Kiel uzi la drogon Trulicity?

Diabetaĵoj postulas konstantan medikamentadon por normaligi sangan sukeron. Ofte vi devas preni plurajn drogojn samtempe, ĉar oni ne kuraĝas. Sed estas financoj, kiuj per unu injekto semajne povas provizi la deziritan rezulton. Unu el ili estas Trulicity. Pripensu la instrukciojn por ĝia uzo pli detale kaj komparu kun analogoj.

Liberiga formo, komponado kaj pakaĵo

Ĝi estas klara, senkolora solvo por subkutana administrado. Kvar seringaj plumoj kun volumo de 0,5 ml estas metitaj en kartonan pakaĵon. La konsisto de la drogo inkluzivas:

• dulaglutido - 0,75 mg aŭ 1,5 mg,
• anhidra cítrica acido - 0,07 mg,
• mannitolo - 23,2 mg,
• polisorbato 80 (legomo) - 0,1 mg,
• natria citrato dihidrato - 1,37 mg,
• akvo por injekto - ĝis 0,5 ml.

Farmakologia ago

Ĝi havas hipogluzeman efikon. La aktiva substanco estas antagonisto de polipeptidaj riceviloj de glucagono. Pro ĝiaj trajtoj, ĝi taŭgas por subkutana administrado kun ofteco nur 1 fojon semajne.

La drogo normaligas kaj subtenas la koncentriĝon de glukozo sur malplena stomako, antaŭ kaj post la manĝo dum la semajno. Reduktas la imposton de malplenigo de la stomako. Plibonigas hipoglucemian kontrolon en pacientoj kun tipo 2 diabeto. Estas pruvite, ke la aktiva komponanto estas multe pli efika ol metformino, kaj la klinika rezulto estas pli rapida.

Farmakokinetiko

La maksimuma koncentriĝo en la sango estas observata post 48 horoj. Dispecigo de aminoacidoj okazas per katabolismo de proteinoj. Ĝi estas elkreita en ĉirkaŭ 4-7 tagoj.

Ĝi estas destinita por kuracado de diabeto mellitus de tipo 2 tiel en formo de monoterapio, kiel en kombinaĵo kun aliaj hipoglucemaj agentoj (inkluzive insulinon).

Kontraŭindikoj

• hipersensemo al la komponentoj de la drogo,
• tipo 1 diabeto
• ketoacidosis diabeta,
• severaj malsanoj de la gastrointestina vojo,
• severa rena malsano,
• akra pancreatito
• kancero de tiroides (familia aŭ propra historio),
• kronika korinsuficienco
• gravedeco
• laktado
• aĝo sub 18 jaroj.

Uzu kun singardemo en la kuracado de pacientoj prenantaj drogojn, kiuj bezonas rapidan absorbadon de la gastrointestina vojo, same kiel homoj pli ol 75-jaraj.

Instrukcioj por uzo (metodo kaj dozo)

La kuracilo administras nur subkutanajn, intravejnajn kaj intramuskulajn injektojn. La dozo estas elektita individue de la ĉeestanta kuracisto.

Injektoj povas fariĝi en la femuro, ŝultro, abdomeno. Ĝi ne dependas de konsumado kaj tempo de la manĝo, sed administrado samtempe estas dezirinda. Kun monoterapio, dozo de 0,75 mg unufoje semajne rekomendas, kun kombinaĵo kun aliaj drogoj, 1,5 mg. La komenca dozo por maljunuloj estas 0,75 mg.

Se mankas pafo, la drogo devas esti administrita se restas pli ol 72 horoj antaŭ la sekva plano. Alie, vi devus atendi la venontan daton de injekto, poste daŭrigi kuracadon en la sama formato.

Doza ĝustigo ne estas bezonata por maljunaj pacientoj (post 75 jaroj), same kiel en ĉeesto de malpliiĝa rena aŭ hepata funkcio.

Kromaj efikoj

• Hipoglucemio,
• Naŭzo kaj vomado, diareo,
• Refluo burping,
• Malpliiĝis apetito
• Dispepsia
• Abomenaj doloroj
• Flatulencoj kaj florado,
• Sistemaj alergiaj reagoj,
• Astenio
• Taĉikardio
• Pancreatitis
• Alergiaj reagoj ĉe la loko de injekto,
• Rusa malsukceso (ekstreme malofta)
• Tumoroj de tiroides (ekstreme maloftaj).

Droga interagado

Ebla malobservo de la absorbo de buŝaj hipoglucemaj drogoj dum prenado de ĝi. Ĉi tio devas konsideri dum preskribado de kuracado.

Ĝenerale, doza ĝustigo de aliaj uzataj drogoj ne bezonas - ilia efiko unu al la alia estas minimuma kaj ne kaŭzas adversajn reagojn.

Specialaj instrukcioj

La kuracisto bezonas familiarizi la pacienton kun la riskoj, kiuj traktas ĉi tiun ilon, inkluzive de la ebleco disvolvi kanceron de tiroides kaj aliaj tumoroj.

La drogo estas ĉesigita, se oni suspektas pancreatiton.

Por redukti la riskon de hipoglikemio dum uzado de Trulicity kaj insulino aŭ sulfonylurea, oni rekomendas malpliigi ilian dozon.

Malofte preskribita por terapio en homoj kun hepata aŭ rena malsukceso. En ĉi tiu kazo, konstanta monitorado de la malsano estas necesa.

Truleco ne anstataŭas insulinon. Ĝi estas preskribita nur en kazoj, kie aliaj hipoglucemaj agentoj ne helpas, eĉ kombina kun dieto kaj fizika agado.

La drogo mem ne influas la kapablon veturigi maŝinon aŭ kompleksajn mekanismojn. Kombinante kun insulino aŭ sulfonilurea, ekzistas risko de hipoglikemio, kaj tial veturila kontrolo devas esti limigita.

Ne uzata por trakti diabetan ketoacidoson.

La drogo liveras nur per preskripto.

Liberigi formon kaj kunmetaĵon

La drogo estas liberigita en formo de solvo por subkutana (j) administrado: klara, senkolora likvaĵo (0,5 ml ĉiu en seringeto fermita unuflanke kaj ekipita per injektita nadlo kun protekta ĉapo) sur la alia, en kartona pakaĵo 4 seringaj plumoj. , en ĉiu el kiuj 1 seringono estas enkonstruita, kaj instrukcioj por uzado de Trulicity).

0,5 ml de la solvo enhavas:

• aktiva substanco: dulaglutido - 0,75 aŭ 1,5 mg,
• Pliaj komponentoj: manitolo, natria citrata dihidrato, polisorbato 80 (vegetala), anhidra cítrica acido, akvo por injekto.

Farmakodinamiko

Dulaglutido estas longe aganta gagagon-simila peptido 1 (GLP-1) ricevilo agonisto. La molekulo de la substanco konsistas el du identaj ĉenoj ligitaj per disulfidaj ligoj, ĉiu el kiuj inkluzivas analogaĵon de modifita homa GLP-1 ligita kovalente per malgranda polipeptida ĉeno al peza ĉena fragmento (Fc) de modifita homa imunoglobulino G4 (IgG4). Parto de la dulaglutida molekulo, kiu estas analoga al GLP-1, averaĝe 90% similas al denaska (natura) homa GLP-1. La vivdaŭro (T_1/2) de denaska homa GLP-1 rezulte de dispecigo per dipeptidil-peptidase-4 (DPP-4) kaj rena malleviĝo estas 1,5–2 minutoj.

Dulaglutido, male al la denaska GLP-1, estas imuna al la agado de DPP-4 kaj grandas grandecon, kio helpas malrapidigi la absorción kaj redukti rena malleviĝon. Similaj strukturaj ecoj de la aktiva substanco havigas solveblan formon, kaj ĝian T_1/2 pro tio ĝi atingas 4,7 tagojn, kio ebligas al vi eniri Trulicity s / c 1 fojon semajne. Krome, la konstruado de la dulaglutida molekulo ebligas malpliigi la imunan respondon mediatan de la Fcγ-ricevilo kaj malpliigi la imunogenan potencialon.

Hipoglycemia aktiveco de substanco estas asociita kun pluraj mekanismoj de agado de GLP-1. En la fono de pliigita glukoza koncentriĝo, dulaglutido en pankreataj β-ĉeloj kondukas al pliigo de la nivelo de intracelulaj ciklaj adenosinaj monofosfatoj (cAMP), kio kaŭzas kreskon de insulina produktado. En diabeto mellitus de tipo 2 (ne-dependanta de insulino), la substanco malhelpas la troan produktadon de glukogono, kio kondukas al malpliigo de la liberigo de glukozo el la hepato, kaj ankaŭ malrapidas la malplenigon de la stomako.

Komencante de la unua administrado, kun diabeto mellitus de tipo 2, Trulicity plibonigas glicemian kontrolon reduktante konstante rapidan glukozon, antaŭ manĝoj kaj post manĝoj, kiu daŭras unu semajnon ĝis la sekva dozo.

En pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2, laŭ la rezultoj de farmacodinamika studo de dulaglutido, la drogo helpis restarigi la unuan fazon de sekrecio de insulino ĝis la nivelo observita ĉe sanaj individuoj, kiuj prenis placebon, kaj plibonigis la duan fazon de insulina sekrecio en respondo al intravena bolusa infuzaĵo de glukoza solvo. Ankaŭ dum la studo, oni trovis, ke kun unuopa dozo de 1,5 mg, la maksimuma produktado de insulino pliigita de pankreataj β-ĉeloj kaj β-ĉela funkcio estis aktivigita en pacientoj kun neinsul-dependaj diabetoj, kompare kun la placebo-grupo.

La farmacokinetika kaj responda farmacodinamika profilo de la aktiva substanco permesas la uzon de Trulicity unufoje semajne.

La efikeco kaj sekureco de dulaglutido estis studitaj en 6 randomigitaj kontrolitaj provoj de la fazo III, en kiuj partoprenis 5171 pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2 (inkluzive 958 pli ol 65 jarojn kaj 93 pli ol 75 jarojn). La studoj implikis 3.136 individuojn traktitajn kun dulaglutido, kaj 1.719 el ili ricevis la drogon unufoje semajne je dozo de 1.5 mg kaj 1417 je dozo de 0.75 mg kun la sama frekvenco. Ĉiuj studoj montris klinike signifan plibonigon de glicemia kontrolo, kiel mezurite per glicata hemoglobino (HbA1C).

La uzo de dulaglutido kiel monoterapia drogo kompare kun metformino estis studita dum 52-semajna klinika provo kun aktiva kontrolo. Kun la administrado de Trulicity unufoje semajne je dozo de 1,5 mg / 0,75 mg, ĝia efikeco superis tiun de metformino, uzata en ĉiutaga dozo de 1500-2000 mg, rilate al la redukto de HbA1c. 26 semajnojn post komenco de terapio, la superreganta plimulto de subjektoj atingis la celon HbA1c

Liberigu formojn kaj kunmetaĵon

Homogena solvo sen kolorigo. 1 cm³ enhavas 1,5 mg aŭ 0,75 mg de la komponaĵo dulaglutida. Norma seringa plumo enhavas 0,5 ml da solvo. Hipoderma nadlo estas provizita per la seringo. Estas 4 xeringoj en unu pako.

Norma seringa plumo enhavas 0,5 ml da solvo.

Indikoj por uzo

• kun monoterapio (kuracado kun unu drogo), kiam fizika agado ĉe la taŭga nivelo kaj speciale dizajnita dieto kun reduktita kvanto da karbonhidratoj ne sufiĉas por normala kontrolo de suker-indikiloj,
• se la terapio kun Glucofago kaj ĝiaj analogoj estas kontraŭindika pro iu ajn kialo, aŭ la drogo ne estas tolerita de homoj,
• kun kombinita kuracado kaj samtempa uzo de aliaj suker-reduktantaj komponaĵoj, se tia terapio ne alportas la necesan terapian efikon.

La medikamento ne estas preskribita por perdo de pezo.

Prenante la drogon por diabeto

La kuracilo estas uzata nur subkutane. Vi povas fari injektojn en la abdomeno, femuro, ŝultro. Intramuskula aŭ intravena administrado estas malpermesita. Vi povas injekti subkutane je ia ajn horo de la tago, sendepende de la konsumado de manĝaĵoj.

Kun monoterapio, 0,75 mg devas esti administrita. En la kazo de kombinita kuracado, 1,5 mg de la solvo devas esti administrita. Por pacientoj en aĝo de 75 jaroj kaj pli, 0,75 mg de la drogo devas esti administrita, sendepende de la tipo de terapio.

Se la drogo aldoniĝas al Metformin-analogoj kaj aliaj suker-reduktantaj drogoj, tiam ilia dozo ne ŝanĝiĝas. Kiam vi traktas analogojn kaj derivaĵojn de sulfonilurea prandia insulino, necesas malpliigi la dozon de drogoj por antaŭvidi riskon de hipoglikemio.

Se la sekva dozo de la drogo mankas, tiam ĝi devas esti administrata kiel eble plej rapide, se restas pli ol 3 tagoj antaŭ la sekva injekto. Se malpli ol 3 tagoj restas antaŭ la injekto laŭ la horaro, tiam la sekva administrado daŭras laŭ la horaro.

La kuracilo estas uzata nur subkutane. Vi povas fari injektojn en la abdomeno, femuro, ŝultro.

La enkonduko povas esti uzata per plumo-jeringo. Ĉi tio estas ununura aparato enhavanta 0,5 ml da drogo kun aktiva substanco de 0,5 aŭ 1,75 mg. La plumo enkondukas la kuracilon tuj post premi la butonon, poste ĝi estas forigita. La vico de agoj por la injekto estas jena:

• prenu la kuracilon el la fridujo kaj certigu, ke la markado estas sendifekta,
• inspekti la plumon
• elektu la injektan lokon (vi povas enigi vin en la stomakon aŭ femuron, kaj la asistanto povas fari injekton en la ŝultra areo),
• elprenu la ĉapon kaj ne tuŝu la senfruktan kudrilon,
• premi la bazon al la haŭto en la loko de injekto, turnu la ringon,
• tenu kaj tenu la butonon en ĉi tiu pozicio ĝis ĝi alklakas,
• daŭrigu premi la bazon ĝis la dua klako
• forigu la tenilon.

Subkutane, la drogo povas esti injektita en ajna momento de la tago, sendepende de la konsumado de manĝaĵoj.

Gastrointestina vojo

De la digestaj organoj de pacientoj oni observis naŭzon, diareon kaj estreñimiento. Ofte estis kazoj de malpliigita apetito ĝis anoreksio, ŝveligado kaj gastroesofagia malsano. En maloftaj kazoj agnosko kondukis al akra pancreatito, postulante urĝan kirurgian intervenon.

Centra nerva sistemo

Malofte, la enkonduko de la drogo kondukis al kapturno, entumecimiento de la muskoloj.

Foje, dum kuracado kun la drogo, pacientoj rimarkis la aperon de diareo kaj estreñimiento.
Ĉe iuj pacientoj, la medikamento kaŭzis naŭzon.
Dum kuracado, kapturno ne estas ekskludita.Alergia reago povas disvolviĝi al la drogo.

Pacientoj malofte spertis reagojn kiel edemo de Quincke, amasa urtikario, vasta erupcio, ŝvelaĵo de la vizaĝo, lipoj kaj laringo. Foje anafilactika ŝoko disvolviĝis. En ĉiuj pacientoj prenantaj la kuracilon, specifaj antikorpoj al la aktiva ingredienco, dulaglutido, ne disvolviĝis.

En maloftaj kazoj, estis lokaj reagoj asociitaj kun la enkonduko de solvo sub la haŭto - erupcio kaj eritemo. Tiaj fenomenoj estis malfortaj kaj rapide pasis.

Efiko sur la kapablo kontroli mekanismojn

Oni devas limigi la laboron per kompleksaj mekanismoj kaj peli pacientojn kun inklino al kapturno kaj falo en sangopremo.

Se estas tendenco fali en sangopremo, tiam dum la daŭro de kuracado indas rezigni veturadon de aŭto.

Uzo dum gravedeco kaj laktado

Ne ekzistas informoj pri la nomumo de la drogo dum la gestada periodo. Studo pri la agado de dulaglutido ĉe bestoj helpis identigi, ke ĝi havas toksan efikon sur la feto. Tiurilate, ĝia uzo en la gestacia periodo estas strikte malpermesita.

Virino ricevante kuracadon kun ĉi tiu kuracilo eble planos gravedecon. Tamen, kiam aperas la unuaj signoj, kiuj indikas, ke la gravedeco okazis, la rimedo devas esti tuj nuligita kaj ĝia sekura analogo devas esti preskribita. Vi ne devas riski dum daŭre preni la substancon dum gravedeco, ĉar studoj montras altan probablon havi bebon kun deformaĵoj. Medikamentado povas intermiksiĝi kun skeleta formiĝo.

Ne estas informo pri la absorbo de dulaglutido en patrina lakto. Tamen la risko de efikoj de toksaj efikoj sur la infano ne estas ekskludita, tial medikamento estas malpermesita dum mamnutrado. Se necesas daŭrigi la kuracilon, tiam la infano estas transdonita al artefarita nutrado.

Ne ekzistas informoj pri la nomumo de la drogo dum la gestada periodo.

Interago kun aliaj drogoj

La plej oftaj kazoj de drogaj interagoj estas kiel sekvas:

1. Paracetamol - normaliga dozo ne bezonas, la malkresko en la absorbo de la komponaĵo estas sensignifa.
2. Atorvastatino ne havas terapie gravan ŝanĝon en absorbo kiam uzata samtempe.
3. En la kuracado kun dulaglutido, ne necesas kresko de la dozo de digoksino.
4. La drogo povas esti preskribita per preskaŭ ĉiuj kontraŭhipertensaj drogoj.
5. Ŝanĝoj en la reĝimo de warfarino ne bezonas.

En kazo de superdozo, oni povas observi simptomojn de malobservo de la digesta vojo.

Stokaj kondiĉoj por la drogo

La seringa plumo estas konservita en la fridujo. Se ne ekzistas tiaj kondiĉoj, tiam ĝi konservas ĝin ne pli ol 2 semajnojn. Post la finiĝo de ĉi tiu tempo, la uzo de la kuracilo estas strikte malpermesita, ĉar ĝi ŝanĝas la propraĵojn kaj fariĝas mortiga.

La kuracilo ne povas esti kombinita kun alkoholo.

Recenzoj pri Trulicity

Irina, diabetologo, 40-jara, Moskvo: "La kuracilo montras altan efikecon en la kuracado de diabeto mellitus de tipo 2. Mi preskribas ĝin kiel aldonon al terapio kun Metformino kaj ĝiaj analogoj. Ekde la semajno la drogo devas esti administrita al la paciento, ne estis kromefikoj de la kuracado. kontrolas koncentriĝojn de sango glukozo post manĝoj kaj malhelpas disvolviĝon de severaj formoj de hiperglicemio. "

Oleg, endokrinologo, 55-jaraĝa, Naberezhnye Chelny: "Per ĉi tiu ilo eblas efike regi la kurson de ne-insulin-dependanta diabeto en diversaj kategorioj de pacientoj. Mi preskribas la drogon se Metformin-terapio ne alportas la deziritan rezulton kaj post la Glucofage-tablojdoj la paciento restas levita sukero. Malpezigas la severecon. simptomoj de diabeto kaj garantias normalajn tarifojn. "

"Trulicity en demandoj kaj respondoj" "Sperto en Rusio kaj Israelo: kial pacientoj kun T2DM elektas Trulicity" Trulicity estas la unua en Rusio aGPP-1 por uzi unufoje semajne "

Svetlana, 45-jaraĝa, Tambov: "Kun la helpo de la produkto eblas konservi normalajn glukozajn valorojn. Dum la prenado de la piloloj, mi ankoraŭ tenis altajn nivelojn de sukero, sentis min laca, soifa, kelkfoje kaptita pro tro akra malkresko de sukero. La medikamento forigis ĉi tiujn problemojn, nun mi provas teni viajn sangajn glukozon normalajn. "

Sergey, 50-jaraĝa, Moskvo: "Efika ilo por kontroli diabeton. Ĝia avantaĝo estas, ke vi devas injekti injektojn nur unufoje semajne. Se vi uzas la kuracilon tiamaniere, tiam ne estas kromefikoj. Mi rimarkis tion post subkutaj injektoj. "la nivelo de glicemio stabiligis, la sano plibonigis signife. Malgraŭ la alta prezo, mi planas daŭrigi kuracadon plu."

Elena, 40-jaraĝa, Sankt-Peterburgo: "Uzado de la medikamento permesas vin kontroli diabeton kaj forigi la signojn de la malsano. Post subkutana injekto mi rimarkis, ke la suker-indekso malpliiĝis, ĝi multe pliboniĝis, laciĝo malaperis. Mi kontrolas glukozajn indikilojn ĉiutage. Mi atingis tion sur malplena stomako. la metro ne montras super 6 mmol / l. "

Forsiga (dapagliflozin)

Ĉi tiu ilo estas uzata por malhelpi la absorbadon de glukozo post manĝado kaj malpliigi ĝian totalan koncentriĝon. Prezo - de 1800 rubloj kaj pli. Produktas Bristol Myers, Porto-Riko. Estas malpermesite trakti infanojn kaj gravedulojn, same kiel maljunulojn.

Ajna uzo de la analogo devas esti konsentita kun via kuracisto. Mem-medikamento estas neakceptebla!

Trulikeco havas plejparte pozitivajn reagojn de pacientoj. Diabetaĵoj laŭdas la drogon nur unu injekto por semajno. Oni ankaŭ konstatas, ke kromefikoj malofte okazas, kaj la kuracilo taŭgas en preskaŭ ĉiuj kazoj.

Oleg: "Mi havas diabeton. En iu momento, malgraŭ sekvi dieton, la piloloj ĉesis helpi. La kuracisto transdonis min al Trulicity, kaj diris, ke la kuracilo estas tre oportuna. Kiel ĝi rezultis, malgraŭ sia alta prezo, ĝi vere bonas kaj helpas pri ĉiuj vundoj por diabeto. Sukero tenas, kaj eĉ la pezo revenas en ordo. Mi estas kontenta pri ĉi tiu kuracilo. ”

Viktorio: "La kuracisto preskribis Trulicity. Unue mi gardis la prezon, kaj eĉ la fakton, ke vi bezonas fari unu injekton semajne. Iom nekutima, mi pensis, ke temas pri ia senutila kuracilo. Sed de pluraj monatoj mi uzas ĝin nur sen aldonaj financoj. Sukero estas stabila, same kiel pezo. Neniuj kromefikoj, kaj kiom konvena - mi faris nur unu injekton, kaj dum tuta semajno neniu problemo. Mi tre ŝatas la drogon. "

Dmitry: "Mia patro estas diabeto. Ni provis multajn drogojn, post nelonge ili ĉiuj ĉesas agi. Bonas, ke li estas ankoraŭ maljunulo - nur 60-jaraĝa, do la kuracisto proponis provi Trulicity, kiu taŭgas por maljunuloj. La ilo estas multekosta, sed efika. Nur unu injekto - kaj la tutan semajnon mia patro ne havas problemojn kun sukero. Estas iomete embarasa, ke la drogo estas nova, ne plaĉas al ĉiuj, sed mia patro kontentiĝas. Li diras, ke eĉ iuj sanproblemoj malaperis. Kaj ne okazis kromefiko. Do la kuracilo estas bona. "

Klasifiko Nosologia (ICD-10)

Indikoj de la drogo Trulicity ®

Trulicity ® estas indikita por uzo en plenkreskaj pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2 por plibonigi glicemian kontrolon:

en formo de monoterapio, se la dieto kaj ekzercado ne provizas la necesan glicemian kontrolon en pacientoj, al kiuj ne montras uzon de metformino pro maltoleremo aŭ kontraŭindikoj,

en formo de kombina terapio en kombinaĵo kun aliaj hipoglucemaj drogoj, inkluzive insulinon, se ĉi tiuj drogoj kune kun dieto kaj ekzercado ne provizas la necesan glicemian kontrolon.

Gravedeco kaj laktado

Ne estas datumoj pri la uzo de dulaglutido ĉe gravedaj virinoj aŭ ilia volumo estas limigita.

Studoj ĉe bestoj montris reproduktan toksecon, do la uzo de dulaglutido estas kontraŭindikata dum gravedeco.

Estas neniuj informoj pri la penetrado de dulaglutido en patrina lakto. La risko por novnaskitoj / beboj ne povas esti ekskludita. La uzo de dulaglutido dum mamnutrado estas kontraŭindikata.

Dozo kaj administrado

P / Cal la abdomeno, femuro aŭ ŝultro.

La drogo ne povas esti enirita / en aŭ / m.

La drogo povas esti administrita en ajna momento de la tago, sendepende de la manĝo.

Monoterapio. La rekomendinda dozo estas 0,75 mg / semajne.

Kombina terapio La rekomendinda dozo estas 1,5 mg / semajne.

En pacientoj aĝaj de 75 jaroj kaj pli, la rekomendinda komenca dozo de la drogo estas 0,75 mg / semajne.

Kiam dolaglutido aldoniĝas al la nuna terapio kun metformino kaj / aŭ pioglitazono, metformino kaj / aŭ pioglitazono povas daŭri ĉe la sama dozo. Kiam dulaglutido aldoniĝas al nuna terapio kun sulfonilureaj derivaĵoj aŭ insulino, dozo redukto de sulfonilurea derivaĵo aŭ insulino povas esti bezonata por redukti la riskon de hipoglikemio.

Plia mem-monitorado de glicemio por doza alĝustigo de dulaglutido ne bezonas. Plia glicemia memregado povas esti bezonata por ĝustigi la dozon de sulfonilureaj derivaĵoj aŭ prandia insulino.

Salti dozon. Se la dozo de Trulicity ® maltrafis, ĝi devus esti administrata kiel eble plej rapide, se restas 3 tagoj antaŭ ol la sekva planita dozo estas administrita (72 horoj). Se malpli ol 3 tagoj (72 horoj) restas antaŭ ol la sekva planita dozo administras, necesas preterlasi la administradon de la drogo kaj enkonduki la sekvan dozon konforme al la horaro. En ĉiu kazo, pacientoj povas rekomenci la kutiman reĝimon unufoje semajne.

La tago de administrado de drogoj povas esti ŝanĝita se necese, kondiĉe ke la lasta dozo estis administrita antaŭ almenaŭ 3 tagoj (72 horoj) antaŭ.

Specialaj pacientgrupoj

Maljuneco (pli ol 65 jaroj). Doza ĝustigo depende de aĝo ne bezonas. Tamen, la sperto trakti pacientojn aĝantajn ≥75 jarojn estas tre limigita; ĉe tiaj pacientoj la rekomendinda komenca dozo de la drogo estas 0,75 mg / semajne.

Difektita rena funkcio. En pacientoj kun difektita rena funkcio de milda aŭ modera severeco, dozo-ĝustigo ne bezonas. Estas tre limigita sperto pri uzado de dulaglutido en pacientoj kun severa difektita rena funkcio (GFR 2) aŭ rena fiaska fiasko, do la uzo de dulaglutido ne estas rekomendinda.

Difektita hepofunkcio. En pacientoj kun difektita hepata funkcio, dozo-ĝustigo ne bezonas.

Infanoj. La sekureco kaj efikeco de dulaglutido en infanoj sub 18 jaroj ne estis establitaj. Neniuj datumoj haveblaj.

Gvidlinioj por la uzo de la drogo Trulicity ® (dulaglutido), solvo por administrado de sc 0,75 mg / 0,5 ml aŭ 1,5 mg / 0,5 ml en unu-uza seringa plumo unufoje semajne

Informoj pri unu-uza seringa plumo Trulicity ®

Vi devas atente kaj komplete legi ĉi tiun Instrukciojn pri Uzo kaj la Instrukciojn por la medicina uzo de la drogo antaŭ ol uzi la seringan plumon por unu uzo de la drogo Trulicity ®. Vi devas paroli kun via kuracisto pri kiel ĝuste administri Trulicity ®.

La siringa plumo por ununura uzo de la drogo Trulicity ® estas uzebla, antaŭplena aparato por administrado de drogoj, preta uzi. Ĉiu seringa plumo enhavas 1 semajnan dozon de Trulicity ® (0,75 mg / 0,5 ml aŭ 1,5 mg / 0,5 ml). Desegnita por la enkonduko de nur unu dozo.

La drogo Trulicity ® administras 1 fojon en semajno. La paciento rekomendas fari noton en la kalendaro por ne forgesi pri la enkonduko de la sekva dozo.

Kiam la paciento premas la butonon de verda injekto de drogoj, la seringa plumo aŭtomate enmetas la kudrilon en la haŭton, injektas la drogon kaj reprenas la nadlon post kiam la injekto estas finita.

Antaŭ ol vi komencas uzi la drogon, vi devas

1. Forigu la preparadon el la fridujo.

2. Kontrolu la etikedon por certigi, ke la ĝusta produkto estis prenita kaj ke ĝi ne eksvalidiĝis.

3. Inspektu la seringan plumon. Ne uzu ĝin se oni rimarkas, ke la seringa plumo damaĝas aŭ la drogo estas nuba, ŝanĝis koloron aŭ enhavas erojn.

La elekto de la enkonduko

1. La ĉeestanta kuracisto povas helpi vin elekti la injektan lokon, kiu plej taŭgas por la paciento.

2. La paciento povas administri la drogon al si en la abdomeno aŭ femuro.

3. Alia homo povas doni injekton al la paciento en la ŝultra areo.

4. Ŝanĝu (alterne) la injektan lokon de la drogo ĉiusemajne. Vi povas uzi la saman areon, sed nepre elektu malsamajn punktojn por injekto.

Por injekto necesas

1. Certigu, ke la plumo estas ŝlosita. Forigu kaj forĵetu la grizan ĉapon kovrantan la bazon. Ne remetu la ĉapon, ĝi eble damaĝos la nadlon. Ne tuŝu la kudrilon.

2. firme alkroĉu la travideblan bazon al la haŭta surfaco ĉe la loko de injekto. Malŝlosu turnante la ŝlosantan ringon.

3. Premu kaj tenu la butonon de verda injekto de drogoj ĝis aŭdiĝas laŭta klako.

4. Daŭre premi la travideblan bazon firme kontraŭ la haŭto ĝis dua klako sonas. Ĉi tio okazos kiam la nadlo komencas retiriĝi, post ĉirkaŭ 5-10 s. Forigu la seringan plumon el la haŭto. La paciento lernas, ke la injekto estas kompleta kiam la griza parto de la mekanismo fariĝas videbla.

Stokado kaj uzado

La seringa plumo havas vitrajn partojn. Pritravu zorge la aparaton. Se la paciento faligas ĝin sur malmolan surfacon, ne uzu ĝin. Uzu novan seringan plumon por injekto.

Konservu la seringan plumon en la fridujo.

Se ne eblas konservi en fridujo post aĉeto en apoteko, la paciento povas stoki la seringitan plumon je temperaturo ne pli ol 30 ° C dum ne pli ol 14 tagoj.

Ne frostigu la seringan plumon. Se la seringa plumo frostiĝis, ne uzu ĝin.

Konservu la seringan plumon en ĝia originala kartona pakaĵo por protekti kontraŭ lumo, ekster la atingo de infanoj.

Plena informo pri taŭgaj konservaj kondiĉoj estas enhavita en la instrukcioj por medicina uzo de la drogo.

Elĵetu la plumon en akran ujon aŭ kiel rekomenditan de via kuracisto.

Ne recikligu plenan akran ujon.

Vi devas demandi vian kuraciston pri eblaj manieroj forĵeti drogojn, kiuj ne plu uziĝas.

Se la paciento havas videblan problemon, ne uzu seringitan plumon por unu sola uzo de Trulicity ® sen la helpo de persono speciale trejnita pri ĝia uzo.

Fabrikisto

Finita doza fabrikado kaj primara pakado: Eli Lilly & Company, Usono. Eli Lilly & Company, Lilly Corporate Center, Indianapolis, Indianao 46285, Usono.

Malĉefa pakumo kaj elsendanta kvalitan kontrolon: Eli Lilly kaj Kompanio, Usono. Eli Lilly & Company, Lilly Corporate Center, Indianapolis, Indianao 46285, Usono.

Aŭ "Eli Lilly Italy S.P.A.", Italujo. Via Gramsci, 731-733, 50019, Sesto Fiorentino (Florenco), Italio.

Reprezentoficejo en Rusio: Moskva reprezenta oficejo de JSC “Eli Lilly Vostok S.A.”, Svislando. 123112, Moskvo, Presnenskaya nab., 10.

Tel .: (495) 258-50-01, fakso: (495) 258-50-05.

La jura ento en kies nomo estas elsendita la registra atesto: Eli Lilly Vostok S.A. Svislando 16, ŝoseo de Cocquelico 1214 Vernier-Ĝenevo, Svisujo.

TRULISITI ® estas varmarko de Ely Lilly & Company.

Priskribo de la drogo

Trulicity estas endogena mimetiko. En aparta, Trulicity estas gluagona-simila peptido-1 (GLP-1) receptoro agonisto kun 90% aminoacida sekvenca homologio kun endogena GLP-1 (7-37). GLP-1 (7-37) reprezentas 20% de la tuta nombro da cirkulantaj endogenaj GLP-1. Trulicity ligas kaj aktivigas la GLP-1-ricevilon. GLP-1 estas grava glukoza reguligilo de homeostazo, kiu liberiĝas post parola konsumado de karbonhidratoj aŭ grasoj. Necesas aĉeti Trulicity kun marĝeno, ĉar ekzistas ebleco manki dozon pro kialoj rilataj al aĝo.

Kondiĉoj kaj stokado

Stokado de Trulicity estas submetata al la jenaj reguloj: • Forĵetu la produkton se ĝi enhavas solidajn partiklojn, • Elĵetu neuzatan porcion de la drogo, • Ne lasu por posta uzo, • Ne elmetu al glaciaj temperaturoj, • Ne uzu se la produkto frostiĝis, • Protektu kontraŭ rekta sunlumo, • Konservu temperaturojn sub 30 ° C, for de varmfontoj, dum 14 tagoj, • Konservu en disponebla skatolo. Tenu la drogon for de infanoj, ĉar estas risko de damaĝo de la ampoloj. La prezo de Trulicity varias inter 10-11 000 rubloj.

Gravedeco kaj laktado

Uzu nur se avantaĝoj pravigas la eblan riskon por la feto. Droga asociita kun risko de naskiĝo-difektoj aŭ kripliĝo. Ebla damaĝo ne povas esti determinita. La usona Kolegio pri Obstetrikoj kaj Ginekologiistoj (ACOG) kaj la Usona Diabeta Asocio (ADA) daŭre rekomendas insulinon kiel normon de kuracado por virinoj kun diabeto mellitus aŭ gestacia diabeto mellitus (GDM) postulanta kuracilon. Insulino ne trairas la placenton. Oni ne scias, ĉu truleco estas eligita el homa lakto. Malkresko de korpa pezo en la idaro estis observita ĉe ratoj traktitaj kun la drogo dum gravedeco kaj laktado.