Diabetalongzeno, trovi, aĉeti

Komerca nomo de la preparado: Diabetalonga

Internacia neproprieta nomo: Gliclazide (Gliclazide)

Doza formo: Modifitaj Eldonaj Tablojdoj

Aktiva substanco: Gliclazide (Gliclazide)

Farmakoterapeŭta grupo: Hipoglucemia agento por parola administrado de la sulfonilurea grupo de la dua generacio.

Farmakologiaj propraĵoj:

Parola hipoglicemia drogo, sulfonilurea derivaĵo de la dua generacio.

Ĝi stimulas la sekrecion de insulino fare de la pankreato, malaltigas la nivelon de glukozo en la sango, plibonigas la insulin-sekretan efikon de glukozo kaj pliigas la sentivecon de ekstercentraj histoj al insulino. Post 2 jaroj da kuracado, plej multaj pacientoj ne disvolvas toksomanion al la drogo (pliigas nivelojn de postprandia insulino kaj sekrecio de C-peptidoj restas).

Reduktas la tempintervalon de la momento de manĝado ĝis la komenco de sekrecio de insulino. Ĝi restarigas la fruan pinton de insulina sekrecio en respondo al glukoza konsumado (male al aliaj sulfonilureaj derivaĵoj, kiuj havas efikon ĉefe dum la dua etapo de sekrecio). Ĝi ankaŭ plibonigas la duan fazon de insulina sekrecio. Reduktas la pinton de hiperglicemio post manĝado (reduktas postprandian hiperglicemion).

Glyclazide pliigas la sentivecon de ekstercentraj histoj al insulino (t.e., havas prononcan ekstrapanan efikon). En muskola histo, la efiko de insulino sur konsumado de glukozo, pro plibonigita sento de histo al insulino, signife pliigas (ĝis + 35%), ĉar glicazido stimulas la agadon de muskola glukogeno-sintezo.

Reduktas la formadon de glukozo en la hepato, normaligante rapidajn glukozajn valorojn.

Aldone al tuŝado de karbonhidrata metabolo, gliclazido plibonigas mikrocirkuladon. La drogo reduktas la riskon de malgranda sangavida trombozo, tuŝante du mekanismojn, kiuj povas esti implikitaj en la disvolviĝo de komplikaĵoj en diabeto mellitus: parta inhibo de plaketaj agregado kaj adhero kaj malpliigo de la koncentriĝo de plaketaj aktivaj faktoroj (beta-tromboglobulino, tromboxano B2), same kiel restarigo de fibrinolitiko vaskula endotelia aktiveco kaj pliigita aktiveco de histo-plasminogeno.

Glyclazide havas antioksidajn ecojn: ĝi reduktas la nivelon de lipidaj peroksidoj en plasmo, pliigas la agadon de ruĝa globulaj superoksidoj dismutase.

Pro la trajtoj de la doza formo, ĉiutaga dozo de 30 mg-tablojdoj de Diabetalong provizas efikan terapian koncentriĝon de gliclazido en sanga plasmo dum 24 horoj.

Post parola administrado, gliclazido estas tute absorbita de la digesta vojo. Manĝado ne influas absorbadon. La koncentriĝo de la aktiva substanco en sanga plasmo iom post iom pliiĝas iom post iom, atingas maksimumon kaj atingas altebenaĵon 6-12 horojn post la drogo. Individua varieco estas relative malalta. La rilato inter la dozo kaj la koncentriĝo de la drogo en sanga plasmo estas lineara dependeco de tempo.

Dissendo kaj metabolo

Plasma proteina ligado estas ĉirkaŭ 95%.

Ĝi estas metaboligita en la hepato kaj elmetita ĉefe de la renoj. Ne estas aktivaj metabolitoj en plasmo.

La ekskrecio fare de la renoj efektiviĝas ĉefe en la formo de metabolitoj, malpli ol 1% de la drogo estas ekskretebla senŝanĝe.

T1 / 2 estas proksimume 16 horojn (12 ĝis 20 horojn).

Farmakokinetiko en specialaj klinikaj kazoj

En maljunuloj, ne estas klinike signifaj ŝanĝoj en farmacokinetiaj parametroj.

Indikoj por uzo:

- Tipo diabeto mellitus kombina kun dieta terapio kun nesufiĉa dieto kaj ekzercado.

Kontraŭindikoj:

- tipo 1 diabeto

- diabeta ketoakidozo, diabeta antaŭkomato, diabeta komo,

Severa rena kaj / aŭ hepata malsukceso,

- aĝo ĝis 18 jaroj

- periodo de mamnutrado (laktado),

- congénita intoleranco al laktozo, manko al laktazo aŭ malabsorcio al glukozo-galactosa,

- Hipersensiveco al gliclazido aŭ iu ajn el la ekscipientoj de la drogo, al aliaj derivaĵoj sulfonilureaj, al sulfonamidoj.

Ne rekomendas uzi la drogon samtempe en kombinaĵo kun fenilbutazono aŭ danazolo.

Kun singardo: maljuneco, malregula kaj / aŭ malekvilibra nutrado, severaj malsanoj de la kardiovaskula sistemo (inkluzive koronarian kormalsanon, aterosklerozon), hipotiroidismo, insureneca aŭ pituitaria nesufiĉo, hipopituitarismo, rena kaj / aŭ hepata fiasko, plilongigita terapio kun kortikosteroidoj, alkoholismo, manko en glukozo-6-fosfata dehidrogenasa.

Gravedeco kaj laktado

Ne estas sperto pri gliclazido dum gravedeco. Datumoj pri la uzo de aliaj sulfonilureaj derivaĵoj dum gravedeco estas limigitaj.

En studoj sur laboratoriaj bestoj, teratogenaj efikoj de gliclazido ne estis identigitaj.

Por redukti la riskon de congénitas misformoj, optimuma kontrolo (taŭga terapio) de diabeto mellitus estas necesa.

Oraj hipoglucemaj drogoj dum gravedeco ne estas uzataj. La drogo elektebla por kuracado de diabeto en gravedaj virinoj estas insulino. Oni rekomendas anstataŭigi konsumon de buŝaj hipoglucemaj drogoj per insulinoterapio ambaŭ se temas pri planita gravedeco, kaj se gravedeco okazis dum prenado de la drogo.

Konsiderante la mankon de datumoj pri la konsumado de gliclazido en patrina lakto kaj la risko disvolvi neonatalan hipogluzemion, mamnutrado estas kontraŭindikata dum drogterapio.

Uzo por difektita hepofunkcio

Kun singardo en hepata misfunkcio.

- severa rena kaj / aŭ hepata misfunkcio.

Uzo por malgrava rena funkcio

En pacientoj kun milda ĝis modera rena malsukceso, la drogo estas preskribita en la samaj dozo kiel en pacientoj kun normala rena funkcio. En severa rena malsukceso, Diabetalong estas kontraŭindikita.

Uzo en infanoj

Kontraŭindicita en infanoj malpli ol 18-jaraj.

Uzo en maljunaj pacientoj

Por pacientoj, kiuj ne antaŭe ricevis kuracadon (inkluzive de homoj pli aĝaj ol 65 jaroj), la komenca dozo estas 30 mg. Tiam la dozo estas elektita individue ĝis la dezirata terapia efiko estas atingita.

Interago kun aliaj drogoj:

Glyclazide plibonigas la efikon de anticoagulantoj (warfarino); ĝustiga dozo de la anticoagulanto povas esti bezonata.

Mikonazolo (kun sistema administrado kaj uzado de la ĝelo sur la buŝa mukozo) plibonigas la hipogluzemian efikon de la drogo (hipogluzemio povas disvolviĝi ĝis komo).

Fenilbutazono (sistema administrado) plibonigas la hipogluzeman efikon de la drogo (delokiĝoj pro plasmaj proteinoj kaj / aŭ malrapidigas ekskreadon de la korpo), sango-glukoza kontrolo kaj doza alĝustigo de glicoksido estas necesaj, ambaŭ dum fenilbutazona administrado kaj post ties retiriĝo.

Etanolo kaj etanol-enhavantaj drogoj plibonigas hipoglucemion, malhelpante kompensajn reagojn, povas kontribui al la disvolviĝo de hipoglucemia komo.

Dum prenado kun aliaj hipoglucemaj drogoj (insulino, acarbozo, biguanidoj), beta-blokantoj, fluconazolo, ACE-inhibidores (captopril, enalapril), blokaj receptoroj de histamina H2 (cimetidino), inhibidores de MAO, hipoglucemaj kaj sulfanilamidoj kaj markitaj risko de hipogluzemio.

Kun samtempa uzo kun danazolo, diabeta efiko estas rimarkita. Necesas kontroli la nivelon de sango glukozo kaj ĝustigi la dozon de gliclazido, ambaŭ dum la administrado de danazol kaj post ĝia retiriĝo.

Klorpromazino en altaj dozoj (pli ol 100 mg / tago) pliigas la glukozan enhavon en la sango, malpliigante la sekrecion de insulino. Necesas regi sangan glukozon kaj alĝustigi la dozon de gliclazido, ambaŭ dum administrado de klorpromazino kaj post ties retiriĝo.

GCS (sistema, intraartikula, ekstera, rektala administrado) pliigas sangan glukozon kun la ebla disvolviĝo de ketoacidosis (malpliigo de toleremo al karbonhidratoj). Estas necese regi sangan glukozon kaj ĝustigi la dozon de gliclazido ambaŭ dum la administrado de GCS kaj post ilia retiriĝo.

Ritodrino, salbutamolo, terbutalino (iv) pliigas sangan glukozon. Sango glukoza kontrolo estas rekomendita kaj, se necese, translokigo de la paciento al insulinoterapio.

Dozo kaj administrado:

La drogo estas destinita nur por kuracado de plenkreskuloj.

Tabletoj kun diabeto kun modifita liberigo de 30 mg estas prenitaj parole 1 fojon / tagon dum la matenmanĝo.

Selektado de dozo devas esti farita laŭ la nivelo de glukozo en la sango post la komenco de kuracado. Ĉiu posta doza ŝanĝo povas esti farita post almenaŭ du-semajna periodo.

La ĉiutaga dozo de la drogo povas varii de 30 mg (1 tab.) Ĝis 90-120 mg (3-4 tab.). La ĉiutaga dozo ne devas superi 120 mg (4 tablojdoj).

Diabetalong povas anstataŭigi la kutimajn liberigajn gliclazidajn tablojn (80 mg) en dozo de 1 ĝis 4 tablojdoj / tago.

Se vi preterlasas unu aŭ plurajn dozojn de la drogo, vi ne povas preni pli altan dozon je la sekva dozo (la sekvan tagon).

Kiam vi anstataŭigas alian hipogluceman drogon kun Diabetalong® 30 mg-tabeloj, ne necesas transira tempo. Vi devas unue ĉesi preni la ĉiutagan dozon de alia drogo kaj nur la sekvan tagon komenci preni ĉi tiun drogon.

Se la paciento antaŭe ricevis terapion kun sulfonilureoj kun pli longa duonvivo, tiam zorga monitorado (monitorado de sanga glukozo) dum 1-2 semajnoj necesas por eviti hipogluzemion kiel konsekvencon de la postrestantaj efikoj de la antaŭa terapio.

Diabetalongo povas esti uzata kombina kun biguanidoj, alfa-glukozazaj inhibiloj aŭ insulino.

En pacientoj kun risko de evoluigi hipoglikemion (nesufiĉa aŭ malekvilibra nutrado, severaj aŭ malbone kompensitaj endokrinaj malordoj - hipofiza kaj suprarrena insuficiencia, hipotiroidismo, nuligo de glukokortikosteroidoj post plilongigita kaj / aŭ alta dozo administrado, severaj malsanoj de la kardiovaskula sistemo / severa koronaria kormalsano, severa karotida arteriosklerozo, vasta aterosklerozo /) oni rekomendas uzi la minimuman dozon (30 mg 1 fojon / tagon) de la drogo Diabetalong.

Specialaj instrukcioj:

Traktado efektiviĝas nur kombina kun malalta kaloria, malalta karbo-dieto.

Estas necese regule monitori la glukozon-nivelon en la sango sur malplena stomako kaj post manĝo, precipe en la unuaj tagoj de kuracado kun la drogo.

Diabetalongo povas esti preskribita nur al pacientoj ricevantaj regulajn manĝojn, kiuj nepre inkluzivas matenmanĝon kaj provizas adekvatan konsumon de karbonhidratoj.

Kiam vi preskribas la drogon, oni devas atenti, ke pro la konsumado de sulfonilureaj derivaĵoj, hipoglikemio povas disvolviĝi, kaj en iuj kazoj en severa kaj plilongigita formo, postulante enhospitaligon kaj administradon de glukozo dum pluraj tagoj. Hipoglikemio ofte disvolviĝas kun malalta kaloria dieto, post longedaŭra aŭ vigla ekzercado, post trinkado de alkoholo aŭ dum la prenado de pluraj hipogluzemaj drogoj samtempe.

Por eviti la disvolviĝon de hipogluzemio, necesas zorgema kaj individua selektado de dozo, krom liveri al la paciento kompletajn informojn pri la proponita kuracado.

Kun fizika kaj emocia trostreĉiĝo, ŝanĝante la dieton, dozo-ĝustigo de la drogo Diabetalong estas necesa.

Precipe sentemaj al la agado de hipoglucemaj drogoj estas maljunuloj, pacientoj, kiuj ne ricevas ekvilibran dieton, kun ĝenerala malfortigita stato, pacientoj kun hipofiza-adrenal-nesufiĉo.

Beta-blokantoj, klonidino, reserpino, guanetidino povas maski la klinikajn manifestojn de hipogluzemio.

Pacientoj devas esti avertitaj pri la pliigita risko de hipoglikemio en kazoj de etanolo, NSAIDoj kaj malsato.

Kaze de etanolo (alkoholo), ankaŭ eblas disvolvi disulfiraman similan sindromon (abdomina doloro, naŭzo, vomado, kapdoloro).

Gravaj kirurgiaj intervenoj kaj vundoj, ampleksaj brulvundoj, infektaj malsanoj kun februla sindromo povas postuli la abolicion de buŝaj hipoglucemaj drogoj kaj nomumo de insulinoterapio.

Evoluo de malĉefa rezista drogo eblas (ĝi devas distingiĝi de la primara, en kiu la drogo ne donas la atendatan klinikan efikon ĉe la unua rendevuo).

Sur la fono de la terapio de la drogo Diabetalong, la paciento devas forlasi la uzon de alkoholoj kaj / aŭ etanol-enhavantaj drogoj kaj manĝaĵoj.

Dum kuracado kun Diabetalong, la paciento devas regule determini la nivelojn de glukozo kaj glukoksilata hemoglobino en la sango, kaj la enhavon de glukozo en la urino.

Influo sur la kapablo stiri veturilojn kaj kontrolajn mekanismojn

Dum la kuracadperiodo, oni devas zorgi dum veturado de veturiloj kaj okupiĝado pri aliaj eble danĝeraj agadoj, kiuj postulas pliigitan koncentriĝon de atento kaj rapideco de psikomotraj reagoj.

Kromaj efikoj:

Hipoglicemio (malobservante la dosian reĝimon kaj neadekvatan dieton): kapdoloro, pliigita laceco, malsato, pliigo de ŝvitado, severa malforteco, palpitaciones, arritmio, pliigita sangopremo, dormo, sendormeco, agitiĝo, agresemo, angoro, irritabilidad, malhelpa atento, neeblo fokusa kaj malfrua reago, deprimo, difekto de vizio, afazio, tremado, parezo, sensoraj perturboj, kapturno, sento de senhelpeco, perdo de memregado, deliro, konvulsioj, malprofunda e spirado, bradicardia, senkonscieco, komo.

De la digesta sistemo: naŭzo, vomado, diareo, abdomina doloro, estreñimiento (la severeco de ĉi tiuj simptomoj malpliiĝas dum manĝaĵo), malofte - difektita hepata funkcio (hepatito, pliigita aktiveco de hepataj transaminasoj, alkalata fosfatase, kolesta iktero - postulas drogon).

El la hemopoietikaj organoj: inhibo de hematopoiesis medula osto (anemio, trombocitopenio, leŭkopeno, granulocitopenio).

Alergiaj reagoj: haŭta malsano, urtikario, haŭta erupcio, inkluzive maculopapular kaj bullous), eritemo.

Aliaj: vida difekto.

Oftaj kromefikoj de sulfonilureaj derivaĵoj: eritropenio, agranulocitosis, hemolitika anemio, panitopenio, alergia vasculitis, danĝera hepata misfunkcio.

Superdozo

Simptomoj: hipogluzemio, malgrava konscio, hipoglucemia komo.

Traktado: se la paciento konscias, prenu sukeron en la interno.

Eble disvolviĝo de severaj hipogluzemaj kondiĉoj, akompanata de komo, konvulsioj aŭ aliaj neurologiaj malordoj. Se tiaj simptomoj aperas, kriz-medicina kuracado kaj tuja enhospitaligo estas necesaj.

Se oni suspektas aŭ diagnozas hipoglicemian komon, 50 ml da 40% dextrosa (glukoza) solvo rapide injektiĝas al la paciento. Tiam, 5% dextrosa (glukoza) solvo estas administrita intravena por konservi la postulatan nivelon de glukozo en la sango.

Post reakiro de la konscio, necesas doni al la paciento nutraĵon riĉan je facile digesteblaj karbonhidratoj (por eviti re-disvolviĝon de hipogluzemio). Zorgema monitorado de sangaj glukozaj niveloj kaj monitorado de la paciento devas esti efektivigita dum almenaŭ 48 sekvaj horoj. Post ĉi tiu periodo de tempo, laŭ la kondiĉo de la paciento, la kuracanta kuracisto decidas pri la bezono de plia viglado.

La dializo ne efikas pro la prononcita ligado de gliclazido al plasmaj proteinoj.

Finiĝo de dato: 3 jaroj

Kondiĉoj de dispensado de apotekoj: Per preskribo.

Fabrikisto: SINTEZO, OJSC (Rusio)