Telzap - instrukcioj por uzo, recenzoj, analogoj kaj dozaj formoj (tablojdoj 40 mg, 80 mg, plus 80 mg 12, 5 mg kun diureta hidroklorotiazido) drogoj por kuracado de hipertensio kaj malaltigo de sangopremo ĉe plenkreskuloj, infanoj kaj gravedeco

En ĉi tiu artikolo, vi povas legi la instrukciojn por uzi la drogon Telzap. Provizas reagojn de vizitantoj al la retejo - la konsumantoj de ĉi tiu kuracilo, same kiel opiniojn de medicinaj specialistoj pri la uzo de Telzap en sia praktiko. Granda peto estas aktive aldoni viajn recenzojn pri la drogo: la kuracilo helpis aŭ ne helpis forigi la malsanon, kiaj komplikaĵoj kaj kromefikoj estis observitaj, eble ne anoncitaj de la fabrikanto en la abstrakto. Analoj de Telzap en la ĉeesto de ekzistantaj strukturaj analogoj. Uzo por kuracado de esenca hipertensio kaj malpliigo de premo en plenkreskuloj, infanoj, same kiel dum gravedeco kaj laktado. La konsisto de la drogo.

Telzap - kontraŭhipertensiva drogo.

Telmisartano (la aktiva substanco de Telzap) estas specifa antagonisto de la riceviloj de angiotensin 2 (tipo AT1), kiu efikas dum prenado buŝe. Ĝi havas tre altan afinecon por la subtipo de la ricevilo AT1, per kiu realiĝas la ago de angiotensino 2. Telmisartan delokigas angiotensinon 2 el la ligado al la ricevilo, sen la ago de agonisto rilate al ĉi tiu ricevilo, ligas nur al la subtipo de la receptoro AT1 de angiotensino 2. La ligado estas stabila. Telmisartan ne havas afinecon por aliaj riceviloj, inkluzive. al AT2-riceviloj kaj aliaj malpli studitaj angiotensin-riceviloj. La funkcia signifo de ĉi tiuj riceviloj, kaj ankaŭ la efiko de ilia ebla troa stimulado kun angiotensino 2, kies koncentriĝo pliiĝas kun la nomumo de telmisartano, ne estis studita. Telmisartano reduktas la koncentriĝon de aldosterona en sanga plasmo, ne reduktas la agadon de renino kaj ne blokas jonajn kanalojn. Telmisartano ne malhelpas ACE (kininase 2), kiu ankaŭ katalizas detruon de bradikinino. Ĉi tio evitas la kromefikojn asociitajn kun la agado de bradikinino (ekzemple seka tuso).

Telzap en dozo de 80 mg tute blokas la hipertensan efikon de angiotensino 2. La ekapero de kontraŭhipertensiva agado estas rimarkita ene de 3 horoj post la unua dozo de telmisartano. La efiko de la drogo daŭras 24 horojn kaj restas klinike signifa ĝis 48 horoj. Prononcita antihipertensiva efiko kutime disvolviĝas 4-8 semajnojn post regula uzo.

En pacientoj kun arteria hipertensio, telmisartano reduktas sistolikan kaj diastolan sangopremon, sen influado de korpa ritmo.

Kaze de akra ĉeso de Telzap, sangopremo dum pluraj tagoj iom post iom revenas al sia originala nivelo sen disvolviĝo de sindroma sindromo.

Kiel rezultis komparataj klinikaj studoj, la antihipertensiva efiko de telmisartano estas komparebla al la kontraŭhipertensiva efiko de drogoj de aliaj klasoj (amlodipino, atenolol, enalapril, hidroklorotiazido kaj lisinopril).

La efiko de seka tuso estis signife pli malalta kun telmisartan kompare kun ACE-inhibidores.

Antaŭzorgo de Kardiovaskula Malsano

Pacientoj de 55 jaroj kaj pli aĝaj kun koronaria arteria malsano, apopleksio, transira iskemia atako, ekstercentra arteria damaĝo aŭ kun komplikaĵoj de diabeto mellitus de tipo 2 (ekz. Retinopatio, maldekstra ventrikula hipertrofio, makro- aŭ microalbuminuria) kun historio de kardiovaskula risko. de eventoj, Telzap havis efikon similan al la efiko de ramipril sur reduktado de la kombinita finpunkto: kardiovaskula morteco per miokardia infarkto sen fatala rezulto, streko sen fatala rezulto kaj stato Nutrado pro kronika korinsuficienco.

Telmisartan efikis same kiel ramipril en reduktado de la ofteco de sekundaraj punktoj: kardiovaskula morteco, ne-fatala miokardia infarkto, aŭ ne-mortiga streko.

Seka tuso kaj angioneŭrota edemo malpli ofte estis priskribitaj kun telmisartano kompare kun ramipril, dum arteria hipotensio pli ofte okazis kun telmisartano.

Hidroklorotiazido kiel parto de Telzap Plus estas tiazida diurético. Tiazidoj influas la reabsorcion de elektrolitoj en la renaj tuboj, tiel pliigante la ekskrecion de natrio kaj klorido jonoj en proksimume ekvivalentaj kvantoj. La diuretika efiko de hidroklorotiazido kondukas al malpliiĝo de BCC, pliigo de la aktiveco de plasmo-renino, pliigo de la produktado de aldosterona, sekvita de pliigo de la enhavo de kalio kaj bicarbonatoj en la urino kaj malpliiĝo de la enhavo de kalio en la sanga plasmo. La samtempa uzo de telmisartano helpas redukti la perdon de kalio kaŭzita de ĉi tiu diuretiko, probable pro RAAS-blokado. Post prenado de hidroklorotiazido, diurezo intensiĝas post 2 horoj, la maksimuma efiko disvolviĝas post ĉirkaŭ 4 horoj, la efiko daŭras ĉirkaŭ 6-12 horojn.

Epidemiologiaj studoj trovis, ke plilongigita hidroklorotiazida terapio reduktas la riskon de kardiovaskula morbilo kaj morteco.

Komponado

Telmisartan + ekskavaĵoj.

Telmisartan + Hidroklorotiazido + Ekscipientoj (Telzap Plus).

Farmakokinetiko

Se prenita buŝe, Telzap rapide sorbas el la digesta vojo. Biodisponeco estas 50%. Telmisartano estas forte ligita al plasmaj proteinoj, ĉefe kun albumino kaj alfa-1-glicoproteino. Ĝi estas metaboligita per konjugado kun glukurona acido. La konjugacio ne havas farmacologian agadon. Ĝi estas elmetita tra la intesto senŝanĝa, ekskrecio fare de la renoj - malpli ol 1%.

Hidroklorotiazido ne estas metaboligita ĉe homoj. Ĝi estas elmetita preskaŭ tute senŝanĝa en la urino. Ĉirkaŭ 60% de la dozo prenita buŝe estas elmetita senŝanĝe ene de 48 horoj. La rena likvaĵo estas 250-300 ml / min.

Farmakokinetiko en specialaj pacientaj grupoj

Estas diferenco en plasmaj koncentriĝoj de telmisartano en viroj kaj virinoj. Cmax kaj AUC estis proksimume 3 kaj 2 fojojn respektive pli altaj en virinoj kompare kun viroj sen signifa efiko al efikeco.

En virinoj, ekzistas tendenco al pli altaj koncentriĝoj de hidroklorotiazido en sanga plasmo, tio ne estas klinike signifa.

La farmacokinetiko de telmisartan ĉe maljunaj pacientoj pli ol 65-jaraĝaj ne diferencas de junaj pacientoj. Doza ĝustigo ne bezonas.

En pacientoj kun milda ĝis modera difektita rena funkcio, dozo-ĝustigo de telmisartan ne bezonas. Al pacientoj kun severa rena malsukceso kaj pacientoj kun hemodializo oni rekomendas pli malaltan komencan dozon de 20 mg ĉiutage. Telmisartano ne estas eligita el hemodializo.

En pacientoj kun malgrava ĝis modera difektita hepata funkcio (klaso A kaj B laŭ la klaso Child-Pugh), la ĉiutaga dozo ne devas superi 40 mg.

Indikoj

esenca hipertensio,
malpliiĝo de morteco kaj kardiovaskula malsano en plenkreskaj pacientoj kun kardiovaskulaj malsanoj de aterotrombotika origino (IHD, streko aŭ historio de ekstercentra arteria malsano) kaj diabeto mellitus de tipo 2 kun damaĝo en organa celo.

Liberigi Formojn

Tablojdoj 40 mg kaj 80 mg.

Tablojdoj 80 mg + 12,5 mg (Telzap Plus).

Instrukcioj por uzo kaj dozo

La drogo estas prenita parole, 1 fojon tage, sendepende de la konsumado de manĝaĵoj, la tablojdoj devas esti lavitaj per likvaĵo.

La komenca dozo de Telzap estas 40 mg (1 tablojdo) unufoje ĉiutage. En iuj pacientoj, preni la drogon je dozo de 20mg ĉiutage povas esti efika. Dozo de 20 mg povas esti akirita dividante 40 mg-tablojdon en la duono de risko. En la kazoj, kie la terapia efiko ne estas atingita, la rekomendinda dozo de Telzap povas esti pliigita ĝis maksimume 80 mg unufoje tage.

Kiel alternativo, Telzap povas esti prenita en kombinaĵo kun tiazidaj diurikoj, ekzemple hidroklorotiazido, kiu, kiam uzite kune, havis plian kontraŭhipertensan efikon. Kiam oni decidas ĉu pliigi la dozon, oni devas konsideri, ke la maksimuma kontraŭhipertensiva efiko kutime atingiĝas ene de 4-8 semajnoj post la komenco de la kuracado.

Malkresko en morteco kaj ofteco de kardiovaskulaj malsanoj

La rekomendinda dozo de Telzap estas 80 mg unufoje ĉiutage. En la komenca periodo de kuracado, monitorado de sangopremo estas rekomendita; korekto de kontraŭhipertensiva terapio povas esti bezonata.

La sperto kun telmisartano en pacientoj kun severa fiaska malsano aŭ pacientoj kun hemodializo estas limigita. Ĉi tiuj pacientoj rekomendas pli malaltan komencan dozon de 20 mg ĉiutage. Por pacientoj kun milda ĝis modera difektita rena funkcio, dozo-ĝustigo ne bezonas.

La samtempa uzo de Telzap kun aliskiren estas kontraŭindikata en pacientoj kun rena malsukceso (GFR malpli ol 60 ml / min / 1,73 m2 de korpa surfaco).

La samtempa uzo de Telzap kun ACE-inhibiloj estas kontraŭindikata en pacientoj kun diabetika nefropatio.

Pacientoj kun milda al modera hepata malsano (klasoj A kaj B laŭ la klaso Child-Pugh) devas esti preskribitaj kun singardo, la dozo ne devas superi 40 mg unufoje tage. Telzap estas kontraŭindikata en pacientoj kun severa hepata malsaneco (klaso C laŭ la klasifiko Child-Pugh).

En maljunaj pacientoj, dozo-ĝustigo ne bezonas.

Interne, unufoje tage, lavita kun likvaĵo, sendepende de la manĝaĵo.

Pacientoj, kies BP ne povas esti konvene kontrolita per monoterapio kun telmisartan aŭ hidroklorotiazido, devas preni Telzap Plus. Antaŭ ŝanĝi al fiks-doza kombinaĵo, individua doza titrado de ĉiu komponento estas rekomendita. En iuj klinikaj situacioj, rekta transiro de monoterapio al kuracado kun fiks-doza kombinaĵo povas esti konsiderata.

La drogo Telzap Plus, povas esti uzata unufoje tage por pacientoj, kies sangopremo ne povas esti konvene kontrolita dum prenado de telmisartano je dozo de 80 mg ĉiutage.

Flanka efiko

Infektoj de urinaj vojoj, inkluzive de cistito,
supraj spiraj infektaj infektoj, inkluzive de faringito kaj sinusito,
sepsis, inkluzive fatala
anemio, eosinofilia, trombocitopenia,
anafilactika reago,
hipersensemo
hiperkalemia
hipoglikemio (en pacientoj kun diabeto mellitus),
sendormeco
depresio
maltrankvilo
svención
somnolo
vidaj perturboj
vertiĝo
bradikardio
troa malpliigo de sangopremo,
ortostatika hipotensio,
takikardio
manko de spiro
tuso
intersticia pulmo-malsano
abdomina doloro
diareo
dispepsio
flatulenco
vomado
seka buŝo
malkomforto en la stomako
malobservo de gusto
malhelpita hepofunkcio / hepata damaĝo,
juko de haŭto
hiperhidrosis
senpripense
angioedema (ankaŭ fatala)
ekzemo
eritemo
urtikaria
drogofrapo
venena haŭta erupcio
ciática
muskolaj kramfoj
miaalgio
artralgio,
limo-doloro
tendona simptomo,
misfunkcia rena funkcio, inkluzive de akra rena malsukceso,
pliigis plasmon kreativinon,
redukto de hemoglobino,
pliigis plasman urikan acidon,
pliigita aktiveco de hepataj enzimoj kaj CPK,
brusto doloro
astenio
sindromo de gripo.

Kontraŭindikoj

obstrukciaj bilia trakta malsano
severa hepata misfunkcio (Child-Pugh-klaso C),
kombinita uzo kun aliskiren en pacientoj kun diabeto mellitus aŭ severa rena malsano (GFR malpli ol 60 ml / min / 1,73 m2 de korpa surfaco),
samtempa uzo kun ACE-inhibidores en pacientoj kun diabetika nefropatio,
hereda maltoleremo al fruktozo (pro la ĉeesto de sorbitolo en la konsisto de la drogo),
gravedeco
mamnutra periodo,
aĝo ĝis 18 jaroj (efikeco kaj sekureco ne estis establitaj),
hipersensiveco al la aktiva substanco aŭ iuj ekscipientoj de la drogo.

Gravedeco kaj laktado

Nuntempe, fidindaj informoj pri sekureco de telmisartano en gravedaj virinoj ne haveblas. En bestaj studoj, reprodukta tokseco de la drogo estis identigita. La uzo de la drogo Telzap estas kontraŭindikata dum gravedeco.

Se vi bezonas longdaŭran kuracadon kun Telzap, pacientoj planantaj gravedecon devas elekti alternativan kontraŭhipertensan drogon kun provita sekureca profilo por uzo dum gravedeco. Post konstato de gravedeco, kuracado kun Telzap devus esti ĉesigita tuj kaj alternativa kuracado devus komenciĝi se necese.

Laŭ klinikaj observoj, la uzo de antagonistoj de angiotensinaj 2-receptoroj en la 2-a kaj 3-a trimestroj de gravedeco havas toksan efikon sur la feto (difektita rena funkcio, oligohidramnioj, malfrua osificación de la kranio) kaj la novnaskita (rena malsukceso, hipotensio kaj hiperkalemia). Kiam oni uzas angiotensin-2-receptor antagonistojn en la 2-a trimonato de gravedeco, ultrasono de la renoj kaj kranio de la feto rekomendas. Infanoj, kies patrinoj ricevis antagonistojn de riceviloj de angiotensino 2 dum gravedeco devas esti proksime kontrolataj por detekti arterian hipotension.

Informoj pri la uzo de telmisartano dum mamnutrado ne haveblas. Kontraŭindiki la uzon de la drogo Telzap dum mamnutrado. Oni devas uzi alternativan kontraŭhipertensan drogon kun pli favora sekureca profilo, precipe dum nutrado de novnaskita aŭ antaŭtempa bebo.

Uzo en infanoj

La uzo de la drogo Telzap sub la aĝo de 18 jaroj estas kontraŭindikata (efikeco kaj sekureco ne estas establitaj).

Uzo en maljunaj pacientoj

En maljunaj pacientoj, dozo-ĝustigo ne bezonas.

Specialaj instrukcioj

Difektita hepofunkcio

La uzo de Telzap estas kontraŭindikata en pacientoj kun kolestazo, bilia obstrukco aŭ severa difektita hepata funkcio (Child-Pugh-klaso C), ĉar telmisartano estas plejparte elĉerpita en la galo. Estas kredite, ke tiaj pacientoj reduktis hepatan forpason de telmisartano. En pacientoj kun milda aŭ modera hepata difekto (klasoj A kaj B laŭ la klaso Child-Pugh), Telzap devas esti uzata kun singardemo.

Pacientoj kun bilateralaj arteria stenosis aŭ arteria stenosis de ununura funkcia reno pliigas la riskon de severa arteria hipotensio kaj rena malsukceso kiam traktataj kun drogoj agantaj kontraŭ RAAS.

Difektita rena funkcio kaj rena transplantado

Se vi uzas Telzap en pacientoj kun difektita rena funkcio, rekomendas periodan monitoradon de la enhavo de kalio kaj creatinino en sanga plasmo. Ne ekzistas klinika sperto kun Telzap en pacientoj, kiuj lastatempe spertis renan transplantadon.

Simptoma arteria hipotensio, precipe post la unua administrado de Telzap, povas okazi ĉe pacientoj kun reduktita BCC kaj / aŭ natrio en la sanga plasmo kontraŭ la fono de antaŭa traktado per diuretikoj, limigoj al la konsumado de salo, diareo aŭ vomado. Tiaj kondiĉoj (fluida kaj / aŭ natria manko) devas esti forigitaj antaŭ ol preni Telzap.

Duobla blokado de RAAS

La samtempa uzo de telmisartano kun aliskiren estas kontraŭindikata en pacientoj kun diabeto mellitus aŭ rena malsukceso (GFR malpli ol 60 ml / min / 1,73 m2 de korpa surfaco).

La samtempa uzo de Telzap kaj ACE-inhibiloj estas kontraŭindikata en pacientoj kun diabetika nefropatio.

Rezulte de malhelpado de RAAS, arteria hipotensio, sinkopo, hiperkalemia kaj difektita rena funkcio (inkluzive de akra rena malsukceso) estis rimarkita en pacientoj predispuŝitaj al ĉi tio, precipe kiam kombinitaj kun pluraj drogoj, kiuj ankaŭ agas sur ĉi tiu sistemo. Tial, duobla blokado de RAAS (ekzemple dum prenado de telmisartan kun aliaj RAAS-antagonistoj) ne rekomendas.

En kazoj de dependeco de vaskula tono kaj rena funkcio ĉefe de RAAS-agado (ekzemple, en pacientoj kun kronika korinsuficienco aŭ rena malsano, inkluzive kun rena arteria stenozo aŭ stenozo de unu rena arterio), la uzo de drogoj influantaj ĉi tiun sistemon povas akompanata de disvolviĝo de akra arteria hipotensio, hiperazotemio, oliguria kaj en maloftaj kazoj akra rena malsukceso.

En pacientoj kun primara hiperaldosteronismo, kuracado kun kontraŭhipertensaj drogoj, kies efikon oni atingas inhibante RAAS, estas kutime senutila. Tiurilate, la uzo de la drogo Telzap ne rekomendas.

Stenosis aorta kaj mitrala valvo, hipertrofa obstrukcia kardiomiopatio

Kiel ĉe aliaj vaksodilatiloj, pacientoj kun stenosis aorta aŭ mitrala, kaj ankaŭ kun hipertrofia obstrukcia kardiomiopatio, devas esti tre zorgemaj dum uzado de Telzap.

Pacientoj kun diabeto, kiuj ricevis insulinon aŭ hipoglucemajn agentojn por parola administrado

En la fono de kuracado kun Telzap, tiaj pacientoj povas sperti hipogluzemion. Glycemia kontrolo devus esti plifortigita, kiel eble estas bezono por doza alĝustigo de insulino aŭ hipoglikemia agento.

La uzo de drogoj agantaj kontraŭ RAAS povas kaŭzi hiperkalemion. En maljunaj pacientoj, pacientoj kun rena malsukceso aŭ diabeto mellitus, pacientoj prenantaj medikamentojn, kiuj pliigas plasmajn nivelojn de kalio, kaj / aŭ pacientojn kun samtempaj malsanoj, hiperkalemia povas esti fatala.

Decidi pri la samtempa uzo de drogoj agantaj kontraŭ RAAS, necesas taksi la rilatumon de risko kaj profito. La ĉefaj riskaj faktoroj por hiperkalemio, kiujn oni konsideru estas:

diabeto mellitus, rena malsukceso, aĝo (pacientoj pli aĝaj ol 70 jaroj),
kombinaĵo kun unu aŭ pluraj drogoj agantaj kontraŭ la RAAS, kaj / aŭ kalio enhavanta nutraĵajn aldonaĵojn. Drogoj aŭ terapiaj klasoj de drogoj, kiuj povas kaŭzi hiperkalemion, estas salaj anstataŭantoj enhavantaj kalion, kalio-ŝparemajn diurikojn, ACE-inhibilojn, antagonistojn de angiotensin-2-receptoroj, ne-steroidajn kontraŭinflamatoriajn drogojn (NSAIDojn) (inkluzive de selektemaj COX-2-inhibidores), heparino, imunosupresoroj (ciclosporino aŭ tacrolimus) kaj trimetoprimo,
interkaptaj malsanoj, precipe dehidratado, akra korinsuficienco, metabola acidozo, difektita rena funkcio, citoliza sindromo (t.e., akuta limo-iskemio, rabdomiolizo, vasta traŭmato).

Oni konsilas pacientojn kun risko zorge monitori la kalian enhavon en la sanga plasmo.

Telzap enhavas sorbitolon (E420). Pacientoj kun malofta hereda maltrozo ne devas preni la drogon.

Kiel notite por ACE-inhibidores, telmisartan kaj aliaj antagonistoj de receptoroj de angiotensino 2 ŝajnas malpliigi sangopremon malpli efike en pacientoj de la raso Negroid ol en aliaj rasoj, eble pro pli granda antaŭdiro al malpliigo de renina agado en la pacienca populacio.

Kiel ĉe aliaj kontraŭhipertensaj drogoj, troa malkresko de sangopremo ĉe pacientoj kun iskemia kardiomiopatio aŭ koronaria kormalsano povas konduki al la disvolviĝo de miokardia infarkto aŭ apopleksio.

Influo sur la kapablo stiri veturilojn kaj kontrolajn mekanismojn

Specialaj klinikaj studoj por studi la efikon de la drogo sur la kapablo stiri aŭton kaj mekanismojn ne estis efektivigitaj. Dum veturado kaj laborado kun mekanismoj, kiuj postulas pliigitan koncentriĝon, atentu, ĉar kapturno kaj dormo malofte okazas per la uzo de Telzap.

Droga interagado

Duobla blokado de RAAS

La samtempa uzo de Telzap kun aliskiren estas kontraŭindikata en pacientoj kun diabeto mellitus aŭ rena malsukceso (GFR malpli ol 60 ml / min / 1,73 m2 de korpa surfaco) kaj ne rekomendas al aliaj pacientoj.

La samtempa uzo de telmisartan kaj ACE-inhibidores estas kontraŭindikata en pacientoj kun diabetika nefropatio.

Klinikaj studoj montris, ke duobla blokado de RAAS pro kombinita uzo de ACE-inhibiloj, angiotensin-2-ricevilaj antagonistoj aŭ aliskiren estas asociita kun pliigita efiko de adversaj eventoj kiel arteria hipotensio, hiperkalemio, kaj difektita rena funkcio (inkluzive de akra rena malsukceso) kompare kun uzado de nur unu drogo aganta ĉe RAAS.

La risko de disvolvi hiperkalemion povas pliiĝi kiam uzata kune kun aliaj drogoj, kiuj povas kaŭzi hiperkalemion (nutraĵajn aldonaĵojn kun salo kaj anstataŭaĵoj de salo enhavantaj kalionon, diŭtikojn ŝparemajn de kalio (ekzemple, spironolactono, eplerenona, triamtereno aŭ amilorido), AINoj (inkluzive de selektemaj COX-2-inhibitoroj) , heparino, imunosupresoroj (ciklosporino aŭ tacrolimuso) kaj trimetoprimo). Se necese, sur la fono de dokumentita hipokalemio, la kombinita uzo de drogoj estu efektivigita kun singardeco kaj regule kontrolu la enhavon de kalio en la sanga plasmo.

Kun la kombinita uzo de telmisartano kun digoksino, oni rimarkis averaĝan kreskon de Cmax de digoksino en plasmo je 49% kaj Cmin je 20%. Komence de kuracado, kiam oni elektas dozon kaj ĉesigas traktadon kun telmisartan, la koncentriĝo de digoksino en la sango-plasmo devas esti zorge kontrolita por konservi ĝin ene de la terapia gamo.

Kalori-ŝparemaj diurikoj aŭ nutraj suplementoj enhavantaj kalion

Antagonistoj de receptoroj de angiotensino 2, kiel telmisartano, reduktas diuritik-induktitan kalian perdon. Kalasi-ŝparemaj diurikoj (t.e., spironolactone, eplerenone, triamteren aŭ amiloride), nutraĵaj aldonaĵoj kun kalio, aŭ salaj anstataŭaĵoj povas konduki al signifa kresko de plasmo-kalio. Se samtempa uzo estas indikita, ĉar ekzistas dokumentita hipokalemio, ili devas esti uzataj kun singardeco kaj kontraŭ la fono de regula monitorado de kalio en la sanga plasmo.

Kun la kombinita uzo de litiaj preparoj kun ACE-inhibiloj kaj angiotensin 2-receptoroj antagonistoj, inkluzive de telmisartan, revertebla kresko de la koncentriĝo de litio en la sanga plasmo kaj ĝia toksa efiko. Se vi bezonas uzi ĉi tiun kombinaĵon de drogoj, oni rekomendas vin atente kontroli la koncentriĝon de litio en sanga plasmo.

NSAIDoj (t.e., acetilsalicilika acido en dozo uzata por kontraŭinflamatoria traktado, COX-2-inhibidores kaj ne-selektemaj NSAIDoj) povas malfortigi la kontraŭhipertensan efikon de antagonistoj de receptoroj de angiotensino 2. En iuj pacientoj kun difektita rena funkcio (ekzemple, pacientoj kun dehidratado, maljunaj pacientoj kun difektita rena funkcio) kombinita uzo de antagonistoj de receptoroj de angiotensino 2 kaj drogoj kiuj inhibicias COX-2 povas konduki al plia difekto de rena funkcio, inkluzive de disvolviĝo de akra rena malsukceso tatochnosti, kiu estas kutime reversible. Tial la kombinita uzo de drogoj devas esti realigita kun singardo, precipe ĉe maljunaj pacientoj. Adekvata flua konsumado devas esti krome, komence de komuna uzado kaj periode en la estonteco, rena funkcia indikiloj devas esti kontrolata.

Diuretikoj (tiazido aŭ buklo)

Antaŭa kuracado kun alta doza diuretiko, kiel furosemido ("bukla" diurético) kaj hidroklorotiazido (tiazida diurético), povas konduki al hipovolemio kaj al risko de hipotensio ĉe la komenco de telmisartana kuracado.

Aliaj kontraŭhipertensaj drogoj

La efiko de Telzap povas esti plibonigita per kombinita uzo de aliaj kontraŭhipertensaj drogoj.

Surbaze de la farmakologiaj ecoj de baclofeno kaj amifostino, oni povas supozi, ke ili plibonigos la terapian efikon de ĉiuj kontraŭhipertensaj drogoj, inkluzive de telmisartano. Krome ortostata hipotensio povas pligraviĝi per la uzo de etanolo (alkoholo), barbituritoj, drogoj aŭ antidepresivoj.

Kortikosteroidoj (por sistema uzo)

Kortikosteroidoj malfortigas la efikon de telmisartano.

Analoj de la drogo Telzap

Strukturaj analogoj de la aktiva substanco:

Mikardis,
Mikardis Plus,
Priratoro
Tanidol
Ĉi tiuj,
Telzap Plus,
Telmisartan
Telmista
Telpres
Telpres Plus,
Telsartan
Telsartan N.

Analoj en la farmakologia grupo (antagonistoj de la receptoj de angiotensino 2):

Aprovask,
Aprovel
Artinova,
Atacand
Blocktran
Brozaar
Vasotenoj,
Valz
Valz N,
Valsartan
Valsacoro
Vamloset
Gizaar
Hyposart,
Diovan
Duopress,
Zisakar
Ibertan
Irbesartan
Irsar
Candecor
Candesartan
Cardomin
Cardos,
Kardosala
Cardosten
Karzartan
Kunfondado,
Coaprovel
Cozaar
Xarten
Lozap,
Lozap Plus,
Lozarel
Losartan
Losartan n
Lorista
Losacor
Mikardis,
Naviten
Nordiano
Olimestra
Ordiss
Priratoro
Presartan
Renicard
Sartavel
Tanidol
Tareg
Tweensta
Teveten
Telmisartan
Telpres
Telsartan
Firmasto
Edarby
Elpensi
Exfotans,
Eprosartan Mesilato.

Klasifiko Nosologia (ICD-10)

Filmoj kun filmoj	1 langeto.
aktiva substanco:
telmisartan	40/80 mg
excipientoj: meglumino - 12/24 mg, sorbitolo - 162,2 / 324,4 mg, natria hidroksido - 3,4 / 6,8 mg, povidono 25 - 20/40 mg, magnezia stearato - 2,4 / 4,8 mg

Farmakodinamiko

Telmisartano estas specifa ARA II (AT-subtipo)₁), efika kiam prenita buŝe. Telmisartano havas tre altan afinecon por AT₁-receptoroj per kiuj realiĝas la agado de angiotensino II. Ĝi delokigas angiotensinon II el la ligo kun la ricevilo, ne posedante la agon de agonisto rilate al ĉi tiu ricevilo. Telmisartano ligas nur al la subtipo AT₁riceviloj de angiotensino II. Komunikado estas daŭra. Telmisartan ne havas afinecon por aliaj riceviloj, inkluzive. AT₂riceviloj kaj aliaj malpli studitaj angiotensin-riceviloj. La funkcia signifo de ĉi tiuj riceviloj, kaj ankaŭ la efiko de ilia ebla troa stimulado kun angiotensino II, kies koncentriĝo pliiĝas kun la nomumo de telmisartano, ne estis studita. Telmisartano reduktas la koncentriĝon de aldosterona en sanga plasmo, ne reduktas la agadon de renino kaj ne blokas jonajn kanalojn. Telmisartano ne malhelpas ACE (kininase II), kiu ankaŭ katalizas detruon de bradikinino. Ĉi tio evitas la kromefikojn asociitajn kun la agado de bradikinino (ekzemple seka tuso).

Esenca hipertensio. En pacientoj, telmisartan je dozo de 80 mg tute blokas la hipertensan efikon de angiotensino II. La ekapero de kontraŭhipertensiva ago estas rimarkita ene de 3 horoj post la unua administrado de telmisartano. La efiko de la drogo daŭras 24 horojn kaj restas klinike signifa ĝis 48 horoj. Prononcita antihipertensiva efiko kutime disvolviĝas 4-8 semajnojn post regula uzo.

En pacientoj kun arteria hipertensio, telmisartano reduktas sangopremon kaj paĉon sen influado de ritmo cardiaco.

Kaze de akra ĉeso de telmisartano, sangopremo tra pluraj tagoj iom post iom revenas al sia originala nivelo sen disvolviĝo de sindroma sindromo.

Antaŭzorgo de kardiovaskula malsano. Pacientoj en aĝo de 55 jaroj kaj pli aĝaj kun koronaria arteria malsano, apopleksio, pasema iskemia atako, ekstercentra arteria damaĝo, aŭ komplikaĵoj de diabeto mellitus de tipo 2 (ekz. Retinopatio, maldekstra ventrikula hipertrofio, makro aŭ mikroaluminuminio) kun historio de kardiovaskulaj eventoj, telmisartan havis efikon similan al tiu de ramipril en reduktado de la kombinita finpunkto: kardiovaskula morteco, ne-fatala miokardia infarkto, nepata fatalo kaj tion el lige kun CHF.

Telmisartan efikis same kiel ramipril en reduktado de la ofteco de sekundaraj punktoj: kardiovaskula morteco, ne-fatala miokardia infarkto, aŭ ne-mortiga streko. Seka tuso kaj angioedemo malpli ofte estis priskribitaj kun telmisartano kompare kun ramipril, dum arteria hipotensio pli ofte okazis kun telmisartano.

Pacientoj de infanaĝo kaj adoleskeco. La sekureco kaj efikeco de telmisartano en infanoj kaj adoleskantoj sub 18 jaroj ne estis establitaj.

Farmakokinetiko

Suĉado. Kiam oni administras ĝin, telmisartano rapide sorbas el la digesta vojo. Biodisponeco estas 50%. Se prenita samtempe kun manĝaĵo, la malkresko de AUC varias de 6% (ĉe dozo de 40 mg) ĝis 19% (ĉe dozo de 160 mg). Post 3 horoj post la administrado, la koncentriĝo en la sanga plasmo nivelas sendepende de ĉu telmisartano estis prenita samtempe kun manĝaĵo aŭ ne. Estas diferenco en plasmaj koncentriĝoj en viroj kaj virinoj. Ĉ_maksimume kaj AUC estis proksimume 3 kaj 2 fojojn respektive pli altaj en virinoj kompare kun viroj sen signifa efiko al efikeco.

Ne estis lineara rilato inter la dozo de la drogo kaj ĝia plasma koncentriĝo. Ĉ_maksimume kaj, en plej malgranda mezuro, AUC pliiĝas misproporcie al dozo pliiĝas dum uzado de dozoj super 40 mg / tago.

Dissendo. Telmisartano forte ligas al plasmaj proteinoj (> 99,5%), ĉefe kun albumino kaj alfa₁-acida glicoproteino.

Ŝajne V_ss estas proksimume 500 litroj.

Metabolismo. Ĝi estas metaboligita per konjugado kun glukurona acido.

La konjugacio ne havas farmacologian agadon.

Reproduktado. T_1/2 estas pli ol 20 horoj. Elkretiĝas tra la intesto senŝanĝa, ekskrecio fare de la renoj - malpli ol 1%. La totala plasmo-deponejo estas alta (ĉirkaŭ 1000 ml / min) kompare kun hepata sango-fluo (ĉirkaŭ 1500 ml / min).

Specialaj pacientoj

Maljuneco. La farmacokinetiko de telmisartano en pacientoj pli aĝaj ol 65 jaroj ne diferencas de junaj pacientoj. Doza ĝustigo ne bezonas.

Difektita rena funkcio. En pacientoj kun milda ĝis modera difektita rena funkcio, dozo-ĝustigo de telmisartan ne bezonas.

Al pacientoj kun severa rena malsukceso kaj tiuj kun hemodializo oni rekomendas pli malaltan komencan dozon de 20mg / tago (vidu "Specialaj Instrukcioj"). Telmisartano ne estas eligita el hemodializo.

Difektita hepofunkcio. En pacientoj kun malgrava ĝis modera difektita hepata funkcio (klaso A kaj B laŭ la klaso Child-Pugh), la ĉiutaga dozo ne devas superi 40 mg.

Doza formo

Unu tablojdo enhavas

aktivaj substancoj: telmisartan 40.000 aŭ 80.000 mg respektive.

hidroklorotiazido 12.500 mg aŭ 25.000 mg, respektive,

excipientoj: sorbitolo, natria hidroksido, povidono 25, magnezio-stearato

Oblongformaj tablojdoj kun biconveksa surfaco de blanka ĝis flava, kun elĉerpita numero "41" ĉe unu flanko de la tablojdo, ĉirkaŭ 12 mm longa kaj ĉirkaŭ 6 mm larĝa (por dozo 40 mg / 12.5 mg).

Obezformaj tablojdoj kun biconveksa surfaco de blanka ĝis flava, kun elĉerpita numero "81" ĉe unu flanko de la tablojdo, ĉirkaŭ 16,5 mm longa, ĉirkaŭ 8,3 mm larĝa (por dozo de 80 mg / 12.5 mg).

Obezformaj tablojdoj kun biconveksa surfaco de blanka ĝis flava, kun elĉerpita numero "82" ĉe unu flanko de la tablojdo, ĉirkaŭ 16 mm longa, ĉirkaŭ 8 mm larĝa (por dozo de 80 mg / 25 mg).

Indikoj Telzap ®

redukto de morteco kaj kardiovaskula malsano en plenkreskaj pacientoj:

- kun kardiovaskulaj malsanoj de aterotrombotika origino (koronaria kormalsano, streko aŭ historio de ekstercentraj arterioj),

- kun tipo 2 diabeto mellitus kun damaĝa organa damaĝo.

Kontraŭindikoj

hipersensiveco al la aktiva substanco aŭ iuj ekscipientoj de la drogo,

gravedeco kaj laktado,

obstrukciaj bilia trakta malsano

severa hepata misfunkcio (Child-Pugh-klaso C),

kombinita uzo kun aliskiren en pacientoj kun diabeto mellitus aŭ severa rena malsano (GFR malpli ol 60 ml / min / 1,73 m 2) (vidu "Interago" kaj "Specialaj Instrukcioj"),

hereda maltoleremo al fruktozo (pro la ĉeesto de sorbitolo en la tablojdo),

samtempa uzo kun ACE-inhibidores en pacientoj kun diabetika nefropatio (vidu "Interago" kaj "Specialaj instrukcioj"),

aĝo ĝis 18 jaroj (efikeco kaj sekureco ne establita).

Kun zorgo: bilatera rena arteria stenosis aŭ arteria stenosis de ununura funkcia reno, difektita rena funkcio, malgrava ĝis modera hepata difekto, malpliiĝis BCC kompare kun antaŭa konsumado de diuretikoj, limigo de konsumo de natria klorido, diareo aŭ vomado, hiponatremio, hiperkalemia, kondiĉo post rena transplantado (aplika sperto forestanta), severa kronika korinsuficienco, aortika kaj mitrala valva stenosis, hipertrofa obstrukcia kardiomiopatio, primara hiperaldosta onizm (efikeco kaj sekureco ne estis establita), traktado de nigruloj pacientoj.

Gravedeco kaj laktado

Nuntempe, fidindaj informoj pri sekureco de telmisartano en gravedaj virinoj ne haveblas. En bestaj studoj, reprodukta tokseco de la drogo estis identigita. La uzo de Telzap ® estas kontraŭindikata dum gravedeco (vidu "Kontraŭindikoj").

Se longdaŭra kuracado kun Telzap ® estas necesa, pacientoj planantaj gravedecon devas elekti alternativan kontraŭhipertensan drogon kun provita sekureca profilo por uzo dum gravedeco. Post konstato de gravedeco, kuracado kun Telzap ® devus esti ĉesigita tuj kaj, se necese, alternativa kuracado devus esti komencita.

Kiel montras la rezultoj de klinikaj observoj, la uzo de ARA II en la II kaj III trimestroj de gravedeco havas toksan efikon sur la feto (difektita rena funkcio, oligohidramnioj, malfrua osificación de la kranio) kaj la novnaskita (rena malsukceso, arteria hipotensio kaj hiperkalemia). Se vi uzas ARA II dum la dua trimonato de gravedeco, rekomendas ultrasono de la renoj kaj kranio de la feto.

Infanoj, kies patrinoj prenis ARA II dum gravedeco devas esti zorge kontrolataj pri arteria hipotensio.

Informoj pri la uzo de telmisartano dum mamnutrado ne haveblas. Preni Telzap ® dum mamnutrado estas kontraŭindikata (vidu "Kontraŭindikoj"), alternativa antihipertensiva drogo kun pli favora sekureca profilo devas esti uzata, precipe dum nutrado de novnaskita bebo.

Kromaj efikoj

Laŭ la OMS, nedezirataj efikoj estas klasifikitaj laŭ ilia ofteco de evoluo jene: tre ofte (≥1 / 10), ofte (de ≥1 / 100 ĝis fatala.

Sur la parto de la sango kaj limfatika sistemo: malofte - anemio, malofte - eosinofilia, trombocitopenio.

El la imunsistemo: malofte - anafilaktika reago, hipersensemo.

De la flanko de metabolo kaj nutrado: malofte - hiperkalemia, malofte - hipoglikemio (en pacientoj kun diabeto mellitus).

De la flanko de la psiko: malofte - sendormeco, depresio, malofte - angoro.

De la nerva sistemo: malofte - svenado, malofte - somnolo.

De la flanko de la organo de vidado malofte: vidaj perturboj.

Flanke de la aŭdaj organoj kaj labirintaj malordoj: malofte - vertiĝo.

El la koro: malofte - bradikardio, malofte - takikardio.

El la vazoj: malofte - markita malkresko de sangopremo, ortostatika hipotensio.

De la spira sistemo, brusto kaj mediastinaj organoj: malofte - manko de spiro, tuso, tre malofte - intersticia pulma malsano.

El la gastrointestina vojo: malofte - abdomina doloro, diareo, dispepsio, flatulenco, vomado, malofte - seka buŝo, malkomforto en la stomako, malobservo de gustaj sentoj.

Flanke de la hepato kaj la bilio: malofte - difektita hepofunkcio / hepata damaĝo.

Sur la parto de la haŭto kaj subkutanaj histoj: malofte - pruriga haŭto, hiperhidrosis, erupcio, malofte - angioedema (ankaŭ fatala), ekzemo, eritemo, urtikario, drogakso, toksa haŭta erupcio.

De la muskoloskeleta sistemo kaj konektiva histo: malofte - malantaŭa doloro (ciática), muskolaj kramfoj, mialgia, malofte - artralgio, membra doloro, tendona doloro (tendona simptomo).

El la renoj kaj urinaro: malofte - difektita rena funkcio, inkluzive de akra rena malsukceso.

Ĝeneralaj malordoj kaj malordoj ĉe la loko de injekto: malofte - brustdoloro, astenio (malforto), malofte - gripa simila sindromo.

Influo sur la rezultoj de laboratoriaj kaj instrumentaj studoj: malofte - pliigo de la koncentriĝo de creatinino en sanga plasmo, malofte - malpliiĝo de la enhavo de Hb, pliigo de la enhavo de urika acido en la sanga plasmo, pliigo de la aktiveco de hepataj enzimoj kaj CPK.

Interago

Duobla blokado de RAAS. La samtempa uzo de telmisartan kun aliskiren estas kontraŭindikata en pacientoj kun diabeto mellitus aŭ rena malsukceso (GFR malpli ol 60 ml / min / 1,73 m 2) kaj ne rekomendas al aliaj pacientoj.

La samtempa uzo de telmisartan kaj ACE-inhibidores estas kontraŭindikita en pacientoj kun diabetika nefropatio (vidu "Kontraŭindikoj").

Klinikaj studoj montris, ke duobla blokado de RAAS pro kombinita uzo de ACE-inhibidores, ARA II, aŭ aliskiren estas asociita kun pliigita efiko de adversaj eventoj kiel arteria hipotensio, hiperkalemio, kaj difektita rena funkcio (inkluzive de akra rena malsukceso), kompare kun la uzo de nur unu drogo. agante ĉe RAAS.

La risko de disvolvi hiperkalemion povas pliiĝi kiam uzata kune kun aliaj drogoj, kiuj povas kaŭzi hiperkalemion (nutraĵajn aldonaĵojn kun salo kaj anstataŭaĵoj de salo enhavantaj kalionon, diuretikojn kun potasio (ekz. Spironolactono, eplerenono, triamtereno aŭ amilorido), NSAIDojn, inkluzive de selektemaj inhibicoj de COX-2, hepari. , imunosupresiloj (ciclosporino aŭ tacrolimus) kaj trimetoprimo. Se necese, sur la fono de dokumentita hipokalemio, la kombinita uzo de drogoj estu efektivigita estu zorgema kaj regule kontrolu la kalian enhavon en sanga plasmo.

Digoksino. Kun kuna administrado de telmisartano kun digoksino, notita averaĝa pliiĝo en C_maksimume plasma digoksino ĉe 49% kaj C_min ĉirkaŭ 20%. Komence de kuracado, kiam oni elektas dozon kaj ĉesigas traktadon kun telmisartan, la koncentriĝo de digoksino en la sango-plasmo devas esti zorge kontrolita por konservi ĝin ene de la terapia gamo.

Kalori-ŝparemaj diurikoj aŭ nutraj suplementoj enhavantaj kalion. ARA II, kiel telmisartano, reduktas la perdon de kalio kaŭzita de diurético. Kalasi-ŝparemaj diurikoj, ekzemple spironolaktono, eplerenono, triamtereno aŭ amilorido, kalio-enhavaj manĝaj aldonaĵoj aŭ salaj anstataŭaĵoj povas konduki al signifa kresko de kalio en la sanga plasmo. Se samtempa uzo estas indikita, ĉar ekzistas dokumentita hipokalemio, ili devas esti uzataj kun singardeco kaj kontraŭ la fono de regula monitorado de kalio en la sanga plasmo.

Preparoj pri litio. Kiam preparoj de litio estis prenitaj kune kun inhibidores de ACE kaj ARA II, inkluzive de telmisartan, revertebla kresko de plasmaj koncentriĝoj de litio kaj ĝia toksa efiko estiĝis. Se vi bezonas uzi ĉi tiun kombinaĵon de drogoj, oni rekomendas vin atente kontroli la koncentriĝon de litio en sanga plasmo.

NSAIDoj. NSAIDoj (t.e., acetilsalicilika acido en dozoj uzataj por kontraŭinflamatoria traktado, COX-2-inhibidores kaj ne-selekteblaj NSAIDoj) povas malfortigi la kontraŭhipertensan efikon de ARA II. Ĉe iuj pacientoj kun difektita rena funkcio (t.e., senhidratigo, maljunaj pacientoj kun difektita rena funkcio), la kombinita uzo de ARA II kaj drogoj kiuj inhibicias COX-2 povas konduki al plia difekto de rena funkcio, inkluzive de disvolviĝo de akra rena malsukceso, kiu, kiel regulo, estas revertebla. Tial la kombinita uzo de drogoj devas esti realigita kun singardo, precipe ĉe maljunaj pacientoj. Estas necese certigi taŭgan fluan konsumon, krome, komence de komuna uzo kaj periode en la estonteco, rena funkcia indikiloj devas esti kontrolataj.

Diuretikoj (tiazido aŭ buklo). Antaŭa kuracado kun altaj dozo de diuretikoj, kiel furosemido (bukla diuretiko) kaj hidroklorotiazido (tiazida diuretiko), povas konduki al hipovolemio kaj risko de hipotensio ĉe la komenco de kuracado kun telmisartano.

Aliaj kontraŭhipertensaj drogoj. La efiko de telmisartano povas esti plibonigita per kombinita uzo de aliaj kontraŭhipertensaj drogoj. Surbaze de la farmakologiaj ecoj de baclofeno kaj amifostino, oni povas supozi, ke ili plibonigos la terapian efikon de ĉiuj kontraŭhipertensaj drogoj, inkluzive de telmisartano. Krome, ortostatika hipotensio povas pliiĝi kun alkoholo, barbitusoj, drogoj aŭ kontraŭrepresoroj.

Kortikosteroidoj (por sistema uzo). Kortikosteroidoj malfortigas la efikon de telmisartano.

Dozo kaj administrado

Interne, unufoje tage, lavita per likvaĵo, sendepende de la manĝaĵo.

Arteria hipertensio. La komenca rekomendinda dozo de Telzap ® estas 1 tablojdo. (40 mg) unufoje tage. Iuj pacientoj povas havi efikan konsumon de 20mg / tago. Dozo de 20 mg povas esti akirita dividante 40 mg-tablojdon en la duono de risko. En kazoj, kie la terapia efiko ne estas atingita, la rekomendinda dozo de Telzap ® povas pliigi ĝis maksimume 80 mg unufoje tage. Kiel alternativo, Telzap ® povas esti kombinita kun tiazidaj diurikoj, ekzemple hidroklorotiazido, kiu, kiam uzite kune, havas aldonan kontraŭhipertensan efikon.

Kiam oni decidas ĉu pliigi la dozon, oni devas konsideri, ke la maksimuma kontraŭhipertensiva efiko kutime atingiĝas ene de 4-8 semajnoj post la komenco de la kuracado.

Malkresko en morteco kaj ofteco de kardiovaskulaj malsanoj. La rekomendinda dozo de Telzap ® estas 80 mg unufoje ĉiutage. En la komenca periodo de kuracado, monitorado de sangopremo estas rekomendita; korekto de kontraŭhipertensiva terapio povas esti bezonata.

Specialaj pacientoj

Difektita rena funkcio. La sperto kun telmisartano en pacientoj kun severa fiaska malsano aŭ pacientoj kun hemodializo estas limigita. Ĉi tiuj pacientoj rekomendas pli malaltan komencan dozon de 20mg / tago (vidu. "Speciala kuracado"). Por pacientoj kun milda al modera difektita rena funkcio, dozo-ĝustigo ne bezonas. La samtempa uzo de Telzap ® kun aliskiren estas kontraŭindikata en pacientoj kun rena malsukceso (GFR malpli ol 60 ml / min / 1,73 m 2) (vidu. "Kontraŭindikoj").

La samtempa uzo de Telzap ® kun ACE-inhibiloj estas kontraŭindikita en pacientoj kun diabetika nefropatio (vidu "Kontraŭindikoj").

Difektita hepofunkcio. Telzap ® estas kontraŭindikata en pacientoj kun severa hepata malsaneco (klaso C de Child-Pugh) (vidu "Kontraŭindikoj"). En pacientoj kun milda al modera hepata nesufiĉo (klasoj A kaj B laŭ la klaso Child-Pugh respektive), la drogo estas preskribita kun singardo, la dozo ne devas superi 40 mg unufoje tage (vidu "Kun singardo").

Maljuneco. Por maljunaj pacientoj, dozo-ĝustigo ne bezonas.

Infano kaj adoleskeco. La uzo de Telzap ® en infanoj kaj adoleskantoj sub 18 jaroj estas kontraŭindikata pro la manko de datumoj pri sekureco kaj efikeco (vidu "Kontraŭindikoj").

Superdozo

Simptomoj la plej prononcitaj manifestoj de superdozo estis markita malpliigo de sangopremo kaj takikardio, kaj bradicardio, kapturno, pliigita seruma creatinina koncentriĝo kaj akra rena malsukceso ankaŭ estis raportitaj.

Traktado: Telmisartano ne estas eligita el hemodializo. Pacientoj devas esti zorge kontrolataj kaj simptomaj same kiel helpema prizorgo devas esti prenitaj. La alproksimiĝo al kuracado dependas de la tempo preterpasita post la drogo kaj de la severeco de simptomoj. Rekomendindaj mezuroj inkluzivas indukti vomadon kaj / aŭ gastan lavon; konsilas la uzon de aktivigita karbono. Plasma elektrolitoj kaj creatinino devas esti regule kontrolataj. Se rimarkita malpliiĝo de sangopremo, la paciento devas preni horizontalan pozicion kun levitaj kruroj, dum necesas rapide replenigi la bcc kaj elektrolitojn.

Specialaj instrukcioj

Difektita hepofunkcio. La uzo de Telzap ® estas kontraŭindikata en pacientoj kun kolestazo, obstrukciĝo de la galo aŭ severa hepata funkcio (klaso C de Child-Pugh) (vidu "Kontraŭindikoj"), ĉar telmisartano estas ekskluziva ĉefe en la galo. Oni kredas, ke ĉe tiaj pacientoj, hepata forpaso de telmisartano reduktiĝas. En pacientoj kun milda aŭ modera hepata difekto (klasifiko A kaj B de Child-Pugh), Telzap ® devas esti uzata kun singardeco (vidu Kun zorgo).

Renovaskula hipertensio. En la kuracado de drogoj agantaj kontraŭ RAAS en pacientoj kun bilaterala arteria stenosis aŭ arteria stenosis de ununura funkcia reno, la risko de severa arteria hipotensio kaj rena malsukceso pliiĝas.

Difektita rena funkcio kaj rena transplantado. Kiam vi uzas Telzap ® en pacientoj kun malpleniga rena funkcio, rekomendas periodan monitoradon de la enhavo de kalio kaj creatinino en sanga plasmo. Ne ekzistas klinika sperto kun Telzap ® en pacientoj, kiuj ĵus suferis renan transplantadon.

Malkresko en BCC. Simptoma arteria hipotensio, precipe post la unua administrado de Telzap ®, povas okazi ĉe pacientoj kun malalta BCC kaj / aŭ natrio en la sanga plasmo kontraŭ la fono de antaŭa traktado kun diuretikoj, limigoj al la konsumado de salo, diareo aŭ vomado.

Tiaj kondiĉoj (fluida kaj / aŭ natria manko) devas esti forigitaj antaŭ ol preni Telzap ®.

La samtempa uzo de telmisartan kaj ACE-inhibidores estas kontraŭindikita en pacientoj kun diabetika nefropatio (vidu "Kontraŭindikoj").

Rezulte de malhelpado de RAAS, arteria hipotensio, svenado, hiperkalemia kaj difektita rena funkcio (inkluzive de akra rena malsukceso) estis rimarkita en pacientoj predispostaj al ĉi tio, precipe kiam kombinitaj kun pluraj drogoj, kiuj ankaŭ agas sur ĉi tiu sistemo. Tial, duobla blokado de RAAS (ekzemple dum prenado de telmisartan kun aliaj RAAS-antagonistoj) ne rekomendas.

En kazoj de dependeco de vaskula tono kaj rena funkcio ĉefe de RAAS-agado (ekzemple en pacientoj kun korinsuficienco aŭ rena malsano, inkluzive de rena arteria stenozo aŭ stenozo de unu rena arterio), la administrado de drogoj influantaj ĉi tiun sistemon povas esti akompanata de disvolviĝo de akra arteria hipotensio, hiperazotemia, oliguria kaj en maloftaj kazoj, akra rena malsukceso.

Primara hiperaldosteronismo. En pacientoj kun primara hiperaldosteronismo, kuracado kun kontraŭhipertensaj drogoj, kies efikon oni atingas inhibante RAAS, estas kutime senutila. Tiurilate, la uzo de la drogo Tezap ® ne rekomendas.

Stenosis de aortaj kaj mitraj valvoj, hipertrofa obstrukcia kardiomiopatio. Kiel ĉe aliaj vasodilatiloj, pacientoj kun stenosis aorta aŭ mitrala, same kiel hipertrofa obstrukcia kardiomiopatio, devas esti tre zorgemaj dum uzado de Telzap ®.

Pacientoj kun diabeto, kiuj ricevis insulinon aŭ hipoglucemajn agentojn por parola administrado. En la fono de kuracado kun Telzap ®, ĉi tiuj pacientoj povas sperti hipogluzemion. En tiaj pacientoj, glicemia kontrolo devas esti plifortigita, kiel ekz eble estas bezono por doza alĝustigo de insulino aŭ hipoglikemia agento.

Hiperkalemia Ricevo de drogoj agantaj kontraŭ RAAS povas kaŭzi hiperkalemion. En maljunaj pacientoj, pacientoj kun rena malsukceso aŭ diabeto mellitus, pacientoj prenantaj medikamentojn, kiuj ankaŭ pliigas plasman kalion, kaj / aŭ pacientojn kun samtempaj malsanoj, hiperkalemia povas esti fatala.

Decidi pri la samtempa uzo de drogoj agantaj kontraŭ RAAS, necesas taksi la rilaton risko-profito. La ĉefaj riskaj faktoroj por hiperkalemio, kiujn oni konsideru estas:

- diabeto mellitus, rena malsukceso, aĝo (pacientoj pli aĝaj ol 70 jaroj),

- kombinaĵo kun unu aŭ pluraj drogoj agantaj kontraŭ RAAS, kaj / aŭ kalio enhavanta nutraĵajn aldonaĵojn. Drogoj aŭ terapiaj klasoj de drogoj, kiuj povas kaŭzi hiperkalemion, estas salaj anstataŭaĵoj enhavantaj kalionon, kalion-ŝparemajn diuretikojn, ACE-inhibitojn, ARA II, NSAIDojn, inkluzive selektemaj COX-2-inhibiloj, heparino, imunosupresivaj (ciklosporino aŭ tacrolimus) kaj trimetoprimo,

- interkaptaj malsanoj / malsanoj, precipe senhidratigo, akra korinsuficienco, metabola acidozo, malgrava rena funkcio, citoliza sindromo (ekzemple, akuta membra ischemio, rabdomiolizo, vasta traŭmato).

Oni rekomendas pacientojn kun risko zorge kontroli la kalian enhavon en la sango-plasma (vidu "Interago").

Sorbitol. Ĉi tiu kuracilo enhavas sorbitolon (E420). Pacientoj kun malofta hereda intoleranco al fruktozo ne devas preni Telzap ®.

Etnaj diferencoj. Kiel notite pri ACE-inhibidores, telmisartan kaj aliaj ARA II ŝajnas malpliigi sangopremon malpli efike ĉe pacientoj de la raso Negroid ol en reprezentantoj de aliaj rasoj, eble pro pli granda antaŭdiro al malpliigo de renina aktiveco en la loĝantaro de ĉi tiuj pacientoj.

Diversaj. Kiel ĉe aliaj kontraŭhipertensaj drogoj, troa malkresko de sangopremo ĉe pacientoj kun iskemia kardiomiopatio aŭ ĈD povas konduki al disvolviĝo de miokardia infarkto aŭ apopleksio.

Influo sur la kapablo stiri veturilojn, mekanismojn. Specialaj klinikaj studoj por studi la efikon de la drogo sur la kapablo stiri aŭton kaj mekanismojn ne estis efektivigitaj. Dum veturado kaj laborado kun mekanismoj, kiuj postulas pliigitan koncentriĝon, atentu, ĉar kapturno kaj dormo malofte povas okazi dum prenado de Telzap ®.

Fabrikisto

Zentiva Saalyk Yurunleri Sanayi ve Tijaret A.Sh., Turkio.

Distrikto Kucukkaryshtyran, st. Merkez, n-ro 223 / A, 39780, Buyukkaryshtyran, Luleburgaz, Kırklareli, Turkio.

Posedanto de registrita atesto. Sanofi Rusa JSC. 125009, Rusujo, Moskvo, ul. Tverskaya, 22.

Asertoj pri la kvalito de la drogo devas esti senditaj al la adreso de Sanofi Russia JSC: 125009, Rusujo, Moskvo, ul. Tverskaya, 22.

Tel .: (495) 721-14-00, fakso: (495) 721-14-11.

Liberigi formon kaj kunmetaĵon

Telzap estas havebla en la formo de tablojdoj tegitaj kun filmo-kovrado de 40-mg kaj 80-mg. 10 pecoj vendiĝas en ampoloj, en kartona pakaĵo estas 3, 6 aŭ 9 ampoloj kaj instrukcioj por uzi Telzap.

1 tablojdo enhavas la aktivan substancon: telmisartan - 40 mg aŭ 80 mg kaj helpaj komponentoj: povidono 25, meglumino, natria hidroksido, sorbitolo, magnezio-stearato.

Daŭre produktas tabletas Telzap Plus 80 mg + 12,5 mg, enhavantaj 80 mg de telmisartan kaj 12,5 mg de hidroklorotiazido - diurético.

Farmakologia ago

La aktiva substanco telmisartan havas la proprietojn de specifaj antagonistoj de angiotensin II-receptoroj. Kiam ingestita, la drogo kapablas forigi angiotensinon II de ĝia ligo kun la ricevilo. Plie, rilate al ĉi tiu ricevilo, li ne estas agonisto. Telmisartan nur interagas kun ATl-receptoroj de angiotensino II. La aktiva substanco ne elmontras similajn propraĵojn al la AT2-ricevilo kaj iuj aliaj.

Sub la influo de la drogo en la sanga plasmo, la koncentriĝo de aldosterona malpliiĝas. Samtempe, renina agado restas je la sama nivelo kaj ionaj kanaloj ne estas blokitaj.

Angiotensin-konverta enzimo, kiu katalizas detruon de bradikinino, ne malhelpas. Ĉi tiu ĉefaĵo permesas vin forigi la riskon de disvolvi kromefikojn kiel seka tuso.

Kiam vi uzas dozon de 80mg en pacientoj, la hipertensiva efiko de angiotensino II estas blokita. La efiko estas atingita 3 horojn post la unua dozo. La ago daŭras 24 horojn. Ĝi estas konsiderata klinike efika dum 48 horoj. Regula konsumado de tablojdoj dum 4-8 semajnoj kondukas al prononcita antihipertensiva efiko.

La uzo de Telzap en pacientoj kun arteria hipertensio povas redukti diastolan kaj sistolikan sangopremon. Dume la korfrekvenco ne ŝanĝiĝas.

La kuracilo estas uzata por trakti kardiovaskulajn malsanojn. En maljunaj pacientoj kun patologioj de la kardiovaskula sistemo, la tabeloj havis la efekton malpliigi la oftecon de:

strekoj
miokardia infarkto
morteco pro kardiovaskula malsano.

Indikoj por uzo

Kio helpas Telzap? La ĉefaj indikoj por uzo de tablojdoj:

IHD en pacientoj pli ol 55-jaraj.
Antaŭzorgo de malsanoj de la kardiovaskula sistemo.
Antaŭzorgo de morteco pro kardiovaskulaj atakoj en pacientoj kun risko (por preventado de koratako, streko, korinsuficienco kun fatala rezulto).
Antaŭzorgo de komplikaĵoj de la koro kaj sangaj glasoj en tipo 2 diabeto.
Stabile alta sangopremo - super 140/90 por esencaj kaj certaj specoj de simptomatika hipertensio.
Kiel parto de kompleksa terapio post apopleksio aŭ iskemia atako.

Arteria hipertensio

La samtempa uzo de Telzap kun aliskiren estas kontraŭindikata en pacientoj kun rena malsukceso (GFR malpli ol 60 ml / min / 1,73 m2 de korpa surfaco).

La samtempa uzo de Telzap kun ACE-inhibiloj estas kontraŭindikata en pacientoj kun diabetika nefropatio.

En maljunaj pacientoj, dozo-ĝustigo ne bezonas.

Telzap Plus

Prenu parole, unufoje ĉiutage, lavitan kun likvaĵo, sendepende de la manĝo.

Pacientoj, kies BP ne povas esti konvene kontrolita per monoterapio kun telmisartan aŭ hidroklorotiazido, devas preni Telzap Plus.

Antaŭ ŝanĝi al fiks-doza kombinaĵo, individua doza titrado de ĉiu komponento estas rekomendita. En iuj klinikaj situacioj, rekta transiro de monoterapio al kuracado kun fiks-doza kombinaĵo povas esti konsiderata.

Legu ankaŭ ĉi tiun artikolon: Je kia premo trinki Corinfar: instrukcioj, prezo kaj recenzoj

La drogo Telzap Plus, povas esti uzata unufoje tage por pacientoj, kies sangopremo ne povas esti konvene kontrolita dum prenado de telmisartano je dozo de 80 mg ĉiutage.

Kromaj efikoj

En iuj pacientoj, preni Telzap povas provoki la aperon de kromefikoj.

Disnea kaj tuso malofte okazas. Malofte okazas intersticia pulma malsano.
Iuj pacientoj plendas pri sendormeco, depresio, pliigita angoro. En maloftaj kazoj, ekzistas svenoj.
En virinoj, inflamaj malsanoj de la reprodukta sistemo povas okazi, en maloftaj kazoj, menstrua ciklo-misfunkcio estas observata. En viroj, erektila misfunkcio estas ebla.
Estas evidenteco de la disvolviĝo de trombocitopenia, eosinofilia kaj malalta hemoglobino.
En la listo de tiaj kromefikoj devas esti nomata hiperhidrosis, haŭta prurito, erupcio. Ekzemo, angioedemo, eritemo, toksa kaj droga haŭta erupcio malofte estas diagnozitaj.
Inter la kromefikoj nomitaj misfunkcia rena funkcio. Inter ĉi tiuj patologioj estas rena malsukceso.
De la digesta sistemo, diareo, abdomina doloro, vomado, flatulenco kaj dispepsio okazas pli ofte ol aliaj. Malmultaj rimarkoj, malkomforto en la epigastria regiono, seka mukozo en la buŝa kavo estas malofte observataj.

La kardiovaskula sistemo malofte respondas al adversaj eventoj per Telzap-terapio. Dume, pacientoj estas eblaj:

malaltigi sangopremon kun ŝanĝo de korpa pozicio,
hipotensio svenas
malpliiĝo aŭ pliigo de korfrekvenco.

Malordoj de la veziko kaj hepato estas ekstreme maloftaj.

Uzi la kuracilon povas kaŭzi malpliiĝon de sanga sukero kaj metabola acidozo.

El alergiaj reagoj eblas:

Farmacologiaj propraĵoj

Farmakokinetiko

La samtempa uzo de hidroklorotiazido kaj telmisartano ne influas la farmacokinetiko de ĉi tiuj drogoj.

Telmisartan: Post parola administrado, maksimumaj telmisartaj koncentriĝoj estas atingitaj post 0,5 - 1,5 horoj.La absoluta biodisponeco de telmisartano je dozo de 40 mg kaj 160 mg estas respektive 42% kaj 58% respektive. Kiam vi prenas telmisartan samtempe kun manĝaĵo, la malkresko de AUC (areo sub la koncentriĝa tempo-kurbo) varias de 6% (ĉe dozo de 40 mg) ĝis 19% (ĉe dozo de 160 mg). 3 horojn post la ingestaĵo, la koncentriĝo en la sanga plasmo nivelas, sendepende de la manĝo. Malpeza malpliigo de AUC ne kaŭzas malpliiĝon de terapia efikeco. La farmacokinetiko de parola telmisartano estas ne lineara je dozo de 20-160 mg kun pli ol proporcia kresko de plasmaj koncentriĝoj (Cmax kaj AUC) kun kreskanta dozo. Neniu klinike signifa amasiĝo de telmisartano estis detektita.

Hidroklorotiazido: Post parola administrado de Telzap Plus, maksimumaj koncentriĝoj de hidroklorotiazido estas atingitaj proksimume 1.0 ĝis 3.0 horojn post la preno de la drogo. Surbaze de akumula rena ekskrecio de hidroklorotiazido, la absoluta biodisponeco estas ĉirkaŭ 60%.

Telmisartan signife ligas al plasmaj proteinoj (pli ol 99,5%), ĉefe kun albumino kaj alfa-1-acida glicoproteino. La distribua volumo estas proksimume 500 L, kio indikas aldonan histon ligadon.

Hidroklorotiazido 68% ligita al plasmaj proteinoj kaj la volumena distribuo estas 0,83 - 1,14 l / kg.

Telmisartan metaboligita per konjugacio kun la formado de farmakologie neaktiva acilglucuronido. La glukuronido de la gepatra komponaĵo estas la sola metabolito, kiu estis identigita ĉe homoj. Post unu dozo de 14C-etikedita telmisartano, glukuronido estas ĉirkaŭ 11% de la mezurita plasmo-radioaktiveco. La citokromo P450 kaj izoenzimoj ne partoprenas en la metabolo de telmisartano.

Hidroklorotiazido ne metaboligitaj ĉe homoj

Telmisartan: Post intravena aŭ parola administrado de telmisartano kun 14C-markita, la plimulto de la administrita dozo (> 97%) estas elmetita en la fektaĵoj per bilia ekskrecio. Malgrandaj volumoj estis trovitaj en la urino.

La totala plasma forigo de telmisartano post parola administrado estas> 1500 ml / min. La fina vivdaŭro estas> 20 horoj.

Hidroklorotiazido eklektiĝis preskaŭ tute senŝanĝe en la urino.Ĉirkaŭ 60% de parola dozo estas ekskrementita ene de 48 horoj. Rena malplenigo estas ĉirkaŭ 250 - 300 ml / min. La fina vivdaŭro estas 10 ĝis 15 horojn.

Maljunaj pacientoj

La farmacokinetiko de telmisartano ne diferencas ĉe pli maljunaj homoj kaj pacientoj pli junaj ol 65-jaraj.

Plasma koncentriĝoj de telmisartano estas 2-3 fojojn pli altaj en virinoj ol en viroj. En klinikaj studoj, ne estis grava kresko en la respondo de sangopremo aŭ la ofteco de ortostatika hipotensio ĉe virinoj. Doza ĝustigo ne bezonas. Tendenco al pli altaj plasmaj koncentriĝoj de hidroklorotiazido estis observita en virinoj ol en viroj. Ĝi havas neniun klinikan signifon.

Pacientoj kun rena malsukceso

Rena ekskrecio ne influas telmisartan forpason. Laŭ la rezultoj de malmulta sperto kun Telzap Plus en pacientoj kun malgrava ĝis modera rena malsukceso (malplenigo de creatinino de 30-60 ml / min, averaĝa valoro de ĉirkaŭ 50 ml / min), dozo-ĝustigo ne estas necesa en pacientoj kun reduktita rena funkcio. Telmisartano ne estas forigita el la sango per hemodializo. En pacientoj kun difektita rena funkcio, la indico de elimino de hidroklorotiazido reduktiĝas. En studo ĉe pacientoj kun meza kreiva kreinina 90 ml / min, la duonvivaĵo de hidroklorotiazido estis pliigita. En pacientoj kun nefunkcia reno, la elimina duonvivo estas ĉirkaŭ 34 horoj.

Pacientoj kun hepata misfunkcio

En pacientoj kun hepata nesufiĉo, la absoluta biodisponeco de telmisartano pliiĝas ĝis 100%. La duona vivdaŭro pro hepata malsukceso ne ŝanĝiĝas.

Farmakodinamika

Telzap Plus estas kombinaĵo de antagonisto de la ricevilo de angiotensino II (ARAII), telmisartano kaj tiazida diuretiko, hidroklorotiazido. La kombinaĵo de ĉi tiuj komponentoj havas aldonan kontraŭhipertensan efikon, malaltigante sangopremon en pli granda mezuro ol ĉiu komponanto sole. Telzap Plus kiam prenita unufoje tage kondukas al efika kaj glata malkresko de sangopremo.

Telmisartano estas efika kaj specifa (selektema) antagonisto de receptoroj de angiotensino II (tipo AT1) por parola administrado. Telmisartano kun tre alta simileco delokigas angiotensinon II el ties ligaj lokoj en riceviloj de subtipo 1 (AT1), kiuj respondecas pri la konata efiko de angiotensino II. Telmisartan ne montras iun partan agonisman agadon kontraŭ la AT1-ricevilo. Telmisartano selekte ligas al la AT1-ricevilo. Ligado estas longtempa. Telmisartan ne montras afinecon por aliaj riceviloj, inkluzive de la AT2-ricevilo kaj aliaj malpli studitaj AT-riceviloj.

La funkcia signifo de ĉi tiuj riceviloj, kaj ankaŭ la efiko de ilia ebla troa stimulado kun angiotensino II, kies koncentriĝo pliiĝas kun la nomumo de telmisartano, ne estis studita.

Telmisartan reduktas plasmajn aldosteronajn nivelojn, ne blokas reninon en homa plasmo kaj jonoj-kanaloj.

Telmisartano ne malhelpas la konvertigan enzimon de angiotensin (kinase II), kiu reduktas la produktadon de bradikinino. Sekve, ekzistas neniu amplekso de kromefikoj asociitaj kun la ago de bradikinino.

80-mg dozo de telmisartano, administrita al sanaj volontuloj, preskaŭ tute inhibicias kreskon de premo kaŭzita de ekspozicio al angiotensino II. La inhibicia efiko persistas pli ol 24 horojn (ĝis 48 horoj).

Post la prenado de la unua dozo de telmisartano, sangopremo malpliiĝas post 3 horoj. La maksimuma malkresko de sangopremo, kiel regulo, estas atingita 4-8 semajnojn post la komenco de kuracado kaj persistas longtempa terapio.

La kontraŭhipertensiva efiko daŭras 24 horojn post la prenado de la drogo, inkluzive de 4 horoj antaŭ la preno de la sekva dozo, kiu estas konfirmita per sangopremo, same kiel stabilaj eksteraj (pli ol 80%) proporcioj de la minimumaj kaj maksimumaj koncentriĝoj de la drogo post prenado de 40 kaj 80 mg de telmisartano en placebo-kontrolita. klinikaj studoj.

En pacientoj kun hipertensio, telmisartano reduktas ambaŭ sistolikan kaj diastolan sangopremon sen influado de la ritmo cardiaco. La antihipertensiva efikeco de telmisartano estas komparebla kun reprezentantoj de aliaj klasoj de kontraŭhipertensaj drogoj (kiel montrite en klinikaj studoj komparantaj telmisartan kun amlodipino, atenolol, enalapril, hidroklorotiazido kaj lisinopril).

En duoble-blinda, kontrolita klinika provo (N = 687 pacientoj, kiuj estis taksitaj pri efikeco), individuoj, kiuj ne respondis al la kombinaĵo de 80 mg / 12.5 mg, montris laŭgradan efikon malaltigi la sangopremon de la kombinaĵo de 80 mg / 25 mg kompare kun longtempa kuracado kun dozo. 80 mg / 12.5 mg 2.7 / 1.6 mmHg (SBP / DBP) (diferenco en alĝustigitaj averaĝaj ŝanĝoj en la relativa bazlinio). En studo kun kombinaĵo de 80 mg / 25 mg, sangopremo malpliiĝis, rezultigante totalan malpliiĝon de 11.5 / 9.9 mmHg. (ĜARDEN / DBP).

Ĝeneraligita analizo de du similaj 8-semajnaj duoble-blindaj, placebo-kontrolitaj klinikaj provoj komparantaj valsartan / hidroklorotiazidon 160 mg / 25 mg (N = 2121 pacientoj, kiuj estis taksitaj pri efikeco) montris pli grandan efikon malaltigi sangopremon 2.2 / 1.2 mm Hg. . (SBP / DBP) (diferenco en alĝustigitaj meznombraj ŝanĝoj de la bazlinio respektive) favore al la kombinaĵo de telmisartan / hidroklorotiazido 80 mg / 25 mg.

Post akuta ĉeso de kuracado kun telmisartano, sangopremo revenas iom post iom al sia komenca valoro dum pluraj tagoj sen signoj de "resaltita" hipertensio.

En klinikaj studoj rekte komparante la du traktadojn, la efiko de seka tuso estis signife pli malalta en pacientoj ricevantaj telmisartan ol en tiuj ricevantaj enzimajn angiotensin-konvertiĝajn enzimojn.

La studo PRoFESS farita ĉe pacientoj pli aĝaj ol 50 jaroj, kiuj lastatempe havis apopleksion montris kreskon de sepsis kun telmisartan kompare kun placebo, 0.70% kompare kun 0.49% Aŭ 1.43 (95% konfido intervalo 1.00 - 2.06), la ofteco de mortoj pro sepsis estis pli alta en pacientoj prenantaj telmisartan (0.33%) kompare kun pacientoj kun placebo (0.16%) OR 2,07 (95% konfido intervalo 1,14 - 3,76). La observita kresko de la efiko de sepsis asociita kun la uzo de telmisartan povas esti aŭ hazarda fenomeno aŭ eble esti asociita al mekanismo kiu nuntempe ne estas konata.

La efikoj de telmisartan sur morteco kaj kardiovaskula morbilo estas nuntempe nekonataj. Hidroklorotiazido estas tiazida diurético. La mekanismo de la kontraŭhipertensiva efiko de tiazidaj diurikoj ne estas plene konata. Tiazidoj influas la renajn mekanismojn de reabsorbado de elektrolitoj en la tuboj, pliigante rekte la ekskrecion de natrio kaj klorido en proksimume ekvivalentaj kvantoj. La diuretika efiko de hidroklorotiazido reduktas plasman volumenon, pliigas plasman reninan aktivecon, pliigas sekrecion de aldosterona, sekvata de pliigo de kalio en la urino, perdo de bicarbonato kaj malpliigo de seruma kalio. Supozeble per la blokado de la sistemo renin-angiotensino-aldosterona, regule, kune administri telmisartan, malebligas la perdon de kalio asociita kun ĉi tiuj diurikoj. Kiam vi uzas hidroklorotiazidon, la apero de diurezo okazas post 2 horoj, kaj la maksimuma efiko okazas post ĉirkaŭ 4 horoj, dum la efiko persistas ĉirkaŭ 6-12 horojn.

Epidemiologiaj studoj montris, ke plilongigita kuracado kun hidroklorotiazido reduktas la riskon de kardiovaskula morteco kaj morbilo.

Infanoj, dum gravedeco kaj laktado

Ne ekzistas fidindaj informoj pri la sekureco de ĉi tiu kuracilo dum gravedeco. Se la paciento planas gravedecon, kaj ŝi bezonas preni kuracilon por malpliigi la premon, oni rekomendas preni alternativajn kuracilojn.

La uzo de drogoj el la grupo de inhibitoroj, angiotensinaj antagonistoj en la 2-a kaj 3-a trimestroj kontribuas al disvolviĝo de damaĝoj al la renoj, hepato, malfrua ossigado de la kranio en la feto, oligohidramnion (malpliigo de la kvanto de amniota fluido).

La uzo de la drogo dum mamnutrado estas strikte kontraŭindikata.