Mikstard® 30 NM Meza daŭro homa insulino miksita en kombinaĵo kun mallongdaŭra insulino

Suspenso por subkutana administrado, 100 UI / ml

1 ml da drogo enhavas

aktiva substanco - genetika inĝeniera homa insulino 3,50 mg (100 UI) 1,

excipientoj: zinka klorido, glicerino, fenolo, metacresolo, natria hidrogen-fosfata dihidrato, protamina sulfato, acida klorhidrata 2 M-solvo, solida hidróxido 2 M, akvo por injekto.

1 La drogo enhavas 30% solveblan homan insulinon kaj 70% izofan-insulinon

La blanka pendado, starante, estas stratigita al travidebla, senkolora aŭ preskaŭ senkolora supernatanto kaj blanka precipitaĵo. La precipitaĵo facile resumas per milda skuado.

Farmacologiaj propraĵoj

Farmakokinetiko

La duonvivo de insulino en la sangofluo daŭras plurajn minutojn, tial la agada profilo de insulin-enhavanta drogo estas determinita nur de ĝiaj absorbaj trajtoj. La daŭro de agado de insulinaj preparoj estas ĉefe pro la indico de absorbo, kiu dependas de pluraj faktoroj (ekzemple de la dozo de insulino, la metodo kaj loko de administrado, la dikeco de la subkutana grasa tavolo kaj la tipo de diabeto mellitus). Sekve, la farmacokinetiaj parametroj de insulino estas submetataj al signifaj inter- kaj intra-individuaj fluktuoj.

La maksimuma koncentriĝo (Cmax) de insulino en plasmo estas atingita ene de 1,5 ĝis 2,5 horoj post la subkutana administrado.

Neniu prononcita ligado al plasmaj proteinoj estas notita, krom la antikorpoj kontraŭ insulino (se ekzistas).

Homa insulino estas fendita per la ago de insulina protease aŭ insulin-purigantaj enzimoj, same kiel, eble, per la ago de proteina disulfida izomerazo. Oni supozas, ke en la molekulo de homa insulino estas pluraj lokoj de disipaĵo (hidrolizo), tamen neniu el la metabolitoj formitaj rezulte de dispecigo estas aktiva.

La duonvivaĵo (T½) estas determinita per la indico de absorbo de la subkutana histo. Tiel, T½ estas pli mezuro de absorbo, ol efektiva mezuro por forigi insulinon el plasmo (T½ de insulino el la sangofluo estas nur kelkaj minutoj). Studoj montris, ke T½ estas ĉirkaŭ 5-10 horoj.

Farmakodinamiko

Mikstard® 30 NM estas duoble-aganta insulino produktita de rekombinanta DNA-bioteknologio uzante la streĉon Saccharomyces cerevisiae. Ĝi interagas kun specifa ricevilo sur la ekstera citoplasma membrano de ĉeloj kaj formas kompleksan insulin-ricevilon. Per la aktivigo de cAMP-biosintezo (en grasaj ĉeloj kaj hepataj ĉeloj) aŭ, rekte penetrante en la ĉelon (muskoloj), la insulino-ricevilo-komplekso stimulas intracelulajn procezojn, inkluzive sintezo de kelkaj ŝlosilaj enzimoj (heksokinase, piruvato kinase, glicogena sintetase ktp.). Malkresko en sanga glukozo estas kaŭzita de pliigo de ĝia intracelula transporto, pliigo de absorbo kaj asimilado de histoj, stimulado de lipogenozo, glukogenozo, proteina sintezo, malpliigo de la indico de glukoza produktado de la hepato ktp.

La efiko de la drogo Mikstard® 30 NM komenciĝas ene de duonhoro post la administrado, kaj la maksimuma efiko manifestiĝas ene de 2-8 horoj, dum la tuta daŭro de agado estas ĉirkaŭ 24 horoj.

Dozo kaj administrado

Kombinitaj insulaj preparoj kutime estas donitaj unufoje aŭ dufoje tage se kombinaĵo de rapidaj komencaj kaj pli longaj efikoj estas bezonata.

La dozo de la drogo estas elektita individue, konsiderante la bezonojn de la paciento. Tipe, postuloj pri insulino estas inter 0,3 kaj 1 UI / kg / tago. La ĉiutaga bezono de insulino povas esti pli alta ĉe pacientoj kun insulina rezisto (ekzemple dum pubereco, same kiel ĉe pacientoj kun obezeco) kaj pli malalte en pacientoj kun postrestanta endogena insulina produktado.

Se pacientoj kun diabeto atingas optimuman glicemian kontrolon, tiam komplikaĵoj de diabeto en ili, kiel regulo, aperas poste. Tiurilate, oni strebu optimumigi metabolan kontrolon, precipe ili zorge kontrolas la nivelon de glukozo en la sango.

La drogo administras 30 minutojn antaŭ manĝo aŭ manĝeto enhavanta karbonhidratojn.

Por subkutana administrado. En neniuj cirkonstancoj administrado de insulinaj suspensioj devas esti administrata intravenan. Mikstard® 30 NM estas kutime administrita subkutane en la regiono de la antaŭa abdomena muro. Se tio konvenas, tiam ankaŭ injektoj povas fariĝi en la femuro, gluteala regiono aŭ en la regiono de la deltoida muskolo de la ŝultro (subkutane). Kun la enkonduko de la drogo en la regionon de la antaŭa abdomina muro, pli rapida absorbo estas atingita ol kun la enkonduko en aliajn areojn. Realigi injekton en la haŭtan faldon reduktas la riskon eniri la muskolon. Estas necese senĉese ŝanĝi la injektan lokon ene de la anatomia regiono por malpliigi la riskon de lipodistrofio.

Instrukcioj por uzi Mikstard® 30 NM, kiu devas esti donita al la paciento.

Ne uzu Mikstard® 30 NM:

En bomboj de insulino.

Se ekzistas alergio (hipersensemo) al homa insulino aŭ al iuj el la komponantoj, kiuj konsistigas la preparadon Mikstard® 30 NM.

Se hipogluzemio komenciĝas (malalta sango-sukero).

Se insulino ne konserviĝis ĝuste, aŭ se ĝi estis frostita

Se mankas la protekta ĉapo aŭ ĝi estas loza. Ĉiu botelo havas protektan plastan ĉapon.

Se insulino ne fariĝas unuforme blanka kaj nuba post miksado.

Antaŭ ol uzi Mikstard® 30 Nm:

Kontrolu la etikedon por certigi, ke vi uzas la ĝustan tipon de insulino.

Forigu la protektan ĉapon.

Kiel uzi la drogon Mikstard® 30 NM

La drogo Mikstard® 30 NM estas destinita al administrado subkutana. Neniam administru insulinon intravenan aŭ intramuskulare. Ĉiam ŝanĝu injektajn lokojn ene de la anatomia regiono por malpliigi la riskon de fokoj kaj ulceradoj ĉe la loko de injekto. La plej bonaj lokoj por injektoj estas: dorso, antaŭa femuro aŭ ŝultro.

Nepre uzu insulinan seringon sur kiu estas aplikata skalo por mezuri la dozon en agoj.

Enigu aeron en la seringon en la kvanto responda al la dezirata dozo de insulino.

Tuj antaŭ ol preni la dozon, ruliĝu la flakon inter viaj palmoj ĝis la insulino estu blanka kaj nebula. Rekompensaĵo faciligas se la drogo havas ĉambran temperaturon.

Enigu insulinon sub la haŭton.

Tenu la nadlon sub la haŭton dum almenaŭ 6 sekundoj por certigi, ke la dozo de insulino estas plene administrita.

Samtempaj malsanoj, precipe infektaj kaj akompanataj de febro, kutime pliigas la bezonon de la korpo por insulino. Ĝustiga dozo ankaŭ povas esti bezonata, se la paciento havas kongruajn malsanojn de la renoj, hepato, difektita suprarenalfunkcio, pituitaria glando aŭ tiroidea glando.

La bezono alĝustiga dozo ankaŭ povas aperi ŝanĝante fizikan aktivecon aŭ la kutiman dieton de la paciento. Doza ĝustigo povas esti bezonata kiam translokigo de paciento de unu speco de insulino al alia.

Kromaj efikoj

Adversaj reagoj observitaj en pacientoj dum terapio kun Mikstard® 30 NM estis ĉefe dependaj de dozo kaj ŝuldiĝis al la farmakologia ago de insulino.

Jen la valoroj de la ofteco de adversaj reagoj identigitaj dum klinikaj provoj, kiuj estis konsiderataj kiel asociitaj kun la uzo de la drogo Mikstard® 30 NM. La ofteco estis determinita jene: malofte (≥1 / 1,000 ĝis

Stokaj kondiĉoj de la drogo Mikstard ® 30 NM Penfill ®

Konservu ekster la atingo de infanoj.

suspendo por subkutana administrado de 100 UI / ml - 2,5 jaroj.

Ne uzu post la eksvalida dato indikita sur la pako.

Lasu vian komenton

Nuntempa Demanda Indekso, ‰

Registritaj atestiloj Mikstard ® 30 NM Penfill ®

Kit por unua helpo
Interreta vendejo
Pri kompanio
Kontaktaj detaloj

Kontakto eldonisto:
+7 (495) 258-97-03
+7 (495) 258-97-06
Retpoŝto: retpoŝto protektita
Adreso: Rusujo, 123007, Moskvo, ul. 5-a Trunko, d.12.

La oficiala retejo de la Kompanio de Radaro-Grupo ®. La ĉefa enciklopedio de drogoj kaj varoj de la farmacia sortimento de la rusa interreto. La katalogo de drogoj Rlsnet.ru provizas uzantojn al instrukcioj, prezoj kaj priskriboj de drogoj, dietaj suplementoj, medicinaj aparatoj, medicinaj aparatoj kaj aliaj produktoj. La farmakologia gvidilo inkluzivas informojn pri la konsisto kaj formo de liberigo, farmakologian agon, indikojn por uzo, kontraŭindikaĵojn, kromefikojn, drogajn interagojn, metodon pri uzado de drogoj, farmaciaj kompanioj. La medikamento dosierujo enhavas prezojn por medikamentoj kaj farmaciaj produktoj en Moskvo kaj aliaj rusaj urboj.

Estas malpermesite transdoni, kopii, disvastigi informojn sen la permeso de RLS-Patent LLC.
Kiam vi citas informajn materialojn publikigitajn sur la paĝoj de la retejo www.rlsnet.ru, oni bezonas ligon al la fonto de informo.

Ni estas en sociaj retoj:

Ĉiuj rajtoj rezervitaj.

Komerca uzo de materialoj ne estas permesata.

La informoj celas kuracistojn.

Mikstard 30 NM estas duoble aganta insulino. La drogo estas akirita per rekombinanta DNA-bioteknologio uzante streĉon de Saccharomycescerevisiae. Ĝi interagas kun ĉelaj membranaj riceviloj, pro kiuj aperas insulino-riceva komplekso.

La drogo efikas sur la procezoj okazantaj en la ĉeloj per la aktivigo de biosintezo en hepato kaj grasaj ĉeloj. Krome, la ilo antaŭenigas sekrecion de gravaj enzimoj, kiel glicogena sintetase, heksokinase, piruvato kinase.

Redukto de sango sukero estas atingita per intracelula movado, plibonigita absorbo kaj efika absorción de glukozo fare de la histoj. La ago de insulino jam sentiĝas post duonhoro post la injekto. Kaj la plej alta koncentriĝo estas atingita post 2-8 horoj, kaj la daŭro de la efiko estas unu tago.

Farmakologiaj trajtoj, indikoj kaj kontraŭindikoj

Mikstard estas du-faza insulino enhavanta suspendaĵon de long-aganta izofan-insulino (70%) kaj rapid-agantan insulinon (30%). La duonvivaĵo de la drogo el la sango daŭras plurajn minutojn, tial la profilo de la drogo estas determinita de la trajtoj de ĝia absorbo.

La procezo de absorción dependas de diversaj faktoroj. Do, ĝi estas tuŝita de la tipo de malsano, dozo, areo kaj vojo de administrado, kaj eĉ la dikeco de la subkutana histo.

Ĉar la drogo estas bifazika, ĝia absorbo estas kaj plilongiga kaj rapida. La plej alta koncentriĝo en la sango estas atingita post 1,5-2 horoj post la administrado de sc.

La dissendo de insulino okazas kiam ĝi ligiĝas al plasmaj proteinoj. La escepto estas proteinoj cirkulantaj antaŭ li, kiuj ne estis identigitaj.

Homa insulino estas fendita de enzim-degradantaj enzimoj aŭ insulinaj proteazoj, same kiel, probable, de proteina disulfida izomerazo. Krome oni malkovris areojn sur kiuj okazas hidrolizo de insulinaj molekuloj. Tamen metabolitoj formitaj post hidrolizo ne estas biologie aktivaj.

La duonvivo de la aktiva substanco dependas de ĝia absorbo de subkutana histo. La averaĝa tempo estas 5-10 horoj. Samtempe, farmacokinetiko ne estas kaŭzita de aĝoj rilataj al aĝo.

Indikoj por la uzo de Mikstard-insulino estas tipo 1 kaj tipo 2-diabeto, kiam la paciento disvolvas reziston kontraŭ sukero-reduktaj tablojdoj.

Kontraŭindikoj estas hipogluzemio kaj hipersensemo.

La unua afero notinda estas, ke la dozo devas esti preskribita de kuracisto individue. La averaĝa kvanto de insulino por plenkreska diabeto estas 0,5-1 IU / kg da pezo por infano - 0,7-1 IU / kg.

Sed por kompensi la malsanon, la dozo necesas por malpliigi la dozon, kaj en kazo de obezeco kaj pubereco, eble pliigi volumenon. Plie, la bezono de hormono malpliiĝas kun hepataj kaj rena malsanoj.

Injektoj devas esti administritaj duonhoron antaŭ ol konsumado de karbonhidrataj manĝaĵoj. Tamen indas memori, ke en kazo de salti manĝojn, streĉitecon kaj pliigitan fizikan aktivecon, la dozo devas esti ĝustigita.

Antaŭ ol fari insulinoterapion, oni devas lerni kelkajn regulojn:

Suspenso ne rajtas esti administrata intravenan.
Subkutimaj injektoj estas farataj en la antaŭa abdomina muro, femuro kaj foje en la deltoidaj muskoloj de la ŝultro aŭ de la nuko.
Antaŭ la enkonduko, konsilas prokrasti la haŭtan faldon, kio reduktos la verŝajnecon ke la miksaĵo eniru la muskolojn.
Vi devas scii, ke per s / c injekto de insulino en la abdomenan muron, ĝia absorbo okazas multe pli rapide ol kun la enkonduko de la drogo en aliajn areojn de la korpo.
Por malebligi la disvolviĝon de lipodistrofio, la injekta loko devas esti ŝanĝita regule.

Insulino Mikstard en boteloj estas uzata per specialaj rimedoj kun speciala diplomo. Tamen antaŭ ol uzi la drogon, la kaŭĉukan fermilon devas esti malinfektita. Tiam la botelo devas esti frotita inter la palmoj ĝis la likvaĵo fariĝas uniforma kaj blanka.

Poste, kvanto da aero estas enigita en la seringon, simila al la dozo de insulino administrita. Aero estas enkondukita en la flakon, post kiu la nadlo estas forigita de ĝi, kaj aero estas delokita el la seringo. Tuj poste, vi devas kontroli, ĉu la dozo estis ĝuste enirita.

Injekta injekto estas farita tiel: tenante la haŭton per du fingroj, vi devas trapiki ĝin kaj malrapide enkonduki la solvon. Post ĉi tio, la nadlo devas esti tenita sub la haŭto dum ĉirkaŭ 6 sekundoj kaj forigita. En kazo de sango, la injekta loko devas esti premita per via fingro.

Ĝi valoras rimarki, ke la boteloj havas plastajn protektajn ĉapojn, kiuj estas forigitaj antaŭ la insulina skatolo.

Tamen unue indas kontroli kiom firme la kovrilo konvenas al la kruĉo, kaj se ĝi mankas, tiam la drogo devas esti redonita al la apoteko.

Recenzoj de kuracistoj kaj plej multaj diabetoj venas al la fakto, ke ĝi plej taŭgas uzi Mixtard 30 FlexPen.

Ĉi tio estas insulina seringa plumo kun doza selektilo, per kiu vi povas agordi la dozon de 1 al 60-unuoj per pliigoj de unu unuo.

Flexpen estas uzata per kudriloj NovoFayn S, kies longo devas esti ĝis 8 mm. Antaŭ ol uzi ĝin, forigu la ĉapon el la siringo kaj certigu, ke la kartoĉo havas almenaŭ 12 pecojn da hormono. Tuj poste, la seringa plumo devas esti zorge inversigita ĉirkaŭ 20 fojojn ĝis la pendado fariĝos nuba kaj blanka.

Post tio, vi devas plenumi la jenajn paŝojn:

La kaŭĉuko membrano estas traktata kun alkoholo.
La sekureca etiketo estas forigita de la kudrilo.
La kudrilo estas vundita sur Flexpen.
Aero estas forigita el la kartoĉo.

Por certigi la enkondukon de specifa dozo kaj por eviti eniron de aero, necesas kelkaj agoj. Du unuoj devas esti agorditaj sur la seringa plumo. Poste, tenante la Mikstard 30 FlexPen kun la nadlo supren, vi devas frapeti milde la kartoĉon kelkajn fojojn per via fingro, por ke aero akumuliĝu en ĝia supra parto.

Poste, tenante la seringitan plumon en vertikala pozicio, premu la startbutonon. Ĉi-foje, la doza selektilo devas esti nulo, kaj guto da solvo aperos ĉe la fino de la nadlo. Se tio ne okazos, vi devas ŝanĝi la kudrilon aŭ la aparaton mem.

Unue, la doza selektilo estas fiksita al nulo, kaj tiam la dezirata dozo estas agordita.Se la selektilo estas rotaciita por redukti la dozon, necesas monitori la startbutonon, ĉar se ĝi estas tuŝita, tiam tio povas konduki al filtrado de insulino.

Menciindas, ke por establi dozon, vi ne povas uzi la skalon de la kvanto de pendado. Plie, la dozo superanta la nombron da ekzempleroj restantaj en la kartoĉo ne povas esti agordita.

Mikstard 30 FlexPen estas administrita sub la haŭto samkiel Mikstard en flapoj. Tamen post ĉi tio la seringa plumo ne estas forĵetita, sed nur la nadlo estas forigita. Por fari tion, ĝi estas fermita per granda ekstera ĉapo kaj neŝraŭbita, kaj poste zorge forĵetita.

Do, por ĉiu injekto, vi devas uzi novan nadlon. Finfine, kiam la temperaturo ŝanĝiĝas, insulino ne povas filtriĝi.

Foriginte kaj forĵetante nadlojn, estas necese, ke vi sekvu la sekurecajn antaŭzorgojn, tiel ke sanprovizantoj aŭ homoj, kiuj prizorgas diabeton, ne hazarde pikas ilin. Kaj la jam uzata Spitz-tenilo estu elĵetita sen kudrilo.

Por longa kaj sekura uzo de la drogo Mikstard 30 Flexpen, necesas ĝuste zorgi pri ĝi, observante la regulojn de stokado. Post ĉio, se la aparato estas deformita aŭ damaĝita, tiam insulino povas filtriĝi el ĝi.

Rimarkindas, ke FdeksPen ne povas esti re-plenigita. Periode, la surfacoj de la seringa plumo devas esti purigitaj. Por ĉi tiu celo, ĝi estas malplenigita per kotona lano trempita en alkoholo.

Tamen ne lubru, lavu aŭ trempu la aparaton en etanolo. Post ĉio, ĉi tio povas kaŭzi damaĝon en la seringo.

Superdozo, drogaj interagoj, adversaj reagoj

Malgraŭ la fakto, ke la koncepto de superdozo ne estas formulita por insulino, en iuj kazoj hipoglikemio povas disvolviĝi post injekto kun diabeto mellitus, tiam kun iomete malpliiĝo de sukero nivelo vi devas trinki dolĉan teon aŭ manĝi karbonhidratan produkton. Tial oni rekomendas, ke diabetoj ĉiam portu pecojn da dolĉaĵoj aŭ pecon da sukero.

En severa hipogluzemio, se la diabeto estas senkonscia, la paciento estas injektita kun glucagono en la kvanto de 0,5-1 mg. En medicina institucio, glukoza solvo estas administrata al intravena paciento, precipe se homo ne havas reagon al glukozon ene de 10-15 minutoj. Por malebligi relanĉon, paciento kiu reakiras konscion devas preni karbonhidratojn enen.

Iuj drogoj efikas sur la metabolo de glukozo. Tial, kiam oni determinas la dozon de insulino, oni devas konsideri tion.

Do, la efiko de insulino estas tuŝita de:

Alkoholo, hipoglucemaj drogoj, salicilatoj, ACE-inhibidores, MAO-ne selektemaj B-blokantoj - reduktas la bezonon de hormono.
B-blokantoj - maskas signojn de hipoglikemio.
Danazolo, tiazidoj, kreska hormono, glukokortikoidoj, b-simpatomimetikoj kaj tiroidesaj hormonoj - pliigas la bezonon de hormono.
Alkoholo - plilongigas aŭ plibonigas la agadon de insulinaj preparoj.
Lancreotido aŭ Octreotido - povas ambaŭ kaj pliigi kaj malpliigi la insulinan efikon.

Ofte, kromefikoj post aplikado de Mikstard ekestas okaze de malĝustaj dozoj, kio kondukas al hipogluzemio kaj imunaj misfunkciadoj. Akuta malpliiĝo de suker-nivelo okazas kun superdozo, kiu estas akompanata de konvulsioj, perdo de konscio kaj difektita cerba funkcio.

Pli maloftaj kromefikoj inkluzivas ŝvelaĵon, retinopation, ekstercentran neuropation, lipodistrofion kaj haŭtajn erupciojn (urtikario, erupcio).

Malordoj de la haŭto kaj subkutanaj histoj ankaŭ povas okazi, kaj lokaj reagoj disvolviĝas ĉe la lokoj de injekto.

Do lipodistrofio en diabeto aperas nur se la paciento ne ŝanĝas la lokon por injekto. Lokaj reagoj inkluzivas hematomas, ruĝeco, ŝvelaĵo, ŝvelaĵo kaj prurito kiuj okazas en la injekto-areo. Tamen, recenzoj de diabetoj diras, ke ĉi tiuj fenomenoj daŭras sin per daŭra terapio.

Ĝi valoras rimarki, ke kun la rapida plibonigo de glicemia kontrolo, la paciento eble disvolvos akran reversigan neuropation. La plej maloftaj kromefikoj inkluzivas anafilaktikan ŝokon kaj difektan refrakton, kiuj okazas en la komenco de kuracado. Tamen la recenzoj de pacientoj kaj kuracistoj asertas, ke ĉi tiuj kondiĉoj estas transiraj kaj provizoraj.

Signoj de ĝeneraligita hipersensemo povas esti akompanataj de misfunkciadoj en la digesta sistemo, haŭtaj erupcioj, manko de spiro, prurito, palpitaciones, angioedemo, malalta sangopremo kaj svenado. Se tiaj simptomoj aperas, vi devas tuj konsulti kuraciston, ĉar malhelpa kuracado povas konduki al morto.

La kosto de la drogo Mikstard 30 NM estas ĉirkaŭ 660 rubloj. La prezo de Mikstard Flexpen estas malsama. Do, siringaj plumoj kostas de 351 rubloj, kaj kartoĉoj de 1735 rubloj.

Popularaj analogoj de bifazika insulino estas: Bioinsulino, Humodaro, Gansulino kaj Insuman. Mikstard estu konservata en malhela loko ne pli ol 2,5 jarojn.

La video en ĉi tiu artikolo montras la teknikon por administri insulinon.

Klasifiko ATX: A10AD01 Insulino (homa)
Mnn aŭ grupnomo: Homa Insulino
Farmakologia grupo:
Fabrikisto: Nekonata
Permesilposedanto: Nekonata
Lando: Nekonata

Medicina instrukcio

kuracilo

Mikstard® 30 NM

Komerca nomo

Internacia Neproprieta Nomo

Doza formo

Suspenso por subkutana administrado, 100 UI / ml

Komponado

1 ml da drogo enhavas

aktiva substanco - genetika inĝeniera homa insulino 3,50 mg (100 UI) 1,

excipientoj: zinka klorido, glicerino, fenolo, metacresolo, natria hidrogen-fosfata dihidrato, protamina sulfato, acida klorhidrata 2 M-solvo, solida hidróxido 2 M, akvo por injekto.

1 La drogo enhavas 30% solveblan homan insulinon kaj 70% izofan-insulinon

Priskribo

La blanka pendado, starante, estas stratigita al travidebla, senkolora aŭ preskaŭ senkolora supernatanto kaj blanka precipitaĵo. La precipitaĵo facile resumas per milda skuado.

Farmakoterapeŭtika grupo

Insulino kaj analogoj, meza ago kombina kun rapida aganta insulino.

PBX-kodo A10AD01

Farmacologiaj propraĵoj

Farmakokinetiko

Maksimuma koncentriĝo (C_maksimume) plasma insulino estas atingita ene de 1,5 - 2,5 horoj post la subkutana administrado.

Neniu prononcita ligado al plasmaj proteinoj estas notita, krom la antikorpoj kontraŭ insulino (se ekzistas).

La duonvivaĵo (T½) estas determinita per la indico de absorbo de la subkutana histo. Do T_½ ĝi prefere estas mezuro de absorbo kaj ne vere mezuro por forigi insulinon el plasmo (T)_½ insulino el la sangofluo daŭras nur kelkajn minutojn). Studoj montris, ke T_½ estas ĉirkaŭ 5-10 horoj.

Farmakodinamiko

La efiko de la drogo Mikstard® 30 NM komenciĝas ene de duonhoro post la administrado, kaj la maksimuma efiko manifestiĝas ene de 2-8 horoj, dum la tuta daŭro de agado estas ĉirkaŭ 24 horoj.

Indikoj por uzo

- traktado de diabeto

Dozo kaj administrado

Kombinitaj insulaj preparoj kutime estas donitaj unufoje aŭ dufoje tage se kombinaĵo de rapidaj komencaj kaj pli longaj efikoj estas bezonata.

La drogo administras 30 minutojn antaŭ manĝo aŭ manĝeto enhavanta karbonhidratojn.

Por subkutana administrado. En neniuj cirkonstancoj administrado de insulinaj suspensioj devas esti administrata intravenan. Mikstard ® 30 NM estas kutime administrita subkutane en la regiono de la antaŭa abdomena muro. Se tio konvenas, tiam ankaŭ injektoj povas fariĝi en la femuro, gluteala regiono aŭ en la regiono de la deltoida muskolo de la ŝultro (subkutane). Kun la enkonduko de la drogo en la regionon de la antaŭa abdomina muro, pli rapida absorbo estas atingita ol kun la enkonduko en aliajn areojn. Realigi injekton en la haŭtan faldon reduktas la riskon eniri la muskolon. Estas necese senĉese ŝanĝi la injektan lokon ene de la anatomia regiono por malpliigi la riskon de lipodistrofio.

Instrukcioj por uzi Mikstard® 30 NM, kiu devas esti donita al la paciento.

Ne uzu Mikstard® 30 NM:

En bomboj de insulino.
Se ekzistas alergio (hipersensemo) al homa insulino aŭ al iuj el la komponantoj, kiuj konsistigas la preparadon Mikstard® 30 NM.
Se hipogluzemio komenciĝas (malalta sango-sukero).
Se insulino ne konserviĝis ĝuste, aŭ se ĝi estis frostita
Se mankas la protekta ĉapo aŭ ĝi estas loza. Ĉiu botelo havas protektan plastan ĉapon.
Se insulino ne fariĝas unuforme blanka kaj nuba post miksado.

Antaŭ ol uzi Mikstard® 30 Nm:

Kontrolu la etikedon por certigi, ke vi uzas la ĝustan tipon de insulino.
Forigu la protektan ĉapon.

Kiel uzi la drogon Mikstard® 30 NM

Nepre uzu insulinan seringon sur kiu estas aplikata skalo por mezuri la dozon en agoj.
Enigu aeron en la seringon en la kvanto responda al la dezirata dozo de insulino.
Tuj antaŭ ol preni la dozon, ruliĝu la flakon inter viaj palmoj ĝis la insulino estu blanka kaj nebula. Rekompensaĵo faciligas se la drogo havas ĉambran temperaturon.
Enigu insulinon sub la haŭton.
Tenu la nadlon sub la haŭton dum almenaŭ 6 sekundoj por certigi, ke la dozo de insulino estas plene administrita.

Adversaj reagoj observitaj en pacientoj dum terapio kun Mikstard® 30 NM estis ĉefe dependaj de dozo kaj ŝuldiĝis al la farmakologia ago de insulino.

Nomo: Mikstard 30 NM Penfill (Mixtard 30 HM Penfill)

Liberigi formon, komponadon kaj pakon

Suspendo por sc administrado de 1 ml miksaĵo de solvebla homa insulino kaj pendado de izofan insulino 100 IU-insulino homa solida 30% isofan insulina suspendo de 70%.

Klinika kaj farmakologia grupo: Homa insulino de meza daŭro.

Mikstard 30 NM Penfill estas suspendo de biosinteza homa izofana insulino de ago bifazika. La ekapero okazas post 30 minutoj post la subkutana administrado. La maksimuma efiko disvolviĝas inter 2 horoj kaj 8 horoj.La daŭro de la agado estas ĝis 24 horoj.La profilo de insulina agado estas proksimuma: ĝi dependas de la dozo de la produkto kaj reflektas individuajn trajtojn.

La absorbiĝo de insulino kaj sekve de la apero de la hipoglikemia efiko dependas de la loko de injekto (abdomeno, femuro, fendoj), injekto-volumo, koncentriĝo de insulino kaj iuj aliaj faktoroj. En la sango, T1 / 2 de insulino restas kelkajn minutojn.

Tiel la profilo de insulina agado dependas ĉefe de la indico de ĝia absorbo. Multaj faktoroj influas ĉi tiun procezon, rezulte de kio eblas multaj signifaj diferencoj. Kiam oni ŝanĝas de insulina koncentriĝo de 40 PIECES / ml al 100 PECOJ / ml, malgrandaj ŝanĝoj en la absorbo de insulino pro la pli malgranda volumo kompensiĝas per ĝia pli alta koncentriĝo.

Estas konvene uzi bifazajn insulinojn kun stabila kurso de diabeto.

Kartoĉaj Uzokondiĉoj

Penfill kaj Produktaj Enkondukoj

Antaŭ ol enmeti la kartoĉon Penfill en la seringa plumo, ĝi devas esti skuita supren kaj malsupren. La movado estu farita tiel ke la vitra pilko en la kartoĉo moviĝas de unu fino al la alia. Ĉi tiu manipulado devas ripeti almenaŭ 10 fojojn - ĝis la likvaĵo fariĝos nub-blanka kaj uniforma.

Se la kartoĉo Penfill jam estas enmetita en la seringan plumon, ripetu la miksaĵon antaŭ ĉiu sekva injekto. Post la injekto, la nadlo devas resti sub la haŭto dum almenaŭ 6 sekundoj. La butono de la seringa plumo devas resti premita ĝis la nadlo estas tute forigita de sub la haŭto. Post ĉiu injekto, la nadlo estu forigita tuj. Penfill estas nur por persona uzo. La kartoĉo Penfill estas uzebla en la seringa plumo NovoPen 3, Innovo aŭ portata kun vi dum 1 monato. Kiam la kartoĉo estas enigita en la seringa plumo de NovoPen 3, kolora stango devas esti videbla tra la fenestro de la kartoĉo.

Kromaj efikoj asociitaj kun la efiko al karbonhidrata metabolo: hipogluzemaj kondiĉoj (paleco, pliigo de ŝvitado, palpitacioj, dormaj malordoj, tremoj).

Alergiaj reagoj: ne ofte - haŭta erupcio, tre malofte - angioedemo. Lokaj reagoj: ne ofte - hiperemia kaj prurito ĉe la loko de injekto de la produkto, kun daŭra uzo ne ofte - lipodistrofio ĉe la loko de injekto.

Gravedeco kaj laktado

Dum gravedeco kaj laktado, la bezono de insulino ŝanĝiĝas, kiu devas esti konsiderata por konservi taŭgan metabolan kontrolon. Insulino ne trapasas la placentan baron. Kiam vi uzas la produkton Mikstard 30 NM Penfill dum laktado, ne ekzistas risko por la bebo.

Pacientoj ricevantaj pli ol 100 UI da insulino tage devas esti enhospitaligitaj dum ŝanĝo de la produkto. La transiro de unu speco de insulino al alia devas esti farata sub la kontrolo de sangaj glukozo-niveloj. Sub la influo de insulino, toleremo al alkoholo malpliiĝas.

Influo sur la kapablo stiri veturilojn kaj kontrolajn mekanismojn

Post kiam la paciento estas translokigita al biosinteza homa insulino, la kapablo stiri aŭton kaj okupiĝi pri aliaj eble danĝeraj agadoj, kiuj postulas pliigitan atenton kaj rapidon de psikomotoraj reagoj, povas difekti provizore.

Simptomoj: la komencaj simptomoj de hipoglikemio - subita kresko de ŝvitado, palpitadoj, tremoj, malsato, agitiĝo, parestezio en la buŝo, paleco, kapdoloro, dormaj perturboj. En severaj kazoj de superdozo - komo.

Traktado: la paciento povas forigi mildan hipoglucemion per la manĝo de sukero aŭ riĉa sukero. En severaj kazoj, subkutane aŭ intramuskule administris 1 mg da glucagono. Se necese, terapio daŭras iv kun la enkonduko de koncentritaj dextrosaj solvoj.

La hipoglikemia efiko de insulino estas plibonigita de inhibidores de MAO, ne-selektemaj beta-blokantoj, sulfonamidoj, anabolaj steroidoj, tetraciklinoj, clofibrato, ciklofosfamido, fenfluramino, kaj produktoj enhavantaj etanolon.

Parolaj kontraŭkoncipiloj, glukokortikoidoj, tiroideaj hormonoj, tiazidaj diurikoj, heparino, litiaj produktoj, triciclaj antidepresivoj reduktas la hipogluzeman efikon de insulino. Sub la influo de reserpino kaj salicilatoj, ambaŭ malfortigado kaj plivastigado de la ago de insulino estas eblaj.

Etanolo, diversaj malinfektantoj povas redukti la biologian aktivecon de insulino.

Stokaj kondiĉoj kaj periodoj

Penfill-kartoĉoj devas esti konservitaj en pako en loko protektita kontraŭ sunlumo je temperaturo de 2 ° ĝis 8 ° C, ne frostu.

La uzata Penfill-kartoĉo ne rekomendas esti konservita en la fridujo.

Atentu!
Antaŭ ol apliki la kuracilon "Miksaĵo 30 NM Penfill" necesas konsulti kuraciston.
La instrukcio estas donita nur por familiarizi vin kun la " Mikstard 30 NM Penfill (Mixtard 30 HM Penfill)».

Preparo: MIXTARD ® 30 Nm PENFILL ® (MIXTARD ® 30 HM PENFILL ®)

Aktiva substanco: bifásica izofana insulinjekto
ATX-Kodo: A10AD01
KFG: Meza Daŭro Homa Insulino
ICD-10-kodoj (indikoj): E10, E11
Reg. numero: P N-ro 014312 / 02-2003
Dato de la aliĝo: 16.06.03
Regista posedanto. doc .: NOVO NORDISK (Danlando)

DOSA FORMON, KOMPUTO KAJ PAKETADO

3 ml - kartoĉoj (5) por plumoj de seringa NovoPen - kontuma ĉela pako (1) - pakaĵoj el kartono.

INSTRUCTIONS FOR USE FOR SPECIALISTS.
Priskribo de la drogo aprobita de la fabrikanto en 2004

FARMAKOLOGIA AKTO

Mikstard 30 NM Penfill estas suspendo de biosinteza homa izofana insulino de ago bifazika. La ekapero de la agado estas 30 minutojn post la subkutana administrado. La maksimuma efiko disvolviĝas inter 2 horoj kaj 8 horoj.La daŭro de la agado estas ĝis 24 horoj.

La profilo de insulina ago estas proksimuma: ĝi dependas de la dozo de la drogo kaj reflektas individuajn trajtojn.

FARMAKOKINETIKO

La absorbiĝo de insulino kaj sekve de la apero de la hipoglikemia efiko dependas de la loko de injekto (abdomeno, femuro, fendoj), injekto-volumo, koncentriĝo de insulino kaj iuj aliaj faktoroj.

En sango T_1/2 insulino restas kelkajn minutojn. Tiel la profilo de insulina agado dependas ĉefe de la indico de ĝia absorbo. Multaj faktoroj influas ĉi tiun procezon, rezulte de kio eblas multaj signifaj diferencoj.

Kiam oni ŝanĝas de insulina koncentriĝo de 40 PIECES / ml al 100 PECOJ / ml, malgrandaj ŝanĝoj en la absorbo de insulino pro la pli malgranda volumo kompensiĝas per ĝia pli alta koncentriĝo.

INDIKOJ

- diabeto mellitus de insulino (tipo I),

- diabeto mellita ne insulinodependa (tipo II): etapo de rezisto al buŝaj hipoglucemaj agentoj, parta rezisto al ĉi tiuj drogoj (dum kombina terapio), interkaptaj malsanoj, operacioj, gravedeco.

DOSAJ MODO

Estas konvene uzi bifazajn insulinojn kun stabila kurso de diabeto. Kun diabeto mellitus ne insulino-dependanta, kutime, uzu Mikstard 30 NM Penfill.

La dozo de la drogo Mikstard 30 NM Penfill estas determinita de la kuracisto individue en ĉiu kazo. La drogo estas administrita subkutane. Post la injekto, la nadlo devas resti sub la haŭto dum ses sekundoj, kio certigas plenan dozon.

Kiam vi transdonas pacienton de tre purigita porko aŭ homa insulino al Mikstard 30 NM Penfill, la dozo de la drogo restas la sama.

Kiam vi transigas pacienton de bova aŭ miksita insulino al Mikstard 30 NM Penfill, la dozo de insulino kutime reduktiĝas je 10%, krom kiam la komenca dozo malpli ol 0,6 U / kg de korpa pezo.

Je ĉiutaga dozo superanta 0,6 PECOJ / kg da korpa pezo, insulino devas esti administrita kiel 2 injektoj en malsamaj lokoj.

Reguloj por uzi Penfill-kartoĉon kaj administradon de drogoj

Antaŭ uzo, certigu, ke ekzistas neniu damaĝo en la kartoĉo Penfill. Penfill ne estas uzata se estas iu ajn videbla damaĝo aŭ se la larĝo de la videbla parto de la kaŭĉuko-piŝto estas pli granda ol la larĝo de la blanka strio. Antaŭ ol enmeti la kartoĉon Penfill en la seringa plumo, ĝi devas esti skuita supren kaj malsupren. Movado estu farita tiel, ke la vitra pilko en la kartoĉo moviĝu de unu fino al la alia. Ĉi tiu manipulado devas ripeti almenaŭ 10 fojojn - ĝis la likvaĵo fariĝos nub-blanka kaj uniforma. Se la kartoĉo Penfill jam estas enmetita en la seringan plumon, ripetu la miksaĵon antaŭ ĉiu sekva injekto. Post injekto, la nadlo devas resti sub la haŭto dum almenaŭ 6 sekundoj. La butono de la seringa plumo devas resti premita ĝis la nadlo estas tute forigita de sub la haŭto. Post ĉiu injekto, la nadlo estu forigita tuj.

Penfill estas nur por persona uzo.

La kartoĉo Penfill estas uzebla en seringa plumo NovoPen 3, Innovo aŭ portata kun vi dum 1 monato.

Kiam la kartoĉo estas enmetita en la seringan plumon de NovoPen 3, kolora strio devas esti videbla tra la fenestro de la kartoĉo.

ADVERSAJ EFFETOJ

Kromaj efikoj asociitaj kun la efiko al karbonhidrata metabolo: hipogluzemaj kondiĉoj (paleco, pliigita ŝvitado, palpitacioj, dormaj malordoj, tremoj).

Alergiaj reagoj: malofte - haŭta erupcio, ekstreme malofta - angioedemo.

Lokaj reagoj: malofte - hiperemia kaj prurito ĉe la injekto-loko de la drogo, kun plilongigita uzo malofte - lipodistrofio ĉe la injekto-loko.

CONTRAINDIKOJ

PREGNANCO KAJ LAKADO

Dum gravedeco kaj laktado, la bezono de insulino ŝanĝiĝas, kiu devas esti konsiderata por konservi taŭgan metabolan kontrolon.

Insulino ne trapasas la placentan baron.

Se vi uzas la drogon Mikstard 30 NM Penfill dum laktado, ne ekzistas risko por la infano.

Specialaj Instruoj

Pacientoj ricevantaj pli ol 100 UI da insulino tage devas esti enhospitaligitaj ŝanĝante la drogon.

La transiro de unu speco de insulino al alia devas esti farata sub la kontrolo de sangaj glukozo-niveloj.

Sub la influo de insulino, toleremo al alkoholo malpliiĝas.

Influo sur la kapablo stiri veturilojn kaj kontrolajn mekanismojn

ĜI

Simptomoj komencaj simptomoj de hipogluzemio - subita pliiĝo en ŝvitado, palpitacioj, tremoj, malsato, agitiĝo, parestesio en la buŝo, paleco, kapdoloro, malsanoj. En severaj kazoj de superdozo - komo.

Traktado: la paciento povas forigi mildan hipogluzemion per manĝo de sukero aŭ riĉaj sukeroj. En severaj kazoj, subkutane aŭ intramuskule administris 1 mg da glucagono. Se necesas, la terapio daŭras iv kun la enkonduko de koncentritaj dextrosaj solvoj.

DRA INTERKA INTERACIO

La hipoglucemia efiko de insulino estas plibonigita de inhibidores de MAO, ne-selektemaj beta-blokantoj, sulfonamidoj, anabolaj steroidoj, tetraciklinoj, clofibrato, ciklofosfamido, fenfluramino, kaj preparoj enhavantaj etanolon.

Parolaj kontraŭkoncipiloj, glukokortikoidoj, tiroides-hormonoj, tiazidaj diurikoj, heparino, litiaj preparoj, trikolikaj antidepresivoj reduktas la hipoglikemian efikon de insulino.

Sub la influo de reserpino kaj salicilatoj, ambaŭ malfortigado kaj plivastigado de la ago de insulino estas eblaj.

Etanolo, diversaj malinfektantoj povas redukti la biologian aktivecon de insulino.

FARMACIAJ KONDIĈOJ

La drogo estas preskribita.

TERMODOJ KAJ KONDIĈOJ DE ŜTADO

Penfill-kartoĉoj devas esti stokitaj en pakaĵo en loko protektita kontraŭ sunlumo je temperaturo de 2 ° ĝis 8 ° C, ne frostu. La uzata Penfill-kartoĉo ne rekomendas esti konservita en la fridujo.

Mazovetsky A.G., Velikov V.K. Diabetes mellitus, Medicino -, 1987. - 288 p.
Tsonchev Laboratoria diagnozo de reŭmataj malsanoj / Tsonchev, aliaj V. kaj. - M .: Sofia, 1989 .-- 292 p.
Daeidenkoea E.F., Libermana I.S. Genetiko de diabeto. Leningrado, eldonejo "Medicino", 1988, 159 pp.

Lasu min prezenti min. Mi nomiĝas Elena. Mi laboras kiel endokrinologo dum pli ol 10 jaroj. Mi kredas, ke mi estas nuntempe profesia en mia kampo kaj mi volas helpi ĉiujn vizitantojn de la retejo por solvi kompleksajn taskojn kaj ne tiel. Ĉiuj materialoj por la retejo estas kolektitaj kaj zorge prilaboritaj por transdoni kiel eble plej multajn necesajn informojn. Antaŭ ol apliki tion, kio estas priskribita en la retejo, deviga konsultado kun specialistoj ĉiam necesas.

Instrukcioj por uzo de la drogo

La unua afero notinda estas, ke la dozo devas esti preskribita de kuracisto individue. La averaĝa kvanto de insulino por plenkreska diabeto estas 0,5-1 IU / kg da pezo por infano - 0,7-1 IU / kg.

Sed por kompensi la malsanon, la dozo necesas por malpliigi la dozon, kaj en kazo de obezeco kaj pubereco, eble pliigi volumenon. Plie, la bezono de hormono malpliiĝas kun hepataj kaj rena malsanoj.

Antaŭ ol fari insulinoterapion, oni devas lerni kelkajn regulojn:

Suspenso ne rajtas esti administrata intravenan.
Subkutimaj injektoj estas farataj en la antaŭa abdomina muro, femuro kaj foje en la deltoidaj muskoloj de la ŝultro aŭ de la nuko.
Antaŭ la enkonduko, konsilas prokrasti la haŭtan faldon, kio reduktos la verŝajnecon ke la miksaĵo eniru la muskolojn.
Vi devas scii, ke per s / c injekto de insulino en la abdomenan muron, ĝia absorbo okazas multe pli rapide ol kun la enkonduko de la drogo en aliajn areojn de la korpo.
Por malebligi la disvolviĝon de lipodistrofio, la injekta loko devas esti ŝanĝita regule.

Ĝi valoras rimarki, ke la boteloj havas plastajn protektajn ĉapojn, kiuj estas forigitaj antaŭ la insulina skatolo.

Tamen unue indas kontroli kiom firme la kovrilo konvenas al la kruĉo, kaj se ĝi mankas, tiam la drogo devas esti redonita al la apoteko.

Mikstard 30 Flexpen: instrukcioj por uzo

Recenzoj de kuracistoj kaj plej multaj diabetoj venas al la fakto, ke ĝi plej taŭgas uzi Mixtard 30 FlexPen.

Ĉi tio estas insulina seringa plumo kun doza selektilo, per kiu vi povas agordi la dozon de 1 al 60-unuoj per pliigoj de unu unuo.

Post tio, vi devas plenumi la jenajn paŝojn:

La kaŭĉuko membrano estas traktata kun alkoholo.
La sekureca etiketo estas forigita de la kudrilo.
La kudrilo estas vundita sur Flexpen.
Aero estas forigita el la kartoĉo.

Unue, la doza selektilo estas fiksita al nulo, kaj tiam la dezirata dozo estas agordita. Se la selektilo estas rotaciita por redukti la dozon, necesas monitori la startbutonon, ĉar se ĝi estas tuŝita, tiam tio povas konduki al filtrado de insulino.

Menciindas, ke por establi dozon, vi ne povas uzi la skalon de la kvanto de pendado. Plie, la dozo superanta la nombron da ekzempleroj restantaj en la kartoĉo ne povas esti agordita.

Do, por ĉiu injekto, vi devas uzi novan nadlon. Finfine, kiam la temperaturo ŝanĝiĝas, insulino ne povas filtriĝi.

Rimarkindas, ke FdeksPen ne povas esti re-plenigita. Periode, la surfacoj de la seringa plumo devas esti purigitaj.Por ĉi tiu celo, ĝi estas malplenigita per kotona lano trempita en alkoholo.

Tamen ne lubru, lavu aŭ trempu la aparaton en etanolo. Post ĉio, ĉi tio povas kaŭzi damaĝon en la seringo.

Interago kun aliaj drogoj kaj aliaj specoj de interagoj

Kiel vi scias, kelkaj drogoj influas glukozan metabolon.

Medikamentoj kiuj eble reduktos insulinajn postulojn

Oralaj hipoglucemaj agentoj (PSS), inhibitorioj de monoamino-oksasezoj (MAOoj), ne-selektemaj b-blokantoj, ACE-inhibidores (ACE), salicilatoj, anabolaj steroidoj kaj sulfonamidoj.

Medikamentoj, kiuj eble pliigos insulinan postulon

Parolaj kontraŭkoncipiloj, tiazidoj, glukokortikoidoj, tiroides-hormonoj, simpatomimetikoj, kreska hormono kaj danazolo.

adrenergiaj blokantoj povas maski la simptomojn de hipogluzemio kaj malrapidigi resaniĝon post hipoglucemio.

Octreotido / lanreotido ambaŭ povas redukti kaj pliigi la bezonon de insulino.

Alkoholo povas plibonigi aŭ malpliigi la hipogluzeman efikon de insulino.

Aplikoj

Neadekvata dozo aŭ ĉesigo de kuracado (precipe kun tipo I-diabeto) povas konduki al hiperglicemio kaj diabeta ketoacidosis. Kutime, la unuaj simptomoj de hiperglicemio disvolviĝas laŭgrade dum pluraj horoj aŭ tagoj. Ili inkluzivas soifon, oftan urinadon, naŭzon, vomadon, dormadon, ruĝecon kaj sekecon de la haŭto, seka buŝo, perdo de apetito kaj odoron de acetono en elĉerpigita aero.

En tipo I diabeto, hiperglicemio, kiu ne estas traktata, kondukas al diabeta ketoacidosis, kiu estas eble mortiga.

Hipoglucemio ĝi povas okazi se la dozo de insulino estas tro alta rilate al la bezono de insulino. En kazo de hipoglikemio aŭ se oni suspektas hipogluzemion, ne administru la drogon.

Salti manĝojn aŭ antaŭviditan pliigitan fizikan aktivecon povas konduki al hipoglikemio.

Pacientoj, kiuj signife plibonigis kontrolon de sanga glukozo-nivelo pro intensa insulinoterapio, povas rimarki ŝanĝojn en siaj kutimaj simptomoj, antaŭuloj de hipogluzemio, kiuj devas esti avertitaj anticipe.

La kutimaj avertaj signoj povas malaperi en pacientoj kun longtempa diabeto.

Komorbidoj, precipe infektoj kaj febroj, pliigas la bezonon de insulino. Samtempaj malsanoj de la renoj, hepato, suprarrenaj glandoj, pituitaria glando, tiroides povas kaŭzi bezonojn de ŝanĝoj en insulinaj dozoj. Kiam paciento estas translokigita al alia speco de insulino, la simptomoj de hipoglikemio povas ŝanĝiĝi aŭ malpli prononciĝi.

La translokigo de la paciento al alia tipo aŭ speco de insulino okazas sub strikta medicina kontrolado. Ŝanĝo en la koncentriĝo, tipo (fabrikanto), tipo, origino de insulino (homa aŭ analogo de homa insulino) kaj / aŭ produktada metodo povas bezoni dozon alĝustigi insulinon. Pacientoj, kiuj estas translokigitaj al Mikstard ® 30 NM kun malsama speco de insulino, povas postuli pliigon de la nombro de ĉiutagaj injektoj aŭ ŝanĝon de dozo kompare kun la insulino, kiun ili kutime uzis. La bezono elekti dozon povas aperi ambaŭ dum la unua administrado de nova drogo, kaj dum la unuaj malmultaj semajnoj aŭ monatoj de ĝia uzo.

Kiam vi uzas ajnan insulinoterapion, reagoj povas okazi ĉe la loko de injekto, kiuj povas inkluzivi doloron, ruĝecon, pruriton, urtikon, ŝvelaĵon, bruadon kaj inflamon.

Insulaj suspendaĵoj ne devas esti uzataj en insulaj pumpiloj por daŭra subkutana administrado de insulino.

La kombinaĵo de tiazolidinedioj kaj insulinproduktoj

Kiam tiazolidinedioj estas uzataj kombina kun insulino, oni raportis kazojn de insuficiencia cardia congestiva, precipe en pacientoj kun riskaj faktoroj por insuficiencia cardia congestiva. Ĉi tio devas konsideri kiam oni preskribas kuracadon kun kombinaĵo de tiazolidinedioj kun insulino. Kun la kombinita uzo de ĉi tiuj drogoj, pacientoj devas esti sub la superrigardo de kuracisto por la disvolviĝo de signoj kaj simptomoj de kongesta korinsuficienco, kresko de pezo kaj apero de edemo. En kazo de difekto en la koro-funkcio, la traktado kun tiazolidinado devas esti ĉesigita.

Maljunaj pacientoj (> 65 jaroj).

La drogo Mikstard® 30 NM povas esti uzata en maljunaj pacientoj.

En maljunaj pacientoj, glicemia monitorado devas esti plifortigita kaj la dozo de insulino individue alĝustigita.

Rena kaj hepata misfunkcio.

Reala kaj hepata nesufiĉo povas redukti la bezonon de insulino. En pacientoj kun rena kaj hepata nesufiĉeco, glukoza monitorado devas esti plifortigita kaj la dozo de insulino individue ĝustigita.

Uzu dum gravedeco aŭ laktado .

Ĉar insulino ne trapasas la placentan baron, ne ekzistas limo al kuracado de diabeto kun insulino dum gravedeco.

La bezono de insulino kutime malpliiĝas en la unua trimonato de gravedeco kaj pliiĝas signife en la dua kaj dua

Post naskiĝo, la bezono de insulino rapide revenas al bazlinio.

Ankaŭ ne estas limigoj pri traktado de diabeto kun insulino dum mamnutrado, ĉar kuracado de la patrino ne riskas la bebon. Tamen eble necesas alĝustigi la dozon kaj / aŭ dieton por la patrino.

Studoj pri besta reprodukta toksikeco uzanta homan insulinon

ne malkaŝis ajnan negativan efikon sur fekundeco.

La kapablo influi la reagon-ritmon dum veturado de veturiloj aŭ aliaj mekanismoj.

La respondo de la paciento kaj lia kapablo koncentriĝi povas esti malpliigitaj de hipoglucemio.

Ĉi tio povas fariĝi riska faktoro en situacioj, en kiuj ĉi tiu kapablo aparte gravas (ekzemple dum veturado de aŭto aŭ maŝinaro).

Oni devas konsili al pacientoj fari mezurojn por preventi hipoglucemion antaŭ ol veturado. Ĉi tio estas precipe grava por pacientoj, kiuj malfortiĝis aŭ forestas, simptomoj de pioniroj de hipoglikemio aŭ epizodoj de hipoglikemio ofte okazas. En tiaj cirkonstancoj oni devas pezi la taŭgecon de la veturado.

Komponado kaj formo de liberigo

1 ml de la suspendo por injekto enhavas homan biosintetan insulinon 100 UI (solida insulino 30% kaj izofan-insulinan suspendon 70%), en 3 ml Penfill-kartoĉoj por uzi kun insulina plumbo NovoFen 3 kaj NovoFine-nadloj kaj en 1,5 ml Penfill-kartoĉoj. por uzi en seringaj plumoj NovoPen aŭ NovoPen II, en ampolo de 5 pecoj. aŭ en boteloj de 10 ml.

Adversaj reagoj

Ofta kromefiko de terapio estas hipogluzemio. Laŭ klinikaj studoj, kaj ankaŭ datumoj pri la uzo de la drogo post ĝia liberigo en la merkato, la efiko de hipoglikemio varias en malsamaj grupoj de pacientoj, kun malsamaj dozaj reĝimoj kaj niveloj de glicemia kontrolo (vidu. Informojn sube).

Komence de insulinoterapio, refraktaj eraroj, edemo kaj reagoj ĉe la injekta loko (doloro, ruĝeco, urtikario, inflamo, bruado, ŝvelado kaj prurito ĉe la injekto-retejo) povas esti observataj. Ĉi tiuj reagoj kutime estas transiraj. La rapida plibonigo de sango-glukoza kontrolo povas konduki al kutime revertebla stato de akra dolora neuropatio.

Akuta plibonigo de glicemia kontrolo pro intensigo de insulinoterapio povas esti akompanata de provizora pligraviĝo de diabeta retinopatio, dum plilongigita bonfarta glicemia kontrolo malpliigas la riskon de progresado de diabeta retinopatio.

Laŭ klinikaj studoj, jenaj estas adversaj reagoj klasifikitaj laŭ klasoj de frekvenco kaj organa sistemo laŭ MedDRA.

Laŭ la ofteco de okazo, ĉi tiuj reagoj dividiĝis al tiuj, kiuj okazas tre ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100 al 1/1000 ĝis 1/10000 ĝis ® 30 NM devas esti konservitaj en la fridujo je temperaturo de 2 - 8 ° C (ne tro proksime al la frostujo). Ne frostu.

Konservu la originalan pakaĵon ekster la atingo de infanoj.

Konservu for de varmego aŭ rekta sunlumo.

Ĉiu botelo havas protektan, kolor-koditan plastan ĉapon. Se la protekta plasta ĉapo ne taŭgas bone aŭ mankas, la botelo devas esti redonita al la apoteko.

La flartoj Mikstard ® 30 NM uzataj ne devas esti konservitaj en la fridujo. Ili povas esti stokitaj ĉe ĉambra temperaturo (ne pli alta ol 25 ° C) dum 6 semajnoj post la malfermo aŭ dum 5 semajnoj ĉe temperaturo ne pli ol 30 ° C.

Oni ne devas uzi insulinajn preparojn frostigitajn.

Ne uzu insulinon post la eksvalida dato presita sur la pako.

Mikstard® 30 NM ne devas esti uzata se, post miksado de la enhavo de la botelo, la likvaĵo ne fariĝas blanka kaj unuforme nuba.

Farmakologia ago

Ĝi interagas kun specifa plasmo-membra ricevilo kaj penetras la ĉelon, kie ĝi aktivigas la fosforiladon de ĉelaj proteinoj, stimulas glicogenan sintetase, piruvato dehidrogenase, heksokinase kaj inhibicias lipiproteinan lipase. Kombinante kun specifa ricevilo, ĝi faciligas la penetradon de glukozo en ĉelojn, plibonigas ĝian konsumadon per histoj kaj antaŭenigas konvertiĝon al glukogeno. Pliigas provizon de muskola glicogeno, stimulas peptidan sintezon.

Sekurecaj antaŭzorgoj

La kartoĉo Penfill estas nur por persona uzo. Post injekto dum almenaŭ 6 s, la nadlo devas resti sub la haŭto por plena dozo. Oni devas memori, ke la kapablo veturi aŭton post translokigo de pacientoj al homa insulino eble provizore malpliiĝos. Vi ne devas uzi la drogon se kun agitado la suspendo ne fariĝas homogena.