Loko pri malbonaj kutimoj
aktiva substanco: homa insulino (rDNA)
1 ml da injekto enhavas 100 UI da homa biosinteza insulino (produktita per rDNA-teknologio en Saccharomycescerevisiae )
1 vialto de mistito 10 ml, kio samvaloras al 1000 UI.
1 IU (internaciaj ekzempleroj) egalas al 0,035 mg da anhidra homa insulino,
excipientoj: zinka klorido, glicerino, metacresolo, natria hidroksido, dilua acida klorhidrato, akvo por injekto.
Farmacologiaj propraĵoj
La sukero-redukta efiko de insulino estas antaŭenigi la konsumadon de glukozo fare de histoj post ligado de insulino al riceviloj de muskoloj kaj grasaj ĉeloj, same kiel malhelpi liberigon de glukozo el la hepato.
La rezultoj de klinika studo en unu intensiva prizorga unuo por kuracado de hiperglicemio (niveloj de glukozo en sango super 10 mmol / L) en 204 pacientoj kun diabeto kaj 1344 pacientoj sen diabeto, kiuj suferis gravan kirurgion, montris, ke normoglicemio (glukoza nivelo 4, 4- 6,1 mmol / L), induktita de la administrado de Actrapid ® NM, reduktis la mortecon je 42% (8% kompare kun 4,6%).
Actrapid ® NM estas mallongdaŭra insulinpreparo.
La ekapero estas observata post 30 minutoj, la maksimuma efiko estas atingita ene de 1,5-3,5 horoj kaj la daŭro de la agado estas ĉirkaŭ 7-8 horoj.
Farmakokinetiko La duontempo de insulino el la sango daŭras kelkajn minutojn. Tial la naturo de la agado de la insulina preparo ŝuldiĝas nur al absorbaj trajtoj. Ĉi tiu procezo dependas de kelkaj faktoroj (ekzemple la dozo de insulino, la metodo kaj la loko de la injekto, la dikeco de la subkutana histo, tipo de diabeto), kio kondukas al signifa variaĵo de la efiko de la insulina preparado en unu kaj ĉe malsamaj pacientoj.
Absorbado La maksimuma koncentriĝo en sanga plasmo estas atingita ene de 1,5-2,5 horoj post la administrado de la drogo.
Dissendo. Signifa ligado de insulino al plasmaj proteinoj, escepte de cirkulado de antikorpoj al ĝi (se ekzistas), ne estis detektita.
Metabolismo. Homa insulino estas fendita de insulinaj proteazoj aŭ insulin-degradantaj enzimoj kaj, eble, de proteina disulfida izomerazo. Oni identigis kelkajn lokojn, kie okazas hidrolizo de la homa insulina molekulo. Neniu el la metabolitoj formitaj post hidrolizo havas biologian aktivecon.
Reproduktado. La daŭro de la fina duonvivo de insulino estas determinita de la indico de ĝia absorbo el subkutana histo. Tial la daŭro de la fina duonvivo (t½) indikas la indicon de absorbo, kaj ne la elimini (kiel tia) insulinon el sanga plasmo (t½ de insulino el la sangofluo estas nur kelkaj minutoj). Laŭ esplorado, t½ estas 2-5 horoj.
Infanoj kaj junuloj. La farmacokinetika profilo de Actrapid ® NM estis studita en malgranda nombro (n = 18) de infanoj (6-12-jaraj) kaj adoleskantoj (13-17-jaraj) kun diabeto. Limigitaj datumoj sugestas, ke la farmacokinetika profilo de insulino en infanoj, adoleskantoj kaj plenkreskuloj estas preskaŭ la sama. Tamen nivelo ĉ maksimume (maksimuma koncentriĝo) estis malsama en infanoj de malsamaj aĝoj, indikante la gravecon de individua selektado de dozo de la drogo.
Preklinikaj sekurecaj datumoj.
Preklinikaj studoj (tokseco de ripeta administrado de la drogo, genotoxicidad, karcinogeneco, toksaj efikoj sur reprodukta kapableco) ne malkaŝis ajnan danĝeron pri administrado de la drogo Actrapid ® NM.
Traktado por diabeto.
Interago kun aliaj drogoj kaj aliaj specoj de interagoj
Kiel vi scias, kelkaj drogoj influas glukozan metabolon.
Medikamentoj kiuj povas redukti la bezonon de insulino.
Oralaj hipoglucemaj agentoj (PSS), inhibitorioj de monoamino-oksasezoj (MAOoj), ne-selektemaj b-blokantoj, ACE-inhibidores (ACE), salicilatoj, anabolaj steroidoj kaj sulfonamidoj.
Medikamentoj kiuj povas pliigi la bezonon de insulino.
Parolaj kontraŭkoncipiloj, tiazidoj, glukokortikoidoj, tiroides-hormonoj, simpatomimetikoj, kreska hormono kaj danazolo.
- adrenergiaj blokantoj povas maski la simptomojn de hipogluzemio kaj malrapidigi resaniĝon post hipoglucemio.
Octreotido / lanreotido ambaŭ povas redukti kaj pliigi la bezonon de insulino.
Alkoholo povas plibonigi aŭ malpliigi la hipogluzeman efikon de insulino.
Aplikoj
Neadekvata dozo aŭ ĉesigo de kuracado (precipe kun tipo I-diabeto) povas konduki al hiperglicemio kaj diabeta ketoacidosis. Kutime, la unuaj simptomoj de hiperglicemio disvolviĝas laŭgrade dum pluraj horoj aŭ tagoj. Ili inkluzivas soifon, oftan urinadon, naŭzon, vomadon, dormadon, ruĝecon kaj sekecon de la haŭto, seka buŝo, perdo de apetito kaj odoron de acetono en elĉerpigita aero.
En tipo I diabeto, hiperglicemio, kiu ne estas traktata, kondukas al diabeta ketoacidosis, kiu estas eble mortiga.
Hipoglucemio ĝi povas okazi se la dozo de insulino estas tro alta rilate al la bezono de insulino. En kazo de hipoglikemio aŭ se oni suspektas hipogluzemion, ne administru la drogon.
Salti manĝojn aŭ antaŭviditan pliigitan fizikan aktivecon povas konduki al hipoglikemio.
Pacientoj, kiuj signife plibonigis kontrolon de sanga glukozo-nivelo pro intensa insulinoterapio, povas rimarki ŝanĝojn en siaj kutimaj simptomoj, antaŭuloj de hipogluzemio, kiuj devas esti avertitaj anticipe.
La kutimaj avertaj signoj povas malaperi en pacientoj kun longtempa diabeto.
Komorbidoj, precipe infektoj kaj febroj, pliigas la bezonon de insulino.
La translokigo de la paciento al alia tipo aŭ speco de insulino okazas sub strikta medicina kontrolado. Ŝanĝo en la koncentriĝo, tipo (fabrikanto), tipo, origino de insulino (homa aŭ analogo de homa insulino) kaj / aŭ produktada metodo povas bezoni dozon alĝustigi insulinon. Pacientoj, kiuj estas translokigitaj al Actrapid ® NM kun malsama speco de insulino, povas postuli pliigon de la nombro de ĉiutagaj injektoj aŭ ŝanĝon de dozo kompare kun la insulino, kiun ili kutime uzis. La bezono elekti dozon povas aperi ambaŭ dum la unua administrado de nova drogo, kaj dum la unuaj malmultaj semajnoj aŭ monatoj de ĝia uzo.
Kiam vi uzas ajnan insulinoterapion, reagoj povas okazi ĉe la loko de injekto, kiuj povas inkluzivi doloron, ruĝecon, pruriton, urtikon, ŝvelaĵon, bruadon kaj inflamon. Senĉese ŝanĝi la injektan lokon en unu areo povas redukti aŭ malhelpi ĉi tiujn reagojn. Reagoj kutime foriras post kelkaj tagoj aŭ semajnoj. En maloftaj kazoj, reagoj ĉe la loko de injekto povas postuli ĉesigon de kuracado kun Actrapid ® NM.
Antaŭ ol vojaĝi kun ŝanĝo de horoj, pacientoj devas konsulti kuraciston, ĉar tio ŝanĝas la horaron de injektoj de insulino kaj konsumado de manĝaĵoj.
Actrapid ® NM ne devas esti uzata en insulaj pumpiloj por longedaŭra administrado subsekunda de insulino pro la risko de sedimento en iliaj tuboj.
La kombinaĵo de tiazolidinedioj kaj insulinproduktoj.
Kiam tiazolidinedioj estas uzataj kombina kun insulino, oni raportis kazojn de insuficiencia cardia congestiva, precipe en pacientoj kun riskaj faktoroj por insuficiencia cardia congestiva.
Actrapid ® NM enhavas metacresolon, kiu povas kaŭzi alergiajn reagojn.
Maljunaj pacientoj (> 65 jaroj).
La drogo Actrapid® NM povas esti uzata en maljunaj pacientoj.
En maljunaj pacientoj, glicemia monitorado devas esti plifortigita kaj la dozo de insulino individue alĝustigita.
Rena kaj hepata misfunkcio
Reala kaj hepata nesufiĉo povas redukti la bezonon de insulino. En pacientoj kun rena kaj hepata nesufiĉeco, glukoza monitorado devas esti plifortigita kaj la dozo de insulino individue ĝustigita.
La drogo Actrapid® NM povas esti uzata en infanoj kaj adoleskantoj.
Uzo dum gravedeco aŭ laktado .
Ĉar insulino ne trapasas la placentan baron, ne ekzistas limo al kuracado de diabeto kun insulino dum gravedeco. Oni rekomendas plifortigi la monitoradon de la nivelo de glukozo en la sango kaj la monitoradon de traktado de gravedaj virinoj kun diabeto dum la tuta periodo de gravedeco, same kiel kun suspektata gravedeco, ĉar neadekvata monitorado de diabeto pliigas la riskon de fetaj misformoj kaj de morto.
La bezono de insulino kutime malpliiĝas en la unua trimonato de gravedeco kaj pliiĝas signife en la dua kaj tria trimestroj.
Post naskiĝo, la bezono de insulino rapide revenas al bazlinio.
Ankaŭ ne estas limigoj pri traktado de diabeto kun insulino dum mamnutrado, ĉar kuracado de la patrino ne riskas la bebon.
Studoj pri besta reprodukta toksikeco uzanta homan insulinon
ne malkaŝis ajnan negativan efikon sur fekundeco.
La kapablo influi la reagon-ritmon dum veturado de veturiloj aŭ aliaj mekanismoj.
La respondo de la paciento kaj lia kapablo koncentriĝi povas esti malpliigitaj de hipoglucemio. Ĉi tio povas fariĝi riska faktoro en situacioj, en kiuj ĉi tiu kapablo aparte gravas (ekzemple dum veturado de aŭto aŭ maŝinaro).
Oni devas konsili al pacientoj fari mezurojn por preventi hipoglucemion antaŭ ol veturado. Ĉi tio estas precipe grava por pacientoj, kiuj malfortigis aŭ forestas simptomojn, kiuj estas signoj de hipoglikemio, aŭ epizodoj de hipoglikemio ofte okazas. En tiaj cirkonstancoj la taŭgeco de la veturado ĝenerale devas esti pesita.
Dozo kaj administrado
Actrapid ® NM estas mallongdaŭra drogo, do ĝi ofte uziĝas kombina kun longedaŭra insulino.
La dozo de insulino estas individua kaj determinita de la kuracisto laŭ la bezonoj de la paciento.
La individua ĉiutaga postulo pri insulino kutime estas de 0,3 ĝis 1,0 IU / kg / tago. La ĉiutaga postulo pri insulino povas pliiĝi ĉe pacientoj kun insulina rezisto (ekzemple en la pubereco aŭ en obezeco) kaj malpliiĝi en pacientoj kun postrestanta endogena insulina produktado.
La injekto devas esti farita 30 minutojn antaŭ la ĉefa aŭ aldona manĝo enhavanta karbonhidratojn.
Samtempaj malsanoj, precipe infektoj kaj febro, kutime pliigas la bezonon de insulino de la paciento. Kunestantaj renaj, hepaj, aŭ suprenaj, hipofizaj, aŭ tiroideaj malsanoj postulas ŝanĝojn en insulina dozo.
Ĝustiga dozo ankaŭ povas postuli se pacientoj ŝanĝas sian fizikan aktivecon aŭ sian normalan dieton.
Actrapid ® NM estas destinita por subkutana aŭ intravena injekto.
Actrapid ® NM estas kutime administrita subkutane en areoj de la antaŭa abdomina muro, same kiel la koksoj, glutoj aŭ deltoida muskolo de la ŝultro.
Kun subkutaj injektoj en la regionon de la antaŭa abdomina muro, la insulina absorbo okazas pli rapide ol injektita en aliajn partojn de la korpo.
La enkonduko de desegnita haŭta faldado signife reduktas la riskon eniri la muskolon.
Post la injekto, la nadlo devas resti sub la haŭto dum almenaŭ 6 sekundoj. Ĉi tio certigos la enkondukon de plena dozo.
Por redukti la riskon de lipodistrofio, la loko de injekto ĉiam devas esti ŝanĝita eĉ en la sama areo de la korpo.
Intramuskulaj injektoj povas esti faritaj sub medicina kontrolado.
Actrapid ® NM povas esti administrita intraveneale. Ĉi tiuj injektoj devas fari ĝin nur kuracisto.
Actrapid ® NM en fraseloj estas uzata kun specialaj insulinaj seringoj, kiuj havas la taŭgan gradecon. Actrapid ® NM venas kun paka manlibro kun detalaj informoj por uzo.
Apliko por intravena administrado.
Infuzaj sistemoj kun Actrapid ® NM ĉe homa insulina koncentriĝo de 0,05 IU / ml ĝis 1,0 IU / ml en infuza solvo enhavanta 0,9% natria klorido, 5% aŭ 10% glukozo kaj 40 mmol / litro da kalio klorido. kaj troviĝas en ujoj de polipropilena infuzaĵo, staras dum 24 horoj je ĉambra temperaturo. Eĉ kun stabileco dum longa tempo, certa kvanto da insulino povas esti adsorbita sur la interna surfaco de la infuza benzinujo. Dum la infuzaĵo necesas monitori la nivelon de glukozo en la sango.
Actrapid ® NM ne celas uzi insulinpumpilojn por longedaŭra administrado subkutanan.
Instrukcioj por uzado de la drogo Actrapid ® NM por la paciento.
Ne uzu Actrapid ® NM:
▶ En bomboj de infuzaĵo.
▶ Se la paciento estas alergia (hipersensiva) al homa insulino aŭ iu alia ingredienco de Actrapid ® NM,
▶ Se la paciento suspektas, ke li disvolvas hipogluzemion (malaltan sangan sukeron).
▶ Se la sekureca plasta ĉapo ne taŭgas bone aŭ mankas.
Ĉiu botelo havas protektan plastan ĉapon por indiki malfermon.
Se ricevinte la flakon, la ĉapo ne taŭgas bone aŭ mankas, la boteleto devas esti redonita al la apoteko.
▶ Se la produkto neĝuste stokis aŭ frostiĝis.
▶ Se insulino ne travidebla kaj senkolora.
Antaŭ ol uzi la drogon Actrapid ® NM:
▶ Kontrolu la etikedon por certigi, ke la tipo de insulino estas kiel preskribita.
▶ Forigu la sekurecan plastan ĉapon.
Kiel uzi ĉi tiun insulinan preparon.
Actrapid ® NM estas administrita per injekto sub la haŭto (subkutane). Ĉiam ŝanĝu la injektan lokon eĉ ene de la sama areo de la korpo, por malpliigi la riskon de disvolvi sigelojn aŭ poŝmarkojn sur la haŭto. La plej bonaj lokoj por mem-injekto estas la antaŭo de la abdomeno, la nuko, antaŭ la femuroj aŭ ŝultroj. Insulino agos pli rapide se injektita en la talio.
Se necese, Actrapid ® NM povas esti administrita intravenee, nur kuracisto povas plenumi ĉi tiujn injektojn.
Eniru Actrapid ® NM, se ĝi estas administrata sola aŭ kiam miksita kun longedaŭra insulino.
▶ Certigu, ke la paciento uzas insulinan seringon kun la taŭga diplomiĝo.
▶ Alportu en la siringon volumon da aero egala al la dozo de insulino postulita de la paciento.
▶ Sekvu instrukciojn donitajn de via kuracisto aŭ flegistino.
▶ Faru subkutanan injekton de insulino. Uzu la injektan teknikon rekomenditan de via kuracisto aŭ flegistino.
▶ Tenu la kudrilon sub la haŭton dum almenaŭ 6 sekundoj por certigi, ke la plena dozo estas administrita.
Preparoj de homa insulina biosintezo estas efikaj kaj sekuraj drogoj en kuracado de diabeto mellitus de malsamaj aĝaj grupoj de infanoj kaj adoleskantoj.
La ĉiutaga bezono de insulino en infanoj kaj adoleskantoj dependas de la stadio de la malsano, korpa pezo, aĝo, dieto, fizika aktiveco, grado de insulina rezisto kaj DINAMIKO de la nivelo de glicemio.
Superdozo
Kvankam specifa koncepto de superdozo ne estis formulita por insulino, hipogluzemio en la formo de pluaj stadioj povas disvolviĝi post ĝia administrado se dozoj tro altaj kompare kun la postuloj de la paciento estas uzataj.
Milda hipogluzemio povas esti traktata per ingestoj de glukozo aŭ sukeritaj manĝaĵoj. Tial oni rekomendas pacientojn kun diabeto konstante porti plurajn produktojn enhavantajn karbonhidratojn.
En kazo de severa hipogluzemio, kiam la paciento estas senkonscia, tiuj, kiuj ricevis taŭgan instrukcion, devas administri glukagonon subkutanan aŭ intramuskulan (de 0,5 ĝis 1,0 mg).
Post kiam la paciento alvenas, li devas preni manĝaĵojn enhavantajn karbonhidratojn por eviti ke ĝi reaperas.
Adversaj reagoj
Ofta kromefiko de terapio estas hipogluzemio. Laŭ klinikaj studoj, kaj ankaŭ datumoj pri la uzo de la drogo post ĝia liberigo en la merkato, la efiko de hipoglikemio varias en malsamaj grupoj de pacientoj, kun malsamaj dozaj reĝimoj kaj niveloj de glicemia kontrolo (vidu. Informojn sube).
Komence de insulinoterapio, refraktaj eraroj, edemo kaj reagoj ĉe la injekta loko (doloro, ruĝeco, urtikario, inflamo, bruado, ŝvelado kaj prurito ĉe la injekto-loko) povas esti observataj. Ĉi tiuj reagoj kutime estas transiraj. Rapida plibonigo en sango-glukoza kontrolo povas konduki al certe revertebla stato de akra dolora neuropatio.
Akuta plibonigo de glicemia kontrolo pro intensigo de insulinoterapio povas esti akompanata de provizora pligraviĝo de diabeta retinopatio, dum plilongigita bonfarta glicemia kontrolo malpliigas la riskon de progresado de diabeta retinopatio.
Laŭ klinikaj studoj, jenaj estas adversaj reagoj klasifikitaj laŭ klasoj de frekvenco kaj organa sistemo laŭ MedDRA.
Laŭ la ofteco de okazo, ĉi tiuj reagoj dividiĝis al tiuj, kiuj okazas tre ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100 al 1/1000 ĝis Konservu 1/10000 ĝis ® NMSlide en la fridujo je temperaturo de 2 ° С -
8 ° C (ne tro proksime al la frostujo). Ne frostu. Konservu la originalan pakaĵon ekster la atingo de infanoj.
Konservu for de varmego aŭ rekta sunlumo.
Ĉiu botelo havas protektan, kolor-koditan plastan ĉapon. Se la protekta plasta ĉapo ne taŭgas bone aŭ mankas, la botelo devas esti redonita al la apoteko.
Boteloj Actrapid ® NM, kiuj estas uzataj ne devas esti konservita en la fridujo. Ili povas esti konservataj dum 6 semajnoj ĉe temperaturoj ĝis 30 ° C post malfermo.
Oni ne devas uzi insulinajn preparojn frostigitajn.
Neniam uzu insulinon post la eksvalida dato indikita sur la pako. Vi povas uzi nur klaran kaj senkolorecan solvon de Actrapid ® HM.
Nekomparebleco
Kiel regulo, insulino povas esti aldonita al medikamentoj kun kiuj ĝia kongruo estas establita. Drogoj aldonitaj al insulino povas kaŭzi ĝian detruon, ekzemple, preparojn enhavantajn tiolojn aŭ sulfitojn.
10 ml en botelo, 1 botelo en kartona skatolo.
Metodiko Enkonduko
Subkutanaj, intramuskulaj kaj intravena administrado de la drogo estas permesitaj. Kun administrado subcutanea, la pacientoj konsilas elekti la femuron por injekto, estas ĉi tie, ke la drogo solvas malrapide kaj egalmaniere.
Aldone vi povas uzi por injektoj la glutojn, antaŭbrakojn kaj la antaŭan muron de la abdomena kavo (kiam injektita en la abdomeno, la efiko de la drogo komenciĝas kiel eble plej baldaŭ). Ne injektu en unu areo pli ofte ol unufoje monate, la drogo povas provoki lipodistrofion.
Se necesas suplementigi mallongan insulinon kun longa, la sekva algoritmo estas realigita:
- Aero estas enkondukita en ambaŭ ampoloj (kun mallongaj kaj longaj),
- Unue mallongdaŭra insulino estas enigita en la seringon, poste ĝi estas suplementita per longtempa drogo,
- La aero estas forigita frapante.
Ne estas rekomendindaj diabetoj kun malmulta sperto enkonduki Actropide en la ŝultran areon, ĉar ekzistas alta risko formi nesufiĉan haŭtan grasan faldon kaj injekti la drogon intramuskule. Menciindas, ke uzante nadlojn ĝis 4-5 mm, la subkutanaj grasaj faldoj tute ne formiĝas.
Estas malpermesite injekti la drogon en histojn ŝanĝitajn de lipodistrofio, kaj ankaŭ en lokoj de hematomoj, fokoj, cikatroj kaj cikatroj.
Aktropido povas esti administrata uzante konvencian insulinan seringon, seringan plumon aŭ aŭtomatan pumpilon. En ĉi-lasta kazo, la drogo estas enkondukita memstare en la korpon, en la du unuaj indas regi la teknikon de administrado.
- Disponebla nadlo estas instalita,
- La drogo estas facile miksita, kun la helpo de dispensilo estas elektitaj 2 ekzempleroj de la drogo, ili estas enkondukitaj en la aeron,
- Uzante la ŝaltilon, la valoro de la dezirata dozo estas agordita,
- Dika faldo formiĝas sur la haŭto, kiel priskribite en la antaŭa proceduro,
- La drogo estas enkondukita premante la piŝton tute tiel,
- Post 10 sekundoj, la nadlo estas forigita de la haŭto, la faldo estas liberigita.
La nadlo estas nepre elĵetita.
Se oni uzas mallongan agadon, ne necesas miksi antaŭ uzo.
Por ekskludi netaŭgan absorbadon de la drogo kaj okazo de hipoglikemio, same kiel hiperglicemion, insulino ne devas esti injektita en netaŭgajn zonojn kaj dozon ne konsentis kun la kuracisto. La uzo de kadukita Actrapid estas malpermesita, la drogo povas kaŭzi superdozon de insulino.
Administrado intraveneze aŭ intramuskule estas farata nur sub la superrigardo de la ĉeestanta kuracisto. Actrapid estas enkondukita en la korpon duonan horon antaŭ manĝo, manĝaĵo devas nepre enhavi karbonhidratojn.
Konsileto: estas pli bone injekti insulinon ĉe ĉambra temperaturo, do la doloro de la injekto malpli rimarkos.
Kiel funkcias Actrapid
Insulina Actrapid apartenas al la grupo de drogoj, kies ĉefa ago celas malaltigi nivelojn de sango sukero. Ĝi estas mallongdaŭra drogo.
Sukero-redukto ŝuldiĝas al:
La grado kaj rapideco de ekspozicio al drogo de organismo dependas de pluraj faktoroj:
- Dozo de preparado de insulino,
- Vojo de administrado (seringilo, seringa plumo, insulina bombo),
- La elektita loko por administrado de drogoj (stomako, antaŭbrako, femuro aŭ dorso).
Kun subkutana administrado de Actrapid, la drogo komencas agi post 30 minutoj, ĝi atingas sian maksimuman koncentriĝon en la korpo post 1-3 horoj, depende de la unuopaj trajtoj de la paciento, kaj la hipoglikemia efiko aktivas dum 8 horoj.
Kromaj efikoj
Ŝanĝiĝante al Actrapid en pacientoj dum pluraj tagoj (aŭ semajnoj depende de la individuaj trajtoj de la paciento), ŝvelado de la ekstremaĵoj kaj problemoj kun klareco de vidado povas esti observata.
Aliaj adversaj reagoj estas registritaj kun:
La plej ofta kromefiko estas hipoglikemio. Se la paciento havas palan haŭton, troan kolerecon kaj senton de malsato, konfuzo, tremo de la ekstremaĵoj kaj pliigita ŝvito, oni observas, ke sanga sukero falis sub la permesata nivelo.
Ĉe la unuaj manifestiĝoj de simptomoj necesas mezuri sukeron kaj manĝi facile digesteblajn karbonhidratojn, en kazo de perdo de konscio, glukozo estas administrita intramuskule al la paciento.
En progresintaj kazoj, hipogluzemio povas fariĝi komato kaj morto.
En iuj kazoj, Actrapid-insulino povas kaŭzi alergiajn reagojn:
Se la paciento ne sekvas la regulojn de injekto en malsamaj lokoj, lipodistrofio disvolviĝas en la histoj.
Pacientoj, ĉe kiuj oni observas hipoglucemion senĉese, estas necese konsulti vian kuraciston por ĝustigi la dozon administritan.
Specialaj instrukcioj
Kun la daŭra kuracado de diabeto kun Actrapid, estas ege grave teni registron pri niveloj de sango sukero uzante glucometron. Memregado malhelpos akran salton en sukero-nivelo.
Ofte, hipogluzemio povas esti kaŭzita ne nur de superdozo de la drogo, sed ankaŭ de kelkaj aliaj kialoj:
En la okazo ke la paciento enkondukas nesufiĉan kvanton de la drogo aŭ preterlasas la enkondukon, li disvolvas hiperglicemion (ketoacidosis), kondiĉo ne malpli danĝera, povas konduki al komo.
Uzu dum gravedeco
Aktrapida kuracado estas permesata en kazo de gravedeco de la paciento. Dum la tuta tempo necesas kontroli la nivelon de sukero kaj ŝanĝi la dozon. Do, dum la unua trimonato, la bezono por la drogo malpliiĝas, dum la dua kaj la tria - kontraŭe, ĝi pliigas.
Post akuŝo, la bezono de insulino restariĝas ĝis la nivelo kiu estis antaŭ gravedeco.
Dum laktado, necesa redukto de dozo. La paciento bezonas zorge kontroli la nivelon de sango sukero por ne maltrafi la momenton, kiam la bezono stabiligas la drogon.
Aĉeto kaj stokado
Vi povas aĉeti Actrapid en apoteko laŭ la preskribo de via kuracisto.
Plej bone estas stoki la drogon en la fridujo je temperaturo de 2 ĝis 7 gradoj Celsius. Ne permesu, ke la produkto estu elmontrita al rekta varmego aŭ sunlumo. Kiam frostas, Actrapid perdas siajn sukero-malaltigajn trajtojn.
Antaŭ la injekto, la paciento devas kontroli la daton de finiĝo de la drogo, la uzo de eksvalida insulino ne estas permesita. Nepre kontrolu la ampolon aŭ flakon kun Actrapid por sedimentoj kaj fremdaj inkluzivoj.
Actrapid estas uzata de pacientoj kun ambaŭ diabeto mellitus de tipo 1 kaj tipo 2 . Kun taŭga uzo kaj observado de la dozoj indikitaj de la kuracisto, ĝi ne kaŭzas kromefikojn en la korpo.
Memoru, ke diabeto devas esti traktata kompreneble: krom ĉiutagaj injektoj de la drogo, vi devas aliĝi al certa dieto, monitori fizikan agadon kaj ne eksponi la korpon al streĉaj situacioj.
Traktado de diabeto estas longa kaj respondeca procezo. Ĉi tiu malsano estas danĝera kun komplikaĵoj, krome la paciento povas morti se li ne ricevas la necesan medikamentan subtenon.
Ĝenerala informo pri la drogo
Actrapid rekomendas batalon kontraŭ diabeto. Ĝia internacia nomo (MHH) estas solvebla.
Ĉi tio estas konata hipoglucemia drogo kun mallonga efiko. Ĝi haveblas en formo de solvo uzata por injekto. La agregaĵa stato de la drogo estas senkolora likvaĵo. La taŭgeco de la solvo estas determinita de ĝia travidebleco.
La drogo estas uzata en la kuracado de diabeto tipo 1 kaj tipo 2. Ĝi ankaŭ efikas en hiperglucemio, tial ĝi estas ofte uzata por doni krizhelpojn al pacientoj dum sekiĝoj.
Pacientoj kun insulin-dependanta diabeto bezonas kontroli sian sangan sukeron dum sia tuta vivo. Ĉi tio postulas injektojn de insulino. Por plibonigi la rezultojn de terapio, specialistoj kombinas la varojn de la drogo laŭ la trajtoj de la paciento kaj la klinika bildo de la malsano.
Farmakologia ago
Insulina Actrapid HM estas mallongdaŭra medikamento. Pro ĝia efiko, sangokoloraj niveloj reduktiĝas. Ĉi tio eblas pro la aktivigo de ĝia intracelula transporto.
Samtempe la drogo reduktas la produktadon de glukozo de la hepato, kio ankaŭ kontribuas al normaligo de sukero-nivelo.
La kuracilo komencas agi post ĉirkaŭ duonhoro post la injekto kaj konservas sian efikon dum 8 horoj. La maksimuma rezulto estas observita en la intervalo 1,5-3,5 horoj post la injekto.
Liberigu formojn kaj kunmetaĵon
Vendite ekzistas Actrapid en la formo de solvo por injekto. Aliaj formoj de liberigo ne ekzistas. Ĝia aktiva substanco estas solvebla insulino en kvanto de 3,5 mg.
Krom ĝi, la konsisto de la drogo enhavas tiajn erojn kun helpaj ecoj kiel:
- glicerino - 16 mg,
- zinka klorido - 7 mcg,
- natria hidroksido - 2,6 mg - aŭ hidroklorika acido - 1,7 mg - (ili necesas por reguligo de pH),
- metacresol - 3 mg,
- akvo - 1 ml.
La drogo estas klara, senkolora likvaĵo. Havebla en ujoj de glaso (volumo 10 ml). La pako enhavas 1 botelon.
Indikoj por uzo
Ĉi tiu drogo estas desegnita por kontroli sangan sukeron.
Ĝi devas esti uzata por la sekvaj malsanoj kaj malsanoj:
- tipo 1 diabeto
- diabeto mellitus de tipo 2 kun kompleta aŭ parta nesentemo al hipoglucemaj agentoj por parola administrado,
- gestacia diabeto, aperinta dum la naskado de infano (se ne rezultas rezultoj de dieta terapio),
- ketoacidosis diabeta,
- infektaj malsanoj de alta temperaturo en pacientoj kun diabeto,
- venonta kirurgio aŭ akuŝo.
Mem-medikamento kun Actrapid estas malpermesita, ĉi tiu kuracilo devas esti preskribita de kuracisto post studado de la bildo de la malsano.
Dozo kaj administrado
Instrukcioj por la uzo de la drogo estas necesaj por ke la kuracado efikas, kaj la drogo ne damaĝu la pacienton. Antaŭ ol uzi Actrapid, vi devas zorge studi ĝin, same kiel la rekomendojn de specialisto.
La drogo estas administrita intravenan aŭ subkutanee. La kuracisto devas elekti individuan ĉiutagan dozon por ĉiu paciento. Averaĝe ĝi estas 0,3-1 IU / kg (1 IU estas 0,035 mg de anhidra insulino). En iuj kategorioj de pacientoj, ĝi povas esti pliigita aŭ malpliigita.
La drogo devas esti administrita ĉirkaŭ duonan horon antaŭ manĝo, kiu nepre devas enhavi karbonhidratojn. Estas konvene injekti en la antaŭa abdomina muro subkutane - do la absorbo pli rapide. Sed ĝi rajtas administri la drogon en la femuroj kaj la dorsoj aŭ en la deltoida braka muskolo. Por eviti lipodistrofion, vi devas ŝanĝi la injektan lokon (restante en la rekomendita areo). Por plene administri la dozon, la nadlo supozeble restos sub la haŭto dum almenaŭ 6 sekundoj.
Ankaŭ estas intravena uzo de Actrapid, sed specialisto devas administri la drogon tiamaniere.
Se la paciento havas samtempajn malsanojn, la dozo devos esti ŝanĝita. Pro infektaj malsanoj kun febrilaj manifestiĝoj, la bezono de insulino pliiĝas.
Video-instrukcio por administrado de insulino:
Vi ankaŭ bezonas elekti la taŭgan dozon por devioj kiel:
- rena malsano
- perfortoj en la laboro de la suprarrenaj glandoj,
- hepat patologio
- malsano de tiroides.
Ŝanĝoj en la dieto de la paciento aŭ la nivelo de fizika aktiveco de la paciento povas influi la bezonon de la korpo por insulino, pro kio necesos ĝustigi la preskribitan dozon.
Specialaj pacientoj
Traktado kun Actrapid dum gestado ne estas malpermesita. Insulino ne trapasas la placenton kaj ne damaĝas la feton.
Sed rilate al atendantaj patrinoj, necesas zorge elekti la dozon, ĉar se neĝuste traktataj, ekzistas risko disvolvi hiper- aŭ hipogluzemion.
Ambaŭ ĉi tiuj malordoj povas influi la sanon de la nenaskita infano, kaj kelkfoje ili provokas malsanecon. Tial kuracistoj devas monitori la nivelon de sukero en gravedaj virinoj ĝis naskiĝo.
Por beboj, ĉi tiu drogo ne estas danĝera, tial ĝia uzo dum laktado estas ankaŭ permesita.Sed samtempe vi devas atenti la dieton de flegistino kaj elekti la taŭgan dozon.
Actrapid ne estas preskribita por infanoj kaj adoleskantoj, kvankam studoj ne trovis iujn apartajn riskojn por sia sano. Teorie la traktado de diabeto kun ĉi tiu drogo en ĉi tiu aĝa grupo estas permesata, sed la dozo devas esti elektita individue.
Kontraŭindikoj kaj kromefikoj
Actrapid havas malmultajn kontraŭindikojn. Ĉi tiuj inkluzivas hipersensivecon al la eroj de la drogo kaj ĉeesto de hipoglikemio.
La probablo de kromefikoj kun taŭga uzo de la drogo estas malalta. Plej ofte okazas hipogluzemio, kiu rezultas elekti la dozon ne taŭgan por la paciento.
Ĝi estas akompanata de tiaj fenomenoj kiel:
En severaj kazoj, hipogluzemio povas kaŭzi malintensiĝon aŭ kaptiĝojn. Iuj pacientoj povas morti pro ĝi.
Aliaj kromefikoj de Actrapid inkluzivas:
Ĉi tiuj trajtoj estas maloftaj kaj karakterizaj de la komenca etapo de kuracado. Se oni observas ilin dum longa tempo, kaj ilia intenseco pliiĝas, necesas konsulti kun via kuracisto pri la taŭgeco de tia terapio.
Interago kun aliaj medikamentoj
Actrapid devas esti ĝuste kombinita kun aliaj drogoj, konsiderante ke certaj specoj de drogoj kaj iuj substancoj povas plibonigi aŭ malfortigi la bezonon de la korpo por insulino. Ekzistas ankaŭ drogoj, kies uzo detruas la agon de Actrapid.
Interaga tablo kun aliaj drogoj:
Kiam vi uzas beta-blokantojn, estas pli malfacile detekti hipogluzemion, ĉar ĉi tiuj drogoj kaŝas siajn simptomojn.
Kiam paciento konsumas alkoholon, la bezono de sia korpo por insulino povas ambaŭ pliiĝi kaj malpliiĝi. Tial konsilas diabetojn rezigni alkoholon.
Drogoj kun simila efiko
La produkto havas analogojn uzeblajn male al kapablo apliki Actrapid.
La ĉefaj estas:
- Gensulino P,
- Ni forprenos P,
- Monoinsulino CR,
- Biosulin R.
Kondiĉoj de stokado, prezo
La ilo laŭsupoze konserviĝas ekster la atingo de infanoj. Por konservi la propraĵojn de la drogo, necesas protekti ĝin kontraŭ ekspozicio al sunlumo. La optimuma stokadotemperaturo estas 2-8 gradoj. Tial Actrapid povas esti konservita en la fridujo, sed ne devas esti metita en la frostujo. Post glaciaĵo, la solvo fariĝas neuzebla. Besta vivo estas 2,5 jaroj.
Post malfermo de la botelo ne devas esti metita, ĉar ĝia konservado postulas temperaturon de ĉirkaŭ 25-gradoj. De la radioj de la suno ĝi devas esti protektata. Besta vivo de la malfermita pakaĵo de la drogo estas 6 semajnoj.
La proksimuma kosto de la drogo Actrapid estas 450 rubloj. Insulin Actrapid HM Penefill estas pli multekosta (ĉirkaŭ 950 rubloj). La prezoj povas varii laŭ regiono kaj speco de apoteko.
Actrapid ne taŭgas por memmedikamentado, tial vi povas aĉeti kuracilon nur per preskribo.
NOVO NORDISKO NOVO NORDISKO + FEREIN Novo Nordisk A / C
Specialaj kondiĉoj
- solvebla insulino (homa genetika inĝenierado) 100 UI * Ekscipientoj: zinka klorido, glicerolo, metacresolo, klorida acido kaj / aŭ natria hidroksido (por konservi pH), akvo d / kaj. * 1 IU respondas al 35 µg de homa insulino solida (homa genetika inĝenierado) 100 UI * Ekscipientoj: zinka klorido, glicerolo, metacresolo, hidroklorika acido kaj / aŭ natria hidroksido (por konservi pH), akvo d / kaj.
Actrapid nm-indikoj por uzo
- insulino-dependa diabeto mellitus (tipo I), - neinsul-dependa diabeto mellitus (tipo II): etapo de rezisto al buŝaj hipoglikemiaj agentoj, parta rezisto al ĉi tiuj drogoj (dum kombina terapio), kun interkaptaj malsanoj, operacioj kaj gravedeco.
Actrapid nm kromefikoj
- Adversaj reagoj observitaj en pacientoj dum terapio kun Actrapid NM estis ĉefe dependaj de dozo kaj ŝuldiĝis al la farmakologia ago de insulino. Kiel ĉe aliaj insulinaj preparoj, la plej ofta kromefiko estas hipoglikemio. Ĝi disvolviĝas en kazoj, kie la dozo de insulino signife superas la bezonon de ĝi. Dum klinikaj provoj, kaj ankaŭ dum la uzo de la drogo post ĝia liberigo en la konsumantmerkato, oni trovis, ke la ofteco de hipoglikemio estas malsama en malsamaj pacientaj populacioj kaj uzante malsamajn dozajn reĝimojn, do ne eblas indiki la ekzaktajn frekvencajn valorojn. En severa hipoglikemio, perdo de konscio kaj / aŭ konvulsio povas okazi, provizora aŭ konstanta difekto de cerba funkcio kaj eĉ morto povas okazi. Klinikaj studoj montris, ke la efiko de hipoglikemio ĝenerale ne diferencis inter pacientoj ricevantaj homan insulinon kaj pacientojn ricevantajn insulinan asparton. Jen la valoroj de la ofteco de adversaj reagoj identigitaj dum la klinika provo, kiuj estis konsiderataj kiel asociitaj kun la uzo de la drogo Actrapid NM. La ofteco estis determinita jene: malofte (> 1/1000,
Stokaj kondiĉoj
- teni en seka loko
- Konservu malvarmete (t 2 - 5)
- teni for de infanoj
- vendejo en malhela loko
- Brinsulrapi MK, Brinsulrapi Ch, Insulina Aktrapido, Levulin
Latina nomo: aktrapido
ATX-Kodo: A10AB01
Aktiva substanco: solvebla insulino
Fabrikisto: Novo Nordisk, Danio
Ferioj de la apoteko: Per preskribo
Kondiĉoj por konservado 2-8 gradoj varmego
Finiĝo de dato: 2,5 jaroj - fermita botelo
malfermita - monato kaj duono.
Actrapid estas mallongdaŭra insulino, kiu estas uzata en diabetoj en ĉeesto de hormona manko.
Insulino Actrapid nm taŭgas por kuracado de pacientoj kun diabeto mellitus. Ĝi povas esti uzata ambaŭ en la ĉeesto de insulin-rezistema kaj ne-insulin-rezistema formo de la malsano. Ĝi karakterizas per rapida terapia efiko, kiam la paciento bezonas rapide ordigi sian glicemian indicon.
Komponado kaj formo de liberigo
La aktiva ingredienco en la kunmetaĵo estas homa insulino en solvita formo. Eltiraĵoj en la kunmetaĵo: zinka klorido, glicerolo, injekta akvo, metacresolo, natria hidroksido.
La drogo estas vendita en injektebla formo, ekzistas ankaŭ aktrapida nm penfill-formo, kiu ankaŭ vendiĝas en formo de solvo por subkutaj injektoj.
Resanigaj propraĵoj
La medikamento havas rapidan terapian efikon, ĉar ĝi apartenas al la farmakologia grupo de rapidaj agoj de insulinoj. La produkto estas farita uzante la bioinginerian teknologion de rekombinanta DNA kun la enkonduko de kulturo de bakado de feĉo. Post rekta administrado de la drogo subkutane, la aktiva substanco komencas interagi kun citoplasmaj riceviloj en la ĉela membrano. La substanco aktivigas la procezojn en la ĉelo stimulante la biosintezon de cAMP, kio permesas al ĝi penetri profunde en la ĉelan spacon.
Kiel la radaro-referenco indikas, malpliigo de sango-sukero estas kaŭzita de pliigita intracelula movado kaj sorbo de korpaj histoj, kio akcelas la stokadon de grasoj en la korpo, la sintezo de proteinaj strukturoj, glicogenogenezo, kaj ankaŭ malpliigo de la produktado de glukozo per la hepato. La medikamento komencas agi aktive en la korpo duonhoron post la uzo. La maksimuma efiko estas atingita post 2,5 horoj, kaj la totala daŭro estas ĉirkaŭ 7-8 horoj.
Krucaj drogaj interagoj
Substancoj, kiuj plibonigas la efikecon de redukto de sukero: parolaj hipoglucemaj drogoj, anabolaj steroidoj, androgenoj, ketoconazolo, tetraciclino, vitamino B6, bromocriptino, mebendazolo, teofilino, ne selektemaj beta-blokantoj, alkoholaj trinkaĵoj, kiuj ne nur plibonigas la efikon, sed ankaŭ plilongigas la daŭron de agado.
Sangaj niveloj de sukero kreskas: parolaj inaj kontraŭkoncipiloj (sintezaj analogoj de progesterono kaj estradiol), tiroides-hormonoj, anticoagulantoj, klonidino, diazoksido, danazoleo, triciclicaj antidepresivoj, blokaj kanalaj kalcioj, opioides analgésicos, nikotinic acido kaj nikoteroidoj, Reserpino, salicilatoj, oktreotido, lanreotido tuŝas la efikecon de insulino ambigua. Ĉi tiuj substancoj povas ambaŭ redukti kaj pliigi la bezonon por dozo de la drogo.
Tioloj kaj sulfitoj kontribuas al la detruo aŭ degenero de la drog-solvo, kaj beta-blokantoj kaŭzas falsajn indikilojn de hipoglikemio.
Kromaj efikoj kaj superdozo
Foje estas iuj alergiaj reagoj en formo de haŭta erupcio aŭ ŝvelaĵo, malpli ofte estas degenerado de adiposa histo ĉe la lokoj de injekto. Eĉ pli malofte, okazo de rezisto (ne akcepto) de ekzogena insulino.
En kazo de superdozo, tiaj malagrablaj sentoj estas eblaj: perdo de normala dormo, blankigo de la haŭto, parestezio, psikomotora agitado, pliigo de apetito, tremado de manoj, hiperhidrosis, kapdoloroj, migranoj, parestezio en la buŝo, takikardio. Kun forta superdozo, severa hipoglikemio de la fina stadio okazas kaj la paciento falas en komon.
Se estas mildaj manifestiĝoj de hipoglikemio, tiam sufiĉas uzi rapidajn karbonhidratojn (sukero, ĉokolaj trinkejoj, glukozaj tabloj). Kun modera severeco, glukozo administriĝas intravenan tra guteto. En severa kazo, vokas ambulanco kaj oni injektas gluangagon, kaj oni bezonas observadon ankaŭ en la hospitalo ĝis la kondiĉo normaligas.
Lilly France, Francio
Meza kosto en Rusujo - 1720 rubloj po pakaĵo.
La aktiva substanco de la humalogo estas insulino lispro. Ĉi tio estas unu el multaj analogoj de aktrapido al multekosta prezo. Humalog havas tre rapidan efikon, ĝia terapia efiko komencas aperi ene de 15 minutoj post la injekto, sed la daŭro de la agado ankaŭ estas mallonga, inter 2 kaj 5 horoj sinsekve.
Sanofi Avensis Deutschland, Germanio
Meza kosto en Rusujo - 2060 rubloj po pakaĵo.
Apidra enhavas insulinon en formo de gluzilino, kiu, kiel la antaŭa fremda analogo, permesas al ĝi agi multajn fojojn pli rapide, sed la daŭro de la efiko ne estas tiel longa - nur kelkaj horoj.
- Rapida efiko
- Ĝi multe helpas.
Traktado de pacientoj kun tipo 1 diabeto efektiviĝas en formo de insulina anstataŭa terapio. Kune kun dietaj limigoj, insulina administrado povas malebligi tiajn pacientojn disvolvi severajn komplikaĵojn de diabeto.
Preskribante insulinon, necesas provi reproduktiĝi kiel eble plej proksime al la natura ritmo de ĝia eniro en la sangon. Por ĉi tio, plej ofte estas preskribitaj du specoj de insulino al pacientoj - longa kaj mallonga ago.
Prolongigitaj insulinoj imitas bazan sekrecion (konstanta negrava) sekrecio. Mallongaj insulinoj estas preskribitaj por la absorbo de karbonhidratoj el manĝaĵo. Ili estas administritaj antaŭ manĝoj en dozo responda al la nombro de pano-unuoj en la produktoj. Actrapid NM apartenas al tiaj insulinoj.
La mekanismo de agado de Actrapid NM
La produkto enhavas homan insulinon akiritan de genetika inĝenierado. Por ĝia produktado oni uzas DNA de sakaromicetaj feĉo.
Insulino ligas al receptoroj de la ĉeloj kaj ĉi tiu komplekso provizas la fluon de glukozo el la sango en la ĉelon.
Krome, Actrapid-insulino elmontras tiajn agojn pri metabolaj procezoj:
- Plibonigas glicogenan formadon en la hepato kaj muskola histo
- Stimulas la uzon de glukozo fare de muskolaj ĉeloj kaj adiposa histo por energio
- La rompo de glicogeno reduktiĝas, same kiel la formado de novaj glukozaj molekuloj en la hepato.
- Plibonigas grasan acidan formadon kaj malpliigas grason
- En la sango kreskas la sintezo de lipoproteinoj
- Insulino rapidigas ĉelkreskon kaj dividadon
- Akcelas proteinan sintezon kaj reduktas ĝian rompon.
La daŭro de agado de Actrapid NM dependas de la dozo, injekto-loko kaj tipo de diabeto. La drogo montras siajn propraĵojn duon horon post la administrado, ĝia maksimumo konstatas post 1,5 - 3,5 horoj. Post 7 - 8 horoj, la drogo ĉesas sian agon kaj estas detruita de enzimoj.
La ĉefa indiko por la uzo de Actrapid-insulino estas malpliigi glukozon-nivelojn en diabeto mellitus ambaŭ por regula uzo kaj por disvolviĝo de krizaj kondiĉoj.
Actrapido dum gravedeco
Insulina Actrapid NM povas esti preskribita por malpliigi hiperglicemion ĉe gravedaj virinoj, ĉar ĝi ne trapasas la placentan baron. Manko de kompenso por diabeto en gravedaj virinoj povas esti danĝera por la bebo.
La elekto de dozo por gravedaj virinoj estas ege grava, ĉar ambaŭ altaj kaj malaltaj sukero niveloj malhelpas formadon de organoj kaj kondukas al misformoj, kaj pliigas la riskon de feta morto.
Komencante de la etapo de gravedeco, pacientoj kun diabeto devas esti kontrolataj de endokrinologo, kaj ili montras pliigitan monitoradon de sangaj glukozo-niveloj. La bezono de insulino eble malpliiĝos en la unua trimonato de gravedeco kaj pliiĝos en la dua kaj tria.
Post akuŝo, la nivelo de glicemio kutime revenas al la antaŭaj ciferoj, kiuj estis antaŭ gravedeco.
Por mamnutrantaj patrinoj, la administrado de Actrapid NM ankaŭ ne riskas.
Sed konsiderante la pliigitan bezonon de nutraĵoj, la dieto devas ŝanĝi, kaj tial la dozon de insulino.
Komponado kaj formo de liberigo
Solvo por injekto - 1 ml:
- aktivaj substancoj: homa genetika inĝenierado en insulino - 100 UI (3,5 mg), 1 IU respondas al 0,035 mg de homa insulino anhidra,
- ekscipientoj: zinka klorido, glicerino (glicerolo), metacresolo, natria hidroksido kaj / aŭ klorida acido (por ĝustigi pH), akvo por injekto.
10 ml en vitraj boteloj, sigelita per kaŭĉuko kaj per plasta ĉapo, en pakaĵo el kartono 1 botelo.
La solvo por injekto estas travidebla, senkolora.
Mallonga aganta homa insulino.
Homa rekombinanta DNA-insulino. Ĝi estas insulino de meza daŭro. Reguligas glukozan metabolon, havas anabolajn efikojn. En muskoloj kaj aliaj histoj (krom la cerbo), insulino akcelas la intracelan transporton de glukozo kaj aminoacidoj, kaj plibonigas proteinan anabolismon. Insulino antaŭenigas la konvertiĝon de glukozo al glicogeno en la hepato, inhibicias glukogenogenezon kaj stimulas la konvertiĝon de troa glukozo al graso.
Actrapid nm Uzo en gravedeco kaj infanoj
Dum gravedeco, ĝi estas speciale grava konservi bonan glicemian kontrolon en pacientoj kun diabeto. Dum gravedeco, la bezono de insulino kutime malpliiĝas en la unua trimonato kaj pliiĝas en la dua kaj tria trimestroj.
Estas rekomendinde, ke pacientoj kun diabeto mellitus informu la kuraciston pri la ekapero aŭ planado de gravedeco.
En pacientoj kun diabeto mellitus dum laktado (mamnutrado), doza alĝustigo de insulino, dieto, aŭ ambaŭ povas esti bezonata.
En studoj pri genetika tokseco en la in vitro kaj in vivo serio, homa insulino ne havis mutagenan efikon.
Liberiga formo, komponado kaj pakaĵo
La solvo por injekto estas travidebla, senkolora.
| 1 ml | |
| solvebla insulino (homa genetika inĝenierado) | 100 UI * |
Ekscipientoj: zinka klorido, glicerolo, metacresolo, hidroklorika acido kaj / aŭ natria hidroksido (por konservi la pH-nivelon), akvo d / kaj.
* 1 IU respondas al 35 μg da anhidra homa insulino.
10 ml - vitraj boteloj (1) - pakoj da kartono.
Dozo Actrapid nm
P / c, en / en. La dozo de la drogo estas elektita individue konsiderante la bezonojn de la paciento. Tipe, la bezono de insulino de la paciento estas de 0,3 ĝis 1 UI / kg / tago. La ĉiutaga postulo pri insulino povas esti pli alta ĉe pacientoj kun insulina rezisto (ekzemple dum pubereco, same kiel en pacientoj kun obezeco) kaj pli malalta en pacientoj kun postrestanta endogena insulina produktado. Se pacientoj kun diabeto atingas optimuman glicemian kontrolon, tiam komplikaj diabetoj en ili, kiel regulo, aperas poste. Tiurilate, oni devas strebi optimumigi metabolan kontrolon precipe per zorge kontrolado de la nivelo de glukozo en sango.
Actrapid ® NM estas mallongdaŭra insulino kaj povas esti uzata kombina kun long-agaj insulinoj.
La drogo administras 30 minutojn antaŭ manĝo aŭ manĝeto enhavanta karbonhidratojn. Actrapid ® NM estas kutime administrita al la regiono de la antaŭa abdomena muro. Se tio konvenas, tiam ankaŭ injektoj povas fariĝi en la femuro, gluteala regiono aŭ regiono de la deltoida muskolo de la ŝultro. Kun la enkonduko de la drogo en la regionon de la antaŭa abdomina muro, pli rapida absorbo estas atingita ol kun la enkonduko en aliajn areojn. Realigi injekton en la haŭtan faldon reduktas la riskon eniri la muskolon.
Estas necese ŝanĝi la injektan lokon ene de la anatomia regiono por malebligi la disvolviĝon de lipodistrofio.
Intramuskulaj injektoj ankaŭ eblas, sed nur laŭ ordono de kuracisto.
Actrapid ® NM ankaŭ eblas eniri / en, kaj tiaj proceduroj nur plenumas medicinan profesiulon.
Kun damaĝo al la renoj aŭ hepato, la bezono de insulino reduktiĝas.
La translokigo de la paciento al alia speco de insulino aŭ al preparado de insulino kun malsama komerca nomo devas okazi sub strikta medicina kontrolado.
Ŝanĝoj en la agado de insulino, ĝia tipo, speco (porkaĵo, homa insulino, homa insulina analogo) aŭ produktadmetodo (DNA-rekombinita insulino aŭ insulino de besta origino) povas bezoni ĝustigon de dozo.
La neceso de ĝustigo de dozo povas esti bezonata jam ĉe la unua administrado de homa insulina preparado post preparado de besta insulino aŭ iom post iom laŭlonge de pluraj semajnoj aŭ monatoj post la translokado.
La bezono de insulino povus malpliiĝi kun nesufiĉa adrenal funkcio, hipofiza aŭ tiroida glando, kun rena aŭ hepata nesufiĉo.
Kun iuj malsanoj aŭ emocia streso, la bezono de insulino povas pliiĝi.
Ĝustiga dozo ankaŭ povas postuli dum pliigo de fizika aktiveco aŭ ŝanĝo de normala dieto.
Simptomoj de la pioniroj de hipoglikemio dum administrado de homa insulino ĉe iuj pacientoj povas esti malpli prononcitaj aŭ diferencas de tiuj, kiuj estis observitaj dum administrado de besta insulino. Kun normaligo de sangaj glukozon niveloj, ekzemple, kiel rezulto de intensa insulinoterapio, ĉiuj aŭ iuj simptomoj de la signoj de hipoglikemio povas malaperi, pri kiuj pacientoj devas esti informitaj.
Simptomoj de la pioniroj de hipogluzemio povas ŝanĝiĝi aŭ esti malpli prononcitaj kun daŭra kurso de diabeto mellitus, diabeta neuropatio aŭ per uzo de beta-blokantoj.
En iuj kazoj, lokaj alergiaj reagoj povas esti kaŭzitaj de kialoj ne rilataj al la agado de la drogo, ekzemple haŭta kolero kun puriga agento aŭ malĝusta injekto.
En maloftaj kazoj de sistemaj alergiaj reagoj necesas tuja kuracado. Fojfoje, insulinŝanĝoj aŭ malcentrigado povas esti bezonataj.
Influo sur la kapablo stiri veturilojn kaj kontrolajn mekanismojn
Dum hipogluzemio, la kapablo de la paciento koncentri atenton povas malpliiĝi kaj la indico de psikomotraj reagoj povas malpliiĝi. Ĉi tio povas esti danĝera en situacioj, en kiuj ĉi tiuj kapabloj estas precipe necesaj (veturado de aŭto aŭ operacia maŝinaro). Oni devas konsili al pacientoj preni singardecojn por eviti hipoglucemion dum veturado. Ĉi tio gravas precipe por pacientoj kun mildaj aŭ forestantaj simptomoj-pioniroj de hipoglikemio aŭ kun ofta disvolviĝo de hipoglikemio. En tiaj kazoj, la kuracisto devas taksi la fareblecon de la paciento veturanta la aŭton.
Farmakokinetiko
La kompleteco de la absorbo kaj la ekapero de la efiko de insulino dependas de la vojo de administrado (subkutanee, intramuskule), la loko de administrado (stomako, femuro, fendoj), dozo (volumo de injektita insulino), la koncentriĝo de insulino en la drogo, ktp. La maksimuma koncentriĝo (C max) de plasma insulino estas atingita ene de 1,5-2,5 horoj post la subkutana administrado. Dissendo
Ne ekzistas prononcita ligado al plasmaj proteinoj, kelkfoje nur cirkulantaj antikorpoj kontraŭ insulino estas detektitaj.
Homa insulino estas fendita per la agado de insulina protezo aŭ insulin-disŝiraj enzimoj, same kiel, eble, per la ago de proteina disulfida izomerazo. Oni supozas, ke en la molekulo de homa insulino estas pluraj lokoj de disipaĵo (hidrolizo), tamen neniu el la metabolitoj formitaj rezulte de dispecigo estas aktiva.
La duonvivaĵo (T 1/2) estas determinita per la indico de absorbo de subkutaj histoj. Tiel, T 1/2 estas pli probabla mezuro de absorción, anstataŭ la fakta mezuro por forigi insulinon el plasmo (T 1/2 de insulino el la sango estas nur kelkaj minutoj). Studoj montris, ke T 1/2 daŭras ĉirkaŭ 2-5 horojn.
Farmakokinetiko en specialaj klinikaj kazoj
La farmacokinetika profilo de Actrapid NM estis studita en malgranda grupo de infanoj kun diabeto mellitus (18 homoj) en aĝo de 6-12 jaroj, kaj ankaŭ en adoleskantoj (en aĝo de 13-17 jaroj). Kvankam la datumoj akiritaj estas konsideritaj limigitaj, ili tamen montris, ke la farmacokinetika profilo de Actrapid NM en infanoj kaj adoleskantoj similas al tiu en plenkreskuloj. Samtempe, diferencoj estis malkaŝitaj inter malsamaj aĝaj grupoj per tia indikilo kiel C max, kiu denove emfazas la bezonon de individua doza selektado.
Doza reĝimo
La drogo estas destinita al SC kaj / en la enkonduko.
La dozo de la drogo estas elektita individue, konsiderante la bezonojn de la paciento. Tipe, postuloj pri insulino varias de 0,3 ĝis 1 UI / kg / tago. La ĉiutaga bezono de insulino povas esti pli alta ĉe pacientoj kun insulina rezisto (ekzemple dum pubereco, same kiel en pacientoj kun obezeco), kaj pli malalta en pacientoj kun postrestanta endogena insulina produktado.
Se pacientoj kun diabeto atingas optimuman glicemian kontrolon, tiam komplikaj diabetoj en ili, kiel regulo, aperas poste. Tiurilate, oni devas strebi optimumigi metabolan kontrolon precipe per zorge kontrolado de la nivelo de glukozo en sango.
Actrapid NM estas mallongdaŭra insulino kaj uzeblas kune kun plilongigaj insulinoj.
La drogo administras 30 minutojn antaŭ manĝo aŭ manĝeto enhavanta karbonhidratojn.
Actrapid NM estas kutime administrita subkutane al la regiono de la antaŭa abdomina muro. Se tio konvenas, tiam ankaŭ injektoj povas fariĝi en la femuro, gluteala regiono aŭ en la regiono de la deltoida muskolo de la ŝultro. Kun la enkonduko de la drogo en la regionon de la antaŭa abdomina muro, pli rapida absorbo estas atingita ol kun la enkonduko en aliajn areojn. Realigi injekton en la haŭtan faldon reduktas la riskon eniri la muskolon.
Estas necese ŝanĝi la injektan lokon ene de la anatomia regiono por malebligi la disvolviĝon de lipodistrofio.
Intramuskulaj injektoj ankaŭ eblas, sed nur laŭ ordono de kuracisto.
Actrapid NM ankaŭ povas eniri / en kaj tiaj proceduroj nur povas fari medicinan profesiulon.
Kun damaĝo al la renoj aŭ hepato, la bezono de insulino reduktiĝas.
Instrukcioj por uzado kaj uzado
Por intravena administrado, infuzaj sistemoj enhavantaj Actrapid NM 100 IU / ml estas uzataj en koncentriĝoj de 0,05 IU / ml ĝis 1 IU / ml de homa insulino en infuzaj solvoj, kiel 0,9% natria klorida solvo, 5% kaj 10% solvoj. dextroso, inkluzive de kalio-klorido je koncentriĝo de 40 mmol / l, la sistemo por la en / administrado uzas infuzajn sakojn faritajn el polipropileno, ĉi tiuj solvoj restas stabilaj dum 24 horoj ĉe ĉambra temperaturo.
Kvankam ĉi tiuj solvoj restas stabilaj dum certa tempo, en la komenca stadio, absorbo de certa kvanto da insulino rimarkas la materialon, el kiu estas farita la infuza sako. Dum la infuzaĵo necesas monitori la nivelon de glukozo en la sango.
Instrukcioj por uzi Actrapid NM, kiu devas esti donita al la paciento.
Flakoj kun Actrapid HM povas esti uzataj nur kune kun insulinaj seringoj, sur kiuj estas aplikata skalo, kiu permesas mezuri la dozon en agoj. La folioj kun Actrapid NM estas destinitaj nur por individua uzo.
Antaŭ ol uzi Actrapid ® NM, necesas: Kontrolu la etikedon por certigi, ke la ĝusta tipo de insulino estas elektita, desinfectu la kaŭĉukan fermilon per kotona tranĉaĵo.
La drogo Actrapid ® NM ne povas esti uzata en la sekvaj kazoj:
- en pumpiloj de insulino;
- necesas pacientoj klarigi, ke se ne ekzistas protekta ĉapo sur la nova botelo, ĵus ricevita de la apoteko, aŭ ĝi ne taŭgas, tia insulino devas esti redonita al la apoteko.
- se la insulino konserviĝis malĝuste, aŭ se ĝi frostiĝis.
- se insulino ĉesis esti travidebla kaj senkolora.
Se la paciento uzas nur unu specon de insulino
1. Enigu la aeron en la siringon en la kvanto responda al la dezirata dozo de insulino.
2. Enkonduki aeron en la flakon de insulino. Por fari tion, trapiku la kaŭĉukan fermilon per kudrilo kaj premu la piŝton.
3. Turnu la seringan botelon renversite.
4. Enmetu la bezonatan dozon de insulino en la seringon.
5. Forigu la kudrilon el la flapilo.
6. Forigu aeron de la seringo.
7. Kontrolu, ke la dozo de insulino estas ĝusta.
8. Injektu tuj.
Se la paciento bezonas miksi Actrapid® NM kun longedaŭra insulino
1. Ruliĝu flakon da longakula (nuba) insulino inter viaj palmoj ĝis la insulino estas same blanka kaj nebula.
2. Enportu aeron en la siringon en kvanto responda al la dozo da nuba insulino. Enmetu aeron en la nuban insulan flakon kaj forigu la kudrilon el la flapilo.
3. Enportu aeron en la siringon en la kvanto responda al la dozo de Actrapid NM ("travidebla"). Eniru la aeron en la flakon kun Actrapid NM.
4. Turnu la flakon kun la siringo ("travidebla") renverse kaj marku la deziratan dozon de Actrapid HM. Elprenu la kudrilon kaj forigu aeron de la seringo. Kontrolu la ĝustan dozon.
5. Enmetu la nadlon en la nuban insulan flakon.
6. Turnu la flakon kun la seringilo renverse.
7. Dial la dezirata dozo da nuba insulino.
8. Forigu la kudrilon el la flapilo.
9. Forigu aeron de la siringo kaj kontrolu, ke la dozo estas ĝusta.
10. Enmetu tuj la injektitan insulan miksaĵon de mallonga kaj
longe agi.
Ĉiam prenu mallongajn kaj longajn agantajn insulinojn en la sama sinsekvo kiel priskribita supre.
Instruu pacienton kiel administri insulinon
1. Uzante du fingrojn, prenu faldon de haŭto, enmetu la kudrilon en la bazon de la faldita angulo de ĉirkaŭ 45-gradoj kaj enmetu insulinon sub la haŭton.
2. Post injekto, la nadlo devas resti sub la haŭto dum almenaŭ 6 sekundoj, por certigi, ke la insulino estas plene enigita.
Flanka efiko
Adversaj reagoj observitaj en pacientoj dum terapio kun Actrapid NM estis ĉefe dependaj de dozo kaj ŝuldiĝis al la farmakologia ago de insulino. Kiel ĉe aliaj insulinaj preparoj, la plej ofta kromefiko estas hipoglikemio. Ĝi disvolviĝas en kazoj, kie la dozo de insulino signife superas la bezonon de ĝi. Dum klinikaj provoj, kaj ankaŭ dum la uzo de la drogo post ĝia liberigo en la konsumantmerkato, oni trovis, ke la ofteco de hipoglikemio estas malsama en malsamaj pacientaj populacioj kaj uzante malsamajn dozajn reĝimojn, do ne eblas indiki la ekzaktajn frekvencajn valorojn.
En severa hipoglikemio, perdo de konscio kaj / aŭ konvulsio povas okazi, provizora aŭ konstanta difekto de cerba funkcio kaj eĉ morto povas okazi. Klinikaj studoj montris, ke la efiko de hipoglikemio ĝenerale ne diferencis inter pacientoj ricevantaj homan insulinon kaj pacientojn ricevantajn insulinan asparton.
Jen la valoroj de la ofteco de adversaj reagoj identigitaj dum la klinika provo, kiuj estis konsiderataj kiel asociitaj kun la uzo de la drogo Actrapid NM. La ofteco estis determinita jene: malofte (> 1/1000, Malmuntaj sistemaj malordoj: malofte - urtikario, erupcio, tre malofte anafilaktaj reagoj. Simptomoj de ĝeneraligita hipersensiveco povas inkluzivi ĝeneraligitan haŭtan erupcion, prurito, ŝvitadon, malsanojn de la tracto gastrointestinal, angioedemo. ŝvelaĵo, manko de spiro, palpitacioj, malpliigo de sangopremo, svenado / senkonscie Ĝeneraligita hipersensiveco-reagoj povas esti minaco por la vivo.
Malordoj de la nerva sistemo: tre malofte - ekstercentra neuropatio. Se plibonigo en sango-glukoza kontrolo tre rapide realiĝis, kondiĉo nomata "akra dolora neuropatio" povas disvolviĝi, kiu kutime estas revertebla.
Perfortoj de la organo de vidado: malofte - malobservoj de refrakto. Malordoj de refrakto estas kutime rimarkataj ĉe la komenca stadio de insulinoterapio. Kiel regulo, ĉi tiuj simptomoj estas reverteblaj. Tre malofte - diabeta retinopatio. Se taŭga glicemia kontrolo estas delonge provizita, la risko de progresado de diabeta retinopatio estas malpliigita. Tamen intensigo de insulinoterapio kun akra plibonigo de glicemia kontrolo povas konduki al provizora kresko de la severeco de diabeta retinopatio.
Malordoj de la haŭto kaj subkutanaj histoj: malofte - lipodistrofio. Lipodistrofio povas disvolviĝi ĉe la injekta loko en la kazo, kiam ili ne senĉese ŝanĝas la injektan lokon ene de la sama areo de la korpo.
Malordoj de la korpo en lia aro, same kiel reagoj ĉe la loko de injekto: malofte, reagoj ĉe la loko de injekto. En la fono de insulinoterapio, reagoj povas okazi ĉe la injekta loko (ruĝeco de la haŭto, ŝvelaĵo, prurito, doloro, hematoma formado ĉe la injekto-loko). Tamen, en la plej multaj kazoj, ĉi tiuj reagoj estas transitoriaj en la naturo kaj malaperas dum la daŭra terapio. Malofte - puffiness. Ŝvelaĵo estas kutime rimarkata ĉe la komenca stadio de insulinoterapio. Kiel regulo, ĉi tiu simptomo estas transitiva en la naturo.
La uzo de la drogo dum gravedeco kaj laktado
Ne estas limigoj pri la uzo de insulino dum gravedeco, ĉar insulino ne trapasas la placentan baron. Plie, se diabeto ne estas traktata dum gravedeco, la feto riskas. Tial diabeta terapio devas daŭri dum gravedeco.
Ambaŭ hipogluzemio kaj hiperglicemio, kiuj povas disvolviĝi en kazoj de neadekvate elektita terapio, pliigas la riskon de misformoj de la feto kaj morto de la feto.Gravedaj virinoj kun diabeto devas esti kontrolataj dum sia tuta gravedeco, ili bezonas plibonigitan kontrolon de sangaj glukozo-niveloj, la samaj rekomendoj validas por virinoj, kiuj planas gravedecon.
La bezono de insulino kutime malpliiĝas en la unua trimonato de gravedeco kaj iom post iom pliiĝas en la dua kaj tria trimestroj.
Post akuŝo, la bezono de insulino rapide revenas al la nivelo rimarkita antaŭ gravedeco.
Ankaŭ ne ekzistas limigoj pri la uzo de la drogo Actrapid NM dum mamnutrado. Konduti insulinoterapion por mamnutrantaj patrinoj ne estas danĝera por la bebo. Tamen la patrino eble bezonas ĝustigi la dozon-reĝimon de Actrapid NM kaj / aŭ dieto.
Droga interagado
Estas iuj drogoj kiuj influas la bezonon de insulino.
Hypoglycemic efiko de insulino plibonigi parolan hypoglycemic agentoj, monoamina oxidasa inhibidores, ACE inhibidores, anhidrasa carbónica inhibidores, selektivan beta-blockers, bromocriptine, sulfonamides, anabólicos esteroides, tetracyclines, klofiorat, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, teofilina, ciclofosfamida, fenfluramine, litio, drogoj, enhavanta etanolon.
Parolaj kontraŭkoncipiloj, kortikosteroidoj, tiroideaj hormonoj, tiazidaj diurikoj, heparino, triciclaj antidepresivoj, simpatomimetikoj, danazoleo, klonidino, kalciokanaloj, diazoksido, morfino, fenitoino, nikotino malfortigas la hipogluceman efikon de insulino.
Sub la influo de reserpino kaj salicilatoj, ambaŭ malfortiĝo kaj pliiĝo de la agado de la drogo estas eblaj.
Beta-blokantoj povas maski la simptomojn de hipogluzemio kaj malfaciligi la forigon de hipoglucemio.
Octreotido / lanreotido povas ambaŭ redukti kaj pliigi la bezonon de insulino.
Alkoholo povas plibonigi kaj plilongigi la hipoglucemian efikon de insulino.
Actrapid NM povas esti aldonita nur al tiuj komponaĵoj kun kiuj oni scias esti kongrua. Iuj drogoj (ekzemple, drogoj enhavantaj tiolojn aŭ sulfitojn) kiam aldonitaj al solvo de insulino povas kaŭzi degeneron.
Kondiĉoj kaj stokado
Stoki en fridujo je temperaturo de 2 ° C ĝis 8 ° C (ne tro proksime al la frostujo) en kartona skatolo. Ne frostu. La drogo devas esti protektita kontraŭ ekspozicio al varmo kaj sunlumo. Konservu ekster la atingo de infanoj. Besta vivo estas 30 monatoj. Ne uzu post finiĝo.
Por malfermita botelo: konservu temperaturon ne pli ol 25 ° C dum 6 semajnoj. Ne rekomendas konservi en la fridujo. Stoki la botelon en kartona skatolo por protekti kontraŭ lumo.
