Mikstard® 30 NM Penfill® Meza daŭro Homa insulino miksita en kombinaĵo kun mallongdaŭra insulino

Hipoglucemia agento de meza daŭro. Ĝi interagas kun specifa ricevilo sur la ekstera membrano de ĉeloj kaj formas kompleksan receptoron de insulino. Aktivigante la biosintezon de cAMP en grasaj ĉeloj kaj hepataj ĉeloj aŭ rekte penetrante en muskolajn ĉelojn, la kompleksa ricevilo de insulino stimulas procezojn intracelulares, inkluzive sintezo de kelkaj ŝlosilaj enzimoj (heksokinase, piruvato kinase, glicogena sintetase ktp.). Malkresko de la koncentriĝo de glukozo en la sango estas pro kresko de ĝia intracelula transporto, inkluzive pliigita absorbo kaj asimilado de histoj, stimulado de glukogenozo, glukogenogenezo, proteina sintezo, malpliigita produktado de glukozo de la hepato ktp.

La daŭro de insulina agado estas ĉefe pro la indico de absorbiĝo, kiu siavice dependas de pluraj faktoroj (inkluzive de la dozo, metodo kaj loko de administrado). La ekapero post sc-administrado daŭras en 30 minutoj, la maksimuma efiko disvolviĝas en 2-8 horoj, la daŭro de la agado estas ĝis 24 horoj.

Kromaj efikoj

Alergiaj reagoj (urtikario, angioedema - febro, manko de spiro, malpliigo de sangopremo), inkluzive loka (hiperemia, ŝvelaĵo, prurito de la haŭto ĉe la injekto-loko), lipodistrofio ĉe la injekto-loko, hipoglikemio (paleco de la haŭto, pliigita ŝvitado, ŝvito, palpitacioj, tremoj, malsato, agitado, angoro, parestesia en la buŝo, kapdoloro, somnolo) , sendormeco, timo, deprima humoro, koleremo, nekutima konduto, malsekureco de movadoj, malgrava parolo kaj vidado), hipogluzema komo.

Komence de kuracado - ŝvelaĵo kaj difektita refrakto (estas provizoraj kaj malaperas kun daŭra kuracado).

Apliko kaj dozo

S / c en la femuro (la loko de la plej malrapida kaj plej unuforma absorbo de la drogo), ĝi ankaŭ rajtas enkonduki s / c en la antaŭan abdominan muron, la dorsan aŭ deltoidan muskolon de la ŝultro.

La dozo de la drogo estas determinita de la kuracisto individue en ĉiu kazo surbaze de la koncentriĝo de glukozo en la sango. La meza ĉiutaga dozo iras de 0,5 ĝis 1 UI / kg korpa pezo. La drogo estas administrita 30 minutojn antaŭ manĝo enhavanta karbonhidratojn. La temperaturo de la injektita solvo devas esti ĉambra temperaturo.

Realigi injekton en la haŭtan faldon reduktas la riskon eniri la muskolon.

Estas necese ŝanĝi la injektan lokon ene de la anatomia regiono por malebligi la disvolviĝon de lipodistrofio.

La drogo estas uzata kiel monoterapio kaj kombina kun mallongdaŭra insulino. Kun intensa terapio, la drogo estas uzata kiel baza insulino 1-2 fojojn ĉiutage (vespera kaj matena administrado) kune kun mallongdaŭra insulino (administrado antaŭ tagmanĝo).

En tipo II diabeto mellitus, la drogo estas administrita kombina kun parolaj hipoglucemaj drogoj.

Specialaj instrukcioj

La drogo ne povas esti enirita / en.

Kun la enkonduko de insulino devas regule monitori la koncentriĝon de glukozo en la sango.

La drogo ne taŭgas se, post skuado, la suspendo ne fariĝas blanka kaj unuforme nuba. Por la enkonduko de la drogo ne rekomendas uzi insulinpumpilojn.

Hipoglucemio povas esti forigita per la tuja konsumado de sukero aŭ iuj produktoj kun sukero (la paciento devas ĉiam havi kelkajn pecojn da sukero, dolĉaĵoj, kuketoj aŭ frukta suko).

Informu parencojn, amikojn kaj tujajn laborajn kolegojn pri diabeto, klarigu la regulojn pri unuaj helpoj en kazo de severa hipoglikemio.

Kun la enkonduko de malpli alta dozo de insulino ol necesa, pliigita postulo de insulino, manko de dieto, kaj malregula administrado de insulino, hiperglicemio kaj asociita diabeta ketoacidozo povas disvolviĝi (poliuria, pollakiuria, soifo, perdo de apetito, naŭzo, vomado, somnolo, malforteco, hiperemio kaj haŭto, seka buŝo kaj la odoro de acetono en elĉerpigita aero). Kiam la unuaj signoj de hiperglicemio aperas, insulino devas esti administrata tuj.

En koncomitantaj malsanoj (inkluzive de malobservo de la tiroida glando, hepato, renoj, malsano de Addison, hipopituitarismo) en maljunuloj (pli ol 65-jaraj), necesas alĝustigo de insulina dozo. Kunestantaj infektoj akompanataj de febro, pliigo de fizika aktiveco, ŝanĝo de la kutima dieto pliigas la bezonon de insulino.

La konsumado de etanolo (inkluzive bieron, vinon) povas kaŭzi hipogluzemion. Ne prenu etanolon sur malplena stomako.

Kiam oni ŝanĝas al homa insulino, oni devas memori, ke la fruaj simptomoj de harbingantoj de hipoglikemio povas esti malpli prononcitaj ol ili estis dum uzado de la antaŭa drogo. La naturo kaj intenseco de ĉi tiuj pioniraj simptomoj povas ŝanĝiĝi dum periodo de daŭra kompenso por karbonhidrata metabolo (inkluzive dum intensa insulinoterapio).

Dum gravedeco kaj dum laktado, oni rekomendas alĝustigi la dozon por konservi kompenson por diabeto.

Dum la kuracadperiodo devas zorgi dum veturado de veturiloj kaj okupiĝado pri aliaj eble danĝeraj agadoj, kiuj postulas pliigitan koncentriĝon de atento kaj rapideco de psikomotoraj reagoj (dum hipoglikemio ili eble malpliiĝos).

Interago

Appareble kongrua kun solvoj de aliaj drogoj.

La hipoglikemia efiko estas plibonigita per sulfonamidoj (inkluzive de buŝaj hipoglucemaj drogoj, sulfonamidoj), inhibicioj de MAO (inkluzive de furazolidona, procarbazino, selegilino), karbonaj anhidrasaj inhibidores, ACE-inhibidores, NSAIDoj (inkluzive de salicilatoj), anabolaj (inkluzive de stanozolol, oxandrolono, methandrostenolone), androgenoj, bromokriptino, tetraciklinoj, clofibrato, ketoconazolo, mebendazolo, teofilino, ciklofosfamido, fenfluramino, Li + preparoj, piridoksino, kinidino, kinino, klorochinino, et.

Hypoglycemic efikoj de difektita glucagón, hormono de kresko, corticosteroides, parolaj kontraŭkoncipiloj, estrógenos, thiazide kaj buklo diuréticos, BCCI, tiroido hormonoj, heparin, sulfinpyrazone, sympathomimetics, danazol, tricyclics, clonidina, kalcio antagonistoj, diazoxide, morfino, mariĥuano, nikotino, fenitoína, epinefrina, H1-histamina ricevilo blokantoj.

Beta-blokantoj, reserpino, oktreotido, pentamidino povas ambaŭ plibonigi kaj malfortigi la hipogluzeman efikon de insulino.

Diabetologo: "Por stabiligi la sangan sukeronivelon."

Kiel uzi: dozon kaj kurson de kuracado

S / c en la femuro (la loko de la plej malrapida kaj plej unuforma absorbo de la drogo), ĝi ankaŭ rajtas enkonduki s / c en la antaŭan abdominan muron, la dorsan aŭ deltoidan muskolon de la ŝultro.

La dozo de la drogo estas determinita de la kuracisto individue en ĉiu kazo surbaze de la koncentriĝo de glukozo en la sango. La meza ĉiutaga dozo iras de 0,5 ĝis 1 UI / kg korpa pezo. La drogo estas administrita 30 minutojn antaŭ manĝo enhavanta karbonhidratojn. La temperaturo de la injektita solvo devas esti ĉambra temperaturo.

Realigi injekton en la haŭtan faldon reduktas la riskon eniri la muskolon.

Estas necese ŝanĝi la injektan lokon ene de la anatomia regiono por malebligi la disvolviĝon de lipodistrofio.

La drogo estas uzata kiel monoterapio kaj kombina kun mallongdaŭra insulino. Kun intensa terapio, la drogo estas uzata kiel baza insulino 1-2 fojojn ĉiutage (vespera kaj matena administrado) kune kun mallongdaŭra insulino (administrado antaŭ tagmanĝo).

En tipo II diabeto mellitus, la drogo estas administrita kombina kun parolaj hipoglucemaj drogoj.

Doza formo

Suspenso por subkutana administrado, 100 UI / ml

1 ml da drogo enhavas

aktiva substanco - genetika inĝeniera homa insulino 3,50 mg (100 UI) 1,

excipientoj: zinko (en formo de zinka klorido), glicerino, fenolo, metacresolo, natria hidrogen-fosfata dihidrato, protamina sulfato, solida hidroklorika 2 M solvo, natria hidroksido 2 M solvo al pH 7,3, akvo por injekto.

1 La drogo enhavas 30% solveblan homan insulinon kaj 70% izofan-insulinon

La blanka pendado, starante, estas stratigita al travidebla, senkolora aŭ preskaŭ senkolora supernatanto kaj blanka precipitaĵo. La precipitaĵo facile resumas per milda skuado.

Farmacologiaj propraĵoj

Farmakokinetiko

La daŭro de agado de insulinaj preparoj estas ĉefe pro la indico de absorbo, kiu dependas de pluraj faktoroj (ekzemple de la dozo de insulino, la metodo kaj loko de administrado, la dikeco de la subkutana grasa tavolo kaj la tipo de diabeto mellitus). Sekve, la farmacokinetiaj parametroj de insulino estas submetataj al signifaj inter- kaj intra-individuaj fluktuoj.

La maksimuma koncentriĝo (Cmax) de insulino en plasmo estas atingita ene de 1,5 ĝis 2,5 horoj post la subkutana administrado.

Neniu prononcita ligado al plasmaj proteinoj estas notita, krom la antikorpoj kontraŭ insulino (se ekzistas).

Homa insulino estas fendita per la ago de insulina protease aŭ insulin-purigantaj enzimoj, same kiel, eble, per la ago de proteina disulfida izomerazo. Oni supozas, ke en la molekulo de homa insulino estas pluraj lokoj de disipaĵo (hidrolizo), tamen neniu el la metabolitoj formitaj rezulte de dispecigo estas aktiva.

La duonvivaĵo (T½) estas determinita per la indico de absorbo de la subkutana histo. Tiel, T½ estas pli mezuro de absorbo, ol efektiva mezuro por forigi insulinon el plasmo (T½ de insulino el la sangofluo estas nur kelkaj minutoj). Studoj montris, ke T½ estas ĉirkaŭ 5-10 horoj.

Farmakodinamiko

Mikstard® 30 NM Penfill® estas duoble-aganta insulino produktita de rekombinanta DNA-bioteknologio uzante la streĉon Saccharomyces cerevisiae. Ĝi interagas kun specifa ricevilo sur la ekstera citoplasma membrano de ĉeloj kaj formas kompleksan insulin-ricevilon. Per la aktivigo de cAMP-biosintezo (en grasaj ĉeloj kaj hepataj ĉeloj) aŭ, rekte penetrante en la ĉelon (muskoloj), la insulino-ricevilo-komplekso stimulas intracelulajn procezojn, inkluzive sintezo de kelkaj ŝlosilaj enzimoj (heksokinase, piruvato kinase, glicogena sintetase ktp.). Malkresko en sanga glukozo estas kaŭzita de pliigo de ĝia intracelula transporto, pliigo de absorbo kaj asimilado de histoj, stimulado de lipogenozo, glukogenozo, proteina sintezo, malpliigo de la indico de glukoza produktado de la hepato ktp.

La efiko de la drogo Mikstard® 30 NM Penfill® komenciĝas ene de duonhoro post la administrado, kaj la maksimuma efiko manifestiĝas ene de 2-8 horoj, dum la tuta daŭro de la agado estas ĉirkaŭ 24 horoj.

Dozo kaj administrado

Kombinitaj insulaj preparoj kutime estas donitaj unufoje aŭ dufoje tage se kombinaĵo de rapidaj komencaj kaj pli longaj efikoj estas bezonata.

La dozo de la drogo estas elektita individue, konsiderante la bezonojn de la paciento. Tipe, postuloj pri insulino estas inter 0,3 kaj 1 UI / kg / tago. La ĉiutaga bezono de insulino povas esti pli alta ĉe pacientoj kun insulina rezisto (ekzemple dum pubereco, same kiel ĉe pacientoj kun obezeco) kaj pli malalte en pacientoj kun postrestanta endogena insulina produktado.

Se pacientoj kun diabeto atingas optimuman glicemian kontrolon, tiam komplikaĵoj de diabeto en ili, kiel regulo, aperas poste. Tiurilate, oni strebu optimumigi metabolan kontrolon, precipe ili zorge kontrolas la nivelon de glukozo en la sango.

La drogo administras 30 minutojn antaŭ manĝo aŭ manĝeto enhavanta karbonhidratojn.

Por subkutana administrado. En neniuj cirkonstancoj administrado de insulinaj suspensioj devas esti administrata intravenan. Mikstard® 30 NM Penfill® estas kutime administrita subkutane en la regiono de la antaŭa abdomina muro. Se tio konvenas, tiam ankaŭ injektoj povas fariĝi en la femuro, gluteala regiono aŭ en la regiono de la deltoida muskolo de la ŝultro (subkutane). Kun la enkonduko de la drogo en la regionon de la antaŭa abdomina muro, pli rapida absorbo estas atingita ol kun la enkonduko en aliajn areojn. Realigi injekton en la haŭtan faldon reduktas la riskon eniri la muskolon. Estas necese senĉese ŝanĝi la injektan lokon ene de la anatomia regiono por malpliigi la riskon de lipodistrofio.

Instrukcioj por uzi kun Mikstard® 30 NM Penfill® por esti donitaj al la paciento.

Antaŭ ol uzi la drogon Mikstard® 30 NMPenfill®estas necesa:

Kontrolu la pakaĵon por certigi, ke la ĝusta tipo de insulino estas elektita.

Ĉiam kontrolu la kartoĉon, inkluzive de la kaŭĉukan piŝton. Se oni difektas difekton, aŭ se trovigxas interspaco inter la kaŭĉukaj piŝto kaj la blanka bendo markita, tiam ĉi tiu kartoĉo ne povas esti uzata. Por plia gvido, vidu la instrukciojn por uzi la sistemon por administrado de insulino.

Uzu ĉiam novan nadlon por ĉiu injekto por eviti infekton.

Disinfektu la kaŭĉukan membranon kun kotona tranĉaĵo.

La drogo Mikstard®30 nmPenfill®ne uzeblas en la sekvaj kazoj:

En bomboj de insulino

Se la kartoĉo aŭ enmetita aparato filtras, aŭ se ĝi difektas aŭ sulkiĝas, ĉar ekzistas risko de filtrado de insulino

Se hipogluzemio komenciĝas (malalta sango-sukero).

Se insulino ne konserviĝis ĝuste, aŭ se ĝi estis frostita

Se ĝi ne fariĝos unuforme blanka kaj nebula post reaperado.

Antaŭ ol uzi Mikstard® 30 NM Penfill®:

Kontrolu la etikedon por certigi, ke vi uzas la ĝustan tipon de insulino.

Forigu la protektan ĉapon.

Necesejoj kaj Mikstard® 30 NM Penfill® estas nur por persona uzo.

Kiel uzi la drogon Mikstard® 30 NM Penfill®

La drogo Mikstard® 30 NM Penfill® estas destinita al administrado subkutana. Neniam administru insulinon intravenan aŭ intramuskulare. Ĉiam ŝanĝu injektajn lokojn ene de la anatomia regiono por malpliigi la riskon de fokoj kaj ulceradoj ĉe la loko de injekto. La plej bonaj lokoj por injektoj estas: dorso, antaŭa femuro aŭ ŝultro.

Instrukcioj por la paciento kiel administri insulinon

Antaŭ ol instali la kartoĉon Penfill® en la injekta sistemo, levu kaj mallevu la kartoĉon almenaŭ 10 fojojn supren kaj malsupren inter la pozicioj a kaj b, kiel montras la figuro, tiel ke la vitra pilko ene de la kartoĉo moviĝas de unu fino de la kartoĉo al la alia almenaŭ 20 fojojn. Antaŭ ĉiu injekto, almenaŭ 10 tiaj movadoj estu faritaj. Ĉi tiuj manipuladoj devas ripeti ĝis la likvaĵo fariĝos egale blanka kaj nebula. Injektu tuj.