Recenzoj por Rosulip

Rosulip estas havebla en rondaj biconveksaj tablojdoj, blankaj aŭ preskaŭ blankaj, la tegaĵo estas en formo de filmŝelo, unuflanke estas la gravuraĵo "E", aliflanke - "591" (dozo 5 mg), "592" (dozo 10 mg ), "593" (dozo de 20 mg), "594" (dozo de 40 mg). Ĉi tiuj tabeloj estas pakitaj en ampoloj por 7 pecoj, en kartona pakaĵo estas 2, 4 kaj 8 ampoloj.

Farmakodinamiko kaj farmacokinetiko

Rosuvastatino kiel aktiva substanco estas unuaranga konkurenciva enzima inhibilo HMG-CoA reduktasekiu katalizas la konvertiĝon de 3-hydroxy-3-metilglutaryl CoA al mevalonate- fama antaŭulo kolesterolo.

Pro la kresko de la nombro de LDL-receptoroj sur hepatocitoj sub la influo de rosuvastatinola absorbo kaj katabolismo de LDL estas plibonigitaj, kaj sintezaj procezoj ankaŭ estas subpremitaj lipoproteinojtre malalta denseco en la hepato. Krome, rosuvastatino havas klinike signifan efikon sur tiaj biokemiaj parametroj kiel:

• pliigas koncentriĝon kolesterolokaj enhavo alta denseco lipoproteinoj (abbr. X - HDL),
• reduktas la koncentriĝon entute kolesterolokun trigliceridoj,
• reduktas koncentriĝon apolipoproteino B(APOB), trigliceridojsiavice lipoproteinojtre malalta denseco (abbr. TG-VLDLP),
• pliigas enhavon apolipoproteino A-I (APOA-I),
• reduktas altan enhavon kolesterolokun lipoproteinoj de malalta denseco (abbr. X - LDL), kolesterolokaj ne-HDL(Xc - ne-HDL) kolesterolokun lipoproteinoj tre malaltaj (Xc - VLDLP), same kiel ilia rilatumo, esprimita kiel: Xc - LDL / Xc - HDL, entute. Xc / Xc - HDL, Xc - ne HDL / Xc - HDL, APOV / APOA-I.

Kutime, terapia efiko povas esti atingita en semajno, kaj post 2 semajnoj da terapio, efikeca nivelo de proksimume 90 procentoj de la maksimumo ebla. Por atingi maksimuman efikon, vi bezonas 4 semajnojn da terapio, kaj tiam konservi regulan konsumon.

Maksimuma plasma koncentriĝo rosuvastatinokun parola administrado oni atingas post ĉirkaŭ 5 horoj. La nivelo de absoluta biodisponeco estas ĝis 20% (pliigas proporcie al la dozo). RosuvastatinoSubmetita al intensa absorbo de la hepato, ĝi tiam aperas en la sintezo de kolesterolo kaj LDL-C estas elmetita. Ĉirkaŭ 90% de la aktiva substanco ligas al proteinoj en la sanga plasmo (pre. albumino).

Metabolismo rosuvastatino: kiel ne-kerna substrato izoenzimoj(ĉefa CYP2C9) citokromo P450, la ĉefaj metabolitoj aktivas N-desmetil rosuvastatinneaktiva laktono metabolitoj.

Preskaŭ 90% de la dozo senŝanĝis rosuvastatinoforigita tra la intestoj, 5% de la dozo fare de la renoj. La elimina duontempo estas 19 horoj, sendepende de la kresko de dozo.

Indikoj por uzo

• speco IIa laŭ la klasifiko de Fredrickson primarahipercolesterolemiaspeco IIbmiksita hiperkolesterolemio (kiel aldono al dieto),
• en kombinaĵo kun dietokaj aliaj kuracaj metodoj, kiuj povas malaltigi sangajn lipidojn (ekz. aferezo de LDL) kun hereda hipokolesterolemia homozigota,
• speco IV laŭ la klasifiko de Fredrickson hipertriglicceridemiokiel aldono al dieto,
• en kombinaĵo kun dietokaj terapio, kiu reduktas la totalon. Xs, Xs-LDL al malrapida progresiva aterosklerozo,
• por antaŭzorgo de diversaj kardiovaskulaj komplikaĵoj, inkluzive: miokardia infarkto, streko, arteria revascularization sen klinikaj manifestoj, sed kun pli granda risko de disvolviĝo koronaria kormalsanoen ĉeesto de riskaj faktoroj kiel ekz arteria hipertensio, malalta HDL-C, fumado, la ĉeesto en la familia historio de frua evoluo de iskemia malsano.

Kontraŭindikoj

• hipersensemoal la komponantoj de Rosulip,
• aktiva fazo de hepatmalsano, inkluzive de konstanta kresko de seruma aktiveco transaminase,
• severa funkcia difekto de la renoj, kun lerteco kreatininoĝis 30 ml por minuto,
• miopatiokaj predikeco al miotoksaj komplikaĵoj,
• terapio Ciklosporino,
• virinoj dum gravedeco kaj laktado,
• aĝa grupo ĝis 18 jaroj,
• lige kun la enhavo en la preparado laktozokontraŭindiko estas ŝia maltoleremo, deficitoenzimo - laktasojinkluzive malabsorbado de glukoza galactosa.

Ĉi tiu drogo estas uzata kun singardemo se ekzistas risko de disvolviĝo. miopatiojĉu rabdomiolizo, rena malsukcesohistorio de hepatmalsano, kun sepsis, arteria hipotensio, hipotiroidismo.

Krome, kun singardo, Rosulip-terapio estas administrita al pacientoj konsumantaj troan alkoholopli ol 65-jaraĝa, azia vetkuro fibrojhavante pliigitan plasman koncentriĝon de rosuvastatino, vasta kirurgio aŭ vundo.

Superdozo

Kiam vi prenas pli ol dozon de rosuvastatino, sintomatika traktado devas esti farita, ĉar specifa antidoto hodiaŭ ne ekzistas, sed sukceso hemodializo neverŝajna. Krome, necesas efektivigi agadojn celantajn konservi esencajn funkciojn, rekomendas regi la nivelon de seruma CPK kaj hepaj funkcioj.

Interago

• Kun AUC Cyclosporinrosuvastatinoaveraĝe pliiĝas sepoble ol ĉe sanaj volontuloj, krome la plasma koncentriĝo de rosuvastatino altiĝas dek unu fojojn, kaj Ciklosporino ne ŝanĝiĝas.
• Kun antagonistoj de vitamino K(ekzemple Warfarin) komence de Rosulip-terapio aŭ kun pliigo de la dozo de la drogo, PV kaj MHO eble pliiĝos. Forigo de Rosulip aŭ redukto de dozo povas konduki al malpliigo de MHO, tial kontrolo de MHO estas necesa.
• La kombinaĵo de rosuvastatino kun Gemfibrozilkaj lipid-malsupreniradorimedoj povas konduki al duobligo de la maksimuma plasma koncentriĝo kaj AUC de rosuvastatino.
• Kun Ezetimibefarmakodinamika interago kaj disvolviĝo de kromefikoj estas eblaj.
• Kun inhibidores de proteazoj - signifa kresko de la ekspozicio de rosuvastatino estas ebla.
• Kun antiacidoj, oni malpliigas la plasman koncentriĝon de rosuvastatino ĉirkaŭ 50%.
• Kun Eritromicino- malpliigo de AUC de rosuvastatino je preskaŭ 20% kaj Cmax de 30%, probable pro pliigo de intesta movemo sub la agado de eritromicino.
• Kun parolaj kontraŭkoncipiloj kaj ĝustatempe hormona anstataŭa terapio AUC de etinil-estradiolo (je 26%) kaj norgestelo (je 34%) pliiĝas.
• La kombinita uzo de drogoj kun rosuvastatino kun Itraconazole(inhibidor de la izoenzimo CYP3A4) kondukas al pliigo de AUC de rosuvastatino ĉirkaŭ 28%, kio estas klinike sensigniva reago.

Analoj Rosulip

Matĉoj laŭ indikoj

La prezo estas de 54 rubloj. La analoga estas pli malmultekosta per 384 rubloj

Matĉoj laŭ indikoj

Prezo el 324 rubloj. La analogo estas pli malmultekosta je 114 rubloj

Matĉoj laŭ indikoj

La prezo estas de 345 rubloj. La analogo estas 93 rubloj pli malmultekosta

Matĉoj laŭ indikoj

La prezo estas de 369 rubloj. La analogo estas pli malmultekosta je 69 rubloj

Matĉoj laŭ indikoj

La prezo estas de 418 rubloj. La analogo estas pli malmultekosta je 20 rubloj

Matĉoj laŭ indikoj

La prezo estas de 660 rubloj. La analogo estas pli multekosta per 222 rubloj

Matĉoj laŭ indikoj

Prezo el 737 rubloj. La analogo estas pli multekosta ĉe 299 rubloj

Matĉoj laŭ indikoj

La prezo estas de 865 rubloj. La analogo estas pli multekosta ĉe 427 rubloj

Farmakologia ago

Rosuvastatino estas selektema kaj konkurenca inhibilo de HMG-CoA reduktasa, enzimo kiu katalizas la konvertiĝon de 3-hidroksi-3-metilglutaril-koenzima A al mevalonato, kiu estas pioniro de kolesterolo (Xc). Rosuvastatino pliigas la nombron de LDL-receptoroj sur la surfaco de hepataj ĉeloj, kio pliigas la absorbadon kaj katabolismon de LDL, kaj ankaŭ inhibicias la sintezon de VLDL en la hepato. Rezulte, la tuta nombro de VLDL kaj LDL-eroj estas reduktita.

Ĝi malpliigas la pliigitan koncentriĝon de lipoproteinaj kolesteroloj (HDL-C), totalan kolesterolon kaj trigliceridojn kaj ankaŭ pliigas la koncentriĝon de lipoproteinaj kolesteroloj (HDL-C) de alta denseco. Krome, rosuvastatino malaltigas la koncentriĝon de apolipoproteino B (ApoB), ne HDL-kolesterolon (Xc-ne-HDL-kolesterolo), lipoproteinajn kolesterolojn de tre malalta denseco (Chs-VLDL), lipoprotein trigliceridojn de tre malalta denseco (TG-VLDL) kaj pliigas la enhavon de apolipoproteip )

Rosuvastatino ankaŭ malaltigas la rilatumon de Xs-LDL / Xs-HDL, totala kolesterolo / Xs-HDL, Xs-ne-HDL / Xs-HDL kaj ApoV / ApoA-I.

La terapia efiko de la drogo aperas ene de unu semajno post la komenco de kuracado. En 2 semajnoj da terapio, la efikeco atingas nivelon 90% de la maksimuma ebla. La maksimuma terapia efiko estas kutime atingita de la 4a semajno da terapio kaj konserviĝas per regula uzo.

La sekureco kaj efikeco de rosuvastatino en la infana loĝantaro ne estis provitaj. Por ĉi tiu kategorio de pacientoj, la sperto pri uzado de la drogo estas limigita al malgranda nombro da pacientoj (en aĝo de 8 jaroj kaj pli) kun homozigaj heredaj hiperkolesterolemioj.

Farmakokinetiko

Ĉ_maksimume plasuv-rosuvastatino estas atingita proksimume 5 horojn post la ingestaĵo. La absoluta biodisponibilidad de la drogo estas ĉirkaŭ 20%.

Rosuvastatino estas multe ensorbita de la hepato, kie okazas la ĉefa sintezo de kolesterolo kaj ekskrecio de LDL-C. V_d rosuvastatino atingas 134 litrojn.

Ĉirkaŭ 90% de rosuvastatino ligas al plasmaj proteinoj, ĉefe albumino.

Rosuvastatino spertas limigitan metabolon (ĉirkaŭ 10%) en la hepato. Ĝi estas sen-kerna substrato por izoenzimoj de la citokroma sistemo P450. La ĉefa izoenzimo implikita en la metabolo de rosuvastatino estas CYP2C9. Izoenzimoj CYP2C19, CYP3A4 kaj CYP2D6 malpli okupiĝas pri metabolo.

La ĉefaj identigitaj metabolitoj de rosuvastatino estas N-desmetil kaj laktona metabolitoj. N-desmetil estas proksimume 50% malpli aktiva ol rosuvastatino, laktonaj metabolitoj estas farmacologie neaktivaj. Pli ol 90% de la farmakologia agado por inhibi cirkulantan HMG-CoA-reduktase estas provizita de rosuvastatino, la resto estas metabolitoj.

Proksimume 90% de la dozo de rosuvastatino estas elmetita senŝanĝe tra la intestoj.

Proksimume 5% de la dozo estas elmetita senŝanĝe de la renoj. T_1/2 la drogo el la sanga plasmo estas ĉirkaŭ 19 horoj kaj ne ŝanĝiĝas kun pliigo de la dozo de la drogo. La plasma forigo de rosuvastatino atingas mezumon de 50 l / h (koeficiento de variado - 21,7%).

Kiel ĉe aliaj HMG-CoA reduktase, la portanto de la kolesterola membrano estas implikita en la hepata konsumado de rosuvastatino, kiu ludas gravan rolon en la hepata forigo de rosuvastatino.

La sistema biodisponeco de rosuvastatino pliiĝas proporcie al la dozo. Kiam vi uzas la drogon plurfoje ĉiutage, la farmacokinetiaj parametroj ne ŝanĝiĝas.

Farmakokinetiko en specialaj pacientaj grupoj

Sekso kaj aĝo ne havas klinike signifan efikon sur la farmacokinetiko de rosuvastatino.

Farmakokinetikaj studoj montris proksimume duoble pliigita en la meza AUC kaj C_maksimume plasuv-rosuvastatino en pacientoj de la Mongoloida raso (japanoj, ĉinoj, filipinoj, vjetnamoj kaj koreoj) kompare kun reprezentantoj de la kaŭkaza raso, ĉe hindaj pacientoj, montras kreskon de la mediaj AUC kaj C._maksimume 1.3 fojojn. La analizo ne malkaŝis klinike signifajn diferencojn en farmacokinetiko inter reprezentantoj de la kaŭkaza raso kaj reprezentantoj de la raso Negroid.

En pacientoj kun milda kaj modera rena malsukceso, la koncentriĝo plasmatika de rosuvastatino aŭ N-desmetil ne multe ŝanĝiĝas. En pacientoj kun severa insuficiencia (CC malpli ol 30 ml / min), la koncentriĝo de rosuvastatino en sanga plasmo estas 3 fojojn pli alta, kaj la koncentriĝo de N-desmetil estas 9 fojojn pli alta ol ĉe sanaj volontuloj. La plasma koncentriĝo de rosuvastatino en pacientoj kun hemodializo estis proksimume 50% pli alta ol ĉe sanaj volontuloj.

Pacientoj kun diversaj stadioj de hepata malsukceso montris neniun kreskon de T_1/2 rosuvastatino (pacientoj kun poentaro de 7 aŭ malpli sur la skalo Child-Pugh). 2 pacientoj kun poentaroj de 8 kaj 9 sur la skalo de Child-Pugh montris kreskon de T_1/2almenaŭ 2 fojojn. Ne estas sperto pri uzo de rosuvastatino en pacientoj kun poentaro pli alta ol 9 en la skalo Child-Pugh.

- hipercolesterolemia primara (tipo IIa laŭ Fredrickson) aŭ miksita hipercolesterolemio (tipo IIb laŭ Fredrickson) kiel suplemento al la dieto, kiam dieto kaj aliaj ne-drogaj metodoj por kuracado (ekzemple ekzercado, pezoperdo) estas nesufiĉaj,

- homozigota hereda hiperkolesterolemio kiel suplemento al dieto kaj aliaj kuracaj metodoj celantaj malaltigi lipidajn koncentriĝojn en sango (ekzemple LDL-aferezo), same kiel en kazoj, kie ĉi tiuj metodoj ne efikas sufiĉe,

- hipertrigliceridemio (tipo IV laŭ Fredrickson) kiel suplemento al la dieto,

- malrapidigi la progresadon de aterosklerozo kiel suplemento al la dieto en pacientoj, inkluzive tiuj, kiuj montras terapion por redukti la nivelon de totalaj Chs kaj Chs-LDL,

- antaŭzorgo de gravaj kardiovaskulaj komplikaĵoj (apopleksio, miokardia infarkto, arteria revaskularizado) en plenkreskaj pacientoj sen klinikaj signoj de koronaria arteria malsano, sed kun pli granda risko de ĝia evoluo (pli ol 50-jaraĝa por viroj kaj pli ol 60-jaraj por virinoj, pliigita koncentriĝo de C-reaga proteino). (≥2 mg / L) en ĉeesto de almenaŭ unu el la aldonaj riskaj faktoroj, kiel arteria hipertensio, malalta koncentriĝo de HDL-C, fumado, familia historio de frua apero de koronaria kora malsano).

Doza reĝimo

La drogo estas prenita parole. La tablojdo devas esti glutita tute, lavita per akvo, sen maĉado aŭ disbatado. Rosulip ® povas esti prenita en ajna momento de la tago, sendepende de la konsumado de manĝaĵoj.

Antaŭ ol komenci kuracadon kun Rosulip ®, la paciento devas esti preskribita norman dieton kun malalta kolesterola enhavo. La paciento devas sekvi dieton dum la tuta kurso de terapio. La dozo de la drogo devas esti elektita individue depende de la indikoj kaj terapia respondo al kuracado, konsiderante aktualajn rekomendojn pri celaj lipidaj niveloj.

La rekomendinda komenca dozo de Rosulip ® por pacientoj komencantaj preni la drogon, aŭ por pacientoj transdonitaj de aliaj inhibidores de HMG-CoA reduktase, estas 5 aŭ 10 mg 1 fojon / tagon. Kiam oni elektas komencan dozon, oni devas gvidi la kolesterolan enhavon de la paciento kaj konsideri la riskon de disvolvi kardiovaskulajn komplikaĵojn, kaj necesas ankaŭ taksi la eblajn riskojn de kromefikoj. Se necese, post 4 semajnoj la dozo povas esti pliigita.

Post apliki dozon pli ol la rekomendata komenca dozo dum 4 semajnoj, ĝia posta kresko al 40 mg povas esti farita nur en pacientoj kun severa hipercolesterolemio kaj alta risko de kardiovaskulaj komplikaĵoj (precipe en pacientoj kun familiara hipercolesterolemio) kiuj ne atingis la deziratan la rezulto de terapio kiam uzata en dozo de 20 mg, kaj kiu estos sub la superrigardo de specialisto.Precipe zorgema monitorado de pacientoj ricevantaj la drogon en dozo de 40 mg rekomendas.

Por trakti pacientojn pli ol 65 jarojn La rekomendinda komenca dozo estas 5 mg. Ne necesas aliaj dozaj ŝanĝoj rilataj al la aĝo de la pacientoj.

Pacientoj kun milda aŭ modera rena malsukceso doza ĝustigo ne bezonas. Pacientoj kun modera difektita rena funkcio (CC malpli ol 60 ml / min) komenca dozo de 5 mg rekomendas. Dozo de 40 mg estas kontraŭindikata en pacientoj kun modera rena malsano. Ĉe severa rena malsukceso Rosulip ® estas kontraŭindikita en ajna dozo.

Kiam vi preskribas la drogon en dozo de 10 mg kaj 20 mg, la rekomendinda komenca dozo por pacientoj de la Mongoloida raso estas 5 mg. La uzo de la drogo en dozo de 40 mg estas kontraŭindikata en pacientoj de la Mongoloida raso.

Kiam vi preskribas la drogon en dozo de 10 mg kaj 20 mg, la rekomendata komenca dozo por pacientoj predispuŝitaj al miopatio estas 5 mg. La administrado de la drogo je dozo de 40 mg estas kontraŭindikata en pacientoj kun faktoroj, kiuj eble indikas predispozicion al disvolviĝo de miopatio.

Post 2-4 semajnoj da terapio kaj / aŭ kun pliigo de la dozo de Rosulip ®, monitorado de lipida metabolo estas necesa, se necese, dozo-alĝustigo necesas.

Flanka efiko

Dum terapio kun rosuvastatino, registritaj ĉefe mildaj kaj transiraj reagoj. Kiel ĉe aliaj HMG-CoA reduktase, la ofteco de adversaj reagoj asociitaj kun rosuvastatina terapio dependas de dozo.

Klasifiko de adversaj reagoj laŭ la ofteco: ofte (de> 1/100 al 1/1000 al 1/10 000 al

Gravedeco kaj laktado

Rosulip ® estas kontraŭindikita dum gravedeco kaj laktado (mamnutrado). Dum la diagnozo de gravedeco dum la terapio, la uzo de la drogo estu ĉesigita tuj.

Virinoj de reprodukta aĝo devas uzi taŭgajn metodojn de kontraŭkoncipiĝo.

Ĉar kolesterolo kaj ĝiaj biosintezaj produktoj gravas por feta evoluo, la ebla risko inhibici HMG-CoA-reduktase superas la avantaĝon de la uzo de la drogo.

Ne estas datumoj pri la atribuo de rosuvastatino kun patrina lakto, do se vi bezonas uzi la drogon dum laktado, mamnutrado devas esti ĉesigita.

Uzo por difektita hepofunkcio

La drogo en formo de tablojdoj de 10 kaj 20 mg estas kontraŭindikata en hepataj malsanoj en la aktiva fazo, inkluzive de konstanta kresko de seruma transaminasa aktiveco kaj ia pliigo de seruma transaminasa aktiveco (pli ol 3 fojojn kompare kun VGN). Kun singardo, Rosulip ® devas esti preskribita je dozo de 10 kaj 20 mg por historio de hepataj malsanoj.

La drogo en formo de tablojdoj de 40 mg estas kontraŭindikata en hepataj malsanoj en la aktiva fazo, inkluzive de konstanta kresko de la seruma aktiveco de transaminasoj kaj ia pliiĝo de la agado de transaminasoj en la sango-serumo (pli ol 3 fojojn kompare kun VGN), la sperto uzi la drogon en pacientoj kun poentaro pli alta ol 9 ĉ. Child-Pugh-skalo mankas. Kun singardo, Rozulip ® devas esti preskribita je dozo de 40 mg por historio de hepataj malsanoj.

Uzo por malgrava rena funkcio

La drogo en formo de tablojdoj de 10 kaj 20mg estas kontraŭindikata en severa rena malsano (CC malpli ol 30 ml / min). Kun singardo, la drogo devas esti preskribita en dozo de 10 kaj 20 mg por rena malsukceso.

La drogo en formo de tablojdoj de 40 mg estas kontraŭindikata en modera rena malsukceso (CC malpli ol 60 ml / min). Kun singardemo, la drogo devas esti uzata en formo de 40 mg tablojdoj en pacientoj kun milda rena malsukceso (CC pli ol 60 ml / min).

Specialaj instrukcioj

Kiam vi uzas la drogon Rosulip ® en dozo de 40 mg, oni rekomendas monitori indikilojn de rena funkcio.

Kiam vi uzas la drogon Rosulip ® en ĉiuj dozoj, precipe pli ol 20 mg, oni raportis la disvolviĝon de miaggio, miopatio kaj, en maloftaj kazoj, rabdomiolizo.

Determino de CPK-agado ne devas esti efektivigita post intensa fizika praktikado aŭ en ĉeesto de aliaj eblaj kialoj por pliigo de CPK-agado, kiu povas konduki al malĝusta interpretado de la rezultoj. Se la komenca aktiveco de CPK estas signife pliigita (5 fojojn pli alta ol VGN), post 5-7 tagoj, dua mezurado devas esti farita. Vi ne devas komenci terapion, se ripeta testo konfirmas la pliigitan agadon de KFK (5 fojojn pli alta ol VGN).

Kiam vi preskribas Rosulip ® (same kiel aliajn HMG-CoA-reduktasa inhibidores) en pacientoj kun ekzistantaj riskaj faktoroj por rabdomiolizo, necesas konsideri la kialon de atendataj avantaĝoj kaj eblaj riskoj kaj fari klinikan observadon.

La paciento devas esti informita pri la neceso tuj raporti al la kuracisto pri kazoj de subita ekapero de muskola doloro, muskola malforteco aŭ krampo, precipe kombina kun malsano kaj febro. En tiaj pacientoj, CPK-agado devus esti determinita. La terapio devas esti ĉesigita se la aktiveco de CPK estas signife pliigita (pli ol 5 fojojn kompare kun VGN) aŭ se muskolaj simptomoj estas prononcitaj kaj kaŭzas ĉiutagan malkomforton (eĉ se la agado de CPK estas 5-malpli malpli kompare al VGN). Se simptomoj malaperas kaj CPK-aktiveco revenas al normalo, oni devas konsideri reenoficigi Rosulip aŭ aliajn HMG-CoA-reduktase-malhelpantojn en pli malaltaj dozoj kun zorgema monitorado de la paciento. Ruta monitorado de CPK-agado en foresto de simptomoj estas malmulte malfacila. Ne estis signoj de pliigitaj toksaj efikoj sur skeleta muskolo kiam vi uzis Rosulip ® kiel parto de kombina terapio. Oni raportis kreskon de la incidenco de miozitozo kaj miopatio ĉe pacientoj prenantaj aliajn inhibiciojn de HMG-CoA-reduktasa kombinaĵo kun fibroic-acidaj derivaĵoj (inkluzive de gemfibrozil), ciklosporinon, nikotinikan acidon en malpliigaj dozoj de lipidoj (pli ol 1 g / tage), antifungajn azolajn drogojn, inhibitorojn proteazoj kaj antibiotikoj de la makrolida grupo. Gemfibrozil pliigas la riskon de miopatio kiam donita komune kun iuj HMG-CoA-reduktasa inhibidores. Tiel, la samtempa administrado de la drogo Rosulip ® kaj gemfibrozil ne rekomendas. La rilatumo pri la atendata profito kaj ebla risko devas esti zorgeme pesita kun la kombinita uzo de la drogo Rosulip ® kaj fibratoj aŭ nikotinic-acido en reduktantaj lipidoj (pli ol 1 g / tago).

2-4 semajnojn post la komenco de kuracado kaj / aŭ kun pliigo de la dozo de Rosulip ®, monitorado de lipida metabolo estas necesa (dozo-alĝustigo necesas).

Oni rekomendas determini la aktivecon de transaminasoj antaŭ la komenco de terapio kaj 3 monatojn post la komenco de la terapio. La drogo Rosulip ® devus esti ĉesigita aŭ la dozo redukti se la aktiveco de transaminase en la sango-serumo estas 3 fojojn pli alta ol VGN.

En pacientoj kun hipercolesterolemia pro hipotiroidismo aŭ nefrotika sindromo, la terapio de la ĉefaj malsanoj devas esti efektivigita antaŭ ol komenci kuracadon kun Rosulip ®.

Klinika sperto kaj datumoj pri la uzo de la drogo en pacientoj kun difektita hepofunkcio responda al pli ol 9 Child-Pugh-poentaroj ne haveblas.

Tre maloftaj kazoj de intersticia pulma malsano estis raportitaj en pacientoj traktataj kun iuj statinaj drogoj. Tipe, ĉi tiuj kazoj estis observitaj kun longtempa statinoterapio. Interstata pulmomalsano manifestiĝas per manko de spiro, neproduktebla tuso kaj plimalboniga ĝenerala stato (pliigita laceco, pezoperdo kaj febro). Se oni suspektas interstician pulmonan malsanon, statinoterapio devas esti ĉesigita.

La rezultoj de farmacokinetiaj studoj indikas, ke ĉe pacientoj de la mongoloida raso, la biodisponeco de rosuvastatino estas pli alta ol ĉe reprezentantoj de la raŭka raso.

Rosulip ® ne devas esti prenita en pacientoj kun intoleranco al laktozo, deficito al laktazo aŭ malabsorcio al glukozo-galactosa, kiel la drogo enhavas laktozon.

Pediatria Uzo

La efikeco kaj sekureco de la drogo en infanoj kaj adoleskantoj sub 18 jaroj ne instalita. La sperto pri uzado de la drogo en infana praktiko estas limigita al malgranda nombro de infanoj (aĝaj de 8 jaroj kaj pli) kun familiaj homozigaj hiperkolesterolemoj. Nuntempe, Rosulip ® ne rekomendas uzi en infanoj.

Influo sur la kapablo stiri veturilojn kaj kontrolajn mekanismojn

Pacientoj devas zorgi dum veturado aŭ laboro, postulante pliigitan koncentriĝon de atento kaj rapidecon de psikomotora reago, ĉar kapturno povas okazi dum terapio.

Droga interagado

Ciklosporino: Kun la samtempa uzo de rosuvastatino kaj ciklosporino, la AUC de rosuvastatino estis averaĝe 7 fojojn pli alta ol tiu observita en sanaj volontuloj. La samtempa uzo kondukas al pliigo de 11 fojoj en la sanga plasmo de rosuvastatino en la sanga plasmo, la plasma koncentriĝo de ciklosporino ne ŝanĝiĝas.

Antagonistoj de Vitamino K: iniciato de rosuvastatina terapio aŭ pliigo de la dozo en pacientoj ricevantaj samtempe antagonistojn de vitamino K (ekz. warfarino) povas konduki al pliigo de protrombina tempo kaj MHO. Forigo de rosuvastatino aŭ redukto de ĝia dozo povas konduki al malpliigo de MHO. En tiaj kazoj, MHO-kontrolo rekomendas.

Gemfibrozil kaj lipid-reduktantaj drogoj: la kombinita uzo de rosuvastatino kaj gemfibrozilo kondukas al duoble pliigi C_maksimume en sanga plasmo kaj AUC de rosuvastatino. Farmakodinamika interagado eblas. Gemfibrozil, aliaj fibratoj, kaj nikotinika acido en lipid-reduktaj dozoj (pli ol 1 g / tago) pliigis la riskon de miopatio kiam uzite kun aliaj HMG-CoA-reduktase, eble ĉar ili ankaŭ povas kaŭzi miopation kiam uzataj kiel monoterapio. Dum vi prenas la drogon kun gemfibrozil, fibratoj, nikotinika acido en lipid-malaltigaj dozoj (pli ol 1 g / tago), komenca dozo de 5 mg estas rekomendita por pacientoj. Terapio kun rosuvastatino je dozo de 40 mg estas kontraŭindikata kun la samtempa uzo de fibratoj.

Ezetimibe: la samtempa uzo de la drogoj Rosulip ® kaj ezetimibe ne estis akompanata de ŝanĝo en AUC kaj C_maksimume ambaŭ drogoj. Tamen, farmacodinamika interagado kun la disvolviĝo de kromefikoj ne povas esti forĵetita inter rosuvastatino kaj ezetimibe.

Inhibidores de VIH-proteazoj: kvankam la ĝusta mekanismo de interagado estas nekonata, ko-administrado de HIV-proteazaj inhibidores povas konduki al signifa kresko de la ekspozicio de rosuvastatino. Farmakokineta studo pri la samtempa uzo de 20 mg de rosuvastatino kun kombinaĵa preparado enhavanta du proteazajn inhibitorojn (400 mg da lopinavir / 100 mg de ritonavir) en sanaj volontuloj kondukis al proksimume duoble kaj kvinoble pliigi AUC._(0-24) kaj C_maksimume rosuvastatino respektive. Tial la samtempa administrado de inhibidores de rosuvastatino kaj proteazo en la kuracado de HIV-pacientoj ne rekomendas.

Antiacidoj: la samtempa uzo de rosuvastatino kaj antiacidaj suspensioj enhavantaj aluminion kaj magnezan hidroksidon kondukas al malpliigo de la plasma koncentriĝo de rosuvastatino ĉirkaŭ 50%. Ĉi tiu efiko malpli prononcas se oni uzas pendadon de antiacidoj 2 horojn post la prenado de rosuvastatino. La klinika signifo de ĉi tiu interago ne estis studita.

Eritromicino: samtempa uzo de rosuvastatino kaj eritromicino kondukas al malpliigo de AUC de rosuvastatino je 20% kaj C_maksimumerosuvastatino je 30%, probable rezulte de pliigita intesta moviĝo kaŭzita de preno de eritromicino.

Parolaj kontraŭkoncipiloj / hormona anstataŭa terapio (HRT):la samtempa uzo de rosuvastatino kaj parolaj kontraŭkoncipiloj pliigas la AUC de etinil-estradiol kaj la AUC de norgestelo per 26% kaj 34% respektive. Tia kresko de plasma koncentriĝo devas esti konsiderata kiam oni elektas dozon de parolaj kontraŭkoncipiloj kun Rosulip. Farmakokinetikaj datumoj pri la samtempa uzo de Rosulip kaj HRT forestas, tial simila efiko ne povas esti ekskludita uzante ĉi tiun kombinaĵon. Tamen ĉi tiu kombinaĵo estis vaste uzata dum klinikaj provoj kaj estis bone tolerita de pacientoj.

Aliaj medikamentoj: neniu klinike signifa interagado de rosuvastatino kun digoksino estas atendita.

Izoenzimoj de citokromo P450: studoj en vivo kaj in vitro pruvis ke rosuvastatino estas nek inhibitoro nek induktilo de izoenzimoj de la citokroma sistemo P450. Krome, rosuvastatino estas malforta substrato por ĉi tiuj izoenzimoj. Ne ekzistis klinike signifa interagado inter rosuvastatino kaj fluconazolo (inhibitoro de la izoenzimoj CYP2C9 kaj CYP3A4) kaj ketoconazolo (inhibidor de la izoenzimoj CYP2A6 kaj CYP3A4). La kombinita uzo de rosuvastatino kaj itraconazolo (inhibitoro de la izoenzimo CYP3A4) pliigas la AUC de rosuvastatino je 28% (klinike sensignifa). Tiel, interagoj asociitaj kun la citokroma P450-sistemo ne atendas.

Sekureco preni la drogon

La efikeco kaj sekureco de la uzo de ĉi tiu drogo fare de neplenaĝuloj ankoraŭ ne estas establitaj. Ne ekzistas statistikoj pri kuracado de infanoj malpli ol 18-jaraj.

Por pacientoj pli ol 70-jaraĝaj, la kuracisto preskribas la uzon de la drogo en la minimuma dozo.

Rosulip plus devas esti uzata nur kombina kun aliaj drogoj.

Pacientoj kun negrava difektita rena funkcio ne bezonas ĝustigi la dozon. En modera rena malsano, la drogo povas esti uzata nur se la uzo de aliaj drogoj ne donis rezultojn.

Kun etaj malobservoj de la hepato, doza alĝustigo ne necesas. Rosulip ne rekomendas al pacientoj, kiuj havas moderan aŭ severan hepatan malsanon, same kiel akrajn malsanojn.

Metodo de apliko

Por pacientoj kun modera difektita rena funkcio (creatinina Cl malpli ol 60 ml / min), komenca dozo de 5 mg estas rekomendita. Dozo de 40 mg estas kontraŭindikata en pacientoj kun modera difektita rena funkcio. En severa rena malsukceso, Rosulip estas kontraŭindikita en ajna dozo.
Kiam vi preskribas dozon de 10 kaj 20 mg, la rekomendinda komenca dozo por pacientoj de la azia raso estas 5 mg. La administrado de la drogo en dozo de 40 mg estas kontraŭindikata por pacientoj de la azia raso.
Kiam oni preskribas dozon de 10 kaj 20 mg, la rekomendinda komenca dozo por pacientoj predispuŝitaj al miopatio estas 5 mg. La administrado de la drogo je dozo de 40 mg estas kontraŭindikata en pacientoj kun faktoroj, kiuj eble indikas predispozicion al disvolviĝo de miopatio.
Post 2-4 semajnoj da terapio kaj / aŭ kun pliigo de la dozo de Rosulip, monitorado de lipida metabolo estas necesa, kaj dozo-alĝustigo necesas.

Farmakologia grupo

Drogoj kiuj malaltigas serumajn kolesterolojn kaj trigliceridojn. Inhibidores de HMG-CoA-reduktasa. ATX-kodo C10A A07.

Primara hipercolesterolemia (tipo Pa, krom la familiara heterozigota hipercolesterolemia), aŭ miksita dislipidemio (tipo IIb) kiel suplemento al la dieto, kiam la efikeco de dieto aŭ aliaj ne-farmacologiaj agentoj (kiel ekzercado, pezoperdo) estas nesufiĉa.

Homozigaj familiaj hiperkolesterolemioj kiel suplemento al dieto kaj aliaj hipolipidemiaj traktadoj (ekz. LDL-aferezo), aŭ kiam tiaj traktadoj ne taŭgas.

Antaŭzorgo de Kardiovaskulaj Malsanoj

Rosulip ® estas indikita por redukti la riskon de gravaj kardiovaskulaj eventoj en plenkreskaj pacientoj kun pliigita risko de disvolvi aterosclerotajn kardiovaskulajn malsanojn, kiel evidentiĝas per la ĉeesto de riskaj faktoroj kiel aĝo, hipertensio arteria, malalta kolesterolo HDL, levita C-reaga proteino. fumado aŭ havanta familian historion de frua disvolviĝo de koronaria kormalsano.

Por malrapidigi aŭ prokrasti la progreson de la malsano en pacientoj, al kiuj estas montritaj malplipeziĝaj drogoj.

Infanoj kaj junuloj (de 10 ĝis 17 jaroj: knaboj - etapo II kun Tanner-skalo kaj pli supre, knabinoj - almenaŭ jaron post la unua menstruo).

Traktado de primara hiperkolesterolemio (tipo Pa) aŭ miksita dislipidemio (tipo IIIb) pro heterozigaj familiaj hipercolesterolemioj kiel aldono al la dieto, kiam la efikeco de la dieto aŭ aliaj ne-drogaj metodoj (kiel ekzercado, pezoperdo) ne sufiĉas.

Adversaj reagoj

Adversaj reagoj observitaj kun Rosulipu ® kutime estas mildaj kaj trairaj.

El la imunsistemo : hipersensemo-reagoj, inkluzive de angioedemo.

El la endokrina sistemo: diabeto mellitus.

El la nerva sistemo : doloro de kapo, kapturno.

El la gastrointestina vojo : estreñimiento, naŭzo, abdomina doloro, pancreatito.

Sur la haŭto kaj subkutanaj histoj: prurito, erupcio, kaj urtikuloj.

De la muskoloskeleta sistemo, konektiva histo kaj ostoj : miaalgia miopatio (inkluzive de miozitozo) kaj rabdomiolizo.

Ĝenerala kondiĉo: astenio

Kiel ĉe aliaj HMG-CoA-reduktase, la ofteco de adversaj reagoj dependas de dozo.

Efiko sur la renoj

En pacientoj ricevantaj Rosulip ®, estis kazoj de proteinuria, ĉefe de tubula origino (determinita uzante testan strion).

Efiko sur skeleta muskolo

Flankenmetite de skeletaj muskoloj, kiel mialgio, miopatio (inkluzive de miozitozo) kaj malofte rabdomiolizo kun aŭ sen akra rena malsukceso, estis observitaj kun iu dozo de Rosulipu ®, precipe kun dozo> 20 mg. Maloftaj kazoj de rabdomiolizo, foje asociitaj kun rena malsukceso, estis raportitaj kun rosuvastatino kaj aliaj statinoj.

En pacientoj prenantaj rosuvastatinon, dozo-dependa kresko de CPK (CPK) niveloj estis observita; en la plej multaj kazoj, la fenomeno estis malforta, asintomata kaj provizora. Se CK-niveloj estas levitaj (> 5 de la supra limo de normala (BMN)), kuracado devas esti ĉesigita.

Efiko sur la hepato

Kiel ĉe aliaj HMG-CoA reduktase, malmultaj pacientoj prenantaj rosuvastatinon montris dozon-dependan kreskon de transaminase, en la plej multaj kazoj la fenomeno estis milda, nesintomata kaj provizora.

Influo sur laboratoriaj indikiloj

Kiel ĉe aliaj HMG-CoA reduktase, malmultaj pacientoj prenantaj rosuvastatinon spertis dozon-proporcian kreskon de la nivelo de hepataj transaminasoj kaj CPK.

Dum longtempaj kontrolitaj klinikaj provoj, Rosulip ® ne montris malutilan efikon sur la kondiĉo de la paciento, li uzas kontaktajn lensojn.

En pacientoj prenantaj Rosulip ®, ne estis disfunkcioj de la suprena cortex.

Post-Merkata Aplika Sperto

Krom la menciitaj, en la post-merkatiga periodo de apliko de Rosulipu ® la sekvaj fenomenoj estis registritaj.

De la nerva sistemo: polineuropatio, perdo de memoro.

De la spira sistemo, brusto kaj mediastinaj organoj: tuso, manko de spiro.

El la digesta sistemo: diareo

El la digesta sistemo: iktero, hepatito pliigis aktivecon de hepataj transaminasoj.

Sur la haŭto kaj subkutanaj histoj: Sindromo de Stevens-Johnson.

El la muskol-skeleta sistemo: imuno-mediaciita nekrotisma miopatio, artralgio.

El la renoj: hematurio.

Ĝenerala kondiĉo kaj malsanoj asociitaj kun la metodo de uzo de la drogo: ŝvelaĵo.

El la reprodukta sistemo kaj mamaj glandoj: ginekomastio.

Flanko de sango: trombocitopenia.

Kiam vi uzas iujn statinojn, la sekvaj kromefikoj estis raportitaj:

• depresio
• malsanoj de dormo, inkluzive sendormecon kaj koŝmarojn,
• seksa misfunkcio,
• individuaj kazoj de intersticia pulma malsano, precipe kaze de plilongigita terapio,
• tendonaj malsanoj, kelkfoje komplikitaj de ilia rompo.

La efiko de rabdomiolizo, grava rena kaj hepata malsano (ĉefe levitaj niveloj de transaminase) estis pli alta kun dozo de 40 mg.

Infanoj en aĝo de 10 ĝis 17 jaroj

La sekureca profilo de Rosulipu ® por infanoj kaj plenkreskuloj estas simila. Tamen, por infanoj kaj plenkreskuloj, la antaŭzorgoj pri uzo de Rosulipu ® estas samaj.

Uzo dum gravedeco kaj laktado

La sekureco de Rosulipu ® dum gravedeco kaj laktado ne estis studita.

Rosulip ® estas kontraŭindikita dum gravedeco kaj laktado.

Virinoj en reprodukta aĝo dum Rosulipu ® devas uzi taŭgajn kontraŭkoncipilojn.

Pro tio ke produktoj de biosintezo de kolesterolo kaj aliaj kolesteroloj estas esencaj por feta evoluo, la ebla risko inhibici HMG-CoA-reduktase superas la eblajn avantaĝojn de uzado de la drogo dum gravedeco. Se la paciento gravediĝis dum la periodo de uzo de la drogo, la kuracado devus esti ĉesigita tuj.

La uzo de Rosulipu ® por infanoj sub 10 jaroj ne rekomendas.

La efiko de rosuvastatino sur lineara kresko (kresko), korpa pezo, IMC (korpa maso-indekso) kaj disvolviĝo de malĉefaj seksaj trajtoj sur Tanner-skalo en la aĝo de 10-17 jaroj estis taksita nur dum unu jaro. Post 52 semajnoj da uzo de la studa drogo, neniu efiko sur alteco, korpa pezo, IMC aŭ seksa disvolviĝo estis trovita.

Trajtoj de la apliko. Efiko sur la renoj

En pacientoj kiuj ricevis Rosulip ® en altaj dozo, precipe 40 mg, estis kazoj de proteinurio (determinita uzante testan strion), ĉefe de tubula origino kaj, plejofte, provizora. Proteinuria ne indikis akran aŭ progresivan renan malsanon. Adversaj eventoj de la renoj en la post-merkatiga periodo estis konstatitaj pli ofte kun dozo de 40 mg.

Efiko sur skeleta muskolo

Skeleta muskola damaĝo, kiaj miaalgio, miopatio kaj malofte rabdomiolizo estis observita en pacientoj kun ĉiuj dozo de Rosulip ®, precipe ĉe dozoj pli grandaj ol 20 mg. Kiam uzante ezetimibe en kombinaĵo kun HMG-CoA reductase-inhibidores, kazoj de rabdomiolizo tre malofte estis raportitaj. La eblo de farmacodinamika interagado ne povas esti forĵetita, kaj tial ĉi tiu kombinaĵo devas esti uzata kun singardeco.

Kiel kun aliaj uzoj de HMG-CoA reduktase, kazoj de rabdomiolizo asociita kun la uzo de Rosulipu ® en la post-merkatiga periodo estis pli ofte observitaj kun dozo de 40 mg. Estas raportoj pri maloftaj kazoj de imun-medita nekrotizanta miopatio, klinike manifestita per konstanta malsekura muskola malforto kaj pliigo de serumaj CPK-niveloj dum kuracado aŭ post kuracado kun statinoj, inkluzive de rosuvastatino. En ĉi tiu kazo, pliaj neŭromuskulaj kaj serologiaj studoj, kuracado kun imunosupresivaj drogoj povas esti bezonata.

Determino de la nivelo de CPK

La nivelo de CPK ne devas esti mezurita post signifa fizika streĉo aŭ en ĉeesto de eblaj alternativaj kialoj por la pliiĝo de CPK, kiu povus interrompi la interpretadon de la rezultoj. Se la komencaj niveloj de CPK estas signife pliigitaj (> 5 de la supra limo de la normo), aldona konfirma analizo devas esti farita ene de 5-7 tagoj. Se la rezulto de la ripetita analizo konfirmas la komencan nivelon> 5 de la supra limo de la normo, kuracado ne devas esti komencita.

Rosulip ®, kiel aliaj inhibidores de HMG-CoA reductase, devas esti uzata kun singardo en pacientoj kun faktoroj kontribuantaj al la disvolviĝo de miopatio / rabdomiolizo. Ĉi tiuj faktoroj inkluzivas:

• misfunkcia rena funkcio
• hipotiroidismo
• la ĉeesto en individua aŭ familia historio de heredaj muskolaj malsanoj,
• historio de miotoxicity kaŭzita de aliaj inhibantoj aŭ fibratoj de HMG-CoA reduktase,
• alkoholuzo
• aĝo> 70-jara
• situacioj, kiuj povas konduki al pliigo de la nivelo de la drogo en la plasmo,
• samtempa uzo de fibratoj.

Por tiaj pacientoj, necesas kompari la riskon kaj profiton kiam vi uzas la drogon, ankaŭ klinika monitorado rekomendas.

Dum kuracado

Pacientoj devas esti avertitaj pri la neceso tuj raporti neklarigitajn muskolajn dolojn, muskolajn malfortojn aŭ kramfojn, precipe se ili estas akompanataj de malemo aŭ febro. En tiaj pacientoj, CPK-niveloj devas esti determinitaj. Necesas ĉesigi kuracadon se la nivelo de CPK estas signife pliigita (> 5 de VMN) aŭ se la muskolaj simptomoj estas severaj kaj kaŭzas malkomforton en ĉiutaga vivo (eĉ se la nivelo de CPK ≤ 5 de VMN). Se simptomoj malaperas kaj CPK-niveloj revenas al normalo, Rosulip ® aŭ alternativa inhibilo de HMG-CoA-reduktasa povas esti provitaj denove, sed en minimumaj dozoj kaj sub proksima inspektado. Regula monitorado de CPK-niveloj en pacientoj sen la supraj simptomoj ne bezonas.

Tamen, pliigita efiko de miozitozo kaj miopatio estis observita en pacientoj uzantaj aliajn HMG-CoA-reduktase-inhibitojn kun fibroic-acidaj derivaĵoj, inkluzive de gemfibrozil, ciklosporino, nikotinika acido, azolaj antifungaj agentoj, inhibicioj de proteasa kaj makrolida antibiotiko. Gemfibrozil pliigas la riskon de miopatio dum ĝi estas uzata kun iuj HMG-CoA reduktase, tial Rosulip ® ne rekomendas uzi kombinaĵon kun gemfibrozil. La utilaj efikoj de pliaj ŝanĝoj en lipidaj niveloj kun la samtempa uzo de Rosulipu ® kun fibratoj aŭ niacino devas esti komparataj kun eblaj riskoj dum uzado de tia kombinaĵo. La samtempa uzo de Rosulipu® je dozo de 40 mg kaj fibratoj estas kontraŭindikata.

Rosulip ® devas esti uzata kun singardo en pacientoj kun faktoroj kontribuantaj al la disvolviĝo de miopatio, kiel rena malsukceso, antaŭita aĝo, hipotiroidismo, aŭ en situacioj kie la koncentriĝo de la drogo en plasmo povas pliiĝi.

Rosulip ® ne devas esti uzata en pacientoj kun akraj, seriozaj kondiĉoj, kiuj kontribuas al la disvolviĝo de miopatio aŭ pliigas la riskon de evoluado de rena malsukceso pro rabdomiolizo (kiel sepsis, hipotensio, vasta kirurgio, traŭmato, severaj metabolaj, endokrinaj aŭ elektrolitaj malsaniĝoj).

Efiko sur la hepato

Kiel aliaj HMG-CoA reduktase, Rosulip ® devas esti uzata kun singardemo en pacientoj kun historio de alkoholo kaj / aŭ hepato.

Oni rekomendas kontroli hepatan funkcion antaŭ ol komenci la uzon de la drogo kaj post 3 monatoj de kuracado. Se la nivelo de transaminasoj en sanga serumo pli ol tri fojojn superas la superan limon de normalo, la uzo de Rosulip devus esti ĉesigita. Grava malsana hepata funkcio (ĉefe kresko de hepataj transaminasoj) en la post-merkatiga periodo estis raportita pli ofte kun dozo de 40 mg.

En pacientoj kun malĉefa kolesterolemio kaŭzita de hipotiroidismo aŭ nefrotika sindromo, traktado de la suba malsano unue devas esti farita, kaj tiam la uzo de Rosulipu ® devas komenci.

En studoj de farmacokinetiko, oni observis kreskon de sistema ekspozicio ĉe pacientoj de la Mongoloida raso kompare kun reprezentantoj de la eŭropa raso.

La samtempa uzo de la drogo kun inhibidores de proteasa ne rekomendas.

Pacientoj kun malofta hereda galaksio-intoleranco, Lapp-laktaza deficito aŭ glukoza-galactosa malabsorbado ne devas uzi ĉi tiun drogon.

Interstitia pulmomalsano

Izolitaj kazoj de intersticia pulma malsano estis raportitaj kun iuj statinoj, precipe kaze de longtempa terapio. Simptomoj de la malsano inkluzivas mallongan spiron, neproduktan tuson kaj plimalbonigan ĝeneralan kondiĉon (laceco, pezoperdo, kaj febro). Se oni supozas, ke la paciento disvolvis interstician pulmonan malsanon, la uzo de statinoj devas esti ĉesigita.

Kiel ĉe aliaj HMG-CoA-reduktase, oni observis kreskon de HbA1c kaj serumo-glukozo-niveloj kun rosuvastatino. En iuj kazoj, ĉi tiuj indikiloj eble superas la limon por la diagnozo de diabeto, precipe en pacientoj kun alta risko disvolvi diabeton.

Infanoj en aĝo de 10 ĝis 17 jaroj

La efiko de rosuvastatino sur lineara kresko (kresko), korpa pezo, IMC (korpa maso-indekso) kaj disvolviĝo de malĉefaj seksaj trajtoj sur Tanner-skalo en la aĝo de 10-17 jaroj estis taksita nur dum unu jaro.

La kapablo influi la reagon-ritmon dum veturado de veturiloj aŭ aliaj mekanismoj

Studo pri la efiko de rosuvastatino sur la kapablo veturigi veturilojn aŭ labori kun aliaj mekanismoj ne estis farita.

Tamen, konsiderante ĝiajn farmakodinamikajn proprietojn, estas malverŝajne, ke Rosulip ® povas influi la reagon-ritmon dum veturado aŭ laboro kun aliaj mekanismoj. Tamen oni devas memori, ke kapturno povas okazi dum terapio.

Instrukcioj por uzi Rosulip: metodo kaj dozo

Rosulip estas prenita parole. La tablojdo devas esti glutita tute, sen maĉado kaj disbatado, kaj lavita per akvo. Lipid-reduktanta agento povas esti prenita en ajna momento de la tago, sendepende de manĝaĵo.

Antaŭ ol preni la drogon, la paciento devas ŝanĝi al norma dieto kun malalta enhavo de Chs, kiun li devas sekvi dum la tuta kurso. La kuracisto elektas la dozon de rosuvastatino individue, depende de la indikoj kaj efikeco de la kuracado, kaj konsiderante aktualajn rekomendojn pri celaj lipidaj niveloj.

Al pacientoj, kiuj antaŭe ne ricevis statinojn aŭ transigis de prenado de aliaj HMG-CoA-reduktase-inhibidores, ili konsilas preni Rosulip 1 fojon ĉiutage en komenca dozo de 5 aŭ 10 mg. La elekto de la komenca dozo postulas esti gvidata de la individua nivelo de kolesterolo kaj konsiderante la eblan disvolviĝon de kardiovaskulaj komplikaĵoj, kaj ankaŭ la eblan riskon de nedezirataj efikoj.

Se necese, pliigu la dozon 4 semajnojn post la komenco de la kurso. Post preni dozon pli ol la komenca dozo dum 4 semajnoj, ĝia plia kresko ĝis 40 mg estas permesata nur kun severa hiperkolesterolemio kaj pligraviĝo de la risko de kardiovaskulaj komplikaĵoj (ĉefe ĉe pacientoj kun familiara hipercolesterolemia) en la kazo, kiam ne eblis atingi la deziratan rezulton kiam vi uzas dozon de 20 mg. Dum la periodo de ĉi tiu doza pliiĝo, same kiel la posta administrado de Rosulip je dozo de 40 mg, pacientoj devas esti sub proksima superrigardo de specialisto.

Personoj predikataj al miopatio, preskribante tablojdojn de 10 kaj 20 mg, rekomendas preni Rosulip en komenca ĉiutaga dozo de 5 mg. En ĉeesto de faktoroj, kiuj indikas tendencon al miopatio, nomumi drogon en dozo de 40 mg estas kontraŭindikata.

En pacientoj kun modera funkcia difekto de la renoj (CC malpli ol 60 ml / min), la komenca dozo de Rosulip devas esti 5 mg.

La komenca dozo por maljunaj pacientoj (pli ol 65) estas 5 mg.

Reprezentantoj de la Mongoloida raso, rosulipaj tablojdoj en dozo de 40 mg estas kontraŭindikataj, kiam uzante 10 mg kaj 20 mg tablojdoj, rekomendas komenci preni dozon de 5 mg.

Post 2–4 semajnoj da kuracado kaj / aŭ kun la fono de pliigo de la dozo, necesas monitori lipidan metabolon, kaj se necese ĝustigi la dozon.

Kromaj efikoj

Seksperfortoj registritaj dum kuracado kun Rosulip estis kutime mildaj kaj transiraj. La ofteco de kromefikoj kaŭzitaj de prenado de rosuvastatino dependas de dozo.

• muskoloskeleta sistemo: ofte - miaalgio, malofte - miopatio (inkluzive de miozitozo) kaj rabdomiolizo kun disvolvo de akra rena malsukceso aŭ sen ĝi, kun nekonata ofteco - imunigita mediaciita neŭrotiza, doza dependa pliiĝo de la nivelo de kreatina fosfokinase (CPK) (observata en malgranda la nombro de pacientoj, en plej multaj kazoj estas nesimptoma, sensignifa kaj provizora), ege malofta - artralgio,
• digestiva sistemo: ofte - abdomena doloro, naŭzo, estreñimiento, malofte - transira, asintomata, malgrava kresko de la aktiveco de hepataj transaminasezoj, malofte - pancreatito, ekstreme malofta - hepatito, iktero, kun nekonata ofteco - diareo,
• nerva sistemo: ofte - kapturno, kapdoloro, tre malofte - memoro / perdo de memoro, polineuropatio,
• imuna sistemo: malofte - reagoj de hipersensemo (inkluzive angioneŭrotajn edemojn),
• haŭto kaj subkutanaj strukturoj: malofte - erupcio, prurito, urtikario, kun nekonata ofteco - sindromo Stevens-Johnson,
• spira sistemo: ofteco nekonata - manko de spiro, tuso,
• urina sistemo: proteinurio (ricevante dozon de 10-20 mg - malpli ol 1% de pacientoj, ricevante dozon de 40 mg - ĉirkaŭ 3%), kiu kutime malpliiĝas aŭ malaperas dum terapio kaj ne signifas disvolviĝon de akra aŭ pligraviĝo de ekzistanta rena malsano. ekstreme rara - hematurio,
• aliaj: ofte - astenia sindromo, ekstreme malofte - ginekomastio, kun nekonata ofteco - funkciaj malordoj de la tiroida glando,
• laboratorio-indikiloj: malofte - trombocitopenia, kun nekonata ofteco - hiperglicemio, pliigo de bilirubino, glukozilata hemoglobino, pliigo de alkala fosfatasa, gamma glutamil-transpeptidaso.

Dum la kuracado kun iuj statinoj, ankaŭ estis registritaj la sekvaj adversaj reagoj: kun nekonata ofteco - dormaj tumultoj (inkluzive de koŝmaroj kaj sendormeco), depresio, seksa misfunkcio, izolitaj kazoj - intersticia pulmo-malsano (precipe kun plilongigita uzo).

Gravedeco kaj laktado

Dum gravedeco kaj dum mamnutrado, la uzo de rosulip estas kontraŭindikata.

Se gravedeco estas diagnozita dum terapio, la drogo estu ĉesigita tuj. Virinoj en plenaĝa aĝo bezonas uzi taŭgajn kontraŭkoncipilojn dum la kurac-periodo. Pro la fakto, ke Chs kaj ĝiaj biosintezaj produktoj tre gravas por la disvolviĝo de la feto, la ebla minaco de inhibo de HMG-CoA-reduktase superas la avantaĝojn de drogterapio.

Virinoj, kiuj bezonas uzi rosulipon dum laktado devas ĉesi mamnutri, ĉar ne ekzistas datumoj pri la atribuo de rosuvastatino kun patrina lakto.

Uzo en infanaĝo

En la infana loĝantaro, la efikeco kaj sekureco de Rosulip ne estas provitaj. La sperto uzi rosuvastatinon por ĉi tiu kategorio de pacientoj estas limigita al malgranda nombro de pacientoj en aĝo de 8 jaroj kaj pli kun homozigota formo de hereda hipercolesterolemio.

Infanoj kaj adoleskantoj sub 18 jaroj ne devas preni la drogon.

Kun difektita rena funkcio

En ĉeesto de severa grado de rena malsukceso (CC malpli ol 30 ml / min), la uzo de Rosulip en iu ajn dozo estas kontraŭindikata.

Tablojdoj de 40 mg estas kontraŭindikataj en kazoj de modera severeco de rena malsukceso (CC malpli ol 60 ml / min), iomete - devas uzi kun singardeco.

Tablojdoj de 10 kaj 20 mg por rena malsukceso devas esti prenitaj kun singardeco. Por pacientoj kun modera funkcia difekto de la renoj (CC malpli ol 60 ml / min), la komenca dozo de Rosulip devas esti 5 mg.

Kun difektita hepofunkcio

Laŭ la instrukcioj, Rosulip estas kontraŭindikata en ĉeesto de aktiva fazo de hepatmalsano, inkluzive de konstanta kresko de la seruma aktiveco de transaminase kaj ĉiu pliigo de ilia aktiveco superanta VGN per pli ol 3 fojojn. Se estas historio de hepatmalsano, la drogo estu uzata kun singardo.

Recenzoj pri Rosulip

Laŭ kelkaj recenzoj, Rosulip efike reduktas levitajn nivelojn de kolesterolo en la sango, tiel malaltigante la riskon de disvolvi aterosklerozon kaj kardiovaskulajn malordojn. Tamen, por atingi bonajn terapiajn rezultojn, ankaŭ pacientoj ricevantaj la drogon rekomendas konservi la necesan nivelon de fizika aktiveco kaj nepre aliĝi al taŭga dieto.

La malavantaĝoj de la hipolipidemia drogo inkluzivas grandan liston de kontraŭindikoj kaj disvolviĝon de kromefikoj, ĉefe naŭzo kaj brulvundo. Ankaŭ multaj pacientoj plendas pri la sufiĉe alta kosto de Rosulip.