Humulin® M3 (Humulin® M3)

Komerca nomo de la preparado: HUMULIN ® Regula

Internacia Neproprieta Nomo (INN):
Solvebla insulino (homa genetika inĝenierado)

Doza formo
Solvo por injekto

Komponado
1 ml enhavas:
aktiva substanco - Homa insulino 100 UI / ml,
excipientoj: metacresolo, glicerolo (glicerino), akvo por injekto, solvaĵo de klorhidrata acido 10% kaj / aŭ natria hidróxida solvo 10% povas esti uzataj en la fabrikada procezo por establi la pH.

Priskribo
Senkolora travidebla solvo.

Farmakoterapeŭtika grupo
La hipoglikemia agento estas mallongdaŭra insulino.

ATX-Kodo A10AB01.

Farmacologiaj propraĵoj
Farmakodinamiko
Humulin ® Regula estas homa DNA-rekombinanta insulino. La ĉefa ago de insulino estas reguligo de metabolo de glukozo. Krome, ĝi havas anabolajn kaj kontraŭ-katabolajn efikojn sur diversaj histoj de la korpo. En muskola histo kreskas enhavo de glicogeno, grasaj acidoj, glicerolo, pliigo de proteina sintezo kaj pliigo de konsumado de aminoacidoj, sed samtempe estas malpliiĝo de glicogenolizo, glukogenozo, ketogenezo, lipolizo, proteina katabolismo kaj liberigo de aminoacidoj.
Humulin ® Regula estas mallongdaŭra insulinpreparo. La ekapero de la drogo estas 30 minutoj post la administrado, la maksimuma efiko estas inter 1 kaj 3 horoj, la daŭro de la ago estas 5-7 horoj. Individuaj diferencoj en insulina agado dependas de faktoroj kiel dozo, elekto de injekto-loko, fizika aktiveco de la paciento ktp.

Farmakokinetiko
La kompleteco de la absorbiĝo kaj la ekapero de la efiko de insulino dependas de la loko de injekto (stomako, femuro, glutoj), dozo (volumo de injektita insulino), koncentriĝo de la insulino en la drogo, ktp. Ĝi estas distribuita neegale tra la histoj kaj ne penetras la placentan baron kaj en la patrinan lakton. Ĝi estas detruita de insulinase ĉefe en la hepato kaj renoj. Ĝi estas elmetita de la renoj (30-80%).

Klasifiko Nosologia (ICD-10)

Dozo kaj administrado

S / c al la ŝultro, femuro, dorso aŭ abdomeno. Intramuskula administrado estas permesita.

La dozo de Humulin ® M3 estas determinita de la kuracisto individue, depende de la koncentriĝo de glukozo en la sango. En / en la enkonduko de la drogo Humulin M3 estas kontraŭindikita.

La temperaturo de la administrita drogo devas esti je ĉambra temperaturo. La injektaj lokoj devas esti alternitaj tiel, ke la sama loko estu uzata ne pli ol proksimume unufoje monate. Kun s / c administrado de insulino, zorgu ne eniri la sangon. Post la injekto, la injekta loko ne devas masaĝi.

Pacientoj devas esti trejnitaj pri la taŭga uzo de la insulina livera aparato.

Humulin ® M3 estas preta miksaĵo kun specifa enhavo de Humulin ® Regula kaj Humulin ® NPH, preparita por eviti la bezonon miksi insulinajn preparojn de pacientoj mem. La reĝimo de administrado de insulino estas individua.

Preparo por enkonduko

Por la preparado Humulin ® M3 en boteloj. Tuj antaŭ la uzo, la flapoj de Humulin ® M3 devas esti ruliĝitaj inter la palmoj plurfoje ĝis la insulino komplete resumis ĝis ĝi fariĝos uniforma turba likvaĵo aŭ lakto. Skuu vigle, kiel tio povas konduki al ŝaŭmo, kiu povas intermiksi la ĝustan dozon. Ne uzu insulinon se ĝi enhavas flakojn post miksado aŭ solidaj blankaj partikloj aliĝas al la fundo aŭ muroj de la flapilo, kreante la efikon de frosta skemo. Uzu insulinan seringon kiu kongruas kun la koncentriĝo de insulino injektita.

Por la preparado Humulin ® M3 en kartoĉoj. Tuj antaŭ la uzo, Humulin ® M3-kartoĉoj devas esti ruliĝitaj inter la palmoj dek fojojn kaj skui, turniĝante 180 ° ankaŭ dek fojojn ĝis la insulino komplete resuspendi ĝis ĝi fariĝos unuforma turba likvaĵo aŭ lakto. Skuu vigle, kiel tio povas konduki al ŝaŭmo, kiu povas intermiksi la ĝustan dozon. Interne de ĉiu kartoĉo estas malgranda vitra pilko, kiu faciligas miksadon de insulino. Ne uzu insulinon se ĝi enhavas flakojn post la miksado. La aparato de kartoĉoj ne permesas miksi ilian enhavon kun aliaj insulinoj rekte en la kartoĉo mem. Ne estas reŝargitaj kartoĉoj. Antaŭ la injekto, necesas familiariĝi kun la instrukcioj de la fabrikanto pri uzo de la seringa plumo por administrado de insulino.

Por Humulin ® M3 en la Seringilo-Plumo QuickPen ™. Antaŭ injekto, vi devus legi la serpentumajn instrukciojn pri uzado de QuickPen ™.

Gvidilo pri Seringua Plumo QuickPen ™

Syringe Pen QuickPen ™ estas facile uzebla. Ĝi estas aparato por administri insulinon ("insulina plumo") enhavantan 3 ml (300 PECOJ) de preparado de insulino kun aktiveco de 100 UI / ml. Vi povas eniri de 1 ĝis 60 ekzempleroj de insulino per injekto. Vi povas agordi la dozon kun precizeco de unu ekzemplero. Se oni establas tro multajn ekzemplerojn, oni povas korekti la dozon sen perdo de insulino. Syringe Pen QuickPen ™ estas rekomendinda por uzo kun produktadaj nadloj Becton, Dickinson kaj Kompanio (BD) por seringaj plumoj. Antaŭ ol uzi la seringitan plumon, certigu, ke la nadlo estas plene alligita al la seringa plumo.

En la estonteco, oni devas sekvi la jenajn regulojn.

1. Sekvu la regulojn pri asepsis kaj antiseptikoj rekomenditaj de via kuracisto.

3. Elektu lokon por injekto.

4. Viŝu la haŭton ĉe la loko de injekto.

5. Alternu injektajn lokojn, tiel ke la sama loko estu uzata ne pli ol proksimume unufoje monate.

Preparo kaj Enkonduko de Siringa Plumo de QuickPen ™

1. Tiru la ĉapon de la seringa plumo por forigi ĝin. Ne turnu ĉapon. Ne forigu la etikedon el la seringa plumo. Certigu, ke insulino estas kontrolita pri la tipo de insulino, finiĝo, aspekto. Milde ruliĝu la seringan plumon 10 fojojn inter la palmoj kaj turnu ĝin 10 fojojn.

2. Prenu novan nadlon. Forigu la paperan glumarkon el la ekstera ĉapo de la nadlo. Uzu alkoholan tuko por forviŝi la kaŭĉukan diskon ĉe la fino de la kartoĉa portilo. Aligu la kudrilon situanta en la ĉapo axile al la seringa plumo. Ŝraŭbi la nadlon ĝis plene alligita.

3. Forigu la eksteran ĉapon el la nadlo. Ne forĵetu ĝin. Forigu la internan ĉapon de la nadlo kaj forĵetu ĝin.

4. Kontrolu la seringitan plumon QuickPen ™ por insulino. Ĉiufoje vi devas kontroli la konsumon de insulino. Kontrolado de liverado de insulino el la seringa plumo devas esti farata antaŭ ĉiu injekto ĝis apero de insulino aperas por certigi, ke la seringa plumo estas preta por la dozo.

Se vi ne kontrolas la konsumon de insulino antaŭ ol aperas la truko, vi povas ricevi tro malmulte aŭ tro multe da insulino.

5. Ripari la haŭton tirante ĝin aŭ kolektante ĝin en granda faldo. Enmetu sc nadlon per la injektotekniko rekomendita de via kuracisto. Metu vian dikfingron sur la dozonbutonon kaj premu firme ĝis ĝi tute haltas. Por eniri la plenan dozon, tenu la dozon-butonon kaj malrapide kalkulu ĝis 5.

6. Forigu la kudrilon kaj milde elpremu la injektan lokon per kotona tranĉaĵo dum pluraj sekundoj. Ne frotu la injektan lokon. Se insulino gutas de la kudrilo, tre probable la paciento ne tenis la kudrilon sub la haŭto sufiĉe longe. La ĉeesto de guto de insulino sur la pinton de la nadlo estas normala, ĝi ne influos la dozon.

7. Uzante la kudrilon, malŝraŭbu la kudrilon kaj forĵetu ĝin.

Eĉ nombroj estas presitaj en la fenestra indikilo kiel nombroj, neparaj nombroj kiel rektaj linioj inter egalaj numeroj.

Se la dozo bezonata por administrado superas la nombron da ekzempleroj restantaj en la kartoĉo, vi povas enigi la restantan kvanton da insulino en ĉi tiu seringa plumo kaj tiam uzi novan plumon por kompletigi la administradon de la bezonata dozo, aŭ enigi la tutan dozon per nova seringa plumo.

Ne provu injekti insulinon turnante la dozon butonon. La paciento ne ricevos insulinon se li turnas la dozon-butonon. Vi devas alklaki la dozonbutonon en rekta akso por akiri dozon de insulino.

Ne provu ŝanĝi la dozon de insulino dum la injekto.

Rimarku La seringa plumo ne permesos al la paciento fiksi la dozon de insulino pli ol la nombro de ekzempleroj restantaj en la seringa plumo. Se vi ne certas, ke la plena dozo administras, vi ne devas eniri alian. Oni devas forigi la nadlon post ĉiu injekto. Vi devus legi kaj sekvi la instrukciojn en la instrukcioj por uzo de la drogo. Necesas kontroli la etikedon sur la seringa plumo antaŭ ĉiu injekto, por certigi, ke la dato de finiĝo de la drogo ne eksvalidiĝis kaj la paciento uzas la ĝustan tipon de insulino, ne forigu la etikedon el la seringa plumo.

La koloro de la butono de doza plumo de QuickPick ™ respondas al la koloro de la strio sur la sigela plumo kaj dependas de la tipo de insulino. En ĉi tiu manlibro, la doza butono estas griza. La flavgriza koloro de la plumo de la seringa korpo QuickPen ™ indikas, ke ĝi estas destinita al uzo kun produktoj Humulin ®.

Stokado kaj dispono

La plumo ne povas esti uzata se ĝi estis ekster la fridujo dum pli ol la tempo specifita en la instrukcioj por uzo.

Ne konservu la seringan plumon kun la nadlo alligita al ĝi. Se la kudrilo restas alligita, la insulino povus eliri el la plumo aŭ la insulino povas sekigi sin en la kudrilon, kaj tiel ŝtopi la kudrilon, aŭ aerbuletoj povus formiĝi ene de la kartoĉo.

Syringe-plumoj, kiuj ne uzas, devas esti konservitaj en la fridujo je temperaturo de 2 ĝis 8 ° C. Ne uzu la seringan plumon se ĝi estis frostita.

La aktuale uzata seringa plumo devas esti stokita ĉe ĉambra temperaturo, en loko protektita de varmego kaj lumo, ekster la atingo de infanoj.

Forĵetu uzatajn nadlojn en akvorezistaj uzeblaj ujoj (ekz. Ujoj por biomasaj substancoj aŭ forĵetaĵoj), aŭ kiel rekomendite de via kuracisto.

Forĵetu la uzitajn seringajn plumojn sen nadloj ligitaj al ili laŭ la rekomendoj de la ĉeestanta kuracisto konforme al lokaj kuracaj forĵetaĵoj.

Ne recikligu plenan akran ujon.

Liberiga formularo

Suspenso por subkutana administrado, 100 UI / ml. 10 ml da la drogo en neŭtralaj vitraj staloj. 1 fl. metita en pakon da kartono.

3 ml ĉiu en neŭtrala vitra kartoĉo. 5 kartoĉoj estas metitaj en ampolon. 1 bl. ili estas metitaj en kartonan skatolon aŭ la kartoĉo estas enmetita en la seringa plumo QuickPen ™. 5 seringaj plumoj estas metitaj en kartonan pakaĵon.

Fabrikisto

Produktita de: Eli Lilly kaj Kompanio, Usono. Lilly Corporate Center, Indianapolis, Indianao 46285, Usono.

Pakita: ZAO "ORTAT", 157092, Rusujo, Kostroma regiono, Susaninsky-distrikto, s. Norda, mikrodistrikta. Kharitonovo.

Kartoĉoj, seringoj de QuickPen ™ , produktita de Lilly France, Francio. Zone Industrialiel, 2 ru Kolonelo Lilly, 67640 Fegersheim, Francujo.

Pakita: ZAO "ORTAT", 157092, Rusujo, Kostroma regiono, Susaninsky-distrikto, s. Norda, mikrodistrikta. Kharitonovo.

Lilly Pharma LLC estas la ekskluziva importisto de Humulin ® M3 en Rusa Federacio

Farmakologia ago

Homa rekombinanta DNA-insulino. Ĝi estas mez-aganta insulina preparado.
La ĉefa efiko de la drogo estas reguligo de la metabolo de glukozo. Krome ĝi havas anabolan efikon. En muskoloj kaj aliaj histoj (krom la cerbo), insulino kaŭzas rapidan transporton intracelular de glukozo kaj aminoacidoj, akcelas proteinan anabolismon. Insulino antaŭenigas la konvertiĝon de glukozo al glicogeno en la hepato, inhibicias glukogenogenezon kaj stimulas la konvertiĝon de troa glukozo al graso.

Kromaj efikoj

- Flanka efiko asociita kun la ĉefa efiko de la drogo: hipogluzemio.
- Severa hipogluzemio povas konduki al perdo de konscio kaj (en esceptaj kazoj) al morto.
- Alergiaj reagoj: lokaj alergiaj reagoj estas eblaj - hiperemia, ŝvelaĵo aŭ prurito en la loko de injekto (kutime haltas ene de kelkaj tagoj ĝis kelkaj semajnoj), sistemaj alergiaj reagoj (okazas malpli ofte, sed estas pli seriozaj) - ĝeneraligita prurito, manko de spiro, manko de spiro, malpliigo de sangopremo, pliigo de korpa ritmo, pliigo de ŝvitado. Severaj kazoj de sistemaj alergiaj reagoj povas esti vivminacaj.
- Aliaj: la probableco disvolvi lipodistrofion estas minimuma.

Doza formo

Suspendo por injekto 100 UI / ml

Unu ml da suspendo enhavas

aktiva substanco - homa insulino (DNA - rekombinanta) 100 UI,

ekscipientoj: distilita metacresolo, glicerino, fenolo, protamina sulfato, natria hidrogen-fosfato heptahidrato, zinka rusto (koncerne zinko Zn ++), hidroklorika acido 10% por agordi pH, natria hidroksido 10% solvo por agordi pH, akvo por injekto.

Blanka pendado, kiu, starante, elfluas en klaran, senkolore aŭ preskaŭ senkolora supernatanto kaj blanka precipitaĵo. La precipitaĵo facile resumas per milda skuado.

Farmacologiaj propraĵoj

Farmakokinetiko

Humulin® M3 estas mez-aganta insulina preparado. La ekapero de la drogo estas 30 minutoj post la administrado, la maksimuma efiko estas inter 1 kaj 8.5 horoj, la daŭro de la agado estas 14-15 horoj.

Tipa aktiveco-profilo (glukalkula kurbo) post subkutana administrado estas montrita kiel aŭdaca linio en la figuro sube. Individuaj diferencoj en insulina agado dependas de faktoroj kiel dozo, elekto de injekto-loko, fizika aktiveco de la paciento ktp.

Insulina agado

Tempo (horoj)

Farmakodinamiko

Humulin M3 estas homa insulino rekombinanta al DNA. Ĝi estas du-faza suspendo por injekto (30% Humulino Х Regula kaj 70% Humulin NPH).

La ĉefa ago de insulino estas reguligo de metabolo de glukozo.

Krome, ĝi havas anabolajn kaj kontraŭ-katabolajn efikojn sur diversaj korpaj histoj. En muskola histo kreskas enhavo de glicogeno, grasaj acidoj, glicerolo, pliigo de proteina sintezo kaj pliigo de konsumado de aminoacidoj, sed samtempe estas malpliiĝo de glicogenolizo, glukogenozo, ketogenezo, lipolizo, proteina katabolismo kaj liberigo de aminoacidoj.