Insulino - Tujeo Solostar

Farmakodinamiko
La plej grava agado de insulino, inkluzive de insulina glargino, estas la refluo de metabola glukozo. Insulino kaj ĝiaj analogoj reduktas la koncentriĝon de glukozo en la sango, stimulante la absorbadon de glukozo per ekstercentraj histoj (precipe skeleta muskolo kaj adiposa histo) kaj inhibante la formadon de glukozo en la hepato. Insulino inhibicias lipolizon en adipocitoj (grasaj ĉeloj) kaj inhibas proteolizon, dum pliigas proteinajn sintezojn.
Farmakodinamikaj trajtoj
Insulina glargino estas analogo de homa insulino akirita per rekombino de DNA de bakterioj de la specio Escherichia coli (K12-streĉoj) uzataj kiel produktanto-streĉo. Ĝi havas malaltan solveblecon en neŭtrala medio. Ĉe pH 4 (en acida medio), insulina glargino estas tute solvebla. Post enkonduko en la subkutanan grason, la acida reago de la solvo estas neŭtrigita, kio kondukas al formado de microprecipitato, el kiu malgrandaj kvantoj de insulina glargino konstante liberiĝas.
La ekapero de subkutane injektita insulina glargino 100ED / ml estis pli malrapida kompare al homa izofana insulino, la kurbo de ĝia agado estis glata kaj sen pintoj, kaj ĝia daŭro plilongiĝis (datumoj de studoj pri euglicemaj krampoj faritaj en sanaj volontuloj kaj pacientoj kun sukero tipo diabeto).
La hipoglikemia efiko de la preparado de Tujeo SoloStar® post ĝia subkutana administrado, kompare kun tiu kun subkutanaj administrado de insulina glargino 100 UI / ml, estis pli konstanta en grando kaj pli plilongigita (datumoj de studo de 36-hora kruco-euglycemia krampo farita en 18 pacientoj kun sukero tipo diabeto). La agado de la drogo Tujeo SoloStar® daŭris pli ol 24 horojn (ĝis 36 horojn) kun ĝia subkutana administrado en klinike signifaj dozoj (vidu la figuron sube).

La plilongigita hipoglikemia efiko de Tujeo SoloStar®, daŭranta pli ol 24 horojn, permesas, se necese, ŝanĝi la tempon de administrado de la drogo ene de 3 horoj antaŭ aŭ 3 horojn post la kutima injekto-tempo por la paciento (vidu sekcion "Metodo de administrado kaj dozo").
Diferencoj en la kurboj de la hipoglucemia efiko de Tujeo SoloStar® kaj insulina glargino 100 UI / ml estas asociitaj kun ŝanĝo en liberigo de insulina glargino el la precipitaĵo.
Por la sama nombro de ekzempleroj de insulina glargino, la administrita volumo de la preparado de Tujeo SoloStar® estas triono de tiu, kiam oni administras 100 UI / ml de insulina glargino. Ĉi tio kondukas al malpliiĝo en la surfaco de la precipitaĵo, kiu provizas pli laŭgradan liberigon de insulina glargino el la precipitaĵo de la preparado de Tujeo SoloStar®, kompare kun la insulina precipita glargino 100 UI / ml.
Kiam la samaj dozoj da insulina glargino kaj homa insulino estis administritaj intravine, ilia hipoglikemia efiko estis la sama.
Komunikado kun riceviloj de insulino: insulina glargine estas metaboligita al du aktivaj metabolitoj, Ml kaj M2 (vidu sekcion pri Farmakokinetiko). Esplorado en vitro montris, ke la afineco de insulina glargino kaj ĝiaj metabolitoj Ml kaj M2 por homaj insulinaj riceviloj estas simila al tiu de homa insulino.
Komunikado kun insulin-similaj kreskantaj faktoroj 1 (IGF-1):
la afineco de insulina glargino por la ricevilo de IGF-1 estas proksimume 5–8 fojojn pli alta ol tiu de homa insulino (sed ĉirkaŭ 70–80 fojojn pli malalta ol tiu de IFR-1), dum metabolaj insulinoj kompare kun homa insulino. glargine Ml kaj M2 havas iomete pli malaltan afinecon por la ricevilo de IGF-1 kompare kun homa insulino. La totala terapia koncentriĝo de insulino (la koncentriĝo de insulina glargino kaj ĝiaj metabolitoj), determinita en pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 1, estis signife malpli ol la koncentriĝo bezonata por duon-maksimuma ligado al la riceviloj de IGF-1 kaj posta aktivigo de la mitogena prolifera vojo por ekigita per la receptoroj IGF-1. . La fiziologiaj koncentriĝoj de endogena IGF-1 povas aktivigi la mitogenan proliferan vojon, tamen la terapiaj insulinaj koncentriĝoj determinitaj dum insulinoterapio, inkluzive de kuracado kun Tujeo SoloStar®, estas signife pli malaltaj ol la farmakologiaj koncentriĝoj necesaj por aktivigi la mitogenan proliferatan vojon.
La rezultoj akiritaj en ĉiuj klinikaj provoj de Tujeo SoloStar® realigitaj kun entute 546 pacientoj kun tipo 1 diabeto kaj 2474 pacientoj kun tipo 2 diabeto montris malpliiĝon de glicata hemoglobino (HbAlc) kompare kun iliaj komencaj valoroj. valoroj, fine de la studo estis ne malpli ol tiu en la traktado kun insulino glargine 100 UI / ml.
La procento de pacientoj kiuj atingis la celon HbAlc-valoro (sub 7%) estis komparebla en ambaŭ kuracaj grupoj.
La malpliiĝo de plasmaj glukozaj koncentriĝoj ĉe la fino de la studo kun Tujeo SoloStar® kaj insulina glargine 100 UI / ml estis la sama, sed samtempe, kun traktado kun Tujeo SoloStar®, ĉi tiu malpliiĝo estis pli laŭgrada dum la doza selektoperiodo.
En pacientoj traktitaj kun Tujeo SoloStar®, antaŭ la fino de la 6-monata traktado-periodo, oni observis averaĝan pezon malpli ol 1 kg.
La plibonigo de HbAlc estis sendependa de sekso, etneco, aĝo, daŭro de diabeto mellitus, HbAlc, aŭ korpa mas-indekso (IMC) laŭ rezulto.
En pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2, la rezultoj de klinikaj studoj montris pli malaltan efikon de severa kaj / aŭ konfirmita hipoglikemio, same kiel dokumentita hipoglikemio kun klinikaj simptomoj, kiam traktataj kun Tujeo SoloStar®, kompare kun insulina glargine 100 U / ml.
La avantaĝo de Tujeo SoloStar® super insulina glargine 100 UI / ml reduktante la riskon de disvolvi severan kaj / aŭ konfirmitan noktan hipogluzemion estis montrita en pacientoj kiuj antaŭe ricevis parolajn hipogluzemajn drogojn (redukto de risko je 23%) aŭ insulinon kun manĝaĵo (redukto de risko je 21%). ) dum la periodo de la 9a semajno ĝis la fino de la studo, kompare kun insulina glargina traktado kun 100 PECOJ / ml.
En la grupo de pacientoj traktataj kun Tujeo SoloStar®, kompare kun pacientoj traktitaj kun insulina glargine 100 U / ml, oni observis malpliigon de la risko de hipoglikemio, ambaŭ en pacientoj, kiuj antaŭe ricevis insulinoterapion kaj en pacientoj, kiuj antaŭe ne ricevis insulinon, malpliiĝis. la risko estis pli granda dum la unuaj 8 semajnoj de kuracado (la komenca kuracperiodo) kaj ne dependis de aĝo, sekso, raso, korpa masa indekso (IM G) kaj daŭro de diabeto mellitus (> 10 jaroj).
En pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 1, la efiko de hipoglikemio dum kuracado kun Tujeo SoloStar® estis simila al tiu en pacientoj traktitaj 100 U / ml kun insulino glargine. Tamen, la efiko de nokta hipogluzemio (por ĉiuj kategorioj de hipogluzemio) dum la komenca kuracada periodo estis pli malalta en pacientoj traktitaj kun Tujeo SoloStar® kompare kun pacientoj traktitaj kun insulina glargine 100 U / ml.
En klinikaj provoj, sola administrado de Tujeo SoloStar® dum la tago kun antaŭfiksita horaro de administrado (samtempe) aŭ fleksebla horaro de administrado (almenaŭ du fojojn semajne, la drogo estis administrita 3 horojn antaŭe aŭ 3 horojn post normala tempo. administrado, rezulte de kiu la intervaloj inter administradoj mallongiĝis al 18 horoj kaj plilongiĝis al 30 horoj) havis la saman neakcion sur la HbAlc-indico, fastanta plasma glukoza koncentriĝo (GPC) kaj la meza valoro de la antaŭ-injekto. ntratado de glukozo en sanga plasmo dum memdecido. Krome, kiam vi uzis Tujeo SoloStar® kun antaŭfiksita aŭ fleksebla horaro, ne estis diferencoj en la efiko de hipogluzemio en iu ajn horo de la tago aŭ en la nokta hipogluzemio. La rezultoj de studoj komparantaj Tujeo SoloStar® kaj insulina glargine 100 UI / ml ne indikis la ĉeeston de iuj ajn diferencoj en la efikeco, sekureco aŭ dozo de baza insulino asociita kun la formado de antikorpoj al insulino inter pacientoj traktitaj kun Tujeo SoloStar® kaj insulino. Glargine 100 PECOJ / ml (vidu la sekcion "Kromaj efektoj").
En internacia, plurcentra, hazarda studo, ORIGIN (Rezultita Redukto kun Komenca Glargine-Invento), kun implikado de 12537 pacientoj kun neplenumita fastokemia glicemio (HH), difektita glukoza toleremo (NTG) aŭ frua stadio 2 diabeto mellitus kaj konfirmita kardiovaskula malsano, estis montrita ke kuracado kun insulina glargino kun 100 PECOJ / ml, kompare kun norma hipoglucemia terapio, ne ŝanĝis la riskon disvolvi kardiovaskulajn komplikaĵojn (kardiovaskula morto, nebatala miokardia infarkto aŭ ne fatala apopleksio, la risko de revascularization-proceduro (koronaria, karotida aŭ ekstercentra arterioj) aŭ la risko de enhospitaligo por disvolviĝo de korinsuficienco. La risko de mikrovaskulaj komplikaĵoj (kombinita indikilo de mikrovaskulaj komplikaĵoj: laser-fotokagulado aŭ vitrektomio, perdo de vidado pro retinopatio diabetika, progresado de albuminuria) , aŭ duobligo de la creatinina koncentriĝo en la sango, aŭ okazo de la bezono de dializa terapio).
En studo taksanta la efikon de insulina glargino 100 UI / ml sur la disvolviĝo de diabeta retinopatio dum kvinjara observado de pacientoj kun diabeto tipo 2, ne estis signifaj diferencoj en la nunda respondo de diabeta retinopatio kiam oni traktis insulinan glarginon 100 UI / ml, kompare kun insulina izofano.
Specialaj pacientgrupoj
Sekso kaj raso
Ne estis diferencoj en la efikeco kaj sekureco de Tujeo SoloStar® kaj insulina glargine 100 UI / ml depende de la sekso kaj la raso de la pacientoj.
Maljunaj pacientoj
En kontrolitaj klinikaj provoj, 716 pacientoj (23% de la loĝantaro por takso pri sekureco) kun diabeto tipo 1 kaj tipo 2 aĝis> 65 jarojn maljunaj kaj 97 pacientoj (3%) maljuniĝis> 75 jarojn. Ĝenerale, ne estis diferencoj en la efikeco kaj sekureco de la drogo inter ĉi tiuj pacientoj kaj pacientoj de pli juna aĝo. En maljunaj pacientoj kun diabeto mellitus, por eviti hipoglucemiajn reagojn, la komenca dozo kaj vivteno devas esti pli malaltaj, kaj la dozo kresko pli malrapida. Maljunaj pacientoj povas havi malfacilecon rekoni hipogluzemion. Zorga monitorado de sanga glukoza koncentriĝo estas rekomendita, kaj la dozo de insulino devas esti ĝustigita individue (vidu la sekcion "Dozo kaj Administrado" kaj "Farmakokinetiko").
Pacientoj kun rena malsukceso
En kontrolitaj klinikaj provoj, subgrupa analizo bazita sur la funkcia stato de la renoj (determinita de la rezulto de glomerular-filtrado-procento> 60 ml / min / 1,73 m2 de korpa surfaco) montris neniujn diferencojn pri sekureco kaj efikeco inter Tujeo SoloStar® kaj insulino glargine 100. U / ml Zorgema monitorado de sanga glukoza koncentriĝo rekomendas, kaj la dozo de insulino devas esti ĝustigita individue (vidu "Dozon kaj Administradon" kaj "Farmakokinetiko").
Pacientoj obesos
En klinikaj studoj, subgrupa analizo bazita sur korpa mas-indekso (IMC) (ĝis 63 kg / m 2) montris neniujn diferencojn pri efikeco kaj sekureco inter Tujeo SoloStar® kaj insulina glargine 100 UI / ml.
Pacientoj por infano
Ne estas datumoj pri la uzo de la drogo Tujo SoloStar® en infanoj.
Farmakokinetiko
Absorbado kaj distribuo
Post subsekunda injekto de Tujeo SoloStar® al sanaj volontuloj kaj pacientoj kun diabeto, la seruma koncentriĝo de insulino indikas multe pli malrapidan kaj pli longan absorbadon, kio kondukas al pli milda koncentriĝa tempo-kurbo ĝis 36 horoj, kompare kun insulina glargino. 100 PECOJ / ml. La koncentri-tempa kurbo de Tujeo SoloStar® korespondis al ĝia farmacodinamika aktiveco-kurbo. Ekvilibra koncentriĝo ene de la terapia koncentriĝo estis atingita post 3-4 tagoj de ĉiutaga uzo de la drogo Tujo SoloStar®.
Post subsekunda injekto de Tujeo SoloStar®, la varieco en la sama paciento, difinita kiel la koeficiento de variado de la sistema ekspozicio de insulino dum 24 horoj je stato de ekvilibra koncentriĝo, estis malalta (17,4%).
Metabolismo
En homoj, post subkutana administrado de Tujeo SoloStar®, insulina glargino estas rapide metaboligita per la karboxila fino (C-finaĵo) de la P-ĉeno por formi du aktivajn metabolitojn Ml (21A-Gly-insulino) kaj M2 (21 A-Gly-des-30B- Thr-insulino). Plejparte la metabolito Ml cirkulas en la sanga plasmo. La sistema ekspozicio de la Ml-metabolito pliiĝas kun kreskantaj dozoj de la Tujeo SoloStar®-drogo. Komparo de farmacokinetikaj kaj farmacodinamikaj datumoj montris, ke la efiko de la drogo efektiviĝas ĉefe per la sistema ekspozicio de la metabolito Ml. En la granda plimulto de pacientoj, insulina glargino kaj metabolito M2 ne povis esti detektitaj en la sistema cirkulado. En kazoj en kiuj ankoraŭ eblis detekti insulinan glarginon kaj metaboliton M2 en la sango, iliaj koncentriĝoj ne dependis de la dozo administrita kaj la doza formo de insulina glargino.
Reproduktado
La duonvivo de la metabolito Ml, la kvante superreganta metabolito de la drogo Tujo SoloStar®, post subkutana injekto de la drogo, estas 18-19 horoj, sendepende de la dozo.
Hospecifaj pacientgrupoj
Aĝo kaj sekso
Ne estas informo pri la efiko de raso kaj sekso sur la farmacokinetiko de insulina glargino (vidu la sekcion Farmakodinamiko).
Maljunaj pacientoj
La efiko de aĝo sur la farmakokinetiko de Tujeo SoloStar® ankoraŭ ne estis studita. En maljunaj pacientoj kun diabeto mellitus, por eviti hipoglucemiajn reagojn, la komenca dozo kaj bontenado devas esti pli malaltaj, kaj la dozo kresko pli malrapida (vidu sekciojn "Farmakodinamiko" kaj "Dozo kaj administrado").
Infanoj
En pediatriaj pacientoj, la farmacokinetiko de Tujeo SoloStar® ankoraŭ ne studis.
Pacientoj kun rena kaj hepata nesufiĉo
La efiko de rena kaj hepata nesufiĉo sur la farmacokinetiko de la drogo Tujo SoloStar® ankoraŭ ne studis. Tamen, iuj studoj kun homa insulino montris pliigajn koncentriĝojn de insulino en pacientoj kun rena kaj hepata nesufiĉo. Zorgema monitorado de sanga glukoza koncentriĝo kaj individua doza alĝustigo de insulino rekomendas (vidu sekciojn "Dozo kaj Administrado" kaj "Specialaj Instrukcioj").

Kontraŭindikoj

En gravedaj virinoj (ebleco ŝanĝi la bezonon de insulino dum gravedeco kaj post akuŝo), maljunaj pacientoj (vidusekcioj "Farmakokinetiko", "Farmakodinamiko", "Dozo kaj Administrado" kaj "Specialaj Instrukcioj"), pacientoj kun nekompensitaj endokrinaj malordoj (kiel hipotiroidismo, nesufiĉo de la adenohipofizo kaj suprena kortekso), kun malsanoj akompanataj de vomado aŭ diareo, kun severa stenozo. koronaj arterioj aŭ cerebraj vazoj, kun proliferativa retinopatio (precipe se pacientoj ne estis fotokagulataj), kun rena malsukceso, kun severa hepata malsano (vidu sekcion "Speciala Dekreto" Ania ")

Liberiga formo, komponado kaj pakaĵo

Havebla en klara solvo por injekto en formo de injektoj 1,5 ml en volumo (ĝis 5 pecoj. En kartona pakaĵo).

1 ml da la drogo enhavas:

• 300 PECOJ de insulina glargino,
• metacresol
• zinka klorido
• 85% glicerino,
• natria hidroksido
• acida hidroklorika,
• akvo por injekto.

Farmakologia ago

Longdaŭra insulino, kiu reguligas metabolon de glukozo. Kiam ĝi estas konsumita, oni stimulas histon por sorbi glukozon, inhibigi ĝin en la hepato kaj malpliigi la totalan koncentriĝon. Aldone, proteina sintezo estas plibonigita.

Glargin funkcias simile al homa insulino. La ekspozicia periodo de 24 ĝis 36 horoj - dependas de la ĉeesto de fizika aktiveco kaj aliaj rilataj faktoroj. Malpli ofte ĝi kaŭzas hipogluzemion kompare kun samuloj, inkluzive nokte. Preskaŭ neniu efiko sur ŝanĝoj en korpa pezo, sed ĝi postulas taŭgan nutradon.

Farmakokinetiko

Post subkutana administrado, absorbo estas malrapida, longa kaj disvastiĝas uniforme tra la korpo. La ekvilibra koncentriĝo estas 3-4 tagoj post ĉiutaga uzo.

Ĉi tiu tipo de insulino rapide metaboliĝas en la korpo: la duonvivo de 18-19 horoj.

Ne estis efiko de aĝo kaj sekso sur la efikeco de glargine, sed la komenca dozo devus esti donita al maljunuloj pli malalta kaj pliigita kiel eble plej malrapide kaj precize.

Diabeto de tipo 1 kaj tipo 2 en plenkreskuloj.

Instrukcioj por uzo (dozo)

Ĝi estas preskribita individue de la ĉeestanta kuracisto. Dependas de la korpa bezono de glukozo. La demando pri la dozo decidiĝas surbaze de datumaj analizaj pacientoj. Injekto estas farita unufoje en la sama horo de la tago.

GRAVA! Nur subkutanaj injektoj estas permesataj!

Se medikamento preterlasos, tiam vi povas kompensi ĝin per duobla dozo! Vi nur bezonas kontroli la sangon por koncentriĝo de sukero kaj reveni al la kutima reĝimo per kontrolado de la kondiĉo.

Kun diabeto de tipo 1, ĝi estas uzata kune kun rapida aganta insulino por kovri la bezonon de ĝi kun manĝoj.

Kun diabeto de tipo 2, ĝi estas kombinita kun aliaj hipoglucemaj drogoj.

La solvo devas esti ĉe ĉambra temperaturo, la injekto-loko - stomako, koksoj kaj ŝultroj. La loko de injekto devas esti konstante ŝanĝita por forigi la riskon de lipodistrofio.

Kromaj efikoj

1. Hipoglucemio.
2. Lipodistrofio.
3. Alergiaj reagoj.
4. Reagoj ĉe injektaj lokoj (prurito, ruĝeco, ŝvelaĵo).
5. Retinopatio
6. Ŝvelaĵo.
7. Mialgia.
8. Digestaj malordoj.

Simptomoj trankviliĝas per doza alĝustigo aŭ forigo de drogoj.

Superdozo

Se la dozo estas tro granda, hipoglikemio povas aperi. Ĝiaj simptomoj estas malforteco, naŭzo kaj vomado, difektita konscio, ĝis perdo de konscio kaj disvolviĝo de komo.

Milda hipogluzemio trankviliĝas manĝante riĉajn manĝaĵojn en karbonhidratoj. Modera kaj severa estas forigita per injekto de gluĉagono aŭ dextrosa solvo, sekvita de enhospitaligo. Ĉiuokaze necesas alĝustiga dozoĝustigo.

Droga interagado

Rimedoj, kiuj plibonigas la agon de insulina glargino:

• buŝaj hipoglucemaj agentoj
• ACE-inhibidores kaj MAO,
• disopiramidoj
• fibroj
• fluoksetino
• pentoksifilino
• propoxifeno
• salicilatoj,
• sulfonamida antibiotikoj.

Drogoj, kiuj malfortigas ĝian efikon:

• glukokorticosteroidoj,
• danazol
• diazoksido
• diuretikoj
• glucagono,
• isoniazido
• estrogenoj kaj progestogenoj,
• derivaĵoj de fenotiazino,
• somatropino,
• simpatomimetikoj
• hormonoj de tiroides
• antipsikotikaj atipaj,
• inhibidores de proteazoj.

Substancoj kiuj donas diversajn efikojn kiam kunigitaj:

Medikamentadoj, kiuj maskas la simptomojn de hipoglikemio:

• beta-blokantoj,
• klonidino
• guanetidino,
• reserpini.

Specialaj instrukcioj

Kun singardo estas atribuita:

• gravedaj kaj lactantaj patrinoj
• pli maljunaj homoj
• kun hepato kaj rena malsukceso,
• suferante de endokrinaj malsanoj kaj stenosis de la koronaj arterioj aŭ vazoj de la cerbo,
• pacientoj kun retinopatio.

Ne taŭga por kuracado de akra ketoacidosis kaj elimino de hipoglucemia komo.

Ankaŭ pacientoj, kiuj bezonas malaltan dozon de insulino, ne ĉiam taŭgas. Doza ĝustigo bezonata.

Dum veturado de veturiloj, zorgu, ĉar estas alta risko de hipoglikemio. Plej bone estas rifuzi veturi aŭton dum la tuta kuracado.

Ĝi estas liberigita nur kun preskribo.

Komparo kun analogoj

Tujeo Solostar diferencas de aliaj insulinaj preparoj laŭ siaj propraĵoj. La diferenco kun la plej ofte uzataj analogoj estas montrita en la tabelo.

Nomo, aktiva substanco	Fabrikisto	Avantaĝoj kaj Malavantaĝoj	Prezo, frotu.
Lantus, insulina glargino	Sanofi-Aventis, Germanio	Pros: povas esti preskribita por infanoj de ses jaroj. Cons: malpli alta koncentriĝo de la aktiva substanco, la efiko finiĝas pli rapide.	3700/5 seringaj plumoj de 3 ml
Levemir, insulin detemir	Novo Nordisk, Danio.	Pros: taŭga por uzo de gravedaj virinoj kaj infanoj de 6 jaroj, sed kun preciza dozo-ĝustigo. Cons: validas ne pli ol tago.	El 2800/5 seringaj plumoj de 3 ml
Tresiba, degludec	Novo Nordisk, Danio.	Pros: validas ĝis 42 horoj. Eblas por infanoj ekde jaro. Cons: tre multekosta, ne ĉiam en la apoteko.	De 7600

Ajna uzo de alia speco de insulino devas esti sub la superrigardo de endokrinologo. Mem-medikamento estas strikte malpermesita!

Ĝenerale, ĉi tiu ilo estas karakterizata de pozitivaj reagoj de diabetoj kun sperto, precipe se kompare kun aliaj drogoj.

Olga: “Ekde la 19 jaroj mi malsanas kun diabeto, mi provis multajn malsamajn kuracilojn. Antaŭe, Lantus estis ponardita, sed ili ĉesis elsendi lin pri avantaĝoj. Transdonite al Tujeo. Mi ankoraŭ ne povas alkutimiĝi al ĝi, sed la kuracisto konsilas vin sekvi malaltan karbonan dieton. Mi esperas, ke ĉio estos bone. El la plusoj, mi rimarkis, ke ĝia longa efiko estas tre oportuna. "

Viktoro: "La insulino" Tujeo "estas pli koncentrita ol" Lantus ", do mi kutimiĝis al ĝi antaŭ longe. Sed ĝenerale mi ŝatas sukeron stabilan, sen gutoj. Mi sekvas dieton kaj konsilas vin, tiam certe ne estos problemoj. "

Anastasia: "Mi pli ŝatas Tujeon ol Levemir, pri kiu mi estis ĉirkaŭ unu jaro. Li egale tenas la sukeron, kun kiu ŝi enlitiĝis - kun ĉi tio mi ellitiĝas. Neniuj noktaj atakoj de hipogluzemio. Kaj plej grave - estas tre oportune uzi, kaj ĝi ankaŭ estas donita por avantaĝoj ĉe la apoteko. "

Anna: “Mi uzis Lantus. La lastan fojon, kiam ili donis Tujeon ĉe la apoteko, konsultinte kuraciston, ŝi decidis provi ĝin. Mi iomete pliigis la unuan dozon, same kiel la dozon de Humalog, kiun mi uzas kun ĝi. Post tri tagoj de provado, taŭga dozo estis trovita, nun mi aliĝas al ĝi. Mi ŝatas normalan insulinon, neniujn plendojn. "

Dmitry: "Mi havas 23 jarojn, mi injektis Lantus. La kuracisto provizore translokiĝis al Tujeo, kaj mi ne plaĉis al li. Sukero komencis akre salti, mi devis uzi Novorapid. Post unu monato da turmento, li revenis al Lantus. Ĉi tiu drogo tute ne taŭgis min. "

Konkludo

Kiel vi povas vidi, Tujeo Solostar havas ankaŭ por kaj kontraŭ. Kun taŭga elekto de la drogo kaj ĝia dozo, la vivo de la diabeto fariĝas pli komforta. Tial spertuloj do taksas longdaŭrajn insulinojn kaj preskribas ilin. Kaj recenzoj pri ĉi tiu drogo montras, ke ĝi taŭgas por plej multaj pacientoj kun diabeto.

Dozo kaj administrado

Ĝeneralaj rekomendoj
La ekzempleroj de Tujeo SoloStar® (insulino glargin 300 UI / ml) rilatas nur al Tujeo SoloStar® kaj ne samvaloras al aliaj unuoj esprimantaj la forton de la ago de aliaj insulinaj analogoj. Tugeo SoloStar® devas esti administrita subkutane unufoje ĉiutage je ia ajn horo de la tago, prefere samtempe. La drogo Tujeo SoloStar® kun sola injekto dum la tago permesas havi flekseblan horaron por injektoj: se necese, pacientoj povas injekti ene de 3 horoj antaŭ aŭ 3 horojn post sia kutima tempo.
Celaj valoroj de sango-glukoza koncentriĝo, dozo kaj tempo de administrado / administrado de hipoglucemaj drogoj devas esti determinitaj kaj alĝustigitaj individue.
Ĝustiga dozo ankaŭ povas esti necesa, ekzemple, ŝanĝante la korpan pezon de la paciento, lian vivmanieron, ŝanĝante la tempon de administrado de insulino aŭ en aliaj kondiĉoj, kiuj povas pliigi la predisponon al la disvolviĝo de hipoxikemo aŭ hiperglicemio (vidu sekcion "Specialaj instrukcioj"). Ĉiaj ŝanĝoj en la dozo de insulino devas esti efektivigitaj kun singardeco kaj nur sub medicina kontrolado.
Tujeo SoloStar® ne estas la insulino elektebla por kuracado de diabeta ketoacidosis. En ĉi tiu kazo, oni havu preferon al intravena administrado de mallonga aganta insulino.
En ĉiuj pacientoj kun diabeto, oni rekomendas monitori la koncentriĝon de glukozo en la sango.
La komenco de la uzo de la drogo Tujo SoloStar®
Pacientoj kun Diabeto Tipo 1
Tujeo SoloStar® devas esti uzata unufoje tage kune kun insulino, administrita dum manĝoj, kaj postulas individuan ĝustigan dozon
Diabeto de tipo 2
La rekomendinda komenca dozo estas 0,2 U / kg da korpa pezo unufoje tage, sekvata de individua dozo-ĝustigo.
La transiro de la administrado de insulina glargino 100 UI / ml al la drogo Tujeo SoloStar® kaj, male, de la drogo Tujeo SoloStar® al insulina glargino 100 UI / ml.
Insulina glargine 100 IU / ml kaj Tujeo SoloStar® ne estas ekvivalentaj en siaj farmacokinetiaj, farmacodinamikaj karakterizaĵoj kaj klinikaj efikoj. Tiurilate, la transiro de insulina glargino 100 PECOJ / ml al la drogo Tujo SoloStar® kaj inverse postulas la superrigardon de kuracisto, zorgema metabola kontrolo kaj individua ĝustigo de la drogo:

• Ŝanĝi de insulina glargino 100 UI / ml al Tujeo SoloStar® povas fari per unuo, sed pli alta dozo de Tujeo SoloStar® eble bezonos por atingi la celan gamon de koncentraj plasmaj glukozoj.
• Kiam vi ŝanĝas la uzon de la drogo Tujo SoloStar® al insulino glargine 100 UI / ml, por redukti la riskon de hipoglikemio, la dozo devas esti reduktita (ĉirkaŭ 20%), sekvata de dozo-ĝustigo se necese

Zorgema metabola monitorado rekomendas dum kaj dum la unuaj semajnoj post ŝanĝo de unu el ĉi tiuj drogoj al alia.
Ŝanĝado de alia baza insulino al Tujeo SoloStar®

Kiam oni ŝanĝas de kuracada reĝimo kun mezaj kaj longaj agantaj insulinoj al kurac-reĝimo kun Tujeo SoloStar®, eble necesas ŝanĝi la dozon de basina insulino kaj ĝustigi la koncomitantan hipogluzeman terapion (ŝanĝi la dozon kaj tempon de administrado de mallongaj insulinoj aŭ rapidaj analogaj insulinoj, aŭ dozon de ne-insulina hipoglucemio) drogoj).

• La transiro de ununura injekto de baza insulino dum la tago al ununura administrado de Tujeo SoloStar® dum la tago povas efektiviĝi surbaze de unuo por unuo de la antaŭe administrita dozo de baza insulino.
• Ŝanĝante de dufoje ĉiutage administradon de baza insulino al ununura administrado de Tujeo SoloStar®, la rekomendata komenca dozo de Tujeo SoloStar® estas 80% de la tuta ĉiutaga dozo de baza insulino, kies kuracado estas ĉesigita.

Pacientoj kun altaj dozoj de insulino, pro la ĉeesto de antikorpoj kontraŭ homa insulino, povus havi plibonigitan respondon al Tujo SoloStar®.
Dum la transiro al la drogo Tujo SoloStar® kaj post kelkaj semajnoj post ĝi, zorgema metabola monito rekomendas.
Kun plibonigita metabola kontrolo kaj la rezulta kresko de insulin-sentiveco, aldona doza alĝustigo eble bezonos. Korektado de la doza reĝimo povas ankaŭ postuli, ekzemple, kiam oni ŝanĝas la korpan pezon aŭ vivstilon de la paciento, kiam oni ŝanĝas la tempon de administrado de la dozo de insulino, aŭ kiam okazas aliaj kondiĉoj, kiuj pliigas la predisponon al la disvolviĝo de hipoxikemo kaj hiperglicemio.
La transiro de la enkonduko de la drogo Tujo SoloStar® al aliaj bazaj insulinoj

Dum la transiro de la administrado de la drogo Tujo SoloStar® al la uzo de alia baza insulino kaj ene de kelkaj semajnoj post ĝi, medicina rekomendo kaj zorgema metabola monitorado rekomendas.
Oni rekomendas referenci la instrukciojn pri uzo de la drogo, al kiu la paciento estas translokigita.
Miksado kaj bredado
Tujeo SoloStar® ne devas esti miksita kun iu ajn alia insulino. Miksado kondukas al ŝanĝo en la profilo de la agado de Tujeo SoloStar® kun la tempo kaj kaŭzas precipitaĵon.
Tujeo SoloStar® ne devas esti diluita. Diluvo povas kaŭzi ŝanĝon en la profilo de agado de la tempo de la drogo Tujo SoloStar®.
Specialaj pacientgrupoj
Infanoj
La sekureco kaj efikeco de Tujeo SoloStar® en infanoj kaj adoleskantoj sub 18 jaroj ankoraŭ ne estis establitaj (vidu la sekcion pri Farmakokinetiko).
Maljunaj pacientoj
Tujeo SoloStar® povas esti uzata en maljunaj pacientoj. Zorgema monitorado de sanga glukoza koncentriĝo rekomendas, kaj la dozo de insulino devas esti elektita individue. En maljunaj pacientoj, progresiva difekto de rena funkcio povas konduki al konstanta malpliiĝo de la bezono de insulino (vidu la sekciojn "Farmakodinamiko", "Farmakokinetiko" kaj "Specialaj Instrukcioj").
Pacientoj kun rena malsukceso
Tujeo SoloStar® povas esti uzata en pacientoj kun rena malsukceso. Zorgema monitorado de sanga glukoza koncentriĝo rekomendas, kaj la dozo de insulino devas esti elektita individue. En pacientoj kun rena nesufiĉo, la bezono de insulino eble malpliiĝos pro malrapidiĝo de la insulina metabolo (vidu sekciojn "Specialaj Instrukcioj", "Farmakodinamiko" kaj "Farmakokinetiko").
Pacientoj kun hepata misfunkcio
Tujeo SoloStar® povas esti uzata en pacientoj kun hepata malsukceso. Zorgema monitorado de sanga glukoza koncentriĝo rekomendas, kaj la dozo de insulino devas esti elektita individue. En pacientoj kun hepata nesufiĉo, la bezono de insulino eble malpliiĝos pro malpliiĝo de glukogenogenezo kaj malrapidiĝo de metabola insulino (vidu la sekciojn "Farmakodinamiko". "Farmakokinetiko" kaj "Specialaj Instrukcioj").
Metodo de apliko
Tujeo SoloStar® estas injektita en la subkutanan grason de la abdomeno, ŝultroj aŭ koksoj. La injektaj lokoj devas alterni kun ĉiu nova injekto ene de la rekomendataj areoj por administrado de drogoj.
Tujeo SoloStar® ne celas administradon intravena.
La plilongigita ago de insulina glargino estas observata nur kiam ĝi estas enkondukita en la subkutanan grason. Intraŭna administrado de la kutima subkutana dozo povas kaŭzi severan hipogluzemion.Tujeo SoloStar® ne celas uzi kun infuza pumpilo.
Tujeo SoloStar® estas klara solvo, ne suspendo, do neuzado antaŭ ol uzado ne bezonas.
Uzante la seringan plumon de Tujeo SoloStar®, dozon de 1 ĝis 80 ekzempleroj per injekto povas esti administritaj en pliigoj de 1 dozo.

• Tujeo SoloStar® Syringe Pen Dose Counter montras la nombron da ekzempleroj de Tujeo SoloStar® kiu estos administrita. La Siringa Plumo Tujeo SoloStar® estis speciale evoluinta por la preparado Tujeo SoloStar®, do ne necesas aldona doza konvertiĝo.
• Tujeo SoloStar® neniam devas esti forigita el la seringa kartoĉo en la jeringo (vidu "Specialaj Instrukcioj").
• Ne reuzu nadlojn. Antaŭ ĉiu injekto, nova sterila nadlo devas esti alligita. Reuzo de nadloj pliigas la riskon de ŝtopado, kiu povas konduki al pli malalta dozo aŭ superdozo. Krome, la uzo de nova sterila nadlo por ĉiu injekto minimumigas la riskon de poluado kaj infekto.
• Se la kudrilo estas ŝtopita, la paciento devas sekvi la instrukciojn en STEP 3 "Instrukcioj por uzi Turingo-Siringa Plumo" de Tujeo SoloStar® (vidu sube).

Por eviti eblajn transdonojn de sangoverŝitaj malsanoj, la insulina plumo ne devas uzi pli ol unu pacienton, eĉ se la nadlo estas anstataŭigita.
Por taŭga uzo de la Syringe-Plumo de Tujeo SoloStar®, vidu ĉi sube "Instrukciojn por uzi la Turingo-Seringila Plumo de Tujeo SoloStar®". Por ekskludi la eblon de erara (hazarda) administrado de alia speco de insulino anstataŭ Tujeo SoloStar®, ĉiam kontrolu la etikedon sur la seringa plumo antaŭ ĉiu injekto (sur la etikedo de la jeringo de la plumo Tujeo SoloStar®, la koncentriĝo "300 UI / ml" estas indikita sur kolora fono) .
La limtempo de uzado de la drogo en la seringebla plumo de Tujeo SoloStar® post la unua uzo estas 4 semajnoj kiam stokita en malhela loko. Oni rekomendas indiki la daton de sia unua uzo sur la etiketo de la siringa plumo.