INSULIN GLULISIN - instrukcioj, prezo, recenzoj kaj analogoj de la drogo

Glulina insulino estas rekombinanta homa insulina analogo. Insulina glulisino egalas en forto al ordinara homa insulino. Per subkutona administrado de insulino, glulisino komencas agi pli rapide kaj havas pli mallongan daŭron de agado ol solvebla homa insulino. En insulina glulisino, la aminoacida asparagino de homa insulino ĉe la pozicio B3 estas anstataŭigita de lizino, kaj la aminoacida lisino ĉe la pozicio B29 estas anstataŭigita per glutamika acido, kio kontribuas al pli rapida sorbo de la drogo. La insulina glulisino, kiel insulino kaj aliaj insulinaj analogoj, reguligas metabolo de glukozo, kio estas ĝia plej grava ago. Insulina glulisino reduktas la nivelon de glukozo en sanga plasmo stimulante ĝian absorbadon per ekstercentraj histoj, precipe skeleta muskolo kaj adiposa histo, same kiel malhelpante ĝian formiĝon en la hepato. Insulina glulisino pliigas proteinan sintezon kaj malhelpas adipocitan lipolizon, proteolizon. En studoj, faritaj sur sanaj volontuloj kaj pacientoj kun diabeto mellitus, pruviĝis, ke insulina glulisino, se administrita subkutane, komencas agi pli rapide kaj ankaŭ havas pli mallongan daŭron de agado ol solvebla homa insulino. Kun subkutana administrado, la hipoglikemia efiko de insulina glulisino komenciĝas en 10 ĝis 20 minutoj. La hipogluzemaj efikoj de insulina glulisino kaj solvebla homa insulino kiam administritaj intravenine estas egalaj en forto. Unu glulisina insulinunuo havas la saman hipoglikemian agadon kiel unu solvebla homa insulinunuo.
En unua-faza studo ĉe pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 1, oni komparis la hipogluzemajn profilojn de insulina glulisino kaj solvebla homa insulino, kiuj estis administritaj subkutane je dozo de 0,15 U / kg je malsamaj fojoj relative al norma manĝo de dek kvin minutoj. Montriĝis, ke insulina glulisino, kiu estis administrita du minutojn antaŭ manĝo, provizis la saman glicemian kontrolon post manĝo kiel solvebla homa insulino, kiu estis administrita duonhoron antaŭ manĝo. Glulisina insulino, kiu estis administrita du minutojn antaŭ manĝo, provizis pli bonan glicemian kontrolon post manĝo ol solvebla homa insulino, ankaŭ administrita du minutojn antaŭ manĝo. Glulisina insulino, kiu estis administrita 15 minutojn post la komenco de la manĝo, donis la saman glicemian kontrolon post la manĝo kiel la solvebla homa insulino, kiu estis administrita du minutojn antaŭ la manĝo.
En studoj de la unua fazo, kiuj estis kondukitaj kun insulina glulisino, solida homa insulino kaj lispro-insulino en grupo de obesaj pacientoj, oni pruvis, ke en pacientoj de ĉi tiu grupo, insulina glulisino konservas siajn rapidajn agojn.
En ĉi tiu studo, la tempo atingi 20% de la tuta areo sub la farmakokinetika koncentriĝa tempo-kurbo estis 114 minutoj por insulina glulisino, 150 minutoj por solvebla homa insulino, 121 minutoj por lispro-insulino, kaj la areo sub la farmacokinetika koncentriĝa tempo-kurbo estis tempo (ene de la unuaj du horoj) ), kiu reflektas fruan hipoglikemian agadon, estis 427 mg / kg por insulina glulisino, 197 mg / kg por solvebla homa insulino, 354 mg / kg por insulino lispro.
En fazo-3 klinika provo daŭranta 26 semajnojn, kiuj komparis insulinon glulisin kaj insulinon lispro administratajn subkutane 0 ĝis 15 minutojn antaŭ manĝoj, pacientoj kun diabeto tipo 1 kiuj uzas insulinon glarginon, insulinon glulisinon kaj insulinon lispro kiel bazan insulinon. estis komparebla rilate al glicemia kontrolo, determinita de la ŝanĝo en la nivelo de glukozilata hemoglobino en la momento de la fina punkto de la studo kiam ĝi kompare kun la rezulto. Estis kompareblaj valoroj de serumaj glukozaj niveloj, kiuj estis determinitaj per mem-monitorado. Kiam vi uzas insulinan glulisinon, male al insulinoterapio kun lyspro, ne estis bezonata pliigo de la dozo de baza insulino.
Klinika provo de la tria fazo, kiu daŭris 12 semajnojn en pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 1, kiuj ricevis insulinan glarginon kiel bazan kuracadon, malkaŝis, ke la efikeco de insulina glulisino tuj post manĝo estis komparebla al tiu kun insulina glulisino por 0-15 minutojn antaŭ manĝi aŭ uzante solveblan homan insulinon 30 ĝis 45 minutojn antaŭ manĝi.
En la populacio de pacientoj, kiuj plenumis la studan protokolon, en la grupo de pacientoj, kiuj ricevis insulinan glulisinon antaŭ manĝoj, oni rimarkis signife pli grandan malpliiĝon de glukozilita hemoglobino kompare kun la grupo de pacientoj, kiuj ricevis solveblan homan insulinon.
Kliniĝa provo de fazo III daŭranta 26 semajnojn, sekvata de studo pri sekureco daŭranta 26 semajnojn, estis uzata por kompari insulinan glulisinon (administrita 0-15 minutojn antaŭ manĝoj) kaj homa insulino solvebla (kiam administrite 30 ĝis 45 minutojn antaŭ manĝoj), kiuj estis administritaj subkutanaj en pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2 kaj averaĝa korpa mas-indekso de 34,55 kg / m2, aldone al uzado de insulino-izofano kiel terapio basal. Glulisina insulino estis komparebla al solvebla homa insulino rilate al ŝanĝoj en koncentriĝoj de hemoglobina glicozilata post 6 monatoj da terapio kompare kun la komenca valoro (0,46% por glulisina insulino kaj 0,30% por solvebla homa insulino) kaj post 1 jaro da terapio kompare. kun la komenca valoro (0,23% por insulina glulisino kaj 0,13% por solvebla homa insulino). En ĉi tiu studo, multaj pacientoj (79%) miksis sian mallongan agadon de insulino kun insulina insulino tuj antaŭ administrado. 58 pacientoj en la momento de selektado por la studo uzis parolajn hipoglucemajn drogojn kaj ricevis instrukciojn daŭrigi sian administradon en senŝanĝa dozo.
Dum kontinua subkutana administrado de insulino per pumpila aparato en 59 pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 1, kiuj ricevis insulinan glulisinon aŭ insulinan asparton, oni observis malaltan efikon de katetera okluzio en ambaŭ kuracaj grupoj (0,08 okluzioj monate uzante insulinon glulisin kaj 0, 15 okluzioj por monato kiam vi uzas insulin aspart), kaj malaltan oftecon de reagoj ĉe la injekto-loko (10,3% kiam vi uzas insulinon glulisin kaj 13,3% uzante insulin aspart).
En infanoj kaj adoleskantoj kun diabeto mellitus de tipo 1, kiuj ricevis bazlinian terapion dufoje ĉiutage matene kaj vespere insulina isofano aŭ unufoje ĉiutage vespere insulina glargino, samtempe komparante la sekurecon kaj efikecon de insulina glulisino kaj insulino lispro kun subkutana. 15 minutojn antaŭ manĝoj, oni trovis glicemian kontrolon, la efikon de hipoglikemio, kiu postulis la intervenon de triaj, la efikon de severaj hipoglikemiaj epizodoj estis komparebla en ambaŭ grupoj. terapio. Samtempe, post 26 semajnoj da terapio, pacientoj, kiuj uzis insulinan glulisinon por atingi glicemian kontrolon kompareblan al glicemia kontrolo de insulino lispro, postulis signife malpli altan ĉiutagan dozon de insulino por baza terapio, rapida aganta insulino kaj la totala dozo de insulino.
En kontrolitaj klinikaj provoj ĉe plenkreskaj pacientoj, diferencoj en la efikeco kaj sekureco de insulina glulisino ne estis montritaj en la analizo de subgrupoj, kiuj distingiĝis laŭ sekso kaj raso.
La areo de la farmakokinetika koncentriĝa tempo-kurbo de insulina glulisino ĉe sanaj volontuloj kaj pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 1 kaj 2 indikas, ke la absorbo de insulina glulisino kompare kun solvebla homa insulino estis ĉirkaŭ du fojojn pli rapida, kaj la maksimuma koncentriĝo plasmatika atingita estis ĉirkaŭ du. fojojn pli altaj. En studo farita en pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 1, post subsekunda injekto de insulina glulisino je dozo de 0,15 U / kg, la maksimuma plasma koncentriĝo de la drogo estis atingita post 55 minutoj kaj estis de 70,7 ĝis 93 mcED / ml kompare kun la maksimumo. plasma koncentriĝo de solvebla homa insulino, atingita post 82 minutoj kaj enhavanta de 44,7 ĝis 47,3 mkU / ml. La meza restada tempo de insulina glulisino en la sistema cirkulado estas 98 minutoj, kio estas pli mallonga kompare kun la sama indikilo de solvebla homa insulino de 161 minutoj. En studo en pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2 kun administrado subkutanaj de insulina glulisino je dozo de 0,2 U / kg, la maksimuma koncentriĝo iris de 78 ĝis 104 mcU / ml. Kun subkutana administrado de insulina glulisino en la regiono de la antaŭa abdomina muro, ŝultro (en la regiono de la deltoida muskolo), kaj femuro, la absorbo de la drogo pli rapide estis enkondukita en la regionon de la antaŭa abdomina muro kompare kun la administrado de la drogo en la femuro. La indico de absorbo de la ŝultro (regiono de la deltoida muskolo) estis intera. La absoluta biodisponeco de insulina glulisino kiam administrita subkutane havis malaltan variablon ĉe malsamaj pacientoj kaj sumiĝis al proksimume 70% (68% de la femuro, 71% de la deltoida muskolo, 73% de la antaŭa abdomena muro). La ekskrecio kaj distribuo de insulina glulisino kaj solvebla homa insulino dum intravena administrado estas similaj, kun duontagoj respektive 13 kaj 17 minutoj respektive kaj kun distribuaj volumoj respektive 13 kaj 21 litroj. Per subkutona administrado de insulino, glulisino elretiĝas pli rapide ol solvebla homa insulino. La ŝajna duonvivo de insulina glulisino kun subkutana administrado estas 42 minutoj, la ŝajna duonvivo de solvebla homa insulino kun subkutana administrado estas 86 minutoj. La ŝajna vivdaŭro iris de 37 ĝis 75 minutoj en transversa analizo de studoj pri insulina glulisino en sanaj homoj kaj en pacientoj kun tipo 1 kaj tipo 2 diabeto mellitus.
En klinika studo farita en individuoj sen diabeto kun vasta gamo de rena funkcio (malplenigo de creatinino pli ol 80 ml / min, 30 ĝis 50 ml / min, malpli ol 30 ml / min), la komenco de la efiko de la insulina glulisino estis ĝenerale konservita. Sed kun malobservo de la funkcia stato de la renoj, la bezono de insulino povas esti reduktita. En pacientoj kun difektita hepata funkcio, la farmacokinetiaj parametroj de insulina glulisino ne estis studitaj. Estas nur tre limigitaj datumoj pri la farmacokinetiaj parametroj de insulina glulisino en maljunaj pacientoj kun diabeto mellitus. La farmakodinamikaj kaj farmacokinetiaj proprietoj de insulina glulisino estis studitaj ĉe infanoj (7 ĝis 11-jaraj) kaj adoleskantoj (12 ĝis 16-jaraj) kun diabeto mellitus de tipo 1. En ambaŭ aĝaj grupoj, insulina glulisino rapide sorbas kun la tempo por atingi la maksimuman koncentriĝon kaj ĝian valoron similan al tiuj en plenkreskuloj (pacientoj kun tipo 1 diabeto kaj sanaj volontuloj). Kiel ĉe plenkreskaj pacientoj, kiam la drogo estas administrata tuj antaŭ la testo kun manĝaĵo, insulina glulisino disponigas pli bonan kontrolon de sango glukozo post manĝado ol solvebla homa insulino. La kresko de seroka glukozo post manĝado (la areo sub la farmacokinetika kurbo estas la koncentriĝo de glukozo en la sango dum la unuaj ses horoj) estis 641 mg / (h • dl) por insulina glulisino kaj 801 mg / (h • dl) por solida homa insulino.

Diabeto mellitus, kiu postulas la uzon de insulino ĉe plenkreskuloj kaj infanoj pli ol ses-jaraj.

Dozo kaj administrado de insulina glulisino kaj dozo

Insulina glulisino estas administrita subkutane. La doza reĝimo de insulina glulisino estas agordita individue. Glulisina insulino devas esti administrata 0-15 minutojn antaŭ manĝoj aŭ baldaŭ post manĝoj. Insulina glulisino devas esti uzata en kuracaj reĝimoj, kiuj inkluzivas mezan agadon de insulino, aŭ longedaŭran insulinon aŭ longan agon de insulino. Insulina glulisino ankaŭ povas esti uzata kombine kun parolaj hipoglucemaj drogoj.
Insulina glulisino administriĝas kiel subkutanan injekton aŭ kiel kontinuan subkutanan infuzaĵon de insulino uzante pumpilon, kiu taŭgas por administrado de insulino. Subkutagaj injektoj de insulina glulisino devas esti faritaj en la regiono de la antaŭa ventra muro, femuro kaj ŝultro, kaj insulina glulisino devas esti administrata per kontinua subkutanaj infuzaĵoj en la regionon de la antaŭa abdomena muro. Injektaj lokoj kaj kontinuaj subkutanaj infuzaj lokoj devas alterni en la supraj areoj kun ĉiu nova administrado de insulina glulisino. La loko de administrado, fizika aktiveco kaj aliaj kondiĉoj povas influi la indicon de absorción kaj la apero kaj daŭro de insulina glulisino. La subkutana administrado de insulina glulisino en la regiono de la antaŭa abdomina muro, kompare kun la administrado de la drogo al aliaj partoj de la korpo (femuro, ŝultro), havigas iomete pli rapidan absorbadon de la drogo. Oni devas preni precavojn por certigi, ke insulina glulisino ne eniras rekte en la sangajn glasojn. Post la administrado de insulino, glulisino, ne eblas masaĝi la areon de la drogo. Al pacientoj oni instruu la ĝustan teknikon por injekto de insulina glulisino.
Insulina glulisino povas esti miksita kun homa insulina isofano, en kiu kazo insulina glulisino devas esti enirita unue en la seringon. Subkutanadministrado devas esti farita tuj post miksi la drogojn. Miksitaj insulinoj (insulina glulisino kaj insulino-izofano) ne povas esti administritaj intravenine.
Insulina glulisino ankaŭ povas esti administrata uzante pumpan aparaton por kontinua subkutan administrado de insulino. En ĉi tiu kazo, la infuzaĵo kaj rezervujo uzata kun insulina glulisino devas esti anstataŭigitaj almenaŭ ĉiun duan tagon konforme al la reguloj de asepsis kaj antiseptiko. Kiam vi uzas insulinan glulisinon kun pumpanta aparato por daŭra subkutana administrado de insulino, insulina glulisino ne povas esti miksita kun aliaj insulinoj aŭ solviloj. Pacientoj, kiuj ricevas insulinan glulisinon per kontinua subkutana administrado, devas havi alternativajn sistemojn por administri insulinon kaj devas esti trejnitaj por administri insulinon per subkutana injekto se okazas rompo de la uzata pumpilo.Kiam oni uzas insulinan glulisinon kun pumpilaj aparatoj por kontinua subkutana administrado de insulino, misfunkciado de la infuza aro, misfunkcio de la pumpila aparato kaj eraroj pri uzado de ili povas rapide konduki al disvolviĝo de hiperglicemio, ketozo kaj diabeta ketoacidozo. Kun la disvolviĝo de hiperglicemia, ketosis aŭ diabeta ketoacidosis, necesas rapida identigo kaj elimino de la kaŭzoj de ilia evoluo.
Antaŭ ol administri glulisinon en insulina solvo, necesas kontroli la travideblecon, koloron, ĉeeston de fremdaj eroj kaj konsistencon. La glulisina insulina solvo devas esti senkolora, travidebla, libera de videblaj partiklaj materioj kaj havi konsistencon similan al akvo. Vi ne povas uzi la drogon se la insulina solvo de glulisino estas nuba, havas koloron aŭ fremdajn erojn.
Pro la mallonga daŭro de la agado de insulina glulisino ĉe pacientoj kun diabeto mellitus, por konservi taŭgan glicemian kontrolon, necesas aldone administri mez-daŭran insulinon aŭ infuzi insulinon per insulinpumpilo.
Ĉiaj ŝanĝoj en insulin-kuracado devas esti faritaj kun singardo kaj nur sub la inspektado de kuracisto. Ŝanĝo en koncentriĝo de insulino, speco de insulino (insulino-izofano, solida homa insulino, analogaj analogoj), fabrikanto de insulino, speco de insulino (homa insulino, besta insulino), produkta metodo de insulino (besta insulino, insulino akirita per dekoxiribonukleika acido) ) eble postulas ŝanĝon en la dozo de insulino. Eble necesas ankaŭ ŝanĝi la dozon de dividitaj buŝaj hipoglucemaj drogoj.
Dum interkaptaj malsanoj, rezulte de emocia troŝarĝo aŭ streĉo, la bezono de insulino eble ŝanĝiĝos.
La uzo de neadekvataj dozoj de insulino aŭ ĉesigo de terapio, precipe ĉe pacientoj kun diabeto tipo 1, povas konduki al disvolviĝo de hiperglicemio kaj diabeta ketoacidozo, kiuj eble riskas vivan vivon.
Hipoglucemio estas la plej ofta nedezirata efiko de insulinoterapio. La tempo tra kiu disvolviĝas hipoglucemio dependas de la rapideco de la efiko de la aplikata insulino kaj tial ŝanĝiĝas kiam la kurac-reĝimo ŝanĝiĝas. Hipoglucemio povas disvolviĝi kun tro altaj dozoj da insulino, kiuj superas la bezonon de ĝi. Signoj de hipogluzemio kutime aperas subite. Sed kutime neuropsikiatriaj malsanoj pro neŭroglikopenio (nekutima laceco, sento laca, nekutima malforteco, somnolo, malpliigita kapablo koncentriĝi, vidaj perturboj, kapdoloro, konfuzo, perdo de konscio, konvulsia sindromo, komo, naŭzo) estas antaŭitaj de simptomoj de aktivigo de la simpatomadena sistemo en respondo al hipogluzemio (adrenergia kontraŭregulado): iritiĝemo, malsato, nerva ekscitiĝo, angoro, tremado, malvarma ŝvito, paleco de la haŭto, ahikardiya esprimis korbatadon. Kaj la pli rapida hipogluzemio disvolviĝas, kaj ju pli peza ĝi estas, des pli prononcitaj estas la simptomoj de aktivigo de la simpatia sistemo en respondo al hipoglucemio. Epizodoj de severa hipogluzemio, precipe ripetiĝantaj, povas konduki al damaĝo en la nerva sistemo. Severa kaj plilongigita hipoglikemio povas minaci la vivon de pacientoj, ĉar kun kresko de hipoglikemio fatala rezulto eblas. Kondiĉoj, kiuj povas fari la antaŭulojn de hipogluzemio malpli prononcitaj aŭ ŝanĝi, inkluzivas signifan plibonigon de glicemia kontrolo, intensigo de insulinoterapio, laŭgrada disvolviĝo de hipoglikemio, ĉeesto de neuropatio de la aŭtonomia nerva sistemo, maljuna paciento, daŭra ekzisto de diabeto mellitus kaj uzo de iuj drogoj. Tiaj situacioj povas konduki al severa hipogluzemio (eble kun perdo de konscio) antaŭ ol la paciento rimarkas, ke li disvolvas hipogluzemion.
Korekto de insulinaj dozoj povas esti bezonata se pacientoj ŝanĝas sian kutiman manĝan horaron aŭ pliigas fizikan aktivecon. Ekzerco, kiu estas farita tuj post la manĝo, povas pliigi la riskon de hipoglikemio.
Se oni komparas solvan homan insulinon post administrado de analogaj insulinaj rapide agantaj (inkluzive de insulina glulisino), hipoglikemio eble disvolviĝos pli frue.
Nekompensitaj hiperglicemaj aŭ hipoglikemiaj reagoj povas konduki al perdo de konscio, komo aŭ morto.
Sistemaj hipersensemaj reagoj al insulina glulisino povas esti akompanataj de erupcio, prurito, brusto, streĉado, malpliigo de sangopremo, pliigo de korpa ritmo kaj profusa ŝvitado. Severaj kazoj de ĝeneraligitaj alergioj, inkluzive de anafilaktikaj reagoj, povas minaci la vivon de la paciento.
Kiam insulina glulisino estas uzata, lokaj hipersenseblaj reagoj povas disvolviĝi (inkluzive de hiperemio ĉe la loko de injekto, ŝvelaĵo en la loko de injekto, prurito ĉe la loko de injekto). Tipe, ĉi tiuj reagoj malaperas post kelkaj tagoj aŭ semajnoj de uzado de insulina glulisino. En iuj kazoj, ĉi tiuj reagoj eble ne estas asociitaj kun la uzo de insulina glulisino, sed povas esti kaŭzitaj de haŭta kolero, kiu povas esti kaŭzita de antisepsa traktado antaŭ injekto aŭ de malĝusta administrado subkutanaj de insulina glulisino (malobservante la taŭgan teknikon por subkutana injekto).
Kiel ĉe iu alia insulino, uzante insulinan glulisinon, lipodistrofio povas disvolviĝi ĉe la loko de injekto, kio povas malrapidigi la absorbadon de insulina glulisino. La enkonduko de la drogo samtempe povas kontribui al disvolviĝo de lipodistrofio, tial malobservo de alternado de lokoj de administrado de insulina glulisino povas kontribui al disvolviĝo de lipodistrofio. La konstanta alternado de la injektaj lokoj de insulina glulisino ene de unu el la injektaj areoj (ŝultro, femuro, antaŭa surfaco de la abdomina muro) povas helpi redukti kaj malhelpi la disvolviĝon de lipodistrofio.
Akcidenta administrado de aliaj insulinoj per eraro estis raportita, precipe longdaŭraj insulinoj, anstataŭ insulina glulisino.
La bezono de insulina glulisino, kiel en ĉiuj aliaj insulinoj, povas malpliiĝi dum la funkcia difekto de la renoj progresas. En pacientoj kun difektita hepata funkcio, la bezono de insulina glulisino malpliiĝas pro malrapidiĝo en la metabolo de insulina glulisino kaj malpliiĝo de la kapablo al glukogenogenezo en la hepato. Difektita rena funkcio en maljunaj pacientoj povas konduki al malpliigo de la bezono de insulina glulisino. Maljunaj pacientoj povas havi malfacilecon rekoni la signojn kaj simptomojn de evoluanta hipogluzemio. Insulina glulisino povas esti uzata en infanoj pli ol 6-jaraj. Klinikaj informoj pri la uzo de insulina glulisino en infanoj malpli ol 6-jaraj estas limigitaj. La farmakodinamikaj kaj farmacokinetiaj proprietoj de insulina glulisino estis studitaj en infanoj pli ol 6-jaraj kun diabeto mellitus de tipo 1. En infanoj pli ol 6-jaraj, insulina glulisino rapide ensorbiĝis, kaj ĝia absorba indico ne diferencis de tiu en plenkreskuloj (sanaj volontuloj kaj pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 1). Kiel ĉe plenkreskuloj, en infanoj pli ol 6-jaraj kun la enkonduko de insulina glulisino tuj antaŭ la testo kun manĝo, la drogo disponigas pli bonan kontrolon de sango-glukozo post manĝado ol solvebla homa insulino.
La kapablo koncentriĝi kaj la rapideco de psikomotoraj reagoj en pacientoj kun diabeto mellitus povas difekti pro hipogluzemio, hiperglicemio, vidaj perturboj, kio povas esti risko en situacioj, kie ĉi tiuj kapablecoj gravas (ekzemple, kiam vi faras danĝerajn agadojn, veturante veturilojn mekanismoj). Dum la uzo de insulina glulisino, la pacientoj devas esti konsilataj ekzerci singardecon kaj eviti la disvolviĝon de hipoglikemio kiam plenumas eble danĝerajn agadojn, kiuj postulas pliigitan koncentriĝon de atento kaj rapideco de psikomotraj reagoj (inkluzive de veturantaj veturiloj, mekanismoj). Ĉi tio gravas precipe en pacientoj kun forestanta aŭ reduktita kapablo rekoni simptomojn, kiuj indikas la disvolviĝon de hipogluzemio, aŭ kun oftaj epizodoj de hipoglikemio. Ĉe tiaj pacientoj, necesas individue decidi pri la ebleco plenumi eble danĝerajn agadojn, kiuj postulas pliigitan koncentriĝon de atento kaj rapideco de psikomotraj reagoj (inkluzive veturantajn veturilojn, mekanismojn).

Gravedeco kaj laktado

Ekzistas neniuj kontrolitaj klinikaj provoj pri la uzo de insulina glulisino en virinoj dum gravedeco. Limigita kvanto da datumoj akiritaj pri la uzo de insulina glulisino en virinoj dum gravedeco (malpli ol 300 gravedecaj rezultoj estis raportitaj) ne indikas adversan efikon de la drogo sur intrauterina evoluo de la feto, gravedeco, novnaskito. Studoj pri bestaj reproduktoj ne montris diferencojn inter insulina glulisino kaj homa insulino rilate al embria evoluo, feta disvolviĝo, gravedeco, akuŝo kaj postnaska disvolviĝo. Uzo de insulina glulisino en virinoj dum gravedo devas esti farita kun singardo. Zorgema monitorado de serumaj glukozaj niveloj kaj konservado de glicemia kontrolo estas bezonataj. Virinoj, kiuj havis diabeton antaŭ gravedeco aŭ evoluigis gestan diabeton, devas konservi glicemian kontrolon dum sia tuta gravedeco. En la unua trimonato de gravedeco, la bezono de insulino povas malpliiĝi, en la dua kaj tria trimonato la bezono de insulino kutime povas pliiĝi. La bezono de insulino tuj post naskiĝo kutime malpliiĝas rapide. Oni ne scias, ĉu insulina glulisino estas eligita el patrina lakto. En virinoj, dum mamnutrado, eble necesas alĝustigi la dozon-reĝimon de insulino kaj / aŭ dieto.

Kromaj efikoj de insulina glulisino

Nervoza sistemo, psiko kaj sensoraj organoj: irritabilidad, nerva agitado, angoro, tremo, nekutima laceco, sento laca, nekutima malforteco, somnolo, malpliigita kapablo koncentriĝi, kapdoloro, konfuzo, perdo de konscio, damaĝo al la nerva sistemo, konvulsia sindromo, vidaj perturboj.
Kardiovaskula sistemo: takikardio, severaj palpitacioj, brustopremo, malpliigo de sangopremo, pliigo de korpa ritmo.
Digesta sistemo: naŭzo
Spira sistemo: sufokante.
Metabolismo: hipoglikemio (koleremo, malsato, nerva ekscitiĝo, angoro, tremo, malvarma ŝvito, paleco de la haŭto, takikardio, palpitacioj, nekutima laceco, sento laca, nekutima malforteco, somnolo, malpliigita kapablo koncentriĝi, vidaj perturboj, kapdoloro, konfuzo konscio, perdo de konscio, konvulsia sindromo, naŭzo, damaĝo al la nerva sistemo, komo, morto eblas).
La imuna sistemo: lokaj hipersensemaj reagoj (inkluzive hiperemia ĉe la injekto-ejo, ŝvelaĵo ĉe la injekta loko, prurito ĉe la injekto-loko), sistemaj hipersensemaj reagoj (inkluzive de erupcio, prurito, brusto streĉiteco, sufokado, malpliigita sangopremo, pliigo de korpa ritmo, pliigo de ŝvitado, ĝeneraligitaj alergioj, anafilaktiaj reagoj).
Haŭta kaj subkutanaj histoj: lipodistrofio, malvarma ŝvito, paleco de la haŭto, erupcio, prurito, hiperemio, ŝvelaĵo ĉe la loko de injekto.
Aliaj: malsato, hazarda administrado de aliaj insulinmedikamentoj.

La interago de insulina glulisino kun aliaj substancoj

Studoj pri farmacokinetiaj interagoj de insulina glulisino kun aliaj drogoj ne estis faritaj. Surbaze de disponeblaj empiriaj scioj koncerne iujn ajn similajn drogojn, la disvolviĝo de klinike signifaj farmacokinetiaj interagoj de insulina glulisino kun aliaj drogoj estas malverŝajna.
Iuj drogoj povas influi la glukozan metabolon, kiu eble bezonas dozon-alĝustigon de insulina glulisino kaj precipe zorgeman kontroladon de kuracado. Medikamentoj, kiuj povas pliigi la hipoglikemian efikon de insulina glulisino kaj pliigi la predisponon al hipoglucemio, inkluzivas inhibitorojn de enzimoj konvertantaj angiotensin, parolajn agojn hipoglucemajn, fibratojn, disopiramidon, fluoxetinon, pentoksifilinon, inhibitojn de monoamino oxidaso, drogojn sulfonamidobenamycin insulina glulisino. Medicinoj kiuj povas redukti la hipogluzeman efikon de insulina glulisino inkluzivas danazolon, diazoksidon, diurikojn, glukokortikosteroidojn, glukozon, derivaĵojn de fenotiazino, izoniazidon, somatropinon, simpatomimetikojn (ekz., Epinefrina (adrenalino), terbutalino, salbutamole). hormonaj kontraŭkoncipiloj), tiroides-hormonoj, proteazaj inhibicioj, atipsaj antipsikotikoj (ekz., clozapina, olanzapina), eble necesas ŝanĝi la dozon de insulina glulisino. Beta-blokantoj, litiaj saloj, klonidino, etanolo povas plibonigi aŭ malfortigi la hipogluzeman efikon de insulina glulisino, eble necesas ŝanĝi la dozon de insulina glulisino. Pentamidino uzata kune kun insulina glulisino povas kaŭzi hipoglikemion kun plia hiperglicemio, eble necesas ŝanĝi la dozon de insulina glulisino. Sub la influo de drogoj kun simpatolitika agado, kiel klonidino, beta-blokantoj, reserpino, guanetidino, simptomoj de refleksa adrenergia aktivado en respondo al hipogluzemio povas foresti, kaj esti malpli prononcitaj.
Pro la manko de kongruaj studoj, insulina glulisino ne devas esti miksita kun iuj ajn aliaj medikamentoj krom homa insulino-izofano. Kiam insulino administras glulisinon per infuza pumpila aparato, la drogo ne devas esti miksita kun solviloj aŭ iuj ajn aliaj drogoj (inkluzive insulinajn preparojn).

Superdozo

Neniuj specifaj datumoj haveblas pri insulina superdozo de glulisino.Kun troo de la dozo de insulina glulisino rilate al la bezono de ĝi, kiu estas determinita de la energiaj kostoj de la korpo kaj manĝaĵa konsumado, povas krei hipogluzemion (kiu manifestiĝas per jenaj simptomoj: iritiĝemo, malsato, nerva ekscitiĝo, maltrankvilo, tremado, malvarma ŝvito, pala haŭto, takikardio) severa korbatado, nekutima laceco, sento laca, nekutima malforteco, somnolo, malpliigita kapablo koncentriĝi, vidaj perturboj, kapdoloro, utan, senkonscieco, convulsiones, naŭzo, damaĝo al la nerva sistemo, komo, morto) eblas.
Milda hipogluzemio povas esti ĉesigita prenante glukozon aŭ manĝaĵojn, kiuj enhavas sukeron. Tial oni rekomendas, ke pacientoj kun diabeto ĉiam portu dolĉojn, kuketojn, sukerkubojn aŭ dolĉan fruktan sukon. Severa hipogluzemio kun komo, konvulsioj kaj neŭrologiaj malordoj povas esti ĉesigita per la intravena administrado de koncentrita (20%) glukoza solvo (dextroso) aŭ per subkutana aŭ intramuskula administrado de 0,5-1 mg da glukogono fare de kuracisto. Post reakiro de la konscio, la paciento konsilas doni karbonhidratojn enen por malebligi re-disvolviĝon de hipogluzemio, kio eblas post ŝajna klinika plibonigo. Por establi la kaŭzon de severa hipogluzemio kaj malhelpi la disvolviĝon de aliaj similaj epizodoj, la paciento devas esti observata en hospitalo.

Terapia efiko

Glulina insulino estas analoga (rekombina) homa insulino. La potenco de lia ago egalas al ordinara homa insulino. Glulisino komenciĝas pli rapide, sed havas pli mallongan daŭron ol solvebla homa insulino.

Insulina glulisino injektita sub la haŭto agas post 10-20 minutoj.

La metodo de administrado de insulina glulisino estas subkutana injekto aŭ kontinua infuzaĵo en la subkutanan grason de la abdomeno per la pumpila sistemo. Insulino administras baldaŭ (0-15min.) Antaŭe, aŭ tuj post manĝo.

Diabeto mellitus postulanta kuracadon de insulino.

Metodo de apliko

Glulisina insulino devas esti administrita baldaŭ (0-15min.) Antaŭ aŭ tuj post manĝo.

Ĉi tiu insulino estas uzata en kuracaj reĝimoj, kiuj inkluzivas mezan aŭ longan agantan insulinon, inkluzive de analogo de baza insulino. Insulina glulisino ankaŭ uziĝas kombina kun hipoglucemaj agentoj en formo de tablojdoj.

La substanco estas administrata per subkutana injekto aŭ kontinua infuzaĵo en la abdomenon (en la subkutanan grason) per pumpila sistemo.

Subkutaj injektoj estas faritaj en la abdomeno, femuro aŭ ŝultro, kontinua infuzaĵo povas esti farita ekskluzive en la abdomeno.

Flanka efiko

Lokaj hipersenseblaj reagoj (ruĝeco, ŝvelaĵo aŭ prurito ĉe la injekto-loko). Tiaj reagoj kutime estas transiraj, malaperante kun daŭra kuracado. Foje estas fenomenoj de lipodistrofio (malobservante la alternadon de injektaj lokoj ene de la sama areo).

Alergiaj reagoj (urtikario, manko de spiro, bronkospasmo, prurito, alergia dermatito), inkluzive de gravaj kazoj de ĝeneraligitaj alergiaj manifestiĝoj (inkluzive de anafilaktika), kiuj povas esti mortigaj.

Specialaj instrukcioj

Kiam kombinitaj kun buŝaj hipoglucemaj agentoj, inhibidores de ACE, disopiramido, fluoksetino, fibratoj, inhibidores de MAO, pentoksifilino, salicilatoj, propoxifenaj kaj sulfamilamidaj antimikroboj, insulina glulisino povas pliigi efikon hipoglucemian kaj pliigi la riskon.

Kiam kombinita kun GCS, diazoksido, danazoleo, diuretikoj, somatropino, izoniazidoj, derivaĵoj de fenotiazinoj, simpatomimetikoj (ekz., Epinefrino, terbutalino, salbutamolo), tirozaj hormonoj, estrogenoj kaj progestinoj (ekzemple, buŝaj kontraŭkoncipiloj, kaj inhibitoroj), Drogoj (ekz. olanzapino kaj clozapine) insulina glulisino eble reduktas la hipogluzeman efikon.

Beta-blokantoj, klonidino, same kiel litiaj saloj kaj etanolo povas potencigi aŭ malfortigi la agon de insulino. Pentamidino estigas hipogluzemion kaj postan hiperglicemion.

La uzo de simpatolitikaj drogoj (beta-blokantoj, klonidino kaj guanetidino, same kiel reserpino) maskas la simptomojn de adrenergia reflekso.

Kiam vi transdonas pacienton al alia speco de insulino aŭ insulino de nova fabrikanto, necesas zorgi medicinan superrigardon, ĉar eble korekti la terapion. Neadekvataj dozoj de insulino aŭ ĉesigo de kuracado kondukas al la disvolviĝo de hiperglicemio, same kiel diabetaj ketoacidosis, kondiĉoj kiuj povas esti danĝeraj.

La tempo de ebla evoluo de hipoglikemio povas dependi de la rapideco de ekapero de la uzata insulino kaj povas ŝanĝiĝi, kun ŝanĝo de la kurac-reĝimo. Kondiĉoj kiuj ŝanĝas aŭ malpli prononcas la pionirojn de venonta hipogluzemio inkluzivas: daŭro de diabeto mellitus, intensigo de insulinoterapio, diabeta neuropatio, uzo de certaj medikamentoj (ekzemple beta-blokantoj), aŭ translokigo de paciento de besta insulino al homo.

Korekto de dozoj de insulino estas bezonata ŝanĝante la reĝimon de manĝoj aŭ ŝanĝo de fizika agado. Ekzerco tuj post la manĝo estas ebla risko de hipoglikemio. Kun la enkonduko de rapidaj agoj de homa insulino, hipoglikemio povas disvolviĝi pli rapide ol kun la uzo de solvebla homa insulino.

Senkompensaj hipogluzemaj aŭ hiperglicemaj reagoj povas kaŭzi perdon de konscio, komo kaj eĉ morto.

La uzo de insulina glulisino en gravedaj virinoj devas okazi sub konstanta monitorado de sangokoloraj niveloj.

Insulina glulisino ne penetras en la patrinan lakton, do ĝi povas esti uzata por laktado.

Dum mamnutrado, virino eble bezonas ĝustigi la dozon de administrita insulino.
Doza alĝustigo de insulino ankaŭ povas esti bezonata por koincidaj malsanoj, same kiel emocian superŝarĝon.

Konservu insulinan glulisinon en malhela loko ĉe temperaturoj ĝis 8 ° C sen frostigado. Besta vivo ĝis 2 jaroj.

Rekomendita FDRO

«Glucido"- potenca antioksidanto-komplekso, kiu provizas novan vivokvaliton por metabola sindromo kaj diabeto. La efikeco kaj sekureco de la drogo estas klinike pruvitaj. La drogo estas rekomendata por uzo de la Rusa Diabeta Asocio. Lernu pli >>>

Priskribo de la drogo

La drogo "Insulina glulisino" estas substanco, kiu havas blankan koloron. La drogo estas injektita sub la haŭto de la abdomeno, femuro aŭ ŝultro. Estas konvene alterni la injektajn lokojn. Se necese, eblas efektivigi kontinuan drogadministradon en la areo de abdomenaj grasaj ĉeloj per pumpilo. La enkonduko de la drogo "Insulina glulisino" devas esti farita post manĝoj, en ekstremaj kazoj, iomete antaŭ manĝoj.

Kiel preni INSULIN GLULISIN

La kuracisto preskribas la dozon de la insulina glulisina drogo individue por ĉiu paciento. Dum gravedeco aŭ mamnutrado, la volumo de la drogo devas esti konstante ĝustigita laŭ la stato de la virino. La kombinita uzo de la drogo kun aliaj aktivaj drogoj povas redukti aŭ pliigi ĝian efikecon.

Ŝanĝi la dozon de la drogo "Insulina glulisino" al la paciento estas necesa kiam:

• vivstilŝanĝoj
• ŝanĝo en dieto
• ŝanĝoj en la nivelo de fizika streso de la korpo,
• infektaj kaj aliaj malsanoj
• emocia streso kaj superŝarĝo

Kromaj efikoj

La drogo "Insulina glulisino" havas iujn kromefikojn, kiujn vi devas prepari dum ĝia uzo: ruĝeco, manko de spiro, alergia kaj aliaj pli gravaj konsekvencoj. Superdozo de drogo nur povas konduki al akuta kaj signifa malpliiĝo de sango glukozo sen kaŭzi iujn ajn aliajn signifajn efikojn sur la korpo. Vi povas restarigi glukozajn nivelojn per manĝaĵoj enhavantaj sukeron.

Se la paciento estas translokigita de Insulina Glulisino al alia kuracilo, medicina kontrolado de la paciento bezonas iom da tempo por la adapto de la korpo. La inversa proceduro ne bezonas iujn specialajn observojn de la kuracisto.

Farmacologiaj trajtoj

Farmakodinamiko La ĉefa ago de insulino kaj ĉiuj ĝiaj analogoj (insulino-glulisino ne estas escepto) estas normaligo de sanga sukero.

Dank 'al insulino, gluzulino, la koncentriĝo de glukozo en la sanga fluo malpliiĝas kaj ĝia sorbo estas stimulata de ekstercentraj histoj, precipe grasaj, skeletaj kaj muskolaj. Krome, insulino:

• inhibicias la produktadon de glukozo en la hepato,
• pliigas proteinan sintezon,
• inhibicias proteolizon,
• inhibicias lipolizon en adipocitoj.

Studoj faritaj sur sanaj volontuloj kaj pacientoj kun diabeto mellitus klare pruvis, ke subkutan administrado de insulino-glulisino ne nur reduktas la atendotempon por ekspozicio, sed ankaŭ reduktas la daŭron de ekspozicio al la drogo. Ĉi tio distingas ĝin de homa solvebla insulino.

Kun subkutana administrado, la sukero-redukta efiko de insulino-glulisino en la sango komenciĝas post 15-20 minutoj. Kun intravenaj injektoj, la efiko de homa solvebla insulino kaj la efikoj de insulino-glulisino sur sanga glukozo estas proksimume la samaj.

La unuo de la preparado de Apidra havas la saman hipogluzeman agadon kiel la unuo de homa solvebla insulino. En klinikaj studoj ĉe pacientoj kun tipo 1 diabeto, la hipoglucemaj efikoj de homa solvebla insulino kaj Apidra estis taksitaj.

Ambaŭ el ili estis administritaj je dozo de 0,15 U / kg subkutane je malsamaj tempoj rilate al manĝo de 15 minutoj, kiu estas konsiderata norma.

La rezultoj de la studoj montris, ke insulino-glulisino, administrita 2 minutojn antaŭ manĝoj, provizis la saman ekzaktan glicemian monitoradon post manĝoj kiel homa solvebla insulino, kiu estis injektita 30 minutojn antaŭ manĝoj.

Se insulino-glulisino administras 2 minutojn antaŭ manĝo, la drogo provizas bonan glicemian monitoradon post manĝo. Pli bone ol administri homan solveblan insulinon 2 minutojn antaŭ la manĝoj.

Insulino-glulisino, kiu estis administrita 15 minutojn post la komenco de la manĝo, provizis glicemian monitoradon post manĝo simila al tiu liverita de homa solvebla insulino, kies enkonduko okazas 2 minutojn antaŭ la komenco de la manĝo.

Studo de la unua fazo, farita kun Apidra, homa solvebla insulino kaj insulino-lyspro en grupo de pacientoj kun obezeco kaj diabeto mellitus, montris, ke ĉe ĉi tiuj pacientoj insulino-glulisino ne perdas ĝiajn rapidajn agojn.

En ĉi tiu studo, la indico atingi 20% de la totala areo sub la nivelo-tempo-kurbo (AUC) por insulino-glulisino estis 114 minutoj, por insulino-lispro -121 minutoj kaj por homa solvebla insulino - 150 minutoj.

Kaj AUC (0-2 horoj), reflektanta ankaŭ fruan hipogluzan agadon, estis respektive 427 mg / kg por insulino-glulisino, 354 mg / kg por insulino-lispro kaj 197 mg / kg por homa solvebla insulino.

Tipo 1 diabeto

Klinikaj studoj. En diabeto mellitus de tipo 1, insulino-lispro estis komparita kun insulino-glulisino.

En tria-fazo klinika studo daŭranta 26 semajnojn, al homoj kun tipo 1 diabeto ricevis insulina glulisino baldaŭ antaŭ manĝoj (kun insulina glargino aganta kiel baza insulino ĉe ĉi tiuj pacientoj).

Ĉe ĉi tiuj homoj, insulino-glulisino rilate al glicemia kontrolo estis komparata kun insulino-lispro kaj estis taksita ŝanĝante la koncentriĝon de glukozilata hemoglobino (L1L1c) ĉe la fino de la studo kun la deirpunkto.

Pacientoj montris kompareblajn, mem-kontrolitajn, kompareblajn glukozajn valorojn en la sangofluo. La diferenco inter insulino-glulisino kaj la preparado de insulino-lispro estis, ke kiam la unua estis administrita, ne necesis pliigi la dozon de baza insulino.

Klinikaj provoj de la tria fazo daŭranta 12 semajnojn (pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 1 uzantaj insulinon-glarginon kiel ĉefan terapion estis invititaj kiel volontuloj) montris, ke la racieco de injektado de insulino-glulisino tuj post manĝoj estis komparebla al tiu de injekti insulin-glisinon. tuj antaŭ la manĝoj (0-15 minutoj). Aŭ 30-45 minutojn antaŭ manĝi homan solveblan insulinon.

Pacientoj, kiuj pasis la testojn, estis dividitaj en du grupojn:

1. La unua grupo prenis insulinon apidra antaŭ manĝoj.
2. La dua grupo administris homan solveblan insulinon.

La subjektoj de la unua grupo montris signife pli grandan malpliiĝon de HL1C ol la volontuloj de la dua grupo.

Tipo 2 diabeto

Unue, klinikaj provoj de la tria fazo okazis pli ol 26 semajnojn. Ili estis sekvataj de 26-semajnaj sekurecaj studoj, kiuj estis necesaj por kompari la efikojn de Apidra (0-15 minutoj antaŭ manĝoj) kun solvebla homa insulino (30-45 minutoj antaŭ manĝoj).

Ambaŭ ĉi tiuj drogoj estis administritaj subkutane al pacientoj kun diabeto tipo 2 (ĉi tiuj homoj uzis insulinon-izofanon kiel ĉefan insulinon). La meza korpa indekso de la subjektoj estis 34,55 kg / m².

Koncerne la ŝanĝon de HL1C-koncentriĝoj, post ses monatoj da kuracado, insulino-glulisino montris sian kompareblecon kun homa solvebla insulino kompare kun la komenca valoro tiamaniere:

• por homa solvebla insulino-0,30%,
• por insulino-glulisin-0.46%.

Kaj post 1 jaro de kuracado, la bildo ŝanĝiĝis jene:

1. por homa solvebla insulino - 0,13%,
2. por insulino-glulisino - 0,23%.

Plej multaj el la pacientoj partoprenantaj ĉi tiun studon miksis insulinon-izofanon kun mallongakcia insulino tuj antaŭ injekto. En la momento de hazardo, 58% de pacientoj uzis hipoglucemajn drogojn kaj aliĝis al instrukcioj por daŭrigi preni ilin ĉe la sama dozo.

En kontrolitaj klinikaj provoj ĉe plenkreskuloj, ne estis diferencoj en la efikeco kaj sekureco de insulin-glulisin en la analizo de subgrupoj identigitaj de sekso kaj raso.

En Apidra, anstataŭigo de la aminoacida asparagino ĉe la pozicio B3 de homa insulino kun lizino, kaj krome, la lisino ĉe la pozicio B29 kun glutamika acido, antaŭenigas rapidan absorbadon.

Specialaj Pacientaj Grupoj

• Pacientoj kun rena malsano. En klinika studo farita en sanaj individuoj kun vasta gamo de funkcia rena statuso (mallertigo de creatinino (CC)> 80 ml / min, 30¬50 ml / min, Indikoj kaj dozo)

Insul-dependa diabeto tipo 1 en infanoj post 6 jaroj, adoleskantoj kaj plenkreskuloj.

Insulino-glulisino devas esti administrata baldaŭ aŭ tuj kun manĝo.Apidra devas esti uzata en kuracaj reĝimoj, kiuj inkluzivas longajn, mezajn, longe agantajn insulinojn aŭ iliajn analogojn.

Krome, Apidra povas esti uzata kombine kun hipoglucemaj parolaj drogoj. La dozo de la drogo ĉiam estas elektita individue.

Administrado-Metodoj

La drogo administras per subkutana injekto aŭ per kontinua infuzaĵo en la subkutanan grason per insulina pumpilo. Subkutimaj injektoj de la drogo fariĝas en la abdomeno, femuro aŭ ŝultro. Pump-injekto ankaŭ estas farita en la abdomeno.

Lokoj de infuzaĵo kaj injekto kun ĉiu nova injekto de insulino devas alterni. En la ekapero de agado, ĝia daŭro kaj indico de adsorbado, fizika agado kaj la areo de administrado povas influi. Subkutanaj administrado al la abdomeno donas pli rapidan adsorbadon ol injektoj al aliaj partoj de la korpo.

Por ekskludi la drogon de eniro rekte en la sangajn glasojn, oni devas fari maksimuman singardecon. Tuj post administrado de la drogo, la injekto-loko ne devas masaĝi.

Ĝi rajtas miksi Apidra nur kun homa insulino-izofano.

Insulpumpilo por kontinua subkutana infuzaĵo

Se Apidra uzas la pumpan sistemon por kontinua infuzaĵo de insulino, estas malpermesite miksi ĝin kun aliaj medikamentoj.

Por akiri pliajn informojn pri la funkciado de la drogo, necesas studi la akompanajn instrukciojn por ĝi. Kune kun tio, ĉiuj rekomendoj pri la uzo de plenigitaj seringaj plumoj estu sekvataj.

Specialaj grupoj de pacientoj inkluzivas pacientojn, kiuj havas:

• misfunkcia rena funkcio (kun tiaj malsanoj, la bezono de insulinaj injektoj povas malpliiĝi),
• difektita hepata funkcio (kiel en la antaŭa kazo, la bezono de insulinaj preparoj eble malpliiĝos pro malpliigo de la kapablo al glukoneogenezo kaj malpliigo de metabola insulino).

Datumoj pri farmacokinetiaj studoj pri la drogo en maljunuloj ankoraŭ estas nesufiĉaj. La bezono de insulino en maljunaj pacientoj povas malpliiĝi pro nesufiĉa rena funkcio.

La drogo povas esti preskribita al infanoj post 6 jaroj kaj adoleskantoj. Informoj pri la efiko de la drogo sur infanoj malpli ol 6-jaraj ne haveblas.

Adversaj reagoj

La plej ofta negativa efiko, kiu okazas dum insulinoterapio, kiam oni superas la dozon, estas hipogluzemio.

Estas aliaj adversaj reagoj, kiuj estas asociitaj kun la uzo de la drogo kaj estis observitaj en klinikaj provoj, ilia ofteco en la tablo.

Malordoj de la metabolo kaj haŭto

Tre ofte disvolviĝas hipogluzemio. Simptomoj de ĉi tiu malsano ofte okazas subite. La jenaj manifestiĝoj apartenas al neuropsiatriaj simptomoj:

1. Laciĝo, sentiĝi laca, malforto.
2. Malpliiĝis kapablo fokusiĝi.
3. Vidaj perturboj.
4. Somnolo.
5. Kapdoloro, naŭzo.
6. Konfuzo de konscio aŭ ĝia kompleta perdo.
7. Konvulsiva sindromo.

Sed plej ofte, neŭropsikiatriaj signoj estas antaŭitaj de signoj de adrenergia kontraŭregulado (respondo al hipoglikemio de la simpatiaradrenala sistemo):

1. Nervoza ekscitiĝo.
2. Tremoro, maltrankvilo.
3. Sento de malsato.
4. Palloro de la haŭto.
5. Taĉikardio.
6. Malvarma ŝvito.

Grava! Ripetitaj severaj akuzoj de hipogluzemio povas konduki al damaĝo en la nerva sistemo. Epizodoj de severa kaj daŭrigita hipoglikemio prezentas seriozan minacon al la vivo de la paciento, ĉar eĉ fatala rezulto eblas kun kreskanta stato.

Ĉe la injektaj lokoj de la drogo ofte troveblas lokaj manifestoj de hipersensemo:

Esence, ĉi tiuj reagoj estas transiraj kaj plej ofte malaperas kun plua terapio.

Tia reago de la subkutana histo, kiel lipodistrofio, estas tre malofta, sed ĝi povas aperi pro malobservo de la ŝanĝo en la loko de injekto (vi ne povas eniri insulinon en la sama areo).

Ĝeneralaj malordoj

Sistemaj manifestoj de hipersensemo estas maloftaj, sed se ili aperas, tiam jenaj simptomoj:

1. urtikaria
2. sufokante
3. brusto streĉas
4. prurito
5. alergia dermatito.

Specialaj kazoj de ĝeneraligitaj alergioj (ĉi tio inkluzivas anafilaktikajn manifestiĝojn) prezentas minacon al la vivo de la paciento.

Gravedeco

Informoj pri la uzo de insulino-glulisino ĉe gravedaj virinoj ne haveblas. Eksperimentoj pri bestaj reproduktoj ne montris diferencojn inter homa solvebla insulino kaj insulin-glulisino rilate al gravedeco, feta disvolviĝo de la feto, akuŝo kaj postparto.

Tamen gravedaj virinoj devas preskribi la drogon tre atente. Dum la kuracada periodo oni devas regule monitori la sangan sukeron.

Pacientoj, kiuj havis diabeton antaŭ gravedeco aŭ evoluintaj gestacian diabeton en gravedaj virinoj, devas konservi glicemian kontrolon dum la tuta periodo.

En la unua trimonato de gravedeco, la bezono de insulino de la paciento eble malpliiĝos. Sed, kiel regulo, en postaj trimonatoj, ĝi pliiĝas.

Post akuŝo, la bezono de insulino malpliiĝas denove. Virinoj planantaj gravedecon devas informi sian kuraciston pri tio.

Oni ankoraŭ ne scias, ĉu insulino-glulisino kapablas pasi la patrinan lakton. Virinoj dum mamnutrado eble bezonas ĝustigi la dozon de la drogo kaj dieto.