Detemir: instrukcioj por uzo, analogoj
Tabelo 1. Ŝanĝo en korpa pezo dum insulinoterapio
| Studodaŭro | Insulino detemir unu fojon | Insulino detemir dufoje | Isofan insulino | Insulina glargino |
| 20 semajnoj | + 0,7 kg | + 1,6 kg | ||
| 26 semajnoj | + 1,2 kg | + 2,8 kg | ||
| 52 semajnoj | + 2,3 kg | + 3,7 kg | + 4,0 kg |
En studoj, la uzo de kombina terapio kun Levemir ® FlexPen ® kaj buŝaj hipoglucemaj drogoj reduktis la riskon de disvolvi noktan hipogluzemion je 61–65%, male al isofan-insulino.
Malferma, hazarda klinika provo estis farita kun pacientoj kun tipo 2 diabeto, kiuj ne atingis siajn celojn glicemiaj niveloj per buŝa hipogluzemia terapio.
La studo komenciĝis per 12-semajna prepara periodo, dum kiu pacientoj ricevis kombinaĵoterapion kun liraglutido kombina kun metformino, kaj kontraŭ kiu 61% de pacientoj atingis HbA.1c® FlexPen ® en sola ĉiutaga dozo, la alia paciento daŭre ricevis liraglutidon kombina kun metformino dum la sekvaj 52 semajnoj. Dum ĉi tiu periodo, la terapia grupo, kiu ricevis, krom liraglutido kun metformino, ununuran ĉiutagan injekton de Levemir ® FlexPen ®, montris plian malpliiĝon de la HbA-indekso1c de la komenca 7.6% al 7.1% fine de la 52-semajna periodo, en manko de epizodoj de severa hipoglikemio. Aldoninte dozon de Levemir ® FlexPen ® al liraglutida terapio, ĉi-lasta konservis avantaĝon rilate al statistike signifa redukto de korpa pezo en pacientoj, vidu Tabelon 2.
Tabelo 2 Datumoj pri klinikaj provoj - terapio kun Levemir ®, preskribitaj aldone al la kombinita kurac-reĝimo kun liraglutido kun metformino
| Semajnoj de kuracado | Pacientoj randomigitaj por ricevi terapion kun Levemir ® FlexPen ® aldone al liraglutido + metformino N = 160 | Pacientoj randomigitaj por ricevi liraglutidon + metformin-terapion N = 149 | Fidindeca koeficiento de ŝanĝoj P-valoro | |
| Averaĝa ŝanĝo en la valoro de HbA-indikilo1c kompare kun la komenca punkto de la provo (%) | 0–26 | - 0,51 | + 0,02 | |
| 0–52 | - 0,50 | 0,01 | ||
| La rilatumo de pacientoj, kiuj atingis la celvaloron de HbA1c0–26 | 43,1 | 16,8 | ||
| 0–52 | 51,9 | 21,5 | ||
| Ŝanĝo en korpa pezo de pacientoj kompare kun indikiloj ĉe la komenca punkto de la testo (kg) | 0–26 | - 0,16 | - 0,95 | 0,0283 |
| 0–52 | - 0,05 | - 1,02 | 0,0416 | |
| Epizodoj de milda hipogluzemio (en kvantoj de 0 pacient-jaroj da elmontro de la prova drogo) | 0–26 | 0,286 | 0,029 | 0,0037 |
| 0–52 | 0,228 | 0,034 | 0,0011 |
En longtempaj studoj (≥ 6 monatoj) kun pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 1, rapida koncentriĝo de glukoza plasmo estis pli bona kompare kun kuracado kun Levemir ® FlexPen ® kompare kun isofan-insulino preskribita por la terapio de bazo / boluso. Glicemia kontrolo (HbA)1c) dum terapio kun Levemir ® FlexPen ® estis komparebla al tiu kun izofan-insulino, sed kun pli malalta risko de nokta hipoglikemio kaj neniu pliigo de korpa pezo kun Levemir ® FlexPen ®.
La rezultoj de klinikaj studoj taksantaj la reĝimon basal-bolus de insulinoterapio indikas kompareblan efikon de hipoglikemio ĝenerale dum terapio kun Levemir ® FlexPen ® kaj izofan-insulino. Analizo de la evoluo de nokta hipogluzemio en pacientoj kun tipo 1 diabeto mellitus pruvis signife pli malaltan efikon de milda nokta hipogluzemio per la uzo de Levemir ® FlexPen ® (kiam la paciento povas sendepende forigi la staton de hipogluzemio, kaj kiam hipoglucemio estas konfirmita per mezuro de glukoza koncentriĝo en la kapilara sango de malpli ol 2 , 8 mmol / L aŭ rezulto de mezurado de glukoza koncentriĝo en sanga plasmo de malpli ol 3,1 mmol / L), kompare kun tio, kiam oni uzas izofan-insulinon, dum inter ambaŭ studo medikamento ne malkaŝis diferencoj en la okazaĵo ofteco de epizodoj de noktaj hipoglucemia pulmo en pacientoj kun tipo 2 diabeto.
La profilo de nokta glicemio estas pli ebena kaj pli eĉ kun Levemir ® FlexPen ® kompare kun izofan-insulino, kiu reflektas en pli malalta risko de disvolvi noktan hipogluzemion.
Uzinte Levemir ® FlexPen®, oni observis produktadon de antikorpoj. Ĉi tiu fakto tamen ne influas glicemian kontrolon.
Gravedeco
En hazarda kontrolita klinika provo, kiu inkluzivis 310 gravedajn virinojn kun diabeto de tipo 1, la efikeco kaj sekureco de Levemir ® FlexPen ® en la reĝimo de bazo-boluso (152 pacientoj) estis komparataj kun isofan-insulino (158 pacientoj) en kombinaĵo kun asparta insulino, uzata kiel prandia insulino.
La rezultoj de la studo montris, ke en pacientoj ricevantaj la drogon Levemir ® FlexPen ®, simila malkresko estis observita kompare kun la grupo ricevante isofan-insulinon HbA.1c je 36 semajnoj de gestado. La grupo de pacientoj ricevantaj terapion kun Levemir ® FlexPen ®, kaj la grupo ricevante isofan-insulinoterapion, dum la tuta gestada periodo, montris similecojn en la ĝenerala profilo de HbA.1c.
Celo HbA-Nivelo1c ≤ 6.0% en la 24a kaj 36a semajno de gravedeco estis atingita en 41% de pacientoj en la grupo de terapio Levemir ® FlexPen ® kaj en 32% de pacientoj en la izofan-insulinoterapia grupo.
La rapida koncentriĝo en glukozo je 24 kaj 36 semajnoj da gestado estis statistike malpli alta en la grupo de virinoj kiuj prenis Levemir ® FlexPen ® kompare kun la grupo traktita kun izofan-insulino.
Dum la tuta periodo de gravedeco, ne estis statistike signifaj diferencoj inter pacientoj, kiuj ricevis Levemir ® FlexPen ® kaj izofan-insulinon en la efiko de epizodoj de hipoglikemio.
Ambaŭ grupoj de gravedaj virinoj traktataj kun Levemir ® FlexPen ® kaj izofan-insulino montris similajn rezultojn en la efiko de adversaj eventoj dum sia tuta gravedeco, tamen, oni trovis, ke kvantaj terminoj, la efiko de gravaj adversaj eventoj en pacientoj dum la tuta gestacia aĝo (61 (40%) kontraŭ 49 (31%)), en infanoj dum la periodo de intrauterina disvolviĝo kaj post naskiĝo (36 (24%) kontraŭ 32 (20%)) estis pli alta en la kurac-grupo kun Levemir ® Fle Spenny ® kompare kun la grupo isophane insulino terapio.
La nombro de vivantaj infanoj de patrinoj, kiuj gravediĝis post hazardo en terapiajn grupojn por ricevi kuracadon kun unu el la testitaj drogoj, estis 50 (83%) en la grupo Levemir ® FlexPen ® kaj 55 (89%) en la izofana kurac-grupo. insulino. La nombro de infanoj naskitaj kun kongenaj misformoj estis 4 (5%) en la grupo Levemir ® FlexPen ® kaj 11 (7%) en la izofan-insulin-traktada grupo. El tiuj, kungenitalaj misformoj estis konstatitaj en 3 (4%) infanoj en la grupo Levemir ® FlexPen ® kaj 3 (2%) en la izofan-insulina kurac-grupo.
Infanoj kaj junuloj
La efikeco kaj sekureco de la uzo de Levemir ® FlexPen ® en infanoj estis studitaj en du kontrolitaj klinikaj provoj daŭrantaj 12 monatojn kun adoleskantoj kaj infanoj pli ol du jaroj suferantaj de diabeto mellitus de tipo 1 (694 pacientoj entute), unu el ĉi tiuj studoj inkluzivis. entute 82 infanoj kun tipo 1 diabeto en la aĝogrupo de du ĝis kvin jaroj. La rezultoj de ĉi tiuj studoj pruvis tiun glicemian kontrolon (HbA)1c) en la fono de terapio kun Levemir ® FlexPen ® estis komparebla al tiu en la kuracado kun izofan-insulino, kun ilia nomumo en la bazo de bolus-terapio. Krome, estis pli malalta risko de disvolvi noktan hipogluzemion (surbaze de la valoroj de plasma glukozo mezuritaj de pacientoj memstare) kaj manko de pezo-kresko (norma devio por korpa pezo alĝustigita laŭ la sekso kaj aĝo de la paciento) dum traktado kun Levemir ® Flexpen®, kompare kun izofan-insulino.
Unu el la klinikaj studoj estis etendita dum aliaj 12 monatoj (entute 24 monatoj da klinikaj datumoj) por akiri pli kompletan datumbazon por taksi la formadon de antikorpoj en pacientoj kontraŭ longtempa kuracado kun Levemir ® FlexPen®.
La rezultoj akiritaj dum la studo indikas, ke dum la unua jaro de kuracado dum prenado de Levemir ® FlexPen ®, estis pliigo de la nivelo de antikorpoj al insulina detemir; tamen, fine de la dua jaro de kuracado, la nivelo de formado de antikorpoj al Levemir ® FlexPen ® malpliiĝis en pacientoj al nivelo iomete superanta la komencan je la komenco de la terapio kun Levemir ® FlexPen ®. Tiel, estis pruvite, ke la formado de antikorpoj en pacientoj kun diabeto mellitus dum traktado kun Levemir ® FlexPen ® ne influas malutile la nivelon de glicemia kontrolo kaj la dozon de insulina detemir.
Farmakokinetiko
Absorbado
La maksimuma plasma koncentriĝo estas atingita 6-8 horojn post la administrado.
Kun duobla ĉiutaga administrada reĝimo, ekvilibraj drogaj koncentriĝoj en sanga plasmo estas atingitaj post 2-3 injektoj.
Intraindividuala absorba variado estas pli malalta por Levemir ® FlexPen ® kompare kun aliaj bazaj insulinaj preparoj. Ne estis klinike signifaj inter-seksaj diferencoj en la farmacokinetiko de Levemir ® FlexPen ®.
Dissendo
La meza distribuo de Levemir ® FlexPen ® (proksimume 0,1 L / kg) indikas, ke alta proporcio de detemir-insulino cirkulas en la sango.
Metabolismo
Senaktiveco de la drogo Levemir ® FlexPen ® estas simila al tiu de homaj insulinaj preparoj, ĉiuj metabolitoj formitaj estas neaktivaj. Studoj en Ligoj de Proteinoj en vitro kaj in vivo montru la foreston de klinike signifaj interagoj inter insulina detemir kaj grasaj acidoj aŭ aliaj drogoj, kiuj ligas proteinojn.
Reproduktado
La fina vivodaŭro post subkutana injekto estas determinita laŭ la grado de absorbo de la subkutana histo kaj estas 5-7 horoj, depende de la dozo.
Lineareco
Kun subkutana administrado, plasmaj koncentriĝoj estis proporciaj al la dozo administrita (maksimuma koncentriĝo, grado de absorbo).
Ne estis farmacokinetika aŭ farmacodinamika interago inter liraglutido kaj la drogo Levemir ® FlexPen ®, en ekvilibro, kun la samtempa administrado al pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2 Levemir ® FlexPen ® en ununura dozo de 0,5 U / kg kaj liraglutido 1,8 mg.
Specialaj pacientgrupoj
La farmacokinetiaj ecoj de Levemir ® FlexPen ® estis studitaj ĉe infanoj (6–12-jaraj) kaj adoleskantoj (13-17-jaraj) kaj kompare kun la farmacokinetiaj ecoj en plenkreskuloj kun diabeto mellitus de tipo 1. Neniuj diferencoj estis trovitaj. Ne estas klinike signifaj diferencoj en la farmacokinetiko de Levemir ® FlexPen ® inter maljunaj kaj junaj pacientoj, aŭ inter pacientoj kun malpliboniga rena kaj hepata funkcio kaj sanaj pacientoj.
Preklinikaj Sekurecaj Studoj
Esplorado en vitro, en homa ĉela linio, inkluzive de studoj pri ligado al receptoroj de insulino kaj IGF-1 (kreska faktoro de insulino), montris, ke detemirinsulino havas malaltan afinecon por ambaŭ riceviloj kaj havas malmultan efikon al ĉela kresko kompare al homa insulino. Preklinikaj datumoj bazitaj sur rutinaj studoj pri farmakologia sekureco, ripetita dozo-tokseco, genotoxicity, karcinogena potencialo, toksaj efikoj sur la reprodukta funkcio, ne malkaŝis ajnan danĝeron por homoj.
Kio estas ĉi tiu rimedo?
La uzo de modernaj DNA-rekombinioteknologioj helpis sciencistojn plurfoje pliigi la efikecon de agentoj kun regula insulino.
Detemir-injekta solvo estas kreita per la metodo de bioteknologia prilaborado de rekombinaj DNA-ĉenoj.
Oni uzas streĉon de Saccharomyces cerevisiae - ĉi tio estas baza prototipo de longa homa insulino, kiu ne havas pintan agadon en la agada profilo.
Detemir estas solvo kun neŭtrala pH, ĝi travideblas kaj ne havas koloron. Ĉi tiu antidiabeta agento apartenas al multaj long-agantaj insulinoj. En la merkato, insulina detemir estas vendita sub la nomo Levimir.
Pakado aspektas jene: En apotekoj, ĝi estas vendita en la formato de kartoĉoj, en ĉiu el ili 0,142 ml da eltrovado. Averaĝe, pakaĵoj kostas ĉirkaŭ 3.000 rublojn. Kiel aliaj specoj de insulinaj drogoj, ĉi tiu kuracilo estas vendita per preskribo.
La esenco de la ago de Detemir
Detemir agas multe pli larĝe ol insulina glargino kaj izofano. La longtempa efiko de ĉi tiu agento estas pro la hela mem-asocio de molekulaj strukturoj kaj ilia kunigo kun la flanka grasa acida ĉeno kun albuminoj. Kompare kun aliaj insulinoj, detemir disiĝas pli malrapide tra la korpo. Tia mekanismo de laboro plilongigas la agon de la drogo kaj plibonigas ĝian absorbadon.
Ankaŭ male al aliaj rimedoj, ĉi tiu insulino estas pli antaŭvidebla, tial pli facile regas ĝian efikon.
Ĉi tio estas pro pluraj faktoroj:
- Detemir restas en likva stato de esti en ampolo ĝis la momento kiam la agento estas enkondukita en la korpon
- Ĝiaj partikloj estas ligitaj al albumino-molekuloj en la sango-serumo per bufona metodo.
La ilo interagas kun eksteraj riceviloj situantaj sur la citoplasma ĉela membrano. Insulo-ricevilo-komplekso estas kreita, kiu stimulas la kurson de intracelulaj procezoj. Ekzistas plibonigita sintezo de enzimoj de glukogeno sintaksa, heksokinase kaj piruvato kinase.
La koncentriĝo de glukozaj komponaĵoj malpliiĝas pro pliigita transporto de sukero en la ĉelojn, ĝi komencas esti pli bone absorbita en la histojn. Ankaŭ glicogenogenezo kaj lipogenezo. La hepato komencas produkti glukozon multe pli malrapide.
Ĉi tiu agento havas malpli efikon al ĉela kreskorapideco ol aliaj insulinoj. Ĝi ne havas karcerogenan, toksan kaj genotoksan efikon sur ĉiuj korpaj funkcioj, inkluzive seksan.
Kinetiaj ecoj de la agento
Post la enkonduko de detemir en la korpon, ĝi plej koncentriĝas en la plasma fluido post 7 horoj. Se la paciento ricevas injektojn dufoje tage, tiam la glicemiaj kondiĉoj stabiligas post kelkaj tagoj da terapio. Kiam oni injektas pli ol 3 mg en la korpon, la antaŭparolo estas ĉirkaŭ 15 horoj kaj maksimuma efikeco estas atingita post 2 horoj.
Ĉar detemir havas bonan distribuokapablon, ĝi cirkulas en sango en signifaj dozoj.
Ĝi estas metaboligita preskaŭ tute, kaj ĉiuj metabolitoj estas tute sekuraj por la korpo. La duona vivdaŭro de la drogo varias depende de la dozo administrita al la paciento. Averaĝe temas pri 6 horoj.
Instrukcioj por uzo
La dozo bezonata por la paciento estas elektita individue. Detemir povas esti administrita 1-2 fojojn ĉiutage. Se preskribita detemir por optimumigi la kontrolon de glicemio, la drogo estas uzata dufoje. 1 dozo estas administrita matene, kaj 2 vespere antaŭ enlitiĝo aŭ post 12 horoj post matena injekto.
Pacientoj pli aĝaj ol 50 kaj suferantaj de hepato aŭ renaj disfunkcioj bezonas elekti dozon tre atente. Krome, ili bezonas esti konstante kontrolataj pri sanga glukozo.
Detemir-insulinaj injektoj estas metitaj subkutane en la ŝultro, femuro, aŭ regiono de la antaŭa abdomina muro. La intenseco de agado (absorbo) de la drogoj dependos de la loko de injekto. Se la injekto fariĝas en unu areo, la loko por enmeti nadlon devas esti ŝanĝita dum ĉiu kunsido. Ĉi tio estas pro la fakto, ke lipodistrofio povas okazi - ĉi tiuj estas konaj konusoj, kiujn tiam malfacilas forigi.
Bonvolu noti: se oni injektas insulinon en la stomakon, vi devas retiriĝi 5 cm de la umbiliko kaj ponardi en rondo.
Estas tre grave ĝuste injekti. Por tio vi bezonos: ĉambra temperatura insulino (akiru ĝin en duonhoro), seringon (se necese), antisepan kaj kotonan swabon.
Plue, ĉio estas farita laŭ la algoritmo:
- La retejo estas traktata kun antisepsa, ĝiaj restaĵoj devas sekigi sur la haŭto,
- La haŭto estas kaptita en plendo
- La nadlo estas enmetita angule. Ne forta puŝo fariĝas, post kio la piŝto etendas iomete reen. Se vi trafis vazon, vi devas ŝanĝi la injektan lokon.
- La likvaĵo estas enkondukita iom post iom kaj laŭmezure. Se la piŝto ne moviĝas bone, la haŭto super la nadlo ŝvelas kaj doloras - vi devas puŝi la nadlon pli profunde.
- Post injekti insulinon, vi devas lasi la kudrilon sub la haŭto dum 4-6 sekundoj. Post tio, la nadlo estas forigita per akra movado, la injekto-loko denove estas frotita per antisepsa.
Por fari la injekton kiel eble plej dolore, elektu pli mallongan kaj pli maldikan kudrilon, kiam sulkiĝu, ne elpremu la haŭton forte, piku per memfida mano.
Grava! Se la paciento injektas plurajn specojn de insulinaj drogoj, vi devas unue marki mallongan, kaj poste longe.
Kion serĉi antaŭ eniri financojn?
Antaŭ ol vi injektas, vi devas:
- Kontrolu la tipon de produkto
- Disinfektu la kaŭĉukan membranon kun alkoholo aŭ alia antisepsaĵo,
- Kontrolu la kartoĉan integrecon. Se ĝi ekstere damaĝas aŭ la videbla porcio de la membrano superas la larĝon de la blanka strio, ĝi ne povas esti uzata kaj devas esti redonita al la apoteko.
Bonvolu noti, ke antaŭe frostita aŭ neĝuste konservita insulino, kartoĉo kun nuba kaj kolora likvaĵo interne, ne devas esti uzata. Detemir ne devas esti uzata en insulinpumpiloj.
Kiam vi injektas, vi devas sekvi ĉi tiujn regulojn:
- La drogo administras nur subkutane.
- Post ĉiu injekto, ŝanĝu la nadlon (se oni uzis insulinon en la ampolo), ĉar la produkto eble filtriĝos pro saltoj de temperaturo.
- Ne povas plenigi la kartoĉojn. Ĉi tiu proceduro estas ebla nur kun reuzeblaj siringoj.
Superdozo pri drogoj
En medicino, la koncepto de superdozo de insulino kiel tia ne formiĝas. Samtempe, kiam la paciento konsumas dozon pli alte ol li estis reprenita, li disvolvas klinikan bildon de hipoglikemio (tro malmulte da sukero-koncentriĝo).
La paciento havas la jenajn simptomojn:
- Palaco
- Tremoro
- Tinnitus
- Perdo de koncentriĝo
- Sento de naŭzo
- Akuta guto en vidkvalito,
- Angoro kaj apatio.
Kutime homo subite malsaniĝas. Mildaj manifestiĝoj de ĉi tiu kondiĉo povas esti forigitaj prenante malgrandan kvanton da sukero aŭ iun alian glukozon. Estas specialaj piloloj, kiuj helpas venki ne intensan hipogluzemion.
En severaj kazoj la kvanto da sukero malpliiĝas tiel kritike, ke la paciento povas fali en glicemian komon.
Ĉi tiu kondiĉo estas akompanata de signoj:
- Difektita konscio
- Tonto
- Parolado
- Malbona kunordigo
- Forta sento de interna timo.
Severa hipoglikemio estas traktata per intramuskula aŭ subkutana injekto de 1 mg da glucagono. Se la homa korpo neniel respondas al ĉi tiu injekto ene de 20 minutoj, glukoza solvo estas administrata intravenee. En la plej severaj kazoj, la paciento povas morti aŭ suferi cerban malordon.
Flanka efiko
Ilia aspekto rekte dependas de la dozo de insulino prenita. Persono povus sperti tiajn reagojn al Detemir:
- Seksperfortado de metabolaj procezoj. La paciento povas suferi malsanojn de la gastrointestina vojo kaj malekvilibron de diversaj substancoj en la sango.
- Ĝeneralaj kaj lokaj reagoj de la korpo. Povas ruĝiĝi, manĝi, kaj ŝveli. Eble disvolviĝo de lipodistrofio kaj edemo en diversaj partoj de la korpo.
- La imuna sistemo. Iuj pacientoj havas alergion, urtikaria. Severa alergia reago povas kaŭzi edemon de Quincke kaj aliajn reagojn mortigantajn.
- Refrakta malordo. Lumaj radioj estas malĝuste refraktitaj en la lenso, pro kio ekzistas ĝenerala malobservo de vidado kaj kolora percepto.
- Rinopatia malordo.
- Damaĝo al la ekstercentra nerva sistemo, pro kiu ekzistas malobservo de la sentiveco de la haŭto, la muskoloj malfortiĝas kaj ne aŭskultas. Neuropatio ankaŭ povas fariĝi dolora.
Se homo estas hipersensiva al iuj el la komponantoj de Detemir, ĉi tiuj reagoj povas okazi eĉ post preni malgrandajn dozojn de la drogo. Ili estos pli intensaj ol ĉe aliaj pacientoj.
Kiel jam menciite, detemir povas kaŭzi hipogluzemion, kiu influas negative koncentriĝon. Kun tia malordo, oni rekomendas limigi aŭton veturadon, regadon de kompleksaj mekanismoj kaj certajn specojn de laboro, ĉar ili povas esti danĝeraj por homoj.
Ĉe iuj pacientoj, hipoglikemio povas disvolviĝi sen simptomoj aŭ per sia neintensa manifestiĝo.. Se estas la risko, ke la paciento povas disvolvi ĉi tiun fenomenon asimptomate, oni devas fari mezurojn por malebligi malpliigon de sukero kaj konsideri ankaŭ la konsilon pri veturado kaj konduto de danĝera laboro dum la daŭro de la terapio.
Ĉu eblas por vartistinoj, gravedaj virinoj kaj infanoj?
Ne ekzistas teratogena aŭ embriotóxica diferenco uzante insulinon Detemir kaj ordinaran homon. En ĉi tiu kazo, gravedaj virinoj kaj en la laca periodo, kiam ili faras terapion, devas esti konstante sub la kontrolo de kuracisto kaj kontroli la kvanton da sukero.
En virinoj kun diabeto mellitus, iliaj glukozaj niveloj stabiligas iomete en 2-3-trimestroj, do la bezono de insulino malpliiĝas. Kiam virino naskas kaj ĉesas mamnutri, la korpo denove mankas insulinon. Do vi ne povas lasi la ritmon preni drogojn samaj en tiaj kondiĉoj, vi devas ĝustigi la dozon.
Estas limigoj pri la uzo de detemir por malgrandaj pacientoj. Ĝi ne devas esti uzata de beboj malpli ol 6-jaraĝaj.
Por pli maljunaj infanoj, insulinoterapio eblas, dum se la infano havas disfunktojn de hepato, renoj kaj aliaj organoj, koncentriĝo en glukozo kaj la stato de la trafitaj sistemoj devas esti regule kontrolataj.
Kongruo kun aliaj drogoj
Iuj drogoj povas plibonigi la efikojn de Detemir:
- Buŝaj medikamentoj reduktantaj sukeron
- Monoamina oksidazo kaj angiotensino konvertanta enzimajn drogojn,
- Nemergie b-grupaj adrenergiaj blokantoj.
Alkoholaĵoj ankaŭ influas insulinon sammaniere. Ili ankaŭ stimulas la daŭron de la hipoglikemia efiko.
La jenaj substancoj inhibicias la agon de ĉi tiu substanco:
- Malsamaj kreskaj hormonoj,
- Glucocorticoidoj,
- Simpatomimetikoj de grupo b,
- Hormonoj de tiroides
- Drogoj kun danazol.
Lancreotidoj kaj octreoditoj povas influi la efikon dudirekte. En malsamaj situacioj, ili stimulas aŭ enuigas ĝin. Sulfitoj kaj tioloj ne povas esti uzataj per insulina detemir, ĉar ili detruas la strukturon de insulino kaj malpliigas ĝian efikon. Ĉi tiu ilo ne povas esti aldonita al infuzaj solvoj por gutistoj.
Ŝanĝi al Detemir kun aliaj specoj de insulino
Tia proceduro devas esti farita sub la inspektado de specialisto. Ŝanĝo en koncentriĝo, ŝanĝo en speco de agento (de homa al besta / homa insulin analogoj kaj inverse) kaj aliaj faktoroj povas postuli ŝanĝon en la ritmo de insulinoterapio.
Kiam strateto
Kiam vi iros al Detemir, vi devas konstante monitori la sangokoloron de la paciento. Tia regado efektiviĝas en la unuaj semajnoj.
Kiam vi faras kompletan diabetan kuracadon, vi devas fari paŭzojn inter dozo de diversaj specoj de drogoj. Ili povas influi la ensorbadon kaj ensorbadon unu de la alia.
Simila enhavo de insulino
Detemir-insulino havas du ĉefajn analogojn, en kiuj la ĉefa aktiva ingredienco (insulina detemir) estas la sama.
Jen iliaj nomoj kaj taksitaj prezoj:
- Levemir Flekspen en formo de injektoj - la prezo po pakaĵo po 100 ml estas 4500 rubloj.
- Levemir Penfil ankaŭ estas en formo de solvo - la sama kvanto kostas 5 000 rublojn.
La sama farmakologia grupo inkluzivas financojn kun insulina glargino. Komercaj nomoj kaj pakaj kostoj:
- Aylar-injekta solvo - ĝis 3500 rubloj,
- Latus Optiset kaj Latus Standard - 2900 rubloj,
- Latus Solostar - 3000 rubloj,
- Tozheo Solostar de 1000 ĝis 2700 rubloj.
Aliaj analogoj de detemir:
- Monodar Ultralong (injekta suspendo) - kiel parto de porka insulino.
- Tresiba Flekstach - solvo kun insulina degludec, kostas ĉirkaŭ 5000 rublojn.
Antaŭ ol ŝanĝi la tipon de insulino uzata, vi devas konsulti kuraciston, ĉar iuj el la indikitaj financoj eble kontraŭindikiĝos al la paciento.
Detemir estas unu el la plej bonaj insulinaj drogoj koncerne fizikajn kaj kemiajn parametrojn. Ĝi estas kiel eble plej proksima al natura homa insulino. La produkto ne lasas malantaŭen ajnajn aktivajn substancojn en la korpo, kiuj havus negativan efikon sur la korpo. Ĝia prezo ne estas pli alta ol aliaj specoj de insulino.
Tial la averaĝa kosto de ĉi tiu rimedo kaj versatileco ebligas uzi ĝin por diversaj kategorioj de pacientoj.
Kontraŭindikoj:
Uzu dum gravedeco kaj mamnutrado
Gravedeco
Kiam vi uzas Levemir ® FlexPen ® dum gravedeco, necesas konsideri kiom multe la avantaĝoj de ĝia uzo superas la eblan riskon.
Unu el la randomigitaj kontrolitaj klinikaj provoj kun gravedaj virinoj kun diabeto mellitus de tipo 1, dum kiuj la efikeco kaj sekureco de kombina terapio kun Levemir ® FlexPen ® kun insulina aspart (152 gravedaj virinoj) estis komparataj kun isofan-insulino en kombinaĵo kun insulino aspart. (158 gravedaj virinoj), ne malkaŝis diferencojn en la ĝenerala sekureca profilo dum gravedeco, en gravedecaj rezultoj aŭ en la sano de la feto kaj novnaskito (vidu sekcion "
Dozo kaj administrado:
| Plasma glukozo mezuras sendepende antaŭ la matenmanĝo | Ĝustiga dozo de la drogo Levemir ® FlexPen ®, ED |
| > 10,0 mmol / L (180 mg / dL) | + 8 |
| 9,1-10,0 mmol / L (163-180 mg / dl) | + 6 |
| 8,1–9,0 mmol / L (145–162 mg / dL) | + 4 |
| 7.1–8.0 mmol / L (127–144 mg / dl) | + 2 |
| 6.1–7.0 mmol / L (109–126 mg / dl) | + 2 |
| 4,1-6,0 mmol / L | Neniu ŝanĝo (cela valoro) |
| Se iu sola plasma glukoza valoro: | |
| 3,1–4,0 mmol / L (56–72 mg / dl) | - 2 |
| - 4 | |
Se Levemir ® FlexPen ® estas uzata kiel parto de baza bolusa reĝimo, ĝi devas esti preskribita 1 aŭ 2 fojojn tage laŭ la bezonoj de la paciento. La dozo de Levemir ® FlexPen ® estas determinita individue en ĉiu kazo.
Pacientoj, kiuj postulas la uzon de la drogo dufoje tage por optimume regi iliajn glicemiajn nivelojn, povas preni vesperan dozon ĉu vespermanĝe ĉu enlitante. Doza ĝustigo povas esti necesa kun kreskanta fizika aktiveco de la paciento, ŝanĝante sian normalan dieton aŭ kun koncomitanta malsano.
La drogo Levemir ® FlexPen ® povas esti uzata tiel kiel monoterapio kiel en kombinaĵo kun bolusa insulino. Ĝi ankaŭ povas esti uzata kombina kun parolaj hipoglucemaj drogoj, kaj krom la ekzistanta terapio kun liraglutido.
En kombinaĵo kun parolaj hipoglucemaj drogoj aŭ aldone al liraglutido, oni rekomendas uzi Levemir ® FlexPen ® unufoje ĉiutage, komencante kun dozo de 10 PECOJ aŭ 0,1-0,2 PECOJ / kg. La drogo Levemir ® FlexPen ® povas esti administrata en ajna momento konvena por la paciento dum la tago, tamen kiam vi determinas la tempon de ĉiutaga injekto, vi devas aliĝi al la establita injekto-reĝimo.
Levemir ® FlexPen ® celas nur subkutan administradon.
Levemir ® FlexPen ® ne devas esti administrita intraveseze, kiel tio povas konduki al severa hipoglikemio. Intramuskula administrado de la drogo ankaŭ devas esti evitita. Levemir ® FlexPen ® ne estas destinita por uzo en insulinpumpiloj.
Levemir ® FlexPen ® estas injektita subkutane en la femuron, antaŭa abdomena muro, ŝultro, deltoida aŭ gluteala regiono. La injektaj lokoj devas esti ŝanĝitaj regule eĉ se administritaj en la sama areo por redukti la riskon de lipodistrofio. Kiel ĉe aliaj insulinaj preparoj, la daŭro de la agado dependas de la dozo, loko de administrado, sango-fluo, temperaturo kaj nivelo de fizika aktiveco.
Specialaj pacientgrupoj
Kiel ĉe aliaj insulinaj preparoj, en maljunaj pacientoj kaj pacientoj kun rena aŭ hepata nesufiĉeco, sango-glukoza koncentriĝo devas esti pli kontrolata kaj la dozo de detemir individue ĝustigita.
Infanoj kaj junuloj
La efikeco kaj sekureco de Levemir ® FlexPen ® en adoleskantoj kaj infanoj pli ol 2-jaraĝaj estis konfirmitaj en klinikaj provoj daŭrantaj ĝis 12 monatoj.
Transdono de aliaj insulinaj preparoj:
La translokado de mezaj agantaj insulaj preparoj kaj de plilongigitaj insulaj preparoj al Levemir ® FlexPen ® povas postuli dozon kaj tempon.
Kiel ĉe aliaj insulinaj preparoj, zorgema monitorado de koncentriĝo de glukozo dum translokigo kaj en la unuaj semajnoj de preskribo de nova drogo estas rekomendita.
Korekto de samtempa hipogluzemia terapio (dozo kaj tempo de administrado de insulaj preparoj de mallonga agado aŭ dozo de parolaj hipogluzemaj drogoj) povas esti bezonata.
Kroma efiko:
Adversaj reagoj observitaj en pacientoj uzantaj la drogon Levemir ® FlexPen ® dependas ĉefe de dozo kaj disvolviĝas pro la farmakologia efiko de insulino. Hipoglucemio kutime estas la plej ofta kromefiko. Hipoglikemio disvolviĝas se administrita tro alta dozo de la drogo rilatas al la bezono de la korpo por insulino. De klinikaj studoj oni scias, ke severa hipoglikemio, bezonanta la intervenon de triaj, disvolviĝas en ĉirkaŭ 6% de pacientoj ricevantaj Levemir ® FlexPen®.
Reagoj ĉe la injekta loko povas esti observataj pli ofte kun Levemir ® FlexPen ® ol kun la enkonduko de homa insulino. Ĉi tiuj reagoj inkluzivas ruĝecon, inflamon, bruadon, ŝvelaĵon kaj prurito ĉe la loko de injekto. Plej multaj reagoj ĉe la injektaj lokoj estas negravaj kaj provizoraj en naturo, t.e. malaperi per daŭra kuracado de kelkaj tagoj ĝis kelkaj semajnoj.
La proporcio de pacientoj ricevantaj kuracadon kaj kiuj estas atenditaj disvolvi kromefikojn estas ĉirkaŭ 12%. La efiko de kromefikoj, kiuj estas ĝenerale taksitaj rilate al Levemir ® FlexPen ® dum klinikaj provoj, estas prezentita sube.
Metabolaj kaj nutraj malordoj
Ofte (> 1/100, 1/100, 1/1 000, 1/1 000, 1/1 000, 1/10 000, ® FlexPen ®, povas kaŭzi detruon de la insulina detemir. Levemir ® FlexPen ® ne devas esti aldonita al infuzaĵo solvoj.
Kondiĉoj por konservado
Ne konservu la uzitan seringan plumon en la fridujo. Uzita aŭ transdonita kiel anstataŭa seringa plumo kun la drogo estu konservita dum 6 semajnoj al temperaturo ne pli ol 30 ° C.
Post uzo, fermu la seringan plumon kun ĉapo por protekti ĝin kontraŭ lumo.
Konservu ekster la atingo de infanoj.
Fabrikisto:
Novo Nordisk A / S
Novo Alle,
DK-2880 Baggswerd, Danujo
Reprezentanta Oficejo "Novo Nordisk A / S"
119330, Moskvo,
Lomonosovsky Prospekt 38, oficejo 11
Levemir ®, FlexPen ®, NovoFayn ®, NovoTvist ® - varmarkoj posedataj de Novo Nordisk A / S, Danio
Instrukcioj por pacientoj pri la uzo de Levemir ® FlexPen ®
Legu ĉi tiujn instrukciojn atente antaŭ ol uzi levemir. ® Flexpeno ®
Levemir ® FlexPen ® estas unika insulina plumo kun dispensilo. La administrita dozo de insulino, kiu iras de 1 ĝis 60 ekzempleroj, povas esti ŝanĝita laŭ pliigoj de 1 ekzemplero. Levemir ® FlexPen ® estas desegnita por uzi kun NovoFine ® kaj NovoTvist ® nadloj ĝis 8 mm longaj. Kiel singardemo, ĉiam portu anstataŭan insulin-liveran sistemon se vi perdas aŭ damaĝas vian Levemir ® FlexPen®.
La koloro de la seringa plumo montrita en la ilustraĵo povas diferenci de la koloro de via Levemir ® FlexPen ®. 
Komenci
Kontrolu la etikedon por certigi, ke Levemir ® FlexPen ® enhavas la ĝustan tipon de insulino.
 | A
Forigu la ĉapon el la seringa plumo. Disinfektu la kaŭĉukan membranon kun kotona tranĉaĵo. |
 | B
Forigu la protektan glumarkon el la disponebla nadlo. Ŝraŭbu la kudrilon milde kaj firme sur la Levemir ® FlexPen ®. |
 | Kun
Forigu la grandan eksteran ĉapon el la kudrilo, sed ne forĵetu ĝin. |
 | D
Forigu kaj forĵetu la internan ĉapon de la nadlo. |
 | Antaŭtempa aera forigo de kartoĉo
Eĉ kun taŭga uzo de la plumo, iom da aero povas akumuliĝi en la kartoĉo antaŭ ĉiu injekto. Malhelpi la eniron de aera bobelo kaj certigi la enkondukon de la ĝusta dozo de la drogo: E Dial 2 ekzempleroj de la drogo. |
 | F
Dum vi tenas Levemir ® FlexPen ® kun la nadlo supren, frapu kelkajn fojojn la kartoĉon per la fingro por ke aeraj bobeloj moviĝu al la supro de la kartoĉo. |
 | Ĝ
Dum vi tenas la seringan plumon kun la kudrilo supren, premu la startbutonon ĝis la tuta vojo. La doza selektilo revenos al nulo. Guto de insulino devas aperi ĉe la fino de la nadlo. Se tio ne okazos, anstataŭigu la kudrilon kaj ripetu la procedon, sed ne pli ol 6 fojojn. Se insulino ne venas de la kudrilo, tio indikas, ke la seringa plumo estas difekta kaj ne devas esti uzita denove. |
 | Fiksita dozo
Certigu, ke la doza selektilo estas agordita al "0". N Dial la nombro de unuoj bezonataj por la injekto. La dozo povas esti ĝustigita per turnado de la doza selektilo en iu ajn direkto ĝis la ĝusta dozo estas fiksita antaŭ la doza indikilo. Kiam vi rotacias la dozon-selektilon, atentu ne hazarde premi la startan butonon por eviti liberigon de dozo de insulino. Ne eblas agordi dozon superantan la nombron da ekzempleroj restantaj en la kartoĉo. • Ne uzu la skalaĵon de restaĵoj por mezuri dozon de insulino. |
 | Administrado de insulino
Enmetu la kudrilon sub la haŭton. Uzu la injektan teknikon rekomenditan de via kuracisto. Por fari injekton, premu la startan butonon tute ĝis "0" aperas antaŭ la doza indikilo. Atentu: administrante la drogon, nur premu la startbutonon. Kiam la doza selektilo estas rotaciita, doza administrado ne okazos. |
 | J
Forpreninte la kudrilon el sub la haŭto, tenu la startbutonon plene premita. |
 | Al
Enmetu la kudrilon al la ekstera ĉapo de la nadlo sen tuŝi la ĉapon. Kiam la nadlo eniras, surmetu la ĉapon kaj malŝraŭbu la kudrilon. Stokado kaj prizorgado Levemir ® FlexPen ® estas desegnita por efika kaj sekura uzo kaj postulas zorgeman uzadon. En kazo de falo aŭ forta mekanika streĉiĝo, la seringa plumo povas damaĝi kaj insulino povas filtriĝi. La surfaco de Levemir ® FlexPen ® povas esti purigita per kotona tranĉaĵo trempita en alkoholo. Ne enmuŝu la seringan plumon en alkoholo, ne lavu aŭ lubriku ĝin, kiel ĉi tio povus damaĝi la mekanismon. Ne replenigu Levemir ® FlexPen ®.
|
