Apidra SoloStar

Insulina glulisino, kiu estas la aktiva ingredienco en Apidra, estas esence rekombinanta analogo homa insulino, per la forto de sia ago ekvivalenta al endogena homo insulino. Kompare kun solvebla homa insulino la ago de ĉi tiu analogo disvolviĝas pli rapide, kaj la daŭro de ĝia influo estas iom pli mallonga.

Fundamenta agado insulino, same kiel ĝiaj analogaj analogoj, inkluzive insulina glulisinoestas regulado metabolo en glukozo. La efikoj de ĉi tiu grupo de drogoj celas malaltigi la koncentriĝon plasma glukozoaktivigo de ĝia absorbo per ekstercentraj histoj (precipe adipaj histoj kaj skeletaj muskoloj), same kiel por subpremi la formadon de glukozoen la hepata histo. En adipocitojla drogo deprimiĝas lipolizomalrapidigas la procezon proteolizokaj levas proteina sintezo. Studoj pri pacientoj diabeto kaj sanaj volontuloj konfirmis la pli rapidan aperon de la efikoj de Apidra kun sc-administrado, same kiel ĝian pli mallongan daŭron, kompare kun solvebla homa insulino. Kun s / c vojo de administrado hipogluzemaj la efikeco de ĉi tiu drogo estas observata post 10-20 minutoj. Komparante iv-injektojn solvebla homa insulino kaj insulina glulisino la efikoj de ambaŭ drogoj restas je la sama nivelo. La glukozo-reduktanta agado de unu unuo de ambaŭ drogoj tute koincidas.

En la unua fazo de daŭraj studoj kun pacientoj kun insulino-dependa diabeto mellitus takso de glukozo-malpligrandigo solvebla homa insulino kaj insulina glulisino kun injektoj s / c je dozo de 0,15 U / kg, administrita en malsamaj epokoj rilate al norma 15-minuta manĝo. Laŭ la rezultoj de studoj, oni trovis, ke la enkonduko de Apidra 2 minutojn antaŭ manĝo samis efiko glicemiakiel la enkonduko homa insulino duonan horon antaŭ manĝo. En la kazo de la enkonduko de ambaŭ de ĉi tiuj drogoj 2 minutojn antaŭ manĝoj, la plej bonaj indikiloj glicemia kontrolo observita rilate al insulina glulisino. Injekto de apidra donita 15 minutojn post la komenco de la manĝo donis la samon rezulto glicemiake la enkonduko de la homa ekvivalento 2 minutojn antaŭ manĝo.

En la unua fazo de daŭra esplorado inter lyspro insulino, insulina glulisino kaj solvebla homa insulino implikante pacientojn kun obesos Montriĝis, ke la rapida efikeco de Apidra konserviĝis. Dum la kurso de ĉi tiu studo, la periodo atingi la 20%-sojlon de plena AUC respektive por insulina glulisino/insulino lispro/homa insulino estis 114/121/150 minutoj, AUC (0-2 horoj), montrante ankaŭ frue malpligrandigo de glukozo la ago estis 427 mg / kg / 354 mg / kg / 197mg / kg respektive.

En la 3-a fazo de 26-semajna klinika provo inter insulina glulisino kaj lyspro insulinokiuj estis administritaj s / c baldaŭ (0-15 minutoj) antaŭ manĝoj al pacientoj kun juana diabetouzante kiel fonan drogon - insulina glargino, estis trovite ke la efikoj de ambaŭ de tiuj drogoj estis kompareblaj rilate al glicemia kontrololaŭgrade laŭ enhavo-variado Hba1c(glukozilita hemoglobino) en la fina stadio de la studo, kompare kun la komenca stadio. Kompareblaj parametroj estis rimarkitaj plasma glukozoriparita per memregado. En kazo de injekto insulina glulisinokompare kun la enkonduko insulino lispro, pliiĝo en dozo de la fonta drogo ne estis postulata.

En la 3-a fazo de 12-semajna klinika provo en pacientoj kun insulino-dependa diabeto mellitussuferi fonan traktadon insulina glarginopruvita efikeco insulina glulisino, administrita tuj post manĝo, ne malsupera al tiu, kiam ĝi estis administrita antaŭ (0-15 minutoj) la manĝon aŭ injekton solvebla homa insulinotenis 30-45 minutojn antaŭ manĝo.

En la studa grupo de pacientoj, kiuj ricevis insulina glulisino antaŭ manĝoj, pli signifa malkresko estis rimarkita Hba1ckompare kun pacientoj en la uzokutimo homa analogo.

En la 3-a fazo de 26-semajna klinika provo sekvita de 26-semajna sekureca testo, kompare insulina glulisinoadministrita s / c 0-15 minutojn antaŭ manĝoj kaj solvebla homa insulinoadministrita s / c 30-45 minutojn antaŭ manĝo, kun pacientoj kun neinsulan dependan diabetonricevante aldone kiel fonan drogon - insulina izofano. La meza indekso de paciento estis 34,55 kg / m2. Pli signifa redukto Hba1c(-0.46%) estis observita en pacientoj de la grupo glulisina insulinokompare kun la grupo homa insulino (-0.30%). En ĉi tiu studo, plej multaj pacientoj (79%) tuj antaŭ administrado kombinis sian mallongan agadon de drogo kun izofana insulino. 58 studitaj homoj en la momento de hazardo prenis parolaj hipoglucemaj agentoj kaj daŭre prenis ilin en senŝanĝa dozo.

Kaze de kontinua sc-infuza infuzaĵo insulinokun la uzo de pumpilo (rilate junan diabeton) en 59 pacientoj uzantaj Apidra aŭ Aspart-drogojn, oni rimarkis malaltan oftecon kateterokluzio, por la drogo Apidra - 0,08 okazoje 30 tagoj, por la drogo Aspart - 0,15 okazodum la sama periodo, same kiel simila ofteco de negativaj reagoj ĉe la injekto-loko, respektive 10,3% kaj 13,3%.

En la infan-aĝa grupo kun diabeto dependanta de insulino, komparante la sekurecon kaj efikecon de la enkonduko kiel fonan drogon - insulina glargino(unufoje je la 24a vespere) aŭ insulina izofano (dufoje ĉiutage, matene kaj vespere) kun administrado de sc insulino lispro kaj insulina glulisino (15 minutojn antaŭ manĝoj), en ambaŭ grupoj estis rivelitaj kompareblaj indikiloj glicemia kontroloseriozaj oftecoj hipogluzemaj epizodoj kaj formaj frekvencoj hipogluzemiopostulanta ekstera interveno. Plie, post farado de terapio dum 26 semajnoj, en la grupo Apidra, akiri glicemia kontrolo signife pli malalta ĉiutaga dosa kresko estis bezonata rapida aganta insulinofona drogo kaj tuta dozon de insulino, kompare kun grupo uzanta insulino lispro.

Dum klinikaj provoj ĉe plenkreskaj pacientoj, neniuj diferencoj en la efikeco kaj sekureco de uzado de Apidra de pacientoj de malsamaj seksoj kaj malsamaj rasoj estis detektitaj.

Kiam vi uzas Apidra, anstataŭigas procezojn aminoacidoj asparaginohoma insulino sur lisinoen la OT-pozicio, same kiel lisinosur glutamia acido en pozicio B29, kontribuu al la plej rapida absorbo de la drogo.

AUC de la drogo en ĉiuj grupoj de pacientoj (sanaj volontuloj kaj pacientoj suferantaj de tipo 1 kaj 2 diabeto mellitus) montris duoble superan absorbadon kaj Cmax Apidra kompare kunsolvebla homa insulino.

Kiam farante studojn kun pacientoj kun juana diabetoPost s / c injekto de 0,15 U / kg Apidra, ĝia Cmax atingis pli ol 55 minutojn kaj estis 82 ± 1,3 μED / ml, dum ĉi tiuj parametroj por la homa analogo estis respektive 46 ± 1,3 μED / ml. kaj 82 minutoj. Meza Daŭro insulina glulisino en la sistema cirkulado estis malpli (98 min) ol en homa insulino(161 min).

Kiam farante studojn kun pacientoj kun neinsul-dependaj diabetopost sc injekto de 0,2 U / kg Apidra, la meza Cmax de ĝia aktiva ingredienco estis 91 mcU / ml (en la rango de 78-104 mcd / ml).

La absorbo de la drogo, en la kazo de s / c-injekto de Apidra, efektivigita en la kokso-areo estis la plej malalta kaj pliigita kun la enkonduko de la drogo en la ŝultron. La plej alta absorción estis observita kiam injektita en la regionon de la antaŭa abdomena muro. Kun subkutana administrado, la absoluta biodisponeco de Apidra estis proksimume 70% (kokso - 68%, ŝultro - 71%, abdomena muro - 73%) kaj estis karakterizita de malalta variableco en malsamaj pacientoj.

Kun la sur / en la distribuo insulina glulisino kaj ĝia posta derivaĵo similas al tiuj por solvebla homa insulino kaj respektive estas: Vd - 13 litroj kaj 22 litroj, T1 / 2 - 13 minutoj kaj 18 minutoj. Kun injekto de s / c insulina glulisino okazas pli rapide (kun T1 / 2 - 42 minutoj) kompare kun la homa ekvivalento (kun T1 / 2 - 86 minutoj). Farinte krucan analizon de esplorado kaj testado insulina glulisinoinkluzive de sanaj volontuloj kaj pacientoj kun tipo 1 kaj 2 diabeto, la ŝajna T1 / 2 de ĉi tiu drogo estis inter 37-75 minutoj.

Studo implikanta individuojn sen diabeto mellitussed havante rena patologio diversaj gradoj de severeco (kun CC pli granda ol 80 ml / min, 30-50 ml / min kaj malpli ol 30 ml / min) montris la konservadon de la averaĝa parametro de la rapideca agado de Apidra. Tamen kiam renaj patologioj permesi reduktitan bezonon de aplikiĝo insulino.

Ĉe hepataj patologioj studo pri la farmacokinetiaj parametroj de Apidra ne estis farita.

La efiko de maljuna paciento sur la farmacokinetiaj ecoj de Apidra ne estas plene komprenata.

La farmacodinamiko kaj farmacokinetiko de Apidra estis studitaj en pediatriaj aĝaj grupoj de pacientoj kun diabeto dependanta de insulino 7-11-jaraj kaj 12-16-jaraj. La absorbo, Tmax kaj Cmax-valoroj de la drogo en ambaŭ de ĉi tiuj grupoj estis kompareblaj al tiuj por plenkreskaj pacientoj. Kiam vi injektas Apidra tuj antaŭ provi kun manĝaĵo, la plej bonaplasmo-glukoza kontrolo post manĝi kontraŭ homa insulino. Enhavo kresko plasma glukozo post manĝo (AUC0-6 horoj) egalis por Apidra - 641 mg / h × dl, por solvebla homa insulino - 801 mg / h × dl.

Kromaj efikoj

La rimarkitaj negativaj manifestiĝoj uzante la drogon Apidra estis reagoj karakterizaj de ĉi tiu farmakologia klaso de drogoj, kaj sekve por ĉiuj ekzistantaj insulino.

La plej signifa negativa manifestiĝo insulinoterapioobservata de la metabola sistemo estas hipogluzemio, kiu plej ofte okazas per nezorgema uzo de troaj dozon insulino.

Simptomatologio hipogluzemiokutime aperas subite. Tamen, seksperfortadoj neuropsikiatriakaraktero formiĝanta en la fono neuroglicopenia(nekutima malfortecoaŭ laceco, kapdolorojsento lacecomalpliigita koncentriĝo vidaj perturboj, somnolo, konvulsia sindromonaŭzo konfuzo/perdo de konscio) antaŭas la manifeston adrenergia kontraŭregulado (irritabilidadmalsato nerva ekscitopaleco de la haŭto tremo,malvarma ŝvitomaltrankvilo takikardioforta korbato) La severeco de ĉi tiu simptomatologio dependas de la rapideco kaj severeco de disvolviĝo hipogluzemio.

Recidantaj severaj epizodoj hipogluzemiopovas kaŭzi damaĝon aŭ malordojn nerva sistemo. Prononcita kaj plilongigita hipogluzemiopovas esti vivminaca por pacientoj, ĉar pliigo de ĝiaj simptomoj povas konduki fatala.

Reagoj la imuna sistemo eble manifestos lokajn fenomenojn personajn hipersensemoĝis Apidra (inkluzive ombrosento prurito kaj ŝvelaĵo ĉe la loko de injekto). Ĉi tiuj fenomenoj, kiel regulo, estas memivelaj post kelkaj tagoj post la injekto. En iuj kazoj, ĉi tiu simptomatologio ne aperas el la influo insulino, kaj pro kolero de la haŭto, pro ilia antaŭ-injekto antisepsaprilaborado, same kiel pro malĝusta SC-injekto.

Sistemaj manifestoj de persona hipersensemoApidra povas esti akompanata de senpripense (eble kun juko) tra la korpo, sento brusto streĉiteco, malaltigi sangopremon, sufokoskora ritmo aŭ hiperhidrosis. Pezaj epizodoj ĝeneraligitaj alergiojinkluzive anafilaktaj eventojeble vivminacas.

Negativaj reagoj de la haŭto kutime estas limigitaj. lipodistrofiokapabla tamen redukti ensorbadon insulina glulisino. Al la formado lipodistrofiopovas konduki oftajn injektojn al la sama loko, sen ŝanĝi la areojn de administrado de drogoj, kaj tial oni rekomendas ke oni ŝanĝu ofte la injektajn lokojn (femuro, abdomena muro, ŝultro) por malebligi disvolviĝon lipodistrofio.

Apidra, instrukcioj por uzo

Insulino Apidra SoloStar estas destinita al administrado de sc, farita antaŭ nelonge (0-15 minutoj) aŭ tuj post manĝo.

Ĉi tiu drogo devas esti uzata en terapiaj reĝimoj, inkluzive de dividado plilongigita insulino (eble analoga) aŭ meza longa efikeco, kaj ankaŭ paralele kun parolaj hipoglucemaj drogoj ago.

Regimenta dozo de Apidra estas determinita individue.

La enkonduko de Apidra SoloStar efektiviĝas per sc-injektokontinua infuzaĵofarita en subkutanan grason uzante pumpila sistemo.

La injekto sc administrado estas farata en la ŝultro, abdomena muro (antaŭa) aŭ femuro. Infuzaĵo estas farata en la subkutana graso en la areo de la abdomina muro (antaŭa). La s / c-injektaj ejoj (femuro, abdomena muro, ŝultro) devas esti alternitaj kun ĉiu posta injekto. Por rapideco absorción kaj la daŭro de ekspozicio al la drogo povas influi faktorojn plenumitajn fizika aktiveco, aliaj ŝanĝiĝantaj kondiĉoj, same kiel la loko de administrado. La injekto en la abdomenan muron estas pli rapida absorciónkompare kun la enkonduko en la femuron aŭ ŝultron.

Kiam vi faras injekton, ĉiuj eblaj antaŭzorgoj devas esti observataj por ekskludi la enkondukon de la drogo rekte en sangaj glasoj. Post kiam la injekto estas malpermesita masaĝoen areoj de enkonduko. Ĉiuj pacientoj uzantaj Apidra SoloStar devas postuli konsulton pri la taŭga administrada tekniko. insulino.

Miksado de Apidra SoloStar estas permesita nur kun homa izofana insulino. En la procezo de miksi ĉi tiujn drogojn, Apidra unue devas esti tajpita en la seringon. SC-administrado estu efektivigita tuj post la miksa procezo. En / en la injekto de miksitaj drogoj ne eblas.

Se necese, la drog-solvo povas esti forprenita el la kartoĉo inkluzivita en la siringa plumo kaj uzita en pumpilodesegnita por kontinua sc infuzaĵo. En la kazo de la enkonduko de Apidra SoloStar kun pumpilo infuza sistemo, ĝia miksado kun iuj aliaj drogoj ne estas permesita.

Kiam vi uzas infuza aro kaj la benzinujon uzitan kun Apidra, ili devas esti ŝanĝitaj almenaŭ 48 horojn poste konforme al ĉiuj reguloj asepsis. Ĉi tiuj rekomendoj povas diferenci de tiuj specifitaj en la ĝeneralaj instrukcioj al pumpilotamen ilia ekzekuto tre gravas por taŭga konduto infuzaĵokaj malhelpi la formadon de severaj negativaj konsekvencoj.

Pacientoj sub kontinua apidra s / d infuzaĵo devas havi alternativajn injektajn sistemojn por administrado de la drogo, same kiel esti trejnitaj pri la ĝustaj metodoj de ĝia uzo (en kazo de damaĝopumpilo).

Dum kontinua infuzaĵo Apidra, misfunkcio de infuzaĵo pumpilo aro, malobservo de lia laboro, same kiel eraroj en manipuladoj kun ili, povas tre rapide fariĝi la kaŭzo de hiperglicemio, ketoacidosis diabeta kaj ketosis. En kazo de detekto de ĉi tiuj manifestiĝoj, estas urĝe establi la kaŭzon de ilia disvolviĝo kaj forigi ĝin.

Uzu Siringan Plumon SoloStar kun Apidra

Antaŭ la unua uzo, la seringa plumo SoloStar devas esti tenata dum 1-2 horoj je ĉambra temperaturo.

Tuj antaŭ ol uzi la seringan plumon, vi devas zorge inspekti la kartoĉon en ĝi, kies enhavon devas esti senkolora, travideblakaj ne inkluzivas videblajn solida fremda afero (memorigu akvokonsiston).

Uzitaj Seringaj Plumoj SoloStar ne povas esti reuzitaj kaj devas esti forĵetitaj.

Malhelpi eblajn infektoNur unu homo povas uzi unu seringa plumon sen transdoni ĝin al alia homo.

Kun ĉiu nova uzo de la siringa plumo, zorge ligu novan nadlon al ĝi (ekskluzive kongrua kun SoloStar) kaj tenu sekureca testo.

Kiam vi manipulas la nadlon, oni devas zorgi pri ekstrema zorgo vundojkaj ŝancoj infekta translokigi.

La uzo de seringaj plumoj devus esti evitata se ili damaĝas, same kiel en kazoj de necerteco en sia laboro ĝuste.

Ĉiam necesas havi ŝpareman seringan plumon en stoko, en kazo de perdo aŭ damaĝo de la unua.

La siringa plumo devas esti protektita kontraŭ malpuraĵo kaj polvo, kaj estas necese elŝuti ĝiajn eksterajn partojn malseka tuko. Ne rekomendas enprofundiĝi la seringa plumo fluida, laviaŭ grasoĉar tio povas kaŭzi damaĝon al ĝi.

Sekvebla seringa plumo SoloStar sekure en funkciado preciza dorado de la solvo kaj postulas zorgeman uzadon. Kiam vi plenumas ĉiujn manipuladojn kun la seringa plumo, necesas eviti iujn situaciojn, kiuj povus kaŭzi ĝian damaĝon. En kazo de suspekto pri ĝia servokapablo, uzu malsaman seringan plumon.

Tuj antaŭ la injekto, certigu tion rekomendita insulinokontrolante la etikedon sur la signa plumo. Post forigi la ĉapon el la seringa plumo, vi devas vida inspektado ĝia enhavo, post kio instali la nadlon. Nur permesita senkolora, travideblasimila al akvo en konsekvenco kaj ne inkluzivanta iun ajn fremdaj solidoj la solvo insulino. Por ĉiu posta injekto devas uzi novan nadlon, kiu estu senfrukta kaj konvenu al la plumo.

Antaŭ la injekto devas efektivigi sekureca testo, kontrolu la ĝustan funkciadon de la seringa plumo kaj la nadlo instalitaj sur ĝi, kaj ankaŭ forigu ĝin de la solvo aeraj bobeloj (se ekzistas)

Por ĉi tio, kiam la eksteraj kaj internaj ĉapoj de la nadlo estas forigitaj, dozo de la solvo egala al 2 PECOJ estas mezurita. Montrante la kudrilon de la seringa plumo rekte supren, frapu milde la kartoĉon per via fingro, provante ĉion ŝanĝi aeraj bobeloj al la instalita nadlo. Premu la butonon destinitan al administrado de drogoj. Se ĝi aperas sur la pinto de la nadlo, ni povas supozi, ke la seringa plumo funkcias kiel atendite.Se ĉi tio ne okazas, ripetu ĉi-suprajn manipuladojn ĝis la dezirata rezulto estas atingita.

Post testadoPor sekureco, la doza fenestro de la seringa plumo devas montri la valoron "0", post kio vi povas agordi la bezonatan dozon. La administrita dozo de la drogo devas esti mezurita kun precizeco de 1 UNUO, en la doza gamo de 1 UNUO (minimumo) ĝis 80 UNUoj (maksimumo). Se necese, dozo pli ol 80-unuoj efektivigas du aŭ pli da injektoj.

Kiam vi injektas, la nadlo muntita sur la seringa plumo devas esti zorge enmetitasub la haŭto. La butono de la seringa plumo destinita por la enkonduko de la solvo devas esti plene premita kaj resti en ĉi tiu pozicio dum 10 sekundoj ĝis la kudrilo estas forigita, kio certigas la plenan administradon de la preskribita dozo de la drogo.

Post la injekto, la nadlo devas esti forigita kaj forĵetita. Tiamaniere oni disponigas averton pri deponejo infektojkaj / aŭ poluadoseringaj plumoj, same kiel drogakiro kaj aero eniranta la kartoĉon. Post forigo de la uzata nadlo, la seringa plumo SoloStar devas esti fermita per ĉapo.

Foriginte kaj forĵetante la nadlon, vi devas esti gvidata de specialaj reguloj kaj metodoj (ekzemple la tekniko instali la kudrilon per unu mano), por malpliigi la riskon de akcidentojkrom malhelpi infekto.

Superdozo

En kazo de troa administrado insulinopovas okazi hipogluzemio.

Kun lumo hipogluzemio, ĝiaj negativaj manifestiĝoj povas esti ĉesigitaj per manĝado enhavanta sukerode produktojaŭ glukozo. Pacientoj kun diabetoĉiam rekomendas porti kuketoj, dolĉaĵojpecoj sukeroaŭ dolĉa suko.

Severaj simptomoj hipogluzemio(inkluziveneurologiaj malordoj, kramfoj, perdo de konscio, al kiu) devus esti haltigita de la duaj (speciale trejnitaj) homoj per farado de v / m aŭ s / c injektoj glucagono aŭ iv injekto Dextroso. Se apliko glucagonone donis rezulton dum 10-15 minutoj, ŝanĝi al iv-administrado dextroso.

Paciento, kiu venis konsciorekomendas manĝi riĉa karbonhidratojpor eviti ripeti hipogluzemio.

Determini la kaŭzojn de severa hipogluzemiokaj antaŭzorgo de ĝia disvolviĝo en la estonteco, necesas observi la pacienton en hospitalo.

Interago

Celitaj farmacokinetiaj interagadaj studoj insulina glulisino ne efektivigita. Konsiderante la ekzistantan stokon de empiria scio akumulita dum uzado de aliaj similaj drogoj, la formado de iuj ajn klinike signifaj drogaj interagoj estas neprobabla. Estas substancoj kiuj povas influi metabolo en glukozo kaj postulas dozajn ĝustigojn insulina glulisino, same kiel plua proksima monitorado de terapio.

Al substancoj, kiuj pligrandiĝas hipogluzemajefikeco insulinokaj pliigante la riskon de hipogluzemioinkluzivi: fibrojACE-inhibidores parolaj hipoglucemaj drogojsalicilatoj Disopiramidoj, Fluoksetino, PentoksifilinoInhibitorioj de monoamina oksasezo Propoxyphene, sulfonamidoj.

Al substancoj kiuj reduktas hipogluzemajefikoj insulinoinkluzivas: glucocorticoidoj, Diazoksido, Danazol, diuréticos, derivaĵoj Fenotiazino, Isoniazid, Somatropino, hormonoj tiroidea glando, simpatomimetikoj (Salbutamolo, Epinefrino, Terbutalino), progestinoj (parolaj kontraŭkoncipiloj), antipsikotaj drogoj (Clozapino, Olanzapine), estrogenojinhibidores de proteazoj.

Saloj de litio, beta-blokantoj, etanolo, Klonidino eble ŝanĝiĝos hipogluzemajla ago de Apidra en unu direkto aŭ alia. Samtempa uzo Pentamidinoeble kaŭzas hipogluzemio, kaj plu al hiperglicemio.

Sub la influo de drogoj kun simpatolitika agado (Klonidino, Reserpinebeta-blokantoj, Guanethidine), manifestacioj adrenergiaaktivigo (reflekso) povas esprimiĝi malpli aŭ foresti tute.

Pro manko de kongruaj studoj, Apidra ne devas esti miksita kun iuj ajn aliaj drogoj krom insulino (homo).

Kiam vi uzas pompa infuzaĵo miksi Apidra kun aliaj drogoj ne rajtas.

Specialaj instrukcioj

Nomumo al Paciento insulinoalia fabrikejo aŭ alternativa insulino estu efektivigita sub strikta kontrolo de medicina personaro, lige kun la ebla bezono ŝanĝi la dozon-reĝimon, pro devioj en koncentriĝo de insulinoĝia tipoinsulina izofano, solveblaktp), formo (homa, besto) kaj / aŭ produktadmetodo. Ŝanĝoj povus ankaŭ esti necesaj paralele hipogluzemajterapio kun buŝaj formoj. Ĉesigo de kuracado aŭ neadekvata dozo insulinoprecipe en pacientoj kun juana diabetoeble kaŭzas formiĝon de diabeto ketoacidosiskaj hiperglicemioreprezentante danĝeron por la vivo de la paciento.

Tempodaŭro de evoluo hipogluzemiopro la indico de formiĝo insulina efiko uzataj drogoj kaj pro tio ĝi povas ŝanĝiĝi alĝustiganta la terapian reĝimon. Al cirkonstancoj ŝanĝantaj la pionirojn de formado hipogluzemioaŭ farante ilin malpli prononcaj, inkluzivas: intensigo de insulinoterapiolonga havebleco diabeto mellitusekzisto diabeta neuropatioŝanĝi sin insulinopreni certajn drogojn (t.e.beta-blokantoj).

Alĝustigo insulinodozon povas esti necesa kiam pliigante la pacienton fizika aktiveco aŭ ŝanĝante vian ĉiutagan dieton. Ekzerco ĝuste post manĝi pliigas vian riskon hipogluzemio. Kiam vi uzas altrapidan insulino disvolviĝo hipogluzemioirante pli rapide.

Nekompensita hiper- aŭ hipogluzemajmanifestiĝoj povas kaŭzi disvolviĝon komoperdo de konscio aŭ eĉ morto.

Bezono de apliko insulinoeble fluktuos je emocia superŝarĝo aŭ malsanoj.

Kiam la paciento plenumas precizan, danĝeran laboron, same kiel veturantajn veturilojn, la eblecon formiĝi hiper- aŭ hipogluzemiokaj estu zorgema.

• Aktrapido (NM, MS),
• Vozulim-R,
• Biosulin P,
• Gensulin r,
• Insulino MK,
• Gansulin r,
• Insulino-Fereino CR,
• Monosuinsulino(MK, MP),
• Insuman Rapid GT,
• NovoRapid(Penfill, FlexPen),
• Insuran P,
• Pensulin(SR, Ĉe Czechio),
• Humalogo,
• Rinsulino P,
• Humodar R,
• Rosinsulin P,
• Humulin Regula,
• Monoinsulino CR.

Apidra povas esti preskribita al infanoj nur post 6 jaroj.

Dum gravedeco (kaj laktado)

Klinikaj studoj pri la uzo de Apidra kun gravedeco forestas. Datumoj pri limigita apliko insulino graveda virinoj ne indikas ties negativan efikon formado intrauterina de la feto, fluas gravedecoaŭ sur novnaskita bebo.

Animal-reproduktaj testoj faritaj ne montris diferencojn inter homa insulino kaj insulina glulisino rilate al feto/fetodisvolviĝo, kompreneble gravedeco, patrimonia agado kaj postnatalajdisvolviĝo.

Asigni Apidra gravedavirinoj devas zorgi pri deviga kontinua monitorado de plasmo glukoza nivelo kaj kontrolu glicemio.

Gravedulovirinoj kun gestacia diabeto devus konscii pri ebla redukto de postulo je insulinoĉie Trimonato de gravedecopliiĝo en II kaj III trimonatosame kiel rapida malpliiĝo post akuŝo.

Selektado insulina glulisino kun lakto de la mamnutra patrino ne estas establita. Se uzite dum mamnutradoeble necesas alĝustigi la dozon-reĝimon.

Recenzoj pri la drogo Apidra, same, kaj pri ĉiuj aliaj insulino, venu al unu afero, ĉu ĉi tiu drogo venis al unu aŭ alia persono. En la kazo, kiam la drogo Apidra plene taŭgas por la paciento, preskaŭ ne ekzistas plendoj pri ĝia efikeco kaj sekureco. Rimarkindas ankaŭ la komforto uzi la seringajn plumojn SoloStar kaj la precizecon de la dosigado en ili. insulino.

Liberigi formon kaj kunmetaĵon

Doza formo - solvo por subkutana (subkutana) administrado: travidebla, preskaŭ senkolora aŭ senkolora (en kartona pakaĵo el 5 kartoĉoj de senkolora glasa vitro de 3 ml, muntita en disponeblaj seringaj plumoj, kaj instrukcioj por uzi Apidra SoloStar).

Kunmetaĵo de 1 ml da solvo:

• aktiva substanco: insulina glulisino - 100 UI (agaj unuoj) (3.49 mg),
• helpaj komponentoj: hidroklorika acido, m-kresolo (metacresol), natria hidroksido, polisorbato 20, trometamino (trometamolo), natria klorido, akvo por injekto.

Farmakokinetiko

Pli rapida absorbo estas faciligita per la anstataŭigo per insulina glulisino de la aminoacida asparagino de homa insulino ĉe la pozicio B3 kun lizino kaj lizino ĉe la pozicio B29 kun glutama acido.

Farmakokinetikaj AUC-kurboj en pacientoj kun diabeto de tipo 1 kaj tipo 2 kaj sanaj volontuloj montris, ke absorbado de insulino de glulisino kompare al solvebla homa insulino estis ĉirkaŭ 2 fojojn pli rapida, atingante ĝis duoble pli grandan C_maksimume (maksimuma koncentriĝo de la substanco).

Laŭ la rezultoj de studo implikanta pacientojn kun tipo 1 diabeto, T_maksimume (tempo por atingi la maksimuman koncentriĝon de la substanco) post la administrado de insulina glulisino je dozo de 0,15 U / kg s / c kaj solvebla homa insulino estis 55 kaj 82 minutoj respektive, kaj_maksimume en sanga plasmo - 82 ± 1.3 kaj 46 ± 1.3 μED / ml. En insulina glulisino, la meza loĝtempo en la sistema cirkulado estas pli mallonga ol en ordinara homa insulino (98 kaj 161 minutoj respektive).

En pacientoj kun tipo diabeto post administrado de 0,2 U / kg da insulina glulisin sc_maksimume igas 91 μED / ml kun intercirkla latitudo en la rango de 78-104 μED / ml.

Pli rapida absorbo notiĝas post la enkonduko de Apidra SoloStar en la antaŭan abdominan muron, kompare kun la enkonduko de la drogo en la femuron. La absoluta biodisponeco de insulina glulisino estas proksimume 70% (de la antaŭa abdomena muro - 73%, de la deltoida muskolo - 71%, de la femuro - 68%), ĉi tiu indikilo havas malaltan individuan variablon.

Post intravena administrado, la distribuo kaj ekskrecio de insulina glulisino kaj solvebla homa insulino estas similaj kaj respektive: V_d (distribua volumo) - 13 kaj 22 l, T_1/2 (elimina duonvivo) - 13 kaj 18 minutoj.

Kompare kun solvebla homa insulino, insulina glulisino post administrado de s / c estas elmetita pli rapide (ŝajna T_1/2 estas 86 kaj 42 minutoj respektive). En sanaj individuoj kaj en pacientoj kun diabeto tipo 1 kaj tipo 2, la ŝajna T_1/2 La glulisina insulino en la transversa analizo de studoj estis inter 37-75 minutoj.

En pacientoj kun rena malsukceso, la bezono de insulino povas esti reduktita. En kazoj de difektita hepata funkcio, farmacokinetiaj parametroj ne estis studitaj.

Estas tre limigitaj informoj pri la farmacokinetiko de insulina glulisino en maljunaj pacientoj kun diabeto.

En infanoj kun tipo 1 diabeto, la farmacokinetiko kaj farmacodinamiko de insulina glulisino estis studitaj en du aĝaj grupoj - 7–11 kaj 12–16 jaroj.En ambaŭ grupoj, rapida absorbo de la substanco estis rimarkita, kaj C-valoroj_maksimume kaj T_maksimume estis similaj al tiuj en plenkreskuloj. Kiel ĉe plenkreskaj pacientoj, insulina glulisino kiam aplikita tuj antaŭ la testo kun manĝo provizis pli bonan kontrolon de sango-glukozo post manĝado, kompare kun solvebla homa insulino.

3D bildoj

Gravedeco kaj laktado

Ne estas sufiĉe da informoj pri la uzo de Apidra ® SoloStar ® en gravedaj virinoj.

Limigita kvanto da datumoj akiritaj pri la uzo de insulina glulisino en gravedaj virinoj (raportis malpli ol 300 rezultoj pri gravedeco) ne indikas ĝian adversan efikon sur gravedeco, intrauterina evoluo de la feto aŭ novnaskita bebo. Studoj pri bestaj reproduktoj ne malkaŝis diferencojn inter insulina glulisino kaj homa insulino rilate al gravedeco, embriona / feta disvolviĝo, akuŝo kaj postnaska disvolviĝo.

La uzo de Apidra ® SoloStar ® en gravedaj virinoj devas esti efektivigita kun singardeco. Zorgema monitorado de la koncentriĝo de glukozo en la sango kaj konservado de glicemia kontrolo estas bezonata.

Pacientoj kun antaŭ-gravedeco aŭ gestacia diabeto devas konservi glicemian kontrolon dum sia tuta gravedeco. Dum la unua trimonato de gravedeco, la bezono de insulino povas malpliiĝi, kaj dum la dua kaj tria trimestroj, ĝi kutime povas pliiĝi. Tuj post naskiĝo, insulina postulo malpliiĝas rapide.

Oni ne scias, ĉu insulina glulisino estas eligita el patrina lakto aŭ ne. Por virinoj dum mamnutrado, eble necesas ĝustigi la dozon-reĝimon de insulino kaj dieto.

Dozo kaj administrado

S / c baldaŭ (0-15 minutoj) antaŭ aŭ baldaŭ post manĝo.

Apidra ® SoloStar ® devas esti uzata en kuracaj reĝimoj, kiuj inkluzivas aŭ mez-agan insulinon aŭ longan agantan insulinon aŭ longan agan insulinan analogon. Krome, Apidra ® SoloStar ® uzeblas kune kun parolaj hipoglucemaj agentoj.

La doza reĝimo de la drogo Apidra ® SoloStar ® estas elektita individue.

La drogo Apidra ® SoloStar ® administras aŭ per injekto de sc, aŭ per kontinua infuzado en la subkutanan grason per pumpila sistemo.

Subkutanaj injektoj de Apidra ® SoloStar ® devas esti faritaj en la regiono de la antaŭa abdomena muro, ŝultro aŭ femuro, kaj la drogo estas administrata per kontinua infuzaĵo en la subkutanan grason en la regiono de la antaŭa abdomena muro. Injektaj lokoj kaj infuzaj lokoj en la supraj areoj (antaŭa abdomena muro, femuro aŭ ŝultro) devas alterni kun ĉiu nova administrado de la drogo. La indico de absorción kaj sekve la ekapero kaj daŭro de agado povas esti trafitaj de: la loko de administrado, fizika aktiveco kaj aliaj ŝanĝiĝantaj kondiĉoj. Subkutanaj administrado al la abdomina muro donas iomete pli rapidan absorbadon ol administrado al la aliaj supre menciitaj partoj de la korpo (vidu la sekcion "Farmakokinetiko").

Oni devas observi singardecojn por malebligi la drogon eniri la sangajn glasojn rekte. Post administrado de la drogo, ne eblas masaĝi la areon de administrado. Pacientoj devas esti trejnitaj pri la ĝusta injekta tekniko.

Insulanta miksado

Apidra ® SoloStar ® povas esti miksita kun homa insulino-izofano.

Kiam oni miksas Apidra ® SoloStar ® kun homa insulino-izofano, Apidra ® SoloStar ® devas esti enirita unue en la seringon. SC-injekto devas esti farita tuj post miksado. Miksitaj supraj insulinoj ne eblas enigi / enigi.

Pompa aparato por kontinua infuzaĵo

Se vi uzas Apidra ® SoloStar ® kun pumpilo por infuza insulino, ĝi ne povas esti miksita kun aliaj drogoj.

Apidra ® ankaŭ povas esti administrita per pumpanta aparato por kontinua sc infuzaĵo de insulino. Se necese, la preparado Apidra ® povas esti forigita el la kartoĉo de la seringa plumo Apidra ® SoloStar ® kaj uzebla por administrado per pumpanta aparato por kontinua sc-infuzaĵo de insulino.

Samtempe, la infuzaĵo kaj rezervujo uzata kun Apidra ® devas esti anstataŭigitaj per aseptikaj reguloj almenaŭ ĉiujn 48 horojn. Ĉi tiuj rekomendoj povas diferenci de la ĝeneralaj instrukcioj en la manlibroj pri pumpaj aparatoj. Gravas, ke pacientoj sekvas ĉi-suprajn instrukciojn por la uzo de Apidra ®. Malsukceso sekvi ĉi tiujn specialajn instrukciojn por la uzo de Apidra ® povas konduki al la disvolviĝo de gravaj adversaj eventoj.

Se vi uzas Apidra ® kun pumpilo-ago por kontinua sc-infuzaĵo de insulino, ĝi ne povas esti miksita kun aliaj insulinoj aŭ solviloj.

Pacientoj, kiuj administras Apidra ® per kontinua sc-infuzaĵo, devas havi alternativajn sistemojn por administri insulinon kaj devas esti trejnitaj por administri insulinon per sc-injekto (en kazo de rompo de la uzata pumpilo).

Kiam vi uzas Apidra ® kun pumpaj aparatoj por kontinua infuzaĵo de insulino, interrompo de la pumpila aparato, misfunkcio de la infuza aro aŭ eraroj en uzado povas rapide konduki al disvolviĝo de hiperglicemio, ketozo kaj diabeta ketoacidozo. Kaze de disvolviĝo de hiperglicemia aŭ ketosis aŭ diabeta ketoacidosis, necesas rapida identigo kaj elimino de la kaŭzoj de ilia evoluo.

Sekvu la instrukciojn por taŭga uzado de antaŭplenaj seringoj (vidu la sekcion "Instrukcioj por uzo kaj uzado").

Instrukcioj por uzo kaj uzado de la antaŭplenigita seringa plumo SoloStar ®

Antaŭ la unua uzo, la seringa plumo devas konserviĝi ĉe ĉambra temperaturo dum 1-2 horoj.

Antaŭ ol uzi, inspektu la kartoĉon ene de la seringa plumo. Ĝi estu uzata nur se la solvo estas travidebla, senkolora, ne enhavas videblajn solidajn partiklojn kaj konsekvence similas al akvo.

Malplenaj SoloStar ® Seringaj Plumoj ne devas esti reuzitaj kaj devas esti forĵetitaj.

Por antaŭvidi infekton, antaŭplena seringa plumo nur uzeblas de unu paciento kaj ne devas esti transdonita al alia persono.

Traktado de la Siringa Plumo SoloStar ®

Antaŭ ol uzi la seringan plumon SoloStar ®, vi devas atente legi la instrukciojn por uzo.

Grava informo pri uzado de la Siringa Plumo SoloStar ®

Antaŭ ĉiu uzo, zorge ligu la novan nadlon al la siringa plumo kaj faru sekurecan teston. Nur nadloj kongruaj kun SoloStar ® devas esti uzataj.

Specialaj singardecoj devas esti prenitaj por eviti akcidentojn implikantajn uzon de nadlo kaj la eblecon transdoni infekton.

Neniam uzu la seringan plumon SoloStar ® se ĝi estas damaĝita aŭ se vi ne certas, ke ĝi funkcios ĝuste.

Ĉiam havu anstataŭe la seringan plumon SoloStar ® en kazo de perdo aŭ damaĝo en la uzita specimeno.

Instrukcio pri konservado

Se la seringa plumo SoloStar ® estas konservita en fridujo, ĝi devas esti forprenita de tie 1–2 horojn antaŭ la celita injekto, por ke la solvo prenu ĉambran temperaturon. La administrado de malvarma insulino estas pli dolora.

La uzata siringa plumo de SoloStar ® devas esti detruita.

La siringa plumo de SoloStar ® devas esti protektita kontraŭ polvo kaj malpuraĵo.

La ekstero de la Siringa Plumo SoloStar ® povas purigi viŝante ĝin per malseka tuko.

Ne plonĝu en likvaĵon, enjuŝu kaj lubriku la seringan plumon SoloStar ®, ĉar ĉi tio povas damaĝi ĝin.

La Siringa Plumo SoloStar ® ĝuste elmetas insulinon kaj estas sekure uzi. Ĝi ankaŭ postulas zorgeman uzadon. Evitu situaciojn en kiuj damaĝo al la seringa plumo SoloStar ® povas okazi. Se estas suspekto, ke la instanco SoloStar ® per plumo povus esti damaĝita, uzu novan seringitan plumon.

Stadio 1. Kontrolo de insulino

Necesas kontroli la etikedon sur la seringa plumo SoloStar ® por certigi, ke ĝi enhavas la taŭgan insulinon. Post forigo de la ĉapo de la plumbo, la aspekto de la insulino en ĝi estas kontrolata: la insulina solvo devas esti travidebla, senkolora, ne enhavi videblajn solidajn erojn kaj similas al akvo konsekvence.

Stadio 2. Kunligi la nadlon

Nur nadloj kongruaj kun la seringa plumo SoloStar ® devas esti uzataj.

Por ĉiu posta injekto, uzu ĉiam novan senfruktan nadlon. Post demeto de la ĉapo, la nadlo devas esti zorge instalita sur la seringa plumo.

Stadio 3. Sekureca Provo

Antaŭ ĉiu injekto, necesas konduki sekurecan teston kaj certigi, ke la seringa plumo kaj kudrilo funkcias bone kaj la aeraj vezikoj estas forigitaj.

Mezuri la dozon egala al 2 PECOJ.

La eksteraj kaj internaj kudriloj devas esti forigitaj.

Metante la seringan plumon kun la nadlo supren, frapu milde la kartoĉon per via insulina fingro por ke ĉiuj aeraj bobeloj moviĝu direkte al la nadlo.

Premu (plene) la injektan butonon.

Se insulino aperas sur la pinto de la nadlo, tio signifas, ke la seringa plumo kaj kudrilo funkcias ĝuste.

Se insulino ne aperas sur la pinto de la nadlo, tiam la paŝo 3 ripetiĝas ĝis insulino aperas sur la pinto de la nadlo.

Etapo 4. Selektado de dozo

La dozo povas agordi kun precizeco de 1 UNUO, de la minimuma dozo (1 UNU) ĝis la maksimuma (80 UNU). Se necesas enkonduki dozon pli ol 80 PECOJ, 2 aŭ pli da injektoj devas esti donitaj.

La dosiera fenestro devas indiki "0" post la kompletigo de la sekureca testo. Post tio, la necesa dozo povas esti establita.

Stadio 5. Dozo

Medicina profesiano devas informi la pacienton pri la injekttekniko.

La kudrilo devas esti enmetita sub la haŭto.

La injekta butono devas esti premita plene. Ĝi estas tenata en ĉi tiu pozicio dum aliaj 10 s ĝis la kudrilo estas forigita. Ĉi tio certigas la enkondukon de la elektita dozo de insulino tute.

Stadio 6. Forigi kaj forĵeti la nadlon

En ĉiuj kazoj, post ĉiu injekto, la nadlo devas esti forigita kaj forĵetita. Ĉi tio certigas preventadon de poluado kaj / aŭ infekto, aero eniranta la ujon por insulino kaj filtrado de insulino.

Foriginte kaj forĵetante la nadlon, specialajn singardecojn oni devas preni. La rekomendindaj sekurecaj antaŭzorgoj por forigi kaj forĵeti nadlojn (ekzemple la tekniko por surmeti la ĉapon per unu mano) devas esti observataj por malpliigi la riskon de akcidentoj kun la uzo de la nadlo kaj ankaŭ por preventi infekton.

Post forigi la nadlon, fermu la seringan plumon SoloStar ® per ĉapo.

Specialaj pacientgrupoj

Difektita rena funkcio. La bezono de insulino en rena malsukceso eble malpliiĝos.

Difektita hepofunkcio. En pacientoj kun difektita hepata funkcio, la bezono de insulino povas malpliiĝi pro reduktita kapablo al glukogenogenezo kaj malrapidiĝo de metabola insulino.

Maljunaj pacientoj. Datumoj pri disponeblaj farmacokinetikoj en maljunaj pacientoj kun diabeto mellitus estas nesufiĉaj. Difektita rena funkcio en maljuneco povas konduki al malpliigo de insulinpostuloj.

Infanoj kaj junuloj. Apidra ® uzeblas ĉe infanoj pli ol 6-jaraj kaj adoleskantoj. Klinikaj informoj pri la uzo de la drogo en infanoj malpli ol 6-jaraj estas limigitaj.

Fabrikisto

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germanio.

2. CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Rusujo. 302516, Rusujo, Regiono Oryol, Distrikto Oryol, s / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

Reklamoj de konsumantoj devas esti senditaj al la adreso de la reprezenta oficejo de la kompanio en Rusio: 125009, Moskvo, ul. Tverskaya, 22.

Tel .: (495) 721-14-00, fakso: (495) 721-14-11.

Kaze de produktado de la drogo ĉe CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Rusio, plendoj de konsumantoj devas esti senditaj al la sekva adreso: 302516, Rusujo, Regiono Oryol, Distrikto Oryol, s / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

Tel./fax: +7 (486) 244-00-55.

Kiel uzi: dozon kaj kurson de kuracado

S / c en la abdomeno, ŝultro aŭ femuro, aŭ per kontinua infuzaĵo de Apidra SoloStar en la subkutanan grason de la abdomeno. La drogo administras 0-15 minutojn antaŭ aŭ tuj post manĝo. La injektaj kaj infuzaj lokoj devas alterni ĉe ĉiu injekto. Vi ne povas masaĝi la injektan areon (por ekskludi la drogon enirado de la sangaj glasoj). La efiko de la drogo estas esprimita en unuoj, kiuj estas specifaj nur por insulina glulisino kaj diferencas de ME aŭ aliaj agoj de aliaj insulinoj. La dozo estas elektita individue.

Farmakologia ago

Hipoglicemia agento, mallongdaŭra insulino. Rekombina analogo de homa insulino. La uzo de Apidra SoloStar reduktas la koncentriĝon de glukozo en la sango, stimulas la absorbadon de glukozo per ekstercentraj histoj (skeletaj muskoloj, adiposa histo) kaj inhibicias la formadon de glukozo en la hepato. Subpremas lipolizon en adipocitoj, proteolizo, pliigas proteinan sintezon.

Kun a / c-administrado de Apidra SoloStar, malkresko en sango-glukozo komenciĝas post 10-20 minutoj, kun iv-administrado, la efiko al malkresko de glukozo estas komparebla al solida homa insulino per forto. Per la forto de la hipogluzema efiko, 1 IU de insulina glulisino egalas al 1 UI de solida homa insulino.

Ĝenerala informo

Apidra, kvankam ĝi estas konsiderata kiel rekombinanta analogo de homa hormono, estas karakterizata de rapida kaj ne tiel daŭra efiko kompare kun ĝi. La farmakologia drogo estas prezentita en la radara sistemo (drogregistro) kiel mallonga insulino.

Apidra estas solvo uzita por subkutaj injektoj.

Krom la aktiva substanco (glulisino), la drogo enhavas tiajn kromajn komponentojn kiel:

• polisorbato 20 (monolaŭrato),
• natria hidroksido
• trometamolo (protono akceptanto),
• natria klorido
• kresol
• acida (koncentrita) klorhidrato.

La drog-solvo estas metita en kartoĉojn enhavantajn 3 ml, kiuj estas instalitaj en la seringa plumo kaj ne povas esti anstataŭigitaj. Oni rekomendas stoki la drogon en la fridujo sen eksponi ĝin al glaciaĵo kaj la penetro de la suno. La seringa plumo 2 horojn antaŭ la unua injekto devas esti en ĉambro kun ĉambra temperaturo.

La prezo de 5 plumoj de la drogo estas proksimume 2000 rubloj. La prezo rekomendita de la fabrikanto povas diferenci de la efektivaj prezoj.

Farmacologiaj trajtoj

Apidra estas preskribita por diabetoj normaligi glicemion. Pro la ĉeesto de hormona komponanto en ĝia konsisto, la valoro de la glukoza indikilo en la sango malpliiĝas.

Guto en sukero nivelo komenciĝas ene de kvaronhoro post subkutana injekto. Intravenaj injektoj de insulino de homa origino kaj apidra solvo havas preskaŭ la saman efikon al la valoroj de glicemio.

Post injekto, la sekvaj procezoj estas lanĉitaj en la korpo:

• produktado de glukozo estas malhelpita de la hepato,
• lipolizo estas subpremita en la ĉeloj, kiuj konsistigas histon,
• estas optimumigo de proteina sintezo,
• stimulado de glukozo en ekstercentraj histoj estas stimulita,
• proteina rompo estas subpremita.

Laŭ la rezultoj de studoj faritaj inter sanaj homoj kaj pacientoj kun diabeto, subkutaj injektoj de la hormono Apidra ne nur reduktas la atendotempon por la dezirata efiko, sed ankaŭ mallongigas la daŭron de la efiko. Ĉi tiu trajto distingas ĉi tiun hormonon de homa insulino.

La hipogluzema agado estas la sama en la hormono Apidra kaj en la homa insulino. Diversaj klinikaj provoj estis faritaj por taksi la efikojn de ĉi tiuj drogoj. Ili implikis pacientojn suferantajn de tipo 1-malsano. La rezultoj akiritaj permesis al ni konkludi, ke solvo de Glulisin en kvanto de 0,15 U / kg, administrita 2 minutojn antaŭ manĝo, ebligas monitori la glukozon-nivelon post 2 horoj ekzakte same kiel post homaj insulinaj injektoj plenumitaj en duonhoro.

Apidra konservas la propraĵojn de rapida agado en pacientoj kun ekzistanta obezeco.

Tipo 1 diabeto

Klinikaj provoj faritaj inter homoj kun la unua speco de malsano baziĝis sur komparo de la propraĵoj de Glulisin kaj Lizpro. Dum 26 semajnoj, hormonoj enhavantaj ĉi tiujn komponentojn estis administritaj al pacientoj. Glargin estis uzata kiel baza preparado. Post la kompletigo de la studperiodo, oni taksis la ŝanĝon de glukozilata hemoglobino.

Pacientoj ene de 26 semajnoj aldone mezuris la nivelon de glicemio uzante glucometron. La monitorado montris, ke insulinoterapio kun Glulisin, kompare kun kuracado kun drogo enhavanta Lizpro, ne postulis kreskon de la dozo de la ĉefa hormono.

La tria testo-fazo daŭris 12 semajnojn. Ĝi implikis volontulojn de homoj kun diabeto, kiuj injektis Glargin.

La rezultoj montris, ke la uzo de solvo kun la Glulisin-komponanto post kompletigado de manĝo estis tiel efika kiel dum injektado antaŭ manĝoj.

Simile, la racieco de uzado de Apidra (kaj similaj hormonoj) estis konfirmita kompare kun homa insulino, administrita duonhoron antaŭ la planita manĝeto.

Pacientoj partoprenantaj en la provoj estis dividitaj en 2 grupojn:

• partoprenantoj administrantaj Apidra
• pacientoj kun diabeto, farante insulinoterapion per injektoj de la homa hormono.

La rezultoj de klinikaj provoj kondukis al la konkludo, ke la efiko redukti glicatan hemoglobinon estis pli alta en la unua grupo de partoprenantoj.

Tipo 2 diabeto

Fazaj 3 studoj montrantaj la efikon de drogoj sur glicemio en pacientoj kun tipo 2 diabeto estis faritaj dum 26 semajnoj. Post ilia kompletigo sekvis aliaj klinikaj provoj, kiuj daŭris samtempe en ilia daŭro.

Ilia tasko estis determini la sekurecon de uzado de injektoj de Apidra, administritaj 15 minutojn antaŭ manĝoj, kaj solvebla homa insulino, administrita al pacientoj 30 aŭ 45 minutojn.

La ĉefa insulino en ĉiuj partoprenantoj estis Isofan. La meza korpa indekso de la partoprenantoj estis 34,55 kg / m². Iuj pacientoj prenis parole pliajn drogojn, dum daŭre administris la hormonon en senŝanĝa dozo.

La hormono Apidra rezultis komparebla kun insulino de homa origino taksante la dinamikon de la nivelo de glicata hemoglobino dum ses monatoj kaj 12 monatoj relative al la komenca valoro.

La indikilo ŝanĝiĝis dum la unuaj ses monatoj jene:

• en pacientoj uzantaj homan insulinon - 0,30%,
• en pacientoj, kiuj suferis terapion kun insulino enhavanta Glulisin - 0.46%.

Ŝanĝo de indikilo post jaro de provado:

• en pacientoj uzantaj homan insulinon - 0.13%,
• en pacientoj, kiuj suferis terapion kun insulino enhavanta Glulisin - 0,23%.

La efikeco, same kiel la sekureco de la uzo de drogoj bazitaj sur Glulisin, ne ŝanĝiĝis en homoj de malsamaj rasoj kaj malsama sekso.

Specialaj Pacientaj Grupoj

La ago de Apidra povas ŝanĝiĝi se pacientoj havas diversajn patologiojn rilatigitaj kun diabeto:

1. Reala fiasko. En tiaj kazoj, ekzistas malpliigo de la bezono de hormono.
2. Patologio de la hepato. La efiko de agentoj enhavantaj Glulisin sur pacientoj kun tiaj malsanoj ne estis studita.

Ne estas datumoj pri farmakokinetikaj ŝanĝoj ĉe maljunaj pacientoj. En infanoj kaj adoleskantoj de 7 ĝis 16-jaraj, suferantaj de diabeto tipo 1, la drogo rapide sorbas post subkutana administrado.

Plenumi injektojn de Apidra antaŭ manĝi permesas konservi pli normalan nivelon de glicemio post manĝado kompare kun homa insulino.

Indikoj kaj dozo

La uzo de kuraca solvo estas necesa por homoj kun insulin-dependa speco de malsano. La kategorio de pacientoj al kiuj preskribas la drogon plej ofte inkluzivas infanojn pli ol 6-jarajn.

Solvo enhavanta Glulisin devas esti administrata tuj post manĝo aŭ antaŭ nelonge. Apidra estas uzata kombina kun plilongigita insulinoterapio aŭ agentoj havantaj averaĝan influon, same kiel iliaj analogoj. Krome, ĝi rajtas uzi aliajn hipoglucemiajn drogojn kune kun la hormonaj injektoj. La dozo de Apidra-injekto devas esti preskribita nur de kuracisto.

Terapio de la malsano devas esti farita nur sub la inspektado de specialisto. Estas malpermesite sendepende ŝanĝi la dozon de iuj medikamentoj, precipe insulinaj injektoj, same kiel nuligi kuracadon aŭ ŝanĝi al aliaj specoj de hormono sen antaŭa aprobo de la endokrinologo.

Tamen ekzistas ekzempla insulinoterapia reĝimo por mallongaj agaj hormonoj. Ĝi implicas la devigan kalkuladon de la nombro de pano-unuoj konsumitaj ĉiutage (1 XE egalas al 12 g da karbonhidratoj).

Hormona postulo:

• por kovri 1 XE por matenmanĝo, oni devas piki 2 ekzemplerojn,
• en tagmanĝo vi bezonas 1,5 ekzemplerojn.,
• vespere, la kvanto de hormono kaj XE estas konsiderata egala, tio estas 1: 1 respektive.

Subteni diabeton en la kompensa fazo, kaj normala glicemio estas normala, se vi konstante kontrolas glukozon. Ĉi tio povas atingi per prenado de mezuradoj kaj kalkulado de la bezono de hormono por fari injektojn laŭ la planita kvanto de XE por esti prenita.

Administrado-Metodoj

Se apena drog-solvo oni injektas sub la haŭto se oni uzas plumon. En kazoj de pacientoj uzantaj insulinan pumpilon, la agento eniras zonon de subkutana graso per permanenta infuzaĵo.

Gravaj punktoj scii antaŭ injekti:

1. La solvo estas injektita en la areon de la femuro, ŝultro, sed plej ofte en la areo ĉirkaŭ la umbiliko sur la stomako.
2. Instalinte la pumpilon, la kuracilo devas eniri la subkutanajn tavolojn sur la abdomeno.
3. La injektaj lokoj devas alterni.
4. La rapideco kaj daŭro de absorción, la periodo de ekapero de la efiko dependas de la areo de administrado de la solvo, same kiel de la ŝarĝo plenumita.
5. Ne masaĝu la zonojn, en kiujn oni injektis la solvon, por ke ĝi ne penetru en la vazojn.
6. Injektoj faritaj en la stomako garantias pli rapidan komencon de efiko ol injektoj en aliaj zonoj.
7. Apidra povas esti kombinita kun la hormono Isofan.

La solvo Apidra uzata por la pumpila sistemo ne devas esti miksita kun aliaj similaj medikamentoj. La instrukcio por ĉi tiu aparato enhavas kompletajn informojn pri la funkciado de la aparato.

Videomaterialo pri la avantaĝoj de insulinpumpiloj:

Adversaj reagoj

Dum insulinoterapio, konvulsia sindromo povas okazi.La apero de neuropsikiatriaj simptomoj en la plej multaj kazoj estas antaŭata de signoj asociitaj kun pliigo de sangopremo. Fakte tiaj manifestiĝoj estas karakterizaj de hipogluzemio.

Ĉi tiu kondiĉo estas ĉefe konsekvenco de neĝuste elektita dozo aŭ neaspekto de manĝaĵoj konsumitaj kun la enigita nombro de ekzempleroj.

Se hipoglikemio okazas, la kondiĉo de la paciento ne normaligas se oni ne prenas taŭgajn mezurojn. Ili konsistas en la uzo de pluraj karbonhidratoj.

Ju pli rapide la paciento povas mordi, des pli multe da ŝancoj li havos por rapide malpezigi la simptomojn karakterizajn de ĉi tiu stato. Alie, komato povus okazi, estas preskaŭ neeble eliri el ĝi sen medicina helpo. Pacientoj en ĉi tiu kondiĉo bezonas esti injektitaj kun glukoza solvo.

Malordoj de la metabolo kaj haŭto

En la injektaj zonoj, reagoj kiel:

La listigitaj simptomoj ofte foriras memstare kaj ne postulas ĉesigon de drogterapio.

Malordoj koncerne metabolon estas esprimitaj dum la evoluo de hipogluzemio, kiu estas akompanata de jenaj simptomoj:

• laceco
• malforteco kaj laceco,
• vidaj perturboj
• somnolo
• takikardio
• akuzoj de naŭzo
• kapdolora sento
• malvarma ŝvito
• la apero de obskuro de konscio, same kiel ĝia kompleta perdo.

La enkonduko de la solvo sen ŝanĝi la punktan zonon povas konduki al lipodistrofio. Ĝi estas teda reago al konstanta traŭmato kaj esprimiĝas en atrofaj lezoj.

Ĝeneralaj malordoj

Sistemaj malordoj dum la uzo de la drogo estas maloftaj.

Ilia okazo estas akompanata de jenaj simptomoj:

• atakoj de astmo,
• urtikaria
• sensacion de prurito
• dermatito kaŭzita de alergioj.

En iuj kazoj, ĝeneraligita alergio povas endanĝerigi la vivon de la paciento.

Specialaj pacientoj

Injektoj de la solvo devas esti preskribitaj al gravedaj virinoj kun ekstrema singardemo. Glycemia kontrolo en la kadro de tia terapio devas esti farita konstante.

Gravaj punktoj de insulinoterapio por atendantaj patrinoj:

1. Ĉiu ajn tipo de diabeto, inkluzive de la gestacia formo de la malsano, postulas konservi la nivelon de glicemio ene de normalaj limoj dum la tuta periodo de gravedeco.
2. La dozo de ekzempleroj de la administrita drogo malpliiĝas en la unua trimonato kaj pliiĝas laŭgrade, ekde 4 monatoj de gravedeco.
3. Post naskiĝo, la bezono de hormono, inkluzive de Apidra, reduktiĝas. Virinoj kun gestacia diabeto plej ofte postulas ĉesigon de insulinoterapio post nasko.

Menciindas, ke studoj pri penetrado de hormono kun la Glulisin-komponanto en patrina lakto ne estis faritaj. Surbaze de la informoj enhavitaj en recenzoj de flegantaj patrinoj kun diabeto, por la tuta periodo de laktado, vi devas sendepende aŭ helpe de kuracistoj ĝustigi la dozon de insulino kaj dieto.

Apidra ne estas preskribita por infanoj malpli ol 6-jaraj. Ne ekzistas klinikaj informoj pri la uzo de la drogo en ĉi tiu kategorio de pacientoj.

Formoj de kunmetaĵo kaj liberigo

En 1 mililitro da Apidra Solostar-solvo enhavas la solan aktivan ingrediencon - insulina glulisino en dozo de 100 PECOJ. Ankaŭ la drogo enhavas:

• Hydroskide kaj Natria Klorido
• Preparita akvo
• Metacresol
• Polisobato
• Trometamolo
• Acida hidroklorika.

La insulin-enhavanta solvo estas klara, nepentrita likvaĵo, havebla en 3 ml-entrumpoj. La pako inkluzivas 1 aŭ 5 botelojn kun seringaj plumoj.

Resanigaj propraĵoj

La insulina glulisino enhavita en Apidra estas rekombinanta analogo al la natura insulino produktita en la homa korpo. Glulisino agas multe pli rapide kaj karakterizas sin per pli mallonga daŭro de ekspozicio kompare kun natura insulino.

Sub la ago de insulina glulisino, laŭgrada alĝustigo de glukoza metabolo estas observata. Kun malkresko de suker-nivelo, stimulo de ĝia absorbo rekte de ekstercentraj histoj, inhibo de glukoza sintezo en hepataj ĉeloj estas registritaj.

Insulino inhibicias la lipolizan procezon okazantan en adipocitoj, same kiel proteolizon. Samtempe, proteina sintezo signife pliigas.

Rezulte de multnombraj studoj kun partopreno de homoj kun diabeto, same kiel sanaj pacientoj, oni akiris la jenajn rezultojn: kun subkutan administrado de Apidra, rapida ago de insulino estas observata kun pli mallonga ekspozicia periodo ol natura solvebla insulino.

Post la enkonduko de glulisino sub la haŭto, ĝia efiko konstatas post 10-20 minutoj. Sed injektinte vejnon, la glukoza indekso malpliiĝas samkiel post la enkonduko de natura insulino. 1 unuo de insulina glulisino estas karakterizita per preskaŭ la samaj ecoj reduktantaj glukozon kiel 1 ekzemplero de natura insulino.

En pacientoj kun patologioj de la rena sistemo, la bezono de insulino estas kutime signife reduktita.

Apidra Solostar: instrukcioj por uzo

Subkutanadministrado de Apidra devas esti farita antaŭ manĝoj aŭ tuj post.

Insul-enhavantaj drogoj devas esti uzataj laŭ la preskribita skemo de antidiabetika terapio kune kun insulino, kiu estas karakterizita per averaĝa daŭro de ekspozicio aŭ longedaŭra insulino. Eble kombinita uzo kun hipoglucemaj drogoj por parola administrado.

La elekto de la doza reĝimo estas farita de la endokrinologo.

Enkonduko de Apidra

La enkonduko de insulin-enhava solvo efektiviĝas subkutane per injekto aŭ infuzaĵo per speciala pumpila sistemo.

Subkutanaj injektoj estas farataj en la abdomina muro (rekte ĝia antaŭa parto), en la femura regiono aŭ ŝultro. Infuzaĵo de la drogo efektiviĝas en la abdomina muro. La lokoj de infuzaĵo kaj injekto devas konstante ŝanĝiĝi.

Kiel uzi seringan plumon

Antaŭ la enkonduko de Apidra, la seringa plumo devos esti iomete varmigita je ĉambra temperaturo (ĉirkaŭ 1-2 horoj).

La nova nadlo ligiĝas al la insulina seringa plumo, tiam vi devas fari simplan sekurecan teston. Post tio la indikilo "0" estos videbla sur la doza fenestro de la seringa plumo. Tiam la necesa dozo estas establita. La minimuma valoro de la administrita dozo estas 1 ekzemplero, kaj la maksimumo estas 80 ekzempleroj. Se necesas superdozo, oni donas plurajn injektojn.

Dum la injekto, la nadlo, instalita sur la seringa plumo, devos esti malrapide enmetita sub la haŭto. La butono sur la seringa plumo estos premita, ĝi devas resti en ĉi tiu pozicio tuj ĝis la momento de eltiro. Ĉi tio certigas la enkondukon de la dezirata dozo de enhavanta insulino.

Post la injekto, la nadlo estas forigita kaj forĵetita. Tiel eblos malebligi infekton de la insulina seringilo. Estonte la seringa plumo devas esti fermita per ĉapo.

La drogo povas esti preskribita al gravedaj kaj lactantaj virinoj.

Kontraŭindikoj kaj Antaŭzorgoj

Prezo: de 421 ĝis 2532 rub.

Apidra Solostar, kiu havas insulinon, ne estas uzata por la manifestiĝo de hipoglikemio kaj pliiga susceptibilidad al la komponentoj de la drogo.

Kiam vi uzas insulinon enhavantan drogon de alia fabrikanto, strikta kontrolo de la antidiabeta terapio fare de la kuracanta kuracisto estos bezonata, ĉar la neceso ĝustigi la dozon prenitan ne povas esti ekskludita. Vi eble bezonas ŝanĝi la skemon de hipoglucemia kuracado de drogoj por parola administrado.

La kompletigo de antidiabeta terapio aŭ la uzo de altaj dozoj de insulino, precipe en homoj kun juneca diabeto, povas provoki diabetan ketoacidoson, same kiel hipogluzemion, kio prezentas seriozan danĝeron por la vivo.

La intervalo de tempo por la okazo de hipogluzemio rilatas rekte al la indico de disvolviĝo de la hipoglucemia reago de la uzataj drogoj, ĝi povas ŝanĝiĝi kun la korekto de antidiabetika kuracado.

Iuj faktoroj povas redukti la severecon de hipogluzemio, ili inkluzivas:

• Longa kurso de diabeto
• Intensa insulinoterapio
• Disvolviĝo de diabeta neuropatio
• La uzo de kelkaj drogoj (ekzemple, β-blokantoj).

La ŝanĝo en la dozo de insulino Apidra Solostar efektivigas kun pliigo de fizika aktiveco aŭ kun ŝanĝo en la ĉiutaga dieto.

Kaze de pliigita fizika agado tuj post la manĝo, la probablo de evoluigado de hipoglikemio pliiĝas. Mallongdaŭra insulinoterapio povas kaŭzi la aperon de hipogluzemio.

Senkompataj hipokemia kaj hipoglicemaj simptomoj provokas la aperon de diabetika precoma, komo, aŭ kaŭzas morton.

Kun ŝanĝo en la emocia stato, disvolviĝo de iuj malsanoj, eble necesas alĝustigi la dozon de insulin-enhavanta drogon.

Kiam vi laboras kun precizaj mekanismoj, veturantaj veturiloj, la risko de hipoksido kaj hiperglicemio pliiĝas, do necesas speciala zorgo.

Krucaj drogaj interagoj

Kiam vi prenas iujn drogojn, oni povas registri efikon sur glukoza metabolo, lige kun tio necesas ĝustigi la dozon de glulisino kaj strikte regi konduton de antidiabetika terapio.

Inter la drogoj, kiuj pliigas la hipogluzeman efikon de glulisino, estas:

• Inhibitoroj de aparta konvertiĝanta engiotensin-enzimensino, monoamina oksasezo
• Pentoksifilino
• Fibraj Medikamentoj
• Antimicrobaj-bazitaj sulfonamide-produktoj
• Disopiramidoj
• Hipoglucemaj drogoj destinitaj al parola uzo
• Fluoksetino
• Salicilatoj
• Propoxyphene.

Oni asignas kelkajn drogojn, kiuj reduktas signife la hipogluzeman efikon de solida insulino:

• Isoniazid
• Somatropino
• Danazol
• Iuj simpatomimetikoj
• Estrogen-progestinaj drogoj
• COC
• Diazoksido
• Inhibitoroj de proteasa
• Hormonoj de tiroides
• Antipsikotaj drogoj
• GKS
• Fenotiazina Derivaĵoj
• Duretaj drogoj.

Menciindas, ke β-adrenergiaj blokantoj, enhavantaj etanol kaj litio-enhavaj drogoj, klonidino kapablas ambaŭ kaj pliigi kaj malpliigi la hipogluzeman efikon de Apidra.

Dum la uzo de reserpino, β-adrenergiaj blokaj agentoj, klonidino kaj guanetidino, signoj de hipoglikemio povas esti malfortaj aŭ forestantaj.

Ĉar ne ekzistas informoj pri la kuraca kongruo de gluzilino, ne miksu ĝin kun aliaj drogoj, la natura insulina isofano estas escepto.

En la kazo de uzi infuzan pumpilon por administri Apidra, miksi insulin-enhavan solvon kun aliaj drogoj ne devas esti.

Kromaj efikoj kaj superdozo

Tre ofte, homoj kun diabeto povas disvolvi tiom danĝeran kondiĉon kiel hipogluzemio.

En iuj kazoj, erupcioj sur la haŭto kaj la aspekto de loka ŝvelaĵo estas observataj.

La okazo de lipodistrofio kaze de ne-konformo al la preskribita reĝimo de antidiabeta kuracado ne estas forĵetita.

Aliaj alergiaj manifestiĝoj inkluzivas:

• Dermatito de alergia genezo, erupcio laŭ la speco de urtikario, sufokado
• Sento de streĉeco en la brusto (sufiĉe malofta).

Menciindas, ke reagoj de la imunsistemo (alergiaj manifestiĝoj) povas niveligi dum la sekva tago post la injekto. En iuj kazoj, la negativaj simptomoj estas kaŭzitaj ne de ekspozicio al insulino, sed de haŭta kolero rezulte de antaŭ-injekto-kuracado kun antisepsa solvo aŭ pro malĝusta injekto.

Kiam oni diagnozas ĝeneraligitan alergian sindromon, la risko de morto estas alta. Tial, ĉe la plej eta manifestiĝo de flankaj simptomoj, vi bezonos konsulti kuraciston.

Kun la enkonduko de superdozoj de Apidra, hipoglikemio povas disvolviĝi tiel en milda formo kiel pli severa. Ĉi-kaze necesas fari traktadon:

• Milda - Manĝaĵoj aŭ trinkaĵoj kun sukero
• Severa formo (senkonscia stato) - por ĉesi, 1 ml da la drogo Glucagono estas administrita sub la haŭto aŭ muskolo, en manko de reago al Glucagono, intravena glukoza solvo eblas.

Post kiam la paciento reakiros, necesos provizi al li manĝon riĉan je karbonhidratoj. Poste rekomendas la monitorado de la malsana stato fare de la ĉeestanta kuracisto.

Eli Lilly kaj Kompanio, Francio

Prezo de 1602 ĝis 2195 rub.

Humalogo estas unu el la agentoj, kiuj montras pripensitan hipoglikemian efikon. Humalog enhavas insulinon lyspro. Sub la influo de la drogo eblos reguligi glukozan metabolon kaj signife plibonigi proteinan sintezon. Drogoj estas produktitaj en formo de solvo kaj pendado.

Pros:

• Uzebleco
• La apero de rapida hipogluzema efiko
• La probablo de disvolvi gravajn adversajn reagojn estas malalta.

Avantaĝoj:

• Ne uzu, se oni suspektas hipogluzemion.
• Alta kosto
• Povas provoki troan ŝvitadon.

Apidra SoloStar, instrukcioj por uzo: metodo kaj dozo

La solvo Apidra SoloStar administras s / c 0-15 minutojn antaŭ manĝoj aŭ iom post manĝoj.

La drogo estas preskribita en kuracaj reĝimoj, kiuj inkluzivas aŭ mez-agan insulinon, aŭ longan agantan insulinon, aŭ longan agadon de insulino. Apidra SoloStar ankaŭ povas esti uzata kombine kun parolaj hipoglucemaj agentoj.

La doza reĝimo devas esti elektita individue.

La enkonduko de la Apidra SoloStar-solvo povas okazi kiel sc-injekto aŭ kontinua infuzaĵo en la subkutanan grason helpe de pump-ago-sistemo.

Lokoj de administrado de drogoj:

• s / c injekto: en la regiono de la antaŭa abdomina muro, femuro aŭ ŝultro,
• kontinua infuzaĵo: en la regionon de la antaŭa abdomina muro.

Kun ĉiu nova administrado de la drogo, la indikitaj lokoj de injekto / infuzaĵo devas esti alternitaj. La loko de administrado de Apidra SoloStar, fizika aktiveco kaj aliaj ŝanĝiĝantaj kondiĉoj povas influi la aperon kaj daŭron de la drogo. Kiam s / al la enkonduko en la abdomenan muron, oni rimarkas iomete pli rapidan absorbadon ol kiam enkondukita en la aliajn areojn de la korpo indikitaj supre.

Por malebligi la eniron de Apidra SoloStar rekte en la sangajn glasojn, sekurecaj antaŭzorgoj devas esti observataj. Estas neeble masaĝi la areon de administrado de la drogo. Pacientoj devas sekvi la ĝustan injektan teknikon.

Insulina glulisino povas esti miksita kun homa insulina izofano, kaj Apidra SoloStar estas la unua en esti enirita en la seringon. SC-injekto devas esti farita tuj post miksado. Intravene miksitaj insulinoj ne povas esti administritaj.

Dum kontinua sc-infuzaĵo, Apidra SoloStar ne miksiĝas kun aliaj drogoj, inkluzive de insulinoj aŭ solviloj.

Se necese, la drogo povas esti forprenita el la kartoĉo de la seringa plumo kaj uzata por injekto uzante pumpilon por kontinua sc-infuzaĵo de insulino.

La infuzaĵo kaj rezervujo uzata kun la drogo devas esti anstataŭigitaj almenaŭ ĉiujn 48 horojn, observante aseptikajn regulojn. Ĉi tiuj rekomendoj povas diferenci de la ĝeneralaj instrukcioj en la manlibroj pri uzado de pumpaj aparatoj. Tamen, se ĉi tiuj specialaj rekomendoj ne estas sekvataj, povus okazi seriozaj adversaj eventoj.

Oni devas konsideri la eblecon de rompo de la uzata pumpilo, por kiu necesas alternativaj sistemoj por administrado de la drogo kaj povi ĝuste administri la SC-agenton.

Pro misfunkciado de la pumpila aparato, misfunkciado de la infuza aro, aŭ eraro en la uzado de ili, la rapida disvolviĝo de hiperglicemio, diabeta ketoacidozo kaj ketozo estas ebla. En tiaj kazoj, la rapida identigo kaj elimino de la kaŭzoj de ĉi tiuj adversaj eventoj necesas.

Sekvu la instrukciojn por taŭga uzado de antaŭplenaj seringoj.

Antaŭ la uzo, la seringa plumo devas resti ĉe ĉambra temperaturo dum 1-2 horoj (la uzo de malvarma insulino pli doloras). Antaŭ la enkonduko, vi devas inspekti la kartoĉon situantan en la seringa plumo. En la kazo de videblaj solidaj eroj, kaj ankaŭ ŝanĝo de koloro kaj konsistenco, Apidro SoloStar ne devas esti uzata. Post uzo, la malplena seringa plumo devas esti forĵetita (malpermesita reuzo).

La plenigita seringa plumo ne povas esti transdonita al alia persono, ĝi devas uzi ĝin nur unu paciento, kio reduktos la probablon de infekto.

Nova kudrilo devas esti konektita al la seringa plumo antaŭ ĉiu uzo. Sekureca testo devas esti farita (aparato kaj kudrilo funkcias bone, aeraj vezikoj forigitaj). Nur kongruaj nadloj povas esti uzataj.

La aparato ĝuste elmetas insulinon kaj estas sekure uzi. La seringa plumo devas esti protektita kontraŭ polvo kaj malpuraĵo. Vi povas purigi la eksteron viŝante ĝin per malseka tuko. Ne enmuŝu la seringan plumon en likvaĵon, lubriku kaj enjuŝu.

Kiam vi faras sekurecan teston, mezuru la dozon respondan al 2 ekzempleroj (la internaj kaj eksteraj ĉapoj de la nadlo devas esti forigitaj). La seringa plumo estas metita kun la kudrilo supren kaj milde frapita per fingro sur la insulin kartoĉon por ke aeraj bobeloj moviĝu direkte al la nadlo. Tiam tute premu la butonon pri drogaj injektoj. Se la aparato funkcias ĝuste, insulino aperos sur la pinto de la nadlo.

Post kompletigi la sekurecan teston, la dosiera fenestro devas indiki "0". Post tio, vi povas agordi la postulatan dozon.

La dozo povas agordi inter 1 kaj 80 ekzempleroj kun precizeco de 1 ekzemplero. Se vi bezonas enigi grandan dozon, faru du aŭ pli da injektoj.

La kuracisto devas informi la pacienton pri la injekttekniko. La kudrilo devas esti enmetita sub la haŭto. La butono de injekto devas esti premita plene. Ĝi estas tenata en ĉi tiu pozicio dum aliaj 10 sekundoj ĝis la kudrilo estas forigita. Ĉi tio certigas la enkondukon de la plena specifita dozo de insulino.

La nadlo post ĉiu injekto en ĉiuj kazoj devas esti forigita kaj forigita. Ĉi tio celas malhelpi poluadon kaj / aŭ infekton, aeron en la insulina tanko kaj filtro de insulino. Post forigi la nadlon, fermu la seringan plumon per ĉapo.

La bezono de insulino kontraŭ fono de difektita hepata funkcio povas malpliiĝi, kio estas asociita kun reduktita kapablo al glukogenogenezo kaj malrapidiĝo de metabola insulino.

Kun rena malsukceso, la bezono de insulino eble malpliiĝos.

En maljunaj pacientoj kun diabeto, informoj pri la farmacokinetiko estas nesufiĉaj. Kun la aĝo, la verŝajneco de malpligrandiga rena funkcio pliiĝas, kio povas kaŭzi malpliiĝon de insulina postulo.

Humulin NPH

Eli Lilly East S.A., Svisujo

Prezo de 148 ĝis 1305 frotoj.

Humulin NPH - drogo kun la aktiva substanco insulino-izofano, estas uzata en diabeto por kontroli glicemion. Humulin NPH estas produktita en la formo de solvo en kartoĉoj uzataj por seringa plumo.

Pros:

• Povas esti preskribita al graveda
• Uzita por unua diagnozita diabeto
• Longtempa antidiabetika terapio estas permesita.

Avantaĝoj:

• Povas kaŭzi ĝeneralan pruriton.
• En la fono de kuracado, korpa ritmo eble diagnozas
• Ĝi estas liberigita nur per preskribo.

Novo Nordic, Danio

Prezo de 344 ĝis 1116 rubloj.

LS enhavas mallongan agadon de insulino. Ĝi estas preskribita por diabeto sen manko de glicemia kontrolo de aliaj drogoj. Sub la influo de Actrapid, la kurso de intracelulaj procezoj estas aktivigita pro specifa stimulado de cAMP-biosintezo kaj rapida penetrado en muskolajn ĉelojn. La aktiva substanco estas solvebla insulino. Drogoj estas produktitaj en formo de solvo.

Pros:

• Malalta prezo
• Rapida malkresko en sanga sukero
• Ĝi povas esti uzata kun longedaŭra insulino.

Avantaĝoj:

• La aspekto de signoj de lipodistrofio ne estas forĵetata
• Quema-edemo eble disvolviĝos
• Kun pliigita fizika aktiveco, doza ĝustigo estos bezonata.

Influo sur la kapablo stiri veturilojn kaj kompleksajn mekanismojn

Dum la kuracada periodo, ekzistas risko dum veturado. Ĉi tio estas pro la probableco de hiperglicemio kaj hipoglikemio, kaj ankaŭ de la vidaj perturboj observitaj dum la disvolviĝo de ĉi tiuj kondiĉoj. Ĉi tio estas precipe danĝera por malfortigitaj pacientoj, same kiel pacientoj, kiuj ne havas simptomojn aŭ havas oftajn epizodojn de hipoglikemio. Por fari decidon pri la ebleco / neeblo por paciento veturi veturilojn, ĉi tiuj faktoroj devas esti taksataj de kazo-al-kazo. Por eviti la eblecon de hipogluzemio, pacientoj konsilas preni singardecojn dum veturado.

Gravedeco kaj laktado

La sperto uzi Apidra SoloStar en gravedaj virinoj estas nesufiĉa. Laŭ malabunda kvanto da datumoj (malpli ol 300 gravedecaj rezultoj), la drogo ne influas kontraŭ la kurso de la gravedeco, la feta evoluo aŭ la novnaskito. En bestaj reproduktaj studoj, oni ne trovis diferencojn inter insulina glulisino kaj homa insulino rilate al gravedeco, embriona / feta disvolviĝo, akuŝo kaj postnaska disvolviĝo.

Apidra SoloStar en gravedaj virinoj devas esti uzata kun singardo kun deviga monitorado de sanga glukoza koncentriĝo kaj konservado de glicemia kontrolo.

Virinoj kun antaŭ-gravedeco aŭ gestacia diabeto bezonas konservi glicemian kontrolon dum la tuta gesta periodo. La bezono de insulino dum la unua trimonato de gravedeco povas malpliiĝi, kaj dum la dua - tria trimestroj, ĝi eble pliiĝos. Tuj post liverado rapide kreskas la insulinpostuloj.

Ne ekzistas evidenteco por subteni aŭ nei, ke insulina glulisino estas eligita el patrina lakto. Dum mamnutrado, eble estos necese ĝustigi la dieton kaj insulinan dozon-reĝimon.

Droga interagado

Specialaj studoj pri farmakokinetika interagado ne estis faritaj. Surbaze de ekzistantaj empiriaj scioj rilate al aliaj similaj drogoj, oni kredas, ke la disvolvo de klinike signifaj drogaj interagoj estas malverŝajne. Iuj substancoj / preparoj povas influi glukozan metabolon, en tiaj kazoj dozo-ĝustigo de Apidra SoloStar kaj precipe zorgema monitorado de kuracado povas esti bezonata.

Medikamentoj kiuj influas la hipogluzeman efikon de insulino:

• pliiĝo (inkluzive de pliigo de predikto al hipoglucemio): inhibitorioj de enzimoj konvertantaj angiotensin, propoksileno, buŝaj hipoglucemaj agentoj, disopiramido, fluoksetino, fibratoj, pentoksifilino, inhibitorioj de monoaminoxidase, antimicrobiaj sulfonamidaj, salicilatoj,
• malkresko: somatropino, glukokortikosteroidoj, diazoksido, danazolo, izoniazido, diurikoj, fenotiazinaj derivaĵoj, simpatomimetikoj, progestinoj, estrogenoj, tiroides-hormonoj, antipsikotaj drogoj, inhibicioj de proteazoj.

Aliaj eblaj interagoj:

• klonidino, beta-blokantoj, alkoholo, litio-saloj: kiam kombinitaj, eblas potenci aŭ malfortigi la hipogluzeman efikon de insulino,
• pentamidino: hipoglikemio povas okazi kun posta evoluo de hiperglicemio,
• clonidino, beta-blokantoj, reserpino, guanetidino: kiam kombinitaj kun drogoj kun simpatolitika agado, simptomoj de refleksa adrenergia aktivigo povas esti malpli prononcitaj aŭ forestantaj.

Ne miksu insulinan glulisinon kun iuj drogoj krom homa insulina isofano.

En kazo de administrado helpe de infuza pumpilo, Apidra SoloStar ne devas esti miksita kun solviloj kaj aliaj insulaj preparoj.

Analoj de Apidra SoloStar estas: Apidra, Insulina Lyspro, Humalog, Brinsulrapi MK 40 U / ml, Actrapid HM Penfill, ktp.

Kondiĉoj kaj stokado

Stoki en malhela loko je temperaturo de 2-8 ° C. Ne frostu. Konservu ekster la atingo de infanoj.

Besta vivo estas 2 jaroj.

Post la unua uzo, la breta vivo de Apidra SoloStar en uzebla seringa plumo estas 4 semajnoj. La disponeblaj seringaj plumoj post komencado de la uzo devas esti stokitaj al temperaturoj ĝis 25 ° C en loko protektita kontraŭ lumo kaj ekster la atingo de infanoj.