Augmentin en formo de pendado: instrukcioj por uzo por infanoj

Pulvoro por preparado de pendado por parola administrado de blanka aŭ preskaŭ blanka, kun karakteriza odoro, kiam diluita, pendado de blanka aŭ preskaŭ blanka estas formita, starante, malrapide formiĝas precipitaĵo de blanka aŭ preskaŭ blanka.

5 ml da finita pendado.
amoxicilino (en la formo de amoxicilina trihidrato)125 mg
acido clavulanic (en formo de kalvulanato de kalio) *31,25 mg

Ekscipientoj: xantana gumo - 12,5 mg, aspartamo - 12,5 mg, sukina acido - 0,84 mg, coloida silicia dioksido - 25 mg, hippromelozo - 150 mg, oranĝa gusto 1 - 15 mg, oranĝa gusto 2 - 11,25 mg, frambo-gusto - 22,5 mg, aromatizanta "Brilajn molojn" - 23,75 mg, silicia dioksido - 125 mg.

11,5 g - vitraj boteloj (1) kompletigitaj per mezura ĉapo - pakoj da kartono.

Pulvoro por preparado de pendado por parola administrado de blanka aŭ preskaŭ blanka, kun karakteriza odoro, kiam diluita, pendado de blanka aŭ preskaŭ blanka estas formita, starante, malrapide formiĝas precipitaĵo de blanka aŭ preskaŭ blanka.

5 ml da finita pendado.
amoxicilino (en la formo de amoxicilina trihidrato)200 mg
acido clavulanic (en formo de kalvulanato de kalio) *28,5 mg

Ekscipientoj: xantana gumo - 12,5 mg, aspartamo - 12,5 mg, sukina acido - 0,84 mg, coloida silicia dioksido - 25 mg, hippromelozo - 79,65 mg, oranĝa gusto 1 - 15 mg, oranĝa gusto 2 - 11,25 mg, frambo-gusto - 22,5 mg, "Molaskaj" flavoj - 23,75 mg, dióxido de silicio - ĝis 552 mg.

7,7 g - vitraj boteloj (1) kompletigitaj per mezura ĉapo - pakoj da kartono.

Pulvoro por preparado de pendado por parola administrado de blanka aŭ preskaŭ blanka, kun karakteriza odoro, kiam diluita, pendado de blanka aŭ preskaŭ blanka estas formita, starante, malrapide formiĝas precipitaĵo de blanka aŭ preskaŭ blanka.

5 ml da finita pendado.
amoxicilino (en la formo de amoxicilina trihidrato)400 mg
acido clavulanic (en formo de kalvulanato de kalio) *57 mg

Ekscipientoj: xantana gumo - 12,5 mg, aspartamo - 12,5 mg, sukina acido - 0,84 mg, coloida silicia dioksido - 25 mg, hippromelozo - 79,65 mg, oranĝa gusto 1 - 15 mg, oranĝa gusto 2 - 11,25 mg, frambo-gusto - 22,5 mg, aromatizanta "Brilajn molojn" - 23,75 mg, silicia dioksido - ĝis 900 mg.

12,6 g - vitraj boteloj (1) kompletigitaj per mezura ĉapo - pakoj da kartono.

* En la produktado de la drogo kalka clavulanato estas metita kun 5% da troo.

Farmakologia ago

Amoxicilino estas semi-sinteza antibiotika larĝ-spektra kun aktiveco kontraŭ multaj gram-pozitivaj kaj gram-negativaj mikroorganismoj. Samtempe, amoxicilino estas susceptible de detruo per β-lactamases, kaj tial la agada spektro de amoxicilino ne etendiĝas al la mikroorganismoj produktantaj ĉi tiun enzimon.

Clavulanic-acido, inhibitoro de β-laktamasa strukture rilatigita al penicilinoj, havas la kapablon inaktivigi ampleksan gamon de β-lactamases trovitaj en rezistemaj penicilinoj kaj cefalosporinaj mikroorganismoj. Clavulana acido havas sufiĉan efikecon kontraŭ plasmidaj β-lactamases, kiuj plej ofte determinas la reziston de bakterioj, kaj malpli efikaj kontraŭ kromosomaj β-lactamases de tipo 1, kiuj ne estas inhibitaj de clavulana acido.

La ĉeesto de clavulana acido en la preparado de Augmentin ® protektas amoxicilinon kontraŭ detruo de enzimoj - β-lactamases, kio permesas vastigi la antibacterian spektron de amoxicilino.

Sekvas la in vitro kombina agado de amoxicilino kun clavulanika acido.

Bakterioj komune susceptibles de kombinaĵo de amoxicilino kun clavulana acido

Aeroboj Gram-pozitivaj: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, asteroidoj Nocardia, Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Streptococcus spp. (aliaj beta-hemolitikaj streptococoj) 1,2, Staphylococcus aureus (sentema al meticilino) 1, Staphylococcus saprophyticus (sentema al meticilino), Staphylococcus spp. (koagulase-negativa, sentema al meticilino).

Aeroboj Gram-negativaj: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Aneroboj gram-pozitivaj: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

Aneroboj Gram-negativaj: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Aliaj: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Bakterioj por kiuj akiris reziston al kombinaĵo de amoxicilino kun clavulanika acido estas verŝajna

Aeroboj Gram-negativaj: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae 1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Aeroboj Gram pozitivaj: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, Streptococcus grupo Viridans 2.

Bakterioj kiuj estas nature imunaj kontraŭ la kombinaĵo de amoxicilino kun clavulana acido

Aeroboj Gram-negativaj: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia eniras

Aliaj: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.

1 Por ĉi tiuj specoj de mikroorganismoj, la klinika efikeco de kombinaĵo de amoxicilino kun clavulana acido pruviĝis en klinikaj studoj.

2 Streĉoj de ĉi tiuj specoj de bakterioj ne produktas β-lactamases. Sentiveco kun amoxicilina monoterapio sugestas similan sentivecon al la kombinaĵo de amoxicilino kun clavulana acido.

Farmakokinetiko

Ambaŭ aktivaj komponentoj de la drogo Augmentin ®, amoxicilino kaj clavulana acido, rapide kaj tute sorbiĝas de la gastrointestina vojo post parola administrado. La absorbo de aktivaj substancoj estas optimuma en kazo de preni la drogon komence de manĝo.

Augmentin ® 125 mg / 31,25 mg po 5 ml buŝa suspensia pulvoro

La farmacokinetiaj parametroj de amoxicilino kaj clavulana acido akiritaj en malsamaj studoj estas montritaj sube, kiam sanaj volontuloj en aĝo de 2-12 jaroj sur malplena stomako prenis 40 mg / 10 mg / kg korpa pezo / tago de la drogo Augmentin ®, pulvoro por suspendo por administrado en 3 dozon per buŝo, 125 mg / 31,25 mg en 5 ml (156,25 mg).

Bazaj farmacokinetiaj parametroj

PreparojDozo
(mg / kg)
Ĉ maksimume
(mg / l)
Maksimume (h)Neniu
(mg × h / l)
T 1/2 (h)
Amoxicilino
Augmentin ® 125 mg / 31,25 mg po 5 ml407.3±1.72.1 (1.2-3)18.6±2.61±0.33
Clavulana acido
Augmentin ® 125 mg / 31,25 mg po 5 ml102.7±1.61.6 (1-2)5.5±3.11.6 (1-2)

Augmentin ® 200 mg / 28,5 mg en 5 ml buŝa suspensia pulvoro

La farmacokinetiaj parametroj de amoxicilino kaj clavulana acido akiritaj en malsamaj studoj estas montritaj sube, kiam sanaj volontuloj en aĝo de 2-12 jaroj malplenaj stomako prenis Augmentin ®, pulvoro por buŝa pendado, 200 mg / 28,5 mg en 5 ml (228,5 mg) je dozo de 45 mg / 6,4 mg / kg / tago, dividita en 2 dozon.

Bazaj farmacokinetiaj parametroj

Aktiva substancoC maksimume (mg / l)Maksimume (h)AUC (mg × h / l)T 1/2 (h)
Amoxicilino11.99±3.281 (1-2)35.2±51.22±0.28
Clavulana acido5.49±2.711 (1-2)13.26±5.880.99±0.14

Augmentin ® 400 mg / 57 mg parola pulvoro en 5 ml

La farmacokinetiaj parametroj de amoxicilino kaj clavulana acido akiritaj en malsamaj studoj estas montritaj sube, kiam sanaj volontuloj prenis ununuran dozon de Augmentin ®, pulvoro por parola suspendo, 400 mg / 57 mg en 5 ml (457 mg).

Bazaj farmacokinetiaj parametroj

Aktiva substancoC maksimume (mg / l)Maksimume (h)AUC (mg × h / l)
Amoxicilino6.94±1.241.13 (0.75-1.75)17.29±2.28
Clavulana acido1.1±0.421 (0.5-1.25)2.34±0.94

Kiel kun la iv-administrado de kombinaĵo de amoxicilino kun clavulana acido, terapiaj koncentriĝoj de amoxicilino kaj clavulana acido troviĝas en diversaj organoj kaj histoj, intersticia fluido (organoj de la abdomina kavo, adipaj, ostaj kaj muskolaj histoj, sinoviaj kaj peritoneaj fluidoj, haŭto, galo kaj purulenta elfluo) )

Amoxicilino kaj clavulana acido havas malfortan gradon de ligado al plasmaj proteinoj. Studoj montris, ke ĉirkaŭ 25% de la totala kvanto de clavulana acido kaj 18% de amoxicilino ligas al sango plasmaj proteinoj.

En bestaj studoj, la amaso de la komponentoj de la drogo Augmentin ® ne estis trovita.

Amoxicilino, kiel plej multaj penicilinoj, pasas al patrina lakto. Spuroj de clavulana acido ankaŭ estis trovitaj en patrina lakto. Krom la ebleco de sentivigo, disvolviĝo de diareo kaj kandidatiĝo de la buŝaj mucosaj membranoj, oni ne konas aliajn negativajn efikojn de amoxicilino kaj clavulana acido sur la sano de mamnutritaj infanoj. Studoj pri reprodukta funkcio ĉe bestoj montris, ke amoxicilino kaj clavulana acido transiras la placentan baron, sen signoj de adversaj efikoj sur la feto.

10-25% de la komenca dozo de amoxicilino estas elmetita de la renoj en la formo de neaktiva metabolito (penicilloica acido). Clavulanic-acido estas vaste metaboligita al 2,5-dihidro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pirrole-3-karboxilata acido kaj 1-amino-4-hidroksi-butano-2-unu kaj elmetita de la renoj. tra la digesta vojo, same kiel kun elspirita aero en formo de karbona dioksido.

Kiel aliaj penicilinoj, amoxicilino estas eligita ĉefe de la renoj, dum clavulana acido estas elmetita per la rena kaj ekstrarenalaj mekanismoj. Ĉirkaŭ 60-70% de amoxicilino kaj ĉirkaŭ 40-65% de clavulana acido estas elmetitaj de la renoj senŝanĝe dum la unuaj 6 horoj post la prenado de 1 tablojdo de 250 mg / 125 mg aŭ 1 tablojdo de 500 mg / 125 mg.

Indikoj Augmentin ®

Infektoj bakteriaj kaŭzitaj de mikroorganismoj sentemaj al drogoj:

  • infektoj de la supra spira vojo kaj ENT-organoj (ekz. freŝa tonsilito, sinusito, otitis mezumo), kutime kaŭzitaj de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis *, Streptococcus pyogenes,
  • Infektoj de pli malaltaj spiraj vojoj: pligraviĝoj de kronika bronkito, loba pneŭmonito kaj bronkopneŭmonio, kutime kaŭzitaj de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae * kaj Moraxella catarrhalis *,
  • infektoj de la trajn urinojn: kistito, uretrito, pielonefrito, infektoj de la inaj genitaj organoj, kutime kaŭzitaj de specioj de la familio Enterobacteriaceae (ĉefe Escherichia coli *), Staphylococcus saprophyticus kaj specioj de la genro Enterococcus,
  • gonoreo kaŭzita de Neisseria gonorrhoeae *,
  • infektoj de la haŭto kaj molaj histoj, kutime kaŭzitaj de Staphylococcus aureus *, Streptococcus pyogenes kaj specioj de la genro Bactero> * Iuj reprezentantoj de ĉi tiu genro de mikroorganismoj produktas β-lactamase, kio igas ilin nesensivaj al amoxicilino.

Infektoj kaŭzitaj de mikroorganismoj sentemaj al amoxicilino povas esti traktataj kun Augmentin ®, ĉar amoxicilino estas unu el ĝiaj aktivaj ingrediencoj.

Augmentin ® estas indikita ankaŭ por kuracado de miksaj infektoj kaŭzitaj de mikroorganismoj sentemaj al amoxicilino, kaj ankaŭ mikroorganismoj produktantaj β-lactamase, sentema al la kombinaĵo de amoxicilino kun clavulana acido.

La sentiveco de bakterioj al la kombinaĵo de amoxicilino kun acido clavulánico varias laŭ la regiono kaj laŭlonge de la tempo. Kiam eblas, oni devas konsideri datumojn pri loka sentiveco. Se necese, mikrobiologiaj specimenoj devas esti kolektitaj kaj analizitaj por bakteriologia sentiveco.

ICD-10-kodoj
ICD-10-kodoIndiko
A54Infekto gonokoka
H66Purulenta kaj nespecifita otitmedio
J01Akra sinusito
J02Akra faringito
J03Akra tonsilito
J04Akra laringito kaj trakeito
J15Bakteriaj pneŭmonoj, ne aliloke klasifikitaj
J20Akra bronkito
J31Kronika rinito, nasofaringito kaj faringito
J32Kronika sinusito
J35.0Kronika tonsilito
J37Kronika laringito kaj laringotracheitis
J42Kronika bronkito, nespecifita
L01Impetigo
L02Haŭta absceso, bolado kaj karbonkolo
L03Phlegmon
L08.0Piodermo
M00Pyogenic-artrito
M86Osteomielitis
N10Akra tubulointersticia nefrito (akra pielonefrite)
N11Nefrita kronika tubulointersticia (kronika pielonefrite)
N30Kistito
N34Uretrito kaj uretra sindromo
N41Inflamaj malsanoj de la prostato
N70Salpingitis kaj oophoritis
N71Inflamita malsano de la utero, krom la koloko (inkluzive de endometrito, miometrito, metrito, piometro, uterina absceso)
N72Inflamaj cervikaj malsanoj (inkluzive de cervikito, endokervicito, eksokervicito)
T79.3Post-traŭmata vundo infekto, ne aliloke klasifikita

Doza reĝimo

La drogo estas prenita parole.

La doza reĝimo estas agordita individue depende de la aĝo, korpa pezo, rena funkcio de la paciento, same kiel la severeco de la infekto.

Por optimuma sorbo kaj redukto de eblaj kromefikoj de la digesta sistemo, Augmentin ® rekomendas esti prenita komence de manĝo.

La minimuma kurso de antibiotika terapio estas 5 tagoj.

Traktado ne daŭru dum pli ol 14 tagoj sen revizio de la klinika situacio.

Se necese eblas fari enscenigitan terapion (komence de terapio, parenterala administrado de la drogo kun posta transiro al parola administrado).

Plenkreskuloj kaj infanoj pli aĝaj ol 12 jaroj aŭ pezantaj 40 kg aŭ pli

Oni rekomendas uzi aliajn dozajn formojn de Augmentin ® aŭ suspensiaĵon kun rilatumo de amoxicilino al clavulanika acido 7: 1 (400 mg / 57 mg en 5 ml).

Infanoj en aĝo de 3 monatoj ĝis 12 jaroj kun korpa pezo malpli ol 40 kg

Kalkula dozo efektivigas depende de aĝo kaj korpa pezo, indikita en mg / kg korpa pezo / tago (kalkulo laŭ amoxicilino) aŭ en ml da pendado.

La obleco de prenado de suspendo de 125 mg / 31,25 mg en 5 ml estas 3 fojojn / tagon ĉiun 8 horojn.

La obleco de la suspendo 200 mg / 28,5 mg en 5 ml aŭ 400 mg / 57 mg en 5 ml - 2 fojojn / tagon ĉiun 12 horojn.

La rekomendinda doza reĝimo kaj ofteco de administrado estas prezentitaj en la tabelo sube.

Tablo de doza reĝimo de Augmentin ® (dozo-kalkulo por amoxicilino)

Multeco de akcepto - 3 fojojn / tagon
Ĉesigo 4: 1 (125 mg / 31,25 mg en 5 ml)
Multeco de akcepto - 2 fojojn / tagon
Suspendo 7: 1 (200 mg / 28.5 mg en 5 ml aŭ 400 mg / 57 mg en 5 ml)
Malaltaj dozoj20 mg / kg / tago25 mg / kg / tago
Altaj dozoj40 mg / kg / tago45 mg / kg / tago

Malaltaj dozoj de Augmentin ® estas uzataj por trakti infektojn de la haŭto kaj molaj histoj, same kiel freŝan amigdaliton.

Altaj dozoj de Augmentin ® estas uzataj por trakti malsanojn kiel otitis-amaskomunikilaro, sinusito, pli malaltaj spiraj vojoj kaj urinaj infektoj, kaj ostaj kaj artaj infektoj.

Mankas klinikaj datumoj por rekomendi la uzon de Augmentin ® en dozo de pli ol 40 mg / kg / tago en 3 dividitaj dozo (4: 1 suspendo) kaj 45 mg / kg / tago en 2 dividitaj dozo (7: 1 suspendo) nesufiĉaj klinikaj datumoj por rekomendi la uzon de dozon super en infanoj sub la aĝo de 2 jaroj.

Infanoj ekde naskiĝo ĝis 3 monatoj

Pro la nematureco de la ekskreta funkcio de la renoj, la rekomendinda dozo de Augmentin ® (kalkulo por amoxicilino) estas 30 mg / kg / tago en 2 dividitaj dozon de 4: 1.

La uzo de suspendo 7: 1 (200 mg / 28.5 mg en 5 ml aŭ 400 mg / 57 mg en 5 ml) estas kontraŭindikita en ĉi tiu populacio.

Antaŭtempaj beboj

Ne estas rekomendoj pri la doza reĝimo.

Maljunaj pacientoj

Ne necesas ĝustigo de dozo. En maljunaj pacientoj kun difektita rena funkcio, la dozo devas esti ĝustigita kiel sekvas por plenkreskuloj kun difektita rena funkcio.

Pacientoj kun difektita rena funkcio

Ĝustiga dozo baziĝas sur la maksimuma rekomendinda dozo de amoxicilino kaj efektiviĝas konsiderante la valorojn de QC.

QCSuspendo 4: 1
(125 mg / 31,25 mg en 5 ml)
> 30 ml / minNeniu doza ĝustigo bezonata
10-30 ml / min15 mg / 3,75 mg / kg 2 fojojn / tagon, la maksimuma dozo estas 500 mg / 125 mg 2 fojojn / tagon
pacientoj kun CC> 30 ml / min, kun dozoĝustigo ne bezonata.

Plej ofte, se eble, parenterala terapio devas esti preferita.

Pacientoj pri hemodializo

La rekomendinda doza reĝimo estas 15 mg / 3.75 mg / kg 1 fojon / tagon.

Antaŭ sesia hemodializo, unu plia dozo de 15 mg / 3.75 mg / kg devas esti administrita. Por restarigi la koncentriĝon de la aktivaj komponentoj de la drogo Augmentin ® en la sango, dua plia dozo de 15 mg / 3.75 mg / kg devas esti administrata post sesio de hemodializo.

Pacientoj kun misfunkcia hepato

Traktado efektiviĝas singarde; hepato funkcias regule. Ne estas sufiĉe da datumoj por korekti la dozon-reĝimon en ĉi tiu kategorio de pacientoj.

Reguloj por preparado de la pendado

La suspendo estas preparita tuj antaŭ la unua uzo.

Suspendo (125 mg / 31,25 mg en 5 ml): aldonu proksimume 60 ml da boligita akvo malvarmetigita al ĉambra temperaturo al la pulvora botelo, tiam fermu la botelon kun kovrilo kaj skuu ĝis la pulvoro komplete diluiĝos, lasu la botelon stari dum 5 minutoj por certigi kompletan bredado. Poste aldonu akvon al la marko sur la botelo kaj skuu la botelon denove. Entute ĉirkaŭ 92 ml da akvo necesas por prepari la suspendon.

Suspendo (200 mg / 28,5 mg en 5 ml aŭ 400 mg / 57 mg en 5 ml): aldonu proksimume 40 ml da boligita akvo malvarmetigita al ĉambra temperaturo al la pulvora botelo, poste fermu la botelon kun kovrilo kaj skuu ĝis la pulvoro tute diluiĝos, kaj donu. stari la flakon por 5 minutoj por certigi kompletan dilukton. Poste aldonu akvon al la marko sur la botelo kaj skuu la botelon denove. Entute ĉirkaŭ 64 ml da akvo necesas por prepari la suspendon.

Por infanoj malpli ol 2-jaraj, mezurita unuopa dozo de suspendo de la preparado de Augmentin ® povas esti diluita kun akvo en proporcio de 1: 1.

La botelo devas esti skuita bone antaŭ ĉiu uzo. Por preciza dozo de la drogo devas uzi mezuritan ĉapon, kiu devas esti lavita bone kun akvo post ĉiu uzo. Post diluo, la suspendo devas esti konservita ne pli ol 7 tagojn en la fridujo, sed ne frostita.

Flanka efiko

La adversaj eventoj prezentitaj sube estas listigitaj konforme al la damaĝo al organoj kaj organaj sistemoj kaj la ofteco de okazado. La ofteco de okazo estas determinita jene: tre ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100, Infektaj kaj parazitaj malsanoj: ofte - kandidatiĝo de la haŭto kaj mukozoj.

El la hemopoietika sistemo: malofte - leŭkopenia revertebla (inkluzive neutropenion) kaj trombocitopenia revertebla, tre malofte - agranulocitosis revertebla kaj hememia revertebla anemio, plilongigo de protrombina tempo kaj sanganta tempo, anemio, eosinofilia, trombocitosis.

El la imunsistemo: tre malofte - angioedema, anafilaktiaj reagoj, sindromo simila al seroma malsano, alergia vasculitis.

De la nerva sistemo: malofte - kapturno, kapdoloro, tre malofte - revertebla hiperactiveco, konvulsioj (konvulsioj povas okazi ĉe pacientoj kun difektita rena funkcio, same kiel ĉe tiuj, kiuj ricevas altajn dozon de la drogo), sendormeco, agitado, angoro, konduto-ŝanĝo. .

El la digesta sistemo: plenkreskuloj: tre ofte - diareo, ofte - naŭzo, vomado, infanoj - ofte - diareo, naŭzo, vomado, la tuta loĝantaro: naŭzo estas plej ofte observata kiam prenas altajn dozon de la drogo. Se post la komenco de la preno de la drogo estas nedezirataj reagoj de la digesta vojo, ili povas esti forigitaj se vi prenas la drogon komence de la manĝo. Malofte - digestaj malordoj, tre malofte - antibiotika asociita kolito induktita de prenado de antibiotikoj (inkluzive de pseŭdomembranaj kolito kaj hemorragia kolito), nigra hara lango, gastrito, stomatito. En infanoj, kiam vi aplikas la suspendon, tre malofte oni observas skoloron de la surfaca tavolo de dento-emajlo.

Flanke de la hepato kaj la bilio: malofte - modera kresko de la agado de ACT kaj / aŭ ALT (observita ĉe pacientoj ricevantaj beta-laktaman antibiotikan terapion, sed ĝia klinika signifo estas nekonata), tre malofte - hepatito kaj kolesta iktero (ĉi tiuj fenomenoj konstatis dum terapio kun aliaj penicilinoj kaj cefalosporinoj), pliigo de la koncentriĝo de bilirubino kaj alkala fosfatazo. Adversaj eventoj de la hepato estis observitaj ĉefe ĉe viroj kaj maljunaj pacientoj kaj povas esti asociitaj kun longtempa terapio. Ĉi tiuj adversaj eventoj tre malofte estas observataj ĉe infanoj.

La listigitaj signoj kaj simptomoj kutime okazas dum aŭ tuj post la fino de la terapio, tamen en iuj kazoj ili eble ne aperas dum pluraj semajnoj post la kompletigo de la terapio. Adversaj eventoj kutime estas reverteblaj. Adversaj eventoj de la hepato povas esti severaj, en ekstreme maloftaj kazoj estis raportoj pri mortigaj rezultoj. En preskaŭ ĉiuj kazoj, ĉi tiuj estis homoj kun serioza koncomitanta patologio aŭ ricevantaj samtempe hepatotoksajn drogojn.

El la haŭto kaj subkutanaj histoj: malofte - erupcio, prurito, urtikario, tre malofte - eritema multiforme, tre malofte - sindromo Stevens-Johnson, venena epiderma nekrolizo, bula eksfolia dermatito, akra ĝeneraligita ekzantemata pustulozo.

El la urina sistemo: tre malofte - intersticia nefrito, kristaluria, hematurio.

Kontraŭindikoj

  • hipersensiveco al amoxicilino, clavulana acido, aliaj komponentoj de la drogo, beta-laktamaj antibiotikoj (ekz. penicilinoj, cefalosporinoj) en la anamnesis,
  • antaŭaj epizodoj de iktero aŭ difektita hepofunkcio uzante kombinaĵon de amoxicilino kun clavulanic-acido en la historio
  • infana aĝo ĝis 3 monatoj (por pulvoro por preparado de pendado por buŝa administrado 200 mg / 28,5 mg en 5 ml kaj 400 mg / 57 mg en 5 ml),
  • malpliboniga rena funkcio (CC malpli ol 30 ml / min) - por pulvoro por pendado por parola administrado 200 mg / 28,5 mg en 5 ml kaj 400 mg / 57 mg en 5 ml,
  • fenilketonuria.

Antaŭzorgoj: difektita hepofunkcio.

Gravedeco kaj laktado

En studoj pri reprodukta funkcio ĉe bestoj, buŝa kaj gepatra administrado de Augmentin ® ne kaŭzis teratogenajn efikojn.

En sola studo en virinoj kun antaŭtempa rompo de la membranoj, oni trovis, ke profilactika drogterapio povas esti asociita kun pliigita risko de nekrotizanta enterokolito en novnaskitoj. Kiel ĉiuj kuraciloj, Augmentin ® ne rekomendas esti uzata dum gravedeco, krom se la atendata profito por la patrino superas la eblan riskon por la feto.

La drogo Augmentin ® povas esti uzata dum mamnutrado. Kun la escepto de la ebleco disvolvi diareon aŭ kandidiasis de la mukozaj membranoj de la buŝa kavo asociita kun la penetro en la patrinan lakton de spuroj de la aktivaj ingrediencoj de la drogo, neniuj aliaj adversaj efikoj estis observitaj en mamnutritaj beboj. Kaze de adversaj efikoj en beboj mamnutrantaj, necesas ĉesi mamnutri.

Specialaj instrukcioj

Antaŭ ol komenci kuracadon kun Augmentin ®, necesas kolekti detalan medicinan historion pri antaŭaj hipersensivaj reagoj al penicilinoj, cefalosporinoj aŭ aliaj substancoj kaŭzantaj alergian reagon en la paciento.

Gravaj, kaj foje mortigaj, hipersensivecaj reagoj (anafilaktikaj reagoj) al penicilinoj estas priskribitaj. La risko de tiaj reagoj estas plej alta ĉe pacientoj kun historio de hipersenseblaj reagoj al penicilinoj. En kazo de alergia reago, necesas ĉesigi kuracadon kun Augmentin ® kaj komenci taŭgan alternativan terapion. En kazo de gravaj hipersensivecaj reagoj, epinefrino estu administrita tuj. Oksigena terapio, iv-administrado de GCS kaj provizado de aera vojo, inkluzive de intubado, povas ankaŭ esti bezonata.

En kazo de suspekto de infekta mononuklezo, Augmentin ® ne devas esti uzata, ĉar ĉe pacientoj kun ĉi tiu malsano, amoxicilino povas kaŭzi haŭtan erupcion, kiu komplikas la diagnozon de la malsano.

Longatempa kuracado kun Augmentin ® foje kondukas al troa reproduktado de nesentemaj mikroorganismoj.

Ĝenerale, Augmentin ® estas bone tolerita kaj havas malaltan toksecon karakterizan de ĉiuj penicilinoj.

Dum plilongigita terapio kun Augmentin ®, rekomendas periode taksi la funkcion de la renoj, hepato kaj hematopoiesis sistemo.

Oni priskribas kazojn de apero de pseŭdomembranaj kolitoj dum prenado de antibiotikoj, kies severeco povas varii de milda al vivminaca. Tial gravas konsideri la eblecon disvolvi pseŭdomembranan koliton en pacientoj kun diareo dum aŭ post la uzo de antibiotikoj. Se diareo plilongigas aŭ severa aŭ la paciento spertas abdominalajn kramfojn, la kuracado devas ĉesi tuj kaj la paciento devas esti ekzamenita.

En pacientoj ricevantaj kombinaĵon de amoxicilino kun clavulana acido kune kun nerektaj (buŝaj) anticoagulantoj, en maloftaj kazoj oni raportis kreskon de protrombina tempo (pliigita MHO). Kun la komuna nomumo de nerektaj (buŝaj) anticoagulantoj kun kombinaĵo de amoxicilino kun clavulana acido, monitorado de la koncernaj indikiloj estas necesa. Por konservi la deziratan efikon de buŝaj anticoagulantoj, necesas ĝustigo de dozo.

En pacientoj kun difektita rena funkcio, la dozo de Augmentin ® devas esti reduktita laŭe.

En pacientoj kun reduktita diuresis, kristaluria tre malofte okazas, ĉefe kun parenterala terapio. Kun la enkonduko de amoxicilino en altaj dozoj, oni rekomendas preni sufiĉan kvanton da likvaĵo kaj konservi taŭgan diureson por redukti la probablon de formado de amoxicilinaj kristaloj.

Kiam vi prenas Augmentin ® en la interno, oni observas altan enhavon de amoxicilino en la urino, kiu povas konduki al falsaj pozitivaj rezultoj en la determino de glukozo en la urino (ekzemple, testo Benedict, testo de Feling). En ĉi tiu kazo, oni rekomendas uzi la glukozan oksidan metodon por determini la koncentriĝon de glukozo en la urino.

Clavulana acido povas kaŭzi nespecifan ligadon de imunoglobulino kaj albumino de klaso G al eritrocitaj membranoj, kio kondukas al falsaj pozitivaj rezultoj de la testo de Coombs.

Parola prizorgado helpas malhelpi dentan senkoloradon asociitan kun la preno de la drogo, ĉar bruli viajn dentojn sufiĉas.

Misuzo kaj dependeco de drogoj

Oni ne observis drogajn dependecojn, toksomaniojn kaj eŭforiajn reagojn asociitajn kun la uzo de la drogo Augmentin ®.

Influo sur la kapablo stiri veturilojn kaj kontrolajn mekanismojn

Ĉar la drogo povas kaŭzi kapturnon, necesas averti pacientojn pri antaŭzorgoj dum veturado aŭ laboro kun movada maŝinaro.

Superdozo

Simptomoj: gastrointestinalaj simptomoj kaj akvo-elektrolita malekvilibro povas okazi. Amoxicilina kristaluria estas priskribita, en iuj kazoj kaŭzante la disvolviĝon de rena malsukceso. Konvulsioj povas okazi en pacientoj kun difektita rena funkcio, same kiel en tiuj, kiuj ricevas altajn dozon de la drogo.

Traktado: gastrointestinalaj simptomoj - simptomata terapio, kun speciala atento al normaligo de la akvo-elektrolita ekvilibro. En kazo de superdozo, amoxicilino kaj clavulanika acido povas esti forigitaj de la sangofluo per hemodializo.

La rezultoj de potenciala studo farita kun 51 infanoj ĉe venena centro montris, ke la administrado de amoxicilino je dozo malpli ol 250 mg / kg ne kondukis al signifaj klinikaj simptomoj kaj ne postulis gastan lavon.

Kondiĉoj pri Apoteko de Apoteko

Ĝi estas liberigita sur preskribo.

Kiom estas Augmentin Suspension? La meza prezo en apotekoj estas ĉe:

  • Augmentin pulvoro por preparado de pendado de 125 / 31.25 - 118 - 161 rubloj,
  • Augmentin-pulvoro por preparado de pendado de 200 / 28,5 - 126 - 169 rubloj,
  • Augmentin pulvoro por preparado de pendado 400/57 - 240 - 291 rubloj,
  • Augmentin EU-pulvoro por preparado de pendado de 600 / 42.9 - 387 - 469 rubloj,

Droga interagado

La samtempa uzo de la drogoj Augmentin ® kaj probenecid ne rekomendas. Probenecid reduktas la tuban sekrecion de amoxicilino kaj tial la samtempa uzado de la drogoj Augmentin ® kaj probenecido povas konduki al pliigo kaj persistado en la sanga koncentriĝo de amoxicilino, sed ne clavulanika acido.

La samtempa uzo de alopurinol kaj amoxicilino povas pliigi la riskon de haŭtaj alergiaj reagoj. Nuntempe ne ekzistas datumoj en la literaturo pri la samtempa uzo de kombinaĵo de amoxicilino kun clavulanika acido kaj alopurinolo.

Penicilinoj povas malrapidigi la eliminadon de metotreksato el la korpo malhelpante ĝian tubulan sekrecion, tial la samtempa uzo de la drogoj Augmentin ® kaj metotrexato povas pliigi la toxicecon de metotreksato.

Kiel aliaj antibacterianaj drogoj, la preparado Augmentin ® povas influi la intestan mikrofloron, kaŭzante malpliigon de la absorbo de estrogenoj de la gastrointestina vojo kaj malpliigon de la efikeco de kombinitaj parolaj kontraŭkoncipiloj.

La literaturo priskribas maloftajn kazojn de pliigo de MHO en pacientoj kun kombinita uzo de akenocumarol aŭ warfarino kaj amoxicilino. Se necesas samtempe preskribi Augmentin ® kun anticoagulantoj, protrombina tempo aŭ MHO devas esti zorge kontrolataj kiam oni preskribas aŭ nuligas Augmentin ®, dozon alĝustigi anticoagulantojn por parola administrado.

En pacientoj ricevantaj mikofenolatan mofetilon, post komenci uzadon de kombinaĵo de amoxicilino kun clavulana acido, oni malpliigis la koncentriĝon de la aktiva metabolito, mikofenola acido, antaŭ ol preni la sekvan dozon de la drogo je ĉirkaŭ 50%. Ŝanĝoj en ĉi tiu koncentriĝo ne povas reflekti precize la ĝeneralajn ŝanĝojn de ekspozicio de mikofenola acido.

Liberigi formon kaj kunmetaĵon

La medikamento konsistas el:

  1. Amoxicilino (ĝi estas reprezentita per trihidrato),
  2. Clavulana acido (ĝi estas prezentata en formo de salo de kalio).

Havebla en diversaj formoj:

  1. Pulvoro. Ĝi estas destinita por fabrikado de parola suspendo. La jenaj ekscipientoj estas uzataj: sekaj gustoj (oranĝa, "Malpeza molaso", framboj), sukina acido, coloida silicia dioksido, xantana gomo, hidroksipropila metilcelulozo, aspartamo. Enhavas pulvoron ene de la boteloj. La botelo estas metita en pakaĵon el kartono.
  2. Piloloj Kreiĝante ilin, estis uzataj jenaj substancoj: silicia dioksido (anhidra koloidal), natria amelo glicolato, titanio-dioksido, celulozo (mikrokristala), dimetikono 500, magnezio-stearato, makrogolo, hippromelozo (5, 15 ĉp). Enpakita en 7, 10 tablojdoj en ampolo. Inter la hako de tiaj ampoloj (faritaj el folio) estas paro.

Pulvoro destinita al fabrikado de pendado estas havebla en la UK (SmithKline Beecham Pharmaceuticals).

Farmakologia efiko

Oni rimarkas la bakteriolitikan efikon. La medikamento aktivas en aerobiaj / anaerobiaj gram-pozitivaj, aerobaj gram-negativaj mikroorganismoj. Ĝi estas tre efika kontraŭ streĉoj kapablaj produkti beta-lactamase. Sub la influo de clavulana acido, la rezisto de amoxicilino al influo de substanco kiel beta-laktamase estas plibonigita. En ĉi tiu kazo, ekzistas ekspansio de la efiko de ĉi tiu substanco.

La drogo aktivas kontraŭ:

  • Legionella
  • Yersinia enterocolitica,
  • Streptococcus pneumoniae,
  • Fusobacterium,
  • Bordetella pertussis,
  • Peptococcus spp.,
  • Bacillus anthracis,
  • Peptostreptococcus spp.,
  • Enterococcus faecium,
  • Streptococcus agalactiae,
  • Vibrio-eraolero,
  • Listeria monocytogenes,
  • Borrelia burgdorferi,
  • Moraxella catarrhalis,
  • Streptococcus
  • Proteus mirabilis,
  • Peptococcus spp.,
  • Leptospira icterohaemorrhagiae,
  • Streptococcus pyogenes,
  • Neisseria meningitidis,
  • Treponema pallidum,
  • Helicobacter pylori,
  • Brucella spp.,
  • Streptococcus viridans,
  • Gardnerella vaginalis,
  • Haemophilus gripe.

Kiam preskribis kuracilon al infano, la kuracisto devas kalkuli la necesan kvanton de suspendo por li.

Indikoj por uzo

Augmentin estas preskribita por bakteriaj infektoj kaŭzitaj de mikroorganismoj sentemaj al antibiotikoj:

  • infektoj de ostoj kaj artikoj: osteomielito,
  • odontogenaj infektoj: periodontito, odontogena maxilara sinusito, severaj dentaj abscesoj,
  • infektoj de la haŭto, molaj histoj,
  • spiraj infektaj infektoj: bronkito, loba bronkopneŭmonio, empemo, pulma absceso,
  • infektoj de la genitourina sistemo: kistito, uretrito, pielonefrite, aborto sepsis, sifiliso, gonoreo, infektoj de la organoj en la pelva areo,
  • infektoj ekestantaj kiel komplikaĵo post kirurgio: peritonitis.

Ankaŭ la medikamento estas uzata en terapio, por antaŭvidi infektajn komplikaĵojn, kiuj povas okazi dum operacioj sur la digesta vojo, kolo, kapo, pelvo, renoj, artikoj, koro, galaj duktoj.

Kontraŭindikoj

Ĉiuj dozaj formoj de Augmentin kontraŭindika por uzo en la ĉeesto de la sekvaj kondiĉoj aŭ malsanoj en persono:

  • Alergia reago aŭ hipersensemo al amoxicilino, clavulana acido aŭ antibiotikoj de la grupo de penicilinoj aŭ cefalosporinoj,
  • La disvolviĝo de iktero kaj difektita hepato funkcias en la pasinteco per la uzo de drogoj enhavantaj amoxicilinon kaj clavulanan acidon.

Iuj dozaj formoj de Augmentin Krom la indikitaj havas la jenajn aldonajn kontraŭindikaĵojn:

1. Suspendo 125 / 31.25:

2. Suspensoj 200 / 28.5 kaj 400/57:

  • Fenilketonuria,
  • Malplenigo de kreatinino malpli ol 30 ml / min,
  • Aĝo sub 3 monatoj.

3. Tablojdoj de ĉiuj dozoj (250/125, 500/125 kaj 875/125):

  • Aĝo sub 12 jaroj aŭ korpa pezo malpli ol 40 kg,
  • Forpaso de kreatinino malpli ol 30 ml / min (nur por tablojdoj 875/125).

Instrukcioj por uzo

Infanoj sub 12-jaraj aŭ havantaj korpan pezon malpli ol 40 kg devas preni Augmentin nur en pendado. En ĉi tiu kazo, beboj malpli ol 3 monatoj nur povas ricevi suspendon kun dozo de 125 / 31,25 mg. En infanoj pli aĝaj ol 3 monatoj, estas permesite uzi suspendaĵojn kun iuj dozon de la aktivaj komponentoj. Pro la fakto, ke la suspendo de Augmentin estas destinita al infanoj, ĝi ofte nomiĝas simple "Augmentin de infanoj", sen indiki dozon-formon (suspendo). Dozoj de la pendado estas kalkulitaj individue surbaze de la aĝo kaj korpa pezo de la infano.

La instrukcioj por uzo indikas, ke la dezirata kvanto de la finita pendado (solvo) estas mezurita per mezuranta taso aŭ seringo. Por preni la kuracilon por infanoj, vi povas miksi la suspendon kun akvo, en proporcio de unu al unu, sed nur post kiam la bezonata dozo estas detektita.

  1. Por malpliigi malkomforton kaj kromefikojn de la gastrointestina vojo, oni rekomendas preni pilolojn kaj suspendon ĉe la komenco de manĝo. Tamen, se tio ne eblas pro iu ajn kialo, tiam tablojdoj povas esti prenataj en ajna momento rilate al manĝaĵo, ĉar manĝaĵo ne influas signife la efikojn de la drogo.
  2. La administrado de tablojdoj kaj suspensoj, same kiel la intravena administrado de la solvo de Augmentin, devas esti farita regule. Ekzemple, se vi bezonas preni la drogon dufoje ĉiutage, tiam vi devas konservi la saman 12-horan intervalon inter dozo. Se necesas preni Augmentin 3 fojojn tage, tiam vi faru ĉi tion ĉiu 8 horojn, provante strikte observi ĉi tiun intervalon, ktp.

Por kalkuli la kvanton de la drogo, vi devas uzi la jenajn normojn:

Ĉesigo 200 mg.

  • Ĝis unu jaro pezas de 2 ĝis 5 kg. - 1,5 - 2,5 ml 2 fojojn ĉiutage,
  • De 1 jaro al 5 jaroj, pezo de 6 ĝis 9 kg - 5 ml du fojojn ĉiutage.

Suspenso 400 mg.

  • Infanoj de jaro ĝis 5 jaroj, pezaj de 10 ĝis 18 kg - 5 ml dufoje ĉiutage,
  • De 6 ĝis 9 jaroj, kun pezo de 19 ĝis 28 kg -7,5 ml du fojojn tage,
  • Infanoj De 10 ĝis 12-jaraj, pezas 29 ĝis 39 kg - 10 ml dufoje ĉiutage.

Suspenso 125 mg.

  • Ĝis unu jaro pezas de 2 ĝis 5 kg - 1,5 - 2,5 ml 3 fojojn ĉiutage,
  • Infanoj de unu jaro ĝis 5 jaroj, pezas de 6 ĝis 9 kg - 5 ml unufoje tage,
  • De unu jaro ĝis 5 jaroj, pezo de 10 ĝis 18 kg - 10 ml 3 fojojn tage,
  • De 6 ĝis 9 jaroj, pezo de 19 ĝis 28 kg - 15 ml 3 fojojn tage,
  • De 10 ĝis 12-jaraj, pezas 29 ĝis 39 kg - 20 ml 3 fojojn tage.

La dozo de la drogo estas kalkulita depende de la tipo de infekto, stadio, kurso, pezo kaj aĝo de la paciento. Oni devas memori, ke nur la kuracisto povas preskribi la deziratan dozon al la paciento. Kiam oni kalkulas la dozon, oni rekomendas konsideri nur la enhavon de amoxicilina natrio.

Reguloj por preparado de la pendado

La suspendo devas esti preparita tuj antaŭ preni la drogon. Kuiraj Reguloj:

  1. Aldonu 60 ml da boligita akvo je ĉambra temperaturo al la pulvora ujo, fermu la kovrilon kaj skuu ĝis la pulvoro tute dissolviĝos. Tuj poste, vi devas lasi la ujon stari dum 5 minutoj, tio ebligas kompletan dissolvon de la drogo.
  2. Aldonu akvon al la marko sur la medicina ujo kaj skuu la botelon denove.
  3. Dozo de 125 mg / 31,25 mg postulos 92 ml da akvo, dozo de 200 mg / 28,5 mg kaj 400 mg / 57 mg postulos 64 ml da akvo.

La kuracilo devas esti tre skuita antaŭ ĉiu uzo. Por certigi ĝustan dozon de la drogo, oni rekomendas uzi la mezuran ĉapon, kiu estas inkluzivita en la ilaro. La mezuranta ĉapo devas esti plene purigita post ĉiu uzo.

La estanteco de la finita pendado ne estas pli ol 1 semajno en la fridujo. La suspendo ne devas esti frostigita.

Por pacientoj malpli ol 2-jaraj, preparita unuopa dozo de la drogo povas esti diluita per boligita akvo 1: 1.

Kromaj efikoj

Antibiotiko estas konsiderata sekura por la korpo de infanoj. La drogo estis provita dum multaj jaroj, pro tio la mekanismo de ĝia agado estas sufiĉe bone studita. Nature, kromefikoj povas okazi, sed la probableco de ilia okazo estas sufiĉe malalta.

  • De la digesta sistemo povas okazi tiaj negativaj reagoj: vomado, naŭzo, diareo. Dum vi prenas la antibiotikon, diareo estas ofta flanka simptomo. Kiam vi uzas la pendadon, la emajla koloro sur la dentoj de la infano povas ŝanĝiĝi, tio ne riskas grandan danĝeron.
  • En iuj kazoj, diversaj alergiaj reagoj povas aperi. Inter kiuj: anafilaktika ŝoko, dermatito, vaskulito, Stevens-Johnson-malsano. En iuj kazoj, alergia erupcio, eritemo, urtikario disvolviĝas. La infano eble havas severan doloron en la kapo, kapturnon.

Kompleta listo de Augmentin kromefikoj por infanoj troveblas en la instrukcioj por la drogo. Kaj ankaŭ la instrukcioj pri uzo enhavas kompletan liston de rekomendoj kaj dozoj pri kiel fari kurson de antibiotika kuracado.

Por protekti la korpon de la infano kontraŭ ĉi tiuj nedezirataj fenomenoj, necesas strikte observi la dozon de la drogo preskribita de kvalifikita specialisto.

Stokaj kondiĉoj kaj estanteco

Oni rekomendas stoki la pakaĵon enhavantan la kuracilon en angulo, en kiu infanoj ne atingos ĝin. Necesas elekti seka loko, la temperaturo en ĝi ne devas esti pli alta ol 25 0 C. Dum 7-10 tagoj vi povas stoki la finitan pendadon je temperaturo de 2-8 gradoj. Solvo intencita por injekto en vejnon devas esti uzata tuj post preparado.

Lasu Vian Komenton