Tricor 145 mg

145 mg-filmaj tabletoj

Unu tablojdo enhavas

aktiva substanco - mikronizita fenofibrato 145 mg,

excipientoj: hippromelozo, natria docusato, sukerozo, natria lauryl sulfato, laktoza monohidrato, mikrokristala silonizita celulozo, krosovidona, magnezia stearato.

ŝelo kunmetaĵo: Opadry OY-B-28920 (polivinil-alkoholo, titanio-dioksido E171, talko, lezio de sojfabo, xantana gomo).

Ovalformaj tablojdoj tegitaj kun blanka filmo revestita, gravurita kun "145" unuflanke kaj la kompanio logo sur la alia flanko.

Farmacologiaj ecoj de la drogo Tricor 145 mg

fenofibrato estas derivita de fibroika acido. Ĝia efiko al la lipida profilo, kiu estis observita ĉe homoj, estas mediaciita per la aktivigo de ricevilo aktivigita per prolifera faktoro alfa-tipo peroxisomo (PPARA).
Per aktivigo de PPARα, fenofibrato pliigas la intensecon de lipolizo kaj la elimini de riĉaj eroj en TG el sanga plasmo per aktivigo de lipoproteina lipase kaj reduktante la formadon de apoproteino CIII. Aktivigo de PPARα ankaŭ kaŭzas kreskon de la sintezo de apoproteinoj AI kaj II.
La supraj efikoj de fenofibrato sur LP kondukas al malpliigo de la frakcioj de VLDL kaj LDL, kiuj enhavas apoproteinon B, kaj pliigon de la frakcio de HDL, kiuj enhavas apoproteinojn AI kaj II.
Krome, modifante la sintezon kaj katabolismon de la frakcio VLDL, fenofibrato pliigas la malpliiĝon de LDL kaj reduktas la kvanton de LDL, kies nivelo pliigas kun la fenotipo aterogena lipoproteino, kiu ofte estas observata ĉe pacientoj kun risko de koronaria arteria malsano.
Dum klinikaj provoj de fenofibrato, la nivelo de totala kolesterolo malpliiĝis de 20-25%, TG ĉirkaŭ 40-55%, kaj la nivelo de HDL-kolesterolo pliiĝis je 10-30%. En pacientoj kun hiperkolesterolemio, en kiu la nivelo de LDL-kolesterolo estas reduktita de 20–35%, la tuta efiko rilate al kolesterolo estis rilata al malpliigo de la proporcioj de totala kolesterolo al HDL-kolesterolo, LDL-kolesterolo al HDL-kolesterolo aŭ apoproteino B al apoproteino AI, kiuj estas markiloj de arogenea risko.
Pro ĝia efiko al LDL-kolesterolo kaj trigliceridoj, fenofibrata traktado havas pozitivan efikon ambaŭ en pacientoj kun kaj sen hipercolesterolemio kombina kun hipertrigliceridemio, inkluzive de malĉefa hiperlipoproteinemio, la sama kiel tiu detektita en diabeto mellitus de tipo II.
Ĝis nun ne ekzistas rezultoj de longtempaj kontrolitaj studoj por pruvi la efikecon de fenofibrato rilate al primara kaj malĉefa antaŭzorgo de komplikaĵoj de aterosklerozo.
Eksterkulaj deponejoj de kolesterolo (xanthoma tendinosum et tuberosum) povas signife malpliiĝi aŭ eĉ tute malaperi dum fenofibrata terapio.
En pacientoj kun levitaj fibrinogenaj niveloj, kiuj estis traktitaj kun fenofibrato, signifa malkresko en ĉi tiu parametro estis rimarkita. Aliaj markiloj de inflamo, kiel CRP, ankaŭ reduktiĝas kun fenofibra traktado.
La urikosura efiko de fenofibrato, kiu kondukas al malpliigo de niveloj de acida úrico je 25%, povas esti konsiderata kiel plia pozitiva efiko en pacientoj kun dislipidemio kombina kun hiperuricemio.
Estis trovite, ke fenofibrato povas redukti plaketajn agregojn induktitajn de adenosina difosfato, arakidona acido kaj epinefrino.
145 mg Tricor-tabloj enhavas fenofibraton en formo de nanopartikloj.
Suĉado
La maksimuma koncentriĝo en sanga plasmo estas atingita 2-4 horojn post parola administrado. La koncentriĝo en la sanga plasmo estas stabila per konstanta kuracado.
Malsame ol aliaj fenofibraj preparoj, la maksimuma koncentriĝo en la sanga plasmo kaj la absorbo de la drogo ĝenerale, kiu enhavas fenofibratajn nanopartikojn, ne estas tuŝitaj de manĝaĵa konsumado. Tial tabeloj de Traicor 145 mg povas esti uzataj sendepende de manĝaĵa konsumado.
Studo pri la absorbo de la drogo, kiu inkluzivis la administradon de 145 mg-tablojdo al sanaj viroj kaj virinoj sur malplena stomako kaj dum manĝoj kun alta grasa enhavo, montris, ke manĝaĵa konsumado ne influis la absorbadon (AUC kaj maksimuman plasman koncentriĝon) de fenofibra acido.
Dissendo
Fenofibra acido havas altan gradon de ligado al plasma albumino (pli ol 99%).
Metabolismo kaj Ekskreado
Post parola administrado, fenofibrato rapide hidroliziĝas per esterasoj al aktiva metabolito de fenofibra acido. Fenofibrato senŝanĝa en sanga plasmo ne estas detektita. Fenofibrato ne estas substrato por CYP 3A4 kaj ne partoprenas en hepata mikrosoma metabolo.
Fenofibrato elmetiĝas ĉefe en la urino. Ĝi estas preskaŭ tute forigita en 6 tagoj. Ĝi estas sekreciita ĉefe en formo de fenofibra acido kaj ĝia konjugacio kun glukuronido. En maljunaj pacientoj, la totala plasma forigo de fenofibra acido ne ŝanĝiĝas.
Kinetaj studoj post prenado de sola dozo kaj kun plilongigita kuracado montris, ke fenofibrato ne estas akumulata de la korpo.
Fenofibra acido ne estas elmetita per hemodializo.
La duonvivo de fenofibra acido el sango-plasmo estas 20 horoj.

Farmacologiaj propraĵoj

Farmakokinetiko

145-mg-filmaj Tricor-tablojdoj enhavas 145-mg mikronizitajn fenofibratojn en formo de nanopartikloj.

Suĉado. Post parola administrado de Tricor, 145 mg da Cmax (maksimuma koncentriĝo) de fenofibroika acido estas atingitaj post 2-4 horoj. Kun daŭra uzo, la koncentriĝo de fenofibroika acido en la plasmo restas stabila, sendepende de la individuaj trajtoj de la paciento. Malkiel la antaŭa formuliĝo de fenofibrato, Cmax en plasmo kaj la totala efiko de mikronizita fenofibrato en formo de nanopartikloj (Tricor 145 mg) ne dependas de samtempa manĝaĵo (tial, la drogo povas esti prenita en ajna momento, sendepende de la manĝaĵo).

Fenofibroika acido firme kaj pli ol 99% estas ligita al plasma albumino.

Metabolo kaj ekskrecio

Post parola administrado, fenofibrato rapide hidroliziĝas per esterasoj al fenofibroika acido, kio estas ĝia ĉefa aktiva metabolito. Fenofibrato ne estas detektita en plasmo. Fenofibrato ne estas substrato por CYP3A4, ne okupiĝas pri mikrosoma metabolo en la hepato.

Fenofibrato elmetiĝas ĉefe en la urino en formo de fenofibroika acido kaj glukuronida konjugacio. Ene de 6 tagoj. fenofibrato elstrekiĝas preskaŭ komplete. En maljunaj pacientoj, la tuta forigo de fenofibroika acido ne ŝanĝiĝas. La duonvivo de fenofibroika acido (T1 / 2) estas ĉirkaŭ 20 horoj, kiam ne montras hemodializon. Kinetaj studoj montris, ke fenofibrato ne akumuliĝas post unuopa dozo kaj kun plilongigita uzo.

Farmakodinamiko

Tricor estas lipid-reduktanta agento de la grupo de fibroic-acidaj derivaĵoj. Fenofibrato havas la kapablon ŝanĝi la lipidan enhavon en la korpo pro la aktivigo de PPAR-α-riceviloj (alfa-riceviloj aktivigitaj de la peroxisoma proliferatoro).

Fenofibrato plibonigas plasmajn lipolizojn kaj ekskrementon de aterogenaj lipoproteinoj kun alta enhavo en trigliceridoj per aktivigo de la PPAR-α-receptoroj, lipoprotein-lipase kaj reduktante la sintezon de apoproteino C-III (apo C-III). La efikoj priskribitaj supre kondukas al malpliigo de la enhavo de LDL kaj VLDL-frakcioj, kiuj inkluzivas apoproteinon B (apo B), kaj pliigon de la enhavo de HDL-frakcioj, kiuj inkluzivas apoproteinon A-I (apo A-I) kaj apoproteinon A-II (apo A-II) . Krome, pro korektado de malobservoj de la sintezo kaj katabolismo de VLDL, fenofibrato pliigas la malpliiĝon de LDL kaj reduktas la enhavon de malgrandaj kaj densaj eroj de LDL (kresko de ĉi tiuj LDL estas observata ĉe pacientoj kun aterogena lipido-fenotipo kaj asocias kun alta risko de ĈD).

Dum klinikaj studoj, oni konstatis, ke uzado de fenofibrato reduktas la nivelon de totala kolesterolo je 20-25% kaj trigliceridojn de 40-55% kun pliigo de HDL-C je 10-30%. En pacientoj kun hiperkolesterolemio, en kiu la nivelo de Chs-LDL reduktiĝas je 20-35%, la uzo de fenofibrato kondukis al malpliigo de la kialoj: totalaj Chs / Chs-HDL, Chs-LDL / Chs-HDL kaj apo B / apo A-I, kiuj estas markiloj de aterogena riski.

Estas evidenteco, ke fibratoj povas redukti la oftecon de eventoj asociitaj kun koronaria kora malsano, sed ne ekzistas evidenteco de redukto de totala morteco en primara aŭ duaranga antaŭzorgo de kardiovaskula malsano.

Dum kuracado kun fenofibrato, ekstravaskulaj tavoloj de XC (tendonaj kaj tuberaj xanthomoj) povas signife malpliiĝi kaj eĉ tute malaperi. En pacientoj kun altaj niveloj de fibrinogeno traktataj kun fenofibrato, rimarkis signifan malpliiĝon de ĉi tiu indikilo, same kiel en pacientoj kun levitaj niveloj de lipoproteinoj. En la traktado de fenofibrato, malkresko en la koncentriĝo de C-reaga proteino kaj aliaj markiloj de inflamo estas observata.

Por pacientoj kun dislipidemio kaj hiperuricemio, plia avantaĝo estas, ke fenofibrato havas uricosurikan efikon, kio kondukas al malpliigo de la koncentriĝo de urika acido ĉirkaŭ ĉirkaŭ 25%.

En klinika studo, fenofibrato montris reduktadon de plaketaj agregoj kaŭzitaj de adenosina difosfato, arakidona acido kaj epinefrino.

Indikoj por uzo

Aldone al dieto kaj aliaj ne-drogaj traktadoj

(fizika aktiveco, pezo perdo) en la sekvaj kondiĉoj:

severa hipertrigliceridemio kun aŭ sen malalta kolesterolo

- miksita hiperlipidemio en ĉeesto de kontraŭindikoj aŭ maltoleremo al statinoj

- miksita hiperlipidemio en pacientoj kun alta kardiovaskula risko aldone al statinoj kun nesufiĉa efikeco en la korekto de trigliceridoj kaj alta denseca kolesterolo

Dozo kaj administrado

La drogo Tricor 145 mg estas prenita je ajna tempo de la tago, sendepende de manĝaĵo, la tablojdo devas esti englutita tute, sen maĉado, kun glaso da akvo.

Kombine kun dieto, Tricor 145 mg estas preskribita en longaj kursoj, kies efikeco devas esti periode kontrolata.

Terapia efikeco estas taksata uzante la valorojn de la lipida spektro (totala kolesterolo, malalta denseca kolesterolo, trigliceridoj).

Se ene de 3 monatoj ne ekzistas plibonigo de la lipida profilo, oni devas konsideri nomumon de aldona aŭ alternativa terapio.

Plenkreskuloj estas preskribitaj 1 tablojdo de Tricor 145 mg 1 fojon tage. Pacientoj prenantaj 1 kapsulon de fenofibrato 200 mg povas ŝanĝi al prenado de 1 tablojdo de Tricor 145 mg ĉiutage sen aldona dozo-ĝustigo.

Pacientoj, kiuj prenas unu tablojdon da fenofibrato 160 mg ĉiutage, povas ŝanĝi al prenado de 1 tablojdo de Tricor 145 mg sen aldona dozo-ĝustigo.

Maljunaj pacientoj sen rena malsukceso, norma plenkreska dozo rekomendas.

Uzo de la drogo en pacientoj kun hepatmalsano ne studita.

Kromaj efikoj

La sekvaj adversaj efikoj estis observitaj dum klinikaj provoj kun placebo (n = 2344):

- abdomina doloro, naŭzo, vomado, diareo, flatulenco (milda)

- levita hepato transaminase

- profunda vejna trombozo, pulma tromboembolismo

- haŭtaj hipersensivecaj reagoj: erupcio, prurito, urtikario

- miaalgio, miozito, muskola kramfoj, muskola malforteco

- pliigitaj niveloj de creatinino en la sango

- malpliigo de hemoglobina nivelo, malpliigo de la enhavo de leŭkocitoj

- alopecia, fotosensivecaj reagoj

- pliigitaj niveloj de ureo en sanga plasmo

- sentante laca, kapturna

Kromaj efikoj identigitaj dum post-merkata uzo (ofteco nekonata):

- iktero, kolelitiasis komplikaĵoj (ekz. kolekistito, kolangitis, bilia koliko)

severaj haŭtaj reagoj (ekz. eritema multiforme, Stevens-Johnson-sindromo, venena epiderma nekrolizo)

La uzo de la drogo Tricor 145 mg

En kombinaĵo kun dieta terapio, la drogo celas longdaŭran kuracadon, kies efikeco devas esti regule kontrolata per determinado de la nivelo de lipidoj en la sango-serumo (totala kolesterolo, LDL-kolesterolo, TG).
Se post uzado de la drogo dum pluraj monatoj (ekzemple 3 monatoj), la nivelo de lipidoj en la sango-serumo ne malpliiĝis sufiĉe, necesas konsideri la nomumon de plia kuracado aŭ aliaj specoj de terapio.
Dozoj
Plenkreskuloj
La rekomendinda dozo estas 145 mg (1 tablojdo) unufoje ĉiutage. Pacientoj kiuj prenas fenofibraton je dozo de 200 mg povas esti anstataŭigitaj per 1 tablojdo de Tricor 145 mg sen aldona doza selektado.
Maljunaj pacientoj
Por pli maljunaj pacientoj, la kutima plenkreska dozo rekomendas.
Pacientoj kun rena malsukceso
Pacientoj kun rena malsukceso bezonas redukti la dozon. Tiaj pacientoj konsilas preni drogojn, kiuj enhavas pli malaltajn dozon de fenofibrato (100 mg aŭ 67 mg).
Infanoj
Tricor 145 mg estas kontraŭindikita por kuracado de infanoj.
Hepato-malsano
La uzo de la drogo en pacientoj kun hepataj malsanoj ne estis studita.
Metodo de apliko
La tablojdoj devas esti englutitaj tutaj kun glaso da akvo.
145 mg Traicor-tabeloj povas esti prenataj en ajna momento dum la tago, sendepende de la konsumado de manĝaĵoj.

Kontraŭindikoj Tricor 145 mg

Hepata nesufiĉo (inkluzive de bilia cirozo), rena malsukceso, infanaĝo, hipersensemo al fenofibrato aŭ aliaj eroj de la drogo, fotosensiveco aŭ fototoksaj reagoj dum kuracado kun fibratoj aŭ ketoprofeno en la pasinteco, vezika malsano (malsano biliara).
Tricor 145 mg ne devas esti prenita en pacientoj kun alergio al arakido butero aŭ soya lecitino, aŭ rilataj produktoj (ebla risko de hipersensiveco reagoj).

Kromaj efikoj de la drogo Tricor 145 mg

Kromaj efikoj estas indikataj per ofteco tiamaniere: tre ofte (1/10), ofte (1/100, ≤1 / 10), malofte (1/1000, ≤1 / 100), malofte (1/10 000, ≤1 / 1000), tre malofte (1/100 000, ≤1 / 10 000), inkluzive de izolitaj kazoj.
El la gastrointestina vojo
Ofte: abdomina doloro, naŭzo, vomado, diareo kaj flatulenco, moderaj en severeco.
Malofte: pancreatito.
Flanken de la hepato kaj la bilio
Ofte: modera kresko de serumaj transaminasoj (vidu SPECIALAJ INSTRUCOJ).
Malofte: la formado de ŝtonoj en la veziko.
Tre maloftaj: kazoj de hepatito. Se simptomoj (ekz. Iktero, prurito) indikas la aperon de hepatito, laboratoriotestoj devas esti efektivigitaj por konfirmi la diagnozon kaj, se necese, ĉesigi la drogon (vidu SPECIALAJ INSTRUCOJ).
Sur la parto de la haŭto kaj subkutanaj histoj
Neordinaraj: erupcioj, prurito, urtikuloj aŭ fotosensiveco.
Malofte: alopecia.
Tre malofte: fotosensiveco de haŭto kun eritemo, apero de vezikuloj aŭ noduloj en areoj de la haŭto, kiuj estis en iuj kazoj elmontritaj al sunlumo aŭ artefarita ultraviola radiado (eĉ post multaj monatoj de uzado sen komplikaĵoj).
El la muskol-skeleta sistemo
Malofte: difuza miaalgio, miozito, muskolaj krampoj kaj muskola malforto.
Tre malofta: rabdomiolizo.
El la kardiovaskula sistemo
Malofte: venbo tromboembolismo (pulma embolismo, profunda vejna trombozo).
Flanke de la sanga sistemo kaj limfata sistemo
Malofte: malkresko de hemoglobino kaj blankaj globuloj.
El la nerva sistemo
Malofte: seksa malforteco, kapdoloro.
Flanke de la spira sistemo, brusto kaj mediastino
Tre malofta: intersticia pneŭmonio.
Enketaj rezultoj
Malofte: pliigita serum kreatinino kaj ureo.

Specialaj instrukcioj por la uzo de la drogo Tricor 145 mg

La administrado de Tricor 145 mg estas speciale indikita en ĉeesto de evidentaj koncomitantaj riskaj faktoroj kiel hipertensio (hipertensio) kaj fumado.
En kazo de malĉefa kolesterolemio, antaŭ ol komenci kuracon kun TRICOR 145 mg, necesas trakti taŭge la kondiĉojn, kiuj kaŭzis ĝin aŭ forigi aliajn eblajn kaŭzojn, kiel ekzemple malkompensita diabeto mellitus de tipo II, hipotiroidismo, nefrotika sindromo, disproteinemio (ekzemple kun mieloma ), hiperbilirubinemio, farmakoterapio (parolaj kontraŭkoncipiloj, kortikosteroidoj, kontraŭhipertensaj drogoj, proteazaj inhibidores por kuracado de HIV-infekto), alkoholismo.
La efiko de kuracado devas esti kontrolita per determinado de la nivelo de lipidoj en la sango-serumo (totala kolesterolo, LDL, TG). Se oni ne atingis taŭgan efikon dum pluraj monatoj (ekzemple 3 monatoj), oni devas konsideri la nomumon de plia kuracado aŭ aliaj specoj de terapio.
En pacientoj kun hiperlipidemio, kiuj prenas estrogenajn preparojn aŭ kontraŭkoncipilojn enhavantajn estrogenojn, necesas kontroli ĉu hiperlipidemio estas primara aŭ de malĉefa origino, ĉar la uzo de buŝaj estrogenoj povas pliigi lipidajn nivelojn.
Hepato funkcio
Kiel ĉe la uzo de aliaj lipid-reduktantaj drogoj, oni rimarkis kreskon de transaminasa agado ĉe iuj pacientoj. Plejofte, ĝi estis traira, milda kaj nesimptoma. Oni rekomendas kontroli la aktivecon de transaminasoj ĉiun 3 monaton dum la unuaj 12 monatoj de kuracado. Necesas monitori la kondiĉon de pacientoj, kiuj malkaŝis pliiĝon en la nivelo de transaminasoj. Kun pliigo de la nivelo de AlAT kaj AsAT pli ol 3 fojojn kompare kun la supra limo de la normo, la drogo devas esti ĉesigita.
Pancreatitis
En pacientoj, kiuj prenis fenofibraton, oni rimarkis kazojn de pancreatito. Ĝia okazo povas esti rezulto de malsukceso de kuracado ĉe pacientoj kun severa hipertrigliceridemio, la rekta efiko de la drogo aŭ pro alia kaŭzo, ekzemple, ŝtono en la vezikaj duktoj aŭ obstrukco de la komuna bilia dukto.
Muskolo
Muskula tokseco, inkluzive de tre maloftaj kazoj de rabdomiolizo, estis rimarkita ĉe fibratoj kaj aliaj lipid-reduktantaj drogoj. Ĝia ofteco pliiĝas kun hipoalbuminemio aŭ rena malsukceso. Oni devas konsideri la eblan toksan efikon sur muskoloj en pacientoj kun difuzaj mialgioj, kramfoj kaj muskola malforto, same kiel kun markita kresko de CPK (5 fojojn kompare kun la normo). En ĉi tiuj kazoj, la traktado kun TRICOR 145 mg devas esti ĉesigita.
Se estas faktoroj kiuj determinas la tendencon al miopatio kaj / aŭ rabdomiolizo, inkluzive de pli ol 70 jaroj, heredajn muskolajn malsanojn en paciento aŭ familianoj, rena malsano, hipotiroidismo aŭ alkohola misuzo, pacientoj povas havi pliigitan riskon de rabdomiolizo. En tiaj pacientoj, necesas zorge taksi la avantaĝon kaj la riskon de kuracado kun Triicor 145 mg.
La risko de toksaj efikoj sur muskoloj povas pliiĝi se la drogo estas preskribita samtempe kun alia fibrato aŭ HMG-CoA-reduktasa inhibilo, precipe en la ĉeesto de konusaj muskolaj malsanoj. Tial konsilas preskribi kombinaĵon de fenofibrato kaj statino nur al pacientoj kun severa kombinita dislipidemio kaj alta risko de kardiovaskula malsano en manko de historio de muskolaj malsanoj kaj efektivigi kuracadon sub proksima monitorado de ebla toksa efiko sur la muskoloj.
Futa funkcio
Traktado devas esti ĉesigita se la creatinina nivelo pliigas pli ol 50% kompare kun la supra limo de normalo. Oni rekomendas konsideri la bezonon monitori nivelojn de creatinino dum la unuaj monatoj post la komenco de kuracado.
Tricor 145 mg enhavas laktozon, do pacientoj kun heredaj malsanoj kiel maltolerebla galaksio, manko de Lapasa laktazo aŭ malabsorbado al glukoza-galactosa ne devas preni ĉi tiun drogon.
Tricor 145 mg enhavas sukerozon, do pacientoj kun heredaj malsanoj kiel maltolereca maltoleremo, gluosa-galactosa malabsorcio aŭ sukeroza-izomaltaza manko ne devas preni ĉi tiun drogon.
Uzo dum gravedeco kaj laktado
Ne taŭgaj datumoj pri la uzo de fenofibrato dum gravedeco. Animalaj studoj ne establis teratogenajn efikojn. Embriotoksaj efikoj estis identigitaj kun dozon toksaj por la patrino. La potenciala risko por homoj estas nekonata, tial Tricor 145 mg povas esti uzata dum gravedeco nur post zorgema takso de la profito / risko.
Ne ekzistas datumoj pri la liberigo de fenofibrato kaj / aŭ ĝiaj metabolitoj en patrina lakto, tial Tricor 145 mg ne devas esti prenita de patrinoj, kiuj mamnutras.
La kapablo influi la reagon-ritmon dum veturado de veturiloj aŭ laborado kun aliaj mekanismoj. Neniuj efikoj estis rimarkitaj.

Drug-Interagoj Tricor 145 mg

Oralaj anticoagulantoj
Fenofibrato plibonigas la efikon de buŝaj anticoagulantoj kaj povas pliigi la riskon de sangado. Oni rekomendas, ke la dozo de anticoagulantoj reduktiĝu je 1/3 komence de kuracado kaj poste ĝia laŭgrada kresko, se necese, sub la kontrolo de INR (internacia normaligita proporcio).
Ciklosporino
Pluraj severaj kazoj de difektita rena funkcio estis rimarkitaj per la samtempa uzo de fenofibrato kaj ciklosporino, tial ĉe tiaj pacientoj la rena funkcio devas esti zorge kontrolita. Traktado kun TRICOR 145 mg devas esti ĉesigita en kazo de severaj devioj de laboratoriaj parametroj.
Inhibidores de HMG-CoA reductase kaj aliaj fibratoj
La risko de grava toksa muskola damaĝo estas pliigita dum ĝi estas uzata kun HMG-CoA-reduktasa inhibidores aŭ aliaj fibratoj. Ĉi tiu kombinaĵo devas esti uzata kun singardo kaj zorge kontrolu la aperon de signoj de toksa efiko sur la muskoloj (vidu SPECIALAJ INSTRUCOJ).
Enzimoj de Citokromo P450
Esplorado en vitro uzante homajn hepatajn mikrosomojn, fenofibrato kaj fenofibra acido ne estas inhibantoj de citofromaj (CYP) P450-izoformoj CYP 3A4, CYP 2D6, CYP 2E1 aŭ CYP 1A2. Ili estas malfortaj inhibidores de CYP 2C19 kaj CYP 2A6 kaj havas malfortan aŭ moderan inhibician efikon sur CYP 2C9 ĉe terapiaj koncentriĝoj, kiuj devas esti konsiderataj kiam administritaj kun drogoj metaboligitaj kun la partopreno de ĉi tiuj citokromaj P450-izoformoj.