoj estas determinitaj surbaze de la trajtoj de la patologia procezo. Ĝi estas determinita individue. Ĝi estas preskribita intraartere, intraveneze kaj intramuskule.

En la kuracado de metabolaj kaj vaskulaj lezoj de la cerbo, ĉe la komencaj stadioj de kuracado, ĉiutage oni injektas 10-20 ml da iv aŭ iv. Poste, laŭ la kurac-reĝimo, 5 ml iv aŭ IM kun malfrua infuzaĵo.

En ischema streko en la akra stadio, kuraciloj infuziĝas.

En ischema streko en la akra stadio, infuzaĵoj. Por ĉi tio, drogo (10-50 ml) aldoniĝas al 200-300 ml da izotona konsisto (5% glukoza aŭ natria klorida solvo). Post ĉi tio, la kurac-reĝimo ŝanĝiĝas por preni tablojdon de la drogo.

Por kuracado de kondiĉoj rezultantaj de vaskulaj malordoj de la cerbo, ĉi tiu drogo estas preskribita iv aŭ iv (20-30 ml da la drogo estas kombinitaj kun 200 ml da izotona kunmetaĵo).

Por forigi la simptomojn de diabeta polineuropatio, 50 ml iv estas injektita. Tiam terapiaj efikoj ŝanĝas al la uzo de Actovegin en tablojdoj.

Kun administrado a / m oni uzas ĝis 5 ml. Eniru malrapide.

Prenante la drogon por diabeto

Ĝi raportas al medikamentoj, kiuj kontribuas al normaligo de metabolo. Tial ĝi estas deviga en la kompleksa kuracado de diabeto.

La drogo estas bezonata en la kompleksa kuracado de diabeto.

Superdozo

Ne estis kazoj de superdozo de Actovegin.

Ĝi estas uzata en la traktado kaj antaŭzorgo de hipoksikaj kaj iskemaj malordoj de organoj kaj histoj en pacientoj kun aĝo.

Estas ebleco de pliigitaj manifestiĝoj de kromefikoj.

Interago kun aliaj drogoj

Neniuj adversaj efikoj de drogaj interagoj estis detektitaj.

Ĝi kongruas kun la kuracaj formoj uzataj en la kompleksa kuracado de ischema streko (ekzemple kun Mildronate).

Krome, ĝi estas vaste uzata en kombinaĵaj skemoj kun drogoj uzataj por forigi venan kaj placentan nesufiĉon, en la traktado de trombozo (ekzemple kun Curantil).

Kombinaĵoj postulantaj singardecon

La kombinaĵo kun ACE-inhibidores (Enalapril, Lisinopril, Captopril, ktp.), Same kiel kun kalio-preparoj postulas singardecon.

Actovegin-anstataŭantoj estas:

• Vero-Trimetazidino,
• Kuracilo-25,
• Cortexin
• Cerebrolizino, ktp.

Curantil-25 estas analoga al Actovegin.

Prezo Actovegin 40

La meza kosto dependas de la volumo de ampoloj kaj ilia nombro en la pako. Do, ekzemple, en Rusujo, la prezo de Actovegin (injekto por ampoloj de 40 mg / ml de 5 ml 5 ĉp.) Varias de 580 ĝis 700 rubloj.

En Ukrainio, simila pakaĵo kostas ĉirkaŭ 310-370 UAH.

La averaĝa kosto de la drogo dependas de la volumo de ampoloj kaj ilia nombro en la pako.

Recenzoj de kuracistoj kaj pacientoj pri Actovegin 40

La opinioj de kuracistoj kaj pacientoj pri uzado, efikeco kaj sekureco malsamas.

Vasilieva E.V., neŭrologo, Krasnodar

Actovegin havas preskaŭ neniujn kromefikojn kaj bone toleras. Ĝi povas esti uzata ambaŭ en monoterapio kaj en kompleksaj kuracaj reĝimoj. Nomumita kun patologioj de la vaskula sistemo kaj metabolaj fiaskoj. Mi rekomendas al plej multaj miaj pacientoj.

Marina, 24-jaraĝa, Kursk

Ili donis injektojn kaj gutetojn dum gravedeco por stabiligi la sangan fluon en la placento. Neniu kromefiko. Post kuracado, la sangofluo revenis al normalo, kaj laceco kaj kapturno malaperis kune kun la malsano. Mi konsilas al ĉiuj gravedaj virinoj.

Nefedov I.B., 47-jaraĝa, Oryol

Malgraŭ la fakto, ke ĉi tiu drogo estas malpermesita de la FDA (Usona Departemento pri Sano kaj Homaj Servoj), ĝi estas vaste uzata en Rusio kaj la CIS-landoj. Fremda antigeno. Mi ne fidas drogojn, kies instrukcioj indikas, ke estas neeble taksi ĝiajn farmacokinetajn propraĵojn.

Afanasyev P.F. ultrasona kuracisto, Sankt-Peterburgo

Bona antihipoksika drogo kun konservado de la terapia efiko dum 3-6 monatoj. Ĉi tiu ilo estas vaste uzata en nia hospitalo en la Esplorinstituto. Ankylosing spondylitis por elimino de simptomoj de cerebrovaskula malsano kaj discirculatoria encefalopatio, efikoj de streko kaj traŭmata cerba vundo. Helpas forigi kapdolorojn, migranojn, sentojn de angoro, plibonigas mensan agadon ktp.

Indikoj Actovegin ®

Kiel parto de kompleksa terapio:

• kognitiva misfarto, inkluzive de post-streĉa kognitiva misfarto kaj demenco,
• ekstercentraj cirkuladaj malordoj kaj iliaj konsekvencoj,
• diabeta polineuropatio.

Doza reĝimo

La drogo estas uzata en / a, en / en (inkluzive en formo de infuzaĵo) kaj / m.

Depende de la severeco de la klinika bildo, vi devas unue eniri 10-20 ml da la drogo en / en aŭ ĉiutage, tiam 5 ml en / en aŭ / m malrapide, ĉiutage aŭ plurajn fojojn semajne.

Por administrado de infuzaĵo, oni devas aldoni de 10 ĝis 50 ml da drogo al 200-300 ml de la ĉefa solvo (izotona solida klorida solvo aŭ 5% glukoza solvo). La rapideco de infuzaĵo estas ĉirkaŭ 2 ml / min.

Por v / m-injektoj, uzu ne pli ol 5 ml da drogo, kiu devas esti administrata malrapide, ĉar la solvo estas hipertona.

En la akra periodo de ischema streko (komencante de 5-7 tagoj) - 2000 mg / tago en / gutas ĝis 20 infuzaĵoj kun transiro al tableta formo de 2 tablojdoj. 3 fojojn / tagon (1200 mg / tago). La tuta daŭro de kuracado estas 6 monatoj.

Kun demenco - 2000 mg / tago en / degelas. La daŭro de kuracado estas ĝis 4 semajnoj.

Kaze de ekstercentraj cirkuladaj malordoj kaj iliaj konsekvencoj - 800-2000 mg / tago en / a aŭ en / en degelaĵo. La daŭro de kuracado estas ĝis 4 semajnoj.

En diabeta polineuropatio - 2000 mg / tago iv / gutado de 20 infuzaĵoj kun la transiro al la tableta formo de 3 tablojdoj. 3 fojojn / tagon (1800 mg / tago). La daŭro de kuracado estas de 4 ĝis 5 monatoj.

Instrukcioj por uzi ampolojn kun romppunkto

Metu la pinton de la ampolo kun la punkto supren.

Frapeti milde per fingro kaj skuante la ampolon, permesu al la solvo malplenigi sin de la pinto de la ampolo.

Tenante la ampolon en unu mano kun la beko supren, kun la alia mano, rompu la pinton de la ampolo ĉe la kulpa punkto.

Kontraŭindikoj

• hipersensibilidad al la drogo Actovegin ®, similaj drogoj aŭ ekscipientoj,
• senkompensita korinsuficienco,
• edema pulma,
• oliguria, anuria,
• flua retenado en la korpo,
• infanoj kaj adoleskantoj sub 18 jaroj.