Insulina glargino

Insulina glargino estas analogo al homa insulino, kiu estas akirita per rekombino de DNA de bakterioj de la specio Escherichia coli (streĉo K12). Insulina glargino, liganta al specifaj riceviloj de insulino (ligaj parametroj similaj al tiuj de homa insulino), mediacias biologian efikon similan al endogena insulino. Insulina glargino reguligas metabolon de glukozo. La drogo reduktas la koncentriĝon de glukozo en la sango stimulante ĝian konsumon de korpaj histoj (precipe adiposa histo kaj skeleta muskolo) kaj malhelpante gluconeogenezon (la procezo de glukozo en la hepato). Insulino plibonigas proteinan sintezon, inhibas proteolizon kaj lipolizon en adipocitoj. Se injektita en la subkutanan grason, la acida solvo de insulina glargino estas neŭtraligita kaj mikroprecipitaĵoj, de ili estas konstanta liberigo de malgrandaj kvantoj de la drogo, tio certigas pli longan daŭron de agado kaj antaŭvideblan, glatan profilon de la koncentriĝa tempo. Post ĉirkaŭ 1 horo, la ago disvolviĝas per subkutana administrado de la drogo. La meza daŭro de ago estas 1 tago, la maksimumo estas 29 horoj. Post 2 ĝis 4 tagoj post la unua dozo en la sango, oni atingas stabilan averaĝan koncentriĝon. Kompare kun insulino-izofano, insulina glargino havas pli malrapidan kaj pli longan absorbadon, kaj insulina glargino ne havas pintan koncentriĝon. En homo en subkutanan grason, insulina glargino de la karboxila fino de la B-ĉeno estas parte detruita kaj aktivaj metabolitoj estas: 21A-Gly-insulino (M1) kaj 21A-Gly-des-30B-Thr-insulino (M2). Senŝanĝa insulina glargino kaj ĝiaj degenerproduktoj ĉeestas en la sango-serumo. Mutageneco de insulina glargino en provoj por aberacia kromosomo (in vivo en ĉina hamstro, citogenetika in vitro sur V79-ĉeloj), en kelkaj provoj (provo kun hipoxantin-guanina fosforibosiltransferaso de mamulaj ĉeloj, Ames-testo), ne estis detektita. La karcinogeneco de insulina glargino estis studita ĉe ratoj kaj musoj, kiuj ricevis ĝis 0,455 mg / kg (proksimume 10 kaj 5 fojojn la dozon por homoj kiam ili administris subkutane) dum du jaroj. La rezultoj de la studoj ne permesis al ni eltiri finajn konkludojn pri inaj musoj pro alta morteco en ĉiuj grupoj, sendepende de la dozo. Histiocitomoj estis detektitaj ĉe injektaj lokoj en viraj musoj (ne statistike signifaj) en viraj ratoj (statistike signifaj) kaj uzante acidan solvon. Tiaj tumoroj ne estis detektitaj ĉe inaj bestoj kiam insulino dissolviĝis en aliaj solviloj aŭ kiam salo-kontrolo estis uzata. Por homoj, la signifo de ĉi tiuj observoj estas nekonata. En studoj pri fekundeco, en post- kaj antaŭnaskaj studoj ĉe inaj kaj viraj ratoj kun subkutana administrado de la drogo je dozo proksimume 7oble la rekomendinda komenca dozo por subkutana administrado ĉe homoj, patrina tokseco estis rivelita, kiu estis kaŭzita de dozo-dependa hipogluzemio, inkluzive de pluraj mortoj.

Diabeto mellitus, kiu bezonas insulinoterapion, en pacientoj pli aĝaj ol 6 jaroj.

Komponado kaj formo de liberigo

en boteloj de 10 ml (100 UI / ml), en pako da kartono 1 botelo aŭ en kartoĉoj de 3 ml, en ampolo el 5 kartoĉoj, en pakaĵo el kartono 1 ampolo, aŭ 1 kartoĉo de 3 ml en la kartoza sistemo OptiKlik ", En pako da kartonaj 5 kartoĉaj sistemoj.

Doza insulino glargino kaj dozo

Insulina glargino estas injektita subkutane en la subkutanan grason de la ŝultro, abdomeno aŭ femuro, 1 fojon tage ĉiam samtempe. Kun ĉiu nova administrado, injektaj lokoj devas alterni ene de la rekomendataj areoj. La horo kaj dozo por administrado estas fiksitaj individue. En pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2, la drogo povas esti uzata ambaŭ en formo de monoterapio, kaj kune kun aliaj hipoglucemaj drogoj.
Intraŭna administrado de la kutima dozo, kiu estas destinita al subkutana administrado, povas kaŭzi severan hipogluzemion. Insulina glargino ne devas esti administrata intravenine, ĉar la daŭro de agado estas pro ĝia enkonduko en la subkutanan grasan histon.
Kiam vi anstataŭigas mezan aŭ longan daŭran insulinan reĝimon per glargina insulina reĝimo, vi eble bezonos ŝanĝi la ĉiutagan dozon de basina insulino kaj koncomitanta antidiabetika traktado (administrada reĝimo kaj dozo de aldone uzata mallongdaŭra insulino aŭ dozo de hipoglucemaj agentoj por parola administrado). Transdonante pacientojn de la administrado de insulino-izofano 2 fojojn tage al la administrado de insulina glargino 1 fojon tage, por malpliigi la riskon de nokta kaj matena hipoglikemio, necesas malpliigi la komencan dozon de basina insulino je 20-30% en la unuaj semajnoj de terapio. Dozo de mallong-agita insulino povas esti pliigita dum la periodo de dozo-redukto, tiam la doza reĝimo devas esti ĝustigita individue. Kiam oni ŝanĝas al insulina glargino kaj en la unuaj semajnoj post ĝi, necesas kontroli zorge la nivelon de glukozo en sango.
Kun plibonigita metabola regulado kaj la rezulta kresko de insulin-susceptibilidad, plia doza alĝustigo povas esti bezonata. Alĝustigoj pri dozo ankaŭ povas esti necesaj, ekzemple, dum ŝanĝo de la vivstilo de la paciento, korpa pezo, tempo de la tago de administrado de drogoj kaj aliaj cirkonstancoj, kiuj pliigas la riskon disvolvi hiper- aŭ hipoglucemion.
Insulina glargino ne estas la elekto por la kuracado de diabeta ketoacidozo (ĉi-kaze rekomendas administradon intravena de mallongdaŭra insulino).
La sperto pri la uzado de la drogo estas limigita, do ekzistas nenia maniero taksi ĝian sekurecon kaj efikecon en la kuracado de pacientoj kun difektita funkcio renala aŭ hepata. En pacientoj kun difektita rena funkcio, la bezono de insulino povas malpliiĝi pro malfortiĝo de ĝiaj ekskreadaj procezoj. En maljunaj pacientoj, progresiva difekto en rena funkcio povas kaŭzi konstantan malpliiĝon de insulinaj postuloj. En pacientoj kun severa difekto de la funkcia stato de la hepato, la bezono de insulino eble reduktiĝos pro malpliigo de la kapablo de biotransformado de insulino kaj gluoneogenezo. Se la sanga glukoza nivelo estas senutila, se estas tendenco al disvolvi hiper- aŭ hipoglucemion, antaŭ ol ĝustigi la dozon de la drogo, necesas kontroli la teknikon ĝuste fari subkutanajn injektojn, la ĝustecon de konformeco al la preskribita kurac-reĝimo kaj la lokojn de administrado de drogoj, konsiderante ĉiujn faktorojn koncernajn al la problemo.
La agada profilo de la aplikita insulino havas efikon sur la tempo de disvolviĝo de hipoglikemio, do ĝi povas ŝanĝiĝi kun ŝanĝo de la kurac-reĝimo. Pro la pliigo de la tempo necesa por administrado de longedaŭra insulino kiam vi uzas Lantus, la risko de evoluigado de hipoglikemio vespere malpliiĝas, dum matene tiu risko povas pliiĝi. Pacientoj, ĉe kiuj hipogluzemio povas aparte gravi (severa stenosis de la vazoj de la cerbo aŭ koronaj arterioj, prolifera retinopatio) postulas specialajn sekurecajn mezurojn, kaj oni rekomendas intensigi la kontrolon de sangaj glukozo-niveloj. Pacientoj devas konscii pri cirkonstancoj, en kiuj la pioniroj de hipogluzemio povas esti malpli prononcitaj, ŝanĝi aŭ foresti, inkluzive de pacientoj, kiuj plibonigis reguladon de sango-glukoza kontrolo, maljunaj pacientoj, pacientoj ĉe kiuj hipogluzemio iom post iom disvolviĝas, pacientoj kun plilongigita kurso de diabeto mellitus, pacientoj kun neuropatio, pacientoj kun mensaj malordoj, pacientoj, kiuj ricevas samtempe terapion kun aliaj drogoj. Ĉi tiuj situacioj povas kaŭzi severan hipogluzemion (kun perdo de konscio) eĉ antaŭ ol la paciento rimarkas, ke li disvolvas hipogluzemion.
Oni devas konsideri la verŝajnecon de ne rekonataj ripetiĝantaj epizodoj de hipoglikemio (precipe nokte) kiam oni detektas reduktitan aŭ normalan glukozilan hemoglobinon.
Plenumo de pacientoj, dieto, dieta reĝimo, taŭga uzo de la drogo, kontrolo de signoj de hipoglikemio kontribuas al grava redukto de risko de hipoglikemio. Faktoroj, kiuj pliigas la predisponon al hipogluzemio, postulas tre zorgeman monitoradon, ĉar ili povas konduki al la bezono de dozo-alĝustigo de la drogo. Tiaj faktoroj inkluzivas: pliigo de insulina sentemo (dum forigado de streĉaj faktoroj), ŝanĝo de la loko de insulina administrado, nekutima, plilongigita aŭ pliigita fizika aktiveco, malobservo de dieto kaj dieto, interkaptaj malsanoj akompanataj de diareo, vomado, preterkaptitaj manĝoj, nekompensita endokrino. malordoj (nesufiĉo de la suprena cortizo aŭ adenohipofizo, hipotiroidismo), konsumo de alkoholo, samtempa uzo de iuj aliaj drogoj.
Pli intensa kontrolo de la koncentriĝo de glukozo en la sango estas bezonata por interkaptaj malsanoj. En multaj tiaj kazoj necesas urina analizo por ĉeesto de cetonaj korpoj kaj pli ofta korekto de la doza reĝimo de la drogo. Ofte pliigas la bezonon de insulino. Pacientoj kun diabeto de tipo 1 bezonas daŭrigi regulan konsumon de almenaŭ malgrandaj kvantoj da karbonhidratoj, malgraŭ la fakto, ke ili tute ne povas manĝi aŭ kapablas manĝi nur manĝaĵojn (kun vomado kaj simile). Tiaj pacientoj neniam devas tute ĉesi administri insulinon.

Gravedeco kaj laktado

Studoj pri toratogeneco kaj reprodukto estis faritaj ĉe himalajaj kunikloj kaj ratoj kun subkutina insulino (normala homa insulino kaj insulina glargino). Kunikloj injektis insulinon dum organogenezo je dozo de 0,072 mg / kg tage (proksimume 2 fojojn la rekomenditan komencan dozon por homoj kun subkutana administrado). Virinaj ratoj estis injektitaj kun insulino antaŭ kaj dum pariĝo, dum gravedeco je dozo de ĝis 0,36 mg / kg ĉiutage (ĉirkaŭ 7 fojojn la rekomendinda komenca dozo por homoj kun subkutanaj administrado). Ĝenerale, la efikoj de normala insulino kaj insulina glargino ĉe ĉi tiuj bestoj ne diferencis. Neniu difekto de frua embria disvolviĝo kaj fekundeco estis rimarkita.
Por pacientoj, kiuj havas diabeton aŭ antaŭe gestacian diabeton, gravas reguligi adekvate metabolajn procezojn dum gravedeco. En la unua trimonato de gravedeco, la bezono de insulino eble malpliiĝos kaj pliiĝos dum la dua kaj tria trimestroj. La bezono de insulino tuj post naskiĝo rapide malpliiĝas (la risko de hipoglikemio pliiĝas). Tial en ĉi tiu periodo gravas zorge kontroli la koncentriĝon de glukozo en la sango.
Dum gravedeco, necesas uzi la drogon kun singardo (ĉe gravedaj virinoj, strikte kontrolitaj klinikaj studoj ne estis faritaj).
Uzu la drogon kun singardo dum mamnutrado (oni ne scias, ĉu insulina glargino estas eligita el patrina lakto de virinoj). Korekto de la dieto kaj insulin-doza reĝimo povas esti bezonata en flegistinoj.

Kromaj efikoj de insulina glargino

Hipoglikemio estas la plej ofta nedezirata sekvo de prenado de insulino, ĝi povas okazi uzante altan dozon da insulino kompare kun la bezono de ĝi. Severa hipogluzemio (precipe ripetiĝanta) povas konduki al damaĝo en la nerva sistemo. Prolongigita kaj severa hipoglikemio povas minaci la vivon de pacientoj. Simptomoj de adrenergia kontraŭregulado (en respondo al hipogluzemio, aktivigo de la simpatia sistemo) kutime aperas antaŭ malordoj de la nerva sistemo kaj psiko dum hipoglikemio (konvulsia sindromo, perdo de konscio aŭ krepusko): koleremo, malsato, takikardio, malvarma ŝvito. signifa kaj rapide evoluanta hipogluzemio).
Kiel ĉe aliaj insulinaj preparoj, loka malfruo en absorbado de insulino kaj lipodistrofio povas disvolviĝi ĉe la loko de injekto. Dum klinikaj provoj kun la uzo de insulina glargino en 1 - 2% de pacientoj, lipodistrofio estis detektita, kaj lipoatrofio ĝenerale estis nekaraterisma. La konstanta ŝanĝo de injektaj punktoj ene de areoj de la korpo rekomenditaj por subkutana administrado de la drogo povas redukti la severecon de ĉi tiu kromefiko aŭ malebligi ĝian okazon.
Markitaj ŝanĝoj en la regulado de glukozo en la sango povas kaŭzi provizoran vidan difekton pro ŝanĝoj en la refrakta indekso de la lenso de la okulo kaj histo-turgoro. Longedaŭra normaligo de sanga glukoza koncentriĝo reduktas la riskon de progresado de diabeta retinopatio. La uzo de insulino, kiu estas akompanata de akraj fluktuoj en sanga glukoza nivelo, povas kaŭzi provizoran difekton en la kurso de diabeta retinopatio. En pacientoj kun prolifera retinopatio, precipe tiuj, kiuj ne ricevas fotokagulan terapion, severa hipoglikemio povas konduki al transira perdo de vidado.
Dum klinikaj provoj kun uzo de insulina glargino en 3 ĝis 4% de pacientoj, reagoj estis observitaj ĉe la loko de injekto (ruĝeco, prurito, doloro, urtikario, inflamo, edemo). Multaj etaj reagoj kutime solvas ene de kelkaj tagoj - kelkaj semajnoj. Malofte, insulino (inkluzive insulina glargino) aŭ ekscipientoj disvolvas tujan alergian reagon (ĝeneralan haŭtan reagon, bronkospasmon, angioedemon, arterian hipotension aŭ ŝokon), kiuj prezentas minacon al la vivo de la paciento.
La uzo de insulino povas kaŭzi formadon de antikorpoj al ĝi. Dum klinikaj studoj en grupoj de pacientoj, kiuj ricevis insulinon glarginon kaj insulin-izofanan terapion, la formado de antikorpoj, kiuj reagis kruce kun homa insulino, estis observitaj kun la sama ofteco. Foje, en ĉeesto de antikorpoj al insulino, necesas ĝustigo de dozo por forigi la emon disvolvi hiper- aŭ hipogluzemion. En iuj kazoj, insulino povas kaŭzi malfruon en la ekskrecio de natrio kaj ŝvelaĵo, precipe se preni insulinon kondukas al pli bona reguligo de metabolaj procezoj, kiuj antaŭe estis nesufiĉaj.

La interago de insulina glargino kun aliaj substancoj

Insulina glargino estas apenaŭ kongrua kun solvoj de aliaj drogoj. Insulina glargino ne devas esti miksita kun aliaj insulinoj aŭ diluita (diluado aŭ miksado povas ŝanĝi la profilon de insulina glargino kun la tempo, kaj ankaŭ miksi kun aliaj insulinoj povas kaŭzi precipitaĵon).Iuj drogoj agas pri glukoza metabolo, tio eble postulas ŝanĝon de la dozo de insulina glargino. Preparoj, kiuj plibonigas la hipogluzeman efikon de insulino kaj pliigas la predisponon al la disvolviĝo de hipoglucemio, inkluzivas inhibitorojn de enzimoj konvertantaj angiotensin, parolajn agojn hipoglucemajn, fibratojn, disopiramidon, fluoksetinon, pentoksifilinon, inhibiciojn de monoamino-oksasezoj, propoxifenon, drogajn sulfanilamidojn. Mezaĵoj kiuj malplibonigas la hipogluzeman efikon de insulino inkluzivas danazolon, glukokortikoidojn, diazoksidon, glucagon, diuretikojn, izoniazidon, gestagenojn, estrogenojn, somatotropinon, tiroidajn hormonojn, simpatomimetikojn (salbutamol, epinefrina, terbutalino), inhibitorojn de fenolazinase, proteino. Klonidino, beta-blokantoj, alkoholo, litio salas ambaŭ povas malfortigi kaj plibonigi la hipogluzeman efikon de insulino. Pentamidino povas kaŭzi hipoglikemion, foje sekvitan de hiperglicemio. Sub la influo de drogoj kun simpatolitika efiko (klonidino, beta-blokantoj, reserpino, guanfacino), signoj de adrenergia kontraŭregulado povas foresti aŭ reduktiĝi.

Superdozo

Kun superdozo de insulino, glargino disvolvas severan kaj foje plilongigitan hipoglikemion, kio minacas la vivon de la paciento. Traktado: modera hipogluzemio kutime trankviliĝas per ingestaĵo de facile digesteblaj karbonhidratoj, eble necesas ŝanĝi la dozon-reĝimon de la drogo, fizika aktiveco, dieto, severa hipogluzemio, kiu estas akompanata de komo, neŭrologiaj malordoj, konvulsioj, postulas subkutanan aŭ intramuskulan administradon de glukagon, intravena administrado de koncentrita dextrosa solvo, plilongigita konsumado de karbonhidratoj kaj medicina kontrolo povas esti bezonata, ĉar post videbla klinikado relivero de hipoglikemio eblas.

La uzo de la drog-insulina glargino

La dozo estas fiksita individue. Ili estas administritaj s / c unufoje ĉiutage, ĉiam samtempe. Insulina glargino devas esti injektita en la subkutanan grason de la abdomeno, ŝultro aŭ femuro. injektaj lokoj devas alterni kun ĉiu nova administrado de la drogo. Ĉe diabeto mellitus de insulino (tipo I) la drogo estas uzata kiel ĉefa insulino. Ĉe ne insulino-dependanta diabeto mellitus (tipo II) La drogo povas esti uzata ambaŭ kiel monoterapio, kaj kombina kun aliaj hipoglucemaj drogoj. Kiam vi transigas pacienton el insulino kun longa aŭ meza daŭro de ago kontraŭ insulina glargino, ĝi povas esti necesa alĝustigi la ĉiutagan dozon de la ĉefa insulino aŭ ŝanĝi la samtempan antidiabetikan terapion (dozon kaj reĝimon de administrado de mallongaj agantaj insulinoj aŭ iliaj analogoj, same kiel dozon de buŝaj antidiabetikaj drogoj). administrado de insulino-izofano por unu sola injekto de insulina glargino devas redukti la ĉiutagan dozon de baza insulino je 20-30% en la unuaj semajnoj de kuracado. trinkakvo por redukti la riskon de hipoglikemio en la nokto kaj fruaj matenaj horoj. Dum ĉi tiu periodo, malkresko de la dozo de insulina glargino devas esti kompensita per pliigo de dozo de mallonga insulino.

Farmakodinamiko

Komunikado kun insulinaj riceviloj: la kunigaj parametroj al specifa insulina glargino kaj homaj insulinaj riceviloj estas tre proksimaj, kaj ĝi kapablas mezuri biologian efikon similan al endogena insulino.

La plej grava ago de insulino kaj tial insulina glargino estas la regulado de la metabolo de glukozo. Insulino kaj ĝiaj analogoj reduktas sangan glukozon stimulante absorbadon de glukozo per ekstercentraj histoj (precipe skeleta muskolo kaj adiposa histo), same kiel malhelpante la formadon de glukozo en la hepato (glukogenozo). Insulino malhelpas adipocitan lipolizon kaj proteolizon, samtempe plibonigante proteinan sintezon.

La longa daŭro de agado de insulina glargino rilatas rekte al la reduktita rapideco de ĝia absorbo, kio ebligas uzi la drogon unufoje ĉiutage. Post sc administrado, la ekapero okazas, averaĝe, post 1 horo. La meza daŭro de la agado estas 24 horoj, la maksimumo estas 29 horoj.

Farmakokinetiko

Kompara studo pri la koncentriĝoj de insulina glargino kaj insulino-izofano en sango-serumo en sanaj homoj kaj pacientoj kun diabeto mellitus post administrado de drogoj malkaŝis pli malrapidan kaj signife pli longan absorbadon, same kiel la foreston de maksimuma koncentriĝo en insulina glargino kompare kun insulino-izofano. .

Kun sola SC-administrado de Lantus unufoje ĉiutage, stabila averaĝa koncentriĝo de insulina glargino en la sango atingas 2–4 tagojn post la unua dozo.

Kun iv-administrado, la duonvivoj de insulina glargino kaj homa insulino estis kompareblaj.

En persono kun subkutana graso, insulina glargino estas parte fendita de la karboksila fino (C-finaĵo) de la B-ĉeno (Beta ĉeno) por formi 21 A -Gly-insulinon kaj 21 A -Gly-des-30 B-Thr-insulinon. En plasmo ĉeestas ambaŭ senŝanĝa insulina glargino kaj ĝiaj dispecigaj produktoj.

Dozo kaj administrado

S / c en la subkutana graso de la abdomeno, ŝultro aŭ femuro, ĉiam samtempe 1 fojon tage. La injektaj lokoj devas alterni kun ĉiu nova injekto ene de la rekomendataj areoj por administrado de la drogo.

En / en la enkonduko de la kutima dozo, destinita al administrado de sc, povas kaŭzi disvolviĝon de severa hipogluzemio.

La dozo de Lantus kaj la horo de la tago por ĝia enkonduko estas elektitaj individue. En pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2, Lantus povas esti uzata tiel kiel monoterapio kiel en kombinaĵo kun aliaj hipoglucemaj drogoj.

Transiro de kuracado kun aliaj hipoglucemaj drogoj al Lantus. Kiam oni anstataŭigas mezuman daŭron aŭ longdaŭran insulin-kuracadan reĝimon kun Lantus-kurac-reĝimo, eble necesas alĝustigi la ĉiutagan dozon de basula insulino, same kiel eble necesas ŝanĝi la koncipan antidiabetanan terapion (dozon kaj administran reĝimon de aldone uzataj mallongaj efikaj insulinoj aŭ iliajn analogojn aŭ dozon de buŝaj hipoglucemaj drogoj) ) Transdonante pacientojn de administrado de insulino-izofano dufoje dum la tago al unuopa administrado de Lantus por malpliigi la riskon de hipoglikemio en la nokto kaj fruaj matenaj horoj, la komenca dozo de baza insulino devas esti reduktita je 20-30% en la unuaj semajnoj de kuracado. Dum la periodo de doza redukto, vi povas pliigi la dozon de mallonga insulino, kaj tiam la doza reĝimo devas esti ĝustigita individue.

Lantus ne devas esti miksita kun aliaj insulinaj preparoj aŭ diluita. Kiam miksado aŭ diluado, la profilo de ĝia ago povas ŝanĝiĝi kun la tempo, krome miksiĝo kun aliaj insulinoj povas kaŭzi precipitaĵon.

Kiel ĉe aliaj analogoj de homa insulino, pacientoj ricevantaj altajn dozon de drogoj pro la ĉeesto de antikorpoj al homa insulino povus sperti plibonigon en la respondo al insulino dum ŝanĝo al Lantus.

En la procezo de ŝanĝo al Lantus kaj en la unuaj semajnoj post ĝi, necesas zorga monitorado de sanga glukozo.

Kaze de plibonigita reguligo de metabolo kaj rezulta kresko de sentiveco al insulino, plia korektado de la doza reĝimo povas fariĝi necesa. Ĝustiga dozo ankaŭ povas postuli, ekzemple, kiam oni ŝanĝas la korpan pezon, vivmanieron, tempon de la tago por la administrado de drogoj, aŭ kiam ekestas aliaj cirkonstancoj, kiuj pliigas la predisponon al disvolviĝo de hipoxikemio.

La drogo ne estu administrita iv. La daŭro de la ago de Lantus estas pro ĝia enkonduko en la subkutanan adipan histon.

Specialaj instrukcioj

Lantus ne estas la drogo elektebla por kuracado de diabeta ketoacidosis. En tiaj kazoj, iv-administrado de mallonga aganta insulino rekomendas. Pro la limigita sperto kun Lantus, ne eblis taksi ĝian efikecon kaj sekurecon en traktado de pacientoj kun malgrava hepata funkcio aŭ pacientoj kun modera ĝis severa aŭ rena malsukceso. En pacientoj kun difektita rena funkcio, la bezono de insulino povas malpliiĝi pro malfortiĝo de ĝiaj eliminaj procezoj. En maljunaj pacientoj, progresiva difekto en rena funkcio povas konduki al konstanta malpliiĝo de insulinaj postuloj. En pacientoj kun severa hepata nesufiĉo, la bezono de insulino povas esti malpliigita pro malkresko de la kapablo al glukoneogenezo kaj biotransformado de insulino. Okaze de nepra kontrolo de la nivelo de glukozo en la sango, kaj ankaŭ se ekzistas tendenco al la disvolviĝo de hipoksido aŭ hiperglicemio, antaŭ ol daŭrigi la korektadon de la dozo-reĝimo, necesas kontroli la precizecon de konformeco al la preskribita kurac-reĝimo, lokojn pri administrado de la drogo kaj la tekniko de kompetenta sc-injekto. pripensante ĉiujn faktorojn koncernajn por la problemo.

Hipoglucemio. La tempo de disvolviĝo de hipoglikemio dependas de la agado de la uzata insulino kaj tial povas ŝanĝiĝi kun ŝanĝo de kurac-reĝimo. Pro la pliigo de la tempo necesa por longedaŭra insulino en la korpon dum uzado de Lantus, la probableco disvolvi noktan hipogluzemion malpliiĝas, dum matene tiu probablo pliiĝos. Pacientoj en kiuj epizodoj de hipoglikemio povas havi apartan klinikan signifon, kiel pacientoj kun severa stenosis de la koronaj arterioj aŭ cerebraj vazoj (risko de disvolvi korajn kaj cerbajn komplikaĵojn de hipoglikemio), same kiel pacientojn kun proliferativa retinopatio, precipe se ili ne ricevas fotokagulan traktadon (risko traira perdo de vidado pro hipoglucemio), specialaj singardecoj devas esti observataj, kaj ankaŭ rekomendas intensigi monitoradon de sango-glukozo. Pacientoj devas konscii pri la cirkonstancoj, en kiuj la pioniroj de hipogluzemio povas ŝanĝiĝi, fariĝi malpli prononcitaj aŭ foresti en iuj riskaj grupoj. Ĉi tiuj grupoj inkluzivas:

- pacientoj, kiuj plibonigis signife reguladon de sango-glukozo,

- pacientoj ĉe kiuj hipogluzemio disvolviĝas iom post iom,

- maljunaj pacientoj,

- pacientoj kun neuropatio,

- pacientoj kun longa kurso de diabeto,

- pacientoj suferantaj de mensaj malordoj;

- pacientoj ricevantaj koincidan traktadon kun aliaj drogoj (vidu "Interago").

Tiaj situacioj povas konduki al disvolviĝo de severa hipogluzemio (kun ebla perdo de konscio) antaŭ ol la paciento rimarkas, ke li disvolvas hipogluzemion.

En la okazo ke oni rimarkas normalajn aŭ malpliigitajn glicozilajn hemoglobinajn nivelojn, oni devas konsideri la eblecon disvolvi ripetajn nekonatajn epizodojn de hipoglikemio (precipe nokte).

La konformeco de la pacientoj kun la doza horaro, dieto kaj dieto, taŭga uzo de insulino kaj kontrolo de la apero de simptomoj de hipoglucemio kontribuas al grava redukto de la risko de hipogluzemio. Faktoroj, kiuj pliigas la predisponon al hipogluzemio, postulas precipe zorgeman monadon eble postulas dozon alĝustigi insulinon. Ĉi tiuj faktoroj inkluzivas:

- ŝanĝo de administrado de insulino,

- pliigita sentiveco al insulino (ekzemple, foriginte streĉajn faktorojn),

- nekutima, pliigita aŭ daŭrigita fizika aktiveco,

- interkreskaj malsanoj akompanataj de vomado, diareo,

- malobservo de dieto kaj dieto,

- saltis manĝo

- iuj nekompensitaj endokrinaj malordoj (ekz. hipotiroidismo, nesufiĉo de la adenohipofizo aŭ suprena kortekso),

- samtempa kuracado kun iuj aliaj drogoj.

Interkurrentaj malsanoj. En interkaptaj malsanoj, pli intensa monitorado de sanga glukozo estas bezonata. En multaj kazoj, analizo estas farita por la ĉeesto de cetonaj korpoj en la urino, kaj ofte necesas dozo de insulino. La bezono de insulino ofte pliiĝas. Pacientoj kun diabeto de tipo 1 devas daŭre regule konsumi almenaŭ malmulte da karbonhidratoj, eĉ se ili kapablas konsumi nur malgrandajn manĝaĵojn aŭ tute ne povas manĝi, se ili havas vomojn, ktp. Ĉi tiuj pacientoj neniam devas ĉesi administri insulinon.

Kromaj efikoj de la drog-insulina glargino

Asociita kun efikoj al karbonhidrata metabolo: hipoglikemiaj kondiĉoj (takikardio, pliigita ŝvitado, paleco, malsato, irritabilidad, konvulsia sindromo, konfuzo aŭ perdo de konscio). Lokaj reagoj: lipodistrofio (1-2%), lavado de la haŭto, prurito, ŝvelaĵo ĉe la loko de injekto. Alergiaj reagoj: urtikario, edemo de Quincke, bronkospasmo, arteria hipotensio, ŝoko. Aliaj: transiraj refraktaj eraroj, progresado de diabeta retinopatio (kun akraj fluktuoj en sanga glukozo-niveloj), edemo. La plej multaj malgrandaj reagoj ĉe la injekta loko estas solvitaj post kelkaj tagoj (kelkaj semajnoj) de la komenco de la terapio.

Drugaj interagoj Insulina glargino

La hipoglucemia efiko de insulino estas plibonigita de inhibidores de MAO, parolaj hipoglucemaj drogoj, inhibidores de ACE, fibroj, disopiramidoj, fluoksetino, pentoksifilino, propoififeno, salicilatoj kaj sulfanilamidoj. , somatotropino, simpatomimetikoj kaj tiroideaj hormonoj. Clonidino, β-blokantoj, litiaj saloj kaj etanolo povas ambaŭ plibonigi kaj malfortigi la hipoglucemian efikon de insulino. Pentamidino povas kaŭzi hipoglucemion, kiu en iuj kazoj kondukas al hiperglicemio. adrenergia kontraŭregulado povas esti reduktita aŭ forestanta.