Tresiba - FlexTouch - (Tresiba - FlexTouch -)
- Indikoj por uzo
- Metodo de apliko
- Kromaj efikoj
- Kontraŭindikoj
- Gravedeco
- Interago kun aliaj drogoj
- Superdozo
- Stokaj kondiĉoj
- Liberiga formularo
- Komponado
Drogoj Tresiba FlexTouch - Analogo de homa insulino de kroma daŭro, produktita per la metodo de rekombinanta DNA-bioteknologio uzante streĉon de Saccharomyces cerevisiae.
Insulino degludec specife ligas al la ricevilo de homa endogena insulino kaj, interagante kun ĝi, rimarkas sian farmacologian efikon similan al la efiko de homa insulino.
La hipoglikemia efiko de degludec-insulino ŝuldiĝas al pliigita glukoza uzado de histoj post ligado de insulino al muskoloj kaj grasaj ĉelaj riceviloj kaj samtempa malkresko en la indico de glukoza produktado de la hepato.
Drogoj Tresiba FlexTouch Ĝi estas baza analogo de homa insulino de superlonga ago, post sc-injekto, ĝi formas solveblajn multiheksamerojn en la subkutana deponejo, el kiu ekzistas kontinua kaj longedaŭra absorbado de degludec-insulino en la sangofluon, havigante ultra-longan platan profilon de ago kaj stabilan hipoglikemian efikon de la drogo. Dum la 24-hora monitorada periodo de la hipoglikemia efiko de la drogo en pacientoj, al kiuj oni administris la dozon de degludec-insulino 1 fojon / tagon, la preparado Tresiba FlexTouch, male al insulina glargino, montris unuforman Vd inter la agoj en la unua kaj dua 12-horaj periodoj.
La daŭro de agado de la drogo Tresiba FlexTouch estas pli ol 42 horoj ene de la terapia doza gamo. Css de la drogo en sanga plasmo atingiĝas 2-3 tagojn post la administrado de la drogo.
Liberiga formo, pakado kaj kunmetaĵo
La solvo por administrado de sc estas travidebla, senkolora.
| 1 ml | |
| insulino degludec | 100 PECOJ (3,66 mg) |
Ekscipientoj: glicerolo - 19,6 mg, fenolo - 1,5 mg, metacresol - 1,72 mg, zinko - 32,7 μg (en formo de zinka acetato - 109,7 μg), hidroklorida acido / natria hidroksido (por ĝustigo de pH), akvo d / kaj - ĝis 1 ml.
3 ml (300 PECOJ) - vitraj kartoĉoj (1) - uzeblaj plur-dozon-seringaj plumoj por multnombraj injektoj (5) - pakoj da kartono.
* 1 UNU enhavas 36,6 μg da anhidra salo-libera insulino degludec, kiu respondas al 1 UI de homa insulino, 1 UNUO de insulina detemir aŭ insulina glargino.
la pH de la solvo estas 7,6.
Farmakologia ago
Kroma agado de homa insulino akirita per rekombinanta DNA-bioteknologio uzante la streĉon Saccharomyces cerevisiae. Ĝi estas baza analogo de homa insulino.
Insulino degludec specife ligas al la ricevilo de homa endogena insulino kaj, interagante kun ĝi, rimarkas sian farmacologian efikon similan al la efiko de homa insulino.
La hipoglikemia efiko de degludec-insulino ŝuldiĝas al pliigita glukoza uzado de histoj post ligado de insulino al muskoloj kaj grasaj ĉelaj riceviloj kaj samtempa malkresko en la indico de glukoza produktado de la hepato.
Farmakokinetiko
La superlonga ago de insulina degludec ŝuldiĝas al la speciale kreita strukturo de ĝia molekulo. Post subkutanaj injektoj, formiĝas stabilaj multiheksameroj, kiuj kreas deponejon de insulino en la subkutanan adipan histon. Multihexamers iom post iom disiĝas, liberigante degludecajn insulinomomerojn, kaj rezultigas malrapidan kaj daŭran liberigon de la drogo en la sangon. C ss en sanga plasmo atingiĝas 2-3 tagojn post la administrado. La ago de insulina degludec dum 24 horoj per ĝia ĉiutaga administrado 1 fojon / tagon estas distribuita egale inter la unua kaj dua 12-hora intervaloj (AUC GiR, 0-12h, SS / AUC GiR, t, SS = 0,5). La ligado de degludec-insulino al plasmaj proteinoj (albumino) estas> 99%. La degelo de insulina degludec estas simila al tiu de homa insulino, ĉiuj metabolitoj formitaj restas neaktivaj. T 1/2 post sc injekto estas proksimume 25 horoj kaj ne dependas de dozo. Kun administrado de sc, la totalaj plasmaj koncentriĝoj estis proporciaj al la dozo administrita en la gamo de terapiaj dozo.
Indikoj pri drogoj
Diabeto en plenkreskuloj.
ICD-10-kodoj| ICD-10-kodo | Indiko |
| E10 | Tipo 1 diabeto |
| E10.0 | Insul-dependa diabeto mellitus kun komo |
| E10.5 | Insul-dependa diabeto mellitus kun ekstercentraj cirkuladaj malordoj (inkluzive ulceron, gangrenon) |
| E11 | Tipo 2 diabeto |
| E11.5 | Ne-insulino-dependa diabeto mellitus kun ekstercentraj cirkuladaj malordoj (inkluzive ulcero, gangreno) |
Flanka efiko
Flanke de la imunsistemo: malofte - hipersensivecaj reagoj, urtikario.
De la flanko de metabolo kaj nutrado: tre ofte - hipoglucemio.
El la haŭto kaj subkutanaj histoj: malofte - lipodistrofio.
Ĝeneralaj reagoj: malofte - ekstercentra edemo.
Lokaj reagoj: ofte - doloro, loka hemorragio, eritemo, noduloj de konektiva histo, ŝvelaĵo, skoloro de la haŭto, prurito, kolero kaj streĉado ĉe la injekto-loko. Plej multaj reagoj ĉe la injekto-loko estas etaj kaj provizoraj kaj kutime malaperas per daŭra kuracado.
Gravedeco kaj laktado
Gravedeco estas kontraŭindikata. Studoj pri besta reprodukta funkcio ne malkaŝis diferencojn inter degludec-insulino kaj homa insulino koncerne embriotoksecon kaj teratogenecon.
Uzo dum mamnutrado estas kontraŭindikata, kiel ne ekzistas klinika sperto pri flegistinoj. Animalaj studoj pruvis, ke ĉe ratoj, degludec-insulino eltiriĝas en patrina lakto, kaj la koncentriĝo de la drogo en patrina lakto estas pli malalta ol en sanga plasmo. Oni ne scias, ĉu homa insulino degludec eltiriĝas en homa lakto.
Specialaj instrukcioj
La translokigo de la paciento al nova tipo aŭ preparado de insulino de nova marko aŭ alia fabrikanto devas okazi sub strikta medicina kontrolado. Kiam vi tradukas, doza alĝustigo povas esti bezonata.
La kazoj de disvolviĝo de kronika korinsuficienco estis raportitaj en la traktado de pacientoj kun tiazolidinado kombina kun insulinaj preparoj, precipe se tiaj pacientoj havas riskojn por la disvolviĝo de korinsuficienco kronika. Kiam oni preskribas tian kombinan terapion, necesas fari medicinajn ekzamenojn de pacientoj por identigi signojn kaj simptomojn de kronika korinsuficienco, pezo-kresko kaj ĉeesto de ekstercentra edemo. Se la simptomoj de korinsuficienco plimalbonigas ĉe pacientoj, la traktado kun tiazolidinado devas esti ĉesigita.
Intensigo de insulinoterapio kun akra plibonigo en la kontrolo de karbonhidrata metabolo povas konduki al provizora difekto de la stato de diabeta retinopatio, dum longtempa plibonigo de glicemia kontrolo malpliigas la riskon de progresado de diabeta retinopatio.
Kiam oni uzas insulinon, formiĝo de antikorpoj eblas. En maloftaj kazoj, formado de antikorpoj povas postuli dozon alĝustigi insulinon por eviti kazojn de hiperglicemio aŭ hipoglikemio.
Efiko sur la kapablo stiri veturilojn kaj mekanismojn
La kapablo de pacientoj koncentriĝi kaj la rapideco de reago povas esti malpliigita dum hipoglikemio, kio povas esti danĝera en situacioj, kie ĉi tiu kapablo estas precipe necesa (ekzemple, kiam veturas veturiloj aŭ maŝinaro). Oni devas konsili al pacientoj fari mezurojn por malebligi la evoluon de hipogluzemio dum veturado. Ĉi tio gravas precipe por pacientoj kun neniuj aŭ malpliigitaj simptomoj de pioniroj de evoluanta hipoglikemio aŭ kun oftaj epizodoj de hipoglikemio. En ĉi tiuj kazoj oni konsideru la taŭgecon de veturado de veturilo.
Droga interagado
La bezono de insulino povas esti reduktita: parolaj hipoglucemaj drogoj, agonistoj de receptoroj similaj al peptido-1 (GLP-1), inhibidores de MAO, ne-selektemaj beta-blokantoj, ACE-inhibidores, salicilatoj, anabolaj steroidoj kaj sulfonamidoj.
La bezono de insulino povas pliiĝi: parolaj hormonaj kontraŭkoncipiloj, tiazidaj diurikoj, kortikosteroidoj, tiroidesaj hormonoj, simpatomimetikoj, somatropino kaj danazolo.
Beta-blokantoj povas maski la simptomojn de hipogluzemio.
Octreotido / lanreotido ambaŭ povas pliigi kaj malpliigi la korpon bezonon de insulino.
Etanolo (alkoholo) povas ambaŭ plibonigi kaj redukti la hipogluzeman efikon de insulino.
Trajtoj
Ĉi tio estas moderna longdaŭra preparo farita de NovoNordisk. La kuracilo laŭ siaj trajtoj superis Levemir, Tujeon kaj aliajn. La daŭro de la injekto estas 42 horoj.
Ofta signo de superdozo estas hipogluzemio. La kondiĉo disvolviĝas pro malpliiĝo de la glukozo en la korpo kontraŭ la fono de granda amasiĝo de insulino. Hipoglucemio manifestiĝas per pluraj signoj, pro la severeco de la malsano.
Ni listigas la ĉefajn simptomojn:
- kapturno
- soifo
- malsato
- seka buŝo
- glueca ŝvito
- kramfoj
- tremantaj manoj
- korbatado eksentas
- maltrankvilo
- problemoj kun parolada funkcio kaj vidado,
- komo aŭ nubado de la menso.
Unua helpo por milda hipogluzemio estas proksimaj homoj, la paciento kelkfoje povas helpi sin. Por ĉi tio normaligas la koncentriĝon de glukozo en la sango. Sur la fono de signoj de hiperglicemio, vi povas uzi ion dolĉan, ajnajn manĝaĵojn, kiuj enhavas rapidajn karbonhidratojn. Sukero-siropo estas ofte uzata en tiaj situacioj.
Oni nomas kuraciston, se la paciento perdas konscion. Kun forta disvolviĝo de hipoglikemio, glukozon povas esti administrata en kvanto de 0,5-1 mg. Se ĉi tiu kuracilo ne akireblas, alternativaj insulinaj antagonistoj povas esti uzataj.
Vi povas uzi tradukojn kun hormonoj, katekolaminoj, adrenalino, en la hospitalo, la pacienton oni injektas glukozon intravenan, la nivelo de sukero en la sango estas kontrolata dum la agado de la guteto. Aldone, elektrolitoj kaj akvo-sal-ekvilibro estas kontrolataj.
La konsisto kaj formo de la drogo
La drogo Tresiba Flextach estas havebla en formo de seringa plumo kun integrita kartoĉo. La drogo estas havebla en 2 dozon, kiu estas tre konvena por pacientoj kun granda korpa pezo kaj kompleksa kurso de diabeto. Ĉiu 3 ml-kartoĉo. Laŭe disponeblas plumoj de 300 kaj 600 ekzempleroj da insulino.
En 1 ml da solvo por injekto enhavas la ĉefan substancon insulino degludec 100 kaj 200 ekzempleroj.
Pliaj komponentoj estas inkluzivitaj en la drogo por stabiligi la propraĵojn de insulino, plibonigi distribuadon kaj biodisponecon, same kiel kontroli kontroladon kaj ekskrementon.
Similaj propraĵoj havas:
- Glicerolo - 19,6 / 19,6 mg,
- Metacresol - 1,72 / 1,72 mg,
- Fenolo - 1,5 / 1,5 mg,
- Acida hidroklorika,
- Zinko - 32,7 / 71,9 mcg,
- Sodio-hidroksido,
- Akvo por injekto - ĝis 1/1 ml.
La drogo povas esti administrita en dozo de ĝis 80/160 U / kg. En ĉi tiu kazo, la doza alĝustiga paŝo estas 1 aŭ 2 ekzempleroj. Ĉiu unuo de degludeca insulino respondas al la sama unuo de homa insulino.
1 ml de la solvo enhavas insulinon degludec 100 UNUOJ (3,66 mg)
Mekanismo de ago
La mekanismo de agado de la drogo baziĝas sur la kompleta agonismo de insulina degludec kun endogena homo. Kiam ĝi estas ingestita, ĝi ligas al receptoroj de insulino en histoj, precipe de muskolo kaj graso.
Rekombina insulina degludec estas produktita uzante genetikan inĝenieradon, kiu helpas izoli la DNA de bakteriaj streĉoj de Saccharomyces cerevisiae. Ilia genetika kodo tre similas al homa insulino, kiu multe faciligas kaj akcelas la produktadon de drogoj. Porka insulino kutimis esti. Sed li kaŭzis multajn reagojn de la imunsistemo.
Ĝia daŭro de ekspozicio al la korpo kaj konservado de bazaj insuliniveloj dum 24 horoj estas provokita de siaj individuaj trajtoj de absorbo de subkutana graso.
Se administrita subkutane, insulina degludec formas deponejon de solveblaj multiheksameroj. Molekuloj aktive ligas al grasaj ĉeloj, kio certigas malrapidan kaj laŭgradan absorbadon de la drogo en la sangofluon.
Instrukcioj por uzo
La diabeto injektas sin unufoje ĉiutage. La dozo estas determinita de la kuracisto de la endokrinologo post farado de provoj, identigantaj la bezonojn de la korpo de la paciento.
En la unuaj stadioj de la kurso de terapio, oni uzas dozon de 10 ekzempleroj aŭ 0,1-0,3 ekzempleroj po kg. Estontece vi povas pliigi la dozon po 1-2 ekzempleroj samtempe. La kuracilo estas uzata por monoterapio, kune kun aliaj metodoj por trakti diabeton.
Lokoj por injektoj:
Maksimume 80 ekzempleroj estas injektitaj samtempe al la paciento.
La dozo estas elektita por ĉiu paciento individue de la kuracanta kuracisto. La volumoj dependas de la aparta kurso de la malsano, la pezo de la paciento, aktiva vivstilo kaj detala dieto por esti sekvata de pacientoj.
La ofteco de administrado estas 1 fojon tage, ĉar Tresiba estas super malrapida aganta insulino. La rekomendinda komenca dozo estas 10 PECOJ aŭ 0,1 - 0,2 PECOJ / kg. Plue, la dozo estas elektita surbaze de karbonhidrataj unuoj kaj individua toleremo.
La drogo povas esti uzata kiel monoterapio, same kiel komponento de kompleksa kuracado por la bontenado de konstanta nivelo de insulino. Ĉiam uzu samtempe de la tago por eviti disvolviĝon de hipogluzemio.
Kroma longedaŭra insulino Levemir administriĝas nur subkutane, ĉar aliaj vojoj de administrado povas kaŭzi komplikaĵojn. La plej optimumaj areoj por subkutana injekto: femuroj, dorso, ŝultro, deltoida muskolo kaj antaŭa abdomena muro.
Antaŭ ol vi komencas uzi la seringan plumon, vi devas ekscii la regulojn por uzi ĉi tiun aparaton. Ĉi tio kutime instruas la ĉeestantan kuraciston. Aŭ la paciento ĉeestas grupajn klasojn por prepari sin al diabeto.
En ĉi tiuj klasoj, ili parolas pri panaj unuoj en nutrado, la bazaj principoj de kuracado, kiuj dependas de la paciento, same kiel la reguloj por uzi pumpilojn, plumojn kaj aliajn aparatojn por administri insulinon.
Antaŭ ol komenci la proceduron, vi devas certigi la integrecon de la seringa plumo. En ĉi tiu kazo, vi devas prunti atenton al la kartoĉo, la koloro de la solvo, la breto-vivo kaj funkciado de la valvoj. La strukturo de la siringa plumo Tresib estas kiel sekvas.
Tiam komencu la procezon mem.
Indas atenti, ke normala uzo estas necesa por sendependa uzo. La paciento klare devas vidi la nombrojn, kiuj estas montritaj sur la elektilo kiam elektas dozon. Se tio ne eblas, indas preni la aldonan helpon de alia homo kun normala vidado.
Tuj preparu la seringan plumon por uzo. Por fari tion, ni devas forigi la ĉapon el la seringa plumo kaj certigi, ke en la fenestro de la kartoĉo ekzistas klara senkolora solvo. Tiam prenu forvendan kudrilon kaj forigu la etikedon el ĝi. Tiam milde premu la kudrilon al la tenilo kaj, kiel ĝi estis, ŝraŭbu ĝin.
Post kiam ni estas konvinkitaj, ke la nadlo estas firme tenita en la seringa plumo, forprenu la eksteran ĉapon kaj flankenmetu ĝin. Sur la nadlo ĉiam estas dua maldika interna ĉapo.
Kiam ĉiuj komponentoj por la injekto pretas, ni kontrolas la konsumon de insulino kaj la sanon de la sistemo. Por ĉi tio, dozo de 2 ekzempleroj estas fiksita sur la elektilo.la tenilo leviĝas kun la nadlo supren kaj tenas sin rekte.
Premante la piŝton tute tiel, la hormontrilo devas montri 0. Ĉi tio signifas, ke la bezonata dozo eliris. Kaj ĉe la fino de la ekstero de la nadlo guto de solvo devus aperi. Se ĉi tio ne okazas, ripetu la paŝojn por kontroli, ke la sistemo funkcias. Ĉi tio donas 6 provojn.
Post kiam la kontroloj sukcesis, ni procedas al la enkonduko de la drogo en la subkutanan grason. Por fari tion, certigu, ke la elektilo notas al "0". Tiam elektu la deziratan dozon por administrado.
Kaj memoru, ke vi povas maksimume eniri 80 aŭ 160 UI da insulino samtempe, kiu dependas de la volumo de unuoj en 1 ml da solvo.
Enmetu kudrilon sub la haŭton per iu ajn tekniko, kiun la flegistino montris dum trejnado. Ŝlosu la kudrilon en ĉi tiu pozicio. Sen tuŝi la selektilon kaj ne movi ĝin iel ajn, premu la startbutonon tute.
Tiam metu la eksteran ĉapon sur la kudrilon por malŝraŭbi ĝin de la tenilo, kaj tiam forĵetu ĝin. Fermu la seringan plumon per sia propra ĉapo.
Adversaj reagoj
Kun superdozo, hipoglucemio aperas, la ĉefaj simptomoj:
- la haŭto pala, malforteco estas sentita,
- malforta, malklara konscio,
- komo
- malsato
- nervozeco
La milda formo estas forigita memstare, uzante nutraĵojn riĉigitajn per karbonhidratoj. Modera kaj kompleksa formo de hipoglikemio estas traktata per injektoj de gagagonoj aŭ koncentrita dextroso, poste konsciencaj pacientoj nutriĝas per manĝaĵoj enhavantaj karbonhidratojn. Necesas kontakti specialiston por ŝanĝo de dozo.
Por efika kuracado de diabeto hejme, spertuloj konsilas
. Jen unika ilo:
- Normaligas sangan glukozon
- Reguligas pankreatan funkcion
- Forigas pufecon, reguligas akvan metabolon
- Plibonigas vidpovon
- Taŭga por plenkreskuloj kaj infanoj.
- Ne havas kontraŭindikojn
Fabrikistoj ricevis ĉiujn necesajn permesilojn kaj kvalitajn atestilojn kaj en Rusio kaj en najbaraj landoj.
Ni ofertas rabaton al legantoj de nia retejo!
Aĉetu ĉe la oficiala retejo
Dum kuracado povas okazi adversaj reagoj. La plej ofta malbona reago estas hipoglikemio. Oni observas, kutime, en tiuj pacientoj, kiuj superis la indikitan dozon, malĝuste sekvis la instrukciojn, aŭ la dozo estis malĝuste elektita.
Hipoglucemio manifestiĝas per diversaj simptomoj, kiuj en unu grado aŭ alia dependas de difektita cerba funkcio kaj sanga sukero. Gravan rolon ludas ankaŭ la individue normala nivelo de sukero, al kiu la korpo de la paciento alkutimiĝas.
Alergiaj manifestiĝoj okazas tre malofte. Ĉi tiu kromefiko kutime karakterizas per anafilaktikaj reagoj de tuja tipo, kiuj ekestas pro individua maltoleremo al la drogaj komponentoj.
Kutime anafilaxis manifestiĝas en formo de:
- Urticaria
- Prurito
- Edemo de Quincke,
- Eritemo,
- Anafilactika ŝoko.
Lokaj reagoj al administrado de drogoj ofte estas observataj. La paciento plendas pri loka ŝvelaĵo, prurito, erupcioj ĉe la loko de injekto. Inflamita reago kaj loka doloro estas karakterizaj.
Kutime, flankaj simptomoj malaperas post 2-3 semajnoj de konstanta kuracado. Tio estas, kiaj kromefikoj estas transiraj en la naturo.
La fenomenoj de lipodistrofio ofte estas observataj kiam la instrukcioj por uzo ne estas sekvataj. Se vi sekvas la regulojn kaj ŝanĝas la injektan lokon ĉiufoje, la probablo de disvolvi lipodistrofion malpliiĝos.
Superdozo
La plej ofta signo de superdozo estas hipoglucemio. Ĉi tiu kondiĉo ŝuldiĝas al malpliiĝo de sangaj glukozo-niveloj kontraŭ fono de pliigita insulina koncentriĝo. Hipoglikemio povas manifesti sin per diversaj simptomoj, kiuj dependas de la severeco de la malsano.
Hipogluzemio povas esti suspektata se pluraj el la sekvaj simptomoj aperas:
- Tonto
- Soifo
- Malsato
- Seka buŝo
- Malvarma ŝika ŝvito
- Kramfoj
- Prurito
- Tremoro
- Palpitadoj
- Sento de maltrankvilo
- Difektita parolo kaj vidado,
- Neklara konscio ĝis komo.
Unua helpo por milda hipogluzemio povas esti donita de parencoj aŭ de la paciento. Por normaligi la kondiĉon, vi devas rekrei la nivelon de glukozo en la sango.
Sur la fono de simptomoj de hipoglikemio, vi bezonas manĝi ion dolĉan, ajnan manĝaĵon riĉan je rapidaj karbonhidratoj. Sukero-siropo povas esti rapida solvo hejme.
Se la kondiĉo pli gravas kaj kaŭzas malobservon de konscio, vi devas tuj voki ambulancon. Kun severa hipogluzemio, estas konsilinde enkonduki insulinan antidoton - glukagonon en dozo de 0,5-1 mg intramuskule aŭ subkutane.
Se glucagono forestas ial, ĝi povas esti anstataŭigita per aliaj insulinaj antagonistoj. Oni povas uzi tiroidajn hormonojn, glukokortikoidojn, katekolaminojn, precipe adrenalinon, somatotropinon.
Plia terapio konsistas el intravena gutado de glukoza solvo kaj kontinua monitorado de sanga sukero. Aldone regi elektrolitojn kaj akvan ekvilibron.
3D bildoj
| Subkutana Solvo | 1 ml |
| aktiva substanco: | |
| insulino degludec | 100 PECOJ (3,66 mg) / 200 PECOJ (7,32 mg) |
| excipientoj: glicerolo, fenolo, metacresolo, zinko (kiel zinka acetato), klorhidrata acido / natria hidroksido (por ĝustigo de pH), akvo por injekto | |
| solvo pH 7,6 / 7,6 | |
| 1 seringa plumo enhavas 3/3 ml da solvo ekvivalenta al 300/600 UNUOJ. La siringa plumo permesas al vi eniri ĝis 80/160 pecoj por injekto en plioj de 1/2 pecoj | |
| 1 ekzemplero de degludeca insulino enhavas 0,0366 mg da anhidra salo-libera degludeca insulino | |
| 1 IU de insulina degludec respondas al 1 UI de homa insulino, 1 IU de insulina detemir aŭ insulina glargino |
Kondiĉoj kaj stokado
Konservu la insulinan plumon ekster la atingo de infanoj. La optimuma stokadotemperaturo de fermitaj neuzataj kartoĉoj estas 2-8 gradoj. Ĝi estas permesita stoki en la fridujo sur la breto de la pordo, kiu situas malproksime de la frostujo. Ne frostigu la drogon!
Evitu ekspozicion al sunlumo kaj troa varmo. Por fari tion, konservu fermitajn kartoĉojn en speciala folio, kiu estas alligita kiel protekta materialo.
Stoki la malferman seringan plumon al ĉambra temperaturo en malhela loko. La maksimuma temperaturo ne devas superi 30 gradojn. Por protekti kontraŭ lumaj radioj, ĉiam malfermu la kartoĉon per ĉapo.
Tresiba insulino estas bonega alternativo al siringoj, kio faciligas la vivon multe pli en multaj aspektoj de insulinoterapio.
La drogo estu konservita je temperaturo de 2 ° ĝis 8 ° C (en la fridujo), sed ne proksime al la frostujo. Ne frostu.
Por seringa plumo uzita aŭ portita kiel anstataŭa plumo: ne konservu en la fridujo. Konservu temperaturon ne pli ol 30 ° C dum 8 semajnoj. Post uzo, fermu la seringan plumon kun ĉapo por protekti ĝin kontraŭ lumo.
Konservu ekster la atingo de infanoj.
Estas listigitaj kelkaj analogaj iloj:
Diabetaĵoj respondas pozitive al tiaj drogoj. Alta daŭro de agado kaj efikeco sen kromefikoj aŭ kun iometa evoluo. La kuracilo taŭgas por multaj pacientoj, sed ne ĉiuj povas pagi ĝin.
Tresiba estas bona drogo por kuracado de diversaj specoj de diabeto. Taŭga por plej multaj pacientoj, aĉetitaj pri avantaĝoj. Dum la kurso de terapio, pacientoj povas konduki aktivan vivmanieron, sen timo por sia propra sano. Tia kuracilo indas bonan reputacion.
Irina, 23-jara. Ni estis diagnozitaj kun tipo 1 diabeto mellitus jam de 15 jaroj. Mi delonge sidas sur insulino kaj provis diversajn kompaniojn kaj administrajn formojn. La plej konvenaj estis insulinpumpiloj kaj seringaj plumoj.
Antaŭ ne tre tempo, Tresiba Flextach komencis uzi ĝin. Tre oportuna tenilo en stokado, protekto kaj uzo. Komforte vendiĝas kartoĉoj kun malsamaj dozoj, do por homoj sur terapio kun altaj ekzempleroj de insulino ĉi tio tre helpas. Kaj la prezo estas relative deca.
Konstantin, 54-jara. Diabetes mellitus insulino-dependa tipo. Lastatempe ŝanĝis insulinon. Kutime trinki pilolojn, do necesis tre longa tempo rekonstrui kaj mense kaj fizike por ĉiutagaj injektoj. La seringita plumo Treshiba helpis min alkutimiĝi al ĝi.
Ŝiaj nadloj estas tre maldikaj, do la injektoj pasas preskaŭ nepercepteble. Ankaŭ estis problemo pri mezurado de dozo. Konvena elektilo. Vi aŭdas per klako, ke la dozo kiun vi starigis jam atingis la ĝustan lokon kaj trankvile faru la laboron plu. Oportuna afero, kiu valoras la monon.
Ruslan, 45-jara. Panjo havas tipon 2 diabeto. Lastatempe la kuracisto preskribis novan terapion, ĉar la reduktantaj sukero-piloloj ĉesis helpi, kaj la sukero komencis kreski. Li konsilis Tresiba Flekstach aĉeti por panjo pro ŝia aĝo.
Akirita, kaj tre kontenta pri la aĉeto. Malkiel permanentaj ampoloj kun seringoj, la plumo tre taŭgas en sia uzo. Ne necesas bani kun dozado kaj efikeco. Ĉi tiu formo plej taŭgas por maljunuloj.
Farmakodinamiko
La drogo Tresiba ® FlexTouch ® estas analogo de homa insulino de ekstra longa ago, produktita per la metodo de rekombinanta DNA-bioteknologio uzante streĉon Saccharomyces cerevisiae.
Mekanismo de ago. Insulino degludec specife ligas al la ricevilo de homa endogena insulino kaj, interagante kun ĝi, rimarkas sian farmacologian efikon similan al la efiko de homa insulino.
La hipoglikemia efiko de degludec-insulino ŝuldiĝas al pliigita glukoza uzado de histoj post ligado de insulino al muskoloj kaj grasaj ĉelaj riceviloj kaj samtempa malkresko en la indico de glukoza produktado de la hepato.
La drogo Tresiba ® FlexTouch ® estas baza analogo de homa insulino de superlonga ago, post injekto de s / c ĝi formas solveblajn multiheksamerojn en la subkutanan deponejon, el kiu ekzistas kontinua kaj longedaŭra absorbado de degludeca insulino en la vaskan liton, havigante ultra-longan, platan profilon de agado kaj stabilan hipogligeman efikon de la drogo ( vidu Figuron 1).
Dum la 24-hora monitorado de la hipoglucemia efiko de la drogo en pacientoj, por kiuj la dozo de degludec-insulino estis administrita unufoje ĉiutage, Tresiba ® FlexTouch ®, kontraste al insulina glargino, montris uniformon de Vd inter agado en la unua kaj dua 12-horaj periodoj (AUC)GIR0-12h, SS/ AucGIRtotal, SS =0,5).
Figuro 1. Profilo de 24-hora mezuma glucemia infuza profilo - Css insulino degludec 100 U / ml 0,6 U / kg (studo de 1987)
La daŭro de agado de la drogo Tresiba ® FlexTouch ® estas pli ol 42 horoj ene de la terapia doza gamo. Ĉss drogo en sanga plasmo atingiĝas 2-3 tagojn post la administrado de la drogo.
Insulina degludec en stato Css pruvas signife malpli (4 fojojn) kompare kun insulin-glargin ĉiutagaj variaj profiloj de hipoglikemia agado, kiu estas taksita per la valoro de la koeficiento de ŝanĝebleco (CV) por la studo de la hipoglikemia efiko de la drogo dum unu doza intervalo (AUC)GIR.τ, SS) kaj ene de la tempodaŭro de 2 ĝis 24 horoj (AUC)GIR2-24h, SS), (vidu Tabelon 1.)
Variablo de ĉiutagaj profiloj de hipoglikemia ago de la drogo Tresiba kaj insulina glargino en stato Css en pacientoj kun tipo 1 diabeto
| Indikiloj | Insulina degludec (N26) (CV a%) | Insulina Glargino (N27) (CV%) |
| Varieco de ĉiutagaj hipoglikemiaj agaj profiloj super unu-dosa intervalo (AUC)GIR, τ, SS b) | 20 | 82 |
| Variablo de ĉiutagaj hipoglikemiaj agaj profiloj dum tempodaŭro de 2 ĝis 24 horoj (AUC)GIR2-24h, SS) ĉ | 22 | 92 |
CV: koeficiento de intraindividua ŝanĝebleco,%.
b SS: La koncentriĝo de la drogo en ekvilibro.
c AUCGIR2-24h, SS: metabolan efikon en la lastaj 22 horoj de la doza intervalo (t.e. ekzistas neniu efiko sur ĝi de la injektita iv-insulino dum la enkonduka periodo de la studo de krampo).
Lineara rilato inter pliigo de la dozo de Tresiba ® FlexTouch ® kaj ĝia ĝenerala hipoglucemia efiko pruviĝis.
La studoj ne malkaŝis klinike signifan diferencon en la farmacodinamiko de la drogo Tresiba ® en maljunaj pacientoj kaj plenkreskaj junaj pacientoj.
Klinika Efikeco kaj Sekureco
Klinikaj provoj montris la saman malpliiĝon de HbA1c de la komenca valoro fine de la studo pri la fono de terapio kun insulino Treciba ® kaj insulina glargino 100 UI / ml. Pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 1 (T1DM) traktataj kun insulinoterapio Tresib ® montris signife pli malaltan efikon de severa hipoglikemio kaj severa aŭ konfirmita simptoma hipogluzemio (entuta hipogluzemio kaj nokta hipogluzemio) kompare kun insulina glargino 100 UI / ml, kiel dum konservante dozon, kaj dum la tuta kuracada periodo. Pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2 (T2DM) traktataj kun insulinoterapio Tresib ® montris signifan malpliiĝon de la efiko de severa aŭ konfirmita simptomia hipoglikemio (entuta hipoglikemio kaj nokta hipoglikemio) kompare kun insulina glargino (100 UI / ml), kiel dum prizorgado. dozon, kaj dum la tuta kuracada periodo, same kiel malpliigon de la efiko de epizodoj de severa hipoglikemio tra la tuta kuracada periodo.
En klinikaj studoj, la manko de supereco de komparaj drogoj (insulina detemir kaj insulina glargino) super Tresiba ® rilate al malpliigo de HbA1c de baslinio fine de la studo. La escepto estis sitagliptin, dum kiu Tresiba ® pruvis sian statistike signifan superecon en redukto de HbA1c.
La rezultoj de metaanalizo de datumoj de sep studoj pruvis la avantaĝojn de Tresib®-insulinoterapio koncerne la pli malaltan efikon de konfirmitaj hipogluzemiaj epizodoj en pacientoj kompare kun glargina insulinoterapio (100 U / ml) (Tabelo 2) kaj konfirmitaj noktaj hipoglucemiaj epizodoj. La malkresko de la efiko de hipoglikemio dum insulibera terapio kun Tresib ® estis atingita per pli malalta mezumo rapida plasma glukozo kompare kun insulina glargino (100 UI / ml).
Rezultoj de metaanalizo de datumoj pri epizodoj de hipogluzemio
| Proksimuma riskproporcio (insulina degludec / insulina glargine 100 PECOJ / ml) | Epizodoj de konfirmita hipogluzemio a | |
| Entute | Nokte | |
| SD1 + SD2 (ĝeneralaj datumoj) Daŭra daŭra periodo b Maljunaj pacientoj ≥65-jaraj | 0,91 s | 0,74 ĉ |
| 0,84 ĉ | 0,68 s | |
| 0,82 | 0,65 s | |
| SD1 Daŭra daŭra periodo b | 1,1 | 0,83 |
| 1,02 | 0,75 s | |
| SD2 Prizorgado de dozo b Nur baz-terapio en pacientoj antaŭe ne ricevantaj insulinon | 0,83 s | 0,68 s |
| 0,75 s | 0,62 s | |
| 0,83 s | 0,64 s | |
Konfirmita hipogluzemio estas epizodo de hipoglikemio, konfirmita per la mezurado de plasma glukoza koncentriĝo b Epizodoj de hipoglikemio post la 16a semajno da terapio.
c Statistike signifa.
Neniu klinike signifa formado de antikorpoj al insulino estis detektita post traktado kun Tresib ® dum plilongigita periodo. En klinika studo en pacientoj kun T2DM traktitaj kun Tresib ® en kombinaĵo kun metformino, la aldono de liraglutido rezultigis statistike signife malpliigi HbA.1s kaj korpa pezo. La efiko de hipoglikemio estis statistike malpli alta kun la aldono de liraglutido kompare kun la aldono de unuopa dozo de insulina aspart.
Takso de la efiko sur la CCC. Por kompari kardiovaskulan sekurecon uzante la drogon Tresiba kaj insulina glargino (100 PECOJ / ml), studo estis farita DEVOTE kun 7637 pacientoj kun T2DM kaj alta risko disvolvi kardiovaskulajn eventojn.
La kardiovaskula sekureco de la uzo de la drogo Tresiba® kompare kun insulina glargino estis konfirmita (Figuro 2).
N La nombro de pacientoj kun unua okazaĵo konfirmita de la Sperta Konsila Panelo pri Taksado de Nedezirataj Eventoj (EAC) dum la studo.
% La proporcio de pacientoj kun la unua fenomeno konfirmita de EAC, relative al la nombro de randomigitaj pacientoj.
Figuro 2. Arbara diagramo reflektanta analizon de kunmetita 3-punkta indekso por kardiovaskulaj eventoj (CVSS) kaj individuaj kardiovaskulaj finoj en studo DEVOTE.
Kun la uzo de insulina glargino kaj la drogo Tresiba ®, simila plibonigo de HbA-niveloj estis atingita1s kaj pli grandan malpliiĝon de rapida plasma glukozo uzante la drogon Tresiba ® (tabelo 3).
Tresiba ® montris avantaĝon pri insulina glargino koncerne pli malaltan efikon de severa hipoglikemio kaj malpli altan proporcion de pacientoj, kiuj disvolvis severan hipogluzemion. La ofteco de epizodoj de severa nokta hipoglikemio estis signife pli malalta kun la uzo de la drogo Tresiba kompare kun insulina glargino (Tabelo 3).
Esploroj DEVOTE
| Indikiloj | Tresiba ® 1 | Insulina Glargino (100 PECOJ / ml) 1 |
| Komenca HbA1s | 8,44 | 8,41 |
| 2 jaroj da terapio | 7,5 | 7,47 |
| Diferenco: 0,008 (−0,05, 0,07) | ||
| Rapida plasma glukozo, mmol / L | ||
| Komenca valoro | 9,33 | 9,47 |
| 2 jaroj da terapio | 7,12 | 7,54 |
| Diferenco: −0.4 (−0.57, −0.23) | ||
| 3,7 | 6,25 | |
| Relativa risko: 0.6 (0.48, 0.76) | ||
| 0,65 | 1,4 | |
| 4,9 | 6,6 | |
1 Aldone al la normo por kuracado de diabeto kaj kardiovaskula malsano.
2 Nokta severa hipogluzemio estas hipoglikemio okazinta dum la tempodaŭro de la tago inter la 0a kaj la 6a horo.
Infanoj kaj junuloj. En klinika studo en infanoj kaj adoleskantoj kun tipo 1 diabeto, la uzo de Tresiba ® unufoje tage montris similan malpliiĝon de HbA.1s antaŭ la 52a semajno aŭ pli, prononcita malpliiĝo de la plasma glukozo rapida kun la komencaj valoroj kompare kun la uzo de la komparo-drogo (insulino detemir 1 aŭ 2 fojojn tage). Ĉi tiu rezulto estis atingita per la uzo de la drogo Tresiba en ĉiutaga dozo 30% malpli ol tiu de detemir-insulino. La ofteco (fenomenoj per pacienca jaro de ekspozicio) de epizodoj de severa hipoglikemio (difino de Internacia Socio por la Studo de Diabeta Mellito) (DM) en infanoj kaj adoleskantoj (ISPAD), 0,51 kompare kun 0,33), konfirmita hipogluzemio (57,71 kompare kun 54,05) kaj konfirmita nokta hipogluzemio (6,03 kompare kun 7,6) estis komparebla kun Tresiba ® kaj insulina detemir . En ambaŭ kuracaj grupoj en infanoj en aĝo de 6 ĝis 11 jaroj, la efiko de konfirmita hipoglikemio estis pli alta ol en aliaj aĝaj grupoj. Estis pli alta efiko de severa hipoglikemio en infanoj en aĝo de 6 ĝis 11 jaroj en la grupo Tresiba ®. La ofteco de epizodoj de hiperglicemia kun ketosis estis signife pli malalta kun la uzo de la drogo Tresiba kompare kun la traktado kun insulina detemir, 0,68 kaj 1,09, respektive. La ofteco, tipo kaj severeco de adversaj reagoj en la loĝantaro de pediatriaj pacientoj ne diferencas de tiuj en la ĝenerala loĝantaro de pacientoj kun diabeto. Antikvaĵproduktado estis malofta kaj havis neniun klinikan signifon. Datumoj pri efikeco kaj sekureco en adoleskantoj kun T2DM estis extrapolataj surbaze de datumoj akiritaj de adoleskantoj kaj plenkreskaj pacientoj kun T1DM kaj plenkreskaj pacientoj kun T2DM. La rezultoj permesas al ni rekomendi la drogon Tresiba ® por la traktado de adoleskantoj kun diabeto de tipo 2.
Kontraŭindikoj
pliigis individuan sentivecon al la aktiva substanco aŭ iu ajn el la helpaj komponentoj de la drogo,
la periodo de gravedeco, la periodo de mamnutrado (ne ekzistas klinika sperto pri la uzo de la drogo en virinoj dum gravedeco kaj mamnutrado),
infana aĝo ĝis 1 jaro ekde klinikaj provoj ĉe infanoj sub 1-jaraĝa ne estis faritaj.
Kromaj efikoj
La plej ofta kromefiko raportita dum kuracado kun degludec-insulino estas hipoglikemio (vidu Priskribo de individuaj adversaj reagoj).
Ĉiuj kromefikoj priskribitaj sube, bazitaj sur datumoj de klinikaj provoj, estas kolektitaj laŭ MedDRA kaj organosistemoj. La efiko de kromefikoj estas difinita kiel tre ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100 ĝis ® FlexTouch ® hipersensivecaj reagoj (inkluzive ŝvelaĵon de la lango aŭ lipoj, diareo, naŭzo, laceco kaj prurito) kaj urtikario malofte estis rimarkitaj.
Hipoglucemio. Ĝi eble disvolviĝos se la dozo de insulino estas tro alta rilate al la bezono de insulino de la paciento. Severa hipogluzemio povas konduki al perdo de konscio kaj / aŭ konvulsioj, provizora aŭ neinversigebla difekto de cerba funkcio, eĉ morto. Simptomoj de hipogluzemio, kiel regulo, disvolviĝas subite. Ĉi tiuj inkluzivas malvarman ŝviton, palecon de la haŭto, pliigita laceco, nervozeco aŭ tremo, angoro, nekutima laceco aŭ malforteco, maloriento, malpliigita koncentriĝo, dormo, severa malsato, neklara vidado, kapdoloro, naŭzo aŭ palpitacioj.
Lipodistrofio (inkluzive de lipohipertrofio, lipoatrofio) eble disvolviĝos ĉe la loko de injekto. Plenumo de la reguloj por ŝanĝi la injektan lokon en la sama anatomia areo helpas malpliigi la riskon disvolvi ĉi tiun adversan reagon.
Reagoj ĉe la loko de injekto. Pacientoj traktitaj kun Tresiba ® FlexTouch ® montris reagojn ĉe la injekto-loko (hematomo, doloro, loka hemorragio, eritemo, nodoj de ligaj histoj, ŝvelaĵo, dekoloro de la haŭto, prurito, kolero kaj streĉado ĉe la injekto-loko). Plej multaj reagoj ĉe la injekto-loko estas etaj, provizoraj kaj kutime malaperas per daŭra kuracado.
Infanoj kaj junuloj. La drogo Tresiba estis uzata en infanoj kaj adoleskantoj sub la aĝo de 18 jaroj por studi la farmacokinetajn propraĵojn. En longtempa studo ĉe infanoj en aĝo de 1 ĝis 18 jaroj, sekureco kaj efikeco pruviĝis. La ofteco de okazo, tipo kaj severeco de adversaj reagoj en la loĝantaro de pediatriaj pacientoj ne diferencas de tiuj en la ĝenerala loĝantaro de pacientoj kun diabeto (vidu Klinika Efikeco kaj Sekureco).
Specialaj pacientgrupoj
En klinikaj provoj, neniuj diferencoj estis trovitaj en la ofteco, tipo aŭ severeco de adversaj reagoj en maljunaj pacientoj kaj pacientoj kun difektita rena aŭ hepata funkcio en la ĝenerala pacienca populacio.
Interago
Estas kelkaj drogoj, kiuj efikas sur la metabolo de glukozo.
La bezono de insulino povas esti reduktita: Agonistoj de PHGP, GLP-1-receptoroj, inhibicioj de MAO, beta-blokantoj ne selektemaj, inhibidores de ACE, salicilatoj, anabolaj steroidoj kaj sulfonamidoj.
La bezono de insulino povas pliiĝi: parolaj hormonaj kontraŭkoncipiloj, tiazidaj diurikoj, kortikosteroidoj, tiroidesaj hormonoj, simpatomimetikoj, somatropino kaj danazolo.
Beta-blokantoj eble maskos simptomojn de hipogluzemio.
Octreotide / Lanreotide ambaŭ povas pliiĝi kaj malpliigi la bezonon de la korpo por insulino.
Etanolo (alkoholo) ambaŭ povas plibonigi kaj redukti la hipogluzeman efikon de insulino.
Nekomparebleco. Iuj kuracaj substancoj, aldonitaj al Tresib ® FlexTouch ®, povas kaŭzi ĝian detruon. La kuracilo Tresiba ® FlexTouch ® ne povas esti aldonita al infuzaj solvoj. Vi ne povas miksi la drogon Tresiba ® FlexTouch ® kun aliaj drogoj.
Dozo kaj administrado
S / c Unufoje ĉiutage je iu ajn horo, sed estas preferinde administri la drogon samtempe ĉiutage.
La drogo Tresiba ® FlexTouch ® estas analoga al insulina ultra-longa agado.
Tresiba ® FlexTouch ® estas long-akcia insulina analogo.
En pacientoj kun diabeto tipo 2, Tresiba ® FlexTouch ® povas esti uzata ĉu kiel monoterapio aŭ kombina kun buŝaj hipoglucemaj drogoj (PHGP), agonistoj de peptidaj 1-receptoroj kiel glagagono (GLP-1), kaj bolusinsulino (vidu Klinika Efikeco kaj Sekureco).
Por pacientoj kun diabeto tipo 1, Tresiba ® FlexTouch ® estas preskribita kombina kun mallonga / ultrashorta insulino por kovri la bezonon de prandia insulino.
La dozo de Tresiba ® FlexTouch ® devas esti determinita individue, konforme al la bezonoj de la paciento. Por optimumigi glicemian kontrolon, oni rekomendas alĝustigi la dozon de la drogo surbaze de rapidaj plasmaj glukozaj valoroj.
Kiel ĉe ĉiu insulina preparo, eble ankaŭ necesas ĝustigo de dozo de la preparado de Tresiba® FlexTouch® dum plibonigo de la fizika aktiveco de la paciento, ŝanĝante sian normalan dieton aŭ kun malsanan malsanon.
Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml kaj Tresiba ® FlexTouch ® 200 UNUO / ml
Tresiba ® FlexTouch ® estas havebla en du dozoj. Por ambaŭ dozoj, la bezonata dozo de la drogo estas agordita en ekzempleroj. Tamen la doza paŝo diferencas inter du dozoj de la preparado de Tresiba ® FlexTouch ®.
1. Tresiba ® FlexTouch ® 100 PECOJ / ml permesas enigi dozon de 1 ĝis 80 ekzempleroj en pliigoj de 1 unuo en unu injekto.
2. Tresiba ® FlexTouch ® 200 PECOJ / ml permesas enigi dozon de 2 ĝis 160 Pecoj en pliigoj de 2 PECOJ en unu injekto. La dozo de insulino estas enhavita en la duono de la volumo de la solvo kompare kun preparoj de baza insulino 100 UI / ml.
La nombrilo de dozo montras la nombron de unuoj, sendepende de la dozo; ne necesas rekalkuli la dozon transdonante pacientojn al nova dozo.
Fleksebla doza reĝimo
En kazoj, kiam la enkonduko de la drogo samtempe ne eblas, Tresiba ® FlexTouch ® permesas ŝanĝi la tempon de ĝia administrado (vidu Klinika Efikeco kaj Sekureco) Samtempe la intervalo inter injektoj devas esti almenaŭ 8 horoj.Klinika sperto en la fleksebla doza reĝimo de la drogo Tresiba ® FlexTouch ® en infanoj kaj adoleskantoj forestas.
Estas rekomendinde, ke tiuj pacientoj, kiuj forgesas senprokraste administri dozon de insulino, eniru la dozon tuj kiam ili trovos ĝin, kaj tiam revenu al sia kutima tempo por unuopa ĉiutaga administrado de la drogo.
La komenca dozo de la drogo Tresib ® FlexTouch ®
Pacientoj kun tipo 2 diabeto. La rekomendata komenca ĉiutaga dozo de Tresiba ® FlexTouch ® estas 10 ekzempleroj, sekvita de la elekto de individua dozo de la drogo.
Pacientoj kun tipo 1 diabeto. La drogo Tresiba ® FlexTouch ® estas preskribita unufoje tage en kombinaĵo kun prandia insulino, kiu estas administrita kun manĝaĵo, sekvita de la elekto de individua dozo de la drogo.
Transdono de aliaj insulinaj preparoj
Zorgema monitorado de sanga glukoza koncentriĝo dum la translokigo kaj en la unuaj semajnoj de terapio kun Tresib ® FlexTouch ® rekomendas. Korekto de samtempa hipogluzemia terapio (dozo kaj tempo de administrado de preparaj insulinaj mallongaj kaj ultraj) aŭ aliaj samtempe uzataj hipogluzemaj drogoj.
Pacientoj kun tipo 2 diabeto. Kiam vi transdonas Tresiba ® FlexTouch ® al pacientoj kun diabeto tipo 2, kiuj havas bazan aŭ basan-bolusan reĝimon de insulinoterapio aŭ sur la kurac-reĝimo kun pretaj insulinaj miksaĵoj / mem-miksitaj insulinoj, la dozo de Tresiba ® FlexTouch ® devas esti kalkulita surbaze de la dozo de baza insulino ricevita de la paciento. antaŭ ol ĝi estas transdonita al nova speco de insulino, laŭ la principo "unuo por unuo", kaj tiam ĝustigita laŭ la individuaj bezonoj de la paciento.
Doza redukto de 20% de la antaŭa dozo de baza insulino devas esti provizita, sekvata de korekto laŭ la individuaj bezonoj de la paciento en la sekvaj kazoj:
- transdono de baza insulino, kiu estis administrita dufoje tage, al la drogo Tresiba ® FlexTouch ®,
- transdono de insulina glargino (300 PECOJ / ml) al la drogo Tresiba ® FlexTouch ®.
Pacientoj kun T1DM. Kiam vi transdonas pacientojn kun T1DM al Tresiba ® FlexTouch ®, oni devas konsideri dozon redukton de 20% de la antaŭa dozo de basina insulino aŭ la bazan komponenton de kontinua s / c insulino-infuzaĵoj (PPII). Poste, la dozo ĝustigas konforme al la individuaj bezonoj de la paciento surbaze de glicemiaj indikiloj.
La uzo de Tresiba ® FlexTouch ® en kombinaĵo kun agonistoj de receptoroj GLP-1 en pacientoj kun tipo 2 diabeto. Kiam Tresiba ® FlexTouch ® aldoniĝas al la kuracado kun agonistoj de GLP-1-ricevilo, la rekomendita komenca ĉiutaga dozo estas 10 ekzempleroj sekvataj de individua dozo-ĝustigo.
Kiam vi aldonas agonistojn de GLP-1-receptoroj al traktado kun Tresib ® FlexTouch ®, oni rekomendas redukti la dozon de Tresib ® FlexTouch ® je 20% por minimumigi la riskon de hipogluzemio.
Poste oni devas ĝustigi la dozon.
Specialaj pacientgrupoj
Maljuneco (pli ol 65 jaroj). Tresiba ® FlexTouch ® uzeblas en maljunaj pacientoj. Koncentriĝo de sanga glukozo devas esti zorge kontrolita kaj la dozo de insulino alĝustigita individue (vidu "Farmakokinetiko").
Manko de rena kaj hepata funkcio. Flexiba Tuŝeto Tresiba ® povas esti uzata en pacientoj kun difektita rena kaj hepata funkcio. Koncentriĝo de sanga glukozo devas esti zorge kontrolita kaj la dozo de insulino alĝustigita individue (vidu "Farmakokinetiko").
Infanoj kaj junuloj. La drogo Tresiba ® FlexTouch ® povas esti uzata por trakti adoleskantojn kaj infanojn pli aĝaj ol 1 jaro Klinika Efikeco kaj Sekureco) Ŝanĝante de bazan insulinon al Tresiba ® FlexTouch ®, necesas en ĉiu kazo konsideri la neceson redukti la dozon da basala kaj bolusa insulino por minimumigi la riskon de hipoglikemio (vidu. "Kromaj efikoj").
La medikamento Tresiba ® FlexTouch ® estas destinita nur por administrado de sc.
La drogo Tresiba ® FlexTouch ® ne povas esti administrita iv. tio povas konduki al severa hipoglikemio.
La drogo Tresiba ® FlexTouch ® ne povas esti enirita / m, ĉar ĉi-kaze la absorbo de la drogo ŝanĝiĝas.
Tresiba ® FlexTouch ® ne devas esti uzata en insulinpumpiloj.
La drogo Tresiba ® FlexTouch ® estas administrita subkutane en la femuro, ŝultro aŭ antaŭa abdomena muro.
La injektaj lokoj devas esti konstante ŝanĝitaj en la sama anatomia regiono por malpliigi la riskon de lipodistrofio.
Tresiba ® FlexTouch ® estas antaŭ-plenigita seringa plumo desegnita por uzi kun injektaj nadloj NovoFine ® aŭ NovoTvist ®.
Tresiba ® FlexTouch ® 100 PECOJ / ml permesas enigi dozon de 1 ĝis 80 ekzempleroj en pliigoj de 1 unuo en unu injekto.
Tresiba ® FlexTouch ® 200 PECOJ / ml permesas enigi dozon de 2 ĝis 160 Pecoj en pliigoj de 2 PECOJ en unu injekto.
Instrukcioj por la paciento
Vi devas atente legi ĉi tiujn instrukciojn antaŭ ol uzi la antaŭplenitan seringan plumon Tresib ® FlexTouch ®. Se la paciento ne observas atente la instrukciojn, li povas administri nesufiĉan aŭ tro grandan dozon de insulino, kiu povas konduki al tro alta aŭ tro malalta koncentriĝo de sanga glukozo.
Uzu la seringan plumon nur post kiam la paciento lernas uzi ĝin sub la gvido de kuracisto aŭ flegistino.
Vi devas unue kontroli la etikedon sur la signa plumo-etiketo por certigi, ke ĝi enhavas Tresiba ® FlexTouch® 100 PECOJ / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 PECOJ / ml, kaj tiam studu zorge la ilustraĵojn sube, kiuj montras la detalojn de la seringa plumo. kaj nadloj.
Se la paciento estas videbligita aŭ havas gravajn problemojn de vizio kaj ne povas distingi la nombrojn sur la doza vendotablo, ne uzu seringilon sen helpo. Tia paciento povas esti helpata de homo sen vida difekto, trejnita por la ĝusta uzo de la antaŭplena FlexTouch ®-siringa plumo.
Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml - antaŭplenigita seringa plumo enhavanta 300 pecojn da insulina degludec. La maksimuma dozo kiun la paciento povas agordi estas 80-unuoj per pliigoj de 1 ekzemplero.
Tresiba ® FlexTouch ® 200 UNUOJ / ml - antaŭ-plenigita seringa plumo enhavanta 600 pecojn da insulina degludec. La maksimuma dozo kiun la paciento povas agordi estas 160-unuoj per pliigoj de 2 ekzempleroj.
La seringa plumo estas desegnita por uzi per malŝpareblaj nadloj NovoFayn ® aŭ NovoTvist ® ĝis 8 mm longaj. Nadloj ne estas inkluzivitaj en la pako.
Grava Informo. Atentu informojn markitajn kiel grava, ĝi estas tre grava por la ĝusta uzo de la seringa plumo.
Figuro 3. Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml.
Figuro 4. Tresiba ® FlexTouch ® 200 U / ml.
I. Preparo de la plumo por uzo
Kontrolu la nomon kaj dozon sur la etiketo de la seringa plumo por certigi, ke ĝi enhavas Tresiba ® FlexTouch ® 100 UI / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 UI / ml. Ĉi tio gravas precipe se la paciento uzas malsamajn specojn de insulinoj. Se li erare injektas alian specon de insulino, la sanga glukoza koncentriĝo povas esti tro alta aŭ tro malalta.
A. Forigu la ĉapon el la seringa plumo.
B. Kontrolu, ke la insulina preparado en la seringa plumo estas klara kaj senkolora. Rigardu tra la fenestro de la skalo de la insulina restaĵo. Se la drogo estas nuba, la seringa plumo ne povas esti uzata.
C. Prenu novan disponeblan nadlon kaj forigu la protektan glumarkon.
D. Metu la kudrilon sur la seringan plumon kaj turnu ĝin tiel, ke la nadlo ruze ripozas sur la seringa plumo.
E. Forigu la eksteran ĉapon de la nadlo, sed ne forĵetu ĝin. Ĝi bezonos post kiam la injekto estas finita por forigi ĝuste la nadlon de la seringa plumo.
F. Forigu kaj forĵetu la internan kudrilon. Se la paciento provas remeti la internan ĉapon sur la kudrilon, li eble hazarde pikas.
Guto de insulino povas aperi ĉe la fino de la nadlo. Ĉi tio estas normala, sed la paciento ankoraŭ devas kontroli insulinon.
Gravaj informoj. Nova nadlo devas esti uzata por ĉiu injekto. Ĉi tio reduktas la riskon de infekto, infekto, filtrado de insulino, blokado de la nadlo kaj enkonduko de malĝusta dozo de la drogo.
Gravaj informoj. Neniam uzu la nadlon se ĝi estas fleksita aŭ damaĝita.
II. Insulkontrolo
G. Antaŭ ĉiu injekto, la konsumado de insulino devas esti kontrolita. Ĉi tio helpos la pacienton certigi, ke la dozo de insulino estas plene administrita.
Dial 2 ekzempleroj de la drogo turnante la dozon-elektilon. Certigu, ke la doz-nombrilo montras "2".
H. Dum tenado de la seringa plumo kun la kudrilo supren, frapu leĝere sur la supro de la seringa plumo plurfoje per la fingro por ke la aerbukloj supreniru.
I. Premu la startbutonon kaj tenu ĝin en ĉi tiu pozicio ĝis la dozo-nombrilo revenas al "0". "0" devas esti antaŭ la doza indikilo. Guto de insulino devas aperi ĉe la fino de la nadlo. Malgranda globeto povas resti ĉe la fino de la nadlo, sed ĝi ne estos injektita. Se guto de insulino ne aperas ĉe la fino de la nadlo, ripetu operaciojn G - I (paŝo II), sed ne pli ol 6 fojojn.
Se guto de insulino ne aperas, ŝanĝu la kudrilon kaj ripetu operaciojn G - I denove (Sekcio II).
Se guto de insulino ne aperas ĉe la fino de la nadlo, ne uzu ĉi tiun seringitan plumon. Uzu novan seringan plumon.
Gravaj informoj. Antaŭ ĉiu injekto, certigu, ke guto de insulino aperas ĉe la fino de la nadlo. Ĉi tio certigas liveradon de insulino. Se guto de insulino ne aperas, la dozo ne estos administrita, eĉ se la doza nombrilo moviĝas. Ĉi tio povas indiki, ke la nadlo estas ŝtopita aŭ damaĝita.
Gravaj informoj. Antaŭ ĉiu injekto, la konsumado de insulino devas esti kontrolita. Se la paciento ne kontrolas la konsumon de insulino, li eble tute ne povas administri nesufiĉan dozon da insulino, kio povas konduki al tro alta koncentriĝo de sango glukozo.
III. Fiksita dozo
J. Antaŭ komenci la injekton, certigu, ke la doz-nombrilo estas agordita al "0". "0" devas esti antaŭ la doza indikilo. Rotaci la dozon-elektilon por agordi la postulatan dozon preskribitan de la kuracisto.
La maksimuma dozo kiun la paciento povas agordi estas 80 aŭ 160 UI (por Tresiba ® FlexTouch ® 100 UI / ml kaj Tresiba ® FlexTouch ® 200 UI / ml respektive).
Se la malĝusta dozo estas agordita, la paciento povas turni la dozon-elektilon antaŭen aŭ malantaŭen ĝis la ĝusta dozo estas fiksita.
La doz-elektilo fiksas la nombron da ekzempleroj. Nur la doz-nombrilo kaj doza indikilo montras la nombron da unuoj de insulino en la dozo kiun vi prenis.
La maksimuma dozo kiun la paciento povas agordi estas 80 aŭ 160 UI (por Tresiba ® FlexTouch ® 100 UI / ml kaj Tresiba ® FlexTouch ® 200 UI / ml respektive).
Se la insulina restaĵo en la seringa plumo estas malpli ol 80 aŭ 160 PECOJ (por Tresiba ® FlexTouch ® 100 PECOJ / ml kaj Tresiba ® FlexTouch ® 200 PECOJ / ml respektive), la doza nombrilo ĉesos ĉe la nombro de unuoj da insulino restinta en la seringa plumo.
Ĉiufoje kiam la doza selektilo estas turnita, klakoj aŭdiĝas, la sono de klakoj dependas de kiu flanko la doza selektilo rotacias (antaŭen, malantaŭen aŭ se la dozo kolektita superas la nombron da insulinoj restantaj en la seringa plumo). Ĉi tiuj klakoj ne devas esti kalkulataj.
Gravaj informoj. Antaŭ ĉiu injekto, necesas kontroli kiom da ekzempleroj de insulino la paciento gajnis sur la doza indikilo kaj doza indikilo. Ne kalkulu la klakojn de la seringa plumo. Se la paciento fiksas kaj enkondukas la malĝustan dozon, la koncentriĝo de glukozo en la sango eble fariĝos tro alta aŭ tro malalta.
La insulina bilanco montras la proksimuman kvanton da insulino restanta en la seringa plumo, do ĝi ne povas esti uzata por mezuri la dozon da insulino
IV. Administrado de insulino
K. Enmetu kudrilon sub vian haŭton uzante la injektan teknikon rekomenditan de via kuracisto aŭ flegistino. Kontrolu, ke la dozo-nombrilo estas en la vidkampo de la paciento. Ne tuŝu la dozon-nombrilon per viaj fingroj. Ĉi tio eble interrompos la injekton. Premu la startan butonon tute kaj tenu ĝin en ĉi tiu pozicio ĝis la doza nombrilo montras "0". "0" devas esti ĝuste kontraŭ la doza indikilo, dum la paciento povas aŭdi aŭ senti klakon.
Post la injekto, lasu la nadlon sub la haŭton (almenaŭ 6 s) por certigi, ke oni injektis plenan dozon de insulino.
L. Forigu la kudrilon el sub la haŭto tirante la seringan tenilon.
Se sango aperas en la injekto-loko, premu milde kotonan swabon al la injekta loko. Ne masaĝu la injektan lokon.
Post kiam la injekto estas finita, la paciento eble vidos guton da insulino ĉe la fino de la nadlo. Ĉi tio estas normala kaj ne influas la dozon de la drogo kiu estas administrita.
Gravaj informoj. Ĉiam kontrolu la dozon-nombrilon por scii kiom da ekzempleroj de insulino administras. La nombrilo de dozo montros la ekzaktan nombron da ekzempleroj. Ne kalkulu la nombron de klakoj sur la seringa plumo. Post la injekto, tenu la startbutonon ĝis la dozo-nombrilo revenas al "0". Se la doza nombrilo ĉesis antaŭ montri "0", la plena dozo de insulino ne estis enigita, kio povas konduki al tro alta koncentriĝo de glukozo en la sango.
V. Post finiĝo de la injekto
M. Metu la eksteran kudrilon sur ebenan surfacon, enmetu la finon de la nadlo en la ĉapon sen tuŝi ĝin aŭ la nadlon.
N. Kiam la nadlo eniras la ĉapon, zorge metu la ĉapon sur la kudrilon. Malŝlosu la kudrilon kaj forĵetu ĝin, observante sekurecajn antaŭzorgojn.
A. Post ĉiu injekto, metu ĉapon sur la plumon por protekti la insulinon, kiun ĝi enhavas kontraŭ ekspozicio al lumo.
Forĵetu la nadlon post ĉiu injekto. Ĉi tio reduktas la riskon de infekto, infekto, filtrado de insulino, blokado de la nadlo kaj enkonduko de malĝusta dozo de la drogo. Se la kudrilo estas ŝtopita, la paciento ne povos injekti insulinon.
Forĵetu la uzitan seringilon kun la nadlo malkonektita kiel rekomendite de via kuracisto, flegisto, apotekisto aŭ lokaj regularoj.
Gravaj informoj. Neniam provu remeti la internan ĉapon sur la kudrilon. La paciento eble pikas.
Gravaj informoj. Post ĉiu injekto, ĉiam forigu la nadlon kaj konservu la seringan plumon kun la nadlo malkonektita. Ĉi tio reduktas la riskon de infekto, infekto, filtrado de insulino, blokado de la nadlo kaj enkonduko de malĝusta dozo de la drogo.
VI. Kiom da insulino restas?
P. La skala restaĵo de insulino indikas la proksimuman kvanton da insulino restanta en la plumo.
R. Por scii ĝuste kiom da insulino restas en la plumo, vi devas uzi dozon-nombrilon: turnu la dozon-elektilon ĝis la doza nombrilo ĉesas. Se la nombrilo montras la nombron 80 aŭ 160 (por Tresiba ® FlexTouch® 100 IU / ml kaj Tresiba ® FlexTouch ® 200 UI / ml respektive), tio signifas, ke almenaŭ 80 aŭ 160 UI da insulino restas en la seringa plumo (por la drogo) Tresiba ® FlexTouch ® 100 PECOJ / ml kaj Tresiba ® FlexTouch ® 200 PECOJ / ml respektive). Se la doza nombrilo montras malpli ol 80 aŭ 160 (por Tresiba ® FlexTouch ® 100 PECOJ / ml kaj Tresiba ® FlexTouch ® 200 PECOJ / ml respektive), tio signifas, ke ĝuste la nombro de unuoj de insulino montrita sur la vendotablo restas en la seringa plumo. dozon.
Rotaci la dozon-elektilon en la kontraŭa direkto ĝis la dozo-nombrilo montras "0".
Se la restanta insulino en la seringa plumo ne sufiĉas por administri la plenan dozon, vi povas enigi la necesan dozon en du injektoj per du seringaj plumoj.
Gravaj informoj. Oni devas zorgi kiam oni kalkulas la reston de la bezonata dozo de insulino.
Se la paciento havas dubojn, estas pli bone injekti al vi plenan dozon da insulino per nova seringa plumo. Se la paciento eraras en siaj kalkuloj, li povas enkonduki nesufiĉan dozon aŭ tro grandan dozon de insulino, kio povas konduki al la fakto, ke la koncentriĝo de sango-glukozo povas fariĝi tro alta aŭ malalta.
Vi ĉiam portu la seringitan plumon kun vi.
Vi ĉiam devas porti anstataŭan seringan plumon kaj novajn nadlojn se ili perdiĝos aŭ damaĝiĝas.
Konservu la seringan plumon kaj nadlojn ekster la atingo de ĉiuj, precipe de infanoj.
Neniam transdonu la proprajn seringajn plumojn de la paciento kaj aliajn al aliaj. Ĉi tio povas konduki al kruco-infekto.
Neniam transdonu la proprajn seringajn plumojn de la paciento kaj aliajn al aliaj. La drogo povas damaĝi sian sanon.
Flegistoj devas uzi uzitajn nadlojn kun ekstrema zorgo por redukti la riskon de kudriloj kaj krucaj infektoj.
Zeringa plumo zorgas
Oni devas zorgi kun la seringa plumo. Zorgema aŭ malĝusta uzado povas rezultigi netaŭgan dozon, kiu povas konduki al tro altaj aŭ tro malaltaj glukozaj koncentriĝoj.
Ne lasu la plumon en aŭto aŭ iu ajn alia loko, kie ĝi eble estos elmontrita al tro altaj aŭ tro malaltaj temperaturoj.
Protektu la seringan plumon kontraŭ polvo, malpuraĵo kaj ĉiuj specoj de likvaĵoj.
Ne lavu la plumon, ne trempu ĝin en likvaĵon aŭ lubriku ĝin. Se necese, la seringa plumo povas esti purigita per malseka tuko malseketigita per milda detergento.
Ne faligu aŭ frapu la plumon sur malmolan surfacon. Se la paciento faligas la seringan plumon aŭ dubas, ke ĝi funkcias ĝuste, ligu novan nadlon kaj kontrolu la insulinan provizon antaŭ ol fari la injekton.
Ne provu replenigi la seringan plumon. Malplena seringa plumo devas esti forĵetita.
Ne provu mem ripari la seringan plumon aŭ forpreni ĝin.
Fabrikisto
Fabrikisto kaj posedanto de registrita atesto: Novo Nordisk A / S.
Novo Alle, DK-2880, Bugswerd, Danujo.
Reklamoj de konsumantoj devas esti senditaj al la adreso de LLC Novo Nordisk: 121614, Moskvo, ul. Krylatskaya, 15, de. 41.
Tel .: (495) 956-11-32, fakso: (495) 956-50-13.
Tresiba ®, FlexTouch ®, NovoFine ® kaj NovoTvist ® estas registritaj markoj posedataj de Novo Nordisk A / S, Danio.
-
Memoplanto - oficialaj * instrukcioj por uzo
Farmakologia ago Fitopreparado pliigas la reziston de korpaj ĉeloj al manko de oksigeno (hipoksio), precipe cerba histo. Ĝi normaligas cerban kaj ekstercentran cirkuladon, dum plibonigo de sanga reologio. ... -
-
-
