Moflaxia® (Moflaxia)

* Sentemo al moxifloxacino estas konfirmita per klinikaj datumoj.

** La uzo de la drogo Moflaxia ne rekomendas por la traktado de infektoj kaŭzitaj de streĉoj S. aureusimuna al meticilino (MRSA). Kaze de suspektataj aŭ konfirmitaj infektoj kaŭzitaj de MRSA, kuracado kun taŭgaj antibacterianaj drogoj devas esti preskribita.

Por iuj streĉoj, la disvastiĝo de akirita rezisto povas varii laŭ geografia regiono kaj laŭlonge de la tempo. Tiurilate, provinte la sentivecon de la streĉo, meritas havi lokajn informojn pri rezisto, precipe en traktado de severaj infektoj.

Se en pacientoj sub kuracado en hospitalo, la valoro AUC / MIC₉₀superas 125, kaj C_maksimume en sanga plasmo / MIC₉₀ estas inter 8-10 kaj tio sugestas klinikan plibonigon. En eksterhospitalaj pacientoj, la valoroj de ĉi tiuj surogataj parametroj kutime malpli: AUC / MIK₉₀ >30–40.

*AUIC - areo sub la inhibicia kurbo (AUC / MIK-proporcio)₉₀)

Farmakokinetiko

Suĉado. Kiam administrita, moxifloxacino estas absorbita rapide kaj preskaŭ komplete. Absoluta biodisponeco estas ĉirkaŭ 91%. La farmacokinetiko de moxifloxacino kiam prenita je dozo de 50 ĝis 1200 mg unufoje, same kiel 600 mg / tago dum 10 tagoj, estas lineara. La ekvilibra stato estas atingita ene de 3 tagoj.

Post sola dozo de 400 mg moxifloxacino C_maksimume en sanga plasmo estas atingita ene de 0,5-4 horoj kaj estas 3,1 mg / l. Post parola administrado de 400 mg da moxifloxacino 1 fojon tage C_{ss (maksimume)} kaj C_{ss (min)} estas 3,2 kaj 0,6 mg / l respektive.

Kiam vi prenas moxifloxacinon kun manĝaĵo, estas iomete pliigo de T_maksimume (je 2 h) kaj iomete malpliiĝo en C_maksimume (proksimume 16%), dum la daŭro de absorbo ne ŝanĝiĝas. Tamen, ĉi tiuj datumoj ne gravas klinike, kaj moxifloxacino povas esti uzata sendepende de la tempo de manĝo.

Dissendo. Moxifloxacino rapide distribuiĝas en histoj kaj organoj kaj ligas al plasmaj proteinoj (ĉefe kun albumino) ĉirkaŭ 45%. V_d estas ĉirkaŭ 2 l / kg.

Altaj koncentriĝoj de moxifloxacino, superantaj tiujn en sanga plasmo, kreiĝas en la pulma histo (inkluzive de epiteliaj fluidaĵoj, alveolaj makrofagoj), paranasaj sinusoj (maxila kaj etmoida labirinto), nazaj polipoj, folioj de inflamo (en la enhavo de la ampoloj por haŭtaj lezoj) . En intersticia fluido kaj en salivo, moxifloxacino estas determinita en senpaga ne-proteina formo, je koncentriĝo pli alta ol en sanga plasmo. Krome, altaj koncentriĝoj de moxifloxacino estas detektitaj en la histoj de la abdomenaj organoj, peritoneal fluido kaj virinaj genitalaj organoj.

Metabolismo. Moxifloxacino spertas biotransformadon de la 2-a fazo kaj estas eligita el la korpo per la renoj, same kiel tra la intestoj, senŝanĝe kaj en formo de neaktivaj sulfo-komponaĵoj (M1) kaj glukuronidoj (M2). Moxifloxacin ne estas biotransformita de la mikrosomala citokroma P450-sistemo. Metabolitoj M1 kaj M2 ĉeestas en sanga plasmo en koncentriĝoj pli malaltaj ol la gepatra komponaĵo. Laŭ la rezultoj de preklinikaj studoj, oni pruvis, ke ĉi tiuj metabolitoj ne havas negativan efikon sur la korpo rilate al sekureco kaj tolerebleco.

Reproduktado. T_1/2 moxifloxacino estas ĉirkaŭ 12 horoj. La meza totala forigo post administrado je dozo de 400 mg estas 179–246 ml / min.

Rena forigo estas 24–53 ml / min. Ĉi tio indikas partan tuban reabsorcion de moxifloxacino.

La masa bilanco de la metabolaj komencaj komponaĵoj kaj fazo 2 estas ĉirkaŭ 96–98%, kio indikas la foreston de oxidativa metabolo. Ĉirkaŭ 22% de unu dozo (400 mg) estas elmetita senŝanĝe de la renoj, ĉirkaŭ 26% - tra la intestoj.

Farmakokinetiko en diversaj pacientgrupoj

Aĝo, sekso kaj etneco. Studo pri la farmacokinetiko de moxifloxacino ĉe viroj kaj virinoj malkaŝis diferencojn en 33% koncerne AUC kaj C_maksimume . La absorbo de moxifloxacino ne dependis de sekso. Diferencoj en AUC kaj C_maksimume ŝuldiĝis al diferenco en pezo prefere ol sekso, kaj ne estas konsiderataj klinike signifaj.

Ne estis klinike signifaj diferencoj en la farmacokinetiko de moxifloxacino en pacientoj de malsamaj etnoj kaj malsamaj aĝoj.

Infanoj. La farmacokinetiko de moxifloxacino en infanoj ne estis studita.

Difektita rena funkcio. Ne estis signifaj ŝanĝoj en la farmakokinetiko de moxifloxacino en pacientoj kun difektita rena funkcio (inkluzive de pacientoj kun Cl creatinine 2) kaj pacientoj sub kontinua hemodializo kaj plilongigita ambulatoria peritoneala dializo.

Difektita hepofunkcio. Ne estis signifaj diferencoj en la koncentriĝo de moxifloxacino en pacientoj kun difektita hepata funkcio (klasoj A kaj B de Child-Pugh) kompare kun sanaj volontuloj kaj pacientoj kun normala hepato.

Indikoj pri la drogo Moflaxia ®

Infektaj kaj inflamaj malsanoj kaŭzitaj de mikroorganismoj sentemaj al moxifloxacino:

pligravigado de kronika bronkito,

nekomplikaj infektoj de la haŭto kaj subkutanaj strukturoj,

komunum-akirita pneŭmonio, inkluzive de komunumo-akirita pneŭmonio, kies kaŭzaj agentoj estas streĉoj de mikroorganismoj kun multobla antibiotika rezisto *,

komplikaj infektoj de la haŭto kaj subkutanaj strukturoj (inkluzive infektitan diabetan piedon),

komplikaj intra-abdomenaj infektoj, inkluzive de polimikrobaj infektoj, inkluzive intraperitoneaj abscesoj,

nekomplikaj inflamaj malsanoj de la pelvaj organoj (inkluzive salpingitis kaj endometrite).

*Streptococcus pneumoniae kun multobla antibiotika rezisto inkluzivas penicilin-rezistajn streĉojn kaj streĉojn imunajn al du aŭ pli da antibiotikoj de grupoj kiel penicilinoj (kun MICs ≥ 2 μg / ml), dua-generaciajn cefalosporinojn (cefuroxime), makrolidojn, tetraciklinojn kaj trimetoprimojn / sulfametoksazolo. Oni devas konsideri la nunajn oficialajn gvidliniojn pri la reguloj por uzo de antibacteriaj agentoj.

Kontraŭindikoj

hipersensiveco al moxifloxacino, aliaj quinolonoj aŭ iu ajn alia ero de la drogo,

historio de tendona patologio, kiu disvolviĝis rezulte de antibiotika traktado de la kinolona serio,

pacientoj de la jenaj kategorioj: kungenitaj aŭ akiritaj dokumentitaj plilongigoj de la QT-intervalo, elektrolitaj perturboj, precipe nekorektita hipokalemio, klinike signifa bradicardio, klinike signifa korinsuficienco kun malpliigita maldekstra ventrikula frakcio, historio de ritmaj perturboj akompanataj de klinikaj simptomoj (en preklinikaj kaj klinikaj studoj post la administrado de moxifloxacino, oni observis ŝanĝon en la elektrofiziologiaj parametroj de la koro, esprimita trovebla en plilongigo de la QT-intervalo),

uzo kun aliaj drogoj, kiuj etendas la QT-intervalon,

pacientoj kun difektita hepofunkcio (klasifiko de klaso C de Child-Pugh) kaj pacientoj kun pliigo de transaminasa agado pli ol 5 fojojn pli alta ol VGN (pro la limigita kvanto de klinikaj datumoj),

mamnutra periodo,

aĝo ĝis 18 jaroj.

Kun zorgo: malsanoj de la centra nerva sistemo (inkluzive de tiuj kun suspekta implikiĝo de la centra nerva sistemo), predikantaj al kaptiloj kaj malaltiĝo de la sojlo de konvulsia aktiveco, pacientoj kun historio de psikozoj kaj / aŭ aliaj mensaj malsanoj, pacientoj kun eble proarrítmikaj kondiĉoj (precipe en virinoj kaj maljunaj pacientoj ), kiel akra miokardia iskemio kaj korapika atento, pacientoj kun cirozo, miastenia gravis gravis, samtempa administrado kun kalio-reduktantaj drogoj, pacientoj kun genetika antaŭdiro aŭ efektiva ĉeesto de glukozo-6-fosfata dehidrogenasa manko.

Gravedeco kaj laktado

La sekureco de uzado de moxifloxacino dum gravedeco ne estas establita, tial ĝia uzo estas kontraŭindikata. Oni priskribas kazojn de revertebla arta damaĝo ĉe infanoj ricevantaj iujn quinolojn, tamen la manifestiĝo de ĉi tiu efiko en la feto (uzata de la patrino dum gravedeco) ne estis raportita.

Animalaj studoj identigis reproduktan toxicecon. La potenciala risko por homoj estas nekonata.

Kiel aliaj quinolonoj, moxifloxacino kaŭzas damaĝon al la kartilago de grandaj artikoj en antaŭtempaj bestoj.

Antaŭklinikaj studoj trovis, ke malgranda kvanto da moxifloxacino estas elmetita en patrina lakto. Datumoj pri ĝia uzo en virinoj dum laktado ne haveblas. Tial la uzo de moxifloxacino dum mamnutrado estas kontraŭindikata.

Kromaj efikoj

Datenoj pri adversaj reagoj registritaj per la uzo de moxifloxacino 400 mg (buŝe, kun paŝa terapio (iv administrado de moxifloxacino sekvita per parola administrado) kaj nur iv) estis akiritaj de klinikaj studoj kaj post-merkatigaj mesaĝoj (en kursiva). Adversaj reagoj listigitaj en la "ofte" grupo okazis kun ofteco sub 3%, kun la escepto de naŭzo kaj diareo.

La ofteco estis klasita jene: ofte (de ≥1 / 100 ĝis inkluzive de vivminacoj) Flanke de metabolo kaj nutradoHiperlipidemiaHiperglicemio, hiperuricemioHipoglucemio Mensaj malordojAngoro, psikomotora hiperactiveco / agitiĝoEmocia laboreco, deprimo (en tre maloftaj kazoj, konduto kun memmalamo, kiel suicidaj pensoj aŭ suicidaj provoj, eblas), halucinojSenpersonigo, psikotikaj reagoj (potenciale manifestiĝas en konduto kun inklino al mem-damaĝo, kiel memmortigaj pensoj aŭ suicidaj provoj) El la nerva sistemoKapdoloro, kapturnoParesthesia / disestesia, perturboj en gusto-sentemo (inkluzive, en tre maloftaj kazoj, agovesia), konfuzo kaj maloriento, dormaj perturboj, tremoj, vertiĝo, somnoloHipestezio, difektita sento de odoro (inkluzive de anosmia), atipaj sonĝoj, difektita kunordigo (inkluzive de malplibonigita irado pro kapturno aŭ vertiĝo, en tre maloftaj kazoj kaŭzante traŭmon pro falo, precipe ĉe maljunaj pacientoj), konvulsioj kun diversaj klinikaj manifestiĝoj (t.e. h. prenoj grandioza malbona), malpliigita atento, parolmanko, amnezio, ekstercentra neuropatio kaj polineuropatioHiperestezio De la organo de vizioVida misfunkcio (precipe kun reagoj de la centra nerva sistemo)Trafa perdo de vidado (precipe sur la fono de reagoj de la centra nerva sistemo) Aŭdaj organaj kaj labirintaj malordojTinnitus, aŭdienco, inkluzive de surdeco (kutime reversible) El la koro kaj sangaj glasojPlilongiga intervalo de QT en pacientoj kun samtempa hipokalemioQT-intervalo plilongigo, palpitacioj, takikardio, vaksodilatadoVentricular tachyarrhythmias, sinkopo, pliigo / malkresko de sangopremoNespecifaj arritmioj, polimorfaj ventriklaj takikardioj, koramia aresto (ĉefe en individuoj kun kondiĉoj predikantaj al arritmioj, kiel bradikardio klinike signifa, akuta miokardia iskemio) De la spira sistemo, brusto kaj mediastinaj organojMallongigo de spiro (inkluzive de astmaj kondiĉoj) El la gastrointestina vojoNaŭzo, vomado, abdomena doloro, diareoMalpliiĝis apetito kaj malpliigita manĝa konsumado, estreñimiento, dispepsia, flatulenco, gastroenterito (krom eroziva gastroenterito), pliigita plasmila amila agadoDisfagio, stomatito, pseŭdomembrana kolito (en tre maloftaj kazoj asociitaj kun vivminacaj komplikaĵoj) Flanken de la hepato kaj la bilioPliigita aktiveco de hepataj transaminasojHepata misfunkcio (inkluzive de pliigita LDH-aktiveco), pliigo de bilirubina koncentriĝo, pliigo de GGT-aktiveco, pliigo de plasma aktiveco de alkala fosfataseIktero, hepatito (ĉefe kolestata)Fulma hepatito, potenciale kaŭzanta mortigan hepatan malsukceson (inkluzive de mortigaj kazoj) Sur la parto de la haŭto kaj subkutanaj histojKuraĝaj haŭtaj reagoj, kiel Stevens-Johnson-sindromo aŭ venena epiderma nekrolizo (potenciale vivdanĝera) El la muskol-skeleta kaj konektiva histoArtralgio, miaalgioTendinite, pliigita muskola tono kaj kramfoj, muskola malfortecoTendencaj rompoj, artrito, prizorgaj malordoj pro damaĝo al la muskoloskeleta sistemo, pliigitaj simptomoj de miastenia gravis gravis El la renoj kaj urinaj vojojDeshidratado (kaŭzita de diareo aŭ malpliiĝo de fluida konsumado)Difektita rena funkcio, rena malsukceso (rezulte de dehidratado, kiu povas konduki al rena damaĝo, precipe en maljunaj pacientoj kun antaŭekzista rena malsano) Ĝeneralaj malordoj kaj malordoj ĉe la loko de injektoInjektaj / Infuzaj ReagojĜenerala malbonŝanco, nespecifa doloro, troa ŝvitado, flebito / tromboflebito ĉe la loko de infuzaĵoŜvelaĵo

La efiko de la sekvaj adversaj reagoj estis pli alta en la grupo ricevante enscenigitan terapion: ofte - pliigita GGT-agado, malofte - ventrikula takirritmio, malpliigita sangopremo, edemo, pseŭdomembranaj kolitis (en tre maloftaj kazoj asociitaj kun vivminacaj komplikaĵoj), konvulsioj kun diversaj klinikaj manifestiĝoj ( inkluzive de kaptiloj grandioza malbona), halucinoj, difektita rena funkcio, rena malsukceso (rezulte de dehidratado, kiu povas konduki al rena damaĝo, precipe ĉe maljunaj pacientoj kun antaŭekzista rena malsano).

Interago

Kun samtempa uzo kun atenolol, ranitidino, aldonaĵoj kun kalcio, teofilino, ciklosporino, kontraŭkoncipiloj por buŝa administrado, glibenclamido, itraconazolo, digoksino, morfino, probenecido (la foresto de klinike signifa interago kun moxifloxacino estas konfirmita) dozo ne bezonas.

Drogoj, kiuj plilongigas la QT-intervalon. Oni konsideru la eblan aldonan efikon plilongigi la QT-intervalon de moxifloxacino kaj aliajn drogojn, kiuj influas la plilongigon de la QT-intervalo. Pro la samtempa uzo de moxifloxacino kaj drogoj, kiuj influas la plilongigon de la QT-intervalo, la risko de disvolvi ventritajn arritmiojn, inkluzive de polimorfa ventrikula takikardio.

La samtempa uzo de moxifloxacino kun la sekvaj drogoj, kiuj influas la plilongigon de la QT-intervalo, estas kontraŭindikata:

- Kontraŭritmiaj drogoj de Klaso IA (inkluzive de kinidino, hidrokinidino, disopiramido),

- Kontraŭritmiaj drogoj de Klaso III (inkluzive de amiodarono, sotalolo, dofetilido, ibutilido),

- antipsikotikoj (inkluzive de fenotiazino, pimozido, sertindolo, haloperidolo, sultoprido),

- antimicrobaj drogoj (sparfloxacino, eritromicino (iv), pentamidino, kontraŭmalariaj drogoj, precipe halofantrino),

- antihistaminoj (terfenadino, astemizole, misolastino),

- aliaj (cisapride, vincamine (iv), bepridil, dimanmanil).

Antacidoj, multivitaminoj kaj mineraloj. La uzo de moxifloxacino samtempe kun antiacidoj, multivitaminoj kaj mineraloj povas konduki al difektita sorbo de moxifloxacino, pro la formado de ĉelaj kompleksoj kun multvaloraj katjonoj enhavitaj en ĉi tiuj drogoj. Rezulte, la koncentriĝo de moxifloxacino en sanga plasmo povas esti signife pli malalta ol dezirata. Tiurilate, antacidaj drogoj, kontraŭtroviraj drogoj (t.e. didanosino) kaj aliaj drogoj enhavaj magnezio aŭ aluminio, sukralfato kaj aliaj drogoj enhavantaj feron aŭ zinkon devas esti uzataj almenaŭ 4 horojn antaŭ aŭ 4 horojn post parola administrado de moxifloxacino.

Warfarin. Kun samtempa uzo kun warfarino, PV kaj aliaj sangaj koagulaj parametroj ne ŝanĝiĝas.

Ŝanĝu la valoron de INR. En pacientoj ricevantaj anticoagulantojn samtempe kun antibiotikoj, inkluzive. kun moxifloxacino, estis kazoj de pliigita anticoagulanta aktiveco de anticoagulantaj drogoj. Riskaj faktoroj estas la ĉeesto de infekta malsano (kaj samtempa inflama procezo), la aĝo kaj ĝenerala stato de la paciento. Malgraŭ la fakto, ke la interagado inter moxifloxacino kaj warfarino ne estis detektita, en pacientoj ricevantaj ĉi tiujn drogojn samtempe necesas monitori INR kaj, se necese, alĝustigi la dozon de nerektaj anticoagulantoj.

Digoksino. Moxifloxacino kaj digoksino ne influas signife unujn aliajn farmacokinetajn parametrojn. Kun ripetitaj dozoj de moxifloxacino C_maksimume plasma digoksino pliiĝis proksimume 30%, dum la valoroj de AUC kaj C_min digoksino ne ŝanĝiĝis.

Aktivita karbono. Kun la samtempa uzo de aktivigita karbono kaj moxifloxacino per dozo de 400 mg parole, la sistema biodisponeco de moxifloxacino reduktiĝas je pli ol 80% rezulte de malpliigo de ĝia absorbo. En kazo de superdozo, la uzo de aktivigita karbono en frua stadio de absorción malebligas plian kreskon de sistema ekspozicio.

Dozo kaj administrado

Interne 1 langeto. (400 mg) 1 fojon tage kun la infektoj indikitaj supre. Ne superu rekomendatan dozon. La tablojdoj devas esti englutitaj tutaj, sen maĉado, kun sufiĉa kvanto da akvo, sendepende de la manĝa tempo.

Daŭro de kuracado. Ĝi estas determinita de la loko kaj la severeco de la infekto, same kiel la klinika efiko:

- pligraviĝo de kronika bronkito 5-10 tagoj,

- akra sinusito 7 tagojn,

- nekomplikaj infektoj de la haŭto kaj subkutanaj strukturoj de 7 tagoj,

- komunumo-akirita pneŭmonito, la tuta daŭro de paŝa terapio (iv-administrado kun posta parola administrado) estas de 7-14 tagoj,

- komplikaj infektoj de la haŭto kaj subkutanaj strukturoj - la tuta daŭro de paŝo post paŝo terapio kun moxifloxacino (iv administrado kun posta parola administrado) estas 7-21 tagoj,

- komplikaj intra abdominalaj infektoj - la tuta daŭro de enscenigita terapio (iv kun posta parola administrado) estas de 5-14 tagoj,

- Nekomplikaj inflamaj malsanoj de la pelvaj organoj dum 14 tagoj.

Ne superu rekomendatan daŭron de kuracado. Laŭ klinikaj studoj, la daŭro de kuracado kun Moflaxia en tablojdoj povas atingi 21 tagojn.

Specialaj pacientgrupoj

Maljuneco. Ŝanĝo de la doza reĝimo en maljunaj pacientoj ne bezonas.

Infanoj. La efikeco kaj sekureco de la uzo de moxifloxacino en infanoj kaj adoleskantoj ne estis establitaj.

Difektita hepofunkcio. Pacientoj kun difektita hepata funkcio (klasifiko A kaj B de Child-Pugh) ne bezonas ŝanĝi la dozon-reĝimon (por uzo en pacientoj kun cirozo, vidu "Specialaj Instrukcioj").

Difektita rena funkcio. En pacientoj kun difektita rena funkcio (inkluzive en severa rena malsukceso kun Cl creatinine ≤30 ml / min / 1,73 m 2), same kiel en pacientoj sub kontinua hemodializo kaj plilongigita ekstera pacienca peritoneala dializo, ŝanĝo en la doza reĝimo. ne bezonata.

Etneco Ŝanĝo de la doza reĝimo en pacientoj de malsamaj etnoj ne bezonas.

Superdozo

Estas limigita evidenteco de superdozo de moxifloxacino. Neniuj kromefikoj estis rimarkitaj dum uzado de moxifloxacino en dozo de ĝis 1200 mg unufoje kaj 600 mg dum 10 tagoj aŭ pli.

Traktado: en kazo de superdozo, oni devas gvidi la klinikan bildon kaj konduki simptoman subtenan terapion kun ECG-monitorado. La uzo de aktivigita karbono tuj post buŝa administrado povas eviti troan sisteman eksponon al moxifloxacino en kazo de superdozo.

Specialaj instrukcioj

En iuj kazoj, post la unua uzo de la drogo, hipersensiveco kaj alergiaj reagoj povas disvolviĝi, kiuj devas esti tuj raportitaj al la kuracisto. Tre malofte, eĉ post la unua uzo de la drogo, anafilaktiaj reagoj povas progresi ĝis vivminaca anafilactika ŝoko. En ĉi tiuj kazoj, la traktado kun Moflaxia devas esti ĉesigita kaj la necesaj terapiaj mezuroj (inkluzive de kontraŭŝoko) devas esti tuj.

Kiam vi uzas la drogon Moflaxia ĉe iuj pacientoj, eble estas konstatita pligrandigo de la QT-intervalo. Moflaxia devas esti uzata kun singardo en virinoj kaj maljunaj pacientoj. Ĉar virinoj havas pli longan QT-intervalon kompare al viroj, ili eble estas pli sentemaj al drogoj, kiuj etendas ĉi tiun intervalon. Maljunaj pacientoj estas ankaŭ pli susceptibles al drogoj kiuj efikas sur la QT-intervalo.

Plilongigi la QT-intervalon estas asociita kun pliigita risko de ventriklaj arritmioj, inkluzive de polimorfa ventrikula takikardio.

La grado de plilongigo de la QT-intervalo povas pliiĝi kun pliigo de la koncentriĝo de moxifloxacino en la sanga plasmo, tial la rekomendinda dozo ne devas esti superita. Tamen en pacientoj kun pneŭmonito, ne estis observita korelacio inter la koncentriĝo de moxifloxacino en la sanga plasmo kaj la plilongigo de la QT-intervalo. Neniu el la 9.000 pacientoj traktitaj kun moxifloxacino ne havis kardiovaskulajn komplikaĵojn aŭ fatalajn kazojn asociitajn kun plilongigi la QT-intervalon. Kun la uzo de la drogo Moflaxia, la risko de disvolvi ventritajn arritmiojn en pacientoj kun kondiĉoj predisponantaj al arritmioj povas pliiĝi.

Tiurilate, la drogo Moflaxia estas kontraŭindikata kaze de ŝanĝoj en la elektrofiziologiaj parametroj de la koro, esprimitaj en plilongigo de la QT-intervalo (kungenita aŭ akirita dokumentita plilongigo de la QT-intervalo), elektrolitaj perturboj, precipe en ne korektita hipokalemio, klinike signifa bradicardio, klinike signifa frakcia korpa fiasko , la ĉeesto en la historio de ritmaj tumultoj, akompanata de klinikaj simptomoj, kombina kun aliaj drogoj, yayuschimi intertempo QT (cm. "Interagado").

La drogo Moflaxia devas esti uzata kun singardeco:

- en pacientoj kun potenciale proaritmaj kondiĉoj, kiel akra miokardia iskemio kaj kora aresto,

- en pacientoj kun cirozo (ĉar en ĉi tiu kategorio de pacientoj oni ne povas forĵeti la riskon disvolvi plilongigon de la QT-intervalo).

Dum la prenado de moxifloxacino, oni raportis kazojn de fulminanta hepatito, eble kaŭzante la disvolviĝon de hepata malsukceso (inkluzive de mortigaj kazoj) (vidu "Kromaj efikoj"). La paciento estu informita, ke en kazo de simptomoj de hepata malsukceso, necesas konsulti kuraciston antaŭ ol daŭrigi kuracadon kun Moflaxia.

Dum prenado de moxifloxacino, oni raportis kazojn de disvolviĝo de bullaj haŭtaj lezoj, kiel Stevens-Johnson-sindromo aŭ venena epiderma necrolizo (vidu "Kromaj efikoj"). La paciento devas esti informita, ke en kazo de simptomoj de haŭto aŭ mukozoj, necesas konsulti kuraciston antaŭ ol daŭrigi kuracadon kun Moflaxia.

La uzo de kinolona drogoj estas asociita kun ebla risko de kaptiloj. La drogo Moflaxia devas esti uzata kun singardemo en pacientoj kun malsanoj de la centra nerva sistemo kaj kun malordoj de la centra nerva sistemo, antaŭdestinante al kaptiloj aŭ malsuprenirante la sojlon de konvulsia aktiveco.

La uzo de antibacterianaj drogoj kun ampleksa spektro, inkluzive de la drogo Moflaxia, asocias kun risko de pseŭdomembranaj kolitis. Ĉi tiu diagnozo devas esti memorita en pacientoj, kiuj disvolvis severan diareon dum kuracado kun Moflaxia. En ĉi tiu kazo, taŭga terapio devas esti preskribita tuj. Drogoj, kiuj malhelpas intestan motilecon, estas kontraŭindikataj en la disvolviĝo de severa diareo.

Moflaxia devas esti uzata kun singardemo en pacientoj kun miastenia gravis. gravis lige kun ebla pligraviĝo de la malsano.

En la fono de kinolona terapio, inkluzive moxifloxacino, disvolviĝo de tendonito kaj rompo de tendono estas ebla, precipe en maljunaj pacientoj kaj pacientoj ricevantaj kortikosteroidojn. Oni priskribas kazojn okazantajn ene de kelkaj monatoj post la kompletigo de kuracado. Ĉe la unuaj simptomoj (doloro aŭ inflamo ĉe la loko de vundo), la drogo Moflaxia devas esti ĉesigita kaj la tuŝita limo trankviliĝi.

Kiam vi uzas kinolojn, fotosensivecaj reagoj estas rimarkitaj. Tamen, dum preklinikaj kaj klinikaj studoj, kaj ankaŭ per la uzo de moxifloxacino en klinika praktiko, neniuj fotosensemaj reagoj estis observitaj. Tamen, pacientoj ricevantaj Moflaxia devas eviti ekspozicion al rekta sunlumo kaj UV-radiado.

La uzo de la drogo Moflaxia en formo de tablojdoj por parola administrado ne rekomendas ĉe pacientoj kun komplikaj inflamaj malsanoj de la pelvaj organoj (ekzemple, asociitaj kun tubo-ovariaj aŭ pelvaj abscesoj).

La uzo de moxifloxacino por la kuracado de infektoj kaŭzitaj de streĉoj ne rekomendas. Staphylococcus aureusimuna al meticilino. Kaze de suspektataj aŭ konfirmitaj infektoj kaŭzitaj de MRSA, taŭgaj antibacterianaj drogoj devas esti uzataj por terapio (vidu. Farmakodinamiko). La kapablo de moxifloxacino inhibi kreskon de mikobakterioj povas kaŭzi interagadon sub kondiĉoj in vitro moxifloxacino kun testo por Mycobacterium spp., kio kondukas al falsaj negativaj rezultoj kiam oni analizas specimenojn de pacientoj traktataj kun Moflaxia dum ĉi tiu periodo.

En pacientoj traktataj kun kinolonoj, inkluzive de moxifloxacino, oni priskribis kazojn de sensora aŭ sensimotora polineuropatio, kaŭzante parestesion, hipestezion, disestezion aŭ malforton. Pacientoj, kiuj estas traktataj kun Moflaxia, devas esti avertitaj pri la neceso tuj konsulti kuraciston antaŭ ol daŭrigi kuracadon en kazo de simptomoj de neuropatio, inkluzive de doloro, bruligado, tinglado, entumeco aŭ malforto (vidu "Kromaj efikoj"). Mensaj reagoj povas okazi eĉ post la unua uzo de fluoroquinolonoj, inkluzive de moxifloxacino. En tre maloftaj kazoj, depresio aŭ psikozaj reagoj progresas al la suicidaj pensoj kaj konduto kun inklino al mem-damaĝo, inkluzive de memmortigaj provoj (vidu "Kromaj efikoj"). Se tiaj reagoj disvolviĝas en pacientoj, oni devas ĉesigi la drogon Moflaxia kaj fari necesajn mezurojn. Oni devas zorgi dum oni uzas la drogon Moflaxia en pacientoj kun historio de psikozo kaj mensa malsano.

Pro la vasta disvastiĝo kaj pliiĝo de la efiko de infektoj kaŭzitaj de fluoroquinolone-rezistemaj Neisseria gonorrhoeae, En la kuracado de pacientoj kun inflamaj malsanoj de la pelvaj organoj, moxifloxacin-monoterapio ne devas esti efektivigita, krom se la ĉeesto de fluoroquinolone-rezistemaj N. gonorrhoeae ekskludita.Se ne eblas ekskludi la ĉeeston de fluoroquinolone-imuna N. gonorrhoeae, necesas solvi la problemon suplementi empirian terapion kun moxifloxacino kun taŭga antibiotiko aktiva kontraŭ N. gonorrhoeae (t.e. cefalosporino).

Kiel ĉe aliaj fluoroquinolonoj, la uzo de la drogo Moflaxia montris ŝanĝon en la koncentriĝo de glukozo en la sango, inkluzive de hipoksio kaj hiperglicemio. Dum la kuracado kun moxifloxacino, disglicemio okazis ĉefe ĉe maljunaj pacientoj kun diabeto mellitus ricevantaj koncomitan terapion kun hipoglucemaj drogoj por buŝa administrado (ekzemple, sulfonilureaj preparoj) aŭ insulino. Kiam vi traktas pacientojn kun diabeto, zorgema monitorado de sanga glukoza koncentriĝo rekomendas (vidu "Kromaj efikoj").

Influo sur la kapablo plenumi eble danĝerajn agadojn, kiuj postulas specialan atenton kaj rapidajn reagojn (ekzemple veturado, laborado kun movada maŝinaro). Fluoroquinolonoj, inkluzive de moxifloxacino, povas damaĝi la kapablon de pacientoj stiri aŭton kaj okupiĝi pri aliaj eble danĝeraj agadoj, kiuj postulas pliigitan atenton kaj rapidon de psikomotoraj reagoj pro la efiko sur la centra nerva sistemo kaj vida difekto.

Liberiga formularo

Filmoj kun filmoj, 400 mg. 5, 7 aŭ 10 tablojdoj en ampolo el kombina materialo OPA / Al / PVC - aluminia papero. 1 aŭ 2 bl. (5 tablojdoj), aŭ 1 bl. (7 tablojdoj), aŭ 1 bl. (10 tabeloj) estas metitaj en kartonan skatolon.

Por hospitaloj: 5, 10, 14, 16 aŭ 20 bl. (5 tablojdoj) aŭ 10 bl. (7 tablojdoj), aŭ 5, 7, 8, aŭ 10 bl. (10 tabeloj) estas metitaj en kartonan skatolon.

Doza formo:

tabloj filmitaj

1 film-kovrita tablojdo enhavas:

Moxifloxacin-hidroklorido 454,75 mg, ekvivalenta al moxifloxacino 400,00 mg

Ekscipientoj: mikrokristala celulozo 186,05 mg, kroskarmelosa natrio 32,00 mg, magnezia stearato 6,00 mg

Shell-filmo: hipromelosa 12,60 mg, macrogol-4000 4,20 mg, titanioksido (E171) 3,78 mg, fera tinkturita rusto (E172) 0,42 mg

Kapsulformaj, biconveksaj tabeloj, filmitaj, malhelruĝaj.

Transversa vido: hele flava ruĝa maso kun filmŝelo de malhelruĝa koloro.

Farmacologiaj propraĵoj

Farmakodinamiko

Moxifloxacino estas larĝ-spektra baktericida antibacteria drogo, 8-metoxi fluoroquinolono.

La baktericida efiko de moxifloxacino ŝuldiĝas al la malhelpo de bakteriaj topoisomerazoj II kaj IV, kio kondukas al interrompo de la procezoj de replikado, riparo kaj transskribo de biosintezo de DNA de mikrobaj ĉeloj kaj, sekve, al morto de mikrobaj ĉeloj.

Minimaj baktericidaj koncentriĝoj de moxifloxacino estas ĝenerale kompareblaj al ĝiaj minimumaj inhibiciaj koncentriĝoj.

La mekanismoj kondukantaj al disvolviĝo de rezisto al penicilinoj, cefalosporinoj, aminoglicosidoj, makrolidoj kaj tetraciklinoj ne influas la antibacterian aktivecon de moxifloxacino.

Ne ekzistas kruc-rezisto inter ĉi tiuj grupoj de antibacterianaj drogoj kaj moxifloxacino. Ĝis nun, neniuj kazoj de plasmida rezisto estis observitaj. La ĝenerala ofteco de disvolvo de rezisto estas tre malgranda (10 -7 -10 -10).

Moxifloxacin-rezisto disvolviĝas malrapide tra multoblaj mutacioj. Ripeta ekspozicio de moxifloxacino al mikroorganismoj en koncentriĝoj sub la minimuma inhibitoria koncentriĝo (MIC) estas akompanata nur de iomete pliigo de MIC. Oni rimarkas kazojn de kruca rezisto al kinolonoj. Tamen iuj gram-pozitivaj kaj anaerobiaj mikroorganismoj imunaj al aliaj kinolonoj restas sentemaj al moxifloxacino.

Ĝi estis establita, ke la aldono de metoxia grupo en la pozicio C8 al la moxifloxacin-molekula strukturo pliigas la agadon de moxifloxacino kaj reduktas la formadon de imunaj streĉoj de gram-pozitivaj bakterioj. La aldono de la bicicloamina grupo ĉe la pozicio C7 malhelpas la disvolviĝon de aktiva elfluo, mekanismo de rezisto al fluoroquinolonoj.

Moxifloxacino en kondiĉoj envitro aktiva kontraŭ vasta gamo de gram-negativaj kaj gram-pozitivaj mikroorganismoj, anaeroboj, acid-rezistemaj bakterioj kaj atipaj bakterioj kiel Mikoplasmospp..Klamidiospp.,Legionellaspp., same kiel bakterioj imunaj kontraŭ P-laktam kaj makrolidaj antibiotikoj.

Efiko al homa mikroflora intesto

En du studoj faritaj sur volontuloj, la sekvaj ŝanĝoj en intesta mikrofloraĵo estis observitaj post parola administrado de moxifloxacino. Malkresko en koncentriĝoj estis rimarkita. Esherichiakoli,Bacilospp.,Bakteriojvulgatus,Enterokocospp.,Klebsiellaspp., same kiel anaeroboj Bifidobacteriumspp.,Eubacteriumspp.,Peptostreptoksospp. Ĉi tiuj ŝanĝoj estis reverteblaj ene de du semajnoj. Toksino Klostridiomalfacileco ne detektita.

Sentiveco-testoenvitro

La spektro de antibacteria aktiveco de moxifloxacino inkluzivas jenajn mikroorganismojn:

* Sentemo al moxifloxacino estas konfirmita per klinikaj datumoj.

+ La uzo de la drogo Moflaxia ne rekomendas por la traktado de infektoj kaŭzitaj de streĉoj S.aureus, Rezista al meticilinoj (MRSA). En kazo de suspektataj aŭ konfirmitaj infektoj kaŭzitaj de MRSA, kuracado kun taŭgaj antibacterianaj drogoj devas esti preskribita.

Por iuj streĉoj, la disvastiĝo de akirita rezisto povas varii laŭ geografia regiono kaj laŭlonge de la tempo. Tiurilate, provinte la sentivecon de la streĉo, meritas havi lokajn informojn pri rezisto, precipe en traktado de severaj infektoj.

Se en pacientoj sub kuracado en hospitalo, la valoro de la areo sub la koncentriĝa-tempo-farmacokinetika kurbo (AUC) / MHK9o superas 125, kaj la maksimuma plasma koncentriĝo (Cmax) / MIC90 estas inter 8-10, tiam ĉi tio implicas klinikan plibonigo. En eksteraj pacientoj, la valoroj de ĉi tiuj surogataj parametroj kutime estas malpli: AUC / MHK90> 30-40.

Liberigu formojn kaj kunmetaĵon

La drogo haveblas en tableta formo. Unu tablojdo enhavas almenaŭ 400 mg de la ĉefa aktiva ingredienco - moxifloxacin-hidroklorido. Aldone, la konsisto de la drogo inkluzivas makrogolon, titanan dioksidon, hippromeloson, tinkturon. La tablojdoj havas kapsulan biconveksan formon. Ili estas kovritaj per rozkolora filmo. Moflaxia tabeloj estas enpakitaj en ampoloj de 5, 7 aŭ 10 pecoj. Ampoloj estas enpakitaj en kartonaj pakaĵoj. La drogo en formo de solvo por intramuskula kaj intravena administrado ne haveblas.

La drogo haveblas en tableta formo.

Farmakologia ago

La aktiva substanco de Moflaxia apartenas al la grupo de fluoroquinolonoj, tial ĝi havas prononcan antibacterian efikon sur vasta gamo de patogenaj mikroorganismoj. La agado de la drogo ŝuldiĝas al la eblo de la inhibo de la aktiva substanco de preparado de bakteriaj topoisomerazoj de tipoj 2 kaj 4, pro kio reagoj de DNA-biosintezo estas perfortitaj en la ĉeloj de patogenaj mikroorganismoj, kio kondukas al morto de bakterioj.

La aktiva substanco de Moflaxia influas ambaŭ gram-pozitivajn kaj gram-negativajn mikroorganismojn. Krome, la drogo efikas en imunaj formoj de patogena mikroflora.

Indikoj por uzo

Ĉi tiu medikamento povas esti preskribita por vasta malsano de infekta naturo, akompanata de severa inflamo. Oni rekomendas uzi la medikamenton nur se la paciento konfirmas la ĉeeston de mikrofloro sentema al Moflaxia. Indikoj por la uzo de la medikamento povas esti akra sinusito.

La kuracilo rekomendas esti uzata en pligraviĝoj de la kronika formo de bronkito. La nomumo de Moflaxia estas permesata en kuracado de haŭtaj malsanoj de infekta naturo, procedante sen prononcitaj signoj de inflamo. La uzo de Moflaxia por terapiaj celoj estas pravigita en la kuracado de akirita pneŭmonio, inkluzive de tiuj kaŭzitaj de antibiótikaj rezistaj streĉoj de mikroorganismoj.

Moflakia estas indikita por sinusito.
Fakuloj rekomendas la uzon de medikamento por kronika bronkito.
La nomumo de Moflaxia estas permesata en kuracado de haŭtaj malsanoj infektaj.
Kiel parto de ampleksa drogokuracado, ĉi tiu drogo rekomendas esti preskribita por sinusito.
La uzo de Moflaxia estas pravigita en la kuracado de inflamaj malsanoj de la ina reprodukta sistemo.

Kiel parto de ampleksa drogokuracado, ĉi tiu drogo rekomendas esti preskribita por sinusito. Limigita Moflaxia povas esti uzata por komplikaj infektoj de la haŭto. Kun ĉi tiu medikamento, vi povas trakti diabetan piedon, komplikitan per aldono de malĉefa infekto.

Indikoj por la uzo de la drogo estas intra-abdominalaj abscesoj kaj komplikaj intra-abdominalaj infektoj. La uzo de Moflaxia estas pravigita en la kuracado de inflamaj malsanoj de la ina reprodukta sistemo. Krome, la medikamento povas esti uzata por prostatito de infekta naturo.

Kun zorgo

Kun ekstrema singardemo, ĉi tiu medikamento estas preskribita al pacientoj kun SNC-patologioj, akompanataj de apero de kaptiloj. Speciala monitorado de la medicina stato de la paciento bezonas se la paciento havas mensajn malordojn.

Krome, la medikamento devas esti uzata kun singardo en la kuracado de pacientoj kun koronaria kormalsano kaj kun historio de korpa aresto. Moflaxia terapio por pacientoj kun cirozo devas esti farita sub la inspektado de specialisto. En ĉi tiu kategorio de pacientoj, pliigas la riskon disvolvi kromefikojn kaj pligravigi la kurson de la ekzistanta patologia kondiĉo.

Kun ekstrema singardemo, ĉi tiu medikamento estas preskribita al pacientoj kun CNS-patologioj.

Kiel preni Moflaxia

Ĉi tiu medikamento estas destinita al interna uzo. En la kuracado de infektaj malsanoj kaŭzitaj de bakterioj sentemaj al la agado de la aktiva substanco Moflaxia, ĉi tiu medikamento devas esti prenita en dozo de 400 mg (1 tablojdo) unufoje ĉiutage. La tablojdo devas esti englutita sen maĉado, kaj nepre trinku ĝin per akvo. Por atingi terapian efikon en plej multaj infektaj patologioj, sufiĉi preni kuracilon dum 5-7 tagoj. Kun komplikaj infektoj de la haŭto kaj abdomina kavo, la kurso de kuracado povas esti de 14 ĝis 21 tagoj.

Prenante la drogon por diabeto

Al pacientoj kun diabeto mellitus oni preskribas la drogon je dozo de 400 mg ĉiutage, sed zorgema monitorado de sanga glukoza nivelo estas bezonata.

En pacientoj kun diabeto, la drogo estas preskribita en dozo de 400 mg ĉiutage.

Gastrointestina vojo

Ricevo de Moflaxia havas rektan efikon sur la digesta vojo kaj kaŭzas ŝanĝon en la intesta mikrofloraĵo, kio pliigas la riskon de kromefikoj de la digesta sistemo. Laŭ klinikaj datumoj, plej ofte pacientoj post la prenado de Moflaxia havas plendojn de naŭzo, tabureto-malordoj kaj abdomenaj doloroj. Malpli ofte kun Moflaxia-terapio, oni observas malpliigon de apetito. Krome eblas disvolviĝo de flatuleco kaj dispepsio. En maloftaj kazoj, stomatito, erozia gastrito, disfago kaj kolito aperas dum kuracado kun la drogo.

Moflaxia povas kaŭzi taburetojn.
En iuj kazoj, anoreksio povas okazi.
Dum vi prenas la drogon, la paciento povas esti ĝenata de naŭzo.
En maloftaj kazoj, la drogo povas kaŭzi stomatiton.

Centra nerva sistemo

En la kuracado de Moflaxia estas ebla la apero de mildaj mensaj malsanoj, esprimitaj per pliigita psikomotora agitado kaj angoro. Iuj pacientoj spertas depresion kaj emocian laborecon. Halucinaj kaj dormaj perturboj estas eblaj. Kun Moflaxia-terapio, kapturno kaj kapdoloro povas okazi. Eblaj perturboj en la percepto de gusto kaj odoro, disestezio, parestezio kaj ekstercentra polineuropatio.

El la urina sistemo

Kromaj efikoj de la uzo de Moflaxia de la genitourinara sistemo estas maloftaj. Povas esti signoj de malpliboniga rena funkcio. Rena malsukceso povas okazi.

Moflaxia povas provoki emocian laborecon kaj deprimon.
En iuj kazoj, pacientoj havis problemon por dormi.
La drogo povas kaŭzi kapturnon kaj migraĵojn.
Moflaxia povas kaŭzi mallongan spiron kaj astmajn atakojn.
La urina sistemo povas esti ĝenata de rena malsukceso.
Dum vi prenas la drogon, ĝemoj kaj odoroj ne estas forĵetataj.

El la kardiovaskula sistemo

Kiam vi uzas Moflaxia, takikardiaj atakoj, saltoj en sangopremo kaj svenoj kaŭzitaj de malobservo de la kardiovaskula sistemo povas okazi.

Kiam vi uzas Moflaxia, takikardiaj atakoj kaj saltoj en sangopremo povas okazi.

El la muskol-skeleta kaj konektiva histo

En la fono de prenado de la medikamento, la aspekto de mialgio kaj artralgio estas ebla. En iuj pacientoj, pliigis muskolan tonon kaj kramfojn. La rompo de tendenoj kaj la disvolviĝo de artrito malofte estas observata.

En la kuracado de Moflaxia, alergiaj reagoj povas okazi, esprimitaj kiel haŭta erupcio, prurito, kaj urtikario. En maloftaj kazoj, angioedemo kaj anafilaksio estas eblaj.

Efiko sur la kapablo kontroli mekanismojn

Dum la traktado kun Moflaxia, vi devas rifuzi veturi aŭton kaj kontroli aliajn kompleksajn mekanismojn.

Se vi traktos Moflaxia, vi devas rifuzi veturi aŭton.

Apliko por misfunkcia hepato

En kazoj de misfunkcia hepata funkcio kaj hepata misfunkcio, Moflaxia povas esti uzata por trakti infektojn, sed pacientoj kun tiaj patologioj postulas specialan monitoradon de medicina dungitaro.

Kun difektita hepofunkcio kaj ĉeesto de hepata misfunkcio, Moflaxia povas esti uzata por trakti infektojn.

Kongreso kun alkoholo

Kiam vi suferas antibiotikan terapion kun Moflaxia, vi devas rifuzi preni alkoholon.

Estas iuj drogoj, kiuj povas funkcii kiel anstataŭantoj de Moflaxia, inkluzive:

Avelox estas unu el la analogoj de Moflaxia.

Moflaxia Recenzoj

Irina, 32-jaraĝa, Chelyabinsk

Mi uzas Moflaksion kun pligraviĝoj de bronkito. Ĉi tiu malsano estas kronika laŭ mia formo kaj ĉiuj 2-3 monatoj manifestiĝas per severaj simptomoj. Mi uzas Moflaxia dum 2-3 tagoj kaj ĉiuj simptomoj rapide malpliigas. La drogo ne nur rapide forigas la manifestojn de la malsano, sed ankaŭ ne kaŭzas al mi ajnajn kromefikojn. Mi planas daŭre uzi ĉi tiun kuracilon.

Maxim, 34-jaraĝa, Moskvo

Antaŭ ĉirkaŭ unu jaro, ĝi falis sub la pluvon kaj kiam li hejmenvenis, li enlitiĝis, ne tute sekigante siajn harojn. Matene mi sentis premon en la okuloj kaj severan kapdoloron. La sentoj estis neelteneblaj, do mi tuj iris al la kuracisto, kiu diagnozis min kun akra sinusito. La kuracisto preskribis Moflaxia. Ĉi tiu drogo estis uzata dum 2 semajnoj. Mi sentis plibonigon en la dua tago, sed decidis daŭrigi la kurson, timante komplikaĵojn. La kuracilo donas bonan efikon.

Kristina, 24-jaraĝa, Sochi

Antaŭ ĉirkaŭ unu jaro ŝi kaptis malvarmon. Unue, malgraŭ la febro, mi ne atentis ĝin, sed tiam la stato komencis malboniĝi, do mi devis telefoni al ambulanco. La hospitalo rivelis pneŭmonion. Laŭ la rekomendo de kuracisto, ŝi komencis preni Moflaxia. Post komenci la medikamenton, mi iomete naŭzis. La drogo ne rifuzis preni ĝin kaj post kelkaj tagoj mi sentis min multe pli bone. Mi spertis kurson de kuracado, kiu daŭris 14 tagojn, kaj mi estas kontenta pri la rezulto.

Igor, 47-jaraĝa, Sankt-Peterburgo

Mi suferas diabeton mellitus kaj kvankam mi zorge sekvas dieton kaj kontrolas la nivelon de sukero, troka ulcero aperis sur mia kruro, kiu rapide pligrandiĝis kaj supozis. Kiel preskribita de la kuracisto, li uzis Moflaxia kiel parton de kompleksa terapio. La ilo multe helpis. La vundo ĉesis festeni dum pluraj tagoj kaj komencis resaniĝi. Mi uzis la antibiotikon dum 14 tagoj. Notis neniujn kromefikojn.

Analogoj en konsisto kaj indiko por uzo

La supra listo de drogaj analogoj, kiu indikas Moflaxia anstataŭantoj, estas plej taŭga ĉar ili havas la saman konsiston de aktivaj substancoj kaj koincidas laŭ la indiko por uzo

Malsama kunmetaĵo, eble koincidas en indiko kaj maniero de aplikado

Kiel trovi malmultekostan analogon de multekosta kuracilo?

Por trovi malmultekostan analogon al kuracilo, generilon aŭ sinonimon, ni unue rekomendas prunti atenton al la kunmetaĵo, nome al la samaj aktivaj substancoj kaj indikoj por uzo. La samaj aktivaj ingrediencoj de la drogo indikos, ke la drogo estas sinonimo kun la drogo, apotekse ekvivalenta aŭ farmacia alternativo. Tamen ne forgesu pri la neaktivaj eroj de similaj drogoj, kiuj povas influi sekurecon kaj efikecon. Ne forgesu pri la konsiloj de kuracistoj, mem-medikamento povas damaĝi vian sanon, do ĉiam konsultu vian kuraciston antaŭ ol uzi iun ajn medikamenton.

Moflaxia instrukcio

INSTRUCIONO
pri la uzo de la drogo
Moflaxia

Aktiva substanco
Moxifloxacino

Doza formo:
Filmoj kun filmoj.

Komponado:
1 film-kovrita tablojdo enhavas:
Kerno:
aktiva substanco: moxifloxacin-hidroklorido 454,75 mg, ekvivalenta al moxifloxacino 400,00 mg,
ekscipientoj: mikrokristala celulozo 186,05 mg, kroskarmelosa natrio 32,00 mg, magnezia stearato 6,00 mg,
Filmo-tegaĵo: hippromelozo 12,60 mg, macrogol-4000 4,20 mg, titana dioksido (E171) 3,78 mg, tinkta fera rusto rusto (E172) 0,42 mg.

Priskribo:
Kapsulformaj, biconveksaj tabeloj, filmitaj, malhelruĝaj.
Transversa vido: hele flava ruĝa maso kun filmŝelo de malhelruĝa koloro.

Farmakoterapeŭta grupo:
antimicrobiana agento - fluoroquinolona

ICD-10:
X.J00-J06.J01 Akra sinusito
X.J10-J18.J13 Streptococcus pneumoniae-pneŭmonio
X.J10-J18.J14 Pneŭmonio kaŭzita de Haemophilus influenzae kun Afanasyev-Pfeiffer-bastono
X.J10-J18.J15 Bakteriaj pneŭmonoj, ne aliloke klasifikitaj
X.J10-J18.J15.0 Klebsiella pneumoniae-pneŭmonio
X.J10-J18.J15.7 Pneŭmonio kaŭzita de Mycoplasma pneumoniae
X.J10-J18.J16.0 Chlamydia pneŭmonio
X.J10-J18.J16.8 Pneŭmonio kaŭzita de aliaj specifitaj infektaj agentoj
X.J20-J22.J20 Akra bronkito
X.J20-J22.J20.1 Akuta bronkito pro Haemophilus influenzae kun Afanasyev-Pfeiffer-bastono
X.J20-J22.J20.2 Akra bronkito pro streptokoco
X.J20-J22.J20.8 Akra bronkito pro aliaj specifitaj agentoj
X.J40-J47.J42 Kronika bronkito, nespecifita
XI.K65-K67.K65 Peritonitis
XII.L00-L08.L01 Impetigo
XII.L00-L08.L02 Absento de la haŭto, bolado kaj karbonkolo
XII.L00-L08.L03 Phlegmon
XII.L00-L08.L08.0 Pyoderma
XII.L00-L08.L08.9 Loka infekto de la haŭto kaj subkutanaj histoj, nespecifita

ATX:
J.01.M.A.14 Moxifloxacino

Farmakodinamiko:
Mekanismo de ago
Moxifloxacino estas larĝ-spektra baktericida antibacteria drogo, 8-metoxi fluoroquinolono.
La baktericida efiko de moxifloxacino ŝuldiĝas al la malhelpo de bakteriaj topoisomerazoj II kaj IV, kio kondukas al interrompo de la procezoj de replikado, riparo kaj transskribo de biosintezo de DNA de mikrobaj ĉeloj kaj, sekve, al morto de mikrobaj ĉeloj.
Minimaj baktericidaj koncentriĝoj de moxifloxacino estas ĝenerale kompareblaj al ĝiaj minimumaj inhibiciaj koncentriĝoj.
Rezistaj mekanismoj
La mekanismoj kondukantaj al disvolviĝo de rezisto al penicilinoj, cefalosporinoj, aminoglicosidoj, makrolidoj kaj tetraciklinoj ne influas la antibacterian aktivecon de moxifloxacino.
Ne ekzistas kruc-rezisto inter ĉi tiuj grupoj de antibacterianaj drogoj kaj moxifloxacino. Ĝis nun, neniuj kazoj de plasmida rezisto estis observitaj. La ĝenerala ofteco de disvolvo de rezisto estas tre malgranda (10-7-10-10).
Moxifloxacin-rezisto disvolviĝas malrapide tra multoblaj mutacioj. Ripeta ekspozicio de moxifloxacino al mikroorganismoj en koncentriĝoj sub la minimuma inhibitoria koncentriĝo (MIC) estas akompanata nur de iomete pliigo de MIC. Oni rimarkas kazojn de kruca rezisto al kinolonoj. Tamen iuj gram-pozitivaj kaj anaerobiaj mikroorganismoj imunaj al aliaj kinolonoj restas sentemaj al moxifloxacino.
Ĝi estis establita, ke la aldono de metoxia grupo en la pozicio C8 al la moxifloxacin-molekula strukturo pliigas la agadon de moxifloxacino kaj reduktas la formadon de imunaj streĉoj de gram-pozitivaj bakterioj. La aldono de la bicicloamina grupo ĉe la pozicio C7 malhelpas la disvolviĝon de aktiva elfluo, mekanismo de rezisto al fluoroquinolonoj.
In vitro moxifloxacino estas aktiva kontraŭ vasta gamo de mikro-negativaj kaj gram-pozitivaj mikroorganismoj, anaeroboj, acid-rezistemaj bakterioj kaj atipaj bakterioj kiel Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Same kiel kontraŭ bakterioj imunaj kontraŭ β-laktam kaj makrolidaj antibiotikoj.
Efiko al homa mikroflora intesto
En du studoj faritaj sur volontuloj, la sekvaj ŝanĝoj en intesta mikrofloraĵo estis observitaj post parola administrado de moxifloxacino. Malkresko en koncentriĝoj de Escherichia coli, Bacillus spp. Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., Same kiel anaerobes Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Ĉi tiuj ŝanĝoj estis reverteblaj ene de du semajnoj. Toksino Clostridium difficile ne detektita.

Farmakokinetiko:
Suĉado
Kiam administrita, moxifloxacino estas absorbita rapide kaj preskaŭ komplete. Absoluta biodisponeco estas ĉirkaŭ 91%.
La farmacokinetiko de moxifloxacino kiam prenita je dozo de 50 ĝis 1200 mg unufoje, same kiel 600 mg / tago dum 10 tagoj, estas lineara. La ekvilibra stato estas atingita ene de 3 tagoj.
Post unu sola apliko de 400 mg da moxifloxacino Cmax en sanga plasmo estas atingita ene de 0,5-4 horoj kaj estas 3,1 mg / L. Post parola administrado de 400 mg da moxifloxacino unufoje ĉiutage, Cssmax kaj Cssmin (maksimuma kaj minimuma ekvilibraj koncentriĝoj) estas 3,2 mg / L kaj 0,6 mg / L respektive.
Dum prenado de moxifloxacino kun manĝaĵo, estas iomete pliigi la tempon atingi Cmax (je 2 horoj) kaj iomete malpliiĝi je Cmax (ĉirkaŭ 16%), dum la daŭro de la absorbo ne ŝanĝiĝas. Tamen, ĉi tiuj datumoj ne gravas klinike, kaj moxifloxacino povas esti uzata sendepende de la tempo de manĝo.
Dissendo
Moxifloxacino rapide distribuiĝas en histoj kaj organoj kaj ligas al sangaj plasmaj proteinoj (ĉefe albumino) ĉirkaŭ 45%. La volumeno de dissendo estas ĉirkaŭ 2 l / kg.
Altaj koncentriĝoj de moxifloxacino, superantaj tiujn en sanga plasmo, kreiĝas en la pulma histo (inkluzive de epiteliaj fluidaĵoj, alveolaj makrofagoj), en la paranasaj sinusoj (maxila kaj etmoida labirinto), en nazaj polipoj, en la folioj de inflamo (en la enhavo de la ampoloj por haŭtaj lezoj) ) En intersticia fluido kaj en salivo, moxifloxacino estas determinita en senpaga ne-proteina formo, je koncentriĝo pli alta ol en sanga plasmo. Krome, altaj koncentriĝoj de moxifloxacino estas detektitaj en la histoj de la abdomenaj organoj, peritoneal fluido kaj virinaj genitalaj organoj.
Metabolismo
Moxifloxacino spertas biotransformadon de la 2-a fazo kaj estas eligita el la korpo per la renoj, same kiel tra la intestoj, senŝanĝe kaj en formo de neaktivaj sulfo-komponaĵoj (M1) kaj glukuronidoj (M2). Moxifloxacin ne estas biotransformita de la mikrosomala citokroma P450-sistemo. Metabolitoj M1 kaj M2 ĉeestas en sanga plasmo en koncentriĝoj pli malaltaj ol la gepatra komponaĵo. Laŭ la rezultoj de preklinikaj studoj, oni pruvis, ke ĉi tiuj metabolitoj ne havas negativan efikon sur la korpo rilate al sekureco kaj tolerebleco.
Reproduktado
La duonvivo de moxifloxacino estas ĉirkaŭ 12 horoj. La meza tuta malplenigo post administrado je dozo de 400 mg estas 179-246 ml / min. Rena malplenigo estas 24-53 ml / min. Ĉi tio indikas partan tuban reabsorcion de moxifloxacino.
La masa bilanco de la komenca komponaĵo kaj la metabolitoj de la 2-a fazo estas ĉirkaŭ 96-98%, kio indikas la foreston de oxidativa metabolo. Ĉirkaŭ 22% de unu dozo (400 mg) estas elmetita senŝanĝe de la renoj, ĉirkaŭ 26% - tra la intestoj.
Farmakokinetiko en diversaj pacientgrupoj
Aĝo, sekso kaj etneco
Studo pri la farmacokinetiko de moxifloxacino ĉe viroj kaj virinoj malkaŝis diferencojn de 33% koncerne AUC kaj Cmax. La absorbo de moxifloxacino ne dependis de sekso. La diferencoj en AUC kaj Cmax ŝuldiĝis al diferenco en pezo prefere ol sekso kaj ne konsideriĝas klinike signifaj.
Ne estis klinike signifaj diferencoj en la farmacokinetiko de moxifloxacino en pacientoj de malsamaj etnoj kaj malsamaj aĝoj.
Infanoj
La farmacokinetiko de moxifloxacino en infanoj ne estis studita.
Difektita rena funkcio
Ne estis signifaj ŝanĝoj en la farmakokinetiko de moxifloxacino en pacientoj kun difektita rena funkcio (inkluzive de pacientoj kun klareco de creatinina (QC)) Ĉiuj informoj estas prezentitaj por informaj celoj kaj ne estas motivo por mem-preskribi aŭ anstataŭigi la drogon.