Glucofago: instrukcioj por uzo

Glucofago estas produktita en formo de tablojdoj:

• 500 aŭ 850 mg: film-tegita, blanka, biconveksa, ronda, transversa sekcio - homogena blanka maso (500 mg: 10 ĉp. En ampoloj, 3 aŭ 5 ampoloj en kartona pakaĵo, 15 pecoj. En ampoloj, 2 aŭ 4 ampoloj en kartona pakaĵo, 20 pecoj En ampoloj, 3 aŭ 5 ampoloj en kartona pakaĵo, 850 mg: 15 ĉp. En ampoloj, 2 aŭ 4 ampoloj en kartona pakaĵo, 20 pecoj. 3 aŭ 5 ampoloj en kartona pakaĵo),
• 1000 mg: film-tegita, blanka, biconveksa, ovala, kun mugo sur ambaŭ flankoj kaj la surskribo "1000" sur unu flanko, transversa sekcio de unuforma blanka maso (10 pecoj en ampoloj, 3, 5, 6 aŭ 12 ampoloj en kartona pakaĵo, 15 pecoj. En ampoloj, 2, 3 aŭ 4 ampoloj en kartona pakaĵo).

La komponado de 1 tablojdo inkluzivas:

• Aktiva substanco: metformina klorhidrato - 500, 850 aŭ 1000 mg,
• Helpaj komponentoj (respektive): povidona - 20/34/40 mg, magnea stearato - 5 / 8,5 / 10 mg.

La konsisto de la filmŝelo:

• Tablojdoj 500 kaj 850 mg (respektive): hippromelozo - 4 / 6.8 mg,
• Tablojdoj 1000 mg: pura opadra (macrogol 400 - 4.55%, hippromelozo - 90.9%, macrogol 8000 - 4.55%) - 21 mg.

Farmakodinamiko

Metformino reduktas la manifestiĝojn de hiperglicemio, kaj malebligas la disvolviĝon de hipoglucemio. Male al sulfonilureaj derivaĵoj, la substanco ne plibonigas la produktadon de insulino en la korpo kaj ne havas hipogluzeman efikon sur sanaj individuoj. Metformino reduktas la sentivecon de ekstercentraj riceviloj al insulino kaj plibonigas la uzon de glukozo en ĉeloj, kaj ankaŭ inhibicias la sintezon de glukozo en la hepato pro inhibo de glicogenolizo kaj glukogenozo. La substanco ankaŭ malrapidigas la absorbadon de glukozo en la intestoj.

Metformino aktivigas glicogenan sintezon per agado sur glukogen-sintezo kaj pliigas la transportan kapablon de ĉiuj specoj de membranaj transportiloj de glukozo. Ĝi ankaŭ influas favore la lipidan metabolon, malpliigante la koncentriĝon de trigliceridoj, lipoproteinoj de malalta denseco kaj totala kolesterolo.

Sur la fono de Glucofage-traktado, la korpa pezo de la paciento ĉu restas konstanta aŭ modere reduktita.

Klinikaj studoj konfirmas la efikecon de la drogo por la antaŭzorgo de diabeto ĉe antaŭ-diabetaj pacientoj, kiuj havas pliajn riskojn por la disvolviĝo de diabeto de tipo 2 se la rekomendaj vivstilaj ŝanĝoj ne garantias taŭgan glicemian kontrolon.

Farmakokinetiko

Post buŝa administrado, metformino estas absorbita el la digesta tubo sufiĉe plene. Absoluta biodisponeco atingas 50-60%. La maksimuma koncentriĝo de substanco en sanga plasmo estas atingita proksimume 2,5 horojn post la administrado kaj estas ĉirkaŭ 2 μg / ml aŭ 15 μmol. Kiam vi prenas Glucofage samtempe kun manĝaĵo, la absorbo de metformino malpliiĝas kaj malrapidiĝas.

Metformino rapide distribuiĝas tra la korpaj histoj kaj nur ligas sin al proteinoj en malgranda mezuro. La aktiva komponento de Glucofage estas metaboligita tre malbone kaj elmetita en la urino. La malleviĝo de metformino ĉe sanaj individuoj estas 400 ml / min (kiu estas 4 fojojn pli alta ol la malleviĝo de creatinino). Ĉi tiu fakto pruvas la ĉeeston de aktiva tubula sekrecio. La vivdaŭro estas proksimume 6,5 horoj. En pacientoj kun rena malsukceso, ĝi pliigas, kaj la risko de amasiĝo de la drogo pliigas.

Indikoj por uzo

Laŭ la instrukcioj, Glucofago estas preskribita por kuracado de diabeto mellitus de tipo 2, precipe en pacientoj kun obezeco, kun neefikeco de fizika aktiveco kaj dieta terapio:

• Plenkreskuloj: kiel monoterapio aŭ samtempe kun aliaj parolaj hipoglucemaj drogoj aŭ kun insulino,
• Infanoj ekde 10 jaroj: kiel monoterapio aŭ samtempe kun insulino.

Kontraŭindikoj

• Rena misfunkcio aŭ malpliboniga rena funkcio (mallertigo de creatinino (CC) malpli ol 60 ml por minuto),
• Diabeta: ketoacidosis, precoma, komo,
• Klinikaj manifestiĝoj de kronikaj aŭ akraj malsanoj, kiuj povas konduki al hipoksia histo, inkluzive de korpa misfunkcio, spira fiasko, akra miokardia infarkto,
• Akutaj kondiĉoj, en kiuj ekzistas risko de disvolvi renan misfunkcion: severaj infektaj malsanoj, dehidratado (kun vomado, diareo), ŝoko,
• Difektita hepofunkcio, hepatako,
• Vundoj kaj vasta kirurgio (en kazoj kie insulinoterapio estas indikita),
• Laktika acidozo (inkluzive historion),
• Akuta venenado kun etanolo, kronika alkoholismo,
• Plenumo de hipokalorika dieto (malpli ol 1000 kcal tage),
• Periodo de ne malpli ol 48 horoj antaŭe kaj 48 horojn post radiologiaj aŭ radioisotopaj studoj kun intravena administrado de kontrastaj agentoj kun jodo,
• Gravedeco
• Hipersensibilidad al la drogo.

Glucofago devas esti prenita kun singardo ĉe pacientoj pli ol 60-jaraĝaj, mamnutrantaj virinoj, same kiel pacientoj plenumantaj pezan fizikan laboron (pro la alta risko de laktika acidozo).

Instrukcioj por uzi Glucofage: metodo kaj dozo

Glucofago devas esti prenata parole.

Por plenkreskuloj, la drogo povas esti uzata kiel monoterapio aŭ samtempe kun aliaj buŝaj hipoglucemaj drogoj.

Komence de kuracado, Glucofage 500 aŭ 850 mg kutime estas preskribita. La drogo estas prenita 2-3 fojojn ĉiutage kun manĝoj aŭ tuj post manĝo. Depende de la koncentriĝo de glukozo en la sango, plia laŭgrada kresko de dozo estas ebla.

La bontenado ĉiutaga dozo de Glucofage estas kutime 1.500-2.000 mg (maksimume 3.000 mg). Preni la drogon 2-3 fojojn tage reduktas la severecon de kromefikoj de la gastrointestina vojo. Ankaŭ laŭgrada kresko de la dozo povas kontribui al plibonigo de la gastrointestina toleremo de la drogo.

Pacientoj ricevantaj metforminon en dozon de 2000-3000 mg ĉiutage povas esti translokigitaj al Glucofage je dozo de 1000 mg (maksimume - 3000 mg ĉiutage, dividitaj en 3 dozon). Kiam vi planas la transiron de preni alian hipogluceman drogon, vi devas ĉesi preni ĝin kaj komenci uzi Glucofage en la supra dozo.

Por atingi pli bonan sangan glukozon, metformino kaj insulino povas esti uzataj samtempe. La komenca sola dozo de Glucofage estas kutime 500 aŭ 850 mg, la ofteco de administrado estas 2-3 fojojn ĉiutage. La dozo de insulino devas esti elektita surbaze de la koncentriĝo de glukozo en la sango.

Por infanoj ekde 10 jaroj, Glucofage povas esti prenita kiel monoterapio aŭ samtempe kun insulino. La komenca sola dozo estas kutime 500 aŭ 850 mg, la ofteco de administrado - 1 fojon tage. Surbaze de la koncentriĝo de sanga glukozo post 10-15 tagoj, la dozo povas ĝustigi. La maksimuma ĉiutaga dozo estas 2000 mg, dividita en 2-3-dozon.

Maljunaj pacientoj bezonas elekti dozon de metformino sub regula monitorado de renaj funkciaj indikiloj (seruma creatinino devas esti determinita almenaŭ 2-4 fojojn jare).

Glucofago estas prenata ĉiutage, sen paŭzo. Fininte la terapion, la paciento devas informi la kuraciston pri tio.

Kromaj efikoj

• Digesta sistemo: tre ofte - vomado, naŭzo, diareo, manko de apetito, abdomena doloro. Plej ofte tiaj simptomoj disvolviĝas en la komenca periodo de terapio kaj, kutime, kutime pasas spontanee. Por plibonigi gastrointestinalan toleron, oni rekomendas preni glucofagon dum aŭ post manĝoj 2-3 fojojn ĉiutage. La dozo pliigxu iom post iom,
• Nervosistemo: ofte - tumulto de gusto,
• Metabolismo: tre malofte - laktika acidozo, kun plilongigita terapio, absorbado de vitamino B12 povas malpliiĝi, kiu devas esti speciale pripensata ĉe pacientoj kun megaloblasta anemio,
• Hepato kaj biliara vojo: tre malofte - hepatito, difektita hepato. Kiel regulo, adversaj reagoj post la retiriĝo de metformino tute malaperas,
• Haŭta kaj subkutanaj histoj: tre malofte - prurito, eritemo, erupcio.

Kromaj efikoj en infanoj estas similaj en graveco kaj naturo al tiuj en plenkreskaj pacientoj.

Superdozo

Kiam vi prenis Glucophage en dozon de 85 g (tio estas 42,5-oble la maksimuma ĉiutaga dozo), la plej multaj pacientoj ne montris hipoglicemion, tamen pacientoj disvolvis laktan acidosis.

Signifa superdozo aŭ la ĉeesto de rilataj riskaj faktoroj povas deĉenigi la disvolviĝon de laktika acidozo. En kazo de simptomoj de ĉi tiu malsano, la traktado kun Glucofage estas tuj ĉesigita, la paciento estas urĝe metita en hospitalon kaj la koncentriĝo de laktato en la korpo estas determinita klarigi la diagnozon. La plej efika maniero forigi metforminon kaj laktaton estas hemodializo. Simptomata terapio ankaŭ estas indikita.

Specialaj instrukcioj

Pro la akumulado de metformino, malofta sed grava komplikaĵo estas ebla - laktika acidozo (ekzistas alta probablo de morteco sen manko de kriz-kuracado). Plejofte, la malsano disvolviĝas en pacientoj kun diabeto mellitus kun severa rena malsukceso. Aliaj rilataj faktoroj de risko ankaŭ devas esti konsiderataj: ketosis, malkompensita diabeto mellitus, alkoholismo, hepata malsukceso, plilongigita fastado kaj iuj ajn kondiĉoj asociitaj kun severa hipoksio.

La evoluo de laktika acidozo povas esti indikita per tiaj nespecifaj signoj kiel muskolaj kramfoj, akompanataj de dispeptikaj simptomoj, abdomena doloro kaj severa astenio. La malsano estas karakterizita per acida akreco de spiro kaj hipotermio, sekvita de komo.

La apliko pri glucofago devas esti interrompita 48 horojn antaŭ la planitaj kirurgiaj operacioj. La terapio povas esti rekomencita ne pli frue ol 48 horojn post kirurgio, kondiĉe ke rena funkcio estis rekonita kiel normala dum la ekzameno.

Antaŭ ol preni Glucofine, kaj regule regule en la estonteco, kreiva kreinina likvaĵo devas esti determinita: en pacientoj kun normala rena funkcio - almenaŭ unu fojon jare, en maljunaj pacientoj, same kiel kun creatinina malleviĝo ĉe la pli malalta limo de normala - 2-4 fojojn jare .

Speciala zorgo estas bezonata en kazo de ebla malpliboniga rena funkcio en maljunaj pacientoj, same kiel kun la samtempa uzo de Glucofage kun kontraŭhipertensaj drogoj, diurikoj aŭ ne steroidaj kontraŭinflamaj drogoj.

Kiam vi uzas Glucophage en pediatrio, la diagnozo de diabeto mellitus de tipo 2 devas esti konfirmita antaŭ kuracado. Metformino ne influas puberecon kaj kreskon. Tamen pro la manko de longtempaj datumoj, oni rekomendas zorge monitori la postan efikon de glucofago sur ĉi tiuj parametroj en infanoj, precipe dum pubereco. La plej zorgema monitorado estas bezonata por infanoj 10-12-jaraj.

Oni rekomendas al pacientoj daŭrigi sekvi dieton kun eĉ konsumado de karbonhidratoj dum la tuta tago. Kun sobrepeso, vi devas daŭrigi aliĝi al hipokalorika dieto (sed ne malpli ol 1000 kcal ĉiutage).

Por regi diabeton, oni rekomendas, ke oni regule faru laboratoriotestojn.

Kun monoterapio, metformino ne kaŭzas hipogluzemion, sed se uzata samtempe kun insulino aŭ aliaj hipoglucemaj agentoj (inkluzive de sulfonilureoj, repaglinido), oni devas zorgi dum veturado de veturiloj kaj kompleksaj mekanismoj.

Gravedeco kaj laktado

Senkompata diabeto dum gravedeco pliigas la riskon de congénitas misformoj de la feto kaj perinatala morteco. Limigita evidenteco de klinikaj studoj konfirmas, ke preni Metformin en gravedaj pacientoj ne pliigas la efikon de diagnozitaj misformoj en novnaskitoj.

Kiam planas gravedecon, same kiel kiam gravedeco okazas dum kuracado kun Glucofage kaze de prediabetes kaj diabeto mellitus de tipo 2, la drogo devas esti nuligita. Pacientoj kun tipo 2 diabeto estas preskribita insulinoterapio. Plasma glukozo-niveloj devas esti tenataj ĉe la plej proksima nivelo al normalo por minimumigi la riskon de kongenaj misformoj en la feto.

Metformino estas determinita en patrina lakto. Adversaj reagoj en novnaskitoj dum mamnutrado dum prenado de Glucofage ne estis observitaj. Tamen, ĉar informoj pri la uzo de la drogo en ĉi tiu kategorio de pacientoj nuntempe estas nesufiĉaj, la uzo de metformino dum laktado ne rekomendas. La decido ĉesi aŭ daŭrigi mamnutriĝon estas farita post korelacio de la avantaĝoj de mamnutrado kaj la ebla risko de adversaj reagoj en la bebo.

Droga interagado

Glucofago ne povas esti uzata samtempe kun radiopakaj agentoj enhavantaj jodon.

La kuracilo ne rekomendas esti prenita kune kun etanolo (la risko de laktika acidozo en akra alkoholismo pliigas kaze de hepata malsukceso, post malalta kaloria dieto kaj subnutrado).

Oni devas zorgi pri glukogeno kun danazolo, klorpromazino, glukokorticosteroidoj por topika kaj sistema uzo, "buklaj" diurikoj, kaj beta2-adrenergiaj agonistoj kiel injektoj. Kun samtempa uzo kun ĉi-supraj medikamentoj, precipe ĉe la komenco de kuracado, pli ofte estas bezonata monitorado de sanga glukozo. Se necese, la dozo de metformino dum kuracado devas esti ĝustigita.

Malhelpantaj enzimaj angiotensin-transformiloj kaj aliaj kontraŭhipertensaj drogoj povas malaltigi sangan glukozon. Se necese, doza alĝustigo de metformino estas necesa.

Kun la samtempa uzo de glicofago kun acarbozo, derivaĵoj de sulfonilurea, salicilatoj kaj insulino, eble kreskas hipogluzemio.

Kationikaj drogoj (digoksino, amilorido, procainamido, morfino, quinidino, triamtereno, kinino, ranitidino, vancomicino kaj trimetoprimo) konkurencas kun metformino por tubaj transportaj sistemoj, kio povas kaŭzi pliigon de sia averaĝa maksimuma koncentriĝo (Cmax).

Analogoj de glucofago estas: Bagomet, Glucofago Longa, Glycon, Glyminfor, Gliformin, Metformin, Langerin, Metadiene, Metospanin, Siofor 1000, Formmetin.

Recenzoj pri Glucofage

Multnombraj recenzoj pri Glucofage rilatas ĉefe al ĝia uzo por perdo de pezo. Iuj pacientoj raportas, ke tia metodo por perdi pezon estis rekomendita de kuracisto, ĉar nek dieto nek ekzercado helpis. Ankaŭ la drogo estas uzata ne nur por batali kromajn funtojn, sed ankaŭ por restarigi reproduktan funkcion en virinoj. Tamen, preni metforminon por ĉi tiuj celoj ne ĉiam efikas: tiaj eksperimentoj povas deĉenigi la disvolviĝon de seriozaj patologioj. La specifaj rezultoj de tiaj studoj estas nekonataj. Kun diabeto, glukozo efikas kaj ofte helpas perdi pezon.

La prezo de glicofago en apotekoj

En apotekoj, la prezo de Glucofage 500 mg estas ĉirkaŭ 105-127 rubloj (30 tablojdoj estas inkluzivitaj en la pakaĵo) aŭ 144-186 rubloj (60 tablojdoj estas inkluzivitaj en la pako). Vi povas aĉeti drogon kun dozo de 850 mg por ĉirkaŭ 127-187 rubloj (30 tablojdoj estas inkluzivitaj en la pako) aŭ 190-244 rubloj (60 tablojdoj estas inkluzivitaj en la pako). La kosto de glicofago kun dozo de 1000 mg estas proksimume 172-205 rubloj (30 tablojdoj estas inkluzivitaj en la pako) aŭ 273-340 rubloj (60 tablojdoj estas inkluzivitaj en la pako).

Farmakologia ago

Glucofage® reduktas hiperglicemion, sen konduki al la disvolviĝo de hipoglucemio.Male al sulfonilureaj derivaĵoj, ĝi ne stimulas sekrecion de insulino kaj ne

hipoglikemia efiko en sanaj individuoj. Pliigas la sentivecon de ekstercentraj riceviloj al insulino kaj la utiligon de glukozo fare de ĉeloj. Reduktas produktadon de hepato-glukozo per inhibo de glukogenogenezo kaj glukogenolizo. Prokrastas la intestan absorbadon de glukozo.

Metformino stimulas glicogenan sintezon per agado sur glukogeno-sintase. Pliigas la transportan kapablon de ĉiuj specoj de membranaj glukozaj transportiloj.

Krome, ĝi havas utilan efikon al lipida metabolo: ĝi reduktas la enhavon de totala kolesterolo, lipoproteinoj de malalta denseco kaj trigliceridoj.

Dum prenado de metformino, la korpa pezo de la paciento ĉu restas stabila aŭ malpliiĝas modere.

3D bildoj

Priskribo de la doza formo

Tablojdoj 500 kaj 850 mg: blanka, ronda, biconveksa, filmigita, en transversa sekcio - homogena blanka maso.

Tablojdoj 1000 mg: blanka, ovala, biconveksa, kovrita per filmo-tegaĵo, kun mugo ambaŭflanke kaj gravurita "1000" unuflanke, en transversa sekcio - homogena blanka maso.

Indikoj pri la drogo Glucofage ®

diabeto mellitus de tipo 2, precipe en pacientoj kun obezeco, kun neefikeco de dieta terapio kaj fizika aktiveco:

- ĉe plenkreskuloj, kiel monoterapio aŭ kombina kun aliaj parolaj hipoglucemaj agentoj aŭ insulino,

- en infanoj de 10 jaroj kiel monoterapio aŭ kombinaĵo kun insulino,

antaŭzorgo de tipo 2-diabeto en pacientoj kun prediabetes kun aldonaj riskaj faktoroj por disvolvi tipan diabeton, en kiuj vivŝanĝoj ne permesis taŭgan glicemian kontrolon.

Gravedeco kaj laktado

Nekompensita diabeto mellitus dum gravedeco estas asociita kun pliigita risko de naskiĝfektoj kaj perinatala morteco. Limigita kvanto da datumoj sugestas, ke preni metforminon en gravedajn virinojn ne pliigas la riskon disvolvi naskajn difektojn en infanoj.

Kiam vi planas gravedecon, same kiel en kazo de gravedeco en la fono de prenado de metformino kun prediabetes kaj tipo 2 diabeto, la drogo devas esti ĉesigita, kaj en kazo de tipo 2 diabeto, insulinoterapio estas preskribita. Estas necese konservi la glukozan enhavon en sanga plasmo en la plej proksima nivelo al normalo por malpliigi la riskon de fetaj misformoj.

Metformino pasas al patrina lakto. Oni ne observis kromefikojn en novnaskitoj dum mamnutrado dum prenado de metformino. Tamen pro la limigita kvanto da datumoj, la uzo de la drogo dum mamnutrado ne rekomendas. La decido ĉesi mamnutri devas esti prenita en konsideron de la avantaĝoj de mamnutrado kaj la ebla risko de kromefikoj en la bebo.

Interago

Radikopaĉaj agentoj enhavantaj jodon: sur la fono de funkcia rena malsukceso en pacientoj kun diabeto, ekzameno de radioj X uzanta radiopaque-agentojn kun jodo povas kaŭzi disvolviĝon de laktika acidozo. La traktado kun Glucofage ® devas esti ĉesigita 48 horojn antaŭ aŭ dum la radiografia ekzameno uzante radiopakajn agentojn kun jodo kaj ne devas esti rekomencita ene de 48 horoj post kiam, se la rena funkcio estis rekonita kiel normala dum la ekzameno.

Alkoholo: kun akra alkoholo, la risko disvolvi laktan acidoson, precipe en subnutrado, sekvante malaltan kalorian dieton, kaj ankaŭ kun hepata malsukceso. Dum vi prenas la drogon, alkoholo kaj drogoj enhavantaj etanolon devas esti evititaj.

Kombinaĵoj postulantaj singardecon

Danazole: samtempa administrado de danazol ne rekomendas por eviti la hiperglicemian efikon de ĉi-lasta. Se kuracado kun danazolo estas necesa kaj post ĉesi ĉi-lastan, dozo-ĝustigo de la drogo Glucofage ® estas bezonata sub la kontrolo de la koncentriĝo de glukozo en la sango.

Klorpromazino: se prenite en grandaj dozoj (100 mg / tago) pliigas la koncentriĝon de glukozo en la sango, malpliigante la liberigon de insulino. En la traktado de antipsikotikoj kaj post ĉesi ĉi-lastan, necesas ĝustigo de dozo sub la kontrolo de sango-glukoza koncentriĝo.

GKS-sistema kaj loka agado redukti glukozecon, pliigi koncentriĝon de glukozo en sango, foje kaŭzante ketosis. Por kuracado de kortikosteroidoj kaj post ĉesi la konsumadon de ĉi-lastaj, necesas dozo alĝustigi la drogon Glucofage ® sub la kontrolo de sanga glukoza koncentriĝo.

Diuretikoj: la samtempa uzo de buklaj diuretikoj povas konduki al disvolviĝo de laktika acidozo pro ebla funkcia rena malsukceso. Glucofage ® ne devas esti preskribita se Cl creatinine estas sub 60 ml / min.

Injektebla β₂-adrenomimetikoj: pliigas la koncentriĝon de glukozo en la sango pro stimulado de β₂-adrenoreceptantoj. Ĉi-kaze necesas kontroli la koncentriĝon de glukozo en la sango. Se necese, insulino rekomendas.

Kun la samtempa uzado de ĉi-supraj drogoj, pli ofta monitorado de sanga glukozo povas esti bezonata, precipe ĉe la komenco de kuracado. Se necese, la dozo de metformino povas esti ĝustigita dum kuracado kaj post ĝia ĉesigo.

Antihipertensaj drogoj, krom ACE-inhibidores, eble malpliigos sangan glukozon. Se necese, la dozo de metformino devas esti ĝustigita.

Kun la samtempa uzo de la drogo Glucofage ® kun sulfonilureaj derivaĵoj, insulino, acarbozo, salicilatoj, la disvolviĝo de hipoglikemio eblas.

Nifedipino pliigas absorbadon kaj C_maksimume metformino.

Kationikaj drogoj (amilorido, digoksino, morfino, procainamido, kinidino, kinino, ranitidino, triamtereno, trimetoprimo kaj vankomicino) sekreciitaj en la renaj tuboj konkurencas kun metformino por tubaj transportaj sistemoj kaj povas kaŭzi pliigon de ties C_maksimume .

Dozo kaj administrado

Monoterapio kaj kombina terapio en kombinaĵo kun aliaj buŝaj hipoglucemaj agentoj por tipo 2-diabeto. La kutima komenca dozo estas 500 aŭ 850 mg 2-3 fojojn ĉiutage post aŭ dum manĝoj.

Ĉiun 10-15 tagojn, oni rekomendas alĝustigi la dozon laŭ la rezultoj de mezurado de la koncentriĝo de glukozo en sanga plasmo. Malrapida kresko de dozo helpas malpliigi kromefikojn de la gastrointestina vojo.

La daŭra dozo de la drogo estas kutime 1500-2000 mg / tago. Por redukti kromefikojn de la gastrointestina vojo, la ĉiutaga dozo devas esti dividita en 2-3-dozon. La maksimuma dozo estas 3000 mg / tago, dividita en 3 dozon.

Pacientoj prenantaj metforminon en dozon de 2000-3000 mg / tago povas esti translokigitaj al la drogo Glucofage ® 1000 mg. La maksimuma rekomendinda dozo estas 3000 mg / tago, dividita en 3-dozon.

En la okazo de planado de la transiro de prenado de alia hipoglucemia agento: vi devas ĉesi preni alian drogon kaj komenci preni la drogon Glucofage ® en la dozo indikita supre.

Kombino kun insulino. Por atingi pli bonan sangan glukozon, metformino kaj insulino en pacientoj kun diabeto tipo 2 povas esti uzataj kiel kombina terapio. La kutima komenca dozo de Glucofage ® estas 500 aŭ 850 mg 2-3 fojojn ĉiutage, dum la dozo de insulino estas elektita surbaze de la koncentriĝo de glukozo en la sango.

Monoterapio por prediabetes. La kutima dozo estas 1000-1700 mg / tago post aŭ dum manĝoj, dividita en 2 dozon.

Oni rekomendas regule glicemian kontrolon por taksi la bezonon por plia uzo de la drogo.

Reala fiasko. Metformino povas esti uzata ĉe pacientoj kun modera rena malsukceso (Cl creatinine 45–59 ml / min) nur en foresto de kondiĉoj kiuj povas pliigi la riskon de laktika acidozo.

Pacientoj kun Cl creatinine 45–59 ml / min. La komenca dozo estas 500 aŭ 850 mg 1 fojon tage. La maksimuma dozo estas 1000 mg / tago, dividita en 2 dozon.

Rena funkcio devas esti zorge kontrolita (ĉiu 3-6 monatoj).

Se Cl creatinine estas sub 45 ml / min, la drogo estu haltigita tuj.

Maljuneco. Pro ebla malkresko de rena funkcio, la dozo de metformino devas esti elektita sub regula monitorado de renaj funkciaj indikiloj (determinu la koncentriĝon de creatinino en sanga serumo almenaŭ 2 - 4 fojojn jare).

Infanoj kaj junuloj

En infanoj de 10 jaroj, Glucofage ® povas esti uzata kaj en monoterapio kaj kombina kun insulino. La kutima komenca dozo estas 500 aŭ 850 mg 1 fojon ĉiutage post aŭ dum manĝoj. Post 10-15 tagoj, la dozo devas esti ĝustigita surbaze de la koncentriĝo de sanga glukozo. La maksimuma ĉiutaga dozo estas 2000 mg, dividita en 2-3-dozon.

Glucofage ® devas esti prenita ĉiutage sen interrompo. Se traktado estas ĉesigita, la paciento devas informi la kuraciston.

Fabrikisto

Ĉiuj stadioj de produktado, inkluzive de emisiado de kvalito-kontrolo. Merck Sante SAAS, Francio.

Adreso de la produktejo: Centre de Production Semois, 2, rue du Pressoir Ver, 45400, Semois, Francio.

Aŭ en la kazo de pakado de la drogo LLC Nanolek:

Produktado de la finita dozoformo kaj enpakado (primara enpakado) Merck Santé SAAS, Francio. Centre de production Semois, 2 rue du Pressoire Ver, 45400 Semois, Francujo.

Malĉefa (konsuma pakaĵo) kaj elsenda kvalita kontrolo: Nanolek LLC, Rusujo.

612079, regiono Kirov, distrikto Orichevsky, urbeto Levintsy, biomedika komplekso "NANOLEK"

Ĉiuj stadioj de produktado, inkluzive de emisiado de kvalito-kontrolo. Merck S.L., Hispanio.

Adreso de la produktejo: Polygon Merck, 08100 Mollet Del Valles, Barcelona, ​​Hispanio.

Titolisto pri registraro: Merck Santé SAAS, Francio.

Reklamoj pri konsumantoj kaj informoj pri malfavoraj eventoj sendu al la adreso de LLC Merk: 115054, Moskvo, ul. Malneta, 35.

Tel .: (495) 937-33-04, (495) 937-33-05.

Besta vivo de la drogo Glucofage ®

500 mg-filmaj tablojdoj - 5 jaroj.

500 mg-filmaj tablojdoj - 5 jaroj.

tablojdoj tegitaj kun film-kovrado de 850-mg - 5 jaroj.

tablojdoj tegitaj kun film-kovrado de 850-mg - 5 jaroj.

film-tegitaj tablojdoj 1000 mg - 3 jaroj.

film-tegitaj tablojdoj 1000 mg - 3 jaroj.

Ne uzu post la eksvalida dato indikita sur la pako.

Glucofago-kunmetaĵo

Aktiva ingredienco: metformina hidroklorido, 1 tegita tablojdo 500 mg enhavas 500 mg metformin klorhidraton, kiu respondas al 390 mg metformino, 1 tableto kovrita 850 mg enhavas 850 mg metforminan klorhidraton, kiu respondas al 662,90 mg metformino, 1 tablojdo tegita 1000 mg ŝelo enhavas 1000 mg da metformina klorhidrato, kiu respondas al 780 mg da metformino.

Ekscipientoj: K 30, magnezio-stearato, film-kovrado por tablojdoj de 500-mg, 850-mg de hippromelozo, film-tegaĵo por tablojdoj de 1000-mg-opadra KLIA (hippromelo, makrogola 400, macrogol-8000).

Formularo de glucofagoj

Filmoj kun filmoj.

Bazaj fiziko-kemiaj proprietoj: 500 mg-tegitaj tablojdoj, 850-mg-rondaj tablojdoj kun biconveksa surfaco, blankaj film-kovritaj tablojdoj, filmitaj tablojdoj, 1000-mg-ovalformaj tablojdoj kun bevelo, blank-koloraj filmoj-kovritaj tablojdoj , kun mugo ambaŭflanke kaj gravuraĵo de "1000" unuflanke.

Farmakologia grupo

Buŝaj hipoglikemiaj agentoj, krom insulino. Biguanidoj. Kodo ATX A10V A02.

Glucofagia farmakologio

Metformino estas biguanido kun antihyperglycemia efiko. Glucofago, kies mekanismo de agado estas plibonigi glukozon, reduktas plasmajn glukozon-nivelojn ambaŭ sur malplena stomako kaj post manĝado. Ĝi ne stimulas sekrecion de insulino kaj ne kaŭzas hipogluzemian efikon mediaciitan de ĉi tiu mekanismo.

Metformin funkcias en tri manieroj:

1. kondukas al malpliiĝo de glukoza produktado en la hepato pro inhibo de glukogenogenezo kaj glukogenolizo,
2. plibonigas insulino-sentivecon en la muskoloj, kio kondukas al plibonigita ekstercentra konsumado kaj utiligo de glukozo,
3. prokrastas la absorbadon de glukozo en la intestoj.

Metformino stimulas la intracelanan glicogenan sintezon per agado sur glicogenaj sintezoj. Pliigas la transportkapaciton de ĉiuj konataj specoj de membranaj glukozaj transportiloj (GLUT).

Sendepende de sia efiko sur sangaj glukozaj niveloj, metformino havas pozitivan efikon sur lipida metabolo. Ĉi tiu efiko pruviĝis per terapiaj dozoj en klinikaj mezaj aŭ longtempaj klinikaj provoj: metformino malaltigas totalan kolesterolon, malalt-densecan lipoproteinojn kaj trigliceridojn.

Dum klinikaj provoj kun la uzo de metformino, la korpa pezo de la paciento restis stabila aŭ modere malpliiĝis.

Suĉado. Post prenado de metformino, la tempo por atingi la maksimuman koncentriĝon (Tmax) estas ĉirkaŭ 2,5 horoj. La biodisponeco de 500 mg aŭ 800 mg tablojdoj estas proksimume 50-60% en sanaj volontuloj. Post ingestaĵo, la frakcio, kiu ne estas absorbita, eltiriĝas en la fektaĵoj kaj sumiĝas al 20-30%.

Post buŝa administrado, la absorbo de metformino estas saturebla kaj nekompleta.

La farmacokinetiko de metformina absorbo supozas ne-liniajn. Se uzite en rekomendaj dozoj de metformino, stabilaj plasmaj koncentriĝoj estas atingitaj ene de 24-48 horoj kaj malpli ol 1 μg / ml. En kontrolitaj klinikaj provoj, la maksimuma plasmo-metformina nivelo (Cmax) ne superis 5 μg / ml eĉ kun la maksimumaj dozoj.

Kun samtempa manĝo, la absorbo de metformino malpliiĝas kaj iomete malrapidiĝas.

Post ingesta dozo de 850 mg, oni observis malpliigon de la maksimuma plasma koncentriĝo je 40%, malkreskon de AUC je 25% kaj pliiĝon de 35 minutoj en la tempo por atingi la maksimuman plasman koncentriĝon. La klinika signifo de ĉi tiuj ŝanĝoj estas nekonata.

Dissendo. Plasma proteina ligado estas neglektebla. Metformino penetras ruĝajn globulojn. La maksimuma koncentriĝo en la sango estas malpli alta ol la maksimuma koncentriĝo en la sanga plasmo, kaj oni atingas ĝin post la sama tempo. La ruĝaj globuloj plej verŝajne reprezentas duan distribuan ĉambron. La meza volumeno de distribuo (Vd) varias de 63-276 litroj.

Metabolismo. Metformino elmetiĝas senŝanĝe en urino. Neniuj metabolitoj estis trovitaj en homoj.

Reproduktado. La rena forigo de metformino estas> 400 ml / min. Ĉi tio indikas, ke metformino eltiras per glomerula filtrado kaj tubula sekrecio. Post administrado, la elimina duonvivo estas proksimume 6,5 horoj. En kazo de difektita rena funkcio, rena malleviĝo malpliiĝas proporcie al kreiva kreinina kaj tial la elimina vivdaŭro pliiĝas, kio kondukas al pliigo de plasmaj metformin-niveloj.

Glucofago karakteriza por klinikaj ecoj

Diabeto mellitus de tipo 2 kun nepraktikeco de dieta terapio kaj ekzerc-reĝimo, precipe en pacientoj kun sobrepeso:

• kiel monoterapio aŭ kombina terapio kune kun aliaj buŝaj hipoglucemaj agentoj aŭ kune kun insulino por kuracado de plenkreskuloj,
• kiel monoterapio aŭ kombina terapio kun insulino por kuracado de infanoj de 10 jaroj kaj adoleskantoj.

Redukti la komplikaĵojn de diabeto ĉe plenkreskaj pacientoj kun tipo 2 diabeto kaj superpezo kiel unua-linia drogo kun dietoterapia neefikeco.

Doza formo

500-mg, 850-mg kaj 1000-mg-filmaj tablojdoj

Unu tablojdo enhavas

la aktiva substanco estas metformina hidroklorido 500 mg, 850 mg aŭ 1000 mg,

ekscipientoj: povidona, magnezia stearato,

la kunmetaĵo de la filmo-kovrado estas hidroxipropil metilcelulozo; en tablojdoj de 1000 mg, pura opadra YS-1-7472 (hidroxipropil metilcelulozo, macrogol 400, macrogol 8000).

Glucofago 500 mg kaj 850 mg: rondaj, biconveksaj tablojdoj, film-kovritaj blankaj

GlucofageÒ 1000 mg: ovalaj, biconveksaj tablojdoj, tegitaj per blanka filmo, kun risko rompiĝi ambaŭflanke kaj marki "1000" sur unu flanko de la tablojdo

Farmacologiaj propraĵoj

Post parola administrado de metforminaj tabeloj, la maksimuma koncentriĝo de plasmo (Cmax) estas atingita post ĉirkaŭ 2,5 horoj (Tmax). La absoluta biodisponeco ĉe sanaj homoj estas 50-60%. Post buŝa administrado, 20-30% de metformino estas elmetita senŝanĝe tra la gastrointestina vojo (GIT).

Kiam oni uzas metforminon en kutimaj dozoj kaj modoj de administrado, konstanta plasmo-koncentriĝo estas atingita ene de 24-48 horoj kaj ĝenerale malpli ol 1 μg / ml.

La grado de ligado de metformino al plasmaj proteinoj estas negrava. Metformino estas distribuata en ruĝaj globuloj. La maksimuma nivelo en la sango estas pli malalta ol en la plasmo kaj estas atingita preskaŭ samtempe. La meza volumeno de distribuo (Vd) estas 63-276 litroj.

Metformino elmetiĝas senŝanĝe en urino. Neniuj metforminaj metabolitoj estis identigitaj en homoj.

La rena forigo de metformino estas pli ol 400 ml / min, kio indikas la eliminon de metformino uzante glomerular-filtradon kaj tuban sekrecion. Post buŝa administrado, la duonvivo estas ĉirkaŭ 6,5 horoj.

En kazo de difektita rena funkcio, rena malleviĝo malpliiĝas proporcie al kreiva kreinina, kaj tiel la elimina duonvivaĵo pliiĝas, kio kondukas al pliigo de plasmaj metformin-niveloj.

Metformino estas biguanido kun antihyperglycemic efiko, kiu reduktas ambaŭ bazajn kaj postprandiajn plasmajn glukozon. Ĝi ne stimulas sekrecion de insulino kaj tial ne kaŭzas hipogluzemion.

Metformino havas 3 mekanismojn de agado:

(1) reduktas hepatan glukozon produktante inhibicion de gluconeogenezo kaj glicogenolizo,

(2) plibonigas la konsumadon kaj utiligon de ekstercentra glukozo en la muskoloj pliigante sentemon al insulino,

(3) prokrastas intestan absorbadon de glukozo.

Metformino stimulas la sintezon de glicogeno intracelular per agado sur glukogeno-sintasio. Ĝi ankaŭ plibonigas la kapablon de ĉiuj specoj de membranaj glukozaj transportiloj (GLUT).

En klinikaj studoj, preni metforminon ne influis korpan pezon aŭ iomete malpliigis ĝin.

Sendepende de sia efiko sur glicemio, metformino havas pozitivan efikon sur lipida metabolo. Dum kontrolitaj klinikaj provoj uzantaj terapiajn dozon, oni trovis, ke metformino malaltigas totalan kolesterolon, lipoproteinojn kaj trigliceridojn de malalta denseco.

Drugaj interagoj

Alkoholo: la risko de disvolvi laktan acidon estas plibonigita per akra alkoholo, precipe en malsato aŭ subnutrado kaj hepata malsukceso. Dum kuracado kun Glucofage®, alkoholo kaj drogoj enhavantaj alkoholon devas esti evitataj.

Kontrastaj materialoj de jodo:

Interravaskula administrado de kontrastaj agentoj kun jodo povas kaŭzi rena malsukceson. Ĉi tio povas konduki al akumulado de metformino kaj kaŭzi laktan acidon.

En pacientoj kun eGFR> 60 ml / min / 1,73 m2, la uzado de metformino devas esti ĉesigita antaŭ aŭ dum la studo uzante kontraktajn agentojn de jodo, ne rekomencu pli frue ol 48 horojn post la studo, kaj nur post re-taksi renan funkcion, kiu montris normalaj rezultoj, kondiĉe ke poste ne difektiĝos.

En pacientoj kun difektita rena funkcio de modera severeco (eGFR 45-60 ml / min / 1,73 m2), metformino devas esti ĉesigita 48 horojn antaŭ la uzo de kontrastaj agentoj kun jodo kaj ne rekomencita pli frue ol 48 horojn post la studo kaj nur post ripetado takso de rena funkcio, kiu montris normalajn rezultojn kaj kondiĉe ke ĝi poste ne plimalbonigos.

Kombinaĵoj postulantaj singardecon

Medikamentoj havantaj hiperglicemian efikon (glukokortikoidoj (sistemaj kaj lokaj efikoj) kaj simpomomimetiko): pli ofte determinas sangmakulan glicon, precipe ĉe la komenco de kuracado. Se necese, la dozo de metformino kun la taŭga drogo devas esti ĝustigita ĝis ĉi-lasta estas nuligita.

Diuretikoj, precipe buklaj diuretikoj, povas pliigi la riskon de laktika acidozo pro ilia ebla negativa efiko al rena funkcio.

Liberigu formularon kaj pakaĵon

Tablojdoj kun filmado, 500 mg kaj 850 mg:

20 tablojdoj estas metitaj en ampolojn el filmo el polivinila klorido kaj aluminia folio.

3 konturpakaĵoj kune kun instrukcioj por medicina uzo en la ŝtato kaj rusaj lingvoj estas enmetitaj en kartona skatolo

Tablojkovritaj de filmoj, 1000 mg:

15 tablojdoj estas metitaj en ampolojn el filmo el polivinila klorido kaj aluminia folio.

4 konturpakaĵoj kune kun instrukcioj por medicina uzo en la ŝtato kaj rusaj lingvoj estas enmetitaj en kartona skatolo

Gravedeco kaj laktado

Nekompensita diabeto mellitus dum gravedeco estas asociita kun pliigita risko de naskiĝfektoj kaj perinatala morteco. Limigita kvanto da datumoj sugestas, ke preni metforminon en gravedajn virinojn ne pliigas la riskon disvolvi naskajn difektojn en infanoj.

Kiam vi planas gravedecon, same kiel en la kazo de gravedeco dum prenado de Metformin, la drogo devas esti ĉesigita, kaj insulinoterapio devas esti preskribita. Estas necese konservi la glukozan enhavon en sanga plasmo en la plej proksima nivelo al normalo por malpliigi la riskon de fetaj misformoj.

Metformino eltiriĝas en patrina lakto. Oni ne observis kromefikojn en novnaskitoj dum mamnutrado dum prenado de metformino. Tamen pro la limigita kvanto da datumoj, la uzo de la drogo dum laktado ne rekomendas. La decido ĉesi mamnutri devas esti prenita en konsideron de la avantaĝoj de mamnutrado kaj la ebla risko

kromefikoj en infano.

Aplikoj

Efiko sur la kapablo stiri veturilojn kaj mekanismojn

Monoterapio kun Glucofage® ne kaŭzas hipoglucemion, tial ĝi ne influas la kapablon veturigi veturilojn kaj mekanismojn.

Tamen, pacientoj devas esti avertitaj pri la risko de hipoglikemio kiam ili uzas metforminon kombina kun aliaj hipoglucemaj drogoj (derivaĵoj sulfonilureaj, insulino, repaglinido, ktp.).