Wessel Douai F-injektoj: instrukcioj por uzo

Antitrombotikaj agentoj. Sulodoksido.

PBX-kodo B01A B11.

• Angiopatioj kun pliigita risko de trombozo, inkl. trombozo post akra miokardia infarkto
• cerebrovaskula malsano: apopleksio (akra iskemia akra streko kaj frua resaniga periodo post apopleksio)
• discirculatoria encefalopatio kaŭzita de aterosklerozo, diabeto mellitus, arteria hipertensio, kaj vaskula demenco,
• okluzivaj malsanoj de la ekstercentraj arterioj ambaŭ de ateroskleroza kaj diabeta origino
• flebopatio kaj profunda vejna trombozo
• mikroangiopatioj (nefropatio, retinopatio, neuropatio) kaj macroangiopatioj (sindroma pieda sindromo, encefalopatio, kardiopatio) pro diabeto,
• trombofilia, antifosfolipida sindromo
• trombocitopenio de heparino.

Dozo kaj administrado

ĝeneralaj direktoj

Ofte uzataj kuracaj reĝimoj inkluzivas parenteralan administradon de la drogo, sekvata de kapsuloj; en iuj kazoj, kuracado kun sulodeksido povas komenciĝi rekte de kapsuloj. La kurac-reĝimo kaj aplikeblaj dozoj povas adaptiĝi laŭ la decido de la kuracisto surbaze de klinika ekzameno kaj la rezultoj de determinado de laboratorio-parametroj.

Ĝenerale, kapsuloj rekomendas esti prenitaj inter manĝoj, se la ĉiutaga dozo de kapsuloj estas dividita en plurajn dozon, oni rekomendas konservi 12-horan intervalon inter dozo de la drogo.

Ĝenerale, la kompleta kurso de kuracado rekomendas esti ripetita almenaŭ 2 fojojn jare.

Angiopatioj kun pliigita risko de trombozo, inkl. trombozo post akra miokardia infarkto

Dum la unua monato, ĉiutage oni administras intramuskulajn injektojn de 600 LO da sulodoksido (enhavo de 1 ampolo), post kio daŭras la kurso de la kuracado, prenante 1-2 kapsulojn parole dufoje tage (500-1000 LO / tago). La plej bonaj rezultoj povas esti akiritaj se traktado komenciĝas ene de la unuaj 10 tagoj post epizodo de akra miokardia infarkto.

Cerebrovaskula malsano: apopleksio (akra iskemia akuzo kaj frua resanigo post streko)

Traktado komenciĝas per la ĉiutaga administrado de 600 LO de sulodeksido aŭ bolusa aŭ gutiga infuzaĵo, por kiuj la enhavo de 1 ampolo de la drogo solvas en 150-200 ml da fiziologia salo. La daŭro de la infuzaĵo estas de 60 minutoj (rapideco 25-50 gutoj / min) ĝis 120 minutoj (rapideco 35-65 gutoj / min). La rekomendinda daŭro de kuracado estas 15-20 tagoj. Tiam, terapio devas daŭrigi per la uzo de kapsuloj, kiuj estas prenitaj parole per 1 kapsulo dufoje tage (500 LO / tago) dum 30-40 tagoj.

Aterosclerosis-induktita discirculatoria encefalopatio, diabeto mellitus, arteria hipertensio, kaj vaskula demenco

Oni rekomendas preni 1-2 kapsulojn de la drogo dufoje tage (500-1000 LO / tago) parole dum 3-6 monatoj. La kurso de kuracado povas komenciĝi per la enkonduko de 600 LO sulodoksido tage dum 10-30 tagoj.

Okazaj malsanoj de la ekstercentraj arterioj ambaŭ de ateroskleroza kaj diabeta origino

Traktado komenciĝas per intramuskula ĉiutaga administrado de 600 LO sulodoksido kaj daŭras dum 20-30 tagoj. Tiam la kurso daŭras, prenante 1-2 kapsulojn parole dufoje ĉiutage (500-1000 LO / tago) dum 2-3 monatoj.

Phlebopathy kaj profunda vejna trombozo

Kutime preskribita parola administrado de sulodeksidaj kapsuloj je dozo de 500-1000 LO / tago (2 aŭ 4 kapsuloj) dum 2-6 monatoj. La kurso de kuracado povas komenciĝi per la ĉiutaga enkonduko de 600 LO sulodoksido tage dum 10-30 tagoj.

Microangiopatioj (nefropatio, retinopatio, neuropatio) kaj macroangiopatioj (sindromo de diabeta piedo, encefalopatio, kardiopatio) pro diabeto

Kuracado de pacientoj kun mikro- kaj macroangiopatioj estas rekomendita en du stadioj. Unue, 600 LOs de sulodeksido administras ĉiutage dum 15 tagoj, kaj tiam traktado daŭras, prenante 1-2 kapsulojn dufoje ĉiutage (500-1000 LO / day). Ĉar kun mallongdaŭra kuracado ĝiaj rezultoj povas perdiĝi ĝis iu mezuro, oni rekomendas pliigi la daŭron de la dua etapo de kuracado ĝis almenaŭ 4 monatoj.

Trombofilia, antifosfolipida sindromo

La kutima kuracreĝimo implikas parolan administradon de 500-1000 LO sulodeksido tage (2 aŭ 4 kapsulojn) dum 6-12 monatoj. Sulodoksidaj kapsuloj estas kutime preskribitaj post traktado kun heparina kun malalta molekula pezo kombina kun acetilsalicilika acido, kaj la doza reĝimo de ĉi-lasta ne bezonas esti ŝanĝita.

trombocitopenio de heparino

En la kazo de heparino, trombocitopenia, la enkonduko de heparino aŭ heparina kun malalta molekula pezo anstataŭas la infuzaĵon de sulodoksido. Por fari tion, la enhavo de 1 ampolo de la drogo (600 LO sulodoksido) estas diluita en 20 ml da 0,9% natria klorida solvo kaj administrata kiel malrapida infuzaĵo dum 5 minutoj (rapideco 80 gutoj / min). Post tio, 600 LO de sulodoksido estas diluitaj en 100 ml da 0,9% natria klorida solvo kaj administritaj en formo de 60-minutaj gutaj infuzaĵoj (rapideco 35 gutoj / min) ĉiun 12: 00 ĝis necesos anticoagulanta terapio.

Adversaj reagoj

La sekvaj estas informoj pri adversaj reagoj observitaj en klinikaj provoj kun 3258 pacientoj uzantaj normajn dozon kaj kuracajn reĝimojn.

Adversaj reagoj asociitaj kun la uzo de sulodoksido, klasifikitaj laŭ la klasoj de sistemaj organoj kaj ofteco. La sekva terminologio estas uzata por determini la oftecon de adversaj reagoj: tre ofte (≥ 1/10), ofte (de ≥ 1/100 al

Superdozo

Superdozo de la drogo povas kaŭzi disvolviĝon de hemoragiaj simptomoj, kiel hemoragia diatezo aŭ sangado. En kazo de sangado, 1% solvo de protamina sulfato devas esti administrita. Ĝenerale, kun superdozo, la uzado de la drogo devas esti ĉesigita kaj taŭga simptoma terapio devas komenciĝi.

Uzu dum gravedeco aŭ laktado

Ĉar ekzistas neniu sperto pri la uzo de la drogo en la unua trimonato de gravedeco, virinoj ne devas esti preskribitaj la drogon dum ĉi tiu periodo, krom se, laŭ la opinio de la kuracisto, la atendata profito de la kuracado por la patrino superas la eblan riskon por la feto.

Estas malmulta sperto pri uzado de sulodoksido en la dua kaj tria trimestroj de gravedeco por kuracado de vaskulaj komplikaĵoj kaŭzitaj de tipo I kaj tipo II-diabeto kaj malfrua toksikozo. En tiaj kazoj, sulodeksido estis administrita ĉiutage intramuskule je dozo de 600 LOs tage dum 10 tagoj, post kio parola administrado de la drogo celis 1 kapsulon dufoje tage (500 LOs / tago) dum 15-30 tagoj. En la kazo de toksikozo, ĉi tiu kurac-reĝimo povas esti kombinita kun tradiciaj metodoj de kuracado.

Dum la II kaj III trimestroj de gravedeco, la drogo estu uzata kun singardo, sub la inspektado de kuracisto.

Oni ankoraŭ ne scias, ĉu sulodeksido aŭ ĝiaj metabolitoj eltiriĝas en patrina lakto. Tial, pro sekurecaj kialoj, ne rekomendas nomumi virinojn dum laktado.

Estas malmulta sperto pri uzado de sulodoksidaj preparoj en kuracado de diabetika nefropatio kaj glomerulonefrito en adoleskantoj en aĝo de 13-17 jaroj. En tiaj kazoj, 600 LO da sulodeksido estis administritaj intramuskule ĉiutage dum 15 tagoj, kaj tiam 1-2 kapsuloj de la drogo estis administritaj parole dufoje ĉiutage (500-1000 LO / tago) dum 2 semajnoj.

Datumoj pri la efikeco kaj sekureco de la drogo en infanoj malpli ol 12-jaraj ne haveblas.

Aplikoj

Dum la kurso de kuracado, hemocoagulation-parametroj (determino de la koagulogramo) devas esti regule kontrolataj. Komence kaj post kompletigo de la terapio, oni devas determini la sekvajn laboratoriajn parametrojn: aktivigita parta tromboplastina tempo, sanganta tempo / koagula tempo, kaj III antitrombina nivelo. Kiam vi uzas la drogon, la aktivigita parta tromboplastina tempo pliiĝas ĉirkaŭ 1,5 fojojn.

La kapablo influi la reagon-ritmon dum veturado aŭ laborado kun aliaj mekanismoj.

Se kapturno estas observata dum kuracado, oni devas deteni vin veturigi veturilojn kaj labori per mekanismoj.

Farmacologiaj propraĵoj

Farmacologia. Wessel Douai F estas preparado de sulodoksido, natura miksaĵo de glicosaminoglicanoj izolitaj de la intesta mukozo de porkoj, konsistanta el heparina simila frakcio kun molekula pezo de ĉirkaŭ 8000 Da (80%) kaj dermatana sulfato (20%).

Sulodoksido estas imanaj antitrombotaj, anticoagulantoj, profibrinolitikaj kaj angioprotektaj efikoj.

La anticoagulanta efiko de sulodoksido estas pro sia afineco al la kofaktoro heparino II, inhibas trombinon.

La antitrombotika efiko de sulodeksido estas mediata per inhibo de Xa-agado, antaŭenigante la sintezon kaj sekrecion de prostacyclin (PGI2) kaj malpliiĝon de plasma fibrinogeno.

La profibrinolitika efiko estas pro pliigo de la aktiveco de la histo-plasminogena aktivigilo kaj malpliiĝo de la aktiveco de ĝia inhibilo.

La angioprotekta efiko estas asociita kun la restarigo de la struktura kaj funkcia integreco de endoteliaj ĉeloj kaj kun normaligo de la denseco de la negativa ŝarĝo de la vaskulaj bazaj membranoj.

Krome, sulodeksido normaligas la reologiajn proprietojn de sango reduktante la nivelon de trigliceridoj (kiu estas asociita kun la aktivigo de lipoprotein-lipase, enzimo respondeca pri la hidrolizo de trigliceridoj).

La efikeco de la drogo en diabetika nefropatio estas determinita de la kapablo de sulodoksidoj redukti la dikecon de la bazaj membranoj kaj la produktado de la intercelula matrico reduktante la proliferadon de mesangiumaj ĉeloj.

Farmakokinetiko Sulodoksido estas absorbita en la malgrandan inteston. 90% de la administrita dozo de sulodoksido akumuliĝas en la vaskula endotelio, kie ĝia koncentriĝo estas 20-30 fojojn pli alta ol la koncentriĝo en la histoj de aliaj organoj. Sulodoksido estas metaboligita de la hepato kaj eligita ĉefe de la renoj. Male al heparina nefrotita kaj malalta molekula pezo, bana desulfato, kiu kondukus al malpliiĝo de antitrombotika agado kaj signifa akcelo de la eligo de sulodeksidoj. En studoj pri la distribuado de sulodoksido, oni montris, ke ĝi estas elkaptita de la renoj kun duontempo, kiu atingas 4:00.

Nekomparebleco

Ĉar sulodeksido estas polisakarido kun iomete acidaj proprietoj, kiam administrata kiel ekstertempa kombinaĵo, ĝi povas formi kompleksojn kun aliaj substancoj, kiuj havas bazajn proprietojn. La jenaj substancoj, kiuj estas vaste uzataj por ekstertempaj kombinaj injektoj, estas malkongruaj kun sulodeksido: vitamino K, komplekso de vitaminoj B, hialuronidasa, hidrocortisona, kalcia glukonato, kvaterna amonia salo, kloramfenikolo, tetraciclino kaj streptomicino.