Flemoklav Solutab - oficialaj instrukcioj por uzo

Flemoklav Solutab 875 + 125 mg - drogo el la grupo de penicilinoj kun larĝa spektro de agado. La kombinita preparado de amoxicilino kaj clavulana acido, beta-laktamasa inhibilo.

Unu tablojdo enhavas:

• Aktiva ingredienco: amoxicilina trihidrato (kiu respondas al amoxicilina bazo) - 1019,8 mg (875,0 mg), kalvulanato de kalio (kiu respondas al clavulanika acido) - 148,9 mg (125 mg).
• Ekscipientoj: disvastigita celulozo - 30,4 mg, mikrokristala celulozo - 125,9 mg, kriospovidono - 64,0 mg, vanilino - 1,0 mg, mandarina gusto - 9,0 mg, citrono-gusto - 11,0 mg, sakarino - 13,0 mg; magnea stearato - 6,0 mg.

Dissendo

Proksimume 25% de clavulana acido kaj 18% de plasma amoxicilino estas asociitaj kun plasmaj proteinoj. La volumo de dissendo de amoxicilino estas 0,3 - 0,4 l / kg kaj la volumo de dissendo de aclvulana acido estas 0,2 l / kg.

Post intravena administrado, amoxicilino kaj clavulana acido troviĝas en la vezika veziko, abdomena kavo, haŭto, graso kaj muskola histo, en sinoviaj kaj peritoneaj fluidoj, same kiel en galo. Amoxicilino troviĝas en patrina lakto.

Amoxicilino kaj clavulana acido trairas la placentan baron.

Biotransformado

Amoxicilino estas ekskreta parte kune kun urino en la neaktiva formo de peniciloida acido, en la kvanto de 10-25% de la komenca dozo. Clavulanic-acido estas metaboligita en la hepato kaj renoj (elmetitaj en urino kaj fekiloj), same kiel en la formo de karbona dioksido kun elĉerpigita aero.

La duonvivo de amoxicilino kaj clavulana acido de sango-serumo en pacientoj kun normala rena funkcio estas proksimume 1 horo (0,9-1,2 horoj), en pacientoj kun likvaĵo de creatinino ene de 10-30 ml / min estas 6 horoj, kaj en la kazo de anuria ĝi varias inter 10 kaj 15 horoj. La drogo eltiriĝas dum hemodializo.

Ĉirkaŭ 60-70% de amoxicilino kaj 40-65% de clavulana acido estas elmetitaj senŝanĝe kun urino dum la unuaj 6 horoj.

Indikoj por uzo

La kombinaĵo de amoxicilino kun acido clavulánico estas indikita por la traktado de bakteriaj infektoj de la sekvaj lokoj kaŭzitaj de mikroorganismoj sentemaj al la kombino de amoxicilino kun acida clavulánico:

• Infektoj de supraj spiraj vojoj (inkluzive de ENT-infektoj), t.e. freŝa amigdalito, sinusito, otitmedio, ofte kaŭzitaj de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, kaj Streptococcus pyogenes.
• Infektoj de pli malaltaj spiraj vojoj, kiel pligraviĝoj de kronika bronkito, loba pneŭmonito, kaj bronkopneŭmonio, ofte kaŭzitaj de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, kaj Moraxella catarrhalis.
• Infektoj de urogenitala vojo, kiel kistito, uretrito, pielonefrite, inaj genitaj infektoj, kutime kaŭzitaj de specioj de la familio Enterobacteriaceae (ĉefe Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus kaj specioj de la genro Enterococcus, same kiel gonoreo kaŭzita de Neisseria gonorrhoeae.
• Infektoj de la haŭto kaj molaj histoj, kutime kaŭzitaj de Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, kaj specioj de la genro Bacteroides.
• Infektoj de ostoj kaj artikoj, ekzemple osteomielito, kutime kaŭzitaj de Staphylococcus aureus, se necese, plilongigita terapio estas ebla.
• Odontogenaj infektoj, ekzemple periodontito, odontogena maxila sinusito, severaj dentaj abscesoj kun disvastiĝanta celulito.
• Aliaj miksitaj infektoj (t.e., sepsa aborto, postparta sepsis, intra-abdomena sepsis) kiel parto de paŝa terapio.

Infektoj kaŭzitaj de mikroorganismoj sentemaj al amoxicilino povas esti traktataj kun Flemoklav Solutab®, ĉar amoxicilino estas unu el ĝiaj aktivaj ingrediencoj. Flemoklav Solutab® ankaŭ estas indikita por kuracado de miksaj infektoj kaŭzitaj de mikroorganismoj sentemaj al amoxicilino, kaj ankaŭ mikroorganismoj produktantaj beta-lactamase, sentema al la kombinaĵo de amoxicilino kun clavulana acido.

La sentiveco de bakterioj al la kombinaĵo de amoxicilino kun acido clavulánico varias laŭ la regiono kaj laŭlonge de la tempo. Kiam eblas, oni devas konsideri datumojn pri loka sentiveco. Se necese, mikrobiologiaj specimenoj devas esti kolektitaj kaj analizitaj por bakteriologia sentiveco.

Kontraŭindikoj

La drogo povas esti prenita nur post konsultado de kuracisto kaj farado de testoj. Sendependa uzo de tabeloj de la drogo sen ekzameno povas timigi la klinikan bildon de la malsano kaj malfaciligi ĝustan diagnozon.

Flemoklav Solutab 875 + 125 mg-tablojdoj havas la jenajn kontraŭindikojn por uzo:

• Hipersensiveco al amoxicilino, clavulana acido, aliaj komponentoj de la drogo, beta-laktamaj antibiotikoj (ekz. Penicilinoj, cefalosporinoj) en la anamnesis,
• antaŭaj epizodoj de iktero aŭ difektita hepofunkcio uzante kombinaĵon de amoxicilino kun clavulanic-acido en la historio
• infanoj malpli ol 12-jaraj aŭ korpa pezo malpli ol 40 kg,
• difektita rena funkcio (likvidiĝo de creatinino ≤ 30 ml / min).

Kun ekstrema singardemo, la drogo en la sekvaj kazoj:

• Severa hepata misfunkcio,
• malsanoj de la gastrointestina vojo (inkluzive historion de kolito asociita kun la uzo de penicilinoj),
• kronika rena malsukceso.

Dozo kaj administrado

Por antaŭvidi dispecajn simptomojn, Flemoklav Solutab® estas preskribita komence de manĝo. La tablojdo estas englutita tute, lavita per glaso da akvo, aŭ solvita en duono da glaso da akvo (almenaŭ 30 ml), agitante ĝisfunde antaŭ uzo.

Por parola administrado.

La doza reĝimo estas agordita individue depende de la aĝo, korpa pezo, rena funkcio de la paciento, same kiel la severeco de la infekto.

Traktado ne daŭru dum pli ol 14 tagoj sen revizio de la klinika situacio.

Se necese, eblas efektivigi paŝplanan terapion (unua parenterala administrado de la drogo kun posta transiro al parola administrado).

Difektita rena funkcio

Tablojdoj 875 + 125 mg devas esti uzataj nur en pacientoj kun malŝparo de creatinino pli ol 30 ml / min, dum alĝustigo de la doza reĝimo ne bezonas.

Plej ofte, se eble, parenterala terapio devas esti preferita. En pacientoj kun difektita rena funkcio, povas esti konvulsioj.

Gravedeco

En studoj pri reprodukta funkcio ĉe bestoj, buŝa kaj parenterala administrado de amoxicilino + clavulana acido ne kaŭzis teratogenajn efikojn.

En sola studo en virinoj kun antaŭtempa rompo de la membranoj, oni trovis, ke profilactika drogterapio povas esti asociita kun pliigita risko de nekrotiĝa enterokolito en novnaskitoj. Kiel ĉiuj medikamentoj, Flemoklav Solutab® ne rekomendas esti uzata dum gravedeco, krom se la atendata profito por la patrino superas la eblan riskon por la feto.

Periodo de mamnutrado

Flemoklav Solutab povas esti uzata dum mamnutrado. Krom la ebleco de sentivigo, diareo aŭ kandidatiĝo de la buŝaj mucosaj membranoj asociitaj kun penetrado de spuroj de la aktivaj ingrediencoj de ĉi tiu drogo en patrina lakto, neniuj aliaj adversaj efikoj estis observitaj en mamnutritaj beboj. Kaze de adversaj efikoj ĉe mamnutritaj beboj, mamnutrado devas esti ĉesigita.

Kromaj efikoj

Dum prenado de Flemoklav Solutab-tablojdoj en pacientoj kun hipersensiveco al la drogo, kromefikoj povas disvolviĝi:

• de la hemopoietaj organoj - trombocitosis, leŭkopenio, anemio, trombocitopenio, agranulocitozo, pliigo de protrombina tempo,
• de la digesta sistemo - stomaka doloro, naŭzo, brulvundo, vomado, diareo, enterokolito, pseŭdomembranaj kolitis, pligrandigita hepato, intesta dysbiosis, disvolviĝo de hepata malsukceso,
• de la nerva sistemo - konvulsioj, parestesioj, kapturno, iritiĝemo, psikomotoro agitiĝo, dormo perturboj, agreso,
• de la urina sistemo - inflamo de la veziko, dolora urinado, intersticia nefrito, brulado kaj prurito en la vagino en virinoj,
• alergiaj reagoj - haŭta erupcio, ekzantemo, urtikario, dermatito, droga febro, anafilaktika ŝoko, seroma malsano,
• disvolviĝo de superinfektado.

Se unu aŭ pluraj kromefikoj disvolviĝas, vi devas konsulti kuraciston por konsili; eble vi devas ĉesi kuracadon kun la drogo.

Superdozo

Simptomoj de la gastrointestina vojo kaj difektita ekvilibra akvo-elektrolito povas esti observitaj. Amoxicilina kristaluria estis priskribita, en iuj kazoj kaŭzante la disvolviĝon de rena malsukceso (vidu sekcion "Specialaj Instrukcioj kaj Antaŭzorgoj").

Konvulsioj povas okazi ĉe pacientoj kun difektita rena funkcio, same kiel ĉe tiuj, kiuj ricevas altajn dozon de la drogo (vidu sekcion "Dozo kaj Administrado" - Pacientoj kun malpligrandiga rena funkcio, "Kromaj efikoj").

Simptomoj de la gastrointestina vojo estas simptomaj terapioj, atentante aparte pri normaligo de la akvo-elektrolita ekvilibro. Amoxicilino kaj clavulana acido povas esti forigitaj de la sangofluo per hemodializo.

La rezultoj de potenciala studo farita kun 51 infanoj ĉe venena centro montris, ke la administrado de amoxicilino je dozo malpli ol 250 mg / kg ne kondukis al signifaj klinikaj simptomoj kaj ne postulis gastan lavon.

La interago de la drogo kun aliaj drogoj

Kun la samtempa administrado de la drogo kun Acetilsalicilika acido aŭ Indometacin, la daŭro de la tempo pasigita de Amoxicilino en la sango kaj galo pliigas, kio pliigas la riskon de kromefikoj.

Kun la samtempa uzo de Flemoklavaj tablojdoj, solutab kun antiacidoj, laksativoj aŭ aminoglicosidoj malpliigas la absorbadon de Amoxicilino en la korpo, pro kio la terapia efiko de la antibiotiko estos nesufiĉa.

Preparoj de ascorbika acido, kontraŭe, pliigas la absorbadon de amoxicilino en la korpo.

Kun la samtempa administrado de Flemoklavaj tablojdoj kun Allopurinol, la risko de haŭtaj erupcioj pliiĝas.

Kun la interago de la drogo Flemoklav Solutab kun nerektaj anticoagulantoj, la paciento havas pliigitan riskon de sangado.

En iuj kazoj, sub la influo de la drogo, la efikeco de buŝaj kontraŭkoncipiloj malpliiĝas, tial virinoj, kiuj preferas ĉi tiun specon de protekto kontraŭ nedezirata gravedeco, devas atenti kaj uzi barierojn kontraŭkoncipilojn dum terapio.

Specialaj instrukcioj

Pacientoj inklinoj al alergiaj reagoj al drogoj antaŭ ol uzi Flemoklav-solutabon, necesas fari teston de sentiveco, ĉar penicilinoj tre ofte kaŭzas gravajn alergiojn. Kun la disvolviĝo de signoj de anafilaxis aŭ angioedemo, la drogo estas tuj ĉesigita kaj konsultas kuraciston.

Vi ne povas sendepende interrompi la kuracadon per la drogo tuj kiam la unuaj plibonigoj en la kondiĉo aperas. Estas necese trinki ĝis la fino la kurson preskribitan de la kuracisto. Ĉesigo de kuracado antaŭtempe povas konduki al disvolviĝo de rezisto de mikroorganismoj al Amoxicilino kaj transiro de la malsano al kronika formo. Ne rekomendas preni tabletas pli longe ol la preskribita periodo (ne pli ol 2 semajnojn), ĉar en ĉi tiu kazo la risko de disvolvi superinfektadon kaj pligraviĝon de ĉiuj simptomoj de la malsano. Manke de terapia efiko de la drogo en 3-5 tagoj de la komenco de la kuracado, la paciento urĝe bezonas vidi kuraciston por klarigi la diagnozon kaj korekti la preskribitan kuracadon.

Se konstanta diareo dum prenado de la drogo kaj tranĉado de abdomenaj doloroj, kuracado devas esti ĉesigita tuj kaj kuracisto devas esti konsultita, kio povas konduki al pseŭdomembranaj kolitoj.

Pacientoj kun kronikaj hepataj malsanoj devas esti precipe zorgemaj dum uzado de Flemoklav Solutab, ĉar sub la influo de antibiotiko, la ĝenerala stato kaj funkciado de la organo povas plimalbonigi.

Dum drogterapio, singardo devas esti ekzercita kiam vi veturas veturilon aŭ ekipaĵon, kiu postulas rapidan respondon. Ĉi tio estas pro la fakto, ke dum kuracado, pacientoj povas sperti subitan kapturnon.

7 tablojdoj en ampolo, 2 ampoloj kune kun instrukcioj por uzo estas metitaj en kartonan skatolon.

Kondiĉoj pri Apoteko de Apoteko

Analogoj de la drogo Flemoklav Solutab 875 + 125 per farmakologia ago estas:

• Tabloj de Augmentin kaj pulvoro por pendado
• Amoxiclav
• Amoxicilino
• Flemoksino

En apotekoj en Moskvo la averaĝa kosto de Flemoklav Solutab 875 + 125 mg-tablojdoj estas 390 rubloj. (14 ptoj)

Doza formo:

Unu tablojdo enhavas:

Aktiva substanco: amxicilina trihidrato (kiu respondas al amoxicilina bazo) - 1019,8 mg (875,0 mg), kalvulanato de kalio (kiu respondas al clavulanika acido) -148,9 mg (125 mg).

Ekscipientoj: disvastigita celulozo - 30,4 mg, mikrokristala celulozo - 125,9 mg, crospovidona - 64,0 mg, vanilino - 1,0 mg, mandarina gusto - 9,0 mg, citrono-gusto - 11,0 mg, sakarino - 13, 0 mg, magnea stearato - 6,0 mg.

Disperseblaj tabeloj de oblonga formo el blanka al flava, sen riskoj, markitaj per "425" kaj la grafika parto de la kompanio-logo. Bruna makulo estas permesita.

Doza formo

Disponeblaj tabeloj 875 mg + 125 mg

Unu tablojdo enhavas

aktivaj substancoj: amoxicilino en la formo de amoxicilina trihidrato

- 875 mg, clavulana acido en formo de kalvulanato de kalio - 125 mg.

excipientoj: Disvastigebla celulozo, mikrokristala celulozo, crospovidona, vanilino, mandarina aromatizo, citroniga aromatizo, sakarino, magnezio-stearato.

Disponeblaj tabeloj de blanka ĝis flava, oblonga, kun "GBR 425" kaj la grafika parto de la kompanio. Brunaj makuloj estas permesitaj

Farmacologiaj propraĵoj

Farmakokinetiko

La absoluta biodisponeco de amoxicilino / clavulanika acido estas 70%. Absorbado estas sendependa de manĝaĵa konsumado. Post unu dozo de Flemoklav Solutab je dozo de 875 + 125 mg, la maksimuma koncentriĝo de amoxicilino en la sanga plasmo kreiĝas post 1 horo, kaj estas 12 μg / ml. Seruma proteina ligado estas ĉirkaŭ 17-20%. Amoxicilino trairas la placentan baron kaj pasas al patrina lakto en malgrandaj kvantoj.

La totala likvido por du aktivaj substancoj estas 25 l / h.

Proksimume 25% de clavulana acido kaj 18% de plasma amoxicilino estas asociitaj kun plasmaj proteinoj. La volumo de dissendo de amoxicilino estas 0,3 - 0,4 l / kg kaj la volumo de dissendo de aclvulana acido estas 0,2 l / kg.

Post intravena administrado, amoxicilino kaj clavulana acido troviĝas en la vezika veziko, abdomena kavo, haŭto, graso kaj muskola histo, en sinoviaj kaj peritoneaj fluidoj, same kiel en galo. Amoxicilino troviĝas en patrina lakto.

Amoxicilino kaj clavulana acido trairas la placentan baron.

Amoxicilino estas ekskreta parte kune kun urino en la neaktiva formo de peniciloida acido, en la kvanto de 10-25% de la komenca dozo. Clavulanic-acido estas metaboligita en la hepato kaj renoj (elmetitaj en urino kaj fekiloj), same kiel en la formo de karbona dioksido kun elĉerpigita aero.

La duonvivo de amoxicilino kaj clavulana acido de sango-serumo en pacientoj kun normala rena funkcio estas proksimume 1 horo (0,9-1,2 horoj), en pacientoj kun likvaĵo de creatinino ene de 10-30 ml / min estas 6 horoj, kaj en la kazo de anuria ĝi varias inter 10 kaj 15 horoj. La drogo eltiriĝas dum hemodializo.

Ĉirkaŭ 60-70% de amoxicilino kaj 40-65% de clavulana acido estas elmetitaj senŝanĝe kun urino dum la unuaj 6 horoj.

Farmakodinamiko

Flemoklav Solutab® - larĝ-spektra antibiotiko, kombinita preparado de amoxicilino kaj clavulana acido - beta-laktamasa inhibilo. Ĝi agas baktericida, malhelpas la sintezon de la bakteria muro. Aktiva kontraŭ mikroorganismoj gram-pozitivaj kaj gram-negativaj (inkluzive de streĉoj produktantaj beta-lactamase). La clavulana acido, kiu estas parto de la drogo, subpremas tipojn II, III, IV kaj V de beta-lactamase, neaktivaj kontraŭ beta-lactamases de tipo I Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Clavulanic-acido havas altan tropismon por penicilinase'oj, pro kio ĝi formas stabilan komplekson kun la enzimo, kiu malhelpas la enzimatan degeneron de amoxicilino sub la influo de beta-laktamasoj kaj vastigas sian spektron de agado.

Flemoklav Solutab® Ĝi estas aktiva kontraŭ:

Aerobiaj gram-pozitivaj bakterioj: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (inkluzive streĉojn produktantajn beta-lactamases), Staphylococcus epidermidis (inkluzive streĉojn produktantajn beta-lactamases), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes,Gardnerellavaginalis

Anaerobiaj gram-pozitivaj bakterioj: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Aerobiaj gram-negativaj bakterioj: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (inkluzive streĉojn de ĉi-supraj bakterioj produktantaj beta-lactamases), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori.

Anaerobiaj gram-negativaj bakterioj: Bacteroides spp.inkluzive Bacteroides fragilis,Fusobacteriumspp (inkluzive de streĉoj produktantaj beta-lactamases).

Dozo kaj administrado

Por antaŭvidi dispecajn simptomojn, Flemoklav Solutab® estas preskribita komence de manĝo. La tablojdo estas englutita tute, lavita per glaso da akvo, aŭ solvita en duono da glaso da akvo (almenaŭ 30 ml), agitante ĝisfunde antaŭ uzo.

La daŭro de kuracado dependas de la severeco de la infekto kaj ne devas superi 14 tagojn sen speciala bezono.

Plenkreskuloj kaj infanoj ≥ 40 kg Flemoklav Solyutab® en dozo

875 mg / 125 mg estas preskribita du fojojn ĉiutage.

Kun infektoj de la suba spira vojo aŭ otitis mezumo, la konsumado de drogoj povas esti pliigita ĝis 3 fojojn ĉiutage.

Oni prenas solan dozon laŭ regulaj intertempoj, ideale ĉiujn 12 horojn.

De 25 mg / 3.6 mg / kg / tago ĝis 45 mg / 6.4 mg / kg / tago du fojojn tage.

Por infektoj de la suba spira vojo aŭ otitis mezumo, la dozo povas esti pliigita al 70 mg / 10 mg / kg / tago, 2 fojojn tage.

Ĉe pacientoj kun difektita rena funkcio ekskrecio de clavulana acido kaj amoxicilino tra la renoj malrapidiĝas. Flemoklav Solutab® je dozo de 875 mg / 125 mg povas esti uzata nur je glomerula filtra rapideco> 30 ml / min.

Ĉe pacientoj kun misfunkcia hepato Flemoklav Solutab® devas esti nomumita kun zorgo. Hepata funkcio devas esti konstante kontrolata.