Insulino Tujeo: instrukcio kaj recenzoj

Solvo por injekto 300 UI / ml, 1,5 ml

1 ml da solvo enhavas:

aktiva substanco - insulina glargino 300 PECOJ,

ekscipientoj: meta-kreska, zinka klorido, glicerino (85%), natria hidroksido, klorida acido, akvo por injekto

Klara, senkolora solvo, kiu ne enhavas videblajn mekanikajn malpuraĵojn.

Farmacologiaj propraĵoj

Farmakokinetiko

Absorbado kaj distribuo

En sanaj volontuloj kaj pacientoj kun diabeto mellitus, post subkutanaj injektoj de Tujeo SoloStar®, insulinaj koncentriĝoj en sango-serumo indikas pli malrapidan kaj pli longan absorbadon kompare al insulina glargino 100 UI / ml, kondukante al pli ebena tempo-koncentriĝa profilo.

Farmakokinetikaj profiloj konformas al la farmacodinamika aktiveco de Tujeo SoloStar®.

Ekvilibra koncentriĝo ene de la terapia gamo atingiĝas post 3-4 tagoj de ĉiutaga administrado de la drogo Tujo SoloStar®.

Post subsekunda injekto de Tujeo SoloStar®, la variaĵo de la sistema ekspozicio al insulino dum 24 horoj en la stato de ekvilibra koncentriĝo ĉe la sama paciento estis malalta (17,4%).

Post subkutana injekto, insulina glargino estas rapide metaboligita por formi du aktivajn metabolitojn, M1 (21A-Gly-insulino) kaj M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulino). En sanga plasmo, la ĉefa cirkulanta komponaĵo estas la metabolito M1.

La ekspozicio de la M1-metabolito pliiĝas kun pliigo de la administrita dozo de insulina glargino. Studoj pri farmacokinetiko kaj farmacodinamiko indikas, ke la agado de subkutinaj insulinaj glarginaj injektoj ŝuldiĝas plejparte al eksponiĝo al M1. En la granda plimulto de pacientoj ne eblis detekti insulinan glarginon kaj metabolon M2, kaj en kazoj, kiam ili povus esti determinitaj, iliaj koncentriĝoj ne dependis de la dozo administrita kaj la doza formo de insulina glargino.

Post intravena administrado, la duonvivoj de insulina glargino kaj homa insulino estis kompareblaj. La duonvivo post subkutana administrado de la drogo Tujo SoloStar® estas determinita de la indico de absorbo de subkutaj histoj. La duonvivo de Tujeo SoloStar® post subkutana administrado estas 18-19 horoj kaj ne dependas de la dozo.

Farmakodinamiko

La ĉefa funkcio de insulino, inkluzive de insulina glargino, estas reguligo de la metabolo de glukozo. Insulino kaj ĝiaj analogoj reduktas la koncentriĝon de sanga glukozo stimulante la absorbadon de glukozo per ekstercentraj histoj, precipe skeletan muskolon kaj adipan histon, same kiel malhelpante la formadon de glukozo en la hepato. Insulino inhibicias lipolizon en adipocitoj, inhibas proteolizon kaj plibonigas proteinan sintezon.

Glulininsulino estas analogo al homa insulino dizajnita por havi malaltan solubilecon ĉe neŭtrala pH. Ĉe pH 4, insulina glargino estas tute solvebla. Post injekto en la subkutanan histon, la acida solvo estas neŭtraligita, kio kondukas al formado de precipitaĵoj, el kiuj malgrandaj kvantoj da insulina glargino estas kontinue liberigitaj. Kiel observite en studoj uzantaj la euglicemian krampan metodon kun pacientoj kun tipo 1 diabeto, la efekto reduktanta glukozon de la drogo Tujo SoloStar® estis pli konstanta kaj plilongigita kompare kun insulina glargino 100 UI / ml post ilia subkutanaj administrado. La ago de la drogo Tujo SoloStar® daŭris pli ol 24 horojn (ĝis 36 horojn) ĉe klinike signifaj dozoj. En klinika kaj farmakologia studo, intravene administrita insulina glargino kaj homa insulino pruvis esti ekipotentaj se uzataj en la samaj dozoj. Kiel ĉe aliaj insulinoj, la daŭro de insulina glargino povas esti tuŝita de fizika aktiveco kaj aliaj ŝanĝiĝantaj kondiĉoj.

Klinika Efikeco kaj Sekureco

La ĝenerala efikeco kaj sekureco de Tujeo SoloStar® (insulina glargine 300 UI / ml) unufoje tage por glicemia kontrolo estis komparata kun tiuj de insulina glargino 100 UI / ml unufoje tage en malfermaj, hazardigitaj provoj en paralelaj grupoj kun aktivaj kontroloj daŭrantaj ĝis 26. semajnoj, inkluzive de 546 pacientoj kun tipo 1 diabeto kaj 2474 pacientoj kun tipo 2 diabeto.

La rezultoj akiritaj en ĉiuj klinikaj provoj kun Tujeo SoloStar® montris, ke la malkresko de la glicata hemoglobina HbA1c-valoro kompare al la komenca valoro fine de la studo ne estas pli malalta ol tiu kun administrado de insulina glargino 100 UI / ml. La procento de pacientoj kiuj atingis la celon HbA1c (sub 7%) estis simila en ambaŭ kuracaj grupoj.

La malkresko de plasma glukoza koncentriĝo ĉe la fino de la studo kun Tujeo SoloStar® estis simila al tiu kun insulina glargino 100 UI / ml kun pli laŭgrada malkresko dum la titola periodo kun la enkonduko de Tujeo SoloStar®. Glicemia kontrolo estis simila kun la administrado de Tujeo unufoje ĉiutage matene aŭ vespere.

La plibonigo de HbA1c ne dependis de sekso, etneco, aĝo aŭ daŭro de diabeto (

Tujo SoloStar

La drogo Tujeo estis kreita de la germana kompanio Sanofi. Ĝi estis ellaborita surbaze de glargino, kio igas ĝin long-liberiga baza insulino, kapabla efike regi nivelojn de sango sukero, malebligante ĝiajn subitajn ŝanĝojn. Tujeo havas preskaŭ neniujn kromefikojn, dum ekzistas fortaj kompenspunktoj. Komplikaĵoj kaj nedezirataj efikoj al la nervoza kaj kardiovaskula sistemoj povas esti evititaj. Tujeo taŭgas por kuracado de tipo 1 kaj tipo 2 diabeto.

Farmakodinamiko kaj farmacokinetiko

Tujeo estas analogo de homa insulino, akirita per rekombino de bakteria DNA. La ĉefa efiko de insulino estas reguligi la korpan konsumon de glukozo. Ĝi reduktas glukozajn nivelojn, pliigas ĝian absorbadon en adiposa histo kaj skeletaj muskoloj, pliigas proteinan produktadon, inhibicias hepatan glukozon-sintezon kaj lipolizon en grasaj ĉeloj. La rezultoj de la uzo de la drogo Tujo SoloStar montras, ke ekzistas longa sinsekva absorbo, daŭrante ĝis 36 horojn.

Kompare kun glargine 100, la drogo montras pli mildan koncentriĝan-tempan kurbon. Dum la tago post subkutana injekto de Tujeo, la varieco estis 17,4%, kio estas malalta indikilo. Post injekto, insulina glargino spertas akcelitan metabolon dum formado de paro de aktivaj metabolitoj M1 kaj M2. Sango-plasma en ĉi tiu kazo havas pli grandan saturiĝon kun la metabolito M1. Pliigi la dozon kondukas al pliigo de la sistema ekspozicio de la metabolito, kiu estas la ĉefa faktoro en la agado de la drogo.

Insul-reĝimo

Subkutanaj administrado en la abdomeno, koksoj kaj brakoj. La injekto-retejo devas esti ŝanĝita ĉiutage por eviti formi cikatrojn kaj damaĝon de la subkutana histo. Enkonduko al vejno povas kaŭzi akran atakon de hipoglikemio. La drogo havas plilongan efikon se injekto estas farita sub la haŭto. Dozo de insulino efektivigas per plumo de injekto, injekto kunportas ĝis 80 ekzemplerojn. Eblas pliigi la dozon dum la uzo de la plumo per pliigoj de 1 ekzemplero.

La plumo estas desegnita por Tujeo, kio forigas bezonon de rekalkuli dozon. Ordinara seringilo povas detrui la kartoĉon per la drogo kaj ne permesos al vi precize mezuri la dozon de insulino. La nadlo estas uzebla kaj devas esti anstataŭigita per ĉiu injekto. La siringo funkcias ĝuste se guto de insulino aperas sur la pinto de la nadlo. Konsiderante la maldikecon de la insulaj seringaj nadloj, ekzistas danĝero ŝtopi ilin dum sekundara uzo, kio ne permesos al la paciento akiri la ĝustan dozon de insulino. La plumo povas esti uzata dum unu monato.

Specialaj instrukcioj

Diabetikaj pacientoj devas regule monitori sian glukozan koncentriĝon, povi fari subkutanajn injektojn ĝuste, kaj ĉesigi hipoglucemion kaj hiperglicemion. La paciento devas gardi la tutan tempon, observi sin dum insulinoterapio por la okazado de ĉi tiuj kondiĉoj. Pacientoj, kiuj suferas de rena malsukceso, devas konstati, ke la bezono de hormono estas kelkfoje reduktita pro malrapidiĝo de metabola insulino kaj malpliiĝo de kapablo de glukogenogenezo.

Drogaj Interagoj

Iuj drogoj povas tuŝi metabolon de glukozo. Se ili estas prenitaj kune kun la hormono, tiam eble necesas klarigi la dozon. Inter la drogoj, kiuj povas pliigi la hipogluzeman efikon de insulino kaj kontribui al la apero de hipoglucemio, estas Fluoxetino, pentoksifilino, sulfonamida antibiotiko, fibratoj, ACE-inhibidores, inhibicioj de MAO, disopiramido, propoksifeno, salicilatoj. Se vi prenas ĉi tiujn financojn samtempe kun glargine, vi bezonos ŝanĝon de dozo.

Aliaj drogoj povas malfortigi la hipogluzemian efikon. Inter ili estas Isoniazid, glucocorticosteroidoj, kreska hormono, inhibantoj de proteazoj, drogoj kun fenotiazino, glucagono, simpatomimetikoj (salbutamolo, terbutalino, adrenalino), estrogenoj kaj progestogenoj, inkluzive de tiuj enhavitaj en hormonaj kontraŭkoncipiloj, tiroides-hormonoj, atyroid-glandoj, diurethane, antipsikotikoj (klozapino, olanzapino), diazoksido.

Se uzite kune kun preparoj kun etanolo, klonidino, litiaj saloj aŭ beta-blokantoj, la hormona efiko povas pliiĝi kaj malfortiĝi. La samtempa uzo kun Pentamidino povas konduki al hipoglucemio, ofte ŝanĝante al hiperglicemio. La uzo de pioglitazona kune kun la hormono en maloftaj kazoj povas konduki al la manifestiĝo de korpa misfunkcio.

Kontraŭindikoj kaj kromefikoj

La drogo ne estu uzata se ekzistas individua maltoleremo al la komponantoj. Tujeo taŭgas nur por plenkreskuloj. Singardemo devas esti uzata en gravedaj virinoj, en endokrinaj malordoj kaj en emeritiĝo. Tujeo ne taŭgas por diabeta ketoacidosis. Oftaj kromefikoj inkluzivas:

• alergiaj reagoj
• lipodistrofio,
• kresko de pezo
• vida difekto
• myalgia
• hipogluzemio.

Kondiĉoj de vendo kaj stokado

La drogo estas donita en apoteko kun preskribo. Necesas stoki en loko protektita kontraŭ lumo, la temperaturo devas esti inter 2-8 ° C. Kaŝiĝi de infanoj. Kiam vi konservas la drogon, gravas certigi, ke la pakaĵo de la plumoj ne venu en kontakton kun la frostujo, ĉar insulino ne povas esti frostita. Post la unua uzo, konservu la drogon ne pli ol 4 semajnojn.

Analoj de Insulina Tujeo

La avantaĝoj de la drogo super analogoj estas evidentaj. Ĉi tiu daŭra ago (ene de 24-35 horoj), kaj malalta konsumado, kaj pli preciza kontrolo de sangaj glukozaj niveloj (kvankam estas malpli multaj injektoj), kaj la tempo de injektoj ne povas esti strikte observata. Inter la komunaj analogoj de baza insulino de nova generacio:

Prezo por Insulina Tujeo

En Rusujo, Tujeo povas esti ricevita senpage; ĝi liveras strikte laŭ la preskribo de kuracisto. Vi povas aĉeti en apoteko aŭ enreta butiko por diabetikuloj. La meza prezo estas 3100 rubloj, la minimumo estas 2800 rubloj.

Maria, 30-jara Mi ŝatis la novan longdaŭran insulinon, mi uzas la drogon jam pli ol unu jaron. Estis antaŭe Tresiba. La ĉefa afero estas, ke ne ekzistas risko de hipoglikemio, post la antaŭa insulino estis malagrablaj sekvoj. Mi forgesis pri la saltoj en sukero, Tujeo subtenas la nivelon normala. Mi eĉ ne vidas la bezonon de manĝetoj. Injektoj fariĝas facile, vi ne eraros pri dozo.

Viktoro, 43-jaraĝa, mi bezonis korekton de hipoglikemio post la uzo de la drogo tresib. La endokrinologo konsilis lantuson tujeo. Dum ses monatoj mi ne scias problemojn, eĉ perdis pezon. Mi ŝatas, ke vi ne bezonas fari multajn injektojn, la drogo havas longan efikon en la korpo. Gravas, ke taŭga seringa plumo, kiu precize mezuru la dozon de la drogo.

Rosie, 24-jaraĝa Tujeo uzas ĝin dum unu semajno. Estis timige transiri. Mi delonge havis diabeton de tipo 1, kaj ne estis deziro eksperimenti. Antaŭe uzis Lantus. Rilate al la transiro, mi ne rimarkis la ŝanĝojn, sed kun Tujeo la hipo saltas nokte, mi volas malpli manĝi. Mi rekomendas Tujeon kiel altkvalitan kaj modernan insulinon.

Farmakologia ago

Aludas al hipoglucemaj agentoj. Pro la agado de insulino, la metabolaj procezoj de glukozo estas reguligitaj. La koncentriĝo de glukozo en la sango reduktiĝas pro ĝia pli bona absorbo en skeleta muskolo kaj adiposa histo. En ĉi tiu kazo, la formado de polisakaridaj kompleksoj estas malhelpita, kaj la sintezo de proteinaj strukturoj pliiĝas.

La kuracilo haveblas en klara solvo por injekto en volumo de 1,5 ml.

Farmakokinetiko

Kompare kun mallongdaŭra insulino, post la injekto de ĉi tiu drogo, la aktiva substanco estas absorbita el subkutaj histoj pli malrapide. La plej alta koncentriĝo de la aktiva substanco en la sango estas observata 2 horojn post la injekto. Ĝi estas metaboligita ĉefe en la hepato. Ĝi estas elmetita en la formo de bazaj metabolitoj. La duontempo daŭras ĉirkaŭ 19 horojn.

Indikoj por uzo

La uzo de ĉi tiu medikamento rekomendas en la kuracado de ĉiuj specoj de diabeto ĉe plenkreskuloj.

La uzo de ĉi tiu medikamento rekomendas en la kuracado de ĉiuj specoj de diabeto ĉe plenkreskuloj.

Kiel preni Tujeo?

Estas konvene injekti samtempe 1 fojon ĉiutage. Se oni bezonas ununuran injekton, tiam oni povas fari injektojn en ajna tempo de la tago. Se ne eblas fari la injektojn samtempe, oni rekomendas efektivigi la procedon ene de 3 horoj antaŭ aŭ post la difinita tempo. La agado de la drogo sufiĉos dum tuta tago.

Kiel kalkuli la dozon?

En la kuracado de tipo 1-diabeto, oni rekomendas injektojn kun manĝoj. Oni devas memori, ke la dozo estas elektita por ĉiu paciento individue, sed ne devas superi 100 ekzemplerojn ĉiutage. Por plej bona efiko, la drogo estas kombinita kun aliaj mallongaj agantaj insulinoj.

Estas konvene injekti samtempe 1 fojon ĉiutage. Se oni bezonas ununuran injekton, tiam oni povas fari injektojn en ajna tempo de la tago.

Por kuracado de tipo 2 diabeto, la ĉiutaga dozo estas ĝis 200 ekzempleroj. Se la paciento ne sufiĉas, ĝi povas esti kombinita kun aliaj agentoj kun hipoglucemia efiko.

Kiel uzi seringan plumon?

Vi ne povas eniri la kuracilon intravene. Ĉi tio povas konduki al insulina poluado kun aliaj drogoj kaj kaŭzi severan hipogluzemion. Injektoj estas faritaj nur en subkutana graso.

La seringa plumo estas antaŭplenigita per solvo kaj 1 ĝis 80 ekzempleroj de la drogo estas administritaj. En ĉi tiu kazo, la pliigo ne devas superi 1 ekzempleron. La plenigita seringa plumo estas desegnita specife por la enkonduko de Toujeo SoloStar, do neniu aldona doza kalkulo estas efektivigita.

La drogo ne devas esti transfuzita de seringa plumo en alian insulinan seringon. Ĉi tio povas konduki al superdozo. Enmetitaj novaj nadloj por ĉiu injekto. Ili devas esti senfruktaj.

Antaŭ ol vi komencas uzi la seringan plumon, vi devas studi atente la instrukciojn por uzo, kiuj estu inkluzivitaj en la originala pakaĵo. Por pli granda sekureco dum la injekto ne nur devas ŝanĝi la nadlon ĉiufoje. Certigu, ke nur unu persono uzas la seringon.

Flanke de metabolo kaj nutrado

Akuta kresko de apetito okazas, la paciento ĉiam sentas malsaton. Ĉi tiu kondiĉo povas deĉenigi obezecon. Pro disvolvo de hipogluzemio, metabolo plimalbonigas, kio kondukas al malpliigo de sango sukero pro malgraviga metabola glukozo. Karbohidrata kaj grasa metabolo ankaŭ povas esti ĝenataj.

Flanka efiko de la drogo povas esti metabola malordo.
Flanka efiko de la drogo povas esti obesidad.
Flanka efiko de la drogo povas esti miaalgio.
Flanka efiko de la drogo povas esti kresko de apetito.

Sur la parto de la haŭto

Lokaj reagoj okazas ĉe injektaj lokoj. Doloro, densiĝo, ruĝeco de la haŭto kaj brulado notiĝas.

Ofte kun la uzo de longedaŭra insulino okazas alergiaj reagoj. Ili manifestiĝas per specifaj haŭtaj erupcioj, prurito kaj brulado. Urtikaria kaj edema de Quincke eble disvolviĝos.

Flanka efiko de la drogo povas esti haŭta erupcio kaj prurito.
Flanka efiko de la drogo povas esti neklara vidado.
Flanka efiko de la drogo povas esti edemo de Quincke.
Flanka efiko de la drogo povas formi sigelon en la loko de injekto.

Uzo dum gravedeco kaj laktado

Ĝi estas akceptebla uzi dum la periodo de gestado. En studoj, estis neniu negativa efiko de la aktivaj eroj de la drogo sur la feto. La bezono de insulino malpliiĝas dekomence de la gravedeco kaj kontraŭe kreskas. Tial, por malhelpi la disvolviĝon de hiperglicemio, necesas konstante monitori la nivelon de glukozo en la sango de gravedulino.

Post akuŝo kaj dum mamnutrado, la bezono de insulino reduktiĝas, do necesas ĝustigo de dozo.
En rena malsukceso, insulina metabolo malrapidiĝas, kaj tial la bezono de la korpo iel reduktiĝas.
Vi ne povas kombini la drogon kun alkoholaj trinkaĵoj.
Ne rajtas trakti infanojn kun tia drogo.
Estas permesate uzi la drogon dum la periodo de gestado.

Post akuŝo kaj dum mamnutrado, la bezono de insulino reduktiĝas, do necesas ĝustigo de dozo.

Uzu en maljuneco

Por pacientoj pli aĝaj ol 65 jaroj, la komencaj kaj prizorgaj dozoj devas esti minimume efikaj. Pliigas la riskon disvolvi latentan hipogluzemion. Krome, ofte ofte disvolviĝas aliaj hipogluzemaj reagoj asociitaj kun la konstanta konsumado de insulino. Tial doza alĝustigo devas esti farata por ĉiu paciento individue.

Superdozo

Severa grado de hipoglikemio disvolviĝas rapide. En kazoj de modera severeco, la kondiĉo povas esti normaligita prenante sufiĉan kvanton da karbonhidratoj. En severaj kazoj, kiam komo, konvulsia sindromo kaj iuj neŭrologiaj malordoj, la atakoj estas haltigitaj per la enkonduko de dextroso aŭ gluagona solvo.

Kun superdozo de la drogo, konvulsiaj atakoj estas eblaj.
Kun superdozo de la drogo, komo povas okazi.
Kun superdozo de la drogo, la apero de hipogluzemio eblas.
Kun superdozo de la drogo, neurologiaj malordoj estas eblaj.

Interago kun aliaj drogoj

Kiam vi uzas iujn drogojn, vi eble bezonas ĝustigi la dozon de insulino, ĉar sangaj glukozo niveloj povas faligi draste, kondukante al la disvolviĝo de hipoglucemio.

Hipoglucemaj agentoj, salicilatoj, ACE-inhibidores, antibiotikoj kaj iuj sulfonamidoj reduktas la hipogluzeman efikon de ĉi tiu insulino. Beta-blokantoj kaj litiaj preparoj povas ambaŭ redukti kaj pliigi la terapian efikon de prenado de insulino.

Diuretikoj, salbutamolo, adrenalino, glucagono, tiroideaj hormonoj, estrogenoj, iuj hormonaj kontraŭkoncipiloj, izoniazidoj, antipsikotikoj kaj prostetaj inhibicioj dum prenado de ĉi tiu medikamento reduktas ĝian hipogluceman efikon.

Similaj agentoj kun simila konsisto kaj terapia efiko:

Tujeo SoloStar-instrukcioj Kion vi bezonas scii pri insulino Lantus Ni faru la ĝustan injekton de insulino! 1a parto

Fabrikisto Tujeo

Fabrikada kompanio: Sanofi Aventis Deutschland GmbH, Germanio.

Maksimuma protekto kontraŭ rekta sunlumo. Ne frostu, sed konservu en la fridujo je temperaturo de ne pli ol + 8 ° C.

Recenzoj por Tujeo

Plej multaj recenzoj de kuracistoj kaj pacientoj estas pozitivaj.

Mikhailov AS, endokrinologo, Moskvo: "Multaj homoj nun plendas pri la transiro al ĉi tiu drogo. Insulino mem bonas, sed ege gravas ĝuste kalkuli la dozon. Ĉi-kaze ĝi estos bone tolerita sen apero de flankaj simptomoj."

Samoilova VV, endokrinologo, Nizhny Novgorod: "Bopatrino suferis diabeton de multaj jaroj. Mi, kiel kuracisto, transdonis ĝin de Lantus, kiun ni ne plu ricevas, al Toujeo. Ŝiaj indikiloj pliboniĝis. Mi povas rekomendi ĝin por uzi, ĉar mi persone studis la efikojn de ĉi tiu insulino. Sukero ne povas "kreski" sur ĝi se la dozo estas ĝuste dosigita. "

Diabetes

Karina, 27-jaraĝa, Kiev: "Mi ŝatas ĝin pli ol la cetera insulino, ĉar ĝi estas pli koncentrita, kaj vi nur bezonas injekti ĝin unufoje ĉiutage. Ĝi estas oportuna, praktika kaj ne enmiksiĝas en ĉiutagaj agadoj. Sukero estas tenata samtempe sur la nivelo, ne estas saltoj, kontrolu regule. "

Viktoro, 36-jara, Voronezh: "Mi prenis ĉi tiun insulinon dum monato. Antaŭ tio estis aliaj drogoj, kiuj rezultis malpli efikaj. Kun li, mi eĉ forgesis pri manĝetoj."

Andrei 44-jaraĝa, Moskvo: "Mi kutimis uzi Lantus. Nun ili ne redaktas lin. Mi devas injekti Toujeo'n, al kiu mi ne plaĉas. Sur Lantus, fastanta sukero estis ĝis 10, nun 20-25."