LUNALDIN (LUNALDIN) instrukcioj por uzo
- pro la risko de dumvida spira deprimo, la uzo de Lunaldine estas kontraŭindikata ĉe pacientoj, kiuj ne antaŭe ricevis opioidan terapion,
- kondiĉoj karakterizitaj de severa spira depresio aŭ severa obstrukcia pulmomalsano,
- aĝo ĝis 18 jaroj
- Hipersensiveco al la aktiva substanco aŭ al iu el la ekscipientoj.
Kiel uzi: dozon kaj kurson de kuracado
Lunaldin devas esti preskribita nur al pacientoj, kiujn oni konsideras toleremaj kontraŭ opioida terapio, uzataj por konstanta doloro kaŭzita de kancero. Oni konsideras pacientojn al opioidoj toleremaj se ili prenas almenaŭ 60 mg da morfino ĉiutage parole, 25 μg de fentanilo por horo perkutane aŭ ekvivalentan analgèsikan dozon de alia opioido dum unu semajno aŭ pli.
Sublingvaj tablojdoj estas metitaj rekte sub la langon kiel eble plej profunde. Tabletoj ne devas esti englutitaj, maĉitaj kaj solvitaj, la drogo devas tute dissolviĝi en la sublingva regiono. Oni rekomendas al pacientoj ne manĝi aŭ trinki ĝis la sublingva tablojdo estas tute solvita.
Pacientoj kun seka buŝo antaŭ ol preni Lunaldin povas uzi akvon por malsekigi la buŝan mukozon.
La optimuma dozo estas determinita por ĉiu paciento individue per selektado kun laŭgrada kresko de dozo. Por elekti dozon, tabeloj kun malsama aktiva substanco povas esti uzataj. La komenca dozo estu 100 μg, dum la titolado ĝi iom post iom pligrandiĝas laŭbezone laŭ la ekzistantaj dozoj. Dum la doza titolperiodo, pacientoj devas esti proksime kontrolataj ĝis la optimuma dozo estas atingita, t.e., ĝis la taŭga analgesika efiko estas atingita.
Farmakologia ago
Lunaldin estas efika, mallongdaŭra, rapida aganta μ-opioida analgésico. La ĉefaj terapiaj efikoj estas doloro-medikamento kaj sedado. Analgesika agado estas proksimume 100 fojojn pli alta ol tiu de morfino. Lunaldin havas tipan efikon sur la centra nerva sistemo, spiraj kaj gastrointestinaj sistemoj, tipa por opioidaj analgezoj, tipa por drogoj de ĉi tiu klaso.
Kromaj efikoj
Kiam oni uzas Lunaldine, oni devas atendi nedeziratajn reagojn tipajn de opioidoj, kutime la intenseco de ĉi tiuj reagoj emas malpliiĝi kun daŭra uzo. La plej gravaj eblaj adversaj reagoj asociitaj kun opioida uzo estas spira depresio (kiu povas konduki al spira aresto), malpliigita sangopremo kaj ŝoko.
De la spira sistemo: pli ofte - spira depresio, hipoventilado, ĝis spira aresto.
El la nerva sistemo kaj sensaj organoj: pli ofte - kapdoloro, dormo, malpli ofte - depresio de la centra nerva sistemo (inkluzive post kirurgio), paradoksa agitado de la centra nerva sistemo, deliro, konvulsioj, neklara vida percepto, diplopio, vivaj sonĝoj, perdo de memoro , ofteco ne establita - konfuzo, eŭforio, halucinoj, kapdoloro, intrakrania hipertensio.
El la digesta sistemo: pli ofte - naŭzo, vomado, malpli ofte flatuleco, spasmo de la sfincterio de Oddi, malrapidiĝo de la gastrika malplenigo, estreñimiento, bilia koliko (en pacientoj, kiuj havis historion de ili).
Specialaj instrukcioj
Pro eblaj gravaj kromefikoj, kiuj povas okazi dum kuracado kun opioidoj kiel Lunaldin, pacientoj kaj flegistoj devas plene rekoni la gravecon preni Lunaldin ĝuste, kaj ankaŭ scii, kion agoj devas okazi kiam aperas superdozaj simptomoj.
Antaŭ ol komenci kuracadon kun Lunaldin, gravas stabiligi la administradon de longaj agantaj opioidaj drogoj uzataj por malpezigi konstantan doloron.
Influo sur la kapablo stiri veturilojn kaj kontrolajn mekanismojn:
Lunaldin povas influi kontraŭ la kapablo plenumi eble danĝerajn operaciojn, kiel veturi veturilon aŭ uzi maŝinaron.
Oni devas konsili al pacientoj deteni sin de veturado kaj funkcianta maŝinaro, ĉar kapturno, somnolo aŭ vida difekto povas okazi dum la prenado de Lunaldin.
Interago
Dinitrogena rusto plibonigas muskolan rigidecon, tridekajn antidepresivojn, opiatojn, sedativojn kaj hipnotikojn (Ps), fenotiazinojn, ansiolitikajn drogojn (trankviligilojn), drogojn por ĝenerala anestezio, ekstercentrajn muskolajn trankviligilojn, kontraŭhistaminojn kun aliaj sedativaj efikoj kaj havas sedativan kaj sedativan efikon. kromefikoj (CNS-depresio, hipoventilado, arteria hipotensio, bradicardio, spira centra forigo kaj aliaj).
Plibonigas la efikon de kontraŭhipertensaj drogoj. Beta-blokantoj povas redukti la oftecon kaj severecon de la hipertensa reago en kora kirurgio (inkluzive de sternotomio), sed pliigas la riskon de bradicardio.
Buprenorfina, nalbupinino, pentazocino, naloksono, naltreksono reduktas la analgesikan efikon de Lunaldino kaj forigas ĝian inhibitan efikon sur la spira centro.
Liberigu formojn kaj kunmetaĵon
Disponebla sublingva (por malfondo sub la lango) tabeloj de malsamaj dozoj (mcg) kaj formo:
- 100 - rondigita
- 200 - ovoĉa,
- 300 - triangula,
- 400 - romba
- 600 - duoncirkla (D-forma),
- 800 - kapsula.
Unu tablojdo enhavas la aktivan substancon - fentanil-citron mikronigitaj kaj helpaj komponentoj.
Farmakokinetiko
La drogo havas prononcan hidrofobecon, do ĝi estas absorbita pli rapide en la buŝa kavo ol en la digesta vojo. El la sublingva regiono, ĝi estas absorbita ene de 30 minutoj. Biodisponeco estas 70%. La maksimuma koncentriĝo en la sango de fentanilo atingas kun la enkonduko de 100-800 μg de la drogo post 22-24 minutoj.
Pli granda kvanto de fentanilo (80-85%) ligas al plasmaj proteinoj, kio kaŭzas ĝian baldaŭan efikon. La volumeno de dissendo de la drogo en ekvilibro estas 3-6 l / kg.
La ĉefa biotransformado de fentanilo okazas sub la influo de hepataj enzimoj. La ĉefa vojo de ekskrecio de la korpo estas kun urino (85%) kaj galo (15%).
La duonviva intervalo de substanco el la korpo estas de 3 ĝis 12,5 horoj.
Indikoj por la uzo de Lunaldin
La ĉefa indiko por la uzo de Lunaldin estas farmakoterapio de dolora simptomo en kancero-pacientoj ricevantaj regulan opioidan terapion.
La ĉefa indiko por la uzo de Lunaldin estas farmakoterapio de dolora simptomo en kancero-pacientoj ricevantaj regulan opioidan terapion.
Kun zorgo
Pli granda singardemo estas bezonata preskribante Lunaldin al pacientoj inklinaj al ekstremaj intrakraniaj manifestiĝoj de troo de CO₂ en la sango:
- pliigita intrakrania premo,
- komo
- neklara konscio
- neoplasmoj de la cerbo.
Precipe oni devas observi singardecojn en la kuracado de homoj kun kapaj vundoj, manifestiĝoj de bradikardio kaj takikardio. En maljunuloj kaj senfortigitaj pacientoj, preni la medikamenton povas kaŭzi pliigon de la duonvivo kaj pliigitan sentivecon al la ingrediencoj. En ĉi tiu grupo de pacientoj, oni devas observi la manifestojn de signoj de ebrizo kaj ĝustigi la dozon malsupren.
En pacientoj kun rena kaj hepata nesufiĉo, medikamento povas kaŭzi pliigon de la kvanto de fentanilo en la sango (pro pliigo de ĝia biodisponeco kaj inhibo de elimino). La kuracilo devas esti uzata kun ekstrema singardemo ĉe pacientoj kun:
- hipervolemio (pliigita plasma volumo en la sango),
- hipertensio
- damaĝo kaj inflamo de la buŝa mukozo.
Doza reĝimo de Lunaldin
Asignu al pacientoj kun establita toleremo al opioidoj, prenante parole 60 mg da morfino aŭ 25 μg / h de fentanilo. Preni la drogon komenciĝas per dozo de 100 mcg, iom post iom pliigante ĝian kvanton. Se ene de 15-30 minutoj. post preni tablojdon de 100 μg, la doloro ne ĉesas, tiam prenu duan tablojdon kun la sama kvanto da aktiva substanco.
La tablo montras ekzemplajn metodojn por titoli dozon de Lunaldin, se la unua dozo ne alportas reliefon:
| Unua dozo (mcg) | La dua dozo (mcg) |
| 100 | 100 |
| 200 | 100 |
| 300 | 100 |
| 400 | 200 |
| 600 | 200 |
| 800 | - |
Preni la drogon komenciĝas per dozo de 100 mcg, iom post iom pliigante ĝian kvanton.
Se post la preno de la maksimuma terapia dozo, la analgesika efiko ne estis atingita, tiam oni preskribas interan dozon (100 mcg). Kiam elektas dozon ĉe la titola stadio, ne uzu pli ol 2 tablojdojn kun ununura atako de doloro. La efikoj sur la korpo de fentanilo en dozo pli ol 800 mcg ne estis taksitaj.
Kun la manifestiĝo de pli ol kvar epizodoj de severa doloro tage, daŭrante pli ol 4 tagojn sinsekve, estas preskribita doza alĝustigo de drogoj de plilongiga agado de opioidaj serioj. Ŝanĝante de unu analgésico al alia, ripetita titrado de la dozo efektivigas sub la inspektado de kuracisto kaj laboratoria takso de la stato de la paciento.
Kun ĉeso de paroksisma doloro, la konsumado de Lunaldin ĉesas. La drogo estas nuligita, iom post iom reduktante la dozon, por ne kaŭzi la aperon de retiriĝa sindromo.
Gastrointestina vojo
Medikamentado povas havi malhelpan efikon al intesta movemo kaj kaŭzi estreñimiento. Aldone oni ofte rimarkas jenajn:
- seka buŝo
- doloro en la stomako,
- intesto movadoj
- dispeptikaj malordoj
- intesto obstrukco,
- apero de ulceroj sur la buŝa mukozo,
- malobservo de la ago de gluti,
- anoreksio.
Malpli ofta estas troa gasformado, kaŭzanta blovegadon kaj flatulecon.
Centra nerva sistemo
De la centra nerva sistemo ofte ekestas:
- astenio
- depresio
- sendormeco
- malobservo de gusto, vidado, tuŝa percepto,
- halucinoj
- sensencaĵo
- konfuzo,
- koŝmaroj
- akuta ŝanĝo de humoro
- pliigita maltrankvilo.
Mem-percepto-malordo estas malpli ofta.
El la kardiovaskula sistemo
La patologia reago eblas:
- ortostatika kolapso,
- muskola malstreĉiĝo de la muroj de sangaj glasoj (vaskodado),
- tajdoj
- vizaĝa ruĝeco
- arritmio.
Patologiaj reagoj povas manifestiĝi per arteria hipotensio, difektita miokardia contractilidad, sinusa ritmo de la koro (bradicardio) aŭ pliigo de korpa ritmo (takikardio).
Alergia reago al la drogo povas manifesti sin en la formo de:
- haŭtaj manifestiĝoj - erupcio, prurito,
- ruĝeco kaj ŝvelaĵo ĉe la injekto-loko.
En pacientoj kun problemoj de la hipobiliara sistemo, bilia koliko, difektita bilia elfluo povas okazi. Kun plilongigita uzo, toksomanio, mensa kaj fizika toksomanio (dependeco) povas disvolviĝi. Negativa efiko sur la korpo povas kaŭzi seksan misfunkcion kaj malpliigon de la libido.
Efiko sur la kapablo kontroli mekanismojn
La kuracilo povas influi negative sur la centra nerva sistemo kaj sensaj organoj, do dum la kuracada periodo Lunaldin devas rifuzi veturigi veturilojn, labori per mekanismoj kaj operaciaj agadoj, kiuj postulas atenton, rapidecon de decidado kaj vida akreco.
La kuracilo povas negative influi la centran nervosistemon kaj sensajn organojn, tial dum la kuracado kun Lunaldin vi devas rifuzi veturigi veturilojn.
Uzo dum gravedeco kaj laktado
Preni kuracilon postulas ekvilibran decidon. Prolongigita terapio kun la drogo dum gravedeco povas kaŭzi retiriĝon en la novnaskito. La kuracilo penetras la placentan baron, kaj ĝia uzo dum akuŝo estas danĝera por la spira agado de la feto kaj novnaskito.
La drogo troviĝas en patrina lakto. Tial ĝia nomumo dum mamnutrado povas konduki al spira fiasko de la bebo. La drogo dum la laktado kaj gestaciaj periodoj estas preskribita nur kiam la avantaĝoj de ĝia uzo superas la riskojn por la bebo kaj patrino.
Apliko por misfunkcia rena funkcio
Ĉar la ĉefa vojo de ekskrecio de la drogo kaj ĝiaj metabolitoj estas kun la urino, en kazo de difektita rena funkcio, prokrasto de ĝia ekskrecio, amasiĝo en la korpo kaj pliigo de la agada periodo povas esti rimarkita. Tiaj pacientoj bezonas kontrolon de la plasma enhavo de la drogo kaj dozon-alĝustigo kun pliigo de ĝia volumo.
Apliko por misfunkcia hepato
La kuracilo estas ekskrementita per galo, tial kun hepika patologio, povas esti hepata koliko, plilongigita agado de la substanco, kiu, se sekvas la horaro de administrado de la drogo, povas kaŭzi superdozon. Por tiaj pacientoj, la kuracilo devas esti prenita kun singardeco, observante la oftecon kaj dozon kalkulitan de la kuracisto, kaj fari regulan ekzamenon.
Superdozo
En kazo de superdozo de Lunaldin, la efikoj de hipotensio kaj spira depresio pligraviĝas, ĝis ĝia halto. Unuaj helpoj por superdozo estas:
- revizio kaj elpurigo de la buŝa kavo (sublingva spaco) el la restaĵoj de la tablojdo,
- takso de taŭgeco de paciento,
- spira malpezigi, inkluzive intubacio kaj devigita ventolado,
- subtenante korpa temperaturo
- la enkonduko de fluido por kompensi ĝian perdon.
La antidoto al opioidaj analgezoj estas Naloxone. Sed ĝi povas esti uzata nur por forigi superdozon ĉe homoj, kiuj antaŭe ne uzis opioidojn.
Kun severa hipotensio, plasmaj anstataŭigaj drogoj estas administritaj por normaligi sangopremon.
La antidoto al opioidaj analgezoj estas Naloxone.
Liberiga formo, komponado kaj pakaĵo
Sublingvaj tabeloj de blanka koloro, ronda formo.
| 1 langeto | |
| mikronizita fentanyl-citrato | 157,1 mcg, |
| kiu respondas al la enhavo de fentanilo | 100 mcg |
Ekscipientoj: manitolo, mikrokristala koloidal celulozo (miksaĵo de 98% mikrokristala celulozo kaj 2% koloidal anhidra silicio), krokoselosa natrio, magnezio-stearato.
10 ptoj - ampoloj (1) - kartonaj skatoloj.
10 ptoj - ampoloj (3) - kartonaj skatoloj.
langeto. sublingva 200 mcg: 10 aŭ 30 ĉp.
Reg. Ne: 9476/10 de 02.11.2010 - Kvalizita
Sublingvaj tabeloj estas blankaj, ovalaj.
| 1 langeto | |
| mikronizita fentanyl-citrato | 314.2 mcg, |
| kiu respondas al la enhavo de fentanilo | 200 mcg |
Ekscipientoj: manitolo, mikrokristala koloidal celulozo (miksaĵo de 98% mikrokristala celulozo kaj 2% koloidal anhidra silicio), krokoselosa natrio, magnezio-stearato.
10 ptoj - ampoloj (1) - kartonaj skatoloj.
10 ptoj - ampoloj (3) - kartonaj skatoloj.
langeto. sublingva 300 mcg: 10 aŭ 30 ĉp.
Reg. Ne: 9476/10 de 02.11.2010 - Kvalizita
Sublingvaj tabeloj de blanka koloro, trianguli.
| 1 langeto | |
| mikronizita fentanyl-citrato | 471,3 mcg, |
| kiu respondas al la enhavo de fentanilo | 300 mcg |
Ekscipientoj: manitolo, mikrokristala koloidal celulozo (miksaĵo de 98% mikrokristala celulozo kaj 2% koloidal anhidra silicio), krokoselosa natrio, magnezio-stearato.
10 ptoj - ampoloj (1) - kartonaj skatoloj.
10 ptoj - ampoloj (3) - kartonaj skatoloj.
langeto. sublingva 400 mcg: 10 aŭ 30 ĉp.
Reg. Ne: 9476/10 de 02.11.2010 - Kvalizita
Sublingvaj tablojdoj kun blanka koloro.
| 1 langeto | |
| mikronizita fentanyl-citrato | 628,4 mcg, |
| kiu respondas al la enhavo de fentanilo | 400 mcg |
Ekscipientoj: manitolo, mikrokristala koloidal celulozo (miksaĵo de 98% mikrokristala celulozo kaj 2% koloidal anhidra silicio), krokoselosa natrio, magnezio-stearato.
10 ptoj - ampoloj (1) - kartonaj skatoloj.
10 ptoj - ampoloj (3) - kartonaj skatoloj.
langeto. sublingva 600 mcg: 10 aŭ 30 ĉp.
Reg. Ne: 9476/10 de 02.11.2010 - Kvalizita
Sublingvaj tabeloj de blanka koloro, "D-forma" formo.
| 1 langeto | |
| mikronizita fentanyl-citrato | 942.6 mcg, |
| kiu respondas al la enhavo de fentanilo | 600 mcg |
Ekscipientoj: manitolo, mikrokristala koloidal celulozo (miksaĵo de 98% mikrokristala celulozo kaj 2% koloidal anhidra silicio), krokoselosa natrio, magnezio-stearato.
10 ptoj - ampoloj (1) - kartonaj skatoloj.
10 ptoj - ampoloj (3) - kartonaj skatoloj.
langeto. sublingva 800 mcg: 10 aŭ 30 ĉp.
Reg. Ne: 9476/10 de 02.11.2010 - Kvalizita
Sublingvaj tablojdoj estas blankaj, kapsulformaj.
| 1 langeto | |
| mikronizita fentanyl-citrato | 1257 mcg, |
| kiu respondas al la enhavo de fentanilo | 800 mcg |
Ekscipientoj: manitolo, mikrokristala koloidal celulozo (miksaĵo de 98% mikrokristala celulozo kaj 2% koloidal anhidra silicio), krokoselosa natrio, magnezio-stearato.
10 ptoj - ampoloj (1) - kartonaj skatoloj.
10 ptoj - ampoloj (3) - kartonaj skatoloj.
Farmakodinamiko
Lunaldin estas efika, mallongdaŭra, rapida aganta μ-opioida analgésico. La ĉefaj terapiaj efikoj de Lunaldin estas analgeziaj kaj sedativaj. La analgesika agado de Lunaldin estas proksimume 100 fojojn pli alta ol tiu de morfino. Lunaldin havas tipan efikon sur la centra nerva sistemo, spiraj kaj gastrointestinaj sistemoj, tipa por opioidaj analgezoj, tipa por drogoj de ĉi tiu klaso.
Montriĝis, ke en kancero pacientoj kun doloro ricevantaj konstantajn prizorgajn dozojn de opioidoj, fentanilo reduktas signife la intensecon de la doloro-atako (15 minutojn post la administrado), kompare kun placebo, kio signife reduktas la bezonon de kriz-dolora medikamento. La sekureco kaj efikeco de fentanilo estis taksitaj en pacientoj kiuj ricevis la drogon tuj kiam doloro okazis. La profilactika uzo de fentanilo en antaŭviditaj doloroj ne estis studita en klinikaj provoj. Lunaldino, kiel ĉiuj agonistoj de μ-opioidaj riceviloj, kaŭzas inhibician efekton de dozo-dependa sur la spira centro. La risko de spira depresio estas pli alta ĉe individuoj, kiuj ne antaŭe ricevis opioidojn, kompare kun pacientoj, kiuj antaŭe spertis severan doloron kaj kiuj ricevis longdaŭran traktadon kun opioidoj.
Opioidoj kutime pliigas la tonon de la glataj muskoloj de la urina vojo, kaŭzante aŭ pliigon de la urina ofteco aŭ malfacile urini. Opioidoj pliigas la tonon de la glataj muskoloj de la digesta tracto, reduktas la intestan motilecon, kio povas esti pro la fiksa efiko de fentanilo.
Uzu dum gravedeco
La sekureco de Lunaldin dum gravedeco ne estas establita. Longatempa kuracado dum gravedeco povas kaŭzi simptomojn de "retiriĝo" en la novnaskito. Lunaldin ne devas esti uzata dum akuŝo (inkluzive de cesarea sekcio), ĉar ĝi trairas la placenton kaj povas kaŭzi spirajn depresiojn en la feto aŭ novnaskito. Dum gravedeco, Lunaldin povas esti uzata nur se la ebla profito al la patrino superas la eblan riskon por la feto.
Lunaldino pasas al patrina lakto kaj povas havi sedativan efikon kaj malhelpi spiradon en mamnutritaj infanoj. Lunaldin povas esti uzata en mamnutrantaj virinoj nur se la avantaĝoj pri prenado de la drogo signife superas la eblan riskon por la patrino kaj infano. Oni rekomendas ĉesi mamnutriĝon dum vi prenas la drogon.
Dozo kaj administrado
Lunaldin devas esti preskribita nur al pacientoj, kiujn oni konsideras toleremaj kontraŭ opioida terapio, uzataj por konstanta doloro kaŭzita de kancero. Oni konsideras pacientojn al opioidoj toleremaj se ili prenas almenaŭ 60 mg da morfino ĉiutage parole, 25 μg de fentanilo por horo perkutane aŭ ekvivalentan analgèsikan dozon de alia opioido dum unu semajno aŭ pli.
Lunaldin-sublingvaj tabeloj estas metitaj rekte sub la langon kiel eble plej profunde. Lunaldinaj tablojdoj ne devas esti englutitaj, maĉitaj kaj solvitaj, la drogo devas tute dissolviĝi en la sublingva regiono. Oni rekomendas al pacientoj ne manĝi aŭ trinki ĝis la sublingva tablojdo estas tute solvita.
Pacientoj kun seka buŝo antaŭ ol preni Lunaldin povas uzi akvon por malsekigi la buŝan mukozon.
La optimuma dozo de Lunaldin estas determinita por ĉiu paciento individue per selektado kun laŭgrada kresko de dozo. Por elekti dozon, tabeloj kun malsama aktiva substanco povas esti uzataj. La komenca dozo de Lunaldin devas esti 100 μg, en la procezo de titolado ĝi iom post iom pliiĝas laŭbezone en la gamo de ekzistantaj dozoj. Dum la doza titolperiodo, pacientoj devas esti proksime kontrolataj ĝis la optimuma dozo estas atingita, t.e., ĝis la taŭga analgesika efiko estas atingita.
La transiro de aliaj preparantoj enhavantaj fentanil al Lunaldin ne devas esti farita en 1: 1-proporcio pro malsamaj absorbaj profiloj de la preparoj. Se pacientoj ŝanĝiĝas de aliaj drogoj kun fentanil, doza titrado per Lunaldino devas fari.
La sekva reĝimo estas rekomendata por dozo-elekto, kvankam en ĉiuj kazoj la atenta kuracisto devas konsideri la klinikajn bezonojn de la paciento, aĝo kaj kunakontajn malsanojn.
Ĉiuj pacientoj devas komenci kuracadon per unu 100 mcg sublingva tablojdo. Se ne sufiĉas analgesia efiko ene de 15-30 minutoj post la prenado de unu sublingva tablojdo, vi povas preni duan tablojdon de 100 μg. Se post la prenado de 2 tablojdoj de 100 mikrogramoj ne sufiĉas doloro-malpezigo, konsideru pliigi la dozon al la sekva dozo de la drogo en la sekva epizodo de doloro. Pliigi la dozon devas efektivigi iom post iom ĝis sufiĉa doloro-doloro estas atingita. Doza titolado devas komenciĝi per sola sublingva tablojdo. La dua plia sublingva tablojdo devas esti prenita post 15-30 minutoj se sufiĉa doloro-malpezigo ne estas atingita. La dozo de plia sublingva tablojdo devas esti pliigita de 100 ĝis 200 mcg kaj tiam al dozo de 400 mcg aŭ pli. Ĉi tio estas ilustrita en la suba diagramo. Ĉe la doza elekto-etapo, titrado devas apliki ne pli ol du (2) sublingvajn tabelojn en ununura epizodo de doloro.
Dozo (mcg) de la unua dozo (mcg) de aldona
sublingvaj tablojdoj sur (dua) sublingva tablojdo, kiu kaze de
epizodo de dolora atako necesas
15-30 minutojn post la unua pilolo
100 100
200 100
300 100
400 200
600 200
800 -
Se sufiĉa doloro-doloro estas atingita ĉe pli alta dozo, sed la nedezirataj efikoj estas konsiderataj neakcepteblaj, intera dozo povas esti preskribita (uzante 100-mikrogravan tablojdon). Dozoj pli ol 800 mcg ne estis taksitaj en klinikaj provoj. Por minimumigi la riskon de adversaj reagoj asociitaj kun prenado de opioidaj drogoj kaj determini la optimuman dozon, zorgema medicina monitorado de la kondiĉo de la paciento dum titolado de dozo estas necesa.
Post determinado de la optimuma dozo, kiu povas esti pli ol unu tablojdo, pacientoj spertas prizorgadan kuracadon uzante la elektitan dozon kaj limigas la uzon de la drogo ĝis maksimume kvar dozon de Lunaldin tage.
Se la reago (anestezio aŭ adversaj reagoj) al simila dozo de Lunaldin ŝanĝiĝas signife, necesas ĝustigo de dozo por konservi la optimuman dozon. Se pli ol kvar epizodoj da doloro estas observataj ĉiutage dum pli ol kvar sinsekvaj tagoj, la dozo devas ĝustigi.
longe agantaj opioidoj kutimis malpezigi konstantan doloron. Se longdaŭra opioida drogo estas anstataŭita aŭ ĝia dozo estas ŝanĝita, Lunaldina dozo devus esti rekalkulita kaj titolita por elekti la optimuman dozon por la paciento.
Ripeta titolado kaj doza selektado de analgésicos devas esti faritaj sub medicina kontrolado.
Se la paciento ne plu bezonas preni opioidajn drogojn, oni devas konsideri la dozon de Lunaldin antaŭ komenci laŭgradan redukton de la dozo de opioidoj por minimumigi la eblajn efikojn de "retiriĝo". Se pacientoj konstante prenas opioidajn medikamentojn por trakti kronikan doloron, sed ne plu bezonas kuracadon por doloraj atakoj, Lunaldin povas esti haltigita tuj.
Uzo en infanoj kaj adoleskantoj
Lunaldin ne devas esti uzata en pacientoj sub 18-jaraj pro nesufiĉaj datumoj pri sekureco kaj efikeco.
Uzo en maljunaj pacientoj
Doza titrado devas esti efektivigita kun ekstrema singardemo. Pacientoj devas esti zorge kontrolataj pri signoj de fentanil-tokseco.
Uzo en pacientoj kun malplibera rena aŭ hepata funkcio
Pacientoj kun difektita hepato aŭ rena funkcio devas esti zorge kontrolataj por signoj de fentanil-tokseco ĉe la stadio de titrado de dozo de Lunaldin.
Interagoj kun aliaj drogoj
Dinitrogena rusto plibonigas muskolan rigidecon, tridekajn antidepresivojn, opiatojn, sedativojn kaj hipnotikojn (Ps), fenotiazinojn, ansiolitikajn drogojn (trankviligilojn), drogojn por ĝenerala anestezio, ekstercentrajn muskolajn trankviligilojn, kontraŭhistaminojn kun aliaj sedativaj efikoj kaj havas sedativan kaj sedativan efikon. kromefikoj (CNS-depresio, hipoventilado, arteria hipotensio, bradicardio, spira centra forigo kaj aliaj).
Plibonigas la efikon de kontraŭhipertensaj drogoj. Beta-blokantoj povas redukti la oftecon kaj severecon de la hipertensa reago en kora kirurgio (inkluzive de sternotomio), sed pliigas la riskon de bradicardio.
Buprenorfina, nalbupinino, pentazocino, naloksono, naltreksono reduktas la analgesikan efikon de fentanilo kaj forigas ĝian inhibitan efikon sur la spira centro.
Benzodiazepinoj plilongigas la liberigon de neuroleptanalgesio.
Estas necese malpliigi la dozon de fentanilo dum uzado de insulino, glukokortikosteroidoj, kontraŭhipertensaj drogoj. MAO-inhibidores pliigas la riskon de gravaj komplikaĵoj.
Muskulaj trankviligiloj malhelpas aŭ forigas muskolan rigidecon, muskolaj malstreĉiĝantoj kun m-antikolinerga agado (inkluzive de pancuronium bromido) reduktas la riskon de bradicardio kaj hipotensio (precipe kiam beta-blokantoj kaj aliaj vaksodilatoroj estas uzataj) kaj povas pliigi la riskon de takikardio kaj hipertensio, m-antikolinerga agado (inkluzive de suksametonio) ne reduktas la riskon de bradicardio kaj arteria hipotensio (precipe kontraŭ la fono de ŝarĝita kardiologia historio) kaj pliiĝas risko de severaj kromefikoj de la kardiovaskula sistemo.
Gravedeco kaj laktado
La sekureco de Lunaldin dum gravedeco ne estas establita. Prolongigita kuracado dum gravedeco povas kaŭzi foriĝintajn simptomojn en la novnaskita. Lunaldin ne devas esti uzata dum akuŝo (inkluzive de cesarea sekcio), ĉar ĝi trairas la placenton kaj povas kaŭzi spirajn depresiojn en la feto aŭ novnaskito.
Lunaldin povas esti uzata dum gravedeco nur se la ebla profito al la patrino superas la eblan riskon por la feto.
Fantanyl estas elmetita en patrina lakto kaj povas kaŭzi sedadon kaj spira depresio en mambruna bebo. Tial, fentanil povas esti uzata dum mamnutrado nur se la avantaĝo signife superas la eblan riskon por la patrino kaj bebo.
Droga interagado
Fantanyl estas metaboligita per CYP3A4. Drogoj, kiuj malhelpas la agadon de CYP3A4, kiel makrolidaj antibiotikoj (ekz. Eritromicino), azolaj antifungaloj (ekz. Ketoconazolo, itraconazolo), aŭ inhibicioj de proteazoj (t.e. ritonavir), povas pliigi la biodisponecon de fentanil, tiel reduktante ĝian sistemon, kaj tiel reduktante ĝian sistemon. , plibonigi, aŭ pliigi la daŭron de la opioida drogo. Grapefruka suko inhibas CYP3A4. Fentanyl tial devas esti uzata kun singardo en pacientoj kun CYP3A4-inhibiloj samtempe.
La samtempa administrado de aliaj drogoj kun deprima efiko sur la centra nerva sistemo, kiel aliaj morfinaj derivaĵoj (analgésicos kaj antitusaj drogoj), drogoj por anestezoj, muskolaj relajantoj, antidepresivaj, blokaj riceviloj de histamina H 1 kun sedativa efiko, barbituritaj, trankviligiloj (ekzemple benzodiazepinoj) , dormigaj piloloj, antipsikotikoj, klonidino kaj rilataj kombinaĵoj povas konduki al pliigo de la inhiba efiko sur la centra nerva sistemo. Respira depresio, hipotensio povas esti rimarkita.
Etanolo plibonigas la sedativan efikon de morfina analgésico, do la samtempa uzo de alkoholaj trinkaĵoj aŭ drogoj enhavantaj alkoholon kun la drogo Lunaldin ne estas rekomendinda.
Fentanyl ne estas rekomendita por uzo en pacientoj, kiuj ricevis MAO-inhibitorojn en la antaŭaj 14 tagoj, ĉar oni observis pliigitan efikon de opioidaj analgésicos kun inhibidores de MAO.
La samtempa uzado de antagonistoj de opioidaj riceviloj (inkluzive de naloxono) aŭ partaj agonistoj / antagonistoj de opioidaj riceviloj (inkluzive de buprenorfina, nalbupino, pentazocino) ne rekomendas. Ili havas altan afinecon por opioidaj riceviloj kun relative malalta intrinseka aktiveco kaj tial parte reduktas la analgèsikan efikon de fentanilo kaj povas kaŭzi retiriĝajn simptomojn en opioid-dependaj pacientoj.
Anticonvulsivaj, kiaj carbamazepino, fenitoino kaj hexamidino (primidono) povas pliigi la metabolon de fentanilo en la hepato, akcelante ĝian ekskrecion de la korpo. Pacientoj ricevantaj kuracadon kun ĉi tiuj kontraŭkonvulsivoj povas postuli pli altajn dozon de fentanilo.
