Lantus SoloStar

Drogoj Lantus SoloStar (Lantus solostar) baziĝas sur analogo de homa insulino, kiu havas malmultan solveblecon en neŭtrala medio. Pro la acida medio de la solvo Lantus SoloStar insulina glargino estas tute dissolvita, sed per subkutana administrado, la acido estas neŭtraligita kaj mikroprecipitoj formiĝas pro malpliiĝo de la solvebleco, el kiu la insulino iom post iom liberiĝas. Tiel oni atingas laŭgradan kreskon de plasmaj koncentriĝoj de insulino sen akraj pintoj kaj plilongan efikon de la drogo Lantus SoloStar.
En insulina glargino kaj homa insulino, la kinetiko de komunikado kun insulinaj riceviloj estas simila. La profilo kaj potenco de insulina glargino similas al tiu de homa insulino.

La drogo reguligas metabolon de glukozo, precipe reduktas plasmajn glukozon-koncentriĝojn reduktante sian produktadon en la hepato kaj pliigante konsumon de glukozo per ekstercentraj histoj (ĉefe muskolaj kaj adipaj histoj). Insulino inhibas proteolizon kaj lipolizon en adipocitoj kaj ankaŭ plibonigas proteinan sintezon.
La ago de insulina glargino, administrita subkutane, disvolviĝas pli malrapide ol kun la enkonduko de NPH de insulino, kaj karakterizas sin per pli longa ago kaj foresto de maksimumaj valoroj. Tiamaniere drogo Lantus SoloStar uzeblas 1 fojon tage. Memoru, ke la efikeco kaj daŭro de insulino povas varii signife eĉ en unu persono (kun pliigita fizika aktiveco, pliigita aŭ malpliigita streso ktp).

En malferma klinika studo, oni pruvis, ke insulina glargino ne pliigas la progresadon de diabeta retinopatio (la klinikaj indikiloj por uzo de insulina glargino kaj homa insulino ne diferencis).
Kiam vi uzas la drogon Lantus SoloStar ekvilibraj insulinkoncentriĝoj estis atingitaj en la tago 2-4.
Insulina glargino estas metaboligita en la korpo por formi du aktivajn metabolitojn, M1 kaj M2. Grava rolo en la realigo de la efikoj de la drogo Lantus SoloStar estas ludata de la metabolito M1, en plasmo senŝanĝa insulina glargino kaj metabolito M2 estis determinitaj en malgrandaj kvantoj.
Ne estis signifaj diferencoj en la efikeco kaj sekureco de insulina glargino en pacientoj de diversaj grupoj kaj en la ĝenerala pacienca loĝantaro.

Indikoj por uzo:
Lantus SoloStar uzata por la kuracado de pacientoj pli aĝaj ol 6 jaroj kun insulino-dependa diabeto mellitus.

Metodo de uzo:
Lantus SoloStar celita por subkutanadministrado. Oni rekomendas enkonduki la drogon Lantus SoloStar je la sama horo de la tago. La dozo de la drogo Lantus SoloStar estas elektita individue de la kuracisto. Oni devas memori, ke la dozo de la drogo estas esprimita en agoj, kiuj estas unikaj kaj ne kompareblaj kun unuoj de agado de aliaj insulinoj.
La uzo de la drogo estas permesata Lantus SoloStar en pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2 kune kun buŝaj hipoglucemaj agentoj.

Ŝanĝi de alia insulino al Lantus SoloStar:
Ŝanĝante Lantus SoloStar kun aliaj mezaj aŭ longaj agantaj insulinoj, eble necesas ĝustigi la ĉiutagan dozon de basina insulino, krom ŝanĝi la dozon kaj horaron de prenado de aliaj hipoglucemaj drogoj. Por redukti la riskon de nokta hipogluzemio dum la transiro al Lantus SoloStar dum la unuaj semajnoj, oni rekomendas malaltigi la bazan dozon de insulino kaj taŭgan korektadon de insulino, kiu estas enkondukita ligita kun manĝaĵa konsumado. Kelkajn semajnojn post la komenco de la drogo Lantus SoloStar, doza alĝustigo de basina insulino kaj mallong-agaj insulinoj efektiviĝas.
En pacientoj ricevantaj insulinon dum longa tempo, eblas apero de antikorpoj al insulino kaj malpliigo de la reago al la administrado de la drogo Lantus SoloStar.
Ŝanĝante de unu insulino al alia, kaj ankaŭ dum dozo-ĝustigo, plasmaj glukozaj niveloj devas esti kontrolataj precipe zorge.

Enkonduko de drogoj Lantus SoloStar:
La drogo estas administrita subkutane en la deltoida, femuro aŭ abdomena regiono. Oni rekomendas ŝanĝi la injektan lokon ene de la akcepteblaj areoj ĉe ĉiu injekto de la drogo Lantus SoloStar. Estas malpermesite administri Lantus SoloStar intravenee (pro la risko de superdozo kaj disvolviĝo de severa hipogluzemio).
Estas malpermesite miksi insulinan glarginan solvon kun aliaj medikamentoj.
Tuj antaŭ administrado de insulina glargino, forigu aerajn vezikojn el la ujo kaj faru sekurecan teston. Ĉiu injekto devas esti farata per nova nadlo, kiu estas surmetita sur la seringa plumo tuj antaŭ ol uzi la drogon.

Uzante Seringan Plumon Lantus SoloStar:
Antaŭ la uzo, vi devas atente inspekti la kartoĉon de la seringa plumo, vi povas uzi nur klaran solvon sen sedimento. En la okazo ke precipitaĵo aperas, nubado, aŭ ŝanĝo en la koloro de la solvo, uzado de la drogo estas malpermesita. Malplenaj seringaj plumoj devas esti forigitaj. Se la seringa plumo damaĝas, vi devas preni novan seringan plumon kaj forĵeti la damaĝitan.

Antaŭ ĉiu injekto, sekureca testo devas esti farita:
1. Kontrolu insulinan etikedadon kaj aspekton de la solvo.
2. Forigu la ĉapon de la seringa plumo kaj ligu novan nadlon (la nadlo estu presita tuj antaŭ kunigi, estas malpermesite ligi la nadlon angule).
3. Mezuru la dozon de 2 Unuoj (se la seringa plumo ne uzis 8 Unojn) metu la seringitan plumon kun la kudrilo supren, dolĉe frapu la kartoĉon, premu la enmetilon kaj kontrolu la aspekton de guto de insulino sur la pinton de la nadlo.
4. Se necese, sekureca provo estas farita plurfoje ĝis solvo aperas sur la pinto de la nadlo. Se post pluraj provoj insulino ne aperas, anstataŭigu la nadlon. Se ĉi tiuj mezuroj ne helpas, la seringa plumo estas difekta, ne uzu ĝin.

Estas malpermesite transdoni la seringa plumon al aliaj homoj.
Oni ĉiam rekomendas disponi seringa plumo Lantus SoloStar en kazo de damaĝo aŭ perdo de la uzata seringa plumo.
Se la plumo estas konservita en la fridujo, ĝi devas esti forigita 1-2 horojn antaŭ la injekto, por ke la solvo varmiĝu ĝis ĉambra temperaturo.
La seringita plumo devas esti protektita kontraŭ malpuraĵo kaj polvo, vi povas purigi la eksteron de la seringa plumo per malseka tuko.

Estas malpermesite lavi la seringan plumon Lantus SoloStar.

Elekto de dozo:
Lantus SoloStar permesas al vi agordi la dozon de 1 unuo al 80-unuoj per pliigoj de 1 ekzemplero. Se necese, enigu dozon de pli ol 80 ekzempleroj por fari plurajn injektojn.
Certigu, ke post la sekureca testo, la dosiera fenestro montras "0", elektu la postulatan dozon turnante la dozon-elektilon. Post elekti la ĝustan dozon, enmetu la kudrilon en la haŭton kaj premu la enmetilon. Post kiam la dozo administris, la valoro "0" devas agordi en la doza fenestro. Lasante la kudrilon en la haŭto, kalkulu ĝis 10 kaj eltiru la nadlon el la haŭto.
Forigu la kudrilon el la seringa plumo kaj forĵetu ĝin, fermu la seringan plumon per ĉapo kaj konservu ĝin ĝis la sekva injekto.

Kromaj efikoj:
Kiam vi uzas la drogon Lantus SoloStar en pacientoj, la disvolviĝo de hipoglikemio eblas, pro la enkonduko de alta dozo de insulino kaj ŝanĝo de dieto, fizika aktiveco kaj disvolviĝo / eluzo de streĉaj situacioj. Severa hipogluzemio povas kaŭzi disvolviĝon de neŭrologiaj malordoj kaj konsistigi minacon al la vivo de la paciento.
Krome, uzinte la drogon Lantus SoloStar dum klinikaj provoj ĉe pacientoj, la sekvaj kromefikoj estis konstatitaj:
De la nerva sistemo kaj sensaj organoj: disgezio, retinopatio, malpliigita vida akreco. Severa hipoglikemio povas konduki al la disvolviĝo de provizora perdo de vidado en pacientoj kun prolifera retinopatio.

Sur la haŭto kaj subkutanaj histoj: lipodistrofio, lipoatrofio, lipohipertrofio.
Alergiaj reagoj: ĝeneraligitaj haŭtaj alergiaj reakcioj, bronkospasmo, anafilactika ŝoko, edemo de Quincke.
Lokaj efikoj: hiperemio, edemo, doloro kaj inflamaj reagoj ĉe la injekto-loko de Lantus SoloStar.
Aliaj: muskola doloro, natria reteno en la korpo.
Profilo pri sekureco pri drogoj Lantus SoloStar en infanoj pli ol 6-jaraj jaroj kaj plenkreskuloj similas.

Kontraŭindikoj:
Lantus SoloStar ne preskribu al pacientoj kun konata hipersensiveco al insulino glargine aŭ aldonaj komponantoj, kiuj konsistigas la solvon.
Lantus SoloStar ne estas uzata por trakti pacientojn kun severa difekto de rena kaj hepata funkcio.
En infana praktiko, la drogo Lantus SoloStar uzata nur por kuracado de infanoj pli ol 6-jaraj.
Lantus SoloStar Ne la drogo elektebla por kuracado de diabeta ketoacidosis.
En maljunaj pacientoj, same kiel pacientoj kun malpliboniga rena kaj hepata funkcio, insulinaj postuloj povas malpliiĝi, tiaj pacientoj devas esti preskribitaj Lantus SoloStar kun singardo (kun konstanta viglado de plasmaj glukozo-niveloj).
Oni devas zorgi dum oni elektas dozon por pacientoj en kiuj hipogluzemio povas havi gravajn konsekvencojn.

Precipe kun singardo, Lantus SoloStar estas preskribita por pacientoj kun cerebra aŭ koronaria stenosis kaj prolifera retinopatio.

Oni devas zorgi pri preskribado de Lantus SoloStar al pacientoj, ĉe kiuj la simptomoj de hipoglucemio estas neklaraj aŭ mildaj, inkluzive de pacientoj kun plibonigo de glicemiaj indicoj, longa historio de diabeto, aŭtonomia neuropatio, mensa malsano, la laŭgrada disvolviĝo de hipogluzemio, same kiel maljunaj pacientoj kaj pacientoj, kiuj iras de besta insulino al homa.
Singardeco ankaŭ devas esti ekzercita kiam oni preskribas la drogon. Lantus SoloStar pacientoj kun inklino al disvolvi hipogluzemion. La risko de evoluigado de hipoglikemio pliiĝas per ŝanĝo en la loko de insulina administrado, pliigo de insulin-sentiveco (inkluzive de forigo de streĉaj situacioj), pliigo de fizika streĉo, malbona nutrado, vomado, diareo, konsumo de alkoholo, nekompensitaj malsanoj de la endokrina sistemo kaj uzo de iuj medikamentoj ( vidu Interagoj kun Aliaj Medikamentoj).
Pacientoj kun diabeto devas esti zorgemaj pri administrado de eblaj nesekuraj mekanismoj; la disvolviĝo de hipoglikemio povas konduki al kapturno kaj malpliigo de koncentriĝo.

Gravedeco
Neniuj klinikaj datumoj pri la uzo de la drogo Lantus SoloStar en gravedaj virinoj. En bestaj studoj, la foresto de teratogenaj, mutagenaj kaj embriotoksaj efikoj de insulina glargino, same kiel ĝia negativa efiko al gravedeco kaj akuŝo, estis rivelita. Se necese, Lantus SoloStar povas esti preskribita al gravedaj virinoj. Plasma glukozo-niveloj devas esti zorge kontrolitaj en gravedaj virinoj, konsiderante la ŝanĝojn en insulinpostuloj. En la unua trimonato, la bezono de insulino eble malpliiĝos, kaj en la dua kaj tria emas pliiĝi.

Tuj post naskiĝo, la bezono de insulino malpliiĝas draste kaj ekzistas risko de hipoglikemio.

Dum laktado, la drogo Lantus SoloStar uzeblas per kontinua monitorado de plasmaj glukozo-niveloj. Ne estas datumoj pri la penetro de insulina glargino en la lavan lakton, sed en la digesta sistemo, insulina glargino estas dividita en aminoacidojn kaj ne povas damaĝi novnaskitojn, kies patrinoj ricevas terapion kun Lantus SoloStar.

Interago kun aliaj drogoj:
La efikeco de la drogo Lantus SoloStar povas varii kun kombinita uzo kun aliaj drogoj, precipe:
Oralaj antidiabetikaj agentoj, inhibitorioj de enzimoj konvertantaj angiotensin, inhibidores de monoamino-oksasezoj, salicilatoj, sulfanilamidoj, fluoksetino, propoŝifeno, pentoksifilino, disopiramido kaj fibratoj potencigas la efikojn de insulina glargino kiam uzataj kune.
Kortikosteroidoj, diuretikoj, danazolo, glucagono, diazoksido, estrogenoj kaj progestinoj, izoniazidoj, simpatomimetikoj, somatropino, inhibicioj de proteasa, tiroida hormono kaj antipsikotikoj reduktas la hipogluceman efikon de la drogo Lantus SoloStar.
Saltoj de litio, klonidino, pentamidino, etila alkoholo kaj beta-adrenoreceptoroj povas kaj potencigi kaj malpliigi la hipogluzeman efikon de la drogo Lantus SoloStar.
Lantus SoloStar reduktas la severecon de la efikoj de blonidino, reserpino, guanetidino kaj beta-adrenergiaj blokantoj.

Superdozo
Kun superdozo de insulina glargino, pacientoj disvolvas hipoglucemion de diversaj formoj de severeco. Kun severa hipogluzemio, disvolviĝo de kaptiloj, komo kaj neŭrologiaj malordoj estas ebla.
La kaŭzo de superdozo de la drogo Lantus SoloStar povas esti ŝanĝo en la dozo (administrado de alta dozo), salti manĝojn, pliigi fizikan aktivecon, vomadon kaj diareon, malsanojn, kiuj malpliigas la bezonon de insulino (inkluzive de difektita rena kaj hepata funkcio, hipofunkcio de la pituitaria glando, suprena rektoro aŭ tiroides), ŝanĝo de loko la enkonduko de la drogo Lantus SoloStar.

Malpezaj formoj de hipoglikemio estas korektitaj per parola konsumado de karbonhidratoj (vi devas doni karbonhidratojn al la paciento dum longa tempo kaj monitori lian staton, ĉar la drogo Lantus SoloStar havas plilongan efikon).
Kun severa hipogluzemio (inkluzive kun neŭrologiaj manifestiĝoj), administrado de gluĉagono (subkutane aŭ intramuskule) aŭ intravena administrado de koncentrita glukoza solvo estas indikita.
La stato de la paciento devas esti kontrolita dum almenaŭ 24 horoj, ĉar epizodoj de hipoglikemio povas reaperi post ĉesi atakon de hipogluzemio kaj plibonigi la kondiĉon de la paciento.

Eldona formo:
Solvo por injektoj Lantus SoloStar 3 ml en kartoĉoj hermetike muntitaj en disponebla seringa plumo, 5 seringaj plumoj sen injektaj nadloj estas enmetitaj en kartonan skatolon.

Kondiĉoj por konservado
Lantus SoloStar devus esti konservita ne pli ol 3 jarojn post fabrikado en ĉambroj, kie la temperatura reĝimo estas konservita de 2 ĝis 8 gradoj Celsius. Konservu la seringan plumon ekster la atingo de infanoj. Estas malpermesite frostigi la solvon Lantus SoloStar.
Post la unua uzo, la seringa plumo povas esti uzata ne pli ol 28 tagojn. Post la komenco de uzo, la seringa plumo devas esti konservita en ĉambroj kun temperatura reĝimo de 15 ĝis 25 gradoj Celsius.

Komponado:
1 ml solvo por injekto Lantus SoloStar enhavas:
Insulina glargino - 3.6378 mg (ekvivalenta al 100 ekzempleroj da insulina glargino),
Pliaj ingrediencoj.