Lantus SoloStar: instrukcioj por uzo
Lantus® SoloStar® devas esti administrita subkutane unufoje ĉiutage je iu ajn horo de la tago, sed ĉiutage samtempe.
En pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2, Lantus® SoloStar® povas esti uzata tiel kiel monoterapio kiel en kombinaĵo kun aliaj hipoglucemaj drogoj. Celaj sangaj glukozaj koncentriĝoj, same kiel dozoj kaj tempo de administrado aŭ administrado de hipoglucemaj drogoj devas esti determinitaj kaj alĝustigitaj individue. Ĝustiga dozo ankaŭ povas postuli, ekzemple, kiam vi ŝanĝas la korpan pezon, vivstilon de la paciento, ŝanĝante la tempon de la insulina dozo aŭ en aliaj kondiĉoj, kiuj povas pliigi la predisponon al la disvolviĝo de hipoxikemia aŭ hiperglicemia (vidu sekciojn "Specialaj Instrukcioj"). Ĉiaj ŝanĝoj en la dozo de insulino devas esti efektivigitaj kun singardeco kaj sub medicina kontrolado.
Lantus® SoloStar® ne estas la insulino elektebla por kuracado de diabeta ketoacidosis.
En ĉi tiu kazo, oni havu preferon al intravena administrado de mallonga aganta insulino.
En kuracaj reĝimoj inkluzive de injektoj de baza kaj insulina insulino, 40-60% de la ĉiutaga dozo de insulino en la formo de insulina glargino kutime administras por kontentigi la bezonon de basina insulino.
En pacientoj kun diabeto de tipo 2, kiuj prenas hipoglucemajn drogojn por parola administrado, kombina terapio komenciĝas per dozo de insulina glargino 10 ekzempleroj unufoje ĉiutage kaj en la posta traktado-reĝimo estas alĝustigita individue.
En ĉiuj pacientoj kun diabeto, rekomendas monitoradon de glukoza koncentriĝo.
Transiro de kuracado kun aliaj hipoglucemaj drogoj al Lantus® SoloStar®
Kiam vi transdonas pacienton el kurac-reĝimo uzante mez-daŭran aŭ longan agantan insulinon al kurac-reĝimo uzante la preparadon Lantus® SoloStar®, eble necesas ĝustigi la kvanton (dozon) kaj tempon de administrado de mallonga aganta insulino aŭ ĝia analogo dum la tago aŭ ŝanĝi la dozon de buŝaj hipoglucemaj drogoj. .
Kiam oni transigas pacientojn de ununura injekto de insulina isofano dum la tago al ununura administrado de la drogo dum la tago, Lantus® SoloStar®, la komencaj dozoj de insulino kutime ne ŝanĝiĝas (tio estas, ke la kvanto de Lantus® SoloStar®-unuoj egale al la kvanto de ME insulino isofan ĉiutage estas uzata. )
Transdonante pacientojn de administrado de insulino-izofano dufoje dum la tago al unuopa administrado de Lantus® SoloStar® antaŭ enlitiĝo por malpliigi la riskon de hipoglikemio en la nokto kaj fruaj matenaj horoj, la komenca ĉiutaga dozo de insulina glargino kutime reduktiĝas je 20% (kompare kun la ĉiutaga dozo insulino-izofano), kaj ĝi estas ĝustigita depende de la respondo de la paciento. Lantus® SoloStar® ne devas esti miksita kun aliaj insulinaj preparoj aŭ diluita. Certigu, ke la seringoj ne enhavas restaĵojn de aliaj drogoj. Kiam miksado aŭ diluado, la profilo de insulina glargino eble ŝanĝiĝos kun la tempo.
Ŝanĝante de homa insulino al Lantus® SoloStar® kaj dum la unuaj semajnoj post ĝi, zorgema metabola monitorado (monitorado de la koncentriĝo de glukozo en la sango) estas rekomendita sub medicina superrigardo, kun korekto de la doza reĝimo de insulino se necese. Kiel ĉe aliaj analogoj de homa insulino, ĉi tio validas precipe por pacientoj, kiuj pro la ĉeesto de antikorpoj kontraŭ homa insulino bezonas uzi altajn dozon de homa insulino.En tiaj pacientoj, uzante insulinan glarginon, rimarkinda signifa plibonigo de la respondo al insulina administrado.
Kun plibonigita metabola kontrolo kaj la rezulta kresko de histo-sentiveco al insulino, eble necesas ĝustigi la dozon-reĝimon de insulino.
Miksado kaj bredado
Lantus® SoloStar® ne devas esti miksita kun aliaj insulinoj. Miksado povas ŝanĝi la tempon / efekton de Lantus® SoloStar®, kaj ankaŭ konduki al precipitaĵo.
Specialaj pacientgrupoj
La drogo Lantus® SoloStar® povas esti uzata en infanoj pli ol 2-jaraj. Uzado en infanoj malpli ol 2-jaraj ne estis studita.
Maljunaj pacientoj
En maljunaj pacientoj kun diabeto mellitus, oni rekomendas la uzon de moderaj komencaj dozoj, ilian malrapidan kreskon kaj la uzon de moderaj prizorgaj dozoj.
La drogo Lantus® SoloStar® estas administrita kiel subkutana injekto. Lantus® SoloStar® ne celas intraveran administradon.
La longa daŭro de ago de insulina glargino estas observata nur kiam ĝi estas enkondukita en la subkutanan grason. Intraŭna administrado de la kutima subkuta dozo povas kaŭzi severan hipogluzemion.
Lantus® SoloStar® devas esti injektita en la subkutanan grason de la abdomeno, ŝultroj aŭ koksoj.
La injektaj lokoj devas alterni kun ĉiu nova injekto ene de la rekomendataj areoj por subkutana administrado de la drogo. Kiel en la kazo de aliaj specoj de insulino, la grado de absorbo kaj tial la komenco kaj daŭro de ĝia agado povas varii sub la influo de fizika aktiveco kaj aliaj ŝanĝoj en la stato de la paciento.
Lantus® SoloStar® estas klara solvo, ne suspendo. Tial neuzado antaŭ ol uzo ne bezonas.
En kazo de misfunkciado de la seringa plumo Lantus® SoloStar®, la insulina glargino povas esti forprenita el la kartoĉo en la seringon (taŭga por insulino 100 UI / ml) kaj necesas la injekto.
Farmacologiaj propraĵoj
Glulininsulino estas desegnita kiel analogo de homa insulino, kiu havas malaltan solubilecon en neŭtrala medio. En Lantus ® SoloStar ®, ĝi estas tute solvebla pro la acida medio de la injekta solvo (pH 4). Post enkonduko en la subkutanan histon, la acida solvo estas neŭtraligita, kio kondukas al apero de mikroprecipitoj, el kiuj malmulte da malmulta kvanto da insulina glargino estas konstante liberigitaj, kio havigas glatan (sen pintoj) kaj la atendatan profilon de la koncentriĝa tempo, same kiel pli longan daŭron de la drogo.
Insulina glargino estas metaboligita al 2 aktivaj metabolitoj - M1 kaj M2 (vidu sekcion "Farmakokinetiko").
Insulanta Ricevilo Kunliganta:
Studoj in vitro montras, ke la afineco de insulina glargino kaj ĝiaj metabolitoj M1 kaj M2 por la homa insulina ricevilo similas al tiu de homa insulino.
IGF-1-liganta ricevilo (insulin-simila kreskfaktoro 1):
La afineco de insulina glargino por la ricevilo de IGF-1 estas ĉirkaŭ 5–8 fojojn pli alta ol la afineco de homa insulino (sed ĉirkaŭ 70–80 fojojn pli malalta ol la afineco de IGF-1 al ĉi tiu ricevilo), dum la metabolitoj M1 kaj M2 ligas al la IGF-ricevilo. -1 kun afineco, iomete pli malalta afineco de homa insulino.
La totala terapia koncentriĝo de insulino (insulina glargino kaj ĝiaj metabolitoj), kiu estis determinita ĉe pacientoj kun diabeto mellitus de tipo I, estis signife pli malalta ol tio, kio estus necesa por duon-maksimuma ligado al la ricevilo de IGF-1 kaj por plia aktivigo de la mitogen-proliferativa mekanismo, kiu komenciĝas. Ricevilo de IGF-1. Endogena IGF-1 en fiziologiaj koncentriĝoj povas aktivigi la mitogen-proliferan mekanismon, sed la terapiaj insulinaj koncentriĝoj uzataj en insulinoterapio, inkluzive de insulinoterapio kun Lantus ® SoloStar ®, estas signife pli malaltaj ol farmakologiaj koncentriĝoj,necesa por aktivigi la IGF-1-mediatan mekanismon.
La plej grava ago de insulino, inkluzive de insulina glargino, estas reguligo de la metabolo de glukozo. Insulino kaj ĝiaj analogoj reduktas la nivelon de glukozo en la sango stimulante ĝian konsumon per ekstercentraj histoj, precipe skeleta muskolo kaj adiposa histo, same kiel malhelpante la formadon de glukozo en la hepato. Insulino malhelpas adipocitan lipolizon kaj proteolizon, samtempe plibonigante proteinan sintezon.
Klinikaj kaj farmakologiaj studoj pruvis la ekvivalentecon de la samaj dozoj de insulina glargino kaj homa insulino post la enkonduko de ĉi tiuj drogoj. Kiel ĉe iu insulino, la naturo de la ago de insulina glargino laŭlonge de la tempo povas esti tuŝita de fizika aktiveco kaj aliaj faktoroj.
Studoj uzantaj la metodon de fiksado de la euglicemia stato, kiuj estis efektivigitaj kun la partopreno de sanaj volontuloj kaj pacientoj kun diabeto de tipo I, montris, ke male al NPH (neŭtra protamina Hagedorn) de homa insulino, la ekapero de insulina glargino post subkutana administrado okazas poste, la drogo agas pli glate. sen kaŭzi pintojn en la koncentriĝo de glukozo en la sango, kaj la daŭro de ĝia agado plilongiĝas.
La rezultoj de unu el la studoj ĉe pacientoj estas montritaj en la suba grafikaĵo.
Profila aktiveco en pacientoj kun tipo I diabeto.
|
La tempo (horoj), kiu pasis post la administrado de la drogo
Fino de periodo de observado
* Difinita kiel la kvanto de glukozo enkondukita por konservi konstantan plasmatikan glukozon-nivelon (horo mezumo).
La longa daŭro de agado de subkutan administrita insulina glargino estas rekte asociita kun malrapida absorbo, kio permesas la drogon unufoje tage. La tempa naturo de insulino kaj ĝiaj analogoj, kiel insulina glargino, povas havi signifan interindividualan kaj intraindividualan variablon.
En klinika provo, post administrado de insulina glargino kaj homa insulino, la simptomoj de hipoglikemio aŭ kontraŭregulado de hormonaj respondoj estis similaj en sanaj volontuloj kaj pacientoj kun diabeto de tipo I.
La efiko de insulina glargino (kiu estis administrita 1 fojon tage) sur la kurso de diabeta retinopatio estis taksita dum malferma kvinjara provo, la komparo-drogo en kiu estis insulino NPH (administrita 2 fojojn tage) kaj kiu estis kondukita kun la partopreno de 1024 pacientoj kun diabeto tipo II, en kiu progreso de retinopatio je 3 aŭ pli da punktoj estis observita sur la skalo uzita en la Studo pri Frua Diabeta Retinopatia Studo (ETDRS). Progreso estis taksita per fundus-fotado. Ne estis diferenco statistike signifa inter la progreso de diabetika retinopatio kun la administrado de insulino Lantus ® kaj insulino NPH.
La studo ORIGIN (Redukto de Rezultoj kun Komenca Glargine INtervention, "Redukti la riskon de adversaj klinikaj rezultoj kun primara glargina administrado") estis plurcentra, hazarda, 2 x 2 faktoria dezajnostudio farita en 12,537 pacientoj kun alta kardiovaskula (SS) risko, kiuj difektis rapidan glicemion (PHN) aŭ malplibonigi glukozon-toleron (PTH) (12% de partoprenantoj) aŭ tipan diabeton mellitus, pro kiuj ili ricevis ≤1 dozon da antidiabetikaj drogoj (88% de partoprenantoj). Studantoj partoprenis hazarde (1: 1) por ricevi aŭ insulinan glarginon (n = 6264), kies dozon estis titolita antaŭ ol atingi malplenan stomakan glukozon-nivelon de ≤95 mg / dl (5,3 mmol / L), aŭ norman terapion (n = 6273).
La unua indikilo en la kombinita primara finpunkto estis la tempo ĝis la unua morto de la afero kun EU pri la kaŭza, ne-mortiga miokardia infarko (MI) aŭ ne-mortiga streko, kaj la dua indikilo en la kombinita primara finpunkto estis la tempo ĝis la unua okazo de iu el ĉi tiuj eventoj de la kombinita primara finpunkto. aŭ farado de revascularization-procedo (koronaria, karotida aŭ ekstercentra vazoj), aŭ enhospitaligo por korinsuficienco.
Malĉefaj finpunktoj inkluzivis tute-kaŭzan morton kaj la kombinitan finpunkton de mikrovaskulaj eventoj.
Insulina glargino ne ŝanĝis la relativan riskon de SS-malsano kaj morto kun kaŭzoj de EU kompare kun norma terapio. Ne estis diferenco inter insulina glargino kaj norma terapio por ambaŭ indikiloj en la kombinita primara finaĵo, en unu komponento de la ekstremaĵo, inkluzive de ĉi tiuj adversaj klinikaj konsekvencoj, en morteco pro ĉiuj kialoj, aŭ en la kombinita fino de mikrovaskulaj eventoj.
La meza dozo de insulina glargino ĉe la fino de la studo estis 0,42 U / kg En la komenco de la studo, la averaĝa HbA1c inter la partoprenantoj estis 6,4%, kaj kontraŭ la fono de la studa traktado, la HbA1c iris de 5,9 ĝis 6,4% en la insulina glargina grupo kaj de 6,2% ĝis 6,6% en la grupo. norma terapio tra la periodo de observado.
La efiko de severa hipoglikemio (prezentita kiel la nombro de studantaj partoprenantoj en kiuj tiaj epizodoj estis observitaj po 100 pacient-jaroj da kuracado) estis 1,05 en la insulina glargina grupo kaj 0,30 en la norma terapia grupo, kaj la ofteco de konfirmitaj epizodoj. milda hipogluzemio estis 7,71 en la insulina glargina grupo kaj 2,44 en la norma terapia grupo. Dum ĉi tiu 6-jara studo, 42% de pacientoj en la administrado de insulina glargina grupo ne spertis iujn ajn epizodojn de hipoglikemio.
Dum la lasta vizito, farita laŭ la fono de la studita traktado, oni observis kreskon de korpa pezo de la komenca nivelo en la administrado de insulina glargina grupo de 1,4 kg kaj ĝia malkresko averaĝe de 0,8 kg en la norma terapia grupo.
Infanoj kaj junuloj
Dum hazarda kontrolita klinika provo, infanoj (en aĝo de 6 ĝis 15 jaroj), pacientoj kun diabeto mellitus de tipo I (n = 349) ricevis terapion de basin-bolusa insulino dum 28 semajnoj, dum kiuj normala homa insulino estis administrita antaŭ ĉiu manĝo. Insulina glargino estis administrita 1 fojon nokte, kaj NPH-insulino estis administrita unufoje aŭ dufoje tage. En ambaŭ grupoj, la efiko sur la nivelo de glukozilata hemoglobino kaj la efiko de hipoglikemio, akompanata de klinikaj manifestoj, estis simila, tamen la malkresko de rapida plasma glukozo kompare kun la bazlinio estis pli granda en la grupo ricevinta insulinan glarginon kompare al la grupo ricevanta NPH. Ankaŭ en la insulina glargina grupo la severeco de hipogluzemio estis malpli. 143 pacientoj de tiuj kiuj ricevis insulinan glarginon dum ĉi tiu studo daŭrigis kuracadon kun insulina glargino ene de la nekontrolita daŭrigo de ĉi tiu studo, la meza sekvado dum 2 jaroj. Kun daŭra kuracado kun insulina glargino, neniuj novaj signaloj de danĝero ricevis.
Kompara studo pri sekcia insulino glargine plus insulino lispro kaj NPH-insulino plus konvencia homa insulino (ĉiu speco de kuracado estis uzata dum 16 semajnoj hazarde) estis farita en 26 adoleskantoj kun tipo II diabeto en aĝo de 12 ĝis 18 jaroj. Kiel en ĉi-supra studo inter infanoj, la malkresko de sango-glukozo kompare kun bazlinio estis pli alta en la grupo kiu ricevis insulinan glarginon kompare kun la grupo, en kiu administris NPH-insulinon / normalan homan insulinon. Ŝanĝoj en la HbA1c-nivelo de hemoglobino kompare kun la komenca nivelo estis similaj en ambaŭ grupoj, tamen noktaj glicemiaj indicoj estis signife pli altaj en la insulina glargina / insulina lispro-grupo ol en la insulina / regula insulina NPH-grupo, dum la mezaj malaltaj indicoj estis 5,4. mm kaj 4.1 mm.Laŭe, la efiko de nokta hipoglikemio estis 32% en la grupo insulina glargino / insulino lispro kaj 52% en la grupo insulino / normala insulino NPH.
24-semajna studo estis farita en paralelaj grupoj, en kiuj partoprenis 125 infanoj kun diabeto mellitus de tipo I en aĝo de 2 ĝis 6 jaroj, kie la insulina glargino, preskribita unufoje ĉiutage matene, estis komparata kun NPH-insulino, kiu estis destinita al unu. aŭ dufoje ĉiutage kiel baza insulino. Partoprenantoj en ambaŭ studgrupoj ricevis bolus-insulinajn injektojn antaŭ manĝoj.
La ĉefa celo de la studo estis montri, ke insulino NPH almenaŭ ne havas avantaĝojn pri insulina glargino rilate al la totala risko de hipoglikemio, ne estis atingita, kaj sur la fono de insulina glargino, estis tendenco pliigi la frekvencon de hipogluzemaj eventoj, la rilatumo de la ofteco en la grupoj de insulina glargino: uzo de NPH. (95% CI) = 1.18 (0.97-11.44).
Ŝanĝoj en glicozilata hemoglobino kaj sanga glukozo en ambaŭ grupoj estis similaj. Neniuj novaj datumoj pri la sekureco de la studitaj drogoj en ĉi tiu studo estis observitaj.
Komparo de la seruma insulina koncentriĝo en sanaj volontuloj kaj en pacientoj kun diabeto mellitus indikis pli malrapidan kaj pli longan absorbadon, kaj ankaŭ montris la foreston de pinto en koncentriĝo post administrado de la preparado de insulina glargino kompare kun NPH de homa insulino. Tiel, la akiritaj koncentriĝoj de insulina glargino plene korespondis al la profilo de la farmacodinamika aktiveco de la drogo dum la tempo. La grafikaĵo supre montras la tempoprofilon de la agado de insulina glargino kaj NPH de insulino.
Kun la enkonduko de insulina glargino unufoje ĉiutage, la ekvilibra koncentriĝo atingas jam 2–4 tagojn post la unua injekto.
Kun intravena administrado, la duonvivo de insulina glargino kaj homa insulino estis sufiĉe komparebla.
Post administrado de la insulina preparado Lantus ® SoloStar ® en pacientoj kun diabeto mellitus, insulina glargino estas rapide metaboligita ĉe la karboxila fino de la beta-ĉeno por formi du aktivajn metabolitojn - M1 (21A-glicino-insulino) kaj M2 (21A-glicino-des-30B-treonino-) insulino). En la sanga plasmo, la ĉefa cirkulanta komponaĵo estas la metabolito M1. La ekspozicio de M1 kreskas proporcie al la dozo administrita de insulino Lantus ® SoloStar ®. Farmakokinetiaj kaj farmacodinamikaj datumoj indikas, ke la efiko de subkutana injekto de insulino Lantus ® SoloStar ® estas asociita ĉefe kun ekspozicio al M1. Plej multaj el la esplorantaj partoprenantoj ne havis insulinan glarginon kaj metabolon M2, kaj kiam ilia enhavo povis esti determinita, iliaj koncentriĝoj ne dependis de la administrita dozo de insulino Lantus ® SoloStar ®.
En klinikaj provoj, analizinte subgrupojn formitajn de aĝo kaj sekso, ne estis diferenco en sekureco kaj efikeco inter pacientoj ricevantaj insulinan glarginon kaj la studan loĝantaron en lia aro.
Infanoj kaj junuloj
La farmacokinetiko de la drogo en infanoj en aĝo de 2 ĝis malpli ol 6 jaroj kun tipo I diabeto mellitus estis taksita en unu klinika studo (vidu Farmakologian sekcion). En infanoj ricevantaj insulinan glarginon, la minimumaj plasmaj niveloj de insulina glargino kaj ĝiaj ĉefaj metabolitoj (M1 kaj M2) estis determinitaj. Oni trovis, ke la ŝablonoj de ŝanĝoj en plasmaj koncentriĝoj estas similaj en plenkreskuloj, kaj neniu evidenteco estis trovita favore al akumulado de insulina glargino aŭ ĝiaj metabolitoj kun plilongigita uzo de la drogo.
Preklinikaj Sekurecaj Datumoj
Antaŭklinikaj datumoj akiritaj kadre de normaj studoj pri farmacologia sekureco, tokseco kun ripetita uzo, genotoxicidad, karcinogena potencialo kaj tokseco por reprodukta funkcio, ne montris specialan danĝeron por homoj.
Farmakologiaj agoj
La aktiva komponanto de lantuso havas afinecon por riceviloj de insulino similaj al afineco por homa insulino. Glargine ligas al la insulina ricevilo IGF-1 5-8 fojojn pli forte ol homa insulino, kaj ĝiaj metabolitoj estas pli malfortaj.
La terapia koncentriĝo de la entutaĵo de la aktiva komponento de insulino kaj ĝiaj metabolitoj en la sango de pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 1 estas pli malalta ol necesa por certigi duon-maksimuman rilaton kun la riceviloj de IGF-1 kaj plue ekigi la mitogenan-proliferatan mekanismon katalizitan de ĉi tiu ricevilo.
Ĉi tiu mekanismo estas normale aktivigita per endogena IGF-1, sed la terapiaj dozoj de insulino uzata en insulinoterapio estas multe malpli ol la farmacologiaj koncentriĝoj necesaj por ekigi la mekanismon per IGF-1.
La ĉefa tasko de iu ajn insulino, inkluzive de glargino, estas reguligo de glukoza metabolo (karbonhidrata metabolo). Insulina lantuso akcelas la konsumadon de glukozo per adipaj kaj muskolaj histoj, rezulte de kiuj la plasma sukero malpliiĝas. Ankaŭ ĉi tiu drogo inhibicias la produktadon de glukozo en la hepato.
Insulino aktivigas la sintezon de proteino en la korpo, malhelpante la procezojn de proteolizo kaj lipolizo en adipocitoj.
Klinikaj kaj farmakologiaj studoj montris, ke kiam oni administras ĝin intraveneale, samaj dozoj de insulina glargino kaj homa insulino samvaloras. La ago de insulina glargino en la tempo, kiel aliaj reprezentantoj de ĉi tiu serio, dependas de fizika aktiveco kaj multaj aliaj faktoroj.
Kun subkutana administrado, la drogo Lantus tre malrapide sorbas, tiel ke ĝi povas esti uzata unufoje ĉiutage. Gravas memori, ke prononcas interindividualan variecon laŭ la naturo de la ago de insulino tra la tempo. Studoj montris, ke la dinamiko de diabeta retinopatio ne havas grandajn diferencojn dum uzado de insulino glargino kaj insulino NPH.
Kun la uzo de Lantus en infanoj kaj adoleskantoj, la disvolviĝo de nokta hipoglikemio estas observata multe malpli ofte ol en la grupo de pacientoj ricevantaj NPH-insulinon.
Malkiel insulino NPH, glargino pro malrapida sorbado ne kaŭzas pinton post subkutana administrado. La ekvilibra koncentriĝo de la drogo en sanga plasmo estas observata en la 2-a - 4-a tago de kuracado per unuopa ĉiutaga administrado. La duona vivotempo de insulina glargino kiam administrita intravenee respondas al la sama periodo de homa insulino.
Kun la metabolo de insulina glargino, la formado de du aktivaj komponaĵoj M1 kaj M2 okazas. Subkutanaj injektoj de Lantus havas sian efikon ĉefe pro ekspozicio al M1, kaj M2 kaj insulina glargino ne estas detektitaj en la granda plimulto de la subjektoj.
La efikeco de la drogo Lantus estas la sama en malsamaj grupoj de pacientoj. Dum la studo, subgrupoj estis formitaj laŭ aĝo kaj sekso, kaj la efiko de insulino en ili estis la sama kiel ĉe la ĉefa loĝantaro (laŭ la efikeco kaj sekurecaj faktoroj). En infanoj kaj adoleskantoj, farmacokinetikaj studoj ne estis faritaj.
Indikoj por uzo
Lantus estas preskribita por kuracado de insulin-dependanta diabeto en plenkreskuloj kaj infanoj pli ol ses-jaraj.
La drogo estas uzata por subkutana administrado, estas malpermesite meti ĝin intravenan. La plilongigita efiko de lantuso estas asociita kun ĝia enkonduko en la subkutanan grason.
Estas tre grave ne forgesi, ke kun la intravena administrado de la kutima terapia dozo de la drogo, severa hipoglikemio povas disvolviĝi. Se vi uzas ĉi tiun drogon, devas observi plurajn regulojn:
- Dum la kuracada periodo, vi devas sekvi certan vivstilon kaj meti la injektojn ĝuste.
- Vi povas eniri la drogon en la abdomina areo, same kiel en la femuro aŭ deltoida muskolo. Ne ekzistas klinike signifa diferenco kun ĉi tiuj metodoj de administrado.
- Ĉiu injekto estas plej bone administrita ĉe nova loko en la rekomendataj areoj.
- Vi ne povas bredi Lantus aŭ miksi ĝin kun aliaj drogoj.
Lantus estas longedaŭra insulino, do ĝi devas esti administrata unufoje ĉiutage, prefere samtempe.La doza reĝimo por ĉiu homo estas elektita individue, same kiel la dozo kaj tempo de administrado.
Akcepteblas preskribi la drogon Lantus al pacientoj kun diagnozo de diabeto mellitus de tipo 2 kune kun antidiabetikaj agentoj por parola administrado.
Gravas konsideri, ke la agoj de ĉi tiu drogo diferencas de la agoj de aliaj drogoj enhavantaj insulinon.
Maljunaj pacientoj bezonas ĝustigi la dozon, ĉar ili eble malpliigos la bezonon de insulino pro progresiva rena malsano. Ankaŭ en pacientoj kun difektita hepata funkcio la bezono de insulino eble malpliiĝos. Ĉi tio estas pro la fakto, ke metabolo de insulino malrapidiĝas, kaj ankaŭ glukogenozo reduktiĝas.
Ŝanĝi al Lantus kun aliaj specoj de insulino
Se homo antaŭe uzis drogojn de meza kaj alta daŭro de la agado, tiam kiam li ŝanĝos al Lantus, li plej verŝajne bezonos alĝustigi la dozon de baza inulino, same kiel revizii konomitan terapion.
Por redukti la riskon de hipoglikemio matene kaj nokte, ŝanĝinte la dufojan administradon de basina insulino (NPH) al ununura injekto (Lantus), la dozo de basina insulino devas reduktiĝi je 20-30% dum la unuaj dudek tagoj de kuracado. Kaj la dozo de insulino administrita lige kun manĝo devos iomete pliigi. Post du ĝis tri semajnoj, doza ĝustigo devas esti farita individue por ĉiu paciento.
Se la paciento havas antikorpojn kontraŭ homa insulino, tiam kiam vi uzas Lantus, la respondo de la korpo al injektoj de insulino ŝanĝiĝas, kiu eble ankaŭ postulas dozon revizion. Ĝi ankaŭ estas necesa kiam oni ŝanĝas vivstilon, ŝanĝas korpan pezon aŭ aliajn faktorojn, kiuj influas la naturon de la agado de la drogo.
La drogo Lantus devas esti administrita nur per la plumpetoj OptiPen Pro1 aŭ ClickSTAR. Antaŭ ol uzi, vi devas zorge studi la instrukciojn por la plumo kaj sekvi ĉiujn rekomendojn de la fabrikanto. Iuj reguloj por uzi seringajn plumojn:
- Se la tenilo rompiĝas, tiam ĝi devas esti forigita kaj nova uzata.
- Se necese, la drogo el la kartoĉo povas esti administrita per speciala insulina siringo kun skalo de 100 ekzempleroj en 1 ml.
- La kartoĉo devas esti konservita ĉe ĉambra temperaturo dum pluraj horoj antaŭ esti metita en la siringa plumo.
- Vi povas uzi nur tiujn kartoĉojn, en kiuj la aspekto de la solvo ne ŝanĝiĝis, ĝia koloro kaj travidebleco, neniu precipitado aperis.
- Antaŭ ol enkonduki la solvon el la kartoĉo, necesas forigi aerbulojn (kiel fari tion, estas skribite en la instrukcioj por la plumo).
- Plenplenigi kartoĉojn estas strikte malpermesita.
- Por malebligi akcidentan administradon de alia insulino anstataŭ glargino, necesas kontroli la etiketon sur ĉiu injekto.
Flanka efiko
Plej ofte, pacientoj kun nedezirata efiko uzante la drogon Lantus estas hipoglucemio. Ĝi disvolviĝas se la drogo estas administrata en dozo superanta tiun necesan por la paciento. La sekvaj adversaj reagoj povas okazi ankaŭ en la enkonduko de Lantus:
- de la sensaj organoj kaj nerva sistemo - disgeŭgio, difekto de vida akreco, retinopatio,
- sur la haŭto, kaj ankaŭ subkutanaj histoj - lipohipertrofio kaj lipoatrofio,
- hipoglikemio (metabola malordo),
- alergiaj manifestiĝoj - ŝvelaĵo kaj ruĝeco de la haŭto ĉe la loko de injekto, urtikario, anafilaktika ŝoko, bronkospasmo, edemo de Quincke,
- malfruo de natriaj jonoj en la korpo, muskola doloro.
Oni devas memori, ke severa hipogluzemio disvolviĝas sufiĉe ofte, tiam la risko de evoluado de malordoj en la funkciado de la nerva sistemo estas alta. Prolongigita kaj intensa hipoglikemio estas danĝero por la vivo de la paciento.
Se oni traktas insulinon, oni povas produkti antikorpojn al la drogo.
En infanoj kaj adoleskantoj, Lantus povas evoluigi nedeziratajn efikojn kiel muskola doloro, alergiaj manifestiĝoj kaj doloro ĉe la injekto-ejo. Ĝenerale, por plenkreskuloj kaj infanoj, la sekureco de Lantus estas sur la sama nivelo.
Kontraŭindikoj
Lantus ne devas esti preskribita al pacientoj kun maltoleremo al la aktiva substanco aŭ helpaj komponentoj en solvo, same kiel al homoj kun hipogluzemio.
En infanoj, Lantus povas esti preskribita nur se ili aĝas ses jarojn kaj pli.
Kiel drogo elektebla por kuracado de diabeta ketoacidosis, ĉi tiu drogo ne estas preskribita.
Estas necese uzi Lantus tre atente ĉe pacientoj kun pli granda risko por sano kiam okazas momentoj de hipoglikemio, precipe en pacientoj kun mallarĝigo de cerebraj kaj koronaj ŝipoj aŭ proliniga retinopatio, la instrukcio indikas ĉi tiun punkton.
Necesas esti tre zorgema ĉe pacientoj, kies manifestiĝoj de hipoglikemio povas esti maskitaj, ekzemple kun aŭtonomia neuropatio, mensaj malordoj, la laŭgrada disvolviĝo de hipoglikemio kaj plilongigita kurso de diabeto mellitus. Ankaŭ necesas atente preskribi Lantus al maljunuloj kaj pacientoj, kiuj ŝanĝis homan insulinon de drogo de besta origino.
Kiam vi uzas Lantus, vi devas zorge kontroli la dozon ĉe homoj kun alta risko disvolvi severan hipogluzemion. Ĉi tio povas okazi kiam:
- pliigante la sentivecon de ĉeloj al insulino, ekzemple en la elimini de faktoroj kaŭzantaj streĉon,
- diareo kaj vomado
- malekvilibra dieto, inkluzive salti manĝojn,
- trinkante alkoholon
- la samtempa administrado de certaj drogoj.
Kiam vi traktas Lantus, estas pli bone ne okupiĝi pri agadoj, kiuj postulas atenton, ĉar hipogluzemio (kiel hiperglicemio) povas provoki malpliiĝon de vida akueco kaj koncentriĝo.
Lantuso kaj gravedeco
En gravedaj virinoj, neniuj klinikaj studoj pri ĉi tiu drogo estis faritaj. La datumoj estis akiritaj nur en postmerkatigaj studoj (proksimume 400 - 1000 kazoj), kaj ili sugestas, ke insulina glargino ne havas negativan efikon sur la kurso de gravedeco kaj la disvolviĝo de la infano.
Ĉe eksperimentoj ĉe bestoj pruvis, ke insulina glargino ne havas toksan efikon sur la feto kaj ne influas malutilan reproduktan funkcion.
Gravedaj virinoj Lantus povas esti preskribita de kuracisto se necese. Gravas samtempe konstante kontroli la koncentriĝon de sukero kaj fari ĉion por esti, same kiel monitori la ĝeneralan staton de la atendanta patrino dum la periodo de gestado. En la unua trimonato, la bezono de insulino eble malpliiĝos, kaj en la dua kaj tria trimestroj pliiĝos. Tuj post la naskiĝo de la bebo la korpa bezono de ĉi tiu substanco falas akre kaj hipogluzemio povas komenciĝi.
Kun laktado, la uzo de Lantus ankaŭ eblas sub konstanta proksima monitorado de la dozo de la drogo. Kiam absorbita en la gastrointestina vojo, insulina glargino estas dividita en aminoacidojn kaj ne kaŭzas damaĝon al la bebo per mamnutrado. La instrukcioj, ke glargino pasas al patrina lakto, la instrukcio ne enhavas.
Interago kun aliaj drogoj
Kun la samtempa uzo de la drogo Lantus kun iuj aliaj rimedoj, kiuj efikas sur la karbonhidrata metabolo, necesas efektivigi dozon-alĝustigon.
Malpliiganta efiko de sukero de insulino estas plibonigita per buŝaj diabetaj medikamentoj, angiotensin-konvertiĝaj efikoj, disopiramidoj, fibratoj, inhibitorioj de monoamino-oksase, fluoksetino, pentoksifilino, salicilatoj, propoksifeno, sulfonamidoj.
La hipoglicemia efiko de Lantus estas reduktita per la ago de danazol, diazoksido, kortikosteroidoj, glukogono, diuricoj, estrogenoj kaj progestinoj, somatotropino, simpatomimetiko, izoniazido, derivaĵoj de fenotiazino, olanzapino, inhibicioj de proteazoj, klozapino, tiroidoj.
Iuj drogoj, kiel klonidino, beta-blokantoj, litio kaj etanolo, povas ambaŭ plibonigi kaj malfortigi la efikon de Lantus.
La instrukcio por la samtempa uzo de ĉi tiu drogo kun pentamidino indikas, ke hipogluzemio povas okazi unue, kio poste fariĝos hiperglicemio.
Superdozo
Supreestimataj dozoj de la drogo Lantus povas provoki tre fortan, longan kaj severan hipogluzemion, danĝeran por la sano kaj vivo de la paciento. Se la superdozo estas malbone esprimita, ĝi povas esti ĉesigita per uzo de karbonhidratoj.
En kazoj de regula disvolviĝo de hipogluzemio, la paciento devas ŝanĝi sian vivmanieron kaj ĝustigi la dozon preskribitan por uzo.
Doza formo
1 ml da solvo enhavas
aktiva substanco - insulina glargino (ekvimaj unuoj de insulino) 3.6378 mg (100 ekzempleroj)
eltiraĵoj por la solvo en la kartoĉo: metacresolo, zinka klorido, glicerino (85%), natria hidroksido, koncentrita hidroklorika acido, akvo por injekto.
eltiraĵoj por la solvo en la flapilo: metacresol, polisorbato 20, zinka klorido, glicerino (85%), natria hidroksido, koncentrita hidroklorika acido, akvo por injekto.
Travidebla senkolora aŭ preskaŭ senkolora likvaĵo.
Dozo kaj administrado
Lantus® enhavas insulinan glarginon - insulinan analogon kun daŭra ago. Lantus® devas esti uzata unufoje ĉiutage, en ajna horo de la tago, sed samtempe ĉiutage.
La doza reĝimo (dozo kaj tempo de administrado) de Lantus devas esti elektita individue. Por pacientoj kun tipo 2 diabeto, Lantus® ankaŭ povas esti uzata kun parolaj antidiabetikaj drogoj.
La aktiveco de ĉi tiu drogo estas esprimita en ekzempleroj. Ĉi tiuj unuoj estas karakterizaj nur por Lantus kaj ne estas identaj al ME kaj la ekzempleroj uzataj por esprimi la forton de ago de aliaj insulinaj analogoj (vidu. Farmakodinamiko).
Maljunaj pacientoj (≥ 65 jaroj)
En maljunaj pacientoj, progresiva malkresko de rena funkcio povas konduki al daŭra malpliiĝo de insulinaj postuloj.
Difektita rena funkcio
En pacientoj kun difektita rena funkcio, insulina postulo povas malpliiĝi pro malpliigita insulina metabolo.
Difektita hepata funkcio
En pacientoj kun difektita hepata funkcio, la bezono de insulino povas malpliiĝi pro reduktita kapablo al glukogenozo kaj malpliigita insulina metabolo.
La sekureco kaj efikeco de la drogo Lantus® pruviĝis en adoleskantoj kaj infanoj de 2 jaroj kaj pli (vidu "Farmakodinamiko"). Lantus® ne estis studita en infanoj malpli ol 2-jaraj.
Ŝanĝo de alia insulino al Lantus®
Kiam oni anstataŭigas kuracan reĝimon kun mezdira insulino aŭ longfunkcia insulino kun Lantus-terapio, eble necesas ŝanĝi la dozon de basina insulino kaj ĝustigi la kontraŭdiatetikan kuracadon samtempe (dozon kaj tempon de administrado de pliaj mallongdaŭraj insulinoj aŭ rapidaj insulinaj analogoj, aŭ dozon de buŝaj antidiabetaj drogoj). financoj).
Por redukti la riskon de nokta aŭ frua matena hipogluzemio, pacientoj ŝanĝantaj de duobla reĝimo de basina insulino NPH al unuopa reĝimo kun Lantus devas redukti sian ĉiutagan dozon de basina insulino je 20-30% en la unuaj semajnoj de kuracado.
En la unuaj semajnoj, la dozo-redukto devas esti almenaŭ parte kompensita per pliigo de la dozo de insulino uzata dum manĝoj, post ĉi tiu periodo, la reĝimo devas esti ĝustigita individue.
Kiel ĉe aliaj insulinaj analogoj, ĉe pacientoj ricevantaj altajn dozon da insulino pro la ĉeesto de antikorpoj al homa insulino, eblas plibonigi la respondon al insulino dum kuracado kun Lantus.
Dum la transiro al Lantus® kaj en la unuaj semajnoj post ĝi, necesas strikta monitorado de metabolaj indikiloj.
Ĉar metabola kontrolo plibonigas kaj, rezulte, histo-sentivecon al insulino pliiĝas, plia doza alĝustigo povas esti bezonata. Ĝustiga dozo ankaŭ povas fariĝi necesa, ekzemple, kun ŝanĝo en la korpa pezo aŭ vivstilo de la paciento, kun ŝanĝo en la tempo de administrado de insulino kaj kun aliaj ĵus aperintaj cirkonstancoj, kiuj pliigas la predisponon al hipogluzemio aŭ hiperglicemio (vidu "Specialaj instrukcioj").
Lantus® devas esti administrita subkutane. Lantus® ne devas esti administrata intravenan. La plilongigita ago de Lantus estas pro ĝia enkonduko en la subkutanan grason. Intraŭna administrado de la kutima subkutana dozo povas konduki al severa hipoglikemio. Ne ekzistas kliniko signifa diferenco en seruma insulino aŭ glukozo-niveloj post administrado de Lantus al la abdomina muro, deltoida muskolo aŭ femuro. Estas necese ŝanĝi la injektan lokon en la sama areo ĉiufoje. Lantus® ne devas esti miksita kun alia insulino aŭ diluita. Miksado kaj diluo povas ŝanĝi la tempon / agon profilon; miksado povas kaŭzi precipitaĵon. Por detalaj instrukcioj pri uzado de la drogo, vidu sube.
Specialaj instrukcioj por uzo
Lantus®-kartoĉoj estas uzataj ekskluzive kun la optiPen®, ClickSTAR®, Autopen® 24 (vidu "Specialaj Instrukcioj").
La instrukcioj de la fabrikanto por uzado de la plumo pri ŝarĝado de kartoĉo, nadloj, kaj insulina administrado devas esti observataj strikte.
Se la insulina plumo damaĝas aŭ malfunkcias (pro me mechanicalanika difekto), ĝi devas esti forĵetita kaj nova insulina plumo devas esti uzata.
Se la plumo ne funkcias bone (vidu la instrukciojn pri uzado de la plumo), tiam la solvo povas esti forigita el la kartoĉo en seringon (taŭga por insulino 100 ekzempleroj / ml) kaj injektita.
Antaŭ enmeti en la plumon, la kartoĉo devas esti konservita dum 1-2 horoj ĉe ĉambra temperaturo.
Inspektu la kartoĉon antaŭ uzo. Ĝi estas uzebla nur se la solvo estas travidebla, senkolora, sen videblaj solidaj inkludoj kaj havas akvan konsekvencon. Ĉar Lantus® estas solvo, ĝi ne bezonas reuzadon antaŭ uzo.
Lantus® ne devas esti miksita kun iu ajn alia insulino aŭ diluita. Miksado aŭ diluvo povas ŝanĝi ĝiajn tempajn profilojn / agajn aspektojn; miksado povas kaŭzi precipitaĵon.
Aeraj vezikoj devas esti forigitaj el la kartoĉo antaŭ injekto (vidu instrukciojn pri tenilo). Malplenaj kartoĉoj ne povas esti plenigitaj.
Plumoj devas esti uzataj kun Lantus®-kartoĉoj. Lantus®-kartoĉoj devas esti uzataj ekskluzive kun la jenaj plumoj: OptiPen®, ClickSTAR® kaj Autopen® 24, ili ne uzu kun aliaj reuzeblaj plumoj, ĉar la dosiera precizeco estas fidinda nur kun la listigitaj plumoj.
Inspektu la flakon antaŭ uzo. Ĝi estas uzebla nur se la solvo estas travidebla, senkolora, sen videblaj solidaj inkludoj kaj havas akvan konsekvencon. Ĉar Lantus® estas solvo, ĝi ne bezonas reuzadon antaŭ uzo.
Lantus® ne devas esti miksita kun iu ajn alia insulino aŭ diluita. Miksi aŭ dilui povas ŝanĝi sian tempon / agon profilon; miksado povas kaŭzi precipitaĵon.
Ĉiam necesas, antaŭ ĉiu injekto, kontroli la etiketon sur insulino por ne konfuzi insulinan glarginon kun aliaj insulinoj (vidu "Specialaj Instrukcioj").
Erara administrado de la drogo
Kazoj estis raportitaj kiam la drogo estis konfuzita kun aliaj insulinoj, precipe, mallongaj agoj de insulinoj estis administritaj anstataŭ glargine per eraro. Antaŭ ĉiu injekto, necesas kontroli la insulinan etikedon por eviti konfuzon inter insulina glargino kaj aliaj insulinoj.
Kombino de Lantus kun pioglitazono
Kazoj de korpa misfunkcio estas konataj kiam pioglitazono estis uzata kombina kun insulino, precipe en pacientoj kun risko-faktoroj por korpa misfunkcio. Ĉi tio devas esti memorita kiam preskribante kombinaĵon de pioglitazona kaj Lantus. Se kombinita kuracado estas preskribita, pacientoj devas esti kontrolataj pri signoj kaj simptomoj de korpa misfunkcio, pezo-kresko kaj ŝvelaĵo. Pioglitazono devas esti ĉesigita se iu kardoma simptomo plimalbonigas.
Ĉi tiu kuracilo ne povas esti miksita kun aliaj medikamentoj. Gravas, ke la seringoj ne enhavas spurojn de aliaj substancoj.
Kromaj efikoj
Hipoglikemio, la plej ofta reago kontraŭ insulinoterapio, povas disvolviĝi se la dozo de insulino estas tro alta kompare kun la bezono de insulino, severaj epizodoj de hipoglikemio, precipe ripetitaj, povas damaĝi la nervan sistemon. Prolongaj aŭ severaj atakoj de hipoglikemio povas minaci la vivon de la paciento. En multaj pacientoj, la simptomoj kaj signoj de neuroglicopenia estas antaŭitaj de simptomoj de adrenergia kontraŭregulado. Ĝenerale, ju pli kaj pli rapide la nivelo de glukozo en la sango malpliiĝas, des pli prononcas la fenomenon kontraŭregulado kaj ĝiaj simptomoj.
Drugaj interagoj
Multaj substancoj influas glukozan metabolon kaj povas postuli dozon alĝustigo de insulina glargino.
Substancoj kiuj povas plibonigi la glukozon-efekton en la sango kaj pliigi la susceptibilidad al hipoglucemio inkluzivas buŝajn antidiabetikajn agentojn, inhibitojn de enzimoj por transformo de angiotensin (ACEs), disopiramidojn, fibratojn, fluoxetinon, inhibitojn de monoamino-oksase (MAOs), pentoksifililidojn, propilajn sulfidojn kaj propilenon.
Substancoj kiuj povas malfortigi la efikon reduktantan glukozon en la sango inkluzivas kortikosteroidajn hormonojn, danazolon, diazoksidon, diuretikojn, glukagonon, izoniazidon, estrogenojn kaj progestogenojn, derivaĵojn de fenotiazino, somatropinon, simpatomimetikojn (ekz., Epinefrino (adrenalino)), salbutamidon , atipsaj antipsikotaj drogoj (t.e., clozapine kaj olanzapine) kaj inhibantoj de proteazoj.
Beta-blokantoj, klonidino, litio saloj kaj alkoholo povas ambaŭ plibonigi kaj malfortigi la hipogluzeman efikon de insulino en la sango. Pentamidino povas kaŭzi hipoglikemion, foje sekvitan de hiperglicemio.
Krome, sub la influo de simpatolaj drogoj kiel β-blokantoj, klonidino, guanetidino kaj reserpino, signoj de adrenergia kontraŭregulado povas esti mildaj aŭ eĉ forestantaj.
Specialaj instrukcioj
Lantus® ne estas la insulino elektebla en la kuracado de diabeta ketoacidosis. En tiaj kazoj, rekomendinda administrado de mallonga aganta insulino estas rekomendita.
Antaŭ ol daŭrigi dozon ĝustigi en kazo de nesufiĉe efika kontrolo de glukoza nivelo aŭ antaŭdestini al epizodoj de hipoglikemio aŭ hiperglicemio, necesas kontroli la precizecon de konformeco al la preskribita kurac-reĝimo, injekto-ejo, la ĝustan teknikon de administrado kaj ĉiujn aliajn gravajn faktorojn. Translokigo de la paciento al alia tipo aŭ marko de insulino devas esti farata sub strikta medicina kontrolado. Ŝanĝoj en la forto de agado, marko (fabrikanto), tipo (mallongakcia, NPH, bendo, longedaŭra ktp.), Deveno (besto, homo, analogo de homa insulino) kaj / aŭ produktadmetodo povas konduki al la bezono ŝanĝi la dozon.
La administrado de insulino povas kaŭzi la formadon de antikorpoj al insulino.En maloftaj kazoj, pro la ĉeesto de tiaj antikorpoj kontraŭ insulino, povas esti necese ĝustigi la dozon de insulino por forigi la tendencon al hiperglicemio aŭ hipoglikemio (vidu "Kromaj efikoj").
La tempo de disvolviĝo de hipoglikemio dependas de la agado de la uzata insulino, kaj tial povas ŝanĝiĝi, se la kurac-reĝimo ŝanĝiĝos. Pro la pli konstanta provizo de baza insulino dum Lantus-terapio, malpli nokte, sed pli frua matena hipoglikemio povas esti atendata. Aparta zorgado devas esti prizorgata kaj pliigita monitorado de sangaj glukozo-niveloj en pacientoj, ĉe kiuj epizodoj de hipoglikemio povas havi apartan klinikan signifon, ekzemple kun signifa stenozo de la koronaj arterioj aŭ sangaj glasoj liverantaj la cerbon (risko de koraj kaj cerebraj komplikaĵoj de hipoglikemio), kaj ankaŭ en la kazo de prolifera retinopatio, precipe se traktado kun fotokagulado ne efektiviĝis (risko disvolvi transiran blindecon sekve de hipogluzemio).
Pacientoj devas esti avertitaj pri kondiĉoj, en kiuj la simptomoj de harbingantoj de hipogluzemio estas malpli prononcitaj. En iuj riskaj grupoj, simptomoj de pioniroj de hipogluzemio povas ŝanĝiĝi, perdi sian severecon aŭ eĉ foresti.
Ĉi tio inkluzivas pacientojn:
Kun markita plibonigo en glicemia kontrolo
Kun la laŭgrada disvolviĝo de hipogluzemio
Post transdono de besta insulino al homa insulino
Kun aŭtonomia neuropatio
Kun longa historio de diabeto
Mensa malsano
Per samtempa kuracado kun iuj aliaj drogoj (vidu "Drugaj Interagoj").
En tiaj kondiĉoj, severa hipoglikemio (kun ebla perdo de konscio) povas okazi antaŭ ol la paciento rimarkas, ke li havas hipoglikemion.
La plilongigita ago de subkutana insulina glargino povas prokrasti resaniĝon de hipoglikemio. Se oni observas normalajn aŭ malpliigitajn glicozilajn hemoglobinajn nivelojn, oni devas supozi la eblecon de ripetitaj, ne rekonitaj (precipe noktaj) epizodoj de hipoglikemio.
Pacienca konformeco kun dozaj kaj dietaj reĝimoj, taŭga administrado de insulino kaj scio pri simptomoj antaŭdirantaj hipogluzemion gravas por malpliigi la riskon de hipogluzemio. Faktoroj, kiuj pliigas la predisponon al hipogluzemio, postulas zorgeman monitoradon, ilia ĉeesto povas kunporti la bezonon por ĝustigi dozon.
Ĉi tiuj inkluzivas:
Ŝanĝu injekton
Pliigita insulin-sentiveco (t.e. forigo de streĉaj faktoroj)
Nekutima, pli intensa aŭ plilongigita fizika aktiveco
Samtempaj malsanoj (ekz. Vomado, diareo)
Seksperfortado de dieto kaj dieto
Salti manĝojn
Konsumo de alkoholo
Iuj senkompensaj endokrinaj malordoj (t.e. hipotiroidismo kaj antaŭa pituitaria nesufiĉo aŭ adrenokortika nesufiĉo)
Samtempe traktado kun iuj aliaj drogoj.
En ĉeesto de interkruca malsano, necesa intensa kontrolado de la metabolo de la paciento. En multaj kazoj, la determino de ketonoj en la urino estas montrita, ofte necesas dozo-alĝustigo de insulino. La bezono de insulino ofte pliiĝas. Pacientoj kun diabeto de tipo 1 devas daŭre regule konsumataj karbonhidratoj, eĉ en malgrandaj kvantoj, eĉ se ili estas en kondiĉo kie ili povas manĝi malmulte da manĝaĵoj aŭ rifuzi manĝaĵon, aŭ kun vomado kaj aliaj kondiĉoj, kaj ili neniam devas preterlasi injektojn. insulino
Kontrolitaj klinikaj provoj pri sekureco kaj efikeco de insulina glargino en gravedaj virinoj ne estis efektivigitaj.Malmulta kvanto da datumoj pri gravedaj virinoj (de 300 ĝis 1000 gravedecaj rezultoj), kiuj suferis traktadon kun akirita insulina glargino, indikas la foreston de malutilaj efikoj de insulina glargino sur gravedeco kaj la foreston de feta / neonata tokseco kaj la kapablon kaŭzi misformojn en insulina glargino. Preklinaj studoj ne indikas reproduktan toksecon. Dum gravedeco, se necese, la uzo de Lantus estas ebla.
Por pacientoj kun antaŭfiksita aŭ gestacia diabeto, estas tre grave konservi staton de metabola ekvilibro dum la tuta periodo de gravedeco. La bezono de insulino en la unua trimonato de gravedeco povas malpliiĝi, ĝi kutime pliiĝas en la dua kaj tria trimestroj. Tuj post naskiĝo, insulina postulo malpliiĝas rapide (pliigita risko de hipoglikemio). Zorgema monitorado de sangaj glukozo-niveloj estas bezonata.
Oni ne scias, ĉu insulina glargino pasas al homa patrina lakto. La metabolaj efikoj de insulina glargino, hazarde prenitaj buŝe, sur mamnutrita novnaskita aŭ bebo ne estas atendataj, ĉar insulina glargino, kiel peptido, konvertiĝas al aminoacidoj en la homa gastrointestina vojo. Virinoj, kiuj mamnutras, eble bezonas dozon alĝustigi insulinon kaj dieton.
Preklinaj studoj ne indikas la ĉeeston de rektaj malutilaj efikoj de insulina glargino sur fekundeco.
Trajtoj de la efiko de la drogo sur la kapablo veturigi veturilon aŭ eble danĝerajn mekanismojn
La kapablo de la paciento koncentriĝi, liaj reagoj motoroj povas difektiĝi pro hipogluzemio aŭ hiperglicemio aŭ, ekzemple, kiel rezulto de videbla difekto. Ĉi tio povas esti danĝera en situacioj, kie ĉi tiuj kapablecoj aparte gravas (ekzemple kiam veturas aŭ uzas maŝinaron).
Oni devas instrui pacientojn pri antaŭzorgoj por eviti disvolviĝon de hipoglikemio dum administrado de transporto. Ĉi tio estas precipe grava por tiuj kun mildaj aŭ forestantaj simptomoj de hipoglikemio, kaj por tiuj kun oftaj epizodoj de hipoglikemio. Oni devas decidi, ĉu konsilas veturi aŭton aŭ labori maŝinojn en tiaj kondiĉoj.
Liberigu formojn kaj pakaĵojn
Solvo por subkutana administrado de 100 Pecoj / ml
3 ml da solvo en kartoĉo de travidebla, senkolora vitro. La kartoĉo estas sigelita unuflanke per bromobutila tapiŝo kaj stampita kun aluminia ĉapo, aliflanke per bromobutila plonĝilo.
Sur 5 kartoĉoj en ampolo striita el pakaĵo el filmo el polivinila klorido kaj aluminia papero.
Por 1-ampola strio-pakaĵo kune kun instrukcioj por medicina uzo en la ŝtato kaj rusaj lingvoj, metu en kartonan skatolon.
Solvo por subkutana injekto 100 PECOJ / ml
10 ml da solvo en boteloj da travidebla senkolora vitro, sigelita per klorobutilaj ĉapoj kaj volvita kun aluminiaj ĉapoj kun protektaj ĉapoj el polipropileno.
Por 1 botelo, kune kun instrukcioj por medicina uzo en la ŝtato kaj rusaj lingvoj, enmetu kartonan skatolon.
Stokaj kondiĉoj
Stoki je temperaturo de 2 ĝis 8 ° C en malhela loko.
Ne frostu! Konservu ekster la atingo de infanoj!
Post la unua uzo, la kartoĉo instalita en la tenilo povas esti uzata dum 4 semajnoj kaj konservita al temperaturo ne pli ol 25 ° C (sed ne en la fridujo).
Post malfermo de la botelo, la solvo povas esti uzata dum 4 semajnoj kaj konservita al temperaturo ne pli ol 25 ° C (sed ne en la fridujo).
Besta vivo
2 jaroj (botelo), 3 jaroj (kartoĉo).
Ne uzu post la eksvalida dato indikita sur la pako.
Insul Lantus (Glargine): Eksciu ĉion, kion vi bezonas. Sube vi trovos skribitajn en simpla lingvo.Legu kiom da ekzempleroj vi devas eniri kaj kiam, kiel kalkuli la dozon, kiel uzi la seringan plumon Lantus Solostar. Komprenu kiom longe post la injekto ĉi tiu drogo komencas agi, kiu insulino estas pli bona: Lantus, Levemir aŭ Tujeo. Multaj recenzoj pri pacientoj kun tipo 2 diabeto kaj 1 estas donitaj.
Glargin estas longdaŭra hormono produktita de la respektinda internacia kompanio Sanofi-Aventis. Eble ĉi tio estas la plej populara longedaŭra insulino inter ruslingvaj diabetoj. Ĝiaj injektoj bezonas esti kompletigitaj per kuracaj metodoj, kiuj ebligas al vi teni sangan sukeron 3.9-5.5 mmol / l stabilan 24 horojn ĉiutage, kiel ĉe sanaj homoj. Sistemo vivanta kun diabeto dum pli ol 70 jaroj permesas al plenkreskuloj kaj infanoj kun diabeto protekti sin de formidaj komplikaĵoj.
Legu la respondojn al la demandoj:
Longa insulino Lantus: detala artikolo
Rimarku, ke difektita insulino Lantus aspektas tiel travidebla kiel freŝa. Per la apero de la drogo estas neeble determini ĝian kvaliton. Vi ne devas aĉeti insulinon kaj multekostajn medikamentojn el viaj manoj, laŭ privataj anoncoj. Akiri diabetajn medikamentojn de respektindaj apotekoj, kiuj sekvas regulojn pri stokado.
Instrukcioj por uzo
Kiam vi injektas Lantus-preparadon, kiel ajnan alian specon de insulino, vi devas sekvi dieton.
Dietaj ebloj depende de la diagnozo:
Multaj diabetoj, kiuj injektas insulinan glarginon, konsideras neeble eviti atakojn de hipoglikemio. Fakte, povas teni stabilan normalan sukeron eĉ kun severa aŭmuna malsano. Kaj eĉ pli, kun relative milda tipo 2 diabeto. Ne necesas artefarite pliigi vian sangan glukozon-nivelon por certigi vin kontraŭ danĝera hipogluzemio. Spektu filmeton, kiu diskutas ĉi tiun aferon. Lernu kiel ekvilibrigi dozon de insulino kaj nutrado.
| Gravedeco kaj mamnutrado | Plej verŝajne, Lantus povas esti uzata sekure por malaltigi sukeron en gravedaj virinoj. Neniu damaĝo estis trovita nek al virinoj nek al infanoj. Tamen estas malpli da datumoj pri ĉi tiu drogo ol pri insulino. Trankvile piku lin, se la kuracisto nomumis. Provu tute sen insulino, sekvante la ĝustan dieton. Legu la artikolojn "" kaj "" por detaloj. |
| Interago kun aliaj medikamentoj | Kuraciloj kiuj povas plibonigi la efikojn de insulino inkluzivas tablojn malpliiĝantajn sukeron, same kiel ACE-inhibitojn, disopiramidojn, fibratojn, fluoksetinon, MAO-inhibitorojn, pentoksifilinon, propoxifenon, salicilatojn kaj sulfonamidojn. Malfortigu la agon de injektoj de insulino: danazolo, diazoksido, diurikoj, glucagono, izoniazido, estrogenoj, gestagenoj, derivaĵoj de fenotiazino, somatotropino, epinefrino (adrenalino), salbutamolo, terbutalino kaj tiroido hormonoj, proteazoj, olanzapino. Parolu kun via kuracisto pri ĉiuj medikamentoj, kiujn vi prenas! |
| Superdozo | Sango sukero povas malpliiĝi signife. Estas risko de difektita konscio, komo, neinversigebla cerba damaĝo, kaj eĉ morto. Por longedaŭra insulina glargino, ĉi tiu risko estas pli malalta ol por drogoj kun mallonga kaj ultrasorta ago. Legu kiel provizi la pacienton zorgo hejme kaj en medicina instalaĵo. |
| Liberiga formularo | Insulin Lantus vendiĝas en kartoĉoj de 3 ml el klara, senkolora vitro. Kartoĉoj povas esti muntitaj en uzeblaj seringoj de SoloStar. Vi eble trovos ĉi tiun drogon enpakitan en 10-flapoj. |
| Kondiĉoj kaj stokado | Por eviti difekti valoran drogon, studu kaj atente sekvu ilin. Besta vivo estas 3 jaroj. Konservu ekster la atingo de infanoj. |
| Komponado | La aktiva substanco estas insulina glargino. Ekscipientoj - metacresol, zinka klorido (responda al 30 μg da zinko), 85% glicerolo, natria hidroksido kaj klorida acido - ĝis pH 4, akvo por injekto. |
Vidu sube por pliaj informoj.
Lantus estas drogo pri kia ago? Ĉu ĝi estas longa aŭ mallonga?
Lantus estas longe aganta insulino.Ĉiu injekto de ĉi tiu drogo malaltigas sangan sukeron ene de 24 horoj. Tamen unu injekto tage ne sufiĉas. forte rekomendas injekti longan insulinon 2 fojojn ĉiutage - matene kaj vespere. Li kredas, ke Lantus pliigas la riskon de kancero, kaj pli bone estas ŝanĝi al Levemir por eviti tion. Vidu la filmeton por pli da detaloj. Samtempe lernu kiel konvene stoki insulinon por ke ĝi ne difektiĝu.
Iuj homoj, iel serĉas mallongan insulinon nomatan Lantus. Tia drogo ne vendiĝas kaj neniam estis.
Vi povas injekti plilongigitan insulinon nokte kaj matene kaj ankaŭ injekti unu el la sekvaj drogoj antaŭ manĝoj: Actrapid, Humalog, Apidra aŭ NovoRapid. Krom ĉi-supre, ekzistas pluraj specoj de rapida aganta insulino, kiuj estas liberigitaj en Rusa Federacio kaj en la CIS-landoj. Ne provu anstataŭigi injektojn de mallonga aŭ ultrashorta insulino antaŭ manĝoj kun grandaj dozoj de longa. Ĉi tio kondukos al disvolviĝo de akraj, kaj eventuale kronikaj komplikaĵoj de diabeto.
Legu pri la specoj de rapida insulino, kiuj povas esti kombinitaj kun Lantus:
Oni kredas, ke Lantus ne havas pintan agon, sed malpliigas sukeron egale dum 18-24 horoj. Tamen multaj diabetoj dum siaj recenzoj sur la forumoj asertas, ke ankoraŭ ekzistas pinto, kvankam malforta.
Insulina glargino precize agas pli glate ol aliaj drogoj de meza daŭro. Tamen ĝi funkcias eĉ pli glate, kaj ĉiu el ĝiaj injektoj daŭras ĝis 42 horojn. Se financoj permesas, tiam konsideru anstataŭigi Tresibon per nova drogo.
Kiom da Lantus-unuoj por piki kaj kiam? Kiel kalkuli la dozon?
La optimuma dozo de longa insulino, same kiel la horaro de injektoj, dependas de la trajtoj de la kurso de diabeto ĉe la paciento. La demando, kiun vi faris, devas esti pritraktita individue. Legu la artikolon "". Agi kiel estas skribite en ĝi.
Preta universala insulinoterapia reĝimo ne povas provizi stabilan normalan sangan sukeron, eĉ se la paciento estas diabeta. Tial ĝi ne rekomendas ilian uzon kaj la retejo ne verkas pri ili.
Traktado por insulino-diabeto - kie komenci:
Kio devas esti la dozo de ĉi tiu drogo vespere?
La dozo de Lantus nokte dependas de la diferenco de sukero-niveloj matene sur malplena stomako kaj la antaŭa vespero. Se la glukoza nivelo en la sango matene sur malplena stomako en diabeto estas kutime pli malalta ol la antaŭa vespero, vi ne bezonas injekti longan insulinon vespere. La sola kialo ponardi por la nokto estas la deziro vekiĝi kun normala sukero la sekvan matenon. Legu la detalojn en la artikolo "Sukero sur malplena stomako matene: kiel revenigi ĝin al normala".
Kiam estas pli bone ponardi Lantus: vespere aŭ matene? Ĉu eblas prokrasti vesperan injekton matene?
Vespere kaj matene injektoj de plilongigita insulino estas bezonataj por malsamaj celoj. Demandoj pri ilia celo kaj doza elekto devas esti traktataj sendepende unu de la alia. Kiel regulo, plej ofte estas problemoj kun la suker-indico matene sur malplena stomako. Por revenigi ĝin al normalo, faru injekton de plilongigita insulino vespere.
Se diabeto havas normalan sangon glukozon matene sur malplena stomako, tiam li tute ne devas injekti Lantus vespere.
Matena injekto de longa insulino estas desegnita por teni normalan sukeron dum la tago en malplena stomako. Vi ne povas provi anstataŭigi la injekton de granda dozo de la drogo Lantus matene, la enkonduko de rapida insulino antaŭ manĝoj. Se sukero kutime saltas post la manĝo, vi devas uzi du specojn de insulino samtempe - etendita kaj rapida. Por determini, se vi bezonas injekti longan insulinon matene, vi devas malsati dum tago kaj sekvi la dinamikon de sangaj glukozo-niveloj.
Vespera injekto ne povas prokrasti matene. Se vi matene levis sukeron sur malplena stomako, ne provu estingi ĝin per granda dozo da longa insulino. Uzu mallongajn aŭ ultrashortajn preparojn por ĉi tio. Pliigu vian dozon de Lantus-insulino la sekvan vesperon.Por havi normalan sukeron matene sur malplena stomako, vi devas vespermanĝi - 4-5 horojn antaŭ enlitiĝi. Alie, injektoj de longa insulino vespere ne helpos, kiom ajn granda dozo estas administrita.
Vi povas trovi pli simplajn reĝimojn de insulino Lantus sur aliaj retejoj ol tiuj instruitaj de D-ro Bernstein. Oficiale oni rekomendas doni al vi nur unu injekton tage.
Tamen simplaj insulinoterapiaj reĝimoj ne funkcias bone. La diabetoj kiuj uzas ilin suferas oftajn hipoglucemojn kaj pikaĵojn en sanga sukero. Kun la tempo, ili disvolvas kronikajn komplikaĵojn, kiuj mallongigas vivon aŭ igas homon handikapita. Por bone kontroli diabeton de tipo 1 aŭ tipo 2, vi devas ŝanĝi al malalta karbo-dieto, studu la artikolon pri kalkulado de la dozo de longa insulino kaj faru tion, kion ĝi diras.
Kiu estas la maksimuma dozo de Lantus-insulino tage?
Ne ekzistas oficiale establita maksimuma ĉiutaga dozo de insulino Lantus. Oni rekomendas pliigi ĝin ĝis la sukero en la sango de diabeto estas pli-malpli normala.
En medicinaj taglibroj, oni priskribis kazojn de obesaj pacientoj kun diabeto de tipo 2, kiuj ricevis 100-150 ekzemplerojn de ĉi tiu drogo tage. Tamen ju pli alta estas la ĉiutaga dozo, des pli da problemoj kaŭzas insulino.
La glukoza nivelo kontinue saltas, ofte okazas atakoj de hipoglikemio. Por eviti ĉi tiujn problemojn, vi devas sekvi malaltan karbon-dieton kaj injekti malaltajn dozojn da insulino, kiuj kongruas kun ĝi.
Taŭga vespero kaj matena dozo de Lantus-insulino devas esti elektitaj individue. Ĝi estas tre malsama depende de la aĝo, korpa pezo de la paciento kaj la severeco de diabeto. Se vi bezonas injekti pli ol 40 ekzemplerojn ĉiutage, tiam vi faras ion malbonan. Plej probable, ne strikte sekvu malaltan karbonan dieton. Aŭ provante anstataŭigi injektojn de rapida insulino antaŭ manĝoj kun la enkonduko de grandaj dozoj de la droga glargino.
Superpezaj pacientoj kun tipo 2 diabeto estas forte instigitaj ekzerci. Fizika aktiveco pliigos sentivecon de via korpo al insulino. Ĉi tio ebligos malesperi moderajn dozon de la drogo. Demandu kio estas Qi-kurado.
Iuj pacientoj pli emas tiri feron en la gimnazion ol ĵeti. Ĝi ankaŭ helpas.
Kio okazas se vi maltrafas injekton?
Vi havos altan sangan sukeron pro manko de insulino en la korpo. Pli precize, pro la malapero de la nivelo de insulino kun la korpa bezono de ĝi. Altaj glukozaj niveloj kontribuos al disvolviĝo de kronikaj diabetaj komplikaĵoj.
En severaj kazoj, akraj komplikaĵoj ankaŭ povas esti observataj: diabeta ketoacidosis aŭ hiperglicemia komo. Iliaj simptomoj estas difektita konscio. Ili povas esti mortigaj.
Ĉu mi povas injekti nokton Lantus kaj samtempe ultrashortan insulinon antaŭ la vespermanĝo?
Oficiale, vi povas. Tamen, se vi havas problemojn kun sango sukero matene sur malplena stomako, estas rekomendinde injekti Lantus vespere kiel eble plej malfrue antaŭ la enlitiĝo. Rapida insulino antaŭ la vespermanĝo, vi devos eniri kelkajn horojn pli frue.
Gravas, ke vi komprenu la celon de ĉiu el la injektoj listigitaj en la demando. Vi ankaŭ bezonas povi korekte elekti la dozon de insulinaj preparoj de rapida kaj plilongigita ago. Legu en la artikolo "Specoj de Insulino" detale pri drogoj de mallonga kaj ultrashorta ago.
Lantuso por tipo 2 diabeto
Lantus eble estas la drogo, kiun insulin-traktado por tipo 2-diabeto komenciĝas. Unue ili decidas pri la injektoj de ĉi tiu insulino nokte, kaj poste matene. Se sukero daŭre kreskas post manĝado, alia mallonga aŭ ultrashorta drogo aldoniĝas al la insulinoterapia reĝimo - Actrapid, Humalog, NovoRapid aŭ Apidra.
Tamen unue vi devas establi injektojn de longa insulino. Vi eble povus fari sen la enkonduko de rapidaj drogoj antaŭ manĝoj. Legu la artikolon "diabeto insulino de tipo 2" por pliaj informoj.
Ili diras, ke iuj novaj plibonigitaj insulinoj aperis anstataŭ Lantus. Kio estas ĉi tiu drogo?
Nova plibonigita drogo nomiĝas Tresiba (degludec). Ĉiu el liaj injektoj daŭras ĝis 42 horojn. Post ŝanĝo al ĉi tiu insulino, fariĝas pli facile teni normalan sukeron en malplena stomako matene. Bedaŭrinde, Tresiba ankoraŭ kostas ĉirkaŭ 3 fojojn pli multekosta ol Lantus, Levemir kaj Tujeo. Tamen estas konsilinde ŝanĝi ĝin, se financoj donas tian ŝancon. Oficiale oni rekomendas administri ĉi tiun insulinon unufoje ĉiutage. Tamen, doktoro Bernstein konsilas dividi la ĉiutagan dozon en du injektojn - vespere kaj matene. Malgraŭ la fakto, ke la nombro de injektoj ne reduktiĝas, ŝanĝi inter Tresib-insulino ankoraŭ utilas. Ĉar niveloj de sango sukero pliboniĝos. Ili fariĝos pli stabilaj.
Kiu insulino estas pli bona: Lantus aŭ Tujeo? Kio estas la diferenco inter la du?
Tujeo enhavas la saman aktivan substancon kiel Lantus - insulina glargino. Tamen la koncentriĝo de insulino en la solvo de Tujeo estas 3 fojojn pli alta - 300 UI / ml. Principe vi povas ŝpari iom se vi iros al Tujeo. Tamen estas pli bone ne. Diabetikaj recenzoj pri la insulino de Tujeo estas plejparte negativaj. Ĉe iuj pacientoj, post ŝanĝo de Lantus al Tujeo, sango-sukero saltas, en aliaj, pro iu kialo, nova insulino subite ĉesas funkcii. Pro sia alta koncentriĝo, ĝi ofte kristaligas kaj ŝtopas la nadlon de la seringa plumo. Tujeo amike diskutis ne nur en hejmaj, sed ankaŭ en anglalingvaj forumoj pri diabeto. Tial, se eblas, estas pli bone daŭrigi ponardi Lantus sen ŝanĝi ĝin. Ĝi valoras ŝanĝi al la nova Tresiba-insulino pro la kialoj priskribitaj supre.
Kiu insulino estas pli bona: Lantus aŭ Levemir?
Antaŭ la apero de Treshib-insulino, D-ro Bernstein uzis Levemir dum multaj jaroj, ne Lantus. En la 1990-aj jaroj, pluraj aluditaj artikoloj aperis, dirante, ke Lantus pliigas la riskon de iuj specoj de kancero. D-ro Bernstein serioze prenis siajn argumentojn, ĉesis injekti mem insulinon glargine kaj preskribi ĝin al pacientoj. La fabrikentrepreno komencis fuŝi - kaj en la 2000-aj jaroj estis dekduoj da artikoloj asertantaj, ke la drogo Lantus estas sekura. Plej verŝajne, eĉ se insulina glargino pliigas la riskon de iuj specoj de kancero, tiam tre iomete. Ĉi tio ne devas esti kialo por iri al Levemire.
Se vi eniras Lantus kaj Levemir en la samaj dozoj, tiam la ago de injekto de Levemir finiĝos iom pli rapide. Oni oficiale rekomendas injekti Lantus unufoje ĉiutage, kaj Levemir - 1 aŭ 2 fojojn tage. Tamen en la praktiko ambaŭ drogoj bezonas esti injektitaj 2 fojojn ĉiutage, matene kaj vespere. Unu injekto tage ne sufiĉas. Konkludo: se Lantus aŭ Levemir konvenas al vi bone, daŭrigu uzi ĝin. La transiro al Levemir devus fari nur se absolute necesas. Ekzemple, se unu el la specoj de insulino kaŭzas alergion aŭ ĝi ne plu estas donita senpage. La nova longa insulino Tresiba tamen estas alia afero. Li agas multe pli bone. Indas ŝanĝi ĝin, se la alta prezo ne haltigas ĝin.
Lantus estas probable la plej populara longedaŭra insulino inter diabetoj dum multaj jaroj. Ĝia ĉefa konkuranto, Levemir, havas malpli multajn fanojn. La nova altnivela insulino Tresiba aperis nur antaŭnelonge. Ĝi estas vendita je alta prezo kaj tial ne povas kapti grandan merkatan parton, malgraŭ ĝiaj plibonigitaj propraĵoj. Dum la multaj jaroj da uzo, multaj recenzoj amasiĝis pri la drogo Lantus. Ili estas verkitaj ĉefe de pacientoj, kaj foje de kuracistoj.
Negativaj recenzoj pri Lantus-insulino lasas pacientojn, kiuj ne sekvas malaltan karbon-dieton kaj / aŭ prenas la drogon unufoje ĉiutage. Simpligitaj insulinoterapiaj reĝimoj neeviteble kaŭzas pikajn sukerplumojn, same kiel sortojn de hipogluzemio.
Injektoj de la drogo Lantus 1 fojon tage estas senfina. Ĝi garantias diabetojn malbonan sanon, malbonajn testrezultojn por glicata hemoglobino kaj la laŭgradan disvolvon de kronikaj komplikaĵoj.La plej malbonaj rezultoj estas en tiuj, kiuj klopodas anstataŭigi la enkondukon de rapida insulino antaŭ manĝi injektojn de grandaj dozoj de longa drogo.
Insulin Lantus: Paciento pri diabeto de tipo 2
Pasado al malalta karbo-dieto povas redukti insulinan dozon de 2-8 fojojn. Dozon de drogoj de longa kaj rapida ago reduktas. Ju pli malalta estas la dozo de insulino, des pli stabilaj ili estas kaj des pli malmultas la risko de alergiaj reagoj. Diabeto de tipo 2 aŭ 1 povas esti bone kontrolita kun insulino Lantus, sekvante malaltan karbon-dieton. Por pliaj informoj, vidu la artikolon “Kontrolo de diabeto de tipo 1” aŭ “Paŝo post paŝo traktado por diabeto de tipo 2”. Tamen diabetoj, konsciaj pri la metodoj de D-ro Bernstein kaj laŭ ili estas traktataj, tradicie uzas Levemir, ne Lantus. Tial malfacilas trovi recenzojn pri ĉi tiu drogo por homoj, kiuj limigas karbonhidratojn en sia dieto kaj injektas malaltajn dozojn de la hormono.
Se vi ne komencis uzi longan insulinon, provu unue Levemir aŭ Tresiba. Sed se vi jam estas konvinkita, ke Lantus taŭgas por vi, daŭrigu ponardi lin. Ĉiu paciento havas sian propran diabeton. Iu alia sperto kutime ne estas 100% aplikebla al via situacio. Ne limigu vin al unu injekto tage. Ĝuste kalkuli la dozon laŭ la metodo priskribita ĉi tie. Certigu, ke ŝanĝi al malalta karbo-dieto signife reduktas ilin. Skribu vian recenzon pri la uzo de la drogo Lantus en la komentoj pri ĉi tiu artikolo.
16 komentoj pri "Lantus"
Mi havas 49 jarojn, pezas 79 kg, diabeto tipo 2, multajn malsamajn komplikaĵojn. Kolya Lantus, same kiel antaŭ manĝi Novorapid. Lastatempe doloro en la stomako maltrankviliĝis. Ili kutime pasas post la manĝo. Kio povus esti la kialo? Ĉu insulinaj preparoj povas doni tiajn komplikaĵojn?
Ĉu insulinaj preparoj povas doni tiajn komplikaĵojn?
Pli ĝuste ĉi tio estas unu el la komplikaĵoj de diabeto, pri kiu vi malmulte kontrolas.
Vidu vian gastroenterologon.
Saluton Mi havas 53 jarojn, alteco 164 cm, pezas 54 kg. Mi havas diabeton de tipo 1, kiu estis diagnozita en marto 2015. Dank 'al la malalta karbo-dieto kaj aliaj metodoj de D-ro Bernstein, mi reduktis mian dozon de Lantus-insulino de 16 al 7, kaj Apidra de 12 al 2 + 2 + 2 PECOJ ĉiutage. Diru al mi, mi petas, kiel mi povas daŭrigi poste? Mi ŝatus forlasi insulinon. Mi aŭdis, ke Lantus estas pli malfacile forigebla de la korpo kaj pli malutila ol Apidra. Ĉu eblas lasi nur rapidan insulinon antaŭ manĝoj?
Mi ŝatus forlasi insulinon.
Eĉ ne revi. Ĉar vi havas autoimunan diabeton.
Mi aŭdis, ke Lantus estas pli malfacile forigebla de la korpo kaj pli malutila ol Apidra.
Ĉi tio estas sensencaĵo. Vi ankoraŭ petas semojn al la komercistoj ĉe la bazaro.
Mezuri sukeron plurajn fojojn ĉiutage, strikte sekvi dieton. Komprenu kion fari en kazo de malvarmo kaj aliaj krizaj situacioj. Ŝanĝu dozon de insulino laŭ bezono, sed eĉ ne sonĝu tute rezigni injektojn.
Mi havas CD1 kun laborema kurso, ekde infanaĝo. Basa insulino - Lantus. Ofte nokta hipogluzemio zorgas longe - kun koŝmaroj, ŝvitado kaj palpitadoj. Ankaŭ neantaŭvidebla sukero matene sur malplena stomako. Mi povas manĝi la saman manĝaĵon dum multaj tagoj en vico, injekti la saman dozon da insulino. En ĉi tiu kazo, sukero la sekvan matenon povas esti de 2,7 ĝis 13,8 mmol / L.
Trovis vian retejon, interesiĝis kaj studis artikolojn. Li ŝanĝiĝis al malalta karbo-dieto, dividis la ĉiutagan dozon de Lantus-insulino en 2 injektojn. Reduktis ĝin jam 2,5 fojojn. Sed la problemo de nokta hipogluzemio kaj chaaosa sukero matene sur malplena stomako ne malaperis. Ĉu vi povas konsili ion? Mi ne povas iri al Levemir aŭ Tresib, ĉar ĉi tiuj drogoj ne liveras senpage. Mi timas, ke ili devigos min ŝanĝi al Tujeo, kiu laŭ recenzoj estas eĉ pli malbona ol Lantus.
Li ŝanĝiĝis al malalta karbo-dieto, dividis la ĉiutagan dozon de Lantus-insulino en 2 injektojn.
Jen la ĝusta decido.
Eble vi ne injektas vin per subkutano, sed intramuskulan injekton de insulino pro la malĝusta injekto-tekniko.Ĉi-kaze la drogo rapide ensorbas, kaŭzas noktajn hipogluzemojn kaj matene ĝia efiko ĉesas tro frue.
Neniuj aliaj kialoj por viaj problemoj venas al mia menso.
Saluton Filo de 15-jaraĝa estis diagnozita kun tipo 1-diabeto unuafoje antaŭ 3 semajnoj. vespere kaj Apidra por manĝo. Ĉu eblas pinĉi Apidra samtempe kun Lantus je la 21a horo, se sukero pliiĝis pro malĝuste kalkulita XE? Dankon!
Ĉu eblas pinĉi Apidra samtempe kun Lantus?
Injektoj de plilongigita kaj rapida insulino fariĝas sendepende unu de la alia, por solvi malsamajn problemojn.
Post administrado de rapida insulino, doktoro Bernstein rekomendas atendi 4-5 horojn antaŭ injekti la sekvan dozon. Estas nedezirinde, ke du dozoj da potenca rapida insulino funkcias samtempe en la korpo. Ĉi tio validas por diabetoj, kiuj sekvas malaltan karbon-dieton.
Via demando montras, ke vi ankoraŭ ne eksciis la uzon de insulino. Komencu kun ĉi tiu artikolo - http://endocrin-patient.com/dozy-insulin-otvety/. Se vi estas tro mallaborema por enprofundiĝi en la temo, tiam ne dependu de bonaj rezultoj.
Antaŭ 4 monatoj, mi konvinkis mian edzon kun diabeto tipo 2 ŝanĝi ĉi tiun dieton por kompanio kun mi. Li ripozis, sed mi agis samtempe kun persvado kaj "milda potenco." Antaŭ ŝanĝi al malalta karbo-dieto, lia ĉiutaga dozo de Lantus-insulino estis 43-ekzempleroj. Li ankaŭ provis limigi nutraĵon kaj prenis Glucofage-tablojn 500 mg 2 fojojn ĉiutage. Malgraŭ ĉio ĉi, simptomoj de neuropatio komencis ĝeni lin. Li precipe plendis pri kruro-doloro. Sango sukero estis kutime 8-9. Evidente, ĉiumonate li plimalboniĝis. Post 10 tagoj de malalta karbo-dieto, ni diris adiaŭ al insulino! Ne necesas piki ĝin, se sukero ankoraŭ tenas 5,3-6,3 mmol / l. Doloroj de kruroj iris eĉ pli rapide ol promesite en ĉi tiu retejo.
Antaŭ 4 monatoj, mi konvinkis mian edzon kun diabeto tipo 2 ŝanĝi ĉi tiun dieton por kompanio kun mi. Li ripozis, sed mi agis samtempe kun persvado kaj "milda potenco."
Ne ĉiu diabeto havas bonŝancon havi tiel lertan kaj sindediĉan edzinon.
Sango sukero estis kutime 8-9. Evidente, ĉiumonate li plimalboniĝis.
Glukoza nivelo de 8–9 estas 1,5–2 fojoj pli alta ol ĉe sanaj homoj. Ne mirinde, ke la paciento pligraviĝis kaj disvolvis komplikaĵojn de diabeto.
Post 10 tagoj de malalta karbo-dieto, ni diris adiaŭ al insulino!
Ne ĉiuj diabetoj havas tiel mildan malsanon. Dozo de insulino estas signife reduktita, sed mi ne promesas al iu ajn anticipe, ke mi povos tute salti de la injektoj. Ne faru tion koste de pliigo de sango-sukero!
Ne necesas piki ĝin, se sukero ankoraŭ tenas 5,3-6,3 mmol / l.
Ne forĵetu insulinon aŭ kaŝu ĝin tro malproksime. Vi eble bezonas provizore rekomenci injektojn dum malvarmo aŭ alia infekto.
Saluton Mia nomo estas Tatyana, aĝa 35 jarojn, alteco 165 cm, pezo 67 kg, tipo 1 diabeto. Malbona kurac-historio, lasta glicata hemoglobino 16.1%. La dieto por mi estas pli malbona ol esti mortpafita - mi apenaŭ povas trakti psikologie kaj fizike, sukeroj "freak" el mi kaj reagi al insulino kiel mi ŝatas.
Hipoglucemio estas tre malofta. Plejparte sukero estas 11-24 mmol / L. Mi pensas, ke la punkto estas injektoj kaj dozo. Ĝenerale ŝajnas al mi, ke 40 ekzempleroj de etenditaj kaj 50 ekzempleroj de mallongaj ĉiutage iom. La problemo estas, ke mia insulino konstante ŝanĝiĝas. Ofte ĉi tiuj estas Protafan, Humalog, nun Lantus kaj Actrapid. Ĉi tiu paro, laŭ la vojo, plej taŭgas por mi, juĝante laŭ la sukero.
Kion mi faras nun:
1) Movita al pli strikta dieto koncerne karbonhidratojn. Mi ne nur pensas, sed tute forlasas kelkajn produktojn.
Mi nur timas malaltan karbon-dieton kun miaj zorgoj.
2) Rifuzis ultrashortan insulinon favore al aktrapido.
3) Reduktis la totalan nombron de XE al 15 tage, komencis manĝi samtempe en egalaj porcioj. La celo estas trakti dozojn kaj redukti SC almenaŭ al 8-10 mmol / L.
Mi decidis dividi la dozon de Lantus.Nun mi enskribas 38 ekzemplerojn vespere je 22-00. Kioma horo estas optimuma por ponardi matene kaj kia proporcio? Mi supozas, ke vi bezonas 25 ekzemplerojn vespere je 22-00 kaj 12 ekzemplerojn matene je 8-00 aŭ ne?
Mi havas 5 horojn inter manĝoj - ĉu manĝaĵoj bezonas kaj eblas? Mi legis, ke kun insulino Humalog bonas detrui altan SK. Sed mi ne komprenas kiel tiam puni ĝin? Kune kun actrapido, aŭ kio?
Ŝajnas, ke produktoj sen karbonhidratoj ne devas pliigi SC. Ĉu ili povas dronigi la eternan senton de malsato?
la lasta glicata hemoglobino estas 16,1%. Dietoj estas pli malbonaj por mi ol ekzekuto
Estas strange, ke vi ankoraŭ vivas. Se mi estus vi, mi solvus problemojn kun hereda heredaĵo.
Rifuzita ultrashorta insulino favore al aktrapido.
Ĉi tio ne havas sencon sen ŝanĝi al la strikta malalta karbo-dieto priskribita ĉi tie - http://endocrin-patient.com/dieta-pri-saharnom-diabete/
Mi decidis dividi la dozon de Lantus. Kioma horo estas optimuma por ponardi matene kaj kia proporcio?
Ĉi tio estas individua, vidu http://endocrin-patient.com/dlinny-insulin/. Sen ŝanĝi al strikta dieto, tiaj manipuladoj malmulte utilos.
Mi legis, ke kun insulino Humalog bonas detrui altan SK. Sed mi ne komprenas kiel tiam puni ĝin? Kune kun actrapido, aŭ kio?
Kalkulo de rapidaj insulinaj dozoj por manĝaĵoj, kaj ankaŭ por bruligi altan sukeron - http://endocrin-patient.com/raschet-insulin-eda/
Ŝajnas, ke produktoj sen karbonhidratoj ne devas pliigi SC. Ĉu ili povas dronigi la eternan senton de malsato?
Mi kalkulis la dieton. Dozo devis esti pliigita kaj mallonga kaj longedaŭra insulino, embusko estas simpla. Helpu kompreni kion pri matena sukero? Kion fari kun ĝi? La lastan manĝon je 18.00, mi metis Actrapid sur manĝaĵon. Poste je la 10a horo mi injektas plilongigitan insulinon. Samtempe, mi mezuras sukeron - indikilo de ĝis 7, ne ekzistas noktaj hipoksoj. Mezuroj de glukozo je malsamaj horoj nokte ne malkaŝis neniujn pliigojn, ne malpliiĝojn. Osciladoj ne pli ol 1,5 mmol / l. Matene mi injektas insulinon kaj kontrolas la sukeron je la 7.00 - ĝi ĉiam superas 10. Mi provis aldoni plilongigitan vesperon - nokta hipogluzemio. Mi provis translokigi la vesperan dozon al poste - komenciĝas problemoj kun vesperaj sukeroj. Trovis, ke la glukoza nivelo altiĝas akre en la regiono je la 5a horo matene. Kiel solvi ĉi tiun problemon?
Trovis, ke la glukoza nivelo altiĝas akre en la regiono je la 5a horo matene. Kiel solvi ĉi tiun problemon?
En via situacio, ekzistas nur du ebloj, ambaŭ havas siajn proprajn malfacilaĵojn:
1. Ŝanĝu de Lantus al Tresiba insulino, eĉ se vi devos aĉeti ĝin per via propra mono. Tresiba bonas, ĉar ĝi tenas vesperan pafon ĝis la mateno.
2. Leviĝu sur horloĝo meze de la nokto por administri kroman dozon da insulino. Iuj pacientoj injektas 1-2 ekzemplerojn de rapida drogo, aliaj - plilongigita.
Saluton Nun mi ponardas Lantus unu fojon tage, nokte, sed mi komprenas, ke estas tempo por transdoni dufoje. La dozo pliiĝis de 10 al 24 ekzempleroj, sed tamen ne funkcias glate. Matene kaj matene ofte okazas hipogluzemio. Kaj tiam ĝis hieraŭ vespere la ago de hieraŭa injekto ne eltenis. Kiom da ekzempleroj por meti nokte, kaj kiom matene?
Nun mi ponardas Lantus unu fojon tage, nokte, sed mi komprenas, ke estas tempo por transdoni dufoje.
Kiom da ekzempleroj por meti nokte, kaj kiom matene?
Ne ekzistas ĝusta respondo al ĉi tiu demando.
Mi komencus 50% nokte kaj saman sumon matene, kaj tiam provus malsamajn eblojn, ĉiu dum 3 tagoj. Unu tago ne sufiĉas por eltiri konkludojn.
Mi memorigas vin, ke vi devas piki nokte kiel eble plej malfrue antaŭ ol enlitiĝi. Matene - tuj kiam vi vekiĝos. Estas amantoj de la ĉiutaga dozo ankaŭ dividitaj en du porciojn - matene kaj posttagmeze.
Farmakodinamiko
Glulininsulino estas analogo de homa insulino akirita per rekombino de DNA-bakterioj de la specio Escherichia coli (Streĉoj K12).
Glulininsulino estas desegnita kiel analogo de homa insulino, karakterizita de malalta soleco en neŭtrala medio. Kiel parto de la preparado Lantus ® SoloStar ®, ĝi estas tute solvebla, kio estas certigita per la acida reago de la injekto-solvo (pH 4). Post enkonduko en la subkutanan grason, la acida reago de la solvo estas neŭtrigita, kio kondukas al formado de mikroprecipitoj, el kiuj malgrandaj kvantoj da insulina glargino konstante liberiĝas, havigante antaŭvideblan, glatan (sen pintoj) profilon de la koncentriĝa tempo, same kiel la plilongigitan agon de la drogo.
Insulina glargino estas metaboligita al du aktivaj metabolitoj M1 kaj M2 (vidu "Farmakokinetiko").
Komunikado kun receptoroj de insulino: la kinetiko de ligado al specifaj receptoroj de insulino en insulina glargino kaj ĝiaj metabolitoj - M1 kaj M2 - estas tre proksima al tiu en homa insulino, kaj tial insulina glargino kapablas efektivigi biologian efikon similan al tiu de endogena insulino.
La plej grava ago de insulino kaj ĝiaj analogoj, inkl. kaj insulina glargino, estas reguligo de la glukoza metabolo. Insulino kaj ĝiaj analogoj reduktas la koncentriĝon de glukozo en la sango, stimulante la absorbadon de glukozo per ekstercentraj histoj (precipe skeleta muskolo kaj adiposa histo) kaj inhibante la formadon de glukozo en la hepato.
Insulino subpremas lipolizon en adipocitoj kaj inhibas proteolizon, dum pliigas proteinajn sintezojn.
La plilongigita agado de insulina glargino rilatas rekte al la reduktita rapideco de ĝia absorbo, kio ebligas uzi la drogon unufoje ĉiutage. Post sc-administrado, la ekapero de ĝia ago okazas averaĝe post 1 horo. La averaĝa daŭro de ago estas 24 horoj, la maksimumo estas 29 horoj. La daŭro de agado de insulino kaj ĝiaj analogoj, kiel insulina glargino, povas varii signife inter diversaj individuoj aŭ unu sama persono.
La efikeco de Lantus ® SoloStar ® en infanoj pli ol 2-jaraj kun diabeto mellitus de tipo 1. Cetere, ĉe infanoj en aĝo de 2-6 jaroj, la efiko de hipoglikemio kun klinikaj manifestoj kun la uzo de insulina glargino estis pli malalta dum la tago kaj kaj nokte kompare kun la uzo de insulino-izofano (respektive, mezumo de 25,5 epizodoj kontraŭ 33 epizodoj en unu paciento dum unu jaro). Dum kvinjara sekvado de pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2, ne estis signifaj diferencoj en la progreso de diabeta retinopatio kun insulina glargino kompare kun insulino-izofano.
Rilato kun la riceviloj de insulin-simila kreskfaktoro 1 (IGF-1): la afineco de insulina glargino por la ricevilo de IGF-1 estas proksimume 5-8 fojojn pli alta ol tiu de homa insulino (sed proksimume 70-80 fojojn pli malalta ol tiu de IGF-1), samtempe, kompare kun homa insulino, la insulinaj metabolitoj de glargine M1 kaj M2 havas iomete pli malaltan afinecon por la ricevilo de IGF-1.
La totala terapia koncentriĝo de insulino (insulina glargino kaj ĝiaj metabolitoj), determinita en pacientoj kun diabeto tipo 1, estis signife pli malalta ol la koncentriĝo bezonata por duon-maksimuma ligado al riceviloj de IGF-1 kaj posta aktivigo de la mitogena prolifera vojo por ekigita per riceviloj de IGF-1. Fiziologiaj koncentriĝoj de endogena IGF-1 povas aktivigi la mitogenan proliferan vojon, tamen terapiaj insulinaj koncentriĝoj determinitaj dum insulinoterapio, inkluzive de kuracado kun Lantus ® SoloStar ®, estas signife pli malaltaj ol la farmakologiaj koncentriĝoj necesaj por aktivigi la mitogenan proliferatan vojon.
Esplorado ORIGINO (Rezultata Redukto kun Komenca Glargine-INvento) estis internacia, plurcentra, hazarda proceso farita ĉe 12,537 pacientoj kun alta risko disvolvi kardiovaskulan malsanon kaj malpliiĝintan fasto-glukozon (IGN), difektitan glukozon-toleron (NTG) aŭ fruan tipan diabeton mellitus. La studantaj partoprenantoj estis randomigitaj al grupoj (1 : 1): grupo de pacientoj ricevantaj insulinan glarginon (n = 6264), kiu estis titolita por atingi rapidan sangan glukozon-koncentriĝon (GKN) ≤5.3 mmol, kaj grupon de pacientoj ricevantajn norman kuracadon (n = 6273). La unua finpunkto de la studo estis la tempo antaŭ la disvolviĝo de kardiovaskula morto, la unua disvolviĝo de neŭtala miocardia infarko aŭ ne-mortiga streko, kaj la dua finpunkto estis la tempo antaŭ la unua komplikaĵo de iu ajn supre aŭ antaŭ la procedo de revaskularizado (koronaria, karotida aŭ periferiaj arterioj) , aŭ antaŭ enhospitaligo por disvolviĝo de korinsuficienco.
Malgrandaj finpunktoj estis morteco pro ia kialo kaj kombinita mezuro de mikrovaskulaj rezultoj. Esplorado ORIGINO montris, ke kuracado kun insulina glargino kompare kun normala hipoglucemia terapio ne ŝanĝis la riskon disvolvi kardiovaskulajn komplikaĵojn aŭ kardiovaskulan mortaĵon, ne estis diferencoj en la tarifoj de iuj komponentoj konsistigantaj la finpunktojn, mortecon de ĉiuj kaŭzoj kaj la kombinitan indikilon de mikrovaskulaj rezultoj.
En la komenco de la studo, la mezaj valoroj de HbA1c estis 6.4%. La mezaj valoroj de HbA1c dum kuracado estis inter la 5.9-6.4% en la insulina glargina grupo kaj 6.2-6.6% en la norma kurac-grupo dum la observa periodo. En la grupo de pacientoj ricevantaj insulinan glarginon, la efiko de severa hipoglikemio estis 1,05 epizodoj po 100 pacient-jaroj da terapio, kaj en la grupo de pacientoj, kiuj ricevis norman hipogluzemion, 0,3 epizodojn po 100 pacient-jaroj da terapio. La efiko de milda hipogluzemio estis 7,71 epizodoj po 100 pacient-jaroj da terapio en la grupo de pacientoj ricevantaj insulinan glarginon, kaj 2,44 epizodoj po 100 pacient-jaroj da terapio en la grupo de pacientoj ricevantaj norman hipogluzemion. En 6-jara studo, 42 kazoj de hipoglikemio ne estis observitaj en 42% de pacientoj en la grupo de insulina glargino.
La meza ŝanĝo en korpa pezo kompare kun rezulto ĉe la lasta kurac-vizito estis 2,2 kg pli alta en la insulina glargina grupo ol en la norma kurac-grupo.
Farmakokinetiko
Kompara studo pri la plasmaj koncentriĝoj de insulina glargino kaj insulino-izofano ĉe sanaj homoj kaj pacientoj kun diabeto mellitus post administrado de drogoj malkaŝis pli malrapidan kaj signife pli longan absorbadon, same kiel la foreston de maksimuma koncentriĝo en insulina glargino kompare kun insulino-izofano. Per unu sola ĉiutaga administrado de la drogo Lantus ® SoloStar ® C ss insulina glargino atingiĝas post 2-4 tagoj per ĉiutaga administrado.
Kun la en / en la enkonduko de T 1/2 insulino glargino kaj homa insulino estis kompareblaj. Kiam injekta glargino estis injektita en la abdomenon, ŝultron aŭ femuron, neniuj signifaj diferencoj estis trovitaj en serumaj insulinaj koncentriĝoj. Kompare kun mez-aganta homa insulino, insulina glargino estas karakterizita de malpli da ŝanĝebleco en la farmacokinetika profilo, ambaŭ ĉe la sama paciento kaj ĉe malsamaj pacientoj. En homo en subkutana graso, insulina glargino estas parte distranĉita de la karboxila fino (C-fino) de la β-ĉeno (beta-ĉeno) kun la formado de du aktivaj metabolitoj M1 (21 A G1y-insulino) kaj M2 (21 A G1y-des- 30 B-Thr-insulino). Plejparte la metabolito M1 cirkulas en la sangan plasmon. La sistema ekspozicio de la metabolito M1 pliiĝas kun kreskanta dozo.
Komparo de la datumoj pri farmacokinetiko kaj farmacodinamiko montris, ke la efiko de la drogo estas ĉefe pro la sistema ekspozicio de la metabolito M1. En la granda plimulto de pacientoj, insulina glargino kaj metabolito M2 ne povis esti detektitaj en la sistema cirkulado. En kazoj en kiuj ankoraŭ eblis detekti insulinan glarginon kaj metaboliton M2 en la sango, iliaj koncentriĝoj ne dependis de la administrita dozo de Lantus ® SoloStar ®.
Specialaj pacientgrupoj
Aĝo kaj sekso. Informoj pri la efiko de aĝo kaj sekso sur la farmakokinetiko de insulina glargino ne haveblas. Ĉi tiuj faktoroj tamen ne kaŭzis diferencojn en la sekureco kaj efikeco de la drogo.
Fumado. En klinikaj provoj, subgrupa analizo ne malkaŝis diferencojn en sekureco kaj efikeco de insulina glargino por ĉi tiu grupo de pacientoj kompare kun la ĝenerala loĝantaro.
Obezeco Obesaj pacientoj montris neniujn diferencojn pri sekureco kaj efikeco de insulina glargino kaj insulino-izofano kompare al pacientoj kun normala korpa pezo.
Infanoj. En infanoj kun diabeto mellitus de tipo 1 en aĝo de 2 ĝis 6 jaroj, la koncentriĝoj de insulina glargino kaj ĝiaj ĉefaj metabolitoj M1 kaj M2 en sanga plasmo antaŭ la sekva dozo estis similaj al tiuj en plenkreskuloj, kio indikas la foreston de amasiĝo de insulina glargino kaj ĝiaj metabolitoj kun kontinua uzo de insulina glargino en infanoj.
Gravedeco kaj laktado
Pacientoj devas informi sian kuraciston pri aktuala aŭ planita gravedeco.
Neniuj hazarde kontrolitaj klinikaj provoj pri la uzo de insulina glargino ĉe gravedaj virinoj estis faritaj.
Multaj observaĵoj (pli ol 1000 rezultoj de gravedeco en retrospektiva kaj perspektiva sekvaĵo) kun la post-surmerkatiga uzo de insulina glargino montris, ke li ne havas specifajn efikojn sur la kurso kaj rezulto de la gravedeco aŭ sur la kondiĉo de la feto, aŭ pri la sano de la novnaskito.
Krome, por taksi la sekurecon de insulina glargino kaj insulin-izofana uzo en gravedaj virinoj kun antaŭa aŭ gestacia diabeto mellitus, metaanalizo de ok observaj klinikaj provoj estis farita, inkluzive de virinoj, kiuj uzis insulinan glarginon dum gravedeco (n = 331) kaj insulina izofano (n = 371). Ĉi tiu meta-analizo ne malkaŝis signifajn diferencojn rilate al sekureco koncerne patrinan aŭ novnaskitan sanon dum uzado de insulino glargine kaj insulino-izofano dum gravedeco.
En bestaj studoj, neniuj rektaj aŭ nerektaj datumoj estis akiritaj pri la embriotoksaj aŭ fetotoksaj efikoj de insulina glargino.
Por pacientoj kun antaŭe ekzistanta aŭ gestacia diabeto mellitus, gravas konservi taŭgan reguladon de metabolaj procezoj dum la gravedeco por eviti la aperon de nedezirataj rezultoj asociitaj kun hiperglicemio.
La drogo Lantus ® SoloStar ® povas esti uzata dum gravedeco pro klinikaj kialoj.
La bezono de insulino povas malpliiĝi en la unua trimonato de gravedeco kaj ĝenerale pliiĝi dum la dua kaj tria trimestroj.
Tuj post akuŝo, la bezono de insulino rapide malpliiĝas (la risko de hipoglikemio pliiĝas). Sub ĉi tiuj kondiĉoj, zorgema kontrolado de la koncentriĝo de glukozo en la sango estas esenca.
Pacientoj dum laktado eble bezonas ĝustigi la dozon-reĝimon de insulino kaj dieto.
Farmakologia ago
Farmakodinamiko
Glulininsulino estas analogo de homa insulino akirita per rekombino de DNA-bakterioj de la specio Escherichia coli (Streĉoj K12).
Glulininsulino estas desegnita kiel analogo de homa insulino, karakterizita de malalta soleco en neŭtrala medio. Kiel parto de la preparado Lantus ® SoloStar ®, ĝi estas tute solvebla, kio estas certigita per la acida reago de la injekto-solvo (pH 4). Post enkonduko en la subkutanan grason, la acida reago de la solvo estas neŭtrigita, kio kondukas al formado de mikroprecipitoj, el kiuj malgrandaj kvantoj da insulina glargino konstante liberiĝas, havigante antaŭvideblan, glatan (sen pintoj) profilon de la koncentriĝa tempo, same kiel la plilongigitan agon de la drogo.
Insulina glargino estas metaboligita al du aktivaj metabolitoj M1 kaj M2 (vidu "Farmakokinetiko").
Komunikado kun receptoroj de insulino: la kinetiko de ligado al specifaj receptoroj de insulino en insulina glargino kaj ĝiaj metabolitoj - M1 kaj M2 - estas tre proksima al tiu en homa insulino, kaj tial insulina glargino kapablas efektivigi biologian efikon similan al tiu de endogena insulino.
La plej grava ago de insulino kaj ĝiaj analogoj, inkl. kaj insulina glargino, estas reguligo de la glukoza metabolo.Insulino kaj ĝiaj analogoj reduktas la koncentriĝon de glukozo en la sango, stimulante la absorbadon de glukozo per ekstercentraj histoj (precipe skeleta muskolo kaj adiposa histo) kaj inhibante la formadon de glukozo en la hepato.
Insulino subpremas lipolizon en adipocitoj kaj inhibas proteolizon, dum pliigas proteinajn sintezojn.
La plilongigita agado de insulina glargino rilatas rekte al la reduktita rapideco de ĝia absorbo, kio ebligas uzi la drogon unufoje ĉiutage. Post sc-administrado, la ekapero de ĝia ago okazas averaĝe post 1 horo. La averaĝa daŭro de ago estas 24 horoj, la maksimumo estas 29 horoj. La daŭro de agado de insulino kaj ĝiaj analogoj, kiel insulina glargino, povas varii signife inter diversaj individuoj aŭ unu sama persono.
La efikeco de Lantus ® SoloStar ® en infanoj pli ol 2-jaraj kun diabeto mellitus de tipo 1. Cetere, ĉe infanoj en aĝo de 2-6 jaroj, la efiko de hipoglikemio kun klinikaj manifestoj kun la uzo de insulina glargino estis pli malalta dum la tago kaj kaj nokte kompare kun la uzo de insulino-izofano (respektive, mezumo de 25,5 epizodoj kontraŭ 33 epizodoj en unu paciento dum unu jaro). Dum kvinjara sekvado de pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2, ne estis signifaj diferencoj en la progreso de diabeta retinopatio kun insulina glargino kompare kun insulino-izofano.
Rilato kun la riceviloj de insulin-simila kreskfaktoro 1 (IGF-1): la afineco de insulina glargino por la ricevilo de IGF-1 estas proksimume 5-8 fojojn pli alta ol tiu de homa insulino (sed proksimume 70-80 fojojn pli malalta ol tiu de IGF-1), samtempe, kompare kun homa insulino, la insulinaj metabolitoj de glargine M1 kaj M2 havas iomete pli malaltan afinecon por la ricevilo de IGF-1.
La totala terapia koncentriĝo de insulino (insulina glargino kaj ĝiaj metabolitoj), determinita en pacientoj kun diabeto tipo 1, estis signife pli malalta ol la koncentriĝo bezonata por duon-maksimuma ligado al riceviloj de IGF-1 kaj posta aktivigo de la mitogena prolifera vojo por ekigita per riceviloj de IGF-1. Fiziologiaj koncentriĝoj de endogena IGF-1 povas aktivigi la mitogenan proliferan vojon, tamen terapiaj insulinaj koncentriĝoj determinitaj dum insulinoterapio, inkluzive de kuracado kun Lantus ® SoloStar ®, estas signife pli malaltaj ol la farmakologiaj koncentriĝoj necesaj por aktivigi la mitogenan proliferatan vojon.
Esplorado ORIGINO (Rezultata Redukto kun Komenca Glargine-INvento) estis internacia, plurcentra, hazarda proceso farita ĉe 12,537 pacientoj kun alta risko disvolvi kardiovaskulan malsanon kaj malpliiĝintan fasto-glukozon (IGN), difektitan glukozon-toleron (NTG) aŭ fruan tipan diabeton mellitus. La studantaj partoprenantoj estis randomigitaj al grupoj (1 : 1): grupo de pacientoj ricevantaj insulinan glarginon (n = 6264), kiu estis titolita por atingi rapidan sangan glukozon-koncentriĝon (GKN) ≤5.3 mmol, kaj grupon de pacientoj ricevantajn norman kuracadon (n = 6273). La unua finpunkto de la studo estis la tempo antaŭ la disvolviĝo de kardiovaskula morto, la unua disvolviĝo de neŭtala miocardia infarko aŭ ne-mortiga streko, kaj la dua finpunkto estis la tempo antaŭ la unua komplikaĵo de iu ajn supre aŭ antaŭ la procedo de revaskularizado (koronaria, karotida aŭ periferiaj arterioj) , aŭ antaŭ enhospitaligo por disvolviĝo de korinsuficienco.
Malgrandaj finpunktoj estis morteco pro ia kialo kaj kombinita mezuro de mikrovaskulaj rezultoj. Esplorado ORIGINO montris, ke kuracado kun insulina glargino kompare kun normala hipoglucemia terapio ne ŝanĝis la riskon disvolvi kardiovaskulajn komplikaĵojn aŭ kardiovaskulan mortaĵon, ne estis diferencoj en la tarifoj de iuj komponentoj konsistigantaj la finpunktojn, mortecon de ĉiuj kaŭzoj kaj la kombinitan indikilon de mikrovaskulaj rezultoj.
En la komenco de la studo, la mezaj valoroj de HbA1c estis 6.4%.La mezaj valoroj de HbA1c dum kuracado estis inter la 5.9-6.4% en la insulina glargina grupo kaj 6.2-6.6% en la norma kurac-grupo dum la observa periodo. En la grupo de pacientoj ricevantaj insulinan glarginon, la efiko de severa hipoglikemio estis 1,05 epizodoj po 100 pacient-jaroj da terapio, kaj en la grupo de pacientoj, kiuj ricevis norman hipogluzemion, 0,3 epizodojn po 100 pacient-jaroj da terapio. La efiko de milda hipogluzemio estis 7,71 epizodoj po 100 pacient-jaroj da terapio en la grupo de pacientoj ricevantaj insulinan glarginon, kaj 2,44 epizodoj po 100 pacient-jaroj da terapio en la grupo de pacientoj ricevantaj norman hipogluzemion. En 6-jara studo, 42 kazoj de hipoglikemio ne estis observitaj en 42% de pacientoj en la grupo de insulina glargino.
La meza ŝanĝo en korpa pezo kompare kun rezulto ĉe la lasta kurac-vizito estis 2,2 kg pli alta en la insulina glargina grupo ol en la norma kurac-grupo.
Farmakokinetiko
Kompara studo pri la plasmaj koncentriĝoj de insulina glargino kaj insulino-izofano ĉe sanaj homoj kaj pacientoj kun diabeto mellitus post administrado de drogoj malkaŝis pli malrapidan kaj signife pli longan absorbadon, same kiel la foreston de maksimuma koncentriĝo en insulina glargino kompare kun insulino-izofano. Per unu sola ĉiutaga administrado de la drogo Lantus ® SoloStar ® C ss insulina glargino atingiĝas post 2-4 tagoj per ĉiutaga administrado.
Kun la en / en la enkonduko de T 1/2 insulino glargino kaj homa insulino estis kompareblaj. Kiam injekta glargino estis injektita en la abdomenon, ŝultron aŭ femuron, neniuj signifaj diferencoj estis trovitaj en serumaj insulinaj koncentriĝoj. Kompare kun mez-aganta homa insulino, insulina glargino estas karakterizita de malpli da ŝanĝebleco en la farmacokinetika profilo, ambaŭ ĉe la sama paciento kaj ĉe malsamaj pacientoj. En homo en subkutana graso, insulina glargino estas parte distranĉita de la karboxila fino (C-fino) de la β-ĉeno (beta-ĉeno) kun la formado de du aktivaj metabolitoj M1 (21 A G1y-insulino) kaj M2 (21 A G1y-des- 30 B-Thr-insulino). Plejparte la metabolito M1 cirkulas en la sangan plasmon. La sistema ekspozicio de la metabolito M1 pliiĝas kun kreskanta dozo.
Komparo de la datumoj pri farmacokinetiko kaj farmacodinamiko montris, ke la efiko de la drogo estas ĉefe pro la sistema ekspozicio de la metabolito M1. En la granda plimulto de pacientoj, insulina glargino kaj metabolito M2 ne povis esti detektitaj en la sistema cirkulado. En kazoj en kiuj ankoraŭ eblis detekti insulinan glarginon kaj metaboliton M2 en la sango, iliaj koncentriĝoj ne dependis de la administrita dozo de Lantus ® SoloStar ®.
Specialaj pacientgrupoj
Aĝo kaj sekso. Informoj pri la efiko de aĝo kaj sekso sur la farmakokinetiko de insulina glargino ne haveblas. Ĉi tiuj faktoroj tamen ne kaŭzis diferencojn en la sekureco kaj efikeco de la drogo.
Fumado. En klinikaj provoj, subgrupa analizo ne malkaŝis diferencojn en sekureco kaj efikeco de insulina glargino por ĉi tiu grupo de pacientoj kompare kun la ĝenerala loĝantaro.
Obezeco Obesaj pacientoj montris neniujn diferencojn pri sekureco kaj efikeco de insulina glargino kaj insulino-izofano kompare al pacientoj kun normala korpa pezo.
Infanoj. En infanoj kun diabeto mellitus de tipo 1 en aĝo de 2 ĝis 6 jaroj, la koncentriĝoj de insulina glargino kaj ĝiaj ĉefaj metabolitoj M1 kaj M2 en sanga plasmo antaŭ la sekva dozo estis similaj al tiuj en plenkreskuloj, kio indikas la foreston de amasiĝo de insulina glargino kaj ĝiaj metabolitoj kun kontinua uzo de insulina glargino en infanoj.
Indikoj pri la drogo Lantus ® SoloStar ®
Diabeto mellitus postulanta insulinan kuracadon en plenkreskuloj, adoleskantoj kaj infanoj pli ol 2-jaraj.
Kontraŭindikoj
hipersensiveco al insulino glargine aŭ iu ajn el la helpaj komponentoj de la drogo,
infana aĝo ĝis 2 jaroj (manko de klinikaj datumoj pri uzo).
Kun zorgo: gravedaj virinoj (ebleco ŝanĝi la bezonon de insulino dum gravedeco kaj post akuŝo).
Gravedeco kaj laktado
Pacientoj devas informi sian kuraciston pri aktuala aŭ planita gravedeco.
Neniuj hazarde kontrolitaj klinikaj provoj pri la uzo de insulina glargino ĉe gravedaj virinoj estis faritaj.
Multaj observaĵoj (pli ol 1000 rezultoj de gravedeco en retrospektiva kaj perspektiva sekvaĵo) kun la post-surmerkatiga uzo de insulina glargino montris, ke li ne havas specifajn efikojn sur la kurso kaj rezulto de la gravedeco aŭ sur la kondiĉo de la feto, aŭ pri la sano de la novnaskito.
Krome, por taksi la sekurecon de insulina glargino kaj insulin-izofana uzo en gravedaj virinoj kun antaŭa aŭ gestacia diabeto mellitus, metaanalizo de ok observaj klinikaj provoj estis farita, inkluzive de virinoj, kiuj uzis insulinan glarginon dum gravedeco (n = 331) kaj insulina izofano (n = 371). Ĉi tiu meta-analizo ne malkaŝis signifajn diferencojn rilate al sekureco koncerne patrinan aŭ novnaskitan sanon dum uzado de insulino glargine kaj insulino-izofano dum gravedeco.
En bestaj studoj, neniuj rektaj aŭ nerektaj datumoj estis akiritaj pri la embriotoksaj aŭ fetotoksaj efikoj de insulina glargino.
Por pacientoj kun antaŭe ekzistanta aŭ gestacia diabeto mellitus, gravas konservi taŭgan reguladon de metabolaj procezoj dum la gravedeco por eviti la aperon de nedezirataj rezultoj asociitaj kun hiperglicemio.
La drogo Lantus ® SoloStar ® povas esti uzata dum gravedeco pro klinikaj kialoj.
La bezono de insulino povas malpliiĝi en la unua trimonato de gravedeco kaj ĝenerale pliiĝi dum la dua kaj tria trimestroj.
Tuj post akuŝo, la bezono de insulino rapide malpliiĝas (la risko de hipoglikemio pliiĝas). Sub ĉi tiuj kondiĉoj, zorgema kontrolado de la koncentriĝo de glukozo en la sango estas esenca.
Pacientoj dum laktado eble bezonas ĝustigi la dozon-reĝimon de insulino kaj dieto.
Kromaj efikoj
La jenaj nedezirataj efikoj estas donitaj sur organaj sistemoj laŭ la sekvaj gradoj de la frekvenco de ilia okazo (konforme al la klasifiko de Medicina Vortaro por regulaj agadoj MedDRA ): tre ofte - ≥10%, ofte - ≥1- (ĝeneraloj, sinonimoj)
Rp: Lantus 100 ME / ml - 10 ml
D.t.d: n-ro 5 en amp.
S: SC, la dozo estas preskribita de la endokrinologo.
Farmakologia ago
Lantus estas hipoglucemia insulinpreparo. Lantus enhavas insulinan glarginon - analogo de homa insulino, kiu havas malaltan solubilecon en neŭtrala medio. La insulina glargino en solvo de Lantus estas tute solvita pro la acida mezo, tamen kiam enkondukita en la subkutanan histon, la acido estas neŭtrigita kaj formiĝas microprecipito, el kiu malgranda kvanto da insulina glargino konstante liberiĝas. Tiel, glata profilo de la koncentriĝa dependeco de insulino en plasmo atingiĝas sen akraj pintoj kaj gutoj. Krome, la formado de mikroprecipito provizas plilongigitan agon de la drogo Lantus. La afineco de la aktiva ero de la drogo Lantus al receptoroj de insulino similas al tiu de homa insulino.
La ligado al la IGF-1-ricevilo de insulina glargino estas 5-8 fojojn pli alta ol tiu de homa insulino, kaj ĝiaj metabolitoj estas iomete malpli altaj ol homa insulino.La totala terapia koncentriĝo de insulino (la aktiva komponanto kaj ĝiaj metabolitoj), determinita en pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 1, estis signife pli malalta ol tiu postulata por duon-maksimuma ligado al riceviloj de IGF-1 kaj posta aktivigo de la mitogenic-proliferativa mekanismo ekigita de ĉi tiu ricevilo. Endogena IGF-1 povas normale aktivigi la mitogen-proliferan mekanismon, sed la terapiaj insulinaj koncentriĝoj uzataj en insulinoterapio estas signife pli malaltaj ol la farmakologiaj koncentriĝoj necesaj por aktivigi la mekanismon mediatan de IGF-1.
La ĉefa funkcio de insulino, inkluzive de insulina glargino, estas reguligo de karbonhidrata metabolo (glukoza metabolo). En ĉi tiu kazo, la drogo Lantus reduktas plasman glukozon (pro pliigita konsumado de glukozo per ekstercentraj histoj: adipaj kaj muskolaj histoj), kaj ankaŭ inhibicias la formadon de glukozo en la hepato. Insulino inhibicias la procezon de lipolizo en adipocitoj kaj proteolizo, samtempe aktivigante la procezon de proteina sintezo. Klinikaj kaj farmakologiaj studoj pruvis la ekvivalentecon de la samaj dozoj de homa insulino kaj insulina glargino post intravena administrado. La naturo de la ago de insulina glargino laŭlonge de la tempo, kiel aliaj insulinoj, estas influita de fizika aktiveco kaj aliaj faktoroj. Malrapida absorción post subkutana administrado permesas la uzon de la drogo Lantus unufoje ĉiutage. Konsiderinda signifa interindividua ŝanĝiĝemo laŭ la naturo de la ago de insulino kun la tempo. La studoj ne malkaŝis signifajn diferencojn en la dinamiko de diabetika retinopatio kun insulina glargino kaj insulino NPH. En infanoj kaj adoleskantoj kun la uzo de la drogo Lantus, la disvolviĝo de nokta hipoglikemio estis malpli ofte observata (kompare kun la grupo ricevinta insulinon NPH).
Insulina glargino estas malrapide absorbita kaj ne kreas pinton de agado post subkutana injekto (kompare kun insulino NPH). Kun la enkonduko de insulina glargino unufoje ĉiutage, ekvilibraj koncentriĝoj estas atingitaj en la 2-a-4a tago de terapio. Se administrite intravejne, la duonvivo de insulina glargino korespondis kun tiu de homa insulino.
Insulina glargino estas metaboligita por formi du aktivajn derivaĵojn (M1 kaj M2). La efiko de subkutana injekto de la drogo Lantus estas ĉefe asociita kun eksponiĝo al M1, dum insulina glargino kaj M2 ne estis detektitaj en plej multaj partoprenantoj en la studo. Ne estas diferenco inter la efikeco de la drogo Lantus en malsamaj grupoj de pacientoj; dum la studoj en subgrupoj formitaj laŭ aĝo kaj sekso, ne estis diferencoj kun la ĉefa loĝantaro rilate al efikeco kaj sekureco. En infanoj kaj adoleskantoj, farmacokinetiaj studoj ne estis faritaj.
Liberiga formularo
Lantus-injekta solvo de 3 ml en kartoĉo, 5 kartoĉoj estas metitaj en ampolon, 1 ampolo en kartunan pakon.
La informoj en la paĝo, kiun vi rigardas, estas kreitaj nur por informoj kaj neniel antaŭenigas memmedikamentadon. La rimedo celas familiarizon kun sanaj profesiuloj kun aldonaj informoj pri certaj medikamentoj, tiel pliigante ilian nivelon de profesieco. La uzo de la "" drogo senprobleme provizas konsulton kun specialisto, kaj ankaŭ liaj rekomendoj pri la metodo de uzo kaj dozo de via elektita kuracilo.
-
Analizilo biokemiaj Accutrend Plus (Accutrend Plus), Germanio
Kontrolo de la kolesterolo - reduktante la riskon de kardiovaskula malsano. La ritmo de la moderna urba vivo devigas nin esti aktiva: ni konstante komerciĝas, konstante tuŝas, ni ne havas unu plian minuton. ... -
-
-
