Levemir Penfill
En ĉi tiu artikolo, vi povas legi la instrukciojn por uzi la drogon Levemir. Provizas reagojn de vizitantoj al la retejo - konsumantoj de ĉi tiu kuracilo, same kiel opiniojn de medicinaj spertuloj pri la uzo de Levemir en sia praktiko. Granda peto estas aktive aldoni viajn recenzojn pri la drogo: la kuracilo helpis aŭ ne helpis forigi la malsanon, kiaj komplikaĵoj kaj kromefikoj estis observitaj, eble ne anoncitaj de la fabrikanto en la komentario. Analoj de Levemir en ĉeesto de disponeblaj strukturaj analogoj. Uzo por kuracado de diabeto ĉe plenkreskuloj, infanoj, same kiel dum gravedeco kaj laktado. La konsisto de la drogo.
Levemir - longdaŭra insulino, solvebla analogo de homa insulino. Levemir Penfill kaj Levemir FlexPen estas produktitaj per rekombina DNA-bioteknologio uzante la streĉon Saccharomyces cerevisiae.
La plilongiga agado de la drogoj Levemir Penfill kaj Levemir FlexPen ŝuldiĝas al la prononca mem-asocio de detemir-insulinaj molekuloj ĉe la injekto-loko kaj la ligado de la drogaj molekuloj al albumino per komponaĵo kun flanka grasa acida ĉeno. Kompare kun izofan-insulino, detemirinsulino estas liverata al periferiaj celaj histoj pli malrapide. Ĉi tiuj kombinitaj malfruaj distribuaj mekanismoj provizas pli reprodukteblan absorbadon kaj agon profilon de Levemir Penfill kaj Levemir FlexPen kompare kun izofan-insulino.
Ĝi interagas kun specifa ricevilo sur la ekstera citoplasma membrano de ĉeloj kaj formas kompleksan insulin-ricevilon, kiu stimulas intracelajn procezojn, inkluzive sintezo de kelkaj ŝlosilaj enzimoj (heksokinase, piruvato kinase, glicogena sintetase).
La malkresko de glukozo en la sango estas pro pliigo de ĝia intracelula transporto, pliigo de absorbo de histoj, stimulado de lipogenozo, glicogenogenesis kaj malkresko de la ritmo de glukoza produktado de la hepato.
Post subkutana administrado, farmakodinamika respondo estas proporcia al la dozo administrita (maksimuma efiko, daŭro de agado, ĝenerala efiko).
La profilo de nokta glukoza kontrolo estas pli ebena kaj pli eĉ por insulina detemir, kompare kun insulina isofano, kio reflektas en pli malalta risko de disvolvi noktan hipogluzemion.
Komponado
Detemir insulinon + ekscipientojn.
Farmakokinetiko
Cmax en plasmo estas atingita post 6-8 horoj post la administrado. Kun duobla ĉiutaga reĝimo de Css-administrado de la drogo en sanga plasmo oni atingas post 2-3 injektoj.
Intraindividuala absorbebleco estas pli malalta por Levemir Penfill kaj Levemir FlexPen kompare kun aliaj bazaj insulinpreparoj.
Ne estis klinike signifaj intergenraj diferencoj en la farmakokinetiko de la drogo Levemir Penfill / Levemir Flexpen.
Senaktiveco de la drogo Levemir Penfill kaj Levemir FlexPen estas simila al tiu de homaj insulinaj preparoj, ĉiuj metabolitoj formitaj restas neaktivaj.
Studoj pri ligaj proteinoj montras la foreston de klinike signifaj interagoj inter detemir-insulino kaj grasaj acidoj aŭ aliaj protein-ligantaj drogoj.
La fina vivodaŭro post subkutana injekto estas determinita laŭ la grado de absorbo de la subkutana histo kaj estas 5-7 horoj, depende de la dozo.
Indikoj
- insulino-dependa diabeto mellitus (tipo 1 diabeto mellitus),
- neinsul-dependaj diabeto mellitus (tipo 2 diabeto mellitus).
Liberigi Formojn
Solvo por subkutana administrado de Levemir Penfill en vitraj kartoĉoj de 300 ekzempleroj (3 ml) (injektoj en ampoloj por injekto).
Solvo por subsekunda administrado de vitraj kartoĉoj de Levemir Flexpen de 300 Pecoj (3 ml) en plur-doza disponeblaj seringaj plumoj por multnombraj injektoj de 100 PECOJ en 1 ml.
Instrukcioj por uzo, dozo kaj injekta tekniko
Eniru subkutane en la femuron, antaŭa abdomena muro aŭ ŝultro. Estas necese ŝanĝi la injektan lokon ene de la anatomia regiono por malebligi la disvolviĝon de lipodistrofio. Insulino agos pli rapide se ĝi estas enkondukita en la antaŭan abdominan muron.
Enmetu 1 aŭ 2 fojojn ĉiutage laŭ la bezonoj de la paciento. Pacientoj, kiuj postulas la uzon de la drogo du fojojn tage por optimuma glicemia kontrolo, povas eniri la vesperan dozon ĉu dum vespermanĝo, aŭ antaŭ enlitiĝo, aŭ 12 horojn post la matena dozo.
En maljunaj pacientoj, same kiel kun difektita hepato kaj rena funkcio, sangaj glukozo-niveloj devas esti pli multe kontrolataj kaj insulinaj dozoj.
Ĝustiga dozo ankaŭ povas postuli dum plibonigo de la fizika aktiveco de la paciento, ŝanĝante sian normalan dieton, aŭ kun samtempa malsano.
Transdoninte de mez-agaj insulinoj kaj plilongigitan insulinon al insulino, detemir povus postuli dozon kaj tempon. Zorgema monitorado de sangaj glukozo-niveloj dum tradukado kaj en la unuaj semajnoj de detemir-insulina kuracado rekomendas. Korekto de samtempa hipogluzemia terapio povas esti bezonata (dozo kaj tempo de administrado de mallongaj efikaj insulinaj preparoj aŭ dozo de parolaj hipogluzemaj drogoj).
Flanka efiko
- hipoglikemio, kies simptomoj kutime disvolviĝas subite kaj povas inkluzivi palecon de la haŭto, malvarma ŝvito, pliigita laceco, nervozeco, tremo, maltrankvilo, nekutima laceco aŭ malforteco, difektita orientiĝo, malgrava koncentriĝo, dormo, severa malsato, vida difekto, kapdoloro. doloro, naŭzo, palpitacioj. Severa hipoglikemio povas konduki al perdo de konscio kaj / aŭ konvulsioj, provizora aŭ neinversigebla difekto de cerba funkcio ĝis morto,
- reagoj de loka hipersensemo (ruĝeco, ŝvelaĵo kaj prurito ĉe la injekto-loko) kutime estas provizoraj, t.e. malaperi per daŭra kuracado,
- lipodistrofio (rezulte de ne-plenumo de la regulo ŝanĝi la injektan lokon ene de la sama areo),
- urtikaria
- haŭta erupcio
- juko de haŭto
- ŝvitiga plibonigo,
- gastrointestinalaj malordoj,
- angioedema,
- malfacilecon spirante
- takikardio
- malpliigo de sangopremo,
- malobservo de refrakto (kutime provizora kaj observata komence de kuracado kun insulino),
- diabetika retinopatio (longtempa plibonigo de glicemia kontrolo reduktas la riskon de progresado de diabeta retinopatio, tamen intensigo de insulinoterapio kun akuta plibonigo en la kontrolo de karbonhidrata metabolo povas konduki al provizora difekto en la stato de diabeta retinopatio),
- ekstercentra neuropatio, kiu kutime estas revertebla,
- ŝvelaĵo.
Kontraŭindikoj
- pliigita individua insulino-sentemo.
Gravedeco kaj laktado
Nuntempe ne ekzistas datumoj pri la klinika uzo de Levemir Penfill kaj Levemir FlexPen dum gravedeco kaj laktado.
Dum la periodo de la ebla ekapero kaj dum la tuta daŭro de la gravedeco, zorga monitorado de la stato de pacientoj kun diabeto mellitus kaj monitorado de la nivelo de glukozo en sanga plasmo estas necesa. La bezono de insulino, kiel regulo, malpliiĝas en la unua trimonato kaj iom post iom pliiĝas en la dua kaj tria trimestroj de gravedeco. Baldaŭ post naskiĝo, la bezono de insulino rapide revenas al la nivelo, kiu estis antaŭ gravedeco.
Dum la periodo de mamnutrado, eble necesos alĝustigi la dozon de la drogo kaj dieto.
En eksperimentaj bestaj studoj, oni ne trovis diferencojn inter la embriotoksaj kaj teratogenaj efikoj de detemir kaj homa insulino.
Uzo en infanoj
Ne rekomendas uzi insulinon Levemir Penfill kaj Levemir Flexpen en infanoj sub la aĝo de 6 jaroj.
Uzo en maljunaj pacientoj
En maljunaj pacientoj, sango-glukozo-niveloj devas esti pli detale kontrolataj kaj insulinaj dozoj alĝustigitaj.
Specialaj instrukcioj
Oni kredas, ke intensiva prizorgado kun detemirinsulino ne pliigas korpan pezon.
La pli malalta risko de nokta hipogluzemio kompare kun aliaj insulinoj permesas pli intensan selektadon de dozo por atingi la celan glukozon.
Detemir-insulino disponigas pli bonan glicemian kontrolon (surbaze de rapidaj plasmaj glukozaj mezuroj) kompare kun izofana insulino. Nesufiĉa dozo de la drogo aŭ ĉesigo de kuracado, precipe kun diabeto mellitus de tipo 1, povas konduki al disvolviĝo de hiperglicemio aŭ diabeta ketoacidosis. Kiel regulo, la unuaj simptomoj de hiperglicemio aperas iom post iom, dum pluraj horoj aŭ tagoj. Ĉi tiuj simptomoj inkluzivas soifon, rapidan urinadon, naŭzon, vomadon, dormadon, ruĝecon kaj sekecon de la haŭto, seka buŝo, perdo de apetito, odoro de acetono en elĉerpigita aero. En diabeto mellitus de tipo 1, sen taŭga kuracado, hiperglucemio kondukas al disvolviĝo de diabeta ketoacidozo kaj povas esti fatala.
Hipoglikemio povas disvolviĝi se la dozo de insulino estas tro alta rilate al la bezono de insulino.
Salti manĝojn aŭ neplanitan intensan fizikan aktivecon povas konduki al hipoglikemio.
Post kompensado de karbonhidrata metabolo, ekzemple, kun intensigita insulinoterapio, pacientoj povas sperti tipajn simptomojn de pioniroj de hipogluzemio, pri kiuj pacientoj devas esti informitaj. La kutimaj avertaj signoj povas malaperi kun longa kurso de diabeto.
Samtempaj malsanoj, precipe infektaj kaj akompanataj de febro, kutime pliigas la bezonon de la korpo por insulino.
La translokigo de la paciento al nova tipo aŭ insulinpreparo de alia fabrikanto devas okazi sub strikta medicina kontrolado. Se vi ŝanĝas la koncentriĝon, fabrikanton, tipon, specon (beston, homon, analogojn de homa insulino) kaj / aŭ la metodon de ĝia produktado (genetike enĝenita aŭ insulino de besta origino), necesas ĝustigi dozon.
Detemir-insulino ne devas esti administrata intraveseze, ĉar tio povas konduki al severa hipoglikemio.
Miksado de Levemir Penfill kaj Levemir FlexPen-insulino kun rapida aganta insulina analogo, kiel insulina aspart, kondukas al agada profilo kun malpliigita kaj prokrastita maksimuma efiko kompare al ilia aparta administrado.
Influo sur la kapablo stiri veturilojn kaj kontrolajn mekanismojn
La kapablo de la pacientoj koncentriĝi kaj la reago-indico povas esti malpliigita dum hipoglucemio kaj hiperglicemio, kio povas esti danĝera en situacioj en kiuj ĉi tiuj kapabloj estas precipe necesaj (ekzemple, kiam vi veturas aŭ laboras kun maŝinoj kaj mekanismoj). Oni devas konsili al pacientoj fari mezurojn por malebligi la evoluon de hipoglucemio kaj hiperglicemio dum veturado de aŭtomobilo kaj laborante kun mekanismoj. Ĉi tio gravas precipe por pacientoj kun neniuj aŭ malpliigitaj simptomoj de pioniroj de evoluanta hipoglikemio aŭ suferantaj oftaj epizodoj de hipoglikemio. En ĉi tiuj kazoj, oni konsideru la fareblecon de tia laboro.
Droga interagado
Hypoglycemic efiko de insulino plibonigi parolan hypoglycemic drogoj, MAO inhibidores, ACE inhibidores, anhidrasa carbónica inhibidores, selektivan beta-blockers, bromocriptine, sulfonamides, anabólicos esteroides, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, teofilina, ciclofosfamida, fenfluramine, litio, drogoj, enhavanta etanolon. Parolaj kontraŭkoncipiloj, kortikosteroidoj, tiroideaj hormonoj, tiazidaj diurikoj, heparino, triciclaj antidepresivoj, simpatomimetikoj, danazoleo, klonidino, malrapidaj kalikaj kanalaj blokantoj, diazoksido, morfino, fenitoino, nikotino malfortigas la hipogluzeman efikon de insulino.
Sub la influo de reserpino kaj salicilatoj, ambaŭ malfortigado kaj plifortigado de la ago de insulina detemir estas eblaj.
Octreotido / lanreotido ambaŭ povas pliigi kaj malpliigi la korpon bezonon de insulino.
Beta-blokantoj povas maski la simptomojn de hipogluzemio kaj prokrasti resaniĝon post hipoglucemio.
Etanolo (alkoholo) povas plibonigi kaj plilongigi la hipogluzeman efikon de insulino.
Iuj drogoj, kiel tiuj, kiuj enhavas tiol aŭ sulfito, kiam detemir aldoniĝas al insulino, povas kaŭzi la detruon de la insulina detemir.
Analoj de la drogo Levemir
Strukturaj analogoj de la aktiva substanco:
- Insulin detemir,
- Levemir Penfill,
- Levemir FlexPen.
Analoj en la farmakologia grupo (insulinoj):
- Aktrapido
- Apidra
- Apidra SoloStar,
- Berlinsulin,
- Berlinsulin N Basal,
- Berlinsulin N Normala,
- Biosulin
- Brinsulmidi
- Brinsulrapi
- Regu 30/70,
- Gensulin
- Deponejo insulino C,
- Isofan-Insulina Mondpokalo,
- Iletin 2,
- Insulino aspart,
- Insulina glargino,
- Insulina glulisino,
- Insulin detemir,
- Insulino Isofanicum,
- Insulina bendo,
- Lyspro-insulino
- Insulina maxirapido,
- Neŭtrala solida insulino
- Insulino s
- Porka insulino tre purigita MK,
- Insulino semilenta,
- Insula Ultralente,
- Homa insulino
- Homa genetika insulino,
- Homa insulino semi-sinteza
- Homa rekombinanta insulino
- Insul Longa QMS,
- Insula Ultralong SMK,
- Insulong SPP,
- Insulrap SPP,
- Insuman Bazal,
- Insuman Kombino,
- Rapida Insulo,
- Insuran
- Intra
- Combinsulin C
- Lantus
- Lantus SoloStar,
- Levemir Penfill,
- Levemir Flexpen,
- Mikstard
- Monoinsulino
- Monotardo
- NovoMiks,
- NovoRapid,
- Pensulin,
- Protamina insulino
- Protafan
- Rysodeg Penfill,
- Rysodeg FlexTouch,
- Rekombina homa insulino,
- Rinsulino
- Rosinsulin,
- Sultofay,
- Tresiba,
- Tujeo SoloStar,
- Ultratard NM,
- Homolongo 40,
- Homorap 40,
- Humalog,
- Humalog Mix,
- Humodar
- Humulin,
- Humulin Regula.
Kiel uzi: dozon kaj kurson de kuracado
S / c en la femuro, antaŭa abdomena muro aŭ ŝultro. La injekto-loko devas esti ŝanĝita regule. La dozo kaj ofteco de administrado (1-2 fojojn tage) estas determinitaj individue.
Kiam administrita dufoje por optimuma kontrolo de glukoza koncentriĝo, la vespera dozo povas esti administrita dum vespermanĝo, enlitiĝante, aŭ 12 horojn post la matena dozo.
Kiam translokado de mezaj agantaj insulinoj kaj plilongigitaj insulinoj al detemirinsulinon, necesas ĝustigo de dozo kaj tempo (zorgema monitorado de sango-glukoza koncentriĝo dum translokado kaj en la unuaj semajnoj de kuracado).
Farmakologia ago
Solvebla analogo de homa insulino de plilongiga ago (pro la prononcita mem-asocio de detemir-insulinaj molekuloj ĉe la injekto-loko kaj la ligado de la drogaj molekuloj al albumino per komponaĵo kun flanka grasa ĉeno) kun ebena profilo de agado (signife malpli ŝanĝiĝema ol insulino-izofano kaj insulina glargino).
Kompare kun insulino-izofano, ĝi estas pli malrapide distribuata en periferiaj celaj histoj, kio donas pli reprodukteblan absorban profilon kaj drogan agon.
Ĝi interagas kun specifa ricevilo sur la ekstera citoplasma membrano de ĉeloj kaj formas kompleksan insulin-ricevilon, kiu stimulas intracelajn procezojn, inkluzive sintezo de kelkaj ŝlosilaj enzimoj (heksokinase, piruvato kinase, glicogena sintetase).
Malkresko en la koncentriĝo de glukozo en la sango estas pro pliigo de ĝia intracelula transporto, pliigo de absorbo de histoj, stimulo de lipogenozo, glicogenogenesis kaj malkresko de la indico de glukozo produktita de la hepato.
Post la enkonduko de 0,2-0,4 U / kg 50%, la maksimuma efiko estas atingita en la gamo de 3-4 horoj ĝis 14 horoj, la daŭro de agado estas ĝis 24 horoj.
Kromaj efikoj
Ofta (ofte 1/100, sed malpli ofte 1/10): hipoglikemio (, paleco de la haŭto, pliigita laceco, nervozeco, tremado, maltrankvilo, nekutima laceco aŭ malforteco, maloriento, malpliigita koncentriĝo, dormo, severa malsato, vida difekto) , doloro de kapo, naŭzo, palpitacioj, en severaj kazoj - perdo de konscio kaj / aŭ kramfoj, provizora aŭ neinversigebla difekto de cerba funkcio ĝis morto), lokaj reagoj (hiperemio, ŝvelaĵo kaj prurito ĉe la injekto-loko) kutime estas provizoraj. kaj malaperos kun daŭrigis traktadon.
Malofta (kutime 1/1000, sed malofte 1/100): lipodistrofio ĉe la injekto-loko (rezulte de ne-konformo al la regulo ŝanĝi la injektan lokon ene de la sama areo), ŝvelaĵo ĉe la komenca stadio de insulinoterapio (kutime provizora), alergiaj reagoj (urtikario, haŭto erupcio, prurito de la haŭto, ŝvitado, difektita gastrointestina funkcio, angioedema, malfacila spirado, palpitaciones, malpliigo de sangopremo), refraktaj eraroj en la komenca stadio de insulinoterapio (kutime provizora), diabeta retinopatio (longtempa plibonigo de kontrolo de glicemio) zhaet la riskon de progreso de diabéticos Retinopathy tamen intensigo de insulino terapio kun abrupta plibonigo en la kontrolo de carbohidrato metabolo povas konduki al provizora plimalboniĝo de diabéticos Retinopathy stato).
Tre malofta (kutime 1/10000, sed malofte 1/1000): ekstercentra neuropatio (rapida plibonigo de glicemia kontrolo povas konduki al akra dolora neuropatio, kiu kutime estas revertebla).
Specialaj instrukcioj
Ne injektu iv (risko de severa hipoglikemio)!
Intensa terapio kun la drogo ne kondukas al pliigo de korpa pezo.
La pli malalta risko de nokta hipogluzemio kompare kun aliaj insulinoj permesas pli intensan selektadon de dozo por atingi la celan koncentriĝon de glukozo en la sango.
Nesufiĉa dozo de la drogo aŭ ĉesigo de kuracado, precipe kun diabeto mellitus de tipo 1, povas konduki al disvolviĝo de hiperglicemio aŭ diabeta ketoacidosis. La unuaj simptomoj de hiperglicemio, kiel regulo, aperas iom post iom dum pluraj horoj aŭ tagoj: soifo, rapida urinado, naŭzo, vomado, somnolo, hiperemio kaj seka haŭto, seka buŝo, perdo de apetito, odoro de acetono en elĉerpigita aero.
Salti manĝojn aŭ neplanitan intensan fizikan aktivecon povas konduki al hipoglikemio.
Post kompensado de karbonhidrata metabolo (ekzemple kun intensigita insulinoterapio), pacientoj povas sperti tipajn simptomojn de pioniroj de hipogluzemio, pri kiuj pacientoj devas esti informitaj. La kutimaj avertaj signoj povas malaperi kun longa kurso de diabeto.
Kunestantaj malsanoj (infektaj, inkluzive de tiuj akompanataj de febro) kutime pliigas la bezonon de la korpo por insulino.
La translokigo de la paciento al nova tipo aŭ insulinpreparo de alia fabrikanto devas okazi sub strikta medicina kontrolado. Se vi ŝanĝas la koncentriĝon, fabrikanton, tipon, specon (beston, homon, analogojn de homa insulino) kaj / aŭ la metodon de ĝia produktado (genetike enĝenita aŭ insulino de besta origino), necesas ĝustigi dozon.
Pacientoj, kiuj ŝanĝas detemir-insulinan kuracadon, eble bezonas ŝanĝi la dozon kompare al dozo de antaŭe uzitaj insulinaj preparoj. La bezono de ĝustiga dozo povas aperi post la enkonduko de la unua dozo aŭ ene de la unuaj malmultaj semajnoj aŭ monatoj.
Absordo kun i / m-administrado estas pli rapida kaj en pli granda mezuro kompare kun s / c-administrado.
Kiam miksite kun aliaj insulinaj preparoj, la agada profilo de unu aŭ ambaŭ komponantoj ŝanĝiĝos. Miksi la drogon kun rapida aganta insulina analogo (insulina aspart) kondukas al agada profilo kun reduktita kaj prokrastita maksimuma efiko kompare kun ilia aparta administrado.
Ne destinita por uzo en insulinpumpiloj.
Nuntempe ne ekzistas datumoj pri la klinika uzo de insulina detemir dum gravedeco kaj laktado, same kiel en infanoj malpli ol 6-jaraj.
Oni devas konsili al pacientoj fari mezurojn por malebligi la disvolviĝon de hipoglucemio kaj hiperglicemio dum veturado de veturiloj kaj okupiĝi pri aliaj eble danĝeraj agadoj, kiuj postulas pliigitan koncentriĝon de atento kaj rapideco de psikomotoraj reagoj. Ĉi tio gravas precipe por pacientoj kun neniuj aŭ malpliigitaj simptomoj de pioniroj de evoluanta hipoglikemio aŭ kun oftaj epizodoj de hipoglikemio.
Interago
Parola hypoglycemic drogoj, MAO inhibidores, ACE inhibidores, anhidrasa carbónica inhibidores, ne-selektema beta-blockers, bromocriptine, sulphonamides, anabólicos esteroides, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, teofilina, ciclofosfamida, fenfluramine, drogoj Li +, etanolsoderzhaschie drogoj pliigi la hypoglycemic efiko.
Parolaj kontraŭkoncipiloj, kortikosteroidoj, tiroides-hormonoj, tiazidaj diurikoj, heparino, triciclaj antidepresivoj, simpatomimetikoj, danazoleo, klonidino, kalciokanalaj blokantoj, diazoksido, morfino, fenitoino, nikotino reduktas hipogluceman efikon.
Reserpino kaj salicilatoj reduktas aŭ plibonigas la efikon de la drogo.
Octreotido kaj lanreotido pliigas aŭ malpliigas la bezonon de insulino.
Beta-blokantoj povas maski la simptomojn de hipogluzemio kaj prokrasti resaniĝon post hipoglucemio.
Etanolo povas plibonigi kaj plilongigi la hipoglikemian efikon de insulino.
Appareble nekongrua kun drogaj solvoj enhavantaj tiol aŭ sulfito (detruo de insulina detemir)
La drogo ne devas esti aldonita al infuzaj solvoj.
Demandoj, respondoj, recenzoj pri la drogo Levemir Penfill
La informoj donitaj estas destinitaj al medicinaj kaj farmaciaj profesiuloj. La plej preciza informo pri la drogo estas en la instrukcioj ligitaj al la pakaĵo fare de la fabrikanto. Neniuj informoj afiŝitaj sur ĉi tio aŭ iu ajn alia paĝo de nia retejo povas servi kiel anstataŭaĵo por persona apelacio al specialisto.
Ĉefa kaj helpa personaro
Levemir Penfill estas drogo kiu venas en la formo de solvo por injekto, injektita sub la haŭto. La ĉefa aktiva ero de la injekto-fluido estas insulina detemir. La kemia substanco apartenas al la analogoj de insulino produktita de la homa korpo kaj karakterizas per daŭra ago.
Por certigi la plej grandan efikecon de la drogo kaj garantii ĝian sekurecon, jenaj pliaj eroj estas inkluzivitaj en la solvo:
- fenolo
- glicerolo
- natria hidroksido
- metacresol
- natria klorido
- zinka acetato
- natria fosfato de natrio,
- speciale preparita akvo.
La likvaĵo estas tute travidebla, ne havante ian koloron kaj havas karakterizan aromon.
Atendita Ago
Insulino Levemir Penfill estas vivtenanta drogon, do gravas por pacientoj scii, kian efikon atendas ĝia uzo. Por kompreni la farmakologiajn proprietojn de la drogo, vi devas studi la instrukciojn, kiuj diras, ke la aktiva ingredienco estas produktita per sinteza metodo per rekombinanta DNA-teknologio. Rezulte, la efiko de insulino sur la korpon karakterizas per malrapida sorbo kaj daŭro de ago kompare kun prenado de mezaj kaj mallongaj hormonoj.
Iam en la sangofluo, la aktivaj komponentoj de sinteza insulino agas sur membranaj ĉelaj riceviloj. Rezulte, ligoj formiĝas, kiuj akcelas intracelajn procezojn kaj pliigas la indicon de enzima produktado.
Trajtoj de asimilado
Levemir Penfill estas fama pro sia rapida digestibileco, sed ĉi tiu indikilo tute dependas de:
- injektaj ejoj
- dozo uzita
- pacienca aĝo
- individuaj sanaj ecoj.
Post 6-8 horoj post injekto, Levemir Penfill-insulino montras maksimuman agadon. La aktiva komponento estas rapide distribuita en la sango kaj ĝiaj komponantoj en sufiĉe granda koncentriĝo de 0,1 l / kg.
Medicinaj indikoj
Iu ajn drogo devas esti uzata strikte sekvante la instrukciojn aŭ sekvante ĉiujn instrukciojn de la kuracanta kuracisto. Nur specialisto kapablas plene analizi la bildon de la malsano, konsideri la datumojn de klinikaj analizoj kaj, konforme al la kolektita historio, preskribi kuracadon.
"Levemir Penfill" trovas aplikon en kuracado de diabeto. La medikamento povas esti preskribita kiel ĉefa drogo, uzi ĝin en iuj kazoj, aŭ elekti kompleksan kuracadon bazitan sur ĝi kaj kombini insulinon kun aliaj drogoj.
Fakuloj argumentas, ke la ilo povas esti uzata por trakti preskaŭ ĉiujn kategoriojn de pacientoj, inkluzive de infanoj, kiuj atingis ses jarojn.
Kontraŭindikoj
Malgraŭ la relativa sekureco kaj la eblo de uzo en pediatrio, la drogo havas siajn proprajn striktajn kontraŭindikojn. La instrukcioj al Levemir Penfill listigas la jenajn kondiĉojn, en kiuj la nomumo de la drogo estas neebla. Ĉi tiuj inkluzivas:
- maljuneco de la paciento
- renaj aŭ hepataj malsanoj
- individua hipersensemo.
"Levemir Penfill" kaj "Levemir Flexspen" havas identan kunmetaĵon, do ĉiuj listigitaj kontraŭindikoj validas por ambaŭ specoj de medikamento. Ĉi-kaze la limigoj estas striktaj, sed en iuj kazoj oni povas korekti individuan maltoleremon. En iuj aliaj kondiĉoj, la uzo de la medikamento estas permesata, sed la specialisto devas zorge monitori la pacienton kaj, se necese, fari ŝanĝojn al la dozo aŭ ŝanĝi traktadon por iuj devioj de la atendita efiko.
La bezono de taŭga kuracado
Levemir Penfill, kies formo implikas nur likvaĵon por injekto, estas esenca preparo por pacientoj kun diabeto mellitus. Plejofte, sen sia preskribo, malsano eĉ povas morti. Tamen grava damaĝo povas esti farita se vi ne sekvas la regulojn de la drogo kaj ne sekvas ĉiujn rekomendojn de la kuracisto.
La medikamento devas esti uzata laŭ la kuna anonco, kaj vi ne povas ŝanĝi ion ajn sen la scio de specialisto. En tia situacio, mem-aktiveco povas transformi en gravan sanan malordon por la paciento.
Kiel uzi la kuracilon
Levemir Penfill estas havebla kiel subkutana injekto. La priskribo de la medikamento estas jena:
- la pako enhavas vitrajn kartoĉojn,
- 3 ml de la preparita solvo por injekto konvenas en ĉiun kartoĉon.
Por injektoj, speciala insulina siringo estas bezonata. La solvo estas administrita nur subkutane, alia uzokazo estas ekskludita. Injektoj devas esti donitaj nur en iuj lokoj de la korpo. Ĉi tio estas pro la fakto, ke en iuj lokoj la aktivaj komponantoj estas sorbitaj pli rapide, kio garantias la efikecon de la drogo.
La plej bonaj lokoj por injekto estas:
Por eviti la disvolviĝon de malagrablaj simptomoj kaj kromefikoj, necesas alterni la injektajn lokojn periode, sed nur ene de la rekomendindaj zonoj. Alie, sinteza insulino ĉesos penetri rapide en la sangon kaj estos sorbata taŭge, kio influos la kvaliton kaj sukceson de kuracado.
Ni studas la instrukciojn por uzo
Levemir Penfill enhavas instrukciojn por uzo en ĉiu pako. Ĝi devas esti zorge studita. Tamen la specialisto ĉiam preskribas la dozon de insulino nur individue. La kvanto de drogo administrita estas influita de multaj faktoroj:
- la ĉeesto de pliaj malsanoj,
- pacienca aĝo
- formo de diabeto.
Ankaŭ la kuracisto ĉiam povas ĝustigi la dozon al pli malgranda aŭ pli granda flanko, laŭ la atendita efiko. Sed samtempe li regas la kurson de terapio, analizas la dinamikon kaj konforme al tio ŝanĝas la horaron por injektoj.
Oni devas uzi la drogon "Levemir Penfill" unufoje aŭ dufoje tage. La instrukcioj diras ankaŭ, ke injektoj devas esti samtempe.
Atentoj por Speciala Pacienta Grupo
Levemir Penfill devas esti preskribita nur de kuracisto, kiu kapablas konsideri iujn nuancojn rilate al speciala grupo de pacientoj. En iuj kazoj, ekstrema singardo gravas, ĉar la korpo de maljunuloj aŭ infanoj kapablas respondi al la enkonduko de sintezaj drogoj ne laŭ la planita skemo.
Maljunega insulinoterapio
Ĉiaj aĝoj rilataj al aĝo reflektas la sanstaton. Samtempe ili povas agi sur la absorbado de sinteza hormono, pro kio la paciento ofte havas malordojn. Tial, antaŭ ol uzi la kuracilon, kompleta ekzameno de maljunulo devas esti efektivigita por konstati la ĉeeston de malsanoj asociitaj kun diabeto mellitus.
Precipe atentas la laboro de la hepato kaj la renoj, tamen oni ne povas argumenti, ke la maljuna paciento estas kontraŭindikiĝo por la nomumo de ĉi tiu speco de insulino. Kuracistoj uzas la drogon en kuracado de tiaj pacientoj, sed zorge kontrolas sian sanon kaj, se necese, reduktas la dozon.
Trajtoj de kuracado de infanoj
"Levemir Penfill" povas esti preskribita por korekti insulinon en la korpo por infanoj pli ol 6-jaraj. Tamen, pli juna aĝo estas strikta kontraŭindiko por preskribado de ĉi tiu medikamento.
Neniuj studoj estis faritaj pri la efikoj de detemirinsulino sur la korpon de tiaj junaj infanoj. Tial neniu specialisto komencos riski la sanon de sia paciento kaj preskribi tute malsamajn drogojn rekomenditajn por ĉi tiu grupo de pacientoj.
Atestoj pri levemir-flugfluo
La tuta gravedeco estis gestacia diabeto. Ŝi regis sin, ne manĝis sukeron, biskvitojn, marmeladon ktp., Sekvis striktan dieton per la kalkulo de panaj ekzempleroj kaj konservis tagmanĝon. Sed bedaŭrinde ĉio ĉi ne helpis min. Estis tre altaj sukeroj, kelkfoje ĝis 13 ekzempleroj atingitaj post manĝo (kaj la normo estas 7). La endokrinologo preskribis insulinon, ĉar tablojdoj estas kontraŭindikataj por gravedaj virinoj. Mi estis tre ĉagrenita, mi pensis, ke mi ĉiam devos injekti insulinon, sed ili klarigis al mi, ke mi faras ĉion ĉi por la bebo. Pikita "Nov-rapida" en pano-unuoj 3 fojojn tage 5 minutojn antaŭ manĝoj, kaj "Levemir" 2 ekzempleroj nokte. Mi rapide lernis uzi fel-stilajn plumojn, ĝi estas vere konvena. Nur necesas elmontri la asignitan nombron da unuoj, por injekti en la muskolon. Ĝi praktike ne doloras, la solvo ne pinĉas, sed foje mi havis brulojn, probable ne alvenis. Necesejoj por felt-tipaj plumoj ne estas malmultekostaj, sed mi ne ŝanĝiĝis post ĉiu uzo, ĉar ĉi tio estas mia persona insulino. Sukero tuj resaltis. Post 35 semajnoj, la pankreato de la bebo ekfunkciis kaj li komencis helpi kun sukero, kaj Levemir estis nuligita dum la nokto.Mi naskis sanan filinon, sed pro longa naskiĝo kaj mia gestacia diabeto la bebo havis malmultan sukeron ĉe la naskiĝo.
Mallonga priskribo
Levemir Flexpen estas plilongiga agado de insulino. Por akiri la drogon, bioteknika metodo estas uzata, kun la implikiĝo de vivaj organismoj kaj biologiaj procezoj por produktado de medikamentoj. Ĉi-kaze estas uzata la feĉo de bakisto - speco de unikelaj mikroskopaj fungoj el la klaso de sakaromicetoj. Longtempa ago estas asociita kun la karakterizaĵoj de la molekuloj de la drogo, inkluzive de ilia kapablo mem-asocii kaj interagi kun seruma albumino. La drogo estas karakterizita per malfrua distribuo en ekstercentraj histoj, kio faras la absorbadon kaj farmacologian agon profilon pli farebla. Malkresko de plasmaj glukozo-niveloj estas asociita kun pliigita transporto ene de la ĉeloj, pli intensa utiligado en histoj, stimulado de la konvertiĝo de acetil-CoA al grasaj acidoj, sintezo de glukogeno el glukozo, kaj malrapidiĝo en la formado de glukozo en la hepato. La daŭro de la hipogluzema efiko de la drogo estas determinita de la dozo uzita kaj povas esti ĝis 24 horoj. La drogo distingiĝas per eĉ sen akraj pintoj de nokta kontrolo kaj sekve pli malalta probablo de hipoglikemio vespere. La duontempo de la drogo post subkutana administrado varias de 5 ĝis 7 horojn. La enkonduko povas fariĝi en diversaj partoj de la korpo (parto de la kruro de la pelvo ĝis la genua kurbiĝo, supra brako al la kubuta artiko, antaŭa abdomena muro). Estas konvene ŝanĝi la lokon por malhelpi lokan grasan degeneradon. Kiam vi faras injekton en la antaŭa abdomena muro, la hipoglikemia efiko disvolviĝos pli rapide. La ofteco de administrado de la drogo estas determinita de la individua bezono de la paciento kaj estas 1-2 fojojn tage. Se vi bezonas duoblan administradon de la drogo, la dua dozo administras aŭ antaŭ la vespermanĝo, aŭ antaŭ enlitiĝi. La optimuma intervalo inter la matenaj kaj vesperaj dozoj estas 12 horoj. En maljunuloj, same kiel pacientoj kun rena kaj hepata nesufiĉeco, pli strikta medicina monitorado devas esti organizita por ĝustatempa dozo-alĝustigo, se necese.
La bezono de ŝanĝo en la administrita dozo ankaŭ povas aperi kun pliigo de la intenseco de fizika aktiveco, ŝanĝo en la kutima dieto kaj ĉeesto de konvena patologio. La ĉefa nedezirata kromefiko, kiu povas okazi uzante la drogon, estas hipogluzemio. Ĝiaj signoj estas: blankigado de la haŭto, aspekto de perspirado, troa laceco, pliigo de nervozeco, tremado de la fingroj, maloriento, distrado, hipersomnio, akra kresko de apetito, vidaj perturboj, cefalgio, bezono vomi, aparta korbato. Kun severa hipogluzemio, perdo de konscio estas ebla. Ekstrema glicemio povas esti fatala. Eblas disvolvi lokajn reagojn ĉe la injekta loko: hiperemio, ŝvelaĵo, sento de dolore tiklaj haŭtaj iritoj, kaŭzante bezonon skrapi la irititan lokon. Lokaj reagoj en la plej multaj kazoj estas transiraj en naturo kaj malaperas spontanee sen ia terapia interveno. Kazoj de alergiaj reagoj ne estas ekskluditaj: urtikario, haŭtaj erupcioj. En infana praktiko mi uzas la drogon en pacientoj, kiuj atingis la aĝon de 6 jaroj. Intensa medikamento kun Levemir ne grave influas la korpan pezon de la paciento. Ĉesigo de farmakoterapio aŭ nesufiĉa dozo povas kaŭzi hiperglicemion. Ĝiaj karakterizaj signoj: prononca streĉo trinki, ofta urinado, bezono vomi (inkluzive efikan), somnolo, ruĝeco de la haŭto, hiposalivado, manko de apetito, odoro de acetono el la buŝo. Kun netaŭge alta dozo, hipoglikemio povas aperi. Ĝia evoluo ankaŭ eblas kun plilongigita foresto de manĝaĵa konsumado en la korpo, troa fizika streĉo. La ĉeesto de konusaj patologioj (ĉefe infektoj okazantaj kun markita kresko de korpa temperaturo) povas postuli kreskon de la dozo de la drogo.
Farmakologio
Produktita per rekombinanta DNA-bioteknologio uzanta streĉon de Saccharomyces cerevisiae. Ĝi estas solvebla basala analogo de homa longe aganta insulino kun ebena agadprofilo.
La agada profilo de la drogo Levemir ® FlexPen ® estas multe malpli ŝanĝiĝema ol izofan-insulino kaj insulina glargino.
La plilongiga agado de la drogo Levemir ® FlexPen ® ŝuldiĝas al la prononcita mem-asocio de detemir-insulinaj molekuloj ĉe la injekto-loko kaj la ligado de la drogaj molekuloj al albumino per komponaĵo kun flanka grasa ĉena ĉeno. Kompare kun izofan-insulino, detemirinsulino estas liverata al periferiaj celaj histoj pli malrapide. Ĉi tiuj kombinitaj malfruaj distribuaj mekanismoj provizas pli reprodukteblan absorbon kaj agon profilon de Levemir ® FlexPen ® kompare kun izofan-insulino.
Por dozo de 0,2-0,4 U / kg 50%, la maksimuma efiko de la drogo okazas inter la 3-4 horoj ĝis 14 horoj post la administrado. La daŭro de agado estas ĝis 24 horoj, depende de la dozo, kio ebligas administri 1 fojon / tagon aŭ 2 fojojn / tagon. Kun dufoje ĉiutaga reĝimo de administrado de Css atingita post la enkonduko de 2-3 dozoj de la drogo.
Post sc-administrado, farmakodinamika respondo estis proporcia al la dozo administrita (maksimuma efiko, daŭro de agado, ĝenerala efiko).
Longtempaj studoj montris malaltajn ĉiutagajn koncentriĝojn.
fastanta plasmo-glukozon en la kuracado de pacientoj kun Levemir ® FlexPen ® kontraste al izofan-insulino.
En longtempaj studoj ĉe pacientoj kun tipo 2 diabeto, kiuj ricevis bazan insulinoterapion en kombinaĵo kun buŝaj hipoglucemaj drogoj, oni pruvis, ke glicemia kontrolo (koncerne glicozilatan hemoglobinon - НbА1s) en la fono de terapio kun Levemir ® FlexPen ®, ĝi estis komparebla al tiu en kuracado de izofan-insulino kaj insulina glargino kun malalta pezo-kresko.
Tabelo 1. Ŝanĝo en korpa pezo dum insulinoterapio
Studodaŭro | Insulino detemir unu fojon | Insulino detemir dufoje | Isofan insulino | Insulina glargino |
20 semajnoj | + 0,7 kg | + 1,6 kg | ||
26 semajnoj | + 1,2 kg | + 2,8 kg | ||
52 semajnoj | + 2,3 kg | + 3,7 kg | + 4 kg |
En studoj, la uzo de kombina terapio kun Levemir ® FlexPen ® kaj buŝaj hipoglucemaj drogoj reduktis la riskon de disvolvi mildan noktan hipogluzemion je 61-65%, male al isofan-insulino.
Malferma, hazarda klinika provo estis farita kun pacientoj kun tipo 2 diabeto, kiuj ne atingis siajn celojn glicemiaj niveloj per buŝa hipogluzemia terapio.
La studo komenciĝis per 12-semajna prepara periodo, dum kiu pacientoj ricevis kombinaĵoterapion kun liraglutido kombina kun metformino, kaj kontraŭ kiu 61% de pacientoj atingis HbA.1s ® FlexPen ® en sola ĉiutaga dozo, la alia paciento daŭre ricevis liraglutidon kombina kun metformino dum la sekvaj 52 semajnoj. Dum ĉi tiu periodo, la terapia grupo, kiu ricevis, krom liraglutido kun metformino, ununuran ĉiutagan injekton de Levemir ® FlexPen ®, montris plian malpliiĝon de la HbA-indekso1s de la komenca 7,6% ĝis la nivelo de 7,1% fine de la 52-semajna periodo, forestante epizodojn de severa hipoglikemio. Aldoninte dozon de Levemir ® FlexPen ® al liraglutida terapio, ĉi-lasta konservis avantaĝon rilate al statistike signifa redukto de korpa pezo en pacientoj (vidu Tabelon 2).
Tabelo 2. Datumoj pri klinikaj provoj - terapio kun Levemir ®, preskribitaj aldone al la kombinita traktado-reĝimo kun liraglutido kun metformino
Semajnoj de kuracado | Pacientoj randomigitaj por ricevi terapion kun Levemir ® FlexPen ® aldone al liraglutido + metformin-terapio n = 160 | Pacientoj randomigitaj por ricevi liraglutidon + metformin-terapion n = 149 | Konfido-Procento P-valoro | ||||||||||||||||||||||
La meza ŝanĝo en la valoro de HbA1s kompare kun la komenca punkto de la provo (%) | 0-26 | -0.51 | +0.02 | ® FlexPen ® kompare kun izofan-insulino preskribita en la terapio de bazo / boluso. Glicemia kontrolo (HbA)1s) dum terapio kun Levemir ® FlexPen ® estis komparebla al tiu kun izofan-insulino, sed kun pli malalta risko de nokta hipoglikemio kaj neniu pliigo de korpa pezo kun Levemir ® FlexPen ®. La rezultoj de klinikaj studoj taksantaj la bazan / bolusan reĝimon de insulinoterapio indikas kompareblan efikon de hipoglikemio ĝenerale dum terapio kun Levemir ® FlexPen ® kaj izofan-insulino. Analizo de la evoluo de nokta hipogluzemio en pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 1 pruvis signife pli malaltan efikon de pulmo nokta hipoglikemio per la uzo de la drogo Levemir ® FlexPen ® (kiam la paciento povas forigi sendepende la staton de hipogluzemio, kaj kiam hipoglucemio estas konfirmita per mezurado de glukoza koncentriĝo en kapilara sango malpli ol 2,8 mmol / l aŭ rezulto de mezuro de plasma glukoza koncentriĝo de malpli ol 3,1 mmol / l), kompare kun tiu kiam oni uzas izofan-insulinon, dum inter ambaŭ studo medikamento ne malkaŝis diferencoj en la okazaĵo ofteco de epizodoj de noktaj hipoglucemia pulmo en pacientoj kun tipo 2 diabeto. La profilo de nokta glicemio estas pli ebena kaj pli eĉ kun Levemir ® FlexPen ® kompare kun izofan-insulino, kiu reflektas en pli malalta risko de disvolvi noktan hipogluzemion. Uzinte Levemir ® FlexPen®, oni observis produktadon de antikorpoj. Ĉi tiu fakto tamen ne influas glicemian kontrolon. En hazarda kontrolita klinika provo, kiu inkluzivis 310 gravedajn virinojn kun tipo 1 diabeto, la efikeco kaj sekureco de Levemir ® FlexPen ® en la reĝimo de bazo / boluso (152 pacientoj) estis komparataj kun isofan-insulino (158 pacientoj) en kombinaĵo kun asparta insulino, uzata kiel prandia insulino. La rezultoj de la studo montris, ke en pacientoj ricevantaj la drogon Levemir ® FlexPen ®, simila malkresko estis observita kompare kun la grupo ricevante isofan-insulinon HbA.1s je 36 semajnoj de gestado. La grupo de pacientoj ricevantaj terapion kun Levemir ® FlexPen ®, kaj la grupo ricevante izofan-insulinoterapion, dum la tuta gesta periodo, montris similecojn en la totala HbA-profilo.1s. Celo HbA-Nivelo1s ≤6% ĉe la 24a kaj 36a semajno de gravedeco estis atingita en 41% de pacientoj en la grupo Levemir ® FlexPen®-terapio kaj en 32% de pacientoj en la izofan-insulinoterapia grupo. La rapida koncentriĝo en glukozo je 24 kaj 36 semajnoj da gestado estis statistike malpli alta en la grupo de virinoj kiuj prenis Levemir ® FlexPen ® kompare kun la grupo traktita kun izofan-insulino. Dum la tuta periodo de gravedeco, ne estis statistike signifaj diferencoj inter pacientoj, kiuj ricevis Levemir ® FlexPen ® kaj izofan-insulinon en la efiko de hipoglikemio. Ambaŭ grupoj de gravedaj virinoj traktataj kun Levemir ® FlexPen ® kaj izofan-insulino montris similajn rezultojn en la ofteco de adversaj eventoj dum sia tuta gravedeco, sed ĝi trovis, ke kvantaj terminoj la ofteco de gravaj adversaj eventoj en pacientoj tra ĉiuj gestacia aĝo (61 (40%) kontraŭ 49 (31%)), en infanoj dum la periodo de intrauterina disvolviĝo kaj post naskiĝo (36 (24%) kontraŭ 32 (20%)) estis pli alta en la kurac-grupo kun Levemir® Flexpen ® kompare kun la izofan-insulinoterapia grupo. La nombro de vivantaj infanoj de patrinoj, kiuj gravediĝis post hazardo en terapiajn grupojn por ricevi kuracadon kun unu el la testitaj drogoj, estis 50 (83%) en la grupo Levemir ® FlexPen ® kaj 55 (89%) en la izofana kurac-grupo. insulino. La nombro de infanoj naskitaj kun kongenaj misformoj estis 4 (5%) en la grupo Levemir ® FlexPen ® kaj 11 (7%) en la izofan-insulin-traktada grupo. El tiuj, kungenitalaj misformoj estis rimarkitaj en 3 (4%) infanoj en la kurac-grupo kun Levemir ® FlexPen ® kaj 3 (2%) en la kurac-grupo kun izofan-insulino. Infanoj kaj junuloj La efikeco kaj sekureco de la uzo de Levemir ® FlexPen ® en infanoj estis studitaj en du kontrolitaj klinikaj provoj daŭrantaj 12 monatojn kun adoleskantoj kaj infanoj pli ol 2-jaraj suferantaj de diabeto tipo 1 (entute 694 pacientoj), unu el ĉi tiuj studoj inkluzivis entute 82 infanoj kun tipo 1 diabeto en la aĝo de 2 ĝis 5 jaroj. La rezultoj de ĉi tiuj studoj pruvis tiun glicemian kontrolon (HbA)1s) en la fono de terapio kun Levemir ®, FlexPen ® estis komparebla al tiu en la traktado kun izofan-insulino, kun ilia nomumo kiel bazo / bolus-terapio. Krome, estis pli malalta risko de disvolvi noktan hipogluzemion (surbaze de la valoroj de plasma glukozo mezuritaj de pacientoj memstare) kaj manko de pezo-kresko (norma devio por korpa pezo alĝustigita laŭ la sekso kaj aĝo de la paciento) dum traktado kun Levemir ® Flexpen®, kompare kun izofan-insulino. Unu el la klinikaj studoj estis etendita dum aliaj 12 monatoj (entute 24 monatoj da klinikaj datumoj) por akiri pli kompletan datumbazon por taksi la formadon de antikorpoj en pacientoj kontraŭ longtempa kuracado kun Levemir ® FlexPen®. La rezultoj akiritaj en la kurso de la studo indikas, ke dum la unua jaro de kuracado dum prenado de Levemir ® FlexPen ®, estis kresko de la titolo de antikorpoj al insulina detemir, sed antaŭ la fino de la dua jaro de kuracado, la titolo de antikorpoj al Levemir ® Flexpen ® malpliiĝis en pacientoj. Iomete superante la komencan en la momento de la terapio kun Levemir ® FlexPen ®. Tiel, estis pruvite, ke la formado de antikorpoj en pacientoj kun diabeto mellitus dum traktado kun Levemir ® FlexPen ® ne influas malutile la nivelon de glicemia kontrolo kaj la dozon de detemirinsulino. FarmakokinetikoĈmaksimume atingita 6-8 horojn post administrado. Kun dufoje ĉiutaga reĝimo de administrado de Css atingita post 2-3 injektoj. Intraindividuala absorba variado estas pli malalta por Levemir ® FlexPen ® kompare kun aliaj bazaj insulinaj preparoj. Meza Vd detemir insulino (proksimume 0,1 l / kg) indikas, ke plej multaj el la detemirinsulaj cirkuladoj en la sangon. Studoj en vitro kaj en vivo de ligaj proteinoj montras mankon de klinike signifa interago inter detemir-insulino kaj grasaj acidoj aŭ aliaj proteinaj ligaj drogoj. Ne estis farmacokinetika aŭ farmacodinamika interago inter liraglutido kaj la drogo Levemir ® FlexPen ®, en ekvilibro, kun la samtempa administrado al pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2 de la drogo Levemir ® FlexPen ® en unuopa dozo de 0,5 U / kg kaj liraglutido 1,8 mg. Senaktiveco de detemirinsulino similas al tiu de homaj insulinaj preparoj, ĉiuj metabolitoj formitaj restas neaktivaj. Fina stacio T1/2 post sc injekto, ĝi estas determinita per la grado de absorción de la subkutana histo kaj estas 5-7 horoj, depende de la dozo. Farmakokinetiko en specialaj klinikaj kazoj Ne estis klinike signifaj inter-seksaj diferencoj en la farmacokinetiko de Levemir ® FlexPen ®. La farmacokinetiaj ecoj de Levemir ® FlexPen ® estis studitaj en infanoj (6-12-jaraj) kaj adoleskantoj (13-17-jaraj) kaj kompare kun la farmacokinetiaj ecoj en plenkreskaj pacientoj kun tipo 1 diabeto. Neniuj diferencoj estis trovitaj. Ne estas klinike signifaj diferencoj en la farmacokinetiko de Levemir ® FlexPen ® inter maljunaj kaj junaj pacientoj, aŭ inter pacientoj kun malpliboniga rena kaj hepata funkcio kaj sanaj pacientoj. Preklinikaj Sekurecaj Studoj Studoj in vitro en la homa ĉela linio, inkluzive de studoj pri ligado al receptoroj de insulino kaj IGF-1 (kreska faktoro de insulino), montris, ke detemirinsulino havas malaltan afinecon por ambaŭ riceviloj kaj havas malmultan efikon al ĉela kresko kompare al homa insulino. Preklinikaj datumoj bazitaj sur rutinaj studoj pri farmakologia sekureco, ripetita dozo-tokseco, genotoxicity, karcinogena potencialo, toksaj efikoj sur reprodukta funkcio, ne malkaŝis ajnan danĝeron por homoj. Liberiga formularoLa solvo por administrado de sc estas travidebla, senkolora.
Ekscipientoj: glicerol - 16 mg, fenolo - 1,8 mg, metacresol - 2,06 mg, acetato de zinko - 65,4 μg, natria fosfata dihidrato - 0,89 mg, natria klorido - 1,17 mg, hidroklorida acido aŭ natria hidróxido - qs, akvo d / kaj - ĝis 1 ml. 3 ml (300 PECOJ) - vitraj kartoĉoj (1) - uzeblaj plur-dozon-seringaj plumoj por multnombraj injektoj (5) - pakoj da kartono. * 1 ekzemplero enhavas 142 µg da sal-libera insulin-detemir, kio respondas al 1 ekzemplero. homa insulino (IU). La dozo de Levemir ® FlexPen ® devas esti elektita individue en ĉiu kazo, laŭ la bezonoj de la paciento. Surbaze de la rezultoj de la studoj, jenaj rekomendoj por titolado de dozo:
|