Siofor 1000: instrukcioj por la uzo de tabeloj por diabeto

Siofor 1000: instrukcioj por uzo kaj recenzoj

Latina nomo: Siofor 1000

ATX-Kodo: A.10.B.A.02

Aktiva ingredienco: Metformin (Metformin)

Fabrikisto: BERLIN-CHEMIE, AG (Germanio), DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL, GmbH & Co. KG (Germanio)

Ĝisdatigo de priskribo kaj foto: 24.10.2018

Prezoj en apotekoj: de 383 rubloj.

Siofor 1000 estas hipoglucemia drogo.

Liberigi formon kaj kunmetaĵon

La doza formo de Siofor 1000 estas tegitaj tablojdoj: blankaj, oblongaj, kun muesko sur unu kaj kurtenforman "serpentan tabelon" ĉe la alia flanko (en ampoloj de 15 pecoj. En kartona pakaĵo de 2, 4 aŭ 8 ampoloj).

Komponado 1 tablojdo:

• aktiva substanco: metformina klorhidrato - 1 g,
• helpaj komponentoj: magnezio-stearato - 0,005 8 g, povidono - 0,053 g, hippromelozo - 0,035 2 g,
• ŝelo: titana dioksido (E 171) - 0,009 2 g, macrogol 6000 - 0,002 3 g, hippromelozo - 0,011 5 g.

Farmakodinamiko

Metformino, la aktiva substanco de la drogo, apartenas al la grupo de biguanidoj.

La agoj de Siofor 1000, pro metformino:

• havas antihiperglicemian efikon,
• provizas malpliiĝon en bazaj kaj postprandiaj plasmaj glukozaj koncentriĝoj,
• ne stimulas sekrecion de insulino kaj tial ne kaŭzas hipoglikemion,
• reduktas la produktadon de glukozo en la hepato malhelpante glicogenolizon kaj gluoneogenezon,
• pliigas la sentivecon de muskoloj al insulino, kio rezultigas plibonigitan uzadon kaj absorbadon de glukozo en la periferio,
• inhibicias la absorbadon de glukozo en la intestoj,
• stimulas la intracelan glicogenan sintezon per agado sur glukogen-sintezo,
• pliigas transportan kapablon de ĉiuj nuntempe konataj membranaj transportaj proteinoj de glukozo,
• favore influas lipidan metabolon, reduktas la koncentriĝon de totala kolesterolo, trigliceridoj kaj kolesterolo de malalta denseco.

Farmakokinetiko

• absorción: post parola administrado estas absorbita el la gastrointestina vojo, C_maksimume (maksimuma plasma koncentriĝo) estas atingita post 2,5 horoj kaj preninte la maksimuman dozon ne superas 4 μg po 1 ml. Dum manĝoj, absorbo malpliiĝas kaj iomete malrapidiĝas,
• dissendo: akumuliĝas en la renoj, hepato, muskoloj, salivaj glandoj, penetras ruĝajn globulojn. La absoluta biodisponibilidad en sanaj pacientoj varias de 50 ĝis 60%. Ĝi praktike ne ligiĝas al sangaj plasmaj proteinoj, V_d (averaĝa volumeno de distribuo) - 63–276 l,
• ekskrecio: senŝanĝa ekskreado de la renoj, rena foriĝo - pli ol 400 ml en 1 min. T_1/2 (ellasa duonvivo) - ĉirkaŭ 6,5 horoj.La forigo de metformino kun malpliiĝo de la rena funkcio malpliiĝas proporcie al la klareco de creatinina respektive la ellasa duonvivaĵo, kaj la koncentriĝo de la substanco en la sanga plasmo pliiĝas.

Indikoj por uzo

Siofor 1000 estas preskribita por pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2, precipe por sobrepeso, kiam dieta terapio kaj fizika aktiveco estas senutilaj.

La drogo en infanoj pli ol 10-jaraĝaj estas uzata kiel monoterapio aŭ kombinaĵo kun insulino, en plenkreskuloj kiel monoterapio aŭ kiel parto de kombina traktado kun aliaj parolaj hipoglucemaj drogoj kaj insulino.

Farmakologia ago

Hipoglicemia drogo el la biguanida grupo. Provizas malpliiĝon de bazaj kaj postprandiaj sangaj glukozaj koncentriĝoj. Ĝi ne stimulas sekrecion de insulino kaj tial ne kondukas al hipoglikemio. La agado de metformino verŝajne baziĝas sur la jenaj mekanismoj: - malpliigita produktado de glukozo en la hepato pro inhibo de glukogenogenezo kaj glicogenolizo, - pliigo de muskola sentiveco al insulino kaj tial plibonigita konsumado de glukozo ĉe la periferio kaj ties uzado, - inhibicio de absorción de glukozo en la intesto. Metformino, per sia agado pri glukogen-sintezo, stimulas intracelan glicogenan sintezon. Ĝi pliigas la transportan kapablon de ĉiuj glukozaj membranaj transportaj proteinoj konataj ĝis nun. Sendepende de la efiko sur sanga glukozo, ĝi havas efikan efikon sur lipida metabolo, kaŭzante malpliigon de totala kolesterolo, malaltan densecan kolesterolon kaj trigliceridojn.

Specialaj kondiĉoj

Antaŭ ol preskribi la drogon, same kiel ĉiujn 6 monatojn, necesas monitori hepaton kaj renan funkcion. Oni devas kontroli la nivelon de lakto en la sango almenaŭ 2 fojojn jare. La kurso de kuracado kun Siofor® 500 kaj Siofor® 850 devas esti anstataŭigita per aliaj hipoglucemaj drogoj (ekzemple insulino) 2 tagojn antaŭ radiografio kun iv-administrado de jodinaj kontrastaj agentoj, kaj 2 tagojn antaŭ kirurgio sub ĝenerala anestezio, kaj daŭrigu ĉi tion terapio por aliaj 2 tagoj post ĉi tiu ekzameno aŭ post kirurgio. En kombina terapio kun sulfonilureoj, zorgema monitorado de sangaj glukozo-niveloj estas necesa. Efiko sur la kapablo stiri veturilojn kaj kontrolajn mekanismojn Kiam oni uzas Siofor®, oni ne rekomendas okupiĝi pri agadoj, kiuj postulas koncentriĝon kaj rapidajn psikomotorajn reagojn pro la risko de hipoglikemio.

• Metformina hidroklorido 1000 mg Ekscipientoj: povidona K25, hippromelozo, magnezia stearato, macrogol 6000, titanioksido (E171)

Droga interagado

Kun samtempa uzo kun sulfonilureaj derivaĵoj, akarbosaĵo, insulino, NSAIDoj, MAO-inhibidores, oksetetraciclino, ACE-inhibidores, klofibraj derivaĵoj, ciklofosfamido, beta-blokantoj, eblas pliigi la hipoglucemian efikon de Siofor®. Kun samtempa uzo kun kortikosteroidoj, parolaj kontraŭkoncipiloj, epinefrina, simpatomimetiko, glukogono, tiroideaj hormonoj, derivaĵoj de fenotiazino, derivaĵoj de nikotinaj acidoj, eblas redukti la hipogluceman efikon de Siofor®. Siofor® povas malfortigi la efikon de nerektaj anticoagulantoj. Kun samtempa uzo kun etanolo, la risko de disvolvi laktan acidosis pliiĝas. Farmakokinetika interagado de furosemido pliigas Cmax de metformino en sanga plasmo. Nifedipino pliigas la absorbadon, Cmax de metformino en sanga plasmo, plilongigas sian ekskreadon. Precizoj catiónicas (amilorido, digoksino, morfino, procainamido, quinidino, kinino, ranitidino, triamtereno, vancomicino

Stokaj kondiĉoj

• stoki ĉe ĉambra temperaturo 15-25 gradojn
• teni for de infanoj

Informoj havigitaj de la Ŝtata Registro de Medikamentoj.

• Glycomet-500, Glycon, Glyformin, Glyukofag, Metformin.

Laktika acidozo estas serioza patologia kondiĉo ekstreme malofta, asociita kun la amasiĝo de laktika acido en la sango, kiu povus esti kaŭzita de la amasiĝo de metformino. La priskribitaj kazoj de la disvolviĝo de laktika acidozo en pacientoj ricevantaj metforminon estis observataj ĉefe en pacientoj kun diabeto mellitus kun severa fiasko. Antaŭzorgo de laktika acidozo implikas la identigon de ĉiuj asociitaj riskaj faktoroj, kiel senkompensita diabeto, ketosis, plilongigita fastado, troa konsumo de alkoholo, hepata malsukceso, kaj ia ajn malsano asociita kun hipoksio. Se vi suspektas la disvolviĝon de laktika acidozo, tuja retiriĝo de la drogo kaj krizhelpa enhospitaligo rekomendas.

Ĉar metformino ekskrementas la renojn, la koncentriĝo de creatinino en la sanga plasmo devas esti determinita antaŭ kuracado, kaj tiam regule. Aparta prizorgado devas okazi en kazoj en kiuj ekzistas risko de difektita rena funkcio, ekzemple, komence de terapio kun kontraŭhipertensaj drogoj, diuretikoj aŭ AINS.

Traktado kun Siofor ® devas esti provizore anstataŭigita per aliaj hipoglucemaj drogoj (ekzemple, insulino) 48 horojn antaŭ kaj 48 horojn post radiografio kun iv-administrado de jodinaj kontrastaj agentoj.

La uzo de la drogo Siofor ® devas esti ĉesigita 48 horojn antaŭ la planita kirurgia operacio sub ĝenerala anestezio, kun spinal aŭ epidura anestezo. La terapio devas daŭri post la rekomenco de parola nutrado aŭ ne pli frue ol 48 horojn post la kirurgio, kondiĉe de konfirmo de normala rena funkcio.

Siofor ® ne anstataŭas dieton kaj ĉiutagan ekzercadon - ĉi tiuj specoj de terapio devas esti kombinitaj laŭ la rekomendoj de la kuracisto. Dum kuracado kun Siofor ®, ĉiuj pacientoj devas aliĝi al dieto kun eĉ konsumado de karbonhidratoj dum la tuta tago. Superpezaj pacientoj devas sekvi malaltan kalorian dieton.

Laboratoriaj testoj normaj por pacientoj kun diabeto mellitus devas esti faritaj regule.

Antaŭ ol uzi Siofor ® en infanoj en aĝo de 10 ĝis 18 jaroj, la diagnozo de tipo 2-diabeto devas esti konfirmita.

En la kurso de unujara kontrolita klinikaj studoj, la efiko de metformino sur la kresko kaj disvolviĝo, same kiel pubereco de infanoj ne estis observita, datumoj pri ĉi tiuj indikiloj kun pli longa uzo ne haveblas. Tiurilate, zorgema monitorado de la koncernaj parametroj ĉe infanoj ricevantaj metforminon rekomendas, precipe en la prepuberta periodo (10-12 jaroj).

Monoterapio kun Siofor ® ne kondukas al hipogluzemio, sed singardeco konsilas dum uzado de la drogo kun insulino aŭ sulfonilureaj derivaĵoj.

Influo sur la kapablo stiri veturilojn kaj kontrolajn mekanismojn

La uzo de Siofor ® ne kaŭzas hipoglucemion, do ne influas la kapablon veturigi veturilojn kaj konservi mekanismojn.

Kun la samtempa uzo de la drogo Siofor ® kun aliaj hipoglucemaj drogoj (sulfonilureoj, insulino, repaglinido), la disvolviĝo de hipogluzemaj kondiĉoj eblas, tial necesas singardo dum veturado de veturiloj kaj aliaj eble danĝeraj agadoj, kiuj bezonas koncentriĝon kaj rapidon de psikomotoraj reagoj.

La ĉefaj kontraŭindikoj

La drogo ne rekomendas uzi en tiaj kazoj:

1. estas troa sentiveco al la ĉefa aktiva substanco (metformina klorhidrato) aŭ aliaj komponentoj de la drogo,
2. subjekto al simptomoj de komplikaĵo kontraŭ la fono de diabeto. Ĉi tio povas esti forta kresko de la koncentriĝo de glukozo en la sango aŭ signifa oksido de la sango pro la amasiĝo de ketonaj korpoj. Signo de ĉi tiu malsano estos severa doloro en la abdomina kavo, spirado tro malfacila, somnolo, same kiel nekutima, nenatura fruktodona odoro de la buŝo,
3. hepataj kaj renaj malsanoj,

Ege akraj kondiĉoj, kiuj povas kaŭzi renan malsanon, ekzemple:

• infektaj malsanoj
• granda fluida perdo pro vomado aŭ diareo,
• nesufiĉa sangocirkulado
• kiam necesas enkonduki kontrastan agenton enhavantan jodon. Ĉi tio povas postuli por diversaj medicinaj studoj, kiel radiografio,

Por tiuj malsanoj, kiuj povas kaŭzi malsanecon de oksigeno, ekzemple:

1. korinsukceso
2. misfunkcia rena funkcio,
3. nesufiĉa sangocirkulado
4. lastatempa koratako
5. dum akra alkoholo, same kiel kun alkoholismo.

En kazo de gravedeco kaj laktado, la uzo de Siofor 1000 ankaŭ estas malpermesita. En tiaj situacioj, la ĉeestanta kuracisto devas anstataŭigi la drogon per insulinaj preparoj.

Se almenaŭ unu el ĉi tiuj kondiĉoj okazas, vi devas informi vian kuraciston pri tio.

Apliko kaj dozo

La drogo Siofor 1000 devas esti prenita laŭ la plej ĝusta maniero kiel preskribita de la kuracisto. Por iuj ajn manifestoj de adversaj reagoj, vi devas konsulti kuraciston.

Daŭroj de financoj devas esti deciditaj en ĉiu kazo individue. La rendevuo baziĝos sur kia nivelo de glukozo en la sango. Ĉi tio ege gravas por kuracado de ĉiuj kategorioj de pacientoj.

Siofor 1000 estas produktita en tableta formato. Ĉiu tablojdo estas tegita kaj enhavas 1000 mg da metformino. Krome, ekzistas formo de liberigo de ĉi tiu drogo en formo de tablojdoj de 500 mg kaj 850-mg de substanco en ĉiu.

La sekva terapio-reĝimo estos vera provizita:

• la uzo de Siofor 1000 kiel sendependa drogo,
• kombina terapio kune kun aliaj buŝaj medikamentoj, kiuj povas malaltigi sangan sukeron (en plenkreskaj pacientoj),
• ko-administrado kun insulino.

Plenkreskaj pacientoj

La kutima komenca dozo estos Tavolitaj tablojdoj kun tegita tablojdo (tio respondos al 500 mg da metformina klorhidrato) 2-3 fojojn tage aŭ 850 mg de la substanco 2-3 fojojn tage (tia dozo de Siofor 1000 ne eblas), instrukcioj por uzado ĝi klare indikas.

Post 10-15 tagoj, la ĉeestanta kuracisto alĝustigos la necesan dozon depende de la koncentriĝo de glukozo en la sango. Iom post iom, la volumo de la drogo pliiĝos, kio fariĝas la ŝlosilo por pli bona toleremo de la drogo de la digesta sistemo.

Post fari ĝustigojn, la dozo estos jena: 1 tablojdo Siofor 1000, tegita, dufoje tage. La indikita volumo respondos al 2000 mg da metformina klorhidrato en 24 horoj.

La maksimuma ĉiutaga dozo: 1 tablojdo Siofor 1000, tegita, tri fojojn tage. La volumo respondos al 3000 mg da metformina klorhidrato tage.

Infanoj ekde 10 jaroj

La kutima dozo de la drogo estas 0,5 g de kovrita tablojdo (tio respondos al 500 mg da metformina klorhidrato) 2-3 fojojn ĉiutage aŭ 850 mg de la substanco 1 fojon tage (tia dozo ne eblas).

Post 2 semajnoj, la kuracisto alĝustigos la necesan dozon, komencante de la koncentriĝo de glukozo en la sango. Iom post iom, la volumo de Siofor 1000 pliiĝos, kio fariĝas la ŝlosilo por pli bona toleremo de la drogo el la gastrointestina vojo.

Post fari ĝustigojn, la dozo estos kiel sekvas: 1 tablojdo, tegita, dufoje ĉiutage. Tia volumo respondos al 1000 mg da metformina klorhidrato tage.

La maksimuma kvanto de aktiva substanco estos 2000 mg, kiu respondas al 1 tableto de la preparita Siofor 1000, tegita.

Adversaj Reagoj kaj Superdozo

Kiel ajna drogo, Siofor 1000 povas kaŭzi iujn adversajn reagojn, sed ili povas komenci disvolviĝi malproksime de ĉiuj pacientoj prenantaj la drogon.

Se okazis superdozo de la drogo, tiam en tia situacio vi devas tuj serĉi medicinan helpon.

La uzo de tro da volumo ne kaŭzas troan malpliiĝon de la koncentriĝo de glukozo en la sango (hipogluzemio), tamen estas alta probablo de rapida oksido de la sango de la paciento kun laktika acido (laktata acidozo).

Ĉiuokaze, krizaj kuracaj prizorgoj kaj kuracado en hospitalo estas necesaj.

Interagoj kun certaj drogoj

Se la uzo de la drogo estas provizita, tiam en ĉi tiu kazo estas ege grave informi la ĉeestantan kuraciston pri ĉiuj tiuj drogoj konsumitaj de pacientoj kun diabeto mellitus ĝis antaŭ nelonge. Necesas mencii eĉ trovendajn drogojn.

Kun Sifor 1000-terapio, estas ebleco de neatenditaj gutoj en sango-sukero en la komenco mem de kuracado, kaj ankaŭ post finiĝo de aliaj medikamentoj.Dum ĉi tiu periodo de tempo, koncentriĝo de glukozo devas esti zorge kontrolita.

Se oni uzas almenaŭ unu el la sekvaj drogoj, tiam la kuracisto ne devas ignori ĝin:

• kortikosteroidoj (kortisono),
• iuj specoj de drogoj uzeblaj kun alta sangopremo aŭ nesufiĉa kora muskola funkcio,
• diuretikoj uzataj por malpligrandigi sangopremon (diuretiko),
• drogoj por liberigi bronkian astmon (beta-simpatomimetikoj),
• kontrastaj agentoj enhavantaj jodon,
• kiuj enhavas alkoholojn,

Gravas averti kuracistojn pri la uzo de tiaj drogoj, kiuj povas influi kontraŭ la funkciado de la renoj:

• kuraciloj por malpliigi vian sangopremon,
• drogoj, kiuj reduktas la simptomojn de akraj spiraj virusaj infektoj aŭ reŭmatismo (doloro, febro).

Sekurecaj antaŭzorgoj

Dum terapio kun la preparado de Siofor 1000, necesas aliĝi al certa dieta reĝimo kaj atenti tre al la konsumo de karbonhidrataj manĝaĵoj. Gravas manĝi same multe kun egala amelo enhavo:

Se la paciento havas historion de ekscesa korpa pezo, tiam vi devas aliĝi al speciala malalta kaloria dieto. Ĉi tio devas okazi sub la atento de la atenta kuracisto.

Por monitori la kurson de diabeto, vi devas regule fari sangoteston por sukero.

Siofor 1000 ne povas kaŭzi hipoglikemion. Se uzata samtempe kun aliaj drogoj por diabeto, la verŝajneco de akuta guto en sangaj glukozaj niveloj povas pliiĝi. Ni parolas pri pretaj insulino kaj sulfonilurea.

Infanoj de 10 jaroj kaj adoleskantoj

Antaŭ ol preskribi la uzon de Siofor 1000 al ĉi tiu grupo de aĝo, la endokrinologo devas konfirmi la ĉeeston de diabeto de tipo 2 en la paciento.

Terapio kun la helpo de la drogo efektiviĝas kun la ĝustigo de la dieto, same kiel kun la ligo de regula modera fizika streĉo.

Rezulte de unujara kontrolita medicina esplorado, la efiko de la ĉefa aktiva ingredienco de Siofor 1000 (metformina klorhidrato) sur la kreskon, disvolviĝo kaj pubereco de infanoj ne estis establita.

Nuntempe oni ne plu studas.

La eksperimento partoprenis infanojn de 10 ĝis 12-jaraj.

Specialaj instrukcioj

Siofor 1000 ne povas influi la kapablon adekvate veturi veturilojn kaj ne influas la kvaliton de servaj mekanismoj.

Sub la kondiĉo de samtempa uzo kun aliaj drogoj por kuracado de diabeto mellitus (insulino, repaglinido aŭ sulfonilurea), povas esti malobservo de la kapablo stiri veturilojn pro malpliigo de la sango-glukoza koncentro de la paciento.