Diabefarm - oficialaj instrukcioj por uzo

INSTRUCIONO
por medicina uzo de la drogo

Aliĝnumero:

Komerca nomo: Diabefarm ®

Internacia Neproprieta Nomo: gliclazido

Doza formo: tablojdoj

Komponado:
1 tablojdo enhavas
Aktiva substanco: gliclazido 80 mg
Ekscipientoj: laktoza monohidrato (lakta sukero), povidona, magnezia stearato.

Priskribo
Tablojdoj de blanka aŭ blanka koloro kun flaveca nuanco estas plat-cilindraj kun ĉampana kaj krucforma formo.

Farmakoterapeŭtika grupo: hipoglucemia agento por parola administrado de la sulfonilurea grupo de la dua generacio

ATX-Kodo: A10VB09

Farmakologia ago
Farmakodinamiko
Glyclazide stimulas la sekrecion de insulino per pankreaj β-ĉeloj, plibonigas la insulin-sekretan efikon de glukozo, kaj pliigas la sentivecon de ekstercentraj histoj al insulino. Stimulas la agadon de intracelulaj enzimoj - muskola glukogeno-sintezo. Reduktas la tempoperiodon de la momento de manĝado ĝis la komenco de sekrecio de insulino. Restarigas la fruan pinton de insulina sekrecio (male al aliaj sulfonilureaj derivaĵoj, kiuj havas efikon ĉefe dum la dua etapo de sekrecio). Reduktas postprandian kreskon de sanga glukozo.
Aldone al tuŝado de karbonhidrata metabolo, ĝi plibonigas mikrocirkuladon: ĝi reduktas plateletan adhesion kaj agregadon, normaligas la vaskula permeabilidad, malhelpas la disvolviĝon de mikrotrombosis kaj aterosklerozo kaj restarigas la procezon de fiziologia parietala fibrinolizo. Reduktas vaskula receptoro sentivecon al adrenalino. Malrapidigas la disvolviĝon de diabetika retinopatio ĉe la ieproliferativa stadio. Kun diabeta nefropatio kun plilongigita uzo, estas grava malkresko en la severeco de proteinurio. Ĝi ne kondukas al pliigo de korpa pezo, ĉar ĝi havas superregantan efikon sur la frua pinto de sekrecio de insulino kaj ne kaŭzas hiperinsulinemion, helpas malpliigi korpan pezon en obesaj pacientoj kun la taŭga dieto. Ĝi havas kontraŭherogenajn propraĵojn, malaltigas la koncentriĝon de totala kolesterolo en la sango.
Farmakokinetiko
Post buŝa administrado ĝi rapide sorbas en la gastrointestina vojo. Absorbado estas alta. Post parola administrado de 80 mg, la maksimuma koncentriĝo en la sango (2,2-8 μg / ml) estas atingita post ĉirkaŭ 4 horoj, post administrado de 40 mg, la maksimuma koncentriĝo en la sango (2-3 μg / ml) estas atingita post 2-3 horoj. kun plasmaj proteinoj - 85-97%, distribua volumo - 0,35 l / kg. Ekvilibra koncentriĝo en la sango estas atingita post 2 tagoj. Ĝi estas metaboligita en la hepato, kun formado de 8 metabolitoj.
La kvanto de la ĉefa metabolito trovita en la sango estas 2-3% de la totala kvanto de la drogo prenita, ĝi ne havas hipogluzeman efikon, sed plibonigas mikrokirkuladon. Ĝi estas elmetita de la renoj - 70% en formo de metabolitoj, malpli ol 1% senŝanĝe, tra la intestoj - 12% en formo de metabolitoj.
La duontempo estas 8 ĝis 20 horoj.

Indikoj por uzo
Diabeto mellitus de tipo 2 en plenkreskuloj kombina kun dietoterapio kaj modera fizika aktiveco kun ĉi-lasta esti nepraktika.

Kontraŭindikoj
Hipersensiveco al la drogo, tipo 1 diabeto mellitus, diabeta ketoacidosis, diabeta antaŭkomato, diabeta komo, hiperosmolar komo, severa hepata aŭ / aŭ rena malsukceso, ĉefaj kirurgiaj intervenoj, ampleksaj brulvundoj, vundoj kaj aliaj kondiĉoj, kiuj bezonas insulinoterapion, intestan obstrukcon, paresis stomako, kondiĉoj akompanataj de malabsorbado de manĝaĵoj, disvolviĝo de hipoglikemio (infektaj malsanoj), leŭkopeno, gravedeco, mamnutrado, infanoj ozrast al 18 jaroj.

Kun zorgo (la bezono de pli zorgema monitorado kaj doza selektado) estas preskribita por februla sindromo, alkoholismo kaj tiroidesmalsanoj (kun difektita funkcio).

Uzo dum gravedeco kaj laktado
La drogo estas kontraŭindikata dum gravedeco kaj dum nutrado.
Kiam gravedeco okazas, la drogo estu ĉesigita tuj.

Dozo kaj administrado
La dozo de la drogo estas fiksita individue, laŭ la aĝo de la paciento, la klinikaj manifestoj de la malsano kaj la nivelo de fastado de glukozo en la sango kaj 2 horojn post la manĝo. La komenca ĉiutaga dozo estas 80 mg, la meza ĉiutaga dozo estas 160 mg, kaj la maksimuma ĉiutaga dozo estas 320 mg. Diabefarm estas prenata parole 2 fojojn ĉiutage (matene kaj vespere) 30-60 minutojn antaŭ manĝoj.

Flanka efiko
Hipoglucemio (en kazo de malobservo de la doza reĝimo kaj neadekvata dieto): kapdoloro, sento laca, malsato, ŝvito, severa malforteco, agresemo, angoro, irritabilidad, malpliigita koncentriĝo kaj malfrua reago, depresio, vida difekto, afazio, tremado, sensaj perturboj, kapturno. , perdo de memregado, deliro, konvulsioj, hipersomnio, perdo de konscio, malprofunda spirado, bradicardio.
Alergiaj reagoj: prurito, urtikaria, makulopapula erupcio.
El la hemopoietaj organoj: anemio, trombocitopenia, leŭkopeno.
El la digesta sistemo: dispepsio (naŭzo, diareo, sento de pezeco en epigastrio), anoreksio - la severeco malpliiĝas kiam prenita kun manĝaĵo, difektita hepata funkcio (kolesterola iktero, pliigita aktiveco de "hepato" transaminase).

Superdozo
Simptomoj: hipogluzemio eblas, ĝis disvolviĝo de hipogluzemia komo.
Traktado: se la paciento konscias, prenu facile digesteblajn karbonhidratojn (sukeron) enen, kun malordo de konscio, 40% dextrosa (glukoza) solvo estas administrita intraveneale, 1-2 mg da glucagono intramuskule. Post reakiro de la konscio, la paciento devas esti donita nutraĵon riĉan je facile digesteblaj karbonhidratoj (por eviti re-disvolviĝon de hipogluzemio). Kun cerba edemo, manitolo kaj deksametazono.

Interago kun aliaj drogoj
Inhibitorioj de enzimoj konvertantaj angiotensin (captopril, enalapril), blokantajn receptorojn de H2-histamino (cimetidino), antifungajn drogojn (miconazol, fluconazolo), kontraŭ-inflamajn drogojn ne-steroidajn (fenilbutazoflubrato, indigo), malhelpas la hipoglicemian efikon de Diabefarma (etionamido), salicilatoj, komarinaj anticoagulantoj, anabolaj steroidoj, beta-blokantoj, ciklofosfamido, kloramfenicoloj, monoamino-oksasezaj inhibidores, su fanilamidy daŭrigita agado, fenfluramine, fluoxetina, pentoxifylline, guanethidine, teofilina, medikamentoj kiuj blokas tubulares sekrecio, reserpine, bromocriptine, disopyramide, pyridoxine, allopurinol, etanol kaj etanolsoderzhaschie preparojn, kaj ankaŭ aliajn hypoglycemic drogoj (acarbose, biguanides, insulino).
Malplibonigu la hipogluzemian efikon de barbitratoj de Diabefarma, glukokortikosteroidoj, simpatomimetikoj (epinefrino, klonidino, ritodrino, salbutamolo, terbutalino), fenitoino, malrapidaj blokaj kanalaj kalibroj, karbonicaj anhidrasaj diazole, duzidazetazin dimenazole dimenazol. , diazoksido, izoniazido, morfino, glucagono, rifampicino, tiroidoj, litiaj saloj, en altaj dozoj - nikotinika acido, klorpromazino, estrogenoj kaj parolaj kontraŭkoncipiloj enhavantaj ilin.
Kiam interagado kun etanolo, disulfiram-simila reago estas ebla.
Diabefarm pliigas la riskon de ventrikula ekstrasistolo dum prenado de kardosikosidoj.
Beta-blokantoj, klonidino, reserpino, guanetidino povas maski la klinikajn manifestojn de hipogluzemio.
Medikamentoj, kiuj malhelpas hematopoiesis medonan oston, pliigas la riskon de mielosupreso.

Specialaj instrukcioj
Diabefarm-traktado estas farita kombina kun malalta kaloria, malalta karbo-dieto. Oni devas regule monitori glukozon en la sango sur malplena stomako kaj post manĝo.
Kaze de kirurgiaj intervenoj aŭ kun kompensado de diabeto necesas konsideri la eblecon uzi insulinajn preparojn.
Oni devas averti pacientojn pri la pliigita risko de hipoglikemio kaze de preni etanolon, ne-steroidajn kontraŭinflamatoriajn drogojn, malsaton. En la kazo de etanolo, ankaŭ eblas disvolvi disulfiraman similan sindromon (abdomina doloro, naŭzo, vomado, kapdoloro).
Oni devas ĝustigi la dozon de la drogo kun fizika aŭ emocia trostreĉiĝo, ŝanĝo en dieto
Precipe sentemaj al la agado de hipogluzemaj drogoj estas maljunuloj, pacientoj ne ricevantaj ekvilibran dieton, malfortigitajn pacientojn, pacientojn suferantajn de pituitaria-adrenala nesufiĉo.
Komence de kuracado, dum la elekto de dozo por pacientoj inklina al disvolviĝo de hipoglikemio, ne rekomendas okupiĝi pri agadoj postulantaj pliigitan atenton kaj rapidon de psikomotraj reagoj.

Liberiga formularo
80 mg tablojdoj
Sur 10 tablojdoj en ampolo striita el pakaĵo el filmo el polivinil-klorido kaj presita aluminio-folio.
3 aŭ 6 ampoloj kun instrukcioj por uzi estas metitaj en pakaĵon el kartono.

Stokaj kondiĉoj
Listo B. En seka, malhela loko je temperaturo ne pli alta ol 25 ° C.
Konservu ekster la atingo de infanoj.

Eksvalida dato
2 jaroj
Ne uzu post finiĝo.

Kondiĉoj pri Apoteko de Apoteko
Per preskribo.

Asertoj devas esti adresitaj al la fabrikanto:
FARMAKOR PRODUCTION LLC, Rusujo
Produktadreso:
198216, Sankt-Peterburgo, Leninsky Prospect, d.140, lit. F
Leĝa adreso:
194021, Sankt-Peterburgo, 2-a Murinsky Prospect, 41, lit. A