Metfogamma® 850 (Metfogamma® 850)

Unu tablojdo enhavas:

Aktiva substanco: metformina hidroklorido - 850 mg.

Ekscipitaĵoj: hippromelo, povidona, magnezia stearato.

Shell-konsisto: hippromelozo, macrogol 6000, titanioksido (E 171).

Oblongaj blankaj tabuletoj, filmitaj, kun difekta linio ambaŭflanke, preskaŭ sen odoro.

Farmakologia ago

Metfogammo 850 estas buŝa hipoglikemia drogo el la biguanida grupo. Ĝi malhelpas glubonogenezon en la hepato, reduktas la absorbadon de glukozo el la intesto, plibonigas la ekstercentran uzadon de glukozo, kaj ankaŭ pliigas la sentivecon de histoj al insulino. Tamen ĝi ne influas la sekrecion de insulino per beta-ĉeloj de la pankreato. Reduktas la nivelon de trigliceridoj kaj malalt-densecaj lipoproteinoj en la sango. Stabiligas aŭ malpliigas korpan pezon. Ĝi havas fibrinolitikan efikon pro la forigo de inhibo de histo-plasminogeno.

Farmakokinetiko

Post parola administrado, la drogo estas absorbita de la gastrointestina vojo. Biodisponibilidad post preni norman dozon estas -50-60%. La maksimuma koncentriĝo en sanga plasmo estas atingita 2 horojn post la ingestaĵo. Ĝi praktike ne ligas al plasmaj proteinoj. Ĝi akumuliĝas en la salivaj glandoj, hepato kaj renoj. Ĝi estas elmetita senŝanĝe de la renoj. La vivdaŭro estas 1,5-4,5 horoj.

Kun difektita rena funkcio, akumulado de la drogo estas ebla.

Dozo kaj administrado

La dozo de Metfogamma 850 estas fiksita individue, konsiderante la nivelon de glukozo en la sango. La komenca dozo estas kutime 850 mg (1 tablojdo) tage, plia laŭgrada kresko de dozo estas ebla depende de la efiko de terapio. La daŭra dozo de la drogo estas 850-1700 mg (1-2 tablojdoj) ĉiutage. La maksimuma ĉiutaga dozo estas 1700 mg (2 tablojdoj), nomumo de pli altaj dozoj ne pliigas la efikon de la kuracado.

Ĉiutaga dozo pli ol 850 mg rekomendas en du dozo (matene kaj vespere). En maljunaj pacientoj, la rekomendinda ĉiutaga dozo ne devas superi 850 mg.

Metgogamma 850 tablojdoj devas esti manĝataj kun manĝaĵo entute lavita per malgranda kvanto da likvaĵo (glaso da akvo). La kurso de kuracado kun la drogo estas longa.

Flanka efiko

De la gastrointestina vojo: naŭzo, vomado, abdomena doloro, diareo, manko de apetito, "metala" gusto en la buŝo. En ĉi tiuj kazoj, ĉesigo de kuracado kutime ne bezonas, kaj la simptomoj solviĝas mem sen ŝanĝi la dozon de la drogo. La ofteco kaj severeco de kromefikoj de la gastrointestina vojo povas malpliiĝi kun laŭgrada kresko de la dozo de metformino.

Alergiaj reagoj: haŭta erupcio.

De la endokrina sistemo: hipoglikemio (ĉefe kiam uzata en neadekvataj dozoj).

Metabolismo: en maloftaj kazoj, laktika acidozo (postulas ĉesigon de kuracado).

El la hemopoietika sistemo: en iuj kazoj - megaloblasta anemio.

Superdozo

Kun superdozo de Metfogamma 850, laktika acidozo kun fatala rezulto eblas. La kaŭzo de disvolviĝo de laktika acidozo ankaŭ povas esti la akumulado de la drogo pro difektita rena funkcio. La fruaj simptomoj de laktika acidozo estas naŭzo, vomado, diareo, febro, abdomena doloro, muskola doloro, tiam povas esti pliigita spirado, kapturno, difekto de konscio kaj disvolviĝo de komo. enhospitaligu la pacienton urĝe kaj, konstatinte la koncentriĝon de laktato, konfirmu la diagnozon. La plej efika mezuro por forigi laktaton kaj metogogamon 850 el la korpo estas hemodializo. Simptomata traktado ankaŭ efektivigas. Kun la kombinita terapio de Metphogamma 850 kun sulfonilureaj preparoj, hipoglikemio povas disvolviĝi.

Interago kun aliaj drogoj

Per samtempa uzo kun sulfonilureaj derivaĵoj, akarbozo, insulino, kontraŭinflamaj ne-steroidaj drogoj, MAO-inhibidores, oksetetraciclino, ACE-inhibidores, klofibraj derivaĵoj, ciklofosfamido, B-blokantoj, eblas pliigi la hipoglucemian efikon de metformino. Per samtempa uzo kun glukokorticosteroidoj, parolaj kontraŭkoncipiloj, epinefrino, simpatomimetikoj, glukogono, tiroides-hormonoj, tiazidaj kaj "buklaj" diurikoj, fenotiazinaj derivaĵoj, derivaĵoj de acidaj nikotinicoj, eblas malpliigi la hipogluceman efikon de metformino.

Cimetidino malrapidigas la eliminon de metformino, kio pliigas la riskon de laktika acidozo.

Metformino eble malfortigos la efikon de anticoagulantoj (komarina derivaĵoj). Kun la samtempa konsumado de alkoholo, laktika acidozo povas disvolviĝi.

Aplikoj

Ĝi ne rekomendas akrajn infektojn, pligravigadon de kronikaj infektaj kaj inflamaj malsanoj, vundojn, akrajn kirurgiajn malsanojn, kiam insulinoterapio estas indikita. Ne uzu antaŭ kirurgio kaj ene de 2 tagoj post kiam ili plenumas.

La uzo de Metfogamma 850 ne rekomendas almenaŭ 2 tagojn antaŭe kaj 2 tagojn post radiografio aŭ radiologia ekzameno per kontrastaj agentoj. Ne rekomendas uzi la drogon en pacientoj kun dieto kun limigo en kaloria konsumado (

Klasifiko Nosologia (ICD-10)

Farmakodinamiko

Ĝi malhelpas glubonogenezon en la hepato, reduktas la absorbadon de glukozo el la intesto, plibonigas la ekstercentran uzadon de glukozo kaj pliigas la sentivecon de histoj al insulino. Reduktas la nivelon de trigliceridoj kaj malalt-densecaj lipoproteinoj en la sango. Ĝi havas fibrinolitikan efikon (malhelpas la agadon de histo-tipo plasminogena inhibilo), stabiligas aŭ malpliigas korpan pezon.

Kontraŭindikoj

ketoacidosis diabetaj, predikato kaj koma de diabetoj,

severa rena kaj hepata misfarto,

koro kaj spira fiasko,

akra fazo de miokardia infarkto,

akra cerebrovaskula akcidento,

laktika acidosis kaj indikoj de ĝi en la historio, kondiĉoj kiuj povas kontribui al la disvolviĝo de laktika acidosis, inkluzive kronika alkoholismo,

Kromaj efikoj

El la kardiovaskula sistemo kaj sango (hematopoiesis, hemostazo): en iuj kazoj anemio megaloblasta.

El la digesta vojo: naŭzo, vomado, abdomena doloro, diareo, manko de apetito, metala gusto en la buŝo.

De la flanko de metabolo: hipoglikemio, en maloftaj kazoj, laktika acidozo (postulas ĉesigon de kuracado).

Alergiaj reagoj: haŭta erupcio.

Specialaj instrukcioj

Ĝi ne estas rekomendita por akraj infektaj malsanoj aŭ pligraviĝoj de kronikaj infektaj kaj inflamaj malsanoj, vundoj, akraj kirurgiaj malsanoj, antaŭ kirurgio kaj ene de 2 tagoj post kiam ili plenumas, kaj ankaŭ ene de 2 tagoj antaŭ kaj post diagnozaj provoj (radiologiaj kaj radiologiaj uzo de kontrastaj rimedoj). Ĝi ne devas esti uzata en pacientoj kun dieto kun limigo de kaloria konsumado (malpli ol 1000 kcal / tago). La uzo de la drogo ne rekomendas al homoj pli ol 60-jaraĝaj, kiuj plenumas pezan fizikan laboron (pro la pliigita risko de disvolvi laktan acidosis).

Influo sur la kapablo veturigi veturilojn kaj labori per mekanismoj. Neniu efiko (kiam uzata kiel monoterapio). En kombinaĵo kun aliaj hipoglucemaj agentoj (sulfonilureaj derivaĵoj, insulino, ktp.), Estas ebla la disvolviĝo de hipoglucemaj statoj, dum kiu la kapablo veturigi veturilojn kaj okupiĝi pri aliaj eble danĝeraj agadoj, kiuj postulas pliigitan atenton kaj rapidon de psikomotoraj reagoj.

Fabrikisto

Werwag Pharma GmbH & Co. KG, Kalverstrasse 7, 71034, Beblingen, Germanio.

Fabrikisto: Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Wendlandstrasse, 1, 29439, Lukuŝov, Germanio.

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Gellstrasse, 1, 84529, Tittmoning, Germanio.

CJSC ZiO-Zdorovye, Rusujo, 142103, Moskva Regiono, Podolsk, ul. Fervojo, 2.

Reprezentanta oficejo / organizo akceptanta asertojn: reprezenta oficejo de la kompanio Vervag Pharma GmbH & Co. CG en Rusa Federacio.

117587, Moskvo, Varsovia ŝoseo, 125 F, bldg. 6.

Tel .: (495) 382-85-56.

Doza formo

Filmoj kun filmoj, 850 mg

Unu tablojdo enhavas

aktiva substanco - metformina kloridrato 850 mg

(ekvivalenta al metformino 662,8 mg),

ekscipientoj: hippromelozo (15000 mPas), Povidona K25, magnezio-stearato,

tega kunmetaĵo: hippromelozo (5mPas), macrogol 6000, titanioksido (E171).

Objektaj formaj tablojdoj kun biconveksa surfaco, kovritaj per blanka filmo revestita, kun risko ambaŭflanke, diametro (7,5 ± 0,5 x 21,5 ± 0,5) mm kaj longo (6,0 ± 6,8) mm.

Farmacologiaj propraĵoj

Post buŝa administrado, metformino estas absorbita de la gastrointestina vojo. Biodisponibilidad post preni norman dozon estas 50-60%. La maksimuma plasma koncentriĝo Cmax estas atingita 2,5 horojn post la ingestaĵo. Ĝi praktike ne ligas al plasmaj proteinoj. Ĝi akumuliĝas en la salivaj glandoj, muskoloj, hepato kaj renoj. Metformino estas transportata al ruĝaj globuloj; ruĝaj globuloj estas probable la sekundara distribua deponejo. Ĝi estas elmetita senŝanĝe de la renoj. La duonvivo estas 6,5 horoj. En kazo de difektita rena funkcio, akumulado de la drogo eblas. La farmacokinetiko de metformina adsorbado estas supozata ne lineara.

Metfogamma® 850 inhibicias glukogenogenezon en la hepato, reduktas la absorbadon de glukozo el la intestoj, plibonigas la ekstercentran utilon de glukozo, kaj ankaŭ pliigas sentivecon de histoj al insulino. Metformino stimulas la intracelan glicogenan sintezon per agado sur glukogeno-sintase, pliigas la transportan kapablon de ĉiuj specoj de proteinaj membranaj glukozon. Tamen ĝi ne influas la sekrecion de insulino per beta-ĉeloj de la pankreato. Malkreskas kolesterolo, trigliceridoj kaj lipoproteinoj de malalta denseco en la sango. Stabiligas aŭ malpliigas korpan pezon. Ĝi havas fibrinolitikan efikon pro la forigo de inhibo de histo-plasminogeno.

Liberiga formo, pakado kaj konsisto Metfogamma ® 850

La tablojdoj, tegitaj per blanka filmo, estas oblongaj, kun risko, kun preskaŭ neniu odoro.

Ekscipientoj: hypromellose (1500CPS), hypromellose (5CPS), povidona (K25), magnezia stearato, macrogol 6000, titanio-dioksido.

10 ptoj - ampoloj (3) - pakaĵoj el kartono.
10 ptoj - ampoloj (6) - pakaĵoj el kartono.
10 ptoj - ampoloj (12) - pakoj el kartono.
20 ĉp. - ampoloj (6) - pakaĵoj el kartono.

Doza reĝimo

Fiksita individue, konsiderante la nivelon de glukozo en sango.

La komenca dozo estas kutime 850 mg (1 tab.) / Tago. Plia laŭgrada kresko de dozo estas ebla depende de la efiko de terapio. La bontenada dozo estas 850-1700 mg (1-2 tablojdoj) / tago. La maksimuma ĉiutaga dozo estas 2550 mg (3 tablojdoj).

Ĉiutaga dozo pli ol 850 mg rekomendas en 2 dividitaj dozo (matene kaj vespere).

En maljunaj pacientoj, la rekomendinda dozo ne devas superi 850 mg / tagon.

Tabletoj devas esti prenitaj kun manĝoj entute, lavitaj per malgranda kvanto da likvaĵo (glaso da akvo).

La drogo estas destinita al longtempa uzo.

Pro la pliigita risko de laktika acidozo, en severaj metabolaj malordoj, la dozo devas esti malpliigita.

Droga interagado

Per samtempa uzo kun sulfonilureaj derivaĵoj, akarbosaĵo, insulino, NSAIDoj, MAO-inhibidores, oksetetraciclino, ACE-inhibidores, klofibraj derivaĵoj, ciklofosfamido kaj beta-blokantoj, eblas pliigi la hipogluceman efikon de metformino.

Kun samtempa uzo kun GCS, buŝaj kontraŭkoncipiloj, epinefrina (adrenalino), simpatomimetikoj, glukogono, tiroidesaj hormonoj, tiazidaj kaj buklaj diurikoj, fenotiazinaj derivaĵoj kaj nikotinika acido, eblas malpliigo de la hipoglucemia efiko de metformino.

Cimetidino malrapidigas la eliminon de metformino, rezulte de kio pliigas la riskon de laktika acidozo.

Metformino eble malfortigos la efikon de anticoagulantoj (komarina derivaĵoj).

Per samtempa administrado kun etanolo, disvolviĝo de laktika acidozo estas ebla.

Kun la samtempa uzo de nifedipino pliigas absorbadon de metformino, C-max, malrapidigas ekskrementon.

Kationikaj drogoj (amlodipino, digoksino, morfino, procainamido, kinidino, kinino, ranitidino, triamtereno, vancomicino) sekreciitaj en la tubuloj konkurencas por tubaj transportaj sistemoj kaj, kun plilongigita terapio, povas pliigi C-metforminon je 60%.

Indikoj por uzo

- traktado de diabeto mellitus de tipo 2 en plenkreskuloj, precipe en trostreĉaj pacientoj, se dieta kaj fizika agado ne provizas taŭgan glicemian kontrolon

kiel monoterapio aŭ kombinaĵo kun aliaj buŝaj antidiabetikaj agentoj, aŭ kun insulino

Drugaj interagoj

Kombinoj ne rekomendindaj.

Akra alkoholaĵo pliigas la riskon de laktika acidozo, precipe en la sekvaj kazoj:

- malsato aŭ subnutrado,

Oni devas eviti uzon de alkoholaĵoj kaj alkoholaj medikamentoj en la kuracado de metformino.

Kontrastaj agentoj kun jodo

Interravaskula uzo de kontrastaj agentoj kun jodo povas konduki al rena malsukceso, kondukante al amasiĝo de metformino kaj al pliigita risko de laktika acidozo. La uzo de metformino devus esti ĉesigita antaŭ la uzo de tiaj kontrastaj agentoj, dum studoj kun ilia uzo kaj ene de 48 horoj post ilia finiĝo. La terapio devas daŭri 48 horojn post la fino de la studo kaj nur post dua pritakso de rena funkcio kaj normala rezulto estas akirita.

Kombinaĵoj postulantaj specialajn antaŭzorgojn dum uzado

Medikamentoj kun sia enerala hiperglicemia aktiveco, ekzemple, glukokortikoidoj (por sistema kaj loka uzo), beta-2-agonistoj, simpatomimetikoj.

Pacientoj devas esti informitaj pri tio, rekomendante, ke ili monitu la glukozon-nivelojn pli ofte, precipe ĉe la komenca stadio de kuracado. Se necese, la dozo de metformino dum kuracado devas esti reguligita, precipe kiam vi uzas alian drogon kaj post ĉesi ĝian uzadon.

Diuretikoj, precipe buklaj diurikoj.

Ĉar ekzistas ebla risko de limigo de rena funkcio, ekzistas alta risko de disvolvi laktan acidosis.

ACE-inhibitoroj povas kaŭzi malpliiĝon en sangaj glukozo-niveloj. Se necese, la dozo de la hipoglucemia drogo devas esti ĝustigita dum terapio per ACE-inhibiloj kaj post ĉesigo de ĉi tiu terapio.