Instrukcioj pri uzado de "Novonorm", prezo, recenzoj kaj analogoj de la drogo
Nova generacio reduktanta sukeron-drogon. Ĝi ne validas por iu el la konataj grupoj de hipoglucemaj agentoj. Rapide reduktas sangan sukeron stimulante la unuan fazon de sekrecio insulino pankreato. Sekrecia stimulo insulino asociita kun blokado de kaliaj kanaloj. Ĝi kunportas agnoskon kalciaj jonoj en β-ĉelo pankreato kaj sekrecio insulino. Specifa tropismo al β-ĉeloj pankreato kaj ne influas la kaliajn kanalojn de la miokardio. La drogo ne penetras la ĉelon kaj praktikas sian agon sur la ĉela membrano, ne malhelpas biosintezon insulino.
Preni la drogon antaŭ manĝoj dum 15-30 minutoj provizas malpliiĝon glukozo dum la tuta manĝa periodo. Notata dozo-dependa malpliigo de sango-glukozo.
Farmakokinetiko
Rapide ensorbita de Gastrointestina vojo, kaj la maksimuma koncentriĝo de la aktiva substanco estas determinita ene de 1 horo. Tiam nivelo repaglinido malpliiĝas rapide, kaj post 4 horoj estas detektitaj malaltaj koncentriĝoj. Biodisponeco estas 63%. Ĝi havas malaltan volumenon de distribuo kaj altan gradon de proteina ligado. La elimina duonvivo estas ĉirkaŭ 1 horo, kompleta elimino en 4-6 horoj. Tute metaboligita Isoenzimoj CYP2C8 kaj CYP3A4, metabolitoj kun hipoglucemia efiko, ne identigitaj. Ili estas elmetitaj ĉefe de la intestoj, kaj malgranda parto de la renoj.
Pacientoj kun difektita rena funkcio ne bezonas ĝustigi la komencan dozon, sed pliigi la dozon atente. Kun severa difektita hepofunkcio, pli altaj kaj pli daŭraj koncentriĝoj estas determinitaj repaglinido en serumo.
Kontraŭindikoj
- dependas de insulino diabeto mellitus,
- ketoacidosis diabeta,
- koma diabeto,
- gravedeco kaj laktado,
- infektaj malsanoj
- severa hepato,
- hipersensemo
- aplikiĝo kun gemfibrozil.
Ĝi estas preskribita kun singardeco en kazo de difektita hepato-funkcio, rena malsukcesofebrila sindromo alkoholismosubnutrado. Studoj ĉe pacientoj sub 18 jaroj kaj pli ol 75 jaroj ne estis faritaj.
Kromaj efikoj
Oftaj adversaj reagoj:
Malpli oftaj reagoj:
- prurito, erupcio,
- vasculito,
- urtikaria,
- hipogluzema komo,
- transira vida difekto,
- kardiovaskula malsano
- vomado, estreñimiento, naŭzo,
- pliigitaj niveloj de hepataj enzimoj de traira naturo.
NovoNorm, instrukcioj por uzo (Metodo kaj dozo)
Tablojdoj estas prenitaj parole antaŭ manĝoj dum 15-30 minutoj. La dozo estas elektita individue kaj dependas de la nivelo glukozo. Komenca dozo de 0,5 mg rekomendas antaŭ ĉefaj manĝoj. La dozo alĝustiĝas unufoje semajne. Kiam vi ŝanĝas de alia hipoglucemia drogo, oni rekomendas komencan dozon de 1 mg antaŭ ĉiu manĝo. MD ununura 4 mg, kaj ĉiutaga dozo de ne pli ol 16 mg. En kombina terapio kun metformino aŭ tiazolidinedioj komenca dozo uzita repaglinido same kiel kun monoterapio. Estonte, la dozo de ĉiu drogo ŝanĝiĝos.
Superdozo
Troa dozo povas okazi. hipogluzemio: pliigita ŝvito, kapturnotremanta en la korpo kapdoloro. Milda kuracado hipogluzemio konsistas en prenado dextroso enaj aŭ altaj karbonhidrataj manĝaĵoj. En severa hipogluzemio intravena glukozo estas bezonata.
Interago
Plibonigu la efikon de ĉi tiu drogo gemfibrozil, trimetoprimo, ketoconazolo, rifampicino, klaritromicino, ciklosporino, itraconazolealiaj hipoglucemaj agentojinhibidores monoaminaj oksidojojsalicilatoj ne-selektemaj β-blokantoj, IAPF, octreotido, anabolaj steroidoj, ne-steroidaj kontraŭinflamaj drogoj kaj alkoholo.
Samtempa rendevuo Deferasirox kunportas pliigitan agon repaglinido, lige kun tio, la dozo de ĉi-lasta estas reduktita. β-blokantoj maskeraj simptomoj hipogluzemio.
Parolaj kontraŭkoncipiloj, barbituratoj malfortigas la hipogluzeman efikon de la drogo, rifampicinoderivaĵoj tiazido, carbamazepino, glukokorticosteroidojhormonoj de tiroides danazol.
Recenzoj pri NovoNorm
La fundamenta diferenco inter ĉi tiu drogo kaj aliaj suker-reduktantaj drogoj estas la rapida ekapero de efiko - post 10 minutoj, kaj la daŭro estas 3 horoj. Jen ĝia klinika avantaĝo. Mallongdaŭra elimina duonvivo protektas β-ĉeloj de elĉerpiĝo, kaj ili restarigas la sekretan rezervon ĝis la sekva manĝo por pacientoj. Mankas hiperinsulinemia inter manĝoj reduktas la riskon hipogluzemio.
Drogoj, kiuj havas longan ellasan duonvivon, konstante stimulas la liberigon insulinotial pacientoj devas strikte observi la dieton (tri ĉefaj manĝoj kaj tri pliaj). Salti manĝojn disvolviĝas hipogluzemio. Pro tio, ke ĉi tio estas mallongdaŭra drogo, la paciento havas senpagan dieton, povas salti manĝojn sen multe da risko hipogluzemio. Vi bezonas trinki pilolojn nur kiam vi manĝas. Multaj pacientoj raportas ĉi tiun momenton kiel pozitivan.
- «... Kompare kun Maninil, la ago estas multe pli bona. Almenaŭ konvenas al mi».
- «... Mi akceptas kelkajn jarojn. Ĝi funkcias kiel dozo de insulino. Neniuj kromefikoj».
- «... Sukero reduktiĝas glate kaj la daŭro de la agado respondas».
Multaj pacientoj rimarkas, ke ĉi tiu drogo estis preskribita kune kun metformino, kio permesis pli precizan regadon diabeto mellitus. Ĉi tiu ampleksa aliro permesas pliigi sekrecion de insulino. w kaj samtempe redukti tian insulinan reziston. NovoNorm-tabeloj estas sekuraj, bone toleremaj kaj havas minimuman nombron da adversaj reagoj. Ĉefaĵo estas la preferinda ekskrecio tra la intestoj, kio ebligas uzi en pacientoj kun rena damaĝo.
Indikoj por uzo
Drogoj NovoNorm Ĝi estas uzata en la kuracado de diabeto mellitus de tipo 2 kun la neefikeco de dieta terapio, fizika aktiveco kaj perdo de pezo.
En pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2, repaglinido ankaŭ povas esti uzata kombina kun metformino aŭ tiazolidinedioj en kazoj, kie kontentiga glicemia kontrolo ne eblas per monoterapio kun repaglinido, metformino aŭ tiazolidinediones.
Metodo de apliko
ĉeesto de malĉefa rezisto en la paciento). En pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2, ĉe kiuj diabeto kutime regas dieton, mallonga kurso de repaglinida terapio povas esti sufiĉa dum periodoj de provizora perdo de glicemia kontrolo.
En kazo de samtempa uzo kun aliaj drogoj - vidu la sekciojn "Interago" kaj "Specialaj Instrukcioj".
Komenca dozo. La dozo de la drogo estas determinita de la kuracisto depende de la koncentriĝo de glukozo en la sango.
Por pacientoj, kiuj neniam antaŭe ricevis aliajn parolajn hipoglucemajn drogojn, la rekomendinda komenca unuopa dozo antaŭ la ĉefa manĝo estas 0,5 mg. Doza alĝustigo estas farata 1 fojon en semajno aŭ 1 fojon en 2 semajnoj (dum fokuso sur la koncentriĝo de glukozo en sango kiel indikilo de respondo al terapio).
Se la paciento ŝanĝas preni alian buŝan hipogluceman agenton al kuracado kun NovoNorm®, tiam la rekomendinda komenca dozo antaŭ ĉiu ĉefa manĝo devas esti 1 mg.
La maksimuma dozo. La rekomendinda maksimuma unuopa dozo antaŭ ĉefaj manĝoj estas 4 mg. La tuta maksimuma ĉiutaga dozo ne devas superi 16 mg.
Pacientoj, kiuj antaŭe ricevis aliajn parolajn hipoglucemajn drogojn. Translokigo de pacientoj kun terapio kun aliaj buŝaj hipoglucemaj drogoj al terapio kun repaglinido povas esti realigita tuj. Samtempe, neniu ĝusta rilato estis trovita inter la dozo de repaglinido kaj la dozo de aliaj hipoglucemaj drogoj. La rekomendinda maksimuma komenca dozo por pacientoj transdonitaj al repaglinido estas 1 mg antaŭ ĉiu ĉefa manĝo.
Kombina terapio Repaglinido povas esti preskribita en kombinaĵo kun metformino aŭ tiazolidinediones en kazo de neadekvata monitorado de sanga glukoza koncentriĝo por monoterapio kun metformino, tiazolidinedoj aŭ repaglinido. En ĉi tiu kazo, la sama komenca dozo de repaglinido estas uzata kiel ĉe monoterapio. Poste, la dozo de ĉiu drogo estas ĝustigita depende de la atingita koncentriĝo de glukozo en la sango.
Infanoj kaj junuloj. La efikeco kaj sekureco de kuracado kun repaglinido ĉe personoj sub 18 jaroj ne estis esploritaj. Neniuj datumoj haveblaj.
Doza formo
Bazaj fizikaj kaj kemiaj proprietoj:
tabeloj (1 mg) flava, ronda, biconveksa, unu flanko estas markita per la simbolo de la kompanio Novo Nordisk,
tablojdoj (2 mg) estas brunruĝaj, rondaj, biconveksaj, unu flanko estas markita per la simbolo de la kompanio Novo Nordisk.
Farmacologiaj propraĵoj
Mekanismo de ago . NovoNorm estas rapida aganta buŝa insulina sekrecia stimulilo. NovoNorm rapide reduktas sangan glukozon, stimulante la sekrecion de insulino fare de la pankreato, kaj la efiko de la drogo dependas de la nombro de funkciantaj b-ĉeloj konservitaj en la insuloj de la glando.
NovoNorm fermas la kaliajn kanalojn de la ATP-dependaj en la b-ĉela membrano kun speciala proteino. Ĉi tio kaŭzas depolarigon de b-ĉeloj kaj kondukas al la malfermo de kalciaj kanaloj, pliigas la eniron de kalciaj jonoj en la ĉelon, kiuj stimulas la sekrecion de insulino.
Efikoj asociitaj kun la farmacodinamiko de la drogo . En pacientoj kun tipo II diabeto, kresko de sanga insulina koncentriĝo okazas ene de 30 minutoj post la ingesta repaglinido. Ĉi tio reduktas la nivelon de glukozo en la sango dum la tuta periodo de asimilado de manĝaĵa konsumado. La koncentriĝo de repaglinido en sanga plasmo malpliiĝas rapide, ĝia malalta nivelo estas observata ĉe pacientoj kun tipo II diabeto ene de 4:00 post la prenado de ĝi.
Klinika efikeco kaj sekureco.Post prenado de 0,5 ĝis 4 mg da repaglinido en pacientoj kun tipo II-diabeto, dozo-dependa malkresko en glukoza koncentriĝo estis montrita. Surbaze de la rezultoj de klinikaj studoj, oni rekomendas preni repaglinidon antaŭ manĝoj (antaŭparola administrado). La drogo estas kutime prenita 15 minutojn antaŭ manĝo, tamen la tempo prenita povas varii de dozo ĝuste antaŭ manĝo al 30 minutoj antaŭ manĝo.
Absorbado NovoNorm facile sorbas de la gastrointestina vojo, kio kondukas al rapida kresko de la koncentriĝo de la drogo en sanga plasmo. La maksimuma koncentriĝo de la drogo en plasmo atingas 1:00 post la administrado. Post atingi pinton, la plasma koncentriĝo de la drogo malpliiĝas rapide. Preni repaglinidon tuj antaŭ manĝoj, 15 minutojn aŭ 30 minutojn antaŭ manĝoj aŭ sur malplena stomako ne grave influas la valorojn de farmakokinetiko. La farmacokinetiko de repaglinido estas karakterizita per averaĝa absoluta biodisponeco (63%, koeficiento de variaĵo 11%). Dum klinikaj provoj oni rimarkis altan (60%) variablon en la koncentriĝo de repaglinido en la sanga plasmo de malsamaj pacientoj, ĉe la sama paciento ĝia nivelo varias de malalta al modera (35%). Ĉar la selektado de la dozo de repaglinido baziĝas sur la klinika respondo de la paciento, alta ŝanĝiĝemo ĉe malsamaj pacientoj ne influas la efikecon de la drogo.
Dissendo . La farmacokinetiko de repaglinido estas karakterizita de malalta volumo de distribuo
(30 l, kio respondas al la distribuo en la intracelan fluidaĵon), repaglinido facile ligas (98%) al plasmaj proteinoj de pacientoj.
Reproduktado . Post atingi C maksimume la koncentriĝo de la drogo en plasmo malpliiĝas rapide. La elimina vivotempo estas proksimume 1:00. Repaglinido rapide foriĝas el la sango ene de 4-6 horoj. Repaglinido estas tute metaboligita ĉefe per la partopreno de CYP2C8 kaj CYPZA4-enzimoj. Ĝiaj metabolitoj kaŭzas klinike signifan hipogluzemion.
Repaglinido kaj ĝiaj metabolitoj estas elmetitaj ĉefe per galo. Malpli ol 2% de la dozo prenita troviĝas en fekundoj. Malgranda frakcio (proksimume 8%) de la administrita dozo estis trovita en la urino kiel metabolitoj.
En pacientoj kun tipo II diabeto kun diversaj gradoj de severeco de rena malsukceso, la farmacokinetiko de repaglinido estis determinita post unu dozo, same kiel en stabila stato. En pacientoj kun normala rena funkcio kaj kun milda ĝis modera difekto, la areo sub la kurbo "repaglinida koncentriĝo - tempo" kaj C maksimume estis samaj (respektive 56,7 ng / (ml × h) kaj 57,2 ng / (ml × h) 37,5 ng / ml kaj 37,7 ng / ml). En pacientoj kun prononcita malpliiĝo de rena funkcio, la valoroj de ĉi tiuj indikiloj estis iomete pliigitaj (98,0 ng / (ml × h) kaj 50,7 ng / ml). Tamen, en la kurso de ĉi tiu studo, malforta korelacio estis trovita inter la nivelo de repaglinido kaj creatinina malplenigo. Por pacientoj kun rena disfunkcio, ne necesas elekti komencan dozon de repaglinido. La sekva doza kresko de pacientoj kun tipo II-diabeto kun severa difektita rena funkcio aŭ rena malsukceso postulanta hemodializon devas esti realigita kun singardo.
En malferma, ununura doza studo farita kun
12 sanaj volontuloj kaj 12 pacientoj kun kronika hepika patologio (kies severeco estis determinita laŭ la skalo de Child Pugh kaj kafeino), estis montrite, ke en pacientoj kun modera ĝis severa hepata difekto, la koncentriĝo de totala kaj senpaga repaglinido en la sango-serumo estas pli alta kaj daŭras pli longe. ol ĉe sanaj volontuloj (la areo sub la kurbo "repaglinida koncentriĝo - tempo" ĉe sanaj homoj estas 91,6 ng / (ml × h), ĉe pacientoj - 368,9 ng / (ml × h) C maksimume en sanaj pacientoj - 46,7 ng / ml, en pacientoj - 105,4 ng / ml). La areo sub la kurbo "repaglinida koncentriĝo - tempo" (AUC) korelaciita kun la nivelo de kafeino. La profilo de koncentriĝo de sanga glukozo en ambaŭ ekzamenitaj grupoj estis la sama. Kiam vi prenas regulajn dozon, pacientoj kun difektita hepata funkcio estas elmontritaj al pli altaj koncentriĝoj de repaglinido kaj ĝiaj metabolitoj ol sanaj volontuloj. Tial ĉe pacientoj kun difektita hepofunkcio, repaglinido devas esti uzata kun singardo. Elektinte dozon, la intervaloj devas esti pliigitaj por plene taksi la respondon de la paciento.
Preklinikaj Sekurecaj Datumoj.
Laŭ la rezultoj de ĝenerale akceptitaj preklinikaj studoj, neniu aparta danĝero de la drogo por homoj estis identigita. En eksperimentoj kun bestoj, oni montris, ke repaglinido ne havas teratogenan efikon. Studoj ĉe bestoj montris reproduktan toxicecon. Netratogenny-misformoj de la ekstremaĵoj estis trovitaj en fetoj kaj novnaskitaj ratoj naskitaj al ratoj, kiuj ricevis altajn dozon de la drogo dum la lastaj stadioj de gravedeco kaj dum laktado. Repaglinido estis trovita en la lakto de eksperimentaj bestoj.
Diabeto mellitus de tipo II (neinsul-dependa diabeto mellitus, INCD), uzinte dieton, reduktante korpan pezon kaj fizikan agadon, ne eblas atingi kontentigan kontrolon de sangaj glukozo-niveloj.
La uzo de repaglinido kombina kun metformino aŭ tiazolidinado ankaŭ estas indikita por pacientoj kun diabeto mellitus de tipo II, en kiuj kontentiga glikemia kontrolo ne povas esti prenita ĉi tiuj drogoj aparte. Traktado devas esti komencita kiel suplemento al dieto aŭ ekzercado por malpliigi sangan glukozon-nivelon pro manĝoj.
Aplikoj
Repaglinido devas esti preskribita en kazo de nekontentiga kontrolo de sangaj glukozo-niveloj sekvante dieton kaj ekzercadon.
Repaglinido, kiel aliaj stimuliloj de insulina sekrecio, povas konduki al disvolviĝo de hipoglikemio.
Kombinita traktado kun neŭtrala Hamineorn-protamina (NPH-insulino) aŭ tiazolidinedioj.
Studoj estis faritaj sur kombinita traktado kun NPH-insulino aŭ tiazolidinedioj. Tamen takso de la rilatumo risko / profito rilate al aliaj specoj de kombina traktado estas necesa.
Kombinita traktado kun metformino.
Kun kombinita traktado kun metformino, la risko de hipoglikemio pliiĝas. Se paciento, kiu atingis stabiligon de glicemia kontrolo per buŝaj hipoglucemaj drogoj, estas elmontrita al streso (febro, traŭmato, infekta malsano aŭ kirurgia interveno), tiam li eble malobservos ĉi tiun kontrolon. En tiaj kazoj, eble necesas ĉesi preni repaglinidon kaj provizore ŝanĝi al insulino.
Akra koronaria sindromo.
Repaglinida traktado povas esti asociita kun pliigita risko de disvolvi akutan koronarian sindromon (t.e. miocardia infarkto), vidu
En multaj pacientoj, kun pliigo de la periodo de prenado de parolaj hipoglucemaj drogoj, ilia hipoglikemia efiko malpliiĝas. Ĉi tio povas esti pro komplikaĵo de diabeto aŭ malpliiĝo de la respondo de la korpo al la drogo. Ĉi tiu fenomeno nomiĝas malĉefa nesufiĉeco, ĝi devas distingiĝi de primara nesufiĉo, en kiu la paciento ne respondas al la drogo la unuan fojon. Antaŭ ol fari diagnozon de malĉefa nesufiĉo, vi devas provi ŝanĝi la dozon, kaj ankaŭ kontroli la konformecon de la paciento kun la rekomendoj pri dieto kaj fizika agado.
Specialaj grupoj de pacientoj
Malfortigitaj kaj elĉerpitaj pacientoj . La elekto de dozo por malfortigitaj kaj emaciataj pacientoj devas esti farita precipe zorge por malebligi la evoluon de hipoglikemio (vidu Sekcion "Metodo de administrado kaj dozo").
Infanoj. Neniuj datumoj haveblaj.
Maljunaj pacientoj (pli ol 75-jaraj) . Neniuj datumoj haveblaj.
Hepato misfunkcio . Kiam vi prenas normalajn dozon en pacientoj kun difektita hepata funkcio, la koncentriĝo de repaglinido kaj ĝiaj metabolitoj povas esti pli alta ol en pacientoj kun normala hepato. Tial pacientoj kun difektita hepofunkcio devas esti zorgemaj dum uzado de repaglinido (vidu sekcion "Kontraŭindikoj"). La intervaloj por selektado de dozo devas esti pliigitaj por plene taksi la respondon de la paciento (vidu la sekcion pri Farmakokinetiko).
Reala fiasko. Kvankam ekzistas malforta korelacio inter la nivelo de repaglinido kaj creatinina malplenigo, la malleviĝo de ĉi tiuj komponaĵoj en la sanga plasmo de pacientoj kun severa rena malsukceso estas malpliigita. Ĉar pacientoj kun diabeto mellitus komplikita de rena malsukceso pliigas insulin-sentivecon, oni devas zorgi kiam oni elektas dozon de la drogo (vidu la sekcion pri Farmakokinetiko).
Uzu dum gravedeco aŭ laktado
Studoj pri la uzo de repaglinido por gravedaj kaj lactantaj virinoj ne estis faritaj. Tial estas neeble taksi la sekurecon de ĝia uzo de gravedaj virinoj. La drogo ne povas esti uzata dum ĉi tiuj periodoj.
Por informoj pri studoj pri toksa reprodukta besto, vidu
Preklinikaj Sekurecaj Datumoj.
La kapablo influi la reagon-ritmon dum veturado de veturiloj aŭ aliaj mekanismoj.
Kun hipogluzemio en pacientoj, la kapablo koncentri atenton kaj reagon povas malpliiĝi. Ĉi tio povas prezenti certan riskon en situacioj, kie ĉi tiuj kapabloj fariĝas precipe gravaj (ekzemple kiam veturantaj veturiloj aŭ aliaj mekanismoj).
Oni devas konsili al pacientoj preni preventajn mezurojn por antaŭvidi hipogluzemion dum veturado. Ĉi tio gravas precipe por tiuj, kiuj malfortigis simptomojn de pioniroj de hipogluzemio, aŭ tiuj, kiuj ofte spertas epizodojn de hipogluzemio. En ĉi tiuj kondiĉoj, la taŭgeco de veturado ĝenerale devas taksi.
Adversaj reagoj
Plej ofte estas kromefikoj asociitaj kun ŝanĝoj en sanga glukozo niveloj, tio estas hiperglicemio kaj hipoglikemio. La ofteco de tiaj reagoj dependas ambaŭ de la trajtoj de la kuracado kaj de la unuopaj trajtoj de la paciento: manĝkutimoj, dozo, nivelo de fizika aktiveco kaj streĉo.
Surbaze de la sperto uzi repaglinidon kaj aliajn suker-reduktantajn drogojn, kromefikoj oftaj (≥ 1/100 antaŭ sciigoj) distingeblas Aboni
Hipoglicemia drogo Novonorm: instrukcioj por uzo, prezo, recenzoj, analogoj
Tia grava malsano kiel diabeto ĉiutage pli kaj pli diagnozas en pacientoj de malsamaj aĝoj.
La ĉefa ĉefaĵo de lia kuracado estas speciala dieto, kiu devas esti akompanata de certa fizika aktiveco.
Kaj ofte, aldone al tio, spertuloj preskribas drogon, kiu pliigas la nivelon de insulino en la sango. Unu el ĉi tiuj drogoj estas Novonorm, kies instrukciojn pri ili ni diskutos poste.
Farmakologia ago
La drogo Novonorm estas kuracilo, kiu apartenas al la grupo de mallongaj buŝaj hipoglikemiaj agentoj. Ĝi kapablas bloki potencajn kanalojn dependantajn de adenosina trifosfato en la membranoj de beta-ĉeloj.
Post tio, la membrano depolarizas kaj kalciaj kanaloj malfermiĝas, kaj ili siavice kontribuas al pliigo de la enfluo de kalciaj jonoj en la beta-ĉelon. La aktiva substanco estas repaglinido.
La ĉefa ĉefaĵo de la drogo estas la kapablo malpliigi sangan glukozon, kio ŝuldiĝas al la mallonga duonvivaĵo. Pacientoj, kiuj prenas Novonorm, eble ne timas aliĝi al pli senpaga dieto, kio ne estas permesata dum prenado de aliaj hipoglucemaj agentoj.
Post la unua parola administrado de la drogo, la klinika efiko, kiu helpas pliigi la enhavon de la hormona insulino en la sango-plasmo, estas atingita post 10-30 minutoj. Malkresko en plasmaj koncentriĝoj de la aktiva substanco okazas post kvar horoj de la momento de la prenado de ĉi tiu drogo. Post parola administrado de Novonorm, la maksimuma koncentriĝo de la substanco estas atingita post unu horo.
Instrukcioj por uzo
Novonorm estas preskribita ekskluzive kiel aldona mezuro por dieto kun regula ekzercado. Ĉi tio estas necesa por redukti la nivelon de glukozo en homa sango.
Novonormaj akompanaj tablojdoj indikas, ke la drogo devas esti prenata parole antaŭ la ĉefa manĝo, kaj la nombro da dozo varias de du ĝis kvar fojojn ĉiutage. Samtempe tio plej bone plenumas 15 minutojn antaŭ manĝo. Ĝi valoras la memoron, ke se iu paciento mankas ĉe la ĉefa manĝo, tiam la drogo ne devas esti prenita.
La tablojdo ne rekomendas maĉi, krom mueli, ĝi devas esti tuta kaj prenita buŝe, lavita kun sufiĉa volumo de likvaĵo. La daŭro de la terapio, same kiel la necesaj dozoj de la drogo estas determinitaj individue por ĉiu paciento fare de la atenta kuracisto.
La komenca dozo por plenkreska paciento estas kutime 0,5 miligramoj da repaglinido.
Post unu ĝis du semajnoj de la komenco de la terapio kun ĉi tiu drogo, la dozo eble estos pliigita. En la momento de ĝia uzo, necesas regule monitori la sangan glukozon nivelon por determini kiel eble plej precize la efikon de la minimuma dozo de la drogo sur la korpon.
La maksimuma permesata ununura dozo de Novonorm estas kvar miligramoj, kaj la ĉiutaga dozo ne devas superi 16 miligramojn. Plenkreskuloj, kiuj uzis aliajn parolajn hipoglucemajn agentojn antaŭ Novonorm, kutime ordonas unu miligramon da repaglinido en komenca dozo.
Pacientoj, kiuj estas malfortigitaj kaj elĉerpitaj, necesas zorge elekti la dozon. Kutime ĝi estas asignita minimume por tiaj homoj. Kun kompleksa terapio kun Metformin kaj Novonorm-drogoj, eble malpli alta dozo ol kun monoterapio kun ĉi tiu drogo.
Pacientoj, kiuj difektis renan funkcion, ne bezonas ĝustigi la komencan dozon de la drogo, sed valoras la memoron, ke oni devas zorgi dum pliigo de la dozo de Novonorm.
Droga interagado
Kiam vi uzas kuracilon, oni devas memori, ke iuj drogoj, kiuj estos uzataj kune kun ĝi, influas rekte karbonhidratan metabolon, kio povas kaŭzi dozon-alĝustigon.
Kiam Novonorm interagas kun aliaj medikamentoj, ekzemple: glarintromicino, anabolaj steroidoj, ne-selektemaj beta-blokantoj, etanolo, monoamino-oksasa inhibito, oni observas efikon de pliigo de la duonvivo de repaglinido.
Signifaj ŝanĝoj en la farmacokinetiko de la aktiva substanco de Novonorm ne okazas per la samtempa uzo de la drogo kun: Nifedipino, Cimetidino, Simvastatino, estrogenoj.
Rilataj filmetoj
Superrigardo de diabetaj medikamentoj:
La drogo Novonorm estas rapida aganta parola stimulilo de sekrecio de insulino. Recenzoj pri ĉi tiu kuracilo estas plejparte pozitivaj. Li rapide reduktas la nivelon de glukozo en la sango. Ĉi tio estas pro stimulado de insulino fare de la pankreato. Kaj la efikeco de la drogo rekte dependas de la nombro de funkciantaj b-ĉeloj konservitaj en la insuloj de la glando. La drogo estas preskribita per dieto kaj regula fizika agado kiel suplemento.
Indikoj kaj kontraŭindikoj
La drogo estas preskribita en severaj kazoj de la malsano, kiam ne eblas sukcese kontroli la nivelon de glukozo en tipo 2 diabeto mellitus. Ĝi estas preskribita por homoj kun obesidad, kontribuas al perdo de pezo.
Estas malpermesita preni homojn kun tipo 1 diabeto, kun hipersensivecaj reagoj al iuj el la substancoj en la konsisto de la drogo. Kontraŭindikata en insuficiencia kronika aŭ akra, spira, hepata.
La uzo de "novonormo" estas strikte kontraŭindikata en la jenaj akraj kondiĉoj:
- Akraj infektaj malsanoj
- Kirurgio
- Konsumado de insulino
- Diabeta komo kun ketoacidosis aŭ laktika acidozo,
- Akra aŭ pligravigado de kronika hepata misfunkcio.
Estas malpermesite preskribi dum gravedeco kaj laktado.
Kun singardo kaj sub la kontrolo de kuracisto, eblas preskribi al homoj kun severaj koncomitantaj malsanoj, kun kronika alkoholismo, kaacheikso aŭ kun aliaj manĝeblaj problemoj.
Ne estis klinikaj provoj kaj ne ekzistas datumoj pri la efiko de la drogo sur la korpo de la infano, do kuracistoj ne rekomendas pro manko de informoj por preskribi al pacientoj sub 18-jaraj.
"Novonormo" penetras la placentan baron kaj povas konduki al interrompo de la feta disvolviĝo, kio signifas, ke ĝi estas kontraŭindikita en virinoj dum gravedeco.
Recenzoj de kuracistoj pri la nova normo
Taksado 4.6 / 5 |
Efikeco |
Prezo / kvalito |
Kromaj efikoj |
NovoNorm estas tre bona drogo por pacientoj kun diabeto. La efikeco de ĉi tiu drogo estas atingita per kombinaĵo de la ĉefaj komponantoj en la ĝusta proporcio. Rapida agado. La drogo "NovoNorm" en la prezo-segmento estas tre akceptebla por pacientoj. La prezo estas malalta en urbaj apotekoj.
Kromaj efikoj de la drogo estas ekstreme maloftaj.
Atestoj de pacientoj pri la nova normo
Por pacientoj kun diabeto aĝo 40 jaroj, insulinaj injektoj estas preskribitaj, sed se homo estas pli aĝa ol 45 jaroj, tiam kuracistoj preskribas nur pilolojn. Do ankaŭ mia avino estis preskribita ĉi tiuj piloloj. Kompare kun Maninil, la efiko de NovoNorm estas multe pli bona. Krom malaltigi sangajn glukozon-nivelojn, ĉi tiu drogo preskaŭ ne havas kromefikojn. Tamen tio validas kiam homo ne havas korajn problemojn kaj aliajn kontraŭindikaĵojn. Krome ĝi valoras rimarki la malaltan prezon kaj haveblecon. Vendita ĉe iu apoteko.
Mia avino malsanas pro diabeto kaj ĉiutage plimalboniĝas, ĉar ŝia aĝo certe estas sufiĉe granda. Lastatempe ŝia kuracisto konsilis ŝin pri ĉi tiu drogo. Avino ektimis unue, kaj tiam decidis provi kaj nun ŝi ĉiam uzas nur Novonormon. Ŝajnas funkcii kiel rapida dozo de insulino. Ne estas kromefikoj, ĝi funkcias rapide. Avino estas feliĉa, kaj mi estas trankvila por ŝi. Parenteze, ĝi estas relative malmultekosta kaj troveblas facile en multaj apotekoj.
Mallonga priskribo
Novonorm estas parola mallong-aganta hipogluzemia drogo por kuracado de tipo 2-diabeto. Lastatempe, endokrinologia praktiko inkluzivis drogojn, kiuj provizas specifan reguladon de postprandiaj (post manĝado) glukozaj niveloj per aktivigo de pankreataj ß-ĉeloj, kiuj sekrecias endogenan insulinon. Ĝis nun du tiaj drogoj estas uzataj: novonormo (repaglinido) kaj stelikso (nateglinido). La unua el ili estos diskutita en ĉi tiu artikolo.
Novonorm (farmakologie aktiva substanco - repaglinido) kapablas rapide redukti plasmajn glukozonajn nivelojn, "inspirajn" pancreatajn ß ĉelojn por sintezi pli da insulino. La mekanismo de agado de la nornormo estas jena: la aktiva substanco interagas kun la "denaska" ricevilo sur la membranoj de la ß-ĉeloj de la insuloj de Langerhans, blokante ATP-dependajn kaliajn kanalojn kaj depolarizante la membranon. Ĉiuj ĉi tiuj metamorfozoj siavice malfermas kalciokanalojn enfermitajn ĝis nun. Senhezite, kalciaj jonoj komencas eniri la ĉelon en maso, detruante granulojn kun insulino kaj kontribuante al ĝia liberigo de la ĉelo en la intercelan spacon.
En pacientoj kun tipo 2 diabeto mellitus, la konsumado de novonormo provizas duonan horon "fenestro" dum kiu la glukoza nivelo estos sur la cela nivelo. Dume, la koncentriĝo de novonormo en la sango rapide malaperas kaj post 4 horoj, la drogo praktike ne plu manifestiĝas. La optimuma tempo por preni novan normon estas antaŭ manĝo. La drogo povas esti uzata kiel unua-linia drogo, same kiel ĉe pacientoj, kiuj malbone respondas al traktado kun sulfonilureoj aŭ biguanidoj (metformino).
La drogo povas konservi la taŭgan nivelon de glicemio en trostreĉaj pacientoj, kiuj antaŭe "sidis" sur metformino, samtempe donante malpli da adversaj reagoj. Evidente la uzo de la kombinaĵo de Novonorm + Metformin estas pli efika ol la uzo de ĉi tiuj drogoj aparte.Kadre de longtempaj klinikaj provoj, la nova normo rilate al konservado de biokemiaj parametroj ĉe la nivelo de kompenso por karbonhidrata metabolo superis glipizidon (movogleken) kaj estis samtempe kun glibenclamido (maninil) kaj glicakzido (diabetono).
Novonorm estas preskribita kiel aldono al dieto kaj ekzercado. Kiel jam menciite, ĝi devas preni 15-30 minutojn antaŭ la ĉefaj manĝoj, t.e. 2-4 fojojn ĉiutage. Pacientoj, kiuj permesas sin manĝi neregule, estas detale instruitaj de la kuracisto pri siaj agoj kiam preterlasas nov-norman konsumadon. En ĉiu kazo, la dozo estas determinita individue, surbaze de la nivelo de glukozo en la sanga plasmo. Ĉar Novonorm estas drogo kiu stimulas la liberigon de insulino, eble ĝi povas konduki al hipoglucemaj reagoj, kiel parto de kombina farmakoterapio, ĉi tiu risko pliigas. Kun la paso de la tempo, kiam vi prenas novan normon (same kiel ajn ajn parolan reduktantan sukeron), toleremo al ĝi, fenomeno konata kiel malĉefa rezisto, eble disvolviĝos. En tiaj kazoj oni bezonas aŭ dozon ĝustigon aŭ pli striktajn postulojn por la paciento koncerne efektivigon de rekomendoj pri fizikaj ekzercoj kaj dieto.
Farmakologio
Parola hipoglucemia agento. Rapide reduktas sangan glukozon stimulante la liberigon de insulino el funkciaj pancreataj β-ĉeloj. La mekanismo de ago estas asociita kun la kapablo bloki ATP-dependajn kanalojn en β-ĉelaj membranoj per agado sur specifaj riceviloj, kio kondukas al depolarigo de ĉeloj kaj malfermo de kalciaj kanaloj. Rezulte, pliigita kalcia fluo induas sekrecion de insulino per β-ĉeloj.
Post prenado de repaglinido, insulinotropa respondo al manĝaĵa konsumado estas observata dum 30 minutoj, kio kondukas al malpliigo de sanga glukozo. Inter manĝoj, ne kreskas insulino-koncentriĝo. En pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2 (ne-dependaj de insulino), kiam oni prenas repaglinidon en dozo de 500 μg ĝis 4 mg, oni konstatas dozon-dependan malpliiĝon de la glukoza sango.
Liberiga formularo
La tablojdoj estas blankaj, rondaj, biconveksaj, unu flanko estas markita per la simbolo de la kompanio (Toro Apis).
1 langeto | |
repaglinido | 0,5 mg |
Eltiraĵoj: poloxamer 188 - 0,143 mg, povidono - 1,543 mg, meglumino - 0,25 mg, amelo de maizo - 10 mg, kalcio hidrogeno-fosfato anhidra - 38,2 mg, mikrokristala celulozo (E460) - 38,264 mg, glicerol 85% (glicerino) - 1,4 mg kalio-polakrilino (kalcia poliacrilato) - 4 mg, stearato de magnezio - 0,7 mg.
15 ĉp. - ampoloj (2) - pakaĵoj el kartono.
15 ĉp. - ampoloj (6) - pakaĵoj el kartono.
La doza reĝimo estas agordita individue, elektante dozon por optimumigi glukozon.
La rekomendinda komenca dozo estas 500 mcg. Pliigi la dozon efektiviĝu ne pli frue ol post 1-2 semajnoj da konstanta konsumado, depende de laboratoriaj parametroj de karbonhidrata metabolo.
Maksimumaj dozoj: unuopa - 4 mg, ĉiutage - 16 mg.
Post uzado de alia hipoglucemia drogo, la rekomendinda komenca dozo estas 1 mg.
Akceptita antaŭ ĉiu ĉefa manĝo. La optimuma tempo por preni la drogon estas 15 minutoj antaŭ la manĝoj, sed povas preni 30 minutojn antaŭ la manĝoj aŭ tuj antaŭ la manĝoj.
Gravedeco kaj laktado
Uzo dum gravedeco kaj laktado estas kontraŭindikata.
En eksperimentaj studoj, oni trovis, ke ekzistas neniu teratogena efiko, sed kiam uzite en altaj dozo en ratoj ĉe la lasta etapo de gravedeco, embriotoxicidad kaj malhelpa disvolviĝo de la membroj en la feto estis observitaj. Repaglinido eltiriĝas en patrina lakto.
Specialaj instrukcioj
Kun hepato aŭ rena malsano, vasta kirurgio, lastatempa malsano aŭ infekto, eblas malpliigo de la efikeco de repaglinido.
Uzu kun singardemo en pacientoj kun rena malsano.
En malfortigitaj pacientoj aŭ en pacientoj kun reduktita nutrado, repaglinido devas esti prenita laŭ la minimumaj komencaj kaj prizorgaj dozoj. Por malhelpi hipoglucemiajn reagojn en ĉi tiu kategorio de pacientoj, la dozo elektu kun singardo.
La estiĝantaj hipogluzemaj kondiĉoj estas kutime moderaj reagoj kaj facile ĉesas per la konsumado de karbonhidratoj. En severaj kondiĉoj, vi eble bezonas / en la enkonduko de glukozo. La probableco disvolvi tiajn reagojn dependas de la dozo, nutraj karakterizaĵoj, intenseco de fizika aktiveco, streĉo.
Bonvolu noti, ke beta-blokantoj povas maski la simptomojn de hipogluzemio.
Dum kuracado, pacientoj devas sindeteni de trinkado de alkoholo, kiel etanolo povas plibonigi kaj plilongigi la hipoglucemian efikon de repaglinido.
Influo sur la kapablo stiri veturilojn kaj kontrolajn mekanismojn
En la fono de uzado de repaglinido, oni taksu la taŭgecon veturi aŭton aŭ okupiĝi pri aliaj eble danĝeraj agadoj.
Dozo kaj superdozo
"Novonorm", instrukcioj por uzo inkluzivas priskribon de la kurso de kuracado, kiu estas zorge agordita persone por ĉiu paciento. Ĝi estas preskribita lige kun dieto kaj aliaj hipoglucemaj drogoj, kontraŭindikata ligita kun insulino.
Pli bone estas preni 15-30 minutojn antaŭ manĝi.
Kutime, la komenca dozo estas 0,5 mg tage, se la paciento toleras ĝin kutime, la dozo povas esti pliigita en 1-2 semajnoj, post ekzameno kaj laboratoriotestoj.
Necesas konsulti la pacienton pri la necesaj agoj kun akra malkresko de glicemio, pri taŭga nutrado kaj ĉiutaga rutino.